特許 6804507 ステント挿入装置及びそれを用いたステント施術方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6804507

(24)【登録日】2020年12月4日

(45)【発行日】2020年12月23日

(54)【発明の名称】ステント挿入装置及びそれを用いたステント施術方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/95 20130101AFI20201214BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/95

【請求項の数】4

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2018-235134(P2018-235134)

(22)【出願日】2018年12月17日

(65)【公開番号】特開2019-118809(P2019-118809A)

(43)【公開日】2019年7月22日

【審査請求日】2018年12月17日

(31)【優先権主張番号】10-2018-0003152

(32)【優先日】2018年1月10日

(33)【優先権主張国】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】518251295

【氏名又は名称】エスアンドジー バイオテック、インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100130111

【弁理士】

【氏名又は名称】新保 斉

(72)【発明者】

【氏名】カン、ソン グォン

(72)【発明者】

【氏名】ムン、チャン ギ

【審査官】 上石 大

(56)【参考文献】

【文献】 韓国登録特許第１０−１４８００２２（ＫＲ，Ｂ１）

【文献】 特表２００８−５０１４４２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／９５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手方向にポリテトラフルオロエチレン（テフロン（登録商標））材質の案内管が形成され、前方に前記案内管が管結合されるハブ保護管が形成され、前方に前記ハブ保護管の後方が螺合され、一側に外側へ通孔が形成され、蓋により開閉されるハブコネクタが形成され、中央に貫通孔を有し、前記ハブコネクタの後方に螺合される仕上げキャップが形成されるローダー保護管と、
前記ローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔を通じて、前記ハブコネクタとハブ保護管を経て前記案内管の内部に挿入されるフレキシブル管体であるプッシャーチューブが形成され、前方に前記プッシャーチューブの他端が貫通するハブ管が形成され、前方に前記ハブ管の後方が螺合され、一側に外側へ通孔が形成され、ルアーキャップにより開閉される前方ハブコネクタが形成され、前方に前記前方ハブコネクタの後方が螺合され、他側に外側へ通孔が形成され、ロックキャップにより開閉される後方ハブコネクタが形成され、中央に投入孔を有し、前記後方ハブコネクタの後方に螺合される後方キャップが形成されるプッシャーと、
中央に作動孔を有し、前記プッシャーの後方キャップの投入孔に挿入固定される投入ハブと、
前記投入ハブの作動孔からガイドワイヤの末端に挿入され、前記プッシャーとプッシャーチューブ及び前記ローダー保護管を貫通するチューブであり、先端部の外周縁にガイダーが接着固定され、前記ガイダーの後方側には、ガイダーチューブが外周縁に接着固定され、前記ガイダーチューブの後方側には、ストリングチューブが外周縁に接着固定され、先端部にはオリーブチップが接着固定されるＰＩチューブと、
前記ＰＩチューブの先端部に結び目固定される形状記憶合金の網体であり、ステントの先端部は、前記ストリングチューブとガイダーチューブを経て挿入された遅延ワイヤの先端部により結び目固定され、末端を引っ張ると解けるように結び目を形成して固定され、遅延ワイヤの末端は、前記後方ハブコネクタの通孔を通じてロックキャップに固定され、ステントの先端部を除いた胴体は、ストリング糸の先端部が末端を引っ張ると解けるように結び目を形成し、ストリング糸の末端は、前記ストリングチューブから抜き取り、前記前方ハブコネクタの通孔を通じてルアーキャップに固定された状態で、被施術者の血管病変にガイドワイヤに沿って挿入され、施術者により順次にストリング糸と遅延ワイヤの末端が引っ張られることにより、順次に結び目が解け、自体弾性により拡張され、被施術者の血管を持続的に拡張させるステントと、
被施術者の血管病変に挿入され、前記ＰＩチューブを挿入案内するガイドワイヤと、を備える
ことを特徴とするステント挿入装置。

【請求項2】

前記ステントの先端部は、前記ストリングチューブとガイダーチューブを経て挿入された遅延ワイヤの先端部が円形で取り囲んでガイダーを貫通することにより、末端を引っ張ると解けるように結び目を形成して固定される
請求項１に記載のステント挿入装置。

【請求項3】

前記ステントの先端部を除いた胴体は、先端側から後方側に前記ストリングチューブを通じて挿入されたストリング糸の先端部が、ステントの底面を取り囲んで、左側から右側に行くにつれて、右側上部へ曲面を描く１次閉曲線を作り、さらに先端ではなく、左側前方のストリング糸の延長線部がステントの上部を取り囲んで、１次閉曲線の内部に挿入され、右側上部に進行しながら２次閉曲線を作り、２次閉曲線で、一定の間隔を置いて、ステントを時計方向の後方側に右側上部に向かって巻き取って１次延長部を形成し、さらに先端ではなく、左側前方のストリング糸の延長線部が、ステントの上部を取り囲んで、２次閉曲線の内部に挿入され、右側上部に進行しながら３次閉曲線を作り、さらに３次閉曲線で、一定の間隔を置いて、ステントを時計方向の後方側に右側上部に向かって巻き取って２次延長部を形成する結び目形成行為を繰り返し続け、ステントの胴体を巻き取り、ストリング糸の末端を引っ張ると解けるように結び目を形成して固定される
請求項１に記載のステント挿入装置。

【請求項4】

ローダー保護管を通じて、被施術者（ヒト以外）の血管病変部位にガイドワイヤと案内管を挿入するガイドワイヤ挿入段階と、
血管に挿入されたガイドワイヤに、先端のオリーブチップを通じてＰＩチューブを挿入し、ステントが装着されたＰＩチューブを挿入貫通させたプッシャーのプッシャーチューブを、ローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔から案内管の内部に押して挿入移動させるＰＩチューブ挿入段階と、
プッシャーの後方キャップを外し、後方キャップの投入孔から前記ＰＩチューブをさらに挿入し、先端部のステントが血管病変の適正位置に位置するように挿入移動させるステントの病変正位置段階と、
ＰＩチューブのステントが血管病変の適正位置に位置した状態で、プッシャーの前方ハブコネクタのルアーキャップを外し、これに固定されたストリング糸の末端を引っ張ることにより、ステントの胴体部位が解けるように数回巻き取って結び目連結させた結び目を解き、形状記憶合金であるステント胴体部位を自体弾性により後方側から拡張させ、血管の病変を拡張させるステント後方拡張段階と、
ステントの胴体部位が弾性拡張された状態で、プッシャーの後方ハブコネクタのロックキャップを外し、これに固定された遅延ワイヤの末端を引っ張ることにより、先端部がステントの先端部を巻き取り、ガイダーに挿入された遅延ワイヤの結び目を解き、形状記憶合金であるステントの先端部位を自体弾性により拡張させ、血管の病変を拡張させるステント前方拡張段階と、
プッシャー後方キャップの投入孔から前記プッシャーチューブを引っ張って除去するプッシャーチューブ分離段階と、
プッシャーの後方キャップをロックし、前記プッシャーとＰＩチューブをローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔から引っ張って除去するプッシャー及びＰＩチューブ分離段階と、
ローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔から前記ガイドワイヤを引っ張って除去するガイドワイヤ分離段階と、
ローダー保護管を被施術者の血管から引っ張って除去するローダー保護管分離段階と、を含む
ことを特徴とするステント施術方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ステント挿入装置及びそれを用いたステント施術方法に係り、詳しくは、複雑な器具を用いることなく、簡単な構造からなり、さらに簡便にステントを被施術者の血管病変部位に迅速かつ安全に位置するように施術することができ、施術時間がさらに短縮され、施術費用が節減され、施術者の熟練度にかかわらずに容易に使用することができる、ステント挿入装置及びそれを用いたステント施術方法に関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、人体において、血管、食道等の一定の内径を確保すべき必要がある器官に、沈殿物等の原因のため、狭窄が発生する場合、人工的に狭窄部位を拡張させるようにステントを挿入するステント挿入装置が用いられている。

【0003】

しかしながら、この種の従来のステント挿入装置は、前記狭窄部位にステントを挿入するための操作過程の難易度の高いことが多く、施術者の熟練した技術が要求された。

【0004】

特に、ステントは、その特性上、狭窄部位に誤差無しに施術されなければならないが、従来のステント挿入装置は、ステントの精密操作を施術者の技術にのみ依存しなければならないという問題間があった。したがって、このような問題点を解決するための方法が要求されている。

【0005】

このような問題点を解決するために、「長手方向に形成されたガイド部が後方に形成され、内部に収容空間が形成され、前記収容空間に設けられたピニオンギアと連結された操作レバーが設けられたハウジングと、前記収容空間内から前記ハウジングの外部に延長された外管と、前記収容空間内に設けられ、前記外管の後方に連結され、前記ピニオンギアと噛み合うラックギアが設けられ、前記ガイド部に沿って前後方向に移動することにより、前記外管の外部への露出長さを調節する外管移動部と、前記外管の内部に挿入される内管と、前記ガイド部の後方に設けられ、前記内管の後方に連結され、一側には、前記内管と連通する通孔が形成された内管移動部と、前記通孔から前記内管の内部に挿入され、前記内管の前方に露出した露出領域を有し、前記露出領域には、前記外管の移動により、外部に選択的に露出するステントが装着される中心管と、を備えるステント挿入装置」が、特許文献１に開示されている。

【0006】

しかしながら、このようなステント挿入装置は、ピニオンギアとラックギアにより連動される操作レバーを用いて、施術者の操作が前よりも容易になる側面があるが、依然として施術者の操作が難しく、その操作が熟練するまでは、多くの試行錯誤が生じるという問題点があった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】大韓民国特許登録１０−１４８００２２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、上記問題点に鑑みなされたものであり、複雑な器具を用いることなく、簡単な構造からなり、さらに簡便にステントを被施術者の血管病変部位に迅速かつ安全に位置するように施術することができ、施術時間がさらに短縮され、施術費用が節減され、施術者の熟練度にかかわらずに容易に使用することができる、ステント挿入装置及びそれを用いたステント施術方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記した目的を達成するために、本発明のステント挿入装置は、長手方向にテフロン（登録商標）材質の案内管が形成され、前方に前記案内管が管結合されるハブ保護管が形成され、前方に前記ハブ保護管の後方が螺合され、一側に外側へ通孔が形成され、蓋により開閉されるハブコネクタが形成され、中央に貫通孔を有し、前記ハブコネクタの後方に螺合される仕上げキャップが形成されるローダー保護管（ｌｏａｄｅｒ ｓｈｅａｔｈ）と、前記ローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔を通じて、前記ハブコネクタとハブ保護管を経て前記案内管の内部に挿入されるフレキシブル管体であるプッシャーチューブが形成され、前方に前記プッシャーチューブの他端が貫通するハブ管が形成され、前方に前記ハブ管の後方が螺合され、一側に外側へ通孔が形成され、ルアーキャップにより開閉される前方ハブコネクタが形成され、前方に前記前方ハブコネクタの後方が螺合され、他側に外側へ通孔が形成され、ロックキャップにより開閉される後方ハブコネクタが形成され、中央に投入孔を有し、前記後方ハブコネクタの後方に螺合される後方キャップが形成されるプッシャーと、中央に作動孔を有し、前記プッシャーの後方キャップの投入孔に挿入固定される投入ハブと、前記投入ハブの作動孔からガイドワイヤの末端に挿入され、前記プッシャーとプッシャーチューブ及び前記ローダー保護管を貫通するチューブであり、先端部の外周縁にガイダーが接着固定され、前記ガイダーの後方側には、ガイダーチューブが外周縁に接着固定され、前記ガイダーチューブの後方側には、ストリングチューブが外周縁に接着固定され、先端部にはオリーブチップが接着固定されるＰＩチューブと、前記ＰＩチューブの先端部に結び目固定される形状記憶合金の網体であり、ステントの先端部は、前記ストリングチューブとガイダーチューブを経て挿入された遅延ワイヤ（ｄｅｌａｙ ｗｉｒｅ）の先端部が円形で取り囲んでガイダーを通じて挿入されながら、末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目固定され、遅延ワイヤの末端は、前記後方ハブコネクタの通孔を通じてロックキャップに固定され、ステントの先端部を除いた胴体の殆どは、ストリング糸の先端部が末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目を形成し、ストリング糸の末端は、前記ストリングチューブから抜き取り、前記前方ハブコネクタの通孔を通じてルアーキャップに固定された状態で、被施術者の血管病変にガイドワイヤに沿って挿入され、施術者により順次にストリング糸と遅延ワイヤの末端が引っ張られることにより、順次に結び目が解け、自体弾性により拡張され、被施術者の血管を持続的に拡張させるステントと、被施術者の血管病変に挿入され、前記ＰＩチューブを挿入案内するガイドワイヤと、を備えることを特徴とする。

【0010】

前記ステントの先端部は、前記ストリングチューブとガイダーチューブを経て挿入された遅延ワイヤの先端部が円形で取り囲んでガイダーを貫通することにより、末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目固定されることを特徴とする。

【0011】

前記ステントの先端部を除いた胴体の殆どは、先端側から後方側に前記ストリングチューブを通じて挿入されたストリング糸の先端部が、ステントの底面を取り囲んで、左側から右側に行くにつれて、右側上部へ曲面を描く１次閉曲線を作り、さらに先端ではなく、左側前方のストリング糸の延長線部がステントの上部を取り囲んで、１次閉曲線の内部に挿入され、右側上部に進行しながら２次閉曲線を作り、２次閉曲線で、一定の間隔を置いて、ステントを時計方向の後方側に右側上部に向かって巻き取って１次延長部を形成し、さらに先端ではなく、左側前方のストリング糸の延長線部が、ステントの上部を取り囲んで、２次閉曲線の内部に挿入され、右側上部に進行しながら３次閉曲線を作り、さらに３次閉曲線で、一定の間隔を置いて、ステントを時計方向の後方側に右側上部に向かって巻き取って２次延長部を形成する結び目形成行為を繰り返し続け、ステントの胴体の殆どを巻き取り、ストリング糸の末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目固定されることを特徴とする。

【0012】

本発明によるステント施術装置を用いたステント施術方法は、ローダー保護管を通じて、被施術者の血管病変部位にガイドワイヤと案内管を挿入するガイドワイヤ挿入段階と、血管に挿入されたガイドワイヤに、先端のオリーブチップを通じてＰＩチューブを挿入し、ステントが装着されたＰＩチューブを挿入貫通させたプッシャーのプッシャーチューブを、ローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔から案内管の内部に押して挿入移動させるＰＩチューブ挿入段階と、プッシャーの後方キャップを外し、後方キャップの投入孔から前記ＰＩチューブをさらに挿入し、先端部のステントが血管病変の適正位置に位置するように挿入移動させるステントの病変正位置段階と、ＰＩチューブのステントが血管病変の適正位置に位置した状態で、プッシャーの前方ハブコネクタのルアーキャップを外し、これに固定されたストリング糸の末端を引っ張ることにより、ステントの胴体部位を、解けるように数回巻き取って結び目連結させた結び目を解き、形状記憶合金であるステントの胴体部位を自体弾性により後方側から拡張させ、血管の病変を拡張させるステント後方拡張段階と、ステントの胴体部位が弾性拡張された状態で、プッシャーの後方ハブコネクタのロックキャップを外し、これに固定された遅延ワイヤの末端を引っ張ることにより、先端部がステントの先端部を巻き取り、ガイダーに挿入された遅延ワイヤの結び目を解き、形状記憶合金であるステントの先端部位を自体弾性により拡張させ、血管の病変を拡張させるステント前方拡張段階と、プッシャー後方キャップの投入孔から前記プッシャーチューブを引っ張って除去するプッシャーチューブ分離段階と、プッシャーの後方キャップをロックし、前記プッシャーとＰＩチューブをローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔から引っ張って除去するプッシャー及びＰＩチューブ分離段階と、ローダー保護管の仕上げキャップの貫通孔から前記ガイドワイヤを引っ張って除去するガイドワイヤ分離段階と、ローダー保護管を被施術者の血管から引っ張って除去するローダー保護管分離段階と、を含むことを特徴とする。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、複雑な器具を用いることなく、簡単な構造からなり、さらに簡便にステントを被施術者の血管病変部位に迅速かつ安全に位置するように施術することができ、施術時間がさらに短縮され、施術費用が節減され、施術者の熟練度にかかわらずに容易に使用することができるという効果がある。

【0014】

本発明は、上述した特定の好適な実施例に限定されず、請求の範囲において請求する本発明の要旨の範囲内で、当該発明の属する技術分野における通常の知識を有する者であれば、誰でも、様々な変形実施が可能であることはもとより、このような変更は、請求の範囲に記載された範囲内に属するものである。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明の実施例によるステント挿入装置の締付様子を示す分離状態の正面図

【図2】本発明の実施例によるステント挿入装置の要部を示す拡大要部切取断面図

【図3】本発明の実施例によるステント挿入装置のステントを、ＰＩチューブに、ストリング糸を用いて解けるように固定する結び目方法のうち、１次閉曲線部を形成する様子を示す要部拡大説明図

【図4】本発明の実施例によるステント挿入装置のステントを、ＰＩチューブに、ストリング糸を用いて解けるように固定する結び目方法のうち、２次閉曲線部を形成する様子を示す要部拡大説明図

【図5】本発明の実施例によるステント挿入装置のステントを、ＰＩチューブに、ストリング糸を用いて解けるように固定する結び目方法のうち、１次延長部を形成する様子を示す要部拡大説明図

【図6】本発明の実施例によるステント挿入装置のステントを、ＰＩチューブに、ストリング糸を用いて解けるように固定する結び目方法のうち、３次閉曲線部を形成する様子を示す要部拡大説明図

【図7】本発明の実施例によるステント挿入装置のステントを、ＰＩチューブに、ストリング糸を用いて解けるように固定する結び目方法のうち、２次延長部を形成する様子を示す要部拡大説明図

【図8】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法を時間経過順により順次に記載したフローチャート

【図9】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ガイドワイヤ挿入段階の施術様子を示す説明図

【図10】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ＰＩチューブ挿入段階の施術様子を示す説明図

【図11】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ステントの病変正位置段階の施術様子を示す説明図

【図12】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ステント後方拡張段階の施術様子を示す説明図

【図13】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ステント前方拡張段階の施術様子を示す説明図

【図14】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、プッシャーチューブ分離段階の施術様子を示す説明図

【図15】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、プッシャー及びＰＩチューブ分離段階の施術様子を示す説明図

【図16】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ガイドワイヤ分離段階の施術様子を示す説明図

【図17】本発明の実施例によるステント挿入装置を用いたステント施術方法のうち、ローダー保護管分離段階の施術様子を示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、添付された図面を参照して、本発明について詳述する。

【0017】

参考として、本発明を説明するにあたって、関連した公知の機能または構成についての具体的な説明が、本発明の要旨を不要に曖昧にすると判断される場合、その詳細な説明を省略する。
また、後述する用語は、本発明における機能を考慮して定義された用語として、これは、使用者、運用者の意図または慣例等により異なる。
このため、その定義は、本明細書の全般にわたった内容に基づいて定められる。

【0018】

本発明によるステント挿入装置１は、被施術者の血管を通じてガイドワイヤ６０を病変に挿入させて案内支持するローダー保護管１０と、ローダー保護管１０を通じてプッシャーチューブ２１が挿入され、ＰＩチューブ４０に装着されたステント５０の血管の病変位置に押して定着させるように案内支持するプッシャー２０と、プッシャー２０の後方に螺子結合され、プッシャーチューブ２１の移動を案内して支持する投入ハブ３０と、前方にステント５０が装着され、プッシャーチューブ２１によりステント５０を血管の病変位置に位置するように案内支持するＰＩチューブ４０と、先端部と先端部を除いた胴体の殆どが、遠隔から解けるようにそれぞれ結び目固定された状態で、ＰＩチューブ４０により被施術者の血管病変に位置され、先端部と胴体の殆どに固定された結び目が解けることにより、血管の病変内で拡張され、血管の拡張した状態を持続的に維持させる形状記憶合金であるステント５０と、前記ＰＩチューブ４０が挿入案内され、ステント５０を被施術者の血管病変部位に案内誘導するガイドワイヤ６０と、で構成される。

【0019】

前記ローダー保護管１０は、長手方向にテフロン（登録商標）材質の案内管１１が形成され、前方に前記案内管１１が管結合されるハブ保護管１２が形成され、前方に前記ハブ保護管１２の後方に螺合され、一側に外側へ通孔１３ａが形成され、蓋１３ｂにより開閉されるハブコネクタ１３が形成され、中央に貫通孔１４ａを有し、前記ハブコネクタ１３の後方に螺合される仕上げキャップ１４が形成される。

【0020】

前記プッシャー２０は、前記ローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａを通じて、前記ハブコネクタ１３とハブ保護管１２を経て前記案内管１１の内部に挿入されるフレキシブル管体であるプッシャーチューブ２１が形成され、前方に前記プッシャーチューブ２１の他端が貫通するハブ管２２が形成され、前方に前記ハブ管２２の後方が螺合され、一側に外側へ通孔２３ａが形成され、ルアーキャップ２３ｂにより開閉される前方ハブコネクタ２３が形成され、前方に前記前方ハブコネクタ２３の後方が螺合され、他側に外側へ通孔２４ａが形成され、ロックキャップ２４ｂにより開閉される後方ハブコネクタ２４が形成され、中央に投入孔２５ａを有し、前記後方ハブコネクタ２４の後方に螺合される後方キャップ２５が形成される。
前記投入ハブ３０は、中央に作動孔３１を有し、前記プッシャー２０の後方キャップ２５の投入孔２５ａに挿入固定される。

【0021】

前記ＰＩチューブ４０は、前記投入ハブ３０の作動孔３１からガイドワイヤ６０の末端に挿入され、前記プッシャー２０とプッシャーチューブ２１及び前記ローダー保護管１０を貫通するチューブであって、先端部の外周縁にガイダー４１が接着固定され、前記ガイダー４１の後方側には、ガイダーチューブ４２が外周縁に接着固定され、前記ガイダーチューブ４２の後方側には、ストリングチューブ４３が外周縁に接着固定され、先端部には、オリーブチップ４６が接着固定される。

【0022】

前記ステント５０は、ＰＩチューブ４０の先端部に結び目固定される形状記憶合金の網体であって、ステント５０の先端部は、前記ストリングチューブ４３とガイダーチューブ４２を経て挿入された遅延ワイヤ４４の先端部が円形で取り囲んでガイダー４１を通じて挿入されながら、末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目固定され、遅延ワイヤ４４の末端は、前記後方ハブコネクタ２４の通孔２４ａを通じてロックキャップ２４ｂに固定され、ステント５０の先端部を除いた胴体の殆どは、ストリング糸４５の先端部が末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目形成し、ストリング糸４５の末端は、前記ストリングチューブ４３から抜き取り、前記前方ハブコネクタ２３の通孔２３ａを通じてルアーキャップ２３ｂに固定された状態で、被施術者の血管病変にガイドワイヤ６０に沿って挿入され、施術者により順次にストリング糸４５と遅延ワイヤ４４の末端が引っ張られることにより、順次に結び目が解け、自体弾性により拡張され、被施術者の血管を持続的に拡張させる。

【0023】

前記ステント５０の先端部は、前記ストリングチューブ４３とガイダーチューブ４２を経て挿入された遅延ワイヤ４４の先端部が円形で取り囲んでガイダー４１を貫通することにより、末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目固定される。

【0024】

前記ステント５０の先端部を除いた胴体の殆どは、先端側から後方側へ前記ストリングチューブ４３を通じて挿入されたストリング糸４５の先端部が、ステント５０の底面を取り囲んで、左側から右側に行くことにつれて、右側上部に曲面を描く１次閉曲線部４５ｂを作り、さらに先端ではなく、左側前方のストリング糸４５の延長線部４５ａでステント５０の上部を取り囲んで、１次閉曲線部４５ｂの内部に挿入され、右側上部に進行しながら２次閉曲線部４５ｃを作り、２次閉曲線部４５ｃで、一定の間隔を置いて、ステント５０を時計方向の後方側に右側上部に向かって巻き取って１次延長部４５ｄを形成し、さらに先端ではなく、左側前方のストリング糸４５の延長線部４５ａでステント５０の上部を取り囲んで、２次閉曲線部４５ｃの内部に挿入され、右側上部に進行しながら３次閉曲線部４５ｅを作り、さらに３次閉曲線部４５ｅで、一定の間隔を置いて、ステント５０を時計方向の後方側に右側上部に向かって巻き取って２次延長部４５ｆを形成する結び目形成行為を繰り返し続け、ステント５０の胴体の殆どを巻き取り、ストリング糸４５の末端を引っ張ると解けるように縮まんで結び目固定される。
前記ガイドワイヤ６０は、被施術者の血管病変に挿入され、前記ＰＩチューブ４０を挿入案内する。

【0025】

また、本発明のステント施術方法は、ガイドワイヤ挿入段階１００と、ＰＩチューブ挿入段階１１０と、ステントの病変正位置段階１２０と、ステント後方拡張段階１３０と、ステント前方拡張段階１４０と、プッシャーチューブ分離段階１５０と、プッシャー及びＰＩチューブ分離段階１６０と、ガイドワイヤ分離段階１７０と、ローダー保護管分離段階１８０と、からなる。
前記ガイドワイヤ挿入段階１００は、ローダー保護管１０を通じて、被施術者の血管病変にガイドワイヤ６０と案内管１１を挿入する過程である。

【0026】

前記ＰＩチューブ挿入段階１１０は、先端が血管に挿入されたガイドワイヤ６０の末端を先端のオリーブチップ４６の中央に挿入し、ガイドワイヤ６０にＰＩチューブ４０を挿入し、ステント５０が装着されたＰＩチューブ４０を挿入貫通させたプッシャー２０のプッシャーチューブ２１を、ローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａから案内管１１の内部に挿入移動させる過程である。

【0027】

前記ステントの病変正位置段階１２０は、プッシャー２０の後方キャップ２５を外し、後方キャップ２５の投入孔２５ａから前記ＰＩチューブ４０が挿入されたプッシャーチューブ２１をさらに挿入し、ＰＩチューブ４０の先端部のステント５０が血管病変の適正位置に位置するように挿入移動させる過程である。

【0028】

前記ステント後方拡張段階１３０は、ＰＩチューブ４０のステント５０が病変の適正位置に位置した状態で、プッシャー２０の前方ハブコネクタ２３のルアーキャップ２３ｂを外し、これに固定されたストリング糸４５の末端を引っ張ることにより、ステント５０の胴体部位を、解けるように数回巻き取って結び目連結した結び目を解け、形状記憶合金であるステント５０の胴体部位を自体弾性により後方側から拡張させ、血管の病変を拡張させる過程である。

【0029】

前記ステント前方拡張段階１４０は、ステント５０の胴体部位が弾性拡張した状態で、プッシャー２０の後方ハブコネクタ２４のロックキャップ２４ｂを外し、これに固定された遅延ワイヤ４４の末端を引っ張ることにより、先端部がステント５０の先端部を巻き取ってガイダー４１に挿入された遅延ワイヤ４４の結び目を解け、形状記憶合金であるステント５０の先端部位を自体弾性により拡張させ、血管の病変を拡張させる過程である。

【0030】

前記プッシャーチューブ分離段階１５０は、プッシャー２０の後方キャップ２５の投入孔２５ａから前記プッシャーチューブ２１を引っ張って除去分離する過程である。

【0031】

前記プッシャー及びＰＩチューブ分離段階１６０は、プッシャー２０の後方キャップ２５をロックし、前記プッシャー２０とＰＩチューブ４０をローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａから引っ張って除去分離する過程である。

【0032】

前記ガイドワイヤ分離段階１７０は、ローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａから前記ガイドワイヤ６０を引っ張って除去分離する過程である。
前記ローダー保護管分離段階１８０は、ローダー保護管１０を被施術者の血管から引っ張って除去分離する過程である。

【0033】

このような本発明は、施術者がローダー保護管１０を通じて、被施術者の血管病変部位にガイドワイヤ６０と案内管１１を挿入するガイドワイヤ挿入段階１００を行い、血管に挿入されたガイドワイヤ６０の末端を、ＰＩチューブ４０のオリーブチップ４６の中心に貫通させながら、ステント５０が装着されたＰＩチューブ４０をローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａを通じて、プッシャー２０のプッシャーチューブ２１で押し、案内管１１の内部に挿入するＰＩチューブ挿入段階１１０を行う。

【0034】

その後、プッシャー２０の後方キャップ２５を外し、後方キャップ２５の投入孔２５ａから前記ＰＩチューブ４０が挿入されたプッシャーチューブ２１をさらに挿入し、ＰＩチューブ４０の先端部のステント５０が、血管病変の適正位置に位置するように挿入移動させるステントの病変正位置段階１２０を行い、施術者は、プッシャー２０の前方ハブコネクタ２３のルアーキャップ２３ｂを外し、これに固定されたストリング糸４５の末端を引っ張ることにより、ステント５０の胴体部位を、解けるように数回巻き取って結び目連結した結び目を解け、形状記憶合金であるステント５０の胴体部位を自体弾性により後方側から拡張させ、被施術者の血管病変部位を拡張させるステント後方拡張段階１３０を行う。

【0035】

その状態で、施術者は、プッシャー２０の後方ハブコネクタ２４のロックキャップ２４ｂを外し、これに固定された遅延ワイヤ４４の末端を引っ張ることにより、先端部がステント５０の先端部を巻き取ってガイダー４１に挿入された遅延ワイヤ４４の結び目を解け、形状記憶合金であるステント５０の先端部位を自体弾性により拡張させ、被施術者の血管病変部位を拡張させるステント前方拡張段階１４０を行う。

【0036】

その後、施術者は、プッシャー２０の後方キャップ２５の投入孔２５ａから前記プッシャーチューブ２１を引っ張って除去分離するプッシャーチューブ分離段階１５０を行い、プッシャー２０の後方キャップ２５をロックし、前記プッシャー２０とＰＩチューブ４０をローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａから引っ張って除去分離するプッシャー及びＰＩチューブ分離段階１６０を行い、ローダー保護管１０の仕上げキャップ１４の貫通孔１４ａから前記ガイドワイヤ６０を引っ張って除去分離するガイドワイヤ分離段階１７０を行い、ローダー保護管１０を被施術者の血管から引っ張って除去分離するローダー保護管分離段階１８０を行う。

【符号の説明】

【0037】

１ ステント挿入装置
１０ ローダー保護管
１１ 案内管
１２ ハブ保護管
１３ ハブコネクタ
１３ａ 通孔
１３ｂ 蓋
１４ 仕上げキャップ
１４ａ 貫通孔
２０ プッシャー
２１ プッシャーチューブ
２２ ハブ管
２３ 前方ハブコネクタ
２３ａ 通孔
２３ｂ ルアーキャップ
２４ 後方ハブコネクタ
２４ａ 通孔
２４ｂ ロックキャップ
３０ 投入ハブ
３１ 作動孔
４０ ＰＩチューブ
４１ ガイダー
４２ ガイダーチューブ
４３ ストリングチューブ
４４ 遅延ワイヤ
４５ ストリング糸
４５ａ 延長線部
４５ｂ １次閉曲線部
４５ｃ ２次閉曲線部
４５ｄ １次延長部
４５ｅ ３次閉曲線部
４５ｆ ２次延長部
４６ オリーブチップ
５０ ステント
６０ ガイドワイヤ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】