特許 6848182 経皮投与デバイス収容体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6848182

(24)【登録日】2021年3月8日

(45)【発行日】2021年3月24日

(54)【発明の名称】経皮投与デバイス収容体

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/00 20060101AFI20210315BHJP

   A61M 37/00 20060101ALI20210315BHJP

   B65D 81/05 20060101ALN20210315BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/00 370Z

   A61M37/00 510

   !B65D81/05

【請求項の数】10

【全頁数】31

(21)【出願番号】特願2016-26905(P2016-26905)

(22)【出願日】2016年2月16日

(65)【公開番号】特開2017-143965(P2017-143965A)

(43)【公開日】2017年8月24日

【審査請求日】2019年1月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】000003193

【氏名又は名称】凸版印刷株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(72)【発明者】

【氏名】田上 英恵

【審査官】 今関 雅子

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１５／０４８７７７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１５／１２９８９４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１４／００３００２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 登録実用新案第３１７９３８０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 登録実用新案第３２０２１５６（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／００−１９／０６

Ａ６１Ｍ ３７／００

Ｂ６５Ｄ ８１／０５

Ａ６１Ｂ ５０／３０

Ｂ６５Ｂ ９／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

経皮投与デバイスと、前記経皮投与デバイスを収容する収容部とを備える経皮投与デバイス収容体であって、
前記経皮投与デバイスは、
第１面、および、前記第１面とは反対側の面である第２面を有する基体と、前記第１面から突き出た突起部とを備える投与部と、
前記第２面が貼り付けられた粘着面、および、前記粘着面とは反対側の面である非粘着面を有する粘着シートであって、前記第１面と対向する方向から見て前記粘着面の一部が前記基体の外側にはみ出した前記粘着シートと、
前記粘着面のなかで前記基体からはみ出した領域に貼り付けられた保護シートと、を備え、
前記収容部は、
前記基体の前記第１面と対向する第１本体部と、
前記粘着シートの前記非粘着面と対向する第２本体部と、を備え、
前記第１本体部および前記第２本体部の少なくとも一方が対象本体部であり、
前記経皮投与デバイス収容体は、前記対象本体部に対する前記経皮投与デバイスの位置が前記第１面に沿った方向へずれることを、前記保護シートの外縁よりも内側の領域にて前記保護シートと前記収容部との接触に基づいて抑える位置管理部を備え、
前記保護シートは、前記外縁よりも内側の領域に貫通孔を有し、
前記対象本体部は、前記対象本体部から前記経皮投与デバイスに向かって突き出た凸部であって、前記貫通孔に通された前記凸部を備え、
前記位置管理部は、前記貫通孔と前記凸部とを含んで構成される
経皮投与デバイス収容体。

【請求項2】

前記第１面と対向する方向から見て、前記保護シートは前記粘着シートの外側まで広がっており、前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられていない領域に位置する
請求項１に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項3】

前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられている領域に位置し
、
前記粘着シートは、前記第１面と対向する方向から見て、前記保護シートの前記貫通孔と重なる位置に貫通孔を有し、
前記凸部は、前記保護シートの前記貫通孔と前記粘着シートの前記貫通孔とに通されており、
前記位置管理部は、前記保護シートの前記貫通孔と前記粘着シートの前記貫通孔と前記凸部とから構成される
請求項１に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項4】

前記保護シートは、前記第１面と対向する方向から見て、前記貫通孔と前記投与部とに挟まれて当該保護シートの外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に脆弱部を備えており、
前記脆弱部は、前記保護シートのなかで前記脆弱部以外の部分よりも外力によって裂けやすい部分である
請求項１に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項5】

前記対象本体部は、前記第１本体部および前記第２本体部のいずれか一方であり、
前記保護シートは、前記外縁よりも内側の領域に複数の前記貫通孔を有し、
前記対象本体部は、複数の前記凸部を備え、
前記第１面と対向する方向から見て、前記複数の貫通孔は前記投与部の周囲に均等に配置され、これらの貫通孔の各々には、各別の前記凸部が通されている
請求項１に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項6】

前記第１本体部および前記第２本体部のいずれか一方が前記対象本体部であり、
前記第１本体部および前記第２本体部の他方は、前記凸部と嵌合する凹部を有している
請求項１〜５のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項7】

前記第１面と対向する方向から見て、前記収容部は、前記凸部の位置とは異なる位置に、前記第１本体部と前記第２本体部とが相互に嵌合する嵌合構造を備える
請求項１〜５のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項8】

前記対象本体部が、前記第２本体部である
請求項１〜７のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項9】

前記位置管理部にて、前記経皮投与デバイスは、前記第１本体部および前記第２本体部の各々に固定されており、
前記収容部は、前記位置管理部を支点として前記第１本体部と前記第２本体部との一方が他方から引き上げられることによって開けられるように構成されている
請求項１に記載の経皮投与デバイス収容体。

【請求項10】

経皮投与デバイスと、前記経皮投与デバイスを収容する収容部とを備える経皮投与デバイス収容体であって、
前記経皮投与デバイスは、
第１面、および、前記第１面とは反対側の面である第２面を有する基体と、前記第１面から突き出た突起部とを備える投与部と、
前記第２面が貼り付けられた粘着面、および、前記粘着面とは反対側の面である非粘着面を有する粘着シートであって、前記第１面と対向する方向から見て前記粘着面の一部が前記基体の外側にはみ出した前記粘着シートと、
前記粘着面のなかで前記基体からはみ出した領域に貼り付けられた保護シートと、を備え、
前記収容部は、
前記基体の前記第１面と対向する第１本体部と、
前記粘着シートの前記非粘着面と対向する第２本体部と、を備え、
前記第１本体部および前記第２本体部の少なくとも一方が対象本体部であり、
前記経皮投与デバイス収容体は、前記対象本体部に対する前記経皮投与デバイスの位置が前記第１面に沿った方向へずれることを、前記保護シートの外縁よりも内側の領域にて前記保護シートと前記収容部との接触に基づいて抑える位置管理部を備え、
前記位置管理部にて、前記経皮投与デバイスは、前記第１本体部と前記第２本体部とに挟まれて固定されており、
前記第１本体部は、前記位置管理部のなかで前記経皮投与デバイスを挟む直線状の連続した位置に、厚さ方向に前記第１本体部の一部が切断された折り曲げ促進部を備え、前記折り曲げ促進部を支点として前記第２本体部から引き上げられることによって、前記経皮投与デバイスを挟むことによる前記経皮投与デバイスの固定を解除して前記収容部を開けるように、前記折り曲げ促進部を配置する
経皮投与デバイス収容体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤の投与に用いられる経皮投与デバイスを収容した経皮投与デバイス収容体に関する。

【背景技術】

【0002】

経皮投与デバイスは、薬剤をその投与対象に対して皮膚から投与するための投与部を備えている。投与部の一例であるマイクロニードルは、針形状を有する複数の突起部と、板状の基体とを備え、複数の突起部は、基体の表面に並んでいる。薬剤の投与に際しては、まず、投与対象の皮膚に基体が押し付けられることによって突起部が皮膚を穿孔し、次いで、突起部によって形成された孔から、投与対象の体内に薬剤が送り込まれる。突起部は微小であるため、マイクロニードルを用いた薬剤の投与方法では、皮膚の穿孔時に痛みが生じることが抑えられる。

【0003】

経皮投与デバイスは、こうしたマイクロニードルとともに、マイクロニードルを皮膚に固定するための粘着シートや、粘着シートの有する粘着面を保護する保護シートを備えている。そして、経皮投与デバイスは、経皮投与デバイスを保護する容器である収容部に収容され、この経皮投与デバイスと収容部とを備える経皮投与デバイス収容体として、運搬されたり保管されたりする。

【0004】

例えば、特許文献１に記載の収容部は、上蓋部と下蓋部とから構成され、下蓋部の有する凹部に経皮投与デバイスが配置される。そして、下蓋部に上蓋部が嵌められることによって、収容部に経皮投与デバイスが収容された経皮投与デバイスが構成される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１２−２１３５８６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、上記特許文献１に記載の経皮投与デバイス収容体において、経皮投与デバイスは、下蓋部の凹部の内側面に設けられた凸部に下方や側方から支持されてはいるものの、下蓋部に接着されてはいない。

【0007】

経皮投与デバイスの使用者が収容部から経皮投与デバイスを取り出そうとするとき、下蓋部を水平に保ったまま、下蓋部から上蓋部を取り外すことは困難であり、また、下蓋部の凹部の深さは、経皮投与デバイスの厚みと同程度の深さである。それゆえ、収容部からの経皮投与デバイスの取り出しに際して、経皮投与デバイスが下蓋部の凹部から滑り落ちることが起こりやすい。したがって、経皮投与デバイスの取り出しに際しては、上記経皮投与デバイス収容体は取り扱い易いとは言い難い。

【0008】

本発明は、経皮投与デバイスの取り出しに際しての取り扱い性を高めることのできる経皮投与デバイス収容体を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決する経皮投与デバイス収容体は、経皮投与デバイスと、前記経皮投与デバイスを収容する収容部とを備える経皮投与デバイス収容体であって、前記経皮投与デバイスは、第１面、および、前記第１面とは反対側の面である第２面を有する基体と、前記第１面から突き出た突起部とを備える投与部と、前記第２面が貼り付けられた粘着面、および、前記粘着面とは反対側の面である非粘着面を有する粘着シートであって、前記第１面と対向する方向から見て前記粘着面の一部が前記基体の外側にはみ出した前記粘着シートと、前記粘着面のなかで前記基体からはみ出した領域に貼り付けられた保護シートと、を備え、前記収容部は、前記基体の前記第１面と対向する第１本体部と、前記粘着シートの前記非粘着面と対向する第２本体部と、を備え、前記第１本体部および前記第２本体部の少なくとも一方が対象本体部であり、前記経皮投与デバイス収容体は、前記対象本体部に対する前記経皮投与デバイスの位置が前記第１面に沿った方向へずれることを、前記保護シートの外縁よりも内側の領域にて前記保護シートと前記収容部との接触に基づいて抑える位置管理部を備える。

【0010】

上記構成によれば、基体の第１面に沿った方向において、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置のずれが抑えられるため、収容部からの経皮投与デバイスの取出しに際して収容部が傾けられたとしても、経皮投与デバイスが対象本体部から滑り落ちることが抑えられる。したがって、経皮投与デバイスの取り出しに際しての取り扱い性を高めることができる。

【0011】

また、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置のずれが保護シートの外縁よりも内側の領域にて抑えられる。それゆえ、保護シートの外縁が他の部材によって支持されること等によって経皮投与デバイスの位置のずれが抑えられる構成と比較して、経皮投与デバイスの位置のずれが的確に抑えられ、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置の安定性が高められる。

【0012】

上記経皮投与デバイス収容体において、前記保護シートは、前記外縁よりも内側の領域に貫通孔を有し、前記対象本体部は、前記対象本体部から前記経皮投与デバイスに向かって突き出た凸部であって、前記貫通孔に通された前記凸部を備え、前記位置管理部は、前記貫通孔と前記凸部とを含んで構成されてもよい。

【0013】

上記構成によれば、簡易な構成で位置管理部が実現され、基体の第１面に沿った方向において、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置のずれが的確に抑えられる。
上記経皮投与デバイス収容体において、前記第１面と対向する方向から見て、前記保護シートは前記粘着シートの外側まで広がっており、前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられていない領域に位置してもよい。

【0014】

保護シートは、投与部による薬剤の投与の際には剥離される。すなわち、上記構成によれば、薬剤の投与時には不要な部分に貫通孔が位置するため、経皮投与デバイスを構成する部材を効率よく利用して、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置のずれを抑えることができる。また、保護シートと粘着シートとに貫通孔が形成されている構成と比較して、粘着シートが、投与対象への投与部の固定に用いられない部分として消費されることを抑えることができる。

【0015】

上記経皮投与デバイス収容体において、前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられている領域に位置し、前記粘着シートは、前記第１面と対向する方向から見て、前記保護シートの前記貫通孔と重なる位置に貫通孔を有し、前記凸部は、前記保護シートの前記貫通孔と前記粘着シートの前記貫通孔とに通されており、前記位置管理部は、前記保護シートの前記貫通孔と前記粘着シートの前記貫通孔と前記凸部とから構成されてもよい。

【0016】

上記構成によれば、保護シートと粘着シートとの成形をまとめて行うことも可能となるため、経皮投与デバイスの製造の効率を高めることが可能にもなる。
上記経皮投与デバイス収容体において、前記保護シートは、前記第１面と対向する方向から見て、前記貫通孔と前記投与部とに挟まれて当該保護シートの外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に脆弱部を備えていてもよい。前記脆弱部は、前記保護シートのなかで前記脆弱部以外の部分よりも外力によって裂けやすい部分である。

【0017】

上記構成によれば、貫通孔から凸部を抜かずとも、脆弱部での保護シートの破断によって、保護シートの残部を含む経皮投与デバイスを対象本体部から引き離すことができる。したがって、容易に経皮投与デバイスを収容部から取り出すことができる。

【0018】

上記経皮投与デバイス収容体において、前記対象本体部は、前記第１本体部および前記第２本体部のいずれか一方であり、前記保護シートは、前記外縁よりも内側の領域に複数の前記貫通孔を有し、前記対象本体部は、複数の前記凸部を備え、前記第１面と対向する方向から見て、前記複数の貫通孔は前記投与部の周囲に均等に配置され、これらの貫通孔の各々には、各別の前記凸部が通されていてもよい。

【0019】

上記構成によれば、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置のずれが投与部の周囲にて均等に抑えられるため、対象本体部に対する経皮投与デバイスの位置の安定性が高められる。

【0020】

上記経皮投与デバイス収容体において、前記第１本体部および前記第２本体部のいずれか一方が前記対象本体部であり、前記第１本体部および前記第２本体部の他方は、前記凸部と嵌合する凹部を有していてもよい。

【0021】

上記構成によれば、経皮投与デバイスの位置ずれを抑えるための構成である凸部が、収容部の組み付けのためにも用いられるため、凸部の有効な利用が可能である。
上記経皮投与デバイス収容体において、前記第１面と対向する方向から見て、前記収容部は、前記凸部の位置とは異なる位置に、前記第１本体部と前記第２本体部とが相互に嵌合する嵌合構造を備えてもよい。

【0022】

上記構成によれば、経皮投与デバイスの位置のずれを抑えるための凸部が第１本体部と第２本体部との嵌合に用いられる構成と比較して、嵌合構造、すなわち、第１本体部と第２本体部との嵌め合わせのための凹部や凸部の位置や数の自由度が高められる。

【0023】

上記経皮投与デバイス収容体において、前記対象本体部が、前記第２本体部であってもよい。
上記構成によれば、使用者から見て、第１本体部が経皮投与デバイスの上に位置し、第２本体部が経皮投与デバイスの下に位置する状態で収容部を開けることができる。すなわち、使用者から突起部の先端が見える状態で、収容部から経皮投与デバイスを取り出すことができるため、経皮投与デバイスの取り出しに際して、使用者が不用意に突起部に触れて突起部が変形することが抑えられる。

【0024】

上記経皮投与デバイス収容体において、前記位置管理部にて、前記経皮投与デバイスは、前記第１本体部および前記第２本体部の各々に固定されており、前記収容部は、前記位置管理部を支点として前記第１本体部と前記第２本体部との一方が他方から引き上げられることによって開けられるように構成されていてもよい。

【0025】

上記構成によれば、経皮投与デバイスを収容部から取り出す際に、使用者が経皮投与デバイス収容体をどのような向きに傾けたとしても、経皮投与デバイスが収容部から落ちることが抑えられる。

【発明の効果】

【0026】

本発明によれば、経皮投与デバイス収容体において、経皮投与デバイスの取り出しに際しての取り扱い性を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】経皮投与デバイス収容体の第１実施形態について、経皮投与デバイス収容体の斜視構造を分解して示す分解斜視図。

【図2】第１実施形態の経皮投与デバイス収容体の断面構造を示す断面図。

【図3】第１実施形態の経皮投与デバイス収容体の平面構造を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図4】第１変形例の経皮投与デバイス収容体の断面構造を示す断面図。

【図5】第２変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図6】第２変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造の他の例を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図7】第２変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造の他の例を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図8】第２変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造の他の例を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図9】第３変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図10】第３変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造の他の例を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図11】第３変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造の他の例を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図12】第４変形例の経皮投与デバイス収容体の平面構造を、第１本体部を取り外した状態で示す平面図。

【図13】第５変形例の経皮投与デバイス収容体の断面構造を示す断面図。

【図14】第５変形例の経皮投与デバイス収容体の断面構造の他の例を示す断面図。

【図15】経皮投与デバイス収容体の第２実施形態について、経皮投与デバイス収容体の斜視構造を分解して示す分解斜視図。

【図16】第２実施形態の経皮投与デバイス収容体の断面構造を示す断面図。

【図17】経皮投与デバイス収容体の第３実施形態について、経皮投与デバイス収容体の断面構造を示す断面図。

【図18】第３実施形態の経皮投与デバイス収容体の平面構造を示す平面図。

【図19】第３実施形態の経皮投与デバイス収容体の断面構造を、収容部が開けられた状態で示す断面図。

【図20】変形例の経皮投与デバイス収容体の斜視構造を分解して示す分解斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0028】

（第１実施形態）
図１〜図３を参照して、経皮投与デバイス収容体の第１実施形態について説明する。
［経皮投与デバイス収容体の構成］
図１〜図３を参照して、経皮投与デバイス収容体の構成について説明する。

【0029】

図１が示すように、経皮投与デバイス収容体１０は、経皮投与デバイス２０と、経皮投与デバイス２０を収容する収容部５０とを備えている。
経皮投与デバイス２０は、投与部の一例であるマイクロニードル２１と、マイクロニードル２１を薬剤の投与対象に固定するための粘着シート２４と、粘着シート２４の粘着面を保護する保護シート２７とを備えている。

【0030】

収容部５０は、第１本体部５１と第２本体部５２とから構成され、第１本体部５１と第２本体部５２との間に経皮投与デバイス２０を挟むように、経皮投与デバイス２０を収容している。

【0031】

図２が示すように、マイクロニードル２１は、板状を有する基体２２と、基体２２から突き出た突起部２３とを備えている。基体２２は、突起部２３の位置する面である第１面２２Ｓと、第１面２２Ｓとは反対側の面である第２面２２Ｔとを有し、第１面２２Ｓは突起部２３の基端を支持している。すなわち、突起部２３は、第１面２２Ｓから突き出ている。

【0032】

第１面２２Ｓと対向する方向である対向方向から見た基体２２の形状は特に限定されず、基体２２は、円形状や楕円形状であってもよいし、矩形形状であってもよいし、これらの形状とは異なる形状を有していてもよい。

【0033】

突起部２３の形状は、円錐形状であってもよいし、角錐形状であってもよい。また、突起部２３は、例えば、円柱形状や角柱形状のように、先端が尖っていない形状であってもよい。また、突起部２３は、例えば、円柱に円錐が積層された形状のように、２以上の立体が結合した形状であってもよい。要は、突起部２３は皮膚を刺すことが可能な形状であればよい。また、突起部２３の側壁には、括れや段差が設けられていてもよい。

【0034】

マイクロニードル２１が備える突起部２３の数は、１以上であれば特に限定されない。マイクロニードル２１が複数の突起部２３を備える場合、複数の突起部２３は、基体２２の第１面２２Ｓに規則的に並んでいてもよいし、不規則に並んでいてもよい。例えば、複数の突起部２３は、格子状や同心円状に配列される。

【0035】

突起部２３の長さＨは、基体２２の厚さ方向における、第１面２２Ｓから突起部２３の先端までの長さである。突起部２３の長さＨは、１０μｍ以上１０００μｍ以下であることが好ましく、突起部２３の長さＨは、この範囲のなかで、突起部２３によって穿孔の対象に形成される孔に必要な深さに応じて決定される。穿孔の対象が人体の皮膚であって、孔の底が角質層内に設定される場合、長さＨは１０μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましく、３０μｍ以上２００μｍ以下であることがより好ましい。孔の底が角質層を貫通し、かつ、神経層へ到達しない深さに設定される場合、長さＨは２００μｍ以上７００μｍ以下であることが好ましく、２００μｍ以上５００μｍ以下であることがより好ましく、２００μｍ以上３００μｍ以下であることがさらに好ましい。孔の底が真皮に到達する深さに設定される場合、長さＨは２００μｍ以上５００μｍ以下であることが好ましい。孔の底が表皮に到達する深さに設定される場合、長さＨは２００μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましい。

【0036】

突起部２３の幅Ｄは、基体２２の第１面２２Ｓに沿った方向における突起部２３の長さの最大値である。例えば、突起部２３が正四角錐形状や正四角柱形状を有するとき、基体２２の第１面２２Ｓにて、突起部２３の底部によって区画された正方形における対角線の長さが、突起部２３の幅Ｄである。また、例えば、突起部２３が円錐形状や円柱形状を有するとき、突起部２３の底部によって区画された円の直径が、突起部２３の幅Ｄである。突起部２３の幅Ｄは、１μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましい。

【0037】

突起部２３の幅Ｄに対する長さＨの比であるアスペクト比Ａ（Ａ＝Ｈ／Ｄ）は、１以上１０以下であることが好ましい。
突起部２３の先端が尖った形状に形成され、突起部２３によって角質層を貫通する深さの孔を形成する場合、突起部２３の先端角θは５°以上３０°以下であることが好ましく、１０°以上２０°以下であることがより好ましい。先端角θは、基体２２の厚さ方向に沿った断面において、突起部２３の先端が形成する角度の最大値である。例えば、突起部２３が正四角錐形状を有するとき、突起部２３の先端角θは、突起部２３の底部が区画する正方形の対角線を底辺とし、正四角錐の頂点を頂点とする三角形の頂角である。

【0038】

突起部２３の幅Ｄ、アスペクト比Ａ、および、先端角θは、突起部２３によって形成される孔が必要とする容積等に応じて決定される。長さＨ、幅Ｄ、アスペクト比Ａ、および、先端角θが上記の範囲内であれば、突起部２３の形状が、皮膚に対する孔の形成に適した形状となる。

【0039】

粘着シート２４は、基材シート２６と、基材シート２６が有する２つの面のうちの一方を覆う粘着層２５とを備えている。粘着層２５における基材シート２６と接する面とは反対側の面が、粘着シート２４の粘着面２４Ｓであり、基材シート２６における粘着層２５と接する面とは反対側の面が、粘着シート２４の非粘着面２４Ｔである。すなわち、粘着シート２４において、非粘着面２４Ｔは、粘着面２４Ｓとは反対側の面である。粘着面２４Ｓには、基体２２の第２面２２Ｔが貼り付けられており、これによって、粘着シート２４にマイクロニードル２１の基体２２が貼り付けられている。

【0040】

対向方向から見て、粘着シート２４の外形は基体２２よりも大きく、基体２２の外側に粘着シート２４の粘着面２４Ｓの一部がはみ出している。対向方向から見た粘着シート２４の形状は特に限定されず、粘着シート２４は、円形状や楕円形状であってもよいし、矩形形状であってもよいし、これらの形状とは異なる形状を有していてもよい。

【0041】

保護シート２７は、粘着シート２４の粘着面２４Ｓのなかで、基体２２の外側にはみ出している領域を覆っている。保護シート２７は、経皮投与デバイス２０の使用者が、保護シート２７と粘着シート２４とを指で摘んでこれらを相反する方向に引っ張ることにより生じる程度の力によって、保護シート２７を粘着シート２４から剥離することが可能に、粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられている。

【0042】

対向方向から見て、保護シート２７の外形は粘着シート２４の外形よりも大きく、保護シート２７は、粘着シート２４の外側まで広がっている。すなわち、対向方向から見て、保護シート２７は、粘着シート２４と重なっていない領域、換言すれば、粘着面２４Ｓに貼り付けられていない領域を含んでいる。対向方向から見た保護シート２７の形状は特に限定されず、保護シート２７は、円形状や楕円形状であってもよいし、矩形形状であってもよいし、これらの形状とは異なる形状を有していてもよい。

【0043】

保護シート２７は、その中央部に、マイクロニードル２１の基体２２と同程度か基体２２よりもやや大きい開口２８を有しており、開口２８内にマイクロニードル２１が位置している。また、保護シート２７は、保護シート２７のなかで粘着面２４Ｓに貼り付けられていない領域に、保護シート２７を厚さ方向に貫通する貫通孔２９を有している。

【0044】

収容部５０を構成する第１本体部５１は、マイクロニードル２１における基体２２の第１面２２Ｓと対向する。すなわち、第１本体部５１は、突起部２３の先端と対向する。第１本体部５１は、対向方向から見て、経皮投与デバイス２０を覆う程度の大きさに広がり、経皮投与デバイス２０と対向する部分に、収容凹部５３と、対向凹部５４とを有している。

【0045】

収容凹部５３は、マイクロニードル２１と対向する位置に配置されており、突起部２３の先端部分は、収容凹部５３内に位置する。対向凹部５４は、対向方向から見て、保護シート２７の貫通孔２９と重なる位置に配置されている。対向凹部５４の周囲で、第１本体部５１は、保護シート２７に接している。

【0046】

第２本体部５２は、粘着シート２４の非粘着面２４Ｔと対向する。換言すれば、第２本体部５２は、粘着シート２４を介して、マイクロニードル２１の基体２２の第２面２２Ｔと対向する。第２本体部５２は、粘着シート２４の非粘着面２４Ｔと接して経皮投与デバイス２０を支持している。

【0047】

第２本体部５２は、基体２２の第２面２２Ｔと対向する方向から見て、経皮投与デバイス２０を覆う程度の大きさに広がっている。第２本体部５２は、経皮投与デバイス２０と対向する部分に、第２本体部５２から経皮投与デバイス２０に向かって突き出た円柱形状の対向凸部５５を備えている。

【0048】

対向凸部５５は、保護シート２７の貫通孔２９を通り、対向凸部５５の先端部分は、第１本体部５１の対向凹部５４に嵌められている。対向凸部５５と対向凹部５４との嵌合によって、第１本体部５１と第２本体部５２との互いに対する位置が固定され、経皮投与デバイス２０と収容部５０とがひとまとまりの構造体となっている。

【0049】

上記構成では、第１本体部５１が保護シート２７と接し、第２本体部５２が粘着シート２４と接して、第１本体部５１と第２本体部５２との間に経皮投与デバイス２０が挟まれているため、第１本体部５１と第２本体部５２との間で経皮投与デバイス２０の位置が移動することが抑えられる。それゆえ、例えば経皮投与デバイス収容体１０の運搬時等に、経皮投与デバイス収容体１０が振動したとしても、収容部５０内で経皮投与デバイス２０が動いて突起部２３が収容部５０の内壁にぶつかることが抑えられる。したがって、突起部２３の変形が抑えられるため、突起部２３の穿刺機能が低下することが抑えられる。

【0050】

図３は、第１本体部５１を取り外した状態で、対向方向から、第２本体部５２に組み付けられた経皮投与デバイス２０を見た図である。
図３が示すように、保護シート２７の貫通孔２９は、保護シート２７の外縁よりも内側の領域のなかで、保護シート２７の外縁に近い部分に位置している。例えば、保護シート２７は略矩形形状を有し、向かい合う２つの短辺のそれぞれの中央部の付近に、貫通孔２９が位置している。これら２つの貫通孔２９は、対向方向から見て、マイクロニードル２１を挟んで対称な位置に位置している。すなわち、対向方向から見て、２つの貫通孔２９は、マイクロニードル２１の基体２２の周囲に均等に配置されている。

【0051】

第２本体部５２の対向凸部５５は、対向方向から見て、貫通孔２９と重なる位置、詳細には、貫通孔２９内に位置している。対向凸部５５は貫通孔２９を通る大きさを有していればよく、対向方向から見て、対向凸部５５の大きさは、貫通孔２９と同程度か貫通孔２９よりもやや小さい。

【0052】

保護シート２７は、対向方向から見て、保護シート２７における粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられていない領域のなかで、貫通孔２９とマイクロニードル２１とに挟まれている部分に、脆弱部３０を備えている。より詳細には、対向方向から見て、脆弱部３０は、貫通孔２９と、保護シート２７における粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域とに挟まれて、保護シート２７の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に配置されている。

【0053】

脆弱部３０は、例えば、ミシン目が形成された部分に具体化され、保護シート２７のせん断に対する強度が、脆弱部３０の周囲の部分よりも低い部分である。すなわち、脆弱部３０は、保護シート２７のなかで脆弱部３０以外の部分よりも外力によって裂けやすい部分である。

【0054】

なお、ミシン目が形成された部分に代わる脆弱部３０の例として、脆弱部３０は、脆弱部３０の周囲よりも保護シート２７の厚みが小さくされた部分であってもよい。また、脆弱部３０は、ハーフカット加工等によって、厚さ方向に保護シート２７の一部が切断された部分であってもよい。

【0055】

図３に示す例では、対向方向から見て、脆弱部３０は直線形状を有し、マイクロニードル２１と２つの貫通孔２９のそれぞれとの間の各々で、保護シート２７における向かい合う２つの長辺を繋ぐ位置に配置されている。なお、貫通孔２９とマイクロニードル２１とに挟まれて保護シート２７の外縁のうちの二箇所を結んでいれば、脆弱部３０は曲線形状を有していてもよい。

【0056】

上記経皮投与デバイス収容体１０においては、第２本体部５２の対向凸部５５が保護シート２７の貫通孔２９を通る構造が、基体２２の第１面２２Ｓに沿った方向である面方向に第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置がずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑えている。すなわち、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向にずれにくくなっている。そして、こうしたずれの抑制は、収容部５０が閉じられている状態である閉状態、収容部５０が開かれている状態である開状態、閉状態から開状態へ移行している状態のいずれにおいても、機能している。閉状態は、第１本体部５１と第２本体部５２とが嵌合している状態であり、開状態は、第２本体部５２から第１本体部５１が取り外された状態である。

【0057】

なお、上記経皮投与デバイス収容体１０において、第２本体部５２が対向凸部５５を備え、第１本体部５１が対向凸部５５と嵌合可能な対向凹部５４を有していれば、その他の収容部５０の形状は、上述した形状と異なっていてもよい。

【0058】

例えば、マイクロニードル２１における突起部２３の長さＨが、その先端が保護シート２７の開口２８から飛び出ない長さであれば、第１本体部５１は、収容凹部５３を有していなくてもよい。また、第２本体部５２が、経皮投与デバイス２０の置かれる凹部を有し、凹部内に対向凸部５５が設けられていてもよい。また、第１本体部５１および第２本体部５２の各々は、上述の凹部や凸部以外の凹凸、例えば、使用者が第１本体部５１を取り外す際において、起点とされる凹部や、持ち手となる凸部等を有していてもよい。また、対向凹部５４と対向凸部５５とは、相互に嵌合可能であればよく、嵌合を補助する突起等が対向凹部５４の内周面や対向凸部５５の外周面に設けられていてもよい。

【0059】

［経皮投与デバイス収容体の材料］
上述の経皮投与デバイス収容体１０を構成する各部の材料について説明する。
マイクロニードル２１を構成する材料としては、例えば、シリコンや、ステンレス鋼、チタン、あるいはマンガン等の金属や、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、あるいは環状オレフィンコポリマー等の熱可塑性樹脂、水溶性材料等が挙げられる。マイクロニードル２１は、生体適合性を有する材料から形成されることが好ましい。

【0060】

これらの材料のなかでも、マイクロニードル２１を構成する材料は、水溶性材料、すなわち、皮膚が有する水分によって溶解する材料であることが好ましく、特に、生分解性を有する多糖類であることが好ましい。生分解性を有する多糖類としては、例えば、デキストラン、デキストリン、ペクチン、プルラン、コンドロイチン硫酸塩、アルギン酸塩、キトサン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース等が挙げられる。また、これら生分解性の多糖類のなかで二種類以上の材料が混合されて用いられてもよい。水溶性材料から形成された突起部２３は、皮膚に刺された後、皮内で溶解する。

【0061】

水溶性材料から構成されたマイクロニードル２１は、柔軟性が高く軽いため、取り扱いが困難である場合が多い。すなわち、従来の構成では、経皮投与デバイス収容体が、水溶性材料から構成されたマイクロニードル２１を備える場合に特に、収容部からの経皮投与デバイスの取り出しに際して、経皮投与デバイスが収容部から滑り落ちやすい。したがって、本実施形態の経皮投与デバイス収容体１０が水溶性材料から構成されたマイクロニードル２１を備える構成では特に、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性が高められることについての有益性が高い。

【0062】

なお、基体２２と突起部２３とは、互いに同一の材料から形成されてもよいし、互いに異なる材料から形成されてもよい。また、基体２２は、可撓性を有するように構成されていてもよく、基体２２が可撓性を有することによって、生体の皮膚等の曲面に対して基体２２を沿わせつつ突起部２３を刺すことができるため、薬剤の投与対象に突起部２３を的確に刺すことができる。

【0063】

マイクロニードル２１によって投与される薬剤は、突起部２３の表面に付され、突起部２３による孔の形成とともに皮内に送り込まれてもよいし、突起部２３が上述のように溶解性を有する材料から形成されている場合には、突起部２３の内部に含まれて、突起部２３の溶解とともに皮内に送り込まれてもよい。あるいは、突起部２３に溝や孔が形成されている場合には、溝や孔に薬剤が充填され、薬剤は、突起部２３による皮膚への孔の形成とともに皮内に送り込まれてもよい。また、突起部２３が皮膚に刺される前や後に、液状の薬剤が皮膚に塗布され、突起部２３によって形成された孔から、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。さらには、これらの方式が組み合わされた形態によって、薬剤が投与されてもよい。なお、突起部２３が溶解性を有する材料から形成されている場合には、突起部２３を構成する水溶性材料が薬剤として機能してもよい。

【0064】

マイクロニードル２１が薬剤を含有する場合には、薬剤は突起部２３のみに含まれ、基体２２には含まれないことが好ましい。これによって、基体２２内に残存して皮内に送り込まれない薬剤が生じることが抑えられるため、薬剤の無駄な消費を抑えることができる。

【0065】

薬剤は、皮内に投与されることにより機能する物質であれば、その種類は特に限定されない。薬剤としては、例えば、薬理活性物質や、化粧品組成物等が挙げられ、目的に応じて選択される。

【0066】

薬理活性物質としては、例えば、インフルエンザ等のワクチン、癌患者等のための鎮痛薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、または、皮膚適用製剤等が挙げられる。マイクロニードル２１を用いた経皮投与では、皮膚に形成された孔に薬剤が投与される。そのため、マイクロニードル２１を用いた経皮投与は、従来の経皮投与に用いられる薬理活性物質以外に、皮下注射が必要な薬理活性物質の投与にも利用できる。特に、マイクロニードル２１を用いた経皮投与は、投与の際に患者に痛みを与えないため、小児に対するワクチン等の注射剤の投与に適している。また、マイクロニードル２１を用いた経皮投与は、投与の際に患者が薬剤を飲むことを要しないため、経口剤を飲むことが困難な小児に対する経口剤の投与に適している。

【0067】

化粧品組成物は、化粧品あるいは美容品として用いられる組成物である。化粧品組成物としては、例えば、保湿剤、色料、香料、または、シワやニキビや妊娠線等に対する改善効果や脱毛に対する改善効果等の美容効果を示す生理活性物質等が挙げられる。化粧品組成物として芳香を有する材料を用いると、マイクロニードル２１に匂いを付与することができるため、美容品に適した経皮投与デバイス２０が得られる。

【0068】

突起部２３によって形成される孔の深さが角質層内に留まる長さであると、薬剤を角質層内に滞留させることができる。角質層はたえず新陳代謝により新規に生成されるため、角質層内の薬剤は時間の経過とともに体外へ排出される。このため、薬剤が生体内に保持された状態を、例えば、皮膚の洗浄や皮膚のピーリング等によって、容易に解除することができる。

【0069】

一方、突起部２３によって形成される孔の深さが角質層を貫通しかつ神経層へ到達しない長さであると、薬剤を、角質層よりも深い位置に送達することができる。角質層に形成された孔は時間の経過とともに塞がるため、外界に対し角質層がバリアとなる結果、角質層よりも下に送達された薬剤は生体内に保持される。それゆえ、角質層の新陳代謝や、スキンケア等を目的とした皮膚の洗浄に起因して、薬剤が剥落することを低減できるため、長期間に渡って、薬剤が生体内に保持された状態が維持される。したがって、薬剤として化粧品組成物が用いられる場合、化粧品組成物が皮内に保持された状態を長期間に渡って維持することができる。例えば特に、眉、目の周囲、口唇の周囲等、長期間の色味の保持が求められる部位に対して、化粧品組成物として色料を投与するために、マイクロニードル２１による薬剤の投与方法を好適に用いることができる。また、角質層以下の部位に原因がある皮膚の異常、例えば、スポット状の斑点等に対応するための化粧や治療としても、マイクロニードル２１による薬剤の投与方法を好適に用いることができる。

【0070】

粘着シート２４の材料は特に限定されないが、基材シート２６としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン、ポリエチレンテレフタラート等のポリエステル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、または、ポリビニルアルコール等からなる樹脂シートが用いられる。また、粘着層２５は、例えば、シリコーン系の粘着剤、ゴム系の粘着剤、エポキシ系の粘着材、または、アクリル系の粘着剤等から形成される。

【0071】

保護シート２７の材料は、保護シート２７が粘着シート２４から剥離されたとき、粘着シート２４が、薬剤の投与対象に粘着シート２４が貼り付いた状態を所望の期間に渡って保持できる粘着力を保持するとともに、粘着面２４Ｓに、非生体適合性材料が残存しない材料であることが好ましい。具体的には、保護シート２７の材料として、少なくとも一方の面にシリコーン系剥離剤またはフッ素系剥離剤がコーティングされた、ポリエチレンテレフタラート等の樹脂からなるシートや紙を用いることができる。剥離剤がコーティングされた面が、粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられる面である。

【0072】

収容部５０を構成する第１本体部５１および第２本体部５２の各々の材料は特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、または、ポリスチレン等のアクリル系樹脂等が用いられる。

【0073】

［経皮投与デバイスの使用方法］
本実施形態の経皮投与デバイス収容体１０にて、収容部５０から経皮投与デバイス２０を取り出し、マイクロニードル２１を用いて薬剤を投与する際の手順について説明する。

【0074】

まず、経皮投与デバイス２０の使用者は、使用者から見て第２本体部５２が経皮投与デバイス２０の下に位置するように経皮投与デバイス収容体１０を配置して、第１本体部５１を引き上げ、第２本体部５２から第１本体部５１を取り外す。すなわち、第２本体部５２の対向凸部５５から、第１本体部５１の対向凹部５４が外され、使用者からは、マイクロニードル２１の突起部２３が見えるようになる。このとき、第１本体部５１が取り外される前から取り外された後までに渡って、先の図２および図３に示したように、第２本体部５２の対向凸部５５が保護シート２７の貫通孔２９に通されているため、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられる。したがって、第１本体部５１の取り外しに際して、第２本体部５２が傾けられたとしても、経皮投与デバイス２０が第２本体部５２から滑り落ちることは抑えられる。それゆえ、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性が高められる。

【0075】

経皮投与デバイス２０が落下したり、経皮投与デバイス２０の落下を防ごうと使用者が経皮投与デバイス２０を不用意に掴んだりすると、突起部２３の付近に大きな力が加わって突起部２３が変形し、突起部２３の穿刺機能が低下する虞がある。本実施形態の経皮投与デバイス収容体１０によれば、経皮投与デバイス２０の取り出しに際してこうした事態が生じることが抑えられる。

【0076】

また、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置の面方向へのずれが、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑えられる。それゆえ、保護シート２７の外縁が他の部材によって支持されること等によって経皮投与デバイス２０の位置のずれが抑えられる構成と比較して、経皮投与デバイス２０の位置のずれが的確に抑えられ、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置の安定性が高められる。

【0077】

さらには、第２本体部に経皮投与デバイス２０を配置するための凹部を形成し、この凹部の深さを経皮投与デバイス２０の厚さよりも十分に大きくすることによって、経皮投与デバイス２０の位置のずれを抑える構成と比較して、収容部５０の厚さが大きくなることも抑えられる。

【0078】

第２本体部５２から第１本体部５１を取り外した後、使用者は、経皮投与デバイス２０にて２つの脆弱部３０で挟まれる部分を引き上げる。これによって、脆弱部３０にて保護シート２７が破断され、貫通孔２９に対向凸部５５が通された状態のままで、使用者は、マイクロニードル２１と粘着シート２４と保護シート２７のなかで２つの脆弱部３０で挟まれる部分とからなる構造体を、第２本体部５２から引き離すことができる。

【0079】

その後、使用者は、保護シート２７を粘着シート２４から剥離し、マイクロニードル２１の基体２２を、薬剤を投与する部位の皮膚に押し付け、基体２２の外側の粘着シート２４を皮膚に貼り付ける。これにより、突起部２３が皮膚を穿孔して薬剤が投与される。

【0080】

粘着シート２４によってマイクロニードル２１が皮膚に固定されるため、薬剤が皮内に浸透するまでの間、突起部２３が皮膚に刺さった状態を安定して維持することができる。なお、突起部２３を皮膚に刺す際には、突起部２３が皮膚に刺さる位置や方向を規定するためのアプリケータが用いられてもよい。

【0081】

第１実施形態においては、保護シート２７の貫通孔２９と第２本体部５２の対向凸部５５とから、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて保護シート２７と収容部５０との接触に基づいて抑える位置管理部が構成される。なお、位置管理部は、経皮投与デバイス２０が面方向に自由に動くことを抑える構成、すなわち、経皮投与デバイス２０のずれの範囲を制限する構成であればよく、第１実施形態においては、経皮投与デバイス２０の位置が面方向に移動しようとするとき、保護シート２７における貫通孔２９の縁に対向凸部５５が接触し、経皮投与デバイス２０の動きが制限されればよい。要は、位置管理部は、少なくとも、経皮投与デバイス２０に対してその位置を面方向に移動させる力が加わっているときに、保護シート２７と収容部５０とが接して経皮投与デバイス２０の動きを制限する構成であればよく、収容部５０の閉状態において、貫通孔２９の縁と対向凸部５５との間には隙間が形成されていてもよい。

【0082】

以上説明したように、第１実施形態の経皮投与デバイス収容体１０によれば、以下の効果が得られる。
（１）第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられるため、収容部５０からの経皮投与デバイス２０の取出しに際して、第２本体部５２が傾けられたとしても、経皮投与デバイス２０が第２本体部５２から滑り落ちることが抑えられる。したがって、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性を高めることができる。

【0083】

また、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置のずれが保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑えられる。それゆえ、保護シート２７の外縁が他の部材によって支持されること等によって経皮投与デバイス２０の位置のずれが抑えられる構成と比較して、経皮投与デバイス２０の位置のずれが的確に抑えられ、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置の安定性が高められる。

【0084】

（２）経皮投与デバイス２０の位置のずれを抑える位置管理部が、保護シート２７の貫通孔２９と、貫通孔２９に通された第２本体部５２の対向凸部５５とから構成されている。これによって、簡易な構成で、経皮投与デバイス２０の面方向への位置のずれを的確に抑えることができる。

【0085】

（３）対向方向から見て、貫通孔２９は、保護シート２７のなかで粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられていない領域に位置している。保護シート２７における貫通孔２９の周囲の部分は、収容部５０から経皮投与デバイス２０が取り出された後には、第２本体部５２の付近に残されるが、そもそも、保護シート２７は、マイクロニードル２１による薬剤の投与の際には剥離される。すなわち、薬剤の投与時には不要な部分に貫通孔２９が位置しているため、経皮投与デバイス２０を構成する部材を効率よく利用して、経皮投与デバイス２０の位置のずれを抑えることができる。また、保護シート２７と粘着シート２４とに貫通孔が形成されている構成と比較して、粘着シート２４の無駄な消費、すなわち、薬剤の投与対象へのマイクロニードル２１の固定に用いられない部分としての消費を抑えることができる。

【0086】

また、保護シート２７が粘着シート２４の外側まで広がる構成では、使用者は、保護シート２７のなかで粘着シート２４から飛び出ている部分を摘んで、粘着シート２４から保護シート２７を剥離することができる。したがって、使用者にとって、粘着シート２４からの保護シート２７の剥離が容易である。

【0087】

（４）保護シート２７は、対向方向から見て、保護シート２７のなかで、貫通孔２９とマイクロニードル２１とに挟まれて保護シート２７の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に脆弱部３０を備えている。こうした構成によれば、貫通孔２９から対向凸部５５を抜かずとも、脆弱部３０での保護シート２７の破断によって、マイクロニードル２１と粘着シート２４と保護シート２７の残部とからなる構造体を、第２本体部５２から引き離すことができる。したがって、容易に経皮投与デバイス２０を収容部５０から取り出すことができる。また、脆弱部３０の位置の調整によって、保護シート２７にて破断される位置を調整することができるため、保護シート２７における破断位置の設定が容易である。

【0088】

（５）対向方向から見て、保護シート２７の有する２つの貫通孔２９が、マイクロニードル２１の周囲に均等に配置されており、それぞれの貫通孔２９に対向凸部５５が通されている。こうした構成によれば、経皮投与デバイス２０の位置のずれが、マイクロニードル２１の周囲にて均等に抑えられるため、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置の安定性が高められる。

【0089】

（６）対向方向から見て、第１本体部５１と第２本体部５２とは、対向凹部５４と対向凸部５５との嵌合によって互いに固定されている。すなわち、経皮投与デバイス２０の位置ずれを抑えるための構成である対向凸部５５が、収容部５０の組み付けのためにも用いられるため、対向凸部５５の有効な利用が可能である。また、対向凸部５５とは異なる位置に第１本体部５１と第２本体部５２との嵌合のための凹部や凸部が設けられる構成と比較して、第１本体部５１や第２本体部５２の構成が簡易である。

【0090】

（７）基体２２の第１面２２Ｓと対向する第１本体部５１と、粘着シート２４の非粘着面２４Ｔと対向する第２本体部５２とのうち、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置のずれが抑えられる。こうした構成によれば、使用者から見て、第１本体部５１が経皮投与デバイス２０の上に位置し、第２本体部５２が経皮投与デバイス２０の下に位置する状態で収容部５０を開けることができる。すなわち、使用者から突起部２３の先端が見える状態で、収容部５０から経皮投与デバイス２０を取り出すことができるため、経皮投与デバイス２０の取り出しに際して、使用者が不用意に突起部２３に触れて突起部２３が変形することが抑えられる。

【0091】

（第１実施形態の変形例）
第１実施形態の経皮投与デバイス収容体１０の変形例について説明する。なお、以下では、第１実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。なお、経皮投与デバイス収容体は、以下で説明する各変形例の構成が組み合わされた構成を有していてもよい。

【0092】

［第１変形例］
第１変形例の経皮投与デバイス収容体は、貫通孔を有する部材が、第１実施形態と異なる。

【0093】

図４が示す構成では、保護シート２７の全域が、粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられている。すなわち、対向方向から見て、保護シート２７の外形と粘着シート２４の外形とは一致している。粘着シート２４は、対向方向から見て保護シート２７の貫通孔と重なる位置に、粘着シート２４を厚さ方向に貫通する貫通孔を有しており、保護シート２７の貫通孔と粘着シート２４の貫通孔とから貫通孔３１が構成されている。すなわち、貫通孔３１は、保護シート２７と粘着シート２４とを貫通している。そして、貫通孔３１には、第２本体部５２の対向凸部５５が通されている。なお、対向方向から見た貫通孔３１の位置は、第１実施形態の貫通孔２９の位置と同様である。

【0094】

また、脆弱部３２は保護シート２７から粘着シート２４に渡って設けられていることが好ましい。すなわち、対向方向から見て、保護シート２７の備える脆弱部と重なる位置に、粘着シート２４は、粘着シート２４のなかで脆弱部以外の部分よりも外力によって裂けやすい部分である脆弱部を備えていることが好ましい。換言すれば、脆弱部３２は、保護シート２７と粘着シート２４との積層体のなかで、脆弱部３２以外の部分よりもこの積層体が外力によって裂けやすい部分である。経皮投与デバイス２０の取り出しに際しては、保護シート２７と粘着シート２４との積層体を脆弱部３２にて破断させることによって、マイクロニードル２１と粘着シート２４および保護シート２７の残部とからなる構造体を、第２本体部５２から引き離すことができる。

【0095】

こうした構成によっても、第１実施形態と同様に、対向凸部５５が貫通孔３１に通されているため、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられる。したがって、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性を高めることができる。

【0096】

第１変形例のように、対向凸部５５の通される貫通孔３１が、保護シート２７のなかで粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域に位置しており、保護シート２７と粘着シート２４とを貫通している構成では、保護シート２７と粘着シート２４との成形をまとめて行うことができる。すなわち、保護シート２７の形成材料からなるシートと粘着シート２４の形成材料からなるシートとを重ね合わせた積層体に対し、打ち抜き等の加工を行うことによって、保護シート２７および粘着シート２４の外形を整えたり、貫通孔３１を形成したりすることができる。したがって、経皮投与デバイス２０の製造の効率を高めることができる。

【0097】

なお、第１変形例においては、保護シート２７および粘着シート２４の貫通孔３１と第２本体部５２の対向凸部５５とから、位置管理部が構成される。
［第２変形例］
第２変形例の経皮投与デバイス収容体は、貫通孔、対向凸部、および、脆弱部の位置が、第１実施形態と異なる。なお、図５〜図８は、第１本体部５１を取り外した状態で、対向方向から、第２本体部５２に組み付けられた経皮投与デバイス２０を見た図である。

【0098】

図５が示す構成では、貫通孔２９は、対向方向から見て、保護シート２７における向かい合う２つの角部のそれぞれの付近に位置している。こうした構成においても、対向方向から見て、２つの貫通孔２９は、マイクロニードル２１の基体２２の周囲に均等に配置されている。そして、第２本体部５２の対向凸部５５は、対向方向から見て、貫通孔２９内に位置している。

【0099】

脆弱部３０は、対向方向から見て、貫通孔２９と、保護シート２７における粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域とに挟まれて、保護シート２７の外縁のうちの二箇所を直線状に結ぶ位置に配置されている。

【0100】

こうした構成によれば、第１実施形態の構成と比較して、脆弱部３０の長さを短くすることが可能であり、すなわち、経皮投与デバイス２０を第２本体部５２から引き離す際に破断させる保護シート２７の長さを短くすることが可能である。したがって、収容部５０からの経皮投与デバイス２０の取り出しがより容易である。

【0101】

また、貫通孔２９および対向凸部５５の組の数、すなわち、位置管理部の数は特に制限されず、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。
図６が示す構成では、保護シート２７は、１つの貫通孔２９を有しており、第２本体部５２の対向凸部５５は、対向方向から見て、貫通孔２９内に位置している。また、図６が示す構成においては、対向方向から見て、保護シート２７の１つの短辺の中央部の付近に、貫通孔２９が位置している。これに代えて、図７が示す構成のように、貫通孔２９は、保護シート２７の１つの角部の付近に位置していてもよい。いずれの場合であれ、脆弱部３０は、対向方向から見て、貫通孔２９と、保護シート２７における粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域とに挟まれて、保護シート２７の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に配置されていればよい。

【0102】

貫通孔２９および対向凸部５５の組の数が１つである構成は、貫通孔２９および対向凸部５５の組の数が２つ以上である構成と比較して、経皮投与デバイス２０のなかで、脆弱部３０における保護シート２７の破断によって第２本体部５２から引き離される部分を大きく確保しやすく、また、使用者は、経皮投与デバイス２０を端から摘んで引っ張ることによって、脆弱部３０で保護シート２７を破断させることができる。したがって、収容部５０からの経皮投与デバイス２０の取り出しがより容易である。

【0103】

貫通孔２９と対向凸部５５との数が１つずつであっても、対向凸部５５が貫通孔３１に通されていれば、経皮投与デバイス収容体が貫通孔２９および対向凸部５５を備えない構成と比較して、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることは抑えられるため、経皮投与デバイス２０の取り出しに際して、経皮投与デバイス２０が落下することは抑えられる。したがって、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性を高める効果は得られる。

【0104】

図８は、貫通孔２９および対向凸部５５の組の数が４つである構成を示す。対向方向から見て、保護シート２７における４つの角部のそれぞれの付近に、貫通孔２９が位置しており、第２本体部５２の対向凸部５５は、対向方向から見て、貫通孔２９内に位置している。また、貫通孔２９および対向凸部５５の組に対応して、脆弱部３０は４つ設けられており、対向方向から見て、脆弱部３０は、貫通孔２９と、保護シート２７における粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域とに挟まれて、保護シート２７の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に配置されている。

【0105】

貫通孔２９および対向凸部５５の組の数が４つである場合には、対向方向から見て、複数の貫通孔２９が、マイクロニードル２１の周囲に均等に配置されており、それぞれの貫通孔２９に各別の対向凸部５５が通されていることが好ましい。こうした構成によれば、第１実施形態の（５）の効果と同様の効果が得られる。

【0106】

なお、貫通孔２９および対向凸部５５の組の数およびその位置は、第１実施形態や第２変形例として示した構成に限られない。対向方向から見て、保護シート２７の外縁よりも内側の領域に貫通孔２９が形成されており、貫通孔２９に対向凸部５５が通されていれば、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置の面方向へのずれは抑えられ、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性を高める効果は得られる。

【0107】

第２変形例においては、保護シート２７の貫通孔２９と第２本体部５２の対向凸部５５とから、位置管理部が構成される。
［第３変形例］
第３変形例の経皮投与デバイス収容体は、保護シートの形状が、第１実施形態と異なる。なお、図９〜図１１は、第１本体部５１を取り外した状態で、対向方向から、第２本体部５２に組み付けられた経皮投与デバイス２０を見た図である。

【0108】

図９が示す構成において、保護シート３３は、円形のなかで対向する二箇所の端部が径方向に突出した形状を有している。そして、対向方向から見て、円形状の部分である中間部３４から突出した部分である突出部３５に、貫通孔２９が位置しており、貫通孔２９内に、第２本体部５２の対向凸部５５が位置している。

【0109】

脆弱部３０は、対向方向から見て、貫通孔２９と、保護シート３３における粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域とに挟まれて、保護シート３３の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に配置されており、突出部３５の内部に位置している。なお、脆弱部３０は、対向方向から見て、中間部３４と突出部３５との境界部分に配置されていてもよい。

【0110】

すなわち、上記構成では、対向方向から見て、保護シート３３のなかで外側に突出した部分である突出部３５に貫通孔２９が位置しており、換言すれば、保護シート３３は、２つの貫通孔２９の間で膨らんだ形状を有している。そして、突出部３５のなかで貫通孔２９を含む領域を区画する位置に、脆弱部３０が位置している。

【0111】

こうした構成によれば、経皮投与デバイス２０の取り出しに際して、使用者は、保護シートの３３の中間部３４、すなわち、保護シート３３のなかで膨らんだ部分を摘んで経皮投与デバイス２０を引き上げることによって、保護シート３３を脆弱部３０で破断させることができる。したがって、使用者にとって保護シート３３が摘みやすいため、経皮投与デバイス２０の収容部５０からの取り出しが容易である。また、保護シート３３の破断に際しては、突出部３５を第２本体部５２に残すように、保護シート３３が破断される。突出部３５のなかで貫通孔２９を含む領域を区画する位置に、脆弱部３０が位置する構成では、第１実施形態と比較して、破断させる保護シート３３の長さを短くすることが可能である。したがって、収容部５０からの経皮投与デバイス２０の取り出しがより容易である。

【0112】

なお、中間部３４の形状は、円形状とは異なる形状であってもよい。保護シート３３が、２つの貫通孔２９の間で膨らんだ形状を有していれば、上述の効果と同様の効果は得られる。

【0113】

例えば、図１０が示すように、保護シート３６は、菱形形状を有していてもよい。図１０が示す構成では、対向方向から見て、保護シート３６における向かい合う２つの角部のそれぞれの付近に、貫通孔２９が位置しており、貫通孔２９内に、第２本体部５２の対向凸部５５が位置している。そして、対向方向から見て、角部と貫通孔２９とを含む領域を区画する位置に、脆弱部３０が位置している。

【0114】

こうした構成であっても、保護シート３６は、２つの貫通孔２９の間で膨らんだ形状を有しているため、上述の効果と同様の効果は得られる。また、先の図５に示した構成においても、保護シート２７は、２つの貫通孔２９の間で膨らんだ形状を有している。ただし、図５に示した構成のように、保護シートが、２つの貫通孔２９の間のいずれかの貫通孔２９に近い位置で最も膨らんだ形状を有する構成よりも、図９や図１０に示した構成のように、保護シートが、２つの貫通孔２９の間の中央部で最も膨らんだ形状を有する構成の方が、経皮投与デバイス２０の取り出しに際して、使用者が保護シートを摘みやすいため好ましい。

【0115】

図１１に示す構成においては、保護シート３７は、摘み部３８を備えている。摘み部３８は、対向方向から見て、２つの脆弱部３０に挟まれる領域にて、保護シート３７の端部が外側に突出している部分である。換言すれば、摘み部３８は、脆弱部３０によって区画される領域のうち、マイクロニードル２１が含まれる領域にて、保護シート３７の端部が外側に突出している部分である。なお、摘み部３８は、保護シート３７における摘み部３８以外の部分とは別々に形成されて、この部分に接着されてもよい。

【0116】

こうした構成においては、経皮投与デバイス２０の取り出しに際して、使用者は、保護シートの３７の摘み部３８を摘んで経皮投与デバイス２０を引き上げることによって、保護シート３７を脆弱部３０で破断させることができる。したがって、使用者にとって保護シート３３が摘みやすいため、経皮投与デバイス２０の収容部５０からの取り出しが容易である。

【0117】

なお、第３変形例においては、保護シートの貫通孔２９と第２本体部５２の対向凸部５５とから、位置管理部が構成される。
［第４変形例］
第４変形例の経皮投与デバイス収容体は、貫通孔および対向凸部の形状が、第１実施形態と異なる。なお、図１２は、第１本体部５１を取り外した状態で、対向方向から、第２本体部５２に組み付けられた経皮投与デバイス２０を見た図である。

【0118】

図１２が示す構成では、対向方向から見て、貫通孔３９は、保護シート２７に沿って延びる長円形状を有している。そして、第２本体部５２の対向凸部５６は、対向方向から見た形状が貫通孔３９と同様の長円形状である柱状を有している。こうした構成によっても、貫通孔３９に対向凸部５６が通されていることによって、第２本体部５２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられるため、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性が高められる。

【0119】

また、貫通孔および対向凸部の形状は、第１実施形態や第４変形例として示した形状に限られない。対向方向から見て、貫通孔は、多角形形状を有していてもよいし、曲線や直線によって囲まれたその他の形状を有していてもよい。また、対向凸部の形状は、貫通孔に通されることが可能な形状であればよく、対向方向から見た対向凸部の形状は、貫通孔の形状と相似形状でなくてもよい。

【0120】

なお、第４変形例においては、保護シート２７の貫通孔３９と第２本体部５２の対向凸部５６とから、位置管理部が構成される。
［第５変形例］
第５変形例の経皮投与デバイス収容体は、対向凸部を有する部材が、第１実施形態と異なる。

【0121】

図１３が示す構成では、第１本体部５７が対向凸部５５を備え、第２本体部５８が対向凹部５４を有している。対向凸部５５は、保護シート２７の貫通孔２９を通り、対向凸部５５の先端部分は、対向凹部５４に嵌められている。対向凸部５５と対向凹部５４との嵌合によって、第１本体部５７と第２本体部５８との互いに対する位置が固定されている。

【0122】

上記構成においては、第１本体部５７の対向凸部５５が保護シート２７の貫通孔２９を通る構造が、第１本体部５７に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑えている。そして、こうしたずれの抑制は、収容部５０が閉状態、開状態、閉状態から開状態へ移行している状態のいずれの状態であるときでも、機能している。閉状態は、第１本体部５７と第２本体部５８とが嵌合している状態であり、開状態は、第１本体部５７から第２本体部５８が取り外された状態である。

【0123】

収容部５０から経皮投与デバイス２０を取り出すとき、使用者は、使用者から見て第１本体部５７が経皮投与デバイス２０の下に位置するようにして、第２本体部５８を引き上げ、第１本体部５７から第２本体部５８を取り外す。すなわち、第２本体部５８を取り外したとき、第１本体部５７に経皮投与デバイス２０が乗っている状態となり、使用者からは、粘着シート２４の非粘着面２４Ｔが見える。このとき、第２本体部５８が取り外される前から取り外された後までに渡って、対向凸部５５が貫通孔２９に通されているため、第１本体部５７に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられる。したがって、第２本体部５８の取り外しに際して、第１本体部５７が傾けられたとしても、経皮投与デバイス２０が第１本体部５７から滑り落ちることは抑えられる。それゆえ、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性が高められる。

【0124】

第１本体部５７から第２本体部５８を取り外した後、使用者は、経皮投与デバイス２０にて２つの脆弱部３０で挟まれる部分を引き上げる。これによって、脆弱部３０にて保護シート２７が破断され、貫通孔２９に対向凸部５５が通された状態のままで、使用者は、マイクロニードル２１と粘着シート２４と保護シート２７のなかで２つの脆弱部３０で挟まれる部分とからなる構造体を、第１本体部５７から引き離すことができる。

【0125】

こうした構成においては、保護シート２７の貫通孔２９と第１本体部５７の対向凸部５５とから、第１本体部５７に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑える位置管理部が構成される。

【0126】

このように、経皮投与デバイス収容体の備える位置管理部は、第１実施形態のように、第２本体部５２、すなわち、粘着シート２４の非粘着面２４Ｔと対向する本体部に対する経皮投与デバイス２０の位置の面方向へのずれを抑える構成であってもよいし、第５変形例のように、第１本体部５７、すなわち、マイクロニードル２１における基体２２の第１面２２Ｓと対向する本体部に対する経皮投与デバイス２０の位置の面方向へのずれを抑える構成であってもよい。

【0127】

また、図１４が示すように、複数の対向凸部５５の一部を第１本体部５９が備え、複数の対向凸部５５の残部を第２本体部６０が備えていてもよい。第１本体部５９は、第２本体部６０の対向凸部５５と対向する位置に、対向凹部５４を有し、第２本体部６０は、第１本体部５９の対向凸部５５と対向する位置に、対向凹部５４を有している。

【0128】

第１本体部５９の対向凸部５５は、保護シート２７の貫通孔２９を通り、この対向凸部５５の先端部分は、第２本体部６０の対向凹部５４に嵌められている。第２本体部６０の対向凸部５５は、保護シート２７の貫通孔２９を通り、この対向凸部５５の先端部分は、第１本体部５９の対向凹部５４に嵌められている。対向凸部５５と対向凹部５４との嵌合によって、第１本体部５９と第２本体部６０との互いに対する位置が固定されている。

【0129】

収容部５０から経皮投与デバイス２０を取り出すとき、使用者は、第１本体部５９を引き上げて、第２本体部６０から第１本体部５９を取り外してもよいし、第２本体部６０を引き上げて、第１本体部５９から第２本体部６０を取り外してもよい。

【0130】

第２本体部６０から第１本体部５９を取り外すとき、第１本体部５９の対向凸部５５は貫通孔２９から抜けるが、第２本体部６０の対向凸部５５は、第１本体部５９が取り外される前から取り外された後までに渡って、貫通孔２９に通されているため、第２本体部６０に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられる。一方、第１本体部５９から第２本体部６０を取り外すとき、第２本体部６０の対向凸部５５は貫通孔２９から抜けるが、第１本体部５９の対向凸部５５は、第２本体部６０が取り外される前から取り外された後までに渡って、貫通孔２９に通されているため、第１本体部５９に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられる。

【0131】

このように、第１本体部５９および第２本体部６０の一方が取り外されるとき、第１本体部５９および第２本体部６０の他方に対する経皮投与デバイス２０の位置のずれが抑えられる。したがって、こうした構成によっても経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性が高められる。そして、こうした構成によれば、使用者は、第１本体部５９および第２本体部６０のいずれを取り外しても、経皮投与デバイス２０を落下させることなく、収容部５０から経皮投与デバイス２０を取り出すことができる。

【0132】

こうした構成においては、第１本体部５９が取り外されるとき、保護シート２７の貫通孔２９と第２本体部６０の対向凸部５５とが、第２本体部６０に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑える位置管理部として機能する。また、第２本体部６０が取り外されるとき、保護シート２７の貫通孔２９と第１本体部５９の対向凸部５５とが、第１本体部５９に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑える位置管理部として機能する。

【0133】

要は、経皮投与デバイス収容体は、収容部５０が閉状態、開状態、閉状態から開状態へ移行している状態のいずれの状態にあるときでも、第１本体部５９および第２本体部６０の一方に対する経皮投与デバイス２０の位置の面方向へのずれが抑えられるように構成されていればよい。

【0134】

（第２実施形態）
図１５および図１６を参照して、経皮投与デバイス収容体の第２実施形態について説明する。第２実施形態の経皮投与デバイス収容体は、第１本体部と第２本体部との嵌合に関する構成が、第１実施形態と異なる。以下では、第１実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。

【0135】

図１５が示すように、第２実施形態の経皮投与デバイス収容体１１においては、第１本体部６１と第２本体部６２とは、対向凸部５５の外側で相互に嵌合する。
図１６が示すように、第１本体部６１は、収容凹部５３と、対向凹部６３と、嵌合凹部６４とを有している。収容凹部５３は、マイクロニードル２１と対向する位置に配置されており、突起部２３の先端部分は、収容凹部５３内に位置する。対向凹部６３は、対向方向から見て、保護シート２７の貫通孔２９と重なる位置に配置されている。嵌合凹部６４は、収容凹部５３および対向凹部６３よりも外側に位置し、対向方向から見て、対向凸部５５および貫通孔２９よりも外側に位置している。

【0136】

第２本体部６２は、支持凹部６５を有し、支持凹部６５内に経皮投与デバイス２０が配置されている。対向凸部５５は、支持凹部６５の底面から突き出ている。対向凸部５５は、保護シート２７の貫通孔２９を通り、対向凸部５５の先端部分は、第１本体部６１の対向凹部６３内に位置している。第２実施形態においては、対向凹部６３の内径は、対向凸部５５の外径よりも大きく、対向凸部５５の先端部分の外周面と対向凹部６３の内周面との間には隙間が空いている。

【0137】

第２本体部６２は、さらに、第２本体部６２から経皮投与デバイス２０に向かって突き出た嵌合凸部６６を備えている。嵌合凸部６６は、対向方向から見て、対向凸部５５よりも外側に位置し、さらに、支持凹部６５の外側に位置する。そして、嵌合凸部６６は、第１本体部６１の嵌合凹部６４と対向する位置に配置されており、嵌合凹部６４に嵌められている。嵌合凹部６４と嵌合凸部６６との嵌合によって、第１本体部６１と第２本体部６２との互いに対する位置が固定されている。

【0138】

嵌合凹部６４と嵌合凸部６６とは、相互に嵌合可能であればよく、嵌合凹部６４の形状と嵌合凸部６６の形状とは、特に限定されない。また、嵌合凹部６４と嵌合凸部６６との組の数や位置も特に限定されない。例えば、図１５および図１６に示す例では、嵌合凹部６４と嵌合凸部６６との対向方向から見た形状は、収容部５０の外縁に沿って延びる長円形状である。また、経皮投与デバイス収容体１１は、嵌合凹部６４と嵌合凸部６６との組を２つ有しており、これらの組は、対向方向から見て、経皮投与デバイス２０に対して対称な位置に配置されている。また、嵌合を補助する突起等が嵌合凹部６４の内周面や嵌合凸部６６の外周面に設けられていてもよい。

【0139】

上記構成では、第１本体部６１が対向凹部６３の周囲で保護シート２７と接し、第２本体部６２が支持凹部６５の底面で粘着シート２４と接して、第１本体部６１と第２本体部６２との間に経皮投与デバイス２０が挟まれている。

【0140】

こうした構成においては、対向方向から見て、第１本体部６１と第２本体部６２とが対向凸部５５の位置とは異なる位置で嵌合している。すなわち、収容部５０は、対向凸部５５の位置とは異なる位置に、第１本体部６１と第２本体部６２とが相互に嵌合する嵌合構造を備えている。したがって、第１実施形態のように、対向凸部５５が第１本体部と第２本体部との嵌合に用いられる構成と比較して、第１本体部６１と第２本体部６２とを嵌め合わせるための凹部や凸部、すなわち、嵌合凹部６４や嵌合凸部６６の形状や数を自由に設定することができる。

【0141】

具体的には、第１実施形態の対向凸部５５や対向凹部５４よりも、嵌合凹部６４や嵌合凸部６６を大きくすることによって、第１本体部６１と第２本体部６２との固定を強固にすることができる。また、小さい凹部と凸部とを、これらが相互に嵌合するように収容部５０に形成するためには、凹部と凸部との形成位置の位置合わせに高い精度が要求される。これに対し、第１実施形態の対向凸部５５や対向凹部５４よりも、嵌合凹部６４や嵌合凸部６６を大きくすることによって、嵌合に用いられる凹部と凸部との形成が容易になる。一方で、第２実施形態では、対向凸部５５よりも対向凹部６３が大きく形成されているため、対向凸部５５に対する対向凹部６３の位置に多少のずれがあったとしても、対向凸部５５は対向凹部６３に入る。したがって、これらの凹部と凸部とを収容部５０に形成する際には、対向凸部５５と対向凹部６３との形成位置の位置合わせに第１実施形態ほどの高い精度が要求されないため、収容部５０の製造が容易である。

【0142】

また、対向方向から見て、第１本体部６１と第２本体部６２とが対向凸部５５よりも外側で嵌合する構成では、より収容部５０の外縁に近い位置で第１本体部６１と第２本体部６２とが嵌合する。これによっても、第１本体部６１と第２本体部６２との固定を強固にすることができる。

【0143】

なお、上記経皮投与デバイス収容体１１において、対向方向から見て、第１本体部６１と第２本体部６２とが対向凸部５５の位置とは異なる位置で嵌合していれば、第１本体部６１と第２本体部６２とが相互に嵌合する嵌合構造は、上述の構造と異なっていてもよい。

【0144】

例えば、第１本体部が嵌合凸部６６を備え、第２本体部が嵌合凹部６４を有しており、嵌合凹部６４と嵌合凸部６６とが嵌合してもよい。また、嵌合凹部６４と嵌合凸部６６との配置される位置は、対向方向から見て、対向凸部５５の位置と異なる位置であればよい。またあるいは、第１本体部と第２本体部との各々が箱状を有して、第１本体部の内周に第２本体部が嵌められてもよいし、第２本体部の内周に第１本体部が嵌められてもよい。

【0145】

また、対向凸部５５が保護シート２７の貫通孔２９から飛び出ない大きさであれば、第１本体部６１は対向凹部６３を有していなくてもよい。あるいは、第１本体部６１における対向凹部６３の位置に、対向凹部６３に代えて、第１本体部６１を貫通する貫通孔が形成されており、対向凸部５５はこの貫通孔内に挿入されていてもよい。こうした構成では、第１本体部６１をより容易に製造することができる。

【0146】

第２実施形態においては、保護シート２７の貫通孔２９と第２本体部６２の対向凸部５５とから、第２本体部６２に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑える位置管理部が構成される。なお、第２実施形態の構成に、第１実施形態の各変形例の構成が組み合わされてもよい。

【0147】

以上説明したように、第２実施形態の経皮投与デバイス収容体１１によれば、第１実施形態の（１）〜（５），（７）の効果に加えて、以下の効果が得られる。
（８）収容部５０が、対向凸部５５の位置とは異なる位置に、第１本体部６１と第２本体部６２とが相互に嵌合する嵌合構造を備えているため、第１本体部６１と第２本体部６２との嵌合のための凹部や凸部の位置や数の自由度が高められる。したがって、こうした凹部や凸部の位置や数の調整によって、第１本体部６１と第２本体部６２との嵌め合わせを強固にしたり、第１本体部６１や第２本体部６２の製造を容易にしたりすることができる。

【0148】

（第３実施形態）
図１７〜図１９を参照して、経皮投与デバイス収容体の第３実施形態について説明する。第３実施形態の経皮投与デバイス収容体は、経皮投与デバイスの位置のずれを抑える構成が、第１実施形態と異なる。以下では、第１実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。

【0149】

図１７が示すように、第３実施形態の経皮投与デバイス収容体１２において、第１本体部６７は、収容凹部５３と対向凹部６９とを有している。収容凹部５３は、マイクロニードル２１と対向する位置に配置されており、突起部２３の先端部分は、収容凹部５３内に位置する。対向凹部６９は、対向方向から見て、保護シート２７の貫通孔４０と重なる位置に配置されている。

【0150】

第２本体部６８が備える対向凸部７０は、第２本体部６８から第１本体部６７に向かって突き出ている。対向凸部７０は、保護シート２７の貫通孔４０を通り、対向凸部７０の先端部分は、第１本体部６７の対向凹部６９に嵌められている。

【0151】

第１本体部６７は、対向凹部６９の周囲で保護シート２７に接しており、第２本体部６８は、対向凸部７０の周囲で保護シート２７に接している。すなわち、保護シート２７は、貫通孔４０の周囲で第１本体部６７と第２本体部６８とに挟み込まれており、これによって、保護シート２７は、第１本体部６７と第２本体部６８とに固定されている。また、対向凸部７０と対向凹部６９との嵌合によって、第１本体部６７と第２本体部６８との互いに対する位置が固定されている。

【0152】

なお、対向凸部７０と対向凹部６９とは、人の手の力で第１本体部６７を引き上げることによっては、対向凹部６９が対向凸部７０から外れない程度に強く、互いに対して固定されていることが好ましく、例えば、接着剤等を用いて対向凸部７０と対向凹部６９とが互いに固定されていてもよい。

【0153】

図１８が示すように、対向方向から見て、貫通孔４０、対向凹部６９、および、対向凸部７０のそれぞれは、収容部５０の外縁に沿って延びる形状を有し、収容部５０の外縁に近い位置に配置されている。

【0154】

第１本体部６７は、対向方向から見て、対向凹部６９と収容凹部５３との間に、折り曲げ促進部７１を備えている。折り曲げ促進部７１は、第１本体部６７の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に直線状に配置されている。すなわち、折り曲げ促進部７１は、第１本体部６７のなかで、保護シート２７と固定されている領域と、マイクロニードル２１および粘着シート２４と対向している領域との間に位置している。

【0155】

折り曲げ促進部７１は、例えば、折り曲げ促進部７１の周囲よりも第１本体部６７の厚みが小さくされた部分であって、第１本体部６７の曲げに対する強度が、折り曲げ促進部７１の周囲の部分よりも低い部分である。すなわち、折り曲げ促進部７１は、第１本体部６７のなかで折り曲げ促進部７１以外の部分よりも外力によって折り曲げられやすい部分である。

【0156】

なお、第１本体部６７の厚みが小さくされた部分に代わる折り曲げ促進部７１の例として、折り曲げ促進部７１は、ミシン目が形成された部分であってもよい。また、折り曲げ促進部７１は、ハーフカット加工等によって、厚さ方向に第１本体部６７の一部が切断された部分であってもよい。

【0157】

上記構成においては、保護シート２７を第１本体部６７および第２本体部６８の各々に固定している構造が、第１本体部６７および第２本体部６８の各々に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑えている。そして、こうしたずれの抑制は、収容部５０が閉状態、開状態、閉状態から開状態へ移行している状態のいずれの状態であるときでも、機能している。閉状態は、第１本体部６７が閉じられている状態であり、開状態は、第１本体部６７が引き上げられている状態である。収容部５０は、保護シート２７が第１本体部６７および第２本体部６８の各々に固定されている部分を支点として、第１本体部６７が第２本体部６８から引き上げられることによって開けられるように構成されている。

【0158】

なお、収容部５０は、第１本体部６７と第２本体部６８との互いに対する位置の固定のために、経皮投与デバイス２０の周囲で、対向凹部６９および対向凸部７０とは異なる位置に、さらに嵌合構造を備えていてもよい。

【0159】

図１９が示すように、経皮投与デバイス収容体１２において、経皮投与デバイス２０を収容部５０から取り出す際には、使用者は、使用者から見て第２本体部６８が経皮投与デバイス２０の下に位置するようにして、折り曲げ促進部７１で第１本体部６７を折り曲げるように、第１本体部６７を引き上げる。これにより、第１本体部６７と第２本体部６８と保護シート２７とが固定されている部分、すなわち、貫通孔４０、対向凹部６９、および、対向凸部７０が位置する部分を支点として、第１本体部６７が引き上げられる。このとき、第１本体部６７が引き上げられる前から引き上げられた後までに渡って、保護シート２７は、第１本体部６７と第２本体部６８とに固定されているため、第１本体部６７および第２本体部６８の各々に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることが抑えられる。したがって、経皮投与デバイス２０の取り出しに際しての取り扱い性が高められる。

【0160】

そして、使用者は、経皮投与デバイス２０において脆弱部３０によって区画される部分のうち、マイクロニードル２１が位置する方の部分を引き上げる。これによって、脆弱部３０にて保護シート２７が破断され、使用者は、マイクロニードル２１と粘着シート２４と保護シート２７の一部とからなる構造体を、収容部５０から取り出すことができる。

【0161】

こうした構成においては、保護シート２７が第１本体部６７と第２本体部６８とに固定されているため、経皮投与デバイス２０を収容部５０から取り出す際に経皮投与デバイス収容体１２をどのような向きに傾けたとしても、経皮投与デバイス２０が収容部５０から落ちることが抑えられる。

【0162】

なお、保護シート２７が、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて、第１本体部６７および第２本体部６８の各々に固定されている構成であれば、その固定のための構成は上述のように貫通孔４０、対向凹部６９、および、対向凸部７０と異なっていてもよい。例えば、保護シート２７は貫通孔４０を有さず、第１本体部６７は対向凹部６９を有さず、第２本体部６８は対向凸部７０を有さず、保護シート２７は、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて、第１本体部６７および第２本体部６８の各々に、接着剤によって固定されていてもよいし、あるいは、保護シート２７と第１本体部６７と第２本体部６８とを貫通する留め具によって固定されていてもよい。

【0163】

また、第１本体部６７が人の手の力によって折り曲げることの可能な程度の剛性を有する場合には、第１本体部６７は折り曲げ促進部７１を備えていなくてもよい。また、第１本体部６７が、第１本体部６７と第２本体部６８と保護シート２７とが固定されている部分の付近で破断されることによって、収容部５０が開けられてもよい。また、第１本体部６７と第２本体部６８とは、第１本体部６７と第２本体部６８と保護シート２７とが固定されている部分に近い端部で繋がっていてもよい。

【0164】

第３実施形態においては、保護シート２７が第１本体部６７と第２本体部６８との各々に固定されている部分が、第１本体部６７および第２本体部６２の各々に対する経皮投与デバイス２０の位置が面方向へずれることを、保護シート２７の外縁よりも内側の領域にて抑える位置管理部として機能する。こうした構成においても、経皮投与デバイス２０の位置が面方向に移動しようとするとき、位置管理部は、保護シート２７と収容部５０との接触に基づいて、すなわち、保護シート２７と収容部５０とが接して固定される構造により、経皮投与デバイス２０の動きを制限する。

【0165】

なお、第３実施形態の構成に、第１実施形態の各変形例の構成が組み合わされてもよい。例えば、収容部５０は、保護シート２７が第１本体部６７および第２本体部６８の各々に固定されている部分を支点として、第２本体部６８が第１本体部６７から引き上げられることによって開けられるように構成されていてもよい。また、保護シート２７が粘着シート２４の粘着面２４Ｓに貼り付けられている領域において、保護シート２７と粘着シート２４との積層体が、第１本体部６７と第２本体部６８との各々に固定されていてもよい。

【0166】

以上説明したように、第３実施形態の経皮投与デバイス収容体１２によれば、第１実施形態の（１），（３），（４）の効果に加えて、以下の効果が得られる。
（９）保護シート２７が、第１本体部６７および第２本体部６８の各々に固定されているため、経皮投与デバイス２０を収容部５０から取り出す際に経皮投与デバイス収容体１２をどのような向きに傾けたとしても、経皮投与デバイス２０が収容部５０から落ちることが抑えられる。

【0167】

（変形例）
上記各実施形態および各変形例は、以下のように変更して実施することが可能である。
・第１実施形態および第２実施形態では、収容部は、第１本体部と第２本体部との一方が他方から取り外されることによって、第１本体部と第２本体部とが完全に離れるように開けられる構成を有している。また、第３実施形態では、収容部は、第１本体部と第２本体部と保護シートとが固定されている部分を支点として、第１本体部と第２本体部との一方が他方から引き上げられることによって、開けられる構成を有している。収容部を開けるための構成は、これに限られない。例えば、収容部は、第１本体部と第２本体部との一方を、他方に対して面方向に動かすことによって開けられるように構成されていてもよい。

【0168】

具体的には、例えば、図２０が示す経皮投与デバイス収容体１３では、第１本体部７２は、対向凸部５５が貫通孔２９を通って嵌められる対向孔部７３と、突起部２３の先端部分が収められる収容凹部７４とを有している。対向孔部７３は、第１本体部７２を貫通する孔であり、対向孔部７３と収容凹部７４とは、基体２２の第１面２２Ｓに沿った同一の方向に向かって、第１本体部７２の端部に開口している。こうした構成においては、第１本体部７２を、第２本体部５２に対して面方向に動かすことによって、対向凸部５５が対向孔部７３から抜けるとともに、突起部２３の先端部分が収容凹部７４から抜ける。これにより、第１本体部７２が第２本体部５２から取り外され、収容部５０が開けられる。

【0169】

・第１実施形態と第２実施形態とが組み合わされ、第１本体部と第２本体部とは、対向方向から見て、対向凸部の位置と、対向凸部の位置とは異なる位置との双方において嵌め合わせられていてもよい。

【0170】

・貫通孔とマイクロニードルとに挟まれた位置で保護シートを破断させるための構成は、脆弱部に限らず、例えば、保護シートにおける破断させたい位置の端部に切り込みが形成されていてもよい。また、保護シートは、貫通孔とマイクロニードルとに挟まれた位置で保護シートを破断させるための構成を有していなくともよく、例えば、第１実施形態や第２実施形態では、使用者は、経皮投与デバイス２０を持ち上げて、保護シートの貫通孔から対向凸部を抜くことによって、経皮投与デバイス２０を収容部５０から取り出してもよい。

【0171】

・投与部が有する突起部の形状は、針状、すなわち、基体２２の第１面２２Ｓと直交する方向に沿って延びる形状に限られない。突起部の形状は、ブレード状、すなわち、突起部が基体２２の第１面２２Ｓに沿った方向である１つの延在方向に沿って延び、突起部の先端が、基体２２の第１面２２Ｓと直交する方向とは異なる方向、例えば延在方向に延びる線状に形成された形状であってもよい。例えば、突起部は、延在方向に沿って延びる三角柱形状であって、三角柱が有する３つの矩形の側面のなかの１つが基体２２に接し、かつ、他の２つの側面を区画する辺が突起部の先端として機能する形状を有していてもよい。

【0172】

（実施例）
上述した経皮投与デバイス収容体について、具体的な実施例および比較例を用いて説明する。

【0173】

［実施例］
＜経皮投与デバイスの作製＞
まず、精密機械加工によってシリコン基板を加工し、３６本の正四角錐（底面：３８μｍ×３８μｍ、長さ：１２０μｍ）の突起部が、１ｍｍ間隔で６列６行の格子状に配列されているマイクロニードルの原版を形成した。次に、上記シリコン基板から形成された原版に対し、フッ素系コーティング剤を用いて離型処理を行った。離型処理後の原版に、型取り用ウレタン（日立化成社製：ＫＵ−５５５０）を滴下し、１５０℃で硬化させた後、原版を除去して、凹版を作製した。

【0174】

上記凹版に、ヒドロキシプロピルセルロース（東京化成工業社製：６−１０ｍＰａ・ｓ、２％ ｉｎ ｗａｔｅｒ ａｔ ２０℃）の２０重量％水溶液を充填した。４０℃に設定したホットプレート上にヒドロキシプロピルセルロース水溶液を充填した凹版を８時間置き、充填物を乾燥させて水分を蒸発させた。その後、凹版から成形物を剥離した。剥離された成形物を打ち抜いて、成形物の外形を直径１６ｍｍの円形に整えることにより、マイクロニードルを得た。

【0175】

皮膚貼付用粘着シート（厚さ：０．１ｍｍ）を直径２４ｍｍの円形に打ち抜いて粘着シートを作製し、粘着シートの中心に上記マイクロニードルを貼り付けた。
片面にシリコーンコートが施されたＰＥＴフィルム（厚さ：７５μｍ）を用い、外形を５０ｍｍ×７０ｍｍの長方形形状に整形し、中心に直径２２ｍｍの円形の開口を形成した。さらに、上記シートの一方の短辺から７．５ｍｍ、一方の長辺から２５ｍｍの位置の点を中心とする直径５ｍｍの円形の貫通孔、および、上記シートの他方の短辺から７．５ｍｍ、他方の長辺から２５ｍｍの位置の点を中心とする直径５ｍｍの円形の貫通孔を形成した。そして、各貫通孔の中心からシートの中央に向かって５ｍｍ離れた位置に、短辺と平行なミシン目線を形成することにより、保護シートを作製した。

【0176】

上記粘着シートの粘着面と上記保護シートのシリコーンコートされた面とが接着するように、かつ、上記保護シートの中央の開口内にマイクロニードルが配置されるように、粘着シートと保護シートとを貼り合わせることによって、実施例の経皮投与デバイスを作製した。

【0177】

＜経皮投与デバイス収容体の作製＞
厚さが０．５ｍｍのＰＥＴシートを成形することによって、第１本体部と第２本体部とを作製した。第２本体部の外形は約９０ｍｍ×約７０ｍｍの長方形形状であり、その中央部に、平面視で約７０ｍｍ×約５０ｍｍの長方形形状を有し、約５ｍｍの深さを有する支持凹部を形成するとともに、支持凹部の底面に、高さが約７ｍｍの円柱形状を有する２つの対向凸部を設けた。対向凸部の位置は、保護シートの貫通孔の位置と対応する位置である。また、第１本体部の外形も約９０ｍｍ×約７０ｍｍの長方形形状であり、第１本体部には、２つの対向凹部を、第２本体部の対向凸部と対応する位置に形成するとともに、第１本体部の中央部には、平面視で直径が約２４ｍｍの円形である収容凹部を形成した。

【0178】

第２本体部の支持凹部内に経皮投与デバイスを配置するとともに、対向凸部を保護シートの貫通孔に通し、対向凸部の先端部分が対向凹部に嵌まるように第１本体部を被せた。これにより、実施例の経皮投与デバイス収容体が得られた。

【0179】

［比較例］
第２本体部に対向凸部を設けないこと以外は、実施例と同様の工程によって、比較例の経皮投与デバイス収容体を得た。

【0180】

［評価結果］
実施例と比較例との各々について、第１本体部を第２本体部から取り外して、経皮投与デバイスを取り出すことを複数回試みた。その結果、実施例については、経皮投与デバイスが第２本体部から滑り落ちなかったが、比較例については、経皮投与デバイスが第２本体部から滑り落ちることがあった。

【符号の説明】

【0181】

１０，１１，１２，１３…経皮投与デバイス収容体、２０…経皮投与デバイス、２１…マイクロニードル、２２…基体、２２Ｓ…第１面、２２Ｔ…第２面、２３…突起部、２４…粘着シート、２４Ｓ…粘着面、２４Ｔ…非粘着面、２５…粘着層、２６…基材シート、２７，３３，３６，３７…保護シート、２８…開口、２９，３１，３９，４０…貫通孔、３０，３２…脆弱部、３８…摘み部、５０…収容部、５１，５７，５９，６１，６７…第１本体部、５２，５８，６０，６２，６８…第２本体部、５３…収容凹部、５４，６３，６９…対向凹部、５５，５６，７０…対向凸部、６４…嵌合凹部、６５…支持凹部、６６…嵌合凸部、７１…折り曲げ促進部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】