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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】6805384
(24)【登録日】2020年12月7日
(45)【発行日】2020年12月23日
(54)【発明の名称】血液バッグシステム、遠心分離システム及びクランプ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/28 20060101AFI20201214BHJP
A61M 1/02 20060101ALI20201214BHJP
【ＦＩ】
A61M39/28
A61M1/02 180
A61M1/02 120
【請求項の数】16
【全頁数】26
(21)【出願番号】特願2020-137881(P2020-137881)
(22)【出願日】2020年8月18日
【審査請求日】2020年8月25日
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100077665
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 剛宏
(74)【代理人】
【識別番号】100116676
【弁理士】
【氏名又は名称】宮寺 利幸
(74)【代理人】
【識別番号】100191134
【弁理士】
【氏名又は名称】千馬 隆之
(74)【代理人】
【識別番号】100136548
【弁理士】
【氏名又は名称】仲宗根 康晴
(74)【代理人】
【識別番号】100136641
【弁理士】
【氏名又は名称】坂井 志郎
(74)【代理人】
【識別番号】100180448
【弁理士】
【氏名又は名称】関口 亨祐
(72)【発明者】
【氏名】五十嵐 政嗣
(72)【発明者】
【氏名】今井 正
(72)【発明者】
【氏名】山崎 裕輔
【審査官】
細川 翔多
(56)【参考文献】
【文献】
特開２０１５−１５９８５６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１６−１０６０１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第３３７４５０９（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１７／００４３１１１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
登録実用新案第３１１９００４（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
実開平３−８０７４０（ＪＰ，Ｕ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ３９／２８
Ａ６１Ｍ １／００
Ａ６１Ｍ １／０２
Ａ６１Ｍ ５／１４
Ｆ１６Ｂ ２／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液を収容するための第１バッグと、
前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、
添加溶液が収容された第３バッグと、
前記第１バッグに接続される第１チューブと、
前記第２バッグに接続される第２チューブと、
前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、
分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステムであって、
前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、
前記クランプは、
本体と、
前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、
前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記第３チューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有する
血液バッグシステム。
前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、
添加溶液が収容された第３バッグと、
前記第１バッグに接続される第１チューブと、
前記第２バッグに接続される第２チューブと、
前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、
分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステムであって、
前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、
前記クランプは、
本体と、
前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、
前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記第３チューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有する
血液バッグシステム。
【請求項2】
請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部は、前記第１開放部及び前記第２開放部から互いに同一方向に延在しており、
前記チューブ離脱部は、前記第２閉塞部の延在方向に対して異なる方向に延在している
血液バッグシステム。
前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部は、前記第１開放部及び前記第２開放部から互いに同一方向に延在しており、
前記チューブ離脱部は、前記第２閉塞部の延在方向に対して異なる方向に延在している
血液バッグシステム。
【請求項3】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記チューブ離脱部の延在方向は、前記第２閉塞部の延在方向に対して２０°〜１５０°の角度で曲がっている
血液バッグシステム。
前記チューブ離脱部の延在方向は、前記第２閉塞部の延在方向に対して２０°〜１５０°の角度で曲がっている
血液バッグシステム。
【請求項4】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１開放部は、前記第２チューブの外径以上の直径の円形状に形成され、
前記第１閉塞部は、前記第２チューブの外周面を内方に押すことで前記第２チューブの流路を閉塞可能な直線状の空間に形成され、
前記第２開放部は、前記第３チューブの外径以上の直径の円形状に形成され、
前記第２閉塞部は、前記第３チューブの外周面を内方に押すことで前記第３チューブの流路を閉塞可能な直線状の空間に形成される
血液バッグシステム。
前記第１開放部は、前記第２チューブの外径以上の直径の円形状に形成され、
前記第１閉塞部は、前記第２チューブの外周面を内方に押すことで前記第２チューブの流路を閉塞可能な直線状の空間に形成され、
前記第２開放部は、前記第３チューブの外径以上の直径の円形状に形成され、
前記第２閉塞部は、前記第３チューブの外周面を内方に押すことで前記第３チューブの流路を閉塞可能な直線状の空間に形成される
血液バッグシステム。
【請求項5】
請求項４記載の血液バッグシステムにおいて、
前記チューブ離脱部は、前記第２閉塞部の幅と同じ幅に形成されている
血液バッグシステム。
前記チューブ離脱部は、前記第２閉塞部の幅と同じ幅に形成されている
血液バッグシステム。
【請求項6】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記本体は、正面視で長方形を呈する板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の長手方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、
前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記本体の長手方向に沿っている
血液バッグシステム。
前記本体は、正面視で長方形を呈する板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の長手方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、
前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記本体の長手方向に沿っている
血液バッグシステム。
【請求項7】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記本体は、板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の厚み方向と直交する第１方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、
前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記厚み方向及び前記第１方向に直交する第２方向に沿っている
血液バッグシステム。
前記本体は、板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の厚み方向と直交する第１方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、
前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記厚み方向及び前記第１方向に直交する第２方向に沿っている
血液バッグシステム。
【請求項8】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１開放部と前記第１閉塞部との境界部、又は前記第１閉塞部には、前記第１挿通孔の内側に向かって突出し、前記第１閉塞部から前記第１開放部への前記第２チューブの移動を抑止する第１突起が設けられ、
前記第２開放部と前記第２閉塞部との境界部、又は前記第２閉塞部には、前記第２挿通孔の内側に向かって突出し、前記第２閉塞部から前記第２開放部への前記第３チューブの移動を抑止する第２突起が設けられる
血液バッグシステム。
前記第１開放部と前記第１閉塞部との境界部、又は前記第１閉塞部には、前記第１挿通孔の内側に向かって突出し、前記第１閉塞部から前記第１開放部への前記第２チューブの移動を抑止する第１突起が設けられ、
前記第２開放部と前記第２閉塞部との境界部、又は前記第２閉塞部には、前記第２挿通孔の内側に向かって突出し、前記第２閉塞部から前記第２開放部への前記第３チューブの移動を抑止する第２突起が設けられる
血液バッグシステム。
【請求項9】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第２閉塞部と前記チューブ離脱部との境界部、又は前記チューブ離脱部には、前記第２挿通孔の内側に向かって突出する離脱側突起が設けられる
血液バッグシステム。
前記第２閉塞部と前記チューブ離脱部との境界部、又は前記チューブ離脱部には、前記第２挿通孔の内側に向かって突出する離脱側突起が設けられる
血液バッグシステム。
【請求項10】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１挿通孔は、前記第１開放部に連なり前記第２チューブを前記第１開放部に導入可能なチューブ導入部を有する
血液バッグシステム。
前記第１挿通孔は、前記第１開放部に連なり前記第２チューブを前記第１開放部に導入可能なチューブ導入部を有する
血液バッグシステム。
【請求項11】
血液を収容するための第１バッグと、
前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、
添加溶液が収容された第３バッグと、
前記第１バッグに接続される第１チューブと、
前記第２バッグに接続される第２チューブと、
前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、
分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステム、
及び前記血液バッグシステムがセットされ前記第１バッグの血液を遠心分離して前記血液成分を前記第２バッグに移送する遠心分離移送装置を有する遠心分離システムであって、
前記血液バッグシステムは、前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、
前記クランプは、
本体と、
前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、
前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記第３チューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有し、
前記遠心分離移送装置は、前記分岐部及び前記クランプを保持するホルダを備える
遠心分離システム。
前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、
添加溶液が収容された第３バッグと、
前記第１バッグに接続される第１チューブと、
前記第２バッグに接続される第２チューブと、
前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、
分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステム、
及び前記血液バッグシステムがセットされ前記第１バッグの血液を遠心分離して前記血液成分を前記第２バッグに移送する遠心分離移送装置を有する遠心分離システムであって、
前記血液バッグシステムは、前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、
前記クランプは、
本体と、
前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、
前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記第３チューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有し、
前記遠心分離移送装置は、前記分岐部及び前記クランプを保持するホルダを備える
遠心分離システム。
【請求項12】
請求項１１記載の遠心分離システムにおいて、
前記ホルダは、前記分岐部を保持する分岐部保持部と、前記分岐部保持部の隣接位置において前記クランプをスライド可能に挟んで保持するクランプ保持部とを有する
遠心分離システム。
前記ホルダは、前記分岐部を保持する分岐部保持部と、前記分岐部保持部の隣接位置において前記クランプをスライド可能に挟んで保持するクランプ保持部とを有する
遠心分離システム。
【請求項13】
請求項１２記載の遠心分離システムにおいて、
前記クランプ保持部は、前記クランプを挟む一対の壁部を有し、
前記一対の壁部のうち一方の壁部の上部には、上方に向かって他方の壁部から離れる方向に傾斜する傾斜面が設けられる
遠心分離システム。
前記クランプ保持部は、前記クランプを挟む一対の壁部を有し、
前記一対の壁部のうち一方の壁部の上部には、上方に向かって他方の壁部から離れる方向に傾斜する傾斜面が設けられる
遠心分離システム。
【請求項14】
請求項１２又は１３記載の遠心分離システムにおいて、
前記本体は、正面視で長方形を呈する板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の長手方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記本体の長手方向に沿っており、
前記クランプ保持部は、前記クランプを水平方向にスライド可能に支持し、
前記クランプが前記クランプ保持部に対して第１位置から第２位置へと水平方向にスライドさせられた際、前記クランプは、前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部により前記第２チューブ及び前記第３チューブをそれぞれ閉塞する
遠心分離システム。
前記本体は、正面視で長方形を呈する板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の長手方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記本体の長手方向に沿っており、
前記クランプ保持部は、前記クランプを水平方向にスライド可能に支持し、
前記クランプが前記クランプ保持部に対して第１位置から第２位置へと水平方向にスライドさせられた際、前記クランプは、前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部により前記第２チューブ及び前記第３チューブをそれぞれ閉塞する
遠心分離システム。
【請求項15】
請求項１２又は１３記載の遠心分離システムにおいて、
前記本体は、板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の厚み方向と直交する第１方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記厚み方向及び前記第１方向に直交する第２方向に沿っており、
前記クランプ保持部は、前記第２方向を上下方向に向けた状態の前記クランプを上下方向にスライド可能に支持し、
前記クランプが前記クランプ保持部に対して第１高さから第２高さへとスライドさせられた際、前記クランプは、前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部により前記第２チューブ及び前記第３チューブをそれぞれ閉塞する
遠心分離システム。
前記本体は、板状に形成され、
前記第１挿通孔及び前記第２挿通孔は、前記本体の厚み方向と直交する第１方向に並び、
前記第１開放部及び前記第１閉塞部からなる第１空間の延在方向と、前記第２開放部及び前記第２閉塞部からなる第２空間の延在方向と、が前記厚み方向及び前記第１方向に直交する第２方向に沿っており、
前記クランプ保持部は、前記第２方向を上下方向に向けた状態の前記クランプを上下方向にスライド可能に支持し、
前記クランプが前記クランプ保持部に対して第１高さから第２高さへとスライドさせられた際、前記クランプは、前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部により前記第２チューブ及び前記第３チューブをそれぞれ閉塞する
遠心分離システム。
【請求項16】
２つのチューブに亘って取り付けられるクランプであって、
本体と、
前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブが配置される第１挿通孔と、
前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記他方のチューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有する
クランプ。
本体と、
前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブが配置される第１挿通孔と、
前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記他方のチューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有する
クランプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、複数のチューブと、チューブの流路を開閉するためのクランプと、を有する血液バッグシステム、血液バッグシステムを適用した遠心分離システム、及びクランプに関する。
【背景技術】
【0002】
特許文献１には、血液を収容するための第１バッグ（親バッグ）と、第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（子バッグ）と、添加溶液を収容した第３バッグ（薬液バッグ）とを備える血液バッグシステムが開示されている。血液バッグシステムは、第１バッグに接続される第１チューブと、第２バッグに接続される第２チューブと、第３バッグに接続される第３チューブとを有し、第１〜第３チューブは、分岐部（Ｙ型コネクタ）によって互いに連結されている。
【0003】
血液バッグシステムは、医療従事者等のユーザにより遠心分離移送装置にセットされることで、血液を遠心分離して血液成分を生成し、また第１〜第３バッグ間において血液成分を含む液体を移送する遠心分離システムを構成する。遠心分離システムは、第１バッグから第２バッグへの血液成分の移送後に、ユーザにより第１のクランプによって第２チューブの流路が閉塞され、第２のクランプによって第３チューブの流路が閉塞される。この状態で、ユーザは、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り外して懸架台に懸架し、さらに第２のクランプを第３チューブから外すことで、第３バッグから第１バッグに添加溶液を移送する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１６−１０６０１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、遠心分離システム（血液バッグシステム）は、第１のクランプと第２のクランプが別部品であることで、ユーザは、第２チューブの流路及び第３チューブの流路をそれぞれ閉塞する作業に手間取り易い。また、ユーザは、第２のクランプを外す作業において、誤って第１のクランプを外すおそれがある。すなわち、開放するチューブを間違えるおそれがある。
【0006】
本発明は、上記の課題に鑑みたものであり、１つのクランプによって２つのチューブの流路を効率的に閉塞すると共に、チューブの流路の誤った開放を防止することができる血液バッグシステム、遠心分離システム及びクランプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、前記第１バッグに接続される第１チューブと、前記第２バッグに接続される第２チューブと、前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステムであって、前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、前記クランプは、本体と、前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記第３チューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有する。
【0008】
また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、前記第１バッグに接続される第１チューブと、前記第２バッグに接続される第２チューブと、前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステム、及び前記血液バッグシステムがセットされ前記第１バッグの血液を遠心分離して前記血液成分を前記第２バッグに移送する遠心分離移送装置を有する遠心分離システムであって、前記血液バッグシステムは、前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、前記クランプは、本体と、前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記第３チューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有し、前記遠心分離移送装置は、前記分岐部及び前記クランプを保持するホルダを備える。
【0009】
さらに前記の目的を達成するために、本発明の第３の態様は、２つのチューブに亘って取り付けられるクランプであって、本体と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブが配置される第１挿通孔と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブが配置される第２挿通孔と、を有し、前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部において前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、前記第２閉塞部に連なり前記他方のチューブを前記本体から離脱可能とするチューブ離脱部と、を有する。
【発明の効果】
【0010】
上記の血液バッグシステム、遠心分離システム及びクランプは、１つのクランプによって２つのチューブの流路を効率的に閉塞すると共に、チューブの流路の誤った開放を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離システムの全体構成を示す説明図である。
【図2】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図3】血液バッグシステムのクランプを遠心分離移送装置のホルダにセットした状態を示す斜視図である。
【図4】第１実施形態に係るクランプを説明するための正面図である。
【図5】図５Ａは、ホルダを説明するための斜視図である。図５Ｂは、ホルダに保持されたクランプのスライド動作を示す第１説明図である。図５Ｃは、ホルダに保持されたクランプのスライド動作を示す第２説明図である。
【図6】遠心分離システムの遠心分離時の作業フローを示すフローチャートである。
【図8】他の構成例のクランプを説明するための正面図である。
【図9】第２実施形態に係る血液バッグシステムのクランプを遠心分離移送装置のホルダにセットした状態を示す斜視図である。
【図10】第２実施形態に係るクランプを説明するための正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【0013】
〔第１実施形態〕本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離して複数種類の血液成分を生成し、生成した血液成分を適宜のバッグ２０に移送して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を遠心分離システム１４という。
【0014】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６と、前処理部と分離処理部１６とを接続する中継チューブ１８とを有する。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【0015】
血液バッグシステム１０の前処理部は、供血者から全血を採取し、また全血から白血球等の血液成分を除去する。このため前処理部は、図示しない採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブ３０により各部材を接続することで構成される。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに通すことで、フィルタにおいて白血球を除去する。そして白血球除去後の血液は、中継チューブ１８を介してフィルタに接続された分離処理部１６に移送される。
【0016】
血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。
【0017】
血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。血液バッグ２２は、採血時においてフィルタを経由することで白血球が除去された血液を貯留する第１貯留空間２２ａを有する第１バッグである。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ）等の血液成分に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【0018】
ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを第２貯留空間２４ａに保存する第２バッグ（血漿バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（以下、添加溶液という）を第３貯留空間２６ａに予め収容している第３バッグである。
【0019】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、中継チューブ１８が所定間隔毎にシールされてセグメントチューブ２８が形成される。
【0020】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ：分岐部）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。
【0021】
また、分岐コネクタ３２は、第１チューブ３４が接続される第１ポート３２ａ、第２チューブ３６が接続される第２ポート３２ｂ、及び第３チューブ３８が接続される第３ポート３２ｃを有し、第１〜第３ポート３２ａ〜３２ｃが一体成形されている。第１〜第３ポート３２ａ〜３２ｃは、図示しない内部流路により互いに連通しており、これにより第１〜第３チューブ３４、３６、３８の各流路を互いに連通している。
【0022】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能であり、ユーザによる破断操作に伴い内部流路が開通する封止部材４０が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ及び第３流路３８ａの各々を遮断し、血液バッグ２２内の血液や薬液バッグ２６内の添加溶液を他のバッグ２０に移送することを防止する。
【0023】
また、血液バッグシステム１０は、分岐コネクタ３２の近傍位置の第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられる１つのクランプ１００を備える。クランプ１００は、第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放状態から閉塞状態に切り換え可能に構成される。このクランプ１００の具体的な構成については後に詳述する。
【0024】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させる図示しないモータ、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【0025】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造部である遠心ドラム４８を構成する。
【0026】
図２に示すように、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０と、を遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【0027】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。
【0028】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、及び第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６が設けられている。
【0029】
上面５４ａの左領域５４ａ２には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ１５０、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【0030】
上面５４ａの右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａ（図１参照）を収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【0031】
さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、第２チューブ３６を配置させるガイド溝部７９を有する。
【0032】
また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【0033】
上記の単位セットエリア５４では、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。ＰＰＰの移送後に、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出される。
【0034】
次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０のクランプ１００について、図３を参照して説明する。
【0035】
クランプ１００は、上記したように、血液バッグシステム１０の第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられ、第２流路３６ａ及び第３流路３８ａを開放状態から閉塞状態に切り換え可能に構成される。さらにクランプ１００は、閉塞状態の第３チューブ３８がクランプ１００から離脱できるように構成される。この離脱により第３チューブ３８の第３流路３８ａが開放される。
【0036】
具体的には、クランプ１００は、樹脂材料又は金属材料によって構成される板状の本体１０２を備える。そして、クランプ１００は、本体１０２を貫通し第２チューブ３６が配置される第１挿通孔１１０、及び本体１０２を貫通し第３チューブ３８が配置される第２挿通孔１２０を有する。
【0037】
本体１０２は、チューブ３０よりも高い剛性（大きな弾性率、硬質性）を有するように構成される。この本体１０２は、横長の長方形を呈するベース１０４と、このベース１０４の外周を周回する外周枠１０６と、を含み、本体１０２を厚み方向から見た正面視で長方形に形成されている。ベース１０４及び外周枠１０６は、同じ材料により一体成形されている。
【0038】
ベース１０４は、血液バッグシステム１０の使用時に、第２チューブ３６や第３チューブ３８に直接接触して第２流路３６ａや第３流路３８ａの開放状態及び閉塞状態を切り換える部分を構成する。ベース１０４は、第１面と第２面とを有する平板状に形成され、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０は、第１面と第２面の間を厚み方向に貫通している。
【0039】
ベース１０４は、第２チューブ３６の外周面及び第３チューブ３８の外周面に対して面接触可能な縁部を構成するために、適宜の厚みを有する。ベース１０４の厚みは、特に限定されないが、例えば０．５ｍｍ〜２ｍｍ程度に設定される。
【0040】
外周枠１０６は、ベース１０４の剛性を補強するために、ベース１０４よりも厚みを持つように形成される。外周枠１０６の長手方向（矢印Ａ方向）一端の厚み方向両側には、一対のフランジ部１０６ａが設けられる。一対のフランジ部１０６ａは、外周枠１０６の他の箇所（長手方向他端側の短辺１０６ｂ、一対の長辺１０６ｃ、１０６ｄ）よりも本体１０２の厚み方向に突出する。フランジ部１０６ａは、作業者がクランプ１００を押す際に指が当てやすくなるようにするためである。
【0041】
図３及び図４に示すように、本体１０２が内側に有する縁部によって、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０が形成される。第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０の各々は、本体１０２の短手方向（上下方向：矢印Ｂ方向）中央部に並設される。第１挿通孔１１０の主要箇所（第２チューブ３６の第２流路３６ａの開閉を行う第１空間１１１）、及び第２挿通孔１２０の主要箇所（第３チューブ３８の第３流路３８ａの開閉を行う第２空間１２１）は、共に本体１０２の長手方向（水平方向）に沿って延在する。すなわち、第１空間１１１及び第２空間１２１は、互いに一列に並び、同一方向に延在している。
【0042】
第１空間１１１は、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開放状態とする第１開放部１１２と、第１開放部１１２に連なり第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞状態とする第１閉塞部１１４と、を含む。さらに、第１挿通孔１１０は、第１開放部１１２に連なり第２チューブ３６を第１開放部１１２に導入可能なチューブ導入部１１６を有する。
【0043】
第１開放部１１２は、本体１０２の長手方向中央付近に設けられる。第１開放部１１２は、本体１０２の第１円弧縁部１１２ｅにより略正円形状の空間に形成され、第２チューブ３６の外径以上の直径を有する。例えば、第１開放部１１２の直径は、第２チューブ３６の外径の１．０〜１．５倍程度に設定される。
【0044】
第１閉塞部１１４は、第１開放部１１２から本体１０２のフランジ部１０６ａがある長手方向一端側に向かって延在している。第１閉塞部１１４は、第２チューブ３６の外径よりも狭い幅でベース１０４の長手方向に延在する一対の第１直線縁部１１４ｅによって横長空間に形成されている。一対の第１直線縁部１１４ｅは、第２チューブ３６が第１閉塞部１１４に移動した際に、第２チューブ３６の外周面を内方に押すことで第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞する。第２チューブ３６が第１開放部１１２から第１閉塞部１１４に挿入しやすくなるように、第１挿通孔１１０は、第１開放部１１２から第１閉塞部１１４の奥側に向かって一対の第１直線縁部１１４ｅの幅がテーパ状に近接し合う構成でもよい。
【0045】
第１閉塞部１１４の長手方向一端側は、フランジ部１０６ａ付近まで延在し、半円状の第１閉塞縁部１１４ｃにより閉じられている。すなわち、第１閉塞部１１４において第１開放部１１２に連なる箇所以外は、本体１０２により囲われている。従って、第１挿通孔１１０は、第１閉塞部１１４から本体１０２の外部に、第２チューブ３６が直接離脱することがないように構成される。
【0046】
また、クランプ１００は、第１挿通孔１１０の内側に向かって突出する一対の第１突起１１８を第１閉塞部１１４に有する。一対の第１突起１１８は、第１開放部１１２の近傍位置に設けられている。なお、一対の第１突起１１８は、第１開放部１１２と第１閉塞部１１４の境界部に設けられてもよい。
【0047】
一対の第１突起１１８は、一対の第１直線縁部１１４ｅの一方と他方にそれぞれ連設されている。一対の第１突起１１８は、相互に近づく方向に突出していることで第１閉塞部１１４の幅を狭めている。なお、第１突起１１８は、一対の第１直線縁部１１４ｅのいずれか一方のみに設けられるだけでもよい。
【0048】
より詳細には、各第１突起１１８は、第１閉塞部１１４の長手方向に対して傾斜する傾斜辺１１８ａと、丸角の頂部を介して傾斜辺１１８ａに連なり第１閉塞部１１４の長手方向に直交する直交辺１１８ｂとを有する略直角三角形に形成されている。そして傾斜辺１１８ａが第１開放部１１２側を臨むように設けられ、直交辺１１８ｂが第１閉塞縁部１１４ｃを臨むように設けられている。このように形成された一対の第１突起１１８は、第１開放部１１２から第１閉塞部１１４への第２チューブ３６の移動を許容する一方で、第１閉塞部１１４から第１開放部１１２への第２チューブ３６の移動を抑止する。
【0049】
チューブ導入部１１６は、第１開放部１１２の縦方向（本体１０２の短手方向）に設けられ、本体１０２の外部から第２チューブ３６を第１開放部１１２に挿入可能としている。具体的にはチューブ導入部１１６は、第１円弧縁部１１２ｅに連なり、第１閉塞部１１４の延在方向と略直交する方向に向かって延在する一対の第１直線縁部１１６ｅにより構成されている。チューブ導入部１１６があることで容易に第２チューブ３６にクランプ１００が挿入できるため、製造時の効率が向上する。なお、チューブ導入部１１６は設けなくてもよい。
【0050】
一対の第１直線縁部１１６ｅは、長辺１０６ｄにおいて、第１挿通孔１１０を本体１０２の外側に連通させる導入口１１７を形成している。一対の第１直線縁部１１６ｅの幅は、第２チューブ３６の直径よりも幅狭に形成される一方で、一対の第１直線縁部１１４ｅの幅よりも幅広又は同程度の幅に設定される。
【0051】
一方、第２空間１２１は、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放状態とする第２開放部１２２と、第２開放部１２２に連なり第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞状態とする第２閉塞部１２４と、を含む。さらに第２挿通孔１２０は、第２閉塞部１２４に連なり第２チューブ３６を本体１０２から離脱可能とするチューブ離脱部１２６を有する。
【0052】
第２開放部１２２は、本体１０２の長手方向他端付近に設けられている。第１開放部１１２の中心部と第２開放部１２２の中心部の間隔ＬＯは、本体１０２の長手方向長さの１／２の寸法で離間している。第２開放部１２２は、本体１０２の第２円弧縁部１２２ｅにより略正円形状の空間に形成されており、第３チューブ３８の外径以上の直径を有する。例えば、第２開放部１２２の直径は、第３チューブ３８の外径の１．０〜１．５倍程度に設定される。
【0053】
第２閉塞部１２４は、第２開放部１２２から本体１０２の長手方向中央部に向かって延在している。第２閉塞部１２４は、第３チューブ３８の外径よりも狭い幅でベース１０４の長手方向に延在する一対の第２直線縁部１２４ｅによって横長空間に形成されている。本実施形態において一対の第２直線縁部１２４ｅの幅は、一対の第１直線縁部１１４ｅの幅と同一である。一対の第２直線縁部１２４ｅは、第３チューブ３８が第２閉塞部１２４に移動した際に、第３チューブ３８の外周面を内方に押すことで第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞する。第３チューブ３８が第２開放部１２２から第２閉塞部１２４に挿入しやすくなるように、第２挿通孔１２０は、第２閉塞部１２４から第２閉塞部１２４の奥側に向かって一対の第２直線縁部１２４ｅの幅がテーパ状に近接し合う構成でもよい。
【0054】
第２閉塞部１２４の長手方向一端側は、本体１０２の長手方向中央付近においてチューブ離脱部１２６に連通している。第２閉塞部１２４の長手方向一端には、第２直線縁部１２４ｅからチューブ離脱部１２６に滑らかに連続するように一対の円弧曲部１２４ｃが形成されている。
【0055】
チューブ離脱部１２６は、第２閉塞部１２４の延在方向に対して異なる方向（非平行）に延在している。第２閉塞部１２４の延在方向に対するチューブ離脱部１２６の延在方向の曲がり角度θは、特に限定されないが、例えば、２０°〜１５０°程度の範囲に設定されるとよい。仮に曲がり角度θが２０°よりも小さい場合には、第３チューブ３８が第２閉塞部１２４から取り出し難くなり、曲がり角度θが１５０°よりも大きい場合には、第２挿通孔１２０が第１挿通孔１１０にぶつかる可能性がある。本実施形態に係る曲がり角度θは略１１０°に設定している。曲がり角度θが９０°〜１５０°の範囲であれば、第２閉塞部１２４から第３チューブ３８を折り返すように取り出さないで済むので、第３チューブ３８を円滑に離脱させることができる。
【0056】
チューブ離脱部１２６は、一対の第２直線縁部１２４ｅの幅と同じ幅の一対の離脱縁部１２６ｅにより形成され、本体１０２の外周枠１０６まで延在している。一対の離脱縁部１２６ｅは、長辺１０６ｄにおいて、第２挿通孔１２０を本体１０２の外側に連通させる離脱口１２７を形成している。一対の離脱縁部１２６ｅの幅は、一対の第２直線縁部１２４ｅの幅と同程度の幅（又は一対の第２直線縁部１２４ｅの幅よりも若干幅広）に設定される。
【0057】
また、クランプ１００は、第２挿通孔１２０の内側に向かって突出する一対の第２突起１２８を第２閉塞部１２４に有する。一対の第２突起１２８は、第２開放部１２２の近傍位置に設けられている。なお、一対の第２突起１２８は、第２開放部１２２と第２閉塞部１２４の境界部に設けられてもよい。
【0058】
一対の第２突起１２８は、一対の第２直線縁部１２４ｅの一方と他方にそれぞれ連設されている。一対の第２突起１２８は、相互に近づく方向に突出していることで第２閉塞部１２４の幅を狭めている。第２突起１２８は、一対の第２直線縁部１２４ｅのいずれか一方のみに設けられるだけでもよい。各第２突起１２８は、第１突起１１８と同様に、傾斜辺１２８ａ及び直交辺１２８ｂとを有する略直角三角形に形成される。そして傾斜辺１２８ａが第２開放部１２２側を臨むように設けられ、直交辺１２８ｂが円弧曲部１２４ｃを臨むように設けられる。なお、各第１突起１１８や各第２突起１２８の形状は、略直角三角形に限定されず、楔状、方形状、返しを有する等、種々の形状を採用してよい。
【0059】
さらに、クランプ１００は、第２挿通孔１２０の内側に向かって突出する一対の離脱側突起１３０をチューブ離脱部１２６に備える。一対の離脱側突起１３０は、第２閉塞部１２４の近傍位置に設けられている。なお、一対の離脱側突起１３０は、第２閉塞部１２４とチューブ離脱部１２６の境界部に設けられてもよい。
【0060】
一対の離脱側突起１３０は、一対の離脱縁部１２６ｅの一方と他方にそれぞれ連設され、丸角の頂部を有する正三角形を呈している。一対の離脱側突起１３０は、相互に近づく方向に突出していることでチューブ離脱部１２６の幅を狭めている。これにより、一対の離脱側突起１３０は、第２閉塞部１２４とチューブ離脱部１２６間における第３チューブ３８の不用意な移動を抑止する。なお、第２突起１２８は、一対の第２直線縁部１２４ｅのいずれか一方のみに設けられるだけでもよい。
【0061】
以上のように構成される血液バッグシステム１０は、図３に示すように、第２チューブ３６、第３チューブ３８に対して上記のクランプ１００を取り付けた状態で、医療従事者であるユーザに提供される。或いは、クランプ１００は、チューブ３０に取り付けられていない状態で提供され、使用時にユーザによりチューブ３０に取り付けられてもよい。
【0062】
このクランプ１００は、遠心分離移送装置１２に対する血液バッグシステム１０のセット時に、分岐コネクタ３２と共にホルダ１５０に固定される。このため図３及び図５Ａに示すように、ホルダ１５０は、分岐コネクタ３２を保持するコネクタ保持部１５２と、クランプ１００をスライド可能に保持するクランプ保持部１５４とを有する。
【0063】
コネクタ保持部１５２は、円柱状に形成され、上端部から所定深さ切り欠いたＹ字状の保持用溝１５２ａを有する。保持用溝１５２ａの延在方向は、分岐コネクタ３２の第１〜第３ポート３２ａ〜３２ｃに一致し、また保持用溝１５２ａの溝幅は、第１〜第３ポート３２ａ〜３２ｃを外篏合可能な寸法に設定されている。コネクタ保持部１５２には、直線状に延在する保持用溝１５２ａの分岐部分を構成する略三角形のチューブガイド１５６が連設されている。
【0064】
クランプ保持部１５４は、チューブガイド１５６の突出方向側に連設されている。クランプ保持部１５４は、コネクタ保持部１５２の下部からチューブガイド１５６を越えて延在する台板１５８と、台板１５８の突出端において起立した保持板１６０と、チューブガイド１５６により構成され保持板１６０に対向した対向壁１６１とを有する。保持板１６０及び対向壁１６１は、クランプ１００を保持する一対の壁部を構成する。クランプ保持部１５４は、一対の壁部（保持板１６０及び対向壁１６１）に挟まれた配置空間１６２により、クランプ１００を水平方向（矢印Ａ方向）にスライド可能に支持する。
【0065】
チューブガイド１５６は、保持用溝１５２ａの分岐形状に連続するように徐々に幅広に広がることで、分岐コネクタ３２付近の第２チューブ３６及び第３チューブ３８を直線状に延在させる。対向壁１６１の下側１６１ａは、保持板１６０に対し平行に形成されている。この対向壁１６１の下側１６１ａ（台板１５８側）は、台板１５８に対し垂直方向に起立する一方で、対向壁１６１の上側１６１ｂは、下側１６１ａに対して配置空間１６２を広げるように傾斜した傾斜面に形成されている。すなわち、対向壁１６１の上側１６１ｂは、上方に向かって保持板１６０から離れるように傾斜している。
【0066】
保持板１６０は、対向壁１６１の下側１６１ａに対し平行に形成されている。これにより、対向壁１６１の下側１６１ａと保持板１６０との間隔（配置空間１６２の厚み）は、上下方向に一定となっている。配置空間１６２の厚みは、クランプ１００の本体１０２の厚みに略一致している。クランプ１００は、配置空間１６２に配置された状態でチューブガイド１５６及び保持板１６０に適度な摩擦力で挟まれる。また、保持板１６０の延在方向両端部は、適宜切り欠かれることで一対の段差１６０ａを有している。各段差１６０ａは、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の各下側を支持する。
【0067】
一対の段差１６０ａに挟まれた保持板１６０の突出上部の横方向長さＬＨは、クランプ１００の第１挿通孔１１０の第１開放部１１２と、第２挿通孔１２０の第２開放部１２２と間の間隔ＬＯ（図４参照）に略一致する。従って図３に示すように、血液バッグシステム１０のセット時状態で、クランプ１００の第２開放部１２２と保持板１６０とは、第３チューブ３８を挟み込む。また保持板１６０において第２チューブ３６が配置される側の段差１６０ａは、血液バッグシステム１０のセット時状態でチューブ導入部１１６を閉塞する。よって、クランプ１００からの第２チューブ３６の抜けが防止される。
【0068】
第１実施形態に係る血液バッグシステム１０及び遠心分離システム１４は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。
【0069】
血液バッグシステム１０は、ユーザにより、図６に示すように採血ステップ（ステップＳ１）、白血球除去ステップ（ステップＳ２）、装置セットステップ（ステップＳ３）、遠心分離ステップ（ステップＳ４）、移送ステップ（ステップＳ５）、クランプ閉塞ステップ（ステップＳ６）、装置取り出しステップ（ステップＳ７）、懸架ステップ（ステップＳ８）、添加溶液注入ステップ（ステップＳ９）、シール分離ステップ（ステップＳ１０）からなる作業フローが順に実施される。
【0070】
採血ステップにおいて、ユーザは、図示しない前処理部の採血針を用いて供血者の全血を採取し採血バッグに貯留する。白血球除去ステップにおいて、ユーザは、採血バッグから血液バッグ２２に全血を移動し、この際に全血がフィルタを通過することで、全血から白血球を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。
【0071】
ユーザは、除去血液を遠心分離するために、装置セットステップにおいて、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。クランプ１００が血液バッグシステム１０と別に提供されている場合、ユーザは、分岐コネクタ３２の近傍の第２チューブ３６及び第３チューブ３８にクランプ１００を取り付ける。取付において、ユーザは、クランプ１００の導入口１１７から第２チューブ３６を差し込み、チューブ導入部１１６を通して第１開放部１１２に第２チューブ３６を導く。さらにユーザは、クランプ１００の離脱口１２７から第３チューブ３８を差し込み、チューブ離脱部１２６、第２閉塞部１２４を通して第２開放部１２２に第３チューブ３８を導く。
【0072】
図２に示すように、ユーザは、血液バッグ２２を単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容し、また単位セットエリア５４の上面５４ａの所定の経路に沿って第１〜第３チューブ３４、３６、３８をセットする。第１チューブ３４は、中央領域５４ａ１の所定の経路に取り回された後、左領域５４ａ２に向かうように配置される。さらに、ユーザは、左領域５４ａ２において第１〜第３チューブ３４、３６、３８を取り回すと共に、分岐コネクタ３２及びクランプ１００をホルダ１５０に保持する。第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２から左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、ＰＰＰ用クランプ７０を通るように配置される。さらに第２チューブ３６は、薬液バッグポケット６０の径方向外側でチューブ保持部７６のガイド溝部７９に収容される。第３チューブ３８も、分岐コネクタ３２から左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、薬液用クランプ７２を通るように配置される。そして、ユーザは、第２チューブ３６に繋がるＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に収容すると共に、第３チューブ３８に繋がる薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に収容する。これにより遠心分離移送装置１２への血液バッグシステム１０のセットが完了する。
【0073】
またセット時に、ユーザは、クランプ１００の第１開放部１１２に第２チューブ３６を配置し、クランプ１００の第２開放部１２２に第３チューブ３８を配置した状態で、クランプ１００を分岐コネクタ３２の近傍位置に移動する。そして図３に示すように、ユーザは、ホルダ１５０のコネクタ保持部１５２に分岐コネクタ３２を装着し、これと同時にホルダ１５０のチューブガイド１５６と保持板１６０の間の配置空間１６２に、クランプ１００を挿入する。
【0074】
クランプ１００は、装置セットステップ時において、第２チューブ３６を第１開放部１１２に配置している一方で、第３チューブ３８を第２開放部１２２に配置している。従って、第２チューブ３６の第２流路３６ａ及び第３チューブ３８の第３流路３８ａは開放されている。また第２チューブ３６と第３チューブ３８は、相互間に保持板１６０の突出上部が配置されつつ、一対の段差１６０ａに支持されることで、互いに直線状且つ離れる方向に延在している。
【0075】
その後、遠心分離ステップにおいて、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なるＰＰＰ、ＲＢＣ等の血液成分に遠心分離する。遠心分離時に、第２及び第３チューブ３６、３８は、ＰＰＰ用クランプ７０及び薬液用クランプ７２により閉塞されており、血液成分の流動が抑制される。
【0076】
また移送ステップにおいて、遠心分離移送装置１２は、ＰＰＰ用クランプ７０（図２参照）のみを開放して、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２のＰＰＰが、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。
【0077】
移送ステップの後、ユーザは、クランプ１００により第２チューブ３６及び第３チューブ３８を閉塞するクランプ閉塞ステップを行う。この際ユーザは、各単位セットエリア５４の上面５４ａにアクセスして、図７Ａに示すように、ホルダ１５０に対してクランプ１００を長手方向他端側にスライドさせる。このスライド時に、第２チューブ３６は、保持板１６０に接触することで、クランプ１００と共にスライドしない。また第３チューブ３８は、分岐コネクタ３２を介して第２チューブ３６に連なっていることで、段差１６０ａ上に固定されて、やはりクランプ１００と共にスライドしない。
【0078】
よってスライド時に、第２チューブ３６に対して第１挿通孔１１０が相対移動し、第２チューブ３６は、一対の第１突起１１８を乗り越えて第１閉塞部１１４に移行する。これにより第１閉塞部１１４が第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞する。同様にスライド時に、第３チューブ３８に対して第２挿通孔１２０が相対移動し、第３チューブ３８は、一対の第２突起１２８を乗り越えて第２閉塞部１２４に移行する。これにより第２閉塞部１２４が第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞する。
【0079】
また図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、クランプ１００は、スライド時に、フランジ部１０６ａがホルダ１５０の保持板１６０に接触した段階で、それ以上のスライドが規制される。この段階では、第２チューブ３６が第１閉塞部１１４に確実に移動すると共に、第３チューブ３８が第２閉塞部１２４に確実に移動した状態となる。
【0080】
次に装置取り出しステップにおいて、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２を後退させ、また薬液用クランプ７２（図２参照）を開放することで、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から離脱可能とし、ユーザは、血液バッグシステム１０を取り出す。この際、チューブガイド１５６の突出端部の上側１６１ｂが傾斜面となっていることで、ユーザは、ホルダ１５０に保持されているクランプ１００に容易にアクセスして、クランプ１００を取り外すことができる。そしてユーザは、懸架ステップにおいて、薬液バッグ２６を図示しないスタンドに吊り下げ、さらに薬液バッグ２６よりも重力方向下側に血液バッグ２２を配置する。
【0081】
また、装置取り出しステップ及び懸架ステップにおいて、各第１突起１１８は、第１閉塞部１１４から第１開放部１１２への第２チューブ３６の移動を抑止し、各第２突起１２８は、第２閉塞部１２４から第２開放部１２２への第３チューブ３８の移動を抑止する。さらに装置取り出しステップ及び懸架ステップにおいて、各離脱側突起１３０は、第２閉塞部１２４からチューブ離脱部１２６に第３チューブ３８が不用意に移動することを規制する。
【0082】
添加溶液注入ステップにおいて、ユーザは、クランプ１００から第３チューブ３８を離脱させると共に、封止部材４２を破断することで、薬液バッグ２６の添加溶液を血液バッグ２２に供給する。第３チューブ３８の離脱前において、クランプ１００は、第２チューブ３６を閉塞している第１閉塞部１１４が本体１０２により閉じている一方で、第３チューブ３８を閉塞している第２閉塞部１２４がチューブ離脱部１２６に直接連通している。このため図７Ｂに示すように、ユーザは、第２チューブ３６と第３チューブ３８の誤認を回避して、チューブ離脱部１２６に第３チューブ３８を容易に移動して本体１０２の離脱口１２７から離脱させることができる。特に、チューブ離脱部１２６は、第２閉塞部１２４の延在方向に対して異なる方向に延在している。このためユーザが離脱時にクランプ１００や第３チューブ３８にかける力の方向に対して、第２チューブ３６が殆ど影響を受けない。結果的に、クランプ１００は、第１閉塞部１１４から第１開放部１１２に第２チューブ３６が移動することを抑止しつつ、第３チューブ３８を離脱させることができる。
【0083】
添加溶液注入ステップ後のシール分離ステップにおいて、ユーザは、第１チューブ３４の適宜の位置をシール及び切断する。これにより、血液バッグ２２は、添加溶液を含むＲＢＣが貯留された状態で血液バッグシステム１０から分離する。同様に、ユーザは、第２チューブ３６においてクランプ１００よりもＰＰＰバッグ２４側をシール及び切断する。これによりＰＰＰバッグ２４は、ＰＰＰが貯留された状態で血液バッグシステム１０から分離する。残された血液バッグシステム１０は適宜廃棄される。この際、クランプ１００は、血液バッグシステム１０から取り出され、他の血液バッグシステム１０の使用時に再利用してもよい。
【0084】
なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、クランプ１００は、第１挿通孔１１０にチューブ導入部１１６を備えずに、第１挿通孔１１０全体が非開口の（本体１０２により閉じた）構成でもよい。これにより、クランプ１００からの第２チューブ３６の離脱を阻止することができる。この場合、血液バッグシステム１０の製造では、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０を有する本体１０２を成形した後、先に第２チューブ３６を第１挿通孔１１０に通し、その後に第２チューブ３６と分岐コネクタ３２の固着を行えばよい。
【0085】
また、クランプ１００の本体１０２には、図８に示すようなチューブ離脱部１４０を有する第２挿通孔１２０が形成されていてもよい。すなわち、チューブ離脱部１４０は、第２開放部１２２から延在する第２閉塞部１２４の延在方向に対して折り返す方向（鋭角をなす方向：２０°〜８９°の曲がり角度θ）に延在している。チューブ離脱部１４０は、第２閉塞部１２４の下側に離脱口１４１を有し、また折り返し点の幅Ｗが一対の第２直線縁部１２４ｅの幅より狭く形成されている。このように形成されたチューブ離脱部１４０は、第２閉塞部１２４に移動した第３チューブ３８をチューブ離脱部１４０に簡単に移動させることがなく、第３チューブ３８の不用意な離脱を効果的に抑制できる。
【0086】
〔第２実施形態〕次に図９〜図１１Ｂを参照して、第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａについて説明する。血液バッグシステム１０Ａのクランプ２００は、第１開放部２１２及び第１閉塞部２１４が並ぶ第１挿通孔２１０の第１空間２１１の延在方向と、第２開放部２２２及び第２閉塞部２２４が並ぶ第２挿通孔２２０の第２空間２２１の延在方向と、が本体２０２の短手方向に沿っている点で、血液バッグシステム１０のクランプ１００と異なる。なお、以降の説明において、上記の実施形態と同じ構成（クランプ２００以外の構成）又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
【0087】
具体的には、クランプ２００の本体２０２は、横長の長方形を呈するベース２０４と、このベース２０４の短手方向一辺において当該ベース２０４から突出した一対のフランジ部２０６と、を含み、正面視で長方形に形成されている。ベース２０４及びフランジ部２０６は、同じ材料により一体成形されている。
【0088】
そして、ベース２０４が内側に有する縁部によって、第１挿通孔２１０及び第２挿通孔２２０が形成される。第１挿通孔２１０の第１空間２１１と第２挿通孔２２０の第２空間２２１とは、互いにベース２０４の長手方向に並び、且つ平行に延在している。
【0089】
第１空間２１１は、第１開放部２１２と、第１閉塞部２１４とを含み、また全体が非開口の（本体２０２により閉じられた）構成となっている。なお第１挿通孔２１０は、第１実施形態の第１挿通孔１１０と同様に、チューブ導入部１１６を有する構成でもよい。
【0090】
第１開放部２１２は、略正円形状に形成され、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開放状態で配置する。第１開放部２１２は、本体２０２においてフランジ部２０６と反対側の長辺寄りに設けられている。
【0091】
第１閉塞部２１４は、第２チューブ３６の外周面を内方に押圧することで第２流路３６ａを閉塞状態とする。第１閉塞部２１４は、第１開放部２１２から本体２０２のフランジ部２０６側に向かって直線状に延在する縦長空間に形成される。また第１閉塞部２１４は、第１開放部２１２の近傍位置に一対の第１突起２１８を有する。
【0092】
第２空間２２１は、第２開放部２２２と、第２閉塞部２２４とを含む。さらに第２挿通孔２２０は、第２閉塞部２２４に連なり第２チューブ３６を本体２０２から離脱可能とするチューブ離脱部２２６を有する。
【0093】
第２開放部２２２は、略正円形状に形成され、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放状態で配置する。第２開放部２２２は、本体２０２において第１開放部２１２と同じ短手方向位置（フランジ部２０６と反対側の長辺寄り）に設けられている。
【0094】
第２閉塞部２２４は、第３チューブ３８の外周面を内方に押圧することで第３流路３８ａを閉塞状態とする。第２閉塞部２２４は、第２開放部２２２から本体２０２のフランジ部２０６側に向かって直線状に延在する縦長空間に形成される。第２閉塞部２２４のフランジ部２０６側は、チューブ離脱部２２６に滑らかに連続する湾曲通路２２５に形成されている。また第２閉塞部２２４は、第２開放部２２２の近傍位置に一対の第２突起２２８を有する。
【0095】
チューブ離脱部２２６は、第２閉塞部２２４の延在方向に対し直交する本体２０２の長手方向に延在する。つまり第２実施形態において、第２閉塞部２２４の延在方向に対するチューブ離脱部２２６の延在方向の曲がり角度θは、９０°に設定している。
【0096】
チューブ離脱部２２６は、第２閉塞部２２４の幅と同じ幅に形成され、ベース２０４の所定（第２空間２２１に近い側）の短辺まで延在している。チューブ離脱部２２６は、この短辺において第２挿通孔２２０を本体２０２の外側に連通させる離脱口２２７を有する。またチューブ離脱部２２６は、第２閉塞部２２４の湾曲通路２２５の近傍位置に一対の離脱側突起２３０を備える。
【0097】
以上のクランプ２００を有する血液バッグシステム１０Ａをセットするため、遠心分離移送装置１２Ａもクランプ２００に対応したホルダ２５０を有する。ホルダ２５０のコネクタ保持部２５２及びクランプ保持部２５４は、単位セットエリア５４の上下方向（矢印Ｂ方向）に沿って長く突出形成される。また、コネクタ保持部２５２の保持用溝２５２ａは浅く形成される一方で、クランプ保持部２５４のチューブガイド２５６及び保持板２６０の間に形成される配置空間２６２は、保持用溝２５２ａよりも深く形成されている。
【0098】
第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａ、遠心分離システム１４Ａ及びクランプ２００は、以上のように構成され、第１実施形態の遠心分離システム１４と同じ使用時の作業フローが行われる。ただし、装置セットステップにおいて分岐コネクタ３２及びクランプ２００をホルダ２５０に保持した状態では、図９に示すように、クランプ２００がホルダ２５０に対して上方向に突出した形態を呈する。これにより第２チューブ３６が第１挿通孔２１０の第１開放部２１２に配置され、第３チューブ３８が第２挿通孔２２０の第２開放部２２２に配置された状態となり、遠心分離ステップ及び移送ステップが実施される。
【0099】
そして、クランプ閉塞ステップでは、図１１Ａに示すように、ユーザがクランプ２００を下方向にスライドさせる。このスライド時に、分岐コネクタ３２がホルダ２５０に保持されていることから、第２チューブ３６及び第３チューブ３８はスライドしない。このため、第２チューブ３６は第１閉塞部２１４に移行して、第１閉塞部２１４により第２流路３６ａが閉塞する。同様に、第３チューブ３８は、第２閉塞部２２４に移行して、第２閉塞部２２４により第３流路３８ａが閉塞する。
【0100】
さらに図１１Ｂに示すように、添加溶液注入ステップにおいて、ユーザは、クランプ２００から第３チューブ３８を離脱させる。チューブ離脱部２２６の延在方向（ユーザが離脱時にクランプ２００や第３チューブ３８にかける力の方向）は、第１挿通孔２１０の延在方向と異なる。このため、ユーザは、クランプ２００から第３チューブ３８を円滑に離脱させることができる。
【0101】
なお、クランプ２００も、種々の改変が可能であり、例えば、第１開放部２１２と第１閉塞部２１４が並ぶ方向、及び第２開放部２２２と第２閉塞部２２４が並ぶ方向が、フランジ部２０６からその反対の長辺に向かう方向でもよい。この場合、チューブ離脱部２２６は第２閉塞部２２４の延在端部（第２開放部２２２と反対側の端部）に連続するように適宜設けられればよい。
【0102】
上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について以下に記載する。
【0103】
本発明の第１の態様は、血液を収容するための第１バッグ（血液バッグ２２）と、第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（薬液バッグ２６）と、第１バッグに接続される第１チューブ３４と、第２バッグに接続される第２チューブ３６と、第３バッグに接続される第３チューブ３８と、を備え、分岐部（分岐コネクタ３２）を介して第１チューブ３４、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を連結した血液バッグシステム１０、１０Ａであって、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられる１つのクランプ１００、２００を備え、クランプ１００、２００は、本体１０２、２０２と、本体１０２、２０２を貫通し、第２チューブ３６が配置される第１挿通孔１１０、２１０と、本体１０２を貫通し、第３チューブ３８が配置される第２挿通孔１２０、２２０と、を有し、第１挿通孔１１０、２１０は、第２チューブ３６の流路（第２流路３６ａ）を開放状態とする第１開放部１１２、２１２と、第１開放部１１２、２１２に連なり第２チューブ３６の流路を閉塞状態とする第１閉塞部１１４、２１４と、を有し、第１閉塞部１１４、２１４において第１開放部１１２、２１２に連なる箇所以外が本体１０２、２０２により閉じられており、第２挿通孔１２０、２２０は、第３チューブ３８の流路（第３流路３８ａ）を開放状態とする第２開放部１２２、２２２と、第２開放部１２２、２２２に連なり第３チューブ３８の流路を閉塞状態とする第２閉塞部１２４、２２４と、第２閉塞部１２４、２２４に連なり第３チューブ３８を本体１０２、２０２から離脱可能とするチューブ離脱部１２６、２２６と、を有する。
【0104】
上記によれば、血液バッグシステム１０、１０Ａは、１つのクランプ１００、２００によって２つのチューブ３０の流路を効率的に閉塞すると共に、チューブ３０（第３チューブ３８）の流路の誤った開放を防止することができる。すなわち、クランプ１００、２００の第１挿通孔１１０、２１０は、第１閉塞部１１４、２１４から第２チューブ３６が離脱しない。これに対し、第２挿通孔１２０、２２０は、第２閉塞部１２４、２２４に連なるチューブ離脱部１２６、２２６から第３チューブ３８を容易に離脱させることができる。従って、ユーザは、流路を開放すべきチューブ３０の誤認が回避される。その結果、血液バッグシステム１０、１０Ａは、遠心分離後のシステムの取り扱いミスを減らし、血液製剤を精度よく得ることができる。
【0105】
また、第１閉塞部１１４、２１４及び第２閉塞部１２４、２２４は、第１開放部１１２、２１２及び第２開放部１２２、２２２から互いに同一方向に延在しており、チューブ離脱部１２６、２２６は、第２閉塞部１２４、２２４の延在方向に対して異なる方向に延在している。これにより、ユーザがクランプ１００、２００から第３チューブ３８を離脱する作業において、クランプ１００、２００は、第２チューブ３６が第１開放部１１２、２１２に移動することを抑制することができる。
【0106】
また、チューブ離脱部１２６、２２６の延在方向は、第２閉塞部１２４、２２４の延在方向に対して２０°〜１５０°の角度で曲がっている。これにより、ユーザは、チューブ３０の誤認を防ぎつつ、第２閉塞部１２４、２２４からチューブ離脱部１２６、２２６へ第３チューブ３８をスムーズに移動することができる。
【0107】
また、第１開放部１１２、２１２は、第２チューブ３６の外径以上の直径の円形状に形成され、第１閉塞部１１４、２１４は、第２チューブ３６の外周面を内方に押すことで第２チューブ３６の流路（第２流路３６ａ）を閉塞可能な直線状の空間に形成され、第２開放部１２２、２２２は、第３チューブ３８の外径以上の直径の円形状に形成され、第２閉塞部１２４、２２４は、第３チューブ３８の外周面を内方に押すことで第３チューブ３８の流路（第３流路３８ａ）を閉塞可能な直線状の空間に形成される。これにより、クランプ１００、２００は、第１開放部１１２、２１２から第１閉塞部１１４、２１４への第２チューブ３６の移動、及び第２開放部１２２、２２２から第２閉塞部１２４、２２４への第３チューブ３８の移動を一層容易に行うことができる。
【0108】
また、チューブ離脱部１２６、２２６は、第２閉塞部１２４、２２４の幅と同じ幅に形成されている。これによりクランプ１００、２００のユーザは、第２閉塞部１２４、２２４からチューブ離脱部１２６、２２６への第３チューブ３８の移動を簡単に操作することができる。
【0109】
また、本体１０２は、正面視で長方形を呈する板状に形成され、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０は、本体１０２の長手方向に並び、第１開放部１１２及び第１閉塞部１１４からなる第１空間１１１の延在方向と、第２開放部１２２及び第２閉塞部１２４からなる第２空間１２１の延在方向と、が本体１０２の長手方向に沿っている。これにより、ユーザは、クランプ１００を本体１０２の長手方向に沿ってスライドすることで、第１開放部１１２から第１閉塞部１１４への第２チューブ３６の移動と、第２開放部１２２から第２閉塞部１２４への第３チューブ３８の移動とを同時に行うことができる。
【0110】
また、本体２０２は、板状に形成され、第１挿通孔２１０及び第２挿通孔２２０は、本体２０２の厚み方向と直交する第１方向に並び、第１開放部２１２及び第１閉塞部２１４からなる第１空間２１１の延在方向と、第２開放部２２２及び第２閉塞部２２４からなる第２空間２２１の延在方向と、が前記厚み方向及び前記第１方向に直交する第２方向に沿っている。これにより、ユーザは、クランプ２００を本体２０２の第２方向に沿ってスライドすることで、第１開放部２１２から第１閉塞部２１４への第２チューブ３６の移動と、第２開放部２２２から第２閉塞部２２４への第３チューブ３８の移動とを同時に行うことができる。
【0111】
また、第１開放部１１２、２１２と第１閉塞部１１４、２１４との境界部、又は第１閉塞部１１４、２１４には、第１挿通孔１１０、２１０の内側に向かって突出し、第１閉塞部１１４、２１４から第１開放部１１２、２１２への第２チューブ３６の移動を抑止する第１突起１１８、２１８が設けられ、第２開放部１２２、２２２と第２閉塞部１２４、２２４との境界部、又は第２閉塞部１２４、２２４には、第２挿通孔１２０、２２０の内側に向かって突出し、第２閉塞部１２４、２２４から第２開放部１２２、２２２への第３チューブ３８の移動を抑止する第２突起１２８、２２８が設けられる。これにより、クランプ１００、２００は、第１閉塞部１１４、２１４から第１開放部１１２、２１２への第２チューブ３６の不用意な移動、及び第２閉塞部１２４、２２４から第２開放部１２２、２２２への第３チューブ３８の不用意な移動を抑制することができる。
【0112】
また、第２閉塞部１２４、２２４とチューブ離脱部１２６、２２６との境界部、又はチューブ離脱部１２６、２２６には、第２挿通孔１２０、２２０の内側に向かって突出する離脱側突起１３０、２３０が設けられる。これにより、クランプ１００、２００は、第２閉塞部１２４、２２４からチューブ離脱部１２６、２２６に第３チューブ３８が不用意に移動することを抑制することができる。
【0113】
また、第１挿通孔１１０は、第１開放部１１２に連なり第２チューブ３６を第１開放部１１２に導入可能なチューブ導入部１１６を有する。これにより、血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６、第３チューブ３８と分岐コネクタ３２とが接続した形態であってもクランプ１００を後付けすることができる。
【0114】
また、本発明の第２の態様は、血液を収容するための第１バッグ（血液バッグ２２）と、第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（薬液バッグ２６）と、第１バッグに接続される第１チューブ３４と、第２バッグに接続される第２チューブ３６と、第３バッグに接続される第３チューブ３８と、を備え、分岐部（分岐コネクタ３２）を介して第１チューブ３４、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を連結した血液バッグシステム１０、１０Ａ、及び血液バッグシステム１０、１０Ａがセットされ第１バッグの血液を遠心分離して血液成分を第２バッグに移送する遠心分離移送装置１２、１２Ａを有する遠心分離システム１４、１４Ａであって、血液バッグシステム１０、１０Ａは、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられる１つのクランプ１００、２００を備え、クランプ１００、２００は、本体１０２、２０２と、本体１０２、２０２を貫通し、第２チューブ３６が配置される第１挿通孔１１０、２１０と、本体１０２、２０２を貫通し、第３チューブ３８が配置される第２挿通孔１２０、２２０と、を有し、第１挿通孔１１０、２１０は、第２チューブ３６の流路（第２流路３６ａ）を開放状態とする第１開放部１１２、２１２と、第１開放部１１２、２１２に連なり第２チューブ３６の流路を閉塞状態とする第１閉塞部１１４、２１４と、を有し、第１閉塞部１１４、２１４において第１開放部１１２、２１２に連なる箇所以外が本体１０２、２０２により閉じられており、第２挿通孔１２０、２２０は、第３チューブ３８の流路（第３流路３８ａ）を開放状態とする第２開放部１２２、２２２と、第２開放部１２２、２２２に連なり第３チューブ３８の流路を閉塞状態とする第２閉塞部１２４、２２４と、第２閉塞部１２４、２２４に連なり第３チューブ３８を本体１０２、２０２から離脱可能とするチューブ離脱部１２６、１４０、２２６と、を有し、遠心分離移送装置１２は、分岐部及びクランプ１００、２００を保持するホルダ１５０、２５０を備える。これにより、遠心分離システム１４、１４Ａは、ホルダ１５０、２５０に配置したクランプ１００、２００によって、２つのチューブ３０の流路を効率的に閉塞すると共に、チューブ３０（第３チューブ３８）の流路の誤った開放を防止することができる。
【0115】
また、ホルダ１５０、２５０は、分岐部（分岐コネクタ３２）を保持する分岐部保持部（コネクタ保持部１５２、２５２）と、分岐部保持部の隣接位置においてクランプ１００、２００をスライド可能に挟んで保持するクランプ保持部１５４、２５４とを有する。これにより、遠心分離システム１４、１４Ａは、分岐部の隣接位置においてクランプ１００、２００を安定的にスライド操作させることができる。
【0116】
また、クランプ保持部１５４、２５４は、クランプ１００、２００を挟む一対の壁部（保持板１６０、対向壁１６１）を有し、一対の壁部のうち一方の壁部（対向壁１６１）の上部には、上方に向かって他方の壁部（保持板１６０）から離れる方向に傾斜する傾斜面（１６１ｂ）が設けられる。これにより、ユーザは、配置空間１６２、２６２からクランプ１００、２００を容易に取り出すことができる。
【0117】
また、本体１０２は、正面視で長方形を呈する板状に形成され、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０は、本体１０２の長手方向に並び、第１開放部１１２及び第１閉塞部１１４からなる第１空間１１１の延在方向と、第２開放部１２２及び第２閉塞部１２４からなる第２空間１２１の延在方向と、が本体１０２の長手方向に沿っており、クランプ保持部１５４は、クランプ１００を水平方向にスライド可能に支持し、クランプ１００がクランプ保持部１５４に対して第１位置から第２位置へと水平方向にスライドさせられた際、クランプ１００は、第１閉塞部１１４及び第２閉塞部１２４により第２チューブ３６及び第３チューブ３８をそれぞれ閉塞する。これにより、ユーザは、クランプ１００を水平方向にスライド操作することで、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を円滑に閉塞することができる。
【0118】
また、本体２０２は、板状に形成され、第１挿通孔２１０及び第２挿通孔２２０は、本体２０２の厚み方向と直交する第１方向に並び、第１開放部２１２及び第１閉塞部２１４からなる第１空間２１１の延在方向と、第２開放部２２２及び第２閉塞部２２４からなる第２空間２２１の延在方向と、が厚み方向及び第１方向に直交する第２方向に沿っており、クランプ保持部２５４は、第２方向を上下方向に向けた状態のクランプ２００を上下方向にスライド可能に支持し、クランプ２００がクランプ保持部２５４に対して第１高さから第２高さへとスライドさせられた際、クランプ２００は、第１閉塞部２１４及び第２閉塞部２２４により第２チューブ３６及び第３チューブ３８をそれぞれ閉塞する。これにより、ユーザは、クランプ２００を上方向又は下方向にスライド操作することで、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を円滑に閉塞することができる。
【0119】
また、本発明の第３の態様は、２つのチューブ３０に亘って取り付けられるクランプ１００、２００であって、本体１０２、２０２と、本体１０２、２０２を貫通し、２つのチューブ３０のうち一方のチューブ３０が配置される第１挿通孔１１０、２１０と、本体１０２、２０２を貫通し、２つのチューブ３０のうち他方のチューブ３０が配置される第２挿通孔１２０、２２０と、を有し、第１挿通孔１１０、２１０は、一方のチューブ３０の流路を開放状態とする第１開放部１１２、２１２と、第１開放部１１２、２１２に連なり一方のチューブ３０の流路を閉塞状態とする第１閉塞部１１４、２１４と、を有し、第１閉塞部１１４、２１４において第１開放部１１２、２１２に連なる箇所以外が本体１０２、２０２により閉じられており、第２挿通孔１２０、２２０は、他方のチューブ３０の流路を開放状態とする第２開放部１２２、２２２と、第２開放部１２２、２２２に連なり他方のチューブ３０の流路を閉塞状態とする第２閉塞部１２４、２２４と、第２閉塞部１２４、２２４に連なり他方のチューブ３０を本体１０２、２０２から離脱可能とするチューブ離脱部１２６、１４０、２２６と、を有する。これによりクランプ１００、２００は、２つのチューブ３０の流路を効率的に閉塞すると共に、チューブ３０の流路の誤った開放を防止することができる。
【符号の説明】
【0120】
１０、１０Ａ…血液バッグシステム １２、１２Ａ…遠心分離移送装置１４、１４Ａ…遠心分離システム ２２…血液バッグ
２４…ＰＰＰバッグ ２６…薬液バッグ
３０…チューブ ３２…分岐コネクタ
３４…第１チューブ ３６…第２チューブ
３８…第３チューブ １００、２００…クランプ
１０２、２０２…本体 １１０、２１０…第１挿通孔
１１１、２１１…第１空間 １１２、２１２…第１開放部
１１４、２１４…第１閉塞部 １１６…チューブ導入部
１１８、２１８…第１突起 １２０、２２０…第２挿通孔
１２１、２２１…第２空間 １２２、２２２…第２開放部
１２４、２２４…第２閉塞部 １２６、１４０、２２６…チューブ離脱部
１２８、２２８…第２突起 １３０、２３０…離脱側突起
１５０、２５０…ホルダ
【要約】
【課題】１つのクランプによって２つのチューブの流路を効率的に閉塞すると共に、チューブの流路の誤った開放を防止することができる血液バッグシステム、遠心分離システム及びクランプを提供する。【解決手段】遠心分離システム１４は、血液バッグシステム１０及び遠心分離移送装置１２を有する。血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられる１つのクランプ１００を備える。クランプ１００の第１挿通孔１１０は、第１閉塞部１１４において第１開放部１１２に連なる箇所以外が本体１０２により閉じられている。一方、クランプ１００の第２挿通孔１２０は、第２閉塞部１２４に連なり第３チューブ３８を本体１０２から離脱可能とするチューブ離脱部１２６を有する。
【選択図】図３