特許 6869725 方法、システム及びコンピュータ可読媒体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6869725

(24)【登録日】2021年4月16日

(45)【発行日】2021年5月12日

(54)【発明の名称】方法、システム及びコンピュータ可読媒体

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/33 20210101AFI20210426BHJP

   A61B 5/343 20210101ALI20210426BHJP

   A61B 18/12 20060101ALI20210426BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/04 310M

   A61B5/04 314K

   A61B18/12

【請求項の数】17

【外国語出願】

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2017-4910(P2017-4910)

(22)【出願日】2017年1月16日

(65)【公開番号】特開2017-124176(P2017-124176A)

(43)【公開日】2017年7月20日

【審査請求日】2020年1月16日

(31)【優先権主張番号】62/278,676

(32)【優先日】2016年1月14日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】15/404,225

(32)【優先日】2017年1月12日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ヤニブ・ベン・ズリヘム

(72)【発明者】

【氏名】ズィヤード・ゼイダン

(72)【発明者】

【氏名】ロイ・ウルマン

(72)【発明者】

【氏名】スタニスラフ・ゴールドバーグ

(72)【発明者】

【氏名】ガル・ハヤム

(72)【発明者】

【氏名】メイル・バル−タル

(72)【発明者】

【氏名】アチュル・フェルマ

(72)【発明者】

【氏名】ヤリブ・アブラハム・アモス

【審査官】 藤原 伸二

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５０６１７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２３３４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１５／１３０８２４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０２１６４３８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／３３−５／３４３

Ａ６１Ｂ １８／１２

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出のための、処理デバイスを備えるシステムの作動方法であって、該方法は、
前記処理デバイスが複数のセンサを介して、経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出することであって、それぞれのＥＣＧシグナルは、該複数のセンサのうち１つを介して検出され、心臓の電気活動を示す、ことと、
前記処理デバイスが該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと
前記処理デバイスが該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、該検出されたＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を含み、
前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、前記処理デバイスが輪型のカテーテルを使用して外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含む、方法。

【請求項2】

前記処理デバイスが活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域に基づいて、前記心臓における活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域のマッピング情報を生成することと、
前記処理デバイスが前記心臓の前記電気活動及び前記心臓の前記電気活動の時空間的発現のうち少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上のマップのための該マッピング情報を提供することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記処理デバイスが活性化の前記１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域の前記検出の可能性を示すＲＡＰスコア情報を提供することを更に含む、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記処理デバイスが前記ＬＡＴの時間窓を選択することと、
前記処理デバイスが該時間窓において、それぞれが前記複数のセンサのうち異なるセンサに対応する前記ＬＡＴの心房のアノテーションを提供することと、
前記処理デバイスが前記複数のセンサのそれぞれに対応するそれぞれの心房のアノテーションのための１つ又は２つ以上の単一波を構成することによって、該心房のアノテーションのための複数の単一波を検出することと、
前記処理デバイスが該複数の単一波から、複数の複合波を検出することと、
前記処理デバイスが該検出された複数の複合波に基づいて、活性化の前記１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。

【請求項5】

前記複数の単一波のうちそれぞれの対応する波は、他のセンサよりも近い第１のＬＡＴを有する隣接するセンサから調査されたセンサへ伝播し、該調査されたセンサから他のセンサよりも近い第２のＬＡＴを有する別の隣接するセンサへ伝播する、該対応する波に従って前記処理デバイスが検出する、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

前記処理デバイスが前記複合波をフィルタリングし、統合することを更に含む、請求項４に記載の方法。

【請求項7】

心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出のためのシステムであって、該システムは、
それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す複数の心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出するように構成された複数のセンサであって、該複数のセンサのそれぞれは、該ＥＣＧシグナルのうち１つを検出するように構成されている、センサと、
処理デバイスであって、
該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと、
該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が該検出したＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を行なうように構成されている、１つ又は２つ以上のプロセッサを備える、処理デバイスと、を備え、
前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、輪型のカテーテルを使用して外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含む、システム。

【請求項8】

前記１つ又は２つ以上のプロセッサは、
活性化の前記検出した１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域に基づいて、前記心臓における活性化の前記検出した１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域のマッピング情報を生成することと、
前記心臓の前記電気活動及び前記心臓の前記電気活動の時空間的発現のうち少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上のマップのための該マッピング情報を提供することと、を行なうように更に構成されている、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記１つ又は２つ以上のプロセッサは、活性化の前記１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域の検出の可能性を示すＲＡＰスコア情報を提供するように更に構成されている、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記ＬＡＴの時間窓を選択することと、
該時間窓において、それぞれが前記複数のセンサのうち異なるセンサに対応する前記ＬＡＴの心房のアノテーションを提供することと、
前記複数のセンサのそれぞれに対応するそれぞれの心房のアノテーションのための１つ又は２つ以上の単一波を構成することによって、該心房のアノテーションのための複数の単一波を検出することと、
該複数の単一波から、複数の複合波を検出することと、
該検出された複数の複合波に基づいて、活性化の該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することと、を更に含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項11】

前記複数の単一波のうちそれぞれの対応する波は、他のセンサよりも近い第１のＬＡＴを有する隣接するセンサから調査したセンサへと伝播し、該調査したセンサから他のセンサよりも近い第２のＬＡＴを有する別の隣接するセンサへと伝播する、該対応する波に従って検出される、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記１つ又は２つ以上のプロセッサは、前記複合波をフィルタリングし、統合するように更に構成されている、請求項１０に記載のシステム。

【請求項13】

コンピュータに心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出の方法を実行させるための命令を含む非一過性のコンピュータ可読媒体であって、該命令は、
複数のセンサを介して、経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出することであって、それぞれのＥＣＧシグナルは、該複数のセンサのうち１つを介して検出され、心臓の電気活動を示す、ことと、
該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと、
該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、該検出されたＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を含み、
前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、輪型のカテーテルを使用して外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含む、コンピュータ可読媒体。

【請求項14】

前記命令は、
活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域に基づいて、前記心臓における活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域のマッピング情報を生成することと、
前記心臓の前記電気活動及び前記心臓の前記電気活動の時空間的発現のうち少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上のマップのための該マッピング情報を提供することと、を更に含む、請求項１３に記載のコンピュータ可読媒体。

【請求項15】

前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記ＬＡＴの時間窓を選択することと、
該時間窓において、それぞれが前記複数のセンサのうち異なるセンサに対応する前記ＬＡＴの心房のアノテーションを提供することと、
前記複数のセンサのそれぞれに対応するそれぞれの心房のアノテーションのための１つ又は２つ以上の単一波を構成することによって、該心房のアノテーションのための複数の単一波を検出することと、
該複数の単一波から、複数の複合波を検出することと、
該検出された複数の複合波に基づいて、活性化の該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することと、を更に含む、請求項１３に記載のコンピュータ可読媒体。

【請求項16】

心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出のための、処理デバイスを備えるシステムの作動方法であって、該方法は、
前記処理デバイスが複数のセンサを介して、経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出することであって、それぞれのＥＣＧシグナルは、該複数のセンサのうち１つを介して検出され、心臓の電気活動を示す、ことと、
前記処理デバイスが該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと
前記処理デバイスが該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、該検出されたＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を含み、
前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記処理デバイスが複数の活性化周期に基づく周期長（ＣＬ）の所定の割合以上に亘る２つ以上の連続的な全収縮期の波から、該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することを更に含む、方法。

【請求項17】

心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出のためのシステムであって、該システムは、
それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す複数の心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出するように構成された複数のセンサであって、該複数のセンサのそれぞれは、該ＥＣＧシグナルのうち１つを検出するように構成されている、センサと、
処理デバイスであって、
該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと、
該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が該検出したＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を行なうように構成されている、１つ又は２つ以上のプロセッサを備える、処理デバイスと、を備え、
前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
複数の活性化周期に基づく周期長（ＣＬ）の所定の割合以上に亘る２つ以上の連続的な全収縮期の波から、該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することを更に含む、システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許仮出願第６２／２７８，６７６号（２０１６年１月１４日出願）の利益を主張し、この出願が十分に記載されているかのように参照により援用されている。全て２０１７年１月１２日に出願された、「Ｒｅｇｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ Ｆｏｃａｌ Ｓｏｕｒｃｅ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｓ ｏｆ Ｒ−Ｓ Ｗａｖｅ Ｍａｇｎｉｔｕｄｅｓ ａｎｄ ＬＡＴｓ ｏｆ ＲＳ Ｃｏｍｐｌｅｘｅｓ」と題された米国特許出願第１５／４０４，２２８号、「Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｒａｃｔｉｏｎａｔｅｄ Ｓｉｇｎａｌｓ」と題された米国特許出願第１５／４０４，２４４号、「Ｏｖｅｒａｌｌ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｒｅｇｉｏｎｓ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ」と題された米国特許出願第１５／４０４，２２６号、「Ｎｏｎ−Ｏｖｅｒｌａｐｐｉｎｇ Ｌｏｏｐ−Ｔｙｐｅ ｏｒ Ｓｐｌｉｎｅ−Ｔｙｐｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｔｏ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ Ｓｏｕｒｃｅ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ Ｓｏｕｒｃｅ Ｔｙｐｅ」と題された米国特許出願第１５／４０４，２３１号、及び、「Ｒｅｇｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ Ｆｏｃａｌ Ｓｏｕｒｃｅ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第１５／４０４，２６６号を、本出願にこれら全体が記載されているかのようにその全体を参照として援用する。

【0002】

（発明の分野）
本発明は、心房細動などの心不整脈の治療のためのアブレーションを実施する関心領域を判定するためのシステム及び方法に関するものであり、より具体的には、アブレーションのための心臓の関心領域を判定するために、心房細動の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源を検出するためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

心不整脈としては、様々なタイプの異常又は不規則な心拍、例えば、急速かつ不規則な拍動を特徴とする心房細動（ＡＦ）等が挙げられる。正常な心臓の状態では、心臓の拍動は、心臓の上腔（つまり、心房）内で発生し、心房を通過し、房室（ＡＶ）結節を通って、心臓の一対の下腔（つまり、心室）へと伝わる電気パルス（つまり、シグナル）により生じる。シグナルが心房を通過すると、心房は収縮し、心房から心室へと血液を送り出す。シグナルが、ＡＶ結節を通過し、心室へと伝わると、心室は収縮され、心臓から全身へと血液を送り出す。しかしながら、ＡＦ状態の間、心房内のシグナルが乱れるため、心臓の不規則な拍動を引き起こす。

【0004】

ＡＦは、個人の生活の身体的、心理的、及び感情的な質に悪影響を及ぼす場合がある。ＡＦの重症度及び頻度は次第に増すことがあり、治療せずに放置すると、慢性疲労、うっ血性心不全又は脳卒中に至る場合がある。ＡＦ治療の一種としては、調律コントロールの薬物適用などの所定の薬剤適用、及び高い脳卒中リスクを抑えるために使用する薬剤適用が挙げられる。これらの薬剤適用は、毎日かつ永久に服用し続けなければならない。別のタイプのＡＦ治療としては、心臓除細動が挙げられ、これは、胸部に配置した電極によって心臓へと電気ショックを与えることにより、正常な心拍の回復を試みるものである。ＡＦの持続的なタイプの中には、心臓除細動が効果的ではないか、又は試すことができないかいずれか一方の場合がある。

【0005】

ＡＦ治療のための最近のアプローチとしては、低侵襲性アブレーション術（例えば、カテーテルアブレーション）が挙げられるが、アブレーション術は、電気経路を終了させるために心臓組織をアブレーションし、心拍の乱れを引き起こす場合がある不完全な電気インパルスをブロックするものである。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

複数のセンサを介して、経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出することを含む、心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出の方法が提供される。それぞれのＥＣＧシグナルは、複数のセンサのうちの１つを介して検出され、心臓の電気活動を示す。方法はまた、複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、それぞれが対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することを含む。方法は、心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、検出したＥＣＧシグナル及び１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することを更に含む。

【0007】

それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す、複数の心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出するように構成された複数のセンサを含む、心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出のためのシステムが提供される。複数のセンサのそれぞれは、ＥＣＧシグナルのうちの１つを検出するように構成されている。システムは、複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、それぞれが対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定し、心臓の活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、検出したＥＣＧシグナル及び１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出するように構成された、１つ又は２つ以上のプロセッサを備える処理デバイスを更に含む。

【0008】

複数のセンサを介して、コンピュータに経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出する方法を実行させるための命令を含む、非一過性のコンピュータ可読媒体を提供する。それぞれのＥＣＧシグナルは、複数のセンサのうちの１つを介して検出され、これは心臓の電気活動を示している。命令は、複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、それぞれが対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することと、心臓の活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、検出したＥＣＧシグナル及び１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することを更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0009】

添付図面と共に例によって与えられる以下の説明から、より詳細な理解を得ることができる。

【図1】本明細書に開示する実施形態で使用されるＡＦの例示的な分類を示すブロック図である。

【図2】潜在的なアブレーションのＲＯＩのためのＲＡＰ発生源を検出するために使用可能な例示的なシステムを示すブロック図である。

【図3A】潜在的なアブレーションのＲＯＩのためのＲＡＰ発生源を検出するために使用可能な例示的な方法を示すフローチャートの部分図である。

【図3B】潜在的なアブレーションのＲＯＩのためのＲＡＰ発生源を検出するために使用可能な例示的な方法を示すフローチャートの部分図である。

【図4A】様々な心臓の場所において例示的なＲＡＰを示す心臓の図である。

【図4B】様々な心臓の場所において例示的なＲＡＰを示す心臓の図である。

【図5】実施形態に従い、ＲＡＰを検出するために使用することができる例示的なバスケット型カテーテルを示す図である。

【図6】実施形態に従い、ＲＡＰ発生源の検出の例示的な方法を示すフローチャートである。

【図7】図６に示す方法に従い、電極に関する波の形成の例示的な図である。

【図8A】例示的な単一波及び例示的な複合波の構成を示す図である。

【図8B】例示的な単一波及び例示的な複合波の構成を示す図である。

【図9A】異なる類似度を有する波の例を示すグラフである。

【図9B】異なる類似度を有する波の例を示すグラフである。

【図9C】異なる類似度を有する波の例を示すグラフである。

【図9D】異なる類似度を有する波の例を示すグラフである。

【図10A】例示的なＲＡＰを示す図である。

【図10B】例示的なＲＡＰを示す図である。

【図10C】シミュレートした例示的なＲＡＰを示す図である。

【図10D】シミュレートした例示的なＲＡＰを示す図である。

【図10E】図１０Ａに示す例示的なＲＡＰ発生源を表すために使用する例示的なデータを含む表である。

【図10F】図１０Ｃに示す例示的なＲＡＰ発生源を表すために使用する例示的なデータを含む表である。

【図11】回転性活性化パターンのための活性化の起点を判定するために活性化の波頭方向を特定するための例示的な電極構成を示す図である。

【図12】回転性活性化パターンに対する電極活性化時間に基づく、カテーテルからの記録シグナルの一例の図である。

【図13】回転性活性化パターンに対する電極活性化時間に基づく、カテーテルからの記録シグナルの別の例の図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

カテーテルアブレーションに使用する従来の方法及びシステムは通常、皮膚の切開部を通って心臓まで誘導されるカテーテルを挿入することを含む。アブレーションを実施する前に、心臓の様々な区域に配置された電極を介して、心臓の心内心電図（ＩＣ ＥＣＧ）シグナルが得られる。このシグナルを監視及び使用して、心臓の１つ又は２つ以上の区域が不規則な心拍を引き起こしているかどうかを判定するための情報を提供することができる。しかしながら、これらのアブレーション対象区域を判定するために使用する従来の方法及びシステムは、時間がかかり（例えば、数時間）、特定の専門技術を有する医療関係者、及び（典型的には多くの時間の訓練を必要とする）経験に依存している。

【0011】

本明細書で開示する実施形態では、心臓における活性化のＲＡＰ発生源区域の自動検出を介して、アブレーションの標的とする潜在的な関心領域（ＲＯＩ）を判定するためのシステム、装置、及び方法を採用する。本明細書で開示する実施形態を使用して、マップの解析及び判読訓練に要する時間を潜在的に減少させ、ＲＡＰ発生源の隔離及び消滅を目的としたアブレーションなどのためのアブレーションの成功率を増加させることができる。

【0012】

本明細書で開示する実施形態は、リアルタイムでのＲＡＰ発生源の検出のための種々の機械学習アルゴリズムの実装を含む。例えば、ＲＡＰ検出は、時空間的発現による活性化波の解析、及び潜在的なＲＡＰ発生源を判定するための活性化の発生源の中心の特定など、活性化に基づいたアルゴリズムを含んでいてもよい。ＲＡＰ検出アルゴリズムはまた、輪型（例えば、Ｌａｓｓｏ、ＰｅｎｔａＲａｙ）のカテーテルを使用して、外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含んでいてもよい。一部の実施形態では、様々なＲＡＰ検出アルゴリズムはそれぞれ、アルゴリズムを用いて潜在的なＲＡＰ発生源が検出される可能性又は確率を示すＲＡＰスコア情報（例えば、値）を提供することができる。１つ又は２つ以上のアルゴリズムのためのスコア情報を提供し、潜在的なアブレーションのＲＯＩを判定するために使用してもよい。

【0013】

本明細書で開示する実施形態はまた、潜在的なＲＡＰ発生源を検出するために心腔をマッピングし、潜在的なアブレーションのＲＯＩの効率的かつ正確な判定を容易にするために使用される、表示用のマップを提供する、高速解剖学的（fast anatomical）マッピング（ＦＡＭ）を含む、種々のマッピング手法も利用する。マッピング手法は、潜在的なＲＡＰ発生源を示すマッピング情報を生成し、潜在的なＲＡＰ発生源を示すマッピング情報から促進因子マップ（driver maps）を提供するために、ＥＣＧシグナル及び検出した局所活性化時間（ＬＡＴ）の種々のパラメータ（例えば、周期、早期性（earliness）、Ｒ−Ｓ複合体）を利用する。促進因子マップは、潜在的な永続因子（perpetuator）を示す永続因子マップと組み合わせることができる。マッピング情報はまた、潜在的なアブレーションのＲＯＩの効率的かつ正確な判定を容易にするために、ＡＦプロセスの時空間的発現を表すマップ及びビデオに加えて又はこれに代えて、ＡＦ基質の電気物理的状態のマップを生成するために使用することができる。

【0014】

図１は、本明細書にて開示された実施形態で使用されるＡＦの例示的な分類を示すブロック図である。図１の例示的な分類は、危険性ＡＦと非危険性ＡＦ、及びＡＦの促進因子と永続因子、及びこれらの相対的な時空間的パターンを区別する。

【0015】

例えば、図１に示すように、ＡＦ １０２としての特徴を有する不規則な心拍は、危険性１０４又は非危険性１０６として分類される。非危険性ＡＦ １０６の例としては、心臓の拍動が多くの場合、数秒以内又は数時間後にできるだけ早期に正常化する発作性（すなわち、間欠性）の不規則な心拍の発生、及び通常の心臓が拍動の内科治療又は処置（例えば、心臓除細動）により回復することができる持続性のある不規則な心拍発生が挙げられる。危険性ＡＦ １０４の例としては、心臓が絶えず続くＡＦの状態にあり、状態が永続的であると考えられる長めの期間（例えば、１年を超えて）継続する長期に亘る持続性のある不規則な心拍発生が挙げられる。

【0016】

危険性ＡＦは、ＩＣ ＥＣＧシグナルから誘導することができる特徴（例えば、活性化の領域）に従って分類することができる。活性化の領域は、ＡＦの潜在的な一因となる因子として特定することができる。図１に示すように、危険性ＡＦは、ＡＦの潜在的な促進因子（以下、促進因子）又はＡＦの潜在的な発生源（以下、発生源）１０８及び、ＡＦの潜在的な永続因子１１０（以下、永続因子）を含む、様々な活性化の領域に従って分類される。促進因子１０８は、電気パルスが発生して、心臓を刺激して収縮させ、例えば、心房の他の区域への細動様伝導（fibrillatory conduction）を生み出すことにより、潜在的にＡＦの一因となり得る（例えば、心房内の）活性化の領域である。永続因子１１０は、また潜在的にＡＦの一因となり得る持続した活性化の領域（例えば、電気生理学的プロセス／基質）である。

【0017】

これらの時空間的発現に従って、促進因子１０８及び永続因子１１０を表す（例えば、マッピングする）ことができる。図１に示すとおり、促進因子１０８及び永続因子１１０は、局所性発生源（焦点）１１２、及び局在化回転性活性化（ＬＲＡ）発生源又は回転性活性化パターン（ＲＡＰ）発生源１１４を含む例示的な時空間的発現タイプにより分類される。局所性発生源は、一点から遠心的に広がる、心房の小さい区域を起点にする促進因子の一種である。ＲＡＰ １１４発生源は、電気パルスが中央区域を中心に少なくとも３６０°回転する心臓の不規則な領域である。

【0018】

図１はまた、秩序性伝導遅延１１６を示すあるタイプ、及び無秩序性伝導遅延１１８を示す別のタイプを含む、様々なタイプの永続因子１１０を示している。図１に示す別のタイプの永続因子１１０としては、秩序性伝導遅延１１６を特徴とする心房粗動（ＡＦＬ）１２０、並びに無秩序性伝導遅延１１８を特徴とする、局在化した不規則な活性化（ＬＩＡ）１２２、線状ギャップ１２４、及びピボット１２６（すなわち、中央区域を中心に３６０°未満回転する電気パルス）が挙げられる。また、ＲＡＰ発生源１１４は、促進因子１０８及び永続因子１１０の両方として示される。促進因子１０８及び永続因子１１０は、例えば、別々にマッピングされて、促進因子のタイプ及び／又は永続因子のタイプの特定を容易にし、潜在的なアブレーションのＲＯＩを効率的かつ正確に判定することができる。

【0019】

促進因子１０８及び永続因子１１０のマッピング及び特定はまた、潜在的にＡＦの一因となり得る１つ若しくは２つ以上の更なる因子、又はＡＦ基質を潜在的に特徴付けることができるパラメータ（すなわち、ＡＦプロセスそのもの）及び／若しくはＡＦプロセスの発現に基づいてもよい。例えば、潜在的な局所性発生源１０８を特定するために使用するＡＦパラメータ又はＡＦ因子としては、ある点からの活性化の無指向的な活性化の広がり、早期性（例えば、興奮間隙の後に開始する局所性発生源）、急速な興奮（例えば、短い周期長かつ高い主周波数の）集中点及びブレイクスルー（例えば、ＰＶ、自由壁及び経壁、心内膜及び心外膜）等のトリガ、並びに局所性発生源として発現するマイクロリエントリ回路及び中央障害物の特定の異方性構造に応じて促進因子１０８として発現することができる短半径のリエントリ回路が挙げられる。

【0020】

ＲＡＰ発生源１１４をマッピングし、特定するために使用されるＡＦパラメータ又はＡＦ因子としては、例えば、反復周期、促進因子源１０８として発現可能な回転子、（例えば、局在化又は分布した）構造的又は機能的異方性、及び中央障害物の特定の異方性構造に応じて、促進因子１０８又は永続因子１１０のいずれか一方として発現可能な短半径のリエントリ回路が挙げられる。

【0021】

永続因子１１０をマッピングし、特定するために使用されるＡＦパラメータ又はＡＦ因子としては、例えば、延長した（増大した）経路長、解剖学的（病理学的）ブロック線、繊維症、安定した機能的ブロック線（例えば、不能状態が持続した区域）、臨界部（例えば、ブロック線周辺の最短の経路＞経路長）及び細動伝導因子（例えば、分離した波、リエントリ回路因子）が挙げられる。

【0022】

図２は、本明細書にて開示した実施形態で使用するための、アブレーションのためのＡＦのＲＯＩを判定するために使用される例示的なシステム２００を示すブロック図である。図２に示すように、システム２００は、カテーテル２０２、処理デバイス２０４、及び表示デバイス２０６を備える。カテーテル２０２は、それぞれが、経時的な心臓の区域の電気活動（電気シグナル）を検出するように構成された、カテーテルセンサ（例えば、電極）のアレイを含む。ＩＣ ＥＣＧを実施する場合、それぞれの電極は、電極と接触した心臓の区域の電気活動を検出する。システム２００はまた、心臓の電気生理学的パターンが原因の皮膚上での電気的変化の検出による、心臓の電気活動を検出するように構成された心外センサ２１０（例えば、患者の皮膚上の電極）を含む。

【0023】

検出したＩＣ ＥＣＧシグナル及び検出した心外シグナルを、処理デバイス２０４により処理（例えば、経時的に記録、フィルタリング、細分化、マッピング、結合、加工等）し、表示デバイス２０６上に表示する。

【0024】

実施形態には、ＩＣ ＥＣＧシグナル及び心外ＥＣＧシグナルを検出するために使用されるセンサを含む、ＥＣＧシグナルを検出するために使用される任意の数のセンサ２１０を含むことができる。簡略化する目的で、本明細書に記載するシステム及び方法は、ＩＣ ＥＣＧシグナルの検出及び使用について言及する。しかしながら、実施形態では、ＩＣ ＥＣＧシグナル若しくは心外ＥＣＧシグナル、又はＩＣ ＥＣＧシグナル及び心外ＥＣＧシグナルの両者の組み合わせを利用してもよいことに留意されたい。

【0025】

処理デバイス２０４は、それぞれがＥＣＧシグナルを処理するように構成されている１つ又は２つ以上のプロセッサを備えることができる。処理デバイス２０４のそれぞれのプロセッサは、経時的にＥＣＧシグナルを記録し、ＥＣＧシグナルをフィルタリングし、ＥＣＧシグナルをシグナルの構成要素（例えば、傾斜、波、複合体）に細分化し、ＥＣＧシグナルをマッピングし、ＥＣＧシグナル情報を組み合わせ、マッピングし、マッピング情報を補間する等を行なうように構成することができる。

【0026】

表示デバイス２０６は、それぞれが、ＥＣＧシグナル、ＥＣＧシグナル情報、ＡＦプロセスのマップ、及びＡＦプロセスの時空間的発現を表すマップを表示するように構成された１つ又は２つ以上のディスプレイを含んでもよい。

【0027】

カテーテルセンサ２０８及び心外センサ２１０は、処理デバイス２０４と有線又は無線で通信することができる。表示デバイス２０６もまた、処理デバイス２０４と有線又は無線で通信することができる。

【0028】

図３Ａ及び図３Ｂは、潜在的なアブレーションのＲＯＩを特定するための例示的な方法３００を示すフローチャートの一部である。方法３００は、中心部から外側に向かってＩＣ ＥＣＧ層、前処理層、ＬＡＴ検出層、マップ分割層、マップ加工層、及びマップ判読層を含むマッピング分類法を用いる。

【0029】

図３Ａは、例示的な方法３００の一部を示す。図３Ａのブロック３０２に示すように、方法３００は、ＩＣ ＥＣＧ層の一部として、心臓のある区域の電気活動を表すＩＣ ＥＣＧシグナルを得ることを含む。ブロック３０２で得られるＩＣ ＥＣＧシグナルは、例えば、心臓の様々な区域と接触する多数の電極のうち１つから得られる。ＩＣ ＥＣＧを得た（３０２）後、方法３００は、前処理層の一部として、図３Ａのブロック３０２に示すように、得られたＥＣＧシグナルを前処理することを含む。前処理は、例えば、心室遠視野（ventricular far field）シグナルの取消、ベースラインの補正、及びノイズ除去等の、１つ又は２つ以上のアルゴリズムの実行を含んでもよい。心室遠視野の検出の例としては、空間平均法（ＳＡＭ）、時間平均法（ＴＡＭ）、システム特定法（ＳＩＭ）、及び主成分解析（ＰＣＡ）を挙げることができる。

【0030】

ブロック３０２で得られたそれぞれのＩＣ ＥＣＧシグナルに関して、対応する前処理されたＩＣ ＥＣＧシグナルの１つ又は２つ以上のＬＡＴがブロック３０４で検出される。それぞれのシグナルの（図３ＡでＬＡＴＱとして示される）ＬＡＴ品質（LAT quality）は、例示的なＬＡＴ検出層の一部としてブロック３０６で判定される。シグナルの（図３ＡでＣＰＬＸとして示される）ＡＦ複雑性（AF complexity）は、ブロック３０８で判定される。

【0031】

決定点３１０で示すように、方法３００は、シグナルのＬＡＴ品質及びＡＦ複雑性に基づいて、カテーテルを復位するかどうかを判定することを含む。品質の高いＩＣ ＥＣＧの典型的な特徴は、ベースラインのうねりがほとんどないこと（例えば、低いベースライン対ＩＣ−ＥＣＧ ＲＭＳの振幅、限定された心室遠視野電位対ＩＣ−ＥＣＧ ＲＭＳの振幅）である。ＩＣ−ＥＣＧシグナルの特徴としては、ＡＦ中に特定可能な心房複合体（例えば、５０〜２００ｍｓ間隔、約１５０ｍｓの中央値である等電性セグメントの反復傾斜（isoelectric segments repeating slopes）により分離された、閉じ込められた（約５０ｍｓ）複合体）が挙げられる。品質の高い複合体の特徴は通常、複合体内に相当の増幅、及び下方向への急な傾斜（対上方向への傾斜）を有する。ＩＣ ＥＣＧシグナルの特徴を（例えば、測定可能な０％〜１００％の値を有する）測定可能な単一の特徴又はパラメータに組み合わせて、ＬＡＴ品質を規定することができる。ＬＡＴ品質をＡＦ複雑性と比較して、カテーテルを復位すべきかどうかを判定することができる。

【0032】

いくつかの実施形態において、ＡＦ複雑度に関してＡＦをマッピングする能力により品質を規定する。カテーテルを復位するかどうかを判定することは、マップを生成し、生成したマップを使用して、マッピング電極の適用範囲の程度が、ＡＦ複雑度を満たす（例えば、一致する）かどうかに基づき、ＡＦをマッピングすることができる（例えば、マッピングするのに十分である）かどうかを判定することを含んでもよい。ＡＦ複雑度に関してＡＦをマッピングする能力は、マップの閾値（例えば、十分な程度、信頼できる程度）を満たすことを含んでもよい。単一のパラメータ（すなわち、マッピングの適用範囲）を使用して、マッピング電極の適用範囲の程度を規定する。マッピングの適用範囲を規定するために組み合わせられる特徴の例としては、（１）マッピング電極の接触（例えば、カバーした区域に関係する活性組織（壁）との接触とＬＡＴの正確性）、（２）電極の分解能（例えば、平均距離、最小距離及び最大距離を含む電極間の距離及び電極の感度半径）、（３）検出アルゴリズムにより提供されるＩＣ ＥＣＧの品質及び関係するアノテーションが挙げられる。

【0033】

ＡＦ複雑性としては、ＡＦが波の分解（ブロック線）、融合及び波の湾曲を生成する間の、活性化の複雑性を挙げることができる。したがって、（例えば、ｙ軸に沿って測定される）あるＡＦ複雑度が所与の場合、（ｘ軸に沿って測定されるシグナル及びアノテーションの品質を含む）マッピング適用範囲が、ＡＦ複雑性をマッピングするのに十分である場合に、ＡＦをマッピングするために使用することができる（例えば、信頼できる又は十分な）マップとして、マップを判定してもよい。そうでない場合、マップの信頼性は損なわれるか、又は不十分となり得る。

【0034】

次に、信頼できるか又は十分なマップを使用してシグナルを解析して、カテーテルを復位すべきかどうかを判定することができる。決定点３１０にてカテーテルを復位することを判定した場合、カテーテル（例えば、カテーテル２０２）はブロック３１２で復位され、ブロック３０２で新しいＩＣ ＥＣＧシグナルが得られる。決定点３１０でカテーテルを復位すべきであることを判定した場合、方法３００は、（図３Ａ及び図３Ｂに示される）「点Ａ」３１３へと続く。

【0035】

図３Ａは、簡便化の目的のために、単一のＩＣ ＥＣＧシグナルを得ることを示す。しかしながら、実際には、心臓に接触する複数の電極のそれぞれについての複数のシグナルが得られる。ブロック２０２で得られるそれぞれのＩＣ ＥＣＧシグナル、及びシグナル毎にブロック２０４で検出された１つ又は２つ以上のＬＡＴは、「点Ａ」３１３で受信される。

【0036】

図３Ｂは、潜在的なアブレーションのＲＯＩを判定するために使用することができる例示的な方法を示す。図３Ｂに示すように、得られたそれぞれのＩＣ ＥＣＧシグナル、及びシグナル毎に検出された１つ又は２つ以上のＬＡＴを使用して、（図３ＢでＡＦ基質３１４として示される）ＡＦ基質の電気物理的状態を含むＡＦプロセスのマップ、及び例示的なマップ分割層の一部としての、（図３ＢでＡＦプロセス３１６として示される）ＡＦプロセスの時空間的発現を表すマップを生成する。

【0037】

例えば、図３Ｂに示すＡＦ基質３１４に関して、検出した１つ又は２つ以上のＬＡＴを使用して、ＡＦの一因となり得る１つ又は２つ以上の因子又はパラメータを独立して判定する。図３Ｂの左側は、所定の時間窓にわたり情報を収集しながら、後続のＬＡＴ３１８、最初の活性化（早期性）３２４、並びにＲＳ比３２０及び細分化３２２（例えば、細分化した電気記録図）を含むＩＣ ＥＣＧの形態的側面の違いに基づく、平均間隔（例えば、周期）を評価することによりＡＦ基質を特徴付ける方法を示す。例えば、検出したＬＡＴを使用して、ブロック３１８にて周期情報（例えば、周期長）を判定し、ブロック３２４にて早期性情報（例えば、最早期活性化時間、活性化間隙の後に開始する初期の促進因子）を独立して判定する。それぞれのＩＣ ＥＣＧシグナルを使用することで、ブロック３２０にてＲ−Ｓ複合体情報（例えば、Ｓ波に対するＲ波の比率）、並びにブロック３２２にてＩＣ ＥＣＧシグナルの細分化（例えば、傾斜情報、例えば、関係する電極が隣接する電極よりも早く活性化された割合を示すといった、複数の電極のうち１つからの最早期活性化として提示される、発生源の挙動の発生を示す情報）により得られる情報、並びにブロック３２６にてＣＶブロック情報（例えば、心臓を通過する電気インパルスの伝導（すなわち、進行）遅延又はブロックを示す情報、例えば、電気パルスが心臓内のある距離を移動する伝導時間（ＣＴ）、経路長（すなわち距離）、及び電気パルスのＣＶ）もまた独立して判定される。

【0038】

図示されるとおり、促進因子マップ３２８は、周期情報３１８、早期性情報３２４、及びＲ−Ｓ複合体情報３２０から生成される。永続因子マップ３３０は、ＣＶブロック情報３２６、及び細分化情報３２２から生成される。図示されるように、促進因子マップ３２８の生成に使用した情報と永続因子マップ３３０の生成に使用した情報を組み合わせて（例えば、１つのマップ、又は１つのディスプレイ区域内での重ねたマップ若しくは隣接するマップ）、組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４を生成する。次に、組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４を使用して（例えば、例示的なマップ加工層の一部として加工して）、１つ又は２つ以上のアブレーションのＲＯＩ ３５０を判定することができる。

【0039】

図３Ｂに示すＡＦプロセス３１６に関して、検出した１つ又は２つ以上のＬＡＴを使用して、活性化／波マップ３３６、ＣＶマップ３３８（例えば、電気パルスのＣＴ、経路長及び／又はＣＶから生成したマップ）、並びにブロックマップ３４４（例えば、シグナルの伝導における妨害物を示す情報から生成したマップ）を独立して生成する。

【0040】

活性化／波マップは、例えば、同一の波により活性化された隣接電極により制限されるものの、隣接電極よりも早く活性化された対応する電極により検出される、活性化波の割合を示すといった、同一の波により制限された複数の電極のうちの１つの最早期活性化を提示する発生源の挙動の発生を表すマップを含んでもよい。活性化波マップはまた、例えば、細動波の開始と関係する電極位置の発生を表すマップを含んでもよい。

【0041】

それぞれのＩＣ ＥＣＧシグナルを使用して、電圧マップ３４２及び細分化マップ３４０を独立して生成する。マップ３３６〜３４４の生成に使用した情報を組み合わせて、組み合わせたマップ又はビデオ３４６を提供する。いくつかの実施形態において、活性化／波マップ３３６及び電圧マップ３４２の生成に使用した情報を組み合わせて、組み合わせた活性化／波／電圧マップ又はビデオを生成し、ＣＶマップ３３８、ブロックマップ３４４、及び細分化マップ３４０の生成に使用した情報を組み合わせて、組み合わせたＣＶ／ブロック／細分化マップ又はビデオを生成する。ブロック３４８にて、組み合わせたマップ／ビデオ３４６を解析（例えば、例示的なマップ判読層の一部として、医療関係者により判読）して、ブロック３５０でアブレーション対象のＲＯＩを判定する。組み合わせたマップ／ビデオ３４６は、容易に可視化及び判読可能なＡＦプロセスの時空間的発現を表し、アブレーションのためのＲＯＩを判定するための、効率的かつ正確なプロセスを容易にすることができる。判定されたＲＯＩを、例えば、色、４Ｄマップ上の３Ｄ断面、アイコン（例えば、動的に変化するアイコン）等により表す（例えば、表示する）ことができる。

【0042】

いくつかの実施形態において、組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４と、組み合わせたマップ／ビデオ３４６の両方を使用して、ブロック３５０にてアブレーションのためのＲＯＩを判定する。いくつかの実施形態において、組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４又は組み合わせたマップ／ビデオ３４６のいずれか一方を使用して、ブロック３５０にてアブレーションのためのＲＯＩを判定する。例えば、組み合わせたマップ／ビデオ３４６を使用する（例えば、見る、解析する）ことなく、組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４を使用して、ブロック３５０にてアブレーションのためのＲＯＩを判定することができる。

【0043】

いくつかの実施形態において、品質マップ３３２もまた、組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４及び／又は組み合わせたマップ／ビデオ３４６と組み合わせて使用して、ブロック３５０にてアブレーションのためのＲＯＩを判定する。品質マップ３３２を使用して、例えば、ＡＦ基質３１４に関係する生成されたマップ（例えば、促進因子マップ３２８、永続因子マップ３３０、及び促進因子／永続因子マップ３３４）、並びにＡＦプロセス３１６パラメータに関係する生成されたマップ（例えば、活性化／波マップ３３６、ＣＶマップ３３８、細分化マップ３４０、電圧マップ３４２、及びブロックマップ３４４）の信用度又は信頼度の判定を容易にすることができる。品質マップの品質が低いと、生成したマップは信頼性が低く、品質マップが、生成したマップの基準として高い品質のシグナル（ＩＣ ＥＣＧ）を示す場合と比較して、アブレーションのＲＯＩ（３５０）を指定することは、（例えば、医師による）注意レベルが高いとみなさなければならない。

【0044】

いくつかの実施形態において、ブロック３５０でのアブレーションのためのＲＯＩを判定することは、アブレーションのための１つ又は２つ以上のＲＯＩの判定に使用する１つ又は２つ以上のアブレーション部位の指定又は選択を含む。例えば、促進因子の兆候及び永続因子の兆候からアブレーション部位を指定又は選択（例えば、促進因子マップ３２８、永続因子マップ３３０、又は組み合わせた促進因子／永続因子マップ３３４から判定）してもよく、指定した部位に基づいてＲＯＩを判定してもよい。

【0045】

本明細書にて開示したマップ及びマッピング手法は、潜在的に、（ｉ）ＡＦマップの解析訓練時間を減少させ、（ｉｉ）アブレーションのためのＲＯＩを判定する時間を減少させ、（ｉｉｉ）ＡＦマップの効率的な判読を容易にし、（ｉｖ）促進因子の隔離及び消滅、経路の延長、リエントリ回路、細動伝導、及び細分化した電位の低速化を目的とするアブレーションに対するアブレーションの成功率を増加させる。

【0046】

上述したとおり、本明細書で開示する実施形態では、心臓における活性化のＲＡＰ発生源区域の自動検出を介して、アブレーションの標的とする潜在的なＲＯＩを判定するためのシステム、装置、及び方法を採用する。図４Ａ及び図４Ｂは、様々な心臓の場所における例示的なＲＡＰ ４０４及び４０８を示す心臓４０２の線図４００である。例えば、図４Ａの線図４００Ａは、心臓４０２を中心に回転するＲＡＰ ４０４を示す。促進因子は、心臓４０２の様々な場所４０６におけるＲＡＰへとシグナルを不規則に送ることができる。図４Ｂの線図４００Ｂは、心臓４０２の右心房４１０のある区域において環状に回転するＲＡＰ ４０８を示す。促進因子は、心臓４０２の場所４１２におけるＲＡＰ ４０８へと、シグナルを不規則に送る。図４Ａ及び図４Ｂにおける、ＲＡＰ ４０４及び４０８のサイズ、形状、及び場所、並びに場所４０６及び４１２は、単なる例示である。ＲＡＰ現象を、最小の旋回数又は回転数により定義してもよい。ＲＡＰの強度を、旋回数を基準にした値により定義してもよい。

【0047】

ＲＡＰの検出は、時空間的解析、輪型（例えば、Ｌａｓｓｏ、ＰｅｎｔａＲａｙ）のカテーテルを使用した外円から内円への活性化分布の特定、及び安定した形態（例えば、周期長（ＣＬ）及び形態）の特定による、活性化波に従う活性化に基づくアルゴリズムを含んでいてもよい。

【0048】

活性化に基づくアルゴリズム
図５は、実施形態による、ＲＡＰを検出するために使用することができる例示的なバスケット型カテーテル５００を示す。例えば、図５に示すように、バスケットカテーテル５００は、複数の電極５０２を備える。患者の心臓の電気活動を示し、それぞれの電極５０２に対応する、ＥＣＧシグナルを検出することができる。医療関係者（例えば、医師）は、電極５０２ａ及び５０２ｂを、アノテーション用の類似したタイムスタンプを有するものとして特定することができる。医師は、類似したアノテーションを有する多くの電極５０２を特定することができる。電極５０２ａ及び５０２ｂの特定後、既定範囲（例えば、類似したアノテーションを有する電極の２センチメートル）内にあるその他の隣接する電極を特定する。例示的な範囲を、図５の円５０４により示す。隣接する電極のパラメータを算出（例えば、平均）して、ＲＡＰの活性化の線の中心を特定することができる。

【0049】

図６は、実施形態による、ＲＡＰ発生源の検出の例示的な方法６００を示すフローチャートである。説明の目的のために、６４個の電極を備えたバスケットカテーテルを介して取得したＩＣ ＥＣＧシグナルの記録の例示的な解析法を使用して図６に示す方法６００を実施する。しかしながら、様々なタイプのカテーテルを使用して、様々な数の電極を使用して、方法を実施することができる。本例では、記録を使用して、潜在的に回転子に関連するＲＡＰ発生源として視覚的に特定可能であり、アブレーション（例えば、高周波アブレーション（ＲＦＡ））の標的になり得る、ＲＯＩを生成することができる。

【0050】

本例では、単極電位図（ＥＧＭ）の活性化データをリアルタイムに提供し、品質及び遠視野の心室ＥＧＭに対してＥＧＭデータをフィルタリングする。単極ＥＧＭは、自動的にアノテーションされる。主周波数（ＤＦ）解析及び自動ＥＧＭ解析を実行して、単一発生源から流出する波頭を示唆する周期長の５０％超を占める、ＱＳパターン及び「規則的な」活性化勾配を特定する。心房の自動的なアノテーションは、ＲＡＰ検出用のための未加工データである。心房の伝導波の単一の伝播を、単一電極に基づいて調査する。

【0051】

図６のブロック６０２に示すように、方法６００は、心房のアノテーションのための時間窓を選択することを含む。単一波を、所与の窓における電極ごとに繰り返し判定する。調査中の電極に向かって波を伝播している最も確実な電極によって、かつ調査中の電極から波を伝播されている最も確実な電極によって、時間窓において現在調査中の電極ごとに、伝導の「単一波」を画定する。最も確実な電極は、有効な伝導速度（０．１ｍｍ／秒超かつ１５ｍｍ／秒未満）を有する最も近い活性化を有する隣接する電極である。

【0052】

図７は、電極Ａ２のための波の形成を判定する例示的な図である。図７に示すように、複数の電極（Ａ１、Ａ２、．．．Ｈ８）をＹ軸上に示し、時間（秒）をＸ軸上に示す。時間窓は、時間０．０秒〜時間０．１９秒の破線７０４間で選択される。窓は平均的な周期長に相当する。図７に示すドットは、対応する電極のための心房のアノテーションを表す。ドット７０４は、電極Ａ２のための波を形成するのに有効である心房のアノテーションを表す。残りのドットは、Ａ２から空間的に遠く離れているため無視される。

【0053】

窓は、例えば、周期長の±の割合（例えば、２０％）のシグナルの周期長を示す窓を含んでいてもよい。例えば、窓は、図７に示すように、破線７０６により画定される追加の２０％のマージンを有する。追加のマージンを使用して、対象の窓内にはない最も確実な電極を発見し、現在の周期長の背後にある複合波の潜在的な適用範囲を増加させることができる。

【0054】

決定ブロック６０４にて、任意の追加のアノテーション（例えば、類似したタイムスタンプを有する電極）を追加するかどうかに関する判定を行なう。例えば、上述したとおり、電極のアノテーションを使用して、所与の窓における電極ごとに単一波を繰り返し判定する。したがって、電極Ａ２の調査後、電極Ａ３のための波を形成するのに有効な心房のアノテーションを使用して、別の電極（例えば、電極Ａ３）のための単一波を判定する。

【0055】

図６に戻り参照するが、追加的なアノテーションがある（つまり、電極のそれぞれに対し反復が完了する）と判定した場合、ブロック６０６にてアノテーションのフィルタリングが行われる。例えば、調査した（電極に対応する）心房のアノテーションごとに、周期長の閾値未満の周期長を有する調査した電極付近における心房のアノテーションを、解析結果を元にフィルタリングを行なう。自動ＥＧＭ解析を実行して、単一発生源から流出する波頭を示唆する周期長の５０％超を占める、ＱＳパターン及び「規則的な」活性化勾配を特定する。

【0056】

その後、ブロック６０８にて単一波の検出を行なうことができる。例えば、図７に示すように、電極Ａ１及び電極Ａ３は、電極が有効な伝導速度を有する最も近い活性化を有しているために、波において「最も確実な」電極である。したがって、単一波は、Ａ１→Ａ２→Ａ３によって形成され得る。

【0057】

図８Ａに、複数の例示的な単一波８０２の構成を示す。図８Ａに示すように、単一波８０２は、（図８Ａでは破線８０６により画定される）窓内のアノテーションのそれぞれ１つから繰り返し構築することができる。単一波８０２を形成するために使用する電極を図８Ａの左側に示す。その後、窓の始点及び終点を、既定量（例えば、ＣＬ／２）だけ増やしてもよく、（図８Ａの破線８０８によって画定される）新しい窓において単一波が検出される。

【0058】

単一波８０２が形成された後、ブロック６１０にて複合波の検出を行なう。例えば、現在の例を使用して、最大６４個の単一波のセットから複合波を形成することができる。１つ又は２つ以上の主波を構築可能であり、また主波の先頭からかつ終端から、主波に重なり合う単一波が加えられる。

【0059】

図８Ｂは、単一波８０２から形成される、（図８Ｂでは破線８０６により画定される窓における複数の例示的な複合波８０４の構成を示す。例えば、複合波（Ｇ５→Ｇ６→Ｆ６→Ｅ５）は、単一波（Ｇ５→Ｇ６→Ｆ６）、（Ｇ５→Ｇ６）及び（Ｇ６→Ｆ６→Ｅ５）から組み立てられる。単一波（Ｇ５→Ｇ６）は、電極Ｇ５のために構成された波である。Ｇ５より前に心房活性化が判定されないため、Ｇ５は、複合波の始点である。更に、電極Ｅ５が単離された点であるため、この点の後に判定される心房活性化はなく、複合波は、電極Ｅ５において終了する。

【0060】

ここで、以下の単一波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７、Ａ７→Ｂ７→Ｃ６、Ｃ６→Ｃ７、Ｈ３→Ｈ４、Ｈ１→Ｈ２→Ｈ３）に基づいた、複合波の形成を説明するために１つの例について記載する。複合波は、第１の単一波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７）から開始する。主波（Ａ７→Ｂ７→Ｃ６）の終点及び単一波（Ａ７、Ｂ７、Ｃ６）の始点が電極Ａ７において重なり合うため、２つの波が結び付けられ、複合波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７→Ｂ７→Ｃ６）が構成される。第３の単一波（Ｃ６→Ｃ７）が主波の終点と電極Ｃ６において重なり合うため、２つの波が結び付けられ、複合波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７→Ｂ７→Ｃ６→Ｃ７）が生成される。

【0061】

次の２つの単一波（Ｈ３→Ｈ４及びＨ１→Ｈ２→Ｈ３）は複合波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７→Ｂ７→Ｃ６→Ｃ７）と重なり合わないため、単一波は結び付けられず、より大きな複合波を形成しない。次の２つの単一波（Ｈ３→Ｈ４及びＨ１→Ｈ２→Ｈ３）を使用して、次の複合波（Ｈ１→Ｈ２→Ｈ３→Ｈ４）を形成する。複合波ごとに、パラメータのセット（例えば、持続時間、Ｓ波の存在、及び周期長に対する波の割合（以下、「％ＣＬ」））を算出する。％ＣＬが％ＣＬの閾値（例えば、５０％）よりも小さい場合、波は、更なる解析結果から無視される。

【0062】

単一波をなす２つの電極が複合波と交差する（つまり、波の境界にはない）場合、主波は２つの波（例えば、複合波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７→Ｂ７）を単一波（Ｂ６→Ａ７→Ａ８）と組み合わせて、２つの複合波（Ｂ５→Ｂ６→Ａ７→Ｂ７及びＢ５→Ｂ６→Ａ７→Ａ８）を形成）に分割される。

【0063】

複合波が所与の窓に対して形成された後、窓の始点及び終点が既定量（例えば、ＣＬ／２）だけ増加し、（図８Ｂの破線８０８によって画定される）新しい増加した窓において複合波が検出される。ブロック６１０にて複合波の検出が完了した後、方法は、ブロック６０２へと戻る。（電極ごとの）アノテーションのそれぞれが解析されるまで、プロセスは繰り返される。

【0064】

更なる心房のアノテーションがないと判定された場合、複合波は、ブロック６１２にてフィルタリングされ統合される。つまり、プロセスが完了すると、「１サイクル」の複合波のそれぞれは、統合されて、ＲＡＰを形成する。周期長の５０％未満を占める複合波がフィルタリングされる。解析用の基本的な窓がＣＬに基づき、２つの連続した窓がＣＬ／２だけ重なるので、同一の複合波は、２回以上検出されてもよい。したがって、同一の複合波は、更なる解析からフィルタリングされる。例えば、（１）持続時間において９０％超のオーバラップが波間に存在する場合、（２）波を形成する心房のアノテーションの７５％超が同一である場合、２つの複合波は同一とみなされる。この場合、短い方の波がフィルタリングされる。

【0065】

複合波のそれぞれがフィルタリングされ統合される際、潜在的なＲＡＰは、ブロック６１４にて検出される。

【0066】

ＲＡＰは、（１）ＣＬの５０％超に亘る２つ以上の連続的な全収縮期の波、及び（２）周期範囲の閾値内にある２つ以上の周期から構築される。しかしながら、ＲＡＰは、周期間を移動することができる。したがって、ＲＡＰの静止画像を表し、ＲＡＰの始点とＲＡＰの終点との間の距離（例えば、ミリメートル単位）を抽出するために、電極間の波のそれぞれの移動を計算する。電極から隣接する電極への伝導経路は、電極からその隣接する電極への最大の移動によって決定される。例えば、電極Ａ２が５周期に亘ってＲＡＰに関与している場合、３つの波がＡ２からＢ２へと伝播し、４番目の波がＡ２からＡ１へと伝播し、また５番目の波では電極Ａ２の存在が確認できず、その後、ＲＡＰは、静的表現に関して、Ａ２からＢ２へと伝播すると考えられる。それぞれの伝導経路が形成される際、波の静的表現が得られ、波の２つのタップ間のユークリッド距離は、波の先頭と終端との間の距離により規定される。

【0067】

潜在的には、所与の電極により確認される心房活性化の一般的な特性は、２つ以上のＲＡＰ周期の間ほぼ同じままである。一部の実施形態では、波における電極間の同一の移動の割合が、既定の移動閾値以上（例えば、３５％）である場合、連続波（波の始点間の差が最大３００ミリ秒）は、ＲＡＰであるとみなされる。

【0068】

一部の実施形態では、コサイン類似度指数：

【0069】

【数1】

［式中、・は、２つの波のドット積であり、｜｜波χ｜｜は、波のノルムである］を使用して、２つの心房活性化間の類似度を組み込んでもよい。電極の割合が既定の類似度閾値（例えば、５０％）以上である場合、ＲＡＰは有効であり、それにより同形特性（つまり、コサイン類似度指数が０．５超）を示す。

【0070】

図９Ａ〜図９Ｄは、様々な類似度を有する波９２０及び９０４の例を示すグラフである。図９Ａ〜図９Ｄに示すように、波はそれぞれ、０．９５９８７、０．２５５０２、０．１９４４４、及び０．５２３９９の類似度を有する。図９Ａ及び図９Ｃの心房の活動は、低類似度によりフィルタリングされる。図９Ａ及び図９Ｃにおける心房の活動は、コサイン類似度指数が０．５超であるため、有効なＲＡＰである。

【0071】

一部の実施形態では、ＲＡＰが示す電位パターン、例えば、周期パターンを利用して、ＲＡＰを検出することができる。３Ｄ空間内における任意の閉ループは、潜在的にＲＡＰの周期パターンを表すことができる。先頭から終端間の最小距離（つまり、先頭電極と終端電極との間の距離）を、ＲＡＰに関与している電極に基づいて算出すことができる。

【0072】

例えば、ＲＡＰにおける対となる電極間の距離（例えば、波内の任意の数の電極を分ける距離）を算出する。最小距離は、先頭から終端となる。以下の電極（Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ｂ２、Ｂ３、Ｃ２、Ｃ３、Ｂ４、Ａ３）によって画定されるＲＡＰに対して、Ａ１〜Ｃ３、Ａ１〜Ｂ４、Ａ１〜Ａ３、Ａ２〜Ｂ４、Ａ２〜Ａ３、Ａ３〜Ａ３の距離を算出する。Ａ３とそれ自身との間のユークリッド距離が０であるため、先頭から終端までの距離はゼロである。先頭から終端までの距離は、ＲＡＰのフィルタとなる（つまり、先頭から終端までの距離が既定閾値距離（例えば、２５ｍｍ）未満である場合、ＲＡＰは有効である）。

【0073】

ＲＡＰ解析のため、記録ごとに、以下のパラメータを抽出する。
１）波に関与する電極により表される静的なＲＡＰの波。（例えば、Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ｂ３、Ｃ３は、電極Ａ１で始まり電極Ｃ３で終わる波である。）ＲＡＰの指標としては、円の類似形状を形成すること及び密集した連続した電極が挙げられる。
２）ＲＡＰ内の周期数−以下の２つの測定値の最小値を算出する。（１）平均ＣＬにより除されたＲＡＰ持続時間、（２）ＲＡＰを形成する実際の複合波の数。周期数が大きくなるほど、全収縮期の活性化である可能性が高いことが示される。
３）％ＣＬ−ＲＡＰに関与する全複合波の周期長の平均割合。５０％超である場合、全収縮期の活性化である可能性が高いことが示される。
４）ＲＡＰの始点−終点：ＲＡＰの始点及び時点。ＲＡＰにおける最初の複合波の最初の時間アノテーションから、ＲＡＰに関与する最後の複合波による最後の時間アノテーションまで。
５）波の持続時間＝（終点−始点）秒単位
６）先頭から終端（ｍｍ）−静的波の最初の電極と最後の電極との間のミリメートル単位のユークリッド距離。距離が短くなると、ＲＡＰの高い可能性を示す因子となる。
７）先頭から終端（ミリ秒）＝ＲＡＰ中の平均周期長−ＲＡＰを形成する複合波の平均持続時間。ＡＣＬが短くなると、ＲＡＰの高い可能性を示す因子となる。
８）Ｓ波の＃（Ｓ波の％）−ＲＡＰに関与する複合波におけるＳ波の数（又は割合）である。％が高くなるほど、ＲＡＰの高い可能性を示す因子となり、また局所性発生源がＲＡＰに隣接していることを意味することができる。
９）最初のＳ波−静的なＲＡＰの最初の電極は、少なくとも１回Ｓ波から始まりますか？そうである場合、ＲＡＰの高い可能性を示す因子となり、また、局所性発生源がＲＡＰに隣接していることを意味し、局所性発生源がＲＡＰに隣接していることを意味することができる。

【0074】

図１０Ａ及び図１０Ｂは、図１０Ｅの表１００２における１行目のデータに対応するＲＡＰの例示的な静的表示を示す図である。図１０Ａは、電極間の三次元（３Ｄ）空間を通って伝播する例示的な波１００４を示す図である。図１０Ｂは、図１０Ａに示す関連する電極の電位図である。

【0075】

図１０Ｃ及び図１０Ｄは、シミュレーションデータからの例示的なＲＡＰを示す図である。図１０Ｃは、電極間の三次元（３Ｄ）空間を通って伝播する例示的な波１００６を示す図である。図１０Ｄは、図１０Ｃに示す関連する電極の電位図である。図１０Ｃの心房のアノテーションは、１８０ミリ秒の周期長の間に電極Ａ１で始まり電極Ｂ２で終わる、１３個の均等に間隔をあけたアノテーションを含む。図１０Ｃは、３０ミリ秒の位相シフトを有する６周期に沿うアノテーションを有する周期の１００％に亘る全収縮期の活性化を表す。

【0076】

複合波をフィルタリングし統合した後、潜在的なアブレーションのＲＯＩとして、ＲＡＰを判定する。例えば、連続する少なくとも２つの、「同一の」全収縮期の活性化をＲＡＰとしてみなしてもよい。波間の同一の電極移動の割合（又は数）が移動割合の閾値（例えば、３５％）以上である場合、活性化を同一の波としてみなしてもよい。

【0077】

上述したとおり、一部の実施形態では、様々なＲＡＰ検出アルゴリズムはそれぞれ、アルゴリズムを使用して潜在的なＲＡＰ発生源が検出される可能性又は確率を示すＲＡＰスコア情報（例えば、値）を提供してもよい。例えば、スコア情報は、別々の周期に亘る２つ以上の心房活性化間の類似度に基づいていてもよい。スコア情報は、２つ以上の全収縮期の活性化の特定された中心の比較に基づいていてもよい。スコア情報は、時間間隔に亘るＥＣＧシグナルの、ＲＡＰ強度の値に基づいていてもよく、ＲＡＰ強度は、以下のとおり算出することができる。
ＲＡＰ強度＝合計（現象（ｎ）×現象あたりの旋回数） （式２）

【0078】

方法６００は、ＲＡＰ活性化発生源を検出すると終了する。

【0079】

外円から内円への活性化の分布
上述したとおり、ＲＡＰ検出はまた、輪型（例えば、Ｌａｓｓｏ、ＰｅｎｔａＲａｙ）のカテーテルを使用して、外円から内円への活性化の分布を特定することを含んでいてもよい。例えば、本出願と同時に出願された、その出願全体が記載されているかのように、その全体が参照として組み込まれる「Ｎｏｎ−Ｏｖｅｒｌａｐｐｉｎｇ Ｌｏｏｐ−Ｔｙｐｅ Ｏｒ Ｓｐｌｉｎｅ−Ｔｙｐｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｔｏ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ Ｓｏｕｒｃｅ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ Ａｎｄ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ Ｓｏｕｒｃｅ Ｔｙｐｅ」と題された出願ＪＮＪ−ＢＩＯ５６４３ＵＳＮＰ４に記載されるカテーテルなど、多くの非オーバラップの同心状の環を備え、かつ９０度だけ離れて列状に配列された極を有するカテーテルを使用して、それぞれのシグナルに対しＩＣ ＥＣＧシグナル及びＬＡＴを検出することができる。

【0080】

図１１は、活性化の波頭方向を特定して、回転性活性化パターンの活性化の起点を判定するために使用することができる例示的な電極構成１１００の図である。本例では、電極の活性化配列は、円形パターン又は回転性パターンで生じ得る。例えば、波頭１１１０がカテーテルに接近すると、電極Ａ１、Ａ２、Ａ３、及びＡ４は、波頭１１１０を検出し、ほぼ同時に活性化する。電極Ａ１、Ａ２、Ａ３、及びＡ４の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。波頭１１１０が進行し続けると、電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４が波頭１１１０を検出し、ほぼ同時に活性化する。電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４の活性化に続いて、電極Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、及びＣ４が波頭１１１０を検出し、ほぼ同時に活性化する。電極Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、及びＣ４の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。電極Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、及びＣ４の活性化に続いて、電極Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、及びＤ４が波頭１１１０を検出し、ほぼ同時に活性化する。電極Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、及びＤ４の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。本例では、外側の円の回転性パターンは、周期長（ＣＬ）の大部分をカバーすることができる。カテーテルが回転活動の中心に向けて移動するにつれ、回転性パターンの短縮化を観察することができる。

【0081】

図１２は、図１１の電極構成を有するカテーテルからの記録シグナル１２００の一例の図である。本例におけるカテーテルからの記録シグナル１２００は、回転性活性化パターンに対する電極活性化時間に基づき、ディスプレイ上に表示されることができる。本例では、電極セットＡ１２１０は、電極Ａ１、Ａ２、Ａ３、及びＡ４を含む。電極セットＢ １２２０は、電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３及びＢ４を含む。電極セットＣ １２３０は、電極Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３及びＣ４を含む。電極セットＤ １２４０は、電極Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３及びＤ４を含む。無制限数の周期を示すことができるが、本例では簡便化のため、２周期の回転活動をＣ_１ １２５０、及びＣ^２ １２６０として示す。第１の周期Ｃ_１ １２５０では、波頭１１１０が、電極セットＡ １２１０の電極全てをほぼ同時に活性化し、電極セットＡ １２１０の電極の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。波頭１１１０が回転経路に沿って移動するにつれて、波頭１１１０は、電極セットＢ １２２０の電極全てをほぼ同時に活性化し、電極セットＢ １２２０の電極の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。次に、波頭１１１０は、回転経路に沿って移動を続け、電極セットＣ １２３０の電極全てをほぼ同時に活性化し、その後、最終的にほぼ同時に電極セットＤ １２４０を活性化する。電極セットＣ １２３０及び電極セットＤ １２４０の電極の活性化はそれぞれ、システム内で記録シグナルとして記録される。その後、この活性化周期は、Ｃ_２ １２６０で繰り返される。この情報、及び記録シグナル１２００の配列に基づいて、システムは、波頭１１１０が回転性活性化パターンであること、及びカテーテルが活性化の起点にあることを判定することができる。

【0082】

図１３は、図１１の電極構成を有するカテーテルからの記録シグナル１３００の別の例の図である。本例におけるカテーテルからの記録シグナル１３００は、回転性活性化パターンに対する電極活性化時間に基づき、ディスプレイ上に表示されることができる。本例では、図１２と同じデータが、代替的な構成において表示される。本例では、記録シグナル１３００は、ユーザにより手動で変更することができるか、又は電極の列のそれぞれに沿う活性化の配列に基づき最適な構成を表示するためのアルゴリズムを使用することにより自動でアップデートすることができる、所定のテンプレート又は構成に従って配列することができる。

【0083】

図１３を参照すると、電極セット１ １３１０は、電極Ａ１、Ｂ１、Ｃ１、及びＤ１を含む。電極セット２ １３２０は、電極Ａ２、Ｂ２、Ｃ２、及びＤ２を含む。電極セット３ １３３０は、電極Ａ３、Ｂ３、Ｃ３、及びＤ３を含む。電極セット４ １３４０は、電極Ａ４、Ｂ４、Ｃ４、及びＤ４を含む。本例では、波頭１１１０は、電極Ａ１、Ａ２、Ａ３、及びＡ４をほぼ同時に活性化し、これらの電極の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。波頭１１１０が回転経路に沿って移動するにつれて、波頭１１１０は、電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４をほぼ同時に活性化し、これらの電極の活性化は、システム内で記録シグナルとして記録される。その後、波頭１１１０は、回転経路に沿って移動を続け、電極Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、及びＣ４をほぼ同時に活性化し、その後、最終的に、電極Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、及びＤ４をほぼ同時に活性化する。電極Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、及びＣ４並びに電極Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、及びＤ４の活性化はそれぞれ、システム内で記録シグナルとして記録される。

【0084】

上述のとおり、１つ又は２つ以上のアルゴリズム（例えば、活性化に基づいたアルゴリズム、及び外円から内円への活性化分布に関するアルゴリズム）のためのスコア情報を提供し、潜在的なアブレーションのＲＯＩを判定するために使用することができる。

【0085】

本明細書における開示に基づき多くの変更が可能であると理解されるべきである。特定の組み合わせにおける特徴及び構成要素を上述したが、それぞれの特徴又は構成要素は、他の特徴及び構成要素なしで単独で、又は他の特徴及び構成要素と種々に組み合わせて、若しくは組み合わせることなく使用することができる。

【0086】

参照により本特許出願に援用された文書は、これらの援用された文書で定義されているあらゆる用語が、本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾するような場合を除いて、本出願の一体部分とみなされるべきであり、本明細書における定義のみが検討されるべきである。

【0087】

提供した方法は、汎用コンピュータ、プロセッサ、又はプロセッサコアへの実装を含む。好適なプロセッサとしては、例として、汎用プロセッサ、特殊用途のプロセッサ、従来のプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、複数個のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと連携する１つ若しくは２つ以上のマイクロプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、現場でプログラミング可能なゲートアレイ（ＦＰＧＡ）回路、任意の他のタイプの集積回路（ＩＣ）、及び／又はステートマシンが挙げられる。かかるプロセッサは、処理したハードウェア記述言語（ＨＤＬ）の命令の結果、及びネットリストを含む他の仲介データ（コンピュータの可読媒体に保管可能なかかる命令）を使用する製造プロセスを構成することにより製造することができる。かかる処理の結果は、続いて、本明細書に記載の方法を実装するプロセッサを製造するための、半導体製造プロセスで使用されるマスクワークとすることができる。

【0088】

本明細書において提供する方法又はフローチャートは、汎用コンピュータ若しくはプロセッサにより実行するための、非一過性のコンピュータ可読記憶媒体に組み込まれるコンピュータプログラム、ソフトウェア、又はファームウェアで実装することができる。非一過性のコンピュータ可読記憶媒体の例としては、ＲＯＭ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、レジスタ、キャッシュメモリ、半導体記憶装置、内部ハードディスク及び取り外し可能なディスク等の磁気媒体、磁気光学媒体、並びにＣＤ−ＲＯＭディスク、及びデジタル汎用ディスク（ＤＶＤ）等の光学媒体が挙げられる。

【0089】

〔実施の態様〕
（１） 心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出の方法であって、該方法は、
複数のセンサを介して、経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出することであって、それぞれのＥＣＧシグナルは、該複数のセンサのうち１つを介して検出され、心臓の電気活動を示す、ことと、
該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと
該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、該検出されたＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を含む、方法。
（２） 活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域に基づいて、前記心臓における活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域のマッピング情報を生成することと、
前記心臓の前記電気活動及び前記心臓の前記電気活動の時空間的発現のうち少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上のマップのための該マッピング情報を提供することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 活性化の前記１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域の前記検出の可能性を示すＲＡＰスコア情報を提供することを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記ＬＡＴの時間窓を選択することと、
該時間窓において、それぞれが前記複数のセンサのうち異なるセンサに対応する前記ＬＡＴの心房のアノテーションを提供することと、
前記複数のセンサのそれぞれに対応するそれぞれの心房のアノテーションのための１つ又は２つ以上の単一波を構成することによって、該心房のアノテーションのための複数の単一波を検出することと、
該複数の単一波から、複数の複合波を検出することと、
該検出された複数の複合波に基づいて、活性化の前記１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記複数の単一波のうちそれぞれの対応する波は、他のセンサよりも近い第１のＬＡＴを有する隣接するセンサから調査されたセンサへ伝播し、該調査されたセンサから他のセンサよりも近い第２のＬＡＴを有する別の隣接するセンサへ伝播する、該対応する波に従って検出される、実施態様４に記載の方法。

【0090】

（６） 前記複合波をフィルタリングし、統合することを更に含む、実施態様４に記載の方法。
（７） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
複数の活性化周期に基づく周期長（ＣＬ）の所定の割合以上に亘る２つ以上の連続的な全収縮期の波から、該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、輪型のカテーテルを使用して外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（９） 心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出のためのシステムであって、該システムは、
それぞれが経時的な心臓の電気活動を示す複数の心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出するように構成された複数のセンサであって、該複数のセンサのそれぞれは、該ＥＣＧシグナルのうち１つを検出するように構成されている、センサと、
処理デバイスであって、
該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと、
該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が該検出したＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を行なうように構成されている、１つ又は２つ以上のプロセッサを備える、処理デバイスと、を備える、システム。
（１０） 前記１つ又は２つ以上のプロセッサは、
活性化の前記検出した１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域に基づいて、前記心臓における活性化の前記検出した１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域のマッピング情報を生成することと、
前記心臓の前記電気活動及び前記心臓の前記電気活動の時空間的発現のうち少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上のマップのための該マッピング情報を提供することと、を行なうように更に構成されている、実施態様９に記載のシステム。

【0091】

（１１） 前記１つ又は２つ以上のプロセッサは、活性化の前記１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域の検出の可能性を示すＲＡＰスコア情報を提供するように更に構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記ＬＡＴの時間窓を選択することと、
該時間窓において、それぞれが前記複数のセンサのうち異なるセンサに対応する前記ＬＡＴの心房のアノテーションを提供することと、
前記複数のセンサのそれぞれに対応するそれぞれの心房のアノテーションのための１つ又は２つ以上の単一波を構成することによって、該心房のアノテーションのための複数の単一波を検出することと、
該複数の単一波から、複数の複合波を検出することと、
該検出された複数の複合波に基づいて、活性化の該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することと、を更に含む、実施態様９に記載のシステム。
（１３） 前記複数の単一波のうちそれぞれの対応する波は、他のセンサよりも近い第１のＬＡＴを有する隣接するセンサから調査したセンサへと伝播し、該調査したセンサから他のセンサよりも近い第２のＬＡＴを有する別の隣接するセンサへと伝播する、該対応する波に従って検出される、実施態様１４に記載のシステム。
（１４） 前記１つ又は２つ以上のプロセッサは、前記複合波をフィルタリングし、統合するように更に構成されている、実施態様１２に記載のシステム。
（１５） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
複数の活性化周期に基づく周期長（ＣＬ）の所定の割合以上に亘る２つ以上の連続的な全収縮期の波から、該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することを更に含む、実施態様９に記載のシステム。

【0092】

（１６） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、輪型のカテーテルを使用して外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含む、実施態様９に記載のシステム。
（１７） コンピュータに心房の回転性活動パターン（ＲＡＰ）発生源の検出の方法を実行させるための命令を含む非一過性のコンピュータ可読媒体であって、該命令は、
複数のセンサを介して、経時的な心電図（ＥＣＧ）シグナルを検出することであって、それぞれのＥＣＧシグナルは、該複数のセンサのうち１つを介して検出され、心臓の電気活動を示す、ことと、
該複数のＥＣＧシグナルのそれぞれに対して、１つ又は２つ以上の局所活性化時間（ＬＡＴ）を判定することであって、それぞれのＬＡＴは、対応するＥＣＧシグナルの活性化の時間を示す、ことと、
該心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が、該検出されたＥＣＧシグナル及び該１つ又は２つ以上の局所的なＬＡＴに基づいて示されているかどうかを検出することと、を含む、コンピュータ可読媒体。
（１８） 前記命令は、
活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域に基づいて、前記心臓における活性化の前記検出された１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域のマッピング情報を生成することと、
前記心臓の前記電気活動及び前記心臓の前記電気活動の時空間的発現のうち少なくとも一方を表す１つ又は２つ以上のマップのための該マッピング情報を提供することと、を更に含む、実施態様１７に記載のコンピュータ可読媒体。
（１９） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、
前記ＬＡＴの時間窓を選択することと、
該時間窓において、それぞれが前記複数のセンサのうち異なるセンサに対応する前記ＬＡＴの心房のアノテーションを提供することと、
前記複数のセンサのそれぞれに対応するそれぞれの心房のアノテーションのための１つ又は２つ以上の単一波を構成することによって、該心房のアノテーションのための複数の単一波を検出することと、
該複数の単一波から、複数の複合波を検出することと、
該検出された複数の複合波に基づいて、活性化の該１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域を検出することと、を更に含む、実施態様１７に記載のコンピュータ可読媒体。
（２０） 前記心臓における活性化の１つ又は２つ以上のＲＡＰ発生源区域が示されているかどうかを検出することは、輪型のカテーテルを使用して外円から内円への活性化の分布を特定することを更に含む、実施態様１７に記載のコンピュータ可読媒体。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図10F】

【図11】

【図12】

【図13】