特許 6829632 医療用容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6829632

(24)【登録日】2021年1月26日

(45)【発行日】2021年2月10日

(54)【発明の名称】医療用容器

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/05 20060101AFI20210128BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/05 315D

   A61J1/05 315B

【請求項の数】5

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-51941(P2017-51941)

(22)【出願日】2017年3月16日

(65)【公開番号】特開2018-153368(P2018-153368A)

(43)【公開日】2018年10月4日

【審査請求日】2019年10月10日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003111

【氏名又は名称】あいそう特許業務法人

(74)【代理人】

【識別番号】100089060

【弁理士】

【氏名又は名称】向山 正一

(72)【発明者】

【氏名】川本 英二

【審査官】 小野田 達志

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／００１２９０８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−３０７１０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０５７５７５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、前記容器本体の管状開口部に固着された封止部材により構成されており、前記封止部材は、前記管状開口部に固着された環状キャップと、前記環状キャップに装着され、かつ前記管状開口部を封止する医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、前記被包部材は、中心軸方向に圧縮した状態にて前記環状キャップの開口部に装着されており、かつ、前記被包部材は、前記ポートからの離脱後、圧縮前形態への復元のため拡張することにより前記ポートへの再装着が不能もしくは困難であり、さらに、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて前記ポートより離脱するものであることを特徴とする医療用容器。

【請求項2】

前記ポートは、前記医療用具接続可能部の上面を被包する保護シートを備え、前記被包部材は、前記保護シートを介して、前記医療用具接続可能部の上面を覆うものとなっており、かつ、前記被包部材は、前記保護シートの上面に配置されており、かつ、前記針管である穿刺部材による刺通後、前記穿刺部材とともに前記ポートより離脱するものである請求項１に記載の医療用容器。

【請求項3】

容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、
前記被包部材は、基板部と、前記基板部の下面より下方に伸びる円盤状突出部とを備え、
前記医療用具接続可能部は、上面に円盤状凹部を備え、
前記被包部材は、前記円盤状突出部が前記円盤状凹部に収納されることにより、前記医療用具接続可能部の上面に装着された状態で、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて、前記医療用具接続可能部の上面部から離脱可能であり、
前記被包部材の前記円盤状突出部は、下端部外縁から外方に延出する被包部材側延出部を備え、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部は、上端内縁から内側に延出した医療用具接続可能部側延出部を備え、前記被包部材の前記被包部材側延出部における外径は、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部の上端開口の内径よりも大きいものとなっており、前記被包部材の前記医療用具接続可能部の上面への装着状態において、前記被包部材側延出部と前記医療用具接続可能部側延出部とが弱い係合力にて、係合しており、前記被包部材は、前記医療用具接続可能部の上面部からの離脱後、再装着が不能もしくは困難であることを特徴とする医療用容器。

【請求項4】

前記ポートは、医療用液体排出ポートである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。

【請求項5】

前記ポートは、混注用ポートである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ポートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。

【背景技術】

【0002】

薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料（ゴム材、エラストマー材）からなり、医療用具（例えば、輸液セットの接続針、注射針）の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第５１２２８７８号公報（特許文献１）、実公平３−２４１８６号公報（特許文献２）が例示される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第５１２２８７８号公報

【特許文献2】実公平３−２４１８６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、医療用容器への穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器を提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、前記容器本体の管状開口部に固着された封止部材により構成されており、前記封止部材は、前記管状開口部に固着された環状キャップと、前記環状キャップに装着され、かつ前記管状開口部を封止する医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、前記被包部材は、中心軸方向に圧縮した状態にて前記環状キャップの開口部に装着されており、かつ、前記被包部材は、前記ポートからの離脱後、圧縮前形態への復元のため拡張することにより前記ポートへの再装着が不能もしくは困難であり、さらに、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて前記ポートより離脱するものである医療用容器。

【0006】

（２） 前記ポートは、前記医療用具接続可能部の上面を被包する保護シートを備え、前記被包部材は、前記保護シートを介して、前記医療用具接続可能部の上面を覆うものとなっており、かつ、前記被包部材は、前記保護シートの上面に配置されており、かつ、前記針管である穿刺部材による刺通後、前記穿刺部材とともに前記ポートより離脱するものである上記（１）に記載の医療用容器。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（３） 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、
前記被包部材は、基板部と、前記基板部の下面より下方に伸びる円盤状突出部とを備え、
前記医療用具接続可能部は、上面に円盤状凹部を備え、
前記被包部材は、前記円盤状突出部が前記円盤状凹部に収納されることにより、前記医療用具接続可能部の上面に装着された状態で、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて、前記医療用具接続可能部の上面部から離脱可能であり、
前記被包部材の前記円盤状突出部は、下端部外縁から外方に延出する被包部材側延出部を備え、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部は、上端内縁から内側に延出した医療用具接続可能部側延出部を備え、前記被包部材の前記被包部材側延出部における外径は、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部の上端開口の内径よりも大きいものとなっており、前記被包部材の前記医療用具接続可能部の上面への装着状態において、前記被包部材側延出部と前記医療用具接続可能部側延出部とが弱い係合力にて、係合しており、前記被包部材は、前記医療用具接続可能部の上面部からの離脱後、再装着が不能もしくは困難である医療用容器。
（４） 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
（５） 前記ポートは、混注用ポートである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。

【発明の効果】

【0007】

本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部と、医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた被包部材とを備える。被包部材は、穿刺部材による穿刺後、穿刺部材とともにポートより離脱するものとなっている。

【0008】

この医療用容器では、医療用具接続可能部への穿刺部材による穿刺は、その上部を覆う被包部材を穿刺することになる。そして、穿刺部材を医療用具接続可能部より抜去すると、被包部材は、穿刺部材に保持され、ポートより離脱する。このため、ポートには、通常であれば、存在しているはずの被包部材がなく、医療用具接続可能部が露出する状態となる。このため、被包部材の欠落もしくは医療用具接続可能部が露出を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の斜視図である。

【図2】図２は、図１に示した医療用容器の正面図である。

【図3】図３は、図２に示した医療用容器の側面図である。

【図4】図４は、図２に示した医療用容器の平面図である

【図5】図５は、図２に示した医療用容器の底面図である

【図6】図６は、本発明の医療用容器に使用されるポートの一例の拡大断面図である。

【図7】図７は、本発明の医療用容器の他の実施例のポートの上部の拡大断面図である。

【図8】図８は、本発明の医療用容器の他の実施例のポートの上部の拡大断面図である。

【図9】図９は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。

【図10】図１０は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。

【図11】図１１は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。

【図12】図１２は、本発明の医療用容器の他の実施例のポートの上部の拡大断面図である。

【図13】図１３は、本発明の医療用容器の他の実施例のポートの上部の拡大断面図である。

【図14】図１４は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部８と、医療用具接続可能部８の上面を覆うように設けられた被包部材５とを備える。被包部材５は、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材１０とともにポート３より離脱するものとなっている。

【0011】

図１ないし図３に示す実施例の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート３とを備える。そして、ポート３には、被包部材５が剥離可能に固着されている。
この実施例の医療用容器１では、図６に示すように、ポート３は、容器本体に形成された管状開口部２２と、管状開口部２２に固着された封止部材７とを備える。管状開口部２２は、側面より外方に突出するフランジ６１を備える。管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。

【0012】

この実施例の医療用容器１は、容器本体２と管状開口部２２を一体に有する容器本体２を備え、ポート３は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３であり、さらに、医療用容器１は、容器本体２内に充填された医療用液体１５である薬剤を備えている。

【0013】

容器本体２は、図１ないし図４、図６に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部２２と、管状開口部２２と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部２３と、扁平筒状上部２３と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２１と、筒状胴部２１と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４とを備える。

【0014】

管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部２２は、上述の封止部材７と共同して、ポート部３を構成する。
管状開口部２２は、側面部より外方に突出するフランジ６１を備える。さらに、管状開口部２２は、フランジ６１より上方に突出する円筒部６３を備える。さらに、円筒部６３は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ６１より、下方（扁平筒状上部２２側）に設けられた補強用環状リブ６２を備えている。

【0015】

また、容器本体２は、閉塞した下面部２５を有しており、この下面部２５には、下方に突出する突出部２６が形成されている。突出部２６は、吊下用部材４の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材４は、突出部２６が貫通する貫通孔を有する板状のベース部４１と、ベース部４１から延びる２つの折り曲げ可能部４３と、２つの折り曲げ可能部４３の端部にそれぞれの端部が連結したＵ字状の懸架部４２を備えている。吊下用部材４は、折り曲げ可能部４３で屈曲させることにより、懸架部４２を起立可能であり、かつ、起立した懸架部４２内に容器本体を吊り下げるための吊下部４４が形成されるものとなっている。

【0016】

容器本体２は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。

【0017】

容器本体２の内容積としては、５０〜１６００ｍｌが好ましく、突出部２６の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器本体２の厚さは、０．１〜０．５ｍｍが好ましく、容器本体２の幅は、６０〜１５０ｍｍ、容器本体２の長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。

【0018】

次に、ポート３について、説明する。
この実施例の医療用容器１では、ポート３は、排出ポートである。
ポート３は、上述した容器本体２の管状開口部２２と、これに固着された封止部材７により構成されている。
封止部材７は、管状開口部２２のフランジ６１に固着されたキャップ（環状キャップ）９と、キャップ（環状キャップ）９に装着され、かつ医療用具である穿刺部材）の穿刺が可能な医療用具接続可能部（弾性シール部材）８とからなる。

【0019】

キャップ（環状キャップ）９は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部７１と、筒状本体部７１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）７４とを備える。ポート３は、キャップ（環状キャップ）９の突出部（環状突出部）７４の下面が、フランジ６１と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ（環状キャップ）９は、図６に示すように、開口部を備え、弾性シール部材８の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材８を収納している。

【0020】

キャップ（環状キャップ）９は、筒状本体部７１と同心的に配置され、かつ上部にて連結部７２により連結された内筒部７６を備える。連結部７２の上面には、被包部材装着用の突起部７５が形成されている。この実施例では、突起部７５は、環状に形成されている。この実施例では、被包部材５は、環状の突起部７５の内周面部に気密に装着されている。

【0021】

キャップ（環状キャップ）は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ（環状キャップ）の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。

【0022】

特に、キャップ（環状キャップ）９は、酸素難透過性材料である、エチレン−ビニルアルコール系共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミドなどにより形成することが好ましい。
また、キャップ（環状キャップ）は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２）と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ（環状キャップ）の形成材料は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２の形成材料）より、融点の低いものが好ましい。

【0023】

弾性シール部材８は、図６に示すように、略円柱状のシール部材本体８１と、シール部材本体８１の側面を被包するように設けられた側部（環状側部）８２と、シール部材本体８１および側部（環状側部）８２の中央部を連結する連結部（環状連結部）とを備えている。このため、弾性シール部材８は、図６に示すように、連結部（環状連結部）の上面、側部（環状側部）の上部とシール部材本体８１の上部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。また、弾性シール部材８は、連結部（環状連結部）の下面、側部（環状側部）の下部とシール部材本体８１の下部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。

【0024】

そして、この弾性シール部材８では、略円柱状のシール部材本体８１の上部、外径は、キャップ（環状キャップ）９の開口部の口径（内筒部７６の内径）とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体８１の上部は、図６に示すように、キャップ９の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材８では、図６に示すように、側部（環状側部）８２の上部（環状上部）は、キャップ９の凹部（環状凹部）内に収納されている。

【0025】

さらに、弾性シール部材８の側部（環状側部）の下部（環状下部）は、図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の筒状本体部７１と容器本体２の円筒部６３の小径先端部間に収納されている。図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６の下端と容器本体２の円筒部６３の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材８の連結部（環状連結部）は、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６と容器本体２の円筒部６３の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部２２と封止部材７間は、液密となっている。

【0026】

弾性シール部材８は、医療用具、例えば、穿刺部材１０（具体的には、薬液排出用針管）の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材８は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材８の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。

【0027】

そして、本発明の医療用容器１では、図１ないし図４および図６に示すように、ポート３は、医療用具接続可能部８の上面を覆うように設けられた被包部材５を備える。被包部材５は円柱体を薄い輪切りにしたような形状となっている。被包部材５は、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材１０とともにポート３より離脱する。また、被包部材５は、ポート３からの離脱後、再装着が不能もしくは困難であることが好ましい。この実施例では、被包部材５は、円柱面が円柱体中心軸方向に若干圧縮した状態にて、ポート３に装着されており、ポート３からの離脱後、圧縮前形態への復元のため、若干拡張する。このため、ポート３への再装着は、不能もしくは困難となっている。

【0028】

この実施例では、被包部材５は、ポートに３装着された板状部材により構成されている。そして、被包部材５は、内部に医療用具接続可能部（弾性シール部材）８を収納したキャップ９に離脱可能に装着されている。特に、この実施例のものでは、板状の被包部材５は、キャップ９の上端開口に、上端開口を封鎖するように装着されている。このため、ポート３の外部からは、弾性シール部材８の上面が視認できないものとなっているとともに、被包部材５により、弾性シール部材８の上面（医療用具接続部の表面）は覆われ、弾性シール部材８の汚染が防止されている。

【0029】

そして、この実施例の医療用容器１では、図９に示すように、被包部材５の上面から穿刺部材１０（図９に示すように針管）の刺入が可能である。しかし、被包部材５を刺通した後、穿刺部材１０（針管）を医療用容器１より抜去すると、図１０および図１１に示すように、被包部材５と穿刺部材１０間の摩擦力により、被包部材５は、穿刺部材１０に保持され、ポート３より離脱する。なお、被包部材５がポート３に若干圧縮して装着されていれば、摩擦力が増すものとなる。そして、上記の被包部材５のポート３からの離脱により、通常であれば、存在しているはずの被包部材５がなくなり、弾性シール部材８の上面が露出する状態となる。被包部材５の欠落、弾性シール部材８の露出を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。

【0030】

また、被包部材としては、図７に示すようなものであってもよい。図７に示すポート３ａでは、上述したポート３と同様に、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面を覆うように設けられた被包部材５ａを備える。被包部材５ａは、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材１０とともにポート３より離脱する。また、被包部材５ａは、ポート３ａからの離脱後、再装着が不能もしくは困難となっている。この実施例では、被包部材５ａは、上述したものと同様に、若干圧縮した状態にて、ポート３ａに装着されており、ポート３ａからの離脱後、圧縮前形態への復元のため、若干拡張する。このため、ポート３ａへの再装着は、不能もしくは困難となっている。

【0031】

この実施例では、被包部材５ａは、ポートに３ａに装着された板状部材により構成されている。特に、この実施例のものでは、板状の被包部材５ａは、キャップ９の上端開口より若干下方、言い換えれば、弾性シール部材８方向に位置し、かつ、弾性シール部材８の上面に当接している。この実施例の被包部材５ａも弾性シール部材８の上面全体を被覆しており、弾性シール部材８の上面が視認できないものとなっているとともに、被包部材５ａにより、弾性シール部材８の上面（医療用具接続部の表面）は覆われ、弾性シール部材８の汚染が防止されている。

【0032】

また、ポートとしては、図８に示すようなものであってもよい。図８に示すポート３ｂでは、被包部材５ｂは、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８ａの上面に装着されている。この実施例の被包部材５ｂは、板状部材により形成されており、かつ、基板部５１と基板部５１の下面より下方に伸びる円盤状突出部５２を備えている。そして、弾性シール部材８ａは、上面に円盤状凹部８３を備えている。被包部材５ｂは、円盤状突出部５２が、弾性シール部材８ａに収納されることにより、装着されている。また、被包部材５ｂも、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材１０とともにポート３ｂより離脱するものとなっている。

【0033】

さらに、被包部材５ｂは、図８に示すように、円盤状突出部５２の下端部外縁は、外方に延出する延出部５３を備えるものであってもよい。そして、弾性シール部材８ａの円盤状凹部８３の上端内縁は、内側に延出した延出部５８を備えるものであってもよい。装着状態において、円盤状突出部５２の延出部５３と円盤状凹部８３の延出部８５は、係合しているが、係合力は弱く、被包部材５ｂは、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材１０とともにポート３ｂより離脱するものとなっている。また、被包部材５ｂは、ポート３ｂからの離脱後、上記延出部５３を備えることにより、弾性シール部材８ａへの再装着は、不能もしくは困難となっている。なお、被包部材５ｂの延出部５３における外径は、弾性シール部材８ａの円盤状凹部８３の上端開口の内径より、若干大きいものとなっている。この実施例では、被包部材５ｂにより、弾性シール部材８ａの上面（医療用具接続部の表面）は覆われ、弾性シール部材８ａの汚染が防止されている。

【0034】

被包部材５，５ａ，５ｂとしては、圧縮可能性と高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）のための水蒸気透過性（言い換えれば、滅菌用蒸気の透過性）を有するものが好ましい。具体的には、熱可塑性エラストマーである、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマー、ゴムであるブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどが使用できる。

【0035】

また、上述したすべての実施例において、被包部材は、図１２に示す実施例のポート３ｃの被包部材５ｃのように、離脱用把持部５４を備えるものであってもよい。このような離脱用把持部５４を設けることにより、使用時の被包部材の離脱操作が容易なものとなる。また、この実施例の被包部材５ｃでは、離脱用把持部５４は、被包部材５ｃの外縁部より、上方に所定長突出するものとなっている。なお、離脱用把持部は、キャップ９の外縁方向に伸びかつキャップ９の外縁より突出するようなものであってもよい。

【0036】

また、被包部材としては、図１３に示すようなものであってもよい。図１３に示すポート３ｄでは、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面を被包する保護シート６を備え、被包部材５ｄは、保護シート６を介して、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面を覆うものとなっており、かつ、被包部材５ｄは、保護シート６の上面に配置されており、かつ、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材とともにポートより離脱するものとなっている。

【0037】

具体的には、ポート３ｄは、キャップ９の開口部上面に固着された保護シート６を備える。保護シート６は、ポート３の弾性シール部材８の上面（キャップ６の開口部より露出する部分）を被包している。さらに、保護シート６は、弾性シール部材８の上面を被包する部分が凹部６５となっており、この凹部６５の底面に、被包部材５ｄが配置されている。被包部材５ｄは、弾性シール部材８の上面上に位置するものとなっている。被包部材５ｄは、穿刺部材１０による穿刺後、穿刺部材１０とともにポート３ｄより離脱する。また、被包部材５ｄは、ポート３ｄからの離脱後、再装着が不能もしくは困難であることが好ましい。

【0038】

この実施例では、被包部材５ｄは、若干圧縮した状態にて、ポート３ｄに装着されており、ポート３ｄからの離脱後、圧縮前形態への復元のため、若干拡張する。このため、ポート３ｄへの再装着は、不能もしくは困難となっている。そして、この実施例の医療用容器では、保護シート６の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。保護シート６により、弾性シール部材８ａの上面（医療用具接続部の表面）は覆われ、弾性シール部材８ａの汚染が防止されている。
保護シート６の構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。保護シート６は、下面に接着層を備えるものであってもよい。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。

【0039】

なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図１４に示す医療用容器が備えるような混注用ポート４０であってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図１４に示すような軟質バッグタイプの医療用容器１ａであってもよい。医療用容器１ａは、内部に医療用液体３１を収納している。

【0040】

この実施例の医療用容器１ａでは、排出ポート３は、軟質容器本体３０に接続された管状部材３７と封止部材３５とにより構成され、封止部材３５は、内部に弾性シール部材３６を収納し、表面には、被包部材５が装着されている。被包部材５は、弾性シール部材３６の上面を被包している。封止部材３５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材３７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。被包部材５としては、上述したすべての実施例の被包部材が使用できる。

【0041】

また、医療用容器１ａが備える混注ポート４０は、容器本体３０に接続された管状部材４７と封止部材４５とにより構成され、封止部材４５は、内部に弾性シール部材４６を収納し、表面には、被包部材５が装着されている。被包部材５は、弾性シール部材４６の上面を被包している。封止部材４５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材４７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。被包部材５としては、上述したすべての実施例の被包部材が使用できる。

【0042】

この実施例の医療用容器１ａでは、軟質容器本体３０が用いられている。管状部材３７，４７は、軟質容器本体３０と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体３０に固定されている。この実施例の軟質容器本体３０は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体３０は、上部シール部３２、下部シール部３３を備える。
本発明の医療用容器１，１ａに収納される医療用液体１５，３１としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。

【符号の説明】

【0043】

１ 医療用容器
２ 容器本体
３ ポート
５，５ａ，５ｂ，５ｃ、５ｄ 被包部材
６ 保護シート

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】