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▶ ストライカー・ユーロピアン・ホールディングス・Ｉ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6860290
(24)【登録日】2021年3月30日
(45)【発行日】2021年4月14日
(54)【発明の名称】流体送達能力を有する脊椎インプラント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20210405BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
【請求項の数】20
【外国語出願】
【全頁数】19
(21)【出願番号】特願2016-4586(P2016-4586)
(22)【出願日】2016年1月13日
(65)【公開番号】特開2016-135242(P2016-135242A)
(43)【公開日】2016年7月28日
【審査請求日】2019年1月8日
(31)【優先権主張番号】62/103,270
(32)【優先日】2015年1月14日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514318275
【氏名又は名称】ストライカー・ユーロピアン・ホールディングス・Ｉ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100099623
【弁理士】
【氏名又は名称】奥山 尚一
(74)【代理人】
【識別番号】100096769
【弁理士】
【氏名又は名称】有原 幸一
(74)【代理人】
【識別番号】100107319
【弁理士】
【氏名又は名称】松島 鉄男
(74)【代理人】
【識別番号】100114591
【弁理士】
【氏名又は名称】河村 英文
(74)【代理人】
【識別番号】100125380
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 綾子
(74)【代理人】
【識別番号】100142996
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 聡二
(74)【代理人】
【識別番号】100166268
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 祐
(74)【代理人】
【識別番号】100170379
【弁理士】
【氏名又は名称】徳本 浩一
(74)【代理人】
【識別番号】100179154
【弁理士】
【氏名又は名称】児玉 真衣
(74)【代理人】
【識別番号】100180231
【弁理士】
【氏名又は名称】水島 亜希子
(72)【発明者】
【氏名】アミール・アリ・シャリフィ‐メール
(72)【発明者】
【氏名】オリヴァー・ブチャート
(72)【発明者】
【氏名】リチャード・マイケル・アフリット
(72)【発明者】
【氏名】フィリップ・エマニュエル・パレ
【審査官】
寺澤 忠司
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００９２９４８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１０／０２２２７５０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／００５２２５８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／００７８３１５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０１０１５７６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の穴を含む上部面と、
第２の穴を含む下部面と、
前記上部面および前記下部面を通るように形成され、第３の穴を含む空洞と、
前記第１、第２および第３の穴と第１のチャネルおよび第２のチャネルを介して流体連通する通路を含む取付具とを備え、前記第１および第２のチャネルは空洞の全周に連続的な通路を形成している、脊椎インプラント。
第２の穴を含む下部面と、
前記上部面および前記下部面を通るように形成され、第３の穴を含む空洞と、
前記第１、第２および第３の穴と第１のチャネルおよび第２のチャネルを介して流体連通する通路を含む取付具とを備え、前記第１および第２のチャネルは空洞の全周に連続的な通路を形成している、脊椎インプラント。
【請求項2】
複数の第１、第２および第３の穴をさらに含んでいる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項3】
前記通路と流体連通するマニフォルドと、前記マニフォルドおよび前記第１の穴と流体連通する前記第１のチャネルと、前記マニフォルドおよび前記第２の穴と流体連通する前記第２のチャネルとをさらに含んでいる、請求項２に記載の脊椎インプラント。
【請求項4】
前記第１および第２のチャネルは湾曲している、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項5】
前記マニフォルドは湾曲している、請求項４に記載の脊椎インプラント。
【請求項6】
前記第１の穴、前記第２の穴、前記第１のチャネルおよび前記第２のチャネルは、前記通路からさらに離れるように延びるにしたがってサイズが拡大している、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項7】
前記第３の穴は、前記マニフォルドならびに前記第１および第２のチャネルの少なくとも一方と流体連通している、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項8】
前記上部面および前記下部面に多孔性の構造をさらに含んでいる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項9】
前記取付具は雄ルアー取付具である、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項10】
前記取付具と係合される器具をさらに備えている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項11】
前記インプラントは、患者の前方の面から植え込むように設計されている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項12】
前記通路、前記マニフォルド、前記第１のチャネル、前記第２のチャネルならびに前記第１および第２の穴は、流体伝達構造に含まれている、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項13】
前記流体伝達構造は、前記インプラントの残りの部分とは別に形成されている、請求項１２に記載の脊椎インプラント。
【請求項14】
窓を備えた側壁をさらに備え、前記窓は前記空洞と流体連通している、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項15】
前記窓の中に位置し、前記通路と流体連通する第４の穴および第５の穴をさらに備えている、請求項１４に記載の脊椎インプラント。
【請求項16】
複数の第１の穴を含む上部面と、
複数の第２の穴を含む下部面と、
前記上部面および前記下部面を通るように形成された空洞と、
前記第１および第２の穴と第１のチャネルおよび第２のチャネルを介して流体連通する通路を含む取付具とを備え、前記第１および第２のチャネルは空洞の全周に連続的な通路を形成している、脊椎インプラント。
複数の第２の穴を含む下部面と、
前記上部面および前記下部面を通るように形成された空洞と、
前記第１および第２の穴と第１のチャネルおよび第２のチャネルを介して流体連通する通路を含む取付具とを備え、前記第１および第２のチャネルは空洞の全周に連続的な通路を形成している、脊椎インプラント。
【請求項17】
前記通路と流体連通するマニフォルドと、
前記マニフォルドおよび前記第１の穴と流体連通する前記第１のチャネルと、
前記マニフォルドおよび前記第２の穴と流体連通する前記第２のチャネルとをさらに含んでいる、請求項１６に記載の脊椎インプラント。
前記マニフォルドおよび前記第１の穴と流体連通する前記第１のチャネルと、
前記マニフォルドおよび前記第２の穴と流体連通する前記第２のチャネルとをさらに含んでいる、請求項１６に記載の脊椎インプラント。
【請求項18】
前記空洞と流体連通する複数の第３の穴をさらに含んでいる、請求項１６に記載の脊椎インプラント。
【請求項19】
上部面と、
下部面と、
前記上部面および前記下部面を通るように形成され、複数の第１の穴を含む空洞と、
前記穴と第１のチャネルおよび第２のチャネルを介して流体連通する通路を含む取付具とを備え、前記第１および第２のチャネルは空洞の全周に連続的な通路を形成している、脊椎インプラント。
下部面と、
前記上部面および前記下部面を通るように形成され、複数の第１の穴を含む空洞と、
前記穴と第１のチャネルおよび第２のチャネルを介して流体連通する通路を含む取付具とを備え、前記第１および第２のチャネルは空洞の全周に連続的な通路を形成している、脊椎インプラント。
【請求項20】
前記上部面は複数の第２の穴を含み、前記下部面は複数の第３の穴を含んでいる、請求項１９に記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］本出願は、２０１５年１月１４日に提出された米国仮特許出願第６２／１０３，２７０号の出願日の利益を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
［発明の分野］本発明は、脊椎の外科処置、すなわち隣接する椎間体の融合または椎体の代用に関する。
【背景技術】
【0003】
背中の痛みは、多くの異なる疾患によって引き起こされる場合があり、そのうちの少なからずは、脊椎の椎間板に直接衝撃を与える問題である。典型的な椎間板の問題には、とりわけ、劣化、膨張、ヘルニア形成、薄化および異常な動作が含まれる。脊椎の外科処置の分野において広く利用されてきたこのような椎間板の問題の治療の１つの方法は、脊椎融合処置であり、これにより悪影響を受けた椎間板を除去し、隣接する椎体が体内スペーサ、インプラントなどを利用することにより併せて融合される。一部の例では、椎体全体を除去し交換することが必要な場合もある。これは、除去された椎体に隣接する椎体を併せて融合するように作用する、より大型のインプラントを使用することによって実現される場合が多い。
【0004】
上記に挙げたインプラントは、デバイスと既存の椎体の骨との間の係合を保証するのに機械的機構に依拠する場合が多い。このように脊椎の通常の圧縮負荷と結合することで、骨が既存の椎体からインプラント内に入り込みこれを通り抜けて成長することができるまで、インプラントを所定の場所に維持するように作用している。骨の成長を促進するために、インプラントに骨成長促進剤が事前に装填され、その後で脊椎内に配置される場合が多い。骨成長促進剤には、自然発生する骨、人工材料などが含まれてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
骨成長促進剤のこのような事前装填は通常、既存のインプラントを植え込む前に、典型的には手術室のバックテーブルで行われる。これには、外科医または他の医療の専門家がインプラントに事前装填すべき物質の全体の量を推定することが要求され、これは簡単な仕事ではない場合が多い。さらに事前装填された物質は、植え込み工程においてインプラントから落下する場合がある。これらすべては、非効率な外科処置となりやすい。
【0006】
したがって、上記に挙げた欠点を克服する改善された脊椎インプラントに対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本出願は、セメント、骨成長促進物質、ＢＭＡ、生物製剤、抗菌剤、抗生物質などの物質を現場で適用することを可能にする複数の実施形態の脊椎インプラントを開示する。本発明によるインプラントは、このような物質を椎間腔に供給するより効率的なやり方を提供する。本発明によるインプラントは、本明細書に特に開示されるものとは大きく異なる場合もあるが、インプラントは一般に、上部面および下部面、ならびにインプラントを通るように形成された空洞の内側面のうちの１つまたはすべてにあるいずれかの穴に流体接続された通路を含んでいる。穴は、物質の均一な流れがインプラントに導入されることを可能にするようにサイズが決められるおよび／または成形されてよい。隣接する椎体を融合するのに適したインプラントとして概ね開示されるが、本発明によるインプラントは、椎体の代用として適合される場合もある。同様に、特定の面から患者の体内に導入するのに適するように概ね示されるが、本発明によるインプラントは、いずれの面からも導入されるように構成されていてもよい。
【0008】
本発明の第１の態様は、第１の穴を含む上部面と、第２の穴を含む下部面と、上部面および下部面を通るように形成され、第３の穴を含む空洞と、第１、第２および第３の穴と流体連通する通路を含む取付具とを備えている脊椎インプラントである。
【0009】
第１の態様の他の実施形態は、前述のものと異なる場合がある。例えば、脊椎インプラントは、複数の第１、第２および第３の穴と、通路と流体連通するマニフォルドと、マニフォルドおよび第１の穴と流体連通する第１のチャネルと、マニフォルドおよび第２の穴と流体連通する第２のチャネルとをさらに含む場合がある。第１および第２のチャネルは、湾曲している場合があり、マニフォルドも湾曲している場合がある。第１の穴、第２の穴、第１のチャネルおよび第２のチャネルは、通路からさらに離れるように延びるにしたがってサイズが拡大する場合がある。第３の穴は、マニフォルドならびに第１および第２のチャネルの少なくとも一方と流体連通してもよい。インプラントは、上部面および／または下部面に多孔性の構造をさらに有する場合がある。特定の実施形態において、取付具は、雄ルアー取付具であってよい。挿入器具を取付具と係合させることが可能である。第１の態様の脊椎インプラントは、患者の多様な面から植え込まれるように設計されてもよく、これには患者の前方の面からも含まれる。通路、マニフォルド、第１のチャネル、第２のチャネルならびに第１および第２の穴は、流体伝達構造に含まれてもよい。この構造は、インプラントの残りの部分とは別に形成されてもよい。インプラントは、中を通るように形成された窓を備えた側壁をさらに含む場合があり、窓は空洞と流体連通している。第４の穴および第５の穴が、窓の中に位置しており、通路と流体連通してもよい。
【0010】
本発明の第２の態様は、複数の第１の穴を含む上部面と、複数の第２の穴を含む下部面と、上部面と下部面を通るように形成された空洞と、第１および第２の穴と流体連通する通路を含む取付具とを有する別の脊椎インプラントである。
【0011】
第２の態様による他の実施形態は、通路と流体連通するマニフォルドと、マニフォルドおよび第１の穴と流体連通する第１のチャネルと、マニフォルドおよび第２の穴と流体連通する第２のチャネルとを含む場合がある。複数の第３の穴が空洞と流体連通する場合がある。
【0012】
本発明の第３の態様は、上部面と、下部面と、上部面と下部面を通るように形成され複数の穴を含む空洞と、穴と流体連通する通路を含む取付具とを有するさらに別の脊椎インプラントである。
【0013】
第３の態様による別の実施形態において、上部面は、複数の第２の穴を含む場合があり、下部面は複数の第３の穴を含む場合がある。
【0014】
本発明の主題およびその様々な利点のより完璧な理解は、添付の図面を参照する以下の詳細な記載を参照することによって達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1A】本発明の一実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図2A】本発明の別の実施形態によるインプラントの上面図である。
【図3A】本発明の別の実施形態によるインプラントの上面図である。
【図4A】本発明の別の実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図5A】本発明の別の実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図6A】脊椎の隣接する椎骨の間の本発明によるインプラントの配置を描く図である。
【図6D】挿入器具と係合した本発明によるインプラントの断面図である。
【図6E】隣接する椎骨の間に本発明によるインプラントを配置した後の挿入器具の取り外しを描く図である。
【図6F】中に流体または物質を注入した後の本発明による植え込まれたインプラントを示す図である。
【図7A】挿入機器がそこに装着された本発明の別の実施形態による３Ｄ印刷式のインプラントを示す図である。
【図7B】本発明の別の実施形態による３Ｄ印刷式インプラントを示す図である。
【図8A】本発明の別のインプラントの実施形態の斜視図である。
【図8B】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図8C】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図8D】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図9A】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図9B】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図10A】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図10B】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図11A】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図11B】本発明のさらに別のインプラントの実施形態を描く図である。
【図12A】本発明の別の実施形態によるさらに別のインプラントを描く図である。
【図12B】本発明の別の実施形態によるさらに別のインプラントを描く図である。
【図12C】本発明の別の実施形態によるさらに別のインプラントを描く図である。
【図13】本発明のさらに別の実施形態によるインプラントの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
本発明の第１の実施形態によるインプラント１０が図１Ａ〜図１Ｇに描かれている。インプラント１０は、患者の前方の面から植え込むのに適したインプラントとして示されている。しかしながら、他の実施形態に関する以下の考察から容易に明らかであるように、本発明は、いかなる特定のタイプのインプラント設計にも限定されない。むしろ、本発明のいくつかの特徴は、異なるタイプのインプラントに実装することができることが企図されている。例えば、本発明によるインプラントは、患者の後方、横方向または後方の横方向の面などからの植え込みにも適用することができる。さらに本発明によるインプラントは、生体適合性であり、ヒトの脊椎の自然に生じる力に耐えるのに適した様々な種類の材料で構築される可能性がある。例えば、本発明によるインプラントは、チタンなどの金属材料、ＰＥＥＫなどの高分子材料で構築される場合があることが企図されている。
【0017】
インプラント１０は、上部面１２および下部面１４をそれぞれ含むように示されている。各々の面は、中を通るように形成された複数の穴１６を含むが、穴の全体の数およびその形状は、特定のインプラントおよびその全体のサイズに応じて変化する場合がある。インプラント１０はまた、インプラントの中心部分を通り、上部面１２および下部面１４の各々を通るように形成された中心空洞１８も含んでいる。空洞１８は、示されるものと異なるようにサイズが決められ成形される場合もあり、インプラント１０の他の場所に位置決めすることも可能である。空洞１８の内部もまた、複数の穴２０を含んでおり、これも穴１６と同様に全体の数および形状が変化する場合がある。またインプラントの上部面および下部面を通る２つ以上の空洞を含むようにも企図されている。
【0018】
インプラント１０はまた、その前方部分に形成されたルアー取付具２２を含んでいる。他の実施形態において、異なるタイプの取付具が利用される場合もある（例えばねじ山付き、スナップ嵌合式など）。取付具２２は、同様に設計された挿入器具（以下で考察する）によって係合されるように設計され、通路２４を含んでいる。図１Ｅに示されるように、通路２４は、穴１６、２０と流体接続されたマニフォルド２６に通じている。詳細には、図１Ｅおよび図１Ｇに示されるようにマニフォルド２６は、一連の内部通路（単一の流れチャネル２８が図１Ｇに示されており、２つのチャネル２８、２９が図１Ｅに示されている）を介して穴１６、２０に接続され、そのため、通路２４を通って取り込まれる物質は最終的に穴１６、２０を通過することができる。マニフォルド２６は、実際には２つの流れチャネル２８、２９と接続するため、チャネル２８は、上部面１２にある穴１６と流体連通し、チャネル２９は、下部面１４にある穴１６と流体連通することを理解されたい。チャネルはまた、空洞１８の内部にある穴２０とも流体連通している。これにより、セメントなどの骨成長促進剤は、インプラント１０を植え込んだ後に導入されることが可能になり、このことにより、植え込み処置がより容易になり、同時にこの物質を外科処置の部位により適切に適用することが可能になる。
【0019】
図２Ａ〜図２Ｄは、第２の実施形態のインプラント１１０を描いている。インプラント１１０は上記で考察したインプラント１０と同様であるため、同様の参照番号を、１００の続き番号ではあるが、同様の要素を記述するのに利用する。例えば、インプラント１１０は、上部面１１２、下部面１１４、空洞１１８、開口１２０、取付具１２２および通路１２４を含んでいる。インプラント１０と１１０の主な違いは、後者が、その上部面１１２および下部面１１４を通る穴を全く含まない点である。よって通路１２４を通して導入されるいかなる物質も空洞１１８内に広がるのみである。この種の設計は結果として、従来の脊椎インプラントとより類似した植え込み後のインプラントとなり、すなわち移植材料などが中心空洞などのみに含まれるものになる。インプラント１０と同様に、インプラント１１０も、マニフォルド１２６および流れチャネル１２８、１２９を含んでいる。これもまたインプラント１０と同様に、インプラント１１０は、患者の前方の面から植え込むように設計されている。当然のことながら、インプラント１１０は、本出願で開示されるすべての実施形態のインプラントと同様に他の面から植え込むように構成されてもよく、またその個々の特徴機構において種々の全体の形状および／またはサイズを呈する可能性がある。
【0020】
図３Ａ〜図３Ｄは、さらに別の実施形態のインプラント２１０を描いている。インプラント１１０でのように、インプラント２１０に含まれる同様の要素は、２００の続き番号の中で同様の参照番号によって特定される。インプラント１１０とは対照的に、インプラント２１０は、上部面２１２および下部面２１４を通る穴２１６のみを含んでいる。空洞２１８の中には穴は全く含まれていない。したがって、通路２２４を通って導入される物質は、これらの上部面および下部面のみに広がることになる。インプラント２１０は、インプラントが椎体の間の所定の場所にセメントで固められる状況に最も適している。通路２２４より注入されたセメントは、上部面２１２および下部面２１４と椎骨との接触面に広がる。空洞２１８には別個に骨成長促進剤などが詰め込まれる場合があるが、これは外科医次第である。空洞２１８のないインプラント２１０を提供することも企図される。このような実施形態は、その上部面２１２および下部面２１４に追加の穴２１６を含む場合もある。
【0021】
図４Ａ〜図４Ｄは、さらに別の実施形態のインプラント３１０を描いており、これはインプラント２１０に最も近い設計である。インプラント３１０は、その上部面３１２および下部面３１４を通るように形成された穴３１６のみを含んでおり、空洞３１８内には、穴が全く形成されていない。しかしながら、穴３１６ならびに流れチャネル３２８は、変化するサイズを示している。より具体的には、穴３１６および流れチャネル３２８は、それらが通路３２４を進む際サイズが拡大している。このようなサイズの拡大は、均衡した流体の流れを保証することを目指している。換言すると、この設計は、各々の穴３１６が物質の同一量の流体流れを獲得し、これにより通路３２４を通って導入されるセメントまたは他の物質を均等に分散させることを保証するものである。当然のことながら、同様の概念が、穴がインプラントの中心空洞内にも延在する上記で考察したインプラント１０、１１０などのインプラントに採用される場合もある。
【0022】
図５Ａ〜図５Ｅは、本発明によるＰＬＩＦ式（すなわち、患者の後方の横方向の面からの植え込みに最も適したもの）のインプラント４１０を描いている。これは、全体的なインプラントの設計が、上記に記載した前方インプラントとどのように変わるかの一つの例である。全体的な形状の違いとは別に、インプラント４１０は、ルアー取付具などの代わりに内側にねじ山が付いた通路４２４を含んでいる。別のやり方で、インプラント４１０は、上記に考察したインプラント２１０のものと同様の機能性を提供している。当然のことながら、上記に挙げた変形形態のいずれもインプラント４１０に適用させることができる。例えば、空洞４１８は、通路４２４と流体連通する穴を含む場合がある。
【0023】
本発明によるインプラントの使用が図６Ａ〜図６Ｇに描かれている。利用方法を容易に記載するために、インプラント１０が参照される。しかしながら、上記に記載したインプラントまたはその変形形態のいずれもこのような使用で利用することができることが企図されている。図６Ａに示されるようにインプラント１０はまず、挿入器具５０と接続されている。挿入器具は、インプラント１０と剛性に係合するように設計されており、例えば、雌ルアー取付具５２（図６Ｂ〜図６Ｄに最もよく示される）を含んでいる。器具５０はまた、この器具がそこに接続される際、物質がインプラント１０の通路２４を通って導入されることを可能にする内部通路５４を含んでいる。器具５０は、取付具５２と反対側にねじ山付きの端部を含むように描かれるが、多くの異なる構成も企図されている。基本的に器具５０は、材料の供給源と、取り外し可能にまたは一体式に接続される必要がある。このような接続に関して、多くの異なる設計が物質を提供する供給源となるように企図されている。例えば、通路２４を通って展開することが可能であるように、加圧されまたは加圧されることが可能な材料の供給源を提供することが企図されている。
【0024】
器具５０に接続されたインプラント１０の場合、器具５０は、図６Ａ〜図６Ｃに示されるように椎体の間にインプラント１０を配置するように操作することができる。図示される椎体は自然に互いに隣接しているが、インプラント１０は、別の椎体を除去したことにより隣接するようになった椎体の間に配置されるようにサイズが決められ、成形することができるように企図されている。ひとたびインプラント１０が配置されると、物質を器具５０の通路５４を通ってインプラント１０内へと導入することができる。上記で考察したインプラント１０の通路２４、チャネル２８、２９および穴１６、２０によってこのような物質が最終的に上部面１２および下部面１４を通り、および／または空洞１８内へと広がることが可能になる。図６Ｆおよび図６Ｇは、例えば、２つの模造の人体の間に植え込まれた本発明によるインプラントを描いている。セメントがその後導入され、インプラントの上部面および下部面を通り、模造人体内へと広がるのが示されている。これは、上記で考察したインプラント２１０と同様のインプラントが、セメントを利用することによって所定の場所に最初に固定されるシナリオを描いている。最終的に、図６Ｅは、インプラント１０からの器具５０の取り外しを描いている。
【0025】
図７Ａおよび図７Ｂは、インプラント２１０およびインプラント４１０の３Ｄ印刷式の変形をそれぞれ描いている。図示されるように、このようなインプラントの変形は、米国特許第７，５３７，６６４号および８，１４７，８６１号、米国特許出願公開第２００６／０１４７３３２号、２００７／０１４２９１４号、２００８／０００４７０９号ならびに米国特許出願シリアル番号１３／４４１，１５４号および１３／６１８，２１８号に開示されるものなど３Ｄ印刷工程を使用することによって形成することができるように、多孔性の上部面および下部面を含んでおり、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。インプラントの中実の部分もまた、同様の手順を利用することによって形成することができる。３Ｄ印刷による本発明によるインプラントの形成は、このような工程を可能にするように設計を修正することが必要な場合があることを理解されたい。例えば、３Ｄ印刷工程を使用した場合、不可能ではないとしても、空隙を直接覆う面を形成することは困難である。したがって、多様なマニフォルド、チャネルおよび通路を湾曲させる、または丸みをつけることによって３Ｄ印刷工程による形成を可能にする場合もある。任意の他の好適な工程、例えばレーザエッチング法によって何らかの多孔性の領域を形成することも企図される。
【0026】
図８Ａは、上記で考察したインプラント１０と同様のインプラント５１０を描いており、図８Ｂ〜図８Ｄは、上記で考察したインプラント４１０と同様のインプラント６１０、７１０を描いている。したがって、適用可能な場合は、同様の参照番号がこのような図面において利用される。図８Ａ〜図８Ｄのインプラントは、それらが横方向の窓５３０、６３０、７３０をインプラントの各々の側部にそれぞれ含む点において上記で考察したインプラントと異なっている。各々のケースにおいて、これらの横方向の窓によって、物質を窓の中に導入し、浸出させ椎間板の空間へと抽出することが可能になる。窓はまた、インプラント５１０、６１０、７１０の全体の剛性を軽減させ、撮像工程（例えば蛍光透視法）における見え方を改善するように作用する場合もある。この点において、窓は、適用可能な場合、インプラントの脊柱前弯症の先細の部分と同様に先細にされることも企図されている。さらに、インプラント７１０の場合、横方向の窓７３０は、穴７３２を含んでいる。このような穴は、上記で考察した他のものと同様に、インプラント内に導入された物質が中を通過することを可能にするものである。
【0027】
図９Ａ〜図９Ｂは、上記で考察したインプラント１１０と同様のさらに別の実施形態のインプラント８１０を描いている。より顕著なことには、インプラント８１０は、空洞８１８の内部に穴８２０を含むのみである。インプラント８１０はまた、多孔性の上部面８１２および下部面８１４を含んでいる。図９Ａの部分的に透明な図は、内部構成要素（例えばマニフォルド８２６およびチャネル８２８、８２９）を示しており、図９Ｂの部分的に透明な植え込み図は、空洞８１８およびこれにより椎間板の空間への物質の流れを示している。図９Ｂは、流体の流れを完全に理解することができるように、参照番号を含まないことに留意されたい。
【0028】
図１０Ａ〜図１０Ｂは、上記で考察したインプラント７１０と同様のインプラント９１０を描いている。インプラント９１０は、多孔性の上部面９１２および下部面９１４、ならびに穴９３２を備えた横方向の窓９３０を含んでいる。図１０Ｂの部分的に透明な植え込み図は、上部面９１２への物質の流れ、ならびに窓９３０からの物質の流れを描いている。図１０Ｂは、流体の流れを完全に理解することができるように、参照番号を含まないことに留意されたい。
【0029】
図１１Ａおよび図１１Ｂのインプラント１０１０は、米国特許第８，３４９，０１５（「’０１５特許」）に開示されるものと同様の全体の設計を呈しており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。’０１５特許のものと同様のスタンドアローン設計を利用することに加えて、インプラント１０１０は、上記で考察したものと同様に、挿入器具と流体係合するように設計された通路１０２４を含んでいる。これにより、インプラント１０１０に物質を導入することが可能になり、物質は最終的に空洞１０１８内に分散されることになる。このような物質の流れは、図１１Ｂの部分的に透明な植え込み図において示されている。
【0030】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、３Ｄ印刷または付加的な製造工程を介して形成するのに特に適した一実施形態のインプラント１１１０を描いている。詳細には、上述の実施形態に関連して上記で考察した要素と同様の多くの要素を含むことの他に、インプラント１１１０は、中にチャネルと穴が形成された事前形成された流体伝達構造１１７０（図１２Ｃに単独で示される）を含んでいる。この構成要素は、インプラント１１１０の残りの部分とは別に形成され、３Ｄ印刷工程などを利用して構築することができる（図１２Ｂの部分隠れ線図を参照）。付加的に、インプラント１１１０および事前形成された流体伝達構造１１７０は、同時に形成される場合もある。あるいは流体伝達構造１１７０が、同様の工程によって形成される場合もある。インプラント１１１０は、２０１５年１月１４日に提出された米国仮特許出願第６２／１０３，２７６号および本出願と同日に提出された関連する通常出願に開示されるものと同様の残りの構造を呈しており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。例えば、インプラントは、多孔性の部分と非多孔性の部分の両方を含む外側面を呈する場合もある。
【0031】
図１３は、さらに別の実施形態のインプラント１２１０の断面図を描いている。図示されるように、通路１２２４は、インプラントの全体の構造の中に三角形の空隙として簡素に形成されている。このような通路は、上記で考察したものなどの穴（図示せず）と連通する場合、あるいは単に物質がインプラント１２１０を構成する多孔性材料の中に浸出するまたはその中に押し入ることを可能にする場合もあることに留意されたい。特定の実施形態において、このような浸出は、特定の場所のみで生じる場合もある。インプラント１２１０は、３Ｄ印刷工程を利用して形成されるさらに別のインプラントの実施形態であるが、当然のことながら、他の既知の製造工程を利用することによって形成される場合もある。
【0032】
本出願に開示される多様な実施形態のインプラントによって、本発明によるインプラントが大きく変化する可能性があり、その一方でなおも本発明の顕著な特徴を包含することが容易に明らかになる。すべての企図される実施形態が示されている訳ではないことを理解されたい。種々の実施形態は、各々から特定の特徴を取り入れており、その一方でなおも本発明の範囲内に留まることも理解されたい。本発明によるインプラントを３Ｄ印刷と同様の工程などによって形成することを本明細書では具体的に考察しているが、本発明のインプラントを製造するのに他の工程も利用され得ることも理解されたい。
【0033】
別個の通路、マニフォルド、チャネルおよび穴として示してきたが、物質を本発明によるインプラントに導入し、そこから分散させることができる様々な構成を提供することが企図されている。例えばインプラントの多孔性の領域と流体連通するチャンバを設けることで、チャンバ内の物質が多孔性物質を通過することを可能にすることが企図されている。インプラント自体に多孔性材料を含むことが可能なことにより、特有の通路／マニフォルド／チャネルシステムの必要性をなくすことができる。さらに、独立した通路／マニフォルド／チャネルシステムを単一のインプラントの中に含むことが企図されている。これは、多数の穴の挿入器具と接続することで、２つ以上の物質をインプラントに導入することを可能にするものである。例えば、インプラントの空洞に向けられた１つの物質（例えば同種移植片）を有する一方で、別の物質（例えばセメント）が上部面および下部面に向けられることが有利である。種々のインプラントの外側面に穴を設けることで、物質をインプラントから誘導することを可能にすることも企図されている。これによりこのような物質をインプラントの周りに分散させることができ、融合処置において有利となり得る。当然のことながら、多孔性の領域は、同様のことを可能にするためにインプラントの外側に含まれる場合もある。
【0034】
本明細書における発明を特定の実施形態を参照して記載してきたが、このような実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。したがって、多くの修正が例示の実施形態に対して行われ、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱せずに、他の構成が考案され得ることを理解されたい。
【符号の説明】
【0035】
１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０、１０１０、１１１０、１２１０ インプラント１２、１１２、２１２、３１２、８１２、９１２ 上部面
１４、１１４、２１４、３１４、８１４、９１４ 下部面
１６、２１６、３１６、 穴
１８、１１８、２１８、３１８、４１８、８１８、１０１８ 空洞
２０、８２０ 穴
２２、１２２ 取付具
２４、１２４、２２４、３２４、４２４、１０２４、１２２４ 通路
２６、１２６、８２６ マニフォルド
２８、２９、１２８、１２９、３２８、８２８、８２９ 流れチャネル
５０ 挿入器具
５２ 取付具
５４ 内部通路
１１８ 開口
５３０、６３０、７３０、９３０ 横方向の窓
７３２、９３２ 穴
１１７０ 流体伝達構造