特許 6836498 血流調整装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6836498

(24)【登録日】2021年2月9日

(45)【発行日】2021年3月3日

(54)【発明の名称】血流調整装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20210222BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/122

【請求項の数】6

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2017-229859(P2017-229859)

(22)【出願日】2017年11月30日

(65)【公開番号】特開2019-97726(P2019-97726A)

(43)【公開日】2019年6月24日

【審査請求日】2020年6月22日

(73)【特許権者】

【識別番号】000207551

【氏名又は名称】株式会社ＳＣＲＥＥＮホールディングス

(74)【代理人】

【識別番号】100135013

【弁理士】

【氏名又は名称】西田 隆美

(72)【発明者】

【氏名】小林 英司

(72)【発明者】

【氏名】吉本 周平

(72)【発明者】

【氏名】虎井 真司

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２６９７８７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 中国特許出願公開第１０４３２４４３０（ＣＮ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５０４７５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 中国特許出願公開第１０３４７９４１１（ＣＮ，Ａ）

【文献】 特開２０１６−０００１７９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体の血管に取り付けられ、前記血管の血流量を調整するための血流調整装置であって、
前記血管の周囲を囲み、開閉可能な筒状部と、
前記筒状部の内側に配置され、前記血管を押圧可能な押圧部と、
前記筒状部の内側に配置され、前記血管の血流量を測定する血流量測定部と、
前記血流量測定部からの信号に基づいて前記押圧部の押圧力を制御する制御部と、
を有し、
前記血流量測定部は、前記押圧部よりも、前記血管の下流側に配置される、血流調整装置。

【請求項2】

請求項１に記載の血流調整装置であって、
前記押圧部は、内部に流体を貯留可能なバルーンである、血流調整装置。

【請求項3】

請求項２に記載の血流調整装置であって、
前記押圧部は、前記筒状部の内側の全周に配置される、血流調整装置。

【請求項4】

請求項１または請求項２に記載の血流調整装置であって、
前記押圧部は、押圧状態において、前記血管に対向する部分が平面状である、血流調整装置。

【請求項5】

請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の血流調整装置であって、
前記押圧部の前記血管に対する接触領域が線状である、血流調整装置。

【請求項6】

請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の血流調整装置であって、
前記制御部に外部から信号を入力する入力部と、
信号を伝達する通信線と、
をさらに有し、
前記筒状部、前記押圧部および前記血流量測定部と、前記制御部および前記入力部とは離間して配置され、
前記押圧部および前記血流量測定部は、前記通信線を介して前記制御部と電気的に接続される、血流調整装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体の血管に装着し、当該血管の血流量を調整するための血流調整装置に関する。

【背景技術】

【0002】

医療技術の発達や新たな治療方法の開発に伴い、従来から存在する医療器具に、新たな機能が付加された新たな医療器具が必要となってくる。その中でも、特定の臓器に流入する血流量を制限することによって、他の臓器に供給される血流量を増やすための血流調整装置として、従来、人工透析用のシャントを流れる血流量を調整する血流調整装置が知られている（例えば、特許文献１）。

【0003】

特許文献１に記載の血流調整装置では、枠内に配置されたバルーンに生理食塩水を流入・流出させることにより、バルーンを膨張および収縮させる。これにより、血管が圧迫されて血流が停止したり、血管が開放されて血流が確保されたりする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１６−１７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載のように、従来の血流調整装置は、人工透析用のシャントの血流を零または少量に抑えた状態と、十分な血流量を確保した状態と、の２つの状態の間で、血流を切り替えることを目的としている。このため、特許文献１に記載の血流調整装置では、所望の血流量に多段階または無段階に調整することが困難である。

【0006】

しかしながら、例えば、レシピエント肝臓を残した肝臓の異所性移植の実験を行う場合、ドナー肝臓への血流量を確保するためにレシピエント肝臓に流入する血流量を所定の血流量に減少させることが望ましい。このため、所望の血流量に調整できることが求められる。また、このような実験では、レシピエント肝臓に流入する血流量を、長時間（例えば数日）をかけて徐々に減少させる場合がある。このように、当該血流量を必要に応じて増減させることができることがより望ましい。また、開腹手術を行うことなく、血流量を変更できることがさらに望ましい。しかしながら、従来の血流調整装置では、開腹することなく血流量を確認することが困難である。

【0007】

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、血管の血流量を所望の血流量に調整可能な血流調整装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決するため、本願の第１発明は、生体の血管に取り付けられ、前記血管の血流量を調整するための血流調整装置であって、前記血管の周囲を囲み、開閉可能な筒状部と、前記筒状部の内側に配置され、前記血管を押圧可能な押圧部と、前記筒状部の内側に配置され、前記血管の血流量を測定する血流量測定部と、前記血流量測定部からの信号に基づいて前記押圧部の押圧力を制御する制御部と、を有し、前記血流量測定部は、前記押圧部よりも、前記血管の下流側に配置される。

【0009】

本願の第２発明は、第１発明の血流調整装置であって、前記押圧部は、内部に流体を貯留可能なバルーンである。

【0010】

本願の第３発明は、第２発明の血流調整装置であって、前記押圧部は、前記筒状部の内側の全周に配置される。

【0011】

本願の第４発明は、第１発明または第２発明の血流調整装置であって、前記押圧部は、押圧状態において、前記血管に対向する部分が平面状である。

【0012】

本願の第５発明は、第１発明ないし第４発明のいずれかの血流調整装置であって、前記押圧部の前記血管に対する接触領域が線状である。

【0013】

本願の第６発明は、第１発明ないし第５発明のいずれかの血流調整装置であって、前記制御部に外部から信号を入力する入力部と、信号を伝達する通信線と、をさらに有し、前記筒状部、前記押圧部および前記血流量測定部と、前記制御部および前記入力部とは離間して配置され、前記押圧部および前記血流量測定部は、前記通信線を介して前記制御部と電気的に接続される、血流調整装置。

【発明の効果】

【0014】

本願の第１発明ないし第６発明によれば、血管を押圧する際に、血流量測定部の測定した血流量信号に基づいて、押圧部の押圧力を制御する。これにより、血管の血流量を所望の血流量となるように調整可能である。

【0015】

特に、本願の第３発明によれば、押圧部が血管の周方向の全体を押圧することにより、血管に周方向に均等に圧力が加わる。これにより、血管の周方向の一部のみに圧力がかかって血管が損傷するのが抑制される。

【0016】

特に、本願の第４発明によれば、血管を平面によって押圧することにより、血管に皺が生じるのを抑制できる。したがって、血管の血流量をほぼ零としやすい。

【0017】

特に、本願の第５発明によれば、押圧部と血管に対する接触領域が軸方向に狭い。これにより、血管の圧迫状態が、結紮糸を用いて血管を結紮する場合と近似する。その結果、血管の血流を遮断しやすくできる。

【0018】

特に、本願の第６発明によれば、一旦押圧部を血管の周囲に配置すれば、血管の周囲に触れることなく、体表や体外に配置された制御部を操作することにより、血流量を変更できる。したがって、低侵襲で血流量を変更可能である。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】血流調整装置の構成を概念的に示した斜視図である。

【図2】血流調整装置の本体部の斜視図である。

【図3】血流調整装置の本体部の断面図である。

【図4】血流調整装置の本体部の断面図である。

【図5】血流調整装置の構成を示したブロック図である。

【図6】血流調整装置を用いた肝臓の異所性移植の流れを示したフローチャートである。

【図7】血流調整装置を用いた肝臓の異所性移植の肝臓付近の様子を示した概略図である。

【図8】変形例に係る血流調整装置の本体部の断面図である。

【図9】変形例に係る血流調整装置の本体部の断面図である。

【図10】変形例に係る血流調整装置の本体部の断面図である。

【図11】変形例に係る血流調整装置の本体部の断面図である。

【図12】変形例に係る血流調整装置の本体部の斜視図である。

【図13】変形例に係る血流調整装置の本体部の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ（ミニブタ含む）、ヤギおよびヒツジを含む有蹄類、イヌを含む食肉類、サル、ヒヒおよびチンパンジーを含む非ヒト霊長類、ウサギ、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。

【0021】

＜１．血流調整装置の構成＞
はじめに、本発明の一実施形態に係る血流調整装置１の構成について、図面を参照しつつ説明する。図１は、血流調整装置１の構成を概念的に示した斜視図である。図２は、血流調整装置１の本体部２を開いた状態における斜視図である。図３および図４は、血流調整装置１の本体部２の使用時における断面図である。なお、図３は、バルーン２３を膨らませていない状態を示しており、図４は、バルーン２３が中程度膨らんだ状態を示している。図５は、血流調整装置１の構成を示したブロック図である。

【0022】

この血流調整装置１は、生体の血管に取り付けられ、当該血管の血流量を調整するための装置である。図１に示すように、血流調整装置１は、本体部２と、配線部３と、制御部１０（図５参照）を有するコントローラ部４とを有する。本体部２は、血流量調整を行う対象となる血管９０の周囲に取り付けられる。コントローラ部４は、体表付近や体外に配置され、外部からの操作が可能である。配線部３は、本体部２とコントローラ部４との間を繋ぐ。

【0023】

図２に示すように、本体部２は、筒状部２１、血流量測定部２２、およびバルーン２３を有する。

【0024】

筒状部２１は、筒状の部材である。本実施形態の筒状部２１は、特に、円筒状である。本体部２が血管９０に装着されると、筒状部２１は血管９０の周囲を囲む。筒状部２１は、例えば、医療用プラスチックや医療用ステンレスによって形成される。ここで、以下では、筒状部２１の延びる方向を軸方向、筒状部２１の外周に沿う方向を周方向と称する。

【0025】

筒状部２１は、第１筒状部２１１および第２筒状部２１２から構成される。第１筒状部２１１および第２筒状部２１２はそれぞれ、軸方向から見て、筒状部２１をほぼ半分に分割したものである。第１筒状部２１１と第２筒状部２１２の周方向の一方の端部は、互いに蝶番のように可動固定される。また、第１筒状部２１１と第２筒状部２１２の周方向の他方の端部は、固定機構（図示せず）により固定可能である。固定機構には、例えば、スナップフィットなどが用いられる。これにより、筒状部２１は、開閉可能に構成される。なお、筒状部２１の開閉機構は、上記の機構に限られない。

【0026】

血流量測定部２２は、筒状部２１の内部に配置され、血管９０の血流量を測定する。血流量測定部２２は、発信部２２１および受信部２２２を有する。この血流量測定部２２は、レーザ式の血流計測装置である。このため、発信部２２１には、半導体レーザ等のレーザが用いられる。また、受信部２２２には、フォトダイオード等の受光素子が用いられる。なお、血流量測定部２２には、電磁波や超音波を用いた他の種類の血流計測装置が用いられてもよい。本実施形態では、発信部２２１は第１筒状部２１１の内側に配置され、受信部２２２は第２筒状部２１２の内側に配置される。

【0027】

バルーン２３は、筒状部２１の内部に配置される。バルーン２３は、本体部２の内部に配置された血管９０を押圧可能な押圧部である。本実施形態のバルーン２３は、ラテックス等の伸縮性の高い医療用ゴムにより形成される。なお、バルーン２３は、膨張・収縮可能なものであれば、折畳み構造を有する伸縮性の低い材料により形成されていてもよい。

【0028】

バルーン２３は、内部に流体を貯留可能である。バルーン２３は、その内部に流体が供給されることによって膨張し、内部から流体が回収されることによって収縮する。本実施形態ではバルーン２３の内部に供給される流体として気体が用いられる。しかしながら、バルーン２３の内部に供給される流体は、液体であってもよい。

【0029】

また、押圧部として機能するものであれば、バルーン２３に代えて、その他の構成が採用されてもよい。押圧部が、例えば、血管９０との接触面を有する接触部材と、接触部材を血管へ向かって押圧するバネ等の弾性部材と、接触部材を血管から離間させる方向へと引っ張るケーブル等の部材とを組み合わせたものにより構成されていてもよい。

【0030】

図３および図４に示すように、本実施形態のバルーン２３は、第１バルーン２３１と第２バルーン２３２とに分かれている。第１バルーン２３１は、第１筒状部２１１の内側に配置される。第２バルーン２３２は、第２筒状部２１２の内側に配置される。

【0031】

本実施形態のバルーン２３は、図４に示すように、少なくとも膨らんだ状態において、筒状部２１の内側の全周に配置される。バルーン２３が膨らむと、図４に示すように、バルーン２３が血管９０の周方向の全体に接触するとともに、血管９０を押圧する。このように、血管９０の周方向の全体を押圧することにより、血管９０に周方向に均等に圧力が加わる。その結果、血管９０の周方向の一部のみに圧力がかかって血管９０が損傷するのが抑制される。

【0032】

血流調整装置１の使用時には、図２に示すように、血流量測定部２２がバルーン２３よりも血管９０の下流側に位置するように、本体部２を配置する。これにより、血流量測定部２２は、バルーン２３において押圧された箇所よりも下流側における血流量を計測できる。

【0033】

配線部３は、図１および図５に示すように、通信線３１と、流体管３２と、カバー３３とを有する。通信線３１は、血流量測定部２２と制御部１０とを電気的に接続し、信号を伝達する。流体管３２は、バルーン２３と、コントローラ部４の後述するバルーン駆動機構４３とを管路接続する。カバー３３は、通信線３１および流体管３２を覆う。

【0034】

本実施形態の配線部３は、本体部２付近において二股に分かれている。二股に分かれた配線部３の一方において、通信線３１は血流量測定部２２の発信部２２１に接続し、流体管３２は第１バルーン２３１に接続する。また、二股に分かれた配線部３の他方において、通信線３１は血流量測定部２２の受信部２２２に接続し、流体管３２は第２バルーン２３２に接続する。

【0035】

図１および図５に示すように、コントローラ部４は、表示部４１と、入力部４２と、バルーン駆動機構４３と、制御部１０とを有する。

【0036】

表示部４１は、制御部１０からの信号に基づいて、文字などの情報を表示する。表示部４１には、例えば、血管９０の設定血流量や、血流量測定部２２の計測した血管９０の現在の血流量などが表示される。表示部４１には、例えば、液晶パネルが用いられる。

【0037】

入力部４２は、外部から制御部１０へ目標血流量等の指令信号を入力する。本発明の入力部４２は、外部の機器と接続するための複数の端子４２１である。この端子４２１を入力用の外部機器と接続し、端子４２１を介して制御部１０へ指令信号が入力される。なお、入力部４２は、プッシュボタンであってもよい。また、入力部４２は、無線電波を受信する受信装置であってもよい。

【0038】

バルーン駆動機構４３は、バルーン２３の内部に流体を供給したり、バルーン２３の内部から流体を回収したりする部位である。バルーン駆動機構４３とバルーン２３とは、配線部３０の流体管３２を介して流体のやりとりを行う。

【0039】

本実施形態では、バルーン２３の内部、あるいは、バルーン２３の内部と連通する箇所に、圧力計（図示せず）が設けられる。これにより、バルーン２３内の圧力から、バルーン２３の膨張状態を推測できる。例えば、バルーン２３が膨張していない状態から、徐々にバルーン２３を膨張させる場合、バルーン２３が血管９０の押圧を開始した時点で、バルーン２３内の圧力が上昇する。なお、バルーン２３内に供給する流体を気体にすると、当該流体が液体である場合に比べて圧力応答性が高くなる。

【0040】

制御部１０は、血流調整装置１内の各部を動作制御するための部位である。本実施形態の制御部１０は、マイクロコントローラにより構成されている。しかしながら、制御部１０は、電子回路またはコンピュータにより構成されていてもよい。図５に示すように、制御部１０は、血流量測定部２２、表示部４１、入力部４２およびバルーン駆動機構４３と、それぞれ電気的に接続されている。

【0041】

制御部１０は、入力部４２から入力された目標血流量および血流量測定部２２からの測定信号に基づいて、バルーン駆動機構４３を動作させてバルーン２３の押圧力を制御する。

【0042】

この血流調整装置１では、上記のように、血管９０を押圧する際に、血流量測定部２２の測定した血流量信号に基づいて、押圧部であるバルーン２３の押圧力を制御する。これにより、血管９０の血流量を所望の血流量となるように調整可能である。

【0043】

また、この血流調整装置１では、本体部２とコントローラ部４とが配線部３を介して繋がっている。これにより、一旦本体部２を血管９０の周囲に配置すれば、血管の周囲に触れることなく、体表や体外に配置されたコントローラ部４を操作することにより、血流量を変更できる。したがって、低侵襲で血流量を変更可能である。

【0044】

＜２．肝臓の異所性移植における血流調整装置の使用＞
次に、血流調整装置１を用いた肝臓の異所性移植について、図６および図７を参照しつつ説明する。図６は、血流調整装置１を用いた肝臓の異所性移植の流れを示したフローチャートである。図７は、血流調整装置１を用いた肝臓の異所性移植において、肝臓付近の様子を示した概略図である。

【0045】

なお、ここで説明する肝臓の異所性移植は、例えば、肝臓保存方法や肝臓培養方法を検証するための動物実験などで実施される。具体的には、レシピエントの肝臓９１（以下、「レシピエント肝９１」と称する）を全て残したままで、ドナーの肝臓９２（以下、「ドナー肝９２」と称する）を移植する。そして、肝機能を徐々にレシピエント肝９１からドナー肝９２へと移行し、その後、レシピエント肝９１を摘出する。

【0046】

血流調整装置１を用いた肝臓の異所性移植では、まず、ドナーからドナー肝９２を摘出する（ステップＳ１１）。

【0047】

次に、ドナー肝９２をレシピエントへ異所性移植するとともに、レシピエントの門脈９１１に血流調整装置１を装着する（ステップＳ１２）。

【0048】

異所性移植では、具体的には、ドナー肝９２から延びるドナーの門脈９２１を、レシピエントの門脈９１１に端側吻合する。また、ドナー肝９２から延びる肝動脈９２２を、レシピエントの肝動脈９１２に端側吻合する。そして、ドナー肝９２から延びる下大静脈９２３を、レシピエントの肝下部下大静脈（ＩＨ−ＩＶＣ）９１３に端側吻合する。なお、レシピエントの肝下部下大静脈（ＩＨ−ＩＶＣ）９１３に吻合する下大静脈９２３は、ドナー肝９２から延びる肝上部下大静脈（ＳＨ−ＩＶＣ）および肝下部下大静脈（ＩＨ−ＩＶＣ）のどちらであってもよい。

【0049】

そして、レシピエントの門脈９１１のうち、ドナーの門脈９２１との吻合箇所よりもレシピエント肝９１側に、血流調整装置１を装着する。その後、レシピエントの閉腹処置を行う。

【0050】

ステップＳ１２の移植術完了後、３日間〜７日間の間、徐々にレシピエント肝９１に繋がる門脈９１１の血流量を低下させる（ステップＳ１３）。これにより、肝機能を徐々にレシピエント肝９１からドナー肝９２へと移行する。

【0051】

ドナーの門脈９２１はレシピエントの門脈９１１の側部に繋がっている。このため、レシピエントの門脈９１１からレシピエント肝９１へと向かう血流量をコントロールしない場合、ドナーの門脈９２１を介してドナー肝９２へと向かう血流量は、レシピエント肝９１へと向かう血流量と比べて小さい。そこで、レシピエント肝９１へと向かう血流量を、血流調整装置１を用いて制限することにより、ドナー肝９２へと向かう血流量を確保できる。

【0052】

例えば、移行期間が７日間である場合、ステップＳ１２の移植術完了後間もなく、血流調整装置１において血流量が１００％から８０％となるように調整を行う。その後、３日後に６５％、５日後に３０％、７日後に０％となるように調整を行う。そして、血流量が０％となった後にステップＳ１４のレシピエント肝９１の摘出処置を行う（ステップＳ１４）。

【0053】

なお、ステップＳ１３の移行期間中、上記のように段階的に血流量を調整するのではなく、無段階で次第に血流量が変化するように設定してもよい。また、移行期間は７日間に限られず、適宜設定されてよい。

【0054】

また、血流調整装置１において血流量を０％とした場合、レシピエント肝９１への門脈９１１経由の血流は停止するものの、肝動脈９１２経由の血流は確保されている。このため、レシピエント肝９１の組織が壊死するという問題はほとんど生じない。

【0055】

このように、異所性移植において、レシピエント肝９１からドナー肝９２へと肝機能を徐々に移行させる際には、本発明の血流調整装置１が有用である。

【0056】

＜３．変形例＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。

【0057】

図８および図９は、一変形例に係る血流調整装置の本体部２Ａの断面図である。なお、図８は、バルーン２３Ａを膨らませていない状態を示しており、図９は、バルーン２３Ａが中程度膨らんだ状態を示している。上記の実施形態では、バルーン２３Ａが筒状部２１Ａの内側の周方向の一部のみに配置される。このように、押圧部であるバルーン２３Ａは、筒状部２１Ａの周方向の一部のみに配置されてもよい。

【0058】

図１０および図１１は、他の変形例に係る血流調整装置の本体部２Ｂの断面図である。なお、図１０は、バルーン２３４Ｂを膨らませていない状態を示しており、図１１は、バルーン２３４Ｂが８割程度膨らんだ状態を示している。図１０および図１１の例では、筒状部２１Ｂが略四角筒状である。また、押圧部２３Ｂは、押圧板２３３Ｂおよびバルーン２３４Ｂを有する。押圧板２３３Ｂの一方側の面は、バルーン２３４Ｂの一部に固定されている。押圧板２３３Ｂの他方側の面は、平面状である。また、押圧板２３３Ｂと対向する筒状部２１Ｂの内周面２１０Ｂも、平面状である。血管９０Ｂは、対向する押圧板２３３Ｂと内周面２１０Ｂとの間に配置される。このため、押圧状態において、押圧部２３Ｂのうち血管９０Ｂに対向する部分が平面状である。

【0059】

バルーン２３４Ｂが膨らむと、押圧板２３３Ｂは、内周面２１０Ｂへ向かって移動する。これにより、血管９０Ｂは、押圧板２３３Ｂと内周面２１０Ｂとによって挟まれ、押圧される。このように、血管９０Ｂを２つの対向する平面で挟んで押圧することにより、血管９０Ｂに皺が生じるのを抑制できる。このため、血管９０Ｂの血流量をほぼ零としやすい。上記の実施形態では、押圧部がバルーン２３のみで構成されていた。このため、バルーン２３が直接血管９０に接触していた。バルーン２３は、その性質上、血管９０への接触面を平面状に保つのが困難である。これに対して、図１０および図１１の例では、血管９０Ｂを２平面で挟んで押圧することができる。

【0060】

図１２は、他の変形例に係る血流調整装置の本体部２Ｃの斜視図である。図１２の例では、バルーン２３Ｃは、少なくとも膨らんだ状態において、筒状部２１Ｃの内側の全周に配置される。また、バルーン２３Ｃの軸方向の幅は、筒状部２１Ｃの内周面の半径よりも小さい。これにより、バルーン２３Ｃの血管に対する接触領域が線状となる。すなわち、バルーン２３Ｃの血管に対する接触領域が、軸方向に狭い。これにより、血管の圧迫状態が、結紮糸を用いて血管を結紮する場合と近似する。血管の状態によっては、押圧部であるバルーン２３Ｃとの接触面積が広いと血管に皺が寄って、血流を完全に遮断することが困難となる場合がある。このように、血管と、押圧部であるバルーン２３Ｃとの接触面積を小さくすることにより、血流を遮断しやすくできる。

【0061】

図１３は、他の変形例に係る血流調整装置の本体部２Ｄの斜視図である。図１３の例では、本体部２Ｄは、上流側バルーン２３５Ｄと、下流側バルーン２３６Ｄとを有する。下流側バルーン２３６Ｄは、軸方向において、血流量測定部２２Ｄと上流側バルーン２３５Ｄとの間に配置される。この血流調整装置の使用時には、血管の上流側から下流側へ向かって、上流側バルーン２３５Ｄ、下流側バルーン２３６Ｄ、血流量測定部２２Ｄの順に配置される。

【0062】

このように、軸方向の異なる位置に、２つの押圧部である上流側バルーン２３５Ｄおよび下流側バルーン２３６Ｄを配置することにより、２つのバルーン２３５Ｄ，２３６Ｄの一方に不具合があった場合であっても、血流量の調整を行うことができる。通常使用時には、２つのバルーン２３５Ｄ、２３６Ｄの両方を使用してもよいし、いずれか一方のみを使用して、不具合が生じた場合のみ他方を使用してもよい。

【0063】

また、上記の実施形態では、本発明に係る血流調整装置を、肝臓の異所性移植に用いたが、本発明はこれに限らない。血流調整装置を用いて血流量を調整する血管は、肝臓に繋がる血管に限られない。

【0064】

また、本発明に係る血流調整装置を、例えば、生体肝移植において、透析によるドナー肝の培養を行うために用いてもよい。その場合、レシピエントの肝臓の門脈に血流調整装置を取り付けた状態で、ドナーから摘出した移植用の肝臓（ドナーの肝臓の一部）へと透析を行う。具体的には、移植用の肝臓にレシピエントの体内から血液を供給し、肝臓を通過した血液をレシピエントの体内へと還流させる。

【0065】

このようにすれば、移植前に、移植用の肝臓を培養して大きくさせることができる。このため、比較的小さな外側区域グラフトまたは左葉グラフトをドナーから摘出した場合であっても、移植時には摘出時より大きく培養された肝臓をレシピエントに移植することができる。このため、ドナーへの負担が軽減するとともに、レシピエントにより肝機能の高い肝臓を移植することができる。また、開腹手術を行う前に、レシピエントの血液と、移植用の肝臓との適合性をある程度判断することができる。このため、レシピエントの肝臓を摘出してしまう前に適合性判断をある程度できることにより、レシピエントの生存率を高めることができる。

【0066】

また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

【符号の説明】

【0067】

１ 血流調整装置
２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃ，２Ｄ 本体部
３ 配線部
４ コントローラ部
１０ 制御部
２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ 筒状部
２２，２２Ｄ 血流量測定部
２３，２３Ａ，２３Ｃ バルーン
２３Ｂ 押圧部
３０ 配線部
３１ 通信線
４２ 入力部
２３１ 第１バルーン
２３２ 第２バルーン
２３３Ｂ 押圧板
２３４Ｂ，２３５Ｄ，２３６Ｄ バルーン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】