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▶ デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6862492
(24)【登録日】2021年4月2日
(45)【発行日】2021年4月21日
(54)【発明の名称】膝プロテーゼ用の脛骨トライアルシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/16 20060101AFI20210412BHJP
A61F 2/38 20060101ALI20210412BHJP
A61F 2/46 20060101ALI20210412BHJP
【ＦＩ】
A61B17/16
A61F2/38
A61F2/46
【請求項の数】4
【全頁数】21
(21)【出願番号】特願2019-91970(P2019-91970)
(22)【出願日】2019年5月15日
(62)【分割の表示】特願2015-91252(P2015-91252)の分割
【原出願日】2015年4月28日
(65)【公開番号】特開2019-134973(P2019-134973A)
(43)【公開日】2019年8月15日
【審査請求日】2019年5月15日
(31)【優先権主張番号】14/265,960
(32)【優先日】2014年4月30日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】516312682
【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】デビッド・ダブリュ・ウェイト・ザ・セカンド
(72)【発明者】
【氏名】アーロン・ジェイ・マティアス
(72)【発明者】
【氏名】ダンカン・ジー・ヤング
(72)【発明者】
【氏名】スコット・エム・トーマス
【審査官】
宮部 愛子
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０５２８２８６６（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特開２０１３−１３７２８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／１６
Ａ６１Ｆ ２／３８
Ａ６１Ｆ ２／４６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科膝プロテーゼを埋め込む外科処置の間に患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用するための外科用器具であって、前記外科用器具は、
キールパンチであって、（ｉ）基部プレート、（ｉｉ）前記基部プレートの上面から上方に延び、長手方向軸を有する中央柱であって、前記中央柱は、前記長手方向軸から外側に延びる鍔部を含み、前記鍔部の上面は、傾斜面を含み、前記傾斜面は前方から後方の方向に上方に傾斜する、中央柱、及び（ｉｉｉ）前記基部プレートの下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼、を含む、キールパンチ
を備え、前記鍔部の上面内の前記傾斜面が前端及び後端を有し、前記鍔部内の前記傾斜面の前記前端は前記基部プレートの前記上面と同一平面上にあり、前記鍔部内の前記傾斜面の前記後端は前記基部プレートの前記上面から上方に離間している、外科用器具。
キールパンチであって、（ｉ）基部プレート、（ｉｉ）前記基部プレートの上面から上方に延び、長手方向軸を有する中央柱であって、前記中央柱は、前記長手方向軸から外側に延びる鍔部を含み、前記鍔部の上面は、傾斜面を含み、前記傾斜面は前方から後方の方向に上方に傾斜する、中央柱、及び（ｉｉｉ）前記基部プレートの下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼、を含む、キールパンチ
を備え、前記鍔部の上面内の前記傾斜面が前端及び後端を有し、前記鍔部内の前記傾斜面の前記前端は前記基部プレートの前記上面と同一平面上にあり、前記鍔部内の前記傾斜面の前記後端は前記基部プレートの前記上面から上方に離間している、外科用器具。
【請求項2】
前記中央柱が、前記キールパンチを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含み、
前記コネクタは、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、
前記傾斜面が前記コネクタの前記フランジの上面内に画定される、
請求項１に記載の外科用器具。
前記コネクタは、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、
前記傾斜面が前記コネクタの前記フランジの上面内に画定される、
請求項１に記載の外科用器具。
【請求項3】
前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を更に含み、
前記傾斜面が前記細長い回転止め突出部の上面内に画定される、
請求項１に記載の外科用器具。
前記傾斜面が前記細長い回転止め突出部の上面内に画定される、
請求項１に記載の外科用器具。
【請求項4】
前記キールパンチが、前記基部プレートの前記下面から下方に延びるテーパのついた円筒形柱を更に含み、
前記一対の鋸歯状翼のうちの一方が、前記テーパのついた円筒形柱の内側部に固定され、前記内側部から内側に延び、他方の前記鋸歯状翼が、前記テーパのついた円筒形柱の外側部に固定され、前記外側部から外側に延びる、
請求項１に記載の外科用器具。
前記一対の鋸歯状翼のうちの一方が、前記テーパのついた円筒形柱の内側部に固定され、前記内側部から内側に延び、他方の前記鋸歯状翼が、前記テーパのついた円筒形柱の外側部に固定され、前記外側部から外側に延びる、
請求項１に記載の外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）Ｔｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎらによる２０１２年６月２２日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｉａｌｉｎｇ ａ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題する同時係属中の米国特許出願第１３／５３０，７７１号、Ｔｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎらによる２０１２年６月２２日に出願された「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＩＮＧ Ａ ＴＲＩＡＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ Ａ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」と題する同時係属中の米国特許出願第１３／５３０，６６２号、及びＴｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎらによる２０１２年６月２２日に出願された「ＴＲＩＡＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ Ａ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＥ」と題する同時係属中の米国特許出願第１３／５３０，６４９号への相互参照がなされる。これらはそれぞれ本出願と同一の譲受人に譲渡され、これらはそれぞれ本明細書において参照により組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）本開示は、一般的に整形外科用の外科器具に関し、より詳細には患者の脛骨に使用される外科器具に関する。
【背景技術】
【0003】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した天然関節を人工関節に置換する、周知の外科処置である。典型的な膝プロテーゼは、膝蓋骨プロテーゼコンポーネント、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、ポリマー挿入物、又は脛骨トレーと大腿骨コンポーネントとの間に位置付けられる軸受部を含む。大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取り付けられるように設計される。脛骨トレーは、患者の脛骨の外科的に準備された遠位端に取り付けられるように設計される。
【0004】
天然関節を膝プロテーゼで置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば、プロテーゼトライアルコンポーネント、切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の外科用器具などの様々な整形外科用手術器具を使用する。例えば、大腿骨トライアルコンポーネント、及び脛骨軸受トライアルコンポーネントは、患者の自然関節と置換される膝プロテーゼのコンポーネントの寸法を決定し、選択するために使用される。膝プロテーゼのコンポーネントの寸法を決定し、選択するためにトライアルコンポーネントを使用する手術は、多くの場合整復と称される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の一態様によれば、整形外科膝プロテーゼを埋め込む外科処置の間に使用するための整形外科用器具システムは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアルコンポーネントを含む。脛骨基部トライアルコンポーネントは、その内部に画定された開口部を有する。器具システムはまた、脛骨基部トライアルコンポーネント内に画定された開口部内に受容される形状になされたインサートコンポーネントを含む。インサートコンポーネントは、基部プレート、及び基部プレートの上面から上方に延びる中央柱を有する。中央柱の上面は、その内部に画定された傾斜面を有し、傾斜面は前方から後方の方向に上方に傾斜する。器具システムはまた、内部に画定された開口部を有する脛骨軸受トライアルコンポーネントを含む。インサートコンポーネントの中央柱は、脛骨軸受トライアルアセンブリの開口部内に受容されるように構成される。
【0006】
中央柱は、中央柱の長手方向軸から外側に延びる鍔部を含んでもよく、傾斜面は鍔部の上面内に画定される。鍔部内に画定されたこのような傾斜面は前端及び後端を含んでもよい。鍔部内に画定された傾斜面の前端は基部プレートの上面と同一平面上にあり、鍔部内に画定された傾斜面の後端は基部プレートの上面から上方に離間している。
【0007】
中央柱は、インサートコンポーネントを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含んでもよい。コネクタは、中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、傾斜面はコネクタのフランジの上面内に画定される。
【0008】
中央柱はまた、中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を含んでもよく、傾斜面は細長い回転止め突出部の上面内に画定される。
【0009】
インサートコンポーネントは、脛骨評価コンポーネントであって、その下面から下方に延びる一対の骨係合スパイクを有する、脛骨評価コンポーネントとして具現化されてもよい。
【0010】
脛骨軸受トライアルコンポーネントは、関節面を有する脛骨軸受面トライアルコンポーネント、及び脛骨軸受面トライアルコンポーネントに取り外し可能に固定されたシムを含んでもよい。
【0011】
インサートコンポーネントは、インサートコンポーネントの下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼を有するキールパンチとして具現化されてもよい。
【0012】
別の態様によれば、整形外科膝プロテーゼを埋め込む外科処置の間に患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用するための外科用器具は、キールパンチを含む。キールパンチは、基部プレート、及び基部プレートの上面から上方に延びる中央柱を含む。中央柱の上面は、その内部に画定された傾斜面を有し、傾斜面は前方から後方の方向に上方に傾斜する。キールパンチはまた、基部プレートの下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼を含む。
【0013】
中央柱は、中央柱の長手方向軸から外側に延びる鍔部を含んでもよく、傾斜面は鍔部の上面内に画定される。鍔部内に画定された傾斜面の前端は基部プレートの上面と同一平面上にあり、鍔部内に画定された傾斜面の後端は基部プレートの上面から上方に離間している。
【0014】
中央柱は、キールパンチを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含んでもよい。コネクタは、中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、傾斜面はコネクタのフランジの上面内に画定される。
【0015】
中央柱は、中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を更に含んでもよい。傾斜面は細長い回転止め突出部の上面内に画定される。
【0016】
外科的パンチは更に、基部プレートの下面から下方に延びるテーパのついた円筒形柱を更に含んでもよい。一対の鋸歯状翼のうちの一方は、テーパのついた円筒形柱の内側部に固定され、そこから内側に延び、他方の鋸歯状翼は、テーパのついた円筒形柱の外側部に固定され、そこから外側に延びる。
【0017】
別の態様によれば、膝プロテーゼのプロテーゼコンポーネントのトライアルを行う方法は、脛骨基部トライアルコンポーネントを患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けることと、インサートコンポーネントを、脛骨基部トライアルコンポーネント内に画定された開口部内に挿入することを含む。インサートコンポーネントは、基部プレート、及び基部プレートの上面から上方に延びる中央柱を有する。中央柱の上面は、その内部に画定された傾斜面を有する。本方法はまた、脛骨軸受トライアルコンポーネントの先端縁が傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、脛骨軸受トライアルコンポーネントの後縁を、脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させるように、脛骨軸受トライアルコンポーネントを前方から後方の方向に前進させることを含む。
【0018】
大腿骨トライアルコンポーネント及び脛骨基部トライアルコンポーネントは、脛骨軸受トライアルコンポーネントの前進の間に、互いから離れる方向に移動される。
【0019】
脛骨軸受トライアルコンポーネントは、シムに固定された脛骨軸受面トライアルコンポーネントでもよい。脛骨軸受トライアルコンポーネントの前進の間に、シムの先端縁は傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させる。
【0020】
中央柱は、中央柱の長手方向軸から外側に延びる鍔部を含み、傾斜面は鍔部の上面内に画定される。脛骨軸受トライアルコンポーネントの前進の間に、シムの先端縁は鍔部の傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させる。
【0021】
中央柱は、インサートコンポーネントを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含む。コネクタは、中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、傾斜面はコネクタのフランジの上面内に画定される。脛骨軸受トライアルコンポーネントの前進の間に、脛骨軸受面トライアルコンポーネントの先端縁はコネクタの傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させる。
【0022】
中央柱はまた、中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を含み、傾斜面は細長い回転止め突出部の上面内に画定される。脛骨軸受トライアルコンポーネントの前進の間に、シムの先端縁は回転止め突出部の傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させる。
【0023】
インサートコンポーネントは脛骨評価コンポーネントを画定してもよく、脛骨評価コンポーネントは、インサートコンポーネントの下面から下方に延びる一対の骨係合スパイクを有する。脛骨評価コンポーネントの骨係合スパイクは、脛骨基部トレールコンポーネント内に画定された開口部を通して骨組織内に挿入される。
【0024】
インサートコンポーネントは、インサートコンポーネントの下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼を有するキールパンチとして具現化されてもよい。キールパンチの鋸歯状翼は、脛骨基部トレールコンポーネント内に画定された開口部を通して骨組織内に挿入される。
【図面の簡単な説明】
【0025】
詳細な説明は、特に次の図面を参照する。【図1】整形外科用器具システムの分解斜視図である。
【図16】整形外科用器具システムの脛骨軸受トライアルコンポーネントを脛骨評価コンポーネント又はキールパンチのいずれかの上に前進させている様子を示す上面図である。
【図17】脛骨評価コンポーネント又はキールパンチのいずれかの上への前方前進の種々の段階の間における脛骨軸受トライアルコンポーネントを示す（矢印の方向で見た場合の）図１６のそれらのそれぞれの線に沿った断面図である。
【図18】脛骨評価コンポーネント又はキールパンチのいずれかの上への前方前進の種々の段階の間における脛骨軸受トライアルコンポーネントを示す（矢印の方向で見た場合の）図１６のそれらのそれぞれの線に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0026】
本開示の概念は様々な修正及び代替の形態の影響を受けやすいが、本開示の特定の例示の実施形態が例示として図面に示され、本明細書において詳細に記載される。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定しようとするものではなく、反対に、本発明の趣旨及び範囲内にある全ての修正、等価物、及び代替物を、添付の特許請求の範囲によって定義されるものとして包含することを意図することを理解すべきである。
【0027】
解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び外科器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されうる。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【0028】
図１〜１１を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、システム１０）が使用される。システム１０は、膝全置換手順などの、関節形成手順中に使用される。しかしながら、システム１０は膝全置換手順の実施に関して以下で記載されているものの、システム１０に関連するいくつかの概念は、全身の他の様々な関節の置換手順において使用され得ることが理解されるべきである。
【0029】
図１に示されるように、システム１０は、脛骨基部トライアルコンポーネント１４、複数のインサートコンポーネント１６、大腿骨トライアルコンポーネント１８、及び複数の脛骨軸受トライアルコンポーネント２０を含む、複数のトライアルコンポーネント１２を有する。システム１０はまた、脛骨キールパンチ２２（図７参照）、並びに複数の外科用ツール、例えば、位置合わせハンドル２６、及び嵌入ハンドル２８（図１２参照）を含み、これらは、以下により詳細に記載されるように、整形外科処置の実施中に、トライアルコンポーネント１２及び他の外科用器具を操作するために使用される。
【0030】
システム１０は、患者の自然関節と置換することになる膝プロテーゼのプロテーゼコンポーネントの寸法を決定し、選択するために使用され得る。このため、大腿骨トライアルコンポーネント１８は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００に取り付けられ（図１３参照）、一方で脛骨基部トライアルコンポーネント１４は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された近位端６０４に取り付けられる（図１３参照）。脛骨軸受トライアルコンポーネント２０のうちの１つは、大腿骨トライアルコンポーネント１８と脛骨基部トライアルコンポーネント１４との間において脛骨基部トライアルコンポーネント１４上に位置付けられる。以下でより詳細に記載されるように、外科医は、埋め込まれる様々な種類のプロテーゼのそれぞれの種類及び構成を決定するために、整復プロセスにおいてシステム１０を使用する。
【0031】
システム１０は、外科整形手順の実施中に、脛骨トレーなどの脛骨プロテーゼコンポーネントの埋め込みのために、患者の脛骨６０６の近位端６０４を外科的に準備するために使用され得る。脛骨基部トライアルコンポーネント１４及びガイドタワー２４は、患者の脛骨６０６の近位端６０４上に位置付けられ、外科医はトライアルコンポーネント１４及びタワー２４を用いて患者の脛骨６０６の近位端６０４の穴をリーマにより拡大しながら、例えば外科用ドリルを案内する。したがって、キールパンチ２２は、ガイドタワー２４が除去される前に、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に埋め込まれる。以下でより詳細に記載されるように、外科医が膝プロテーゼのコンポーネントを挿入する前に、キールパンチ２２で追加的な整復が行なわれてもよい。
【0032】
図１に見ることができるように、基部トライアルコンポーネント１４は、上面３２、下面３４、及び表面３２と表面３４との間に延びる外側側壁３６を有するプレート３０を含む。プレート３０は、上面３２に画定されたプレート開口部３８を有している。プレート開口部３８は、中央開口部４０、及びそこから外側に延びる一対の細長い開口部４２を有する。内壁４４が、開口部３８から下方に延びてプレート３０を通じた通路４６を画定している。内壁４４は、上側壁４８、及び上側壁４８から内側にオフセット又は間隔をおいた下側壁５０を有している。上側壁４８及び下側壁５０は、共にそれらの間に棚面５２を画定する。以下でより詳細に記載されるように、通路４６の構成は、様々な外科用ドリル、パンチ及び他の器具が、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に前進することを可能にする。脛骨基部トライアルコンポーネント１４は、様々な寸法の脛骨に適合するように、複数の異なる寸法に形成され得ることを理解されたい。
【0033】
プレート３０はまた、レバー受容ノッチ５４を含み、これはその前側側面５６内に画定される。ノッチ５４は、位置合わせハンドル２６に関連付けられたレバー６６を受容するように構成される（図１５参照）。
【0034】
次に、図２〜図５を参照すると、インサートコンポーネント１６は脛骨評価コンポーネント又は「評価弾丸状部」として具現化される。脛骨評価コンポーネント１６は、基部トライアルコンポーネント１４のプレート開口部３８内に独立して位置付けられるように構成される。それぞれの脛骨評価コンポーネント１６は、内部に画定された周辺リム８２を有する基部プレート７８を有する。リム８２は、脛骨評価コンポーネント１６が基部トライアルコンポーネント１４上に設置されると、基部トライアルコンポーネント１４の棚面５２と係合するように構成される下面８４を有する。基部プレート７８は、基部トライアルコンポーネント１４の中央開口部４０内に受容されるような寸法の中央プラットフォーム８６を含む。本体８０はまた、中央プラットフォーム８６から外側に延びる一対の突起部８８、９０を含む。突起部８８、９０は、基部トライアルコンポーネント１４の細長い開口部４２内に受容される大きさである。
【0035】
脛骨評価コンポーネント１６の基部プレート７８は、その上面９６から上に延びる中央柱９４を含む。柱９４は、その上端内に形成されたコネクタ９８を有する。コネクタ９８は、脛骨評価コンポーネント１６をハンドル２８に固定するために、嵌入ハンドル２８に関連付けられた係止フランジを受容するように構成される。コネクタ９８は、中央柱９４の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジ１００を含む。フランジ１００は、その内部に画定された傾斜面１０２を有する。具体的には、フランジ１００の下面１０４は脛骨評価コンポーネントの基部プレート７８の上面９６に実質的に平行に延び、それに対して、フランジの上面１０６は前方から後方の方向に上方に傾斜している。換言すれば、図３に明瞭に見ることができるように、フランジの上面１０６及び下面１０４の前縁は互いに集中し、フランジ１００の先端縁１０８を形成する。上面１０６は前方から後方の方向に上方に傾斜し、そのため、フランジ１００の上面１０６が下面１０４から離間した距離は、その先端縁１０８と反対側のフランジ１００の端部においてより大きい。以下においてより詳細に説明されるように、このような傾斜面は脛骨軸受トライアルアセンブリ２０の据え付けを容易にする。
【0036】
図２及び図４に最もうまく示されるように、中央柱９４はまた、その上端内に画定された開口部１１２を有する。内壁が開口部１１２から下方に延び、脛骨評価コンポーネント１６を貫通する中央通路１１４を画定する。開口部１１２は、嵌入ハンドル２８に関連付けられたガイドピン（図示せず）を受容するように構成される（図１２参照）。中央通路１１４の内壁は、脛骨評価コンポーネント１６が単一の所定の配向でのみ嵌入ハンドル２８に取り付けられることを許す鍵状部位（図示せず）を有する。
【0037】
脛骨評価コンポーネント１６の中央柱９４は、柱の曲面状側壁から突起部９０に向かって外側に延びる回転止めブロック又は突出部１２０を有する。以下においてより詳細に説明されるように、回転止め突出部１２０は脛骨軸受トライアルコンポーネント２０と係合し、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０が脛骨基部トライアルコンポーネント１４に対して回転することを阻止するか又は許す。他の実施形態では、突出部１２０は、例えば、中央柱９４の他方の側に形成され、それにより、突起部８８に向かって延びる場合もあり得ることを理解されたい。また、他の実施形態では、脛骨評価コンポーネント１６は追加の回転止め突出部を含む場合があることも理解されたい。例示的な実施形態では、回転止め突出部１２０は、その内部に画定された傾斜面１１６を有する。具体的には、図２に見ることができるように、突出部の前方上面１１８の一部分は前方から後方の方向に上方に傾斜している。以下においてより詳細に説明されるように、このような傾斜面１１６は脛骨軸受トライアルアセンブリ２０の据え付けを容易にする。
【0038】
脛骨評価コンポーネント１６の中央柱９４は、柱９４の長手方向軸から外側に延びる一対の鍔部１２２を有する。図２に見ることができるように、鍔部１２２のうちの一方は突起部９０に向かって外側に延び、他方の鍔部は突起部８８に向かって延びる。鍔部１２２のそれぞれの上面は、その内部に画定された傾斜面１２４を有する。鍔部の傾斜面１２４は前方から後方の方向に上方に傾斜している。具体的には、図３及び図５に最もうまく見ることができるように、傾斜面１２４の前端１２６は脛骨評価コンポーネントの基部プレート７８の上面９６と同一平面上にあり、それに対して、傾斜面の後端１２８は脛骨評価コンポーネントの基部プレート７８の上面９６から上方に離間している。その結果、傾斜面１２４は前方から後方の方向に上方に傾斜している。以下においてより詳細に説明されるように、このような傾斜面は脛骨軸受トライアルアセンブリ２０の据え付けを容易にする。
【0039】
図１に戻ると、脛骨評価コンポーネント１６は、スパイク付きコンポーネント及びスパイク無しコンポーネントとして具現化されてもよい。スパイク付き脛骨評価コンポーネント１６は、突起部８８、９０からそれぞれ下方に延びる一対の取り付けスパイク１３０を含む。各スパイク１３０は、患者の脛骨６０６の近位端６０４と係合するように構成された、上方円筒区分１３４及び尖った円錐先端部１３６を含み、それによって基部挿入部１２６を、患者の脛骨６０６の近位端６０４へと一時的に固定する。
【0040】
上記のように、システム１０はまた、患者の大腿骨６０２の遠位端６００へと固定されるように構成される大腿骨トライアルコンポーネント１８を含む（図１３参照）。大腿骨トライアルの一例が、Ｔｈｏｍａｓ Ｗｏｇｏｍａｎによる２０１２年６月２２日に出願された「Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｔｒｉａｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ」と題する、同時係属中の米国特許出願第１３／５３０，２３９号に示され、説明されている。同出願は本明細書において参照により明示的に組み込まれている。大腿骨トライアルコンポーネント１８は、外科医が、患者の自然大腿骨顆を模倣する大腿骨プロテーゼコンポーネントを選択するのを補助する。そのため、大腿骨トライアルコンポーネント１８は、自然大腿骨の顆を近似するように形状を与え得る（すなわち、湾曲させ得る）、一対の顆表面１４０、１４２を含む。
【0041】
次に図６を参照すると、システム１０の複数の脛骨軸受トライアルコンポーネント２０が示される。上述のように、本明細書に記載されている例示的な実施形態において、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０は、外科医が、膝プロテーゼのプロテーゼ脛骨軸受コンポーネントの寸法及び構成を選択するのを補助するように構成される複数部品アセンブリである。図６に示されるように、所与の脛骨トライアルコンポーネント２０が、複数の脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２の１つ、及び複数のトライアルシム１９０の１つと組み合わせられてもよい。一実施形態では、軸受面トライアルコンポーネント１９２は異なる寸法及び／又は構成で提供されてもよく、それぞれのシム１９０は異なる厚さを有してもよい。それぞれのシム１９０は、それぞれの軸受面トライアルコンポーネント１９２に固定されるように構成されているため、外科医は、１つの寸法及び構成の脛骨軸受トライアルコンポーネント２０を組み立て、その脛骨軸受トライアルコンポーネント２０の性能を評価し、その後、埋め込まれるプロテーゼ脛骨軸受コンポーネントの構成の種類及び構成を手術中に決定するために、必要に応じて脛骨軸受トライアルコンポーネント２０を修正することができる。
【0042】
図６に見ることができるように、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０はそれぞれ、その後面１９６内に画定される先端縁１９４を有する。以下においてより詳細に説明されるように、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０の据え付けの間において、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０の先端縁１９４は脛骨評価コンポーネント１６の傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、患者の脛骨６０６の亜脱臼を伴うことなく、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０の据え付けを容易にする。
【0043】
図６に戻ると、軸受面トライアルコンポーネント１９２の一方は、固定軸受面トライアルコンポーネントである。用語「固定軸受面トライアルコンポーネント」とは、本明細書で使用されるとき、軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０が取り付けられたときに、脛骨基部トライアルコンポーネント１４に対して適所に固定される軸受表面トライアルを指す（すなわち、それは、脛骨基部トライアルコンポーネント１４に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。このような固定軸受面トライアルコンポーネント１９２は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。
【0044】
図６に示される他方の軸受面トライアル１９２は可動軸受面トライアルコンポーネントとして具現化される。用語「可動軸受面トライアルコンポーネント」とは、本明細書で使用されるとき、軸受面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基部トライアルコンポーネント１４に対する回転が許される軸受面トライアルトライアルコンポーネントを指す（すなわち、それは、脛骨基部トライアルコンポーネント１４に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動するように構成される）。可動軸受面トライアルコンポーネントは、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。固定したバージョンと同様に、可動軸受面トライアルコンポーネントが後方安定化トライアルとして具現化される実施形態では、可動軸受面トライアルコンポーネントは、その上方軸受面から上方に延びるスパインを含み得る。
【0045】
外科医は、シム１９０の１つを軸受面トライアルコンポーネント１９２の１つと組み合わせ、脛骨軸受トライアルコンポーネント２０を形成し得る。例えば、外科医は、固定軸受面トライアルコンポーネント１９２の１つを選択し、シム２０をそこに固定し、固定軸受トライアルコンポーネント２０を形成する。外科トライアル手順時には、固定軸受トライアルコンポーネントを前進させ、それにより、回転止め突出部１２０はシム１９０のスロット２３２内に受容され、中央柱９４はシムの中央通路２２２内に受容される。シム１９０の内壁は回転止め突出部１２０と協働し、固定軸受トライアルコンポーネントが基部トライアルコンポーネント１４に対して回転するのを阻止する。
【0046】
あるいは、外科医は、シム１９０の一方を、可動軸受面トライアルコンポーネント１９２と組み合わせて、可動軸受トライアルコンポーネント２０を形成してもよい。外科トライアル手順時には、可動軸受トライアルコンポーネントを前進させ、それにより、回転止め突出部１２０はシム１９０のスロット２３４内に受容され、中央柱９４はシムの中央通路２２２内に受容される。シム１９０のスロット２３４の寸法及び弓形の形状は、可動軸受トライアルコンポーネントが基部トライアルコンポーネント１４に対して回転することを許す。可動軸受トライアルコンポーネントが一方の方向に回転されると、回転止め突出部１２０は、例えば、およそ５０度などの、規定された距離の回転を許すためのストッパの役割を果たす。
【0047】
次に図７〜図１１を参照すると、システム１０はキールパンチ２２を更に含む。キールパンチ２２は、患者の脛骨６０６をプロテーゼコンポーネントのために準備するために、基部トライアルコンポーネント１４のプレート開口部３８を通して患者の脛骨６０６の近位端６０４内に挿入されるように構成される。キールパンチ２２は、内部に画定された周辺リム８２を有する基部プレート７８を有する。キールパンチ２２の基部プレート７８は脛骨評価コンポーネント１６の基部プレート７８と同様の構成を有する。そのため、脛骨評価コンポーネント１６に関してすでに記載されたそれらの特徴と同様である特徴を説明するために、同様の参照符合がキープパンチ２２の説明において利用される。キールパンチの基部プレート７８のリム８２は、キールパンチ２２が基部トライアルコンポーネント１４上に設置されると、基部トライアルコンポーネント１４の棚面５２と係合するように構成される下面８４を有する。キールパンチ２２の基部プレート７８はまた、基部トライアルコンポーネント１４の中央開口部４０内に受容される寸法になされた中央プラットフォーム８６、及び中央プラットフォーム８６から外側に延びる一対の突起部８８、９０を含む。突起部８８、９０は、基部トライアルコンポーネント１４の細長い開口部４２内に受容される大きさである。
【0048】
図７〜図１１に見ることができるように、キールパンチ２２の中央柱９４は脛骨評価コンポーネント１６の中央柱９４と同一である。そのため、柱のコネクタ９８のフランジ１００は、その内部に画定された傾斜面１０２を有し、傾斜面１１６もまた柱の回転止め突出部１２０内に画定されている。傾斜面１２４もまた柱の鍔部１２２のそれぞれの内部に画定されている。脛骨評価コンポーネント１６に関して上述したのと同様の仕方で、このような傾斜面はキールパンチ２２への脛骨軸受トライアルコンポーネント２０の据え付けを容易にする。
【0049】
図７及び図８に見ることができるように、テーパのついた円筒形柱又は弾丸状部１３８がキールパンチの基部プレート７８の下面から下方に延びる。一対の鋸歯状翼１４０が弾丸状部１３８から離れる方向に外側に延びる。鋸歯状翼１４０のうちの一方は弾丸状部１３８の内側部から内側に延び、他方の鋸歯状翼は弾丸状部１３８の外側部から外側に延びる。弾丸状部１３８は、その長さに沿って直径が変化する円形の断面を有している（すなわち、弾丸状部１３８の直径は上方−下方方向にテーパしている）。そのように、弾丸状部１３８の上端における断面直径は、弾丸状部１３８の下端（すなわち、その先端）における断面直径よりも大きくなっている。複数の下方に延びる歯１４２が、鋸歯状翼１４０のそれぞれに画定される。歯１４２は、患者の脛骨６０６と噛合して、患者の脛骨６０６の近位端６０４に脛骨インプラントを受容するようなサイズの開口部を画定する。
【0050】
上記のように、システム１０はまた、使用中に基部トライアルコンポーネント１４上に位置付けられるように構成された、ガイドタワー２４（図１４参照）を含む。ガイドタワーの一例が、Ｄａｖｉｄ Ｗａｉｔｅらによる２０１２年６月２２日に出願された「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＩＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＴＩＢＩＡ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題する、同時係属中の米国特許出願第１３／５３０，９５２号に示され、説明されている。同出願は本明細書において参照により組み込まれている。ガイドタワー２４は、外科医によって、患者の脛骨６０６内へのキールパンチ２２の前進を位置合わせし、案内するために用いられる。
【0051】
次に、図１２〜図１５を参照すると、システム１０を利用する整形外科処置の部分が示される。外科医はまず、患者の大腿骨６０２の遠位端６００の切除、及び患者の脛骨６０６の近位端６０４の切除を行い、これらの端部をトライアル整復のために外科的に準備する。例えば、患者の脛骨６０６の外科的に準備された近位端６０４はまた、脛骨トライアルコンポーネント１４を受容するように構成された、切除された表面６１４を含む。
【0052】
次に、外科医は最初のトライアル整復を実行する。この際、外科医はシステム１０を使用して、固定軸受膝プロテーゼ又は可動軸受膝プロテーゼの埋め込みのための、患者大腿骨６０２及び脛骨６０６の安定性及び運動学を評価及び点検する。トライアル整復プロセスにおいて、外科医は、図１３に示されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に大腿骨トライアルコンポーネント１８を据え付ける。
【0053】
図１２に示されるように、外科医はまた、患者の脛骨６０６の切除された表面６１４上に脛骨基部トライアルコンポーネント１４を位置付ける。次に、外科医は、基部トライアルコンポーネント１４のプレート開口部３８内に配置される脛骨評価コンポーネント１６のうちの１つを選択してもよい。外科医が固定軸受トライアルコンポーネントを所望する場合には、外科医は、スパイク無し脛骨評価コンポーネント１６を選択し、それを、コンポーネントのリム８２の下面８４が基部トライアルコンポーネント１４の棚面５２と係合するように、手でプレート開口部３８内に位置付けてもよい。外科医が可動軸受トライアルコンポーネントを所望する場合には、外科医は、図１２に示されるように、スパイク付き脛骨評価コンポーネント１６を選択してもよい。
【0054】
スパイク付き脛骨評価コンポーネント１６を基部トライアルコンポーネント１４のプレート開口部３８内に位置付けるために、外科医は脛骨評価コンポーネント１６を嵌入ハンドル２８に取り付けてもよい。次に、脛骨評価コンポーネント１６及び嵌入ハンドル２８はプレート開口部３８の上に位置付けられ、次に、外科医はハンドル２８に力を加え、脛骨評価コンポーネント１６を患者の脛骨６０６の近位端６０４内に突き刺してもよい。この際、脛骨評価コンポーネント１６の突起部８８、９０から延びるスパイク１３０は、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に推進される。外科医は、コンポーネントのリム８２の下面８４が脛骨基部トライアルコンポーネント１４の棚面５２と係合するまで、脛骨評価コンポーネント１６を患者の脛骨６０６内に推進し続ける。
【0055】
選択された脛骨評価コンポーネント１６（すなわち、スパイク付き又はスパイク無し）が適切に配置されると、外科医は、トライアルシム１９０及び脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２を選択してもよい。外科医が固定軸受トライアルコンポーネントを所望する場合には、固定軸受面トライアルコンポーネント１９２が選択され、トライアルシム１９０の一方に取り付けられてもよい。
【0056】
次に、外科医は、組み立てられた脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０の後縁を脛骨基部トライアルコンポーネント１４と大腿骨トライアルコンポーネント１８との間の間隙内に前進させる。図１６〜図２０の漸進運動図に見ることができるように、脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２の後縁／先端縁１９４及びシム１９０の後縁／先端縁１９４が前方から後方の方向に移動されるにつれて、先端縁１９４は脛骨評価コンポーネントの中央柱９４の傾斜面１０２、１１６、１２４に接触し、傾斜面１０２、１１６、１２４に乗り上がる。脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０の先端縁が脛骨評価コンポーネントの中央柱９４の傾斜面１０２、１１６、１２４に乗り上がるにつれて、脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２の後縁は脛骨基部トライアルコンポーネント１４から離れる方向に上方に移動され、それにより、同様に、大腿骨トライアルコンポーネント１８を脛骨基部トライアルコンポーネント１４から離れる方向に上方に移動させる（図１８及び図１９参照）。これは脛骨基部トライアルコンポーネント１４と大腿骨トライアルコンポーネント１８との間の間隙の寸法を増大させ、それにより、組み立てられた脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０を、患者の脛骨６０６の亜脱臼をほとんど又は全く伴うことなく、それらの間に滑り込ませることを可能にする。図２０に示されるように、シム１９０内に形成されたスロット２３２の先端縁が回転止め突出部１２０の後端縁を通り越すと、シム１９０（及びそれゆえそれに固定された脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２）は、回転止め突出部１２０がシム１９０のスロット２３２内に受容され、中央柱９４がシムの中央通路２２２内に受容される位置内にパチンと落ちてはまる。
【0057】
図１３に示されるように、固定軸受トライアルコンポーネント２０が適所にある状態で、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及び前方−後方（「Ａ／Ｐ」）平面及び内側−外側（「Ｍ／Ｌ」）平面の全体的な位置合わせに留意しながら、患者の膝を慎重に伸展する。脛骨基部トライアルコンポーネント１４の回転位置合わせは、ハンドル２６を使用してトライアル１４及び軸受トライアルコンポーネント２０を大腿骨トライアルコンポーネント１８に対して回転させ、膝を完全に伸展させた状態で調節されてもよい。基部トライアルコンポーネント１４の回転は普通、脛骨結節の内側〜中央１／３の接合部を中心とする。
【0058】
運動範囲が評価される際、膝が伸展と屈曲との間で運動するにつれて大腿骨トライアルコンポーネント上の負荷は後方に平行移動する。性能を改善するために、外科医は固定軸受トライアルコンポーネント２０を脛骨基部トライアルコンポーネント１４から除去し、シム１９０及び／又は軸受面トライアルコンポーネント１９２を交換してもよい。固定軸受トライアルコンポーネント２０を基部トライアルコンポーネント１４から取り外すための除去ツール（図示せず）が用いられてもよい。外科医は分離ツール（図示せず）を使用してシム１９０を固定軸受面トライアルコンポーネント１９２から取り外してもよい。外科医はその後、異なる厚さを有する別のシム１９０を選択するか、又は例えば、十字靭帯保持若しくは後方安定化した固定軸受面トライアルコンポーネント１９２などの、別の構成を有する固定軸受面トライアルコンポーネント１９２を選択してもよい。場合によっては、外科医は可動軸受面トライアルコンポーネント１９２に切り替えてもよい。外科医は、様々な組み合わせのシム１９０及び軸受面トライアルコンポーネント１９２を試し続け、どの最終的なインプラントが屈曲及び伸展時に最高の安定性を有し、一方で完全な伸展を可能にすることになるのかを確かめてもよい。シム１９０及び軸受面トライアルコンポーネント１９２の見直された組み合わせを選択すると、２つのコンポーネントを互いに組み立て、上述した仕方で脛骨基部トライアルコンポーネント１４と大腿骨トライアルコンポーネント１８との間の間隙内に前方に前進させる。
【0059】
外科医が代わりに可動軸受トライアルコンポーネント２０を所望する場合には、可動軸受面トライアルコンポーネント１９２が選択され、トライアルシム１９０の一方に取り付けられてもよい。次に、外科医は、組み立てられた脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０の後縁を、固定軸受トライアルコンポーネント２０に関して上述したのと同じ仕方で、基部トライアルコンポーネント１４と大腿骨トライアル１８との間の間隙内に前進させる。図１６〜図２０の漸進運動図に見ることができるように、脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２の後縁／先端縁１９４及びシム１９０の後縁／先端縁１９４が前方から後方の方向に移動されるにつれて、先端縁は脛骨評価コンポーネントの中央柱９４の傾斜面１０２、１１６、１２４に接触し、傾斜面１０２、１１６、１２４に乗り上がる。脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０の先端縁が脛骨評価コンポーネントの中央柱９４の傾斜面１０２、１１６、１２４に乗り上がるにつれて、脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２の後縁は脛骨基部トライアルコンポーネント１４から離れる方向に上方に移動され、それにより、同様に、大腿骨トライアルコンポーネント１８を脛骨基部トライアルコンポーネント１４から離れる方向に上方に移動させる（図１８及び図１９参照）。これは脛骨基部トライアルコンポーネント１４と大腿骨トライアルコンポーネント１８との間の間隙の寸法を増大させ、それにより、組み立てられた脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２及びシム１９０を、患者の脛骨６０６の亜脱臼をほとんど又は全く伴うことなく、それらの間に滑り込ませることを可能にする。シム１９０内に形成された弓形のスロット２３４の先端縁が回転止め突出部１２０の後端縁を通り越すと、シム１９０（及びそれゆえそれに固定された脛骨軸受面トライアルコンポーネント１９２）は、回転止め突出部１２０がシム１９０のスロット２３４内に受容され、中央柱９４がシムの中央通路２２２内に受容される位置内にパチンと落ちてはまる。上述したように、シム１９０のスロット２３４の寸法及び弓形の形状は、可動軸受トライアルコンポーネント２０が基部トライアルコンポーネント１４に対して回転することを許す。可動軸受トライアルコンポーネント２０が一方の方向に回転されると、回転止め突出部１２０は、例えば、およそ５０度などの、規定された距離の回転を許すためのストッパの役割を果たす。
【0060】
大腿骨トライアルコンポーネント１８、脛骨基部トライアルコンポーネント１４及び可動軸受トライアルコンポーネント２０が適所にある状態で、外科医は膝を伸展させ、前方−後方方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。可動軸受トライアルコンポーネント２０は、基部トライアルコンポーネント１４を中心に回転可能であるため、外科医はまた、軸受の回転及び膝蓋大腿関節の軌道を評価することができる。
【0061】
外科医がトライアル整復に満足すると、脛骨トライアルコンポーネント２０及び脛骨評価コンポーネント１６は脛骨基部トライアルコンポーネント１４から除去される。
【0062】
次に、図１４を参照すると、トライアル整復の実行後、次に、外科医は患者の脛骨６０６の近位端６０４の外科的準備を続ける。具体的には、ガイドタワー２４を、その固定ピン（図示せず）が脛骨基部トライアルコンポーネント１４の指定された孔を通して患者の脛骨６０６の近位端６０４内に延びるように、脛骨基部トライアルコンポーネント１４上に位置付ける。次に、外科医は基部トライアルコンポーネント１４及びタワー２４をガイドとして使用して、患者の脛骨６０６の近位端６０４の穴をリーマにより外科的に拡大してもよい。その後、図１４に示されるように、ガイドタワー２４が除去される前に、嵌入ハンドル２８を使用して、キールパンチ２２が患者の脛骨６０６の近位端６０４内に埋め込まれる。患者の脛骨６０６の穴をリーマにより拡大し、キールパンチ２２を据え付けるための代表的な手順が、Ｄａｖｉｄ Ｗａｉｔｅらによって出願され、２０１２年６月２２日に出願された「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＴＩＢＩＡ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題する米国特許出願第１３／５３０，９４５号に説明されている。同出願は本明細書において参照により組み込まれている。
【0063】
その後、外科医は追加のトライアル整復が必要かどうかを判断する。必要である場合には、外科医は、患者の脛骨６０６の近位端６０４の脛骨基部トライアルコンポーネント１４上に設置されたキールパンチ２２を利用して、追加のトライアル整復を行ってもよい。図１５に示されるように、外科医は固定軸受トライアルコンポーネント２０又は可動軸受トライアルコンポーネント２０を組み立て、脛骨評価コンポーネント１６に関して上述したのと同じ仕方で、患者の脛骨６０６の亜脱臼をほとんど又は全く伴うことなく、トライアルコンポーネント２０を、脛骨基部トライアルコンポーネント１４と大腿骨トライアルコンポーネント１８との間の間隙内に、キールパンチ２２の中央柱９４及び回転止め突出部１２０の上に前方に前進させてもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【0064】
追加のトライアル整復が完了すると、外科医は嵌入ハンドル２８を使用してキールパンチ２２を患者の脛骨６０６から除去してもよい。この結果生じる、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に外科的に形成された構造は、固定軸受膝プロテーゼ又は可動軸受膝プロテーゼの脛骨トレーを受容するように構成される。次に、外科医はプロテーゼの残りのコンポーネントの外科処置を完了する。
【0065】
図面及び上述の記載において本開示を詳細に例証し記載してきたが、かかる例証及び記載は、特性を制限するものではなく例示として見なされるものとし、単なる例示の実施形態が図示され記載されており、本開示の趣旨の範囲内にある全ての変更及び修正が保護されることを望むものであることを理解されたい。
【0066】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【0067】
〔実施の態様〕（１） 整形外科膝プロテーゼを埋め込む外科処置の間に使用するための整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアルコンポーネントであって、前記脛骨基部トライアルコンポーネントは、その内部に画定された開口部を有する、脛骨基部トライアルコンポーネントと、
前記脛骨基部トライアルコンポーネント内に画定された前記開口部内に受容される形状になされたインサートコンポーネントであって、前記インサートコンポーネントは、基部プレート、及び前記基部プレートの上面から上方に延びる中央柱を有し、前記中央柱の上面は、その内部に画定された傾斜面を有し、前記傾斜面は前方から後方の方向に上方に傾斜する、インサートコンポーネントと、
内部に画定された開口部を有する脛骨軸受トライアルコンポーネントであって、前記インサートコンポーネントの前記中央柱は、前記脛骨軸受トライアルアセンブリの前記開口部内に受容されるように構成される、脛骨軸受トライアルコンポーネントと、
を備える、整形外科用器具システム。
（２） 前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から外側に延びる鍔部を含み、
前記傾斜面が前記鍔部の上面内に画定される、
実施態様１に記載の整形外科用システム。
（３） 前記鍔部内に画定された前記傾斜面が前端及び後端を有し、
前記鍔部内に画定された前記傾斜面の前記前端は前記基部プレートの前記上面と同一平面上にあり、
前記鍔部内に画定された前記傾斜面の前記後端は前記基部プレートの前記上面から上方に離間している、
実施態様２に記載の整形外科用システム。
（４） 前記中央柱が、前記インサートコンポーネントを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含み、
前記コネクタは、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、
前記傾斜面が前記コネクタの前記フランジの上面内に画定される、
実施態様１に記載の整形外科用システム。
（５） 前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を更に含み、
前記傾斜面が前記細長い回転止め突出部の上面内に画定される、
実施態様１に記載の整形外科用システム。
【0068】
（６） 前記インサートコンポーネントが、その上面と反対側の下面を含み、前記インサートコンポーネントが脛骨評価コンポーネントを画定し、前記脛骨評価コンポーネントは、前記インサートコンポーネントの前記下面から下方に延びる一対の骨係合スパイクを有する、
実施態様１に記載の整形外科用システム。
（７） 前記脛骨軸受トライアルコンポーネントが、
関節面を有する脛骨軸受面トライアルコンポーネント、及び
前記脛骨軸受面トライアルコンポーネントに取り外し可能に固定されたシム、
を含む、実施態様１に記載の整形外科用システム。
（８） 前記インサートコンポーネントが、その上面と反対側の下面を含み、
前記インサートコンポーネントがキールパンチを画定し、前記キールパンチは、前記インサートコンポーネントの前記下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼を有する、
実施態様１に記載の整形外科用システム。
（９） 整形外科膝プロテーゼを埋め込む外科処置の間に患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用するための外科用器具であって、前記外科用器具は、
キールパンチであって、（ｉ）基部プレート、（ｉｉ）前記基部プレートの上面から上方に延びる中央柱であって、前記中央柱の上面は、その内部に画定された傾斜面を有し、前記傾斜面は前方から後方の方向に上方に傾斜する、中央柱、及び（ｉｉｉ）前記基部プレートの下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼、を含む、キールパンチ
を備える、外科用器具。
（１０） 前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から外側に延びる鍔部を含み、
前記傾斜面が前記鍔部の上面内に画定される、
実施態様９に記載の外科用器具。
【0069】
（１１） 前記鍔部内に画定された前記傾斜面が前端及び後端を有し、前記鍔部内に画定された前記傾斜面の前記前端は前記基部プレートの前記上面と同一平面上にあり、
前記鍔部内に画定された前記傾斜面の前記後端は前記基部プレートの前記上面から上方に離間している、
実施態様１０に記載の外科用器具。
（１２） 前記中央柱が、前記キールパンチを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含み、
前記コネクタは、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、
前記傾斜面が前記コネクタの前記フランジの上面内に画定される、
実施態様９に記載の外科用器具。
（１３） 前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を更に含み、
前記傾斜面が前記細長い回転止め突出部の上面内に画定される、
実施態様９に記載の外科用器具。
（１４） 前記外科的パンチが、前記基部プレートの前記下面から下方に延びるテーパのついた円筒形柱を更に含み、
前記一対の鋸歯状翼のうちの一方が、前記テーパのついた円筒形柱の内側部に固定され、そこから内側に延び、他方の鋸歯状翼が、前記テーパのついた円筒形柱の外側部に固定され、そこから外側に延びる、
実施態様９に記載の外科用器具。
（１５） 膝プロテーゼのプロテーゼコンポーネントのトライアルを行う方法であって、前記方法は、
脛骨基部トライアルコンポーネントを患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けることと、
インサートコンポーネントを、前記脛骨基部トライアルコンポーネント内に画定された開口部内に挿入することであって、前記インサートコンポーネントは、（ｉ）基部プレート、及び（ｉｉ）前記基部プレートの上面から上方に延びる中央柱であって、前記中央柱の上面は、その内部に画定された傾斜面を有する、中央柱、を有する、挿入することと、
脛骨軸受トライアルコンポーネントの先端縁が前記傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントの後縁を、前記脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させるように、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前方から後方の方向に前進させることと、を含む、方法。
【0070】
（１６） 前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることが、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントの前記先端縁が前記傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、大腿骨トライアルコンポーネント及び前記脛骨基部トライアルコンポーネントを互いから離れる方向に移動させるように、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることを含む、実施態様１５に記載の方法。（１７） 前記脛骨軸受トライアルコンポーネントが、シムに固定された脛骨軸受面トライアルコンポーネントを含み、
前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることが、前記シムの先端縁が前記傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、前記脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を前記脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させるように、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から外側に延びる鍔部を含み、
前記傾斜面が前記鍔部の上面内に画定され、
前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることが、前記シムの先端縁が前記鍔部の前記傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、前記脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を前記脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させるように、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記中央柱が、前記インサートコンポーネントを外科用ハンドルに固定するように構成されるコネクタを含み、
前記コネクタは、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に前方に延びるフランジを含み、
前記傾斜面が前記コネクタの前記フランジの上面内に画定され、
前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることが、前記脛骨軸受面トライアルコンポーネントの先端縁が前記コネクタの前記傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、前記脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を前記脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させるように、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記中央柱が、前記中央柱の長手方向軸から離れる方向に延びる細長い回転止め突出部を更に含み、
前記傾斜面が前記細長い回転止め突出部の上面内に画定され、
前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることが、前記シムの先端縁が前記回転止め突出部の前記傾斜面に接触して乗り上がり、それにより、前記脛骨軸受面トライアルコンポーネントの後縁を前記脛骨基部トライアルコンポーネントから離れる方向に上方に移動させるように、前記脛骨軸受トライアルコンポーネントを前記前方から後方の方向に前進させることを含む、実施態様１７に記載の方法。
【0071】
（２１） 前記インサートコンポーネントが、その上面と反対側の下面を含み、前記インサートコンポーネントが脛骨評価コンポーネントを画定し、前記脛骨評価コンポーネントは、前記インサートコンポーネントの前記下面から下方に延びる一対の骨係合スパイクを有し、
前記インサートコンポーネントを、前記脛骨基部トライアルコンポーネント内に画定された前記開口部内に挿入することが、前記脛骨評価コンポーネントの前記骨係合スパイクを、前記脛骨基部トレールコンポーネント内に画定された前記開口部を通して骨組織内に挿入することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（２２） 前記インサートコンポーネントが、その上面と反対側の下面を含み、
前記インサートコンポーネントがキールパンチを画定し、前記キールパンチは、前記インサートコンポーネントの前記下面から下方に延びる一対の鋸歯状翼を有し、
前記インサートコンポーネントを、前記脛骨基部トライアルコンポーネント内に画定された前記開口部内に挿入することが、前記キールパンチの前記鋸歯状翼を、前記脛骨基部トレールコンポーネント内に画定された前記開口部を通して骨組織内に挿入することを含む、実施態様１５に記載の方法。