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特許6842487品質管理システム

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6842487

(24)【登録日】2021年2月24日

(45)【発行日】2021年3月17日

(54)【発明の名称】品質管理システム

(51)【国際特許分類】

G01K 1/022 20210101AFI20210308BHJP

【ＦＩ】

G01K1/022

【請求項の数】14

【全頁数】43

(21)【出願番号】特願2019-42752(P2019-42752)

(22)【出願日】2019年3月8日

(65)【公開番号】特開2020-144073(P2020-144073A)

(43)【公開日】2020年9月10日

【審査請求日】2020年6月26日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】500290710

【氏名又は名称】株式会社メディパルホールディングス

(74)【代理人】

【識別番号】100085660

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木均

(74)【代理人】

【識別番号】100149892

【弁理士】

【氏名又は名称】小川弥生

(74)【代理人】

【識別番号】100185672

【弁理士】

【氏名又は名称】池田雅人

(72)【発明者】

【氏名】長澤和紀

【審査官】岡田卓弥

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１１４０１０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００３−３８４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１９７９６９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平１０−１０４０８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１５６６４５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｋ１／００−１９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

温度センサを備え、物品とともに容器に収容される温度測定装置と、
前記温度測定装置と物品とをともに収容した容器を所定の温度範囲で保管する冷蔵庫と、を備えた品質管理システムであって、
前記冷蔵庫内の容器に保管される温度測定装置は、
前記温度センサにより所定の計測間隔をおいて検出された前記容器内の物品の温度が基準温度範囲を逸脱したか否かを判定する温度逸脱判定手段と、
前記温度逸脱判定手段による判定結果として、前記冷蔵庫内に所定の温度範囲で保管されている前記容器内の物品の温度が前記基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定する制御手段と、
前記制御手段により前記温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知する報知手段と、を備え、
前記報知手段は、前記温度逸脱フラグが有効に設定された場合に点灯する発光素子であることを特徴とする品質管理システム。

【請求項2】

記憶手段を備え、
前記制御手段は、前記温度逸脱フラグを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項１記載の品質管理システム。

【請求項3】

前記制御手段は、前記温度センサにより所定の間隔をおいて検出された前記容器内の物品の温度、及び／又は前記温度逸脱フラグを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項２記載の品質管理システム。

【請求項4】

前記制御手段は、監視条件として、温度上限値、温度下限値、計測間隔、基準回数を前記記憶手段に記憶させ、
前記温度逸脱判定手段は、前記記憶手段から取得した温度上限値、温度下限値、計測間隔に基づいて、前記温度センサにより所定の計測間隔をおいて検出された前記容器内の物品の温度が温度上限値から温度下限値までの基準温度範囲を逸脱したか否かを判定し、
前記制御手段は、前記記憶手段から取得した基準回数に基づいて、前記温度逸脱判定手段による判定結果として、前記容器内の物品の温度が前記基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定することを特徴とする請求項２記載の品質管理システム。

【請求項5】

前記温度測定装置は、ＲＦＩＤタグを備えていることを特徴とする請求項１記載の品質管理システム。

【請求項6】

前記温度測定装置と通信する携帯端末と、を備え、
前記温度測定装置は、
前記携帯端末からの送信要求に応じて、前記温度逸脱フラグを前記携帯端末に送信する第１通信手段を備え、
前記携帯端末は、
前記温度測定装置と通信する第４通信手段と、
前記温度測定装置から前記有効に設定された温度逸脱フラグを受信した場合に、前記物品が異常状態にあると判定する判定手段を備えることを特徴とする請求項１乃至５の何れか一項記載の品質管理システム。

【請求項7】

前記温度測定装置と通信する第２通信手段、前記携帯端末と通信する第３通信手段を有し、前記第２通信手段と前記第３通信手段を介して、前記温度測定装置と前記携帯端末との通信を中継する通信中継装置を備えることを特徴とする請求項６記載の品質管理システム。

【請求項8】

前記携帯端末と通信する物品管理サーバを備え、
前記温度測定装置は、
前記容器内の物品の温度、日時、及び前記温度逸脱フラグを記憶する記憶手段と、
前記携帯端末からの送信要求に応じて、前記記憶手段から読み出した前記容器内の物品の温度、日時、及び前記温度逸脱フラグを前記携帯端末に送信する第１通信手段を備え、
前記物品管理サーバは、
前記携帯端末から受信した前記容器内の物品の温度、日時、及び前記温度逸脱フラグを記憶する温度記憶手段と、
前記温度記憶手段から取得した前記容器内の物品の温度、日時、及び前記温度逸脱フラグに基づいて、当該物品に係わる品質データを生成する品質データ生成手段と、を備えることを特徴とする請求項６記載の品質管理システム。

【請求項9】

前記携帯端末と通信する第６通信手段を有し、前記第６通信手段を介して、前記携帯端末から受信した品質データを品質証明書として印刷する印刷装置を備えることを特徴とする請求項６記載の品質管理システム。

【請求項10】

前記携帯端末は、
当該携帯端末への操作に応じて生成された業務状況を表す業務ステータス、前記容器内の物品の温度、日時、及び前記温度逸脱フラグを前記物品管理サーバへ送信する第７通信手段を備えることを特徴とする請求項８記載の品質管理システム。

【請求項11】

前記物品管理サーバは、
前記携帯端末から受信した業務ステータスを記憶する業務データ記憶手段と、
物品の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する温度記憶手段と、
前記業務データ記憶手段から取得した業務ステータス、温度記憶手段から取得した物品の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、物品に係わる業務ステータスを表す業務状況データを生成する業務状況データ生成手段と、を備えることを特徴とする請求項５乃至８記載の品質管理システム。

【請求項12】

前記物品管理サーバは、
前記携帯端末から受信した前記温度測定装置のＩＤ、前記容器の番号、前記物品の商品コードを関連付けて記憶するＩＤ管理記憶手段を備えることを特徴とする請求項８記載の品質管理システム。

【請求項13】

前記物品管理サーバは、
前記温度測定装置の監視条件として、温度上限値、温度下限値、計測間隔、基準回数を記憶する監視条件記憶手段と、
前記監視条件記憶手段から取得した監視条件を前記携帯端末に送信する第８通信手段と、を備え、
前記携帯端末は、
前記物品管理サーバから受信した前記監視条件を前記温度測定装置に送信する第４通信手段を備え、
前記温度測定装置の前記制御手段は、
前記携帯端末から受信した前記監視条件に基づいて、前記容器内の物品の温度を監視するように制御することを特徴とする請求項８記載の品質管理システム。

【請求項14】

前記物品管理サーバは、
前記物品と温度測定装置とをともに収容した容器を識別するための容器番号をバーコードとして生成するバーコード情報生成手段を備えることを特徴とする請求項８記載の品質管理システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、配送容器に収容されている薬剤の品質確認に好適な品質管理システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、所定の温度で保管する必要がある物品（例えば薬剤）を得意先（例えば、医療施設）まで配送する配送工程では、配送容器に保管していた。
また、薬剤を収容した配送容器が医療施設に到着した段階で、移し替え工程では、配送容器から薬剤を取り出して医療施設側が管理する冷蔵庫に移し替えていた。
配送工程や移し替え工程において、配送容器や冷蔵庫に収容されている薬剤の品質を確認したいという要望があった。
特許文献１には、物品を所定期間保管する場合に、保管中の温度を継続して監視することを目的として、配達業者は、購入者からの依頼等に基づき、ロッカー装置の収納部に物品を配達する（１）。ロッカー装置は、温度調節機構を備え、収納部内に温度センサを設けている。配達業者が収納部に物品を入庫して施錠すると、ロッカー装置は、該収納部から所定の時間間隔で温度情報を取得し、温度履歴データを更新することで温度管理を行う（２）。配達業者が物品を入庫すると、通信ネットワーク経由で購入者に物品の入庫が通知される。この通知をうけた購入者は、ロッカー装置に赴き、収納部を解錠して物品を出庫することで受取を行う（３）。このとき、ロッカー装置は、購入者に対して温度情報を報知する（４）という物品保管システムが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１７−７８９６７公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、薬剤の配送開始から医療施設での投薬に至る間には、薬剤が外気に晒される工程が多数ある。
例えば、（１）配送直前に医薬品卸業者の冷蔵庫から配送容器に移し替える工程
（２）医療施設に到着した配送容器から医療施設の冷蔵庫に移し替える工程
（３）医療施設の冷蔵庫から移動容器（病棟や手術室へ運ぶ容器）に移し替える工程
（４）移動容器から薬剤を取り出す工程
等の工程がある。
さらに、薬剤の品質を保証するには所定の温度範囲内での保管が必要になる。
しかし、配送業者が配送に用いる配送容器、医療施設に設けられた冷蔵庫、医療施設内の移動に用いる移動容器等のうちの１つが一時的に故障したり、それらの電源の一時的に停止したり、容器の蓋が開放状態であったりした場合には、薬剤に適した温度範囲から逸脱する可能性がある。
なお、一般に医療施設内の移動容器は、温度を担保するような容器ではない。
そこで、薬剤の配送開始から医療施設へ到着するまでの配送期間、さらに医療施設内で薬剤が投与される直前までの期間も含めて、薬剤の品質を投薬等の利用に先立って事前に確認したいという要望があった。
本発明の一実施形態は、上記に鑑みてなされたもので、その目的は、薬剤が利用される直前までの品質を確認することにある。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記課題を解決するために、請求項１記載の発明は、温度センサを備え、物品とともに容器に収容される温度測定装置と、前記温度測定装置と物品とをともに収容した容器を所定の温度範囲で保管する冷蔵庫と、を備えた品質管理システムであって、前記冷蔵庫内の容器に保管される温度測定装置は、前記温度センサにより所定の計測間隔をおいて検出された前記容器内の物品の温度が基準温度範囲を逸脱したか否かを判定する温度逸脱判定手段と、前記温度逸脱判定手段による判定結果として、前記冷蔵庫内に所定の温度範囲で保管されている前記容器内の物品の温度が前記基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定する制御手段と、前記制御手段により前記温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知する報知手段と、を備え、前記報知手段は、前記温度逸脱フラグが有効に設定された場合に点灯する発光素子であることを特徴とする。

【発明の効果】

【0006】

本発明によれば、薬剤が利用される直前までの品質を確認することができる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムの構成を示すブロック図である。

【図2】（ａ）は物品を梱包した様子を示す概要図であり、（ｂ）は物品を梱包した様子を示す写真である。

【図3】（ａ）は本発明の第１実施形態に係わるＲＦＩＤリーダのハードウエア構成を示すブロック図であり、（ｂ）は本発明の第１実施形態に係わるＲＦＩＤタグのハードウエア構成を示すブロック図である。

【図4】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムの機能ブロック図である。

【図5】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムの全般的な業務手順を示すシーケンス図である。

【図6】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（倉庫）における出庫業務を示すシーケンス図である。

【図7】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（病棟）における格納業務を示すシーケンス図である。

【図8】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（病棟）からの出庫業務を示すシーケンス図である。

【図9】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（病棟）から医療施設（倉庫）への返却業務を示すシーケンス図である。

【図10】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムにより物品の温度逸脱判定結果を取得することを示すシステム構成図である。

【図11】本発明の第１実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される温度と温度逸脱フラグを取得した際の関連付けを示すＥＲ図である。

【図12】（ａ）〜（ｄ）は本発明の第１実施形態に係る携帯端末に表示される画面を示す図である。

【図13】本発明の第１実施形態に係るＲＦＩＤタグに温度逸脱判定の監視条件を設定し、温度逸脱監視を開始する際のシーケンス図である。

【図14】本発明の第１実施形態に係るＲＦＩＤタグによる温度逸脱判定を示すフローチャートである。

【図15】本発明の第１実施形態に係る携帯端末による温度逸脱確認処理を示すフローチャートである。

【図16】（ａ）は温度逸脱を表で示す図であり、（ｂ）は温度逸脱を示すグラフ図である。

【図17】本発明の第１実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される逸脱閾値の関連付けを示すＥＲ図である。

【図18】本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、トレーサビリティの概要を示すシーケンス図である。

【図19】（ａ）はトレーサビリティの一覧画面を示す図であり、（ｂ）は絞り込み検索の結果を示す図である。

【図20】トレーサビリティの詳細画面を示す図である。

【図21】本発明の第１実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される各ファイル及びマスタの関連付けを示すＥＲ図である。

【図22】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムの構成を示すブロック図である。

【図23】配送容器に収容された袋と物品の概要を示す図である。

【図24】本発明の第２実施形態に係わる配送容器と小型端末のハードウエア構成を示す図である。

【図25】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムの全般的な業務手順を示すシーケンス図である。

【図26】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設から受注し、医薬品卸での出荷準備業務を示すシーケンス図である。

【図27】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医薬品卸の出荷から医療施設への納品業務を示すシーケンス図である。

【図28】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設への納品から医療施設（倉庫）への格納業務を示すシーケンス図である。

【図29】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（倉庫）から病棟までの出庫業務を示すシーケンス図である。

【図30】本発明の第２実施形態に係わる温度データを取得することを示すシステム構成図である。

【図31】本発明の第２実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される温度を取得した際の関連付けを示すＥＲ図である。

【図32】本発明の第２実施形態に係る物品管理サーバによる印刷データ編集処理を示すフローチャートである。

【図33】本発明の第２実施形態に係る印刷装置から出力される温度品質証明書の各部を示す図であり、（ａ）は商品明細部分であり、（ｂ）は商品コードを表すバーコード、（ｃ）はロット、使用期限、タグＩＤを表すバーコード、（ｄ）は温度データの推移を表すグラフ図ある。

【図34】本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、トレーサビリティの概要を示すシーケンス図である。

【図35】（ａ）は本発明の第２実施形態に係わるトレーサビリティの一覧画面である検索条件入力画面を示す図であり、（ｂ）は絞り込み検索の結果を示す図である。

【図36】本発明の第２実施形態に係わるトレーサビリティの詳細画面を示す図である。

【図37】本発明の第２実施形態に係わる運搬状況データの一例であるユーザ端末に表示される温度履歴画面を示す図である。

【図38】本発明の第２実施形態に係わる物品管理サーバにより処理される各ファイル及びマスタの関連付けを示すＥＲ図である。

【図39】本発明の第３実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される物品の温度逸脱判定結果を取得することを示すシステム構成図である。

【図40】本発明の第３実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される温度と温度逸脱フラグを取得した際の関連付けを示すＥＲ図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下、本発明を図面に示した実施の形態により詳細に説明する。
本発明は、薬剤が利用される直前までの品質を確認するために、以下の構成を有する。
すなわち、本発明の温度測定装置は、温度センサを備え、物品とともに容器に収容される温度測定装置であって、温度センサにより所定の計測間隔をおいて検出された容器内の物品の温度が基準温度範囲を逸脱したか否かを判定する温度逸脱判定手段と、温度逸脱判定手段による判定結果として、容器内の物品の温度が基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定する制御手段と、制御手段により温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知する報知手段と、を備えることを特徴とする。
以上の構成を備えることにより、薬剤が利用される直前までの品質を確認することができる。
上記記載の本発明の特徴について、以下の図面を用いて詳細に解説する。但し、この実施形態に記載される構成要素、種類、組み合わせ、形状、その相対配置などは特定的な記載がない限り、この発明の範囲をそれのみに限定する主旨ではなく単なる説明例に過ぎない。
上記の本発明の特徴に関して、以下、図面を用いて詳細に説明する。

【0009】

＜第１実施形態＞
＜品質管理システム＞
図１は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムの構成を示すブロック図である。
以下、同じ構成要件には同じ符号を付して説明する。
品質管理システム１は、クライアント端末（医療施設倉庫）３、クライアント端末（病棟）５、通信ネットワークＮ１、Ｎ２、物品管理サーバ（配送者）１１、データベースＤＢ１３、携帯端末１５、ＲＦＩＤリーダ１７、印刷装置１９、ＲＦＩＤタグ２５を備えている。
なお、本実施形態ではクライアント端末３、クライアント端末５、携帯端末１５、ＲＦＩＤリーダ１７、印刷装置１９、及びＲＦＩＤタグ２５が複数で構成されているが、単数でもよい。また、通信ネットワークがＮ１、Ｎ２と別れているが同一の通信ネットワークで構成してもよい。

【0010】

フロントエンドサーバ９は、通信ネットワークＮ１を介してクライアント端末３、５からのデータを受信して、クライアント端末３、５への直接のアクセスサービスや、表示フォーマットの変更を受け持つ機能を備えている。
クライアント端末３は、医療施設倉庫の係員が操作可能な端末である。クライアント端末５は、医療施設の医師や看護師等の医療従事者が操作可能な端末である。

【0011】

物品管理サーバ１１は、通信ネットワークＮ２を介して携帯端末１５のデータを受信して、各携帯端末１５の状態を管理する。
なお、物品管理サーバ１１は、内部にＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）を有し、ＨＤＤからオペレーティングシステムＯＳを読み出してＲＡＭ上に展開してＯＳを起動し、ＯＳ管理下において、ＨＤＤからプログラム（後述する各種フローチャートで示されるプログラム）を読み出し、各種処理を実行する。

【0012】

＜物品の梱包＞
図２（ａ）は物品を梱包した様子を示す概要図であり、図２（ｂ）は物品を梱包した様子を示す写真である。
図２（ａ）に示すように、袋２１には、物品２３とＲＦＩＤタグ２５とが収容されており、袋２１を開閉するためのファスナ部にはバーコードが印刷されたタグが設けられている。なお、ＲＦＩＤタグ２５は、後述する温度測定装置の一例である。
図２（ｂ）に示す写真のように、袋には、物品とＲＦＩＤタグとが収容されており、袋を開閉するためのファスナ部が設けられている。

【0013】

＜ＲＦＩＤリーダ＞
図３（ａ）は本発明の第１実施形態に係わるＲＦＩＤリーダのハードウエア構成を示すブロック図である。
図３（ａ）に示すように、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＣＰＵ１７ａ、メモリ１７ｂ、バッテリ１７ｃ、通信部１７ｄ、通信部１７ｅ、アンテナＡＮＴ１、アンテナＡＮＴ２を備えている。
ＣＰＵ１７ａは、内部にＲＯＭ、ＲＡＭを有し、ＲＯＭからプログラム（後述する各種フローチャートで示されるプログラム）を読み出し、ＲＡＭをワークエリアとして用いて各種処理を実行する。
メモリ１７ｂは、不揮発性記憶媒体であり、ＲＦＩＤリーダ１７のリーダＩＤ、データ等を記憶する。不揮発性記憶媒体は、例えば、ＮＶＲＡＭ（Non Volatile RAM）等が用いられ、バッテリ１７ｃの電力がＯＦＦの場合にも記憶しておく必要のあるデータが格納される。
バッテリ１７ｃは、直流電力を放電してＲＦＩＤリーダ１７の内部回路に供給する。
通信部１７ｄは、ＵＨＦ帯の周波数を利用してアンテナＡＮＴ１を介してＲＦＩＤタグ２５と通信するための共振回路であり、ＣＰＵ１７ａとの間で通信信号を入出力する。
通信部１７ｅは、２．４ＧＨｚ帯の周波数を利用してアンテナＡＮＴ２を介して携帯端末１５とｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標登録第）通信を行うための共振回路であり、ＣＰＵ１７ａとの間で通信信号を入出力する。

【0014】

＜ＲＦＩＤタグ＞
図３（ｂ）は本発明の第１実施形態に係わるＲＦＩＤタグのハードウエア構成を示すブロック図である。
図３（ｂ）に示すように、ＲＦＩＤタグ２５は、ＣＰＵ２５ａ、メモリ２５ｂ、バッテリ２５ｃ、温度センサ２５ｄ、通信部２５ｅ、アンテナＡＮＴ３、発光ダイオードＬＥＤ１を備えている。
ＣＰＵ２５ａは、内部にＲＯＭ、ＲＡＭを有し、ＲＯＭからプログラム（後述する各種フローチャートで示されるプログラム）を読み出し、ＲＡＭをワークエリアとして用いて各種処理を実行する。
メモリ２５ｂは、不揮発性記憶媒体であり、タグＩＤ、閾値、計測間隔、温度逸脱フラグＦ、日時データ等を記憶する。不揮発性記憶媒体は、例えば、ＮＶＲＡＭ（ＮｏｎＶｏｌａｔｉｌｅＲＡＭ）等が用いられ、バッテリ２５ｃの電力がＯＦＦの場合にも記憶しておく必要のあるデータが格納される。
バッテリ２５ｃは、直流電力を放電してＲＦＩＤタグ２５の内部回路に供給する。
温度センサ２５ｄは、周囲の温度を検出して温度データをＣＰＵ２５ａに出力する。
通信部２５ｅは、ＵＨＦ帯の周波数を利用してアンテナＡＮＴ１を介してＲＦＩＤリーダ１７と通信するための共振回路であり、ＣＰＵ２５ａとの間で通信信号を入出力する。
発光ダイオードＬＥＤ１は、ＣＰＵ２５ａが温度逸脱フラグＦをハイレベル状態にした場合に点灯し、温度逸脱フラグＦをローレベル状態にした場合に消灯する。

【0015】

＜機能ブロック＞
図４は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムの機能ブロックである。
温度測定装置２５Ａは、温度センサ２５ｄを備え、物品２３とともに容器２１に収容される温度測定装置２５Ａであって、温度センサ２５ｄにより所定の計測間隔をおいて検出された容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を逸脱したか否かを判定する温度逸脱判定部２５ｈと、温度逸脱判定部２５ｈによる判定結果として、容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定する制御部２５ｇと、制御部２５ｇにより温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知する報知部２５ｆと、を備えることを特徴とする。
温度測定装置２５Ａは、記憶部２５ｉを備え、制御部２５ｇは、温度逸脱フラグ、温度逸脱した時の日時を記憶部２５ｉに記憶することを特徴とする。

【0016】

制御部２５ｇは、温度センサ２５ｄにより所定の間隔をおいて検出された容器２１内の物品の温度、及び／又は温度逸脱フラグを記憶部２５ｉに記憶することを特徴とする。

【0017】

制御部２５ｇは、監視条件として、温度上限値、温度下限値、計測間隔、基準回数を記憶部２５ｉに記憶させ、温度逸脱判定部２５ｈは、記憶部２５ｉから取得した温度上限値、温度下限値、計測間隔に基づいて、温度センサ２５ｄにより所定の計測間隔をおいて検出された容器２１内の物品２３の温度が温度上限値から温度下限値までの基準温度範囲を逸脱したか否かを判定し、制御部２５ｇは、記憶部２５ｉから取得した基準回数に基づいて、温度逸脱判定部２５ｈによる判定結果として、容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定することを特徴とする。

【0018】

報知部２５ｆは、温度逸脱フラグが有効に設定された場合に点灯する発光素子であることを特徴とする。
温度測定装置２５Ａは、ＲＦＩＤタグを備えていることを特徴とする。

【0019】

品質管理システム２０は、第１態様乃至第６態様の何れか一項に記載の温度測定装置２５Ａと、温度測定装置２５Ａと物品２３とをともに収容した容器２１を所定の温度範囲で保管する冷蔵庫２７と、を備えることを特徴とする。なお、冷蔵庫２７は物品２３を保冷するためのものであり、保冷機能を有する配送容器であってもよい。

【0020】

品質管理システム２０は、温度測定装置２５Ａと、温度測定装置２５Ａと通信する携帯端末１５と、を備え、温度測定装置２５Ａは、携帯端末１５からの送信要求に応じて、温度逸脱フラグを携帯端末１５に送信する第１通信部２５ｅを備え、携帯端末１５は、温度測定装置２５Ａと通信する第４通信部１５ａと、温度測定装置２５Ａから有効に設定された温度逸脱フラグを受信した場合に、物品２３が異常状態にあると判定する判定部１５ｄを備えることを特徴とする。

【0021】

品質管理システム２０は、温度測定装置２５Ａと通信する第２通信部１７ｄ、携帯端末１５と通信する第３通信部１７ｅを有し、第２通信部１７ｄと第３通信部１７ｅを介して、温度測定装置２５Ａと携帯端末１５との通信を中継する通信中継装置１７Ａを備えることを特徴とする。なお、通信中継装置１７Ａを介さず、携帯端末１５と温度測定装置２５Ａが直接通信するように構成してもよい。

【0022】

品質管理システム２０は、携帯端末１５と通信する物品管理サーバ１１を備え、温度測定装置２５Ａは、容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する記憶部２５ｉと、携帯端末１５からの送信要求に応じて、記憶部２５ｉから読み出した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを携帯端末１５に送信する第１通信部２５ｅを備え、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する温度記憶部１３ａと、温度記憶部１３ａから取得した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、当該物品２３に係わる品質データを生成する品質データ生成手段と、を備えることを特徴とする。

【0023】

品質管理システム２０は、携帯端末１５と通信する第６通信部１９ｃを有し、第６通信手段を介して、携帯端末１５から受信した品質データを品質証明書として印刷する印刷装置１９を備えることを特徴とする。

【0024】

携帯端末１５は、当該携帯端末１５への操作に応じて生成された業務状況を表す業務ステータス、容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを物品管理サーバ１１へ送信する第７通信部１５ｃを備えることを特徴とする。

【0025】

物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータスを記憶する業務データ記憶部１３ｂと、物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する温度記憶部１３ｂと、業務データ記憶部１３ｂから取得した業務ステータス、温度記憶部１３ａから取得した物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、物品２３に係わる業務ステータスを表す業務状況データを生成する業務状況データ生成部１１ｄと、を備えることを特徴とする。
なお、業務状況データとは、病棟への格納や、患者への投与等の際に、携帯端末１５から入力される業務ステータスの集約データのことを表す。なお、業務ステータスとは、監視開始や、病棟格納、投与等の作業工程のことを表す。

【0026】

物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した温度測定装置２５ＡのＩＤ、容器２１の番号、物品２３の商品コードを関連付けて記憶するＩＤ管理記憶部１３ｃを備えることを特徴とする。

【0027】

物品管理サーバ１１は、温度測定装置２５Ａの監視条件として、温度上限値、温度下限値、計測間隔、基準回数を記憶する監視条件記憶部１３ｄと、監視条件記憶部１３ｄから取得した監視条件を携帯端末１５に送信する第８通信部１１ａと、を備え、携帯端末１５は、物品管理サーバ１１から受信した監視条件を温度測定装置２５Ａに送信する第４通信部１５ａを備え、温度測定装置２５Ａの制御部２５ｇは、携帯端末１５から受信した監視条件を記憶部２５ｉに記憶し、記憶部２５ｉから取得した監視条件に基づいて、容器２１内の物品２３の温度を監視するように制御することを特徴とする。

【0028】

物品管理サーバ１１は、物品２３と温度測定装置２５Ａとをともに収容した容器２１を識別するための容器番号をバーコードとして生成するバーコード情報生成部１１ｅを備えることを特徴とする。

【0029】

＜業務手順のシーケンス図＞
図５は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムの全般的な業務手順を示すシーケンス図である。
製薬品卸から医療施設倉庫に納品された保冷医薬品には、その温度を取得するための装置が付加されていないため、温度監視を行うことができない。そこで、第１実施形態では、医療施設倉庫において、保冷医薬品に対して温度逸脱監視を開始することを特徴とする。

【0030】

＜出庫から格納まで＞
まず、病院施設の倉庫から物品を出庫して病棟の冷蔵庫に格納するまでの業務手順について説明する。
ステップＳ１では、病棟４３に設けられたクライアント端末５は、発注業務として発注画面への登録を行う。この際、医療施設倉庫４５に設けられたクライアント端末３は、発注情報を受信する。
ステップＳ３では、医療施設倉庫４５において、出荷作業として、伝票を参照して、在庫してある複数の物品から必要数の物品をピッキングして、物品を容器２１（袋）に収容し、さらに配送容器５３に収納する。
次に、ステップＳ５では、携帯端末１５を操作して、温度測定装置２５Ａを起動し、温度監視を開始する。
車両に配送容器５３を搭載する。
ステップＳ７では、医療施設倉庫４５から病棟４３へ配送容器５３の配送を開始する。

【0031】

ステップＳ９では、病棟４３において、医療従事者は携帯端末１５を用いて配送容器５３に収容されている物品の温度を監視して確認を行う。
ステップＳ１１では、病棟４３において、配送容器５３から物品を取り出し、冷蔵庫２７に格納する。

【0032】

＜患者投与＞
次に、物品である薬剤を患者へ投与する際の業務手順について説明する。
ステップＳ２１では、温度監視を終了する。
ステップＳ２３では、冷蔵庫２７から薬剤（物品）を取り出して、薬剤を患者に投与する。

【0033】

＜薬剤の返却＞
次に、薬剤を返却する手順について説明する。
ステップＳ３１では、医療従事者が患者へ薬剤を投与した際に、未投与の薬剤が残った場合、または医療従事者が患者へ薬剤を投与しなかった場合に、薬剤の返却決定を行う。
ステップＳ３３では、病棟４３から医療施設倉庫４５へ配送容器５３の配送を開始する。
ステップＳ３５では、配送容器５３に収容されている物品の温度の監視を終了する。
ステップＳ３７では、配送容器５３から袋入りの薬剤を取り出して、冷蔵庫２７に格納する。

【0034】

＜出庫業務を示すシーケンス図＞
図６は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（倉庫）における出庫業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ４１では、病棟４３から医療施設に設けられたクライアント端末３へ薬品の出庫を依頼する。
ステップＳ４３では、ＲＦＩＤタググループＭ情報（ＲＦＩＤタグの閾値情報を設定するため）、包装管理Ｆ情報（包装バーコードを印刷するため）、温度逸脱データの連携を行う。
ステップＳ４５では、出荷作業として、伝票を参照して、在庫してある複数の物品から必要数の物品をピッキングして、物品を配送容器５３内に収納する。
ステップＳ４７では、包装に貼付するバーコードをシートに印刷する。
ステップＳ４９では、包装にバーコードを貼付する。
ステップＳ５１では、携帯端末１５を用いて、包装に貼付されたバーコードからバーコード情報を読み込む。
ステップＳ５３では、携帯端末１５を用いて、包装に貼付された商品バーコードからバーコード情報を読み込む。
ステップＳ５５では、ＲＦＩＤタグを読み込む。
ステップＳ５７では、商品とＲＦＩＤタグを包装に格納する。

【0035】

ステップＳ５９では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７にタグＩＤ要求を送信する。
ステップＳ６１では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５にタグＩＤ要求を送信する。
ステップＳ６３では、ＲＦＩＤタグ２５は、メモリからタグＩＤを読み出して、ＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ６５では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信したタグＩＤを携帯端末１５に送信して応答する。

【0036】

ステップＳ６７では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に閾値設定要求を送信する。
ステップＳ６９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に閾値設定要求を送信する。
ステップＳ７１では、ＲＦＩＤタグ２５は、メモリに閾値を設定して、閾値を設定した旨をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ７３では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した閾値を設定した旨を携帯端末１５に送信して応答する。

【0037】

ステップＳ７５では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視開始要求を送信する。
ステップＳ７７では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視開始要求を送信する。
ステップＳ７９では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視開始要求に応じて温度逸脱監視を開始して、温度逸脱監視を開始した旨をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ８１では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視を開始した旨を携帯端末１５に送信して応答する。

【0038】

ステップＳ８３では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、商品コード、包装バーコード、ＲＦＩＤタグのタグＩＤを物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ８５では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、商品コード、包装バーコード、ＲＦＩＤタグのタグＩＤをトレース情報として更新する。
ステップＳ８７では、携帯端末１５を携帯した医療施設の係員が薬品を収容した配送容器５３を病棟４３に移動する。

【0039】

＜格納業務を示すシーケンス図＞
図７は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（病棟）における格納業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ１０１では、医療施設倉庫４５から携帯端末１５を携帯した医療施設の係員へ薬品を収容した配送容器５３を移動する。
ステップＳ１０３では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ１０５では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ１０７では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視確認要求に応じて温度逸脱監視を確認して、温度逸脱監視確認をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ１０９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視確認を携帯端末１５に送信して応答する。

【0040】

ステップＳ１１１では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ１１３では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。
ステップＳ１１５では、携帯端末１５を携帯した医療施設の係員が薬品を収容した配送容器５３を病棟倉庫の冷蔵庫２７に格納する。

【0041】

＜出庫業務を示すシーケンス図＞
図８は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（病棟）からの出庫業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ１５１では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視停止要求を送信する。
ステップＳ１５３では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視停止要求を送信する。
ステップＳ１５５では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視停止要求に応じて温度逸脱監視を停止して、温度逸脱監視を停止した旨をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ１５７では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視停止した旨を携帯端末１５に送信して応答する。

【0042】

ステップＳ１５９では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ１６１では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。
ステップＳ１６３では、医療施設病棟の医療従事者は、配送容器５３から薬品を取り出して患者に投与する。

【0043】

＜返却業務を示すシーケンス図＞
図９は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（病棟）から医療施設（倉庫）への返却業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ２０１では、医療施設病棟４３から携帯端末１５を携帯した医療施設倉庫の係員へ薬品を収容した配送容器５３を移動する。
ステップＳ２０３では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視停止要求を送信する。
ステップＳ２０５では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視停止要求を送信する。
ステップＳ２０７では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視停止要求に応じて温度逸脱監視を停止して、温度逸脱監視を停止した旨をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ２０９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視停止した旨を携帯端末１５に送信して応答する。

【0044】

ステップＳ２１１では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ２１３では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。
ステップＳ２１５では、携帯端末１５を携帯した医療施設倉庫の係員が薬品を収容した配送容器５３を病棟倉庫の冷蔵庫２７に格納する。

【0045】

＜システム構成図＞
図１０は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムにより物品の温度逸脱判定結果を取得することを示すシステム構成図である。
品質管理システム５０は、ＲＦＩＤタグ２５、ＲＦＩＤリーダ１７、携帯端末１５、通信ネットワークＮ２、物品管理サーバ１１、タグ温度履歴ファイルＦ１、トレースファイルＦ３、フロントエンドサーバ９、通信ネットワークＮ１、クライアント端末３、５を備えている。
タグ温度履歴ファイルＦ１は、データベースＤＢ１３に記憶され、ＲＦＩＤタグ２５からＲＦＩＤリーダ１７、携帯端末１５、通信ネットワークＮ２、物品管理サーバ１１を介して取得された袋番号、温度逸脱フラグＦをタグＩＤ、日時データに関連付けして格納する。
トレースファイルＦ３は、データベースＤＢ１３に記憶され、日時データ、袋番号、商品コード、端末ＩＤを業務ＩＤ、タグＩＤに関連付けして格納する。
そして、業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤの更新が発生すると、物品管理サーバ１１は、トレースファイルＦ３から取得した業務ＩＤと日時データに、タグ温度履歴ファイルＦ１から取得した温度逸脱データを関連付けてトレーサビリティの詳細画面Ｇ１５を生成し、フロントエンドサーバ９に送信し、通信ネットワークＮ１を介してクライアント端末３、５に送信する。

【0046】

＜ＥＲ図＞
図１１は、本発明の第１実施形態に係わる物品管理サーバ１１により生成される温度と温度逸脱フラグを取得した際の関連付けを示すＥＲ図である。
物品管理サーバ１１は、ＲＦＩＤタグ２５からＲＦＩＤリーダ１７、携帯端末１５を介して温度逸脱フラグＦ、温度データ、袋番号、タグＩＤ、日時データを取得してタグ温度履歴ファイルＦ１を生成して、データベースＤＢ１３の温度記憶部１３ａに記憶する。
物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信し業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤが更新された場合に、タグＩＤに関連付けして、トレースファイルＦ３に記憶されている日時データ、袋番号、商品コード、端末ＩＤを更新する。
そして、業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤの更新が発生すると、物品管理サーバ１１は、トレースファイルＦ３から取得した業務ＩＤと日時データに、タグ温度履歴ファイルＦ１から取得した温度逸脱データを関連付けて温度履歴画面Ｇ２３を生成する。

【0047】

＜携帯端末の表示画面＞
図１２は、本発明の第１実施形態に係る携帯端末に表示される画面を示す図である。
図１２（ａ）は、メニュー画面Ｇ１であり、メニューには「温度監視開始」、「温度判定」、「マスタ設定」の３つがある。
図１２（ｂ）は、温度監視開始画面Ｇ３であり、医療施設倉庫から物品を出庫する際に、物品である商品とＲＦＩＤタグとを関連付けるための操作を行う画面であり、商品とＲＦＩＤタグの情報はＤＢに記憶される。
図１２（ｃ）は、温度判定画面Ｇ５であり、行う業務を選択し、温度判定を行う。
図１２（ｄ）は、マスタ設定画面Ｇ７であり、ＲＦＩＤタグの設定を行う画面となる。ＲＦＩＤタグごとに上限温度閾値や下限温度閾値、測定間隔等の設定を受け付ける。温度逸脱管理を行う上で必要となる設定である。

【0048】

＜監視条件の設定＞
図１３は、本発明の第１実施形態に係るＲＦＩＤタグに温度逸脱判定の監視条件を設定し、温度逸脱監視を開始する際のシーケンス図である。
ステップＳ２５１では、物品管理サーバ１１は、マスタ画面（図示しない）から閾値、計測間隔を決定する。
ステップＳ２５３では、物品管理サーバ１１は、決定した閾値、計測間隔に設定対象とのるＲＦＩＤタグのタグＩＤを付加して携帯端末１５からのダウンロード要求を待つ。
ステップＳ２５５では、携帯端末１５は、ダウンロード要求を物品管理サーバ１１に送信して、物品管理サーバ１１から閾値、計測間隔、ＲＦＩＤタグのタグＩＤをダウンロードする。
ステップＳ２５７では、携帯端末１５は、閾値、計測間隔、ＲＦＩＤタグのタグＩＤの設定要求をＲＦＩＤリーダ１７に送信する。

【0049】

ステップＳ２５９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、閾値、計測間隔をＲＦＩＤタグのタグＩＤを指定してＲＦＩＤタグ２５に送信する。
ステップＳ２６１では、ＲＦＩＤタグ２５は、ＲＦＩＤリーダ１７から受信した閾値、計測間隔をメモリに設定する。
ステップＳ２６３では、携帯端末１５は、温度監視を開始する。
ステップＳ２６５では、携帯端末１５は、温度逸脱監視開始要求にＲＦＩＤタグのタグＩＤを付加してＲＦＩＤリーダ１７に送信する。
ステップＳ２６７では、ＲＦＩＤリーダ１７は、温度逸脱監視開始指示をＲＦＩＤタグのタグＩＤを指定してＲＦＩＤタグ２５に送信する。
ステップＳ２６９では、ＲＦＩＤタグ２５は、閾値、計測間隔を参照して監視処理を開始する。

【0050】

＜温度逸脱判定＞
図１４は、本発明の第１実施形態に係るＲＦＩＤタグによる温度逸脱判定を示すフローチャートである。
ステップＳ３０１では、制御部２５ｇは、初期設定として連続逸脱回数を０に設定する。
ステップＳ３０３では、制御部２５ｇは、初期設定として温度逸脱フラグＦ、終了フラグＦを０に設定する。なお、制御部２５ｇは、携帯端末１５からの指示に応じて終了フラグを有効に設定する。
ステップＳ３０５では、制御部２５ｇは、初期設定として発光ダイオードＬＥＤ１を消灯状態に設定する。
ステップＳ３０７では、制御部２５ｇは、ループを開始する。
ステップＳ３０９では、制御部２５ｇは、タイマに計測間隔Δｔ（例えば、Δｔ＝６０秒）を設定する。
ステップＳ３１１では、制御部２５ｇは、タイマに設定された計測間隔Δｔから計時を開始する。

【0051】

ステップＳ３１３では、制御部２５ｇは、温度センサ２５ｄから温度データを取得する。
ステップＳ３１５では、制御部２５ｇは、取得した温度データは基準温度範囲内か否かを判定する。制御部２５ｇは、取得した温度データが基準温度範囲内であると判定した場合には、ステップＳ３１７に進む。一方、制御部２５ｇは、取得した温度データが基準温度範囲内から逸脱していると判定した場合には、ステップＳ３１９に進む。
ステップＳ３１７では、制御部２５ｇは、連続逸脱回数を０に設定し、ステップＳ３２９へ進む。
ステップＳ３１９では、制御部２５ｇは、連続逸脱回数をインクリメント（＋１）する。

【0052】

ステップＳ３２１では、制御部２５ｇは、連続逸脱回数は基準値以上か否かを判定する。制御部２５ｇは、連続逸脱回数が基準値以上であると判定した場合には、ステップＳ３２９に進む。制御部２５ｇは、連続逸脱回数が基準値以上ではないと判定した場合には、ステップＳ３２３に進む。
ステップＳ３２３では、制御部２５ｇは、温度逸脱フラグＦを１に設定する。
ステップＳ３２５では、制御部２５ｇは、温度が逸脱した日時データをメモリ２５ｂに保存する。
ステップＳ３２７では、制御部２５ｇは、発光ダイオードＬＥＤ１を点灯する。

【0053】

ステップＳ３２９では、制御部２５ｇは、ループを開始する。
ステップＳ３３１では、制御部２５ｇは、タイマの計時が０に到達したか否かを判定する。制御部２５ｇは、タイマの計時が０に到達したと判定した場合に、ステップＳ３３４へ進む。一方、制御部２５ｇは、タイマの計時が０に到達していないと判定した場合に、ステップＳ３３３へ進む。
ステップＳ３３３では、制御部２５ｇは、ループが終了していない場合に、ステップＳ３２９に戻り、処理を繰り返す。一方、制御部２５ｇは、ループが終了した場合に、ステップＳ３３４に進む。
ステップＳ３３４では、制御部２５ｇは、終了フラグが１か否かを判断する。制御部２５ｇは、終了フラグが１であると判断した場合は、本フローチャートの処理を終了する。制御部２５ｇは、終了フラグが０であると判断した場合は、ステップＳ３３５に進む。
ステップＳ３３５では、制御部２５ｇは、ループが終了していない場合に、ステップＳ３０７に戻り、処理を繰り返す。一方、制御部２５ｇは、ループが終了した場合に、本処理を終了する。

【0054】

＜温度逸脱確認処理＞
図１５は、本発明の第１実施形態に係る携帯端末による温度逸脱確認処理を示すフローチャートである。
ステップＳ３５１では、判定部１５ｄは、携帯端末１５の温度判定画面Ｇ５を表示する。
ステップＳ３５３では、判定部１５ｄは、携帯端末１５の「判定」ボタンＧ５ａが押されたか否かを判定する。判定部１５ｄは、「判定」ボタンＧ５ａが押された場合には、ステップＳ３５５に進む。一方、判定部１５ｄは、「判定」ボタンＧ５ａが押されてない場合は処理を終了する。
ステップＳ３５５では、判定部１５ｄは、ＲＦＩＤタグ２５から温度データ、温度逸脱フラグＦ、逸脱日時データを取得する。

【0055】

ステップＳ３５７では、判定部１５ｄは、温度逸脱フラグＦが０か否かを判定する。温度逸脱フラグＦが０であると判定した場合には、ステップＳ３５９へ進む。一方、温度逸脱フラグＦが０ではないと判定した場合には、ステップＳ３６１へ進む。
ステップＳ３５９では、判定部１５ｄは、判定結果が正常であると決定する。
ステップＳ３６１では、判定部１５ｄは、判定結果が異常であると決定する。
ステップＳ３６３では、判定部１５ｄは、物品管理サーバ１１へ温度データ、温度逸脱フラグＦ、逸脱日時データを送信して連携させる。
ステップＳ３６５では、判定部１５ｄは、判定結果を温度判定画面Ｇ５上に表示する。

【0056】

＜温度逸脱を示す表とグラフ図＞
図１６（ａ）は、温度逸脱を示す表であり、図１６（ｂ）は温度逸脱を示すグラフ図である。
図１６（ａ）に示すように、表Ｈ１には、縦方向に測定時間、温度（℃）、上限温度閾値（℃）、下限温度閾値（℃）、温度逸脱回数、温度逸脱フラグ等の項目が記載されており、横方向には各項に対応した実際の数値が記載されている。
一方、図１６（ｂ）に示すように、グラフ図Ｇ９には、縦方向に温度（℃）が記載されており、横方向には分刻みの測定時間（時刻）が記載されている。
例えば、温度逸脱判定部２５ｈには、図１６（ｂ）に示すように、上限温度閾値として８℃、下限温度閾値として２℃が設定されている。
測定時間（時刻）が９：００〜９：０３の範囲では、温度が５．３から６．５℃へ上昇しており、測定時間（時刻）が９：０４になると、何らかの原因で温度が８．０℃を超えるので、温度逸脱フラグＦが０から１に変化する。しかし、９：０５〜９：０８の範囲に移ると、温度が８．０℃を下回るので、温度逸脱フラグＦが１から０に変化する。
さらに、９：０９〜９：１１の範囲では、何らかの原因で温度が８．０℃を超えるので、温度逸脱回数が３回になり、この結果、温度逸脱フラグＦが０から１に変化する。
その後、９：１２以降では、温度が８．０℃を下回る状態が続くが、温度逸脱フラグＦは１の状態を保持する。この際、温度逸脱フラグＦが１の状態では発光ダイオードＬＥＤ１が点灯するので、物品の保温環境が８℃を超えた異常状態にあったことが報知される。

【0057】

＜逸脱閾値＞
図１７は、本発明の第１実施形態に係わる物品管理サーバ１１により生成される逸脱閾値の関連付けを示すＥＲ図である。

【0058】

＜ＲＦＩＤタグ管理Ｆ７＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、タグＩＤに対して、タググループ番号、使用状況、ステータスを関連付けしてＲＦＩＤタグ管理Ｆ７を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、タグＩＤをキーとして、ＲＦＩＤタグ管理Ｆ７からタグＩＤを抽出して、タググループ番号、使用状況、ステータスを取得する。

【0059】

＜ＲＦＩＤタググループＭ５＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、グループ番号に対して、上限温度閾値、下限温度閾値、計測間隔、連続逸脱回数を関連付けしてＲＦＩＤタググループＭ５を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、グループ番号をキーとして、ＲＦＩＤタググループＭ５からグループ番号を抽出して、上限温度閾値、下限温度閾値、計測間隔、逸脱回数を取得する。
このＲＦＩＤタググループＭ５により、ＲＦＩＤタグ毎に逸脱判定に必要な設定を行うことができる。

【0060】

＜トレーサビリティの概要＞
図１８は、本発明の第１実施形態に係わる品質管理システムが適用される、トレーサビリティの概要を示すシーケンス図である。
ステップＳ４０１では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、５からの送信要求に応じて、「検索条件入力画面」（図１９（ａ））をクライアント端末３、５に送信することで、クライアント端末３、５は、「検索条件入力画面」を表示する。
ステップＳ４０３では、クライアント端末３、５は、「検索条件入力画面」に対して、いずれかの条件（「日付）、又は「判定」）を入力して、物品管理サーバ１１に送信する。
ステップＳ４０５では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、５からの条件に一致する、対象の一覧をデータベースから検索して、クライアント端末３、５に送信することで、クライアント端末３、５は、対象の一覧を表示する。
ステップＳ４０７では、クライアント端末３、５は、表示対象となる商品を選択して、物品管理サーバ１１に送信する。
ステップＳ４０９では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、５から選択された商品の「トレーサビリティ詳細画面」（図１９（ｂ））をクライアント端末３、５に送信することで、クライアント端末３、５は、「トレーサビリティ詳細画面」を表示する。

【0061】

＜トレーサビリティの一覧画面＞
図１９（ａ）は、トレーサビリティの一覧画面を示す図であり、図１９（ｂ）は、絞り込み検索の結果を示す図である。
図１９（ａ）に示すように、トレーサビリティ（一覧）画面Ｇ１１には、病院名、日付、判定を入力または選択することが可能な入力エリアが表示されており、得意先（病院名）を選択し、日付や判定を入力または選択することで、検索するデータの条件を指定することができる。
指定された条件に応じて「絞り込み検索」キーが押されると、図１９（ａ）に示すように、検索条件に基づいたデータ一覧Ｇ１３が表示される。データ一覧Ｇ１３の表示項目としては、横方向に日付、商品名、搬送状況、ステータスが表示される。

【0062】

＜トレーサビリティの詳細画面＞
図２０は、トレーサビリティの詳細画面を示す図である。
図２０に示すように、トレーサビリティの詳細画面Ｇ１５には、病院名、タグ番号（Ｎｏ）が記載されており、さらに、日時、商品名、ＰＤＡ名称、搬送状況、ステータス、温度逸脱時間（時刻）が表示されている。
図１９（ｂ）に示す一覧画面Ｇ１３が表示され、その一覧画面Ｇ１３に示されるデータを選択すると、詳細画面へと遷移し、物品に対応した業務と温度、ステータス等を参照することができる。

【0063】

＜ＥＲ図＞
図２１は、本発明の第１実施形態に係わる物品管理サーバ１１により生成される各ファイル及びマスタの関連付けを示すＥＲ図である。

【0064】

＜包装管理Ｆ９＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、携帯端末１５より取得した、商品を梱包している袋番号とＲＦＩＤタグのタグＩＤ、商品コードを関連付けして包装管理ファイルＦ９を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、袋番号をキーとして、包装管理ファイルＦ９から袋番号を抽出して、タグＩＤと商品コードをそれぞれ取得する。

【0065】

【0066】

【0067】

＜タグ温度履歴Ｆ１＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、携帯端末１５より取得した、タグＩＤ、日時に対して、袋番号、温度、逸脱フラグを関連付けしてタグ温度履歴Ｆ１を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、タグＩＤ、日時をキーとして、タグ温度履歴Ｆ１からタグＩＤ、日時を抽出して、袋番号、温度、逸脱フラグを取得する。

【0068】

＜トレースＦ３＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、携帯端末１５より取得した、業務ＩＤとタグＩＤに対して、日時、袋番号、商品コード、端末ＩＤを関連付けしてトレースＦ３を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、業務ＩＤとタグＩＤをキーとして、トレースＦ３から業務ＩＤとタグＩＤを抽出して、日時、袋番号、商品コード、端末ＩＤを取得する。
トレースＦ３は、業務に係るステータス情報となる。

【0069】

＜携帯端末管理Ｆ１１＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、端末ＩＤに対して、設置場所、業務ＩＤを関連付けして携帯端末管理Ｆ１１を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、端末ＩＤをキーとして、携帯端末管理Ｆ１１から端末ＩＤを抽出して、設置場所、業務ＩＤを取得する。
携帯端末管理Ｆ１１は、業務を行う携帯端末の管理情報となる。

【0070】

＜業務Ｍ１３＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、業務ＩＤに対して、業務名を関連付けして業務Ｍ１３を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、業務ＩＤをキーとして、業務Ｍ１３から業務ＩＤを抽出して、業務名を取得する。
業務Ｍ１３は、物流センタから得意先まで配送し、患者へ投与するまでの業務情報となる。

【0071】

＜第２実施形態＞
図２２は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムの構成を示すブロック図である。なお、図２２に示す符号のうち、図１に示す符号と同一のものについては同様の構成であるので、その説明を省略する。
第２実施形態では、例えば医薬品卸の倉庫を薬剤が出庫してから患者へ投与するまでの工程について説明する。
品質管理システム１は、クライアント端末（医薬品卸の倉庫）３、クライアント端末（医療施設倉庫）４、クライアント端末（病棟）５、通信ネットワークＮ１、Ｎ２、Ｎ３、物品管理サーバ（配送者）１１、データベースＤＢ１３、携帯端末１５、ＲＦＩＤリーダ１７、印刷装置１９、物流管理サーバ５１を備えている。
物流管理サーバ５１は、通信ネットワークＮ３を介して物品管理サーバ（配送者）１１とデータ通信を行い、物流状態を管理する。
なお、物流管理サーバ５１は、内部にＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）を有し、ＨＤＤからオペレーティングシステムＯＳを読み出してＲＡＭ上に展開してＯＳを起動し、ＯＳ管理下において、ＨＤＤからプログラム（後述する各種フローチャートで示されるプログラム）を読み出し、各種処理を実行する。

【0072】

＜配送容器の概要＞
図２３は、配送容器に収容された袋と物品の概要を示す図である。
図２３に示すように、袋２１には、物品２３とＲＦＩＤタグ２５とが収容されており、袋２１を開閉するためのファスナ部にはバーコードが印刷されたタグが設けられている。さらに、２つの袋２１が配送容器５３に収容されている。
配送容器５３の側面には、小型端末５５が配置されている。なお、ＲＦＩＤタグ２５は、前述する温度測定装置の一例である。

【0073】

＜配送容器と小型端末のハードウエア構成＞
図２４は、本発明の第２実施形態に係わる配送容器と小型端末のハードウエア構成を示す図である。
配送容器５３は、上述したように、物品２３とＲＦＩＤタグ２５とを収容した袋２１を収容しており、ＲＦＩＤタグ２５と小型端末５５とがＵＨＦ帯の周波数を利用して通信される。

【0074】

小型端末５５は、通信部５５ａ、ＣＰＵ５５ｂ、ＲＡＭ５５ｃ、ＲＯＭ５５ｄ、ＧＰＳ受信部５５ｅ、操作表示部５５ｆ、１０軸センサ５５ｇを備えている。
通信部５５ａは、アンテナＡＮＴ４を有し、通信ネットワークＮ２を介して受注管理サーバ１１との間でデータを送受信する。
ＣＰＵ５５ｂは、ＲＯＭ５５ｄに予め記憶されるプログラムに従い、ＲＡＭ５５ｃをワークメモリとして用いて、配送用ユニット１７Ａの全体の動作を制御する。
ＲＡＭ５５ｃは、情報の高速な読み書きが可能な揮発性の記憶媒体であり、ワークメモリとして利用可能である。
ＲＯＭ５５ｄは、読み出し専用の不揮発性記憶媒体であり、ファームウェア、及び各種データが格納されている。

【0075】

ＧＰＳ受信部５５ｅは、アンテナＡＮＴ５を介して複数のＧＰＳ衛星から電波信号を受信して配送用ユニット１７Ａの位置情報を算出し、算出した位置情報を通信ネットワークＮ２を介して受注管理サーバ１１に送信する。
操作表示部５５ｆは、各種設定やモード選択を行うためのメニューを表示させる画面やキーボタンなどを備え、ユーザからの種々の操作要求を受け付ける。
１０軸センサ５５ｇは、１０軸測定に対応した慣性測定ユニットであり、３軸角速度センサ（ジャイロ・センサ）と３軸加速度センサ、３軸磁気センサ、圧力センサを一つのパッケージに封止した複合センサであり、配送容器５３の側面に接触するように小型端末内に配置されている。
通信部５５ｈは、アンテナＡＮＴ６を有し、無線電波を介してＲＦＩＤタグ２５との間でデータを送受信する。

【0076】

＜業務手順のシーケンス図＞
図２５は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムの全般的な業務手順を示すシーケンス図である。
第２実施形態では、物流センタからの出庫時にＲＦＩＤタグを対象商品と伴に同封し、温度逸脱監視を行う。また、配送時には配送容器に温度ロガーを取り付けて、ケース単位で温度履歴を取得する。この際、各商品とケースはデータ処理を行った上で関連付けておくことを特徴とする。
＜商品マスタへの登録＞
ステップＳ４５１では、医療施設（病棟）４３に設けられたクライアント端末５は、商品登録依頼を送信する。
ステップＳ４５３では、物流センタ５１に設けられた物流管理サーバ５１は、受信した商品登録依頼に応じて得意先別商品マスタＭ１９への登録を行う。
＜物流センタ：出荷から医療施設倉庫への格納まで＞
まず、物流センタから物品を出荷して医療施設倉庫に格納するまでの業務手順について説明する。

【0077】

ステップＳ４５５では、医療施設倉庫４５に設けられたクライアント端末３は、発注業務として発注画面への登録を行う。この際、物流センタ５１に設けられた物流管理サーバ５１は、発注情報を受信する。
ステップＳ４５７では、物流センタ５１において、物流管理サーバ５１は、受注ファイルＦ２１を作成する。
ステップＳ４５９では、物流管理サーバ５１は、ピッキングファイルＦ２３を作成して、出荷作業を開始する。
ステップＳ４６１では、出荷作業員は、出荷作業として、伝票を参照して、在庫してある複数の物品から必要数の物品をピッキングして、物品を容器２１（袋）に収容し、さらに配送容器５３に収納する。
次に、ステップＳ４６３では、携帯端末１５を操作して、温度測定装置２５Ａを起動し、温度監視を開始する。
車両に配送容器５３を搭載する。
ステップＳ４６５では、物流センタ５１から医療施設倉庫４５へ配送容器５３の配送を開始する。

【0078】

ステップＳ４６７では、医療施設倉庫４５において、配送容器５３に収容されている物品の温度を監視して確認を行う。
ステップＳ４６９では、携帯端末１５から印刷装置１９に証明書データを送信して、印刷装置１９から品質証明を発行する。
ステップＳ４７１では、配送容器５３に収容されている物品を医療施設倉庫４５に納品する。
ステップＳ４７３では、温度監視を行い、確認する。
ステップＳ４７５では、医療施設倉庫４５において、配送容器５３から物品を取り出し、冷蔵庫２７に格納する。

【0079】

＜医療施設倉庫から出庫して病棟へ格納＞
ステップＳ４７７では、医療施設病棟４３に設けられたクライアント端末５は、発注業務として発注画面への登録を行う。この際、医療施設倉庫４５に設けられたクライアント端末４は、発注情報を受信する。
ステップＳ４７９では、出荷作業として、伝票を参照して、在庫してある複数の物品から必要数の物品をピッキングして、物品を容器２１（袋）に収容し、さらに配送容器５３に収納する。
ステップＳ４８１では、医療施設倉庫４５において、配送容器５３に収容されている物品の温度を監視して確認を行う。
ステップＳ４８３では、医療施設倉庫４５から医療施設病棟４３へ配送容器５３の配送を開始する。
ステップＳ４８５では、温度監視を行い、確認する。
ステップＳ４８７では、医療施設病棟４３において、配送容器５３から物品を取り出し、冷蔵庫２７に格納する。

【0080】

＜患者投与＞
次に、物品である薬剤を患者へ投与する際の業務手順について説明する。
ステップＳ４８９では、温度監視を終了する。
ステップＳ４９１では、配送容器５３の蓋を開け、配送容器５３から薬剤（物品）を取り出して、薬剤を患者に投与する。

【0081】

＜薬剤の返却＞
次に、薬剤を返却する手順について説明する。
ステップＳ４９３では、医療従事者が患者へ薬剤を投与した際に、未投与の薬剤が残った場合、または医療従事者が患者へ薬剤を投与しなかった場合に、薬剤の返却決定を行う。
ステップＳ４９５では、病棟４３から医療施設倉庫４５へ配送容器５３の配送を開始する。
ステップＳ４９７では、配送容器５３に収容されている物品の温度を監視して確認を行う。
ステップＳ４９９では、配送容器５３から袋入りの薬剤を取り出して、冷蔵庫２７に格納する。

【0082】

＜出荷準備業務を示すシーケンス図＞
図２６は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設から受注し、医薬品卸での出荷準備業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ５０１では、医療施設に設けられたクライアント端末５は、発注業務として発注画面への登録を行う。この際、物流センタ５１に設けられた物流管理サーバ５１は、発注情報を受信する。
ステップＳ５０３では、物流センタ５１において物流管理サーバ５１は、医療施設に設けられたクライアント端末５からの受注情報に基づいて受注ファイルＦ２１を作成する。
ステップＳ５０５では、物流管理サーバ５１は、受注情報に基づいてピッキングファイルＦ２３を作成して、出荷作業を開始する。

【0083】

ステップＳ５０７では、出荷作業として、伝票を参照して、在庫してある複数の物品から必要数の物品をピッキングして、物品を配送容器５３内に収納する。
ステップＳ５０９では、対象商品を特定するためピッキングファイルＦ情報と、包装バーコードを印刷するため包装管理ファイルＦ情報と、ＲＦＩＤタグの閾値情報を設定するためＲＦＩＤタググループマスタＭ情報とを転送する。

【0084】

ステップＳ５１１では、包装に貼付するバーコードをシートに印刷する。
ステップＳ５１３では、包装にバーコードを貼付する。
ステップＳ５１５では、商品とＲＦＩＤタグを包装に格納する。
ステップＳ５１７では、携帯端末１５を用いて、包装に貼付された商品バーコードからバーコード情報を読み込む。
ステップＳ５１９では、携帯端末１５を用いて、包装に貼付されたバーコードからバーコード情報を読み込む。

【0085】

ステップＳ５２１では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７にタグＩＤ要求を送信する。
ステップＳ５２３では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５にタグＩＤ要求を送信する。
ステップＳ５２５では、ＲＦＩＤタグ２５は、メモリからタグＩＤを読み出して、ＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ５２７では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信したタグＩＤを携帯端末１５に送信して応答する。

【0086】

ステップＳ５２９では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に閾値設定要求を送信する。
ステップＳ５３１では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に閾値設定要求を送信する。
ステップＳ５３３では、ＲＦＩＤタグ２５は、メモリに閾値を設定して、閾値を設定した旨をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ５３５では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した閾値を設定した旨を携帯端末１５に送信して応答する。

【0087】

ステップＳ５３７では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視開始要求を送信する。
ステップＳ５３９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視開始要求を送信する。
ステップＳ５４１では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視開始要求に応じて温度逸脱監視を開始して、温度逸脱監視を開始した旨をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ５４３では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視を開始した旨を携帯端末１５に送信して応答する。

【0088】

ステップＳ５４５では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ５４７では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。

【0089】

＜納品業務を示すシーケンス図＞
図２７は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医薬品卸の出荷から医療施設への納品業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ５５１では、携帯端末１５を携帯した配送員は、薬品を収容した配送容器５３を医療品卸から医療施設倉庫４５へ配送する。
ステップＳ５５３では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ５５５では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ５５７では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視確認要求に応じて温度逸脱監視を確認して、温度逸脱監視確認をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。

【0090】

ステップＳ５５９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視確認を携帯端末１５に送信して応答する。
ステップＳ５６１では、配送員は、携帯端末１５から配送容器５３の付属端末５５にアクセスして、当該物品の品質証明書データを取得して、印刷装置に印字させて発行する。
ステップＳ５６３では、配送員は、印刷した品質証明書を医療施設倉庫の係員に引き渡す。
同時に、ステップＳ５６５では、配送員は、包装された物品を医療施設倉庫の係員に引き渡す。
なお、この際、医療施設の係員は、薬品を医療施設倉庫の冷蔵庫２７に格納する。

【0091】

ステップＳ５６９では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ５６９では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。

【0092】

＜格納業務を示すシーケンス図＞
図２８は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設への納品から医療施設（倉庫）への格納業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ６０１では、物流センタ５１から携帯端末１５を携帯した配送員が薬品を収容した配送容器５３を医療施設倉庫に納品する。
ステップＳ６０３では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ６０５では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ６０７では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視確認要求に応じて温度逸脱監視を確認して、温度逸脱監視確認をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ６０９では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視確認を携帯端末１５に送信して応答する。

【0093】

ステップＳ６１１では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ６１３では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。
ステップＳ６１５では、携帯端末１５を携帯した配送員が薬品を収容した配送容器５３を医療施設倉庫の冷蔵庫２７に格納する。

【0094】

＜出庫業務を示すシーケンス図＞
図２９は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（倉庫）から病棟までの出庫業務を示すシーケンス図である。
ステップＳ７０１では、携帯端末１５は、ＲＦＩＤリーダ１７に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ７０３では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５に温度逸脱監視確認要求を送信する。
ステップＳ７０５では、ＲＦＩＤタグ２５は、温度逸脱監視確認要求に応じて温度逸脱監視を確認して、温度逸脱監視確認をＲＦＩＤリーダ１７に送信して応答する。
ステップＳ７０７では、ＲＦＩＤリーダ１７は、ＲＦＩＤタグ２５から受信した温度逸脱監視確認を携帯端末１５に送信して応答する。

【0095】

ステップＳ７０９では、携帯端末１５は、トレース情報を連携するために、業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時を物品管理サーバ１１へ送信する。
ステップＳ７１１では、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータス、温度、温度逸脱フラグ、日時をトレース情報として更新する。
ステップＳ７１３では、携帯端末１５を携帯した医療施設の係員が薬品を収容した配送容器５３を病棟４３に移動して倉庫の冷蔵庫２７に格納する。

【0096】

＜格納業務を示すシーケンス図＞
本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、医療施設（倉庫）から医療施設（病棟）への格納業務を示すシーケンス図は、図７と同様である。
第２実施形態では、医療施設（倉庫）から出庫し、患者への投与業務フローと医療施設（病棟）から医療施設（倉庫）への返却の業務フローは、第１実施形態（図９）と同様である。

【0097】

＜システム構成図＞
図３０は、本発明の第２実施形態に係わる温度データを取得することを示すシステム構成図である。
品質管理システム５０は、小型端末５５、携帯端末１５、通信ネットワークＮ２、物品管理サーバ１１、タグ温度履歴ファイルＦ１、トレースファイルＦ３、フロントエンドサーバ９、通信ネットワークＮ１、クライアント端末３、５を備えている。
小型端末５５は、配送容器５３の側面に配置されている。

【0098】

＜ＥＲ図＞
図３１は、本発明の第２実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される温度を取得した際の関連付けを示すＥＲ図である。
物品管理サーバ１１は、小型端末５５から携帯端末１５を介して温度データ、容器番号、日時データを取得して容器温度履歴ファイルＦ２５を生成して、データベースＤＢ１３の温度記憶部１３ａに記憶する。
物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信し業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤが更新された場合に、業務ＩＤと日時データを関連付けして、トレースファイルＦ３に記憶されている日時データ、袋番号、商品コード、端末ＩＤを更新する。
そして、業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤの更新が発生すると、物品管理サーバ１１は、トレースファイルＦ３から取得した業務ＩＤと日時データに、タグ温度履歴ファイルＦ１から取得した温度逸脱データを関連付けて温度履歴画面Ｇ２３を生成する。

【0099】

＜印刷データ編集処理＞
図３２は、本発明の第２実施形態に係る物品管理サーバによる印刷データ編集処理を示すフローチャートである。
ステップＳ８０１では、携帯端末１５は、画面に表示された品質証明書印刷ボタン（図示しない）が押し下げられたか否かを判定する。ここで、携帯端末１５は、品質証明書印刷ボタンを押し下げたと判定した場合にはステップＳ８０３に進み、一方、品質証明書印刷ボタンを押し下げていないと判定した場合には処理を終了する。
ステップＳ８０３では、携帯端末１５は、出力範囲指定画面を表示する。
ステップＳ８０５では、携帯端末１５は、画面に表示された範囲を指定し、品質証明書印刷ボタンが押し下げされたか否かを判定する。ここで、携帯端末１５は、品質証明書印刷ボタンが押し下げられたと判定した場合にはステップＳ８０７に進み、一方、品質証明書印刷ボタンを押し下げられていないと判定した場合には処理を終了する。
ステップＳ８０７では、携帯端末１５は、出荷時に物品管理サーバ１１より取得した商品情報に基づいて、商品明細部分（図３３（ａ））を作成する（Ａ）。

【0100】

ステップＳ８０９では、携帯端末１５は、商品コードに基づいてバーコード（図３３（ｂ））に編集する（Ｂ）。
ステップＳ８１１では、携帯端末１５は、ループ処理として商品明細数分繰り返す。
ステップＳ６３５では、携帯端末１５は、商品明細情報に基づいて、ロット、使用期限、タグＩＤをバーコード（図３３（ｃ））に編集する（Ｃ）。
ステップＳ８１５では、携帯端末１５は、商品明細数分繰り返したら、ループ処理を終了してステップＳ８１１に進む。

【0101】

ステップＳ８１７では、携帯端末１５は、品質証明書印刷画面より指定された範囲の温度データを取得する。
なお、ステップＳ８１７では、携帯端末１５は、物品管理サーバ１１を介してデータベースＤＢ１３から品質データである温度データを取得することに代わって、データロガーの記憶容量を拡大しておき、データロガーから品質データである温度データを取得してもよい。

【0102】

ステップＳ８１９では、携帯端末１５は、取得した温度データに基づいて、グラフ（図３３（ｄ））を編集する（Ｄ）。
ステップＳ８２１では、携帯端末１５は、編集が済んだデータ（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）（Ｄ）に基づいて、品質証明書データを編集して、品質証明書データを印刷装置１９に供給して、印刷装置１９から品質証明書１９ａ（図３３）を印刷する。

【0103】

＜温度品質証明書＞
図３３は、本発明の第２実施形態に係る印刷装置から出力される温度品質証明書の各部を示す図であり、（ａ）は商品明細部分であり、（ｂ）は商品コードを表すバーコード、（ｃ）はロット、使用期限、タグＩＤを表すバーコード、（ｄ）は温度データの推移を表すグラフ図ある。
物流センタから得意先へ納品した際に出力する温度品質証明書となり、物品の情報とそれらのバーコード、温度グラフを出力する。
図３５に示す印刷範囲指定画面Ｇ１７に含まれる検索ボタンＢ２１が押された場合に、図３３に示す品質証明書が印刷される。
図３３に示すように、品質証明書には、商品明細部分（ａ）に加えて、物品コード、ロット番号、使用期限、タグ番号などの、商品コード（ｂ）、ロット番号、使用期限、タグ番号などのバーコード（ｃ）、温度グラフ（ｄ）が配置されている。

【0104】

＜トレーサビリティの概要＞
図３４は、本発明の第２実施形態に係わる品質管理システムが適用される、トレーサビリティの概要を示すシーケンス図である。
ステップＳ８５１では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、４、５からの送信要求に応じて、検索条件入力画面Ｇ１７（図３５（ａ））をクライアント端末３、４、５に送信することで、クライアント端末３、４、５は、検索条件入力画面Ｇ１７を表示する。
ステップＳ８５３では、クライアント端末３、４、５は、検索条件入力画面Ｇ１７に対して、いずれかの条件（「日付）、又は「判定」）を入力して、物品管理サーバ１１に送信する。
ステップＳ８５５では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、４、５からの条件に一致する、対象の一覧をデータベースから検索して、クライアント端末３、４、５に送信することで、クライアント端末３、４、５は、対象の一覧を表示する。
ステップＳ８５７では、クライアント端末３、４、５は、表示対象となる商品を選択して、物品管理サーバ１１に送信する。

【0105】

ステップＳ８５９では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、４、５から選択された商品のトレーサビリティ詳細画面Ｇ１９（図３５（ｂ））をクライアント端末３、４、５に送信することで、クライアント端末３、４、５は、トレーサビリティ詳細画面Ｇ１９を表示する。
ステップＳ８６１では、クライアント端末３、４、５は、図３６に示す温度履歴の確認ボタンＢ２５が押された場合に、温度履歴確認指示を物品管理サーバ１１に送信する。

ステップＳ８６３では、物品管理サーバ１１は、クライアント端末３、４、５から受信した温度履歴確認指示に応じて、温度履歴画面Ｇ２３を生成して、クライアント端末３、４、５に送信することで、クライアント端末３、４、５は、温度履歴画面Ｇ２３（図３７）を表示することができる。

【0106】

＜トレーサビリティの一覧画面＞
図３５（ａ）は、本発明の第２実施形態に係わるトレーサビリティの一覧画面である検索条件入力画面Ｇ１７を示す図であり、図３５（ｂ）は、絞り込み検索の結果を示す図である。
図３５（ａ）に示すように、検索条件入力画面である検索条件入力画面Ｇ１７には、病院名、日付、判定を入力または選択することが可能な入力エリアが表示されており、病院名を選択し、日付を入力して検索ボタンＢ２１が押されると、検索処理が開始される。
さらに、判定内容の入力エリアＥ１に表示される選択肢が選択され、指定された条件に応じて「絞り込み検索」ボタンＢ２３が押されると、図３５（ｂ）に示すように、検索条件に基づいたトレーサビリティの一覧画面Ｇ１９が表示される。トレーサビリティの一覧画面Ｇ１９の表示項目としては、横方向に日付、商品名、搬送状況、ステータスが表示される。

【0107】

＜トレーサビリティの詳細画面＞
図３６は、本発明の第２実施形態に係わるトレーサビリティの詳細画面を示す図である。
図３６に示すように、トレーサビリティの詳細画面Ｇ１５には、病院名、タグ番号（Ｎｏ）が記載されており、さらに、日時、商品名、ＰＤＡ名称、搬送状況、ステータス、温度逸脱時間（時刻）が表示されている。
図１９（ｂ）に示す一覧画面Ｇ１３が表示され、その一覧画面Ｇ１３に示されるデータを選択すると、詳細画面へと遷移し、物品に対応した業務と温度、ステータス等を参照することができる。

【0108】

＜温度履歴画面＞
図３７は、本発明の第２実施形態に係わる運搬状況データの一例であるユーザ端末に表示される温度履歴画面を示す図である。
図３７に示す温度履歴画面２３は、トレーサビリティ（詳細）画面に示す「温度履歴を確認」ボタンＢ２５（図３６）が押下された場合に、物品の温度グラフが表示される。
温度履歴画面Ｇ２３ａ、Ｇ２３ｂは、ユーザにより選択されたロット番号、温度履歴、タグ番号に対応するグラフであり、縦軸に温度値、横軸に時間を表す。
範囲指定領域Ｇ２３ｂは、ロット番号、シリアル番号に対応した温度履歴情報に含まれるデータの開始年月日時分から終了年月日時分の範囲を示す。
図３７において、範囲指定領域Ｇ２３ｂに示す表示開始時期カーソルＣ１をマウス操作により移動することで、表示範囲を指定して、グラフＧ２３ａの時間軸（横軸）が伸縮自在に可変でき、温度履歴についての表示の自由度を時間軸方向に広げることができる。

【0109】

＜ＥＲ図＞
図３８は、本発明の第２実施形態に係わる物品管理サーバにより処理される各ファイル及びマスタの関連付けを示すＥＲ図である。
＜配送Ｆ１５＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、物流センタから得意先まで配送するための情報として、配送番号、受注番号に得意先コード、容器ＩＤを関連付けして配送Ｆ１５を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、配送番号、受注番号をキーとして、配送Ｆ１５から配送番号、受注番号を抽出して、得意先コード、容器ＩＤを取得する。

【0110】

＜得意先Ｍ１７＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、得意先コードに得意先名称を関連付けして得意先Ｍ１７を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、得意先コードをキーとして、得意先Ｍ１７から得意先コードを抽出して、得意先名称を取得する。

【0111】

＜得意先別商品Ｍ１９＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、得意先コード、商品コードにグループ番号、温度管理を行うか否かを表すＲＦＩＤ管理フラグを関連付けして得意先別商品Ｍ１９を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、得意先コード、商品コードをキーとして、得意先別商品Ｍ１９から得意先コード、商品コードを抽出して、グループ番号、ＲＦＩＤ管理フラグを取得する。

【0112】

＜受注Ｆ２１＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、物流管理サーバ５１の入力画面（図示しない）より入力して、受注番号、得意先コードに受注日、発注日、商品コード、ピッキング番号（Ｎｏ）を関連付けして受注Ｆ２１を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、受注番号、得意先コードをキーとして受注Ｆ２１から受注番号、得意先コードを抽出して、受注日、発注日、商品コード、ピッキング番号を取得する。

【0113】

＜ピッキングＦ２３＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、物流管理サーバ５１の入力画面（図示しない）より入力して、ピッキング番号、受注番号、容器番号に商品コード、袋ＩＤを関連付けしてピッキングＦ２３を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、ピッキング番号、受注番号、容器番号をキーとして、ピッキングＦ２３からピッキング番号、受注番号、容器番号を抽出して、商品コード、袋ＩＤを取得する。

【0114】

＜商品Ｍ２７＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）より入力して、商品名を関連付け、商品Ｍ２７を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、商品コードをキーとして、商品Ｍ２７から商品コードを抽出して、商品名を取得する。

【0115】

【0116】

＜ＲＦＩＤタグ管理Ｆ７＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）、タグＩＤに対して、タググループ番号、使用状況、ステータスを関連付けしてＲＦＩＤタグ管理Ｆ７を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、タグＩＤをキーとして、ＲＦＩＤタグ管理Ｆ７からタグＩＤを抽出して、タググループ番号、使用状況、ステータスを取得する。

【0117】

＜ＲＦＩＤタググループＭ５＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、入力画面（図示しない）、グループ番号に対して、上限温度閾値、下限温度閾値、計測間隔、連続逸脱回数を関連付けしてＲＦＩＤタググループＭ５を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、グループ番号をキーとして、ＲＦＩＤタググループＭ５からグループ番号を抽出して、上限温度閾値、下限温度閾値、計測間隔、逸脱回数を取得する。
このＲＦＩＤタググループＭ５により、ＲＦＩＤタグ毎に逸脱判定に必要な設定を行うことができる。

【0118】

＜容器温度管理Ｆ２５＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、容器に付属いている小型端末５５から温度を取得し、容器番号（Ｎｏ）、日時に対して温度を関連付けして容器温度管理Ｆ２５を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、容器番号、日時をキーとして、容器温度管理Ｆ２５から容器番号、日時を抽出して、温度を取得する。

【0119】

＜タグ温度履歴Ｆ１＞
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、ＲＦＩＤタグ２５ＡからＲＦＩＤリーダ１７Ａ、携帯端末１５、を介して取得した、タグＩＤ、日時に対して、袋番号、温度、逸脱フラグを関連付けしてタグ温度履歴Ｆ１を生成する。
物品管理サーバ１１の制御部１１ｂは、タグＩＤ、日時をキーとして、タグ温度履歴Ｆ１からタグＩＤ、日時を抽出して、袋番号、温度、逸脱フラグを取得する。

【0120】

【0121】

【0122】

【0123】

＜第３実施形態＞
＜システム構成図＞
図３９は、本発明の第３実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される物品の温度逸脱判定結果を取得することを示すシステム構成図である。
第１実施形態、及び第２実施形態では、温度データをＲＦＩＤタグ内のメモリ（容量不足のため）に記憶することができなかった。そこで、第３実施形態では、温度データを保存可能なＲＦＩＤタグを用いることを特徴とする。
品質管理システム１００は、ＲＦＩＤタグ２５、ＲＦＩＤリーダ１７、携帯端末１５、通信ネットワークＮ２、物品管理サーバ１１、タグ温度履歴ファイルＦ１、トレースファイルＦ３、フロントエンドサーバ９、通信ネットワークＮ１、クライアント端末３、５を備えている。
タグ温度履歴ファイルＦ１は、データベースＤＢ１３に記憶され、ＲＦＩＤタグ２５からＲＦＩＤリーダ１７、携帯端末１５、通信ネットワークＮ２、物品管理サーバ１１を介して取得された袋番号、温度逸脱フラグＦ、温度データをタグＩＤ、日時データに関連付けして格納する。
トレースファイルＦ３は、データベースＤＢ１３に記憶され、日時データ、袋番号、商品コード、端末ＩＤを業務ＩＤ、タグＩＤに関連付けして格納する。
そして、業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤの更新が発生すると、物品管理サーバ１１は、トレースファイルＦ３から取得した業務ＩＤと日時データに、タグ温度履歴ファイルＦ１から取得した温度逸脱データを関連付けて温度履歴画面Ｇ２３を生成し、フロントエンドサーバ９に送信し、通信ネットワークＮ１を介してクライアント端末３、５に送信する。

【0124】

＜ＥＲ図＞
図４０は、本発明の第３実施形態に係わる物品管理サーバにより生成される温度と温度逸脱フラグを取得した際の関連付けを示すＥＲ図である。
物品管理サーバ１１は、ＲＦＩＤタグ２５からＲＦＩＤリーダ１７、携帯端末１５を介して温度逸脱フラグＦ、温度データ、袋番号、タグＩＤ、日時データを取得してタグ温度履歴ファイルＦ１を生成して、データベースＤＢ１３の温度記憶部１３ａに記憶する。
物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信し業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤが更新された場合に、タグＩＤに関連付けして、トレースファイルＦ３に記憶されている日時データ、袋番号、商品コード、端末ＩＤを更新する。
そして、業務内容を表すステータス情報である業務ＩＤの更新が発生すると、物品管理サーバ１１は、トレースファイルＦ３から取得した業務ＩＤと日時データに、タグ温度履歴ファイルＦ１から取得した温度データを関連付けて温度履歴画面Ｇ２３を生成する。

【0125】

＜本実施形態の態様例の作用、効果のまとめ＞
＜第１態様＞
本態様の温度測定装置２５Ａは、温度センサ２５ｄを備え、物品２３とともに容器２１に収容される温度測定装置２５Ａであって、温度センサ２５ｄにより所定の計測間隔をおいて検出された容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を逸脱したか否かを判定する温度逸脱判定部２５ｈと、温度逸脱判定部２５ｈによる判定結果として、容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定する制御部２５ｇと、制御部２５ｇにより温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知する報知部２５ｆと、を備えることを特徴とする。
本態様によれば、物品２３とともに容器２１に収容される温度センサ２５ｄにより所定の計測間隔をおいて検出された温度が基準温度範囲を逸脱したか否かを判定し、容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定し、温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知する。
これにより、薬剤が利用される直前までの品質を確認することができる。

【0126】

＜第２態様＞
本態様の温度測定装置２５Ａは、記憶部２５ｉを備え、制御部２５ｇは、温度逸脱フラグを記憶部２５ｉに記憶することを特徴とする。
本態様によれば、温度逸脱フラグを記憶することで、温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知することができ、これにより、薬剤が利用される直前までの品質を確認することができる。

【0127】

＜第３態様＞
本態様の制御部２５ｇは、温度センサ２５ｄにより所定の間隔をおいて検出された容器２１内の物品の温度、及び／又は温度逸脱フラグを記憶部２５ｉに記憶することを特徴とする。
本態様によれば、所定の間隔をおいて検出された容器２１内の物品の温度、及び／又は温度逸脱フラグを記憶することで、温度逸脱フラグが有効に設定されたことを報知することができ、さらに、温度逸脱フラグを記憶した際の容器２１内の物品の温度を確認することができる。

【0128】

＜第４態様＞
本態様の制御部２５ｇは、監視条件として、温度上限値、温度下限値、計測間隔、基準回数を記憶部２５ｉに記憶させ、温度逸脱判定部２５ｈは、記憶部２５ｉから取得した温度上限値、温度下限値、計測間隔に基づいて、温度センサ２５ｄにより所定の計測間隔をおいて検出された容器２１内の物品２３の温度が温度上限値から温度下限値までの基準温度範囲を逸脱したか否かを判定し、制御部２５ｇは、記憶部２５ｉから取得した基準回数に基づいて、温度逸脱判定部２５ｈによる判定結果として、容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を連続して逸脱した回数が基準回数を超えた場合に、温度逸脱フラグを有効に設定することを特徴とする。
本態様によれば、任意の監視条件に基づいて基準温度範囲を逸脱したか否かを判定することができる。

【0129】

＜第５態様＞
本態様の報知部２５ｆは、温度逸脱フラグが有効に設定された場合に点灯する発光素子であることを特徴とする。
本態様によれば、温度逸脱フラグが有効に設定された場合に発光素子が点灯するので、容器２１内の物品２３の温度が基準温度範囲を連続して逸脱したことを、目視確認することができる。

【0130】

＜第６態様＞
本態様の温度測定装置２５Ａは、ＲＦＩＤタグを備えていることを特徴とする。
本態様によれば、温度測定装置２５ＡとしてＲＦＩＤタグを利用することで、簡単な構成により、薬剤が利用される直前までの品質を確認することができる。

【0131】

＜第７態様＞
本態様の品質管理システム２０は、第１態様乃至第６態様の何れか一項に記載の温度測定装置２５Ａと、温度測定装置２５Ａと物品２３とをともに収容した容器２１を所定の温度範囲で保管する冷蔵庫２７と、を備えることを特徴とする。
本態様によれば、冷蔵庫２７に保存されている際にも、薬剤の品質を確認することができる。

【0132】

＜第８態様＞
本態様の品質管理システム２０は、第１態様乃至第６態様の何れか一項に記載の温度測定装置２５Ａと、温度測定装置２５Ａと通信する携帯端末１５と、を備え、温度測定装置２５Ａは、携帯端末１５からの送信要求に応じて、温度逸脱フラグを携帯端末１５に送信する第１通信部２５ｅを備え、携帯端末１５は、温度測定装置２５Ａと通信する第４通信部１５ａと、温度測定装置２５Ａから有効に設定された温度逸脱フラグを受信した場合に、物品２３が異常状態にあると判定する判定部１５ｄを備えることを特徴とする。
本態様によれば、携帯端末１５を用いて、薬剤の品質を確認することができる。

【0133】

＜第９態様＞
本態様の品質管理システム２０は、温度測定装置２５Ａと通信する第２通信部１７ｄ、携帯端末１５と通信する第３通信部１７ｅを有し、第２通信部１７ｄと第３通信部１７ｅを介して、温度測定装置２５Ａと携帯端末１５との通信を中継する通信中継装置１７Ａを備えることを特徴とする。
本態様によれば、温度測定装置２５Ａと通信する通信中継装置１７Ａを介して、携帯端末１５により、薬剤の品質を確認することができる。

【0134】

＜第１０態様＞
本態様の品質管理システム２０は、携帯端末１５と通信する物品管理サーバ１１を備え、温度測定装置２５Ａは、容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する記憶部２５ｉと、携帯端末１５からの送信要求に応じて、記憶部２５ｉから読み出した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを携帯端末１５に送信する第１通信部２５ｅを備え、物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する温度記憶部１３ａと、温度記憶部１３ａから取得した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、当該物品２３に係わる品質データを生成する品質データ生成手段と、を備えることを特徴とする。
本態様によれば、温度記憶部１３ａから取得した容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、当該物品２３に係わる品質データを生成することができる。

【0135】

＜第１１態様＞
本態様の品質管理システム２０は、携帯端末１５と通信する第６通信手段を有し、第６通信手段を介して、携帯端末１５から受信した品質データを品質証明書として印刷する印刷装置１９を備えることを特徴とする。
本態様によれば、携帯端末１５から受信した品質データを品質証明書として印刷装置１９に印刷することができる。

【0136】

＜第１２態様＞
本態様の携帯端末１５は、当該携帯端末１５への操作に応じて生成された業務状況を表す業務ステータス、容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを物品管理サーバ１１へ送信する第７通信部１５ｃを備えることを特徴とする。
本態様によれば、物品管理サーバ１１において、携帯端末１５から取得した業務ステータス、容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを管理することができる。

【0137】

＜第１３態様＞
本態様の物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した業務ステータスを記憶する業務データ記憶部１３ｂと、物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグを記憶する温度記憶部１３ｂと、業務データ記憶部１３ｂから取得した業務ステータス、温度記憶部１３ａから取得した物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、物品２３に係わる業務ステータスを表す業務状況データを生成する業務状況データ生成部１１ｄと、を備えることを特徴とする。
本態様によれば、携帯端末１５から取得した業務ステータス、容器２１内の物品２３の温度、日時、及び温度逸脱フラグに基づいて、物品２３に係わる業務ステータスを表す業務状況データを生成することができる。

【0138】

＜第１４態様＞
本態様の物品管理サーバ１１は、携帯端末１５から受信した温度測定装置２５ＡのＩＤ、容器２１の番号、物品２３の商品コードを関連付けて記憶するＩＤ管理記憶部１３ｃを備えることを特徴とする。
本態様によれば、物品管理サーバ１１において、携帯端末１５から受信した温度測定装置２５ＡのＩＤ、容器２１の番号、物品２３の商品コードを関連付けて記憶するので、薬剤の温度を測定した温度測定装置、薬剤を保管した容器、薬剤の商品コードを確認することができる。

【0139】

＜第１５態様＞
本態様の物品管理サーバ１１は、温度測定装置２５Ａの監視条件として、温度上限値、温度下限値、計測間隔、基準回数を記憶する監視条件記憶部１３ｄと、監視条件記憶部１３ｄから取得した監視条件を携帯端末１５に送信する第８通信部１１ａと、を備え、携帯端末１５は、物品管理サーバ１１から受信した監視条件を温度測定装置２５Ａに送信する第４通信部１５ａを備え、温度測定装置２５Ａの制御部２５ｇは、携帯端末１５から受信した監視条件に基づいて、容器２１内の物品２３の温度を監視するように制御することを特徴とする。
本態様によれば、物品管理サーバ１１が指定した監視条件に基づいて、温度測定装置２５Ａを作動することができる。

【0140】

＜第１６態様＞
本態様の物品管理サーバ１１は、物品２３と温度測定装置２５Ａとをともに収容した容器２１を識別するための容器番号をバーコードとして生成するバーコード情報生成部１１ｅを備えることを特徴とする。
本態様によれば、容器２１に貼られたバーコードを読み取ることで、容器番号を確認することができ、容器番号の識別に基づいて、物品を追跡することができる。

【符号の説明】

【0141】

ＬＥＤ１…発光ダイオードＬＥＤ、Ｎ１、Ｎ２、Ｎ３…通信ネットワーク、１…品質管理システム、３、５…クライアント端末、９…フロントエンドサーバ、１１…物品管理サーバ、１１ａ…通信部、１１ｂ…制御部、１１ｄ…業務状況データ生成部、１１ｅ…バーコード情報生成部、１３ａ…温度記憶部、１３ｂ…業務データ記憶部、１３ｃ…ＩＤ管理記憶部、１３ｄ…監視条件記憶部、１５…携帯端末、１５ａ…通信部、１５ｃ…通信部、１５ｄ…判定部、１７…ＲＦＩＤリーダ、１７Ａ…通信中継装置、１７ａ…ＣＰＵ、１７ｂ…メモリ、１７ｃ…バッテリ、１７ｄ…通信部、１７ｅ…通信部、１９…印刷装置、２０…品質管理システム、２１…容器、２３…物品、２５…ＲＦＩＤタグ、２５Ａ…温度測定装置、２５ａ…ＣＰＵ、２５ｂ…メモリ、２５ｃ…バッテリ、２５ｄ…温度センサ、２５ｅ…通信部、２５ｅ…通信部、２５ｆ…報知部、２５ｇ…制御部、２５ｈ…温度逸脱判定部、２５ｉ…記憶部、２７…商品Ｍ、２７…冷蔵庫、４３…医療施設病棟、４５…医療施設倉庫、５０…品質管理システム、５１…物流センタ、５１…物流管理サーバ、５３…配送容器、５５…小型端末、１００…品質管理システム

【図1】