特許 6875287 挿管装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6875287

(24)【登録日】2021年4月26日

(45)【発行日】2021年5月19日

(54)【発明の名称】挿管装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/04 20060101AFI20210510BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/04 Z

【請求項の数】38

【全頁数】31

(21)【出願番号】特願2017-549556(P2017-549556)

(86)(22)【出願日】2015年12月11日

(65)【公表番号】特表2017-537761(P2017-537761A)

(43)【公表日】2017年12月21日

(86)【国際出願番号】AU2015050786

(87)【国際公開番号】WO2016090435

(87)【国際公開日】20160616

【審査請求日】2018年9月20日

(31)【優先権主張番号】2014905049

(32)【優先日】2014年12月12日

(33)【優先権主張国】AU

(73)【特許権者】

【識別番号】517204678

【氏名又は名称】エアウェイ メディカル イノベーションズ ピーティーワイ リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＩＲＷＡＹ ＭＥＤＩＣＡＬ ＩＮＮＯＶＡＴＩＯＮＳ ＰＴＹ ＬＴＤ

(74)【代理人】

【識別番号】110001841

【氏名又は名称】特許業務法人梶・須原特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】アロンソ ババッロ フリオ ミゲル

【審査官】 竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】 韓国公開特許第１０−２０１４−０１３０３５５（ＫＲ，Ａ）

【文献】 米国特許第０７６０８０４０（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １６／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

気管内挿管処置に使用する挿管装置であって、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）前記喉頭鏡ブレードの前記基部に取り付けられて、前記挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするためのハンドルと、
ｃ）気管内チューブを支持するための経路とを有し、
前記経路は、
ｉ）実質的に前記先端から前記基部まで前記喉頭鏡ブレードに沿って延び、且つ、前記先端近傍に設けられた出口であって、その出口から前記気管内チューブの遠心端が前進できるようにするために構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部から前記ハンドルの一部に沿って延び、使用中に前記気管内チューブの近接端が内側に配置されるように構成されたハンドル経路部とを有し、
前記挿管装置はさらに、
ｄ）前記ハンドル内に設けられ、前記気管内チューブを前記経路内で移動させて前記気管内チューブを前進させるための管移動機構であって、前記挿管装置を保持する手の親指を使ってユーザが前記管移動機構を操作できるようにし、これによって気管内挿管処置においてユーザが前記挿管装置を保持して前記気管内チューブを片手で前進させることができるようにする親指インターフェイスを有する前記管移動機構を有する挿管装置。

【請求項2】

前記管移動機構は、前記ハンドル経路部の内側の前記気管内チューブの前記近接端と係合し、前記親指インターフェイスの操作に応じて前記気管内チューブが前記経路内を移動するようにする管係合部を有する、請求項１に記載の挿管装置。

【請求項3】

前記管係合部は、前記ハンドル経路部の内側の前記気管内チューブの前記近接端に取り付けられた管取付具と係合する、請求項２に記載の挿管装置。

【請求項4】

前記親指インターフェイスが前記管係合部と結合していることによって、ユーザの親指が前記親指インターフェイスを移動させるのに応じて、前記経路内で前記気管内チューブが移動する、請求項２又は３に記載の挿管装置。

【請求項5】

前記親指インターフェイスは対向する第一、第二方向に移動可能で、これにより、前記親指インターフェイスが前記第一方向に移動すると、前記気管内チューブが前進し、前記親指インターフェイスが前記第二方向に移動すると、前記気管内チューブが後退する、請求項４に記載の挿管装置。

【請求項6】

前記親指インターフェイスが前記管係合部と機械的に結合していることによって、前記親指インターフェイスの移動が機械的に前記気管内チューブの対応する移動に変換される、請求項４または５に記載の挿管装置。

【請求項7】

前記親指インターフェイスが親指スライダを有し、ユーザが親指で前記親指スライダをスライドするように移動させることで前記親指インターフェイスを動作させるように構成されている、請求項６に記載の挿管装置。

【請求項8】

前記管移動機構は、前記親指インターフェイスの親指移動距離分の移動が、親指の移動距離より大きい管移動距離分の前記気管内チューブの移動に変換されるように構成されている、請求項６又は７に記載の挿管装置。

【請求項9】

前記管移動距離は、前記管移動機構の機械的利益によって与えられる増倍率によって親指移動距離と関連している、請求項８に記載の挿管装置。

【請求項10】

前記管移動機構は、レバー装置及び歯車列のうちの少なくとも一つを有する、請求項９に記載の挿管装置。

【請求項11】

前記管移動機構が前記気管内チューブを移動させるアクチュエータを有し、前記アクチュエータは前記親指インターフェイスの動作に応じて作動する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項12】

前記親指インターフェイスの動作によって、前記アクチュエータの作動を制御する制御入力が前記アクチュエータに与えられる、請求項１１に記載の挿管装置。

【請求項13】

前記親指インターフェイスが押ボタンを有し、ユーザの親指によって前記押ボタンが押されると、制御入力が前記アクチュエータに与えられるように構成されている、請求項１２に記載の挿管装置。

【請求項14】

前記親指インターフェイスが複数の押ボタンを有し、ユーザの親指によって押されると、それぞれ異なる制御入力が前記アクチュエータに与えられるように構成されている、請求項１３に記載の挿管装置。

【請求項15】

前記アクチュエータが電池から電力を得る、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項16】

前記喉頭鏡ブレードは組織係合ブレード前面と対向ブレード後面とを有し、前記ハンドルは前記対向ブレード後面から延びるハンドル後面を有し、前記ブレード経路部及び前記ハンドル経路部が、それぞれ、前記対向ブレード後面および前記ハンドル後面に画定されている、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項17】

前記ハンドル後面と前記対向ブレード後面とが一緒になって前記挿管装置の連続的な湾曲後面を画定し、前記湾曲後面に前記経路が画定されている、請求項１６に記載の挿管装置。

【請求項18】

前記湾曲後面が前記喉頭鏡ブレードおよび前記ハンドルに沿って丸みを帯びている、請求項１７に記載の挿管装置。

【請求項19】

前記経路が前記湾曲後面に沿って延びる細長開口部を有する、請求項１７または１８に記載の挿管装置。

【請求項20】

前記ブレード経路部及び前記ハンドル経路部が、それぞれ、横ブレード面および横ハンドル面に画定されている、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項21】

前記経路は、前記横ブレード面と前記横ハンドル面とに沿って延びる細長開口部を有する、請求項２０に記載の挿管装置。

【請求項22】

前記経路が前記気管内チューブを支持する湾曲通路を画定している、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項23】

前記挿管装置が、前記気管内チューブを前記経路内で保持する、前記経路の細長開口部の複数部分を部分的に覆う複数の保持タブを有する、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項24】

前記保持タブが、前記気管内チューブが能動的にユーザによって取り外されない限り、前記気管内チューブが前記経路から外れるのを防ぐように構成されている、請求項２３に記載の挿管装置。

【請求項25】

前記挿管装置は、前記喉頭鏡ブレードの前記先端近傍に位置する光源を有する、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項26】

前記挿管装置が光ファイバー観察装置を有する、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項27】

前記挿管装置がブレードの先端近傍に位置するビデオカメラを有する、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項28】

前記挿管装置が、前記喉頭鏡ブレードの前記先端近傍に吸引出口を有する吸引経路を有し、前記吸引経路が、前記吸引出口において吸引可能に吸引管を支持するように構成されている、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項29】

前記喉頭鏡ブレードが前記ハンドルから取外し可能な、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項30】

前記挿管装置が、気管内挿管処置の要求に応じて、異なる形状及びサイズの前記喉頭鏡ブレードの取付けを可能にしている、請求項２９に記載の挿管装置。

【請求項31】

前記喉頭鏡ブレードが、前記ハンドルとヒンジ式に接続されていることによって、作動位置と折りたたみ位置との間で移動可能に構成されている、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項32】

前記挿管装置が、前記経路の少なくとも一部を密閉する、一つ以上の取外し可能なシールを有する、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項33】

前記ハンドルが、前記ハンドル内の前記気管内チューブの一部にユーザがアクセスできるようにする、前記経路と関連付けられた一または複数の開口を有する、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の挿管装置。

【請求項34】

気管内挿管処置に使用する挿管装置であって、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）前記喉頭鏡ブレードの前記基部に取り付けられて、前記挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｃ）気管内チューブを支持する経路とを有し、
前記経路は、
ｉ）実質的に前記先端から前記基部まで前記喉頭鏡ブレードに沿って延び、且つ、前記先端近傍に設けられた出口であって、その出口から前記気管内チューブの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部から前記ハンドルの一部に沿って延び、使用中に前記気管内チューブの近接端が内側に配置されるように構成されたハンドル経路部とを有し、
前記挿管装置はさらに、
ｄ）前記ハンドル内に設けられ、前記気管内チューブを前記経路内で移動させて前記気管内チューブを前進させる管移動機構であって、前記挿管装置を保持する手の一つ以上の指を使ってユーザが前記管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが前記挿管装置を保持して前記気管内チューブを片手で前進させることができるようにする指インターフェイスを有する前記管移動機構を有する挿管装置。

【請求項35】

前記挿管装置を保持する前記手の一つ以上の指が、
ａ）親指、及び、
ｂ）親指以外の指のうちの少なくとも１つを含む、請求項３４に記載の挿管装置。

【請求項36】

ブジーを用いた気管内挿管処置に使用する挿管装置であって、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）前記喉頭鏡ブレードの前記基部に取り付けられて、前記挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｃ）前記ブジーを支持する経路とを有し、
前記経路は、
ｉ）実質的に前記先端から前記基部まで前記喉頭鏡ブレードに沿って延び、且つ、前記先端近傍に設けられた出口であって、その出口から前記ブジーの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部から前記ハンドルの一部に沿って延び、使用中に前記気管内チューブの近接端が内側に配置されるように構成されたハンドル経路部とを有し、
前記挿管装置はさらに、
ｄ）前記ハンドル内に設けられ、前記ブジーを前記経路内で移動させて前記ブジーを前進させる管移動機構であって、前記挿管装置を保持する手の親指を使ってユーザが前記管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが前記挿管装置を保持して前記ブジーを片手で前進させることができるようにする親指インターフェイスを有する前記管移動機構を有する挿管装置。

【請求項37】

気管内挿管処置に使用する挿管装置であって、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）前記喉頭鏡ブレードの前記基部に取り付けられて、前記挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｃ）気管内チューブを支持する経路とを有し、
前記経路は、
ｉ）実質的に前記先端から前記基部まで前記喉頭鏡ブレードに沿って延び、且つ、前記先端近傍に設けられた出口であって、その出口から前記気管内チューブの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部から前記ハンドルの一部に沿って延び、使用中に前記気管内チューブの近接端が内側に配置されるように構成されたハンドル経路部とを有し、
前記挿管装置はさらに、
ｄ）前記ハンドル内に設けられ、前記気管内チューブを前記経路内で移動させて前記気管内チューブを前進させる管移動機構であって、前記挿管装置を保持する手の親指を使ってユーザが前記管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが前記挿管装置を保持して前記気管内チューブを片手で前進させることができるようにする親指インターフェイスを有する前記管移動機構を有する挿管装置。

【請求項38】

気管内挿管処置に使用するシステムであって、
ａ）気管内チューブと、
ｂ）挿管装置とを有し、
前記挿管装置が、
ｉ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｉｉ）前記喉頭鏡ブレードの前記基部に取り付けられて、前記挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｉｉｉ）気管内チューブを支持する経路とを有し、
前記経路は、
（１）実質的に前記先端から前記基部まで前記喉頭鏡ブレードに沿って延び、且つ、前記先端近傍に設けられた出口であって、その出口から前記気管内チューブの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
（２）前記ブレード経路部から前記ハンドルの一部に沿って延び、使用中に前記気管内チューブの近接端が内側に配置されるように構成されたハンドル経路部とを有し、
前記挿管装置はさらに、
ｉｖ）前記ハンドル内に設けられ、前記気管内チューブを前記経路内で移動させて前記気管内チューブを前進させる管移動機構であって、前記挿管装置を保持する手の親指を使ってユーザが前記管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが前記挿管装置を保持して前記気管内チューブを片手で前進させることができるようにする親指インターフェイスを有する前記管移動機構を有するシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、気管内挿管処置に使用する挿管装置に関する。

【背景技術】

【0002】

気管内挿管は、医療従事者が、可撓性プラスチックの導管である気管内チューブを、一般的に口から気管に挿入する処置である。これにより、緊急時に病気やケガによって、または手術中に薬の影響で呼吸能力が落ちている場合に必要となる、人工呼吸が可能となる。これは世界中で同じように行なわれている処置である。

【0003】

毎日数千回もの挿管が、様々な医療従事者、特に麻酔科医、集中治療医、救急医、プレホスピタルメディック（ｐｒｅ−ｈｏｓｐｉｔａｌ ｍｅｄｉｃｓ）、救急救命士によって実施されている。しかし、気管内挿管は、死亡や障害にもつながるリスクの高い処置であり、高い技術を必要とし、また実行不可能な場合もある。高度に訓練されたプロフェッショナルであっても、困難な場合は多く、うまくいかないこともある。この困難な処理を円滑化し成功率を向上すべく、新たな専門的器具と先進的な技術の絶えざる発展がなされている。

【0004】

オペレータの目的は、気管内チューブを口、咽頭、喉頭からうまく気管に通すことである。中咽頭の管は曲がっていて細く、喉頭と食道両方の入口まで続いている。患者が背臥位をとる場合、舌は咽頭に落ち込むことが多く、患者の解剖学的構造に応じて喉頭の入口の位置は大きく異なり、喉頭蓋が喉頭の入口にかぶさっていることから、声門開口部を露出させるには通常これを移動させる必要がある。

【0005】

オペレータは、喉頭の入り口にある声帯と、背臥位の患者を横から見た場合に喉頭の入口の上にある喉頭蓋と、この方向においてこれらの器官の下にある食道とを同定することを求められる。この工程は非常に高いスキルを必要とする。気管内チューブが食道への経路を通るようにするのが簡単ではあるが、喉頭をよく視認することが難しい場合が多く、またさらによく視認しようとすると、気管内チューブの挿入が困難なことがある。手早く処置をうまく完了することができなければ重大な事態を招き、命に関わることもある。

【0006】

前記解剖学的構造を全て通過して気管内チューブを気管に挿入することを気管内挿管といい、一般的には喉頭鏡という器具を使用して行なわれる。図１は、ハンドル２とブレード３とを有する従来技術の喉頭鏡１の例を示している。患者の年齢や体の大きさ、処置における選択肢の違いなどの要素を考慮して、ブレード３は異なる形状のものを用いる。喉頭鏡ブレードは湾曲したものと直線上のものとに大別されるが、様々なタイプの湾曲ブレードや直線ブレードが商業的に利用可能である。喉頭蓋の前に位置するように形成されたブレードや、後に位置するように形成されたブレードがあり、処置の際にそれぞれ多少異なる動きをする。ブレード３の先端に光源を設けて先を照らすようにしてもよい。この光源にはハンドル２内の電池から電力が供給される。

【0007】

気管内挿管では、背臥位の患者に対し、オペレータは患者の頭部の先に立って、喉頭鏡１のブレード３を、口を通じて咽頭に挿入し、舌や喉頭蓋（患者やブレードの種類による）等の解剖学的構造を操作して、喉頭の入口を露出させる。次に、直接視認しながら、オペレータは気管内チューブの先端を喉頭に挿入し、気管に進ませる。従来世界的に行われている処置において、オペレータは一般的に左手で喉頭鏡１をハンドル２で保持してブレード３を位置決めし、右手で慎重に気管内チューブを挿入し、喉頭鏡ブレード３に沿って、視認された気管に押し込む。

【0008】

解剖学的差異や困難性により、また十分な技術を持ってしても、直接の視認は困難であることが多い。これらのケースの多くでは、解剖学的構造のいくつかを操作することで適切な視認性を得ている。しかし、従来の喉頭鏡と従来の処置ではオペレータは両手を用いるので、気管内チューブを挿入するのに使っている手を、処置を円滑に進めるべく解剖学的構造を操作するのに用いることができないという問題がある。さらに、第二のオペレータが前記構造の操作を補助しようとしても、喉頭の入口を直接視認することができず、また、第一のオペレータが覗き込んでいる口の開きは非常に制限されており、挿管処置を行っているオペレータが通常最良の視認位置にいることから、第二のオペレータが第一のオペレータの視認の邪魔になってしまう。

【0009】

処置そのものの難しさに加え、潜在的な重大事態を考慮して、前記処置は高い技術を有するプロフェッショナルのみによって行なわれる。この困難さと重大事態のリスクから、前記処置およびその実施に用いられる器具は、数十年に渡って基本的に変化していない。気管内挿管を行う医師やその他のプロフェッショナルは、困難さとリスクとを考えて、新しい装置を使ったりそれまでのやり方を変えたりすることに消極的である。新しい挿管装置は、よって、従来の喉頭鏡に対して明らかな長所を有するだけでなく、挿管処置を行うにあたってプレッシャーのかかる状況で従来の喉頭鏡を操作するように訓練を受けそのことに慣れているオペレータに使ってもらえるように、従来の喉頭鏡に似た特徴、形状、重さ、使い方である必要がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

ＷＯ２００３０４７６７３は、生体内に挿入可能な挿入可能要素と、物理的に操作可能要素と結合され、生体内で物理的表面に沿うように構成された、表面追従要素と、挿入可能要素を少なくとも一部自動で物理的表面に沿うように向けるように構成された駆動サブシステムと、記憶した参照経路に沿った表面追従要素の認識された位置に少なくとも部分的に基づいて、前記駆動サブシステムを制御するように構成された、ナビゲーションサブシステムとを有する、自動操作可能な医療挿入装置および方法を開示している。しかし、この装置の自動操作は、従来の喉頭鏡とは著しく異なる形状での、ハードウェアの複雑な配置を要するため、従来の喉頭鏡と比べて大きく、高価な装置となる。

【0011】

ＵＳ５１８４６０３は、患者の喉に挿入して気管内挿管用に咽頭の開口を露出させるのに適した、丸みを帯びた遠心端を有する咽頭鏡ブレードと、前記ブレードと一体に形成され、気管内チューブ用の長い通路を形成する側壁と、器具の挿入と操作の間にチューブを咽頭鏡ブレード内に保持するように構成され、遠心端を越えてチューブを前進させるように構成された、前記通路と、対応する第一クイック接続継ぎ手を有する、前記ブレードの近接端と、前記ブレードを支持する支持ハンドル筐体と、支持ハンドル筐体の最下部に位置する第一クイック接続継ぎ手と結合可能な第二クイック接続継ぎ手であって、第一クイック接続継ぎ手と第二クイック接続継ぎ手とが機械的に係合して前記ブレードを前記ハンドル筐体に所定の角度関係でロックする、第二クイック接続継ぎ手と、ハンドル筐体に設けられた気管内チューブドライバと、ハンドル筐体およびブレードと関連付けられ、前記通路内の気管内チューブの近接端と係合するように設けられ、前記チューブをブレードの遠心端を越えて移動させることでチューブの遠心端を気管に導入する、チューブドライバと、ハンドル筐体に設けられ、チューブドライバの動作を開始するように構成された、指で起動するトリガーとを有し、声門開口部の露出と気管内チューブの挿入が、ハンドル筐体を保持する手によって行うことができる、挿管器具を開示している。しかし、この文献が開示する器具は、従来の喉頭鏡とは著しく形状が異なる。特に、チューブドライバが器具のエルゴノミクス的に問題のある位置にあり、処置中にオペレータの動きまたは解剖学的構造に干渉する可能性がある。

【0012】

ＵＳ５７７６０５２は、気管支鏡の可撓性光ファイバー管に係合し前進させる機構を有するハンドルを有する、喉頭鏡を開示している。この機構はハンドルを把持する手で操作される。前記喉頭鏡はブレードを有し、このブレードは、ハンドルから延びる表面を画定するハンドルからブレードの遠心端まで延びる。この機構は、前記表面の上に位置して、その中の光ファイバー管がブレードの遠心端まで前進する経路を画定するガイドを有する。前記機構は、前記経路内を可撓性光ファイバー管が前進するように配置される。前記機構はまた、前記ガイドを前記表面から移動させて、喉頭鏡を可撓性光ファイバー管から取り外す。しかし、この文献が開示する喉頭鏡は、気管内チューブではなく、光ファイバー管を前進させる機構のみを提供している。

【0013】

ＷＯ２０１１１１９５２１は、声帯の可視化と、可視化による気管内チューブの気管への自動配置とを可能にする、光ファイバー挿管装置を開示している。この装置は、筐体と、筐体から延びるハンドルと、長軸とほぼ平行な遠心端から延びる、伸縮自在のスタイレットとを有する。前記装置は、筐体上に配置され、筐体に対して気管内チューブを支持するように構成され、筐体に対して長手方向に選択的に移動可能な、支持部材をさらに有する。前記装置は、トリガーが作動すると、筐体に対して前記スタイレットを自動的に移動させるように構成されている。スタイレットが声帯に対して位置決めされると、前記装置はトリガーのさらなる作動により気管内チューブを気管内に配置する。しかし、この文献が開示する器具は、喉頭鏡ブレードを有さず、従来の喉頭鏡とは著しく形状および操作的エルゴノミクスが異なる。

【0014】

本明細書における従来の開示（および派生する情報）または既知の事項の引用は、本明細書が属する技術分野における技術常識の一部を従来の開示（および派生する情報）または既知の事項が構成していることを認める、自認する、またはいかなる形においても示唆するものではなく、そのように捉えられるべきでない。

【課題を解決するための手段】

【0015】

広い意味において、本発明は、気管内挿管処置に使用する挿管装置を提供しようとするものであり、前記挿管装置は、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）喉頭鏡ブレードの基部に取り付けられて、挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｃ）気管内チューブを支持する経路とを有し、前記経路は、
ｉ）実質的に先端から基部まで前記喉頭鏡ブレードに沿って延び、且つ、先端近傍に設けられた出口であって、その出口から気管内チューブの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部からハンドルの一部に沿って延びるハンドル経路部とを有し、挿管装置はさらに、
ｄ）ハンドル内に設けられ、気管内チューブを経路内で移動させて気管内チューブを前進させる管移動機構であって、挿管装置を保持する手の親指を使ってユーザが管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが挿管装置を保持して気管内チューブを片手で前進させることができるようにする親指インターフェイスを有する管移動機構を有する。

【0016】

典型的には、前記管移動機構は、ハンドル経路部に位置する気管内チューブの近接端と係合し、親指インターフェイスの操作に応じて気管内チューブが経路内を移動するようにする管係合部を有する。

【0017】

典型的には、前記親指インターフェイスが管係合部と結合していることによって、ユーザの親指が親指インターフェイスを移動させるのに応じて、前記経路内で気管内チューブが移動する。

【0018】

典型的には、前記親指インターフェイスは対向する第一、第二方向に移動可能で、これにより、親指インターフェイスが第一方向に移動すると、気管内チューブが前進し、親指インターフェイスが第二方向に移動すると、気管内チューブが後退する。

【0019】

典型的には、前記親指インターフェイスが管移動機構と機械的に結合していることによって、親指インターフェイスの移動が機械的に気管内チューブの対応する移動に変換される。

【0020】

典型的には、前記管移動機構は、親指インターフェイスの親指移動距離分の移動が、親指の移動距離より大きい管移動距離分の気管内チューブの移動に変換されるように構成されている。

【0021】

典型的には、前記管移動距離は、管移動機構の機械的利益によって与えられる増倍率によって親指移動距離と関連している。

【0022】

典型的には、前記管移動機構は、レバー装置及び歯車列のうちの少なくとも一つを有する。

【0023】

典型的には、前記管移動機構が気管内チューブを移動させるアクチュエータを有し、前記アクチュエータは親指インターフェイスの動作に応じて作動する。

【0024】

典型的には、親指インターフェイスの動作によって、アクチュエータの作動を制御する制御入力がアクチュエータに与えられる。

【0025】

典型的には、前記親指インターフェイスが押ボタンを有し、ユーザの親指によって押ボタンが押されると、制御入力がアクチュエータに与えられるように構成されている。

【0026】

典型的には、前記親指インターフェイスが複数の押ボタンを有し、ユーザの親指によって押されると、それぞれ異なる制御入力がアクチュエータに与えられるように構成されている。

【0027】

典型的には、アクチュエータは電池から電力を得る。

【0028】

典型的には、前記親指インターフェイスが親指スライダを有し、ユーザが親指で親指スライダをスライドするように移動させることで親指インターフェイスを動作させるように構成されている。

【0029】

典型的には、前記親指インターフェイスが親指ホイールを有し、ユーザが親指で親指ホイールを回転させることで親指インターフェイスを動作させるように構成されている。

【0030】

典型的には、前記ブレードが組織係合ブレード前面と対向ブレード後面とを有し、前記ハンドルはブレード後面から延びるハンドル後面を有し、前記ブレード経路部及び前記ハンドル経路部が、それぞれ、ブレード後面およびハンドル後面に画定されている。

【0031】

典型的には、前記ハンドル後面とブレード後面とが一緒になって挿管装置の連続的な湾曲後面を画定し、前記湾曲後面に前記経路が画定されている。

【0032】

典型的には、前記湾曲後面がブレードおよびハンドルに沿って丸みを帯びている。

【0033】

典型的には、前記経路が前記湾曲後面に沿って延びる細長開口部を有する。

【0034】

典型的には、前記ブレード経路部及び前記ハンドル経路部が、それぞれ、横ブレード面および横ハンドル面に画定されている。

【0035】

典型的には、前記経路は、前記横ブレード面と前記横ハンドル面とに沿って延びる細長開口部を有する。

【0036】

典型的には、前記経路が前記気管内チューブを支持する湾曲通路を画定している。

【0037】

典型的には、前記挿管装置が、気管内チューブを経路内で保持する、前記経路の細長開口部の複数部分を部分的に覆う複数の保持タブを有する。

【0038】

典型的には、前記保持タブが、気管内チューブが能動的にユーザによって取り外されない限り、気管内チューブが経路から外れるのを防ぐように構成されている。

【0039】

典型的には、前記挿管装置は、ブレードの先端近傍に位置する光源を有する。

【0040】

典型的には、前記挿管装置は、光ファイバー観察装置を有する。

【0041】

典型的には、前記挿管装置がブレードの先端近傍に位置するビデオカメラを有する。

【0042】

典型的には、前記挿管装置が、ブレードの先端近傍に吸引出口を有する吸引経路を有し、前記吸引経路が、吸引出口において吸引可能に吸引管を支持するように構成されている。

【0043】

典型的には、前記ブレードがハンドルから取り外し可能である。

【0044】

典型的には、前記挿管装置が、気管内挿管処置の要求に応じて、異なる形状及びサイズのブレードの取付けを可能にしている。

【0045】

典型的には、前記ブレードは、ハンドルとヒンジ式に接続されていることによって、作動位置と折りたたみ位置との間で移動可能に構成されている。

【0046】

典型的には、前記挿管装置は、前記経路の少なくとも一部を密閉する、一つ以上の取外し可能なシールを有する。

【0047】

典型的には、前記ハンドルが、ハンドル内の気管内チューブの一部にユーザがアクセスできるようにする、前記経路と関連付けられた一または複数の開口を有する。

【0048】

別の広い意味において、本発明は、気管内挿管処置に使用する挿管装置を提供しようとするものであり、前記挿管装置は、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）ブレードの基部に取り付けられて、挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｃ）気管内チューブを支持する経路とを有し、前記経路は、
ｉ）実質的に先端から基部まで前記ブレードに沿って延び、且つ、先端近傍に設けられた出口であって、その出口から気管内チューブの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部からハンドルの一部に沿って延びるハンドル経路部とを有し、挿管装置はさらに、
ｄ）ハンドル内に設けられ、気管内チューブを経路内で移動させて気管内チューブを前進させる管移動機構であって、挿管装置を保持する手の一つ以上の指を使ってユーザが管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが挿管装置を保持して気管内チューブを片手で前進させることができるようにする指インターフェイスを有する管移動機構を有する。

【0049】

挿管装置を保持する前記手の一つ以上の指が、
ａ）親指、及び、
ｂ）親指以外の指
のうちの少なくとも１つを含む。

【0050】

別の広い意味において、本発明は、ブジーを用いた気管内挿管処置に使用する挿管装置を提供しようとするものであり、前記挿管装置は、
ａ）先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、
ｂ）ブレードの基部に取り付けられて、挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、
ｃ）ブジーを支持する経路とを有し、前記経路は、
ｉ）実質的に先端から基部まで前記ブレードに沿って延び、且つ、先端近傍に設けられた出口であって、その出口からブジーの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、
ｉｉ）前記ブレード経路部からハンドルの一部に沿って延びるハンドル経路部とを有し、挿管装置はさらに、
ｄ）ハンドル内に設けられ、ブジーを経路内で移動させてブジーを前進させる管移動機構であって、挿管装置を保持する手の親指を使ってユーザが管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが挿管装置を保持してブジーを片手で前進させることができるようにする親指インターフェイスを有する管移動機構を有する。

【図面の簡単な説明】

【0051】

本発明の一例を、添付の図面を参照して説明する。図面の説明は以下である。

【図1】図１は先行技術の喉頭鏡の側面図である。

【図2A】図２Ａは、挿管装置の第一の例の斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、気管内チューブが装着された図２Ａの挿管装置の斜視図であり、使用時のユーザの親指の典型的な配置を示す。

【図2C】図２Ｃは、図２Ｂの挿管装置の斜視図であり、気管内チューブを前進させるために親指インターフェイスを操作しているユーザの親指を示す。

【図2D】図２Ｄは、図２Ｃが示す気管内チューブを前進させるために親指インターフェイスを操作しているユーザの親指の、詳細な斜視図である。

【図2E】図２Ｅは、図２Ｄが示す親指インターフェイスと気管内チューブとの結合の、詳細な斜視図である。

【図2F】図２Ｆは、図２Ｅが示す結合の詳細な斜視図であり、親指インターフェイスの操作に伴う結合の進行を示す。

【図2G】図２Ｇは、図２Ｆが示す結合の詳細な斜視図であり、結合からの気管内チューブの離脱を示す。

【図3A】図３Ａは、図２Ａの挿管装置を用いて対象に対する気管内挿管処置を実行するユーザの一例を示す斜視図である。

【図3B】図３Ｂは、気管内チューブが対象の気管に装着され挿管装置から取り外された後の、図３Ａの挿管装置と対象とを示す、断面図である。

【図4A】図４Ａは、別の形態の親指インターフェイスを有する挿管装置の第二の例を示す斜視図である。

【図5】図５は、さらに別の形態の親指インターフェイスを有する挿管装置の第三の例を示す斜視図である。

【図6A】図６Ａは、作動位置の挿管装置の第四の例の斜視図である。

【図6B】図６Ｂは、折りたたみ位置の図６Ａの挿管装置の斜視図である。

【図6C】図６Ｃは、図６Ａの挿管装置の斜視展開図である。

【図6D】図６Ｄは、図６Ａの挿管装置の斜視図であり、前進位置の親指インターフェイスを示す。

【図6E】図６Ｅは、図６Ａの挿管装置のさらなる斜視図であり、前進位置の親指インターフェイスを示す。

【図6F】図６Ｆは、気管内チューブが装着された図６Ａの挿管装置の斜視図である。

【図6G】図６Ｇは、気管内チューブの前進後の図６Ｆの挿管装置と気管内チューブの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0052】

気管内挿管処置に用いられる挿管装置１００の一例を、図２Ａ〜２Ｇを参照して説明する。

【0053】

図２Ａに示すように、挿管装置１００は、先端１１１と基部１１２とを有する喉頭鏡ブレード１１０を有する。ハンドル１２０は、ブレード１１０の基部１１２に取り付けられて、挿管装置１００をユーザが手で持つことができるようにする。

【0054】

挿管装置１００は、図２Ｂに示すように、気管内チューブ２１０を支持する経路１０１をさらに有する。経路１０１は、実質的に先端１１１から基部１１２までブレードに沿って延びるブレード経路部１１３と、前記ブレード経路部１１３からハンドル１２０の一部に沿って延びるハンドル経路部１２３とを有する。ブレード経路部１１３は、図２Ｃに示すように、先端１１１に近接して、気管内チューブ２１０の遠心端２１１をそこから前進可能にする出口１１４を有する。

【0055】

挿管装置１００は、ハンドル１２０に設けられ、気管内チューブ２１０を経路１０１内で移動させることで気管内チューブ２１０を前進させる管移動機構１３０をさらに有する。管移動機構１３０は、ユーザが、挿管装置１００を（図２Ｂ〜２Ｆが示すように）保持する手の親指２０１を用いて管移動機構１３０を操作し、これによって、気管内挿管処置において片手で挿管装置１００を保持しつつ気管内チューブ２１０を前進させることを可能にする親指インターフェイス１３１を有する。

【0056】

図３Ａから、ユーザが、手３０１によりハンドル１２０で挿管装置１００を保持し、その手の親指２０１が親指インターフェイス１３１を操作する位置にあることが分かる。ユーザは、ハンドル１２０を用いて患者３１０の中咽頭経路内の解剖学的構造に対してブレード１１０を操作して、ブレード１１０の先端１１１を気管内チューブ２１０を前進させる位置に動かすことができる。先端１１１が適切に配置されると、ユーザは親指インターフェイス１３１を操作して、管移動機構に気管内チューブ２１０を経路１０１内で移動させ、気管内チューブ２１０を患者３１０の気管内に前進させる。

【0057】

ハンドル１２０を介してブレード１１０を位置決めし、気管内チューブ２１０を前進させる、挿管装置１００の片手での操作を可能にすることで、気管内挿管処置中に、必要に応じて、他の用途、例えば、吸込み装置３０３等の他の装置を用いた気道の清掃や、鉗子などの他の装置を用いた解剖学的構造および／または気管内チューブ２１０の操作などを行えるように、ユーザのもう片方の手３０２は自由な状態になっている。片手のみを用いることにより、処置中に、従来の方法で気管内チューブを手で前進させる際のように視界が遮られることを回避することができる。

【0058】

ブレード１１０とハンドル１２０の基本構成は、従来の喉頭鏡での気管内挿管処置を経験しているユーザには親しみやすいもので、適切な技能を有するユーザであれば、ハンドル１２０を通じた一般的な処置において、ハンドル１２０を保持してブレード１１０を操作することを直感的に行うことができる。ハンドル１２０内の管移動機構１３０は、親指インターフェイス１３１を操作するだけで気管内チューブ２１０を前進させる機能をさらにユーザに与える。適切に構成、配置された親指インターフェイス１３１により、ユーザは、従来の喉頭鏡に似たグリップを有するハンドル１２０によって挿管装置１００を保持しつつ、処置中に気管内チューブ２１０を直感的な親指の動きによって前進させることができる。

【0059】

よって、従来の喉頭鏡に習熟したユーザは、気管内挿管処置中に従来の喉頭鏡を保持、操作する方法から大きな変化を必要とすることなく、挿管装置１００を使用することができる。処置の実行における主な相違点は、従来技術のようにもう片方の手により手動で気管内チューブ２１０を前進させる点ではなく、気管内チューブ２１０を前進させるために、ハンドル１２０を保持している手の親指で親指インターフェイス１３１を操作する点にある。

【0060】

しかし、挿管装置１００のユーザは、親指で操作する管移動機構１３０を使用することなく、挿管装置１００を用いて完全に従来の方法で気管内挿管処置を行うことも可能である。例えば、ユーザが経路１０１ではなくブレード１１０に沿って気管内チューブ２１０を手動で前進させる、より慣れた手法を好むことがあるが、挿管装置１００はこの手法を許容するように構成されている。これは、ユーザが親指インターフェイス１３１と管移動機構１３０を用いて気管内チューブ２１０をうまく配置することができないような、難しい挿管において有用である。ユーザは、経路１０１から気管内チューブ２１０を抜いて、その気管内チューブ２１０をブレード１１０の表面にガイドされるように手動で挿入することができる。また、より切迫した場面では、ユーザはブレード１１０に沿って第二の気管内チューブ２１０を同様に手動で挿入することもできる。

【0061】

実施形態によっては、挿管装置１００は、親指インターフェイス１３１と管移動機構１３０の使用による気管内チューブ２１０の前進から、必要であれば気管内チューブ２１０の手動による前進に、直ちに切替可能に構成されていてもよい。例えば、気管内チューブ２１０の近接端部が経路１０１から変位して、ユーザが気管内チューブ２１０を手動で前進させるべく、経路１０１に沿ってもう片方の手で気管内チューブ２１０を移動させられるようにしてもよい。例えば、気管内チューブ２１０の近接端部のハンドル経路部１２３からの変位を可能にしつつ、気管内チューブ２１０の別の部分がブレード経路部１１３に留まるように、経路１０１を構成することによって、前記構成を容易にしてもよい。

【0062】

いずれにしろ、手動での前進が選択可能で挿管装置１００を従来の喉頭鏡と同様に使用することができることで、ユーザは従来の喉頭鏡に代わって挿管装置１００を自信を持って使用することができる。とはいえ、使用の簡単さと、もう片方の手を別の用途に使えるようにする、片手操作の大きな利点とから、ユーザは親指操作の管移動機構１３０を歓迎するであろう。

【0063】

管移動機構１３０とその親指インターフェイス１３１は、要求に応じて異なる形態をとる。ある形態では、管移動機構１３０は親指インターフェイス１３１と直接結合して、親指インターフェイス１３１の移動に対応して気管内チューブ２１０が経路１０１において移動する。別の形態では、管移動機構１３０が、親指インターフェイス１３１の移動を気管内チューブ２１０のより長い移動に変換するように構成される。場合によっては、管移動機構１３０は親指インターフェイス１３１によって制御されるアクチュエータを有する。

【0064】

経路１０１をブレード１１０に沿って、またハンドル１２０の一部に沿って延びるように構成することで、気管内チューブ２１０の近接端２１２がハンドル経路部１２３内に位置する。よって、近接端２１２を、ハンドル１２０において、ハンドル１２０に設けられた管移動機構１３０に近接して配置してもよい。これにより、管移動機構１３０が完全にハンドル１２０に内蔵され、気管内チューブ２１０の近接端２１２と係合して、処置中に解剖学的構造またはユーザの移動を妨げることなく、ハンドル１２０またはブレード１１０からの突出部を必要とせずに気管内チューブ２１０を経路１０１において移動させる構成が可能となる。よって、挿管装置１００の好適な形態により、ユーザは、装置の構造に干渉されることなく、従来の喉頭鏡を使用するのと同様に、ハンドル１２０を保持する手を同じように動かすことができる。ハンドル経路部１２３を含む経路１０１の構成とハンドル１２０内の移動機構１３０の配置とにより、挿管装置１００を従来の喉頭鏡に習熟したユーザにとってさらに親しみやすいものにすることができる。

【0065】

図２Ａに示す挿管装置１００の例に戻り、他の任意に選択可能な特徴を記述する。

【0066】

ブレード１１０は、図１に示すような従来の喉頭鏡ブレードと全体的に似た形状であってもよい。従来の喉頭鏡ブレードと同様に、患者の異なる年齢、大きさ、体型に合わせ、また異なる中咽頭の解剖学的形状や処置における選択肢の違いに応じて、ブレード１１０は異なる大きさ及び形状であってもよい（例えば直線状または湾曲したブレード１１０、異なる湾曲度を有するブレード１１０、直線状または湾曲した先端１１１を有するブレード１１０）。ブレード１１０は、伝統的な湾曲した喉頭鏡ブレード（「マッキントッシュ型」ブレード等）の形状でもよいし、直線状の喉頭鏡ブレード（「ミラー型」ブレード等）の形状であってもよい。

【0067】

場合によって、ブレード１１０はハンドル１２０から取り外し可能であってもよい。これにより、単一のハンドル１２０およびその中の管移動機構１３０を用いつつ、必要に応じて異なるブレード１１０を用いることができる。よって、ハンドル１２０の第一端１２１は、ブレード１１０の基部１１２をハンドル１２０と係合または離脱させる、結合機構を有していてもよい。前記挿管装置は、気管内挿管処置の要求に応じて、異なる形状やサイズのブレード１１０の取付けを可能にしていてもよい。

【0068】

これにより、患者とユーザが選択した処置上の選択肢とに適した形状を有するブレード１１０を装着することで、挿管装置１００を様々な状況下で使用することができる。結合機構は、従来の喉頭鏡に習熟したユーザに親しみやすい方式でブレードを脱着可能なように、従来の喉頭鏡に似た結合法式となっていてもよい。例えば、ブレード１１０とハンドル１２０とは、補足的な差し込み結合インターフェイスを有していてもよく、また他の適切な結合インターフェイスを有していてもよい。これに関して、ブレード１１０がハンドル１２０に取り付けられる際にブレード経路部１１３とハンドル経路１２３とが適切に対応して、連続した効果的な経路１０１が形成されるように、結合機構は構成されなければならない。

【0069】

ブレード１１０とハンドル１２０は、医療機器に用いられるいかなる材料からなっていてもよい。場合によって、ブレード１１０とハンドル１２０は、比較的安価に製造可能なプラスチック成形部品からなっていてもよい。ブレード１１０および／またはハンドル１２０は、処置後の消毒の必要性をなくすべく、使い捨ての部品であってもよい。このような場合、管移動機構１３０の部品を単純で低コストなものにすることが好ましい。しかし、再利用可能なハンドルのほうがより洗練された管移動機構１３０を構築可能であり、患者に触れるブレード１１０のみを使い捨てにしてもよい。または、従来の喉頭鏡のようにブレード１１０およびハンドル１２０に再利用可能な金属部品を用いてもよい。

【0070】

親指インターフェイス１３１は、ハンドル１２０を握る際にユーザの手に対して適切に配置されるように、ハンドル１２０の第二端１２２の近辺に搭載されてもよい。この場合、ハンドル１２０は、使用時にユーザが快適かつ確実にハンドル１２０を保持できるように、エルゴノミックグリップ１２４を有する。

【0071】

この場合の挿管装置１００では、前記親指インターフェイス１３１は親指スライダの形状を有し、ユーザが親指で親指スライダをスライドするように移動させることで親指インターフェイス１３１を動作させるように構成されている。親指インターフェイス１３１の親指スライダは、ハンドル１２０に形成されたスロット１２５に沿ってスライドし、親指インターフェイス１３１はスロット１２５を介してハンドル１２０内の管移動機構１３０の内部部品と機械的に結合される。管移動機構１３０と親指インターフェイス１３１の動作とについては、対応する使用例とともに後で詳述する。

【0072】

図２Ａに示す構成以外の親指インターフェイス１３１の構成を用いてもよい。例えば、図４は、親指インターフェイス１３１として押ボタン４３１、４３２を有する挿管装置４００の例を示し、図５は、親指インターフェイス１３１として親指ホイール５３１を有する別の挿管装置５００の例を示す。後で示すように、異なるタイプの親指インターフェイス１３１が管移動機構１３０と異なる方式で結合するように構成されていてもよい。

【0073】

本例では、経路１０１は、ブレード１１０とハンドル１２０との後面に沿うように画定されている。ブレード１１０は、組織係合ブレード前面（図示されるカーブした形状のブレード１１０における湾曲の内側の面）と対向ブレード後面とを有し、ハンドル１２０は、ブレード後面から延びるハンドル後面を有していてもよい。ブレード経路部１１３とハンドル経路部１２３は、それぞれ、ブレード後面およびハンドル後面に画定されていてもよい。これにより、経路１０１は、ブレード１１０とハンドル１２０との後面に沿って延びる細長開口部を有する。気管内チューブ２１０が挿管装置１００を用いて配置されると、気管内チューブ２１０を挿管装置１００に対して外方向に、この場合では後側に引くことで、気管内チューブ２１０が細長開口部１０１から取り外されてもよい。

【0074】

別の例では、経路１０１は、後面に隣接する、ブレード１１０とハンドル１２０との横面に沿うように画定されていてもよい。よって、経路１０１がブレード１１０とハンドル１２０の後面の形状に従う一方、経路１０１の細長開口部は、挿管装置１００の横にオフセットする。この構成により、気管内チューブ２１０を挿管装置１００に対して外方向に、この場合では横に引くことで、気管内チューブ２１０が細長開口部１０１から取り外される。この経路の細長開口部の横配置により、ユーザは、一方の手でハンドル１２０を保持し続けつつ、もう片方の手で気管内チューブ２１０を挿管装置１００から取り外すことができる。

【0075】

図示の形態の挿管装置１００において、前記ハンドル後面とブレード後面とが一緒になって挿管装置１００の連続的な湾曲後面を画定し、前記湾曲後面に前記経路１０１が画定されている（別の実施形態では、経路１０１はこのカーブした後面に隣接する横面に画定されていてもよい）。この場合、前記湾曲後面は、ブレード１１０およびハンドル１２０それぞれに沿って丸みを帯びている。しかし、この構成は必須ではなく、ブレード１１０とハンドル１２０それぞれの後面が、直線型の喉頭鏡ブレードを有するブレード１１０のように、直線部分を有していてもよい。

【0076】

経路１０１は、気管内チューブ１２０を支持する湾曲通路を画定していてもよい。経路１０１を湾曲後面の中にまたは隣接して形成することで、経路１０１は、前記後面に対して一定の深さを維持しつつ、適切な通路を設けることができる。一方、経路１０１が深さに変化があるように形成されていて、湾曲していないまたは丸みを帯びていない形状寸法の後面に対して適切に湾曲した通路を有する気管内チューブ１２０を提供するように構成されてもよい。

【0077】

挿管装置１００は、気管内チューブ２１０を経路１０１内で保持する経路１０１の細長開口部の複数部分を部分的に覆う複数の保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６を有していてもよい。保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、経路１０１の細長開口部にまたがる前記複数の面の延長であってもよく、気管内チューブ２１０の意図しない脱離を防止する働きをしていてもよい。保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６の数、形状、位置は、挿管装置の寸法形状や使用時の要求によって変わってよいが、本例では、三つの保持タブ１１５、１１６、１１７がブレード経路部１１３用に設けられ、一つの保持タブ１２６がハンドル経路部１２３用に設けられている。

【0078】

保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、好ましくは、気管内チューブ２１０が能動的にユーザによって取り外されない限り、気管内チューブ２１０が経路１０１から外れるのを防ぐように構成されている。気管内チューブ２１０は一般的に可撓性のある材料で形成されるので、保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、気管内チューブ２１０を経路に配置する際または気管内チューブ２１０を経路から取り外す際に、気管内チューブ２１０の多少の変形を必要とするように構成されていてもよい。

【0079】

保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、一般的に、顕著な径方向への移動を許容することなく、経路１０１内に気管内チューブ２１０を保持することができなければならない。ブレード１１０とハンドル１２０の後面に画定された経路１０１に対して、図示の例のように、ユーザが積極的に気管内チューブ２１０を挿管装置１００から外向きに後ろ方向に引っ張って取り外さない限り、保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、挿管装置１００の通常の移動の場合は気管内チューブ２１０が経路１０１から外向きに変位することを防止しなければならない。ブレード１１０とハンドル１２０の横面に画定された経路１０１を有する別の例では、ユーザが積極的に気管内チューブ２１０を取り外す動きをしない限り、保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、気管内チューブ２１０が経路１０１から外向きに横方向に変位することを防止しなければならない。

【0080】

気管内チューブ２１０が事前に湾曲した形状を有して、保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６が気管内チューブ２１０に顕著な保持力をかけることがなくても、ブレード１１０およびハンドル１２０に気管内チューブ２１０が押し付けられて、経路１０１内に簡単に配置されるようになっていてもよい。

【0081】

挿管装置１００は、処置中に明るさをもたらすように、ブレード１１０の先端１１１近傍に位置する光源１４０をさらに有していてもよい。

【0082】

場合によっては、挿管装置１００は、ユーザが直接視認せずに患者の体内の解剖学的構造を観察できるように、光ファイバー観察装置をさらに有していてもよい。光ファイバー観察装置は、ブレード１１０の先端１１１に近い一方端に配置されたレンズと、他方端に配置された接眼レンズとを有する可撓性光ファイバー束を有していてもよい。光ファイバー束は、ブレード１１０に沿って設けられハンドル１２０に達していてもよい。接眼レンズは、ユーザが処置中に接眼レンズを覗き込むことができるように、ハンドル１２０上またはハンドル１２０に適切に設けられた突起上に配置されてもよい。

【0083】

他の例では、挿管装置１００は、処置中に患者の体内の解剖学的構造を撮影するために、ブレード１１０の先端１１１近傍に位置するビデオカメラを有していてもよい。これにより、上記の光ファイバー観察装置と比較してよりフレキシブルな視認機能を提供することができる。前記ビデオカメラは、処置中にビデオカメラからの映像をリアルタイムまたはほぼリアルタイムで表示する、表示装置と接続されていてもよい。小さい表示装置であれば挿管装置１００と一体化されてもよいが、解剖学的構造を拡大表示してよりユーザが位置を見やすくするために、別体の大型表示装置を設けるのが望ましい。表示装置との接続は、挿管装置１００から延びるケーブルか、またはケーブルがユーザの移動の邪魔になることを避けるべく無線通信で行なわれる。

【0084】

実施形態によっては、挿管装置１００は、ブレード１１０の先端１１１に近い吸引出口を有する吸引経路を有していてもよい。前記吸引経路は、吸引出口において吸引可能に吸引管を支持するように構成されている。これにより、ユーザが挿管装置１００を使用しつつもう片方の手で別体の吸込み装置を使用する必要がなくなる。

【0085】

図２Ａの挿管装置１００の一例の動作を、続く図２Ｂ〜２Ｇを参照してさらに詳しく説明する。

【0086】

図２Ｂが示すように、気管内チューブ２１０の遠心端２１１がブレード１１０の先端１１１に近い経路１０１の出口１１４に位置するように、気管内チューブ２１０を経路１０１に配置することで、挿管装置１００に気管内チューブ２１０を装着してもよい。気管内チューブ２１０の近接端２１２は、ハンドル１２０内でブレード経路部１２３の端部近傍に配置される。気管内チューブ２１０を保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６を通り越して経路１０１の細長開口部に、経路１０１がどのように画定されているかに応じて挿管装置１００に対して後ろ方向または横方向から押し込むことで、気管内チューブ２１０を経路１０１に装着してもよい。気管内チューブ２１０を出口１１４を通じて挿入して経路１０１に沿わせることもできるが、これは、気管内チューブ２１０の近接端に管取付具２２０が設けられていない場合にのみ可能である。いずれにしても、気管内チューブ２１０は、図２Ｂが示すように、経路１０１の実質的に内側に配置されなければならない。

【0087】

管移動機構１３０は、ハンドル経路部１２３に配置された気管内チューブ２１０の近接端２１２と係合し、親指インターフェイス１３１の操作に応じて気管内チューブ２１０に経路１０１内を移動させる管係合部１３２（図２Ｃ〜２Ｇに図示）を有していてもよい。前記親指インターフェイス１３１は、管係合部１３２と結合することで、親指インターフェイス１３１のユーザの親指による移動により、前記経路内で気管内チューブ２１０が対応して移動するように構成されてもよい。

【0088】

単純な形態では、管係合部１３２は、ハンドル経路部内で管係合部１３２を押すことで管移動機構１３０が気管内チューブ２１０を移動させるように、気管内チューブ２１０の近接端２１２に隣接する部材として単に設けられてもよい。しかし、このような管係合部１３２の配置は、気管内チューブ２１０を前進させる方向の気管内チューブ２１０の移動のみを可能にする。

【0089】

従って、図示の実施形態の挿管装置１００では、管係合部１３２は二方向の移動を可能にし、これによって気管内チューブ２１０は前進および後退を行うことができる。親指インターフェイス１３１は、対向する第一、第二方向に移動可能で、これにより、親指インターフェイス１３１が第一方向に移動すると、気管内チューブ２１０が前進し、親指インターフェイス１３１が第二方向に移動すると、気管内チューブ２１０が後退するように構成されてもよい。

【0090】

この例では、管係合部１３２は、気管内チューブ２１０の近接端２１２に押す力と引く力とが掛けられるようなクリップ形状をとる。管係合部１３２の別の特徴については、以降の図面に基づいて後で説明する。

【0091】

いずれにしても、親指インターフェイス１３１は、管係合部１３２と結合することで、親指インターフェイス１３１のユーザの親指による移動により、管経路１０１内で気管内チューブ２１０が対応して移動するように構成されてもよい。

【0092】

図２Ｃは、矢印２０２が示す方向にユーザの親指２０１によって親指インターフェイス１３１が移動した後の、挿管装置１００と気管内チューブ２１０とを示す。この親指インターフェイス１３１の移動により、矢印２０３が示すように、管係合部１３２、続いて気管内チューブ２１０が対応して移動する。結果として、気管内チューブ２１０の遠心端２１１は、矢印２０４が示すように、出口１１４から前進する。

【0093】

図２Ｄ、２Ｅは、ハンドル１２０と、管移動機構１３０とハンドル経路部１２３内の気管内チューブ２１０の近接端２１２との間のインターフェイスとを、漸次近づいて詳細に示している。この例では、管係合部１３２は、気管内チューブ２１０の近接端２１２に取り付けられた管取付具２２０と係合する。管取付具２２０は、挿管装置１００専用に設計されてもよいが、管取付具２２０が一般的な管コネクタであり、管係合部１３２が適切なインターフェイスを提供するように構成される方が望ましい。

【0094】

図２Ｅを詳細に見ると、管取付具２２０が、気管内チューブ２１０の近接端２１２に接続された第一コネクタ端２２１と、呼吸補助装置等にさらに管で結合するのに用いられる、第二コネクタ端２２２とを有することが分かる。この例では、管取付具２２０は一般的な気管内チューブコネクタ取付部によく見られるように、第一、第二コネクタ端２２２の間に設けられた、フランジ２２３をさらに有する。

【0095】

本実施形態の挿管装置１００の管係合部１３２は、フランジ２２３とのインターフェイスとして機能して、気管内チューブ２１０の移動を促進するように構成されている。特に、管係合部１３２はフランジ２２３にクリップ止めされて、管係合部１３２が親指インターフェイスの操作に応じて移動する際に、管係合部１３２がフランジ２２３を押すまたは引くように構成される。一方で、別の形態の管係合部１３２を用いることも可能である。

【0096】

図２Ｆは、親指インターフェイス１３１が、スロット１２５が許容する最大の距離を矢印２０５の方向に移動した後の状態を、図２Ｅと同様に示す。この図は、本例の管移動機構１３０を用いた気管内チューブが最大限に前進した状態を表している。この状態では、管係合部１３２はハンドル経路部１２３内で最大限に伸長しており、管係合部１３２のクリップが、ワイヤや他の適切な剛性を有する材料で形成され、管係合部１３２の負荷を移動させるリンク１３３によって、ハンドル内で管機構１３０に取り付けられていることが分かる。

【0097】

この例では、親指インターフェイス１３１は、管移動機構１３０と機械的に結合することで、親指インターフェイス１３１の移動が機械的に気管内チューブ２１０の対応する移動に変換される。単純な形態の管移動機構１３０では、例えば親指インターフェイス１３１の親指スライダと管係合部１３２とをリンク１３３で接続することで、管係合部１３２が直接親指インターフェイス１３１と結合していてもよい。これにより、気管内チューブ２１０の移動量が、親指インターフェイスの移動量と同等になる。しかしこの場合、気管内挿管処置を完了するのに、大きな範囲での親指の移動が必要となる可能性がある。

【0098】

よって、別の例において、管移動機構１３０は、親指インターフェイス１３１の親指移動距離分の移動が、親指の移動距離より大きい管移動距離分の気管内チューブ２１０の移動に変換されるように構成される。言い換えると、挿管装置は、比較的少ない親指の移動が管の大きな移動に変換されるように構成されてもよい。

【0099】

親指の動きと結果としての管の動きとの間には、一般的に比例関係が成立する。前記管移動距離は、管移動機構の機械的利益によって与えられる増倍率によって親指移動距離と関連していてもよい。例えば、管移動機構は、親指インターフェイス１３１の移動を増加させるように構成された、レバー装置又は歯車列を有していてもよい。これにより、気管内チューブ２１０を前進させるための親指の動きを少ない範囲に留めることができる。挿管処置における親指の疲労の防止、または単純に快適な操作がこれによって達成される。

【0100】

機械的な管移動機構１３０は、親指インターフェイス１３１の移動の気管内チューブ２１０の移動への変換を、比較的単純かつ低コストに実現するが、別の形態の管移動機構１３０は、気管内チューブ２１０を移動させる（図示しない）アクチュエータを有し、このアクチュエータが親指インターフェイス１３１の動作に応じて作動するように構成されてもよい。例えば、アクチュエータは、ラックピニオン等によって適切な管係合部１３２と結合し、気管内チューブ２１０を直線的に移動させる電気モータであってもよい。アクチュエータは、アクチュエータおよび他の管移動機構１３０の部品とともにハンドル内に内蔵される電池から電力の供給を受けてもよい。

【0101】

アクチュエータを含む挿管装置１００の場合、親指インターフェイス１３１の動作によって、アクチュエータの作動を制御する制御入力がアクチュエータに与えられるように、管移動機構１３０が構成されてもよい。

【0102】

よって、アクチュエータの使用により、ユーザの親指から異なる形で入力を受ける、異なるスタイルの親指インターフェイスを使用することが可能となる。例えば、親指インターフェイスが押ボタンを有し、ユーザの親指によって押ボタンが押されると、制御入力がアクチュエータに与えられるように構成されていてもよい。別の例として、親指インターフェイスが複数の押ボタンを有し、ユーザの親指によって押されると、それぞれ異なる制御入力がアクチュエータに与えられるように構成されていてもよい。図４に示す別の挿管装置４００は、それぞれ気管内チューブ１２０を前進、後退させる、二つの押ボタン４３１、４３２が設けられた一例である。

【0103】

別の形態の親指インターフェイス１３１の一例において、図５のさらに別の挿管装置５００は、前記親指インターフェイス１３１が親指ホイール５３１を有し、ユーザが親指で親指ホイールを回転させることで親指インターフェイスを動作させる例を示す。親指ホイール５３１は、歯車列、ベルト機構等によって機械的に管係合部５３２と結合するか、親指ホイールが回転すると制御入力を生成する適切なセンサと接続されていてもよい。

【0104】

図２Ｇに戻って、本例の管係合部１３２は、気管内チューブ２１０が適切に前進した後で、気管内チューブ２１０の近接端２１２との係合を解くように構成される。特に、ユーザは、親指２０１と指２０６とでフランジ２２３を掴んで、管コネクタ２２０を矢印２０７の方向に移動することで、フランジを管係合部１３２のクリップから取り外してもよい。

【0105】

図３Ｂの断面図が示すように、ユーザは次に、気管内チューブ２１０を経路１０１から取り外し、保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６を越えて移動させることができ、これによって、気管内チューブ２１０を患者の気管３１２内の位置に残したまま、挿管装置１００が患者３１０の口３１１から取り外すことができる。

【0106】

本例の気管内チューブ２１０は、挿管を行って気管内チューブ２１０周辺の気管流路を密封した後で膨らますことができる、バルーン２１３を有する。気管内チューブ２１０は、バルーン２１３が膨らむことを可能にする膨張配管３２０をさらに有する。経路１０１とその出口１１４は、気管内チューブ２１０のバルーン２１３、膨張配管３２０、及びその他の付加的な部材を収納するのに適した大きさを有さなければならない。

【0107】

以下では、挿管装置１００の適切な実施形態について、その使用の適切な方法および付随する利点と共に、さらに説明する。

【0108】

以上により、挿管装置１００は、ほぼ従来の大きさ及び形状を有する喉頭鏡に似た装置として設けられてもよい。

【0109】

例示の挿管装置１００と従来の喉頭鏡との形状の違いの一つは、挿管装置の後面が、典型的には、ハンドル１２０とブレード１１０とに沿って湾曲または丸みを帯びている点である。特に、挿管装置１００は、直線状ではなく湾曲または丸みを帯びた後面形状の点で従来の喉頭鏡と外見的に異なるハンドル１２０を有していてもよい。この湾曲または丸みを帯びた面は、従来の喉頭鏡と同様にハンドル１２０に取り付けられた、ブレード１１０の後面に連なっている。両方の湾曲または丸みを帯びた面、すなわちハンドル１２０とブレード１１０の後面は、連続的に屈曲した部分を形成してもよい。実施形態によっては、この連続的に湾曲した部分は、連続的な半円の形状でもよい。

【0110】

この湾曲したまたは丸みを帯びた後面に沿って、気管内チューブ２１０が対象の気管に挿入される前に前記気管内チューブが配置されるように、経路１０１が画定されている。経路１０１の両側に沿って不完全な境界を形成する保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６は、ユーザの積極的な操作により横方向に手動で取り外されるまで（一般的に遠心端２１１が気管３１２内に配置されるまで）、気管内チューブ２１０の経路１０１からの横方向の変位を防止してもよい。これらの境界は、気管内チューブ２１０をその前進時には経路１０１内に維持するが、横方向には部分的にのみ経路１０１を閉鎖しているため、気管内チューブ２１０の横方向の取り外しは阻止しない。

【0111】

場合によっては、気管内チューブ２１０はハンドル１２０内で経路１０１の上部に設けられたピンで把持されてもよく、このピンは、挿管装置１００を保持する手の親指で起動する機械式スイッチとしての親指インターフェイス１３１と接続されていてもよい。親指をスイッチ上で上げ下げすることで、気管内チューブ２１０が経路１０１内を上下に移動する。親指インターフェイス１３１は、典型的には、ハンドル１２０の丸みを帯びた後面上に、好ましくはハンドルの上部に配置されるので、挿管装置１００を保持する手の親指が親指インターフェイス１３１に簡単に届くことができる。

【0112】

挿管装置１００の他の特徴は、従来の喉頭鏡の特徴と共通であってもよい。例えば、挿管装置１００がブレード１１０の先端１１１に電源と光源１４０とを有する実施形態であってもよい。ブレード１１０はハンドル１２０と別に形成されてもよく、差し込み式で交換可能に構成されて、患者の解剖学的構造やオペレータの好みによって異なる大きさやタイプのブレードを使用可能になっていてもよい。

【0113】

気管内チューブ２１０の先端２１１を図３Ｂに示すように喉頭の入口と直線状に並ぶように配置し、挿管装置１００を保持する手の親指で挿管装置１００内の経路１０１を通じて気管内チューブ２１０を前進させることで、気管内チューブ２１０を気管内に導入することができる。ユーザは挿管装置１００を従来の喉頭鏡と同様に使用して、舌を抑えて喉頭入口をよりよく見えるようにする。

【0114】

これが達成されると、ユーザは気管内チューブ２１０の先端２１１を喉頭入口と直線状に並ぶようにして、これにより気管内チューブ２１０が同じ手の親指の移動によって導入可能になる。この方法では従来の気管内挿管処置と異なって一つの手しか必要とせず、ユーザのもう片方の手を、障害物を取り除き、気管への気管内チューブを補助することを可能にする。

【0115】

ユーザは、親指インターフェイス１３１のスイッチ上で親指を逆に動かすことで気管内チューブ２１０を逆方向に移動させることができ、これにより、気管内チューブ２１０の前進の失敗を修正して、気管内チューブ２１０の気管３１２への正しい配置が成功するまで操作をやり直すことができる。

【0116】

気管内チューブ２１０の先端が声帯を通じて喉頭に挿入されて気管３１２まで達すると、気管内チューブ２１０の近接端２１２が保持用のピンから取り外され、続いて挿管装置のハンドル１２０とブレード１１０に沿って気管内チューブ２１０全体が経路１０１から取り外される。次に、従来の処置と同様に、気管内チューブ２１０を所望の位置に残しつつ、挿管装置１００が患者の口と咽頭から取り外される。

【0117】

もう片方の手が自由になることは大きな利点であり、喉頭へのアクセスを阻害（ｉｍｐｅｎｄ）しがちな解剖学的構造を操作するのにその空いた手を用いることができる。そのような障害物を見ることができるのはユーザのみであることが多く、挿管装置１００により、ユーザは障害物を操作して気管内挿管処置を促進することができる。これにより、気管内挿管の技術が著しく向上し、この困難な処置の成功率が顕著に向上する。

【0118】

図示の実施形態の挿管装置１００は、湾曲または丸みを帯びた後面と気管内チューブ２１０用の経路１００を除いて、意図的に従来の喉頭鏡と同様の大きさおよび形状を有するように構成される。その他の点では従来の喉頭鏡に類似していることにより、このような従来の喉頭鏡に慣れたユーザは、気管内チューブ２１０の挿入までの一般的処理に完全に習熟しており、どの時点においても装置を通常の喉頭鏡として用いて従来の方法で挿管を行うことができることを知っていることで、新しい装置および方法を安全に使い始めることができる。

【0119】

この点について、挿管装置１００は、所望の場合に手動での前進を助けるために、ユーザが管移動機構１３０から気管内チューブ２１０の近接端２１２の係合を解き、経路１０１から近接端２１２に近い気管内チューブ２１０の少なくとも一部を取り外すことができるように構成されることが望ましい。これは、保持タブ１１５、１１６、１１７、１２６、特にハンドル経路部１２３の保持タブ１２６を適切に配置することによって可能になる。

【0120】

挿管装置６００の別の例を、図６Ａ〜６Ｇを参照して説明する。前述の例の挿管装置１００と同様の特徴については、それぞれ前述の参照番号に５００を足した番号を付す。

【0121】

まず図６Ａを参照すると、挿管装置６００が全体的に前記の挿管装置と似た構成を有していることが分かる。挿管装置６００は、先端６１１と基部６１２とを有する喉頭鏡ブレード６１０を有する。ハンドル６２０は、基部６１２に取り付けられて、挿管装置６００をユーザが手で持つことができるようにする。

【0122】

前記の例と同様に、挿管装置６００は、図６Ｆに示すように、気管内チューブ２１０を支持する経路６０１をさらに有する。前記経路６０１は、実質的に先端６１１から基部６１２までブレード６１０に沿って延びるブレード経路部６１３と、前記ブレード経路部６１３からハンドル６２０の一部に沿って延びるハンドル経路部６２３とを有する。前記ブレード経路部６１３は、図６Ｇに示すように、先端６１１に近接して、気管内チューブ２１０の遠心端２１１を出口１１４から前進可能にする出口６１４を有する。本例では、ブレード経路部６１３及びハンドル経路部６２３は、それぞれ、横ブレード面及び横ハンドル面に画定され、これによって経路６０１は、横ブレード面と横ハンドル面とに沿って延びる細長開口部を有する。

【0123】

挿管装置６００は、ハンドル６２０に設けられ、気管内チューブ２１０を経路６０１内で移動させることで気管内チューブ２１０を前進させる管移動機構６３０をさらに有する。前記管移動機構６３０は、ユーザが、挿管装置６００を保持する手の親指を用いて管移動機構６３０を操作し、これによって、前述のように、気管内挿管処置において片手で挿管装置６００を保持しつつ気管内チューブ２１０を前進させることを可能にする複数の親指インターフェイス６３１を有する。

【0124】

本例の挿管装置６００は、前記の例で示した付加的な特徴をさらに備えていてもよい。例えば、挿管装置６００は、図６Ｅが最もよく図示するように、処置中に明るさをもたらすように光源６４０をさらに有していてもよい。

【0125】

本例では、挿管装置６００は、図６Ｃの展開図に示す部品の組立体として形成されている。この組立体は、それぞれ別の部品として、キャップ６５０および電池挿入部６６０とともに、ブレード６１０、ハンドル６２０、管移動機構６３０を有する。ブレード６１０の基部６２１は、ハンドル６２０の第一端６２１でハンドル６２０に取り付けられる。管移動機構６３０は、ハンドル６２０の第二端６２２に挿入されて、ハンドル６２０の第二端６２２から延びるスロット６２５に配置される。キャップ６５０はハンドル６２０の第二端６２２を閉じ、ボール止め構造を用いて固定されていてもよい。ボール６５１は図２Ｃに示され、移動止め６２４は図６Ｅに示される。ハンドル６２０に対してキャップ６５０を配置する方法として、ネジ山を有する適切な締結部を設けるなど別の方法を採用してもよい。

【0126】

電池挿入部６６０は、電力を光源６４０に供給する電池６７０を収納し、その電池との電気的接続を実現する。本例では、電池挿入部６６０は図６Ａに示すようにボタン型電池６７０を収納し、ハンドル６２０内に適切に設けられた容器に挿入可能である。図６Ａは、ハンドル６２０の容器に挿入された後の電池挿入部６６０の位置を示す。電池挿入部６６０はハンドル６２０内に画定された開口６０２を通じて挿入される。後で述べるように、この開口６０２は、挿管装置６００に気管内チューブ１２０を装着し、挿管装置６００から気管内チューブ１２０を取り外す際にも使われる。電池挿入部６６０は、電池挿入部６６０が容器に挿入されている場合にハンドルの外側から視認可能な、低バッテリー警告灯６６３をさらに有していてもよい。

【0127】

挿管装置６００は、ブレード６１０がハンドル６２０の第一端６２１とヒンジ式に接続するように構成されている。このヒンジ接続は、ブレード６１０の基部６１２に設けられたヒンジピン６１９を、ハンドル６２０の第一端６２１に設けられた対応するヒンジソケット６２９が支持することにより、構成されている。ブレード６１０は、図６Ａが示すようにボール止め構造を用いて作動位置で固定され、少なくとも一つのボール６２８がハンドル６２０の第一端６２１に設けられ、少なくとも一つの対応する移動止め６１８がブレード６１０の基部６１２に設けられている。ボール止め構造は、積極的な手動の操作によって結合が解かれ、ブレード６１０がヒンジピン６１９周りに搖動して、図６Ｂに示す折りたたみ位置に変化することが可能である。

【0128】

さらに、本例では、ブレード６１０が折りたたみ状態にあるときに、ヒンジピン６１９をヒンジソケット６２９から取り外すことで、ブレード６１０をハンドル６２０から取り外し可能である。このヒンジ接続による挿管用の取付には、異なる大きさおよび形状のブレード６１０が利用可能である。よって、同じハンドル６２０と、管移動機構６３０、キャップ６５０、電池挿入部６６０を含む他の関連する部品とは、患者の解剖学的構造に応じて選択された異なるブレード６１０とともに挿管処置に用いることができる。例えば、図示の例では湾曲した「マッキントッシュ型」ブレードや直線状の「ミラー型」ブレードが使用されているが、患者の異なる年齢、大きさ、および／または体重に合わせ、異なる大きさのブレードが選択されてもよい。

【0129】

本例では、ブレード経路部６１３は、ブレード６１０の先端６１４から基部６１２までの湾曲した経路に沿って延び、保持タブ６１５、６１７は、図６Ｆ、６Ｇに示すように、使用中のブレード経路部６１３内で気管内チューブ２１０を保持するために設けられており、これらの部材の機能は前述の例の対応する特徴と同様である。

【0130】

ハンドル経路部６２３は、開口６０２とハンドル６２０の第一端６２１との間に延在し、ハンドル６２０へブレード経路部６１３の湾曲した経路をつなぐ。ブレード経路部６１３とハンドル経路部６２３は、図６Ｆ、６Ｇに示すように気管内チューブ２１０をその中に支持する連続的に湾曲した経路６０１を、ともに画定している。

【0131】

前記の例のように、気管内チューブ２１０はユーザが管移動機構６３０を操作することによって、特に、挿管装置６００のハンドル６２０を保持するのと同じ手の親指で親指インターフェイス６３１を操作することで、前進する。本例において、管移動機構６３０は、気管内チューブ２１０を支持するように管係合部６３２から延びる長手部材６３４に沿って、等間隔で設けられた複数の親指インターフェイス６３１を有する。

【0132】

管係合部６３２は、前述の例の挿管装置と同様に、気管内チューブ２１０のフランジ２２３とのインターフェイスとして機能して、気管内チューブ２１０の移動を促進するように構成される。図６Ｄに示すように、管係合部６３２は、その間にスロット６３４を画定している一対の湾曲クリップ６３３、６３５を有する。ここで、挿管装置６００に搭載され管係合部６３２が見えるように前進した気管内チューブ２１０を示す図６Ｇを参照すると、フランジ２２３はスロット６３４に挿入され、クリップ６３３、６３５は気管内チューブ２１０のコネクタ端２２１、２２２とそれぞれ係合する。これにより気管内チューブ２１０と係合し、気管内チューブ２１０は、ユーザの親指によって親指インターフェイス６３１の一つを通じて操作されると、管移動機構６３０に沿って移動する。

【0133】

本例では、各親指インターフェイス６３１は、長手部材６３４から外方向に突出する、ほぼ台形の突出部である。この突出部の形状は要求によって変化してもよい。使用の際には、ユーザは親指を親指インターフェイス６３１の一つに合わせ、親指インターフェイスを押し込んで、スロットに沿って長手部材６３４を移動させ、これによって管移動機構６３０が挿管装置に搭載された気管内チューブ２１０を移動させる。親指インターフェイス６３１の面には、ユーザの親指と親指インターフェイス６３１との間のグリップを強めるためのリブが儲けられてもよいし、その他表面処理が施されていてもよい。

【0134】

複数の親指インターフェイス６３１の使用により、ユーザが手を再配置したり親指を過度に伸ばしたりすることなく、管移動機構６３０をより大きな範囲で移動させることが可能となる。親指の移動が限界に達すると、ユーザはより適当な位置の親指インターフェイス６３１のほうに親指を合わせ、その親指インターフェイス６３１を使用して管移動機構６３０の移動を継続する。この処理は、気管内チューブが完全に前進するまで数度繰り返されてもよい。親指インターフェイス６３１は、処置中に必要に応じて、例えば最初の挿管がうまくいかなかったときに、管移動機構６３０を逆方向に移動させて、気管内チューブ２１０を後退させることができる。この後退に引き続き、挿管装置６００は患者の解剖学的構造に対して方向を変えるまたは再配置されてもよく、管移動機構６３０を前進方向に移動して気管内チューブ２１０を再度前進させてもよい。

【0135】

管移動機構６３０の長手部材６３４はスロット６２５に収容され、親指インターフェイス６３１に操作に応じてスロット６２５に沿ってスライドする。スロット６２５はハンドル６２０の長手方向に沿って延在してもよく、また図６Ｆ、６Ｇに示すように、挿管装置６００は、管移動機構６３０がハンドル６２０の長手方向に沿ってスライドして、親指移動距離を増加させる機械的利益を提供する洗練された機構を必要とすることなく、気管内チューブ２１０の親指による長距離の前進を可能にする。場合によっては、ハンドル６２０は、ハンドル６２０内のスロット６２５を効果的に延長して、前進方向の管移動機構６３０の移動距離をさらに伸ばす、ポケットを有していてもよい。

【0136】

多数の親指インターフェイス６３１を有して、ユーザの親指を過剰に伸ばすことなく管移動機構６３０の移動範囲を長くする、比較的長い長手部材６３４が望ましい。しかし、管移動機構６３０の移動範囲は、スロット６２５の長さと（設けられていれば）前記ポケットとによって制限される。実施形態によっては、この点は、少なくとも長手部材６３４（および潜在的には管移動機構６３０の大部分または全部）を可撓性の材料で形成する、および／またはヒンジ式にして、長手部材６３４が、スロット６２５（またはポケット）の端の止め部に隣接した後で、スロット６２５（またはポケット）内で圧縮されるまたは折りたたまれるようにすることで、ある程度和らげることができる。よって、ユーザは、長手部材６３４の端がスロット６２５（またはポケット）の端に到達した後でも、気管内チューブ２１０の前進を継続することができる。

【0137】

前記のように、開口６０２は、図６Ｇが最もよく示すように、気管内チューブ２１０を挿管装置６００に装着するまたは挿管装置６００から取り外すために用いられる。開口６０２は、典型的には、フランジ２２３および気管内チューブ２１０のコネクタ端２２１、２２２を収容することができる大きさを有し、これにより、図６Ｄおよび６Ｅに示す前進位置において、前記部品が管移動機構６３０の管係合部６３２と係合する。コネクタ端２２１、２２２から延びる気管内チューブ２１０の一部は経路６０１に配置され、保持タブ６１５、６１７がブレード経路部６２３内で挿管チューブ２１０を保持する。気管内チューブ２１０は、次に、図６Ｆが示すように管移動機構６３０を後退位置に移動することで後退させられ、気管内チューブ２１０の遠心端２１１がブレード６１０の出口６１４の近辺に配置される。

【0138】

この段階では、気管内チューブ２１０は挿管装置６００内に装着されて、気管内挿管処置に直ちに使用可能になっている。この処置中に、ユーザは親指を必要に応じて親指インターフェイス６３１に置いて、図６Ｇに示すように出口１１４から気管内チューブ２１０を前進させるように、管移動機構６３０を操作する。気管内チューブ２１０が患者体内の適切な位置までうまく前進したとき、フランジ２２３と気管内チューブ２１０のコネクタ端２２１，２２２は、一般的に開口６０２と直線状に並び、管係合部６３２との係合が解かれてもよく、その後は気管内チューブの近接端２１２がユーザにより開口６０２から取り外されてもよい。気管内チューブ２１０の残りの部分は同様に経路６０１から取り外されて、患者の体内に配置された気管内チューブ２１０から挿管装置６００が取り外し可能となる。

【0139】

ユーザは開口６０２から単純にもう片方の手で気管内チューブ２１０の気管内チューブ２１０の近接端２１２を引き出すこともできるが、本例では、ハンドル６２０の開口６０２と反対側にアクセス孔６０３が設けられており、ユーザは気管内チューブ２１０の近接端２１２に反対側からアクセスして開口６０２を通じて気管内チューブ２１０を押すことができる。アクセス孔６０３は、アクセス孔６０３を通じてユーザが装置を保持している手の指を延ばして、片手で気管内チューブ２１０と管係合部６３２の係合を解くことで、気管内チューブ２１０の取り外しを容易にするように、設けられていてもよい。例えば、ユーザは、ハンドル６２０を保持しつつ、アクセス孔６０３を通じて人差し指を延ばして、気管内チューブ２１０の近接端２１２を開口６０２から押し出してもよい。続いて、ユーザは同じ手の別の指で気管内チューブ２１０を操作して、気管内チューブ２１０の係合を解いて経路６０１から取り外してもよい。

【0140】

前記の例の挿管装置６００は、ユーザが同じ手で挿管装置６００を保持しつつ親指で快適に操作できる、比較的簡単な構造の管移動機構６３０を使用しながら、気管内チューブ２１０の大きな範囲での移動を可能にする。この例では、開口６０２とアクセス孔６０３とをそれぞれ利用して、気管内チューブ２１０の装着と取り外しを容易に行うことができる。ブレード２１０とハンドル２２０との取外し可能なヒンジ接続により、折りたたんだ状態での保管を柔軟に行うことができ、また多くの種類、大きさのブレードを使用することができる。

【0141】

一例として、挿管装置６００の挿入に適した孔を有するマスクから患者に酸素を供給しつつ、挿管処理中に酸素の供給を阻害することなく、患者に挿管を行うように挿管装置６００を用いてもよい。この場合、挿管装置６００には、経路６０１と開口６０２、６０３の少なくとも一部にまたがって設けられ、挿管装置６００を通じマスクから空気が逃げるのを実質的に防止する（図示しない）シールが設けられていてもよい。一例として、このシールは、経路部分６１３、６２３と開口６０２、６０３にスナップ接続され、挿管の成功後に気管内チューブ２１０の結合を解くように取り外し可能に構成されてもよい。

【0142】

前記の例では挿管装置を保持するのと同じ手の親指で操作する場合について説明したが、挿管装置は、ユーザの手の、親指やその他の指を含む、いかなる指によって操作されるように構成されてもよい。装置を保持するのと同じ手で気管内チューブを前進させるのに、親指で操作するのが最も自然な動作ではあるが、反対向きのグリップを用いて管移動機構を一本以上の指で操作することも可能であり、また、別の形態の挿管装置が、親指以外の一本以上の指で操作するように再構成された管移動機構を有していてもよい。

【0143】

よって、一例として、気管内挿管処置用に挿管装置が設けられ、この挿管装置が、先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、ブレードの基部に取り付けられて、挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、気管内チューブを支持する経路とを有し、前記経路は、実質的に先端から基部まで前記ブレードに沿って延び、且つ、先端近傍に設けられた出口であって、その出口から気管内チューブの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、前記ブレード経路部からハンドルの一部に沿って延びるハンドル経路部とを有し、挿管装置はさらに、ハンドル内に設けられ、気管内チューブを経路内で移動させて気管内チューブを前進させる管移動機構であって、挿管装置を保持する手の一つ以上の指を使ってユーザが管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが挿管装置を保持して気管内チューブを片手で前進させることができる、指インターフェイスを有する、管移動機構を有する。

【0144】

装置を保持する手の一つ以上の指で操作する、このような挿管装置の操作は、前記の例と本質的に同様のデザインであってもよいことが分かる。しかし、挿管装置が親指ではなく一つ以上の親指以外の指で操作されるように特に構成されている場合、前記の例の親指インターフェイスと比較して、親指以外の指でのインターフェイスを再構築および／または再配置することが必要なことがある。いずれにしても、片手での操作の基本はほぼ同じである。

【0145】

前記挿管装置６００は、ブジーを利用した気管内挿管処置を行うのに用いられてもよい。ブジーは、一般的な気管内チューブ２１０と比較して径が細く、その遠心端に角度を有する先端を有する可撓性の長い装置であって、患者の解剖学的構造により十分な視認性が得られない場合や、一般的な気管内チューブ２１０が挿入できない場合等、難しい環境下での気管内挿管を円滑にするために用いられる。

【0146】

従来のブジーを用いた気管内挿管処置では、ブジーは、角度のついた先端がブジーを患者の解剖学的構造内でガイドしつつ、従来の喉頭鏡を用いて患者の気管に挿入される。ブジーが適切に配置されると、喉頭鏡が取り外し可能となり、気管内チューブ２１０がブジーにネジ止めされて、ブジーに沿って、ブジーが患者の体内に確保した通路をガイドされつつ気管内チューブ２１０が前進する。気管内チューブ２１０が適切な位置まで前進すると、ブジーが気管内チューブ２１０を残して取り外されて、気管内挿管処置が完了する。

【0147】

ブジーを使用する挿管処置においてブジーの挿入を容易にするために、従来の喉頭鏡の代わりに挿管装置６００を用いてもよい。これに関し、一般的なブジーに対して、挿管装置６００とともに用いるようにするために多少の変更が必要となることもある。このような変更は、挿管装置６００の経路６０１に合うようにブジーを短くすることや、挿管装置６００の管移動機構６３０の管係合部６３２にブジーが係合するように、角度を有する遠心端とは反対側のブジーの近接端に、適当な管取付具２２０を設けることを含む。管取付具２２０が気管内チューブ２１０で用いられるものと同じ構成を有して、気管内チューブ２１０の管取付具２２０と同様に管係合部６３２がブジーの管取付具２２０と係合できるようにすることが望ましい。

【0148】

よって、一例として、気管内挿管処置は、ブジーを使用した気管内挿管処置用に挿管装置が設けられ、この挿管装置が、先端と基部とを有する喉頭鏡ブレードと、ブレードの基部に取り付けられて、挿管装置をユーザが手で持つことができるようにするハンドルと、ブジーを支持する経路とを有し、前記経路は、実質的に先端から基部まで前記ブレードに沿って延び、且つ、先端近傍に設けられた出口であって、その出口からブジーの遠心端が前進できるように構成された出口を有するブレード経路部と、前記ブレード経路部からハンドルの一部に沿って延びるハンドル経路部とを有し、挿管装置はさらに、ハンドル内に設けられ、ブジーを経路内で移動させてブジーを前進させる管移動機構であって、挿管装置を保持する親指を使ってユーザが管移動機構を操作できるようにして、これによって気管内挿管処置においてユーザが挿管装置を保持してブジーを片手で前進させることができる親指インターフェイスを有する管移動機構を有していてもよい。

【0149】

ブジーを使用した挿管処置においてブジーを挿入する挿管装置６００の使い方は、気管内チューブを用いる前記の標準的な処置と基本的に同じではあるが、気管内チューブ２１０ではなくブジーが装着されて挿管装置６００から前進する点が唯一の相違点である。ブジーがうまく前進して患者の体内で正しい位置に挿入されると、気管内チューブ２１０をネジ止めして従来の方法でブジーに沿って移動させて、ブジーをガイドとして患者に挿管を行うことができる。気管内チューブ２１０が適切に配置されると、ブジーは気管内チューブ２１０の内部配管から取り外し可能となり、気管内チューブ２１０のみを患者の内部に残す。

【0150】

場合によっては、ブジーを使用した気管内挿管処置用に特に構成された、特殊な挿管装置６００を用いてもよい。例えば、経路６０１はブジーのみを収容する大きさとして、難しい挿管では小さなブレードを利用可能にする。管係合部６３０は、ブジー用に特に構成された別のタイプの管取付具２２０と係合する、前記とは別の形状を有していてもよい。とはいえ、気管内挿管処置の状況によって、ブジーでも気管内チューブ２１０でも同じ挿管装置６００を使用可能なことはやはり利点である。もし挿管装置６００による気管内チューブ２１０の挿管処置がうまくいかなかったときに、ユーザは、同じ挿管装置６００と、気管内チューブ２１０の代わりにブジーを用いて、ブジーを用いた気管内挿管処置を試すことができる。

【0151】

要約すると、挿管装置が、片手での挿管を可能にする、従来の喉頭鏡の直接の代替物であってもよい。挿管装置１００は、このように新たな挿管方法を実現する。挿管装置の大きさや形状が従来の喉頭鏡に近いことから、新たな挿管方法に親しみを感じ簡単に適応可能であるだけでなく、最小限の違いしか感じずに、従来の挿管と同じように実行することも可能である。

【0152】

気管内挿管が高いリスクを伴う処置であり、新しい処置への変更は安全に行なわれなければならないことから、前記の点は特に大きな利点となる。同じ理由で、従来の装置や処置からの変更が最小限で、さらにはどの時点でも旧来のやり方に切替可能なように新しい装置が設計されているのでなければ、挿管処置のプロフェッショナルが新しい挿管装置１００および気管内挿管処置を受け入れることはない。

【0153】

文脈上他の意味に解すべき場合を除き、本明細書および特許請求の範囲を通じて、用語「を含む・備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」およびその様々な活用形は、記載された要素（ｉｎｔｅｇｅｒ）もしくは工程（ｓｔｅｐ）、または記載された要素群もしくは工程群を包含する意味であると理解され、他のいかなる要素または要素群を排除するものではない。

【0154】

多数の変更例や変形例が明白となることは当業者に理解されよう。当業者に明白となる全ての変更例や変形例は、記載されていなくても広義に本発明の趣旨と範囲に含まれるとみなされるべきである。たとえば、上記の複数の例に記載の特徴は、適宜入れ替えて使用してよいことが理解されよう。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図6G】