特許 6874400 ガイドワイヤ及びガイドワイヤの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6874400

(24)【登録日】2021年4月26日

(45)【発行日】2021年5月19日

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ及びガイドワイヤの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0215 20060101AFI20210510BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/0215 E

【請求項の数】15

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2017-18408(P2017-18408)

(22)【出願日】2017年2月3日

(65)【公開番号】特開2018-122025(P2018-122025A)

(43)【公開日】2018年8月9日

【審査請求日】2019年11月21日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100117101

【弁理士】

【氏名又は名称】西木 信夫

(74)【代理人】

【識別番号】100120318

【弁理士】

【氏名又は名称】松田 朋浩

(72)【発明者】

【氏名】宮川 克也

(72)【発明者】

【氏名】島崎 夏美

【審査官】 遠藤 直恵

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０９−０００４９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／００４５６４０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０２−５／０３

Ｈ０１Ｒ １３／１１， ３９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

管状の本体と、
上記本体の内部空間に挿通されて、上記本体の近位端部から延出された複数の導電線と、
コネクタと、を具備しており
上記コネクタは、
管状であって、上記コネクタの外周面に露出されており軸線方向に離れて位置する複数の電極リングと、
上記複数の各電極リングとそれぞれ接続されており上記コネクタの内部空間を通じて遠位端部から延出されて上記各導電線と遠位端部において一対一にそれぞれ接続された複数の電極ピンと、を有しており、
上記各電極ピンは、上記コネクタの内部空間において、周方向の位置が異なって配置されており、それぞれが上記電極リングの内面と、周方向に隣り合う他の電極ピンと、当接することにより、芯材を介することなく束ねられた状態となっているガイドワイヤ。

【請求項2】

上記各電極ピンの遠位端部は、軸線方向の位置が異なって配置されている請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

管状の本体と、
上記本体の内部空間に挿通されて、上記本体の近位端部から延出された複数の導電線と、
コネクタと、を具備しており
上記コネクタは、
管状であって、上記コネクタの外周面に露出されており軸線方向に離れて位置する複数の電極リングと、
上記複数の各電極リングとそれぞれ接続されており上記コネクタの内部空間を通じて遠位端部から延出されて上記各導電線と遠位端部において一対一にそれぞれ接続された複数の電極ピンと、を有しており、
上記各電極ピンの遠位端部は、軸線方向の位置が異なって配置されているガイドワイヤ。

【請求項4】

上記各電極ピンは、周方向の位置が異なって配置されている請求項３に記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

上記導電線及び上記電極ピンを覆い、上記本体の近位端部及び上記コネクタの遠位端部を接続する接続管を、更に具備する請求項１から４のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

管状の本体と、
上記本体の内部空間に挿通されて、上記本体の近位端部から延出された導電線と、
コネクタと、
接続管と、を具備しており、
上記コネクタは、
上記コネクタの外周面に露出された電極リングと、
上記電極リングと接続されており上記コネクタの内部空間を通じて遠位端部から延出されて上記導電線と遠位端部において接続された電極ピンを有しており、
上記接続管は、上記導電線及び上記電極ピンを覆い、上記本体の近位端部及び上記コネクタの遠位端部を接続するガイドワイヤ。

【請求項7】

複数の上記導電線と、
軸線方向へ離れて位置する複数の上記電極リングと、
上記各電極リングとそれぞれ接続された複数の上記電極ピンと、を有しており、
上記各導電線と上記各電極ピンとが一対一にそれぞれ接続された請求項６に記載のガイドワイヤ。

【請求項8】

上記各電極ピンは、上記コネクタの内部空間において、周方向の位置が異なって配置されている請求項７に記載のガイドワイヤ。

【請求項9】

上記各電極ピンの遠位端部は、軸線方向の位置が異なって配置されている請求項７又は８に記載のガイドワイヤ。

【請求項10】

上記電極ピンは、外周が絶縁コートされており、上記遠位端部及び接続される上記電極リングに対応する位置に当該絶縁コートが無い導通部を有しており、
上記各導通部において、上記導電線及び上記電極リングとそれぞれ接続されており、
上記各電極ピンの各導通部は、軸線方向において重複しない請求項１から５，７，８，又は９のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【請求項11】

上記本体は、近位端に向かって外径が縮小するテーパ部と、当該テーパ部から近位端へ延出された小径部と、を有しており、
上記接続管は、上記小径部に外嵌された状態で当該小径部に対して軸線方向へ移動可能である請求項５から９のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【請求項12】

上記接続管は、導電性材料からなるものであって、上記本体と電気的に接続されている請求項５から９，又は１１のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【請求項13】

上記本体の遠位端部に位置して上記導電線と接続されており、流体の物理量に応じた電気信号を出力する電子部品を、更に具備する請求項１から１２のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【請求項14】

管状の本体の内部空間に挿通されて、上記本体の近位端部から延出された導電線と、コネクタが具備する電極リングと接続されており、当該コネクタの内部空間を通じて遠位端部から延出された電極ピンと、を電気的に接続する第１工程と、
上記導電線及び上記電極ピンを覆って、上記本体の近位端部及び上記コネクタの遠位端部に接続管を接続する第２工程と、を含むガイドワイヤの製造方法。

【請求項15】

上記第１工程において、上記接続管を上記本体又は上記コネクタに外嵌させた外嵌状態として、上記導電線と上記電極ピンとを電気的に接続し、
上記第２工程において、上記外嵌状態の上記接続管を、上記本体の近位端部から軸線方向へ突出する方向、又は上記コネクタの遠位端部から軸線方向へ突出する方向へ移動させる請求項１４に記載のガイドワイヤの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管内に挿入されるガイドワイヤ、及びガイドワイヤの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管内における各種の物理量、例えば、血圧、血液温度を検出するために、センサを有するガイドワイヤが血管内に挿入されることが行われている。ガイドワイヤは、例えば、鎖骨の下部または大腿部から静脈内へ挿入され、その先端が冠状動脈まで送られる。そして、ガイドワイヤの先端に設けられたセンサによって、冠状動脈における血圧が測定される。

【0003】

センサから出力された電気信号に基づいて、血圧、血液温度等の物理量が演算装置において演算される。そのために、ガイドワイヤは、メス型コネクタ、ケーブルを介して演算装置と電気信号を通信可能に接続される。また、演算装置からセンサへ電力が供給される。ガイドワイヤの近位端には、メス型コネクタに挿入可能なオス型コネクタが設けられている。オス型コネクタには、例えば複数の電極が設けられている。各電極とセンサとは、ガイドワイヤの内部空間を挿通する導電線により接続されている（特許文献１参照）。各導電線において、センサから出力される電気信号が送信されたり、センサへ電力が供給されたりする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００３−２２５３１２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

一般に、ガイドワイヤの外径は１ｍｍより十分に小さいので、導電線が挿通されるガイドワイヤの内部空間の内径も同様に小さい。他方、導電線の破損を防止する観点から、導電線は、ガイドワイヤから外部に露出されていないことが望ましい。そのため、ガイドワイヤのオス型コネクタの内部空間において導電線と電極とが接続されるが、この接続作業は繁雑になりやすい。

【0006】

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、ガイドワイヤの内部空間を挿通された導電線とコネクタの電極との電気的な接続が容易なガイドワイヤ、及びガイドワイヤの製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

(1) 本発明に係るガイドワイヤは、管状の本体と、上記本体の内部空間に挿通されて、上記本体の近位端部から延出された導電線と、管状であって、当該管状の外周面に露出された電極リング、及び当該電極リングと接続されており当該管状の内部空間を通じて遠位端部から延出されて上記導電線と遠位端部において接続された電極ピンを有するコネクタと、を具備する。

【0008】

上記構成によれば、電極リング及び電極ピンを予め組立品としても、電極ピンの遠位端部と導電線との接続が容易である。

【0009】

(2) 好ましくは、上記ガイドワイヤは、複数の上記導電線と、軸線方向へ離れて位置する複数の上記電極リングと、上記各電極リングとそれぞれ接続された複数の上記電極ピンと、を有しており、上記各導電線と上記各電極ピンとが一対一にそれぞれ接続されたものである。

【0010】

(3) 好ましくは、上記各電極ピンは、上記コネクタの内部空間において、周方向の位置が異なって配置されている。

【0011】

電極リングの内部空間において各電極ピンが束ねられた状態となることによって、コネクタの強度が保持される。

【0012】

(4) 好ましくは、上記各電極ピンの遠位端部は、上記コネクタの内部空間において、軸線方向の位置が異なって配置されている。

【0013】

上記構成によれば、各電極ピンと各電極リングとの接続関係が、遠位端部の位置によって把握することができる。

【0014】

(5) 好ましくは、上記電極ピンは、外周が絶縁コートされており、上記遠位端部及び接続される上記電極リングに対応する位置に当該絶縁コートが無い導通部を有しており、上記各導通部において、上記導電線及び上記電極リングとそれぞれ接続されており、上記各電極ピンの各導通部は、軸線方向において重複しない。

【0015】

上記構成によれば、各電極ピンの各導通部同士の短絡を抑制することができる。

【0016】

(6) 好ましくは、上記ガイドワイヤは、上記導電線及び上記電極ピンを覆い、上記本体の近位端部及び上記コネクタの遠位端部を接続する接続管を、更に具備する。

【0017】

導電線と電極ピンとの接続部分を覆う接続管が、本体及びコネクタと別部品として構成されているので、接続管が本体及びコネクタに接続されていない状態において、導電線と電極ピンとの接続部分を覆う部材が無く、作業性がよい。

【0018】

(7) 好ましくは、上記本体は、近位端に向かって外径が縮小するテーパ部と、当該テーパ部から近位端へ延出された小径部と、を有しており、上記接続管は、上記小径部に外嵌された状態で当該小径部に対して軸線方向へ移動可能である。

【0019】

接続管が小径部に対して軸線方向へ移動されることによって、導電線と電極ピンとの接続部分が外部に露出されたり、覆われたりする。また、小径部に接続管が外嵌されることによって、接続管の外径を小さくすることができる。

【0020】

(8) 好ましくは、上記接続管は、導電性材料からなるものであって、上記本体と電気的に接続されている。

【0021】

上記構成によれば、接続管を通じて、本体をアースすることが容易である。

【0022】

(9) 好ましくは、上記ガイドワイヤは、上記本体の遠位端部に位置して上記導電線と接続されており、流体の物理量に応じた電気信号を出力する電子部品を、更に具備する。

【0023】

(10) 本発明に係るガイドワイヤの製造方法は、管状の本体の内部空間に挿通されて、上記本体の近位端部から延出された導電線と、管状のコネクタが具備する電極リングと接続されており、当該コネクタの内部空間を通じて遠位端部から延出された電極ピンと、を電気的に接続する第１工程と、上記導電線及び上記電極ピンを覆って、上記本体の近位端部及び上記コネクタの遠位端部に接続管を接続する第２工程と、を含む。

【0024】

上記によれば、接続管が本体及びコネクタに接続されていない状態において、導電線と電極ピンとの接続部分を覆う部材が無く、作業性がよい。

【0025】

(11) 好ましくは、上記第１工程において、上記接続管を上記本体又は上記コネクタに外嵌させた外嵌状態として、上記導電線と上記電極ピンとを電気的に接続し、上記第２工程において、上記外嵌状態の上記接続管を、上記本体の近位端部から軸線方向へ突出する方向、又は上記コネクタの遠位端部から軸線方向へ突出する方向へ移動させる。

【0026】

接続管が本体又はコネクタに対して外嵌状態から移動されることによって、導電線と電極ピンとの接続部分が外部に露出されたり、覆われたりする。

【発明の効果】

【0027】

本発明によれば、ガイドワイヤの内部空間を挿通された導電線と、コネクタの電極と、の電気的な接続が容易である。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】図１は、ガイドワイヤシステム１０の模式図である。

【図2】図２は、ガイドワイヤ３０を示す図である。

【図3】図３は、圧力センサ１１の斜視図である。

【図4】図４は、オス型コネクタ３９の分解図である。

【図5】図５は、各電極ピン４５を示す図である。

【図6】図６は、図４におけるＶＩ−ＶＩ切断線における断面図である。

【図7】図７は、接続管３６が外嵌状態であるときのガイドワイヤ３０を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明の好ましい実施形態が説明される。なお、各実施形態は、本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様が変更できることは言うまでもない。

【0030】

［ガイドワイヤシステム１０］
図１に示されるように、ガイドワイヤシステム１０は、ガイドワイヤ３０と、演算装置２０と、ガイドワイヤ３０及び演算装置２０を接続するメス型コネクタ４０と、を備える。ガイドワイヤ３０は、細長な索体であり、冠状動脈等の血管内に挿入可能である。ガイドワイヤ３０は、血管内の圧力に応じて電気情報を出力する圧力センサ１１（図３参照、センサの一例）を遠位端部に備えている。

【0031】

演算装置２０は、ガイドワイヤ３０の圧力センサ１１に電流を供給する電源部２１と、圧力センサ１１から出力される電気情報を演算処理する演算部２２と、演算処理に必要な情報を記憶するメモリ２３と、を備える。圧力センサ１１から出力される電気情報は、ガイドワイヤ３０からメス型コネクタ４０及びケーブル２４を経由して演算部２２に伝達される。演算部２２は、圧力センサ１１から出力される電気情報に基づいて、血圧を演算する。つまり、ガイドワイヤシステム１０は、血圧の測定に使用される。

【0032】

図１において、ガイドワイヤ３０の両端のうち、固定端（メス型コネクタ４０に接続された端）が近位端（図１における左下側の端）であり、自由端（血管へ挿入されるときの先端）が遠位端（図１における左上側の端）である。本明細書においては、ガイドワイヤ３０において、近位端のある側を近位端側とし、遠位端のある側を遠位端側とする。

【0033】

［ガイドワイヤ３０］
図２には、ガイドワイヤ３０が示されている。図２において、左側が、ガイドワイヤ３０の遠位端側であり、右側が、ガイドワイヤ３０の近位端側である。ガイドワイヤ３０は、先端部分３０Ａ（遠位端部の一例）と、コアワイヤ３１（本体の一例）と、オス型コネクタ３９（コネクタの一例）と、に大別される。先端部分３０Ａは、先端ガイド部３２と、第１螺旋体３３と、ハウジング３４と、第２螺旋体３５と、を有する。コアワイヤ３１とオス型コネクタ３９とは、接続管３６を介して接続されている。先端部分３０Ａ、コアワイヤ３１、接続管３６、及びオス型コネクタ３９は、軸線５０に沿って直線状に配置されている。なお、軸線５０は、ガイドワイヤ３０が撓んだり湾曲したりせず、真っ直ぐな状態にあるときのガイドワイヤ３０の軸線を指している。

【0034】

コアワイヤ３１は、ガイドワイヤ３０の骨格を構成する円筒形状の部材であり、例えばステンレス製の管である。先端ガイド部３２は、遠位端に配置された遠位端側に凸となる半球状部材であり、血管壁に当接することにより、ガイドワイヤ３０の進行方向を血管に沿うように案内する。第１螺旋体３３及び第２螺旋体３５は、螺旋形状に巻回された線材であり、ガイドワイヤ３０の遠位端部が血管に沿いやすいように、コアワイヤ３１よりも曲がりやすく構成されている。

【0035】

ハウジング３４は、その内部空間に圧力センサ１１（電子部品の一例）を収納する筐体である。ハウジング３４は、２つの貫通孔３４ａを有する。なお、２つの貫通孔３４ａは、軸線５０に対して１８０°対称に配置されており、図１においては、一方の貫通孔３４ａのみが現れている。貫通孔３４ａを介して、ハウジング３４の内部に血液が進入して、圧力センサ１１のダイヤフラム１３（図３）に接触する。

【0036】

コアワイヤ３１の遠位端からハウジング３４へ向かって、第２螺旋体３５の内部空間をテーパピン３８が延びている。テーパピン３８は、第２螺旋体３５の曲げ剛性を補強する部材である。テーパピン３８は円柱形状であり、コアワイヤ３１の遠位端からハウジング３４へ向かって徐々に外径が小さくなっている。なお、各図には示されていないが、ハウジング３４の遠位端から先端ガイド部３２へ向かって、第１螺旋体３３の内部空間を先端ガイドピンが延びている。先端ガイドピンは、円柱形状であり、第１螺旋体３３の曲げ剛性を補強する部材である。先端ガイドピンは、ハウジング３４及び先端ガイド部３２に固定されている。

【0037】

図３に示されるように、圧力センサ１１は、センサ本体１２と、ダイヤフラム１３と、ブリッジ回路１４と、４つの導電線１５と、接続部１６と、を備える。センサ本体１２は、コアワイヤ３１に固定されたテーパピン３８に、例えば接着剤で構成された接続部１６により固定されている。センサ本体１２には、ダイヤフラム１３、ブリッジ回路１４、及び４つの導電線１５が取り付けられている。ブリッジ回路１４は、４つの抵抗体１７の全てが測定用の歪みゲージとして機能するフルブリッジ回路である。ブリッジ回路１４は、４つの抵抗体１７と、４つの端子１８Ａ、１８Ｂと、４つの接続体１９とを備える。４つの抵抗体１７は、ダイヤフラム１３に固定されている。４つの端子１８Ａ、１８Ｂは、２つの入力端子１８Ａと、２つの出力端子１８Ｂとからなる。各接続体１９は、各抵抗体１７を各端子１８Ａ、１８Ｂに電気的に接続する。各導電線１５は、各端子１８Ａ、１８Ｂに電気的に接続されており、コアワイヤ３１の内部空間を基端へ向かって延びている。

【0038】

ガイドワイヤ３０が血管内に挿入されて、圧力センサ１１に血圧が加わった状態では、血圧に応じてダイヤフラム１３が弾性変形する。ダイヤフラム１３の弾性変形に伴って、４つの抵抗体１７が弾性変形し、４つの抵抗体１７の電気抵抗値が変化する。この状態で、２つの入力端子１８Ａ間に電圧が印加されると、２つの出力端子１８Ｂの間に電位差が発生する。この電位差に基づいて、演算装置２０（図１）において血圧が演算される。

【0039】

図４に示されるように、コアワイヤ３１の近位端部には、近位端に向かって外径が縮小するテーパ部４１と、テーパ部４１から近位端へ延出された小径部４２と、が形成されている。小径部４２の外径は、テーパ部４１より遠位端におけるコアワイヤ３１の外径より小さく、且つ軸線５０に沿って一定の外径である。小径部４２の軸線５０に沿った長さは、接続管３６の軸線５０に沿った長さよりも長い。コアワイヤ３１の近位端は開口しており、コアワイヤ３１の内部空間に挿通された４本の導電線１５が、近位端の開口から外部へ延びている。

【0040】

図２，４に示されるように、接続管３６は、コアワイヤ３１の近位端部とオス型コネクタ３９の遠位端部とを接続する。接続管３６は、例えばステンレスなどの導電性材料からなる管であり、近位端及び遠位端がそれぞれ開口している。接続管３６の外径は、コアワイヤ３１のテーパ部４１から遠位端側の外径と、ほぼ等しい。接続管３６の内径は、コアワイヤ３１の小径部４２の外径と、ほぼ等しい。接続管３６の内面が、小径部４２の外面に接触することによって、接続管３６とコアワイヤ３１とが電気的に接続されている。接続管３６は、小径部４２に対して接着剤などで固定されていない状態において、小径部４２に対して軸線５０に沿って移動可能である。接続管３６は、小径部４２に固定された状態において、コアワイヤ３１の近位端から延びる４本の導電線１５を覆う。

【0041】

図２，４に示されるように、オス型コネクタ３９は、４つの電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄ及び５つの絶縁リング４３が交互に繋ぎ合わされてなる円管形状の複合体４４の内部空間に、４本の電極ピン４５が挿入されたものである。

【0042】

各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄは、円筒形状であり、内面と外面とが導通される導電性を有する。各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄは、例えば導電性部材から形成されたものであってもよいし、円筒形状の部材の表面に導電性部材がメッキなどされたものであってもよい。絶縁リング４３は、円筒形状であり、ポリイミドなどの絶縁性材料からなるものである。各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄの内径及び外径と絶縁リング４３の内径及び外径は、それぞれ等しい。５つの絶縁リング４３の間に各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄがそれぞれ配置されて、一体に固定されることによって、円管形状の複合体４４が形成されている。各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄ及び各絶縁リング４３は、例えば軸線５０に沿った長さが同じであってもよいし、それぞれ異なっていてもよい。複合体４４の外径は、接続管３６の外径と、ほぼ等しい。

【0043】

図５に示されるように、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、軸線５０に沿った長さがそれぞれ異なる円柱形状の部材である。４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、導電性材料からなるもの又は表面に導電性部材がメッキされたものであり、最外面が絶縁コートされたものである。４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄの外径は等しい。本明細書において、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄを、特に区別せずに説明する場合には、単に「電極ピン４５」と称することがある。

【0044】

図５に示されるように、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄの各遠位端部は、絶縁コートが無い導通部４６である。各導通部４６は、各導電線１５と、一対一に接続される。同図に示されるように、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄが、各近位端の軸線５０に沿った方向の位置を併せて並べられた状態において、各遠位端部の導通部４６（図５における左側に位置する導通部４６）は、軸線５０に沿った方向の位置が重複しない。

【0045】

４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、それぞれ２つの導通部４６を有する。軸線５０に沿った長さが４本の中で最も短い電極ピン４５Ａは、近位端部（図５における右側の端部）から若干離れた位置に、絶縁コートが無い導通部４６を有する。電極ピン４５Ａの近位端側の導通部４６は、複合体４４において最も近位端側に位置する電極リング３７Ａの軸線５０に沿った方向の位置に対応している。

【0046】

次に短い電極ピン４５Ｂは、近位端から離れた位置に導通部４６を有する。電極ピン４５Ｂの近位端側の導通部４６は、複合体４４において近位端から２つめの電極リング３７Ｂの軸線５０に沿った方向の位置に対応している。図５に示される状態において、電極ピン４５Ａの近位端側の導通部４６と、電極ピン４５Ｂの近位端側の導通部４６とは、軸線５０に沿った方向（図５における左右方向）の位置が重複しない。

【0047】

同様に、３番目に短い電極ピン４５Ｃにおける近位端側の導通部４６は、複合体４４において近位端から３つめの電極リング３７Ｃの軸線５０に沿った方向の位置に対応している。また、最も長い電極ピン４５Ｄにおける近位端側の導通部４６は、複合体４４において近位端から４つめの電極リング３７Ｄの軸線５０に沿った方向の位置に対応している。図５に示される状態において、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄのいずれの導通部４６も、軸線５０に沿った方向の位置が他の導通部４６と重複しない。

【0048】

図４に示されるように、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、各近位端の位置を合わせた状態で複合体４４の内部空間に挿入されている。４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄの遠位端部は、複合体４４の遠位端から外部へ延びており、遠位端側の各導通部４６が外部へ露出されている。４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、複合体４４の内部空間に挿入された状態において、各遠位端の軸線５０に沿った方向の位置が異なっている。

【0049】

図６に示されるように、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、複合体４４の内部空間において、周方向の位置が異なって配置されている。つまり、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、１つに束ねられた状態となっている。４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、それぞれが複合体４４の内面に当接しており、且つ他の２つの電極ピン４５とそれぞれ当接している。これにより、複合体４４の内部空間において、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄが安定的に配置されている。なお、同図には示されていないが、複合体４４の中心（軸線５０の位置）に、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄとそれぞれ当接する円柱形状の芯材が配置されてもよい。

【0050】

図６に示されるように、例えば、複合体４４において近位端から３番目の電極リング３７Ｃにおいては、３番目に短い電極ピン４５Ｃの近位端側の導通部４６が、３番目の電極リング３７Ｃの内面に接触しており、半田付けなどによって固定されることによって、電気的に導通されている。その他の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｄの外周面は絶縁コートされているので、３番目の電極リング３７Ｃとは当接しているものの絶縁されている。このようにして、４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄのそれぞれの近位端側の導通部４６が、各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄと一対一に電気的に接続されている。

【0051】

［ガイドワイヤ３０の製造方法］
以下、ガイドワイヤ３０の製造方法、特にコアワイヤ３１とオス型コネクタ３９との接続方法が説明される。

【0052】

圧力センサ１１などが予め組み付けられたコアワイヤ３１の近位端からは、４本の導電線１５が延びている。オス型コネクタ３９は、複合体４４の内部空間に４本の電極ピン４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄが挿入されて、各導通部４６が各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄとそれぞれ接続された状態に組み付けられている。

【0053】

［第１工程］
図７に示されるように、コアワイヤ３１の小径部４２に接続管３６を外嵌させて、最も遠位端側へ移動させた外嵌状態とする。外嵌状態において、接続管３６は、小径部４２の近位端から軸線５０に沿った方向へ突出していないか、突出していたとしても僅かである。また、外嵌状態において、４本の導電線１５は、接続管３６の近位端から外へ延びている。この外嵌状態において、各導電線１５と各電極ピン４５とを、半田付けなどによって電気的に接続する。各導電線１５は、例えばそれぞれの絶縁コートが色分けされることにより種別が判別可能である。また、各電極ピン４５は、複合体４４から突出している遠位端の位置によって、いずれの電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄに接続されたものであるかを判別可能である。

【0054】

［第２工程］
各導電線１５と各電極ピン４５とを電気的に接続した後、外嵌状態の接続管３６を、コアワイヤ３１の小径部４２から軸線５０に沿った方向へ突出するように移動させる。これにより、図２に示されるように、各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６との接続箇所を接続管３６が覆って、接続管３６の近位端部がオス型コネクタ３９に接触する。そして、接続管３６を、コアワイヤ３１の小径部４２及びオス型コネクタ３９に対して接着剤などによって固定することによって接続する。

【0055】

［本実施形態の作用効果］
ガイドワイヤ３０によれば、オス型コネクタ３９を予め組立品としても、電極ピン４５の導通部４６が複合体４４の遠位端から外方へ突出しているので、導通部４６と導電線１５との接続が容易である。また、仮に、導通部４６と導電線１５との接続工程において不具合が生じても、オス型コネクタ３９のみを交換すればよいので、生産性がよい。

【0056】

また、各電極ピン４５は、複合体４４の内部空間において、周方向の位置が異なって配置されているので、複合体４４の内部空間において各電極ピン４５が束ねられた状態となることによって、オス型コネクタ３９の強度が保持される。

【0057】

また、複合体４４の内部空間に収容された各電極ピン４５の遠位端側の導通部４６は、軸線５０に沿った方向の位置が異なるので、各電極ピン４５と各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄとの接続関係が、導通部４６の位置によって容易に把握することができる。

【0058】

また、各電極ピン４５は、最外面が絶縁コートされており、遠位端部及び接続される各電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄにそれぞれ対応する位置に導通部４６を有しており、オス型コネクタ３９において、各導通部４６が軸線５０に沿った方向において重複しないので、各電極ピン４５の各導通部４６同士の短絡を抑制することができる。

【0059】

また、各導電線１５と各電極ピン４５との接続部分を覆う接続管３６が、コアワイヤ３１及びオス型コネクタ３９と別部品として構成されているので、接続管３６がコアワイヤ３１及びオス型コネクタ３９に接続されていない状態において、各導電線１５及び各電極ピン４５の導通部４６を覆う部材が無く、各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６とを電気的に接続する作業が容易である。

【0060】

また、コアワイヤ３１の遠位端部に小径部４２が設けられており、接続管３６が小径部４２に対して軸線５０に沿った方向へ移動可能なので、接続管３６の移動によって、導電線１５と電極ピン４５の導通部４６とが、容易に外部に露出されたり、覆われたりする。また、接続管３６の外径と、コアワイヤ３１のテーパ部４１より遠位端側の外径とを等しくすることができる。

【0061】

また、接続管３６は、導電性材料からなるものであってコアワイヤ３１と電気的に接続されているので、接続管３６を通じて、コアワイヤ３１をアースすることが容易である。

【0062】

本実施形態におけるガイドワイヤ３０の製造方法によれば、接続管３６がコアワイヤ３１及びオス型コネクタ３９に接続されていない状態において、各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６との接続を行うので、各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６とを覆う部材が無く、作業性がよい。

【0063】

また、接続管３６がコアワイヤ３１の小径部４２に対して外嵌状態から移動されることによって、各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６とが、容易に外部に露出されたり、覆われたりする。

【0064】

［変形例］
前述された実施形態におけるガイドワイヤ３０の製造方法においては、外嵌状態において接続管３６がコアワイヤ３１の小径部４２に外嵌されているが、小径部４２に代えて、オス型コネクタ３９に接続管３６を外嵌させた状態を外嵌状態としてもよい。この外嵌状態の場合、接続管３６の内径は、オス型コネクタ３９の外径と、ほぼ等しい。各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６との接続が行われた後に、外嵌状態の接続管３６が、オス型コネクタ３９から軸線５０に沿った方向へ突出するように移動される。

【0065】

また、前述された実施形態におけるガイドワイヤ３０の製造方法において、接続管３６が外嵌状態にされることなく、ガイドワイヤ３０及びオス型コネクタ３９のいずれにも外嵌されていない状態で、各導電線１５と各電極ピン４５の導通部４６との接続が行われ、その後に、例えば、オス型コネクタ３９の近位端部に接続管３６が外嵌されつつ遠位端部へ移動されて、接続管３６が、コアワイヤ３１の小径部４２及びオス型コネクタ３９に外嵌されて接続されてもよい。

【0066】

また、ガイドワイヤ３０において接続管３６は必須の構成では無く、接続管３６を有しないガイドワイヤ３０として構成されてもよい。例えば、コアワイヤ３１の近位端とオス型コネクタ３９とが直接に連結されてもよい。その場合、コアワイヤ３１の近位端から延びる各導電線１５が、対応する各電極ピン４５の導通部４６と接続され、各導電線１５が、撓んだ状態でコアワイヤ３１の内部空間に収容される。

【0067】

また、前述された実施形態における導電線１５、電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄ、及び電極ピン４５の本数は一例に過ぎず、導電線１５、電極リング３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄ、及び電極ピン４５は単数であっても、任意の複数であってもよい。

【0068】

また、ガイドワイヤ３０に設けられた圧力センサ１１は、電子部品の一例に過ぎず、圧力以外の血液や血管の物理量（温度、流速など）を計測する他のセンサや電子回路が設けられてもよい。また、前述された実施形態において示されたガイドワイヤ３０の遠位端側の構成は一例に過ぎず、螺旋体やテーパピン、ハウジングなどの構成は、適宜変更されてもよいことは言うまでもない。

【符号の説明】

【0069】

１１・・・圧力センサ（電子部品）
１５・・・導電線
３０・・・ガイドワイヤ
３１・・・コアワイヤ（本体）
３６・・・接続管
３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ，３７Ｄ・・・電極リング
３９・・・オス型コネクタ
４１・・・テーパ部
４２・・・小径部
４５・・・電極ピン
４６・・・導通部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】