特許 6839937 心臓電気刺激装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6839937

(24)【登録日】2021年2月18日

(45)【発行日】2021年3月10日

(54)【発明の名称】心臓電気刺激装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20210301BHJP

   A61N 1/362 20060101ALI20210301BHJP

   A61B 5/25 20210101ALI20210301BHJP

   A61B 5/05 20210101ALI20210301BHJP

   A61B 5/33 20210101ALI20210301BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/12

   A61N1/362

   A61B5/04 300J

   A61B5/05 N

   A61B5/04 310M

【請求項の数】3

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2016-139464(P2016-139464)

(22)【出願日】2016年7月14日

(65)【公開番号】特開2018-7883(P2018-7883A)

(43)【公開日】2018年1月18日

【審査請求日】2019年6月7日

(73)【特許権者】

【識別番号】000112602

【氏名又は名称】フクダ電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】特許業務法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】村上 拓

(72)【発明者】

【氏名】山来 貴

【審査官】 小金井 匠

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０６−１５４１８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１６９８５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−０２８０５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０２８２２２５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開昭６３−０２１０３６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １８／１２−１８／１４

Ａ６１Ｂ ５／０５

Ａ６１Ｎ １／３６２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

電極カテーテルに電気刺激を出力する電気刺激出力部と、
前記電極カテーテルからの心内電位及び体表面電極からの体表面電位に基づく心電図を得る心電図取得部と、
前記電気刺激出力部からの電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、前記心電図取得部により取得された心電図とを互いに時間に関連付けて記憶する記憶部と、
前記電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、前記心電図と、を表示可能な表示部と、
を具備し、
前記表示部は、前記心電図と同一画面内に、前記電気刺激出力部からこれから出力する前記電気刺激を設定するための設定領域と、電気刺激を出力したときの日時、刺激条件を含むログと、を表示する、
心臓電気刺激装置。

【請求項2】

前記記憶部には、前記ログが記憶される、
請求項１に記載の心臓電気刺激装置。

【請求項3】

前記表示部は、
ログ一覧の中から操作者により選択されたログに対応した、前記電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と前記心電図とを表示する、
請求項１又は請求項２に記載の心臓電気刺激装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、心臓電気刺激装置に関する。

【背景技術】

【0002】

心臓電気刺激装置（以下これを単に「刺激装置」と呼ぶことがある）は、心腔内に留置した電極カテーテルから電気刺激を加えることにより、刺激伝導系の伝導能の評価、洞結節などの自動能の評価や、不整脈の性質や発生機序の検討、カテーテルアブレーション治療の焼灼部位の決定、治療効果の確認を行うために用いられている。この種の刺激装置は、例えば特許文献１に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００３−２１０４２９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、刺激装置によってどのような刺激を与えたときに、どのような生体情報（心電図など）が得られたかの履歴を見るには、ポリグラフ（心臓カテーテル検査装置）が必要になり、システム構成が複雑化する欠点がある。

【0005】

本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、システム構成を複雑化させることなく、刺激出力と心電図との関係を見ることができる心臓電気刺激装置を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の心臓電気刺激装置の一つの態様は、
電極カテーテルに電気刺激を出力する電気刺激出力部と、
前記電極カテーテルからの心内電位及び体表面電極からの体表面電位に基づく心電図を得る心電図取得部と、
前記電気刺激出力部からの電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、前記心電図取得部により取得された心電図とを互いに時間に関連付けて記憶する記憶部と、
前記電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、前記心電図と、を表示可能な表示部と、
を具備し、
前記表示部は、前記心電図と同一画面内に、前記電気刺激出力部からこれから出力する前記電気刺激を設定するための設定領域と、電気刺激を出力したときの日時、刺激条件を含むログと、を表示する。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、心臓電気刺激装置に、電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、心電図とを互いに時間に関連付けて記憶したので、システム構成を複雑化させることなく、刺激出力と心電図との関係を見ることができる心臓電気刺激装置を実現できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】実施の形態に係る心臓電気刺激システムの全体構成を示す概略図

【図2】刺激装置本体の背面図

【図3】コントロールパネル部の構成を平面図

【図4】メインメニュー画面を示す図

【図5】サブモニターの画面切り換わりの様子を示す図

【図6】サブモニターに表示される波形画面を示す図

【図7】サブモニターに表示される食道温画面を示す図

【図8】サブモニターに表示される波形画面の例を示す図

【図9】刺激モード画面を示す図

【図10】刺激プログラム選択・設定領域を示す図

【図11】「LEGACY」タブの選択により、基本となる刺激パターンが表示された様子を示す図

【図12】トリガ設定領域を示す図

【図13】計測モード画面を示す図

【図14】波形画面を示す図

【図15】食道温画面を示す図

【図16】食道温画面を示す図

【図17】ウェーブアンドログモード画面を示す図

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

【0010】

＜１＞心臓電気刺激システムの全体構成
図１は、本発明の実施の形態に係る心臓電気刺激システムの全体構成を示す概略図である。

【0011】

心臓電気刺激システム１００は、心腔内に留置される電極カテーテル１０から電気刺激を加えることにより、刺激伝導系の伝導能の評価、洞結節などの自動能の評価や、不整脈の性質や発生機序の検討、カテーテルアブレーション治療の焼灼部位の決定、治療効果の確認を行うことができるようになっている。また、心臓電気刺激システム１００は、電極カテーテル１０を用いて、心内心電図の計測、ペーシング及びインピーダンスの計測を行うことができるようになっている。さらに、心臓電気刺激システム１００は、食道温カテーテル２０を用いて、カテーテルアブレーション治療中の食道損傷を防止するために有効である食道温計測を行うことが可能となっている。食道温計測は、食道内に留置される食道温カテーテル２０の電極の温度を温度センサーとしての熱電対で計測することにより行う。本実施の形態の例では、食道温カテーテル２０の７箇所で食道温を計測するようになっている。

【0012】

心臓電気刺激システム１００は、コントロールパネル部２００と、刺激装置本体３００と、サブモニター４００と、を有する。コントロールパネル部２００及びサブモニター４００は、刺激装置本体３００にケーブルによって接続されている。本実施の形態の場合、コントロールパネル部２００は操作室に配置され、刺激装置本体３００及びサブモニター４００は検査室に配置されている。なお、サブモニター４００は必ず検査室に配置されるが、刺激装置本体３００は操作室に配置してもよい。また、オペレータが検査室にて操作を行う場合には、コントロールパネル２００及び刺激装置本体３００も検査室に配置される。

【0013】

また、図１の例では、コントロールパネル部２００と刺激装置本体３００とが別体に構成されているが、コントロールパネル部２００と刺激装置本体３００とが一体に構成されていてもよい。本質的には、コントロールパネル部２００と刺激装置本体３００とによって心臓電気刺激装置５００が構成される。さらに言うと、心臓電気刺激装置５００は、本質的には、心臓電気刺激装置５００のメイン画面を表示するメインモニターと、操作部と、操作部の操作に応じて電極カテーテルに供給する電気刺激を出力する刺激装置本体と、を有していればよい。

【0014】

コントロールパネル部２００には、モニター部と操作部とが設けられている。本実施の形態の場合、モニター部はタッチパネル構成とされており、刺激装置５００のオペレータは、モニター部及び操作部を用いて刺激装置５００を操作する。

【0015】

刺激装置本体３００には、コントロールパネル部２００及びサブモニター４００に加えて、電極カテーテル１０が接続される中継ケーブルや、食道温カテーテル２０が接続される中継ケーブルなどが接続される。刺激装置本体３００は、電極カテーテル１０に供給する電気刺激パルスを形成するアンプなどを有する。本実施の形態の刺激装置５００は、最大で４個の電極カテーテル１０を用いて刺激出力及び計測を行うことができるようになっている。

【0016】

図２は、刺激装置本体３００の背面に設けられたコネクタの様子を示す背面図である。

【0017】

電源コネクタ３０１には電源コードが接続される。刺激出力コネクタ３０２には、電極接続ケーブル（中継ケーブル）が接続される。刺激出力コネクタ３０２からはアイソレーションされた刺激パルスが出力される。外部トリガ入力コネクタ３０３には、トリガ検出用の心電図信号が外部装置から入力される。食道温信号入力コネクタ３０４には、食道温接続ケーブル（中継ケーブル）が接続される。コントロールパネル接続コネクタ３０５には、コントロールパネル部２００が接続される。サブモニター接続コネクタ３０６には、サブモニター４００が接続される。ＬＡＮコネクタ３０７は拡張用のコネクタであり、例えばポリグラフなどが接続可能である。プリンタ用ＵＳＢコネクタ３０８には、プリンタが接続される。

【0018】

＜２＞コントロールパネル部の構成
図３に示すように、コントロールパネル部２００は、タッチパネル２１０と、固定キー２２０とにより構成されている。固定キー２２０には、頻繁に操作するキーが割り当てられている。固定キー２２０としては、サブモニター画面切り換えキー２２１、ターミネーションキー２２２、エマージェンシー２２３、数値設定ダイヤルキー２２４、＋/−キー２２５、左右キー２２６、テンキー２２７、スタートキー２２８、ストップキー２２９が設けられている。

【0019】

サブモニター画面切り換えキー２２１が押されると、サブモニター４００に表示される画面が切り換えられる。具体的には、サブモニター画面切り換えキー２２１が押される度に、サブモニター４００に表示される画面が予め決められた順序で切り換わるようになっている。これにより、オペレータは容易にサブモニター４００の画面を切り換えることができる。

【0020】

ターミネーションキー２２２が押されると、刺激装置本体３００は、頻脈停止用の刺激パターンを呼び出し、この後にスタートキー２２８が押されると、刺激出力コネクタ３０２から頻脈停止用の刺激を出力する。エマージェンシーキー２２３が押されると、刺激装置本体３００は、強制的に固定レートの刺激を出力する。

【0021】

数値設定ダイヤルキー２２４は、時計回りに回転操作すると数値を増加させ、反時計回りに回転操作すると数値を減少させることができる。数値設定ダイヤルキー２２４を用いた数値入力を行うことにより、テンキー２２７を用いた数値入力を行う場合と比較して、徐々に数値を増減させることができるので、テンキー２２７の誤操作によって急激に刺激出力を増加させてしまうといった危険な操作を防止できる。＋/−キー２２５も同様に数値を増減させるために用いられる。左右キー２２６は、タッチパネル２１０に表示された設定対象を移動させるために用いられる。

【0022】

スタートキー２２８が押されると、刺激出力コネクタ３０２から刺激が出力される。刺激中にはスタートキー２２８が点灯する。ストップキー２２９が押されると、刺激出力が停止される。刺激停止中にはストップキー２２９が点灯する。

【0023】

＜３＞画面構成
＜３−１＞メインメニュー及び画面遷移
図４は、タッチパネル２１０に表示されるメインメニュー画面を示す。メインメニュー画面は、例えば、刺激装置５００の電源投入直後に表示される。

【0024】

メインメニュー画面には、モード選択キーとして、刺激モードキーＡ１、計測モードキーＡ２、食道温モードキーＡ３、ウェーブアンドログ（WAVE&LOG）モードキーＡ４の４つのモード選択キーＡ１〜Ａ４が表示される。オペレータによってモード選択キーＡ１〜Ａ４のいずれかタッチされると、刺激装置５００はタッチされたモード選択キーＡ１〜Ａ４に応じたモードを実行するとともに、選択されたモードに応じた画面をタッチパネル２１０に表示する。

【0025】

因みに、本実施の形態の刺激装置５００は、ウェーブアンドログ（WAVE&LOG）機能を有する。このウェーブアンドログ機能とは、電気刺激波形及び心電図の波形と、刺激装置５００のログ（刺激を出力したときの日時や刺激条件（刺激間隔、パルス幅、定電圧／定電流出力値、刺激するチャネルなど）などを記述したもの）と、を記録及び表示する機能である。

【0026】

加えて、メインメニュー画面には、各モードの設定を行うための設定キーＢ１〜Ｂ７が表示される。設定キーＢ１〜Ｂ７として、刺激モード設定キーＢ１、計測モード設定キーＢ２、食道温モード設定キーＢ３、ウェーブアンドログ（WAVE&LOG）モード設定キーＢ４、エマージェンシー設定キーＢ５、ターミネーション設定キーＢ６、システム設定キーＢ７が表示される。オペレータによって設定キーＢ１〜Ｂ７のいずれかがタッチ操作により選択されると、刺激装置５００は選択された設定キーに応じた設定画面をタッチパネル２１０に表示する。

【0027】

加えて、メインメニュー画面の上部にはタスクバーＣ１０が表示される。このタスクバーＣ１０は、メインメニュー画面に限らず、各画面の上部に共通に表示される。タスクバーＣ１０は、画面遷移キーＣ１１、Ｃ１２、サブモニター状態表示領域Ｃ１３を含む。

【0028】

左側の画面遷移キーＣ１１と右側の画面遷移キーＣ１２をタッチ操作することにより、オペレータはメインメニューに戻らなくても所望の画面を表示させることができる。

【0029】

刺激装置５００は、刺激モード時に画面遷移キーＣ１１がタッチされると食道温モードに移行する。ウェーブアンドログモード時に画面遷移キーＣ１１がタッチされると刺激モードに移行する。食道温モード時に画面遷移キーＣ１１がタッチされると刺激モードの波形画面に移行する。刺激モードの波形画面時に画面遷移キーＣ１１がタッチされるとウェーブアンドログモードに移行する。計測モード時に画面遷移キーＣ１１がタッチされると計測モードの波形画面に移行する。計測モードの波形画面時に画面遷移キーＣ１１がタッチされると計測モードに移行する。

【0030】

また、刺激装置５００は、刺激モード時に画面遷移キーＣ１２がタッチされるとウェーブアンドログモードに移行する。ウェーブアンドログモード時に画面遷移キーＣ１２がタッチされると刺激モードの波形画面に移行する。食道温モード時に画面遷移キーＣ１２がタッチされると刺激モードに移行する。刺激モードの波形画面時に画面遷移キーＣ１２がタッチされると食道温モードに移行する。計測モード時に画面遷移キーＣ１２がタッチされると計測モードの波形画面に移行する。計測モードの波形画面時に画面遷移キーＣ１２がタッチされると計測モードに移行する。

【0031】

このように、刺激装置５００は、メインメニューに戻らなくても、各モード画面の上部に常時配置されている画面遷移キーＣ１１、Ｃ１２を用いて、迅速なモード切り換えが可能となり、これにより、検査の時間が短縮化されること、及び、検査の質が向上することが期待される。

【0032】

特に、本実施の形態の画面遷移キーＣ１１、Ｃ１２を用いた画面遷移では、電気刺激パルスの形成を制御するための刺激制御用画面（つまり刺激モード画面Ｅ０）から、電気刺激波形及び心電図を含む波形が表示される波形用画面（つまり波形画面Ｄ１）及び食道温用画面（つまり食道温画面Ｇ０、Ｄ２）のどちらにも直接遷移可能とされているとともに、波形用画面及び食道温用画面から刺激制御用画面に直接遷移可能とされている。

【0033】

これにより、オペレータは、刺激制御用画面と波形用画面との間の画面切換、及び、刺激制御用画面と食道温用画面との間の画面切換を、素早く行うことができる。これにより、オペレータが最も見る機会が多い刺激制御用画面を中心とした画面切換を行うことができ、その切換先として、刺激制御の参考として見る機会が多い波形用画面及び食道温用画面を選択できるので、オペレータが求めるモードに迅速に移行させることができ、オペレータの操作負担を軽減できる。

【0034】

サブモニター状態表示領域Ｃ１３には、サブモニター４００に現在表示されている画面の種類を示す情報が表示される。サブモニター状態表示領域Ｃ１３に「SUB：１」と表示されている場合にはサブモニター４００に体表面心電図、心内心電図及び電気刺激波形（つまり波形画面）が表示されており、「SUB：２」と表示されている場合にはサブモニター４００に食道温画面が表示されており、「SUB：３」と表示されている場合にはサブモニター４００にタッチパネル２１０に表示されている画面と同一画面が表示されている。これにより、オペレータはサブモニター状態表示領域Ｃ１３を見ることでサブモニター４００にどの画面が表示されているかを容易に把握できる。

【0035】

つまり、サブモニター４００の画面は、オペレータがサブモニター画面切り換えキー２２１を押圧操作することにより、図５に示したように、波形画面Ｄ１→食道温画面Ｄ２→タッチパネルと同一画面Ｄ３→波形画面Ｄ１、の順序で切り換えられるが、タッチパネル２１０のサブモニター状態表示領域Ｃ１３にはサブモニター４００に現在どの画面Ｄ１〜Ｄ３が表示されているのかを識別可能に表示される。

【0036】

なお、本実施の形態では、サブモニター状態表示領域Ｃ１３に、１、２、３などの数字を表示することによって、サブモニター４００に現在表示されている画面の種類を示すようにしたが、数字に限らず、例えば文字や記号などによって画面の種類を示すようにしてもよい。例えば「SUB：１」に代えて「SUB：Ｗ」や「SUB：波形」などと表示してもよく、「SUB：２」に代えて「SUB：Ｔ」や「SUB：食道温」などと表示してもよく、「SUB：３」に代えて「SUB：Ｓ」や「SUB：同一」などと表示してもよい。

【0037】

＜３−２＞サブモニターに表示される画面
図６はサブモニター４００に表示される波形画面Ｄ１を示し、図７はサブモニター４００に表示される食道温画面Ｄ２を示す。

【0038】

波形画面Ｄ１の画面中央部には体表面心電図（ＥＣＧ）、心内心電図及び電気刺激波形などが表示される。また、波形画面Ｄ１の画面上部には、心拍数（ＨＲ）、基本刺激周期（ＣＬ）及び食道温（ＴＥＭＰ）などの数値が表示される。このように、波形画面Ｄ１に、心電図及び電気刺激波形に加えて、食道温も含めたことにより、医師は被検者の状態をより包括的に把握できるようになる。

【0039】

食道温画面Ｄ２には、各食道温測定ポイントＴ１〜Ｔ７についての、トレンドグラフ、リアルタイムの計測値、リアルタイムのバーグラフが含まれる。トレンドグラフ及びバーグラフは、測定ポイント毎に色分けされており、これにより、どの測定ポイントのグラフかを容易に認識できる。なお、食道温画面Ｄ２は、基本的には、図１５及び図１６を用いて後に詳述する食道温画面と同様である。

【0040】

ここで、サブモニター４００に表示される波形画面Ｄ１を模擬した例を、図８に示す。図中の期間ａは電気刺激により不整脈を誘発している期間であり、期間ｂはアブレーション治療が行われている期間であり、期間ｃはアブレーション治療により正常な心電図が得られている期間を示す。図８の例で示されている食道温はアブレーション治療が終了して正常な心電図が得られている時点（図中の右端の時点）の食道温であるが、アブレーション治療中にはアブレーションによって食道温の温度も変化するので、それが反映された食道温が表示される。

【0041】

＜３−３＞刺激モード画面
刺激装置５００は、図４のメインメニュー画面で刺激モードキーＡ１がタッチされたり、あるいはタスクバーＣ１０のタッチ操作により、刺激モードに入る。刺激モードに入ると、タッチパネル２１０には、図９に示すような刺激モード画面Ｅ０が表示される。オペレータは、刺激モード画面Ｅ０を用いて、刺激プログラムを選択するとともに、各種刺激条件を設定して、刺激出力を開始させる。

【0042】

刺激モード画面Ｅ０には、刺激プログラム選択・設定領域Ｅ１、トリガ設定領域Ｅ２、アウトプット設定領域Ｅ３が含まれる。刺激プログラム選択・設定領域Ｅ１は、オペレータが出力する刺激のプログラムを選択及び設定するために用いられる。トリガ設定領域Ｅ２は、オペレータがトリガ関係の設定を行うために用いられる。アウトプット設定領域Ｅ３は、オペレータが刺激の出力値や出力するチャネルを設定するために用いられる。

【0043】

図１０は、図９の刺激プログラム選択・設定領域Ｅ１を拡大した図である。刺激プログラム選択・設定領域Ｅ１には、プログラム選択キー領域Ｅ１１、プログラムタブＥ１２、プログラム表示変更領域Ｅ１３が含まれる。

【0044】

プログラム選択キー領域Ｅ１１には、複数のプログラム選択キー（図１０の例の場合１２個）が設けられている。各プログラム選択キーには予め設定された刺激プログラムが対応付けられており、オペレータがいずれかのプログラム選択キーをタッチすると、その選択キーに応じたプログラムが呼び出され、刺激の各時間、出力、トリガ等にプログラムの内容が反映される。

【0045】

ここで、呼び出されたプログラムの内容は、例えばプログラム表示変更領域Ｅ１３に表示され、オペレータはタッチパネル２１０を操作したり固定キー２２０を操作することにより、プログラムの内容を変更した刺激設定を行うこともできる。プログラム表示変更領域Ｅ１３では、種々の刺激パラメータの変更が可能である。

【0046】

プログラム表示変更領域Ｅ１３には、戻るキーＥ１３１、進むキーＥ１３２が設けられている。本実施の形態の刺激装置５００は、プログラムキー選択後に変更した設定を刺激開始のタイミング、つまりスタートキー２２８が押されたタイミングで記憶するようになっている。例えば、過去５回分のスタートキー２２８が押されたタイミングでの設定値をできるようになっている。そして、戻るキーＥ１３１及び進むキーＥ１３２をタッチすることにより、１つ前及び１つ後の変更プログラム設定を呼び出して表示する。これにより、以前に設定した刺激出力の設定値を容易に呼び出して表示することができるので、同じ刺激を容易かつ迅速に再度出力することができるようになる。

【0047】

さらに、スタートキー２２８が押された後の期間であっても、刺激出力の設定値が変更された場合には、その変更された設定値も記憶するとよい。例えばスタートキー２２８が押された後に、手動又は自動で設定値が変更された場合には、その変更された設定値を自動で記憶する。このようにすれば、刺激出力のスタート時のみならず、実際に出力された複数の刺激出力が記憶されるので、オペレータが選択し得る設定値をより現実にそくしたものにできる。

【0048】

プログラムタブＥ１２としては、常に５個のプログラムタブが表示され、オペレータは症例に応じたプログラムタブをタッチすることにより、症例に合わせたプログラムを即座に呼び出すことができる。因みに、プログラムタブＥ１２には、「LEGACY」タブが含まれ、オペレータが「LEGACY」タブを選択すると、図１１に示すような基本となる刺激パターンが表示され、オペレータはこれらの刺激パターンの中から所望の刺激パターンを選択できる。

【0049】

図１２は、図９のトリガ設定領域Ｅ２を拡大した図である。トリガ設定領域Ｅ２には、トリガチャネル選択キーＥ２１が設けられ、オペレータはトリガチャネル選択キーＥ２１をタッチすることにより、刺激出力の電極より導出される心内心電図信号Ch.A、Ch.B、Ch.C、Ch.D、体表面の電極より導出される体表面心電図信号INT.及び外部機器より入力されるEXT.信号の５種類の中から、いずれかを選択できる。トリガ波形表示領域Ｅ２２には、設定されたトリガレベルと、トリガすべき信号とが表示され、オペレータはそれらに基づいてトリガすべき信号が確実にトリガされているかを確認できる。

【0050】

またトリガ設定領域Ｅ２には、バックアップチャネル設定キーＥ２３が設けられ、オペレータはバックアップチャネル設定キーＥ２３をタッチすることにより、バックアップするチャネルを選択できる。選択できるバックアップチャネルはCh.A〜Ch.Dの中のいずれかである。次にオペレータがスタートキーＥ２４をタッチすると、選択したチャネルでのバックアップペーシングの準備がＯＮ状態とされる。

【0051】

＜３−４＞計測波形画面（計測モード画面）
刺激装置５００は、図４のメインメニュー画面で計測モードキーＡ２がタッチされたり、あるいはタスクバーＣ１０のタッチ操作により、計測モードに入る。計測モードに入ると、タッチパネル２１０には、図１３に示すような計測モード画面Ｆ０が表示される。

【0052】

刺激装置５００は、計測モードにおいて、簡易ＰＳＡ（Pacemaker System Analyzer）計測ができるようになっている。また、現在使用されているペーシングモードでの検査、それらによる波形計測、頻脈性不整脈停止を目的としたハイレートペーシングを行うこともできるようになっている。

【0053】

計測値表示領域Ｆ１には、各計測値が表示される。計測表示・設定領域Ｆ２では、アナライザとしての表示及び設定が行われる。デバイス関連設定領域Ｆ３では、デバイスすなわちこれから被検者に適用するペースメーカーなどの設定を行うことができる。

【0054】

＜３−５＞波形画面
刺激装置５００は、例えば図１３の計測モード画面Ｆ０で画面遷移キーＣ１２がタッチされると、タッチパネル２１０に、図１４に示すような波形画面Ｗ０が表示される。

【0055】

波形画面Ｗ０の波形表示領域Ｗ１には、電気刺激波形及び心電図（体表面心電図及び心内心電図）からなる波形が表示される。食道温表示領域Ｗ２には、食道温カテーテル２０により得られた食道温が表示される。このように、波形画面Ｗ０では、電気刺激波形、心電図及び食道温が同一画面上に表示される。

【0056】

これにより、オペレータ及び医師等の医療従事者は、アブレーションしながら、電気刺激波形及び心電図と、食道温とを同一画面で見ることができるので、被検者の状態を一目で確認できるようになる。

【0057】

因みに、食道温表示領域Ｗ２のＴ１〜Ｔ７は温度測定ポイントを表しており、食道温表示領域Ｗ２の温度測定ポイントＴ１〜Ｔ７には各温度測定ポイントＴ１〜Ｔ７の温度が数値により表示される。ここで、温度測定ポイントＴ１〜Ｔ７のうち、後述する温度閾値を超えた温度測定ポイントＴ１〜Ｔ７は、数値や枠などの色が変えられる。これにより、閾値を超えた測定ポイントＴ１〜Ｔ７を通知する。

【0058】

＜３−６＞食道温画面
刺激装置５００は、図４のメインメニュー画面で食道温モードキーＡ３がタッチされたり、あるいはタスクバーＣ１０のタッチ操作により、食道温モードに入る。食道温モードに入ると、タッチパネル２１０には、図１５に示すような食道温画面Ｇ０が表示される。

【0059】

食道温画面Ｇ０には、トレンドグラフ表示領域Ｇ１、バーグラフ表示領域Ｇ２、温度計測値表示領域Ｇ３が含まれる。トレンドグラフ表示領域Ｇ１には、各チャネル（つまり温度測定ポイントＴ１〜Ｔ７）の計測値がトレンドグラフで表示される。バーグラフ表示領域Ｇ２には、各チャネルのリアルタイムの計測値がバーグラフによって表示される。温度計測値表示領域Ｇ３には、各チャネルのリアルタイムの計測値が表示される。

【0060】

ここで、本実施の形態の食道温画面Ｇ０は、トレンドグラフにより複数位置間の食道温の相対的差及び時間的差を表した経時的表示と、バーグラフにより複数位置間の食道温の相対的差を表した相対的表示と、数値によって複数位置の食道温を表した絶対的表示と、を行っている。このような表示を行うことにより、医師及びオペレータは、食道温の経時的傾向、測定ポイント間の相対的傾向、及び、各測定ポイントの温度値から、包括的かつ迅速な状態判断をすることができるようになる。例えば、医師及びオペレータは、トレンドグラフの温度勾配によって注意部位を見つけ、その注意部位のリアルタイム情報を見ることで、危険な状態を的確かつ迅速に認識できる。

【0061】

さらに、食道温画面Ｇ０にはチャネル表示領域Ｇ４が設けられており、チャネル表示領域Ｇ４には各チャネル（つまり温度測定ポイントＴ１〜Ｔ７）が色分けされて表示される。例えばＴ１は黄色、Ｔ２は緑色、Ｔ３は青色で表示され、その測定ポイントに対応するトレンドグラフ及びバーグラフもその色と同色で表示される。ここで、チャネル表示領域Ｇ４での測定ポイントＴ１〜Ｔ７の並びは食道温カテーテル２０での測定ポイントの配置に相当しており、さらに測定ポイントの色とトレンドグラフ及びバーグラフの色とが対応付けられているので、食道のどの箇所の温度がどのような傾向にあるのかを感覚的に把握できる。

【0062】

さらに、食道温画面Ｇ０には温度閾値通知設定領域Ｇ５が設けられており、オペレータは設定したい閾値の位置をタッチした後、固定キー２２０を用いて閾値を設定できる。本実施の形態の刺激装置５００は、高周波アブレーション（RF）を行う場合の閾値（UPPER LIMIT）と、冷凍アブレーション（CRYO）を行う場合の閾値（LOWER LIMIT）とを設定できるようになっている。また、高周波アブレーションの閾値（UPPER LIMIT）及び冷凍アブレーションの閾値（LOWER LIMIT）としてそれぞれ２段階の閾値（１ｓｔ閾値と２ｎｄ閾値）を設定できるようになっている。刺激装置５００は、計測された食道の温度が高周波アブレーションの閾値（UPPER LIMIT）以上まで上昇、又は冷凍アブレーションの閾値（LOWER LIMIT）以下まで下降したときに、このことを音及び表示で通知する。このとき、予備的な閾値である１ｓｔ閾値を超えた場合には予備的通知を行い、２ｎｄ閾値を超えた場合にはさらなる通知を行う。

【0063】

図１５は、高周波アブレーション（RF）時の食道温画面であり、トレンドグラフ表示領域Ｇ１及びバーグラフ表示領域Ｇ２には、高周波アブレーション（RF）用に設定された１ｓｔ閾値及び２ｎｄ閾値が直線により表示されている。これにより、各測定ポイントＴ１〜Ｔ７の食道温と閾値との関係を一目で把握でき、医師はアブレーションをより安全に行うことができるようになる。

【0064】

図１６は、冷凍アブレーション（CRYO）時の食道温画面である。図１５の画面から図１６の画面への切り換え、又は、図１６の画面から図１５の画面への切り換えは、デバイス切り換えキーＧ６をタッチ操作することにより行うことができる。図１６の冷凍アブレーション（CRYO）時の食道温画面では、トレンドグラフ表示領域Ｇ１及びバーグラフ表示領域Ｇ２には、冷凍アブレーション（CRYO）用に設定された１ｓｔ閾値及び２ｎｄ閾値が直線により表示されている。

【0065】

なお、本実施の形態では、バーグラフによって複数位置間の食道温の相対的差を表した相対的表示を行う場合について述べたが、複数位置間の食道温の相対的差はバーグラフ以外のグラフによって表してもよい。また、本実施の形態では、同一画面に、複数位置の食道温を数値によって表した絶対的表示画像と、複数位置間の食道温の相対的差をグラフによって表した相対的表示画像と、複数位置間の食道温の相対的差及び時間的差をトレンドグラフによって表した経時的表示画像と、を表示した場合について述べたが、絶対的表示画像と、相対的表示画像と、経時的表示画像とのうちいずれか２つを同一画面に表示してもよい。つまり、これら３つの画像を同一画面に表示するのが最も有効であるが、モニターのサイズ等を考慮して２つの画像を表示してもよい。この場合、複数位置の食道温を数値によって表した絶対的表示画像は省略せずに、絶対的表示画像と相対的表示画像、又は、絶対的表示画像と経時的表示画像を同一画面に表示するようにすることが好ましい。

【0066】

＜３−７＞ウェーブアンドログ（WAVE&LOG）画面
刺激装置５００は、図４のメインメニュー画面でウェーブアンドログモードキーＡ４がタッチされたり、あるいはタスクバーＣ１０のタッチ操作により、ウェーブアンドログモードに入る。ウェーブアンドログモードに入ると、タッチパネル２１０には、図１７に示すようなウェーブアンドログモード画面Ｈ０が表示される。

【0067】

ウェーブアンドログモード画面Ｈ０には、波形表示領域Ｈ１、刺激プログラム選択領域Ｈ２、刺激プログラム設定領域Ｈ３、トリガ設定領域Ｈ４、アウトプット設定領域Ｈ５、ログ表示設定領域Ｈ６が含まれる。波形表示領域Ｈ１には、心電図及び電気刺激波形が表示される。また波形表示領域Ｈ１を用いて、描画する波形の設定を行うことができるようになっている。刺激プログラム選択領域Ｈ２を用いて刺激プログラムを選択でき、刺激プログラム設定領域Ｈ３を用いて刺激プログラムを設定でき、トリガ設定領域Ｈ４を用いてトリガを設定でき、アウトプット設定領域Ｈ５を用いて刺激出力関連の設定を行うことができるようになっている。

【0068】

ウェーブアンドログモード画面Ｈ０の一つの特徴は、同一画面内に、心電図及び電気刺激波形からなる波形画面（波形表示領域Ｈ１）と、刺激を設定するための刺激設定画面（刺激プログラム選択領域Ｈ２、刺激プログラム設定領域Ｈ３、トリガ設定領域Ｈ４、アウトプット設定領域Ｈ５）の両方が含まれていることである。これにより、１つの画面内で、心電図などの生体情報を確認しながら、刺激の設定を行うことができるようになる。

【0069】

また、ウェーブアンドログモード画面Ｈ０の一つの特徴は、ログ表示設定領域Ｈ６が含まれることである。上述したように、本実施の形態の刺激装置５００は、ウェーブアンドログ（WAVE&LOG）機能を有することにより、電気刺激波形及び心電図の波形と、刺激装置５００のログと、を記録及び表示することができる。ログ表示設定領域Ｈ６には、刺激スタート、刺激ストップ、バックアップの実施、エマージェンシースタート、エマージェンシーストップ、ターミネーションスタート、ターミネーションストップなどの過去の刺激装置５００の操作ログを含む刺激出力に関するログが表示される。オペレータがログのいずれかを選択すると、そのログに対応して記憶されている、電気刺激波形、心電図及び電気刺激設定値が波形画面（波形表示領域Ｈ１）及び刺激設定画面（刺激プログラム設定領域Ｈ３、アウトプット設定領域Ｈ５）に表示される。これにより、オペレータは、過去に刺激出力が行われたときの、電気刺激波形及び電気刺激設定値と、生体情報との因果関係を容易に知ることができる。さらに、本実施の形態の場合、ログにはコメント欄が設けられており、オペレータは刺激出力によって引き起こされた生体情報の特徴などをコメント欄に入力して記憶させることができる。

【0070】

＜４＞実施の形態の効果
以上説明したように、本実施の形態によれば、電極カテーテル１０に電気刺激を出力する電気刺激出力部（刺激出力コネクタ３０２）と、電極カテーテル１０からの心内電位及び体表面電極からの体表面電位に基づく心電図を得る心電図取得部（外部トリガ入力コネクタ３０３）と、電気刺激出力部からの電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、心電図取得部により取得された心電図とを互いに時間に関連付けて記憶する記憶部（図示せず）と、を設けたことにより、システム構成を複雑化させることなく、刺激出力と心電図との関係を見ることができる心臓電気刺激装置を実現できる。

【0071】

また、ログ一覧の中からオペレータにより選択されたログに対応した、電気刺激出力に関する波形及び又は設定値と、心電図とが表示されるので、過去に刺激装置５００によって刺激が出力されたときの、電気刺激波形及び電気刺激設定値と、生体情報との因果関係を容易に知ることができる。

【0072】

なお上述の実施の形態では、刺激装置５００のメイン画面を表示するメインモニターをタッチパネル２１０によって構成した場合について述べたが、メインモニターをタッチパネルによって構成せずに単に表示だけを行うモニターによって構成し、コントロールパネル部での入力は例えばマウスを用いて行うように構成してもよい。

【0073】

上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。

【産業上の利用可能性】

【0074】

本発明は、アブレーションに関連して用いられる心臓電気刺激システムに適用し得る。

【符号の説明】

【0075】

１０ 電極カテーテル
２０ 食道温カテーテル
１００ 心臓電気刺激システム
２００ コントロールパネル部
２１０ タッチパネル
２２０ 固定キー
２２１ サブモニター画面切り換えキー
２２８ スタートキー
３００ 刺激装置本体
４００ サブモニター
５００ 刺激装置
Ｃ１０ タスクバー
Ｃ１１、Ｃ１２ 画面遷移キー

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】