特許 6821193 チューブシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6821193

(24)【登録日】2021年1月8日

(45)【発行日】2021年1月27日

(54)【発明の名称】チューブシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/26 20060101AFI20210114BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20210114BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/26

   A61M39/10 100

【請求項の数】7

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2017-567225(P2017-567225)

(86)(22)【出願日】2016年6月24日

(65)【公表番号】特表2018-522648(P2018-522648A)

(43)【公表日】2018年8月16日

(86)【国際出願番号】US2016039318

(87)【国際公開番号】WO2016210300

(87)【国際公開日】20161229

【審査請求日】2019年5月27日

(31)【優先権主張番号】62/183,996

(32)【優先日】2015年6月24日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】517445824

【氏名又は名称】リニアー ヘルス サイエンス，エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110000659

【氏名又は名称】特許業務法人広江アソシエイツ特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ライアン，ウェイン，デニス

(72)【発明者】

【氏名】クラーク，ダニエル，ローレンス

(72)【発明者】

【氏名】ウォーターズ，アダム，ジェイムズ

【審査官】 小原 一郎

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／０２９０５６（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／００３８１４３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００６−１９２１１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５２７２７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０８８４６３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０２２８３６２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／２６

Ａ６１Ｍ ３９／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用チューブシステム（１０）に用いるための離脱アセンブリ（１４）であって、当該離脱アセンブリ（１４）は、第１の離脱サブアセンブリ（３０）および第２の離脱サブアセンブリ（４０）を備え、
前記第１の離脱サブアセンブリ（３０）は、
前記第１の離脱サブアセンブリ（３０）内に配置された第１のシース溝（３５）と、
前記第１の離脱サブアセンブリ（３０）内に配置されると共に、第１の細孔（３３）を介して前記第１のシース溝（３５）に連結される第１の流体流路（３２）と、
前記第１のシース溝（３５）内に位置決めされる第１の蛇腹シース（３４）であって、当該第１の蛇腹シース（３４）が第１の位置にあるときには前記第１のシース溝（３５）への流体の流れを選択的に妨げるように構成され、且つ、当該第１の蛇腹シース（３４）が第２の位置にあるときには前記第１の細孔（３３）への流体の流れを許容するように構成された、第１の蛇腹シース（３４）と、を備えており、
前記第２の離脱サブアセンブリ（４０）は、
前記第２の離脱サブアセンブリ（４０）内に配置された第２のシース溝（４５）と、
前記第２の離脱サブアセンブリ（４０）内に配置されると共に、第２の細孔（４３）を介して前記第２のシース溝（４５）に連結される第２の流体流路（４２）と、
前記第２のシース溝（４５）内に位置決めされる第２の蛇腹シース（４４）であって、当該第２の蛇腹シース（４４）が第１の位置にあるときには前記第２の細孔（４３）への流体の流れを選択的に妨げるように構成され、且つ、当該第２の蛇腹シース（４４）が第２の位置にあるときには前記第２の細孔（４３）への流体の流れを許容するように構成された、第２の蛇腹シース（４４）と、を備えており、
前記第１の離脱サブアセンブリ（３０）と前記第２の離脱サブアセンブリ（４０）との係合により、前記第１の蛇腹シース（３４）はその第１の位置からその第２の位置に移動すると共に、前記第２の蛇腹シース（４４）はその第１の位置からその第２の位置に移動する、ことを特徴とする離脱アセンブリ。

【請求項2】

前記第１の蛇腹シース（３４）および前記第２の蛇腹シース（４４）はエラストマー物質で作られている、請求項１に記載の離脱アセンブリ。

【請求項3】

前記第１の離脱サブアセンブリ（３０）と前記第２の離脱サブアセンブリ（４０）との分離により、前記第１の蛇腹シース（３４）はその第２の位置からその第１の位置に移動し、前記第２の蛇腹シース（４４）はその第２の位置からその第１の位置に移動する、請求項２に記載の離脱アセンブリ。

【請求項4】

前記エラストマー物質は、ＵＳＰクラスＶＩの液状シリコーンゴムである、請求項２に記載の離脱アセンブリ。

【請求項5】

分離を防止するために前記第１の離脱サブアセンブリ（３０）と第２の離脱サブアセンブリ（４０）とを選択的にロックすることができる、請求項３に記載の離脱アセンブリ。

【請求項6】

前記第１の細孔（３３）は前記第１の流体流路（３２）に対して略直角であり、前記第２の細孔（４３）は前記第２の流体流路（４２）に対して略直角である、請求項５に記載の離脱アセンブリ。

【請求項7】

前記離脱アセンブリは非金属材料で作られている、請求項６に記載の離脱アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願］
本出願は、２０１５年６月２４日付けで出願された仮出願第６２／１８３９９６号の利益を主張するものである。

【0002】

［発明の分野］
本発明は、医療アクセス装置に関し、より詳細には、医療用チューブのための連結離断システムに関する。

【背景技術】

【0003】

医療アクセス装置は、静脈内カテーテル、栄養チューブ、フォーリー(Foley)カテーテル、胸腔チューブ、および様々な外科用ドレーンを含む様々な目的で、入院患者の治療において使用される。これらの医療アクセス装置の多くは、流体を患者から、または患者に輸送し、様々なフレキシブルチューブを使用して患者に治療中の様々な動きを与える。残念なことに、一部の患者が示す自由な動きのために、医療アクセス装置と関連付けられたチューブは、往々にして、チューブ、患者、またはその両方に損傷を生じる力を受ける。例えば、静脈輸液の投与において通常使用されるチューブは、多くの場合数フィート（１フット＝３０．４８ｃｍ）の長さであり、したがって、病院のベッドまたは患者の周りの他の医療器具に絡まる可能性がある。患者が動くと、チューブは引っ張られる可能性がある。極端な場合（これは驚くべき頻度で起こる）には、患者に投与されている流体または患者自身の体液が流出して患者の治療環境への汚染の危険が生じ、潜在的に患者を感染のリスクにさらす可能性がある。

【0004】

よって、そのような力によって引き起こされるそのような損傷を防止するシステムが求められている。さらに、様々な既存の医療装置を変更することなく、既存の医療装置と共に使用することができるシステムが求められている。そのようなシステムについて以下で説明する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】（特になし）

【発明の概要】

【0006】

チューブシステムは、遠位チューブアセンブリと、離脱アセンブリと、近位チューブアセンブリと、アダプタアセンブリとを含む（訳注：アセンブリとは、組立て体または組立て構造を意味する）。遠位チューブアセンブリは、流体源および第１のルアーチップに連結された遠位チューブを含む。ルアーチップ(luer tip)は離脱アセンブリに挿入され、離脱アセンブリは第１の離脱サブアセンブリと第２の離脱サブアセンブリとを含む。第１の離脱サブアセンブリは、遠位チューブアセンブリのルアーチップと係合する第１の流体流路と、第１のシース溝内に位置決めされたエラストマー製の第１の蛇腹シースとを含む。第２の離脱サブアセンブリは、第２の流体流路と、第２のシース溝内に位置決めされた第２の蛇腹シースと、ルアーコネクタ溝内に位置決めされたルアー・コネクタ・リングとを含む。第１の離脱サブアセンブリと第２の離脱サブアセンブリとは、最初に、それぞれのシースが位置合わせされた状態で連結される。離脱サブアセンブリの離断を防止するためにロックが選択的に係合する。近位チューブアセンブリは第２のルアーチップに連結された近位チューブを含み、第２のルアーチップは第２の離脱サブアセンブリのルアー・コネクタ・リングと係合する。アダプタアセンブリは、その第３の流体流路を経由して近位チューブアセンブリと係合する。またアダプタアセンブリは、標準的なルアー連結部と係合し、それを固定することができるフランジを備えたルアーチップも含む。

【0007】

離脱アセンブリの代替実施形態は、第１の離脱サブアセンブリと第２の離脱サブアセンブリとを含む。第１の離脱サブアセンブリは、第１の流体流路と、第１の蛇腹シースと、第１のシース溝とを含む。第１の流体流路は、第１のシース溝と連通する第１の細孔を有する。第１の蛇腹シースは、第１のシース溝内に位置決めされている。第１の蛇腹シースは、好ましくはエラストマー物質で作られている。第１の蛇腹シースは、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、第１の蛇腹シースが第１の細孔を封止する第１の位置と、第１の蛇腹シースが流体に第１の細孔を通過させる第２の位置とになることができることが理解されよう。また第１の離脱サブアセンブリは、第１の離脱サブアセンブリを第２の離脱サブアセンブリに固定するためのフランジも含む。第２の離脱サブアセンブリは、第２の流体流路と、第２の蛇腹シースと、第２のシース溝と、複数のコネクタ・リング・フランジ・スロットと、ルアー連結部とを含む。第２の蛇腹シースは、第２のシース溝内に位置決めされている。第２の蛇腹シースは、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩの液状シリコーンゴムである。第２の流体流路は、流体が第１の離脱サブアセンブリを通って第２の細孔に流入し、第２の流体流路に流出できるように、第２の離脱サブアセンブリを貫通して延在する。具体的には、第２の流体流路は、第２のシース溝と連通する第２の細孔を有する。第２の蛇腹シースは、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、第２の蛇腹シースが第２の細孔を封止する第１の位置と、第２の蛇腹シースが流体に第２の細孔を通過させ、第２の流体流路に流入させる第２の位置とになることができる。

【0008】

代替の離脱アセンブリにおいて第１の離脱サブアセンブリおよび第２の離脱サブアセンブリと共に使用するためのチューブシステムの代替実施形態は、第１のルアー連結アセンブリと、第２のルアー連結アセンブリと、近位チューブと、第２のルアーチップと、第１のルアーチップと、遠位チューブとを含む。第１のルアー連結アセンブリは第１の離脱サブアセンブリに連結し、第２のルアー連結アセンブリは第２の離脱サブアセンブリに連結する。第１の離脱アセンブリおよび第２の離脱アセンブリは、第１のルアー連結アセンブリおよび第２のルアー連結アセンブリの連結のための好ましい実施形態であるが、本明細書で開示される他の離脱アセンブリを、第１のルアー連結アセンブリおよび第２のルアー連結アセンブリと共に使用するために改変することもできることが理解されよう。好ましい第１のルアー連結アセンブリは、フランジと、ねじ山と、ルアー連結溝とを含む。同様に、第２のルアー連結アセンブリも、フランジと、ねじ山と、ルアー連結溝とを含む。第１のルアー連結アセンブリのフランジは、十分な力が加わるとスライドして第１のルアーチップのフランジ受け器に入り、第１のルアー連結アセンブリを第１のルアーチップにしっかりと連結する。第１のルアー連結アセンブリのねじ山は第１の離脱サブアセンブリのタブに連結し、第１のルアー連結アセンブリを第１の離脱サブアセンブリにしっかりと連結する。遠位チューブは第１のルアーチップに摩擦嵌めされる。本発明のこれらの構成要素は任意の順序で連結されてよいことが理解されよう。第２のルアー連結アセンブリのフランジは、十分な力が加わるとスライドして第２の離脱サブアセンブリのノッチ内に入り、第２のルアー連結アセンブリを第２の離脱サブアセンブリにしっかりと連結する。第２のルアーチップは第２のルアー連結アセンブリのねじ山に連結され、第２のルアーチップを第２のルアー連結アセンブリにしっかりと取り付ける。近位チューブは第２のルアーチップに摩擦嵌めされる。本発明のこれらの構成要素は任意の順序で連結されてよいことが理解されよう。フランジがノッチおよびフランジ受け器に連結されているので、チューブシステムの構成要素の迅速な離断および交換が可能であり、これは医療分野において非常に有利である。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】好ましいチューブシステムの斜視図である。

【図2】離断状態の好ましい離脱アセンブリの斜視図である。

【図3】内部構造が破線で描かれた好ましい離脱アセンブリの分解側面図である。

【図4】遠位アセンブリ、離断状態の好ましい離脱アセンブリ、および近位アセンブリの側断面図である。

【図5】遠位アセンブリ、連結状態の好ましい離脱アセンブリ、および近位アセンブリの側断面図である。

【図6】離断状態の好ましいアダプタアセンブリの斜視図である。

【図7】好ましいアダプタアセンブリの分解側面図である。

【図8】離断状態の好ましいアダプタアセンブリの側断面図である。

【図9】連結状態の好ましいアダプタアセンブリの側断面図である。

【図10】離断状態の離脱アセンブリの代替実施形態の側断面図である。

【図11】連結状態の離脱アセンブリの代替実施形態の側断面図である。

【図12】内部構造が破線で描かれた離脱アセンブリの代替実施形態の分解側面図である。

【図13】連結状態の離脱アセンブリの代替実施形態の側断面図である。

【図14】第２の離脱アセンブリの代替実施形態の側面図である。

【図15】第２の離脱アセンブリの代替実施形態の側断面図である。

【図16】第２の離脱アセンブリの代替実施形態の斜視図である。

【図17】内部構造が破線で描かれた第１の離脱アセンブリの代替実施形態の側面図である。

【図18】第１の離脱アセンブリの代替実施形態の斜視図である。

【図19】内部構造が破線で描かれた蛇腹シース(bellows sheath)の側面図である。

【図20】蛇腹シースの斜視図である。

【図21】蛇腹シースの部分断面図である。

【図22】離断されたチューブシステムの代替実施形態の斜視図である。

【図23】内部構造が破線で描かれた、図１３〜図２１の実施形態の第１の離脱アセンブリ、第２の離脱アセンブリ、および蛇腹シース２３４、２４４を有する第２のルアー連結アセンブリの代替実施形態の側面図である。

【図24】第１の離脱アセンブリと第２の離脱アセンブリとが離断されたチューブシステムの代替実施形態の側断面図である。

【図25】第１の離脱アセンブリと第２の離脱アセンブリとが連結されたチューブシステムの代替実施形態の側断面図である。

【図26】連結されたチューブシステムの代替実施形態の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

図１は、遠位アセンブリ１２と、離脱アセンブリ１４と、近位アセンブリ１６と、アダプタアセンブリ１８とを含むチューブシステム１０の好ましい実施形態を示す。図示のように、各アセンブリは相互に連続して連結されている。

【0011】

図４を見ると、好ましい遠位アセンブリ１２は、好ましくは遠位チューブ２０と第１のルアーチップ２２とを含む。第１のルアーチップ２２は図示のように遠位チューブ２０の一端に摩擦嵌めされている。遠位チューブ２０は流体源（図示せず）に連結されている。好ましい実施形態では、流体源は静注液の容器である。代替実施形態では、流体源はドレーンまたはチューブの体内部分である。他の実施形態では、遠位アセンブリ１２と流体源との間に注入ポンプまたは他の装置が位置決めされ得ることが当業者には理解されるであろう。

【0012】

図２〜図５を見ると、離脱アセンブリ１４は、第１の離脱サブアセンブリ３０と第２の離脱サブアセンブリ４０とを含む。図３に、第１の流体流路３２と、第１の蛇腹シース３４と、第１のシース溝３５と、第１のコネクタリング３６と、ロックリング３８と、ロックポスト受け器１４６とを含む第１の離脱サブアセンブリ３０を示す。図示の実施形態では、第１の流体流路３２は、遠位アセンブリ１２からの流体が第１のルアーチップ２２を通って第１の流体流路３２に流入するように第１のルアーチップ２２を受けるように構成されている。第１の流体流路３２は、第１のシース溝３５と連通する第１の細孔３３を有する。第１の蛇腹シース３４は、第１のシース溝３５内に位置決めされる。第１の蛇腹シース３４は、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩ液状シリコーンゴムである。第１の蛇腹シースは、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、（図４に示すように）第１の蛇腹シース３４が第１の細孔３３を封止する第１の位置と、（図５に示すように）第１の蛇腹シース３４が流体に第１の細孔３３を通過させる第２の位置とになることができることが理解されよう。図示の実施形態では、第１のコネクタリング３６は、（図３に示す）複数のフィンガフランジ３７を含む。第１のコネクタリング３６は、第１の離脱サブアセンブリ３０の外面の周りに位置決めされる。

【0013】

図３に戻って、第２の離脱サブアセンブリ４０は、第２の流体流路４２と、第２の蛇腹シース４４と、第２のシース溝４５と、複数のコネクタ・リング・フランジ・スロット４６と、ルアー連結溝４７と、ルアー・コネクタ・リング４８と、ばね５１と、ルアー解放ボタン５２と、内板５３と、ロックポスト１４５とを含む。第２の蛇腹シース４４は、第２のシース溝４５内に位置決めされる。第２の蛇腹シース４４は、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩ液状シリコーンゴムである。ルアー連結溝４７は、第２の離脱サブアセンブリ４０内に位置決めされており、内板５３によって第２のシース溝４５から分離されている。ルアー連結溝４７は、ばね５１およびルアー・コネクタ・リング４８を受けるように構成されている。ばね５１は、ルアー連結溝４７内に位置決めされ、内板５３に当接する。ルアー・コネクタ・リング４８は、解放タブ４９と複数のルアー連結フランジ５０とを含み、ルアー連結溝４７内に位置決めされ、ばね５１を押し付ける。ルアー・コネクタ・リング４８がルアー連結溝４７内で押されると、ばね５１が内板５３に当たって圧縮されることが理解されよう。図４および図５に示すように、十分な力を加えると、解放タブ４９がルアー解放ボタン５２の相補的な形状の突出部と係合するようにルアー・コネクタ・リング４８をルアー連結溝４７に押し込むことができる。解放タブ４９がルアー解放ボタン５２と係合すると、ルアー・コネクタ・リング３８は、ルアー・コネクタ・リング３８に対してばね５１によって加わる力にもかかわらず、ルアー連結溝４７内に固定されることがさらに理解されよう。第２の流体流路は、遠位アセンブリ１２からの流体が第１の離脱サブアセンブリ３０を通って第２の細孔４３に流入し、近位アセンブリ１６に流出するように、第２の離脱サブアセンブリ４０を貫通して延在する。具体的には、第２の流体流路４２は、第２のシース溝４５と連通する第２の細孔４３を有する。第２の蛇腹シース４４は、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、（図４に示すように）第２の蛇腹シース４４が第２の細孔４３を封止する第１の位置と、（図５に示すように）第２の蛇腹シース４４が流体に第２の細孔４３を通過させる第２の位置とになることができる。

【0014】

第１の離脱サブアセンブリ３０と第２の離脱サブアセンブリ４０とは、図５に示すように、第１の蛇腹シース３４を第２の蛇腹シース４４と位置合わせし、第１のコネクタリング３６のフィンガフランジ３７が、第２の離脱サブアセンブリ４０の外側の周りに位置決めされているコネクタ・リング・フランジ・スロット４６と係合するように２つの離脱サブアセンブリを相互に押し付け合うことによって連結することができる。２つの離脱サブアセンブリ３０、４０がこのように連結されると、第１の蛇腹シース３４は、第１の細孔３３を開封するように第１のシース溝３５内に圧縮されて押し込まれることが理解されよう。同様に、第２の蛇腹シース４４も第２のシース溝４５内で圧縮されて、第２の細孔４３が開封される。２つの離脱サブアセンブリ３０、４０がこのように連結されると、図５に示すように、流体が第１の流体流路３２から流体パス１００を通って第２の流体流路４２に流入することを可能にする流体パス１００が形成される。離脱サブアセンブリ３０、４０（および本明細書で開示される他の実施形態）は、図５に示すように、２つ以上の第１の細孔３３を有していてよく、２つ以上の第２の細孔４３を有していてよいことが理解されよう。

【0015】

この第１の好ましい実施形態では、第１の離脱サブアセンブリ３０と第２の離脱サブアセンブリ４０とは、第１のコネクタリング３６のフィンガフランジ３７をコネクタ・リング・フランジ・スロット４６から取り外すのに十分な力が加わると離断され、この力は約２．２７〜３．１８ｋｇ（５〜７ポンド）とすることができる。２つの離脱サブアセンブリ３０、４０が離断されると、第１の蛇腹シース３４が第１のシース溝３５内で広がるため第１の細孔３３は封止される。同様に、第２の細孔４３も、第２の蛇腹シース４４が第２のシース溝４５内で広がるため封止される。これによりセルフシールシステムが形成されて、偶発的な離断が発生した場合、離脱アセンブリ１４は流体がチューブシステム１０から漏れないように流体パス１００を封止することが理解されよう。

【0016】

第１の離脱サブアセンブリ３０のロックリング３８は、２つの状態、すなわち、離脱サブアセンブリ３０、４０を切り離すことができない第１の状態と、約２．２７〜３．１８ｋｇ（５〜７ポンド）とすることができる十分な力が加わると離断が可能になる第２の状態とを達成するために、ロックポスト受け器１４６によって第２の離脱サブアセンブリ４０のロックポスト１４５と係合し、またはロックポスト１４５から分離するように円周方向に調整することができることが理解されよう。適切な感染制御を推進するために、サブアセンブリ３０、４０の再連結は推奨されないことがさらに理解されるであろう。好ましくは、離脱アセンブリ１４は、連結状態でユーザに供給される。第１の離脱サブアセンブリ３０のフィンガフランジ３７は、万一２つの離脱サブアセンブリ３０、４０を互いから離断する力が加えられた場合、第２の離脱サブアセンブリ４０の直径から外れることのないように第１の離脱サブアセンブリ３０の中心半径の方へ内向きに曲がってコネクタ・リング・フランジ・スロット４６と係合するように構成されている。この好ましい機構により、離脱サブアセンブリ３０、４０が最初の離断後に再連結されることが防止される。

【0017】

好ましい近位アセンブリ１６は、第２のルアーチップ６０と近位チューブ６１とを含む。近位チューブ６１は、第２のルアーチップ６０内に面一に嵌められる。第２のルアーチップ６０は、ルアー・コネクタ・リング４８がルアー連結溝４７内で２番目であるときに、第２のルアーチップ６０を第２の離脱サブアセンブリ４０に固定する複数のルアー連結フランジ５０と係合する。

【0018】

図６は、好ましくは、標準的なルアーチップ９０と係合するルアー・コネクタ・アセンブリ８０を含むアダプタアセンブリ１８を示す。図７を見ると、ルアー・コネクタ・アセンブリ８０は、内板８１と、第３の流体流路８２と、ルアー・コネクタ・リング８４と、ルアー連結溝８７と、ルアー解放ボタン８８と、流体パスの外側のばね８９とを含む。

【0019】

ルアー連結溝８７は、ばね８９およびルアー・コネクタ・リング８４を受けるように構成されている。ばね８９は、ルアー連結溝８７内に位置決めされ、内板８１に当接する。ルアー・コネクタ・リング８４は、解放タブ８５と、複数のルアー連結フィンガ８６とを含み、ルアー連結溝８７内に位置決めされ、ばね８９を押し付ける。ルアー・コネクタ・リング８４がルアー連結溝８７内で押されると、ばね８９は内板８１に当たって圧縮されることが理解されよう。図９に示すように、十分な力を加えると、解放タブ８５がルアー解放ボタン８８と係合するようにルアー・コネクタ・リング８４をルアー連結溝８７に押し込むことができる。解放タブ８５がルアー解放ボタン８８と係合すると、ルアー・コネクタ・リング８４は、ルアー・コネクタ・リング８４に対してばね８９によって加わる力にもかかわらず、ルアー連結溝８７内に固定されることがさらに理解されるであろう。第３の流体流路８２は、近位アセンブリ１６からの流体がルアー・コネクタ・アセンブリ８０を通って流れるようにルアー・コネクタ・アセンブリ８０を貫通して延在する。

【0020】

図８および図９は、連結フランジ９１を含むルアーチップ９０を示す。ルアーチップ９０は、当技術分野で公知の典型的なカテーテルアセンブリで使用される標準的なルアーチップであることを当業者は認めるであろう。標準的なルアーチップ９０がルアー・コネクタ・アセンブリ８０と係合すると、複数のルアー連結フィンガ８６が連結フランジ９１と係合し、ルアーチップ９０およびルアー・コネクタ・リング８４が溝内にさらに押し込まれると、ルアー連結フィンガ８６が連結フランジ９１の背後に押し下げられることが理解されよう。このようにして、ルアーチップ９０はルアー・コネクタ・アセンブリ８０に固定される。

【0021】

開示のチューブシステム１０の各態様の他の代替実施形態も可能である。例えば、図１０および図１１は、エラストマー製の第１の蛇腹シースおよび第２の蛇腹シースがプッシャプレート１３４、１４４およびばね１３５、１３６で置換されているそのような代替実施形態を示す。ばね１３５、１３６は、代替として、エラストマー製蛇腹シースが与える利益を得るためにエラストマー製蛇腹シースで置き換えることもできることが当業者にはさらに理解されよう。

【0022】

第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とを含む、離脱アセンブリ２１４のさらに別の代替実施形態が図１３に示されている。第１の離脱サブアセンブリ２３０は、第１の流体流路２３２と、第１の蛇腹シース２３４と、第１のシース溝２３５とを含む。第１の流体流路２３２は、第１のシース溝２３５と連通する第１の細孔２３３を有する。第１の蛇腹シース２３４は、第１のシース溝２３５内に位置決めされている。第１の蛇腹シース２３４は、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩ液状シリコーンゴムである。第１の蛇腹シースは、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、（図４および図２４に示すように）第１の蛇腹シース２３４が第１の細孔２３３を封止する第１の位置と、（図５、図１３および図２５に示すように）第１の蛇腹シース２３４が流体に第１の細孔２３３を通過させる第２の位置とになることができることが理解されよう。また第１の離脱サブアセンブリ２３０は、第１の離脱サブアセンブリ２３０を第２の離脱サブアセンブリ２４０に固定するためのフランジ２３７も含む。

【0023】

第２の離脱サブアセンブリ２４０は、第２の流体流路２４２と、第２の蛇腹シース２４４と、第２のシース溝２４５と、複数のコネクタ・リング・フランジ・スロット２４６と、ルアー連結部２４７とを含む。第２の蛇腹シース２４４は、第２のシース溝２４５内に位置決めされている。第２の蛇腹シース２４４は、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩ液状シリコーンゴムである。第２の流体流路２４２は、流体が第１の離脱サブアセンブリ２３０を通って第２の細孔２４３に流入して第２の流体流路２４２に流出できるように、第２の離脱サブアセンブリ２４０を貫通して延在する。具体的には、第２の流体流路２４２は、第２のシース溝２４５と連通する第２の細孔２４３を有する。第２の蛇腹シース２４４は、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、（図４および図２４に示すように）第２の蛇腹シース２４４が第２の細孔２４３を封止する第１の位置と、（図５、図１３および図２５に示すように）第２の蛇腹シース２４４が流体に第２の細孔２４３を通過させ、第２の流体流路２４２に流入させる第２の位置とになることができる。離脱アセンブリ２３０、２４０は、図１３に示すように、２つ以上の第１の細孔２３３を含んでいてよく、２つ以上の第２の細孔２４３を含んでいてよいことが理解されよう。

【0024】

図１３〜図２１に示す代替実施形態では、第２の離脱サブアセンブリ２４０が、第２の流体流路２４２と連通し、且つ当分野で使用される当業者に公知の典型的なルアーロック３００との連結部を受け入れるように構成されたルアー連結部２４７を含むために、（図２および図４〜図５に示すような）近位アセンブリ６０は不要であることが理解されよう。

【0025】

第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とは、図１３に示すように、第１の蛇腹シース２３４を第２の蛇腹シース２４４と位置合わせし、フィンガフランジ２３７が、第２の離脱サブアセンブリ２４０の外側の周りに位置決めされているフランジスロット２４６と係合するように２つの離脱サブアセンブリを相互に押し付け合うことによって連結することができる。２つの離脱サブアセンブリ２３０、２４０がこのように連結されると、第１の蛇腹シース２３４は圧縮されて、第１の細孔２３３を開封するように第１のシース溝２３５内に押し込まれることが理解されよう。同様に、第２の蛇腹シース２４４も第２のシース溝２４５内で圧縮されて、第２の細孔２４３が開封される。２つの離脱サブアセンブリ２３０、２４０がこのように連結されると、図１３に示すように、流体が第１の流体流路２３２から流体パス２００を通って第２の流体流路２４２に流入することを可能にする流体パス２００が形成される。蛇腹シースは流体の流路の外側にあるので、流体パス２００の流れは蛇腹シース２３４、２４４の動作によって妨げられないことに留意されたい。

【0026】

第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とは、フィンガフランジ２３７をフランジスロット２４６から取り外すのに十分な力が加わると離断され、この力は約２．２７〜３．１８ｋｇ（５〜７ポンド）とすることができる。２つの離脱サブアセンブリ２３０、２４０が離断されると、第１の蛇腹シース２３４が第１のシース溝２３５内で広がるため第１の細孔２３３は封止される。同様に、第２の細孔２４３も、第２の蛇腹シース４４が第２のシース溝２４５内で広がるため封止される。これによりセルフシールシステムが形成されて、偶発的な離断が発生した場合、離脱アセンブリ２１４は流体がチューブシステム１０から漏れないように流体パスを封止することが理解されよう。

【0027】

また第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とは、所定の位置にロックされてもよい。図１７に示すように、第１の離脱サブアセンブリ２３０はまた、ロッキングタブ２２０を含む。ロッキングタブ２２０は、図１５に示す第２の離脱サブアセンブリ２４０上のロッキングスロット２１０に挿入されるように構成されている。ロッキングスロット２１０は、ロッキングタブ２２０がロッキングスロット２１０に挿入され、第１の離脱サブアセンブリ２３０が第２の離脱サブアセンブリ２４０に対して回転されると、第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリとが合わさってロックされるように構成されている。第１の離脱サブアセンブリ２３０を第２の離脱サブアセンブリ２４０にロックすることは可能であるが、上述のように本発明がその目的を果たすのに必要ではない。本発明は２つの別個の状態、すなわち、ロッキングタブ２２０がロッキングスロット２１０内まで係合され回転されているが故に、第１の離脱サブアセンブリ２３０を第２の離脱サブアセンブリ２４０から離断することができない第１の状態と、十分な力（約２．２７〜３．１８ｋｇ（５〜７ポンド）の引っ張り力とすることができる）により第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０との離断が可能になる第２の状態とに関与することができることが理解されよう。第１の状態では、フィンガフランジ２３７をフランジスロット２４６から外す前に、第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とを反対方向に回転させて装置をロック解除しなければならないことが理解されよう。

【0028】

図１４、図１５、および図１６には、第２の離脱サブアセンブリ２４０が離断状態でさらに示されている。図１４および図１６の第２の離脱サブアセンブリ２４０は、フランジスロット２４６と、ロッキングスロット２１０と、第２のルアーチップ連結部２６０とを含む。図１５には、第２の蛇腹シース溝２４５と、第２の細孔２４３と、第２の流体流路２４２とを含む第２の離脱サブアセンブリ２４０が示されている。

【0029】

図１７および図１８には、第１の離脱サブアセンブリ２３０が離断状態でさらに示されている。図１７の第１の離脱サブアセンブリ２３０は、フィンガフランジ２３７と、ロッキングタブ２２０と、第１の流体流路２３２と、第１の蛇腹シース溝２３５と、第１のルアー連結部２２２と、細孔２３３とを含む。図１８の第１の離脱サブアセンブリ２３０は、フィンガフランジ２３７と、ロック機構（ロッキングタブ）２２０と、第１のルアー連結部２２２とを含む。

【0030】

図１９、図２０および図２１は、図１４〜図１８と同様に、第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とが離断された状態の蛇腹シース２３４、２４４を示す。連結時に第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とに力が加えられると、蛇腹シース２３４、２４４が圧縮され、結果として細孔２３３、２４３（図１３に示す）が開く。細孔２３３、２４３が開くと、流体はサブアセンブリ２３０、２４０を通って流れる。

【0031】

重要なことには、チューブシステム１０、４００の好ましい実施形態および代替実施形態では、すべての構成要素が、プラスチックやエラストマー物質といった非金属物質で作られており、このことは、処置中の金属物質の使用が禁じられる、医療分野におけるイメージングおよびその他の処置に有益である。

【0032】

図１３〜図２１に示し且つ上で詳述したような、第１の離脱サブアセンブリ２３０および第２の離脱サブアセンブリ２４０と共に使用するためのチューブシステム４００の代替実施形態が図２２に示されている。チューブシステム４００は、第１のルアー連結アセンブリ４１０と、第２のルアー連結アセンブリ４２０と、近位チューブ４１６と、第２のルアーチップ４８０と、第１のルアーチップ４８２と、遠位チューブ４１２とを含む。第１のルアー連結アセンブリ４１０は第１の離脱サブアセンブリ２３０に連結し、第２のルアー連結アセンブリ４２０は第２の離脱サブアセンブリ２４０に連結する。第１の離脱サブアセンブリ２３０および第２の離脱サブアセンブリ２４０は、第１のルアー連結アセンブリ４１０および第２のアー連結アセンブリ４２０の連結のための好ましい実施形態であるが、本明細書で開示される他の離脱アセンブリを、第１のルアー連結アセンブリ４１０および第２のルアー連結アセンブリ４２０と共に使用するために改変することもできることが理解されよう。

【0033】

図２４を見ると、第１の離脱サブアセンブリ２３０は、第１の流体流路２３２と、第１の蛇腹シース２３４と、ノッチ（４５０）と、第１のシース溝２３５とを含む。第１の流体流路２３２は、第１のシース溝２３５と連通する第１の細孔２３３を有する。第１の蛇腹シース２３４は、第１のシース溝２３５内に位置決めされている。第１の蛇腹シース２３４は、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩ液状シリコーンゴムである。第１の蛇腹シースは、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、（図２４に示すように）第１の蛇腹シース２３４が第１の細孔２３３を封止する第１の位置と、（図２５に示すように）第１の蛇腹シース２３４が流体に第１の細孔２３３を通過させる第２の位置とになることができることが理解されよう。また第１の離脱サブアセンブリ２３０は、第１の離脱サブアセンブリ２３０を第２の離脱サブアセンブリ２４０に固定するためのフランジ２３７も含む。

【0034】

第２の離脱サブアセンブリ２４０は、第２の流体流路２４２と、第２の蛇腹シース２４４と、第２のシース溝２４５と、複数のコネクタ・リング・フランジ・スロット２４６と、ノッチと、ルアー連結溝２４７とを含む。第２の蛇腹シース２４４は、第２のシース溝２４５内に位置決めされている。第２の蛇腹シース２４４は、好ましくはエラストマー物質で作られている。エラストマー物質は、好ましくはＵＳＰクラスＶＩ液状シリコーンゴムである。第２の流体流路２４２は、流体が第１の離脱サブアセンブリ２３０を通って第２の細孔２４３に流入して第２の流体流路２４２に流出できるように、第２の離脱サブアセンブリ２４０を貫通して延在する。具体的には、第２の流体流路２４２は、第２のシース溝２４５と連通する第２の細孔２４３を有する。第２の蛇腹シース２４４は、圧縮されて少なくとも２つの異なる位置、すなわち、（図２４に示すように）第２の蛇腹シース２４４が第２の細孔２４３を封止する第１の位置と、（図２５に示すように）第２の蛇腹シース２４４が流体に第２の細孔２４３を通過させ、第２の流体流路２４２に流入させる第２の位置とになることができる。離脱サブアセンブリ２３０、２４０の動作および連結については、上記で詳細に説明されている。

【0035】

好ましい第１のルアー連結アセンブリ４１０は、フランジ４５２と、ねじ山４７０と、ルアー連結溝４３０とを含む。同様に、第２のルアー連結アセンブリ４２０も、フランジ４５２と、ねじ山４７０と、ルアー連結溝４３０とを含む。

【0036】

第１のルアー連結アセンブリ４１０のフランジ４５２は、十分な力が加わるとスライドして第１のルアーチップ４８２のフランジ受け器４５４に入り、第１のルアー連結アセンブリ４１０を第１のルアーチップ４８２にしっかりと連結する。第１のルアー連結アセンブリ４１０のねじ山４７０は第１の離脱サブアセンブリ２３０のタブ４９０に連結し、第１のルアー連結アセンブリ４１０を第１の離脱サブアセンブリ２３０にしっかりと連結する。遠位チューブ４１２は、第１のルアーチップ４８２に摩擦嵌めされる。本発明のこれらの構成要素は任意の順序で連結されてよいことが理解されよう。

【0037】

第２のルアー連結アセンブリ４２０のフランジ４５２は、十分な力が加わるとスライドして第２の離脱サブアセンブリ２４０のノッチ４５０に入り、第２のルアー連結アセンブリ４２０を第２の離脱サブアセンブリ２４０にしっかりと連結する。第２のルアーチップ４８０は、第２のルアー連結アセンブリ４２０のねじ山４７０に連結され、第２のルアーチップ４８０を第２のルアー連結アセンブリにしっかりと取り付ける。近位チューブ４１６は、第２のルアーチップ４８０に摩擦嵌めされる。本発明のこれらの構成要素は任意の順序で連結されてよいことが理解されよう。

【0038】

フランジ４５２がノッチ４５０及びフランジ受け器４５４に連結されているので、チューブシステム４００の構成要素の迅速な離断および交換が可能であり、このことは医療分野において非常に有利である。

【0039】

図２５を見ると、それは図２４の実施形態を示しているが、第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０との連結を示すものである。

【0040】

図２６に、ルアーアダプタ５１８が追加された図２５の実施形態を示す。

【0041】

図２３は、第１の離脱サブアセンブリ２３０と、第２の離脱サブアセンブリ２４０と、第１の蛇腹シース２３４と、第２の蛇腹シース２４４と、第２のルアー連結アセンブリ４２０とを示す。図２３では図示のために、蛇腹シース２３４、２４４が、第１の離脱サブアセンブリ２３０と第２の離脱サブアセンブリ２４０とから取り外されていることを理解すべきである。

【0042】

本発明は、その目的を達成し、上述した目的および利点、ならびにそれらに固有の目的および利点を達成するように十分に適合していることが明らかである。開示を目的として本発明の現在の好ましい実施形態を様々に詳細に記載したが、当業者には容易に想起されると共に、本明細書で開示した本発明の趣旨に包含される多くの変更がなされ得ることが理解されよう。

【符号の説明】

【0043】

１２ 遠位アセンブリ
１４ 離脱アセンブリ
１６ 近位アセンブリ
１８ アダプタアセンブリ
３０，４０ 第１の離脱サブアセンブリ，第２の離脱サブアセンブリ
３２，４２ 第１の流体流路，第２の流体流路
３３，４３ 第１の細孔，第２の細孔
３４，４４ 第１の蛇腹シース，第２の蛇腹シース
３５，４５ 第１のシース溝，第２のシース溝
３７ フィンガフランジ
４６ コネクタ・リング・フランジ・スロット
２１０ ロッキングスロット
２２０ ロッキングタブ
２３０，２４０ 第１の離脱サブアセンブリ，第２の離脱サブアセンブリ
４１０，４２０ 第１のルアー連結アセンブリ，第２のルアー連結アセンブリ
４３０ ルアー連結溝
４５２ フランジ
４７０ ねじ山

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】