特許 6828178 電気生理学的測定の間に電極インピーダンスを測定する装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6828178

(24)【登録日】2021年1月22日

(45)【発行日】2021年2月10日

(54)【発明の名称】電気生理学的測定の間に電極インピーダンスを測定する装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/053 20210101AFI20210128BHJP

   A61B 5/318 20210101ALI20210128BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/05 BZDM

   A61B5/04 310B

【請求項の数】12

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2019-544738(P2019-544738)

(86)(22)【出願日】2018年2月20日

(65)【公表番号】特表2020-508132(P2020-508132A)

(43)【公表日】2020年3月19日

(86)【国際出願番号】EP2018054174

(87)【国際公開番号】WO2018153871

(87)【国際公開日】20180830

【審査請求日】2020年5月29日

(31)【優先権主張番号】17157122.7

(32)【優先日】2017年2月21日

(33)【優先権主張国】EP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】ＫＯＮＩＮＫＬＩＪＫＥ ＰＨＩＬＩＰＳ Ｎ．Ｖ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001690

【氏名又は名称】特許業務法人Ｍ＆Ｓパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】フランク クリストフ フロリアン

(72)【発明者】

【氏名】ミュラー エルウィン カール

【審査官】 清水 裕勝

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０２４７０５８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００１−３４６７７２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０４−５／０５３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

電気生理学的測定システムにおいて患者の電極／皮膚境界面のインピーダンスを測定するシステムであって、
各々がアナログ／デジタル変換器に電気的に結合された、前記患者に複数の位置において電気的に結合される少なくとも３つの電極を含む複数の電極と、
前記複数の電極の各々における電圧を表す信号を測定するために前記アナログ／デジタル変換器に電気的に結合された複数の入力部を有するプロセッサと、
前記複数の電極の各々に固有の周波数の電流信号を供給する複数の交流電流出力部と、
を有し、
前記複数の電極の何れか３つの電極について、前記交流電流出力部は前記３つの電極のうちの第１の電極及び第２の電極に電流を供給し、前記３つの電極のうちの第３の電極は前記第１の電極及び前記第２の電極に注入される全電流に対する吸い込み電流が流れる出力電極として指定され、前記第１の電極における電圧は、前記第１の電極と前記第３の電極との電位差であり、前記第２の電極における電圧は、前記第２の電極と前記第３の電極との電位差である、
システム。

【請求項2】

前記複数の電極の何れかにおける電圧を計算するためのデジタル信号処理システムを有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記デジタル信号処理システムが皮膚／電極間インピーダンスを前記第１の電極における電圧に基づいて決定する、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記デジタル信号処理システムが前記第２の電極における電圧を前記第１の電極における電圧から減算する、請求項２に記載のシステム。

【請求項5】

前記デジタル信号処理システムがデジタルフィルタ処理を実行する、請求項２に記載のシステム。

【請求項6】

前記デジタル信号処理システムが離散フーリエ変換を適用する、請求項２に記載のシステム。

【請求項7】

前記デジタル信号処理システムが高速フーリエ変換を適用する、請求項２に記載のシステム。

【請求項8】

前記デジタル信号処理システムがGoertzelアルゴリズムを適用する、請求項２に記載のシステム。

【請求項9】

前記複数の電極が心電図検査法のための３つの電極を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記第３の電極である出力電極が前記患者のＲＬ位置において皮膚に固定される、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

ＥＣＧシステムのための入力電極として働く第４の電極を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

患者の皮膚に固定可能な少なくとも３つの電極を含む複数の電極を備えた電気生理学的測定システムにおいて皮膚／電極間インピーダンスを決定する方法であって、
前記複数の電極を前記患者に異なる位置において電気的に結合するステップと、
前記複数の電極の各々をアナログ／デジタル変換器に電気的に結合するステップと、
前記複数の電極の各々における電圧を表す信号を測定するために、前記アナログ／デジタル変換器を、存在する電極と少なくとも同数の入力部を有するプロセッサに電気的に結合するステップと、
前記複数の電極に、交流電流出力信号を、固有に割り当てられた周波数で供給するステップと、
前記複数の電極の何れか３つの電極について、前記３つの電極のうちの第１の電極及び第２の電極に電流を供給し、前記３つの電極のうちの第３の電極は前記第１の電極及び前記第２の電極に注入される全電流に対する吸い込み電流が流れる出力電極として割り当てるステップであって、前記第１の電極における電圧は、前記第１の電極と前記第３の電極との電位差であり、前記第２の電極における電圧は、前記第２の電極と前記第３の電極との電位差である、ステップと、
前記第１の電極及び前記第２の電極のうちの一方の電極における電極／皮膚間インピーダンスを、予め定められた電流信号に対する該電極における電圧を測定することにより決定するステップと、
を有する、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、広くは、電極におけるインピーダンスを測定するためのシステムに向けられたものである。更に詳細には、専らではないが、ここに開示される種々の方法及び装置は、心電図記録法に使用される電極等の、人の患者に対する電気生理学的測定に使用される電極のアレイにおけるインピーダンスを測定するためのシステム及び方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

生体組織内で伝送される電気信号の測定は、一般的に多くの科学、特に医療において実施されている。電気生理学的測定は、しばしば、人の心臓を検査及び診断するために行われる。電気生理学的測定を行うために使用される殆どのシステムは、動作するために電極対皮膚の接触を必要とする生理学的電極に依存している。これらの電極センサの一般的に使用される例は、幾つかを例示すると、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図検査（ＥＫＧ）、筋電図検査（ＥＭＧ）及び電気眼振図法（ＥＯＧ）を含む。これらシステムの各々は、対応する電気信号を信号処理システムに導くために生理学的電極を皮膚に接触させて配置することを要する。これらの電気信号の品質は、当該電極と患者の身体との間の接続の品質及び当該電極と信号処理システム自体との間の接続の品質に高度に依存する。

【0003】

劣った信号品質は、しばしば、高いインピーダンスの電極／皮膚接触に起因するものであり、このことは当然劣った生理学的信号となる。また、劣った信号は、しばしば、当該システムにおける電気的ノイズ又は歪から分離することが困難である。これらの信号欠陥は、不正確な診断及び後続する全ての付随する危険を生じさせ得る。更に、劣った生理学的信号の品質の全体としての影響は、不明確な検査結果、医療技術者時間の増加、ハードウェアの変更及び、勿論、これら全ての困難さに関わる費用である。このように、各電極におけるインピーダンスを測定することは、電気生理学的測定におけるエラーを補正及び修正する助けとなり得、従って大いに望ましいものである。

【0004】

心臓における電気的活動の測定は、典型的に、身体の種々の位置に配置された一方の組の入力電極の加重和と他方の組の入力電極の加重和との間の電圧差を測定することを含む。典型的に、上記加重和を形成する上記グループの電極から除外される１つの電極が、コモンモード干渉を低減するフィードバックループのための出力電極となる。出力電極信号測定の品質は、皮膚／電極境界面のインピーダンスにより直に影響を受ける。例えば、高いインピーダンスの皮膚／電極境界面が存在すると、測定される信号は、通常、高い又は増加されたノイズ及び／又は歪を被る。高いインピーダンスは、例えば、不適切に取り付けられた電極、不十分な皮膚の準備又は電極の経年変化により生じ得る。

【0005】

電極インピーダンスを測定するための幾つかの従来のシステムは、多電極システムにおける各電極を介して変化する電流を順次供給するシステムを必要とする。電極インピーダンスは、各電極を介して交流電流を供給すると共に、現電極と同一の周波数及び位相の入力電流が注入されない他の入力電極との間の対応する電圧を測定することにより測定することができる。このインピーダンス測定方法は、電極の着／脱及び入力／出力状態が測定の間に変化し得る又は変化し、及び当該インピーダンス測定が特定の電極が取り外されて機能することが必要とされる場合に、一層複雑にされ得る。これらの従来の技術の多くは動作可能であるが、このインピーダンス検査を実行するために要するハードウェアは、典型的に、高価であると共に動作させるのが困難である。

【0006】

１つ又は２つの周波数の注入電流を用いて電極インピーダンスを測定するシステムは、幾つかの問題に直面する。最初に、これらのシステムにおいては全ての取り付けられた電極が注入される同一の周波数のＡＣ電流を有する故に全ての部分組の取り付けられた電極がインピーダンスを測定することができるというものではない。この場合、システムはインピーダンス値を表示しないか、又は１以上の取り付けられた電極に注入される周波数を別の値に切り換えることができる。

【0007】

上述した周波数の切り換え技術は欠点を有する。これらのシステムはインピーダンスを正確に測定するために追加の回路を必要とし得、これにより、複雑な内部状態マシンを必要とする。更に、これらのシステムは特定の電極に注入され得る各周波数に対して校正を必要とし、さもなければ、１つの校正点しか使用されない場合、異なるＡＣ電圧周波数において異なる利得を有する回路により測定エラーを生じる。

【0008】

このように、当業技術においては、電気生理学的測定システムにおいてシステム停止時間及びデータ損失を最小限にしながら電極インピーダンスを高信頼度で且つ効率的に監視するシステム及び方法に対する要求が存在する。

【0009】

米国特許出願公開第2014/194759号は生理学データ収集装置を開示し、該装置は、３以上のリード線（導線）と、少なくとも１つのＡＣ電流源と、該電流源を選択されたリード線対に選択的に結合して、該選択されたリード線対の間にＡＣ電流を注入し、これにより該選択されたリード線対の間にＡＣ電圧を生成するように構成された切り換え機構と、処理装置とを含む。上記処理装置は、（ｉ）現在選択されているリード線対の間のインピーダンスを前記ＡＣ電圧に基づいて決定し、（ii）該インピーダンスが所定の閾値より小さいかを判定し、（iii）該インピーダンスが上記所定のインピーダンス閾値より小さい場合は現在選択されているリード線が生理学的パラメータデータを発生するために使用されるようにし、（iv）前記インピーダンスが前記閾値より小さくない場合は前記切り換え機構が前記少なくとも１つのＡＣ電流源を前記リード線のうちの新たに選択された対に結合させるよう構成される。

【0010】

米国特許出願公開第2014/0247058号は、生理学信号測定に使用される電極の状態を監視するシステム及び方法を開示している。１つの方法は、第１周波数を持つ第１テスト信号を複数の電極のうちの少なくとも１つに印加するステップ及び第２周波数を持つ第２テスト信号を上記複数の電極のうちの少なくとも１つに印加するステップを含む。両周波数は、当該生理学的信号に関連する周波数範囲より低い。該方法は、更に、上記複数のテスト信号を印加している間に生理学的信号をキャプチャするステップ、並びに測定された生理学的信号及び前記複数のテスト信号の両方を含む出力信号を発生するステップを含む。該方法は、更に、前記出力信号から前記複数のテスト信号の各々に関する出力振幅を取り出すステップ、及び前記複数の電極の各々に関する推定されるインピーダンスを前記複数のテスト信号の前記取り出された出力振幅に基づいて計算するステップを含む。

【0011】

米国特許出願公開第2007/0038257号公報は、患者／電極境界面の電気特性を評価するための装置を開示し、該装置はＤＣオフセットを持つＡＣ信号を有する２つのキャリア信号を電極に注入するキャリア信号源を有する。これらキャリア信号は位相がずれている。電極からの出力は、前置増幅器回路において心電計リード信号に形成される。信号処理回路が上記前置増幅器回路に結合され、ＥＣＧリード信号に含まれたＡＣキャリア信号を有する第１信号及びＤＣオフセット信号を含む第２信号を供給する。該第１及び第２信号は、当該ＥＣＧリード信号に関する電極境界面の電気的特性を示す出力を得るためにマイクロプロセッサに供給される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

このように、当業技術においては、電気生理学的測定システムにおいてシステム停止時間及びデータ損失を最小限にしながら電極インピーダンスを高信頼度で且つ効率的に監視するシステム及び方法に対する要求が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明の態様によれば、上述した目的に対する解決策は、添付された独立請求項に示される。好ましい実施態様は、従属請求項に示される。

【0014】

本開示は、例えば患者に取り付けられた３以上の電極を用いて電気生理学的測定を実行するための方法、システム及び装置に関するものである。該システムは、種々の実施態様において、患者に取り付けられる３以上の電極及び斯かる電極に電気的に結合された外部回路を備える少なくとも１つのアナログ／デジタル変換器を含むことができる。該システムは、更に、アナログ／デジタル変換処理を実行するためのマイクロプロセッサ、前記電極から信号を受信すると共に該電極に駆動電流信号を送出するために該マイクロプロセッサに電気的に結合された種々の入力部及び出力部を含むことができる。上記マイクロプロセッサ又はコントローラは、一体のデジタル信号処理部を含むことができ、更に、各電極において測定された電気生理学的電圧を表示又は通知するためにユーザインターフェースを採用することができる。本発明の幾つかの態様において、当該システムは、異なる周波数の少なくとも３つの交流電流（ＡＣ）信号を発生すると共に、前記電気的に結合された電極の各々に１つの割り当てられた周波数のＡＣ電流を注入するための回路又はハードウェアを含む。本発明のシステムは、更に、タイマ、パルス幅変調出力部、又はＡＣ信号を発生するためのデジタル／アナログ変換器等の前記マイクロコントローラに組み込まれる周辺装置を有することができる。代わりに、これらの機能は、前記マイクロコントローラに電気的に結合された外部回路により実行することもできる。

【0015】

幾つかの態様及び実施態様においては、１つの入力信号周波数を各電極に割り当てることができ、現存する電極に対する周波数の割り当ては、前記電極のうちの指定された部分群が患者に取り付けられた場合に、電気生理学的測定及び皮膚／電極間インピーダンスの測定の両方が機能することを可能にするような態様で選択される。本発明の一実施態様において、各電極における電圧は、測定される信号の連続したアナログ／デジタル変換を用いてサンプリングされる。入力電極の各皮膚／電極間インピーダンスの測定のために、３つの電極、即ち、（１）インピーダンスが測定されるべき入力電極（Ｅ_１）；（２）Ｅ_１とは同一の注入される周波数を有さず且つ基準として働く、取り付けられた（患者と接触する）入力電極（Ｅ_２）；並びに（３）Ｅ_１及びＥ_２において注入される電流に対する吸収部として働くように接続されねばならない出力電極；が使用される。

【0016】

本発明の幾つかの態様において、前記マイクロプロセッサ又はコントローラは、Ｅ_２における電圧をＥ_１における電圧から減算し、これによりコモンモード干渉を低減することによりベクトルを形成する。次いで、注入された電流により生じる電圧の振幅が当該信号から、これらに限定されるものではないが、デジタルフィルタ処理、離散／高速フーリエ変換及び／又はGroertzelアルゴリズムを含む標準的デジタル信号処理を用いて抽出される。特定の皮膚／電極境界面のインピーダンスは、幾つかの実施態様では、該電圧から、例えば、注入される電流の値の許容誤差、アナログ／デジタル変換器（ＡＤＣ）に接続された外部回路の振幅応答及び当該皮膚／電極間インピーダンスと直列に現れる全ての外部回路のインピーダンス（測定されるインピーダンスから減算される）を考慮に入れた利得／オフセット校正係数を用いて計算することができる。

【0017】

本発明の種々の実施態様において、前記ユーザインターフェースは、患者データを表示するためにＬＥＤ光ディスプレイ又は電子インクスクリーン等の低出力ディスプレイを含むことができる。本発明の幾つかの態様において、操作者インターフェースは、患者情報及びシステム情報の入力を容易にするために、エネルギ蓄積システム又は発電器により給電されるタッチパッド又はキーパッドを更に含むことができる。

【0018】

本発明の更に他の実施態様においては、前記システムにおける個々の電極のインピーダンスの測定及び計算のための方法を含む命令セットが記憶メモリ内に設けられる。

【0019】

本開示の目的で本明細書において使用される場合、“電極”なる用語は、種々の生体組織における電圧又は電流の変化を測定する目的で生体組織又は患者と監視回路との間の電気的接続を確立する種々の装置を記述するために広く使用されている。電極は、これらに限定されるものではないが、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図検査（ＥＫＧ）、筋電図検査（ＥＭＧ）及び電気眼振図法（ＥＯＧ）を含む生理学的測定を実行するための種々の測定システムにおいて使用することができる。

【0020】

“プロセッサ”又は代替的に“コントローラ”なる用語は、ここでは、当該システムの1以上の構成要素の動作に関係する種々の装置を広く記述するために使用されている。コントローラは、ここで述べる種々の機能を果たすために、多数の形態で（例えば、専用のハードウェアによる等）実施化することができる。“プロセッサ”は、ここで述べる種々の機能を実行するために、ソフトウェア（例えば、マイクロコード）を用いてプログラムすることができる１以上のマイクロプロセッサを使用するコントローラの一例である。コントローラは、プロセッサを使用するか又は使用しないで実施化することができ、幾つかの機能を実行するための専用のハードウェアと、他の機能を実行するためのプロセッサ（例えば、1以上のプログラムされたマイクロプロセッサ及び関連する回路）との組み合わせとして実施化することもできる。本開示の種々の実施態様で使用することが可能なコントローラ部品の例は、これらに限定されるものではないが、通常のマイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブル・ロジック・コントローラ及びフィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）を含む。

【0021】

種々の構成において、プロセッサ又はコントローラは１以上の記憶媒体（例えばＲＡＭ、ＰＲＯＭ、EPROM及びEEPROM等の揮発性及び不揮発性コンピュータメモリ、フロッピーディスク、コンパクトディスク、光ディスク、磁気テープ等であり、ここでは広く“メモリ”と称する）に関連され得る。幾つかの構成例において、上記記憶媒体は、１以上のプロセッサ及び／又はコントローラ上で実行された場合に本明細書で述べる機能の少なくとも幾つかを実行する1以上のプログラムによりコード化することができる。種々の記憶媒体は、プロセッサ若しくはコントローラ内に固定され、又は当該記憶媒体上に記憶された1以上のプログラムをプロセッサ又はコントローラにロードして、ここで述べる本発明の種々の態様を実施することができるように、移送可能なものとすることができる。“プログラム”又は“コンピュータプログラム”なる用語は、ここでは、1以上のプロセッサ又はコントローラをプログラムするために使用することが可能な如何なるタイプのコンピュータコード（例えば、ソフトウェア又はマイクロコード）をも示すように汎用的な意味で使用されている。

【0022】

ここで使用される“ユーザインターフェース”なる用語は、ユーザ又は操作者と１以上の装置との間のインターフェースであって、ユーザと装置との間の対話を可能にするインターフェースを指す。本開示の種々の実施態様において使用することができるユーザインターフェースの例は、これらに限定されるものではないが、スイッチ、ポテンショメータ、釦、ダイヤル、スライダ、マウス、キーボード、キーパッド、種々のタイプのゲームコントローラ（例えば、ジョイスティック）、トラックボール、表示スクリーン、種々のタイプのグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）、タッチスクリーン、マイクロフォン及び何らかの形態の人により発生された刺激を受け、これに応答して信号を発生することができる他のタイプのセンサを含む。

【0023】

上述した概念及び後に詳述する追加の概念の全ての組み合わせ（斯かる概念が互いに矛楯しない限り）は、ここに開示される本発明の主題の一部であると意図されることが理解されるべきである。特に、この開示の最後に現れる請求項に記載の主題の全ての組み合わせは、ここに開示される本発明の主題の一部であると意図される。また、参照により本明細書に組み込まれる何れかの文献にも現れる、ここで明示的に使用される用語は、ここに開示される特定の概念と最も一貫性のある意味が付与されるべきであると理解されるべきである。

【0024】

尚、図面において同様の符号は、異なる図を通して、同様の部分を概して示している。また、各図は必ずしも寸法通りではなく、代わりに本発明の原理を解説するに当たり概して誇張されている。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】図１は、種々の実施態様による、本発明の態様を実施化するための例示的ハードウェアの図を図式的に示す。

【図2】図２は、本発明の種々の実施態様による例示的電気回路図を示す。

【図3】図３は、本発明の種々の実施態様による例示的電気回路図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図１は、電極のインピーダンスを測定するためのシステムを実施化する例示的ハードウェア２００の図を示す。該装置２００は、１以上のシステムバス２１０を介して相互接続された、プロセッサ２２０、メモリ２３０、ユーザインターフェース２４０、通信インターフェース２５０及び記憶部２６０を含む。図１は幾つかの点で抽象概念を構成するものであり、ハードウェア２００の構成要素の実際の組織化は図示されたものより複雑であり得ることが理解されよう。

【0027】

プロセッサ２２０は、メモリ２３０若しくは記憶部２６０に記憶された命令又は他の処理データを実行することができる任意のハードウェア装置とすることができる。かくして、該プロセッサは、マイクロプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）又は他の同様の装置を含むことができる。

【0028】

メモリ３２０は、例えばＬ１、Ｌ２若しくはＬ３キャッシュ又はシステムメモリ等の種々のメモリを含むことができる。従って、メモリ２３０はスタチックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、フラッシュメモリ、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）又は他の同様のメモリ装置を含むことができる。当該プロセッサが本明細書で述べる機能の１以上をハードウェアで実施化する１以上のＡＳＩＣ（又は他の処理装置）を含む実施態様において、このような機能に対応するとして説明されるソフトウェアは他の実施態様では省略することができることは明らかであろう。

【0029】

ユーザインターフェース２４０は、管理者等のユーザと通信することを可能にする１以上の装置を含むことができる。例えば、ユーザインターフェース２４０は、ディスプレイ、マウス、及びユーザコマンドを入力するキーボードを含むことができる。幾つかの実施態様において、ユーザインターフェース２４０は、通信インターフェース２５０を介して遠隔端末に提示することができるコマンドラインインターフェース又はグラフィックユーザインターフェースを含むことができる。

【0030】

通信インターフェース２５０は、他のハードウェア装置との通信を可能にするための１以上の装置を含むことができる。例えば、通信インターフェース２５０はイーサネット（登録商標）プロトコルに従って通信するように構成されたネットワークインターフェースカード（ＮＩＣ）を含むことができる。更に、通信インターフェース２５０はTCP/IPプロトコルによる通信のためのTCP/IPスタックを実施化することができる。更に、通信インターフェース２５０は、プロセッサ２２０が種々のセンサ（例えば、この事例では電極）から電気信号を受信する一方、電気信号（例えば、所定の振幅及び電流レベルの電気信号）を出力することを可能にするために複数の入力部２５２及び出力部２５４（種々の信号タイプのアナログ、デジタル又は両方の）を含むことができる。入力部２５２及び出力部２５４は、プロセッサ２２０と直接通信するために設けることができ、又はプロセッサ２２０へ及びプロセッサ２２０からデジタル信号を、各々、送信及び受信することができる。通信インターフェース２５０のための種々の代替の又は追加のハードウェア又は構成は明らかであろう。

【0031】

記憶部２６０は、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスク記憶媒体、光記憶媒体、フラッシュメモリ装置又は同様の記憶媒体等の１以上のマシン読取可能な記憶媒体を含むことができる。種々の実施態様において、記憶部２６０は、プロセッサ２２０により実行するための命令又は該プロセッサ２２０が処理するデータを記憶することができる。例えば、記憶部２６０はハードウェア２００の種々の基本動作を制御するための基本オペレーティングシステム２６１を記憶することができる。記憶部２６０は、更に、システム１０を動作させるために必要とされる所要のプロセッサ機能を実行するよう動作する複数の命令セット２６２、２６３、２６４を記憶することができる。

【0032】

記憶部２６０に記憶されるとして説明される種々の情報は、加えて又は代わりに、メモリ２３０に記憶することもできることが明らかであろう。この点に関し、メモリ２３０は“記憶装置”を構成すると考えることができ、記憶部２６０は“メモリ”と考えることができる。種々の他の構成も明らかであろう。更に、メモリ２３０及び記憶部２６０は、共に、“非一時的マシン読取可能な媒体”と考えることができる。本明細書で使用される場合、“非一時的”なる用語は、一時的信号は除外するが、揮発性及び不揮発性の両メモリを含む全ての形態の記憶部を含むと理解される。

【0033】

ハードウェア２００は上述した各構成要素の１つを含むように図示されているが、種々の実施態様では種々の構成要素を複製することができる。例えば、プロセッサ２２０は、複数のプロセッサが本明細書に記載される機能を果たすべく共動するように、本明細書に記載される各方法を独立に実行するように構成された又は本明細書に記載された各方法のステップ又はサブルーチンを実行するように構成された複数のマイクロプロセッサを含むことができる。更に、当該装置２００がクラウドコンピュータシステム内で実施化される場合、種々のハードウェア要素は別個の物理的システムに属し得る。例えば、プロセッサ２２０は第１サーバにおける第１プロセッサ及び第２サーバにおける第２プロセッサを含み得る。

【0034】

ここで、図２及び図３を参照すると、本発明の種々の実施態様によれば、患者１の皮膚／電極間インピーダンスを測定するためのシステム１０は、患者に取り付けられる３以上の電極Ｅ_１，Ｅ_２，Ｅ_３〜Ｅ_ｎを含むことができ、これら電極Ｅ_ｎの各々は、図２ではＲ_１〜Ｒ_ｎにより示された電極／皮膚間インピーダンスを有する。各電極Ｅ_ｎはアナログ／デジタル変換器３１０に電気的に結合され、該アナログ／デジタル変換器はプロセッサ２２０に入力２５２を供給し、これにより、該プロセッサ２２０にＥ_ｎにおける電圧のデジタル表現を供給する。本発明のアナログ／デジタル変換及び信号処理機能を果たすことに加えて、コントローラ２２０はユーザインターフェース２４０に出力を供給し、これにより、何れの電極Ｅ_ｎにおいて測定された電気生理学的電圧も表示又は通知するようにする。

【0035】

本発明の幾つかの実施態様によれば、コントローラ２２０は、図２にI(f₁)〜I(f_n)として示された異なる周波数の少なくとも３つのＡＣ電流信号を発生するための複数の出力部２５４を更に有することができ、これら出力部は多数の異なる既知の回路又はハードウェアを有することができる。これらの電流信号I(f_n)は、１つの割り当てられた周波数I(f_n)を各電極に供給することにより当該電極の各々に電気的に結合又は注入される。幾つかの実施態様によれば、プロセッサ２２０には、例えば、前記ＡＣ電流信号を発生するために使用することができるデジタル／アナログ変換器、タイマ又はパルス幅変調出力部２５４等の周辺回路を組み込むことができる。代わりに、幾つかの実施態様においては、これらの信号発生機能は外部回路により生成又は提供され、プロセッサ２２０からの命令又は出力２５４により駆動することができる。

【0036】

幾つかの実施態様において、１つの電極／皮膚境界面のインピーダンス測定Ｒ_ｎは、３つの電極が動作することを要する。インピーダンスが測定されている第１電極Ｅ_１には、予め定められた周波数ｆ_１のＡＣ電流I(f₁)が供給される。第２電極Ｅ_２には、予め定められた第２周波数ｆ_２（ここで、ｆ_２≠ｆ_１）のＡＣ電流I(f₂)が供給される。即ち、Ｅ_２には、Ｅ_１と同一の周波数のＡＣ電流は供給されない。第３電極Ｅ_outは、他の電極に注入された全電流I(f_n)に対する吸収点として作用し、かくして、実施される生理学的測定のための出力電極として作用する。

【0037】

本発明の該実施態様において、注入された電流I(f₁)と皮膚／電極間インピーダンスＲ_１とにより生じる電極Ｅ_１における電圧は、システム１０においてＡＤ変換器３１０によるＥ_１及びＥ_２の電圧の連続したサンプリング及びアナログ／デジタル変換により測定される。次いで、プロセッサ２２０はコモンモード干渉を減じるためにＥ_１及びＥ_２において測定された２つの電圧を減算する。次いで、プロセッサ２２０は、注入されたＡＣ電流出力により生じたＥ_１における電圧の振幅を既知のデジタル信号処理方法により抽出する。本発明の幾つかの態様及び実施態様において、プロセッサ２２０は測定された電圧信号を、これらに限定されるものではないが、デジタルフィルタ処理、離散フーリエ変換、高速フーリエ変換及び／又はGoertzelアルゴリズムの組み合わせを含む技術により処理する。電極Ｅ_１における電圧の振幅が分かったら、皮膚／電極境界面のインピーダンスＲ_１がＥ_１における電圧から、例えば、インピーダンスを計算するための既知の方法により利得／オフセット校正係数を使用することにより導出される。

【0038】

例示的なＥＣＧ（心電図）に使用される本発明の幾つかの実施態様において、システム１０は、典型的に患者の右腕（ＲＡ）、左腕（ＬＡ）及び左脚（ＬＬ）上に配置される３つの電極を用いることにより使用することができる。当業技術において知られているように、ＥＣＧ電極Ｅの位置ＲＡ，ＬＡ，ＲＬ及びＬＬは、必ずしも患者の肢自体上である必要はなく、通常、右肩（ＲＡ）、左肩（ＬＡ）、右下腹部（ＲＬ）及び左下腹部（ＬＬ）上に配置される。この場合、システム１０（特に、プロセッサ２２０）は３つの信号ベクトルのうちの１つ、即ち、ＲＡ−ＬＡ電極の間のベクトルＩ、ＲＡ−ＬＬ電極の間のベクトルＩＩ又はＬＡ−ＬＬ電極の間のベクトルＩＩＩを測定することができる。この場合、更に、プロセッサ２２０は当該ベクトル測定に使用されない何れかの電極（不使用電極）を出力電極として選択する。３つの異なる周波数ｆ_１，ｆ_２，ｆ_３のうちの１つを当該３つの電極の各々に割り当てる（例えば、ｆ_１／ＲＡ，ｆ_２／ＬＡ，ｆ_３／ＬＬ）ことにより、選択される２つの電極の各々に対して、同一の注入周波数を有さない他の入力電極が存在すると共に、皮膚／電極境界面毎に３つの電極を用いる詳細に上述した電極-皮膚間インピーダンス測定を、２つの入力電極の各々に対して達成することができる。

【0039】

本発明の幾つかの実施態様及び態様において、システム１０は４つの電極（ＲＡ，ＬＡ，ＬＬ及び右脚ＲＬ）を利用するＥＣＧシステムとして用いることができ、その場合、ＲＬは、患者１に接続される場合、常に出力電極として用いられるよう選択される。この実施態様において、システム１０は、当該４つの電極のうちの何れか３が接続される場合、２つの電極ＲＡ，ＬＡ，ＬＬの間の少なくとも１つのＥＣＧベクトルを測定することが必要とされる。更に、４つの全ての電極が接続される場合、更なるＥＣＧベクトルが使用されることが可能になる。３つの周波数ｆ_１，ｆ_２，ｆ_３のうちの１つをＲＡ，ＬＡ，ＬＬに割り当てると共に、ｆ_１、ｆ_２又はｆ_３の何れかをＲＬに割り当てる（例えば、ｆ_１／ＲＡ，ｆ_２／ＬＡ，ｆ_３／ＬＬ，ｆ_１／ＲＬ）ことにより、システム１０は、患者の診断のための必要に応じてＥＣＧ波を測定することができると共に、接続された各入力電極ＲＡ，ＬＡ，ＬＬのインピーダンスＲ_ｎを更に測定することができる（３つの電極の何れかの部分組が患者に電気的に接続されているなら）。

【0040】

再び図２及び図３を参照すると、他の実施態様において、システム１０は５以上の電極（ＲＡ，ＬＡ，ＬＬ，ＲＬ及び、例えば、胸部電極Ｖ１，Ｖ２，…，Ｖｎ）を用いるＥＣＧ測定システムとして使用することができる。ここでも、このシステムのような多電極システムにおいて、ＲＬ電極は患者１に接続されている場合は常に出力電極として使用され、該システム１０は、４つの電極ＲＡ，ＬＡ，ＬＬ，ＲＬのうちの何れか３つが患者１に接続される場合、少なくとも１つのＥＣＧベクトルを測定することが必要とされる。この実施態様において、本発明は３つの周波数ｆ_１，ｆ_２，ｆ_３のうちの１つをＲＡ，ＬＡ，ＬＬに各々割り当てると共に、ｆ_１，ｆ_２，ｆ_３のうちの１つをＲＬ，Ｖ１，Ｖ２，…，Ｖｎ電極に割り当てる（例えば、ｆ_１／ＲＡ，ｆ_２／ＬＡ，ｆ_３／ＬＬ，ｆ_１／ＲＬ，ｆ_２／Ｖ１，ｆ_１／Ｖ２，…）。このような周波数割り当てを用いることにより、システム１０は患者１の診断のために必要に応じてＥＣＧ波を測定すると共に、接続された各入力電極のインピーダンスを更に測定する（ＲＡ／ＬＡ／ＬＬ／ＲＬのうちの３つの電極の何れかの部分組が接続されている場合）ことが可能となる。

【0041】

更に他の態様及び実施態様において、システム１０は４以上の電極Ｅ_ｎを使用するＥＥＧシステムからなり、その場合、出力電極Ｅ_outは変化せず、インピーダンス測定は少なくとも２つの電極が接続されたなら動作することが必要とされる。本発明の該実施態様において、インピーダンスＲ_ｎの測定及び決定技術は、可能な入力電極Ｅ_ｎが存在するだけ多くの周波数を使用し、これにより、入力電極Ｅ_ｎには固有の個別の信号周波数ｆ_ｎが割り当てられる。固有の周波数ｆ_ｎの該割り当ては、少なくとも２つの入力電極Ｅ_１，Ｅ_２及び出力電極Ｅ_out又はＥ_３が患者１に接続される場合、皮膚／電極境界面インピーダンスを前述した３電極方法を用いて測定することができることを保証する。

【0042】

本発明の種々の態様において、ここに開示される技術及びシステム１０は、例示的システムをＥＣＧ監視及び診断に関して説明しているが、これらに限定されるものではないが、脳波測定法（ＥＥＧ）、心電図記録法（ＥＫＧ）、筋電図記録法（ＥＭＧ）及び電気眼振図法（ＥＯＧ）を含む他の電気生理学的測定にも等しく適用可能であることに注意すべきである。動作時において、本発明は、電気生理学的測定装置が電極Ｅ_ｎ接続部に注入する電流（又は複数の電流）を測定することにより電極／皮膚間インピーダンスＲ_ｎを検出するために利用することができる。３以上の異なる周波数の注入電流が存在すると共に、これらの周波数の電極Ｅ_ｎに対する割り当てが、指定された電極の部分群を尊重すると共に測定の間において変化しないような態様で選択される場合、該システム１０内の全ての必要とされるインピーダンスＲ_ｎを、既知の技術が伴う周波数の切り換えの必要性並びに全ての付随する困難さ及び費用を要することなく、検出することが可能となる。

【0043】

本発明の幾つかの態様において、システム１０は、患者１の電極Ｅ_１／皮膚境界面のインピーダンスＲ_１を測定するために以下の方法を採用することができる。最初に、システム１０のプロセッサ２２０は、複数の信号出力I(f₁)〜I(f_n)２５４を患者１の皮膚に接触して配置された複数の電極Ｅ_ｎに供給する。限定するものでない例示的な３電極システムにおいて、第１電極Ｅ_１に注入される交流電流出力の周波数は、第２電極Ｅ_２に注入される交流電流出力の周波数とは相違する。このようなシステムにおいて、第３電極Ｅ_３は電流吸収部及び出力電極として選択される。取り付けられた各電極Ｅ_ｎはアナログ／デジタル変換器（ＡＤＣ）３１０に電気的に結合され、これらＡＤＣはプロセッサ２２０の入力部２５２に皮膚／電極境界面において測定された電圧を示すデジタル出力を供給する。次いで、これらのＥ_１及びＥ_２における結果的電圧はコモンモード干渉を減少させるために減算され、次いで、Ｅ_１におけるインピーダンスは、Ｅ_１における電圧に選択された信号処理を適用し、Ｅ_１電圧の振幅を導出することにより計算することができる。採用することができる信号処理技術の限定するものでない例は、デジタルフィルタ処理、離散フーリエ変換（ＤＦＴ）、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）及びGoertzelアルゴリズムを含む。Ｅ_１電圧の振幅が導出されたら、Ｅ_１電極／皮膚境界面におけるインピーダンスは、導出された電圧にシステムオフセット校正及び利得係数を適用することにより算出される。

【0044】

以上、種々の本発明実施態様を本明細書において説明及び図示したが、当業者であれば、ここに説明した機能を実行し、及び／又はここで述べた結果及び利点を得るための種々の他のシステム又は構成に想到することができるであろう。このような変更及び／又は修正の各々は、ここに述べた本発明の実施態様の範囲内であると見なされる。当業者であれば、ここに述べた全てのパラメータ、寸法、材料及び構成は本発明の例示的なものであることを意味し、実際のパラメータ、寸法、材料及び／又は構成は、本発明の特定の用途又は複数の用途に依存するであろうことを容易に理解するであろう。更に、当業者であれば、ここで述べた本発明の特定の実施態様に対する多くの均等物を認識し、又は通例の実験を用いるだけで確認することができるであろう。従って、上述した実施態様は例示としてのみ提示されたものであり、添付請求項及びその均等物の範囲内で、本発明の実施態様は、特定的に説明及び請求項に記載したもの以外で実施することができると理解される。本開示の発明的実施態様は、本明細書で述べた各フィーチャ、システム、物品、材料、キット及び／又は方法に向けられたものである。２以上の斯様なフィーチャ、システム、物品、材料、キット及び／又は方法の如何なる組み合わせも、このようなフィーチャ、システム、物品、材料、キット及び／又は方法が相互に矛楯しないならば、本開示の発明の範囲内に含まれるものである。

【0045】

ここで定められ及び使用された全ての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれた文献における定義及び／又は定義された用語の通常の意味を規制すると理解されるべきである。

【0046】

本明細書及び請求項で使用される単数形は、そうでないと明示しない限り、“少なくとも１つの”を意味すると理解されるべきである。

【0047】

本明細書及び請求項において使用される“及び／又は”なる語句は、そのように結合されたエレメントの“何れか又は両方”、即ち或る場合には連接的に存在し、他の場合には離接的に存在するエレメントを意味すると理解されるべきである。“及び／又は”で列挙された複数のエレメントは、同様に、即ちそのように結合されたエレメントの“１以上”であると見なされたい。“及び／又は”なる文により固有に識別されたエレメント以外の他のエレメントも、これらの固有に識別されたエレメントに関係するか関係しないかによらず、オプションとして存在することもできる。このように、限定するものではない例として、“有する”等の非制限的文言との関連で使用される場合、“Ａ及び／又はＢ”なる言及は、一実施態様ではＡのみを（オプションとしてＢ以外のエレメントを含む）、他の実施態様ではＢのみを（オプションとしてＡ以外のエレメントを含む）、更に他の実施態様ではＡ及びＢの両方を（オプションとして他のエレメントを含む）等を指すことができる。

【0048】

本明細書及び請求項で使用される場合、“又は”は上記に定義した“及び／又は”と同じ意味を持つと理解されたい。例えば、リスト内で項目を分ける場合、“又は”又は“及び／又は”は、包含的であると、即ち、少なくとも１つの包含のみならず、複数の又は一連のエレメントのうちの２以上及びオプションとして追加の非掲載項目も含むと解釈されるべきである。“のうちの１つのみ”又は“のうちの正確に１つ”のように、そうでないと明確に示された用語のみ、又は請求項で使用される場合の“からなる”は、複数の又は一連のエレメントのうちの正確に１つのエレメントの包含を指す。一般的に、ここで使用される“又は”なる用語は、“何れか”、“のうちの１つ”、“のうちの１つのみ”又は“のうちの正確に１つ”等の排他性の用語により先行された場合にのみ、排他的な代替物（即ち、“一方又は他方であるが、両方ではない”）を示すと解釈されるべきである。“から本質的になる”は、請求項において使用される場合、特許法の分野で使用される通常の意味を有するものである。

【0049】

本明細書及び請求項で使用される場合、１以上のエレメントのリストを参照する“少なくとも１つの”なる語句は、該エレメントのリストにおけるエレメントの何れか１以上から選択された少なくとも１つのエレメントを意味するものであり、該エレメントのリスト内の各及び全エレメントの少なくとも１つを必ずしも含むものではなく、該エレメントのリスト内のエレメントの如何なる組み合わせをも除くものではないと理解されるべきである。この定義は、上記“少なくとも１つの”なる語句が参照する上記エレメントのリスト内で特定的に識別されるエレメント以外のエレメント（上記の特定的に識別されたエレメントに関係するか又は関係しないかに拘わらず）がオプションとして存在することも可能にする。このように、限定するものではない例として、“Ａ及びＢの少なくとも１つ”（又は等価的に“Ａ又はＢの少なくとも１つ”若しくは等価的に“Ａ及び／又はＢの少なくとも１つ”）は、一実施態様では、少なくとも１つの（オプションとして２以上を含む）Ａで、Ｂは存在しない（オプションとしてＢ以外のエレメントを含む）場合、他の実施態様では、少なくとも１つの（オプションとして２以上を含む）Ｂで、Ａは存在しない（オプションとしてＡ以外のエレメントを含む）場合、更に他の実施態様では、少なくとも１つの（オプションとして２以上を含む）Ａ及び少なくとも１つの（オプションとして２以上を含む）Ｂ（オプションとして他のエレメントを含む）の場合等を指すことができる。

【0050】

明確にそうでないと示さない限り、請求項に記載された２以上のステップ又は動作を含む如何なる方法においても、該方法のステップ又は動作の順序は、該方法の斯かるステップ又は動作が記載された順序に必ずしも限定されるものではないと理解されるべきである。

【0051】

請求項及び明細書において、“有する”、“含む”、“担持する”、“持つ”、“収容する”、“伴う”、“保持する”及び“からなる”等の全ての移行句は非制限的であると、即ち含むが限定されるものではないことを意味すると理解されるべきである。“からなる”及び“から本質的になる”なる移行句のみが、各々、制限的又は半制限的移行句である（米国特許庁の特許審査手順マニュアル、第2111.03節に記載されているように）。特許協力条約（“ＰＣＴ”）の規則6.2(b)に従って請求項で使用される特定の表現及び符号は、当該範囲を限定することはないと理解されるべきである。

【0052】

一態様においては、患者の電極／皮膚境界面のインピーダンスを測定するシステムが提供され、該システムは、前記患者に複数の位置において電気的に結合されるように配置される少なくとも３つの電極であって、これら少なくとも３つの電極の各々がアナログ／デジタル変換器に電気的に結合される電極と；これら電極の各々における電圧を表す信号を測定するために前記アナログ／デジタル変換器に電気的に結合された複数の入力部を有するプロセッサと；前記３つの電極の各々に固有の周波数電流信号を供給するように構成された複数の交流電流出力部と；を有し、前記交流電流出力部は前記３つの電極のうちの第１及び第２の電極に電流を供給するよう構成され、前記電極のうちの第３の電極は前記第１及び第２電極へ入力される電流のための吸収部として働く出力電極として指定される。

【0053】

他の態様においては、患者の電極／皮膚境界面のインピーダンスを測定するシステムが提供され、該システムは、前記患者に複数の位置において電気的に結合される複数の電極であって、該複数の電極の各々がアナログ／デジタル変換器に電気的に結合される電極と；これら電極の各々における電圧を表す信号を測定するために各電極の前記アナログ／デジタル変換器に電気的に結合されたプロセッサと；前記複数の電極に電流を異なる周波数で供給するように構成された複数の交流電流出力部と；を有する。

【図1】

【図2】

【図3】