特許 6809982 薬物移送アセンブリおよびアダプタキャップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6809982

(24)【登録日】2020年12月14日

(45)【発行日】2021年1月6日

(54)【発明の名称】薬物移送アセンブリおよびアダプタキャップ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/14 20060101AFI20201221BHJP

   A61M 39/20 20060101ALI20201221BHJP

   A61M 39/26 20060101ALI20201221BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/14 582

   A61M39/20

   A61M39/26

【請求項の数】17

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2017-108207(P2017-108207)

(22)【出願日】2017年5月31日

(62)【分割の表示】特願2015-532011(P2015-532011)の分割

【原出願日】2013年9月11日

(65)【公開番号】特開2017-144300(P2017-144300A)

(43)【公開日】2017年8月24日

【審査請求日】2017年6月13日

【審判番号】不服2019-9400(P2019-9400/J1)

【審判請求日】2019年7月12日

(31)【優先権主張番号】61/699,457

(32)【優先日】2012年9月11日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514221366

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ミラン イボセヴィク

【合議体】

【審判長】 林 茂樹

【審判官】 倉橋 紀夫

【審判官】 宮崎 基樹

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１１２３３３号明細書（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１３０３２９号明細書（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０１０５６６５号明細書（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１０−２２５１１号公報（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第５９０８０４８号明細書（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M 39/00 - 39/28

A61M 5/14 - 5/175

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の血流に接続するのに適合した静脈注射ラインと、
該静脈注射ラインの部分に接続可能で、コネクタ材料硬度を有するとともに、第１のコネクタ直径をもつ第１のコネクタ円筒形状部分と、第２のコネクタ直径をもつ第２のコネクタ円筒形状部分と、を有し、前記第１のコネクタ直径が前記第２のコネクタ直径より大である、コネクタであって、第２のコネクタ円筒形状部分が、前記第２のコネクタ直径より小さい直径を有する前記静脈注射ラインの部分に接続可能である、コネクタと、
該コネクタに取り外し可能に接続可能な、薬剤を収容した注入器と、
前記コネクタに取り外し可能に接続可能なアダプタキャップであって、前記コネクタ材料硬度より小さいアダプタキャップ材料硬度を有するとともに、円錐台状のテーパ部分、第１の直径をもつ第１の円筒形状部分、および第２の直径をもつ第２の円筒形状部分を有し、前記第１の直径が前記第２の直径より大である、アダプタキャップと、
を備え、
前記注入器を前記コネクタに接続すると、前記コネクタは前記注入器および前記静脈注射ラインに対して閉鎖接続を提供し、前記注入器が前記コネクタを介して前記静脈注射ラインと流体連通することによって、前記患者の血流に前記薬剤を注入することが可能となるとともに、
前記アダプタキャップが前記コネクタに接続されることで、前記コネクタと患者との接触を防止するために前記アダプタキャップが前記コネクタを保護するように包囲および遮蔽し、前記第１のコネクタ円筒形状部分が前記第１の円筒形状部分に受容され、前記第２のコネクタ円筒形状部分が前記第２の円筒形状部分に受容される、
薬物移送アセンブリ。

【請求項2】

前記コネクタは硬質の材料を含み、前記アダプタキャップは柔軟な材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項3】

前記静脈注射ラインは可撓性チューブを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項4】

前記注入器はシリンジアセンブリを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項5】

前記静脈注射ラインの第２部分に接続される第２コネクタをさらに含み、該第２コネクタは第２の薬剤を収容する静脈注射バッグを受容するのに適合していることを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項6】

前記アダプタキャップは熱可塑性エラストマを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項7】

前記アダプタキャップは熱硬化性エラストマを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項8】

前記アダプタキャップはショアＡ５からショアＡ５０の範囲の硬度を有することを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項9】

前記アダプタキャップはショアＡ２０からショアＡ４０の範囲の硬度を有することを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項10】

患者の血流に接続するのに適合した静脈注射ラインと、
該静脈注射ラインの部分に接続可能で、コネクタ材料硬度を有するとともに、第１のコネクタ直径をもつ第１のコネクタ円筒形状部分と、第２のコネクタ直径をもつ第２のコネクタ円筒形状部分と、を有し、前記第１のコネクタ直径が前記第２のコネクタ直径より大である、コネクタであって、第２のコネクタ円筒形状部分が、前記第２のコネクタ直径より小さい直径を有する前記静脈注射ラインの部分に接続可能である、コネクタと、
該コネクタに取り外し可能に接続可能なアダプタキャップであって、前記コネクタ材料硬度より小さいアダプタキャップ材料硬度を有するとともに、円錐台状のテーパ部分、第１の直径をもつ第１の円筒形状部分、および第２の直径をもつ第２の円筒形状部分を有し、前記第１の直径が前記第２の直径より大である、アダプタキャップと、
を備え、
前記第１のコネクタ円筒形状部分が前記第１の円筒形状部分に受容され、前記第２のコネクタ円筒形状部分が前記第２の円筒形状部分に受容される、薬物移送アセンブリ。

【請求項11】

前記コネクタに取り外し可能に接続可能な、薬剤を収容した注入器をさらに備えたことを特徴とする請求項１０に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項12】

前記注入器を前記コネクタに接続すると、前記コネクタは前記注入器および前記静脈注射ラインに対して閉鎖接続を提供し、前記注入器が前記コネクタを介して前記静脈注射ラインと流体連通することによって、前記患者の血流に前記薬剤を注入することが可能となるとともに、前記アダプタキャップが前記コネクタと患者との接触を防止するために前記コネクタを保護するように包囲および遮蔽する、ことを特徴とする請求項１１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項13】

前記注入器はシリンジアセンブリを含むことを特徴とする請求項１２に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項14】

前記コネクタは硬質の材料を含み、前記アダプタキャップは柔軟な材料を含むことを特徴とする請求項１０に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項15】

前記静脈注射ラインは可撓性チューブを含むことを特徴とする請求項１０に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項16】

前記アダプタキャップが、汚染から保護するために前記コネクタを遮蔽することを特徴とする請求項１に記載の薬物移送アセンブリ。

【請求項17】

前記アダプタキャップは、前記コネクタと患者との接触を防止するために前記コネクタを保護するように包囲および遮蔽するとともに、汚染から保護するために前記コネクタを遮蔽することを特徴とする請求項１０に記載の薬物移送アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して薬物移送アセンブリに関するものである。特に、本開示は、薬物移送処置の全体を通じて漏洩防止シールを提供するコネクタを保護するように包囲および遮蔽するアダプタキャップに関連する。

【0002】

パーソナル経静脈療法（personal intravenous therapy）の適用によって、患者は家庭で注入および薬剤治療を受けることができる。例えば、家庭療法には、静脈および皮下または皮下組織の経路を用いるＩＶによって薬剤を投与すること、すなわち血流中および皮膚の下に投与を行うことが含まれ得る。パーソナル経静脈療法の適用が患者に提供し得る薬剤治療には、抗生物質類、疼痛処理薬剤類、ガン治療薬および同様の薬剤類が含まれる。パーソナル経静脈療法の適用によって、より費用効果のある医療が可能となり、入院期間（duration of an in-patient hospital stay）を短縮することが可能となる。加えて、患者を家庭および家族の元に戻すことは、より早い回復を促進し、患者の生活の質を改善することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

かかる適用において、薬物送達デバイスは、薬物がユーザに必要とされるまでの間、薬物を貯蔵する。例えば、シリンジはユーザが必要とする薬剤を収容し得る。患者は、静脈チューブと、所要の薬剤を収容している注入器および／またはシリンジを受容するのに適合したコネクタとを含み得るパーソナル経静脈システムを準備する。この方法において、治療が必要となると、ユーザは、シリンジアセンブリをコネクタに接続した後に、注入器および／またはシリンジアセンブリ、コネクタおよび静脈チューブを介して薬剤の静注を行うことができる。しかしながら、患者により実行されるパーソナル経静脈システムのコネクタは、その硬い材質および／または尖鋭端に起因して、患者の皮膚に炎症（irritation）を引き起こすことがある。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示は、患者の血流に接続するのに適合した静脈注射ライン（intravenous line）の部分に接続されるコネクタと、そのコネクタに取り外し可能に接続可能なアダプタキャップと、を含む薬物移送アセンブリを提示する。コネクタは硬質の（rigid）材料で形成され、アダプタキャップは柔軟な（pliable）材料で形成される。コネクタにアダプタキャップを接続することによって、アダプタキャップはコネクタを保護するように包囲し、遮蔽する。アダプタキャップは、患者の皮膚に対するコネクタの擦れを防止する緩衝面を提供する。これによって、アダプタキャップは、薬物移送アセンブリのコネクタが患者の皮膚に炎症および／または感染症を引き起こすのを防止することができる。さらに、アダプタキャップは、好ましくない物質によって薬物移送アセンブリのコネクタが汚染されることを防止する保護シールドを提供する。

【0005】

本発明の実施形態では、薬物移送アセンブリは、患者の血流に接続するのに適合した静脈注射ラインと、その静脈注射ラインの部分に接続され、あるコネクタ材料硬度を有しているコネクタと、を含む。薬物移送アセンブリは、コネクタに取り外し可能に接続可能な、薬剤を収容した注入器と、コネクタに取り外し可能に接続可能なアダプタキャップと、を含み、アダプタキャップは、あるアダプタキャップ材料硬度を有し、それはコネクタ材料硬度より小である。注入器をコネクタに接続すると、コネクタは注入器および静脈注射ラインに対して閉鎖接続を提供し、注入器がコネクタを介して静脈注射ラインと流体連通することによって、患者の血流に薬剤を注入することが可能となるとともに、アダプタキャップがコネクタに接続されることで、アダプタキャップがコネクタを保護するように包囲する。

【0006】

一構成において、コネクタは硬質の材料を含み、アダプタキャップは柔軟な材料を含む。一構成において、静脈注射ラインは可撓性チューブを含む。他の構成において、注入器はシリンジアセンブリを含む。一構成において、薬物移送システムは静脈注射ラインの第２部分に接続される第２コネクタをさらに含み、この第２コネクタは第２の薬剤を収容する静脈注射バッグを受容するのに適したものである。他の構成において、アダプタキャップは熱可塑性エラストマを含む。また別の構成では、アダプタキャップは熱硬化性エラストマを含む。一構成において、アダプタキャップはショアＡ５からショアＡ５０の範囲の硬度を有したものとすることができる。他の構成において、アダプタキャップはショアＡ２０からショアＡ４０の範囲の硬度を有したものとすることができる。

【0007】

本発明の他の実施形態では、薬物移送アセンブリは、患者の血流に接続するのに適合した静脈注射ラインと、その静脈注射ラインの部分に接続され、あるコネクタ材料硬度を有しているコネクタと、を含む。薬物移送アセンブリは、コネクタに取り外し可能に接続可能なアダプタキャップを含み、アダプタキャップは、あるアダプタキャップ材料硬度を有し、それはコネクタ材料硬度より小である。

【0008】

一構成では、薬物移送アセンブリは、コネクタに取り外し可能に接続可能な、薬剤を収容した注入器を含む。他の構成では、注入器をコネクタに接続すると、コネクタは注入器および静脈注射ラインに対して閉鎖接続を提供し、注入器がコネクタを介して静脈注射ラインと流体連通することによって、患者の血流に薬剤を注入することが可能となるとともに、アダプタキャップがコネクタに接続されることで、アダプタキャップがコネクタの少なくとも一部分を保護するように包囲する。さらなる構成では、コネクタは硬質の材料を含み、アダプタキャップは柔軟な材料を含む。一構成において、静脈注射ラインは可撓性チューブを含む。

【0009】

アダプタキャップがコネクタに接続されることで、アダプタキャップがコネクタの少なくとも一部分を保護するように包囲する。他の構成では、コネクタは硬質の材料を含み、アダプタキャップは柔軟な材料を含む。さらなる構成において、アダプタキャップはショアＡ５からショアＡ５０の範囲の硬度を有したものとすることができる。一構成において、アダプタキャップはショアＡ２０からショアＡ４０の範囲の硬度を有したものとすることができる。

【0010】

添付の図面とともに本開示の実施形態に係る以下の説明を参照することによって、本開示の上述および他の特徴および利点、並びにそれらを実現する態様がより明らかとなり、本開示自体もよりよく理解される。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施形態に係る薬物移送アセンブリを組み立てた状態で示す斜視図である。

【図2A】本発明の一実施形態に係る薬物移送アセンブリのコネクタおよびアダプタキャップの分解斜視図である。

【図2B】図２Ａに対し、本発明の一実施形態に係るコネクタにアダプタキャップを接続し、組み立てた状態で示す斜視図である。

【図3】図１の薬物移送アセンブリの斜視図であり、本発明の一実施形態に従って患者に薬物移送アセンブリを提供した状態を示している。

【図4】図３の薬物移送アセンブリの分解斜視図であり、薬物移送アセンブリのコネクタに接続されているアダプタキャップを、本発明の一実施形態に従って取り外した状態を示している。

【図5】図３の薬物移送アセンブリの斜視図であり、本発明の一実施形態に従って薬物移送アセンブリのコネクタに注入器を接続した状態を示している。

【図6A】本発明の一実施形態に係る薬物移送アセンブリのアダプタキャップの斜視図である。

【図6B】本発明の一実施形態に係る図６Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの平面図である。

【図6C】本発明の一実施形態に係る図６Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの正面図である。

【図6D】本発明の一実施形態に係る図６Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの側面図である。

【図6E】本発明の一実施形態に係る図６Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの底面図である。

【図6F】本発明の一実施形態に係る図６Ｂに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの線６Ｆ−６Ｆに沿った断面図である。

【図7A】本発明の一実施形態に係る薬物移送アセンブリのアダプタキャップの斜視図である。

【図7B】本発明の一実施形態に係る図７Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの底面図である。

【図7C】本発明の一実施形態に係る図６Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの側面図である。

【図7D】本発明の一実施形態に係る図７Ａに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの平面図である。

【図7E】本発明の一実施形態に係る図７Ｂに示した薬物移送アセンブリのアダプタキャップの線７Ｅ−７Ｅに沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

いくつかの図面を通じて、対応する参照符号は対応する部分を示している。ここで説明される例示物は本開示の例示的実施形態であり、かかる例示物は、いかなる態様においても、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【0013】

以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために考慮されるべく記載された実施形態を作製および使用できるようにするために提供される。しかし当業者であれば、種々の修正、等価物、変更および代替が可能であることは容易に理解される。かかる修正、等価物、変更および代替のいずれもが、およびすべてが、本発明の精神および範囲に含まれることを企図している。

【0014】

以下、説明の目的で、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「長手」という用語およびそれらの派生語が、図面における向きとして本発明に関連付けられる。しかしながら、本発明は、反対に明確に特定される場合を除いては、種々の代替的変更を想定している。添付の図面に例示され、以下の記載で説明される特定のデバイスが単なる例示的な実施形態であることも理解されるべきである。よって、ここに開示される実施形態に関連した特定の寸法およびその他の物理的特性も、限定のためのものとして考察されるべきではない。

【0015】

図１〜図５を参照するに、薬物移送アセンブリ１０は、患者Ｐの血流に接続するのに適合した静脈注射ライン１２を含む。薬物移送アセンブリ１０はさらに、静脈注射ライン１２の患者側部分１３と、静脈注射ライン１２の第１部分１６に接続される第１コネクタ１４と、静脈注射ライン１２の第２部分２０に接続される第２コネクタ１８と、静脈注射ライン１２の患者側部分１３を静脈注射ライン１２の第１部分１６と第２部分２０とに流体連通させた状態で接続する静脈注射ラインコネクタ２２と、静脈注射ライン１２の患者側端部２６に配置された患者側コネクタ２４と、第１コネクタ１４に取り外し可能に接続可能なアダプタキャップ３０と、を含む。

【0016】

図１〜図５を参照するに、一実施形態において、静脈注射ライン１２は可撓性のプラスチックチューブの領域を備えることができる。プラスチックチューブの領域は、静脈注射ラインコネクタ２２によって、流体連通した状態で接続することができる。一実施形態において、静脈注射ラインコネクタ２２は、図１に示すように、Ｙ形状を有することができる。他の実施形態では、静脈注射ラインコネクタ２２は、図３〜図５に示すように、Ｔ形状を有していてもよい。さらに、静脈注射ラインコネクタ２２を、プラスチックチューブの領域を収納するのに利用される種々の形状および寸法に作製し、第１コネクタ１６および第２コネクタ１８が互いにある距離を置いて配置されるようにすることも想定される。

【0017】

一実施形態において、第１コネクタ１４は、ニュージャージー州Ｆｒａｎｋｌｉｎ ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ, Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ（本発明の譲受人）から入手可能なＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ (”ＢＤ”) ＰｈａＳｅａｌ^TM Ｓｙｓｔｅｍと互換性のあるＰｈａＳｅａｌ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒを備える。他の実施形態では、第１コネクタ１４は、他の閉塞系薬物移送デバイスと互換性のあるコネクタを備える。

【0018】

一実施形態において、第２コネクタ１８は、第２の薬剤を収容する静脈注射バッグを受容するのに適した静脈注射バッグコネクタを備える。一実施形態において、第２コネクタ１８は、ニュージャージー州Ｆｒａｎｋｌｉｎ ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ, Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ (”ＢＤ”) ＰｈａＳｅａｌ^TM Ｓｙｓｔｅｍと互換性のあるＰｈａＳｅａｌ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒを備える。他の実施形態では、第２コネクタ１８は、他の閉塞系薬物移送デバイスと互換性のあるコネクタを備える。

【0019】

本開示の薬物移送アセンブリ１０はパーソナル経静脈療法の適用に関して用いることができ、これによって患者は家庭で注入および薬剤治療を受けることができる。しかし薬物移送アセンブリ１０は他の状況で用いることも可能である。家庭療法には、静脈および皮下または皮下組織の経路を用いるＩＶによって薬剤を投与すること、すなわち血流中および皮膚の下に投与を行うことが含まれ得る。パーソナル経静脈療法の適用が患者に提供し得る治療薬の例としては、抗生物質類、疼痛処理薬剤類、ガン治療薬および同様の薬剤類が含まれる。

【0020】

薬剤は「予充填（pre-filled）」デバイスとしてパッケージ化されていてもよい。ここで、シリンジアセンブリはパッケージ化および患者への供給に先立って薬剤が予充填される。「予充填」デバイスは、注入に先立ちユーザがデバイスに充填を行う必要性を排除する。

【0021】

特定の薬物または薬剤は、粉末または乾燥物の形態（凍結乾燥物の形態など）で提供されることが好ましいので、投与に先立ち再構成する必要がある。凍結乾燥薬剤は、例えば、一般的に凍結乾燥した形態で供給されるので、希釈剤と混合し、注入に適した形態に物質を再構成しなければならない。加えて、薬剤は、投与に先立ち混合を要するマルチパート系（multipart systems）として提供され得る。例えば、流動性のあるスラリなどの１以上の液体成分と、粉末状または粒状成分などの１以上の乾燥物成分とが別体の容器で提供されると、投与に先立って混合しなければならない。

【0022】

図５を参照するに、薬剤供給アセンブリ１０は、第１コネクタ１４に取り外し可能に接続可能な注入器４０と、薬剤すなわち流体４４を収容したシリンジアセンブリ４２と、を含む。薬剤４４は「予充填」デバイスとしてのシリンジアセンブリ４２にパッケージ化されたものとすることもできるし、薬剤４４は上述のように再構成された薬剤であってもよい。薬剤４４がシリンジアセンブリ４２に収容されると、患者Ｐなどの患者の血流に投与する準備が整う（図３〜図５）。患者が薬剤投与を受ける準備が整うと、後に詳述するように、患者は第１コネクタ１４からアダプタキャップ３０（図４）を取り外す。

【0023】

図５を参照するに、次に患者Ｐは、薬物移送アセンブリ１０の静脈注射ライン１２の第１部分１６に接続されているに第１コネクタ１４に注入器４０を接続することができる。そしてシリンジアセンブリ４２を注入器４０に接続することができる。一実施形態では、注入器４０およびシリンジアセンブリ４２を、第１コネクタ１４に接続される単一のコンポーネントとすることもできる。注入器４０を第１コネクタ１４に接続することで、第１コネクタ１４は、しっかりとした閉鎖接続を注入器４０およびシリンジアセンブリ４２に提供し、これによって薬物移送処置を通じて漏洩防止シールが提供される。さらに、第１コネクタ１４は、図５に示すように、注入器４０およびシリンジアセンブリ４２を静脈注射ライン１２に流体連通した状態で接続する。このようにして、患者Ｐはその血流中に薬剤４４を注入することができる。かかる実施形態において、薬剤４４は、シリンジアセンブリ４２から注入器４０を通って第１コネクタ１４へと、そして静脈注射ライン１２の第１部分１６から静脈注射ラインコネクタ２２を通って患者側部分１３へと、さらに静脈注射ライン１２の患者側端部２６にある患者側コネクタ２４を通って患者Ｐの血流へと、しっかりとした、漏洩のない閉鎖接続状態にて、すなわち、薬物移送アセンブリ１０への外部の汚染物質の進入がなく、且つ、上記流路を通る移動の間に薬剤の漏洩も生じ得ない態様にて、注入されることができる。

【0024】

ある用量の薬剤が投与されると、注入器４０およびシリンジアセンブリ４２は第１コネクタ１４から取り外される。この構成においては、図３に示すように、第１コネクタ１４は静脈注射ライン１２第１部分１６に接続されている。薬物移送アセンブリを用いる患者は、第１コネクタ１４とともに薬物移送アセンブリ１０を身体に担持させていなければならないことがある。これは、第１コネクタ材料硬度を有する硬質材料で形成された第１コネクタ１４が患者の皮膚の領域に接触し、患者に炎症および／または感染症をもたらし得る。一つの例示的実施形態では、第１コネクタ１４は、アダプタキャップ材料の硬度よりも大きい第１コネクタ材料硬度を有する材料で作製される。例えば、第１コネクタ１４は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂類、ナイロン類または同様の材料などの、熱硬化性ポリマー類または熱可塑性ポリマー類で作製することができる。さらに、第１コネクタ１４は尖鋭なエッジを含み得るが、これが患者の皮膚の領域に接触することによっても患者に炎症および／または感染症をもたらし得る。加えて、第１コネクタ１４が環境に曝露されていると、第１コネクタ１４が好ましくない物質によって汚染されるようにもなり得る。

【0025】

薬物移送アセンブリの上述の不都合を排除するために、図３に示すように、患者がある用量の薬剤の投与を終えたとき、本開示のアダプタキャップ３０が第１コネクタ１４に接続される。このようにすると、アダプタキャップ３０が第１コネクタ１４を保護するように包囲および遮蔽し、第１コネクタ１４と患者の皮膚との接触が防止されるとともに、薬物移送アセンブリ１０の第１コネクタ１４の汚染が防止される。

【0026】

図６Ａ〜図６Ｆは、本開示の例示的実施形態に係るアダプタキャップ３０Ａを示す。アダプタキャップ３０Ａは、概して、アダプタキャップ３０Ａの外側輪郭および内側輪郭にそれぞれ対応したアダプタ外壁５２およびアダプタ内壁５４を画成するアダプタ本体５０を含んでいる。図６Ｆを参照するに、内壁５４は空洞５６を画成しており、この空洞５６は、後述するように締り嵌め接続を介して第１コネクタ１４を受容する寸法および形状とされている。アダプタ本体５０は、概して、円錐台状のテーパ部分５８と、第１の円筒状部分６０と、第２の円筒状部分６２と、円弧状ないしは曲線状エッジ６４と、を含んでいる。このようにすると、アダプタキャップ３０Ａはいかなる尖鋭エッジも持たないものとなる。

【0027】

例示的実施形態のアダプタ本体５０は、例えば軟質ゴムや柔軟なプラスチックなどの柔軟な材料で好ましく作製される。一つの例示的実施形態では、アダプタ本体５０は、スチレンブロック共重合体類、ポリオレフィンブレンドないしアロイ（polyolefm blends & alloys）、熱可塑性ポリウレタン類、熱可塑性コポリエステル類、熱可塑性ポリアミド類または類似の材料などの、熱可塑性エラストマで作製される。他の実施形態では、アダプタ本体５０は、シリコーン、ポリイソプレン、ネオプレンまたは類似の材料などの、熱硬化性エラストマ（ゴム類）で作製される。アダプタ本体５０は、ＴＰＥエラストマ類または液状ゴムを用いて射出成形されたもの、またはシリコーン類を用いて射出または鋳造されたものとすることができる。アダプタキャップ３０Ａを形成する柔軟な材料の硬度、すなわちアダプタキャップ材料硬度は、例えばアダプタ外壁５２に緩衝面を提供して、患者が薬物移送アセンブリを担持している間に患者の皮膚に炎症が生じないようにするのに十分なものとされる。さらに、アダプタキャップ材料硬度は、第１コネクタ１４を形成している材料の第１コネクタ材料硬度よりも小とされる。

【0028】

一実施形態において、アダプタキャップ３０Ａを形成している材料のアダプタキャップ材料硬度は、ゴム類および比較的軟質（softer）のプラスチック類に対するタイプＡレンジのショアデュロメータ・スケールの硬度値を有し得る。一つの例示的実施形態において、アダプタキャップ３０ＡはショアＡ５からショアＡ５０の範囲の硬度を有したものとすることができる。他の例示的実施形態においては、アダプタキャップ３０ＡはショアＡ２０からショアＡ４０の範囲の硬度を有したものとすることができる。

【0029】

一実施形態において、第１コネクタ１４を形成している材料の第１コネクタ材料硬度は、比較的硬質のプラスチック類に対するタイプＤレンジのショアデュロメータ・スケールの硬度値を有し得る。一つの例示的実施形態において、第１コネクタ１４はショアＤ４０からショアＤ１００の範囲の硬度を有したものとすることができる。他の例示的実施形態においては、第１コネクタ１４はショアＤ５０からショアＤ８０の範囲の硬度を有したものとすることができる。

【0030】

一実施形態において、アダプタキャップ３０Ａは、本発明の譲受人である、ニュージャージー州Ｆｒａｎｋｌｉｎ ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ, Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ (”ＢＤ”) ＰｈａＳｅａｌ^TM Ｓｙｓｔｅｍと互換性がある。他の実施形態では、アダプタキャップ３０Ａは、他の閉鎖系薬物移送デバイスと互換性がある。

【0031】

図２Ａおよび図２Ｂを参照するに、例示的実施形態において、アダプタキャップ３０および第１コネクタ１４は、それらの間のしっかりとした嵌合を提供するために、締り嵌め接続により互いに固着される。これにより、アダプタキャップ３０が第１コネクタ１４を保護するように包囲および遮蔽し、第１コネクタ１４と患者の皮膚との接触が防止されるとともに、薬物移送アセンブリ１０の第１コネクタ１４の汚染が防止される。図２Ａおよび図２Ｂに示されたようなアダプタキャップ３０は、図７Ａ〜図７Ｅに示されたようなアダプタキャップ３０Ｂと類似しているが、アダプタキャップ３０Ａは同様の方法で第１コネクタ１４に固着することができる。

【0032】

図２Ａ、図２Ｂ、図６Ａ〜図６Ｆおよび図７Ａ〜図７Ｅを参照するに、アダプタキャップ３０Ａのアダプタ本体５０およびアダプタキャップ３０Ｂのアダプタ本体７０はそれぞれ、第１コネクタ１４の外側輪郭１５と対応するように寸法および形状が定められる。アダプタキャップ３０Ａ，３０Ｂおよび第１コネクタ１４間の締り嵌めは、２つの結合部分、すなわち、アダプタキャップ３０Ａのアダプタ本体５０の内側輪郭（またはアダプタキャップ３０Ｂのアダプタ本体７０の内側輪郭）および第１コネクタ１４の外側輪郭１５の寸法付けおよび形状規定を行い、アダプタキャップ３０Ａのアダプタ本体５０の内側輪郭が第１コネクタ１４の外側輪郭１５から僅かに寸法的にずれるようにすることで実現される。これにより締り嵌めが確実なものとなり、アダプタキャップ３０Ａのアダプタ本体５０（またはアダプタキャップ３０Ｂのアダプタ本体７０）と第１コネクタ１４とは、選択したアダプタキャップ３０に第１コネクタ１４を挿入した後、摩擦力によって互いに固着される。

【0033】

図７Ａ〜図７Ｅは、本開示の他の例示的実施形態に係るアダプタキャップ３０Ｂを示している。アダプタキャップ３０Ｂは、概して、アダプタキャップ３０Ｂの外側輪郭および内側輪郭にそれぞれ対応したアダプタ外壁７２およびアダプタ内壁７４を画成するアダプタ本体７０を含んでいる。図７Ｅを参照するに、内壁７４は空洞７６を画成しており、この空洞７６は、上述したような締り嵌め接続を介して第１コネクタ１４を受容する寸法および形状とされている。アダプタ本体７０は、概して、弧状部分７８と、第１の円筒状部分８０と、第２の円筒状部分８２と、弧状ないしは曲線状エッジ８４と、を含んでいる。このようにすると、アダプタキャップ３０Ｂはいかなる尖鋭エッジも持たないものとなる。

【0034】

例示的実施形態のアダプタ本体７０は、例えば軟質ゴムや柔軟なプラスチックなどの柔軟な材料で好ましく作製される。一つの例示的実施形態では、アダプタ本体５０は、スチレンブロック共重合体類、ポリオレフィンブレンドないしアロイ、熱可塑性ポリウレタン類、熱可塑性コポリエステル類、熱可塑性ポリアミド類または類似の材料などの、熱可塑性エラストマで作製される。他の実施形態では、アダプタ本体７０は、シリコーン、ポリイソプレン、ネオプレンまたは類似の材料などの、熱硬化性エラストマ（ゴム類）で作製される。アダプタ本体７０は、ＴＰＥエラストマ類または液状ゴムを用いて射出成形されたもの、またはシリコーン類を用いて射出または鋳造されたものとすることができる。アダプタキャップ３０Ｂを形成する柔軟な材料の硬度、すなわちアダプタキャップ材料硬度は、例えばアダプタ外壁７２に緩衝面を提供して、患者が薬物移送アセンブリを担持している間に患者の皮膚に炎症が生じないようにするのに十分なものとされる。さらに、アダプタキャップ材料硬度は、第１コネクタ１４を形成している材料の第１コネクタ材料硬度よりも小とされる。

【0035】

一実施形態において、アダプタキャップ３０Ｂを形成している材料のアダプタキャップ材料硬度は、ゴム類および比較的軟質のプラスチック類に対するタイプＡレンジのショアデュロメータ・スケールの硬度値を有し得る。一つの例示的実施形態において、アダプタキャップ３０ＢはショアＡ５からショアＡ５０の範囲の硬度を有したものとすることができる。他の例示的実施形態においては、アダプタキャップ３０ＢはショアＡ２０からショアＡ４０の範囲の硬度を有したものとすることができる。

【0036】

一実施形態において、第１コネクタ１４を形成している材料の第１コネクタ材料硬度は、比較的硬質（harder）のプラスチック類に対するタイプＤレンジのショアデュロメータ・スケールの硬度値を有し得る。一つの例示的実施形態において、第１コネクタ１４はショアＤ４０からショアＤ１００の範囲の硬度を有したものとすることができる。他の例示的実施形態においては、第１コネクタ１４はショアＤ５０からショアＤ８０の範囲の硬度を有したものとすることができる。

【0037】

一実施形態において、アダプタキャップ３０Ｂは、本発明の譲受人である、ニュージャージー州Ｆｒａｎｋｌｉｎ ＬａｋｅｓのＢｅｃｔｏｎ, Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ (”ＢＤ”) ＰｈａＳｅａｌ^TM Ｓｙｓｔｅｍと互換性がある。他の実施形態では、アダプタキャップ３０Ａは、他の閉鎖系薬物移送デバイスと互換性がある。

【0038】

アダプタキャップ３０Ａ，３０Ｂは、薬物移送アセンブリ１０の他のコンポーネントとは独立してパッケージ化され得る。他の実施形態では、アダプタキャップ３０Ａ，３０Ｂが「パッケージ化」され、薬物移送アセンブリの第１コネクタ１４に予め取り付けられたものとなるようにされていてもよい。

【0039】

例示的な設計を有するものとして本開示を説明してきたが、本開示の精神および範囲内において、本開示をさらに修正することができる。従って、本願は、その一般原理を用いている、開示のいかなる変更、使用および適応をもカバーすることを企図している。さらに、本願は、本開示が関連し且つ添付の特許請求の範囲の限定に含まれる、技術分野における公知または慣行の範囲にあるような、本開示からの当該展開もカバーすることを企図している。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】