特許 6874258 生体の心房細動判定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6874258

(24)【登録日】2021年4月26日

(45)【発行日】2021年5月19日

(54)【発明の名称】生体の心房細動判定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0245 20060101AFI20210510BHJP

   A61B 5/02 20060101ALI20210510BHJP

   A61B 5/022 20060101ALI20210510BHJP

   A61B 5/346 20210101ALI20210510BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/0245 100T

   A61B5/02 310K

   A61B5/022 400A

   A61B5/04 312A

   A61B5/02 310B

【請求項の数】5

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2017-53756(P2017-53756)

(22)【出願日】2017年3月17日

(65)【公開番号】特開2018-153487(P2018-153487A)

(43)【公開日】2018年10月4日

【審査請求日】2019年10月17日

(73)【特許権者】

【識別番号】000127570

【氏名又は名称】株式会社エー・アンド・デイ

(74)【代理人】

【識別番号】100147669

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 光治郎

(72)【発明者】

【氏名】篠崎 康彦

(72)【発明者】

【氏名】安居 伸彦

(72)【発明者】

【氏名】平石 明久

(72)【発明者】

【氏名】赤木 一顕

【審査官】 清水 裕勝

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１６−１４０６８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭６３−０５０３０５（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開２００９−０８９８８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特許第５４５２８７０（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特表２００８−５３１１１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００−５／３９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体の心拍に同期して発生する複数の心拍同期波を検出する心拍同期波検出装置を備え、前記複数の心拍同期波の周期に基づいて前記生体の心房細動を判定する生体の心房細動判定装置であって、
前記複数の心拍同期波の発生間隔を平均した平均発生間隔を算出する平均発生間隔算出手段と、
前記複数の心拍同期波のうち、前記平均発生間隔を中心とする予め設定された発生間隔判定範囲を超える発生間隔を有する異常発生間隔心拍同期波を抽出する異常発生間隔心拍同期波抽出手段と、
前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいか否かを判定する異常発生間隔発生割合判定手段と、
前記異常発生間隔発生割合判定手段によって前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいと判定されると、前記生体の心房細動が発生していると判定する判定手段と、
を含み、
前記予め設定された発生間隔判定範囲は、前記平均発生間隔の±１３％〜±１６％の間に設定されている
ことを特徴とする生体の心房細動判定装置。

【請求項2】

前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値は、２０％〜３４％の間に設定されている
ことを特徴とする請求項１の生体の心房細動判定装置。

【請求項3】

前記心拍同期波検出装置は、
血圧測定に際して前記生体の一部に巻回されて前記生体の一部を圧迫する腕帯の圧迫圧を検出する圧力センサと、前記圧力センサから出力される圧迫圧に含まれる脈動成分である脈波を抽出するバンドパスフィルタとを含み、
前記圧迫圧の下降区間内に前記バンドパスフィルタにより抽出された脈波を前記心拍同期波として出力するものである
ことを特徴とする請求項１または２の生体の心房細動判定装置。

【請求項4】

前記心拍同期波検出装置は、
前記生体の皮膚に装着される複数の電極と、前記複数の電極間に発生する電位を増幅して前記電位の変化である波形を心電図として出力する増幅器とを含み、
前記心電図を構成する複数の波のいずれかを前記心拍同期波として出力するものである
ことを特徴とする請求項１または２の生体の心房細動判定装置。

【請求項5】

前記心拍同期波検出装置は、
ヘモグロビンによって反射可能な波長帯の光を前記生体の表皮に向かって照射する光源である発光チップと、前記生体から反射した光を検出する受光チップとを備え、毛細血管内の血液容積に対応する光電脈波信号を前記心拍同期波として出力する光電脈波センサである
ことを特徴とする請求項１または２の生体の心房細動判定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体の心房細動判定装置に関する。

【背景技術】

【0002】

生体の心拍に同期して発生する複数の心拍同期波の周期の変化に基づいて不規則な周期で発生する不規則波を検出する不規則波検出装置が知られている。たとえば、特許文献１から５の不規則波検出装置がそれである。特許文献１の不規則波検出装置は、血圧測定に際して前記生体の一部に巻回されて前記生体の一部を圧迫する腕帯の圧迫圧を検出する圧力センサを備えた血圧測定装置であって、前記圧力センサから出力される圧迫圧に含まれる脈動成分である複数の脈波の発生間隔に基づいて不規則脈波があるかを判定する。不規則脈波があると判定されると、表示器に不規則脈波の発生が表示される。ここで、特許文献１で判定される不規則脈波とは、複数の脈波のうち、全脈波の発生間隔の平均値の±２５％の範囲を超える発生間隔を有する脈波である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１５−１５００９５号公報

【特許文献2】特許第５４５２８７０号公報

【特許文献3】特開２００９−８９８８３号公報

【特許文献4】特開２０１４−４２５４７号公報

【特許文献5】特開２０１３−５５９８２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、特許文献１の血圧測定装置における不規則脈波の判定方法を生体の心房細動の判定に適用することが考えられる。しかしながら、不規則脈波があるとの判定は、心房細動の発生を示唆するものではあるが、心房細動以外の他の不整脈である可能性も同時に示唆する。このため、特許文献１の不規則脈波の判定方法を心房細動の判定に適用しても、心房細動を精度良く検出することができるか不明であるとの問題があった。

【0005】

これに対して、特許文献２において、複数の脈波の発生間隔に基づいて生体の心房細動を判定する生体の心房細動判定装置が開示されている。すなわち、特許文献２の生体の心房細動判定装置によれば、測定中の全脈波のうちから、全脈波の発生間隔の平均値の±２５％の範囲にない発生間隔を有する脈波を排除し、残りの脈波の発生間隔からそれらの平均値および標準偏差を算出し、算出した標準偏差と平均値との比として求められる不規則度指数が所定の判定閾値以上の場合に心房細動である可能性が高いと判定することが記載されている。しかしながら、上記所定の判定閾値がどのように設定されたかということの具体的な根拠は何ら開示されていないため、心房細動の判定において信頼性が得られないという問題があった。

【0006】

また、特許文献３の生体の心房細動判定装置によれば、パルスオキシメータにより取得される１００拍分の脈波の発生間隔を用いて、横軸が脈波の発生間隔であり且つ縦軸が発生頻度であるヒストグラムを作成し、そのヒストグラムにおいて発生頻度のピークが１つである場合に心房細動を判定することが記載されている。また、特許文献４の生体の心房細動判定装置によれば、たとえば１〜５秒間の所定の時間毎に算出された複数の脈波の平均発生間隔から上記所定の時間毎に変動係数が算出され、平均発生間隔の時間変化率である平均発生間隔波形信号において一部の周波数帯域のパワーが算出され、２４時間分の変動係数およびパワーが所定の判定条件を満たすか否かに基づいて心房細動を判定することが記載されている。また、特許文献５の生体の心房細動判定装置によれば、特許文献４と同様の方法で算出されたパワーが予め設定された判定閾値を超えたかを３０分間計測し、パワーが上記判定閾値を超えた時間が５０％以上となることに基づいて、心房細動を判定することが記載されている。しかしながら、特許文献３および５の生体の心房細動判定装置においては、心房細動の判定精度が明らかではなく、特許文献４の生体の心房細動判定装置においては、心房細動が発生していない時間において心房細動が判定されている（図７）。また、特許文献３から特許文献５の心房細動判定装置によれば、その判定処理に多くの脈波を必要とするので、心房細動の判定に多大な時間が必要であるとの問題があった。

【0007】

本発明は、以上の事情を背景として為されたものであり、その目的とするところは、生体の心房細動を精度良く判定できる生体の心房細動判定装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

第１発明の要旨とするところは、（ａ）生体の心拍に同期して発生する複数の心拍同期波を検出する心拍同期波検出装置を備え、前記複数の心拍同期波の周期に基づいて前記生体の心房細動を判定する生体の心房細動判定装置であって、（ｂ）前記複数の心拍同期波の発生間隔を平均した平均発生間隔を算出する平均発生間隔算出手段と、（ｃ）前記複数の心拍同期波のうち、前記平均発生間隔を中心とする予め設定された発生間隔判定範囲を超える発生間隔を有する異常発生間隔心拍同期波を抽出する異常発生間隔心拍同期波抽出手段と、（ｄ）前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいか否かを判定する異常発生間隔発生割合判定手段と、（ｅ）前記異常発生間隔発生割合判定手段によって前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいと判定されると、前記生体の心房細動が発生していると判定する判定手段と、を含み、（ｆ）前記予め設定された発生間隔判定範囲は、前記平均発生間隔の±１３％〜±１６％の間に設定されていることにある。

【0011】

第２発明の要旨とするところは、前記第１発明において、前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値は、２０％〜３４％の間に設定されていることにある。

【0012】

第３発明の要旨とするところは、前記第１発明または前記第２発明において、前記心拍同期波検出装置は、血圧測定に際して前記生体の一部に巻回されて前記生体の一部を圧迫する腕帯の圧迫圧を検出する圧力センサと、前記圧力センサから出力される圧迫圧に含まれる脈動成分である脈波を抽出するバンドパスフィルタとを含み、前記圧迫圧の下降区間内に前記バンドパスフィルタにより抽出された脈波を前記心拍同期波として出力するものであることにある。

【0013】

第４発明の要旨とするところは、前記第１発明または前記第２発明において、前記心拍同期波検出装置は、前記生体の皮膚に装着される複数の電極と、前記複数の電極間に発生する電位を増幅して前記電位の変化である波形を心電図として出力する増幅器とを含み、前記心電図を構成する複数の波のいずれかを前記心拍同期波として出力するものであることにある。

【0014】

第５発明の要旨とするところは、前記第１発明または前記第２発明において、前記心拍同期波検出装置は、ヘモグロビンによって反射可能な波長帯の光を前記生体の表皮に向かって照射する光源である発光チップと、前記生体から反射した光を検出する受光チップとを備え、毛細血管内の血液容積に対応する光電脈波信号を前記心拍同期波として出力する光電脈波センサであることにある。

【発明の効果】

【0015】

第１発明によれば、前記複数の心拍同期波の発生間隔を平均した平均発生間隔を算出する平均発生間隔算出手段と、前記複数の心拍同期波のうち、前記平均発生間隔を中心とする予め設定された発生間隔判定範囲を超える発生間隔を有する異常発生間隔心拍同期波を抽出する異常発生間隔心拍同期波抽出手段と、前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいか否かを判定する異常発生間隔発生割合判定手段と、前記異常発生間隔発生割合判定手段によって前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいと判定されると、前記生体の心房細動が発生していると判定する判定手段と、を含み、前記予め設定された発生間隔判定範囲は、前記平均発生間隔の±１３％〜±１６％の間に設定されている。このため、前記複数の心拍同期波のうちから予め設定された発生間隔判定範囲に基づいて異常発生間隔心拍同期波が抽出され、前記複数の心拍同期波の数に対する前記異常発生間隔心拍同期波の数の割合が前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいと判定されたことに基づいて生体の心房細動が発生していると判定される。これにより、心房細動の判定精度を格段に向上することができる。また、前記予め設定された発生間隔判定範囲は、前記平均発生間隔の±１３％〜±１６％の間に設定されている。このため、複数の心拍同期波のうち、発生間隔が平均発生間隔の±１３％〜±１６％を外れる発生間隔を有する心拍同期波が異常発生間隔心拍同期波として抽出される。これにより、生体の心房細動の判定において、良好な検出感度および特異度を得ることができる。

【0017】

ここで、前記検出感度とは、被検査者数のうち、前記生体の心房細動判定装置によって心房細動であると判定された数すなわち陽性者数を実際に医師によって判定された心房細動患者数で除した値であり、心房細動患者をどれだけ正しく検査陽性として判定できたかを示す指標すなわち検出率である。また、特異度とは、前記生体の心房細動判定装置によって心房細動ではないと判定された数すなわち陰性者数を実際に医師により判定された非心房細動患者数で除した値であり、被測定者をどれだけ正しく検査陰性として判定できたかを示す指標すなわち非誤認率である。

【0019】

第２発明によれば、前記予め設定された異常発生間隔発生割合判定値は、２０％〜３４％の間に設定されている。このため、複数の心拍同期波の数に対する異常発生間隔心拍同期波の数の割合（百分率）が２０％〜３４％以上であることに基づいて、適切に心房細動が判定されるので、心房細動を精度良く判定することができる。

【0020】

第３発明によれば、前記心拍同期波検出装置は、血圧測定に際して前記生体の一部に巻回されて前記生体の一部を圧迫する腕帯の圧迫圧を検出する圧力センサと、前記圧力センサから出力される圧迫圧に含まれる脈動成分である脈波を抽出するバンドパスフィルタとを含み、前記圧迫圧の下降区間内に前記バンドパスフィルタにより抽出された脈波を前記心拍同期波として出力する。このため、血圧測定の際の脈波の周期に基づいて、心房細動の発生が判定される。これにより、家庭内での血圧測定によって、日常的に心房細動を検出することができる。

【0021】

前記第３発明において、好適には、１回の血圧測定において生体の圧迫解放区間に発生した複数の脈波の発生間隔が平均されることにより前記平均発生間隔が算出され、前記１回の血圧測定において生体の圧迫解放区間に発生した複数の脈波の数に対する前記平均発生間隔を中心とする前記発生間隔判定範囲に基づいて抽出された異常発生間隔脈波の数の割合が予め設定された前記異常発生間隔発生割合判定値よりも大きいと判定されると、前記生体の心房細動を判定する判定手段は前記生体の心房細動を判定する。このため、１回の血圧測定によって、心房細動の発生が判定されることから、心房細動の判定に要する時間を短くすることができる。

【0022】

第４発明によれば、前記心拍同期波検出装置は、前記生体の皮膚に装着される複数の電極と、前記複数の電極間に発生する電位を増幅して前記電位の変化である波形を心電図として出力する増幅器とを含み、前記心電図を構成する複数の波のいずれかを前記心拍同期波として出力する。このため、心電図の測定の際の複数の波のいずれかの周期に基づいて、心房細動の発生が判定される。これにより、前記心電図の測定の際における複数の波のうちの何れかの周期に基づいて心房細動を判定する判定精度を向上することができる。

【0023】

第５発明によれば、前記心拍同期波検出装置は、ヘモグロビンによって反射可能な波長帯の光を前記生体の表皮に向かって照射する光源である発光チップと、前記生体から反射した光を検出する受光チップとを備え、毛細血管内の血液容積に対応する光電脈波信号を前記心拍同期波として出力する光電脈波センサである。このため、光電脈波の周期に基づいて心房細動の発生を判定する判定精度を向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】本発明の一実施例である生体の心房細動判定装置を含む自動血圧測定装置の構成を示す図である。

【図2】図１の自動血圧測定装置に備えらえる電子制御装置の制御機能の要部を説明するための機能ブロック線図である。

【図3】図１の自動血圧測定装置において、血圧測定中における腕帯の膨張袋内の圧迫圧（ｍｍＨg）の変化を示すタイムチャートである。

【図4】図３のｔ１時点からｔ２時点の圧迫圧徐速降圧区間に計測される複数のｎ＋１個の脈波ＰＬと各脈波の発生間隔Iとの一例を示す図である。

【図5】図４の複数のｎ＋１個の脈波ＰＬのｎ個の発生間隔Ｉを示す棒グラフの一例である。

【図6】図１の電子制御装置の制御作動の要部を説明するフローチャートである。

【図7】本発明の他の実施例の生体の心房細動判定装置の構成を示す図である。

【図8】図７の生体の心房細動判定装置に備えられる電子制御装置の制御作動の要部を説明するフローチャートである。

【図9】本発明の他の実施例の生体の心房細動判定装置の構成を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明の生体の心房細動判定装置の一実施例について図面を参照して詳細に説明する。

【実施例1】

【0026】

図１は、本発明の一実施例である生体の心房細動判定装置１０を含む自動血圧測定装置１４の構成を示す図である。自動血圧測定装置１４は、血圧測定に際して生体の一部たとえば上腕１１に巻き回されて上腕１１を圧迫するための腕帯１２、電子制御装置２８および表示器４４を備えている。図１に示すように、腕帯１２の管接続用コネクタ１６には主配管１８が接続されている。主配管１８には、圧力センサ２０、排気制御弁２２、および空気ポンプ２４がそれぞれ接続されている。圧力センサ２０は、腕帯１２内に設けられて管接続用コネクタ１６を介して主配管１８に連通された膨張袋内の圧力値すなわち腕帯１２の圧迫圧を検出し、その圧力値を表す圧力信号ＳＰを出力する。また、自動血圧測定装置１４は、圧力センサ２０から出力される圧迫圧に含まれる脈動成分である脈波を抽出するバンドパスフィルタ４２を備え、バンドパスフィルタ４２は圧力信号ＳＰの振動成分である脈波信号ＳＭをＡ／Ｄ変換器４０を介して電子制御装置２８へ出力する。このバンドパスフィルタ４２により抽出された脈波信号ＳＭが表す脈波は、患者の心拍に同期して上腕動脈から腕帯１２に伝達される圧力振動波であり、生体の心拍と同じ周期で変化する心拍同期波である。つまり、腕帯１２、圧力センサ２０、バンドパスフィルタ４２は、生体の心拍に同期して発生する複数の心拍同期波を検出する、本発明の心拍同期波検出装置として機能する。また、自動血圧測定装置１４は、圧力センサ２０から出力される圧迫圧に含まれる静圧成分すなわち腕帯１２の圧迫圧を表すカフ圧信号ＳＫを弁別するローパスフィルタ３８を備え、ローパスフィルタ３８は弁別されたカフ圧信号ＳＫをＡ／Ｄ変換器４０を介して電子制御装置２８へ供給する。電子制御装置２８は、腕帯１２の圧迫圧徐速降圧区間に得られた脈波の大きさの変化に基づいて生体の血圧を測定するとともに、心拍同期波である脈波の周期に基づいて生体の心房細動を判定する。

【0027】

電子制御装置２８は、ＣＰＵ３０、ＲＡＭ３２、およびＲＯＭ３４などを含む所謂マイクロコンピュータである。この電子制御装置２８は、ＣＰＵ３０がＲＡＭ３２の記憶機能を利用しつつ予めＲＯＭ３４に記憶されたプログラムにしたがって入力信号を処理することで、排気制御弁２２および空気ポンプ２４をそれぞれ制御する。なお、電子制御装置２８には、起動押釦スイッチ３６から血圧測定開始の合図となる起動信号ＳＳが供給される。

【0028】

図２は、電子制御装置２８に備えられた制御機能の要部を説明するための機能ブロック線図である。電子制御装置２８は、自動血圧測定手段４６、脈波記憶手段４８、平均発生間隔算出手段５０、異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２、異常発生間隔発生割合判定手段５４、および心房細動発生判定手段５６を備えている。心拍同期波検出装置に対応する腕帯１２、圧力センサ２０およびバンドパスフィルタ４２と、脈波記憶手段４８、平均発生間隔算出手段５０、異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２、異常発生間隔発生割合判定手段５４および心房細動発生判定手段５６とは、心房細動判定装置１０に対応している。

【0029】

図３は、自動血圧測定手段４６により、血圧測定時に制御される腕帯１２の膨張袋内の圧力（ｍｍＨg）を示すタイムチャートである。自動血圧測定手段４６は、電子制御装置２８に血圧測定の起動信号ＳＳが供給されると、腕帯１２の膨張袋に圧縮空気（気体）を供給して、膨張袋内の圧力を急速昇圧させる。そして、その膨張袋内の圧力値が予め最高血圧値よりも十分に高く設定された目標昇圧値に到達すると（ｔ１時点）、膨張袋内の昇圧を停止させる。そして、膨張袋内の空気を徐々に排気させることにより、膨張袋内の圧力を略一定の速度で緩やかに降圧（減圧）させる。そして、膨張袋内の圧力が緩やかに降圧させられる徐速降圧区間（ｔ１時点からｔ２時点）において、良く知られたオシロメトリック法に従って脈波信号ＳＭの大きさの変化に基づいて最高血圧値および最低血圧値を決定する。そして、上記決定された血圧値を表示器４４に表示させ、腕帯１２による上腕１１への圧迫を解除するために膨張袋内の空気の急速排気を行い（ｔ２時点からｔ３時点）、血圧測定を終了させる。脈波記憶手段４８は、腕帯１２による圧迫圧の徐速降圧区間中に取得した脈波信号ＳＭを全て記憶する。

【0030】

平均発生間隔算出手段５０は、脈波記憶手段４８に記憶された腕帯１２の膨張袋内の圧力が緩やかに減圧される徐速降圧区間（図３のｔ１時点からｔ２時点の間）中に取得される全ての脈波信号ＳＭが表す複数の脈波ＰＬに基づいて、複数の脈波ＰＬの発生間隔（脈波間隔時間）Ｉを平均した平均発生間隔（脈波間隔時間平均値）Ｉavを算出する。図４は、図３のｔ１時点からｔ２時点の期間に取得されるｎ＋１個の各脈波ＰＬと脈波の発生間隔Iとの一例を示す図である。具体的には、平均発生間隔算出手段５０は、先ず、図３のｔ１時点からｔ２時点の間における脈波信号ＳＭが表す複数の脈波ＰＬに基づいて、複数の脈波ＰＬの発生間隔I（msec）を算出する。ここで、脈波の発生間隔Iは、たとえば、所定の脈波ＰＬのピーク値ＰＰを取得してから所定の脈波ＰＬの次の脈波ＰＬのピーク値ＰＰを取得するまでの時間であって、図４では、各脈波ＰＬのうちの互いに隣り合う脈波ＰＬのピーク値ＰＰ同士の間隔として表わされる。図４においては、第１脈波ＰＬ１および第２脈波ＰＬ２の発生間隔Ｉ１と、第ｎ脈波ＰＬnおよび第ｎ＋１脈波ＰＬn+1の発生間隔Ｉnとは略等しい。また、第２脈波ＰＬ２および第３脈波ＰＬ３の発生間隔Ｉ２は、上記発生間隔Ｉ１,Ｉnよりも大きい。また、第n-1脈波ＰＬn-1および第ｎ脈波ＰＬnの発生間隔Ｉn-1は、発生間隔Ｉ１，Ｉ２，Ｉnよりも大きい。このように、ｎ＋１個の脈波ＰＬからｎ個の発生間隔Ｉが算出される。

【0031】

次に、平均発生間隔算出手段５０は、上記のように算出した脈波の発生間隔Ｉ１，Ｉ２，・・・，Ｉn-1，Ｉnから、下記（１）式に基づいて、ｎ＋１個の複数の脈波ＰＬの平均発生間隔Ｉav（msec）を算出する。

【0032】

【数1】

【0033】

異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２は、腕帯１２の圧迫圧が緩やかに減圧される徐速降圧区間に得られた複数の脈波ＰＬのうち、平均発生間隔Iavを中心とする予め設定された発生間隔判定範囲Iavjを越える（発生間隔判定範囲Ｉavj内にない）発生間隔Iを有する不規則脈波ＩＨＢ（Irregular Heart Beat）すなわち異常発生間隔脈波ＩＰＰ（Irregular Pulse Peak）を抽出する。不規則脈波ＩＨＢは、本発明の異常発生間隔心拍同期波に対応する。図５は、複数の脈波ＰＬの発生間隔Ｉを示す棒グラフの一例であり、実線の平均発生間隔（全脈波間隔時間平均値）Ｉavを中心とする発生間隔判定範囲Iavjの最大値Ｉavjmaxおよび最小値Ｉavjminが破線によって示されている。なお、図５の横軸における第１脈波ＰＬ１の第１ピーク値ＰＰ１，第２脈波ＰＬ２の第２ピーク値ＰＰ２，・・・，第ｎ−１脈波ＰＬn-1の第ｎ−１ピーク値ＰＰn-1，第ｎ脈波ＰＬnの第ｎピーク値ＰＰnは、第１脈波ＰＬ１と第２脈波ＰＬ２との発生間隔Ｉ１，第２脈波ＰＬ２と第３脈波ＰＬ３との発生間隔Ｉ２，・・・，第ｎ−１脈波ＰＬn-1と第ｎ脈波ＰＬｎとの発生間隔Ｉn-1，第ｎ脈波ＰＬnと第ｎ＋１脈波ＰＬn+1との発生間隔Ｉnを、それぞれ示している。

【0034】

異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２は、圧迫圧徐速降圧区間で得られた複数の脈波ＰＬのうち、各脈波ＰＬの発生間隔Ｉが予め設定された発生間隔判定範囲Iavjを超えている（発生間隔判定範囲Iavj内にない）か否かを判断し、発生間隔判定範囲Ｉavjを上下に超えている（発生間隔判定範囲Iavj内にない）と判断した発生間隔Ｉを有する脈波ＰＬを不規則脈波ＩＨＢであると判定し、不規則脈波ＩＨＢの数をカウントする。ここで、平均発生間隔Iavを中心とする発生間隔判定範囲Ｉavjは、平均発生間隔Ｉavの±Ｘ％で表され、予め定められた最小範囲と最大範囲との間に設定されている。発生間隔判定範囲Iavjは、好適には、平均発生間隔Ｉavの±１３％から±１６％の間に設定され、より好適には±１６％に設定される。この平均発生間隔Iavの±１３％である発生間隔判定範囲Ｉavjの最小範囲は、後述の実験例において生体の心房細動を判定した際の特異度（Specificity）に基づいて求められた値である。また、平均発生間隔Ｉavの±１６％である発生間隔判定範囲Ｉavjの最大範囲は、後述の実験例において生体の心房細動を判定した際の検出感度（Sensitivity）に基づいて求められた値である。図５では、たとえばＰＰ１で示される第１脈波ＰＬ１と第２脈波ＰＬ２との発生間隔Ｉ１などは、発生間隔判定範囲Ｉavjの範囲内にある。これに対して、たとえばＰＰ２で示される第２脈波ＰＬ２と第３脈波ＰＬ３との発生間隔Ｉ２は平均発生間隔Iavの＋Ｘ％である発生間隔判定範囲の最大値Ｉavjmaxを超えており、第３脈波ＰＬ３は不規則脈波ＩＨＢ１であると判定される。また、たとえばＰＰn-4で示される脈波の発生間隔In-4は平均発生間隔Iavの−Ｘ％である発生間隔判定範囲Ｉavjの最小値Iavjminを下回っており、その発生間隔Ｉn-4を有する脈波ＰＬn-3は不規則脈波ＩＨＢ４であると判定される。

【0035】

異常発生間隔発生割合判定手段５４は、腕帯１２の圧迫圧が緩やかに減圧される徐速降圧区間における複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数（全脈波間隔時間データ数）に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合すなわち異常発生間隔判定割合ＴＰＲ（Total Pulse Retia）（％）が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjよりも大きいか否かを判定する。ここで、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjは、予め実験的に定められており、好適には２０％から３４％の間に設定されている。たとえば図５の場合には、異常発生間隔発生割合判定手段５４は、ｎ＋１個の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数（ｎ個）に対する不規則脈波ＩＨＢの数（ｍ個）の割合ＴＰＲ（＝ｍ／ｎ×１００）（％）が異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（％）よりも大きいか否かを判定する。

【0036】

心房細動発生判定手段５６は、異常発生間隔発生割合判定手段５４によって複数の脈波ＰＬの発生間隔Ｉの数に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲ（％）が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（％）よりも大きいと、心房細動（ＡＦ）の発生を判定して、心房細動の発生を示す不規則脈波マーク（ＩＨＢマーク）を表示器４４に点灯表示させる。

【0037】

図６は、電子制御装置２８の制御作動の要部を説明するフローチャートである。図６において、平均発生間隔算出手段５０の機能に対応するＳ１において、腕帯１２の圧迫圧が緩やかに減圧される徐速降圧区間における全部の脈波ＰＬの発生間隔Ｉを平均した平均発生間隔（脈波間隔時間平均値）Ｉavが算出される。異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２の機能に対応するＳ２において、上記徐速降圧区間における複数の各脈波ＰＬの発生間隔（脈波間隔時間）Ｉが平均発生間隔（全脈波間隔時間平均値）Ｉavの±Ｘ％の範囲内にないか否かが判定される。言い換えれば、発生間隔Ｉが予め設定された発生間隔判定範囲Ｉavj内にないか否かが判定される。Ｓ２の判定が肯定される場合には、異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２の機能に対応するＳ３において、発生間隔判定範囲Ｉavj内にない発生間隔Ｉを有する脈波ＰＬが不規則脈波ＩＨＢであると判定されて、不規則脈波ＩＨＢとしてカウントされる。Ｓ３実行後あるいはＳ２の判定が否定される場合には、異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２の機能に対応するＳ４において、全ての脈波ＰＬにおいて、発生間隔Ｉが発生間隔判定範囲Ｉavj内にないか否かの判定（確認）が終了したか否かが判定される。Ｓ４の判定が否定される場合には、再度Ｓ２が実行される。Ｓ４の判定が肯定される場合には、異常発生間隔発生割合判定手段５４の機能に対応するＳ５において、複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数（全脈波間隔時間データ数）に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲ（％）が、予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（％）よりも大きいか否かが判定される。Ｓ５の判定が肯定される場合には、心房細動発生判定手段５６の機能に対応するＳ６において、心房細動の発生が判定され、表示器４４におけるＩＨＢマークの点灯処理が行われる。Ｓ６実行後、本フローチャートは終了させられる。Ｓ５の判定が否定される場合には、心房細動発生判定手段５６の機能に対応するＳ７において、不規則脈波ＩＨＢの発生が判定されないことにより心房細動が発生していないと判定される。Ｓ７実行後、本フローチャートは終了させられる。

【0038】

［実験例］
生体の心房細動判定装置１０の発生間隔判定範囲Ｉavjおよび異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（％）の信頼性を確認するために、１６名の医師により判定された心房細動患者（ＡＦ患者）および２０名の心房細動ではない非心房細動患者（健常者）の合計３６名に対して、自動血圧測定装置を用いて以下のように実験を行った。なお、本実験では、不規則脈波ＩＨＢ判定を行うための脈波ＰＬを検出するために自動血圧測定装置（型式：ＵＡ−１０２０，株式会社エー・アンド・デイ製）を用いた。この自動血圧測定装置は、本実施例の自動血圧測定装置１４と同様の構成を備えている。

【0039】

先ず、上記３６名の各人を最低５分間たとえば仰向けの安静状態にした後に、それら３６名の各人に対して上記自動血圧測定装置を用いて３回の血圧測定を行った。１回目の測定終了後と２回目の測定開始前との間、および２回目の測定終了後と３回目の測定開始前との間には、最低３０秒間の時間をあけた。また、自動血圧測定装置の腕帯の圧迫圧が緩やかに減圧される徐速降圧区間において、血圧測定に並行して心電図（ＥＣＧ）を記録した。上記徐速降圧区間において、各脈波ＰＬの発生間隔（脈波間隔時間）Ｉ（msec）と、心電図のＱＲＳ波との間の一致を確認した。

【0040】

３６名の３回の血圧測定結果のそれぞれにおいて、各脈波の平均発生間隔Iavを算出し、平均発生間隔Ｉavの±１０％から±２５％の１２段階の発生間隔判定範囲Ｉavjを用いて各脈波の発生間隔Ｉが発生間隔判定範囲Ｉavj内にないか否かの図６の異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２の機能に対応するＳ２に相当する判定を行い、不規則脈波ＩＨＢを抽出して不規則脈波ＩＨＢの数を求めた。上記の発生間隔判定範囲Ｉavjは、具体的には平均発生間隔Ｉavの±１０％、±１１％、±１２％、±１３％、±１４％、±１５％、±１６％、±１７％、±１８％、±１９％、±２０％、±２５％である。次に、上記の平均発生間隔Ｉavの±１０％から±２５％の発生間隔判定範囲Ｉavjを用いて得られたそれぞれの不規則脈波ＩＨＢの数に対して、１２％から３７％の１９段階の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjを用いて、複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲ（％）が異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（％）よりも大きくなるか否かを判定した。この図６の異常発生間隔発生割合判定手段５４の機能に対応するＳ５に相当する上記判定が肯定される場合には不規則脈波ＩＨＢの検出に基づいて心房細動の発生を判定し、上記判定が否定される場合には不規則脈波ＩＨＢ非検出に基づいて心房細動は発生していないと判定した。上記の１２％から３７％の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjは、具体的には、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１８％、１９％、２０％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、３０％、３２％、３４％、３５％、３６％、３７％である。

【0041】

表１は、平均発生間隔Ｉavの±１０％から±２５％の発生間隔判定範囲Ｉavj（ＰＰＶ）を用いて不規則脈波ＩＨＢの数を求め、たとえば２０％の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjにより不規則脈波ＩＨＢ検出の有無の判定すなわち心房細動の判定を行った場合において、各発生間隔判定範囲Ｉavjにおける各血圧測定毎のＩＨＢ検出人数／ＩＨＢ非検出人数，検出感度（Sensitivity），特異度（Specificity）を示している。ＩＨＢ検出人数／ＩＨＢ非検出人数ここで、表１中のＩＨＢ検出人数は、図６のＳ５に相当する上記判定が肯定された場合において不規則脈波ＩＨＢの検出に基づいて心房細動であると判定された人数（陽性者数）であり、ＩＨＢ非検出人数は、図６のＳ５に相当する上記判定が否定された場合における不規則脈波ＩＨＢの非検出に基づいて心房細動ではないと判定された人数（陰性者数）である。ＩＨＢ検出人数／ＩＨＢ非検出人数は、心房細動患者数（ＡＦ患者数）、非心房細動患者数（非ＡＦ患者数）毎に分けて示されている。また、検出感度は、心房細動であると判定された人数であるＩＨＢ検出人数を、実際の心房細動患者数（ＡＦ患者数）で除した値（ＩＨＢ検出人数／ＡＦ患者数）であり、特異度は、心房細動ではないと判定された人数であるＩＨＢ非検出人数を、実際の非心房細動患者数（非ＡＦ患者数）で除した値（ＩＨＢ非検出人数／非ＡＦ患者数）である。表２は、平均発生間隔Ｉavの±１６％の発生間隔判定範囲Ｉavjを用いて不規則脈波ＩＨＢの数を求め、１２％から３７％の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjにより不規則脈波ＩＨＢの判定（心房細動判定）を行った場合において、１５，１６，１８，２６，２７，２８，３４，３５％の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjにおける各測定毎のＩＨＢ検出人数／ＩＨＢ非検出人数，検出感度（Sensitivity），特異度（Specificity）を示している。同様に、表３は、平均発生間隔Ｉavの±１３％の発生間隔判定範囲Ｉavjを用いて不規則脈波ＩＨＢの数を求め、１２％から３７％の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjにより不規則脈波ＩＨＢの判定（心房細動判定）を行った場合において、１５，１９，２０，２７，３２，３６，３７％の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjにおける各測定毎のＩＨＢ検出人数／ＩＨＢ非検出人数，検出感度（Sensitivity），特異度（Specificity）を示している。

【0042】

【表1】

【0043】

【表2】

【0044】

【表3】

【0045】

表１において、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１３％から±１６％において、検出感度は全ての測定において１．００であり、特異度は３回の測定のうちの少なくとも２回の測定において１．００であった。特に、発生間隔判定範囲Iavjが平均発生間隔Iavの±１６％のときに、検出感度および特異度の両方が１．００であった。これに対して、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１０％から±１２％においては、検出感度は１．００であったが、特異度は全ての測定において０．９５以下であり、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１０％および±１１％においては、３回の測定のうちの１回の測定において０．９０であった。つまり、発生間隔判定範囲Iavjが平均発生間隔Iavの±１２％以下においては、特異度が１より小さくなる。このことから、良好な特異度を得るには、発生間隔判定範囲Iavjは平均発生間隔Iavの±１３％以上であることが必要であることが示された。また、発生間隔判定範囲Iavjが平均発生間隔Iavの±１７％から±２５％においては、特異度は１．００であったが、検出感度は全ての測定において１．００よりも小さく、発生間隔判定範囲Iavjが平均発生間隔Iavの±１７％から±２０％においては、検出感度は０．８８から０．９４であったが、発生間隔判定範囲Iavjが平均発生間隔Iavの±２５％においては、検出感度は０．６９以下となった。つまり、発生間隔判定範囲Iavjが平均発生間隔Iavの±１７％以上においては、発生間隔判定範囲Ｉavjが大きくなるに従い、検出感度が小さくなる。このことから、良好な検出感度を得るには、発生間隔判定範囲Iavjは平均発生間隔Iavの±１６％以下であることが必要であることが示された。すなわち、良好な特異度および検出感度を得るには、発生間隔判定範囲Ｉavjは、平均発生間隔Ｉavの±１３％〜±１６％であることが必要である。本実施例の生体の心房細動判定装置１０の発生間隔判定範囲Ｉavは、上記のように求められた最小範囲（平均発生間隔Ｉavの±１３％）と最大範囲（平均発生間隔Ｉavの±１６％）との間に設定されたものであり、上記最小範囲は不規則脈波ＩＨＢ判定の特異度すなわち心房細動の発生判定の特異度に基づいて求められた値であり、上記最大範囲は不規則脈波ＩＨＢ判定の検出感度すなわち心房細動の発生判定の検出感度に基づいて求められた値である。

【0046】

表２において、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１６％の場合には、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが１８％から３４％において、全ての測定において検出感度が０．９４以上、且つ特異度が０．９５以上であった。これに対して、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが１６％においては、３回の測定のうちの１回の測定において特異度が０．９０であり、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが１５％においては、３回の測定のそれぞれの特異度は０．８５，１．００，０．９０であった。また、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが３５％においては、３回の測定のうちの１回の測定において検出感度が０．８８であった。

【0047】

表３において、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１３％の場合には、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが２０％から３６％において、全ての測定において検出感度が０．９４以上、且つ特異度が０．９５以上であった。これに対して、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが１９％においては、３回の測定のうち１回の測定において特異度が０．９０であり、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが１５％においては、３回の測定のそれぞれの特異度は０．８０，０．９５，０．８０であった。また、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが３７％においては、３回の測定とも検出感度が０．９４であった。

【0048】

表２および表３の結果から、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１３％から±１６％の場合には、表２に示される異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjの１８％から３４％と表３に示される異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjの２０％から３６％との重複する範囲、すなわち異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが２０％から３４％において、良好な検出感度および特異度が得られると考えられた。

【0049】

以上の実験結果から、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１３％から±１６％であり、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが２０％から３４％である場合において、検出感度が０．９４−１．００、特異度が０．９５−１．００であり、心房細動の発生を精度良く判定できることが示された。

【0050】

特に、表２に示されるように、発生間隔判定範囲Ｉavjが平均発生間隔Ｉavの±１６％であり、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjが２６％である場合には、３回の測定の全てにおいて検出感度１．００、特異度１．００であり、良好な検出感度および特異度が得られ、心房細動の発生を精度良く判定できることが示された。

【0051】

上述のように、本実施例の生体の心房細動判定装置１０によれば、複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉを平均した平均発生間隔Ｉavを算出する平均発生間隔算出手段５０と、複数の脈波ＰＬのうち、平均発生間隔Ｉavを中心とする予め設定された発生間隔判定範囲Ｉavjを超える発生間隔Ｉを有する不規則脈波ＩＨＢを抽出する異常発生間隔心拍同期波抽出手段５２と、複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合（異常発生間隔発生割合）ＴＰＲ（％）が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（％）以上であるか否かを判定する異常発生間隔発生割合判定手段５４と、異常発生間隔発生割合判定手段５４によって複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲが予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjよりも大きいと、生体の心房細動を判定する心房細動発生判定手段５６と、を含む。このため、複数の脈波ＰＬのうちから予め設定された発生間隔判定範囲Ｉavjに基づいて不規則脈波ＩＨＢが抽出され、複数の脈波ＰＬの全ての発生間隔Ｉの数に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲが予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjよりも大きいことに基づいて心房細動の発生が判定される。これにより、圧迫圧下降区間で得られる比較的少ない脈波ＰＬの数に基づいて、良好な判定精度により心房細動を判定することができる。

【0052】

また、本実施例の生体の心房細動判定装置１０によれば、予め設定された発生間隔判定範囲Ｉavjは、予め求められた最小範囲と最大範囲との間に設定されており、予め求められた発生間隔判定範囲Iavjの最小範囲（平均発生間隔Iavの±１３％）は、図６の心房細動発生判定手段５６の機能に対応するＳ７に相当する判定によって心房細動ではないと判定された人数を、実際の非心房細動患者数で除した値である特異度に基づいて求められた値であり、予め求められた発生間隔判定範囲Ｉavjの最大範囲（平均発生間隔Iavの±１６％）は、図６の心房細動発生判定手段５６の機能に対応するＳ６に相当する判定によって心房細動であると判定された人数を、実際の心房細動患者数で除した値である検出感度に基づいて設定された値である。このため、生体の心房細動の発生を判定するのに適した条件で、複数の脈波ＰＬのうちから不規則脈波ＩＨＢが抽出される。これにより、良好な検出感度および特異度により生体の心房細動の発生を判定することができる。

【0053】

また、本実施例の生体の心房細動判定装置１０によれば、予め設定された発生間隔判定範囲Ｉavjは、平均発生間隔Ｉavの±１３％〜±１６％に設定されている。このため、発生間隔Ｉが平均発生間隔Ｉavの±１３％〜±１６％を超えたことに基づいて、不規則脈波ＩＨＢが適切に抽出される。これにより、良好な検出感度および特異度により生体の心房細動の発生を判定することができる。

【0054】

また、本実施例の生体の心房細動判定装置１０によれば、予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjは、２０％〜３４％の間に設定されている。このため、複数の脈波の全ての発生間隔Ｉの数に対する不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲが異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲj（２０％から３４％）よりも大きいことに基づいて、心房細動の判定が適切に行われるので、心房細動の判定精度を向上することができる。

【0055】

また、本実施例の生体の心房細動判定装置１０によれば、心拍同期波検出装置に対応する、血圧測定に際して生体の一部に巻回されて生体の一部を圧迫する腕帯１２、腕帯１２の圧迫圧を検出する圧力センサ２０、および圧力センサ２０から出力される圧迫圧に含まれる脈動成分である脈波を抽出するバンドパスフィルタ４２は、圧迫圧の徐速降圧区間内にバンドパスフィルタ４２により抽出した脈波を心拍同期波として電子制御装置２８へ出力する。このため、血圧測定に際しての脈波ＰＬの周期に基づいて、心房細動の判定を行うことができる。これにより、家庭内での血圧測定によって、日常的に心房細動を検出することができる。

【0056】

また、本実施例の生体の心房細動判定装置１０によれば、１回の血圧測定において腕帯１２の圧迫圧の徐速降圧区間内に発生したたとえば２０拍程度の脈波ＰＬの発生間隔Ｉが平均されることにより平均発生間隔Ｉavが算出され、上記１回の血圧測定において腕帯１２の圧迫圧の徐速降圧区間内に発生したたとえば２０拍程度の脈波ＰＬの数に対する平均発生間隔Ｉavを中心とする発生間隔判定範囲Ｉavjに基づいて抽出された不規則脈波ＩＨＢの数の割合ＴＰＲが予め設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjよりも大きいと、心房細動発生判定手段５６により生体の心房細動の発生が判定される。このため、１回の血圧測定によって、心房細動の発生が判定されることから、心房細動の判定に要する時間を短くすることができる。

【実施例2】

【0057】

次に、本発明の他の実施例を説明する。なお、以下の実施例において、前記実施例と機能において実質的に共通する部分には同一の符号を付して詳しい説明を省略する。

【0058】

本実施例の生体の心房細動判定装置６０は、前述の実施例１の腕帯１２、圧力センサ２０およびバンドパスフィルタ４２に代えて心電計６２を備えており、また電子制御装置６４の制御機能の一部が実施例１の電子制御装置２８の制御機能と異なっている。以下、実施例１の生体の心房細動判定装置１０と異なる点について、図７を用いて説明する。

【0059】

図７は、生体の心房細動判定装置６０の構成を示す図であり、電子制御装置６４の制御機能の要部が示されている。図７において、生体の心房細動判定装置６０（以下、心房細動判定装置６０という。）は、心電計６２、電子制御装置６４および表示器４４を備えている。心電計６２は、生体の皮膚の所定の部位に装着される複数の電極６６と、複数の電極６６間に発生する電位を増幅して電位の変化である波計を心電図として出力する増幅器６８とを含み、心電図を構成する複数の波（Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波など）のうちのたとえばＲ波をＡ／Ｄ変換器７０を介して心拍同期波として電子制御装置６４へ出力する。なお、心電計６２は、本発明の心拍同期波検出装置に対応する。

【0060】

電子制御装置６４は、前述の実施例１と同様に、平均発生間隔算出手段７２、異常発生間隔心拍同期波抽出手段７４、異常発生間隔発生割合判定手段７６および心房細動発生判定手段７８を備えている。

【0061】

図８は、電子制御装置６４の制御作動の要部を説明するフローチャートである。平均発生間隔算出手段７２の機能に対応するＳ１において、複数のＲ波の発生間隔（Ｒ波間隔時間）Ｉrを平均した平均発生間隔（Ｒ波間隔時間平均値）Ｉravが算出される。この平均発生間隔Iravは、たとえば血圧測定において圧迫帯の圧迫圧が緩やかに減圧される徐速降圧区間に相当する区間内に検出される複数のＲ波の発生間隔Ｉrの平均値であり、複数の脈波ＰＬの平均発生間隔Ｉavに略等しい値となる。異常発生間隔心拍同期波抽出手段７４の機能に対応するＳ２において、各Ｒ波の発生間隔Ｉrが、平均発生間隔（Ｒ波間隔時間平均値）Iravの±Ｘ％以内にないか否か、すなわち発生間隔判定範囲Ｉravj内にないか否かが判定される。ここで、発生間隔判定範囲Ｉravjは、前述の実施例１の発生間隔判定範囲Iavjと等しい範囲であり、好適には平均発生間隔Iravの±１３％〜±１６％の間に設定されている。Ｓ２の判定が肯定される場合には、異常発生間隔心拍同期波抽出手段７４の機能に対応するＳ３において、発生間隔判定範囲Ｉravj内にない発生間隔Ｉrを有するＲ波が不規則心拍ＩＨＢとして抽出され、不規則心拍ＩＨＢとしてカウントされる。なお、不規則心拍ＩＨＢは、本発明の異常発生間隔心拍同期波に対応する。Ｓ３実行後あるいはＳ２の判定が否定される場合には、異常発生間隔心拍同期波抽出手段７４の機能に対応するＳ４において、複数のＲ波の全ての発生間隔Ｉravについて、それらが発生間隔判定範囲Ｉravj内にないか否かの判定（確認）が終了したか否かが判定される。Ｓ４の判定が否定される場合には、再度Ｓ２が実行される。Ｓ４の判定が肯定される場合には、異常発生間隔発生割合判定手段７６の機能に対応するＳ５において、複数のＲ波の全ての発生間隔Ｉrの数に対する不規則心拍ＩＨＢの数の割合ＴＰＲ（％）、言い換えれば、全てのＲ波間隔時間のデータ数に対する不規則心拍ＩＨＢの数の割合ＴＰＲ（％）が、予め実験的に設定された異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲrj（％）よりも大きいか否かが判定される。ここで、異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲrjは、実施例１の異常発生間隔発生割合判定値ＴＰＲjと等しい値であり、好適には２０％〜３４％の間に設定される。Ｓ５の判定が肯定される場合には、心房細動発生判定手段７８の機能に対応するＳ６において、不規則心拍ＩＨＢの発生が判定されることにより心房細動の発生が判定されて、表示器４４におけるＩＨＢマークの点灯処理が行われる。Ｓ６実行後、本フローチャートは終了させられる。Ｓ５の判定が否定される場合には、心房細動発生判定手段７８の機能に対応するＳ７において、不規則心拍ＩＨＢの発生が判定されないことにより心房細動が発生していないと判定される。Ｓ７実行後、本フローチャートは終了させられる。

【0062】

本実施例の心房細動判定装置６０によれば、心電計６２による心電図の測定の際の複数のＲ波の発生間隔Ｉrに基づいて、心房細動の発生を精度良く判定することができる。

【実施例3】

【0063】

図９は、本実施例の生体の心房細動判定装置８０の構成を示す図である。生体の心房細動判定装置８０は、光電脈波検出センサ８４、図示しない電子制御装置および表示器を含み、リストバンド型脈拍計８２のケース８２ａ内に設けられている。なお、本実施例のリストバンド型脈拍計８２は、たとえば時計機能を有しており、現在時刻などが表示器に表示されるようになっている。光電脈波検出センサ８４は、電子制御装置から駆動パルス信号を取得するとヘモグロビンによって反射可能な波長帯の赤色光或いは赤外光を生体の表皮に向かって照射する光源である発光チップ８６と、生体から反射した光を検出する受光チップ８８とを備え、毛細血管内の血液容積に対応する光電脈波信号ＳＭ２を心拍同期波としてＡ／Ｄ変換器を介して電子制御装置へ出力する心拍同期波検出装置として機能する。発光チップ８６の照射する上記のヘモグロビンによって反射可能な波長帯の光は、好ましくは酸素飽和度によって影響を受けない８００ｎｍ程度の波長の光である。電子制御装置により、光電脈波信号ＳＭ２に基づいて、以下のように生体の心房細動の判定が行われる。すなわち、前述の実施例１と同様に、電子制御装置では、たとえば１０秒乃至２０秒程度の所定時間内で採取された複数の光電脈波の全ての発生間隔Ｉ２を平均した平均発生間隔を中心とする予め設定された発生間隔判定範囲内にない発生間隔Ｉ２を有する不規則脈波が抽出され、複数の光電脈波の全ての発生間隔Ｉ２の数に対する不規則脈波の数の割合が予め設定された異常発生間隔発生割合判定値よりも大きい場合に、生体の心房細動の発生が判定される。本実施例の心房細動判定装置８０によれば、光電脈波検出センサ８４によって検出される複数の光電脈波の発生間隔Ｉ２に基づいて、生体の心房細動の発生を精度良く判定することができる。

【0064】

以上、本発明の一実施例を図面および表を参照して詳細に説明したが、本発明は更に別の態様でも実施でき、その主旨を逸脱しない範囲で種々変更を加え得るものである。

【0065】

たとえば、前述の実施例１の生体の心房細動判定装置１０によれば、１回の血圧測定において不規則脈波ＩＨＢの発生が判定されることにより心房細動の発生が判定されていたが、これに限定されるものではなく、たとえば、３回の血圧測定のうちの２回以上の測定において不規則脈波ＩＨＢの発生が判定されることにより、心房細動の発生が判定されてもよい。このようにすれば、より心房細動の判定精度を向上することができる。

【0066】

なお、上述したのはあくまでも一実施形態であり、その他一々例示はしないが、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づいて種々変更、改良を加えた態様で実施することができる。

【符号の説明】

【0067】

１０，６０，８０：生体の心房細動判定装置
１２：腕帯（心拍同期波検出装置）
１４：自動血圧測定装置
２０：圧力センサ（心拍同期波検出装置）
４２：バンドパスフィルタ（心拍同期波検出装置）
５０，７２：平均発生間隔算出手段
５２，７４：異常発生間隔心拍同期波抽出手段
５４，７６：異常発生間隔発生割合判定手段
５６，７８：心房細動発生判定手段（判定手段）
６２：心電計（心拍同期波検出装置）
６６：電極
６８：増幅器
８４：光電脈波検出センサ（心拍同期波検出装置）
Iav，Irav：平均発生間隔
Iavj，Iravj：発生間隔判定範囲
ＩＨＢ：不規則脈波、不規則心拍（異常発生間隔心拍同期波）
ＴＰＲj，ＴＰＲrj：異常発生間隔発生割合判定値

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】