特許 6838812 吸収性接着剤シーラント層を有する負圧創傷ドレッシング

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6838812

(24)【登録日】2021年2月16日

(45)【発行日】2021年3月3日

(54)【発明の名称】吸収性接着剤シーラント層を有する負圧創傷ドレッシング

(51)【国際特許分類】

   A61F 13/02 20060101AFI20210222BHJP

   A61M 27/00 20060101ALI20210222BHJP

   A61L 15/42 20060101ALI20210222BHJP

   A61L 15/60 20060101ALI20210222BHJP

   A61L 15/44 20060101ALI20210222BHJP

   A61L 15/24 20060101ALI20210222BHJP

   A61L 15/58 20060101ALI20210222BHJP

   A61L 15/26 20060101ALI20210222BHJP

   A61P 17/02 20060101ALI20210222BHJP

   A61K 45/00 20060101ALI20210222BHJP

   A61P 17/00 20060101ALI20210222BHJP

   A61K 9/70 20060101ALI20210222BHJP

   A61P 31/04 20060101ALN20210222BHJP

【ＦＩ】

   A61F13/02 350

   A61F13/02 310M

   A61F13/02 310A

   A61F13/02 310D

   A61F13/02 310F

   A61F13/02 360

   A61F13/02 345

   A61F13/02 310J

   A61M27/00

   A61L15/42 100

   A61L15/60 100

   A61L15/42 310

   A61L15/44 100

   A61L15/24 100

   A61L15/58 100

   A61L15/26 100

   A61P17/02

   A61K45/00

   A61P17/00 101

   A61K9/70 405

   !A61P31/04

【請求項の数】4

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2017-535053(P2017-535053)

(86)(22)【出願日】2015年12月28日

(65)【公表番号】特表2018-508243(P2018-508243A)

(43)【公表日】2018年3月29日

(86)【国際出願番号】US2015067661

(87)【国際公開番号】WO2016109420

(87)【国際公開日】20160707

【審査請求日】2018年10月26日

(31)【優先権主張番号】62/098,058

(32)【優先日】2014年12月30日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/112,714

(32)【優先日】2015年2月6日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】505005049

【氏名又は名称】スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100110803

【弁理士】

【氏名又は名称】赤澤 太朗

(74)【代理人】

【識別番号】100135909

【弁理士】

【氏名又は名称】野村 和歌子

(74)【代理人】

【識別番号】100133042

【弁理士】

【氏名又は名称】佃 誠玄

(74)【代理人】

【識別番号】100171701

【弁理士】

【氏名又は名称】浅村 敬一

(72)【発明者】

【氏名】デイビッド アール．ホルム

(72)【発明者】

【氏名】ジェイムズ エム．シーラッキ

(72)【発明者】

【氏名】シモン エス．フン

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５１８７１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５３３５３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２４８６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５０２９８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２４９７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５２２５９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１８−５００１３７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ １３／０２

Ａ６１Ｋ ９／７０

Ａ６１Ｋ ４５／００

Ａ６１Ｌ １５／２４

Ａ６１Ｌ １５／２６

Ａ６１Ｌ １５／４２

Ａ６１Ｌ １５／４４

Ａ６１Ｌ １５／５８

Ａ６１Ｌ １５／６０

Ａ６１Ｍ ２７／００

Ａ６１Ｐ １７／００

Ａ６１Ｐ １７／０２

Ａ６１Ｐ ３１／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１主面、第２主面、支持層周辺部、及び第１開口部を有する湿分透過性支持層であって、
前記第２主面は前記支持層周辺部付近でその上に第１接着剤を有する、湿分透過性支持層と、
前記支持層の前記第２主面の少なくとも一部に接着した吸収性接着剤ゲルであって、接着剤ゲル周辺部を備える吸収性接着剤ゲルと、
第１面、第２面、多孔性層周辺部、及び、創傷部位の可視化を促進するためにそれぞれの大きさが０．４ｃｍ^２以上１３ｃｍ^２以下の範囲にある少なくとも１つの開放領域を有する多孔性層と、を備え、
前記多孔性層の前記第１面は前記吸収性接着剤ゲルに接着しており、
前記多孔性層は流体が第１開口部へと通過するのを容易にするように構成されており、
前記接着剤ゲル周辺部の１００％が前記支持層と重なりあい、
前記多孔性層周辺部の少なくとも５０％は前記吸収性接着剤ゲルと重なりあっている、創傷ドレッシング。

【請求項2】

前記吸収性接着剤ゲルは第２開口部を更に含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。

【請求項3】

前記吸収性接着剤ゲルが４０重量％未満の水を含む、請求項１又は２に記載の創傷ドレッシング。

【請求項4】

真空ポートを更に備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の創傷ドレッシング。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年１２月３０日付出願の米国仮特許出願公開第６２／０９８，０５８号、及び２０１５年２月６日付出願の同第６２／１１２，７１４号に対する優先権を主張し、これらの開示は、本明細書においてその全体を組み込まれる。

【0002】

創傷の治療は、治癒を促進する様々な方法が考えられてきた。１つの一般的な技術は、吸引療法又は真空療法としても知られる、負圧療法（「ＮＰＴ」）を使用することである。滲出物（すなわち、身体分泌物）を除去する一方で、同時に創傷を隔離して保護し、その回復を早めるため、様々なＮＰＴ装置が開発されてきた。

【0003】

より最近になって開発されたＮＰＴの形態は、真空支援閉鎖（「ＶＡＣ」）技術として知られている。創傷の治療におけるＶＡＣ技術の使用は、創傷に制御された負圧が適用されるときに、これが有糸分裂を刺激し、新しい血管の形成及び創傷閉鎖をもたらす、という前提に基づいている。

【0004】

研究は、この治療が湿った保護環境を提供すること、創傷周辺の末梢浮腫を減少させること、創傷床への循環を刺激すること、細菌の定着を減少させること、並びに肉芽組織形成及び上皮化の速度を増加させることによって、創傷の治癒を助けることを示している。

【0005】

ＮＰＴは、急性、亜急性、慢性、外傷性、グラフ（graphs）、皮弁、圧迫性潰瘍、及び糖尿病性潰瘍を含む、様々な創傷タイプの治療に有用である。ＮＰＴはまた、深い創傷又は空洞創傷の治癒を促進することが示されている。特にこれは、死んだ細胞、破片、及び／又は滲出物を、真空圧下にて創傷から排出するのを可能にし、そのことで治癒の速度を増加させる。加えて、外科的に閉鎖された切開部におけるＮＰＴの使用は、合併症を軽減し、組織同士の並置を向上させ、瘢痕を減少させることが示されている。

【0006】

これらの方法は典型的に、創傷の上に水密シールを含む。一般的に、水密シールは、創傷領域を囲む外皮の部分に接着される。１つの種類の創傷ドレッシングは、創傷に多孔性フォームを挿入する。場合により、創傷からの排出物を吸い上げるシステムを形成するために、排液チューブ、排液ポンプ、及びドレッシングカバーが、多孔性フォームインサートと組み合わされる。この種類のドレッシングに関連付けられる問題が存在する。排液チューブを外側創傷カバーの一体部分として組み合わせた、一体構造を有する可撓性単一断片ドレッシングを使用する別の種類のドレッシングが開発された。

【0007】

ＮＰＴ創傷ドレッシングを含む様々な利用可能な創傷ドレッシングがあるにもかかわらず、創傷滲出物を管理し、組織治癒を促進する環境をもたらすことができる創傷ドレッシングの必要性が残っている。

【発明の概要】

【0008】

本開示は一般的に、創傷ドレッシングに関する。特に、本開示は、創傷部位における望ましくない及び／又は過剰な流体を除去し、よって組織の治癒を促進するために、負圧源に接続することができる創傷ドレッシングに関する。本開示の創傷ドレッシングは、１）真空源に通じる液体経路と共に配置されるマニホールド多孔性層、及び２）創傷ドレッシングを通じて蒸発による湿分損失の手段をもたらす、吸収性接着剤ゲル及び支持層を備える高湿分透過性積層体、という、液体が創傷部位から離れるように移動するための２つの経路を有利にもたらす。加えて、高度に適合可能な吸収性接着剤ゲルは、ドレッシングの皮膚へのシールを促進し、よって例えば、ドレッシングが関節（例えば、膝関節）などの比較的よく動く解剖学的部位に適用される際にも、創傷部位に対する負圧を維持するのに役立つ。ゲルは、ドレッシング内の他の吸収性層よりも高い湿分保持力を有する、過剰な創傷滲出物のための吸収性リザーバとして機能し、これは、ドレッシングが負圧創傷治療に使用される際に、より小さいキャニスター（すなわち、回収リザーバ）の使用を可能にする。最後に、吸収性接着剤ゲルは、除去時の皮膚外傷を減少させるように、乾燥したびらん性皮膚に穏やかな接着をもたらし、また、望ましくない剪断力に対して創傷部位の付加的な固定ももたらす。

【0009】

一態様において、本開示は創傷ドレッシングをもたらす。創傷ドレッシングは、第１主面、第２主面、支持層周辺部、及び第１開口部を有する、湿分透過性支持層と、支持層の第２主面の少なくとも一部に接着した吸収性接着剤ゲルであって、接着剤ゲル周辺部を備える、吸収性接着剤ゲルと、第１面、第２面、及び多孔性層周辺部を有する多孔性層と、を備えることができる。第２主面は、支持層周辺部付近でその上に第１接着剤を有する。多孔性層の第１面は、吸収性接着剤ゲルに接着している。多孔性層は、流体が第１開口部へと通過するのを容易にするように構成されており、接着剤ゲル周辺部の１００％が、支持層と重なりあう。多孔性層周辺部の少なくとも５０％が、吸収性接着剤ゲルと重なりあっている。

【0010】

任意選択的に、任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲルは第２開口部を有する。これらの実施形態において、第１開口部の少なくとも一部が、第２開口部の少なくとも一部と重なりあう。

【0011】

任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも５０％が吸収性接着剤ゲルと重なりあっている。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも５０％超が吸収性接着剤ゲルと重なりあっている。

【0012】

上記実施形態のいずれかにおいて、吸収性接着剤ゲルは約０．２ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有し得る。上記の実施形態のいずれかにおいて、吸収性接着剤ゲルは４０重量％未満の水を含み得る。上記実施形態のいずれかにおいて、ドレッシングは、多孔性層の第２面に接着された穿孔層を更に備える。上記実施形態のいずれかにおいて、存在する場合穿孔層は、多孔性層の第２面に面する第１主面と、第１主面と反対側の第２主面とを有し得、第２主面はシリコーン接着剤を含む。上記実施形態のいずれかにおいて、吸収性接着剤ゲルが接着された支持層が、ＥＮ−１３７２６−１：２００２セクション３．３によって測定したときに１ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間以上の水蒸気透過速度を有し得る。上記実施形態のいずれかにおいて、吸収性接着剤ゲルは、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断において、約０．５Ｎ／ｃｍ^２〜約５Ｎ／ｃｍ^２の剪断弾性率Ｇ’を有する場合がある。上記実施形態のいずれかにおいて、吸収性接着剤ゲルは、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断において、約０．２Ｎ／ｃｍ^２〜約２Ｎ／ｃｍ^２の損失剪断弾性率Ｇ”を有する場合がある。上記の実施形態のいずれかにおいて、多孔性層は、連続気泡発泡体（好ましくは、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴＸ）から入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシングに使用されるフォームなどの非水膨潤性フォーム）、又は３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能な３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）高性能フォーム接着剤ドレッシングに使用されるフォーム）、織布、又は不織布を含むことができる。上記の実施形態のいずれかにおいて、吸収性接着剤ゲルが３７℃で２４時間にわたり、等張性生理食塩水と接触させられた際にその乾燥重量の１．５倍以上を吸収することができる。

【0013】

本明細書で使用するとき、「ヒドロゲル」及び「親水性ゲル」は、水及び他の親水性膨潤剤との接触で膨張することができる親水性ポリマーの連続相を指す。この用語は、水和の状態にかかわらず使用される。有用なヒドロゲルは、無水状態でのヒドロゲルの重量に基づいて少なくとも４０重量％を吸収する。ヒドロゲルは、それらの親水性（即ち、創傷滲出物などの大容量の流体を吸収することができる）によって特徴付けられる親水性ポリマーである。ヒドロゲルは、それらの水和度にかかわらず、典型的に透明又は半透明である。ヒドロゲルは一般的に、分散した親水性の粒子を含有する親水性のマトリックスを典型的に含むヒドロコロイドと区別できる。

【0014】

本明細書において使用するとき、「ヒドロコロイド」とは、内部に分散させた１５〜４５重量％の吸収性疎水性粒子、ポリマー、又は繊維を含む、疎水性ポリマーの連続相を指す。疎水性ポリマーは、シリコーン又はポリオレフィンに基づく場合がある。有用なヒドロコロイドは（吸収性接着剤ゲルとして使用されるとき）、その乾燥状態に基づき、少なくとも１５０重量％を吸収する。

【0015】

「備える（comprise）」という用語及びその変形は、こうした用語が説明及び特許請求の範囲に見られる場合、限定の意味を有するものではない。

【0016】

本明細書において使用するとき、「１つ（a、an）」、「その（the）」、「少なくとも１つ（at least one）」及び「１つ以上（one or more）」は、互換的に使用される。したがって例えば、多孔性層は、「１つ以上の」多孔性層を意味するものとして解釈することができる。

【0017】

「及び／又は」という用語は、列挙される要素のうちの１つ若しくは全て、又は列挙される要素のうちの任意の２つ以上の組み合わせを意味する。

【0018】

また本明細書において、端点による数の範囲の記載は、その範囲内に包含される全ての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）。

【0019】

前述の本発明の概要は、本発明の開示される各実施形態又は全ての実装形態を記載するものではない。以下の説明は、例証となる実施形態をより詳細に示す。本出願を通していくつかの箇所において、例のリストによって指針が示されるが、それらの例は様々な組み合わせで使用することができる。各事例において、列挙されるリストは代表的な群として役立つだけであり、排他的なリストと解釈されるべきではない。

【0020】

これら及び他の実施形態の更なる詳細については、添付図面及び以下の説明において述べる。他の特徴、目的及び利点は、説明及び図面、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本開示による、任意選択の穿孔層を備える創傷ドレッシングの一実施形態の概略平面図である。

【0022】

【図2】図１の創傷ドレッシングの分解側面図である。

【0023】

【図3A】吸収性接着剤ゲルの周辺部が多孔性層の周辺部と１００％は重なりあわない、本開示による創傷ドレッシングの別の実施形態の概略平面図である。

【図3B】吸収性接着剤ゲルの周辺部が多孔性層の周辺部と１００％は重なりあわない、本開示による創傷ドレッシングの別の実施形態の概略平面図である。

【0024】

【図4】治療部位に適用された本開示の創傷ドレッシングであって、真空ポートを備えている創傷ドレッシングの一実施形態の概略側面図である。

【0025】

【図5】本開示による創傷ドレッシングの真空シール及び液体管理特性を試験するための装置の概略平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本開示の任意の実施形態を詳しく説明する前に、本発明はその適用において、以下の説明に述べる又は以下の図面に例示する構成の細部及び構成成分の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行することができる。また、本明細書において使用される語句及び専門用語は説明を目的としたものであり、限定するものとみなすべきではないことを理解されたい。本明細書における「含む（including）」、「備える（comprising）」又は「有する（having）」、及びこれらの変形の使用は、以下に挙げる品目及びその等価物、並びに付加的な品目を包含するものである。明示される、ないしは別の方法により限定されない限り、「接続された」及び「連結された」、並びにその変形は広義で使用され、直接的及び間接的な接続並びに連結の双方を包含する。更に、「接続された」及び「連結された」は、物理的又は機械的接続又は連結に限定されない。他の実施形態を本開示の範囲から逸脱することなく利用することができ、構造上又は論理上の変更を加えることができることを理解されたい。更に、「前」、「後」、「上」、「下」などの用語は、互いに関係する要素について説明するためにのみ使用され、デバイスの特有の向きについて記述すること、デバイスの必要な若しくは必要とされる向きを指示若しくは示唆すること、又は本明細書に記載する本発明が使用の際にどのように使用され、取り付けられ、表示され、若しくは位置決めさせるかを指定することを一切意味しない。

【0027】

本開示は一般的に、負圧式創傷ドレッシングに関する。これらのドレッシングは、創傷部位での体液の蓄積を管理し、創傷表面と創傷被覆材との間に界面圧を生じさせ、肉芽組織の形成及び成長が刺激されるように使用される。本発明のドレッシングは、液体管理のための２つの別個の機構（例えば、排出ルート）をもたらす。加えて、ドレッシングを構成する材料は、創傷の解剖学的構造への適合を促進し、かつ他の負圧ドレッシング構成と比較してより長い期間にわたって負圧を維持する、表面をもたらす。

【0028】

ここで図面を参照し、図１は、本開示の創傷ドレッシング１００の一実施形態の分解側面図であり、図２はその平面図である。ドレッシング１００は、支持層１０と、湿分透過性支持層１０の少なくとも一部に接着された吸収性接着性ゲル３０と、多孔性層４０とを備える。いずれかの実施形態において、ドレッシング１００は任意選択的に穿孔層５０を備える。創傷ドレッシング１００は、円形、楕円形、台形、矩形、及び正方形を含む様々な形状に形成することができ、様々な形状のそれぞれは、丸められた角を含むことができる。

【0029】

支持層１０は、第１主面１２と、第１主面と反対側の第２主面１４と、支持層の縁部を画定する支持層周辺部１６と、第１主面１２から第２主面１４まで延びる開口部１８とを有する。支持層１０は、皮膚表面の解剖学的輪郭と適合するために十分に柔軟な可撓性材料（例えば、ポリマー弾性フィルム、弾性不織布、又はこれらの組み合わせ）から作製されている。支持層周辺部１６は、支持層１０の外側縁部を画定する。

【0030】

好適な支持層１０は例えば、不織布線維性ウェブ、織布線維性ウェブ、ニット、フィルム、及び他の周知の裏材材料を含む。好ましい裏材材料は、半透明又は透明の高分子弾性フィルムである。裏材は、高水蒸気透過性フィルム裏材であることが最も好ましい。本明細書にその開示が援用される米国特許第３，６４５，８３５号は、このようなフィルムの作製方法、及びその水蒸気透過性を試験するための方法について記載する。

【0031】

任意の実施形態において、支持層１０は、約１５μｍ〜約２５０μｍの厚さを有する。

【0032】

第１接着剤２０が、少なくとも一部（例えば、支持層周辺部１６全体に近接して第２主面１４に沿って延びる連続的な部分）に接着される（例えば、コーティングされる）。使用中、第１接着剤２０は、支持層１０と、ドレッシングが適用される皮膚との間にシール（例えば、支持層１６全体の周囲の液体シール）を形成する。

【0033】

好ましくは、支持層／第１接着剤成分は、人間の皮膚と同等以上の速度で水蒸気を透過させるべきである。好ましくは、コーティングされていないフィルム（すなわち、第１接着剤がコーティングされていない支持層）は、ＥＮ−１３７２６−１：２００２、セクション３．３により測定した際に少なくとも１０ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間の速度で水蒸気を透過させる。より好ましくは、コーティングされていない支持層は、２０ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間より速い速度で水分を透過させる。任意の実施形態において、支持層の、接着剤がコーティングされた部分は、少なくとも０．８ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間、及びより好ましくは１．６ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間より速い速度で水蒸気を透過させる。

【0034】

支持層１０は好ましくは、解剖学的表面に適合可能である。そのため、支持層は、解剖学的表面に適用されたとき、その表面が動いたときであってもその表面に適合する。好ましい支持層１０はまた、動物の解剖学的関節に適合可能である。関節が屈曲してその非屈曲位置に戻されると、支持層は伸張して関節の屈曲に適応するが、関節が屈曲していない状態に戻ったときに関節に適合し続けるのに十分な弾力性を有する。好ましくは、支持層は、最終的に２００％を超えて伸長する。より好ましくは、支持層は、最終的に４００％を超えて伸長する。

【0035】

本開示の創傷ドレッシングと共に使用するために好ましい支持層のこの特徴の記載は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、発行済みの米国特許第５，０８８，４８３号、及び同第５，１６０，３１５号に見出すことができる。特に好ましい支持層は、エラストマーポリウレタン、コポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムである。これらのフィルムは、好ましい支持層に見出される、弾力性、高水蒸気透過性、及び透明性という、望ましい特性を併せ持つ。

【0036】

第１接着剤２０には任意の感圧接着剤が使用され得るが、好ましい接着剤としては、ソフトシリコーンゲル接着剤、Ｋｒａｔｏｎ（登録商標）ベースの接着剤、親水コロイド接着剤、又はその開示全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第ＲＥ２４，９０６号に記載されるアクリレートコポリマーなど、適度に皮膚適合性のある感圧接着剤を含む。９７：３イソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマーが特に好ましい。第１接着剤２０のための他の有用な接着剤が、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。共にその開示全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されるように、粘着剤中に薬剤又は抗菌剤を含めることもまた、想定されている。

【0037】

上記の第１接着剤２０のための好ましい感圧接着剤は、好ましくは人間の皮膚と同等以上の速度で水蒸気を透過させる。このような特性は、好適な接着剤の選択により、又は不織布（例えば、メルトブローン）接着剤の使用により達成することができるが（これら全てが参照によりその全体が本明細書に組み込まれるに開示される、米国特許第６，１７１，９８５号、同第６，３６８，６８７号、及びＰＣＴ出願公開第ＷＯ９９／２７９７５号に記載するとおり）、本開示の創傷ドレッシングにおいては、支持層上に第１接着剤をパターンコーティング（図示せず）することなど、高い相対速度の水蒸気透過性を達成する他の方法が使用されてもよいように考えられ得る。更に、この接着剤は、３７℃の等張性生理食塩水中に２４時間浸漬した場合に吸収性が低い（すなわち、乾燥重量の２５％未満、好ましくは乾燥重量の１０％未満）。

【0038】

吸収性接着剤ゲル３０は、支持層１０の第２主面１４の少なくとも一部に接着されている。吸収性接着剤ゲル３０は、接着剤ゲル周辺部の外側縁部を画定する吸収性接着剤ゲル周辺部３６を含む。吸収性接着剤ゲル周辺部３６は、支持層周辺部１６から間隔があいている。したがって、使用中、支持層１０の第１接着剤２０が処理表面（図示せず）に適用されるとき、支持層１０は、吸収性接着剤ゲル周辺部３６と１００％重なりあう。本明細書において使用するとき、第１部分（例えば、支持層）は、これが第２部分の一部か、又はその反対側を第２部分により被覆されたある第３部分の一部を被覆する場合に、第２部分（例えば、吸収性接着剤ゲル）と「重なりあう」、又は「重なる」と言うことができる。換言すれば、ある部分は、第３部分によって分離されていても、別の部分と「重なりあう」、又は別の部分と「重なる」ことができる。

【0039】

任意選択的に、吸収性接着剤ゲルは第２開口部３８を含む。存在する場合、第２開口部３８は、好ましくは吸収性接着剤ゲル周辺部から間隔があいている。支持層１０の第１開口部１８の少なくとも一部は、それ自体と多孔性層との間に吸収性接着剤ゲル３０を有さない（例えば、図３Ａの創傷ドレッシング１０２に示されるように、第１開口部は、第１開口部と多孔性層との間の吸収性接着剤ゲルが存在しない部分に位置する、又は図３Ｂに示されるように、第１開口部は、吸収性接着剤ゲルの第２開口部３８の少なくとも一部と重なりあう）。任意の実施形態において、第１及び第２開口部は、同一の広がりを持つことができる。この構成は、液体が、（皮膚）治療表面から多孔性層４０を通り、第１開口部１８を介して支持層１０から出るのを容易にする。吸収性接着剤ゲル３０は比較的薄くしてもよい。任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲルは約０．２ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有する。いずれかの実施形態において、吸収性接着剤ゲルは約０．４ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有する。

【0040】

吸収性接着剤ゲル３０は、血液と同様のイオン強度を有する水性液体を吸収し、保持することができる。したがって、この特性は、生理食塩水の吸収性を定量化することによって容易に試験することができる。任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲルは、等張性食塩水溶液と２４時間、３７℃で接触したときに、その乾燥重量の少なくとも０．４倍、好ましくはその乾燥重量の少なくとも１．０倍、より好ましくはその乾燥重量の１．５倍以上、更により好ましくは４倍以上を吸収することができる。ゲルはまた、４０ｍｍＨｇ圧力で外圧を加えたときに、吸収量（すなわち、残留吸収能力）の５０％超を保持するという点で、高い湿分保持率を有する。

【0041】

任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲル３０は、ポリグリセロール−３、架橋ポリビニルピロリドン、及び／又はヒドロキシプロピルグアーを含む、ヒドロゲルを含み得る。好適な吸収性接着ヒドロゲル、及び当該吸収性接着ヒドロゲルの作製方法の非限定的な例は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第２００９／０１８７１３０号に記載されている。任意選択的に、吸収性接着剤ゲルは、例えば抗菌性ビグアニド（例えば、グルコン酸クロルヘキシジン）などの抗微生物剤を含み得る。

【0042】

好適なヒドロゲル組成物には、例えば、ペクチン、ゼラチン、又はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｑｕａｌｏｎ Ｃｏｒｐ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．）のような天然ヒドロゲル、架橋カルボキシメチルセルロースＸ４ｉｎｋ ＣＭＣ）（例えば、Ａｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ Ｃｏｒｐ．、Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ、ＰＡ）などの半合成ヒドロゲル、架橋ポリアクリル酸（ＰＡＡ）（例えば、ＣＡＲＢＯＰＯＬ（商標）Ｎｏ．９７４Ｐ；Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ、Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ、Ｏｈｉｏ）などの合成ヒドロゲル、又はこれらの組み合わせが挙げられる。

【0043】

ほとんどの実施形態において、ヒドロゲル接着剤は、米国特許出願公開第２００４／０２４７６５５号に更に記載するように、膨潤性架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、膨潤剤、及び凝集性の感圧接着組成物を形成するのに十分な量で存在する変性ポリマーを含む。架橋膨潤性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）と混合される膨潤剤の量は、組成物の約５０〜約９０重量％の範囲であり得る。結果的に、組成物に添加される任意の生体適合性、及び／又は治療用、及び／又はイオン導電材料を除き、膨潤性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）の重量％は約１０〜約５０重量％であり得る。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）がポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）である場合、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）の重量％は約１５〜約４５％の範囲であり得る。特定の実施形態において、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）は約１８％〜約３５％の範囲であり得る。

【0044】

ほとんどの実施形態において、本発明のヒドロゲル接着剤組成物は、典型的にはラクタムが個体状であるときに放線架橋される、膨潤性ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を含む。他の実施形態において、ポリ（Ｎ−ビニル）ラクタムは、Ｎ−ビニルラクタムモノマー、任意選択的に他のモノマー、及び米国特許第４，９３１，２８２号に記載されるように架橋化合物を含む前駆体のバルクか、又は溶液でのフリーラジカル重合によって架橋される。本開示の吸収性接着剤において有用なポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、米国特許第４，９３１，２８２号、同第５，２２５，４７３号、及び同第５，３８９，３７６号に記載される個体形状などの、架橋しやすい任意の形態で提供され得る。典型的には、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、Ｎ−ビニル−２−ピロリドンのホモポリマーである。

【0045】

電離放射線に暴露した後、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，４０９，９６６号に記載されるように、少なくとも約１５、典型的には少なくとも約３０、多くの場合では少なくとも約４０の膨潤能力を有し得る。任意の固体の形態のポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、高エネルギー源からの電離放射線に供されたとき、使用のために架橋されてもよい。

【0046】

変性ポリマーはヒドロゲル接着剤組成物内に存在し、凝集性を維持及び／又は増加させながら接着性を低減させる。膨潤剤と共に添加されたとき、変性ポリマーは膨潤剤内で可溶化するか懸濁する。典型的に、変性ポリマーは、変性ポリマーと膨潤剤とが１：９の割合となるように膨潤剤と組み合わされたときに粘稠な溶液又は粘稠なゲルを形成する。

【0047】

膨潤剤の選択は典型的に、接着の減少を成し遂げる一方で接着剤組成物の凝集を維持又は改善する、好適な変性ポリマーを決定する。ある膨潤剤内で不十分に可溶化している変性ポリマーは、本発明で使用される別の膨潤剤内で大きく膨張し得る。いくつかの実施形態において、好適な変性膨潤性ポリマーの例としては、多糖類、多糖類誘導体、アクリレート、アクリレート誘導体、セルロース、セルロース誘導体、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

【0048】

特定の実施形態において、本発明において使用するための変性膨潤性ポリマーとは、ヒドロキシプロピルグアー、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、トリアルキルアンモニウム置換エポキシドと反応したヒドロキシエチルセルロースのポリマー性第四級アンモニウム塩、ヒドロキシエチルセルロース及び塩化ジアリルジメチルのコポリマー、並びにこれらの誘導体及び組み合わせである。

【0049】

変性ポリマーの量は、組成物の約５０重量％までの範囲であり得る。その結果、組成物に添加されるべき任意の生体適合性材料及び／又は治療用材料及び／又はイオン伝導性の材料を除いて、変性ポリマーの重量％は約０．１〜約４０重量％であり得る。変性ポリマーがヒドロキシプロピルグアーであるとき、ヒドロキシプロピルグアーの重量％は約１〜約２０％の範囲であり得る。

【0050】

ヒドロゲル接着剤組成物はまた、架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）ポリマー及び変性ポリマーの両方を膨潤させ得、かつ人間の皮膚と生体適合性である、膨潤材をも含む。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を膨潤させるのに有用な膨潤剤の非限定的な例は、一価アルコール（例えば、エタノール及びイソプロパノール）、多価アルコール（例えば、エチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール（２００〜６００の分子量）、及びグリセリン）、エーテルアルコール（例えば、グリコールエーテル）、皮膚の炎症又は毒性の反応を生じさせない他のポリオール膨潤剤、及び水が挙げられる。

【0051】

ヒドロゲル接着剤組成物の所望の最終用途によって、不揮発性及び／又は揮発性膨潤材が使用されてもよい。ある好適な膨潤剤は、グリセリン又はポリエチレングリコールと水との混合物など、揮発性膨潤剤及び不揮発性膨潤剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、不揮発性膨潤剤は、例えばグリセリン又はポリエチレングリコールなど、それら自体で使用されてもよい。同様に、水などの揮発性膨潤剤が、それら自体で本発明の組成物内で使用されてもよい。本発明に関して、「本質的に不揮発性」とは、本発明で使用されるとき、膨潤剤が接着性ポリマー、例えば放射ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を、例えば、プロセスへの曝露又は保存状態後に蒸発する不揮発性膨潤剤の所与の容量が１０％未満であるように、十分に凝集性及び感圧接着性にするということを意味する。

【0052】

膨潤剤は、ヒドロゲル接着剤組成物の約５０〜約９０重量％、及び好ましくは約６０〜約８０重量％の範囲の量で添加することができる。いくつかの実施形態では、グリセリン及びポリエチレングリコールは、本質的に不揮発性膨潤剤であるように選択される。グリセリン及びポリエチレングリコールの両方は、膨潤剤の１００重量％まで含むことができる。

【0053】

吸収性接着剤ゲル３０は、任意選択的に、抗菌剤、経皮薬剤送達用薬剤、患者の体内のホルモン又は他の物質をモニタリングする化学指標などを含むいくつかの物質を含有するのに有用である。

【0054】

吸収性接着剤ゲルは、皮膚に抗菌剤を供給し、経皮装置の感染の可能性を低減する、又は皮膚の感染若しくは創傷を治療することができる。大部分の実施形態では、抗菌剤は全組成物の１０重量％までの水準で添加される。

【0055】

抗菌剤を含む、多くの生物活性物質がある。抗菌剤の例としては、パラクロロメタキシレノール；トリクロサン；クロルヘキシジン及びグルクロン酸クロルヘキシジンなどのその塩、ポリヘキサメチレンビグアニド及びポリヘキサメチレンビグアニジンクロライドなどのその塩、ヨウ素、イドゴホア、脂肪酸モノエステル；ポリ−ｎ−ビニルピロリドン−ヨードフォア；酸化銀、銀及びその塩、過酸化物（例えば、過酸化水素）、抗生物質（例えば、ネオマイシン、バシトラシン、及びポリミキシンＢ）が挙げられる。他の好適な抗菌剤は、米国特許出願公開第２００４／０２４７６５５号に列挙されている。

【0056】

本開示のヒドロゲル接着剤を調製する方法は、架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を膨潤材及び変性ポリマーと、並びに他の添加物と、周囲温度以上で幾分揮発性であり得る溶媒内で混合することを含む。典型的に、膨潤剤、変性ポリマー、及び他の添加剤、例えば抗菌剤は、本質的に未照射の形態である。好適な揮発性溶媒の例には、水、エタノール、メタノール、及びイソプロパノールが挙げられる。得られる懸濁液の量が次いで、基材、例えば剥離ライナー又は裏材材料の表面の上に成形され、次いで保存される。揮発性溶媒を、加熱によって、例えばマイクロ波エネルギー、赤外線エネルギーの適用によって、又は対流の空気流等によって、基材上に凝集性の感圧性接着剤組成物を形成するために蒸発させる。しばしば、蒸発工程には約６５℃まで加熱された乾燥炉を使用することがある。製品の剥離ライナーを組成物の露出面上に任意選択的に積層し、それを汚染から保護することができる。

【0057】

任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲル３０は、ポリイソブチレン、ポリイソプレンベースのポリマー、可溶性吸収剤、不溶性吸収剤、及び粘着付与剤を含む親水コロイドを含むことができる。好適な親水コロイド組成物は、例えば、２０〜４０重量％のポリイソブチレン（ＢＡＳＦのＯＰＰＡＮＯＬ）、１５〜４０重量％のポリイスプレンベースポリマー、１５〜４５重量％のカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｑｕａｌｏｎ Ｃｏｒｐ．、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＤＥ）及び架橋カルボキシメチルセルロースＸ４ｉｎｋ ＣＭＣ）（例えば、Ａｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ Ｃｏｒｐ．、Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ、ＰＡ）などの可溶性及び不溶性吸収剤、及び１５重量％未満のＷＩＮＧＴＡＣＫ９５（Ｓａｒｔｏｍｅｒ Ｃｏ．，Ｅｘｔｏｎ，ＰＡ）などの増粘剤を含む。

【0058】

いくつかの実施形態において、親水コロイドは、可溶性及び／又は不溶性の吸収剤が内部で分散された架橋疎水性シリコーンゲルを含む。吸収剤含有量は１５〜４５重量％とするべきである。

【0059】

水性液を吸収できることに加えて、本開示の吸収性接着剤ゲル３０は、支持層１０に接着されるときに湿分透過性である。したがって、任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲル３０が接着した支持層１０は、ＥＮ−１３７２６−１：２００２セクション３．３で測定した際に１ｇ／１０ｃｍ_２／２４時間以上の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有する。好ましくは、この水蒸気透過速度は、３ｇ／１０ｃｍ_２／２４時間を超える。有利なことに、創傷ドレッシング１００が水蒸気透過性支持層及び水蒸気透過性吸収性接着剤ゲルを有するので、水分は、１）第１開口部を通じてドレッシングから（液状で）出るドレッシングの経路、及び２）吸収性接着剤ゲルを通じて、そのままの状態の支持層から（蒸気の状態で）出る経路、という２つの手段により、創傷部位から離れてドレッシング１００から出るように運ばれ得る。ゲル及び支持層を通じた高い湿分水蒸気透過速度は、創傷の真空治療を使用するときに創傷滲出物の回収に必要なキャニスターの大きさを低減するため、重要である。高ＭＶＴＲゲル及び支持体は、ＳＮａＰ（登録商標）Ｗｏｕｎｄ Ｃａｒｅ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｓｐｉｒａｃｕｒ，Ｉｎｃ．；Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，ＣＡ）に使用されるような、一定の力のばねを使用して真空源が機械的に形成される際の実施形態において、特に有用である。高ＭＶＴＲゲル／支持システムは、流体が蒸発によって除去され、キャニスター又はカートリッジを満たさないために、機械的真空システムの有効寿命を延ばす。

【0060】

任意の実施形態において、吸収性接着剤ゲルは、本開示の創傷ドレッシングを治療部位に適用する前に、４０重量％未満の水を含む。任意の実施形態において、本開示の創傷ドレッシングを治療部位に適用する前に、吸収性接着剤ゲルは２５重量％未満の水を含む。好ましくは、本開示の創傷ドレッシングを治療部位に適用する前に、吸収性接着剤ゲルは１０重量％未満の水を含む。４０重量％未満の水、２５重量％未満の水、又は１０重量％未満を含む吸収性接着剤ゲルを使用することによって、使用前の貯蔵中にゲル内に水を保持するために元来必要とされる特殊なパッケージの必要性が低減される。

【0061】

吸収性接着剤ゲルの弾性（例えば、貯蔵弾性率（Ｇ’）によって示される）は、吸収性接着剤ゲルの厚さの範囲において創傷ドレッシングが適合性でありながら、高い一体性を保ち、伸張させたときに容易に破断しないように、選択される。任意の実施形態において、本開示の創傷ドレッシングを治療部位に適用する前に、吸収性接着剤ゲルは、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断速度において、約５，０００パスカル〜約５０，０００パスカルの貯蔵剪断弾性率を有する。好ましくは、１０，０００パスカル〜約３０，０００パスカルである。

【0062】

加えて、損失弾性率（Ｇ”）は、吸収性接着剤ゲル３０の粘性応答を示す。いくつかの実施形態において、本開示の創傷ドレッシングを治療部位に適用する前に、吸収性接着剤ゲルは、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断速度において、約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカルの損失剪断弾性率を有する。好ましくは、約３，０００パスカル〜約１５，０００パスカルである。有利なことに、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断速度において、約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカルの損失剪断弾性率Ｇ”を有する吸収性接着剤ゲルは、皮膚上に適切な真空シールを形成するために十分に柔軟であるが、容易に流れてその一体性を簡単に損なうほど柔軟ではない。

【0063】

図面を参照すると、本開示による創傷ドレッシング１００は多孔性層４０を備える。多孔性層４０は、第１面４２、第２面４４、及び多孔性層の外側縁部を画定し、更に多孔性領域を画定する多孔性層周辺部４６を有する。多孔性層４０の第１面４２は、吸収性接着剤ゲル３０に接着される。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも５０％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも５０％超が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも６０％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも７０％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも７５％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも８０％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも８５％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも９０％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の少なくとも９５％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。任意の実施形態において、多孔性層周辺部の１００％が吸収性接着剤ゲルと重なりあう。好ましくは、ゲルは、多孔性層周辺部を超えて（すなわち、支持層周辺部に向かって）、少なくとも３ｍｍ、及びより好ましくは少なくとも５ｍｍ、延びている。

【0064】

皮膚に適切な真空シールをもたらすことに加えて、吸収性接着剤ゲルはまた、流体のリザーバとしても機能し、多孔性層から水分を吸い上げ、多孔性層に液体がない状態の維持を促進する。多孔性層内の液体がより少なくなると、真空下でのドレッシングの圧力降下はより低くなる。この圧力降下は、多孔性層が液体で飽和しているときに非常に顕著である。

【0065】

多孔性層４０は、流体（例えば、切開創傷などの創傷部位から漏れる血液又は他の流体）が多孔性層を通じて支持層１０の第１開口部１８へと通るのを容易にするように構成されている。任意の実施形態において、多孔性層４０は、連続気泡発泡体、織布（例えば、ガーゼ）、又は不織布を含むことができる。多層多孔性ポリマーフィルムもまた、許容可能である。

【0066】

任意の実施形態において、多孔性層４０は材料の層の組み合わせであり得る。例えば、フォームに積層された（ないしは別の方法で取り付けられた）不織布を、多孔性層とみなすことができる。好ましい実施形態において、独立気泡発泡体に後に積層される、多孔性フィルム（マクロ孔質、又はミクロ孔質）を片面又は両面に積層した不織布は良好な多孔性層として機能することができるが、これは多層により流体が多孔性層を容易に通過するため、及び真空下での崩壊により耐性があるためである。

【0067】

任意の実施形態において、多孔性層４０は任意選択的に１つ以上の解放領域４３を含む。任意の実施形態において、多孔性層４０は任意選択的に複数の解放領域４３を含む。開放領域４３は、多孔性層４０の孔よりも実質的に大きな貫通孔である。任意の実施形態において、開放領域４３の合計は、多孔性層領域の５％以上、５０％以下の面積を有する。任意の実施形態において、開放領域４３の合計は、多孔性層領域の５％以上、２０％以下の面積を有する。有利なことに、開放領域４３は、ドレッシングを取り外すことなく、創傷部位の可視化を促進するように機能する。

【0068】

好ましくは、開放領域は、真空を適用するときに、接着剤ゲルが開放領域の側部と適合し、皮膚又は穿孔層と接触する程度に十分に大きくあるべきである。任意の実施形態において、孔の形状は、例えば、楕円形、円形、正方形、矩形、又は菱形であり、孔の面積は少なくとも０．４ｃｍ^２であり、及び好ましくは、面積は０．７５ｃｍ^２を超え、及び最も好ましくは、面積は１．５ｃｍ^２を超える。開放領域が大きすぎると、創傷に負圧を適用するため、かつ創傷から流体を排出するための、多孔性層の利用可能な面積が低減するため、個別の孔の面積は１３ｃｍ^２を超えるべきではない。

【0069】

開放領域４３は任意の形状をとることができる。図１及び図２の創傷ドレッシング１００の図示の実施形態は、複数の楕円形の開放領域を含む。開放領域４３のために好適である形状の非限定的な例としては、円形、三角形、正方形、矩形、及び多角形を含む。

【0070】

任意の実施形態において、本開示の創傷ドレッシング１００は任意選択的に穿孔層５０を含む。穿孔層５０は基材５１（例えば、ポリマーフィルム基材、フォーム、不織布、織布、又は上記材料のいずれか２つ以上の組み合わせ）を含み、第１表面５２、第２表面５３、穿孔層周辺部５６、及び基材５１を通り抜けて延びる複数の穿孔５４を備えている。穿孔５４は、滲出物が創傷から基材５１を通じて多孔性層４０に入るための液体経路をもたらす。穿孔層５０の第１表面５１は、穿孔層５０にコーティングされ得る第２接着剤５６を介して、多孔性層４０の第２面４４に接着されている。第２接着剤は、穿孔層５０を多孔性層４０に接着させるための任意の好適な接着剤であり得る。任意選択的に、穿孔層５０は上部にコーティングされた第３接着剤５８を含み得る。第３接着剤５８によって、創傷ドレッシング１００を治療部位（皮膚）に更に確実に取り付けることができる。任意の実施形態において、第３接着剤５８は疎水性柔軟シリコーン接着剤を含み得る。第２接着剤５６及び第３接着剤５８は、基材を穿孔する前に穿孔層５０の上にコーティングされてもよく、よって、第２及び第３接着剤もまた、穿孔を含む。あるいは、又は加えて、第２接着剤５６及び第３接着剤５８は、基材５１にパターンコーティングされてもよい。有利なことに、穿孔層５０の穿孔５４は、多孔性層４０への湿分透過のための経路をもたらすのみではなく、穿孔層５０を様々な創傷部位の解剖学的表面に高度に適合可能なものとする。穿孔層は、多孔性層の周辺部、又は開口領域と同一の広がりを持つ必要はない。

【0071】

好ましくは、第３接着剤５８は柔軟なシリコーン接着剤であり、５０マイクロメートルより大きい厚さ、より好ましくは、７５マイクロメートルより大きい厚さである。第３接着剤５８は、創傷ドレッシングの組織への更なる固定をもたらし、多孔性層付近において皮膚と接着剤との境界面に、より良い真空シール特性をもたらす。好ましくは、柔軟なシリコーン接着剤層によるこの多孔性層の鋼鉄への接着は、吸収性接着剤ゲル及び／又は支持体にコーティングされた接着剤層の鋼鉄への接着よりも弱い。加えて、第３接着剤層は、２４時間、３７℃で、等張性生理食塩水中において低い吸収性を有する。（すなわち、２５％未満の乾燥重量、及び好ましくは１０％未満の乾燥重量）

【0072】

本開示の創傷ドレッシングの任意の実施形態において、ドレッシングは、真空ポート（図１〜３に図示せず）を更に備える。図４に示されるように、真空ポートは、創傷ドレッシングを負圧源に動作可能に連結するのを可能にする構造である。真空ポートは、支持層に密封して取り付けることができる（例えば、感圧接着剤、二次移送接着剤／フィルムドレッシング、又はヒートシールを介して）、当該技術分野において既知の任意の好適な真空ポートであり得る。

【0073】

図１及び図２に例示される実施形態は、吸収性接着剤ゲル周辺部３６が多孔性層周辺部４６と完全に重なりあう創傷ドレッシング１００を示すが、特定の実施形態において、上記のように、吸収性接着剤ゲル周辺部３６は多孔性層周辺部４６と１００％で重なりあわないことが想到される。図３は、吸収性接着剤ゲル３０の吸収性接着剤ゲル周辺部３６が多孔性層４０の多孔性層周辺部４６に完全に重ならない創傷ドレッシング１０１の一実施形態を示している。この実施形態において、支持層１０の支持層周辺部１６は、吸収性接着剤ゲル周辺部３６及び多孔性層周辺部４６の両方と完全に重なりあう。図３Ａには、支持層１０の第１開口部１８、及び吸収性接着剤ゲル３０の第２開口部３８もまた、示されている。

【0074】

使用中、創傷ドレッシングは、皮膚に面する支持層の接着剤面（すなわち、第２主要面）が治療部位に向いて、適用される。図４は、治療部位にて、皮膚５の表面に適用される創傷ドレッシング１０３の一実施形態の側面図（一部断面図）を示している。創傷ドレッシング１０３は、図１の創傷ドレッシング１００と同一であるが、第１開口部（図示せず）を備える支持層１０、第２開口部３８を備える吸収性接着剤ゲル３０、複数の開放領域４３を備える多孔性層４０、及び穿孔層５０を備えることに加えて、創傷ドレッシング１０３は真空ポート７０を更に備える。真空ポート７０は、チューブ８２を介して負圧源８０（例えば、真空ポンプ（図示せず））に動作可能に連結されている。第２主面１４上の第１接着剤（図示せず）は、皮膚５上に液密シールを形成する。

【0075】

任意の実施形態において、本開示による真空ポートを含む創傷ドレッシングは、真空源に動作可能に接続することができる。真空源は、例えば、機械的ポンプであってもよい。任意の実施形態において、真空源は、機械的に動力を与えられた、携帯可能な真空ポンプであり得る。任意の実施形態において、機械的に動力を与えられた真空源は、１つ以上の定荷重ばねを備える。
代表的な実施形態

【0076】

実施形態Ａは、
第１主面、第２主面、支持層周辺部、及び第１開口部を有する、湿分透過性支持層であって、
第２主面は支持層周辺部付近でその上に第１接着剤を有する、湿分透過性支持層と、
支持層の第２主面の少なくとも一部に接着した吸収性接着剤ゲルであって、接着剤ゲル周辺部を備える、吸収性接着剤ゲルと、
第１面、第２面、及び多孔性層周辺部を有する多孔性層と、を備え、
多孔性層の第１面は吸収性接着剤ゲルに接着しており、
多孔性層は流体が第２開口部へと通過するのを容易にするように構成されており、
接着剤ゲル周辺部の１００％が支持層と重なりあい、
多孔性層周辺部の少なくとも５０％は吸収性接着剤ゲルと重なりあっている、創傷ドレッシングである。

【0077】

実施形態Ｂは、吸収性接着剤ゲルは第２開口部を更に含む、実施形態Ａに記載の創傷ドレッシングである。

【0078】

実施形態Ｃは、第１開口部の少なくとも一部が、第２開口部の少なくとも一部と重なりあう、実施形態Ｂに記載の創傷ドレッシングである。

【0079】

実施形態Ｄは、吸収性接着剤ゲルが約０．２ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0080】

実施形態Ｅは、吸収性接着剤ゲルが約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの厚さを有する、実施形態Ｄに記載の創傷ドレッシングである。

【0081】

実施形態Ｆは、吸収性接着剤ゲルが約０．５ｍｍ〜約３．０ｍｍの厚さを有する、実施形態Ｅに記載の創傷ドレッシングである。

【0082】

実施形態Ｇは、吸収性接着剤ゲルが約４０重量％以下の水を含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0083】

実施形態Ｈは、吸収性接着剤ゲルが約２５重量％以下の水を含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0084】

実施形態Ｉは、吸収性接着剤ゲルが約１０重量％以下の水を含む、実施形態Ｇ又は実施形態Ｈに記載の創傷ドレッシングである。

【0085】

実施形態Ｊは、
多孔性層は多孔性層周辺部により画定される多孔性層領域を有し、
多孔性層は少なくとも１つの開放領域を含み、
開放領域の合計は、多孔性層領域の５％以上、かつ５０％以下である、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0086】

実施形態Ｋは、
多孔性層は多孔性層周辺部により画定される多孔性層領域を有し、
多孔性層は複数の開放領域を含み、各開放領域は多孔性層領域の５％以上、かつ５０％以下である、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0087】

実施形態Ｌは、開放領域の合計が多孔性層領域の５％以上、かつ２０％以下である、実施形態Ｊ又は実施形態Ｋに記載の創傷ドレッシングである。

【0088】

実施形態Ｍは、ドレッシングが、多孔性層の第２面に接着された穿孔層を更に備える、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0089】

実施形態Ｎは、穿孔層が穿孔ポリマー基材を含む、実施形態Ｍに記載の創傷ドレッシング。

【0090】

実施形態Ｏは、穿孔層は、多孔性層の第２面に面する第１主面と、第１主面と反対側の第２主面とを有し、第２主面はシリコーン接着剤を含む、実施形態Ｍ又は実施形態Ｎに記載の創傷ドレッシングである。

【0091】

実施形態Ｐは、シリコーン接着剤が５０マイクロメートル以上の厚さを有する、実施形態Ｏに記載の創傷ドレッシングである。

【0092】

実施形態Ｑは、シリコーン接着剤が７５マイクロメートル以上の厚さを有する、実施形態Ｏに記載の創傷ドレッシングである。

【0093】

実施形態Ｒは、支持層に接着した吸収性接着剤ゲルの鋼鉄に対する接着が、多孔性層に接着されたシリコーン接着剤の鋼鉄に対する接着よりも強い、実施形態Ｏ〜Ｑのいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0094】

実施形態Ｓは、支持層に接着した吸収性接着剤ゲルの鋼鉄に対する接着が、支持層に接着された第１接着剤の鋼鉄に対する接着よりも強い、実施形態Ｏ〜Ｒのいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0095】

実施形態Ｔは、支持層がポリマー弾性フィルム、弾性不織布、又はその組み合わせを含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0096】

実施形態Ｕは、支持層が約１５μｍ〜約２５０μｍの厚さである、実施形態Ｔに記載の創傷ドレッシングである。

【0097】

実施形態Ｖは、支持層が、ＥＮ−１３７２６−１：２００２セクション３．３によって測定したときに１０ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間以上の水蒸気透過速度を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0098】

実施形態Ｗは、吸収性接着剤ゲルが接着された支持層が、ＥＮ−１３７２６−１：２００２セクション３．３によって測定したときに１ｇ／１０ｃｍ^２／２４時間以上の水蒸気透過速度を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0099】

実施形態Ｘは、吸収性接着剤ゲルは、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断において、約５，０００パスカル〜約５０，０００パスカルの剪断弾性率を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0100】

実施形態Ｙは、吸収性接着剤ゲルは、２４℃、１ｒａｄ／秒の剪断において、約２，０００パスカル〜約２０，０００パスカルの損失剪断弾性率を有する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0101】

実施形態Ｚは、吸収性接着剤ゲルが抗菌剤を更に含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0102】

実施形態ＡＡは、多孔性吸収性層は、連続気泡発泡体、織布若しくは不織布、多孔性フィルムの複数の層、又は上記材料の２つ以上の組み合わせを含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0103】

実施形態ＡＢは、吸収性接着剤ゲルが、３７℃で２４時間にわたり、等張性生理食塩水と接触させられた際にその乾燥重量の１．５倍以上を吸収することができる、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0104】

実施形態ＡＣは、真空ポートを更に備える、先行する実施形態のいずれか１つに記載の創傷ドレッシングである。

【0105】

実施形態ＡＤは、機械的に動力を与えられた真空源を更に備える、実施形態ＡＢに記載の創傷ドレッシングである。

【0106】

実施形態ＡＥは、機械的に動力を与えられた真空源は１つ以上の定荷重ばねを備える、実施形態ＡＣに記載の創傷ドレッシングである。

【実施例】

【0107】

本発明の目的及び利点を以下の実施例によって更に示すが、これらの実施例に示す特定の材料及び量並びに他の条件及び詳細は、本発明を不当に限定すると解釈されるべきでない。特に指示がない限り、全ての部分及び割合は重量に基づき、全ての水は蒸留水であり、全ての分子量は重量平均分子量である。

【0108】

鋼鉄への接着試験。
鋼鉄への接着試験は、光沢のあるアニール仕上げの３０４ＡＩＳＩステンレススチールプレートを使用して行われた。プレートの寸法は５１ｍｍ×１２７ｍｍ×１．６ｍｍであった。試験表面は、各試験の前に、イソプロパノールを満たした使い捨ての実験用拭き取り布を使用して１回、及びｎ−ヘプタンを満たした使い捨て実験用拭き取り布で３回清浄化した。表面は、サンプルを試験表面上に配置する前に乾燥させた。試験試料の丈は１インチ幅であった。接着力を測定する前に、同じサンプルの接着面を鋼鉄プレートに手で押し付け、サンプルの非接着面は各方向に一度ローラを転がして、接着面をプレートに対して押し付けた。ローラは、全直径が３．７５インチ（９５ｍｍ）、面幅が１．７５インチ（４４ｍｍ）であり、７５〜８５デュロメータの硬さのゴムが厚さ約０．２５インチ（６ｍｍ）で被覆され、４．５ポンド、すなわち２０４３グラムの有効ローリング重量を有した。ロール速度はおよそ５０ｍｍ／秒であった。サンプルは、３０５ｍｍ／分の速度で１８０°剥離を使用して、ロールした直後に試験された。試験は、２５℃及び５０％の相対湿度での室内にて行われた。

【0109】

流体管理試験

【0110】

切開創傷を模倣するように、試験装置が構成された。装置の概略平面図が図５に示されている。装置は、３つの離隔したポートを通じて液体が送達される、スリットを含む。スリットは、およそ１５０ｍｍ長さの切開型創傷部位の、皮膚開口部を模倣するように意図された。離隔したポートを通じて供給される液体は、切開型創傷からの血液及び／又は漿液の流れ若しくは漏れを模倣することが意図された。

【0111】

テーブル上部９０のスリット９２内に、等間隔の３つの液体送達ポート９４を備える、平坦な上面９０、図５）を有するアルミニウムテーブル（１２ｍｍ厚さのプレート）。スリット９２は１ｍｍの幅、１．６ｍｍの深さ、１５２ｍｍの長さであり、液体送達ポートの孔９４のうちの２つが、スリットの各端部から１９ｍｍ内側に間隔を有し、残りの送達ポート孔９４はスリットの中央に設けた。３つの真空測定ポート９６を、スリットから約２ｍｍのところに位置させた。１つの真空測定ポートをスリットの一方の端部付近に位置させ、他の２つは、スリットの両側に、各スリット端部から約５０ｍｍ離れていた。全てのポートはテーブルを完全に通り抜けて延びており、ポートはテーブルの底部にネジ留めされた。適切なチューブとの容易な接続のために、ホースバーブ器具はテーブル底部にて、送達ポート及び真空測定ポートの両方に接続された。

【0112】

使用中、流体は、シリンジポンプ（Ｍｏｄｅｌ ＮＥ−１６００；Ｎｅｗ Ｅｒａ Ｐｕｍｐ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．；Ｆａｒｍｉｎｇｄａｌｅ，ＮＹ）内に配置された３つのシリンジを介して、アルミニウムテーブルの底部の各送達ポートに送達された。Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ（Ｓｔａｍｆｏｒｄ，Ｃｏｎｎｅｃｔｉｃｕｔ）の圧力変換器を使用して、真空が測定された。この装置を用いて実施例の試験を行うとき、ＡＴＭＯＳ ＷＯＵＮＤ ＲＸ０４１真空ユニット（Ａｌｌｅｎｔｏｗｎ、ＰＡ）を用いて実施例に記載される試料の上部に密封されたポートを通して、真空を適用した。この試験装置による全ての実験は、周囲温度（およそ２４℃）及び周囲湿度（３５〜６５相対湿度）で行われた。測定される真空は、大気圧との圧力の差であった。例えば、１２０ｍｍＨｇの読み取り値は、システム又はドレッシング内の圧力が大気圧よりも１２０ｍｍＨｇ低かったことを意味する。

【0113】

実施例１にしたがって作製された創傷ドレッシングの接着面は、創傷ドレッシングの吸収性フォーム層が、スリット、液体送達ポート、及び真空測定ポートと重なりあうように、試験装置の表面に対して押し付けられた。

【0114】

実施例１．

【0115】

接着剤でコーティングした支持層（例えば、３Ｍ Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）Ｆｉｌｍ Ｒｏｌｌ １６００４；３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から得られる）を、およそ１０．１６ｃｍ×２７．９４ｃｍの矩形に切断した。ドレッシングの一方の縁部からおよそ２．５インチ（６．３５ｃｍ）のところで、接着剤／フィルム支持体を通って１．２７ｃｍ直径の孔が空けられ、図１に示すように接着剤フィルム支持体の幅に対してほぼ真ん中に置いた。接着剤を保護する剥離ライナーを次に取り除いた。

【0116】

本明細書に参照によってその全体が組み込まれる米国特許出願公開第２００９／０１８７１３０号の実施例Ｅ３に記載される方法を使用して、大きな吸収性接着剤ゲルを作製した。吸収性接着剤ゲルを５７ｍｍ×２２９ｍｍの矩形に切断した。吸収性接着剤ゲルの縁部付近に３８ｍｍの直径の孔を空けた。吸収性接着剤ゲルを次に、接着剤／フィルムの後部の孔と、吸収性接着剤ゲルの孔との中心がほぼ合うようにして、通気性支持層の接着剤面に積層した。

【0117】

３．３ｍｍ厚さの吸収性ポリウレタンフォーム（９０６４２ ３Ｍ ＴＥＧＡＤＥＲＭ Ｓｉｌｉｃｏｎｅ Ｆｏａｍ Ｂｏｒｄｅｒドレッシングにおいて使用；３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮから入手可能なフォーム）を、多孔性接着剤の層（およそ２５％の開放率）を使用して、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能な３Ｍ ＴＥＧＡＤＥＲＭ＋Ｐａｄ製品ラインにて使用される吸収性不織布層に積層した。角が丸められた８インチ（２０．３ｃｍ）×２インチ（５．１ｃｍ）の矩形をこのフォーム／不織布積層体から切り取り、多孔性層を形成した。多孔性層の一端からおよそ１２．５ｍｍのところから開始して、５つの楕円形（１６ｍｍ×２５ｍｍ）の開放領域を矩形に空けた。次に、穿孔した（１．５ｍｍの穿孔による約１５％の開放率）接着剤／ポリウレタンフィルム／接着剤を多孔性層のフォーム面に積層した。多孔性層の不織布面を次に、吸収性接着剤ゲルの上で中央に合わせて、積層した。

【0118】

次に、真空ポート及びチューブ（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ａｎｄｏｖｅｒ，ＭＡから得られたＰＩＣＯ Ｓｉｎｇｌｅ Ｕｓｅ Ｎｅｇａｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ装置のドレッシングから取り外された）を、構成されたサンプルの支持層の開口部に接着剤で取り付け、ポートにて漏れがないシールを確保した。

【0119】

ドレッシングを（上記の）流体管理試験装置上に配置し、接着剤面をアルミニウムプレートに取り付け、多孔性層を全てのポート及びスリット全体の上に延ばした。装置は真空システムに接続された。次に、ドレッシングに大気圧から１２０ｍｍＨｇの真空を引いた。次いで、１４２ｍｍｏｌ／リットルのナトリウムイオン（塩化ナトリウムから）及び２．５ｍｍｏｌ／リットルのカルシウムイオン（塩化カルシウムから）を含有する水溶液を、１ｍｌ／時間の総流量でドレッシングに供給した。表１のデータは、３つの同一のドレッシングにおいて経時的に測定された真空レベルを示す。データは、吸収性接着剤ゲルの存在が、ドレッシングが真空下に置かれ、続いて最大約２１．５時間にわたって維持される際に、圧力の降下を最小化するのに役立つことを示している。

【0120】

本明細書に記載する、吸収性接着剤ゲルを含むドレッシングにおける大気圧を下回る平均圧力。試験は、本明細書において記載される創傷ドレッシング真空試験にて説明される条件下で行われた。

【表1】

【0121】

比較例１

【0122】

比較例１は、実施例１と同じ方法で構成及び試験されたが、吸収性接着剤ゲルが使用されなかった。表２のデータは、ドレッシングにおいて経時的に測定された、大気圧を下回る平均圧力レベルを示している。

【0123】

本明細書に記載するように吸収性接着剤ゲルを含まないドレッシングにおける、大気圧を下回る平均圧力。試験は、本明細書に記載される創傷ドレッシング真空試験において説明される条件下にて行われた。

【表2】

【0124】

表１及び表２におけるデータは、吸収性接着剤ゲルが多孔性層からの液体の除去を促進し、よってドレッシング内の圧力降下を最小化する一方で多孔性層を通って創傷から液体が流れるのを可能にすることを示している。

【0125】

実施例２．

【0126】

実施例１のドレッシングにおいて使用される吸収性接着剤ゲルのレオロジー特性は、ＴＡ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ’ ＡＲＥＳ ｒｈｅｏｍｅｔｅｒ（Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｎｅｗ Ｃａｓｔｌｅ，ＤＥ）を使用して、乾燥温度及び時間の関数として測定した。吸収性接着剤ゲルのサンプルは４８．９℃で乾燥した。剪断測定は、２４℃、及び０．１〜５００ｒａｄ／秒の範囲の周波数で行われた。接着剤ゲルのサンプルは、１．６ｍｍの厚さの、２５ｍｍ直径の円であった。動的剪断粘度の結果が表３に示される。貯蔵剪断弾性率（Ｇ’）及び損失剪断弾性率（Ｇ”）の測定結果が表４に示されている。

【0127】

異なる剪断速度における乾燥時間による粘稠度（ポイズ）の変化。

【表3】

【0128】

乾燥時間及び剪断速度の関数としての、剪断弾性率（Ｇ’）及び損失剪断弾性率（Ｇ”）の変化。全ての測定値はパスカルで示されている。

【表4】

【0129】

実施例３

【0130】

試験サンプルを実施例１と同じように調製及び試験したが、１）真空ポートに含まれる液体バリアを除去し、２）真空源はＳＮａＰ（登録商標）１２５ｍｍＨｇカートリッジとし、３）多孔性層に開放領域を空けず、かつ４）支持体は、２５マイクロメートル厚さのアクリレート接着剤が積層された、２３マイクロメートル厚さのウレタンフィルムであった。フィルムに積層する前に、アクリレート接着剤から２つの５ｃｍ×５ｃｍ切り取り部を取り除き、吸収性接着剤ゲルがそれら領域でウレタンフィルムと直接接触するようにし、ドレッシングの高ＭＶＴＲ領域を形成した。ウレタンフィルムは、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ｃｏ；Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，ＯＨ）のＥｓｔａｎｅ（登録商標）５８２３７ポリマーを使用して作製した。２４時間、試験した後（すなわち、２４ｃｍ_３の溶液をドレッシングに供給）、真空カートリッジは体積が８ｃｍ^３しか変化しなかった。ドレッシングにおける平均圧力は、２４時間後、大気圧よりも１２０ｍｍＨｇ低かった。この実施例は、カートリッジサイズを低減し、かつ機械的真空源又は動力を与えられた真空源の真空能力を向上させるために、高ＭＶＴＲ吸収性ゲル及び支持体を使用することの利点を例示している。

【0131】

実施例４

【0132】

Ｅｓｔａｎｅ５８２３７の２３マイクロメートル厚さのフィルムを、非連続的な（１０％の合計開放面積を備える、およそ１ｍｍ直径の孔のパターン）アクリレート接着剤層（記載される米国特許第ＲＥ２４，９０６号；イソオクチルアクリレート、アクリルアミド（９７：３）のコポリマー、コーティング重量７５０ｍｇ／２００ｃｍ^２）に積層した。このフィルム接着剤サンプルを、２５℃及び５０％の相対湿度で平衡化した。このサンプルの鋼鉄に対する接着の値は、４Ｎ／２５ｍｍで測定された。

【0133】

実施例５

【0134】

Ｅｓｔａｎｅ５８２３７の２３マイクロメートル厚さのフィルムを、１．７５ｍｍ厚さの吸収性接着剤（米国特許第２００９／０１８７１３０号の実施例Ｅ３に記載するとおり）の連続的な層に積層した。このフィルム接着剤サンプルを、２５℃及び５０％の相対湿度で平衡化した。このサンプルの鋼鉄に対する接着の値は、５．８Ｎ／２５ｍｍで測定された。

【0135】

実施例６

【0136】

３０マイクロメートル厚さのウレタンフィルム（ＢａｙｅｒのＴｅｘｉｎ１２０９）を、コーティング重量が５５０ｍｇ／２００ｃｍ^２である連続的なアクリレート接着剤上に押し出した。シリコーンゲル接着剤を次いで、ウレタンフィルム／接着剤積層体上に０．１ｍｍ厚さでコーティングして硬化し（国際公開第２０１０／０５６５４３号に記載されるように）、保護ライナーをこのシリコーン接着剤上に配置した。この多層積層体を次に機械的に穿孔した（１．５ｍｍ直径の孔；２０％の開放率）。次にこの積層体のアクリレート面を、９０６４２ ３Ｍ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）Ｆｏａｍ Ｓｉｌｉｃｏｎｅ Ｂｏｒｄｅｒドレッシングから切り取ったポリウレタンフォームに積層した。次にこのフォーム積層体のシリコーン面のスチールへの接着を、２５℃及び５０％相対湿度で試験した。このサンプルの鋼鉄に対する接着の値は、２Ｎ／２５ｍｍで測定された。

【0137】

本明細書において引用した全ての特許、特許出願及び公報、並びに電子的に入手可能な資料の全開示が、参照によって組み込まれる。本出願の開示と、参照によって本明細書に組み込まれる文書の開示との間に矛盾が存在する場合には、本出願の開示が優先するものとする。上記の詳細な説明及び実施例は、理解しやすいように示したものにすぎない。それによって不要な限定がなされるものと解釈するべきではない。本発明は図示及び記載された細部そのものに限定されず、当業者に明白な変形は、特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に含まれる。

【0138】

全ての見出しは読者の便宜のためのものであり、明記しない限り、見出しに続く文の意味を限定するために使用されるものではない。

【0139】

本明細書に例示的に記載する本発明は、本明細書に具体的に開示しない何らかの要素がなくても好適に実行することができる。したがって、例えば、本明細書ではいずれの場合も、「備える、含む（comprising）」、「から本質的になる（consisting essentially of）」、及び「からなる（consisting of）」という用語のいずれをも、他の２つの用語のいずれかに置き換えることができる。用いた用語及び表現は、限定ではなく説明の用語として使用したものであり、そのような用語及び表現を使用する際、図示及び記載する特徴又はその一部分の何らかの均等物を除外する意図はなく、クレームされる本発明の範囲内で様々な修正形態が可能であることが理解される。したがって、本発明は好ましい実施形態及び任意選択の特徴によって具体的に開示したが、本明細書に開示する概念の修正形態及び変形形態を、当業者であれば用いることができ、そのような修正形態及び変形形態は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内であるとみなされることを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】