特許 6827077 脊椎固定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6827077

(24)【登録日】2021年1月20日

(45)【発行日】2021年2月10日

(54)【発明の名称】脊椎固定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20210128BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/70

【請求項の数】11

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2019-151853(P2019-151853)

(22)【出願日】2019年8月22日

(65)【公開番号】特開2020-195758(P2020-195758A)

(43)【公開日】2020年12月10日

【審査請求日】2019年8月22日

(31)【優先権主張番号】10-2019-0065581

(32)【優先日】2019年6月3日

(33)【優先権主張国】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】512030614

【氏名又は名称】慶北大學校産學協力團

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】キム キョンテ

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１５−０５４２３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１８−５１８２５５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／７０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

互いに隣り合う脊椎骨の間に配置されて前記脊椎骨の間の間隔を確保するケージ；
前記ケージに着脱できるように結合されるミドルプレートであって、前記脊椎骨が隣り合う方向に対応する着脱方向において、前記ミドルプレートの長さが前記ケージの長さより長い、ミドルプレート；および
一側端が前記ミドルプレートに折り畳み式で回動可能に結合される展開プレート；を含む、脊椎固定装置。

【請求項2】

前記ミドルプレートと前記展開プレートの間の結合はヒンジ結合である、請求項１に記載の脊椎固定装置。

【請求項3】

前記ミドルプレートと前記ケージの間の結合は選択的に着脱可能なスライド結合である、請求項２に記載の脊椎固定装置。

【請求項4】

前記互いに隣り合う脊椎骨の間に前記ケージが一定水準挿入されると、前記ミドルプレートが前記脊椎骨に係止されてそれ以上の挿入が抑制される、請求項２又は３に記載の脊椎固定装置。

【請求項5】

前記ヒンジ結合を中心として任意の角度に回転して広げられた前記展開プレートが折り畳まれることを抑制するクローザーが前記ミドルプレートまたは前記ケージの後側に設けられる、請求項２乃至４のいずれか１項に記載の脊椎固定装置。

【請求項6】

前記展開プレートが前記ヒンジ結合を中心に一定の角度以上回転して展開することを制限する展開制限手段が前記展開プレートまたは前記ケージに設けられる、請求項２乃至５のいずれか１項に記載の脊椎固定装置。

【請求項7】

前記展開プレートを前記互いに隣り合う脊椎骨のうちいずれか一つに固定させる固定手段をさらに含む、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の脊椎固定装置。

【請求項8】

前記固定手段は固定ボルトであり、
前記展開プレートには、前記固定ボルトが挿入されて前記脊椎骨とボルト止めされ得るようにねじ孔が設けられる、請求項７に記載の脊椎固定装置。

【請求項9】

前記展開プレートには、
前記脊椎骨にボルト止めされた前記固定ボルトのヘッドが前記ねじ孔から突出することを抑制するために、前記ねじ孔の少なくとも一部分をカバーするボルトカバーが設けられる、請求項８に記載の脊椎固定装置。

【請求項10】

前記ケージの内側には、
人工骨が内在され得る人工骨空間が設けられる、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の脊椎固定装置。

【請求項11】

前記ケージには、
前記人工骨空間と連通する人工骨孔が形成されている、請求項１０に記載の脊椎固定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は脊椎固定装置に関し、より詳細には脊椎または頚椎の手術時に互いに隣り合う脊椎骨の間に挿入されて配置される、脊椎固定装置に関する。

【背景技術】

【0002】

一般的に脊椎体間が減って発生する脊椎管狭窄症や脊椎骨の間の配列がずれる脊椎前方すべり症または脊椎後方すべり症など、脊椎骨の構造学的な退行性変形、先天性変形または外傷性変形などの多様な脊椎疾患があり、症状が激しい場合、手術的治療が要求される。

【0003】

このような脊椎疾患の手術の一つとして脊椎固定術があり、これは脊椎骨間ケージを挿入させる施術である。例えば、従来は患者がうつ伏せになった状態で皮膚と筋肉の一部を切開し、脊椎骨を露出させた後に脊椎骨間の椎間板を除去し、脊髄神経と枝神経の間にケージを挿入した後にプレートを覆ってケージと脊椎骨を固定する方式で進行されていた。

【0004】

しかし、ケージを挿入した後にプレートを当てる過程で手術時間が長くならざるを得なかったため、まかり間違えばプレートが斜めに又はずれて固定されたりプレートが片方に過度に長く固定されたりもした。

【0005】

特に脊椎骨の表面が滑らかでないため、固定するためのボルト止め時に意図した方向と外れる方向に挿入されて固定され、その結果、不正確な施術につながってしまう問題点があった。

【0006】

したがって、このような不正確な施術の発生を抑制できる技術が要求された。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】大韓民国特許出願公開第１０−１２９７９８２号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明の目的は、前記したような従来の問題点を解決するためのものであって、互いに隣り合う脊椎骨の間にケージが配置された後、脊椎骨に正確かつ安定した固定が行われ得る脊椎固定装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

前記のような目的を達成するための本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置は、互いに隣り合う脊椎骨の間に配置されて脊椎骨の間の間隔を確保するケージ；前記ケージに着脱できるように結合されるミドルプレート；および一側端が前記ミドルプレートに折り畳み式で回動可能に結合される展開プレート；を含む。

【0010】

ここで、前記ミドルプレートと前記展開プレートの間の結合はヒンジ結合であってもよい。

【0011】

ここで、前記ミドルプレートと前記ケージの間の結合は選択的に着脱可能なスライド結合であってもよい。

【0012】

ここで、前記互いに隣り合う脊椎骨の間に前記ケージが一定水準挿入されると、前記ミドルプレートが前記脊椎骨に係止されてそれ以上の挿入が抑制されてもよい。

【0013】

ここで、前記ヒンジ結合を中心として任意の角度で回転して広げられた前記展開プレートが折り畳まれることを抑制するクローザーが前記ミドルプレートまたは前記ケージの後側に設けられてもよい。

【0014】

ここで、前記展開プレートが前記ヒンジ結合を中心に一定の角度以上回転して展開することを制限する展開制限手段が前記展開プレートまたは前記ケージに設けられてもよい。

【0015】

ここで、前記展開プレートを前記互いに隣り合う脊椎骨のうちいずれか一つに固定させる固定手段をさらに含んでもよい。

【0016】

さらに、前記固定手段は固定ボルトであり、前記展開プレートには、前記固定ボルトが挿入されて前記脊椎骨ボルト止めされ得るようにねじ孔が設けられてもよい。

【0017】

さらに、前記展開プレートには、前記脊椎骨にボルト止めされた前記固定ボルトのヘッドが前記ねじ孔から突出することを抑制するために、前記ねじ孔の少なくとも一部分をカバーするボルトカバーが設けられてもよい。

【0018】

ここで、前記ケージの内側には、人工骨が内在され得る人工骨空間が設けられてもよい。

【0019】

ここで、前記ケージには、前記人工骨空間と連通する人工骨孔が形成されてもよい。

【0020】

前記のような目的を達成するための本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置は、互いに隣り合う脊椎骨の間に配置されて脊椎骨の間の間隔を確保するケージ；および一側端が前記ケージに折り畳み式で回動可能に結合された展開プレート；を含む。

【0021】

ここで、前記展開プレートと前記ケージの間の結合はヒンジ結合であってもよい。

【0022】

ここで、前記互いに隣り合う脊椎骨の間に前記ケージが一定水準挿入されると前記脊椎骨に係止される係止段が前記ケージの後側に設けられてもよい。

【0023】

ここで、前記ヒンジ結合を中心として任意の角度で回転して広げられた前記展開プレートが折り畳まれることを抑制するクローザー（ｃｌｏｓｅｒ）が前記ケージに設けられてもよい。

【0024】

ここで、前記展開プレートが前記ヒンジ結合を中心に一定の角度以上回転して展開することを制限する展開制限手段が前記展開プレートまたは前記ケージの後側に設けられてもよい。

【0025】

ここで、前記展開プレートを前記互いに隣り合う脊椎骨に固定させる固定手段をさらに含んでもよい。

【0026】

さらに、前記固定手段は固定ボルトであり、前記展開プレートには前記固定ボルトが挿入されて前記脊椎骨とボルト止め（ｂｏｌｔｉｎｇ）され得るようにねじ孔が設けられてもよい。

【0027】

さらに、前記展開プレートには、前記脊椎骨にボルト止めされた前記固定ボルトのヘッドが前記ねじ孔から突出することを抑制するために、前記ねじ孔の少なくとも一部分をカバーするボルトカバーが設けられてもよい。

【0028】

ここで、前記ケージの内側には、人工骨が内在され得る人工骨空間が設けられてもよい。

【0029】

ここで、前記ケージには、前記人工骨空間と連通する人工骨孔が形成されてもよい。

【発明の効果】

【0030】

本発明に係る脊椎固定装置は、脊椎骨の間に挿入されて配置されたケージが正確かつ安定して固定され得るため、ケージ挿入施術の正確性を安定して確保できる効果がある。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置が互いに隣り合う脊椎骨の間に配置された姿を概略的に示した側断面図である。

【図2】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置において、ミドルプレートとケージの間の結合を概略的に示した斜視図である。

【図3】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置において、ミドルプレートに結合された展開プレートの回転を概略的に示した側面図である。

【図4】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置の後側の姿を概略的に示した図面である。

【図5】本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置が互いに隣り合う脊椎骨の間に配置された姿を概略的に示した側断面図である。

【図6】本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置において、ケージに結合された展開プレートの回転を概略的に示した側面図である。

【図7a】本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置の後側の姿を概略的に示した図面である。

【図7b】本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置の後側の姿を概略的に示した図面である。

【図8】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段を説明するために概略的に示した部分拡大図である。

【図9】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段を説明するために概略的に示した部分拡大図である。

【図10】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段を説明するために概略的に示した部分拡大図である。

【図11】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段を説明するために概略的に示した部分拡大図である。

【図12】本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置およびケージホルダーを概略的に示した側断面図である。

【図13】本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置およびケージホルダーを概略的に示した側断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下では、本発明をより具体的に理解できるように、添付された図面を参照した好ましい実施例を挙げて説明する。

【0033】

まず、本発明の実施例についての説明および理解を助けるために、本明細書上でケージの前側は互いに隣り合う脊椎骨の間に先に挿入される前側を意味する。したがって、後側は前側の反対側である後側となる。

【0034】

併せて、参照して説明する側面図では、右側が脊椎固定装置、ケージの前側であり、左側は脊椎固定装置、ケージの後側であるものとして説明する。

【0035】

図１は、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置が互いに隣り合う脊椎骨の間に配置された姿を概略的に示した側断面図である。

【0036】

図１を参照すると、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置はケージ３１０、ミドルプレート３５５、展開プレート３５１、３５２を含む。

【0037】

ケージ３１０は任意の大きさを具備しており、互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に配置されて脊椎骨１、２の間の間隔を確保する。

【0038】

図１に示されたように、ケージ３１０は互いに隣り合う脊椎骨１、２の間の間隔を確保するために任意の大きさを具備している。

【0039】

そして、ケージ３１０の内側には人工骨（図示されず）が内在され得る人工骨空間３１２が設けられていることが好ましい。脊椎固定装置３００が脊椎骨１、２の間に配置された後、ケージ３１０の人工骨空間３１２の内側に人工骨が注入され得る。

【0040】

このようなケージ３１０の素材は高強度、高剛性、高温耐性、耐化学性を備えた高分子樹脂材であって、ＭＲＩ、医療用インプラントに使われる生体材料であることが好ましい。例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：Ｐｏｌｙ Ｅｔｈｅｒ Ｅｔｈｅｒ Ｋｅｔｏｎｅ）からなることも好ましい。

【0041】

そして、ケージ３１０には人工骨空間と連通する人工骨孔３１４が形成されているものもさらに好ましい。図１ではケージ３１０の上側と下側に人工骨孔３１４が形成されているものを例示的に図示した。

【0042】

このようなケージ３１０の後側にはミドルプレート３５５が結合される。

【0043】

そして、展開プレート３５１、３５２はミドルプレート３５５と結合され、互いに隣り合う脊椎骨１、２に固定されるために設けられる。

【0044】

ここで、ケージ３１０とミドルプレート３５５の間の結合について図２をさらに参照して説明する。

【0045】

図２は、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置において、ミドルプレート３５５とケージ３１０を概略的に示した図面である。

【0046】

図１および図２に示されたように、ミドルプレート３５５はケージ３１０の後側に結合される。より好ましくは、ミドルプレート３５５とケージ３１０の間の結合は選択的に着脱できるように結合される。

【0047】

ミドルプレート３５５とケージ３１０の間に選択的に着脱可能な形態として、スライド結合を挙げることができる。図２では、ミドルプレート３５５とケージ３１０の間がスライド結合されて選択的に着脱可能な結合の形態を図示した。

【0048】

ミドルプレート３５５の前側には、ケージ３１０とスライド結合できるようにスライド溝３５８が設けられている。そして、このようなミドルプレート３５５のスライド溝３５８に対応して締結され得る形態のスライド溝３１８がケージ３１０に設けられている。

【0049】

したがって、図２に示されたようにミドルプレート３５５はケージ３１０とスライド結合され得る。

【0050】

このようにミドルプレート３５５とケージ３１０の後側の間の結合がスライド結合３５８、３１８されると、使用者の必要または施術上の必要に応じて適切な形態のケージ３１０をミドルプレート３５５に装着させることができる。または他の形態のケージに取り換え装着が可能である。

【0051】

したがって、一つのミドルプレート３５５に対して多様な外形または大きさを備えた多数のケージのうち、施術に適合した形態を備えたいずれか一つのケージ３１０を選択してミドルプレート３５５と結合させて施術に利用できるようになる。

【0052】

このように、ミドルプレート３５５とケージ３１０の後側の間の結合がスライド結合３１８、３５８のように着脱可能な結合であれば、必要に応じて他の外形的な大きさや形態を有する他のケージに選択的に取り替えまたは交換して使用できるという点でも好ましい。

【0053】

そして、互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に、ケージ３１０が一定水準挿入されるとミドルプレート３５５が脊椎骨１、２に係止されるように、図４に示されたようにミドルプレート３５５の高さがケージ３１０の高さより大きく形成されることが好ましい。

【0054】

ミドルプレート３５５の高さがケージ３１０の高さより大きく形成されていると、ケージ３１０を両脊椎骨１、２の間に挿入させる時にミドルプレート３５５が脊椎骨１、２に係止されるため、ケージ３１０が過度に挿入されることを予防することができる。

【0055】

次に、図１に図３をさらに参照して展開プレート３５１、３５２について説明する。

【0056】

図３は、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置において、ミドルプレート３５５に結合された展開プレート３５１、３５２の回転を概略的に示した側面図である。

【0057】

図１および図３を参照すると、展開プレート３５１、３５２は一側端がミドルプレート３５５に折り畳み式で回動可能に結合される。そして、ミドルプレート３５５と展開プレート３５１、３５２の間の結合部位を中心として任意の角度αに展開プレート３５１、３５２が回転され得る。

【0058】

このようなミドルプレート３５５と展開プレート３５１、３５２の間の結合はヒンジ結合３３０であることが好ましい。

【0059】

展開プレート３５１、３５２はミドルプレート３５５とヒンジ結合され、互いに隣り合う脊椎骨１、２のうちいずれか一つに固定される。

【0060】

より具体的には、上側の展開プレート３５１の一側端がミドルプレート３５５の上側端に結合されるか、下側の展開プレート３５２の一側端がミドルプレート３５５の下側端に結合される。

【0061】

このように、展開プレート３５１、３５２がミドルプレート３５５にヒンジ結合３３０されているため、展開プレート３５１、３５２はヒンジ結合３３０の中心軸を中心に任意の角度αに回転され得る。

【0062】

ケージ３１０が互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に配置されるまで、展開プレート３５１、３５２とミドルプレート３５５の後側面の間の結合角度αは約９０度をなしている。

【0063】

ここで、展開プレート３５１、３５２は図面に示されたように、ヒンジ結合３３０を中心にミドルプレート３５５に対して折り畳まれている状態であると言える。

【0064】

互いに隣り合う脊椎骨１、２の間にケージ３１０が挿入されると、ケージ３１０の位置が変動せず固定され得るようにするために、図３に示されたように、展開プレート３５１、３５２がヒンジ結合３３０を中心に回転される。

【0065】

そして、展開プレート３５１、３５２が広げられるように回転されると、ミドルプレート３５５の後側と展開プレート３５１、３５２との間の結合角αの大きさが大きくなる。好ましくは、結合角αが１８０度となるように大きくなる。

【0066】

このように展開プレート３５１、３５２はミドルプレート３５５に対して広げられると言え、展開プレート３５１、３５２が展開されるともいえる。

【0067】

図３で結合角αが１８０度となった時のように、展開プレート３５１、３５２がミドルプレート３５５とのヒンジ結合３３０を中心に広げられるように展開されると、展開プレート３５１、３５２の一側面が脊椎骨１、２に近接または接するようになる。

【0068】

脊椎骨１、２に近接または接することになった展開プレート３５１、３５２が後述する固定手段によって脊椎骨１、２に結合されると、脊椎骨１、２に固定された展開プレート３５１、３５２とヒンジ結合３３０されたミドルプレート３５５がケージ３１０を支持できるようになる。

【0069】

展開プレート３５１、３５２は生体親和性の素材で形成されることが好ましい。生体親和性素材で形成されると体内で拒否反応の発生を抑制することができる。例えば、展開プレート３５１、３５２はチタンのように生体親和性と耐久性の高い素材からなることも好ましい。

【0070】

このような脊椎固定装置には、好ましくは、固定手段がさらに含まれることができ、図１および図４を参照して説明する。

【0071】

図４は、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置の後側の姿を概略的に示した図面である。

【0072】

図１および図４を参照すると、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置の固定手段は展開プレート３５１、３５２を互いに隣り合う脊椎骨１、２に固定させる。

【0073】

このような固定手段の好ましい例として、固定ボルト１８０を挙げることができる。展開プレート３５１、３５２には、固定ボルト１８０が挿入されて脊椎骨１、２とボルト止めされ得るようにねじ孔３５３が設けられていることが好ましい。

【0074】

展開プレート３５１、３５２に設けられたねじ孔３５３を通じて固定ボルト１８０が挿入されながら脊椎骨１、２にボルト止めされ、互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に配置されたケージ３１０の位置が固定され得る。

【0075】

そして、展開プレート３５１、３５２のそれぞれには、脊椎骨１、２にボルト止めされた固定ボルト１８０のヘッドがねじ孔３５３から突出することを抑制するために、ねじ孔３５３の少なくとも一部分をカバーするボルトカバー３７０が設けられていることが好ましい。

【0076】

図１および図４に図示された通り、展開プレート３５１、３５２にはボルトカバー３７０が設けられている。ボルトカバー３７０はカバーの中心軸３７１を通じて展開プレート３５１、３５２と結合され、カバーの中心軸３７１を中心としてボルトカバー３７０が回転され得る。

【0077】

固定ボルト１８０がねじ孔３５３を通じて脊椎骨１、２にボルト止めされると、固定ボルト１８０のヘッドがねじ孔３５３から突出しないようにボルトカバー３７０がカバーの中心軸３７１を中心に回転してねじ孔３５３の少なくとも一部分をカバーする。ねじ孔３５３の少なくとも一部分がボルトカバー３７０によりカバーされるため、固定ボルト１８０が緩むことが抑制される。

【0078】

そして、ミドルプレート３５５にはクローザー（ｃｌｏｓｅｒ）３９０が設けられていることも好ましい。

【0079】

クローザー３９０は、展開プレート３５１、３５２がミドルプレート３５５とのヒンジ結合を中心として回転して展開した状態から再び反対方向に折り畳まれずに広げられた状態を維持できるようにミドルプレート３５５に設けられる。

【0080】

クローザー３９０は図１に図示された通り、ミドルプレート３５５の後側で結合されるものの、回転できるように結合される。クローザー３９０は図４に点線で示されたように、展開プレート３５１、３５２が１８０度に広げられるまで展開プレート３５１、３５２の動きの妨げとならない状態にある。

【0081】

この後、展開プレート３５１、３５２が１８０度に展開すると、展開プレート３５１、３５２が再び折り畳まれずに展開した状態を維持できるようにクローザー３９０が回転して展開プレート３５１、３５２の一部分をカバーする。ここでクローザー３９０はミドルプレート３５５と結合された部位を中心として回転され得ることが好ましい。

【0082】

クローザー３９０が回転すると、クローザー３９０の両終端が、図１および図４に示されたように、展開プレート３５１、３５２がヒンジ結合された部分をケージ３１０の後側でカバーすることになる。

【0083】

したがって、展開プレート３５１、３５２が折り畳まれないようにクローザー３９０の両終端が防いでくれるため、展開プレート３５１、３５２は展開した状態を維持することができる。

【0084】

そして、クローザー３９０の回転中心側にはケージホルダー（図示されず）により保持され得るように、ホールディング孔３９６が設けられていることが好ましい。

【0085】

このホールディング孔３９６の内周面には、ケージホルダーのホルダーロッド（図示されず）と結合され得るようにねじ山が形成されていることが好ましい。ホルダーロッドがホールディング孔３９６にボルト結合をしながら脊椎固定装置がケージホルダーによって保持され得る。

【0086】

参考として、ケージ３１０の後側にクローザー３９０のホールディング孔３９６と連通する孔が設けられているのも好ましい。クローザー３９０のホールディング孔３９６と連通するケージ３１０の孔もホルダーロッドと結合され得るようにねじ山が形成されていることも好ましい。

【0087】

次に、本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置について説明する。

【0088】

ここで、前述した第１実施例と同様に、説明および理解を助けるために、ケージの前側は互いに隣り合う脊椎骨の間に先に挿入される前側を意味する。したがって、後側は前側の反対側である後側となる。

【0089】

そして、前述した実施例の説明と同様に、側面図で右側がケージの前側であり、左側はケージの後側であるものとして説明する。

【0090】

図５は、本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置が互いに隣り合う脊椎骨の間に配置された姿を概略的に示した側断面図である。

【0091】

図５を参照して説明すると、本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置はケージ１１０および展開プレート１５１、１５２を含む。

【0092】

ケージ１１０は任意の大きさを具備している。ケージ１１０は互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に挿入されて配置され、脊椎骨１、２の間の間隔を確保する。

【0093】

そして、ケージ１１０の内側には人工骨（図示されず）が内在され得る人工骨空間１１２が設けられていることが好ましい。脊椎骨１、２の間にケージ１１０が挿入されて配置された後、ケージ１１０の人工骨空間１１２の内側に人工骨または合成アグレゲート（以下、人工骨と称する）が注入され得る。

【0094】

このようなケージ１１０の素材は、高強度、高剛性、高温耐性、耐化学性を備えた高分子樹脂材であって、ＭＲＩ、医療用インプラントに使われる生体材料であることが好ましい。例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：Ｐｏｌｙ Ｅｔｈｅｒ Ｅｔｈｅｒ Ｋｅｔｏｎｅ）からなることも好ましい。

【0095】

そして、ケージ１１０には人工骨空間１１２と連通する人工骨孔１１４が形成されていることも好ましい。図５ではケージ１１０の上側と下側に人工骨孔１１４が形成されているものを例示的に図示した。

【0096】

ケージ１１０を両脊椎骨１、２の間に挿入させる時にケージ１１０が過度に挿入されることを予防できることが好ましい。したがって、互いに隣り合う脊椎骨１、２の間にケージ１１０が一定水準挿入されると、脊椎骨１、２に係止される係止段１１８がケージ１１０の後側に設けられることが好ましい。

【0097】

そして、ケージ１１０の後側には展開プレート１５１、１５２が結合される。展開プレート１５１、１５２は互いに隣り合う脊椎骨１、２に固定されるために設けられる。

【0098】

そして、ケージ１１０と展開プレート１５１、１５２の間の結合部位１３０を中心として任意の角度で展開プレート１５１、１５２が回転され得ることが好ましい。

【0099】

ここで、図６をさらに参照して展開プレート１５１、１５２の回転について説明する。

【0100】

図６は、本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置において、ケージ１１０の後側に展開プレート１５１、１５２が回転結合されて任意の角度αに回転することを概略的に示した側面図である。

【0101】

図５および図６に示されたように、展開プレート１５１、１５２の一側端がケージ１１０の後側の一部分に結合される。好ましくは、展開プレート１５１、１５２の一側端がケージ１１０に折り畳み式で回動可能に結合される。

【0102】

したがって、ケージ１１０の後側に結合された展開プレート１５１、１５２は、結合部位１３０を中心として任意の角度αに回転され得る。

【0103】

展開プレート１５１、１５２が回転され得るように展開プレート１５１、１５２の一側端がケージ１１０の後側の一部分にヒンジ結合１３０されることも好ましい。

【0104】

このように、展開プレート１５１、１５２はヒンジ結合１３０中心軸を中心に任意の角度αに回転され得る。

【0105】

ここで、ヒンジ結合１３０中心軸を中心として展開プレート１５１、１５２とケージ１１０の後側面の間の角度αを展開プレート１５１とケージ１１０の間の結合角αとすることができる。

【0106】

脊椎固定装置１００が互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に配置されるまで、展開プレート１５１、１５２とケージ１１０の後側面の間の結合角度αは約９０度をなし、ヒンジ結合１３０を中心にケージ１１０に対して折り畳まれている状態と言える。

【0107】

そして、互いに隣り合う脊椎骨１、２の間にケージ１１０が挿入されて配置されると、ケージ１１０の位置が変動せずに固定されるようにするために、図６に示されたように、展開プレート１５１、１５２がヒンジ結合１３０を中心に回転され得る。

【0108】

ここで、ケージ１１０の後側と展開プレート１５１、１５２の間の結合角αの大きさが大きくなる。好ましくは結合角αが１８０度となるように大きくなる。

【0109】

このように展開プレート１５１、１５２はケージ１１０に対して広げられていると言え、展開プレート１５１、１５２が展開されるとも言える。

【0110】

そして、結合角αが１８０度になった時に図５に図示された通りになる。

【0111】

脊椎骨１、２に近接または接することになった展開プレート１５１、１５２が脊椎骨１、２に固定されると、ケージ１１０が展開プレート１５１、１５２と結合されているため、その結果、ケージ１１０が両脊椎骨１、２の間で固定される。

【0112】

展開プレート１５１、１５２は多数個設けられることも好ましい。図面に示されたように、ケージ１１０の後側から上側に一つの展開プレート１５１が結合され、下側に他の一つの展開プレート１５２が結合されることも好ましい。

【0113】

このような展開プレート１５１、１５２は生体親和性の素材で形成されることが好ましい。生体親和性の素材で形成されると体内で拒否反応の発生を抑制することができる。例えば、展開プレート１５１、１５２はチタンのように生体親和性と耐久性の高い素材からなることも好ましい。

【0114】

ここで、図７ａおよび図７ｂをさらに参照して固定手段について説明する。

【0115】

図７ａおよび図７ｂは、本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置の後側の姿を概略的に示した図面である。

【0116】

図５、図７ａおよび図７ｂを参照すると、固定手段は展開プレート１５１、１５２を互いに隣り合う脊椎骨１、２に固定させる。

【0117】

このような固定手段の好ましい例として、固定ボルト１８０を挙げることができ、このような場合、固定部１５０には固定ボルト１８０が挿入されて脊椎骨１、２とボルト止めされ得るようにねじ孔１５３が設けられていることが好ましい。

【0118】

展開プレート１５１、１５２に設けられたねじ孔１５３を通じて固定ボルト１８０が挿入されながら脊椎骨１、２にボルト止めされ、互いに隣り合う脊椎骨１、２の間に配置されたケージ１１０の位置が固定され得るようになる。

【0119】

そして、展開プレート１５１、１５２のそれぞれには、脊椎骨１、２にボルト止めされた固定ボルト１８０のヘッドがねじ孔１５３から突出することを抑制するために、ねじ孔１５３の少なくとも一部分をカバーするボルトカバー１７０が設けられていることが好ましい。

【0120】

図７ａに示されたように展開プレート１５１、１５２にはボルトカバー１７０が設けられている。ボルトカバー１７０はカバーの中心軸１７１を通じて展開プレート１５１、１５２と結合され、カバーの中心軸１７１を中心としてボルトカバー１７０が回転され得る。

【0121】

図７ｂに示されたように、固定ボルト１８０がねじ孔１５３を通じて脊椎骨１、２にボルト止めされると、固定ボルト１８０のヘッドがねじ孔１５３から突出しないように、ロックカバー１７０がカバーの中心軸１７１を中心に回転してねじ孔１５３の少なくとも一部分をカバーする。ねじ孔１５３の少なくとも一部分がロックカバー１７０によりカバーされるため、固定ボルト１８０が緩むことが抑制される。

【0122】

そして、図５、図７ａおよび図７ｂに示されたように、ヒンジ結合１３０を中心として、任意の角度αが１８０度となるように展開プレート１５１、１５２が展開した状態から再び反対方向に折り畳まれずに広げられた状態を維持できるように、クローザー１９０が設けられることも好ましい。

【0123】

すなわち、ヒンジ結合１３０を中心として任意の角度αに回転して広げられた展開プレート１５１、１５２が折り畳まれることを抑制するクローザーがケージ１１０に設けられる。

【0124】

このようなクローザー１９０は図５に図示された通り、ケージ１１０の後側に結合されるものの、回転できるように結合される。図７ａに図示された通り、クローザー１９０は展開プレート１５１、１５２が１８０度に広げられるまで展開プレート１５１、１５２の動きの妨げとならない状態にある。

【0125】

この後、展開プレート１５１、１５２が１８０度に展開すると、展開プレート１５１、１５２が再び折り畳まれずに展開した状態を維持できるようにクローザー１９０が回転され得る。ここでクローザー１９０はケージ１１０と結合された部位を中心として回転され得ることが好ましい。

【0126】

クローザー１９０が回転すると、クローザー１９０の両終端が、図７ｂに図示された通り、展開プレート１５１、１５２がヒンジ結合された部分をケージ１１０の後側でカバーすることになる。

【0127】

したがって、展開プレート１５１、１５２が折り畳まれないようにクローザー１９０の両終端が防いでくれるため、展開プレート１５１、１５２は展開した状態を維持することができるようになる。

【0128】

そして、クローザー１９０の回転中心側にはケージホルダー（図示されず）により保持され得るようにホールディング孔１９６が設けられていることが好ましい。

【0129】

このホールディング孔１９６の内周面には、ケージホルダーのホルダーロッド（図示されず）と結合され得るようにねじ山が形成されていることが好ましい。ホルダーロッドがホールディング孔１９６にボルト結合をしながら脊椎固定装置がケージホルダーによって保持され得る。

【0130】

以上で説明したような実施例の脊椎固定装置に、次のような展開制限手段がさらに設けられることも好ましい。

【0131】

図８は、本発明の実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段の例示的な一形態を概略的に示した部分拡大図である。

【0132】

図８を参照すると、展開制限手段は展開プレート１５１０がヒンジ結合１３００を中心に回転するものの、１８０度を超過して回転することを制限する。

【0133】

このような展開制限手段の好ましい例として展開制限部１５１５が存在し得る。

【0134】

前述した第１実施例の脊椎固定装置の場合、展開プレート１５１０がヒンジ結合１３００を中心に一定の角度以上展開することを制限する展開制限部１５１５が展開プレート１５１０の後側に設けられることが好ましい。

【0135】

ここで、図面番号１４００は第１実施例でのミドルプレート（３５５、図４参照）を示したものと見ることができる。展開制限部１５１５がケージの後側のミドルプレート１４００の一部分に接して展開プレート１５１０が一定の角度以上展開することが制限される。

【0136】

そして、回転可能な最大角度は１８０度であることが好ましい。展開プレート１５１０が１８０度以上回転すると、ケージが脊椎骨の間から外側に離脱することが発生し得る。

【0137】

したがって、展開プレート１５１０が１８０度以上回転することによってケージが離脱することを抑制するために、展開制限部１５１５が設けられているとさらに好ましい。

【0138】

これと類似する形態として図９に図示されたような形態も好ましい。

【0139】

図９は、本発明の実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段の例示的な応用形態を概略的に示した部分拡大図である。

【0140】

図９に図示された通り、展開制限部１５１５が収容される制限部収容溝１４２５がミドルプレート１４００に設けられていることも好ましい。

【0141】

図９に示されたように、展開制限部１５１５が装着される制限部収容溝１４２５がミドルプレート１４００に形成されており、展開プレート１５１０がヒンジ結合１３００を中心に１８０度回転すると、展開制限部１５１５が制限部収容溝１４２５に収容されながらミドルプレート１４００に接することになる。したがって、展開プレート１５１０のそれ以上の回転が抑制される。

【0142】

図１０は、本発明の実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段のさらに他の形態を概略的に示した部分拡大図である。

【0143】

図１０に図示された通り、展開制限部１４１５がミドルプレート１４００側に設けられており、ヒンジ結合１３００を中心に回転する展開プレート１５１０が展開制限部１４１５に接することになってそれ以上の回転が抑制される形態も十分に可能である。

【0144】

一方、図１１に示されたような形態も可能である。

【0145】

図１１は、本発明の実施例に係る脊椎固定装置にさらに含まれ得る展開制限手段の変形された形態を概略的に示した部分拡大図である。

【0146】

図１１に示されたように、ミドルプレート１４００の後側に設けられ、ヒンジ結合１３００を中心に展開プレート１５１０が一定の角度で回転して展開されると、展開プレート１５１０の一部分に接することになってそれ以上の展開を制限する展開制限部１４１７も好ましい。

【0147】

展開制限部１４１７がヒンジ結合１３００軸に平行な方向にケージの後側のミドルプレート１４００の一部分に形成されていると、展開プレート１５１０の結合角が１８０度になる時に展開制限部１４１７に接することになってそれ以上の回転が制限される。

【0148】

そして、前記のように図８〜図１１を参照して説明した展開制限部は、前述した第２実施例に係る脊椎固定装置にも当然設けられていてもよく、これもまた好ましい。

【0149】

第２実施例に係る脊椎固定装置の場合、前述した図８〜図１１での図面番号１４００がケージ（１１０、図５参照）の一部分を指示するものと見ることができ、それ以外の部分は前述した図８〜図１１を参照した説明と同様に適用される。

【0150】

以上で説明したような本発明の第２実施例または第１実施例に係る脊椎固定装置は、次の通りケージホルダーに保持されて利用され得る。

【0151】

図１２は、本発明の第１実施例に係る脊椎固定装置とケージホルダーを概略的に示した側断面図である。

【0152】

図１２を参照すると、ケージホルダー５００は脊椎固定装置３００を保持する。ケージホルダー５００は脊椎固定装置１００を互いに隣り合う脊椎骨の間に挿入させるために、使用者が操作制御できるように設けられる機構と言える。

【0153】

このようなケージホルダー５００にはホルダー取っ手５１０、ホルダーアーム５２０とホルダーロッド５４０がある。

【0154】

ホルダー取っ手５１０は使用者がケージホルダー５００を把持できるように設けられるものであり、ケージホルダー５００の後側に位置する。ホルダー取っ手５１０はホルダーアーム５２０とホルダーロッド５４０を支持する。

【0155】

図１２に図示された通り、ホルダーアーム５２０は少なくとも一部分がパイプのように内側に空間があり、この空間にホルダーロッド５４０が内在される。ホルダーアーム５２０はホルダーロッド５４０を外部から保護し支持する。

【0156】

ホルダーロッド５４０は脊椎固定装置３００を保持するために、前側端にねじ山５４３が形成されている。そして、ケージホルダー５００のホルダーロッド５４０のねじ山５４３が形成された前側端がミドルプレート３５５のホールディング孔にボルト止めされて脊椎固定装置３００が保持され得る。

【0157】

ホルダーロッド５４０の前側端にねじ山５４３が形成されているため、脊椎固定装置３００のミドルプレート３５５のホールディング孔にねじ山５４３が挿入されながらボルト止め結合され得る。このようにボルト止め結合されて脊椎固定装置３００はケージホルダー５００に保持される。

【0158】

ホルダーロッド５４０の回転方向によりホルダーロッド５４０の前側端と脊椎固定装置１００との結合が行われるか反対に解除され得る。

【0159】

一方、ホルダーアーム５２０の前側端には支持台５３０が設けられている。支持台５３０はミドルプレート３５５にヒンジ結合された展開プレート３５１、３５２の後側の一部分と接して保持する。

【0160】

図１３は、本発明の第２実施例に係る脊椎固定装置とケージホルダーを概略的に示した側断面図である。

【0161】

図１３に図示された通り、ケージホルダー５００は脊椎固定装置１００を保持する。ケージホルダー５００はホルダー取っ手５１０、ホルダーアーム５２０とホルダーロッド５４０が設けられており、前述と大同小異である。

【0162】

脊椎固定装置１００のケージ１１０の後側には、前述した第２実施例に係る脊椎固定装置１００で言及した通り、ホルダーロッド５４０の前側端５４３がボルト止めされて挿入され得るホールディング溝またはホールディング孔が形成されている

【0163】

ホルダーロッド５４０の前側端にねじ山５４３が形成されているため、脊椎固定装置１００のケージ１１０に設けられたホールディング孔１１６にねじ山５４３が挿入されながらボルト止め結合され得る。このようにボルト止め結合て脊椎固定装置１００はケージホルダー５００に保持される。

【0164】

ホルダーロッド５４０の回転方向によりホルダーロッド５４０の前側端と脊椎固定装置１００との結合が行われるか反対に解除され得る。

【0165】

一方、ホルダーアーム５２０の前側端には支持台５３０が設けられている。支持台５３０はケージ１１０の後側にヒンジ結合された展開プレート１５１、１５２の後側の一部分と接して保持する。

【0166】

以上で説明した通り、本発明に係る脊椎固定装置は、従来のようにケージを挿入した後にプレートを当てる必要がなく、ケージを脊椎骨の間に正確かつ安定して固定させることができるため、ケージ挿入施術の正確性を安定して確保することができる長所がある。

【0167】

以上で説明された通り、本発明に対する具体的な説明は添付された図面を参照した実施例によってなされたが、前述した実施例は本発明の好ましい実施例を挙げて説明しただけであるため、本発明が前記の実施例にのみ限定されるものと理解されてはならず、本発明の権利範囲は後述する特許請求の範囲およびその均等な概念として理解されるべきである。

【符号の説明】

【0168】

１１０、３１０：ケージ
１３０、３３０：ヒンジ結合
１５１、１５２、３５１、３５２：展開プレート
３５５：ミドルプレート
１７０、３７０：ボルトカバー
１８０：固定ボルト
１９０：クローザー

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7a】

【図7b】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】