特許 6865327 血液バッグシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6865327

(24)【登録日】2021年4月7日

(45)【発行日】2021年4月28日

(54)【発明の名称】血液バッグシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20210419BHJP

   A61M 39/28 20060101ALI20210419BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/02 121

   A61M39/28 130

【請求項の数】7

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2020-509535(P2020-509535)

(86)(22)【出願日】2020年2月6日

(86)【国際出願番号】JP2020004484

(87)【国際公開番号】WO2020170832

(87)【国際公開日】20200827

【審査請求日】2020年2月18日

(31)【優先権主張番号】特願2019-27946(P2019-27946)

(32)【優先日】2019年2月20日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】中野 将識

【審査官】 木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００７−５１２１０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第３３１６９３５（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第４３０７８６９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第４４３９１７９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第４９３２６２９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１５／１２９５２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１７／００４３１１１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１８／０８８０７２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／０２

Ａ６１Ｍ ３９／２８

Ｆ１６Ｋ ７／０４ ― ７／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結された血液バッグシステムであって、
前記第２チューブ及び前記第３チューブのそれぞれの流路を閉塞可能な１つのクランプを備え、
前記クランプは、板状のベース部を有し、
前記ベース部には、
前記第２チューブが挿通された第１挿通孔と、
前記第３チューブが挿通された第２挿通孔と、
前記第１挿通孔から延出し、前記第２チューブの流路が閉塞されるように前記第２チューブの外周面を内方に押圧するための第１スリットと、
前記第２挿通孔から延出し、前記第３チューブの流路が閉塞されるように前記第３チューブの外周面を内方に押圧するための第２スリットと、が設けられており、
前記ベース部に挿通されたチューブは、前記第２チューブと前記第３チューブの２本のみであり、
前記ベース部に設けられたスリットは、前記第１スリットと前記第２スリットの２つのみであり、
前記ベース部は、互いに反対側に位置する第１辺及び第２辺を有し、
前記第１挿通孔と前記第２挿通孔とは、前記第１辺側から前記第２辺側に向かう方向に沿って並んでおり、
前記第１スリットと前記第２スリットは、前記第１挿通孔と前記第２挿通孔とからそれぞれ前記第１辺に向かって延出しており、
前記第１辺及び前記第２辺のうち前記第２辺にのみ、ユーザの手指によって操作可能な操作部が設けられている、血液バッグシステム。

【請求項2】

請求項１記載の血液バッグシステムであって、
前記第１スリットは、
前記第２チューブを保持する保持スリットと、
前記保持スリットと前記第１挿通孔との間に位置する中間スリットと、を含み、
前記中間スリットのスリット幅は、前記保持スリットのスリット幅以下である、血液バッグシステム。

【請求項3】

請求項２記載の血液バッグシステムであって、
前記中間スリットは、曲がって延在している、血液バッグシステム。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液バッグシステムであって、
前記第１スリットを形成する壁部には、前記第２チューブが前記第１スリットから前記第１挿通孔に戻ることを抑制する戻り抑制部が設けられている、血液バッグシステム。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液バッグシステムであって、
前記第２スリットは、前記第３チューブが前記第２スリットから前記第２挿通孔に戻ることにより前記第３チューブの流路が開放可能なように形成されている、血液バッグシステム。

【請求項6】

請求項１記載の血液バッグシステムであって、
前記第１スリット及び前記第２スリットは、前記第２チューブ及び前記第３チューブに対して前記ベース部を一方向にスライドさせることにより、前記第２チューブが前記第１スリットに挿入されるとともに前記第３チューブが前記第２スリットに挿入されるように形成されている、血液バッグシステム。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載の血液バッグシステムであって、
前記操作部は、平板部を有する、血液バッグシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液バッグシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特開２０１６−１０６０１２号公報には、血液を収容するための第１バッグ（親バッグ）と、第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（子バッグ）と、添加溶液が収容された第３バッグ（薬液バッグ）とを備えた血液バッグシステムが開示されている。

【0003】

第１バッグに接続された第１チューブは、第２バッグに接続された第２チューブと第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結されている。

【発明の概要】

【0004】

上述したような血液バッグシステムでは、遠心分離移送装置に血液バッグシステムをセットし、第１バッグ内の血液を遠心分離する。そして、遠心分離によって得られた血液成分を第１バッグから第１チューブ及び第２チューブを介して第２バッグに移送する。その後、第１のクランプによって第２チューブの流路を閉塞するとともに第２のクランプによって第３チューブの流路を閉塞した状態で、血液バッグシステムを遠心分離移送装置から取り外す。続いて、第３バッグを懸架台に吊るし、第２のクランプを第３チューブから外し、赤血球保存液等の添加溶液を第３チューブ及び第１チューブを介して第１バッグに移送する。

【0005】

このように、第２チューブの流路を閉塞するための第１のクランプと第３チューブの流路を閉塞するための第２のクランプとが互いに別部品であると、２つのチューブ（第２チューブ及び第３チューブ）のそれぞれの流路を効率的に閉塞することができないおそれがある。

【0006】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、１つのクランプによって２つのチューブのそれぞれの流路を効率的に閉塞することができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。

【0007】

本発明の一態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結された血液バッグシステムであって、前記第２チューブ及び前記第３チューブのそれぞれの流路を閉塞可能な１つのクランプを備え、前記クランプは、前記第２チューブ及び前記第３チューブが挿通された挿通孔が形成されたベース部を有し、前記挿通孔を形成する壁部には、前記第２チューブの流路が閉塞されるように前記第２チューブの外周面を内方に押圧するための第１スリットと、前記第３チューブの流路が閉塞されるように前記第３チューブの外周面を内方に押圧するための第２スリットと、が設けられている、血液バッグシステムである。

【0008】

本発明の他の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、一端が前記第１バッグに接続され、他端が分岐部に接続された第１チューブと、前記分岐部と前記第２バッグとを接続する第２チューブと、前記分岐部と前記第３バッグとを接続する第３チューブとからなる血液バッグシステムにおいて、前記第２チューブ及び前記第３チューブのそれぞれの流路を閉塞可能なクランプであって、前記第２チューブ及び前記第３チューブが挿通される挿通孔が形成されたベース部を有し、前記挿通孔を形成する壁部には、前記第２チューブの流路が閉塞されるように前記第２チューブの外周面を内方に押圧するための第１スリットと、前記第３チューブの流路が閉塞されるように前記第３チューブの外周面を内方に押圧するための第２スリットと、が設けられている、クランプである。

【0009】

本発明によれば、ベース部に形成された挿通孔に第２チューブ及び第３チューブが挿通され、挿通孔を形成する壁部に第１スリットと第２スリットとを設けているため、１つのクランプによって第２チューブ及び第３チューブのそれぞれの流路を効率的に閉塞することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。

【図2】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。

【図3】図３Ａは、図１のクランプの斜視説明図であり、図３Ｂは、図１のクランプの平面説明図である。

【図4】薬液バッグから血液バッグに赤血球保存液を移送させる手順の説明図である。

【図5】図５Ａは、第１構成例に係る第１スリットの平面説明図であり、図５Ｂは、第２構成例に係る第１スリットの平面説明図であり、図５Ｃは、第３構成例に係る第１スリットの平面説明図である。

【図6】図６Ａは、第４構成例に係る第１スリットの平面説明図であり、図６Ｂは、第５構成例に係る第１スリットの平面説明図である。

【図7】第１変形例に係るクランプの平面説明図である。

【図8】図８Ａは、第２変形例に係るクランプの斜視説明図であり、図８Ｂは、図８Ａのクランプの平面説明図であり、図８Ｃは、図８Ａのクランプを形成する操作部の構成例の説明図である。

【図9】第３変形例に係るクランプの平面説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

【0012】

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。

【0013】

血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。

【0014】

血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。

【0015】

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。

【0016】

血液バッグ２２（第１バッグ）は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２には、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。

【0017】

ＰＰＰバッグ２４（第２バッグ）は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを保存する。一方、薬液バッグ２６（第３バッグ）は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（添加溶液）を予め収容している。

【0018】

また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェックに等用いられる。

【0019】

分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐部としての分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１チューブ３４、第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれは、可撓性を有する。第１流路３４ａ、第２流路３６ａ及び第３流路３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。

【0020】

第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。

【0021】

分離処理部１６は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれの流路（第２流路３６ａ及び第３流路３８ａ）を少なくとも閉塞するクランプ４３を有する。クランプ４３の構成については後述する。

【0022】

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。

【0023】

遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。

【0024】

図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。

【0025】

血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。

【0026】

また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。

【0027】

上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８が設けられている。

【0028】

上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。

【0029】

さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させる。内壁８０は、薬液バッグポケット６０の左側からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、第２チューブ３６をＰＰＰバッグポケット５８にガイドする。

【0030】

また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。

【0031】

上記の単位セットエリア５４では、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、赤血球保存液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。

【0032】

図３Ａ及び図３Ｂに示すように、血液バッグシステム１０のクランプ４３は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８が挿通された挿通孔９０が形成されたベース部９２と、ベース部９２に設けられて手指によって操作可能な操作部９４とを有する。すなわち、クランプ４３は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に設けられている。ベース部９２は、硬質な樹脂材料によって矩形の板状に形成されている。つまり、ベース部９２は、互いに平行に延在する第１長辺９６ａ及び第２長辺９６ｂと、互いに平行に延在する第１短辺９８ａ及び第２短辺９８ｂとを含む。

【0033】

挿通孔９０は、第２チューブ３６が挿通された第１挿通孔１００と、第３チューブ３８が挿通された第２挿通孔１０２とを含む。第１挿通孔１００の直径は、第２チューブ３６の外径以上の大きさに形成されている。第２挿通孔１０２の直径は、第３チューブ３８の外径以上の大きさに形成されている。第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２とは、ベース部９２の長手方向に沿って並んでいる。第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２とは、ベース部９２の壁部によって互いに隔てられている。

【0034】

第１挿通孔１００を形成する壁部には、第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞されるように第２チューブ３６の外周面を内方に押圧するための第１スリット１０４が設けられている。第１スリット１０４は、第１挿通孔１００から第２挿通孔１０２とは反対側（第１短辺９８ａ）に向かって延出している。第１スリット１０４は、ベース部９２の長手方向（第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２の並び方向）に沿って直線状に延在している。

【0035】

第１スリット１０４は、その延出方向に向かって幅狭に形成されている。第１スリット１０４のうち第１挿通孔１００側の端部の幅寸法（第１スリット１０４の最大幅寸法）は、第２チューブ３６の外径よりも小さい。第１スリット１０４の延出長は、第２チューブ３６の外径以上である。

【0036】

第２挿通孔１０２を形成する壁部には、第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞されるように第３チューブ３８の外周面を内方に押圧するための第２スリット１０６が設けられている。第２スリット１０６は、第２挿通孔１０２から第１挿通孔１００側に向かって延出している。第２スリット１０６は、ベース部９２の長手方向（第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２の並び方向）に沿って直線状に延在している。第２スリット１０６の第２挿通孔１０２からの延出方向は、第１スリット１０４の第１挿通孔１００からの延出方向と略同じである。

【0037】

第２スリット１０６は、その延出方向に向かって幅狭に形成されている。第２スリット１０６のうち第２挿通孔１０２側の端部の幅寸法（第２スリット１０６の最大幅寸法）は、第３チューブ３８の外径よりも小さい。第２スリット１０６の延出長は、第３チューブ３８の外径以上である。第２スリット１０６は、第３チューブ３８が第２スリット１０６から第２挿通孔１０２に戻ることが可能に形成されている。すなわち、第２スリット１０６は、第３チューブ３８が第２スリット１０６から第２挿通孔１０２に戻ることにより第３チューブ３８の第３流路３８ａが開放可能なように形成されている。

【0038】

操作部９４は、ベース部９２のうち第１スリット１０４及び第２スリット１０６の延出方向とは反対方向の端部（第２短辺９８ｂ）に設けられている。具体的に、操作部９４は、第２短辺９８ｂのうち第２長辺９６ｂが位置する端部に設けられている。換言すれば、操作部９４は、ベース部９２の短手方向の中央よりも第２長辺９６ｂ側に位置している。

【0039】

操作部９４は、平板部１０８と、平板部１０８の少なくとも一方の平面に設けられた滑り止め部１１０とを有する。平板部１０８は、ベース部９２の第２短辺９８ｂから第１挿通孔１００及び第２挿通孔１０２とは反対側に延出している。滑り止め部１１０は、ベース部９２の長手方向に沿って並ぶ複数の凸部１１２を有している。各凸部１１２は、ベース部９２の短手方向に沿って延びている。

【0040】

滑り止め部１１０は、複数の凸部１１２を有する例に限定されず、操作部９４に対する手指の滑りを抑制することができればどのような構成であってもよい。

【0041】

クランプ４３は、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２にセットした状態で第２長辺９６ｂ（操作部９４）が第１長辺９６ａよりも上方に位置するように第２チューブ３６及び第３チューブ３８に設けられている。

【0042】

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

【0043】

上述したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液を血液バッグ２２に貯留する。血液バッグ２２には、ドナーに応じた適宜の血液量（例えば、４００ｃｃ）の血液が貯留される。

【0044】

その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に挿入される。第１チューブ３４は、上面５４ａの中央領域５４ａ１に配置される。薬液バッグ２６は、薬液バッグポケット６０に挿入され、ＰＰＰバッグ２４は、ＰＰＰバッグポケット５８に挿入される。また、分岐コネクタ３２がホルダ６８にセットされ、クランプ４３が上面５４ａの左領域５４ａ２のホルダ６８の近傍に配置される。そして、ユーザが蓋体６２を閉じると、破断部６４が封止部材４０を確実に破断して、第１チューブ３４の第１流路３４ａを開放する。

【0045】

血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。

【0046】

遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。そして、ユーザは、クランプ４３によって第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａとのそれぞれを閉塞する。

【0047】

すなわち、ユーザは、手指で操作部９４を持ち、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に対してベース部９２が操作部９４側に移動するように操作部９４を引っ張る。そうすると、図３Ｂに示すように、第１挿通孔１００に挿通されていた第２チューブ３６が第１スリット１０４に挿入されるとともに第２挿通孔１０２に挿通されていた第３チューブ３８が第２スリット１０６に挿入される。

【0048】

第２チューブ３６が第１スリット１０４に挿入されると、第２チューブ３６は、第１スリット１０４を形成する壁部によって径方向内方に押圧されて扁平形状に圧縮変形するため、第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞する。第３チューブ３８が第２スリット１０６に挿入されると、第３チューブ３８は、第２スリット１０６を形成する壁部によって径方向内方に押圧されて扁平形状に圧縮変形するため、第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞する。

【0049】

その後、ユーザは、図４に示すように、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出して、薬液バッグ２６を図示しないスタンドに吊り下げる。そして、第３チューブ３８を第２スリット１０６から第２挿通孔１０２に移動させる。すなわち、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放する。これにより、薬液バッグ２６内の赤血球保存液が重力の作用によって、第３チューブ３８、分岐コネクタ３２、第１チューブ３４を通り血液バッグ２２に供給される。この際、第２チューブ３６は、第１スリット１０４に位置させたままである。つまり、第２チューブ３６の第２流路３６ａは、閉塞状態のまま維持される。そのため、赤血球保存液がＰＰＰバッグ２４内に流入することが防止される。これにより、血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。

【0050】

この場合、本実施形態に係る血液バッグシステム１０及びクランプ４３は、以下の効果を奏する。

【0051】

血液バッグシステム１０は、血液を収容するための第１バッグ（血液バッグ２２）と、第１バッグ（血液バッグ２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（薬液バッグ２６）と、を備える。第１バッグ（血液バッグ２２）に接続された第１チューブ３４は、第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）に接続された第２チューブ３６と第３バッグ（薬液バッグ２６）に接続された第３チューブ３８とに分岐部（分岐コネクタ３２）を介して連結されている。

【0052】

血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれの流路（第２流路３６ａ及び第３流路３８ａ）を閉塞可能な１つのクランプ４３を備える。クランプ４３は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８が挿通された挿通孔９０が形成されたベース部９２を有する。挿通孔９０を形成する壁部には、第２チューブ３６の流路（第２流路３６ａ）が閉塞されるように第２チューブ３６の外周面を内方に押圧するための第１スリット１０４と、第３チューブ３８の流路（第３流路３８ａ）が閉塞されるように第３チューブ３８の外周面を内方に押圧するための第２スリット１０６と、が設けられている。

【0053】

このような構成によれば、ベース部９２に形成された挿通孔９０に第２チューブ３６及び第３チューブ３８が挿通され、挿通孔９０を形成する壁部に第１スリット１０４と第２スリット１０６とを設けているため、１つのクランプ４３によって第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれの流路（第２流路３６ａ及び第３流路３８ａ）を効率的に閉塞することができる。

【0054】

第２スリット１０６は、第３チューブ３８が第２スリット１０６から挿通孔９０に戻ることにより第３チューブ３８の流路（第３流路３８ａ）が開放可能なように形成されている。

【0055】

このような構成によれば、第３チューブ３８の流路（第３流路３８ａ）を容易に閉塞及び開放することができる。

【0056】

挿通孔９０は、第２チューブ３６が挿通された第１挿通孔１００と、第３チューブ３８が挿通された第２挿通孔１０２と、を含む。第１スリット１０４は、第１挿通孔１００を形成する壁部に設けられ、第２スリット１０６は、第２挿通孔１０２を形成する壁部に設けられている。

【0057】

このような構成によれば、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を第１スリット１０４及び第２スリット１０６のそれぞれに容易に挿入させることができる。

【0058】

第１スリット１０４及び第２スリット１０６は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に対してベース部９２を一方向にスライドさせることにより、第２チューブ３６が第１スリット１０４に挿入されるとともに第３チューブ３８が第２スリット１０６に挿入されるように形成されている。

【0059】

このような構成によれば、第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれの流路（第２流路３６ａ及び第３流路３８ａ）を効率的に閉塞することができる。

【0060】

第１スリット１０４の第１挿通孔１００からの延出方向は、第２スリット１０６の第２挿通孔１０２からの延出方向と略同じである。

【0061】

このような構成によれば、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に対してベース部９２を一方向にスライドさせることにより、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を第１スリット１０４及び第２スリット１０６のそれぞれに容易に挿入させることができる。

【0062】

第１スリット１０４及び第２スリット１０６のそれぞれは、第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２の並び方向に沿って延在している。

【0063】

このような構成によれば、第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２の並び方向に沿ってベース部９２をスライドさせることにより、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を第１スリット１０４及び第２スリット１０６のそれぞれに挿入させることができる。

【0064】

クランプ４３は、ベース部９２のうち第１スリット１０４及び第２スリット１０６の延出方向とは反対方向の端部に設けられて手指によって操作可能な操作部９４を有する。

【0065】

このような構成によれば、ベース部９２のスライド操作を容易に行うことができる。

【0066】

操作部９４は、平板部１０８を有する。

【0067】

このような構成によれば、ベース部９２のスライド操作を容易に行うことができる。

【0068】

血液バッグシステム１０では、血液バッグ２２内のＰＰＰをＰＰＰバッグ２４に移送した後でクランプ４３によって第２チューブ３６の第２流路３６ａを一度閉塞すると、後工程で第２チューブ３６の第２流路３６ａを開放することはない。そのため、クランプ４３は、第１スリット１０４に代えて、第２チューブ３６が第１スリット１０４から第１挿通孔１００に戻ることを抑制する以下に説明する第１〜第５構成例に係る第１スリット１０４ａ〜１０４ｅを有していてもよい。

【0069】

（第１構成例）
第１構成例に係る第１スリット１０４ａは、図５Ａに示すように、第２チューブ３６を保持する保持スリット１２０と、保持スリット１２０と第１挿通孔１００との間に位置する中間スリット１２２とを含む。中間スリット１２２は、第１挿通孔１００から第１短辺９８ａに向かって直線状に延出している。保持スリット１２０は、中間スリット１２２の延出端から第１短辺９８ａに向かって直線状に延出している。中間スリット１２２のスリット幅は、保持スリット１２０のスリット幅と同一に設定されている。

【0070】

この場合、第１スリット１０４ａは、第２チューブ３６を保持する保持スリット１２０と、保持スリット１２０と第１挿通孔１００との間に位置する中間スリット１２２と、を含み、中間スリット１２２のスリット幅は、保持スリット１２０のスリット幅と略同一である。そのため、簡易な構成により第２チューブ３６の流路（第２流路３６ａ）を閉塞した状態で維持することができる。

【0071】

（第２構成例）
第２構成例に係る第１スリット１０４ｂは、図５Ｂに示すように、上述した第１構成例に係る第１スリット１０４ａの中間スリット１２２に代えて、中間スリット１２４を備える。中間スリット１２４のスリット幅は、保持スリット１２０のスリット幅よりも狭い。

【0072】

この場合、中間スリット１２４のスリット幅が保持スリット１２０のスリット幅よりも小さい。そのため、第２チューブ３６が保持スリット１２０から第１挿通孔１００に戻ることを効果的に抑えることができる。

【0073】

（第３構成例）
第３構成例に係る第１スリット１０４ｃは、図５Ｃに示すように、上述した第１構成例に係る第１スリット１０４ａの中間スリット１２２に代えて中間スリット１２６を備える。中間スリット１２６は、曲がって延在している（湾曲している）。換言すれば、中間スリット１２６は、曲線状（円弧状）に延在している。

【0074】

この場合、中間スリット１２６が曲がって延在している。そのため、第２チューブ３６が保持スリット１２０から第１挿通孔１００に戻ることを効果的に抑えることができる。

【0075】

（第４構成例）
第４構成例に係る第１スリット１０４ｄは、図６Ａに示すように、上述した第１構成例に係る第１スリット１０４ａの中間スリット１２２に代えて中間スリット１２８を備える。中間スリット１２８（第１スリット１０４ｄ）を形成する壁部１２９ａ、１２９ｂには、第２チューブ３６が保持スリット１２０から第１挿通孔１００に戻ることを抑制する戻り抑制部１３０が設けられている。

【0076】

戻り抑制部１３０は、中間スリット１２８を形成する互いに対向する壁部１２９ａ、１２９ｂのそれぞれに設けられた凸部１３２ａ、１３２ｂを有する。凸部１３２ａ、１３２ｂは、中間スリット１２８における保持スリット１２０側に位置する。凸部１３２ａは、一方の壁部１２９ａから他方の壁部１２９ｂに向かって突出している。凸部１３２ｂは、他方の壁部１２９ｂから一方の壁部１２９ａに向かって突出している。凸部１３２ａと凸部１３２ｂとは、互いに対向している。

【0077】

凸部１３２ａは、先細りの三角形状に形成されている。凸部１３２ａには、第１挿通孔１００側に位置する傾斜部１３４と、保持スリット１２０側に位置するストッパ部１３６とが設けられている。

【0078】

傾斜部１３４は、凸部１３２ａの突出端に向かって第１挿通孔１００が位置する側に傾斜している。ストッパ部１３６は、保持スリット１２０の延在方向に対して略垂直に延在している。凸部１３２ｂは、凸部１３２ａと同様に構成されている。そのため、凸部１３２ｂの構成の説明については省略する。

【0079】

このような第１スリット１０４ｄにおいて、第２チューブ３６は、第１挿通孔１００から中間スリット１２８を介して凸部１３２ａ、１３２ｂの傾斜部１３４を乗り越えて保持スリット１２０に移動することができる。一方、保持スリット１２０に位置する第２チューブ３６は、凸部１３２ａ、１３２ｂのストッパ部１３６を乗り越えることができない。

【0080】

この場合、第１スリット１０４ｄを形成する壁部１２９ａ、１２９ｂには、第２チューブ３６が第１スリット１０４ｄから第１挿通孔１００に戻ることを抑制する戻り抑制部１３０が設けられている。そのため、第２チューブ３６が第１スリット１０４ｄ（保持スリット１２０）から第１挿通孔１００に戻ることを一層効果的に抑えることができる。

【0081】

ストッパ部１３６は、凸部１３２ａの突出端に向かって第１挿通孔１００とは反対側に傾斜していてもよい。凸部１３２ａ、１３２ｂの形状は、先細りの三角形状に限定されない。凸部１３２ａ、１３２ｂは、半円状に形成されていてもよい。凸部１３２ａ、１３２ｂは、中間スリット１２８のうち第１挿通孔１００側に位置していてもよい。戻り抑制部１３０は、凸部１３２ａ及び凸部１３２ｂのいずれか一方のみを有し他方を省略してもよい。

【0082】

（第５構成例）
第５構成例に係る第１スリット１０４ｅは、図６Ｂに示すように、上述した第１構成例に係る第１スリット１０４ａの保持スリット１２０を備える。なお、第１スリット１０４ｅは、上述した中間スリット１２２を有しない。

【0083】

第１スリット１０４ｅを形成する壁部１４１ａ、１４１ｂには、第２チューブ３６が第１スリット１０４ｅから第１挿通孔１００に戻ることを抑制する戻り抑制部１４０が設けられている。戻り抑制部１４０は、第１スリット１０４ｅを形成する互いに対向する壁部１４１ａ、１４１ｂのそれぞれに設けられた凸部１４２ａ、１４２ｂを有する。

【0084】

凸部１４２ａ、１４２ｂは、第１スリット１０４ｅにおける第１挿通孔１００側の端部に位置する。凸部１４２ａは、一方の壁部１４１ａから他方の壁部１４１ｂに向かって突出している。凸部１４２ｂは、他方の壁部１４１ｂから一方の壁部１４１ａに向かって突出している。凸部１４２ａと凸部１４２ｂとは、互いに対向している。凸部１４２ａ、１４２ｂは、半円状に形成されている。

【0085】

この場合、第１スリット１０４ｅは、上述した第４構成例に係る第１スリット１０４ｄと同様の効果を奏する。また、第１スリット１０４ｅは、上述した中間スリット１２２を有しないため、クランプ４３の長手方向の寸法を比較的短くすることができる。

【0086】

（第１変形例）
次に、第１変形例に係るクランプ４３Ａについて説明する。なお、本変形例に係るクランプ４３Ａにおいて、上述したクランプ４３と同一の構成については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。後述する第２変形例に係るクランプ４３Ｂ及び第３変形例に係るクランプ４３Ｃについても同様である。

【0087】

図７に示すように、第１変形例に係るクランプ４３Ａは、上述したクランプ４３の第１スリット１０４及び第２スリット１０６に代えて第１スリット１５０及び第２スリット１５２を備える。第１スリット１５０は、第１スリット１０４と比較して、第１挿通孔１００からの延出方向のみが異なっている。つまり、第１スリット１５０は、第１挿通孔１００から第１短辺９８ａに向かって第１長辺９６ａ側に傾斜するように延出している。

【0088】

第２スリット１５２は、第２スリット１０６と比較して、第２挿通孔１０２からの延出方向のみが異なっている。すなわち、第２スリット１５２は、第２挿通孔１０２から第１短辺９８ａに向かって第１長辺９６ａ側に傾斜するように延出している。

【0089】

本変形例に係るクランプ４３Ａによれば、ユーザは、手指で操作部９４を持った状態で斜め上方に引き上げることにより、第１挿通孔１００に位置する第２チューブ３６を第１スリット１５０に容易に挿入させることができるとともに第２挿通孔１０２に位置する第３チューブ３８を第２スリット１５２に容易に挿入することができる。

【0090】

本変形例に係るクランプ４３Ａの第１スリット１５０の形状は、上述した第１〜第５構成例に係る第１スリット１０４ａ〜１０４ｅの形状を採用してもよい。

【0091】

（第２変形例）
次に、第２変形例に係るクランプ４３Ｂについて説明する。図８Ａ及び図８Ｂに示すように、クランプ４３Ｂは、矩形状のベース部１５４と、ベース部１５４の一方の長辺に設けられた操作部１５６とを有する。ベース部１５４には、挿通孔９０（第１挿通孔１００及び第２挿通孔１０２）が形成されている。第１挿通孔１００を形成する壁部には第１スリット１５８が設けられ、第２挿通孔１０２を形成する壁部には第２スリット１６０が設けられている。

【0092】

第１スリット１５８及び第２スリット１６０のそれぞれは、第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２との並び方向と直交する方向（ベース部１５４の短手方向）に沿って延在している。具体的に、第１スリット１５８は、第１挿通孔１００から他方の長辺側（操作部１５６とは反対側）に向かって延出している。第１スリット１５８の形状は、上述した第１スリット１０４の形状と同様である。第２スリット１６０は、第２挿通孔１０２から他方の長辺側（操作部１５６とは反対側）に向かって延出している。第２スリット１６０の形状は、上述した第２スリット１０６の形状と同じである。

【0093】

操作部１５６は、ベース部１５４の一方の長辺からベース部１５４とは反対方向に延出した平板部１６２（支持部）と、平板部１６２の延出端部に設けられたフック部１６４とを有する。フック部１６４は、ユーザが手指を引っ掛けるためのものであって、平板部１６２の延出端部からベース部１５４の一方の面側に円弧状に湾曲している。フック部１６４は、ベース部１５４の長手方向の中央よりも第２挿通孔１０２側に位置する。ただし、ベース部１５４の長手方向におけるフック部１６４の位置は任意に設定可能である。

【0094】

本変形例に係るクランプ４３Ｂにおいて、第１スリット１５８及び第２スリット１６０のそれぞれは、第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２の並び方向と直交する方向に沿って延在している。

【0095】

このような構成によれば、第１挿通孔１００と第２挿通孔１０２の並び方向と直交する方向に沿ってベース部１５４をスライドさせることにより、第１挿通孔１００に位置する第２チューブ３６を第１スリット１５８に容易に挿入させることができるとともに第２挿通孔１０２に位置する第３チューブ３８を第２スリット１６０に容易に挿入することができる。

【0096】

操作部１５６は、手指を引っ掛けるためのフック部１６４を有する。このような構成によれば、ベース部１５４のスライド操作を容易に行うことができる。

【0097】

図８Ｃに示すように、本変形例に係るクランプ４３Ｂは、操作部１５６に代えて操作部１５６ａを備えていてもよい。操作部１５６ａは、ユーザの手指を挿入可能な孔１６６が形成された平板部１６８を有する。孔１６６は、ベース部１５４の長手方向の略中央に位置する。ただし、ベース部１５４の長手方向に対する孔１６６の位置は、任意に設定可能である。このような孔１６６を平板部１６８に設けた場合、フック部１６４と同様の効果を奏する。

【0098】

本変形例に係るクランプ４３Ｂの第１スリット１５８の形状は、上述した第１〜第５構成例に係る第１スリット１０４ａ〜１０４ｅの形状を採用してもよい。

【0099】

（第３変形例）
次に、第３変形例に係るクランプ４３Ｃについて説明する。図９に示すように、クランプ４３Ｃは、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の両方が挿通された１つの挿通孔１７０が形成されたベース部１７２を有する。ベース部１７２は、硬質な樹脂材料によって矩形の板状に形成されている。つまり、ベース部１７２は、互いに平行に延在する第１長辺１７４ａ及び第２長辺１７４ｂと、互いに平行に延在する第１短辺１７６ａ及び第２短辺１７６ｂとを含む。

【0100】

挿通孔１７０は、ベース部１７２の中央に位置するとともにベース部１７２の長手方向に延在している。ベース部１７２の一端部（第１短辺１７６ａ側の端部）には、第２チューブ３６の第２流路３６ａが閉塞されるように第２チューブ３６の外周面を内方に押圧するための第１スリット１８０が設けられている。

【0101】

第１スリット１８０は、挿通孔１７０から第１短辺１７６ａ側に向かって直線状に延出している。第１スリット１８０のスリット幅は、第２チューブ３６の外径よりも小さい。第１スリット１８０は、ベース部１７２の一端部における短手方向の略中央に設けられている。

【0102】

ベース部１７２の他端部（第２短辺１７６ｂ側の端部）には、第３チューブ３８の第３流路３８ａが閉塞されるように第３チューブ３８の外周面を内方に押圧するための第２スリット１８２が設けられている。

【0103】

第２スリット１８２は、挿通孔１７０から第２短辺１７６ｂ側に向かって直線状に延出している。つまり、第１スリット１８０と第２スリット１８２とは、挿通孔１７０から互いに反対方向に延出している。第２スリット１８２のスリット幅は、第３チューブ３８の外径よりも小さい。第２スリット１８２は、ベース部１７２の他端部における短手方向の略中央に設けられている。

【0104】

挿通孔１７０を形成する壁部には、第２チューブ３６を第１スリット１８０に案内する第１案内部１７１ａと、第３チューブ３８を第２スリット１８２に案内する第２案内部１７１ｂとが設けられている。第１案内部１７１ａは、挿通孔１７０の一端部（第１短辺１７６ａ側の端部）が第１スリット１８０に向かって幅狭になるように形成されている。第２案内部１７１ｂは、挿通孔１７０の他端部（第２短辺１７６ｂの端部）が第２スリット１８２に向かって幅狭になるように形成されている。

【0105】

本変形例に係るクランプ４３Ｃにおいて、挿通孔１７０は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の両方が挿入される１つの孔である。

【0106】

このような構成によれば、クランプ４３Ｃの構成を簡素化することができる。

【0107】

第１スリット１８０と第２スリット１８２とは、挿通孔１７０から互いに反対方向に延出している。

【0108】

このような構成によれば、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を第１スリット１８０及び第２スリット１８２のそれぞれに容易に挿入させることができる。

【0109】

本変形例に係るクランプ４３Ｃの第１スリット１８０の形状は、上述した第１〜第５構成例に係る第１スリット１０４ａ〜１０４ｅの形状を採用してもよい。

【0110】

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】