特許 6851533 造影剤注入用カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6851533

(24)【登録日】2021年3月11日

(45)【発行日】2021年3月31日

(54)【発明の名称】造影剤注入用カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20210322BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20210322BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/092 510

   A61M25/00 506

【請求項の数】9

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2020-100784(P2020-100784)

(22)【出願日】2020年6月10日

【審査請求日】2020年6月17日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】502395136

【氏名又は名称】ガデリウス・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100180079

【弁理士】

【氏名又は名称】亀卦川 巧

(74)【代理人】

【識別番号】230101177

【弁護士】

【氏名又は名称】木下 洋平

(72)【発明者】

【氏名】中田 浩司

(72)【発明者】

【氏名】河合 誠

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１９−９７５９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１８−５２３５４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１８／０２１１７９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１７−３８８８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／００９６４２８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２８６６５８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表平６−５０９９６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

管状のカテーテルと、
前記カテーテルの基端側に取付けられ、該カテーテル内部に連通している造影剤注入口とワイヤ挿入口のそれぞれを具えたコネクタを有し、
前記ワイヤ挿入口に、ガイドワイヤとスタイレットワイヤそれぞれを挿通させることができるとともに、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔を具えた弾性部材が配設され、
前記コネクタに対し進退動及び回動可能に設けられたスライダ部材を具え、
前記スライダ部材は、掛止部材と、前記弾性部材を圧縮させ、又は該圧縮状態から解放させる押圧部を具え、
前記コネクタは、前記掛止部材が移動可能な、軸方向に設けられた軸方向スリットと、該軸方向スリットから周方向に設けられた周方向スリットを具え、
前記周方向スリットは、前記掛止部材を基端側に対して掛止させるロック用掛止部を具え、
前記弾性部材に前記ガイドワイヤ又はスタイレットワイヤが挿通され、前記押圧部により前記弾性部材が圧縮されたとき、前記ワイヤ挿入口が密閉されるように構成され、
前記掛止部材が前記ロック用掛止部に掛止しているとき、前記弾性部材が圧縮されている位置で前記スライダ部材を固定することを特徴とする、
造影剤注入用カテーテル。

【請求項2】

前記周方向スリットが、前記ロック用掛止部と軸方向スリットの間に、前記コネクタの先端に向けて盛り上がる隆起部を具える、請求項１の造影剤注入用カテーテル。

【請求項3】

前記押圧部が、前記ワイヤ挿入口内を軸方向に可動で、前記弾性部材を前記コネクタの先端側に押圧することにより該弾性部材が圧縮されるように構成され、前記孔と同芯のワイヤ案内路を具えている、請求項１又は２の造影剤注入用カテーテル。

【請求項4】

前記ワイヤ案内路が基端側から先端側に向けて小径になるテーパ状である、請求項３の造影剤注入用カテーテル。

【請求項5】

前記弾性部材が接する前記コネクタの先端側が先細りになるテーパ面である、請求項３又は４の造影剤注入用カテーテル。

【請求項6】

前記押圧部の先端の表面積が、該押圧部の先端と対向する前記弾性部材の面の表面積よりも小さい、請求項１から５のいずれか一項に記載の造影剤注入用カテーテル。

【請求項7】

前記軸方向スリットが前記掛止部材を基端側に対して掛止させる掛止部を具える、請求項１から６のいずれか一項に記載の造影剤注入用カテーテル。

【請求項8】

前記カテーテルの先端から１５ｃｍの範囲の外径が、該カテーテルの前記範囲以外の外径よりも小径である、請求項１から７のいずれか一項に記載の造影剤注入用カテーテル。

【請求項9】

前記カテーテルが、乳頭切開用ワイヤと、該乳頭切開用ワイヤを挿通させる乳頭切開用ワイヤルーメンをさらに具える、請求項１から８のいずれか一項に記載の造影剤注入用カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡を通じて体腔内、具体的には、特に、胆管又は膵管に挿入され、胆管内又は膵管内に造影剤を注入するために用いられる造影剤注入用カテーテル（以下、単に、「造影剤注入用カテーテル」ということもある。）に関する。

【背景技術】

【0002】

胆管や膵管のＸ線写真を撮影する場合、鼻や口から十二指腸まで挿入された内視鏡を通じて、十二指腸乳頭から胆管又は膵管に造影剤注入用カテーテルを挿入し、胆管内又は膵管内に造影剤を注入する。造影剤注入用カテーテルとして、例えば、次に挙げるものが提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１４−１１３４８５号公報

【特許文献2】特開２０１８−０１５０８６号公報

【0004】

特許文献１には、ガイドワイヤが挿入される第一のルーメン（管腔）を具え、第一のルーメンの外周側に造影剤を注入するための第二のルーメンが設けられた造影剤注入用カテーテルが開示されている。

【0005】

特許文献２には、ガイドワイヤを抜かずに造影剤が注入できるように、カテーテルの基端側であって、ガイドワイヤの挿入口に逆止弁を具えた造影剤注入用カテーテルが開示されている。なお、特許文献２では、本明細書におけるガイドワイヤの意味で「スライレットワイヤ」という語が使用されているが、本明細書におけるスタイレットワイヤとは異なるものである。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、特に胆管、膵管に挿入される造影剤注入用カテーテルは、一般的に、高い可撓性を有する素材で形成されている。このような造影剤注入用カテーテルを内視鏡に挿通させたとき、カテーテルが湾曲して内視鏡内部に引っ掛かるので、カテーテルを内視鏡に円滑に挿通させるため、カテーテルに所定の強度を付与させておく必要がある。このための方法として、カテーテル内部にスタイレットワイヤを挿通させておくというものがある。スタイレットワイヤは、通常、カテーテル内部に予め挿通されているもので、ガイドワイヤとは別のものである。なお、ガイドワイヤとは、カテーテル内部を進退動させることができるもので、カテーテルより先に延出するようにして体腔内に挿入され、そのガイドワイヤに沿ってカテーテルを進退動させるために使用されるものである。ガイドワイヤとスタイレットワイヤは、その用途が異なるため、素材や構造等が異なる。

【0007】

特許文献１と２に開示されている造影剤注入用カテーテルは、上記のようなスタイレットワイヤを具えていない。この点、特許文献１のカテーテルは、第一のルーメンの外周に造影剤を注入するための第二のルーメンが設けられているので、カテーテルが全体として肉厚で、スタイレットワイヤがなくても、内視鏡に挿通させるための強度を保持し得る。しかし、カテーテルが比較的大径となり、胆管や膵管等の細い体腔へ挿入させるカテーテルとしては適さない場合がある。

【0008】

特許文献２の造影剤注入用カテーテルは、スタイレットワイヤを具えていないので、カテーテルに対し、内視鏡に挿通させるための強度を付与するため、カテーテルを厚くする必要がある。そうすると、特許文献１のカテーテルと同様に、カテーテルが比較的大径となり、細い体腔へ挿入させるカテーテルとしては適さない場合がある。

【0009】

また、造影剤は、粘度が高い液体であるため、カテーテル内の空間が狭いと造影剤の注入抵抗が大きく、造影剤を注入し難いという問題が生じる。

【0010】

そこで、本発明は、前述した問題点に鑑み、細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルを提供することをその目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明は、管状のカテーテルと、
前記カテーテルの基端側に取付けられ、該カテーテル内部に連通している造影剤注入口とワイヤ挿入口のそれぞれを具えたコネクタを有し、
前記ワイヤ挿入口に、ガイドワイヤとスタイレットワイヤそれぞれを挿通させることができるとともに、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔を具えた弾性部材が配設され、
前記コネクタに対し進退動及び回動可能に設けられたスライダ部材を具え、
前記スライダ部材は、掛止部材と、前記弾性部材を圧縮させ、又は該圧縮状態から解放させる押圧部を具え、
前記コネクタは、前記掛止部材が移動可能な、軸方向に設けられた軸方向スリットと、該軸方向スリットから周方向に設けられた周方向スリットを具え、
前記周方向スリットは、前記掛止部材を基端側に対して掛止させるロック用掛止部を具え、
前記弾性部材に前記ガイドワイヤ又はスタイレットワイヤが挿通され、前記押圧部により前記弾性部材が圧縮されたとき、前記ワイヤ挿入口が密閉されるように構成され、
前記掛止部材が前記ロック用掛止部に掛止しているとき、前記弾性部材が圧縮されている位置で前記スライダ部材を固定することを特徴とする造影剤注入用カテーテルによって前記課題を解決した。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、ワイヤ挿入口に、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔を具えた弾性部材が配設され、コネクタに対し進退動可能に設けられたスライダ部材を具え、スライダ部材は、弾性部材を圧縮させ、又は圧縮状態から解放させる押圧部を具え、弾性部材にガイドワイヤ又はスタイレットワイヤが挿通され、押圧部により弾性部材が圧縮されたとき、ワイヤ挿入口が密閉されるように構成されているので、内視鏡にカテーテルを挿入するときには、スタイレットワイヤが挿通されている状態で円滑に挿入することができ、その後、スタイレットワイヤを引抜いて、ガイドワイヤを挿入し、カテーテルの先端を体内の所望の場所に位置させ、ワイヤ挿入口を密閉した上で、造影剤を注入することができる。このとき、掛止部材をロック用掛止部に掛止させることにより、弾性部材が圧縮されている位置でスライダ部材を固定することができるので、ワイヤ挿入口が密閉されている状態を確実に維持することができる。よって、スタイレットワイヤにより、カテーテルに対し、内視鏡に円滑に挿通させるための強度を付与することができるので、カテーテルを薄くすることができる。換言すれば、カテーテルの内径を比較的大径にすることができ、カテーテルの外径を比較的小径とすることができる。よって、細い体腔へ挿入させ易い。また、造影剤を注入するときには、ガイドワイヤのみがカテーテル内に挿入されている状態であり、前述したように、カテーテルの内径を比較的大径にすることができるので、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルとすることができる。

【0013】

また、周方向スリットが、ロック用掛止部と軸方向スリットの間に、コネクタの先端に向けて盛り上がる隆起部を具える構成とすれば、スライダ部材が回動して、掛止部材とロック用掛止部の掛止状態が不意に解除されてしまうことを防止することができる。

【0014】

また、スライダ部材の押圧部が、ワイヤ挿入口内を軸方向に可動で、弾性部材をコネクタの先端側に押圧することにより弾性部材が圧縮されるように構成され、弾性部材の孔と同芯のワイヤ案内路を具えている構成とすれば、ガイドワイヤをワイヤ案内路から弾性部材の孔に、延いては、カテーテル内部に挿入し易い。ワイヤ案内路を基端側から先端側に向けて小径になるテーパ状とすれば、ガイドワイヤをさらに挿入し易くすることができる。また、弾性部材が接するコネクタの先端側が先細りになるテーパ面である構成とすれば、弾性部材が圧縮してガイドワイヤに密着し易いので、密閉度を高めることができる。

【0015】

スライダ部材の押圧部の先端の表面積を、押圧部の先端と対向する弾性部材の面の表面積よりも小さい構成とすれば、圧縮された弾性部材により押圧部が受ける反力を低減させることができるので、ワイヤ挿入口の密閉性を高めることができる。

【0016】

また、軸方向スリットが掛止部材を基端側に対して掛止させる掛止部を具える構成とすれば、スライダ部材がコネクタから脱落することを防ぐことができ、スライダ部材の脱落による事故を防止することができる。

【0017】

また、カテーテルの先端から１５ｃｍの範囲の外径を、カテーテルの他の範囲の外径よりも小径とすることにより、細い体腔へより挿入させ易い造影剤注入用カテーテルとすることができる。

【0018】

また、カテーテルが、乳頭切開用ワイヤと、乳頭切開用ワイヤを挿通させる乳頭切開用ワイヤルーメンをさらに具えた構成とすれば、カテーテルの先端を挿入させ難い程小径の体腔を必要に応じて切開することができる造影剤注入用カテーテルとすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の第１実施形態の正面図。

【図2】本発明の第１実施形態の要部を表す軸方向に沿った断面図。

【図3】図２の弾性部材が圧縮されている状態の図。

【図4】本発明の第２実施形態のカテーテルの要部を表す軸方向に沿った断面図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の実施形態を図１〜４を参照して説明する。但し、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。

【0021】

図１に示されているように、造影剤注入用カテーテル１０は、カテーテル４０、コネクタ１２を有している。カテーテル４０は、管状であり、内部は空洞である。コネクタ１２は、カテーテル４０の基端側に取付けられており、別個独立した造影剤注入口３０とワイヤ挿入口１７（図２参照。）を有している。コネクタ１２には、スライダ部材２０が連結されている。スライダ部材２０は、コネクタ１２に対し軸方向の進退動及び周方向の回動が可能なように設けられている。カテーテル４０、コネクタ１２、及びスライダ部材２０は、公知となっているプラスチック等の樹脂素材で形成すればよい。

【0022】

図２は、造影剤注入用カテーテル１０の要部の軸方向に沿った断面図である。図２に示すように、コネクタ１２には、連通孔１５が形成されており、連通孔１５は、カテーテル４０の内部、すなわち、ルーメン４２と、造影剤注入口３０（図１参照。）と連通する造影剤通路３２、及びワイヤ挿入口１７と連通している。なお、造影剤通路３２は、説明の便宜上表示しているもので、図１に示す位置とは異なる。また、コネクタ１２の内部とカテーテル４０の間は、造影剤等の液体が漏れ出ないように密着され、或いはシールされている。

【0023】

ワイヤ挿入口１７には、連通孔１５と隣接する位置に、弾性部材１８が配設されている。弾性部材１８は、ゴムやシリコンゴム等の素材で形成することができる。弾性部材１８には、孔１９が設けられており、ガイドワイヤやスタイレットワイヤを挿通させることができる。弾性部材１８の孔１９は、連通孔１５と連通するように設けられている。

【0024】

スライダ部材２０は、弾性部材１８と対向する押圧部２３を具えている。また、スライダ部材２０は、内部が空洞で、ワイヤ案内路２７及びワイヤ用開口部２８が形成されている。ワイヤ案内路２７は、弾性部材１８の孔１９と連通するように設けられている。ここで、造影剤注入用カテーテル１０の利用者がガイドワイヤ又はスタイレットワイヤを出し入れし易いように、弾性部材１８の孔１９とワイヤ案内路２７は同芯であることが好ましく、さらに、ワイヤ案内路２７は、図示しているように、基端側から先端側に向けて小径になるテーパ状であることが望ましい。

【0025】

造影剤注入用カテーテル１０には、図示しない内視鏡にカテーテル４０が挿入される前に、スライダ部材２０のワイヤ開口部２８からカテーテル４０のルーメン４２まで連通する所定の寸法及び強度を持ったスタイレットワイヤＳが予め挿入されて使用される。スタイレットワイヤＳは、カテーテル４０が内視鏡内部を通過し、人体内に到達したとき等に引き抜くことができる。その後、ワイヤ開口部２８からカテーテル４０のルーメン４２に対しガイドワイヤＧ（図３参照）が挿入され、カテーテル４０の先端から延出して体腔内に挿入され、ガイドワイヤＧによってカテーテル４０の進退動が案内される。

【0026】

スライダ部材２０は、前述のとおり、コネクタ１２に対し進退動可能に設けられているため、スライダ部材２０の押圧部２３は、ワイヤ挿入口１７内を軸方向に可動である。造影剤注入用カテーテル１０の利用者は、スライダ部材２０の持ち手部２２を掴んでスライダ部材２０をコネクタ１２に対し進退動させることができる。ここで、スライダ部材２０は、掛止部材２４を具えており、スライダ部材２０がコネクタ１２に対し進退動したとき、掛止部材２４は、コネクタ１２の
軸方向に設けられた軸方向スリット１４内（図１も参照。）を移動する。コネクタ１２は、掛止部材２４を基端側に対して掛止させる掛止部１４ａを具えているので、スライダ部材２０がコネクタ１２から脱落することを防ぐことができ、スライダ部材２０の脱落による事故を防止することができる。

【0027】

スライダ部材２０をコネクタ１２の先端側に移動させ、押圧部２３が弾性部材１８を圧縮している状態を示しているのが図３である。図３に示す状態のとき、スライダ部材２０の押圧部２３は、弾性部材１８を圧縮させており、弾性部材１８は、コネクタ１２のワイヤ挿入口１７の先端側に位置するテーパ面１１とガイドワイヤＧに密着している。これにより、ワイヤ挿入口１７は密閉され、図示しない注射器等を用いて造影剤注入口３０から造影剤通路３２に注入された造影剤は、ワイヤ挿入口１７に流れることなく、カテーテル４０のルーメン４２に対してのみ流入する。このように、弾性部材１８が接するコネクタ１２の先端側が先細りになるテーパ面１１であるため、弾性部材１８が圧縮してガイドワイヤＧに密着し易いので、密閉度を高めることができる。

【0028】

ここで、スライダ部材２０をコネクタ１２の周方向に回動させ、掛止部材２４をコネクタ１２の周方向に設けられた周方向スリット１６内（図１も参照。）に移動させ、掛止部材２４の基端側をロック用掛止部１６ａに掛止させることができる。掛止部材２４がロック用掛止部１６ａに掛止しているとき、弾性部材１８が圧縮されている位置でスライダ部材２０が固定される。本構成とすることで、造影剤の圧力によってスライダ部材２０が軸方向に移動することを防ぐことができるので、ワイヤ挿入口１７が密閉されている状態を確実に維持することができる。なお、図示されているように、造影剤注入用カテーテル１０では、掛止部材２４と軸方向スリット１４、周方向スリット１６が円周方向に２箇所設けられているが、１箇所または３箇所以上でもよい。

【0029】

図３に示されている状態から、スライダ部材２０を軸方向スリット１４（図１参照。）の方向に回動させ、コネクタ１２の基端側に移動させると、弾性部材１８の圧縮状態は解放され、ガイドワイヤＧを進退動させることができる状態になる。

【0030】

ここで、図１に示すように、周方向スリット１６が、ロック用掛止部１６ａと軸方向スリット１４の間に、コネクタ１２の先端に向けて盛り上がる隆起部１６ｂを具える構成とすれば、スライダ部材２０が回動して、掛止部材２４とロック用掛止部１６ａの掛止状態が不意に解除されてしまうことを防止することができる。なお、掛止部材２４とロック用掛止部１６ａの掛止状態を解除する場合は、スライダ部材２０を弾性部材１８の方向に押しながら周方向に回動させればよい。

【0031】

このように、造影剤注入用カテーテル１０では、内視鏡にカテーテル４０を挿入するときには、スタイレットワイヤＳが挿通されている状態で円滑に挿入することができ、その後、スタイレットワイヤＳを引抜いて、ガイドワイヤＧを挿入し、カテーテル４０の先端を体内の所望の場所に位置させ、ワイヤ挿入口１７を密閉した上で、造影剤を注入することができる。よって、スタイレットワイヤＳにより、カテーテル４０に対し、内視鏡に円滑に挿通させるための強度を付与することができるので、カテーテル４０を薄くすることができる。すなわち、カテーテル４０の内径を比較的大径にすることができ、カテーテル４０の外径を比較的小径とすることができる。よって、細い体腔へ挿入させ易い。また、造影剤を注入するときには、ガイドワイヤＧのみがカテーテル４０内に挿入されている状態であり、さらに、カテーテル４０の内径を比較的大径にすることができるので、造影剤を注入し易いのである。

【0032】

また、図１に示すように、カテーテル４０の先端から１５ｃｍの範囲４４の外径が、カテーテル４０の範囲Ａ以外の外径よりも小径である構成とすれば、細い体腔へより挿入させ易い造影剤注入用カテーテル１０とすることができる。

【0033】

図４に示すように、カテーテル４０ａが、乳頭切開用ワイヤＷと、乳頭切開用ワイヤＷを挿通させる乳頭切開用ワイヤルーメン４６をさらに具える構成としてもよい。乳頭切開用ワイヤは公知であるため、詳細な説明は省略するが、本構成とすることにより、カテーテル４０ａの先端を挿入させ難い程小径の体腔を必要に応じて切開することができる造影剤注入用カテーテル１０ａとすることができる。

【0034】

以上に説明したように、本発明によれば、細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルを提供することができる。

【符号の説明】

【0035】

１０，１０ａ 造影剤注入用カテーテル
１１ テーパ面
１２ コネクタ
１４ 軸方向スリット
１４ａ 掛止部
１６ 周方向スリット
１６ａ ロック用掛止部
１６ｂ 隆起部
１７ ワイヤ挿入口
１８ 弾性部材
１９ 孔
２０ スライダ部材
２３ 押圧部
２４ 掛止部材
２７ ワイヤ案内路
３０ 造影剤注入口
４０，４０ａ カテーテル
４６ 乳頭切開用ワイヤルーメン
Ｇ ガイドワイヤ
Ｓ スタイレットワイヤ
Ｗ 乳頭切開用ワイヤ

【要約】

【課題】細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルを提供すること。
【解決手段】造影剤注入用カテーテル１０は、弾性部材１８にガイドワイヤＧ又はスタイレットワイヤＳが挿通されているときに、押圧部２３により弾性部材１８が圧縮されると、ワイヤ挿入口１７が密閉され、掛止部材２４をロック用掛止部１６ａに掛止させることにより、弾性部材１８が圧縮されている位置でスライダ部材２０を固定することができる。内視鏡にカテーテル４０を挿入するときには、スタイレットワイヤＳが挿通されている状態で円滑に挿入することができ、スタイレットワイヤＳを引抜いて、ガイドワイヤＧを挿入し、ワイヤ挿入口１７を密閉した上で、造影剤を注入することができるので、カテーテルの内径を比較的大径に、カテーテルの外径を比較的小径にできるから、細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い。
【選択図】図２

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】