特許 6865610 生体電極、生体電極ユニット、及び、生体電極パッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6865610

(24)【登録日】2021年4月8日

(45)【発行日】2021年4月28日

(54)【発明の名称】生体電極、生体電極ユニット、及び、生体電極パッケージ

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/25 20210101AFI20210419BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/04 300N

   A61B5/04 300J

【請求項の数】12

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-60688(P2017-60688)

(22)【出願日】2017年3月27日

(65)【公開番号】特開2018-161323(P2018-161323A)

(43)【公開日】2018年10月18日

【審査請求日】2019年11月29日

(73)【特許権者】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100094525

【弁理士】

【氏名又は名称】土井 健二

(74)【代理人】

【識別番号】100094514

【弁理士】

【氏名又は名称】林 恒徳

(72)【発明者】

【氏名】秋山 文美枝

【審査官】 福田 千尋

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−１１３８６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平４−３０３４１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５２５２００（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平４−３５６４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００７５５４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０００−５１４６７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−８７５４２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／２４−５／３９８

Ａ６１Ｎ １／３６−１／３９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体情報測定用の生体電極であって、
電極本体と、
前記電極本体を生体に装着する装着部と、
前記電極本体又は前記装着部に付されるカバー部であって、前記生体電極の装着位置を識別可能な第１情報が付され、生体情報測定前に前記第１情報が残らないように取り外されるカバー部と、を備える
ことを特徴とする生体電極。

【請求項2】

請求項１において、
前記装着部は、粘着性を有するテープを備え、
前記カバー部は、前記テープの、前記生体に向かう面とは反対側の面に付されたカバーフィルムを備え、当該カバーフィルムに前記第１情報が付される
ことを特徴とする生体電極。

【請求項3】

請求項１あるいは２において、
前記第１情報は、チャンネル名、誘導名、または、前記装着位置を識別する色、の少なくとも一つを含む
ことを特徴とする生体電極。

【請求項4】

請求項１乃至３のいずれか１項において、
前記第１情報は、前記装着位置に相応する位置に付される
ことを特徴とする生体電極。

【請求項5】

請求項１乃至４のいずれか１項において、
前記第１情報は、複数の誘導法に対応した複数の情報を含む
ことを特徴とする生体電極。

【請求項6】

請求項１乃至５のいずれか１項において、更に、
前記電極本体は、前記生体に向かう面とは反対側の面にラベル部を備え、
前記ラベル部には、前記生体電極の装着位置を識別可能な第２情報が付される
ことを特徴とする生体電極。

【請求項7】

請求項６において、
前記第２情報は、前記ラベル部の端部に付される
ことを特徴とする生体電極。

【請求項8】

請求項６あるいは７において、
前記第２情報は、前記第１情報よりも狭い範囲に付される
ことを特徴とする生体電極。

【請求項9】

請求項１乃至８のいずれか１項において、
前記カバー部には、前記生体電極を収納する袋に示されるシンボルに対応した、前記生体電極の装着位置を識別可能な第３情報が付される
ことを特徴とする生体電極。

【請求項10】

請求項１乃至９のいずれか１項に記載の生体電極である第１生体電極と、
請求項１乃至９のいずれか１項に記載の生体電極である第２生体電極と、
一端が前記第１生体電極と接続した第１リード線と、
一端が前記第２生体電極と接続した第２リード線と、
前記第１リード線の他端、及び、前記第２リード線の他端と接続するコネクタ端子と、を備える
ことを特徴とする生体電極ユニット。

【請求項11】

請求項１０において、
前記第１生体電極に付された前記第１情報と、前記第２生体電極に付された前記第１情報と、は異なる情報である
ことを特徴とする生体電極ユニット。

【請求項12】

請求項１０あるいは１１に記載の生体電極ユニットと、
前記生体電極ユニットを収納する収納袋と、を備える
ことを特徴とする生体電極パッケージ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体情報測定用の生体電極等に関し、特に、正しい位置に装着できる機能を確保しつつ、装着時に目立ちづらい生体電極等に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、心電図測定などにおいては、被検者の皮膚に装着して生体情報を取得する生体電極が用いられている。通常、心電図測定では、検査内容に応じて、複数の（例えば、５つの）生体電極を、それぞれ、被検者の定められた位置に装着する必要がある。

【0003】

かかる生体電極の装着位置に関連して、下記特許文献１では、生体電極の本体部に装着位置を示す提案がなされている（図１、図２）。また、下記特許文献２には、電極に装着位置を定義するシンボルを付することが示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開平４−３５６４０号公報

【特許文献2】米国特許出願公開第２００３／３１５３８４０号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、ホルター心電計による２４時間測定の場合などには、被検者が生体電極を装着したまま日常生活を送ることとなるので、上述のような装着位置の表示が目立ってしまい装着性が良くないという課題がある。被検者にとっては、装着した生体電極をできるだけ目立たないようにすることが望ましい。特に、夏場には薄着となるので、装着場所を示す文字やシンボルが目立ちすぎるのは好ましくない。

【0006】

そこで、本発明は、正しい位置に装着できる機能を確保しつつ、装着時に目立ちづらい生体電極等を提供することを主たる目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の目的を達成するために、本発明の一つの側面は、生体情報測定用の生体電極が、電極本体と、前記電極本体を生体に装着する装着部と、前記電極本体又は前記装着部に付され、生体情報測定前に取り外されるカバー部と、を備え、前記カバー部には、前記生体電極の装着位置を識別可能な第１情報が付される、ことである。

【0008】

当該側面により、カバー部に生体電極の装着位置を識別可能な第１情報が付され、取付者はその情報により生体電極の確実な装着を行うことができる。さらに、カバー部は生体情報測定前に取り外されるので、測定中は第１情報の表示がなくなり、外見上、生体電極を目立たなくすることができ、被検者における装着性を向上させることができる。

【0009】

本発明の更なる目的及び、特徴は、以下に説明する発明の実施の形態から明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明を適用した生体電極、生体電極ユニット、及び、生体電極パッケージの実施の形態例に係る概略斜視図である。

【図2】生体電極１の一例を示した平面図である。

【図3】生体電極１の一例を示した断面図である。

【図4】生体電極１の一例を示した概略の分解図である。

【図5】装着位置説明図４１の一例を示した図である。

【図6】カバーフィルム１２をはがす様子を例示した図である。

【図7】カバーフィルム１２及びラベル１５に表示される情報の一例を示した図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して本発明の実施の形態例を説明する。しかしながら、かかる実施の形態例が、本発明の技術的範囲を限定するものではない。なお、図において、同一又は類似のものには同一の参照番号又は参照記号を付して説明する。

【0012】

図１は、本発明を適用した生体電極、生体電極ユニット、及び、生体電極パッケージの実施の形態例に係る概略斜視図である。図１に示す本発明による生体電極１は、被検者（生体）に装着した後に取り除かれるカバーフィルム１２（カバー部）に、装着位置を識別可能な情報（第１情報Ｘ、第３情報Ｚ）を示し、正しい位置に装着できる機能を確保しつつ、装着時に目立ちづらい生体電極を実現する。

【0013】

生体電極１は、生体情報測定用の電極であるが、本実施の形態例では、ホルター心電図測定のために被検者の胸部に装着されて使用される電極である。図１に示されるように、本実施の形態例では、一例として、５つの生体電極１を用いて測定する場合を想定している。５つの各生体電極１は、図１のＡで指し示す点線の位置で、互いに切り離し可能となっており、切り離された後に被検者の所定の位置に装着される。

【0014】

各生体電極１は、被検者に装着された後、被検者の心電図信号を検出し、それらの心電図信号は、各生体電極にその一端が接続された各リード線２を介して送信される。図１に示されるように、５本のリード線２は、それぞれ、その他端がコネクタ端子３に接続されている。コネクタ端子３は、図示していない記録装置と接続される部分であり、各リード線２によって送信された心電図信号は、コネクタ端子３を介し記録装置に送信され、記録装置において記憶（記録）される。

【0015】

心電図測定時には、これら、５つの生体電極１と、５本のリード線２と、コネクタ端子３が、１被検者に対して必要であり、ここでは、これらをまとめて生体電極ユニット１００と称す。

【0016】

生体電極ユニット１００は、使用する前には、図１に示す収納袋４に収納された状態で扱われ、この収納袋４と生体電極ユニット１００を、換言すれば、生体電極ユニット１００が収納袋４に収納された状態を、ここでは、生体電極パッケージ２００と称す。なお、この生体電極パッケージ２００の単位で１製品として扱われる。また、収納袋４の表面には、装着位置説明図４１が示されている（記載されている）。装着位置説明図４１の内容については後述する。

【0017】

次に、生体電極１の構造について説明する。図２は、生体電極１の一例を示した平面図である。図３は、生体電極１の一例を示した断面図である。また、図４は、生体電極１の一例を示した概略の分解図である。なお、図２は、生体電極１を被検者に装着する面とは反対の面の方から見た図である。また、図３は、図２における生体電極１の中心点を通って上下方向に伸びる図２の紙面に対する垂直面で切った断面図である。また、図３及び図４において、下方が装着時に被検者と接する側である。以降、生体電極１を被検者に装着した状態における被検者側に向かう方向を「下方向」と称し、その逆の方向を「上方向」と称す。従って、各部の「下方向」を向く面を「下面」と称し、「上方向」を向く面を「上面」と称す。

【0018】

以下、図２−４に基づいて、生体電極１の単体について説明するが、５つの生体電極１について同様の構造、構成を備える。

【0019】

図２−４に示されるように、生体電極１は、剥離フィルム１０、装着テープ１１、カバーフィルム１２、装着ゲル１３、電極素子１４、及び、ラベル１５を備える。剥離フィルム１０（カバー部）は、生体電極１を被検者に装着する際に取り除かれる樹脂製のフィルムであり、最も下方向に備えられる。剥離フィルム１０は、図３に示されるように、被検者に装着するまでは、装着テープ１１と装着ゲル１３の下面に接触してそれらを覆い、それらの乾燥を防止する。剥離フィルム１０は、また、粘着性を有する装着テープ１１が皺になったり不適切なところに付いてしまうことを防止する。

【0020】

装着テープ１１（装着部）は、生体電極１を装着する際に生体電極１を被検者の体（皮膚）に固定する（貼り付ける）ためのテープであり、図４に示されるように、中空円形の形状をしている。装着テープ１１の下面は粘着性を有し、剥離フィルム１０を取り除いた後に被検者の皮膚に直接貼り付けられる。

【0021】

カバーフィルム１２は、生体電極１の上面を覆う、より具体的には、装着テープ１１の上面を覆うフィルムであり、図２、図４に示されるように、中空円形の形状をしている。カバーフィルム１２は、生体電極１が被検者に装着されるまでは、図２、図３に示されるように、装着テープ１１の上側に貼り付けられており、生体電極１が被検者に装着された後、測定前には取り外される（はがされる）。従って、心電図の測定時には、カバーフィルム１２は取り除かれている。

【0022】

また、カバーフィルム１２には、図２に示されるように、所定の情報（図２のＸ、Ｚ）が示されている（付されている）。当該所定の情報は、生体電極１の取付者が、生体電極１の装着位置を識別することができる情報であり、その具体的な内容については後述する。

【0023】

なお、カバーフィルム１２は、生体電極１が装着されるまでの間に装着テープ１１が皺になってしまうことを防止するなど装着テープ１１の補強的な作用を生じさせるものであっても良い。また、カバーフィルム１２は、本実施の形態例では装着テープ１１の全周に亘って貼付されているが、カバーフィルム１２の形状、装着テープ１１の上面内の貼付位置及び貼付範囲はこれに限ることなく、装着テープ１１を部分的に覆う形状であっても良い。

【0024】

装着ゲル１３（装着部）は、生体電極１の装着時に被検者の皮膚に接触し、被検者の心臓が発する起電力を電極素子１４に伝える部分である。従って、装着ゲル１３は、導電性及び粘着性を有するゲルで構成され、図３及び図４に示されるように、剥離フィルム１０の上面と電極素子１４の下面の間に備えられる。生体電極１の被検者への装着時には、剥離フィルム１０が取り除かれるので、装着ゲル１３の下面は、被検者の皮膚に密着（接触）し、装着ゲル１３の上面は、電極素子１４の下面と接触する。

【0025】

電極素子１４は、装着ゲル１３から伝えられた起電力を心電図信号として検出し、当該心電図信号を、リード線２を介して、上述した記録装置へ送信する。電極素子１４は、図３、図４に示されるように、装着ゲル１３の上面に位置し、円板形状の材料から成る。

【0026】

ラベル１５（ラベル部）は、電極素子１４の上面を覆う電極素子１４のカバーシールである。ラベル１５は、図２、図４に示されるように、略円形の形状をしており、電極素子１４の上面に貼られる。また、ラベル１５には、図２に示されるように、所定の情報（図２のＹ）が示されている（付されている）。当該所定の情報Ｙの内容については後述する。

【0027】

両面テープ１６は、図３に示されるように、装着テープ１１の上面と電極素子１４の下面に貼り付けられる中空形状のテープである。

【0028】

以上説明をしたような構造を備える本実施の形態例に係る生体電極１は、カバーフィルム１２に所定の情報Ｘ、Ｚが記載されること、カバーフィルム１２及びラベル１５に記載される所定の情報Ｘ、Ｙ、Ｚの内容と表現方法に特徴があり、以下、その具体的な内容について説明する。

【0029】

まず、生体電極ユニット１００が備える５つの生体電極１の装着位置について説明する。図５は、装着位置説明図４１の一例を示した図である。心電図を測定する場合、心臓の電気的活動を観察する誘導法として、２電極間の電位差を誘導する双極電極法が知られている。双極電極法には、その特徴により、ＮＡＳＡ誘導、ＣＣ５誘導、ＣＭ５誘導などがあり、これらの各誘導においては、２つの生体電極１が双極（２チャンネル）として用いられる。そして、各誘導により、それらの双極（２チャンネル）となる２つの生体電極１の装着位置が予め定められている。

【0030】

図５の（Ａ）、（Ｂ）、及び（Ｃ）には、ホルター心電図測定においてよく用いられる３つの測定方法について、それぞれ、５つの生体電極１の装着位置が示されている。図５の（Ａ）は、ＮＡＳＡ誘導とＣＭ５誘導を用いた測定方法の場合であり、図５の（Ｂ）は、ＣＣ５誘導とＣＭ５誘導を用いた測定方法の場合であり、図５の（Ｃ）は、ＮＡＳＡ誘導とＣＣ５誘導とＣＭ５誘導を用いた測定方法の場合である。

【0031】

図５において、Ｄで指し示す「ＮＡＳＡ」等の表示は誘導法を示し、Ｆで指し示す「橙」のシンボル等は生体電極１の装着位置とその装着位置を識別する色を表し、その下に表示されるＥで指し示す「ＣＨ２＋」等の表示はチャンネル名を表している。

【0032】

一例として、図５の（Ａ）では、ＣＭ５誘導として、２つの生体電極１が、それぞれ、チャンネル「ＣＨ１−」とチャンネル「ＣＨ１＋」として使用され、ＮＡＳＡ誘導として、２つの生体電極１が、それぞれ、チャンネル「ＣＨ２−」とチャンネル「ＣＨ２＋」として使用され、残りの１つの生体電極１が「Ｎ」（中性電極）として使用される。図５の（Ｂ）及び（Ｃ）においても同様である。

【0033】

なお、図５において、Ｃで指し示す部分は被検者の胸部を表している。また、図５に示す装着位置説明図４１が図１に示した収納袋４に表示される（記載される）。

【0034】

次に、生体電極１を被検者に装着する際の手順について説明する。通常、被検者とは別の取付者が装着を行う。まず、取付者は、装着する１つの生体電極１を他の生体電極１から切り離す。次に、取付者は、剥離フィルム１０の大きい部分をはがす。図２に示されるように、剥離フィルム１０には、Ｂで指し示す線の位置に切り込みがあり、それを境に上部と下部が分かれている。剥離フィルム１０の大きい部分とは、図２におけるその下部である。

【0035】

その後、取付者は、カバーフィルム１２に示される情報Ｘ、Ｚ等で装着位置を認識（識別）し、被検者のその装着位置に生体電極を貼り付ける。次に、取付者は、残っていた剥離フィルム１０の小さい部分（図２おける剥離フィルム１０の上部）をはがす。

【0036】

そして、取付者は、最後に、カバーフィルム１２をはがす。図６は、カバーフィルム１２をはがす様子を例示した図である。カバーフィルム１２には、円形の半径方向に１か所切り込みがあり、図６のＧで示されるように、取付者は、その切り込みから、順次、図６の矢印Ｈの方向へ、カバーフィルム１２をはがしていく。これにより、カバーフィルム１２と共にそれに表示された情報Ｘ、Ｚも取り除かれる。

【0037】

次に、カバーフィルム１２及びラベル１５に表示（記載）される情報について説明する。図７は、カバーフィルム１２及びラベル１５に表示される情報の一例を示した図である。図７の（Ａ）−（Ｅ）には、生体電極ユニット１００が備える５つの生体電極１について、それぞれ、表示される情報が示されている。なお、図７に示す例は、（Ａ）−（Ｅ）に示す情報が記載された５つの生体電極１が１セットとして提供される。

【0038】

図２及び図７に示されるように、カバーフィルム１２には、所定の情報Ｘ（以下、第１情報と称す）が表示（記載）されている。第１情報は、その生体電極１の（被検者における）装着位置を識別可能な情報であり、例えば、誘導名（誘導法の名称）、チャンネル名、または、装着位置に割り付けられた色（色の名称でなく色そのもの）のうちの少なくとも１つの情報を含む。

【0039】

また、第１情報は、カバーフィルム１２における、被検者の装着位置に対応（相応）した位置に表示（記載）される。具体的には、カバーフィルム１２の上面（中空円形）を被検者の装着領域（胸部、図５のＣ）としたときに、その生体電極１の装着位置に概ね適合する位置に第１情報を表示する。

【0040】

図７に示した例では、図７の（Ａ）の場合、その生体電極１が中性電極Ｎとして用いられるように、チャンネル名「Ｎ」の文字が、その装着位置に対応した左下の位置に、その装着位置に予め割り付けられた黒色の塗潰し領域と共に表示される（図７の第１情報Ｘａ）。この左下の位置は、図５（Ａ）−図５（Ｃ）に示すように、被検者を正面視した場合の中性電極Ｎの装着位置と略対応する。

【0041】

また、図７の（Ｂ）の場合には、その生体電極１がＮＡＳＡ誘導又はＣＣ５誘導のチャンネルＣＨ２−として用いられるように、誘導名「ＮＡＳＡ」及び「ＣＣ５」の文字が、それぞれ、その装着位置に対応した左上及び左下の位置に、それらの装着位置に予め割り付けられた橙色の塗潰し領域と共に表示される（図７の第１情報Ｘｂ１及びＸｂ２）。換言すると、当該生体電極１がＮＡＳＡ誘導の用途で使用される場合には左上の位置に装着され（図５の（Ａ））、当該生体電極１がＣＣ５誘導の用途で使用される場合には左下の位置に装着される（図５の（Ｂ）及び図５の（Ｃ））、ことが示されている。

【0042】

以下、図７の（Ｃ）−（Ｅ）の場合についても同等に第１情報が表示されている（図７の第１情報Ｘｃ１、Ｘｃ２、Ｘｄ、及び、Ｘｅ）。このように、図７に示す例では、５つの生体電極１の装着位置が異なるため、各生体電極１に付される第１情報の内容は互いに異なる。

【0043】

なお、図７の（Ｂ）及び（Ｃ）に示されるように、１つの生体電極１が測定方法により異なる誘導法の電極として使用できるように、１つの生体電極１に複数の誘導法に対応した複数の第１情報を表示することができる。

【0044】

次に、図２及び図７に示されるように、ラベル１５には、所定の情報Ｙ（以下、第２情報と称す）が表示（記載）されている。第２情報は、その生体電極１の（被検者における）装着位置を識別可能な情報であり、例えば、その生体電極１のチャンネル名である。図２に示す例では、当該生体電極１がチャンネル「ＣＨ２−」として使用されることを表している。

【0045】

第２情報の背景となるラベル１５の表面（上面）は、被検者の皮膚の色と近い色に塗られている。例えば、肌色とされている。

【0046】

また、第２情報は、第１情報の表示範囲よりも狭い範囲に表示され、第１情報で使用される文字よりも小さい文字で表示される。

【0047】

また、第２情報の表示には、第一情報の表示に用いられる色よりも目立たない色（例えば、彩度が低い色）が使用される。

【0048】

また、第２情報は、被検者に装着され被検者が立っている状態においてラベル１５の下部（図２及び図７におけるラベル１５の下部、換言すれば、下方向の端部）に表示される。例えば、当該状態における上下方向において、ラベル１５の下三分の一の範囲に表示されるのが好ましい。

【0049】

なお、第２情報も、図７の（Ｃ）等に示されるように、１つの生体電極１に複数の誘導法に対応した複数の第２情報を表示することができる。

【0050】

図７に示す例では、（Ａ）の場合、その生体電極１が中性電極Ｎとして用いられるように、チャンネル名「Ｎ」の文字が、肌色を背景として、ラベル１５の下部に、第１情報の文字よりも小さい文字で、表示される（図７の第２情報Ｙａ）。

【0051】

以下、図７の（Ｂ）−（Ｅ）の場合についても同等に第２情報が表示されている（図７の第２情報Ｙｂ、Ｙｃ、Ｙｄ、及び、Ｙｅ）。

【0052】

また、図２及び図７に示されるように、カバーフィルム１２には、所定の情報Ｚ（以下、第３情報と称す）が表示（記載）されている。第３情報は、その生体電極１の（被検者における）装着位置を識別可能な情報であり、具体的には、第３情報は、収納袋４に表示される装着位置説明図４１で用いられているシンボル（図５のＦなど）に対応したシンボルで表現される。また、第３情報は、カバーフィルム１２内で第１情報と同様の位置に表示される。すなわち、第３情報も、その生体電極１の装着位置と対応する場所に表示される。

【0053】

図２及び図７に示す例では、第３情報は装着位置説明図４１で用いられているシンボルと同一のシンボルが用いられ、第１情報の近傍に表示される。

【0054】

図２及び図７で示されるように、第３情報は、一例として、当該生体電極１の装着位置に割り付けられた色（上述した第１情報に含まれる色）を背景とした、その色の名称を表す文字を含む円形のシンボルで表現することができる。

【0055】

図７の（Ａ）の場合には、黒色の円形の中に「黒」という文字が入ったシンボル（図７のＺａ）が第１情報（図７のＸａ）のわきに表示される。以下、図７の（Ｂ）−（Ｅ）の場合についても同等に第３情報が表示されている（図７の第３情報Ｚｂ、Ｚｃ、Ｚｄ、及び、Ｚｅ）。

【0056】

なお、当該第３情報を表示しないようにしても良い。同様に、第２情報についても、表示する方が好ましいものの、表示しないようにしても良い。

【0057】

また、第１情報及び第３情報に用いられる上述した色は、各生体電極１に対して割り付けられた色ということもでき、５色の互いに異なる色が、それぞれ、各生体電極１に割り当てられている。したがって、当該色は、装着位置及び生体電極１を識別する色である。

【0058】

また、図７に示した１セットの（５つの）生体電極１は、図５に基づいて説明した３つのどの測定方法にも使用できるように、第１情報、第２情報、及び、第３情報が表示されている。

【0059】

なお、上述の実施形態では、生体電極ユニット１００が５つの生体電極１を備えるが、生体電極ユニット１００が備える生体電極１の数はこれに限定されるものではなく、測定で使用される誘導法の数などに応じて変更して構わない。

【0060】

また、上述の実施形態では、第１情報及び第３情報はカバーフィルム１２に表示されているが、第１情報及び第３情報を、それとは異なる部分であって、生体電極１を装着する際に生体電極１に付随しており、装着後に取り除かれる部分、例えば、剥離フィルム１０に表示するようにしても良い。

【0061】

また、他の例として、ラベル１５の上面に貼られ、測定前に剥がされるシールを備えるようにし、当該シールに第１情報及び第３情報を付するようにしても良い。また、電極素子１４自体がラベル１５と同様の機能を備え、ラベル１５を備えない生体電極においては、電極素子１４の上面に同様のシールを貼る構成としても良い。

【0062】

これらカバーフィルム１２以外の部分に第１情報及び第３情報を付する場合においても、それら情報の表示内容、表示方法については、上述の実施形態と同様にすることができる。

【0063】

なお、上述の実施形態及びその変形例においては、電極素子１４及びラベル１５、又は、電極素子１４が、特許請求の範囲に記載の「電極本体」に相当し、装着テープ１１及び装着ゲル１３が、特許請求の範囲に記載の「装着部」に相当し、剥離フィルム１０、カバーフィルム１２、又は、上記第１情報及び第３情報を付したシールが、特許請求の範囲に記載の「カバー部」に相当する。

【0064】

以上説明したように、本実施の形態例に係る生体電極１、生体電極ユニット１００、及び、生体電極パッケージ２００では、生体電極１の装着位置を識別可能な情報（第１情報）が、心電図の測定時には取り除かれるカバーフィルム１２に表示されているので、取付者はその情報によって確実な（正確な）装着を行うことができ、かつ、測定中はその情報表示がなくなり生体電極１を目立たなくすることができので、被検者における装着性を向上させることができる。

【0065】

また、第１情報として、誘導名、チャンネル名、または、装着位置／生体電極１を識別する色、の少なくとも１つが含まれるので、取付者が容易に装着位置を判断（認識）することができる。

【0066】

さらに、第１情報は、カバーフィルム１２の、装着位置に相応した場所に表示されるので、取付者はさらに容易に装着位置を判断（認識）することができる。

【0067】

また、第１情報には複数の誘導法に応じた複数の情報を含め得るので、同じ生体電極ユニット１００を複数の測定方法で使用することができ、生体電極パッケージ２００の製品種を少なく抑えることができるので、製造面及び管理面におけるコストを削減できる。

【0068】

また、生体電極１の装着位置を識別可能な第２情報が、装着後も取り除かれないラベル１５に表示されているので、測定直前や測定時に生体電極１の装着位置を確認することができる。

【0069】

また、第２情報は被検者が装着状態で生体電極１の下部に表示されるので、胸部の上部に装着された場合などに、第２情報の表示が衣類で隠れやすく、生体電極１を目立たないようにすることができる。

【0070】

また、第２情報は第１情報に比べて小さく表示されるので、その点でも生体電極１を目立たないようにすることができる。

【0071】

さらに、ラベル１５を肌に近い色とし、第２情報を彩度の低い色とすることで、より生体電極１を目立たないようにすることができる。

【0072】

また、生体電極１の装着位置を識別可能な第３情報が、収納袋４に表示される装着位置説明図４１と同様のシンボルでカバーフィルム１２に表示されるので、装着位置に関して複数の情報が示され、取付者のスキルに因らず生体電極１の確実な装着ができる。

【0073】

なお、本実施の形態例では、生体電極１が心電図測定に用いられるものとして説明したが、本発明は、被検者が生体電極を装着して測定を行うような他の測定で使用される生体電極にも適用可能である。

【0074】

本発明の保護範囲は、上記の実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載された発明とその均等物に及ぶものである。

【符号の説明】

【0075】

１…生体電極、２…リード線、３…コネクタ端子、４…収納袋、１０…剥離フィルム、１１…装着テープ、１２…カバーフィルム、１３…装着ゲル、１４…電極素子、１５…ラベル、１６…両面テープ、４１…装着位置説明図、１００…生体電極ユニット、２００…生体電極パッケージ、Ｘ…第１情報、Ｙ…第２情報、Ｚ…第３情報。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】