特許 6854734 カテーテルトレイ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6854734

(24)【登録日】2021年3月18日

(45)【発行日】2021年4月7日

(54)【発明の名称】カテーテルトレイ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20210329BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00

【請求項の数】4

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2017-161887(P2017-161887)

(22)【出願日】2017年8月25日

(65)【公開番号】特開2019-37508(P2019-37508A)

(43)【公開日】2019年3月14日

【審査請求日】2020年2月21日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】591029921

【氏名又は名称】フジモリ産業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100085556

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 昇

(74)【代理人】

【識別番号】100115211

【弁理士】

【氏名又は名称】原田 三十義

(72)【発明者】

【氏名】薮 尚伸

(72)【発明者】

【氏名】多田 裕一

【審査官】 岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／０２０６６２３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５３４４０１１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／０３３９３９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

手元操作部からフレキシブルなシャフトが延びるカテーテルを保持するカテーテルトレイであって、
前記手元操作部を保持する手元保持部と、
前記シャフトを巻回した巻回体の周方向の一部分を除く部分をはみ出させて前記一部分を保持する巻回保持部と、
を備え、前記手元保持部には、前記カテーテルトレイの長手方向に沿って直線状に延びるとともに前記手元保持部が収容される手元保持溝と、前記手元保持溝の長手方向の中間部を横断するように前記カテーテルトレイの幅方向に延びて前記カテーテルトレイの幅方向の両縁に達する横断凹部とが形成され、
前記巻回保持部には、前記巻回体の前記一部分が収容される円弧状の巻回保持溝が形成され、かつ前記手元保持溝と前記巻回保持溝の延び方向の中間部との合流部となる溝部が、前記長手方向に沿って直線状に延びるように形成され、前記合流部となる溝部の底面が前記巻回保持溝の底面と面一に連続していることを特徴とするカテーテルトレイ。

【請求項2】

前記巻回保持部の幅が、前記巻回体の半径以下であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルトレイ。

【請求項3】

前記巻回保持溝における前記中間部よりも前記手元保持部とは反対側の溝部分の溝幅が、前記巻回保持溝における前記合流部となる溝部より前記手元保持部側の溝部分の溝幅よりも広いことを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテルトレイ。

【請求項4】

前記巻回保持溝が作る前記円弧の中心角が、１８０°以下であることを特徴とする請求項３に記載のカテーテルトレイ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルを保持するカテーテルトレイに関し、特に、製造後出荷時のカテーテルの包装に用いるカテーテルトレイに関する。

【背景技術】

【0002】

医療などで使用されるカテーテルは、手元操作部からフレキシブルなワイヤ状のシャフトが長く延びている（特許文献１等参照）。シャフトが、人体に挿入可能である。
商品としてのカテーテルは、製造後、カテーテルトレイに収容される。更に包装袋にカテーテルトレイごと収容されて出荷される。医師などの使用者が、包装袋を開け、カテーテルトレイからカテーテルを取り出して使用する。包装袋及びカテーテルトレイは、ゴミとして廃棄される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第４８６３８６９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

カテーテルのシャフトは長尺であるために、通常、カテーテルのシャフトは巻回した状態でカテーテルトレイにセットされる。このシャフトの巻回体の直径は、例えば十数ｃｍ〜数十ｃｍ程度になる。従来のカテーテルトレイは、巻回体の全体を保持するため、巻回体の直径より大きな縦横寸法を有し、大型になっている。このため、材料の使用量が多く、金型も大きくなり、製造コストがかかっていた。また、病院等の使用者側においては、カテーテルを取り出した後のカテーテルトレイはゴミになるだけなので、大型のカテーテルトレイはゴミの量が増える。
カテーテルの巻き径が小さければ、カテーテルトレイは小型化可能である。しかし、そうすると、カテーテルに巻き癖が付いてしまうおそれがある。
本発明は、かかる事情に鑑み、コンパクトでコストダウンでき、ゴミを減量でき、しかもカテーテルの巻き癖を抑制可能なカテーテルトレイを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

前記課題を解決するため、本発明は、手元操作部からフレキシブルなシャフトが延びるカテーテルを保持するカテーテルトレイであって、
前記手元操作部を保持する手元保持部と、
前記シャフトを巻回した巻回体の周方向の一部分を除く部分をはみ出させて前記一部分を保持する巻回保持部と、
を備えたことを特徴とする。

【0006】

当該カテーテルトレイによれば、巻回保持部が、カテーテルの巻回体の周方向の一部分だけを保持可能な大きさであればよく、コンパクトにすることができ、コストダウンできる。しかも、巻回体の巻き径を小さくする必要がなく、巻き癖を抑えることができる。病院等のカテーテルの使用者側においては、カテーテルトレイのコンパクト化によってゴミを減量することができる。

【0007】

前記巻回保持部の幅が、前記巻回体の半径以下であることが好ましい。これによって、巻回体の半周以上がはみ出すことになり、カテーテルトレイを確実にコンパクトにできる。
前記巻回保持部には、前記巻回体の一部分を収容可能な円弧状の巻回保持溝が形成されていることが好ましい。これによって、巻回体をしっかりと保持できる。
前記巻回保持溝が作る前記円弧の中心角が、１８０°以下であることが好ましい。これによって、カテーテルトレイを確実にコンパクトにできる。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、カテーテルトレイをコンパクト化してコストダウンを図ることができ、更に病院等のカテーテルの使用者側におけるゴミを減量することができる。しかも、カテーテルの巻き癖を抑えることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテルトレイの平面図であり、該カテーテルトレイによって保持されたカテーテルを二点鎖線にして示す。

【図2】図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿う、前記カテーテルトレイの巻回保持部の拡大断面図である。

【図3】図３は、前記カテーテルトレイの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明の一実施形態を図面にしたがって説明する。
図１〜図３は、カテーテルトレイ１０を示したものである。図１に示すように、カテーテルトレイ１０によって、製造後かつ未使用のカテーテル９が保持されている。図示は省略するが、カテーテルトレイ１０及びこれに保持されたカテーテル９は、包装袋に収容されている。

【0011】

図１において二点鎖線にて示すように、カテーテル９は、手元操作部９０と、シャフト９１を含む。手元操作部９０は、例えば真っ直ぐな棒状ないしはスティック状になっており、手で持って操作可能である。シャフト９１は、フレキシブルなワイヤ状になっており、手元操作部９０から長く延び、人体に挿入可能である。シャフト９１と手元操作部９０は、接合部９６で連結されている。接合部９６は、接合部保護部９７によって保護されている。接合部保護部９７は耐キンクプロテクターである。接合部保護部９７は、樹脂で作られ、剛性に差がある手元操作部９０とシャフト９１の折れを防止する機能を有する。図１及び図２に示すように、シャフト９１の外周に樹脂製の保護チューブ９２が被覆されている。図１に示すように、保護チューブ９２及びシャフト９１が巻回されて巻回体９３となっている。接合部保護部９７の先端部は、保護チューブ９２の基端開口部９２ｃに嵌合される。使用時、接合部保護部９７は保護チューブ９２の基端開口部９２ｃから外される。保護チューブ９２の基端開口部９２ｃと、接合部９６と、手元操作部９０が、略一直線上にカテーテルトレイ１０に配置される。カテーテルトレイ１０自体における、基端開口部９２ｃが配置される部分と、接合部９６が配置される部分と、手元操作部９０が配置される部分も、略一直線上に配置されている。それによって、シャフト９１の折れを防ぐ。

【0012】

図１及び図３に示すように、カテーテルトレイ１０は、手元操作部９０を保持する手元保持部１１と、巻回体９３を保持する巻回保持部２０を含み、縦長形状になっている。
カテーテルトレイ１０の材質は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の樹脂である。なお、カテーテルトレイの材質は、必ずしもＰＥＴに限定されるものではなく、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）等の他の樹脂を用いてもよい。

【0013】

カテーテルトレイ１０は、例えば真空成形によって製造される。なお、カテーテルトレイの製造方法は、必ずしも真空成形に限定されるものではなく、射出成形等の他の製造方法を適用してもよい。

【0014】

カテーテルトレイ１０の幅は、５ｃｍ〜１５ｃｍ程度である。これは、手の平で把持しやすいサイズである。

【0015】

カテーテルトレイ１０の長手方向の一側部（図１において下側部）に手元保持部１１が配置されている。手元保持部１１には、例えば四角形ないしは三角形の４つ（複数）の角形隆起部１２が縦横に並んで設けられている。これら角形隆起部１２によって、手元保持溝１３と、横断凹部１５が形成されている。手元保持溝１３は、カテーテルトレイ１０の長手方向（図１において上下）に沿って直線状に延びている。
図３に示すように、各角形隆起部１２における手元保持溝１３に面する壁部の上側部には、小さい係止突起１２ｆが形成されている。

【0016】

横断凹部１５は、カテーテルトレイ１０の幅方向（図１において左右）に延びている。横断凹部１５が、手元保持溝１３の長手方向の中間部を横断している。横断凹部１５における手元保持溝１３との交差部には、窪み１５ｃが形成されている。横断凹部１５の両端部は、カテーテルトレイ１０の左右の縁にそれぞれ達している。

【0017】

図１において二点鎖線にて示すように、手元保持溝１３に手元操作部９０が収容される。かつ、係止突起１２ｆが、手元操作部９０の表側面（図１において紙面手前側の面）の縁部に係止される。これによって、手元操作部９０をしっかりと保持できる。

【0018】

図１及び図３に示すように、カテーテルトレイ１０の長手方向の他側部（図１において上側部）に巻回保持部２０が配置されている。巻回保持部２０には、外回り隆起部２１と、内回り隆起部２２が設けられ、かつ巻回保持溝２３が形成されている。

【0019】

外回り隆起部２１は、平面視で概略円弧状になっている。外回り隆起部２１の外周縁によって、カテーテルトレイ１０の円弧状の角部１０ｃが形成されている。外回り隆起部２１の内周縁に沿う円周の延長上に、手元保持部１１の４つの角形隆起部１２のうち三角形の隆起部１２Ａの円弧状の斜辺部が配置されている。

【0020】

内回り隆起部２２は、部分円板形状になっている。
図３に示すように、外回り隆起部２１及び内回り隆起部２２の高さは、互いに等しく、かつ角形隆起部１２よりも低い。
なお、外回り隆起部２１及び内回り隆起部２２の高さが、角形隆起部１２と同じ高さであってもよい。
また、カテーテルトレイ１０の外周縁には鍔部１０ｆが設けられ、各隆起部１２，２１，２２と鍔部１０ｆとの間に段差１０ｄが形成されているが、鍔部１０ｆを省略して、各隆起部１２，２１，２２が、段差１０ｄ無しで、カテーテルトレイ１０の外周縁に達していてもよい。
カテーテルトレイ１０の外周縁は、全周にわたって段差無く面一になっている。したがって、カテーテルトレイ１０を包装箱に収めた際、角形隆起部１２と前記外周縁の全周とによってカテーテルトレイ１０が包装箱内で拘束され、安定する。

【0021】

外回り隆起部２１及び三角形隆起部１２Ａと、内回り隆起部２２との間に、巻回保持溝２３が形成されている。巻回保持溝２３は、平面視で円弧状に延びている。外回り隆起部２１及び三角形隆起部１２Ａによって、巻回保持溝２３の外回り側の縁が画成されている。内回り隆起部２２によって、巻回保持溝２３の内回り側の縁が画成されている。

【0022】

巻回保持溝２３が作る円弧の中心角α_２３は、好ましくは１８０°以下であり、より好ましくはα_２３＝９０°〜１５０°であり、一層好ましくはα_２３＝１２０°程度である。
巻回保持部２０の幅Ｗ_２０ひいてはカテーテルトレイ１０の幅寸法は、好ましくはカテーテル９の巻回体９３の半径Ｒ_９３以下である（Ｗ_２０≦Ｒ_９３）。

【0023】

手元保持溝１３と巻回保持溝２３は、それぞれ底面を有し、手元保持溝１３の底面は巻回保持溝２３の底面と高さが異なる。手元保持溝１３の底面と巻回保持溝２３の底面の間に、移行部が形成されていてもよい。接合部保護部９７は、移行部上に配置されてもよい。

【0024】

巻回保持溝２３の中間部に手元保持溝１３が合流されている。巻回保持溝２３は、前記合流部を挟んで、隆起部２１，２２どうし間の溝部分２３ａと、隆起部１２Ａ，２２どうし間の溝部分２３ｂとに分かれている。溝部分２３ａは、溝部分２３ｂよりも長く、かつ溝幅が広い。
溝部分２３ａの前記合流部における接線上に手元保持溝１３が配置されている。
各溝部分２３ａ，２３ｂにおける前記合流部とは反対側の端部、すなわち巻回保持溝２３の両端部２３ｄ，２３ｅは、カテーテルトレイ１０の互いに同じ側（図１において右側）の縁に達している。

【0025】

図１及び図２に示すように、巻回保持溝２３の溝底部には、複数の整列突起２４が形成されている。各整列突起２４は、半円状の断面に形成され、かつ長手方向が巻回保持溝２３の周方向に向けられている。好ましくは、各整列突起２４には、長手方向に沿って巻回保持溝２３に合わせた曲率が付与されている。

【0026】

図１及び図２に示すように、隆起部２１，２２どうし間の溝部分２３ａにおいては、一対の整列突起２４，２４が、溝幅方向（図２において左右）に間隔を置いて平行に並んで配置されている。かつ、溝部分２３ａの周方向に間隔を置いて、二対（複数対）の整列突起２４，２４が配置されている。
図１及び図３に示すように、隆起部１２Ａ，２２どうし間の溝部分２３ｂには、１つの整列突起２４が配置されている。
なお、整列突起２４の数及び配置は、前記に限られず、適宜変更可能である。

【0027】

図１及び図２に示すように、各整列突起２４と隆起部２１，２２，１２Ａとの間、ないしは一対の整列突起２４，２４どうしの間に、挟持隙間２３ｃが形成されている。挟持隙間２３ｃの幅は、保護チューブ９２の直径以下である。

【0028】

巻回保持溝２３の両側壁における、整列突起２４と対応する位置には、それぞれ係止突起２３ｆが形成されている。係止突起２３ｆは、半円状の断面に形成され、巻回保持溝２３の周方向に延びている。

【0029】

図１の二点鎖線に示すように、巻回体９３の周方向の一部分９３ａを除く部分９３ｂが巻回保持部２０からはみ出すようにして、前記一部分９３ａが、巻回保持部２０によって保持されている。以下、前記一部分９３ａを、適宜、被保持部分９３ａと称し、一部分９３ａを除く部分９３ｂを、適宜はみ出し部分９３ｂと称す。

【0030】

被保持部分９３ａは、巻回保持溝２３に収容されている。巻回体９３における被保持部分９３ａとはみ出し部分９３ｂとの境が、巻回保持溝２３の両端部２３ｄ，２３ｅに通されている。
被保持部分９３ａの周長は、はみ出し部分９３ｂの周長以下であり、好ましくは、はみ出し部分９３ｂの周長より短い。被保持部分９３ａの中心角は、巻回保持溝２３の中心角α_２３と対応し、１８０°以下である。したがって、巻回体９３の半周以上が、はみ出し部分９３ｂとなっている。
なお、巻回体９３は、手元操作部９０側からシャフト９１の先端側へ向かって、一周ごとに内周側に巻かれている。巻回体９３の各一周部分を巻き部分９３ｃと称す。

【0031】

図１及び図２に示すように、被保持部分９３ａにおける各巻き部分９３ｃが、挟持隙間２３ｃに弾性的に嵌め入れられ、かつ係止突起２３ｆが巻き部分９３ｃに係止されることで、巻回体９３をしっかりと保持することができる。これによって、多少の振動程度では、巻回体９３がカテーテルトレイ１０から外れないようにすることができる。更に、整列突起２４によって、被保持部分９３ａにおける複数の巻き部分９３ｃを巻回体９３の径方向に整列させることができる。
巻回体９３のはみ出し部分９３ｂは、周方向の１箇所又は複数箇所において、ホルダ９５によって保持されている。

【0032】

ホルダ９５は、保護チューブ９２がはみ出している部分に少なくとも一つ以上配置される。例えば、ホルダ９５はカテーテルトレイ１０の巻回保持溝端部２３ｅの近くに配置される。また、ホルダ９５が複数配置される場合、ホルダ９５の高さがカテーテルトレイ１０と同じであっても良い。それによって、包装箱（図示省略）との位置関係が固定される。ホルダ９５の高さは、カテーテルトレイ１０の巻回保持溝２３の高さ又はカテーテルトレイ１０の厚みと略同等であることが好ましい。

【0033】

保護チューブ９２の基端開口部９２ｃが手元保持溝１３又は巻回保持溝２３に位置する。また、保護チューブ９２の基端側開口部９２ｃは、カテーテル９の挿入を容易にするため、ラッパ状に開口し、その基端側開口部９２ｃの形状にあわせてカテーテルトレイ１０が成型されていることが好ましい。

【0034】

保護チューブ９２の先端開口部９２ｄは、カテーテルトレイ１０内部に配置されていてもよく、先端開口部９２ｄの形状に合わせた溝形状がカテーテルトレイ１０に形成されていてもよい。

【0035】

カテーテルトレイ１０によれば、巻回保持部２０が、巻回体９３の周方向の一部分９３ａだけを保持可能な大きさであればよい。したがって、巻回体９３の全体を保持するよりもカテーテルトレイ１０をコンパクトにでき、軽量化できる。更に、カテーテルトレイ１０の材料となる樹脂の所要量を減らすことができる。かつ製造用の金型を小型化できる。この結果、カテーテルトレイ１０の製造コストを低減できる。
しかも、巻回体９３の巻き径を小さくする必要がなく、巻き癖を抑えることができる。
カテーテルトレイ１０は、樹脂シートの真空成形によって製造でき、射出成形で製造するよりも安価にできる。
カテーテルトレイ１０は、形状及び構造が簡単であり、それでいて、カテーテル９をしっかりと保持できる。

【0036】

商品としてのカテーテル９は、製造後、カテーテルトレイ１０に保持された状態で、包装箱や包装袋（図示省略）にカテーテルトレイ１０ごと入れられて出荷される。
医師などの使用者が、包装箱や包装袋を開け、カテーテルトレイ１０からカテーテル９を取り出して使用する。このとき、先ず、ホルダ９５を取り外す。続いて、横断凹部１５に指を挿し入れ、手元操作部９０の中間部を摘まんで引き上げる。これによって、手元操作部９０を手元保持部１１から簡単に取り出すことができる。更に、手元操作部９０をカテーテルトレイ１０に対して巻回保持部２０とは反対方向（図１において下方）へ引っ張る。すると、シャフト９１が保護チューブ９２から引き抜かれる。これによって、カテーテル９を、カテーテルトレイ１０及び保護チューブ９２から分離して、使用することができる。
保護チューブ９２は、カテーテルトレイ１０に比べ剛性が高い。そのため、保護チューブ９２を変形させることなく、カテーテルトレイ１０を変形させることで、カテーテル９を折りにくく安全に、かつ容易に取り出すことができる。
前記包装袋と、カテーテルトレイ１０と、保護チューブ９２は、ゴミとして廃棄される。カテーテルトレイ１０を小さくすることによって、ゴミを減量することができる。

【0037】

本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲において種々の改変をなすことができる。
例えば、巻回保持部２０は、巻回体９３の周方向の一部分９３ａを除く部分９３ｂをはみ出させて前記一部分９３ａを保持すればよく、巻回保持部２０の幅Ｗ_２０が、巻回体９３の半径以上であってもよく、巻回保持溝２３が作る円弧の中心角α_２３が１８０°以上であってもよい。被保持部分９３ａが、巻回体９３の半周以上であってもよく、はみ出し部分９３ｂが、巻回体９３の半周以下であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0038】

本発明は、例えば医療などで使用されるカテーテルの包装体に適用できる。

【符号の説明】

【0039】

１０ カテーテルトレイ
１０ｄ 段差
１０ｆ 鍔部
１１ 手元保持部
１２，１２Ａ 角形隆起部
１２ｆ 係止突起
１３ 手元保持溝
１５ 横断凹部
１５ｃ 窪み
２０ 巻回保持部
２１ 外回り隆起部
２２ 内回り隆起部
２３ 巻回保持溝
２３ａ，２３ｂ 溝部分
２３ｃ 挟持隙間
２３ｄ，２３ｅ 端部
２３ｆ 係止突起
９ カテーテル
９０ 手元操作部
９１ シャフト
９２ 保護チューブ
９２ｃ 基端開口部
９２ｄ 先端開口部
９３ 巻回体
９３ａ 被保持部分（一部分）
９３ｂ はみ出し部分（一部分を除く部分）
９３ｃ 巻き部分
９５ ホルダ
９６ 接合部
９７ 接合部保護部
Ｗ_２０ 巻回保持部の幅
α_２３ 中心角
Ｒ_９３ 巻回体の半径

【図1】

【図2】

【図3】