特許 6840894 血液バッグシステム及びクランプ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6840894

(24)【登録日】2021年2月19日

(45)【発行日】2021年3月10日

(54)【発明の名称】血液バッグシステム及びクランプ

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20210301BHJP

   A61M 39/28 20060101ALI20210301BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/02 121

   A61M39/28 110

【請求項の数】8

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2020-509536(P2020-509536)

(86)(22)【出願日】2020年2月6日

(86)【国際出願番号】JP2020004486

【審査請求日】2020年2月18日

(31)【優先権主張番号】特願2019-60681(P2019-60681)

(32)【優先日】2019年3月27日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】大橋 広孝

(72)【発明者】

【氏名】中野 将識

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 崇之

【審査官】 木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００１−１２９０８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１５５０８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１８−５０５００５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第０１／５８５０７（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１０６８９０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１２／１５７３４７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１５／１２９５２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１８／０８８０７２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／０２

Ａ６１Ｍ ３９／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結された血液バッグシステムであって、
前記分岐部に設けられた１つのクランプを備え、
前記クランプは、
前記第２チューブの流路を閉塞するための第１クランプ機構と、
前記第３チューブの流路を閉塞するための第２クランプ機構と、を有し、
前記第１クランプ機構は、一度閉塞された前記第２チューブの流路を開放不能に構成され、
前記第２クランプ機構は、閉塞された前記第３チューブの流路を開放可能に構成されている、血液バッグシステム。

【請求項2】

請求項１記載の血液バッグシステムであって、
前記第１クランプ機構は、前記第２チューブの流路が閉塞されるように前記第２チューブの外周面を押圧する第１押圧部を有し、
前記第２クランプ機構は、前記第３チューブの流路が閉塞されるように前記第３チューブの外周面を押圧する第２押圧部を有する、血液バッグシステム。

【請求項3】

請求項２記載の血液バッグシステムであって、
前記第１押圧部は、前記第２チューブの流路が開放される第１開放位置から前記第２チューブの流路が閉塞される第１閉塞位置に変位可能であるとともに前記第１閉塞位置から前記第１開放位置に復帰不能であり、
前記第２押圧部は、前記第３チューブの流路が開放される第２開放位置から前記第３チューブの流路が閉塞される第２閉塞位置に変位可能であるとともに前記第２閉塞位置から前記第２開放位置に復帰可能である、血液バッグシステム。

【請求項4】

請求項３記載の血液バッグシステムであって、
前記第１クランプ機構は、前記第１押圧部を前記第１閉塞位置にロックする第１ロック部を有し、
前記第２クランプ機構は、
前記第２押圧部を前記第２閉塞位置にロックする第２ロック部と、
前記第２閉塞位置にある前記第２押圧部が前記第２開放位置に復帰するように前記第２ロック部の前記ロックを解除するロック解除部と、を有する、血液バッグシステム。

【請求項5】

請求項３又は４に記載の血液バッグシステムであって、
前記クランプは、前記第２チューブと前記第３チューブとの間に設けられた壁部を有し、
前記第１押圧部が前記第１閉塞位置に位置した状態で、前記第２チューブは、前記壁部と前記第１押圧部とによって挟持され、
前記第２押圧部が前記第２閉塞位置に位置した状態で、前記第３チューブは、前記壁部と前記第２押圧部とによって挟持されている、血液バッグシステム。

【請求項6】

血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、前記第１バッグと分岐部とを接続する第１チューブと、前記分岐部と前記第２バッグとを接続する第２チューブと、前記分岐部と前記第３バッグとを接続する第３チューブとを備える血液バッグシステムにおいて、前記分岐部に設けられる１つのクランプであって、
前記第２チューブの流路を閉塞するための第１クランプ機構と、
前記第３チューブの流路を閉塞するための第２クランプ機構と、
前記分岐部を収容する収容空間と、を有し、
前記第１クランプ機構は、一度閉塞された前記第２チューブの流路を開放不能に構成され、
前記第２クランプ機構は、閉塞された前記第３チューブの流路を開放可能に構成され、
前記第２クランプ機構は、
前記第３チューブの前記流路を開放する開放位置と、前記第３チューブの外周面を前記第１クランプ機構に向かって押圧して前記第３チューブの前記流路を閉塞する閉塞位置との間で変位可能な押圧部と、
前記押圧部を前記閉塞位置にロックするためのロック部と、
前記ロック部のロックを解除するためのロック解除部と、を有し、
前記ロック解除部は、前記ロック部から前記押圧部の押圧方向とは反対側に延出した操作部を含み、
前記操作部は、前記ロック部がロックされていない状態で前記押圧部よりも前記反対側に延出している、クランプ。

【請求項7】

血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結された血液バッグシステムであって、
前記分岐部に設けられた１つのクランプを備え、
前記クランプは、第１クランプ機構及び第２クランプ機構を有し、
前記第１クランプ機構は、
可撓性を有する第１アーム部と、
前記第１アーム部に設けられ、前記第２チューブの流路が閉塞されるように前記第２チューブの外周面を押圧する第１凸部と、
前記第２チューブの流路が閉塞された状態で前記第１アーム部に解除不能な状態で係合する第１係合部と、を有し、
前記第２クランプ機構は、
可撓性を有する第２アーム部と、
前記第２アーム部に設けられ、前記第３チューブの流路が閉塞されるように前記第３チューブの外周面を押圧する第２凸部と、
前記第３チューブの流路が閉塞された状態で前記第２アーム部に係合する第２係合部と、
前記第２係合部と前記第２アーム部の係合を解除する係合解除部と、を有する、血液バッグシステム。

【請求項8】

請求項７記載の血液バッグシステムであって、
前記係合解除部は、前記第２係合部が設けられた壁部から前記第２アーム部の外側に向かって突出した操作部を有している、血液バッグシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液バッグシステム及びクランプに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特開２０１６−１０６０１２号公報には、血液を収容するための第１バッグ（親バッグ）と、第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（子バッグ）と、添加溶液が収容された第３バッグ（薬液バッグ）とを備えた血液バッグシステムが開示されている。

【0003】

第１バッグに接続された第１チューブは、第２バッグに接続された第２チューブと第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結されている。

【発明の概要】

【0004】

上述したような血液バッグシステムでは、遠心分離移送装置に血液バッグシステムをセットし、第１バッグ内の血液を遠心分離する。そして、遠心分離によって得られた血液成分を第１バッグから第１チューブ及び第２チューブを介して第２バッグに移送する。その後、第１のクランプによって第２チューブの流路を閉塞するとともに第２のクランプによって第３チューブの流路を閉塞した状態で、血液バッグシステムを遠心分離移送装置から取り外す。続いて、第３バッグを懸架台に吊るし、第２のクランプを第３チューブから外し、赤血球保存液等の添加溶液を第３チューブ及び第１チューブを介して第１バッグに移送する。

【0005】

このように、第２チューブの流路を閉塞するための第１のクランプと第３チューブの流路を閉塞するための第２のクランプとが互いに別部品であると、２つのチューブ（第２チューブ及び第３チューブ）のそれぞれの流路を効率的に閉塞することができないことがある。また、添加溶液を移送する際に、誤って第２のクランプが取り外される可能性がある。

【0006】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、第２チューブ及び第３チューブのそれぞれの流路を効率的に閉塞することができ、添加溶液を移送する際に、誤って第２チューブの流路が開放されることを防止することができる血液バッグシステム及びクランプを提供することを目的とする。

【0007】

本発明の一態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結された血液バッグシステムであって、前記分岐部に設けられた１つのクランプを備え、前記クランプは、前記第２チューブの流路を閉塞するための第１クランプ機構と、前記第３チューブの流路を閉塞するための第２クランプ機構と、を有し、前記第１クランプ機構は、一度閉塞された前記第２チューブの流路を開放不能に構成され、前記第２クランプ機構は、閉塞された前記第３チューブの流路を開放可能に構成されている、血液バッグシステムである。

【0008】

本発明の他の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、前記第１バッグと分岐部とを接続する第１チューブと、前記分岐部と前記第２バッグとを接続する第２チューブと、前記分岐部と前記第３バッグとを接続する第３チューブとを備える血液バッグシステムにおいて、前記分岐部に設けられる１つのクランプであって、前記第２チューブの流路を閉塞するための第１クランプ機構と、前記第３チューブの流路を閉塞するための第２クランプ機構と、前記分岐部を収容する収容空間と、を有し、前記第１クランプ機構は、一度閉塞された前記第２チューブの流路を開放不能に構成され、前記第２クランプ機構は、閉塞された前記第３チューブの流路を開放可能に構成され、前記第２クランプ機構は、前記第３チューブの前記流路を開放する開放位置と、前記第３チューブの外周面を前記第１クランプ機構に向かって押圧して前記第３チューブの前記流路を閉塞する閉塞位置との間で変位可能な押圧部と、前記押圧部を前記閉塞位置にロックするためのロック部と、前記ロック部のロックを解除するためのロック解除部と、を有し、前記ロック解除部は、前記ロック部から前記押圧部の押圧方向とは反対側に延出した操作部を含み、前記操作部は、前記ロック部がロックされていない状態で前記押圧部よりも前記反対側に延出している、クランプである。

【0009】

本発明のさらに別の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結された血液バッグシステムであって、前記分岐部に設けられた１つのクランプを備え、前記クランプは、第１クランプ機構及び第２クランプ機構を有し、前記第１クランプ機構は、可撓性を有する第１アーム部と、前記第１アーム部に設けられ、前記第２チューブの流路が閉塞されるように前記第２チューブの外周面を押圧する第１凸部と、前記第２チューブの流路が閉塞された状態で前記第１アーム部に解除不能な状態で係合する第１係合部と、を有し、前記第２クランプ機構は、可撓性を有する第２アーム部と、前記第２アーム部に設けられ、前記第３チューブの流路が閉塞されるように前記第３チューブの外周面を押圧する第２凸部と、前記第３チューブの流路が閉塞された状態で前記第２アーム部に係合する第２係合部と、前記第２係合部と前記第２アーム部の係合を解除する係合解除部と、を有する、血液バッグシステムである。

【0010】

本発明によれば、第１クランプ機構と第２クランプ機構とを有する１つのクランプによって第２チューブ及び第３チューブのそれぞれの流路を効率的に閉塞することができる。また、第１クランプ機構が一度閉塞された第２チューブの流路を開放不能に構成され、第２クランプ機構が閉塞された第３チューブの流路を閉塞可能に構成されている。そのため、血液バッグシステムにおいて、第３バッグの添加溶液を第１バッグに移送する際に、誤って第２チューブの流路が開放されることを防止しつつ第３チューブの流路のみを開放することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。

【図2】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。

【図3】図１のクランプの平面説明図である。

【図4】図４Ａは、図３のクランプの第１断面説明図であり、図４Ｂは、図３のクランプの第２断面説明図である。

【図5】薬液バッグから血液バッグに赤血球保存液を移送させる手順の説明図である。

【図6】図５のクランプの断面説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明に係る血液バッグシステム及びクランプについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0013】

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。

【0014】

血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。

【0015】

血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。

【0016】

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。

【0017】

血液バッグ２２（第１バッグ）は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２には、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。

【0018】

ＰＰＰバッグ２４（第２バッグ）は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを保存する。一方、薬液バッグ２６（第３バッグ）は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（添加溶液）を予め収容している。

【0019】

また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。

【0020】

分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐部としての分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、第１チューブ３４、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２の第１コネクタ部３２ａとを接続する。第２チューブ３６は、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２の第２コネクタ部３２ｂとを接続する。第３チューブ３８は、薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２の第３コネクタ部３２ｃとを接続する。

【0021】

第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１チューブ３４、第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれは、可撓性を有する。第１流路３４ａ、第２流路３６ａ及び第３流路３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。

【0022】

第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。

【0023】

分離処理部１６は、分岐コネクタ３２に設けられたクランプ４３を有する。クランプ４３の構成については後述する。

【0024】

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。

【0025】

遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。

【0026】

単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的に、図２に示すように、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。

【0027】

血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。

【0028】

また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。

【0029】

中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、クランプ４３、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。なお、左領域５４ａ２には、クランプ４３を保持する図示しないホルダが設けられてもよい。

【0030】

上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。

【0031】

さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、チューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させる。

【0032】

また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。

【0033】

上記の単位セットエリア５４では、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、赤血球保存液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。

【0034】

これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。

【0035】

図３及び図４Ａに示すように、血液バッグシステム１０のクランプ４３は、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６の一部及び第３チューブ３８の一部を収容する収容空間Ｓを有する。クランプ４３は、互いに対向するように配置された第１カバー部８４及び第２カバー部８６と、第１カバー部８４及び第２カバー部８６を互いに繋ぐように設けられたクランプ本体８８とを備える。第１カバー部８４と第２カバー部８６とは、分岐コネクタ３２を挟むように配置されている。

【0036】

図３において、第１カバー部８４は、平板状に形成され、第１コネクタ部３２ａが位置する一端側から第２チューブ３６及び第３チューブ３８が位置する他端側に幅広に形成されている。第１カバー部８４は、第１側辺９０と第２側辺９２とを含む。第１側辺９０は、第１カバー部８４の一端から他端まで第２コネクタ部３２ｂの延在方向に沿って延在している。第２側辺９２は、第１カバー部８４の一端から他端まで第３コネクタ部３２ｃの延在方向に沿って延在している。

【0037】

第１カバー部８４には、第１切欠部９４と第２切欠部９６とが形成されている。第１切欠部９４は、第１側辺９０から第２チューブ３６が位置する側に半円状に延びている。第１切欠部９４は、第１側辺９０の中央よりも第１カバー部８４の他端側にずれて位置している。

【0038】

第２切欠部９６は、第２側辺９２から第３チューブ３８が位置する側に半円状に延びている。第２切欠部９６は、第２側辺９２の中央よりも第１カバー部８４の他端側にずれて位置している。第１切欠部９４及び第２切欠部９６のそれぞれは、ユーザの手指が挿入可能な程度の大きさに設定されている。ただし、第１切欠部９４及び第２切欠部９６のそれぞれの形状及び位置は、適宜変更可能である。

【0039】

第２カバー部８６は、第１カバー部８４と同様に構成されている。そのため、第２カバー部８６の構成の説明については省略する。

【0040】

図４Ａにおいて、クランプ本体８８は、可撓性を有する樹脂材料によって一体的に成形されている。クランプ本体８８は、第１チューブ３４側に配置された第１壁部９８と、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の間に配置された第２壁部１００と、第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞するための第１クランプ機構１０２と、第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞するための第２クランプ機構１０４とを有する。

【0041】

第１壁部９８には、第１チューブ３４が挿通する第１挿通孔１０６が形成されている。第１壁部９８は、分岐コネクタ３２の第１コネクタ部３２ａを支持する。第１壁部９８は、第１カバー部８４及び第２カバー部８６に対して連結している。

【0042】

第２壁部１００は、第１カバー部８４及び第２カバー部８６に対して連結している。第２壁部１００は、クランプ４３の厚さ方向（第１カバー部８４及び第２カバー部８６の並び方向）から見て三角形状に形成されている。第２壁部１００は、第２チューブ３６に沿って延在した第１側面１０８と、第３チューブ３８に沿って延在した第２側面１１０とを有する。

【0043】

第１側面１０８は、分岐コネクタ３２の第２コネクタ部３２ｂの外周面に接触又は近接している。第２側面１１０は、分岐コネクタ３２の第３コネクタ部３２ｃの外周面に接触又は近接している。第１側面１０８と第２側面１１０とで形成される角部１１２は、第２コネクタ部３２ｂ及び第３コネクタ部３２ｃの間に位置している。第１側面１０８には、第２チューブ３６の外周面に接触する第１突出部１０９が形成されている。第２側面１１０には、第３チューブ３８の外周面に接触する第２突出部１１１が形成されている。

【0044】

第１クランプ機構１０２は、第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞されるように第２チューブ３６の外周面を押圧する第１押圧部１１４と、第１押圧部１１４をロックするための第１ロック部１１６とを含む。

【0045】

第１押圧部１１４は、可撓性を有している。第１押圧部１１４は、第２チューブ３６の第２流路３６ａが開放される第１開放位置（図４Ａの位置）から第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞される第１閉塞位置（図４Ｂの位置）に変位可能に設けられている。第１押圧部１１４は、第１壁部９８から第２チューブ３６（第２コネクタ部３２ｂ）に沿って延出した第１アーム部１１８と、第１アーム部１１８の内面から突出した第１凸部１２０とを有する。

【0046】

第１アーム部１１８は、第２チューブ３６に対して第２壁部１００とは反対側に位置している。つまり、第２チューブ３６は、第２壁部１００の第１側面１０８（第１突出部１０９）と第１アーム部１１８との間に配置されている。第１凸部１２０は、第１アーム部１１８の内面のうち第２チューブ３６に対向する部位に位置している。第１押圧部１１４は、第１カバー部８４及び第２カバー部８６に対して直接的に連結されていない。そのため、第１押圧部１１４は、第１アーム部１１８の延在方向と交差する方向に弾性変形可能である。

【0047】

第１ロック部１１６は、第１押圧部１１４を第１閉塞位置にロックする。具体的に、第１ロック部１１６は、第２壁部１００から第１アーム部１１８が位置する側に延出した第１延出部１２２と、第１延出部１２２の延出端部に設けられた第１爪部１２４とを有する。第１延出部１２２には、第２チューブ３６が挿通する第２挿通孔１２６が形成されている。第１爪部１２４は、第１アーム部１１８の延出端部と係合することで、第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞する。第１ロック部１１６は、第１カバー部８４及び第２カバー部８６に対して直接的に連結されていない。そのため、第１ロック部１１６は、第１延出部１２２の延出方向と交差する方向に弾性変形可能である。

【0048】

第１爪部１２４には、第１傾斜面１２８と第１ストッパ面１３０（第１係合部）とが形成されている。第１傾斜面１２８は、第１爪部１２４の先端から基端方向（第２壁部１００が位置する側）に向かって分岐コネクタ３２側に傾斜している。第１傾斜面１２８には、第１押圧部１１４が第１開放位置にあるときに第１アーム部１１８の延出端部が接触する（図４Ａ参照）。第１ストッパ面１３０は、第１傾斜面１２８のうち第２壁部１００が位置する側の端から分岐コネクタ３２とは反対側に延びている。第１ストッパ面１３０には、第１押圧部１１４が第１閉塞位置にあるときに第１アーム部１１８の延出端部の外面が接触する（図４Ｂ参照）。

【0049】

第１クランプ機構１０２は、第１ロック部１１６のロックを解除する機能を有しない。そのため、第１押圧部１１４は、第１閉塞位置から第１開放位置に復帰不能である。換言すれば、第１クランプ機構１０２は、閉塞された第２チューブ３６の流路を開放不能に構成されている。

【0050】

第２クランプ機構１０４は、第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞されるように第３チューブ３８の外周面を押圧する第２押圧部１３２と、第２押圧部１３２をロックするための第２ロック部１３４と、第２ロック部１３４のロックを解除するロック解除部１３６とを含む。

【0051】

第２押圧部１３２は、可撓性を有している。第２押圧部１３２は、第３チューブ３８の第３流路３８ａが開放される第２開放位置（図４Ａの位置）から第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞される第２閉塞位置（図４Ｂの位置）に変位可能に設けられている。第１壁部９８から第３チューブ３８（第３コネクタ部３２ｃ）に沿って延出した第２アーム部１３８と、第２アーム部１３８の内面から突出した第２凸部１４０とを有する。

【0052】

第２アーム部１３８は、第３チューブ３８に対して第２壁部１００とは反対側に位置している。つまり、第３チューブ３８は、第２壁部１００の第２側面１１０（第２突出部１１１）と第２アーム部１３８との間に配置されている。第２凸部１４０は、第２アーム部１３８の内面のうち第３チューブ３８に対向する部位に位置している。第２押圧部１３２は、第１カバー部８４及び第２カバー部８６に対して直接的に連結されていない。そのため、第２押圧部１３２は、第２アーム部１３８の延在方向と交差する方向に弾性変形可能である。

【0053】

第２ロック部１３４は、第２押圧部１３２を第２閉塞位置にロックする。具体的に、第２ロック部１３４は、第２壁部１００から第２アーム部１３８が位置する側に延出した第２延出部１４２と、第２延出部１４２の延出端部に設けられた第２爪部１４４とを有する。第２延出部１４２には、第３チューブ３８が挿通する第３挿通孔１４６が形成されている。第２爪部１４４は、第２アーム部１３８の延出端部と係合することで、第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞する。第２ロック部１３４は、第１カバー部８４及び第２カバー部８６に対して直接的に連結されていない。そのため、第２ロック部１３４は、第２延出部１４２の延出方向と交差する方向に弾性変形可能である。

【0054】

第２爪部１４４には、第２傾斜面１４８と第２ストッパ面１５０（第２係合部）とが形成されている。第２傾斜面１４８は、第２爪部１４４の先端から基端方向（第２壁部１００が位置する側）に向かって分岐コネクタ３２側に傾斜している。第２傾斜面１４８には、第２押圧部１３２が第２開放位置にあるときに第２アーム部１３８の延出端部が接触する（図４Ａ参照）。第２ストッパ面１５０は、第２傾斜面１４８のうち第２壁部１００が位置する側の端から分岐コネクタ３２とは反対側に延びている。第２ストッパ面１５０には、第２押圧部１３２が第２閉塞位置にあるときに第２アーム部１３８の延出端部の外面に接触する（図４Ｂ参照）。

【0055】

ロック解除部１３６は、第２ストッパ面１５０と第２アーム部１３８の延出端部との係合を解除する係合解除部である。ロック解除部１３６は、第２爪部１４４から第２壁部１００とは反対側に延出した操作部１５２と、操作部１５２に設けられた滑り止め用の複数の突起１５４とを含む。操作部１５２は、ユーザが手指で操作し易い大きさに形成されている。操作部１５２は、第２ストッパ面１５０が設けられた第２爪部１４４（壁部）から第２アーム部１３８の外側に向かって突出している。複数の突起１５４は、操作部１５２のうち第１壁部９８が位置する側の面から突出している。複数の突起１５４は、操作部１５２の延出方向に沿って設けられている。各突起１５４は、クランプ４３の厚さ方向に線状に延在している。第２クランプ機構１０４は、閉塞された第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放可能に構成されている。

【0056】

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

【0057】

上述したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液を血液バッグ２２に貯留する。血液バッグ２２には、ドナーに応じた適宜の血液量（例えば、４００ｃｃ）の血液が貯留される。

【0058】

その後、図２に示すように、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に挿入される。第１チューブ３４は、上面５４ａの中央領域５４ａ１に配置される。薬液バッグ２６は、薬液バッグポケット６０に挿入され、ＰＰＰバッグ２４は、ＰＰＰバッグポケット５８に挿入される。また、クランプ４３が上面５４ａの左領域５４ａ２に配置される。そして、ユーザが蓋体６２を閉じると、封止部材４０が破断されて、第１チューブ３４の第１流路３４ａを開放する。

【0059】

血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。

【0060】

遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。そして、ユーザは、クランプ４３によって第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａとのそれぞれを閉塞する。

【0061】

すなわち、図４Ｂに示すように、ユーザは、クランプ４３における第１アーム部１１８の外面を内側（第２壁部１００が位置する側）に押圧する。この際、ユーザは、第１カバー部８４及び第２カバー部８６の第１切欠部９４に手指を挿入することにより、第１アーム部１１８を容易に押圧することができる。

【0062】

そうすると、第１アーム部１１８が第２壁部１００側に撓む（弾性変形する）ため、第２チューブ３６の外周面が第１凸部１２０によって第２壁部１００側に押される。換言すれば、第２チューブ３６は、第２壁部１００の第１突出部１０９と第１凸部１２０とによって挟持される。これにより、第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞される。つまり、第１押圧部１１４が第１開放位置から第１閉塞位置に変位する。また、第１ロック部１１６が第１アーム部１１８によって外側に押されて撓む（弾性変形する）ため、第１傾斜面１２８を乗り越えた第１アーム部１１８が第１ストッパ面１３０に接触する。これにより、第１押圧部１１４は、第１閉塞位置にロックされる。

【0063】

ユーザは、クランプ４３における第２アーム部１３８の外面を内側（第２壁部１００が位置する側）に押圧する。この際、ユーザは、第１カバー部８４及び第２カバー部８６の第２切欠部９６に手指を挿入することにより、第２アーム部１３８を容易に押圧することができる。

【0064】

そうすると、第２アーム部１３８が第２壁部１００側に撓む（弾性変形する）ため、第３チューブ３８の外周面が第２凸部１４０によって第２壁部１００側に押される。換言すれば、第３チューブ３８は、第２壁部１００の第２突出部１１１と第２凸部１４０とによって挟持される。これにより、第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞される。つまり、第２押圧部１３２が第２開放位置から第２閉塞位置に変位する。また、第２ロック部１３４が第２アーム部１３８によって外側に押されて撓む（弾性変形する）ため、第２傾斜面１４８を乗り越えた第２アーム部１３８が第２ストッパ面１５０に接触する。これにより、第２押圧部１３２は、第２閉塞位置にロックされる。

【0065】

その後、ユーザは、図５に示すように、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出して、薬液バッグ２６を図示しないスタンドに吊り下げる。そして、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放する。具体的に、図６において、ユーザは、ロック解除部１３６の操作部１５２を第１壁部９８から離間する方向に操作する。そうすると、第１壁部９８と第２爪部１４４との間隔が広がるように第２延出部１４２が撓む（弾性変形する）ため、第２アーム部１３８が第２ストッパ面１５０から離れる。これにより、第２アーム部１３８が復元力によって元の形状に戻るため、第２押圧部１３２は、第２閉塞位置から第２開放位置に復帰する。

【0066】

この際、第１押圧部１１４は第１閉塞位置に位置したままである。つまり、第２チューブ３６の第２流路３６ａは、閉塞状態のまま維持される。そのため、赤血球保存液がＰＰＰバッグ２４内に流入することが防止される。これにより、血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。

【0067】

この場合、本実施形態に係る血液バッグシステム１０及びクランプ４３は、以下の効果を奏する。

【0068】

クランプ４３は、第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞するための第１クランプ機構１０２と、第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞するための第２クランプ機構１０４とを有する。第１クランプ機構１０２は、一度閉塞された第２チューブ３６の第２流路３６ａを開放不能に構成され、第２クランプ機構１０４は、閉塞された第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放可能に構成されている。

【0069】

このような構成によれば、第１クランプ機構１０２と第２クランプ機構１０４とを有する１つのクランプ４３によって第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａとを効率的に閉塞することができる。また、第１クランプ機構１０２が一度閉塞された第２チューブ３６の第２流路３６ａを開放不能に構成され、第２クランプ機構１０４が閉塞された第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞可能に構成されている。そのため、血液バッグシステム１０において、薬液バッグ２６の赤血球保存液を血液バッグ２２に移送する際に、誤って第２チューブ３６の第２流路３６ａが開放されることを防止しつつ第３チューブ３８の第３流路３８ａのみを開放することができる。

【0070】

第１クランプ機構１０２は、第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞されるように第２チューブ３６の外周面を押圧する第１押圧部１１４を有する。第２クランプ機構１０４は、第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞されるように第３チューブ３８の外周面を押圧する第２押圧部１３２を有する。

【0071】

このような構成によれば、第１押圧部１１４によって第２チューブ３６の第２流路３６ａを確実に閉塞することができる。また、第２押圧部１３２によって第３チューブ３８の第３流路３８ａを確実に閉塞することができる。

【0072】

第１押圧部１１４は、第２チューブ３６の第２流路３６ａが開放される第１開放位置から第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞される第１閉塞位置に変位可能であるとともに第１閉塞位置から第１開放位置に復帰不能である。第２押圧部１３２は、第３チューブ３８の第３流路３８ａが開放される第２開放位置から第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞される第２閉塞位置に変位可能であるとともに第２閉塞位置から第２開放位置に復帰可能である。

【0073】

このような構成によれば、第１押圧部１１４を第１開放位置から第１閉塞位置に変位させることにより第２チューブ３６の第２流路３６ａを容易に閉塞することができる。また、第１押圧部１１４が第１閉塞位置から第１開放位置に復帰不能であるため、一度閉塞された第２チューブ３６の第２流路３６ａが開放されることはない。また、第２押圧部１３２を第２開放位置から第２閉塞位置に変位させることにより第３チューブ３８の第３流路３８ａを容易に閉塞することができる。さらに、第２押圧部１３２を第２閉塞位置から第２開放位置に復帰させることにより、閉塞した第３チューブ３８の第３流路３８ａを容易に開放させることができる。

【0074】

第１クランプ機構１０２は、第１押圧部１１４を第１閉塞位置にロックする第１ロック部１１６を有する。第２クランプ機構１０４は、第２押圧部１３２を第２閉塞位置にロックする第２ロック部１３４と、第２閉塞位置にある第２押圧部１３２が第２開放位置に復帰するように第２ロック部１３４のロックを解除するロック解除部１３６と、を有する。

【0075】

このような構成によれば、第１ロック部１１６によって第１押圧部１１４を第１閉塞位置に保持することができ、第２ロック部１３４によって第２押圧部１３２を第２閉塞位置に保持することができる。また、ロック解除部１３６によって第２ロック部１３４のロックを解除することにより、第２押圧部１３２を第２閉塞位置から第２開放位置に復帰させることができる。

【0076】

クランプ４３は、第２チューブ３６と第３チューブ３８との間に設けられた第２壁部１００を有する。第１押圧部１１４が第１閉塞位置に位置した状態で、第２チューブ３６は、第２壁部１００と第１押圧部１１４とによって挟持されている。第２押圧部１３２が第２閉塞位置に位置した状態で、第３チューブ３８は、第２壁部１００と第２押圧部１３２とによって挟持されている。

【0077】

このような構成によれば、第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａとを簡単に閉塞することができる。

【0078】

ロック解除部１３６は、第２ストッパ面１５０が設けられた第２爪部１４４から第２アーム部１３８の外側に向かって突出した操作部１５２を有している。

【0079】

このような構成によれば、ユーザは、操作部１５２を操作し易いため、第２ストッパ面１５０と第２爪部１４４との係合を容易に解除することができる。

【0080】

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

【0081】

本発明のクランプにおいて、第１クランプ機構は、第２コネクタ部３２ｂ及び第３コネクタ部３２ｃを通る平面と直交する方向からのユーザの操作により第１押圧部１１４が第１開放位置から第１閉塞位置に変位するように構成されてもよい。また、第２クランプ機構は、第２コネクタ部３２ｂ及び第３コネクタ部３２ｃを通る平面と直交する方向からのユーザの操作により第２押圧部１３２が第２開放位置から第２閉塞位置に変位するように構成されてもよい。この場合、遠心分離移送装置１２の単位セットエリア５４の左領域５４ａ２にクランプをセットした状態でユーザはクランプを上方から操作することができるため、クランプの操作性の向上を図ることができる。

【0082】

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

【0083】

上記実施形態は、血液を収容するための第１バッグ（２２）と、前記第１バッグ（２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグ（２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（２６）と、を備え、前記第１バッグ（２２）に接続された第１チューブ（３４）は、前記第２バッグ（２４）に接続された第２チューブ（３６）と前記第３バッグ（２６）に接続された第３チューブ（３８）とに分岐部（３２）を介して連結された血液バッグシステム（１０）であって、前記分岐部（３２）に設けられた１つのクランプ（４３）を備え、前記クランプ（４３）は、前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）を閉塞するための第１クランプ機構（１０２）と、前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）を閉塞するための第２クランプ機構（１０４）と、を有し、前記第１クランプ機構（１０２）は、一度閉塞された前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）を開放不能に構成され、前記第２クランプ機構（１０４）は、閉塞された前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）を開放可能に構成されている、血液バッグシステム（１０）を開示している。

【0084】

上記の血液バッグシステム（１０）において、前記第１クランプ機構（１０２）は、前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）が閉塞されるように前記第２チューブ（３６）の外周面を押圧する第１押圧部（１１４）を有し、前記第２クランプ機構（１０４）は、前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）が閉塞されるように前記第３チューブ（３８）の外周面を押圧する第２押圧部（１３２）を有してもよい。

【0085】

上記の血液バッグシステム（１０）において、前記第１押圧部（１１４）は、前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）が開放される第１開放位置から前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）が閉塞される第１閉塞位置に変位可能であるとともに前記第１閉塞位置から前記第１開放位置に復帰不能であり、前記第２押圧部（１３２）は、前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）が開放される第２開放位置から前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）が閉塞される第２閉塞位置に変位可能であるとともに前記第２閉塞位置から前記第２開放位置に復帰可能であってもよい。

【0086】

上記の血液バッグシステム（１０）において、前記第１クランプ機構（１０２）は、前記第１押圧部（１１４）を前記第１閉塞位置にロックする第１ロック部（１１６）を有し、前記第２クランプ機構（１０４）は、前記第２押圧部（１３２）を前記第２閉塞位置にロックする第２ロック部（１３４）と、前記第２閉塞位置にある前記第２押圧部（１３２）が前記第２開放位置に復帰するように前記第２ロック部（１３４）の前記ロックを解除するロック解除部（１３６）と、を有してもよい。

【0087】

上記の血液バッグシステム（１０）において、前記クランプ（４３）は、前記第２チューブ（３６）と前記第３チューブ（３８）との間に設けられた壁部（１００）を有し、前記第１押圧部（１１４）が前記第１閉塞位置に位置した状態で、前記第２チューブ（３６）は、前記壁部（１００）と前記第１押圧部（１１４）とによって挟持され、前記第２押圧部（１３２）が前記第２閉塞位置に位置した状態で、前記第３チューブ（３８）は、前記壁部（１００）と前記第２押圧部（１３２）とによって挟持されてもよい。

【0088】

上記実施形態は、血液を収容するための第１バッグ（２２）と、前記第１バッグ（２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグ（２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（２６）と、前記第１バッグ（２２）と分岐部（３２）とを接続する第１チューブ（３４）と、前記分岐部（３２）と前記第２バッグ（２４）とを接続する第２チューブ（３６）と、前記分岐部（３２）と前記第３バッグ（２６）とを接続する第３チューブ（３８）とを備える血液バッグシステム（１０）において、前記分岐部（３２）に設けられる１つのクランプ（４３）であって、前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）を閉塞するための第１クランプ機構（１０２）と、前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）を閉塞するための第２クランプ機構（１０４）と、を有し、前記第１クランプ機構（１０２）は、一度閉塞された前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）を開放不能に構成され、前記第２クランプ機構（１０４）は、閉塞された前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）を開放可能に構成されている、クランプ（４３）を開示している。

【0089】

上記実施形態は、血液を収容するための第１バッグ（２２）と、前記第１バッグ（２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容する第２バッグ（２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（２６）と、を備え、前記第１バッグ（２２）に接続された第１チューブ（３４）は、前記第２バッグ（２４）に接続された第２チューブ（３６）と前記第３バッグ（２６）に接続された第３チューブ（３８）とに分岐部（３２）を介して連結された血液バッグシステム（１０）であって、前記分岐部（３２）に設けられた１つのクランプ（４３）を備え、前記クランプ（４３）は、第１クランプ機構（１０２）及び第２クランプ機構（１０４）を有し、前記第１クランプ機構（１０２）は、可撓性を有する第１アーム部（１１８）と、前記第１アーム部（１１８）に設けられ、前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）が閉塞されるように前記第２チューブ（３６）の外周面を押圧する第１凸部（１２０）と、前記第２チューブ（３６）の流路（３６ａ）が閉塞された状態で前記第１アーム部（１１８）に係合する第１係合部（１３０）と、を有し、前記第２クランプ機構（１０４）は、可撓性を有する第２アーム部（１３８）と、前記第２アーム部（１３８）に設けられ、前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）が閉塞されるように前記第３チューブ（３８）の外周面を押圧する第２凸部（１４０）と、前記第３チューブ（３８）の流路（３８ａ）が閉塞された状態で前記第２アーム部（１３８）に係合する第２係合部（１５０）と、前記第２係合部（１５０）と前記第２アーム部（１３８）の係合を解除する係合解除部（１３６）と、を有する、血液バッグシステム（１０）を開示している。

【0090】

上記の血液バッグシステム（１０）において、前記係合解除部（１３６）は、前記第２係合部（１５０）が設けられた壁部（１４４）から前記第２アーム部（１３８）の外側に向かって突出した操作部（１５２）を有してもよい。

【要約】

血液バッグシステム（１０）のクランプ（４３）は、第２チューブ（３６）の第２流路（３６ａ）を閉塞するための第１クランプ機構（１０２）と、第３チューブ（３８）の第３流路（３８ａ）を閉塞するための第２クランプ機構（１０４）とを有する。第１クランプ機構（１０２）は、一度閉塞された第２チューブ（３６）の第２流路（３６ａ）を開放不能に構成され、第２クランプ機構（１０４）は、閉塞された第３チューブ（３８）の第３流路（３８ａ）を開放可能に構成されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】