特許 6880026 医療用送達装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6880026

(24)【登録日】2021年5月7日

(45)【発行日】2021年6月2日

(54)【発明の名称】医療用送達装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20210524BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20210524BHJP

   A61J 1/20 20060101ALI20210524BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/315 500

   A61M5/31 520

   A61J1/20 314C

【請求項の数】25

【全頁数】37

(21)【出願番号】特願2018-530752(P2018-530752)

(86)(22)【出願日】2016年12月13日

(65)【公表番号】特表2019-502442(P2019-502442A)

(43)【公表日】2019年1月31日

(86)【国際出願番号】EP2016080848

(87)【国際公開番号】WO2017102760

(87)【国際公開日】20170622

【審査請求日】2019年12月12日

(31)【優先権主張番号】15199911.7

(32)【優先日】2015年12月14日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】16167999.8

(32)【優先日】2016年5月3日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】15199909.1

(32)【優先日】2015年12月14日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】15199913.3

(32)【優先日】2015年12月14日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】15199915.8

(32)【優先日】2015年12月14日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】306021192

【氏名又は名称】エフ・ホフマン−ラ・ロシュ・アクチェンゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】ガイロ， マキシム

(72)【発明者】

【氏名】リア， ロバータ

(72)【発明者】

【氏名】ライリー， デクラン

(72)【発明者】

【氏名】トゥーチャー， マーク ディグビー

(72)【発明者】

【氏名】ヘイトン， ポール グレアム

(72)【発明者】

【氏名】リドリー， ジョナサン ポール

(72)【発明者】

【氏名】クープ， ジェームズ ロバート

【審査官】 竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５２７８９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５２７９３３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３１

Ａ６１Ｍ ５／３１５

Ａ６１Ｊ １／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用送達装置であって、
長手軸（３８；３８０）、遠位端及び近位端を有するステム部（３１；３１０）を有するロッド要素（３；３０）、並びに
送達オリフィス（６２；６２０）と、遠位端、近位端及び中空内部空間を有するチャンバ本体（６１；６１０）とを含む投薬部材（６；６０）であって、前記ロッド要素（３；３０）の前記ステム部（３１；３１０）が前記投薬部材（６；６０）の前記チャンバ本体（６１；６１０）の前記内部空間の中に延び、前記送達オリフィス（６２；６２０）が前記ロッド要素（３；３０）の前記ステム部（３１；３１０）の前記近位端に隣接して配置される、投薬部材（６；６０）
を備え、前記医療用送達装置の投薬量設定状態において、
前記ロッド要素（３；３０）の前記ステム部（３１；３１０）と前記送達オリフィス（６２；６２０）の間において前記投薬部材（６；６０）の前記チャンバ本体（６１；６１０）の内部空間に投薬チャンバ（６１１；６１１０）が形成され、前記ロッド要素（３；３０）が前記送達オリフィス（６２；６２０）から遠ざかるとき前記投薬チャンバ（６１１；６１１０）が増大するように、前記ロッド要素（３；３０）がその長手軸（３８；３８０）に沿って前記投薬部材（６；６０）の前記送達オリフィス（６２；６２０）に対し可動である、医療用送達装置（１；１０）であって、
前記医療用送達装置（１；１０）をロック状態から前記投薬量設定状態へと変化させるためのロック機構（５３０；２４１０）
を更に備え、前記医療用送達装置の前記ロック状態において、
前記ロッド要素（３；３０）をその長手軸（３８；３８０）に沿って前記投薬部材（６；６０）の前記送達オリフィス（６２；６２０）に対して移動させることが防止されることを特徴とする、医療用送達装置（１；１０）。

【請求項2】

前記ロッド要素（３；３０）が第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）を有し、
前記医療用送達装置（１；１０）の前記投薬量設定状態において、前記ロッド要素（３；３０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）と第２のねじ山配列（６５；６５０）とが互いに沿って移動することにより、前記ロッド要素（３；３０）がその長手軸（３８；３８０）に沿って前記投薬部材（６；６０）の前記送達オリフィス（６２；６２０）に対して可動であり、
前記医療用送達装置（１；１０）の前記ロック状態において、前記ロッド要素（３；３０）がその長手軸（３８；３８０）に沿って前記投薬部材（６；６０）の前記送達オリフィス（６２；６２０）に対して動かないように、前記ロッド要素（３；３０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）と前記第２のねじ山配列（６５；６５０）とを互いに沿って移動させることが防止される、
請求項１に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項3】

前記投薬部材（６；６０）が第２のねじ山配列（６５；６５０）を含み、
前記医療用送達装置（１；１０）の前記投薬量設定状態において、
前記ロッド要素（３；３０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）が、前記投薬部材（６；６０）の前記第２のねじ山配列（６５；６５０）に係合し、
前記ロッド要素（３；３０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）と前記投薬部材（６；６０）の前記第２のねじ山配列（６５；６５０）が互いに沿って移動し、前記ロッド要素（３；３０）がそのステム部（３１；３１０）の前記長手軸（３８；３８０）に沿って前記送達オリフィス（６２；６２０）に対して移動するように、前記投薬部材（６；６０）が前記ロッド要素（３；３０）に対して回転可能である、
請求項２に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項4】

投薬量設定アクチベーター（５；５０）を備え、前記投薬部材（６；６０）が第１の連結構造を有し、前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）が前記第１の連結構造（６６；６６０）に対応する第２の連結構造（５２；５２５０）を有し、前記第１の連結構造（６６；６６０）が前記第２の連結構造（５２；５２５０）に装着されるとき、前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）が前記投薬部材（６；６０）に対してトルク抵抗性に接続される、請求項３に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項5】

前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）が、前記第２の連結構造（５２；５２５０）が前記第１の連結構造（６６；６６０）に装着されるときに前記投薬部材（６；６０）にトルク抵抗性に接続されるダイヤルユニット（５２０）を含み、前記ダイヤルユニット（５２０）を回転させると前記投薬部材（６；６０）が回転し、前記ロック状態では、前記ロック機構（５３０；２４１０）が前記ダイヤルユニット（５２０）の回転をブロックする、請求項４に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項6】

前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）が、容器（８；８０）を所定の位置に保持するための容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）を含み、前記容器（８；８０）が前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）によって前記所定の位置に保持されるとき前記医療用送達装置（１；１０）が前記投薬量設定状態となり、前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）が前記容器（８；８０）を保持していないとき前記医療用送達装置（１；１０）が前記ロック状態となるように、前記ロック機構（５３０；２４１０）が構成される、請求項４又は５に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項7】

容器（８；８０）が前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）に配置されるときに前記容器（８；８０）の内部空間と前記投薬部材（６；６０）の前記投薬チャンバ（６１１；６１１０）との間に開いた管路が形成されるように、前記送達オリフィス（６２；６２０）が前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）を前記投薬部材（６；６０）の前記投薬チャンバ（６１１；６１１０）に接続する、請求項６に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項8】

前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）が、前記容器（８；８０）が前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）に配置されるときに容器（８；８０）のキャップを穿通するスパイク（５３２；５２６０）を含む、請求項６又は７に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項9】

前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）が、前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記第２の連結構造（５２；５２５０）が前記投薬部材（６；６０）の前記第１の連結構造（６６；６６０）に装着されるときに前記投薬部材（６；６０）の前記送達オリフィス（６２；６２０）を密封するオリフィス密封機構（５４；５４０）を含む、請求項４から８のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項10】

前記容器（８；８０）が前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）に配置され、前記ロッド要素（３；３０）と前記投薬部材（６；６０）が互いに対して第１の方向に回転するとき、流体が前記容器（８；８０）から前記送達オリフィス（６２；６２０）を通して前記投薬チャンバ（６１１；６１１０）へ移送される、請求項６から９のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項11】

前記容器（８；８０）が前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）に配置され、前記ロッド要素（３；３０）と前記投薬部材（６；６０）が互いに対して第１の方向とは反対の第２の方向に回転するとき、前記流体が前記投薬チャンバ（６１１；６１１０）から前記送達オリフィス（６２；６２０）を通して前記容器（８；８０）へと移送される、請求項１０に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項12】

前記容器（８；８０）を前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）に配置すると前記医療用送達装置（１；１０）が前記ロック状態から前記投薬量設定状態に移行するように、前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）は、前記容器（８；８０）が前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）に配置されると前記容器（８；８０）によって作動される前記ロック機構（５３０；２４１０）の解放部材（５３０）を備える、請求項６から１１のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項13】

前記解放部材（５３０）が、前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）に対してトルク抵抗性に接続され、前記ロック状態において前記医療用送達装置の対応する表面（２４１０）に係合するブロック表面を含む、請求項１２に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項14】

前記容器（８；８０）を前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）の中に配置すると前記解放部材（５３０）が軸方向に移動するように構成される、請求項１２又は１３に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項15】

前記容器（８；８０）を前記容器座部（５３；５２３０、５２５０、５３２０）の中に配置する間に軸方向に移動されると、前記解放部材（５３０）のブロック表面が、前記医療用送達装置（１；１０）の前記対応する表面（２４１０）と係合解除する、請求項１３を引用する請求項１４に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項16】

前記投薬量設定アクチベーター（５；５０）の前記解放部材（５３０）が、前記医療用送達装置（１；１０）が前記ロック状態にあるときに隠れ、前記医療用送達装置（１；１０）が前記投薬量設定状態にあるときに見えるインジケータ（５３３０）を備える、請求項１４又は１５に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項17】

前記医療用送達装置（１；１０）を前記投薬量設定状態から送達状態へ変化させるための切り替え機構（４、３４、３５；４０、３３０、５１０）を備え、
前記医療用送達装置（１；１０）の前記投薬量設定状態において，
前記ロッド要素（３；３０）に軸方向の力を加えることにより前記ロッド要素（３；３０）をその長手軸（３８；３８０）に沿って移動させることが防止され、且つ
前記医療用送達装置（１；１０）の前記送達状態において、
前記ロッド要素（３；３０）に軸方向の力を加えることにより前記ロッド要素（３；３０）がその長手軸（３８；３８０）に沿って前記送達オリフィス（６２；６２０）に対して可動であり、
前記ロッド要素（３；３０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）と前記第２のねじ山配列（６５；６５０）とが互いに沿って移動することにより前記ロッド要素（３；３０）をその長手軸（３８；３８０）に沿って移動させることが防止される、
請求項２から１６のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項18】

前記切り替え機構（４、３４、３５；４０、３３０、５１０）が、前記医療用送達装置（１；１０）が前記投薬量設定状態から前記送達状態へ切り替わるときに前記ロッド要素（３；３０）の前記ステム部（３１；３１０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）を前記投薬部材（６；６０）の前記第２のねじ山配列（６５；６５０）から係合解除する係合解除構造（３４、４１１；３３２０、３３４０、４１２０）を含む、請求項１７に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項19】

前記切り替え機構（４、３４、３５；４０、３３０、５１０）の前記係合解除構造（３４、４１１；３３２０、３３４０、４１２０）が、傾斜面（４１２０）によって画定されるリセス（４１１０）を有する解放シェル（４１；４１０）を含み、
前記ステム部（３１；３１０）の前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）が、前記解放シェル（４１；４１０）の前記リセス（４１１０）内に位置決めされるハンプ（３３４０）を有し、
前記解放シェル（４１；４１０）の前記傾斜面（４１２０）が前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）の前記ハンプ（３３４０）に作用することにより前記第１のねじ山配列（３４、３５；３３２０、３３３０）を前記第２のねじ山配列（６５；６５０）から係合解除するように、前記切り替え機構（４、３４、３５；４０、３３０、５１０）が、前記医療用送達装置（１；１０）を前記投薬量設定状態から前記送達状態へ切り替えるときに前記解放シェル（４１；４１０）を回転させるように構成されている、
請求項１８に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項20】

前記投薬部材（６；６０）と前記ロッド要素（３；３０）を互いに対して回転させることにより前記ロッド要素（３；３０）がその長手軸（３８；３８０）に沿って前記送達オリフィス（６２；６２０）に対して移動されるときに前記ロッド要素によって形成される投薬容積を示すように、前記ロッド要素（３；３０）に連結されるカウンタ（６３、６３；３４０、６３０）を備える、請求項２から１９のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１；１０）。

【請求項21】

ケージ本体（２０）、ばね要素（７０）及び解放機構（９０）を備え、前記ケージ本体（２０）が前記送達オリフィス（６２０）に対して移動することにより前記送達オリフィス（６２０）を覆うように、前記ロッド要素（３０）がその長手軸（３８０）に沿って前記送達オリフィス（６２０）に対して移動されると前記解放機構（９０）が前記ばね要素（７０）を作動させ、前記投薬チャンバ（６２０）が最小化する、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１０）。

【請求項22】

前記解放機構がロックアウト部材（９０）を含み、前記ばね要素（７０）が前記ケージ本体（２０）と前記ロックアウト部材（９０）の間に配置される、請求項２１に記載の医療用送達装置（１０）。

【請求項23】

前記医療用送達装置の前記投薬量設定状態において、前記ロックアウト部材及び前記ケージ本体が、前記ロッド要素（３０）の前記第１のねじ山配列（３３２０、３３３０）と前記第２のねじ山配列（６５０）とが互いに沿って移動するとき回転しないように構成されている、請求項２２に記載の医療用送達装置（１０）。

【請求項24】

前記医療用送達装置（１０）の前記投薬量設定状態において、前記切り替え機構（４０、３３０、５１０）が前記解放シェルを回転させると、前記医療用送達装置（１０）が前記投薬量設定状態から前記送達状態へと切り替わり、前記解放機構が作動される準備が整う、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１０）のうち請求項１９を引用する医療用送達装置（１０）。

【請求項25】

前記投薬部材（６０）が前記長手軸（３８０）に沿って回転するときに認識可能なクリック音が生成されるように、前記投薬部材（６０）と前記解放機構（９０）が相互作用する、請求項２１から２４のいずれか一項に記載の医療用送達装置（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、独立請求項１の前文による医療用送達装置に関する。このような装置は、以下の構成要素、即ち：（ｉ）長手軸、遠位端及び近位端を有するステム部を有するロッド要素、並びに（ｉｉ）送達オリフィスと、遠位端、近位端及び中空の内部空間を有するチャンバ本体とを備える投薬部材によって具現化することができる。ロッド要素のステム部は投薬部材のチャンバ本体の内部空間の中へ延び、送達オリフィスはロッド要素のステム部の近位端に隣接して配置される。医療用送達装置の投薬量設定状態において、ロッド要素のステム部と送達オリフィスとの間において投薬部材のチャンバ本体の内部空間に投薬チャンバが形成され、ロッド要素が送達オリフィスから遠ざかるとき投薬チャンバが増大するように、ロッド要素は、その長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して可動である。この種の装置は、患者が医薬又は薬物などの液体を自己投与するために使用することができる。

【背景技術】

【0002】

容器から液体又は他の流体を送達することは、多くの医療用途において必要とされ、複数の異なる方式で実施される。特に液体が比較的正確に提供されることが極めて重要である場合、特定の装置が一般に使用される。例えば、液体の医薬物質は、隔膜又はゴム栓及びその周りに締め付けられたキャップ又は別の同様のシールカバーによって閉じられるガラス又はプラスチック製のバイアル内において供給されることが多い。従来、医薬物質をバイアルから送達するために、シリンジを使用することができる。それにより、シリンジの針が隔膜又はカバーを貫き、医薬物質がその針を通してシリンジ内に引き込まれる。シリンジ内に移された後、医薬物質は適切な方式で送達される。例えば、医薬物質は、例えば皮下又は筋肉内に注射することができるか、又は経口的に適用することができるか、又は例えば患者の眼若しくは鼻の中に液滴として供給することができる。

【0003】

シリンジを用いたバイアル又は容器からの液体の送達は、通常比較的難しい。一般に、これには医師又は看護師といった教育を受けた人の関与が必要である。特に、１０マイクロリットルから約１ミリリットルの範囲の比較的小さな容積が関与するときといった、送達される液体の投薬量が比較的正確でなければならない場合、シリンジ又は同様の装置を用いるとき患者は通常自分では送達を実施することができない、即ち自己投与はユーザにとって難しいことがある。しかしながら、液体又は医薬の自己投与は、患者の努力及び治療のコストが大幅に低減できるため、多くの治療用途において有益である。

【0004】

この状況を改善するために、更に簡便に比較的正確な容積の液体を送達することを可能にする装置が使用されている。例えば、患者自身によって投与することのできる、事前充填されたシリンジ内において医薬を提供することが既知である。しかしながら、このような事前充填シリンジは、多くの場合複数の理由で好まれない。例えば、事前充填シリンジの製造は、比較的複雑であり、製造の観点からバイアルと比較して高価である。或いは、シリンジは、異なる用途及び患者に適した複数の可能な投薬量で提供されなければならず、そのため製造は比較的煩雑となる。送達装置の他の例は、糖尿病の治療に使用されることの多いペン型シリンジである。

【0005】

更なる送達装置が米国特許第６６０７５０８号に記載されており、これは、一方の側からプランジャロッドが中へ延びる円バレル状のシリンジバレルを有する自動医薬送達装置である。シリンジバレルの他方の側には、針アセンブリをねじ止めすることのできるねじ山が設けられている。プランジャロッドは、バイアルを保持することのできるバイアル座部を有する。プランジャロッドは更に、プランジャロッド全体を通って長手方向に延びる経路を有する。プランジャロッドから半径方向にピンが延び、これらピンは、プランジャロッドのピンを有する区画を囲む用量バレルのスロットと相互に係合する。用量リングを介して用量バレルを回すことにより、プランジャロッドは並行移動し、プランジャロッドとシリンジバレルのねじ山側との間に空間が形成される。この動きに誘導されて、医薬がバイアルから経路を通って空間へと移る。用量バレルが反対方向へと回ることは、経路を通って液体が押し戻されることを確実に防ぐラチェット機構によりブロックされる。装置は更に、空間からシリンジバレルのねじ山にねじ止めされる針を通して医薬を送達するための、ばね駆動及び自動針注射構成を有する。医薬の送達の間、プランジャロッドはばね力により自動的に反対方向に回転し、空間が縮小する。これにより、医薬が針を通して押される。

【0006】

このような既知の送達装置は便利な取り扱いに関して状況を改善しているが、特に正確な投薬量設定及び投薬量設定後の液体の投与に関し、依然として比較的使用が複雑である。また、液体の送達が遅く、それにより投与が比較的面倒となることがある。

【0007】

したがって、容器から液体を正確な量で投与することと、液体の簡便な自己投与とを可能にする医療用送達装置が必要とされている。

【発明の概要】

【0008】

本発明によれば、このような必要は、独立請求項１の特徴により規定される医療用送達装置によって満たされる。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。

【0009】

特に、本発明は、ロッド要素及び投薬部材を備える医療用送達装置に関する。ロッド要素は、長手軸、遠位端及び近位端を有するステム部を有する。投薬部材は、送達オリフィスと、遠位端、近位端及び中空内部空間を有するチャンバ本体とを備える。ロッド要素のステム部は投薬部材のチャンバ本体の内部空間の中へ延び、送達オリフィスはロッド要素のステム部の近位端に隣接して配置される。医療用送達装置の投薬量設定状態において、ロッド要素は、ロッド要素のステム部と送達オリフィスとの間において投薬部材のチャンバ本体の内部空間に投薬チャンバが形成され、ロッド要素が送達オリフィスから遠ざかるときこの投薬チャンバが増大するように、その長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して可動である。医療用送達装置は、特に、医療用送達装置をロック状態から投薬量設定状態へと変化させるためのロック機構を更に備える。これにより、医療用送達装置のロック状態において、ロッド要素をその長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して移動させることが防止される。

【0010】

本発明及び開示される医療用送達装置の実施形態に関して使用される用語「近位」は、その使用目的において患者の身体の方に向く医療用送達装置の配向に関連し得る。これにより、医療用送達装置が患者に適用されるとき、部品の近位部分を患者の身体の方に向ける又は患者の身体のより近くに位置付けることができる。反対に、本発明及び開示される医療用送達装置の実施形態に関して使用される用語「遠位」は、その使用目的において患者の身体から離れる方に向く医療用送達装置の配向に関連し得る。例えば、従来のシリンジでは、近位端は通常シリンジの先端であり、遠位端は親指が押し当てられるプランジャの端部である。

【0011】

本発明及び開示される医療用送達装置の実施形態によるロッド要素のステム部は、柱又は円筒の形状を有することができる。投薬部材のチャンバ本体の内部空間へと延びる間に、ロッド要素の本体の遠位端はチャンバ本体の遠位端の近くに位置することができ、ロッド要素のステム部の近位端はチャンバ本体の近位端の近くに位置することができる。

【0012】

開示される医療用送達装置の実施形態のロッド要素及び送達オリフィスは、特定の用途又は装置によって送達される医薬若しくは薬物の投与のための形状を有することができる。例えば、装置が医薬の注射を目的としている場合、その形状は針とすることができる。このような一実施形態では、針は、後述するようにハウジングの内部空間からその近位開口部を通してハウジング又はその特定の部品の外へ延びることができる。或いは、針は、例えば眼の中に液滴を送達するような形状を有する吐出口、又はノズルなどとすることができる。送達オリフィスは、送達部材に接続されるために適合させることもできる。例えば、送達オリフィスは、ルアーロック又はルアーテーパーコネクタの雄又は雌部分を含むことができ、送達部材は対応する雌又は雄のルアーロックコネクタを備えることができる。送達オリフィスは投薬部材の近位端に配置することができる。

【0013】

本発明及び開示される医療用送達装置の実施形態による医療用送達装置は、塑性材料で作製することができる。特に、本医療用送達装置は、射出成型法で製造することのできる滅菌可能な塑性材料で作製することができる。

【0014】

ロッド要素、投薬部材、ハウジング又は別の部品に関して本明細書において使用される用語「〜の中へ延びる」は、完全に又は部分的に内部に配置されることに関連し得る。例えば、この用語は、部品の一部分が、部分的に他の部品の外側にあるが同他の部品の中に突出する構成に関連している。

【0015】

医療用送達装置にロック機構を設け、それにより送達装置のロックを可能にすることにより、医療用送達装置の使用が意図せずに開始されることを防止できる。同様に、例えば、液体を収容する容器が装置に対して適切に接近可能となる前に投薬量設定が開始されることを防止できる。例えば、バイアルのような容器から針などを通して物質が投薬量設定される場合、ロック機構は、針などが容器内の液体に適切に接近しているときにのみ投薬量設定が開始可能であることを保証できる。

【0016】

このように、本発明による医療用送達装置は、比較的単純な方式で適切且つ正確な投薬量設定を可能にする。特に、比較的小さな容積においても投薬量の改竄及び送達装置の誤用を防止することができる。これにより、医療用送達装置は特に自己投与に適したものとなリ得る。

【0017】

好ましくは、ロッド要素は、互いに沿って移動する第１のねじ山配列と第２のねじ山配列とを有し、医療用送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素の第１のねじ山配列により、ロッド要素はその長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して可動であり、医療用送達装置のロック状態では、ロッド要素がその長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して動かないように、ロッド要素の第１のねじ山配列と第２のねじ山配列を互いに沿って移動させることが防止される。

【0018】

開示される医療用送達装置の一般的な実施形態による第１のねじ山配列は、内側のねじ山配列とすることができ、それに対応して、第２のねじ山配列は外側のねじ山配列とすることができる。ねじ山配列に関する用語「外側の」は、ねじ山配列が配向される方向に関連し得る。特に、この用語は、対応する内側のねじ山配列と相互作用できるように、外側に向かって配向されているねじ山配列に関連し得る。同様に、ねじ山配列に関する用語「内側の」は、ねじ山配列が配向される反対の方向に関連し得る。

【0019】

本明細書において使用される用語「ねじ山」は、隆起部といった雄構造に関するか、或いは表面又は本体に沿ってその周りに延びる溝といった雌構造に関する。通常、ねじ山は、螺旋状の又は実質的に螺旋状の形状を有し、本体又は部品に沿ってその周りに延びる。

【0020】

本発明及び開示される医療用送達装置の実施形態による医療用送達装置内部において、投薬部材とロッド要素を互いに対して回転させることは、ロッド要素の周りを回転する投薬部材、投薬部材の中で若しくは周りを回転するロッド要素、又は共に反対方向へと回転する投薬部材とロッド要素のいずれかにより具現化することができる。効率的且つ適切な回転運動のために、投薬部材とロッド要素は同軸に構成することができる。

【0021】

第１及び第２のねじ山配列に関連して使用される用語「互いに沿って移動」は、ねじ山内又はねじ山上で移動又はシフトする部分に関連し得る。例えば、ピンなどの雄部材は、雌ねじの溝の中を同溝に沿って移動することができる。

【0022】

本発明の好ましい構成によれば、投薬部材は直接第２のねじ山配列を含むので、様々な治療用途に適した医療用送達装置の頑健で効率的な実装態様が達成され得る。投薬量設定のために多数の部品を具現化しなければならない事態を防止することができる。更に、投薬部材の第２のねじ山配列に係合するロッド要素の第１のねじ山配列は、医療用送達装置の投薬量設定状態において、特に１０μｌから１ｍｌといった比較的小さな容積においても、液体を正確に投薬量設定することを可能にする。したがって、本医療用送達装置は、例えば容器から、液体を正確に投薬量設定することと、投薬量設定後における液体の簡便な自己投与とを可能にする。

【0023】

これにより、投薬部材は好ましくは第２のねじ山配列を含み、医療用送達装置の投薬量設定状態において、ロッド要素の第１のねじ山配列と投薬部材の第２のねじ山配列が互いに沿って移動し、ロッド要素がそのステム部の長手軸に沿って送達オリフィスに対して移動するように、ロッド要素の第１のねじ山配列が投薬部材の第２のねじ山配列と係合し、投薬部材がロッド要素に対して回転可能である。このような構成は、医療用送達装置の効率的な実装と、正確な動作を可能にする。

【0024】

医療用送達装置は、好ましくは投薬量設定アクチベーターを備え、投薬部材は第１の連結構造を有し、投薬量設定アクチベーターは第１の連結構造に対応する第２の連結構造を有し、第１の連結構造が第２の連結構造に装着されるとき、投薬量設定アクチベーターは投薬部材に対してトルク抵抗性に接続される。このような投薬量設定アクチベーターは、医療用送達装置を用いた正確な投薬量設定を可能にし得る。投薬量設定アクチベーターは、例えば、送達の前に取り外すことができる。

【0025】

投薬量設定アクチベーターは、好ましくは、ダイヤルユニットを回転させると投薬部材が回転するように第２の連結構造が第１の連結構造に装着されるときに投薬部材に対してトルク抵抗性に接続されるダイヤルユニットを備え、ロック状態では、ロック機構がダイヤルユニットの回転をブロックする。このようなダイヤルユニットは、簡便な投薬量設定動作のための手段により具現化され得る。例えば、ダイヤルユニットには、快適な手作業を可能にするリブなどの把持構造を設けることができる。

【0026】

更に、投薬量設定アクチベーターは、好ましくは、容器を所定の位置に保持するための容器座部を備え、容器が容器座部によって所定の位置に保持されるとき医療用送達装置が投薬量設定状態となり、容器座部が容器を保持していないとき医療用送達装置がロック状態となるように、ロック機構が構成される。

【0027】

本明細書において使用される用語「容器」は、液体又は流体を貯蔵及び輸送するために適したあらゆる液体リザーバに関連し得る。液体が医薬などであるとき、容器は特にバイアルとすることができる。これに関連して使用される用語「バイアル」は、液体形態、粉末化形態又はカプセル化形態の製薬製品又は製剤又は医薬を貯蔵するために広く使用される比較的小さなベッセル又はボトルに関連し得る。バイアルは、ガラス又はプラスチックといった滅菌可能な材料、例えば、ポリプロピレンから作製することができる。容器は、複数のバイアルといった複数の副容器を含むこともできる。この文脈における用語「所定の位置」とは、容器の開口が送達オリフィスに向かって配向されるような位置である。このような容器座部は、容器を、予めよく定めた位置に及び配向で接続することを可能にする。これにより、容器をシステム又は医療用送達装置に効率よく連結することができる。

【0028】

好ましくは、送達オリフィスは、容器が投薬量設定アクチベーターの容器座部に配置されるときに容器の内部空間と投薬部材の投薬チャンバとの間に開いた管路が形成されるように、投薬量設定アクチベーターの容器座部を投薬部材の投薬チャンバに接続する。開いた管路は、投薬量設定アクチベーターが長手軸の周りで回転するとき、液体を容器から投薬チャンバの中へ移送することを可能にする。具体的には、投薬量設定アクチベーターを回転させることにより、投薬チャンバが拡大又は縮小し、液体が容器から投薬チャンバの中へ又はその逆に移送されるように、ロッド要素が長手軸に沿って移動する。

【0029】

投薬量設定アクチベーターの容器座部は、好ましくは、容器が投薬量設定アクチベーターの容器座部に配置されるとき容器のキャップを穿通するスパイクを備える。多くの場合、容器は隔膜などの穿通可能なカバーにより閉じられる。スパイクを有することにより、送達オリフィス自体がキャップを穿通しなければならない事態を防止することができる。これにより、送達オリフィスを痛める又は汚染するリスクを低減することができる。例えば、キャップが隔膜を備え、送達オリフィスが針を有するとき、一般に針を汚染する、隔膜に針を通さなければならない事態を防止することができる。したがって、スパイクは、送達オリフィスを、注射などの投与のために準備のできた状態に保つことを可能にする。

【0030】

投薬量設定アクチベーターは、好ましくは、投薬量設定アクチベーターの第２の連結構造が投薬部材の第１の連結構造に装着されるときに投薬部材の送達オリフィスを密封するオリフィス密封機構を更に備える。このような構成により、残留容積を最小化することができる。有利には、オリフィス密封機構は、送達オリフィスの先端又は近位端の可能な限り近くに位置する。オリフィス密封機構は、送達オリフィスが挿入されるとき穴又は最薄部といった通路を形成するプラグなどの形状を有することができる。オリフィス密封機構は、シリコーンなどの塑性又は弾性の材料から作製することができる。オリフィス密封機構を用いて、送達オリフィスの保護を達成することができる。オリフィス密封機構は、投薬量設定アクチベーターが医療用送達装置に取り付けられていないとき、液体の漏出を防止することができる。更に、送達オリフィスの周囲の空気を含む自由空間が、オリフィス密封機構によって最小化され得る。同様に、容器の内容物と共に引き込まれて投薬チャンバの中に移送される空気の量が、減少するか、場合によっては少なくとも実質的に排除される。

【0031】

好ましくは、流体は、容器が投薬量設定アクチベーターの容器座部に配置され、ロッド要素と投薬部材が互いに対して第１の方向に回転するとき、容器から送達オリフィスを通して投薬チャンバへと移送される。これは、医療用送達装置の効率的設計及び快適な投薬量設定を可能にする。これにより、流体は、好ましくは、容器が投薬量設定アクチベーターの容器座部に配置され、ロッド要素と投薬部材が互いに対して第１の方向とは反対の第２の方向に回転するとき、投薬チャンバから送達オリフィスを通して容器へと移送される。これは投薬量設定の選択を可能にする。したがって、投薬チャンバ内の投薬量は、簡便に変更、調節及び選択された投薬量に合わせて前後に修正することができる。医療用送達装置を送達状態又はモードに切り替えた後、更なる投薬量設定はできない。

【0032】

ロッド要素のステム部の第１のねじ山配列及び／又は投薬部材の第２のねじ山配列は、互いに固定距離に位置決めされた複数の目違いを備えることができ、ロッド要素のステム部の第１のねじ山配列と投薬部材の第２のねじ山配列が互いに沿って移動するとき、ロッド要素のステム部の第１のねじ山配列と投薬部材の第２のねじ山配列がそれら複数の目違いと所定の回転角度で相互作用する。目違いは、例えば、ねじ山の壁のギャップとすることができる。

【0033】

これにより、目違いは、所定の回転角度の周りで投薬部材を回転させることにより投薬チャンバが所定の容積だけ変化するように位置させることができる。特に、所定の角度の周りに回転させる度に、投薬チャンバの容積は同じ所定量だけ変化することができる。同様に、投薬量設定の間に投薬容積が所定量だけ変化したことを示すシグナルを、医療用送達装置のユーザに提供することができる。

【0034】

好ましくは、投薬量設定アクチベーターは、容器を容器座部の中に配置すると医療用送達装置がロック状態から投薬量設定状態に移行するように、投薬量設定アクチベーターの容器座部に配置されるときに容器によって作動されるロック機構の解放部材を備える。このような解放部材は、容器座部に容器を置いたときに医療用送達装置が簡便且つ確実にロック解除されることを可能にする。同様に、容器が容器座部に位置決めされたときにのみ装置をロック解除する、即ち投薬量設定状態にすること、及びその間に、容器が容器座部内に適切に配置されることが保証される。したがって、このような解放部材は、容器の適切な設定の達成と、それと同時の又は一工程での装置のロック解除を可能にする。

【0035】

これにより、解放部材は、好ましくは、投薬量設定アクチベーターに対して、例えばそのスリーブユニットに対して、トルク抵抗性に接続され、ロック状態において医療用送達装置の対応する表面に係合するブロック表面を含む。同様に、装置がそのロック状態にあるとき、及び容器座部に配置されている容器がないとき、投薬量設定動作を含むダイヤルユニットの回転運動を安全に防止することができる。

【0036】

好ましくは、解放部材は、容器を容器座部の中に配置すると軸方向に移動するように構成される。これに関する用語「軸方向に移動」は、特にロッド要素のステム部の長手軸に沿った移動に関連し得る。解放部材のこのような軸方向の移動は、例えば、容器座部に配置されたときの、対応する容器の軸方向の移動によって誘導され得る。これは、ロック機構の効率的な実装を可能にする。

【0037】

これにより、解放部材のブロック表面は、好ましくは、容器を容器座部の中に配置する間に軸方向に移動させると、医療用送達装置の対応する表面と係合解除する。このような係合解除は、投薬量設定のための投薬量設定アクチベーターの回転運動のために効率的に空間を生じさせることができる。

【0038】

これにより、投薬量設定アクチベーターの解放部材は、好ましくは、医療用送達装置がロック状態にあるときには隠れ、医療用送達装置が投薬量設定状態にあるときには見えるインジケータを備える。このようなインジケータにより、医療用送達装置がロック状態にあるか又は投薬量設定状態にあるかを効率的に識別することができる。したがって、容器が容器座部上に正確に置かれ、装置が投薬量設定の準備ができていることを確認することができる。

【0039】

好ましくは、医療用送達装置は、医療用送達装置を投薬量設定状態から送達状態へと変化させるための切り替え機構を備え、医療用送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素に軸方向の力を加えることによりロッド要素をその長手軸に沿って移動させることが防止され、医療用送達装置の送達状態では、ロッド要素に軸方向の力を加えることにより、ロッド要素はその長手軸に沿って送達オリフィスに対して可動であり、互いに沿って移動するロッド要素の第１のねじ山配列と第２のねじ山配列によりロッド要素をその長手軸に沿って移動させることが防止される。

【0040】

医療用送達装置が送達状態にあるとき、本発明又は本明細書に開示される医療用送達装置の他の実施形態によりロッド要素を移動させることに関して使用される用語「軸方向の力」は、軸方向に移動させるためにロッド要素に加えられる力に関連し得る。典型的には、このような軸方向の力は、手動で、例えば親指でロッド要素の遠位端又はロッド要素に取り付けられた部分を押すことにより、生じさせることができる。

【0041】

これに関して用語「防止」は、ロッド要素を軸方向に移動させる軸方向の力を妨げることに関連し得る。軸方向の力が十分に大きい場合、例えば、軸方向の力による軸方向の移動が防止されていても装置の特定の部品又は機構を破壊又は変形させることにより、ロッド要素は依然として軸方向に移動しうることが分かる。したがって、軸方向の力による軸方向の移動を防止することは、装置の適切な使用に関連し得る。

【0042】

切り替え構造は、投薬量設定アクチベーターを備えることができる。特に、医療用送達装置は、投薬量設定アクチベーターが投薬部材に装着されるとき投薬量設定状態となるように、且つ投薬量設定アクチベーターが投薬部材から取り外されたときにのみ送達状態に切り替えることができるように、設計することができる。

【0043】

医療用送達装置に切り替え機構又は構造を設けることにより、使用時に、その投薬量設定状態と送達状態とを明確に区別することができる。投薬量設定状態からロック状態を分離することに加えて、これは、医薬などの液体の投薬量設定を液体の送達から機能的に分離することを可能にする。医療用送達装置は、ロック状態で出荷、販売及び／又は取得される。この状態では、意図しない作動又は空気などの事前投与がすべて防止できる。次いで、最初の工程において、装置は、例えば、容器を容器座部の中に置くことにより、投薬量設定状態に切り替えられる。この状態では、液体を、投薬チャンバの中へ正確な量で投与することができる。例えばロッド要素に軸方向の力を加えることによる、投薬量設定の正確性を損ない得る医療用送達装置の意図しない作動は、すべて防止することができる。これにより、液体の正確で安全な投薬量設定が簡便な方法で可能となり、投薬量設定選択が終了するまで液体が投与されないことが保証される。

【0044】

医療用送達装置を送達状態へ切り替えた後は、液体送達の間の正確な投薬量設定の妨害を妨げ得る、更なる投薬量設定の修正を防止することができる。また、送達状態において、それ以上の投薬量設定が不可能であり、したがって投与の間の意図しない投薬量の変更を防止するために手段を講じる必要がないため、医療用送達装置の作動は特に簡便であるといえる。これにより、液体の自己投与は特に簡便で安全となる。切り替え機構は、送達状態になった後は医療用送達装置を投薬量設定状態に戻すように切り替えることができないように具現化され得る。

【0045】

好ましくは、切り替え機構は、医療用送達装置を投薬量設定状態から送達状態へ変化させるとロッド要素のステム部の第１のねじ山配列を投薬部材の第２のねじ山配列から係合解除する係合解除又は機械的構造を備える。第１のねじ山配列を第２のねじ山配列から係合解除することにより、回転させることなくロッド要素を軸方向に移動させることが可能な構成が達成され得る。したがって、ロッド要素は、回転させることなく軸方向の力により移動させることができる。その間、第１及び第２のねじ山配列がもはや相互に係合しないため、回転運動によるステム部の前進は防止される。

【0046】

好ましくは、切り替え機構は、傾斜面により画定されるリセスを有する解放シェルを備え、ステム部の第１のねじ山配列は、解放シェルのリセス内に位置決めされるハンプを有し、切り替え機構は、解放シェルの傾斜面が第１のねじ山配列のハンプに作用することにより第１のねじ山配列を第２のねじ山配列から係合解除するように、医療用送達装置を投薬量設定状態から送達状態へ切り替えると解放シェルが回転するように構成される。このような解放シェルは、係合解除構造の簡便かつ効率的な実装を可能にし得る。

【0047】

ロッド要素は、その近位端側にストッパーを備えることができる。特に、ストッパーは、ロッド要素のステム部の近位端側に位置することができる。この文脈において用語「ストッパー」は、狭義のストッパー、即ちプラグ様シール部材に関連し得る。この用語は、ステム部などに装着されるＯリングといった代替え的なシール部材にも関連し得る。ストッパーは、気密性を提供するために変形するために、ゴムなどの弾性材料又はエラストマー材料から作製することができる。ストッパーを用いることにより、ロッド要素は、投薬部材の投薬チャンバに気密性に配置することができる。同様に、投薬チャンバ内へと液体を引き込むことを可能にする、負圧、部分的真空又は真空を投薬チャンバ内に生じさせることができる。

【0048】

好ましくは、医療用送達装置は、投薬部材とロッド要素を互いに対して回転させることによりロッド要素がその長手軸に沿って送達オリフィスに対して移動したときにロッド要素によって形成される投薬容積を示すような、ロッド要素に連結されたカウンタを備える。カウンタをロッド要素に連結することにより、送達オリフィスに対するロッド要素の移動を、確認し、表示された投薬容積を調節することにより直接反映することが可能である。同様に、正確で純粋に機械的な投薬カウンタの効率的な実装が可能である。

【0049】

これにより、カウンタは、投薬部材の第２のねじ山配列に連結したままとすることができる。投薬部材は、もはや回転することができず、軸方向の力が加わるとロッド要素と共に長手方向に摺動する。

【0050】

上記医療用送達装置の動作又は使用において、及び他の医療用送達装置において、容器から流体を引き込むために、投薬チャンバ内に実質的な負圧が誘導される。特に、投薬量設定の間、ステム部は、その近位側に装着されたストッパーと共に送達オリフィスから遠ざかる方向へ移動される。これにより、負圧が生じ、この負圧は次いで容器から流体を吸引する。このような負圧はストッパーをある程度変形させる可能性があり、これは、特に比較的高い精度が達成されなければならないとき又は比較的小さな容積が投薬量設定されるとき、投薬量設定精度を損ない得る。したがって、特定の正確な投薬量設定を可能にする送達装置が必要とされている。

【0051】

これは、ロッド要素と投薬部材とを備える医療用送達装置に対応する本発明の別の更なる態様により解決される。ロッド要素は、長手軸、遠位端、近位端及びステム部の近位端のヘッド部分に取り付けられるストッパーを含むステム部を有する。投薬部材は、送達オリフィスと、遠位端、近位端及び中空内部空間を有するチャンバ本体とを備え、ロッド要素のステム部は投薬部材のチャンバ本体の内部空間の中へ延び、送達オリフィスはロッド要素のストッパーに隣接して配置され、ストッパーはチャンバ本体の内部空間に気密に嵌合する。

【0052】

特に、本発明の他の更なる態様の医療用送達装置のロッド要素のステム部のヘッド部分は複数のバルジを有し、ストッパーは対応する内部空間を有し、ステム部のヘッド部分全体がストッパーの内部空間に嵌合する。このようなバルジをステム部に設け、ストッパーを適切に成形することにより、ストッパーの変形を抑制する又は無くすことができる。このようにして、投薬量設定の精度を上昇させることができる。

【0053】

好ましくは、本発明の他の更なる態様の医療用送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素のステム部と送達オリフィスとの間において投薬部材のチャンバ本体の内部空間に投薬チャンバが形成され、ロッド要素が送達オリフィスから遠ざかるときこの投薬チャンバが増大するように、ロッド要素はその長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して可動である。

【0054】

ストッパーは、好ましくは、ゴムなどの弾性材料又はエラストマー材料から作製される。

【0055】

好ましくは、ステム部のヘッド部分の複数のバルジは凸状である。このような凸状のバルジは、ストッパーの中に押し込まれ、ステム部上におけるストッパーの保持を増強する。ロッド要素のステム部のヘッド部分の複数のバルジの隣接域は、好ましくは、凹上の中間区間によって分離される。このような凹上の区間は、ステム部上でのストッパーの保持を更に補助する。

【0056】

好ましくは、ロッド要素のステム部は接触面を含み、接触面からヘッド部分が延びる。これにより、ストッパーは、好ましくは、ロッド要素のステム部の接触面と軸方向に接する。同様に、ストッパーは、バルジと接触面の間に締め付けることができ、それにより正確に位置決めすることができる。

【0057】

好ましくは、ロッド要素のステム部のヘッド部分は、ステム部の残りの部分と比較して小さな径を有する。同様に、比較的かさの大きいストッパーを、ストッパーを含むステム部の最大径を増加させることなく実装することができる。

【0058】

好ましくは、ロッド要素のステム部は、回転対称である。特に、ステム部の一部を形成するヘッド部分も回転対称である。これにより、ステム部はその長手軸を中心に回転対称であり、且つステム部はその長手軸に沿って可動である。このようなステム部の形状は、効率的に製造することができる。

【0059】

本発明による医療用送達装置において、並びに上述及び後述される本開示のすべての態様において、医療用送達装置は、好ましくは、ケージ本体、ばね要素及び解放機構を備え、解放機構は、ケージ本体が送達オリフィスに対して移動することにより送達オリフィスを覆うように、ロッド要素がその長手軸に沿って送達オリフィスに対して移動して投薬チャンバが最小化するとき、ばね要素を作動させる。

【0060】

これに関する用語「最小化した投薬チャンバ」は、特にある程度完全に空になった投薬チャンバに関連し得る。これにより、投薬チャンバは、ロッド要素を送達オリフィスに向かって前進させることによって実質的に消滅し得る。このような構成は、送達後に送達オリフィスを効率的に保護することを可能にする。これは、送達オリフィスが針又は針様の構成であるとき特に重要であり得る。

【0061】

可能な一実施形態では、ケージ本体は、医療用送達装置のハウジングである。同様に、投薬量の送達後、ばね要素は、ハウジングを送達オリフィスに対して移動させることにより、送達オリフィスを保護する又は覆う。換言すれば、送達オリフィス又は針は、ばね要素によってハウジングの中に後退させられる。

【0062】

好ましくは、解放機構はロックアウト部材を備え、ばね要素はケージ本体とロックアウト部材の間に配置される。このようなロックアウト部材は、装置の使用（例えば、投薬量設定、送達など）中にあらゆる回転運動からばね要素を区別することを可能にする。同様に、投薬量設定及び投薬量設定の表示の精度は、比較的高くなり得る（即ち、送達の前と後で同じ投薬量設定表示）。特に、投薬量設定中にばね要素の回転に起因する妨害が生じることが防止され得る。

【0063】

これにより、医療用送達装置の投薬量設定状態において、ロックアウト部材及びケージ本体は、好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山配列と第２のねじ山配列とが互いに沿って移動するとき回転しないように構成される。また、好ましくは、医療用送達装置の投薬量設定状態において、切り替え機構の回転時に、医療用送達装置の解放シェルが投薬量設定状態から送達状態へ切り替えられ、解放機構は送達プロセスの最後に作動される準備が整う。このような構成は、投薬量設定の間にばね要素をあらゆる回転運動から効率的に分離することを可能にする。

【0064】

好ましくは、投薬部材と解放機構とは、投薬部材が長手軸に沿って回転するときに認識可能なクリック音が生成されるように、相互作用する。これに関して用語「認識可能なクリック音」は、可聴音及び／又は知覚可能なシグナルに関連し得る。このクリック音は、特に、投薬部材と解放機構とが係合することにより生成され得る。

【0065】

上述の医療用送達装置の動作又は使用において、並びに他の医療用送達装置において、更に汎用的には、一般に液体物質が隔膜などにより閉じられた容器から引き出されるあらゆる用途において、通常、シリンジの針が容器又はバイアルの隔膜又はカバーを穿通し、物質がその針を通してシリンジの中に引き込まれる。シリンジの中に移された後、医薬物質は適切な方式で送達される。例えば、物質は、例えば針を介して皮下又は筋肉内に注射することができるか、又は経口的に適用することができるか、又は例えば患者の眼若しくは鼻の中に液滴として供給することができる医薬物質とすることができる。

【0066】

容器の隔膜又はカバーを穿通するとき、シリンジの針は、多くの場合隔膜によって汚染される。しかしながら、このような汚染は、例えば注射を伴うときといった多くの用途において望ましくない。更に、特にシリンジが注射装置といった特定の装置であるとき、多くの場合液体物質の前に大量の空気がシリンジの中に引き込まれる。シリンジ内のこのような空気は、通常、プライミング工程において、物質を適用する前にシリンジの外に排出されなければならない。プライミング工程は、特に液体の量が比較的小さいとき（例えば約１０μｌから１ｍｌの範囲）、正確な量の液体を投薬量設定及び送達することを困難にし得る。

【0067】

したがって、完全な状態で正確な投薬量の液体を送達することを可能にする装置又はプロセスが必要とされている。この必要性は、容器を、送達オリフィスを有する送達装置に接続するためのアダプタを扱う本発明の別の更なる態様により解決される。このアダプタは、送達装置へアダプタを接続し且つ送達装置からアダプタを接続解除するように構成された装着構造と、送達オリフィスの先端に対して容器を所定の位置に保持するための容器座部とを備える。容器がアダプタの容器座部に配置され、アダプタの装着構造が送達装置に接続されると、容器の内部空間と送達装置の送達オリフィスの内部空間との間に開いた管路が形成される。アダプタの容器座部は、容器が投薬量設定アクチベーターの容器座部に配置されるとき容器の開口のキャップを穿通するスパイクを備える。

【0068】

送達装置は、液体物質を投与するための装置とすることができる。例えば装置は液体医薬を適用するための薬物送達装置とすることができる。このような送達装置により、医薬などの液体物質は、眼のための液滴、経口投薬などといった適切な形態で送達又は投与することができる。特に、送達装置は、物質を皮下又は筋肉内に注射するための注射装置とすることができる。

【0069】

アダプタの送達オリフィスは、送達装置から送達される医薬の特定の適用又は投与のための形状を有することができる。それは、例えば送達装置が医薬の注射を目的としている場合、針とすることができる。このような実施形態では、送達オリフィス又は針は、ハウジングの内部空間からその近位開口を通してハウジング又はその特定部品の外へと延びることができる。送達オリフィスは、送達部材に接続されるために適合させることもできる。例えば、送達オリフィスは、ルアーロック又はルアーテーパーコネクタの雄又は雌部分を含むことができ、送達部材は対応する雌又は雄のルアーロックコネクタを備えることができる。送達オリフィスの他の実施例は、ノズル、バルブ、流体ガイドなどである。

【0070】

容器は、上述及び後述のような容器であり得る。容器座部は、容器を、予めよく定めた位置に及び配向で接続することを可能にする。容器座部の文脈における用語「所定の位置」とは、容器の開口が送達オリフィスに向かって配向されるような位置である。これにより、容器をシステム又は医療用送達装置に効率よく連結することができる。

【0071】

容器のキャップは隔膜又は弾性ストッパーを備えることができる。一般に、このような隔膜又はストッパーは、容器の開口内に、同開口を密封するために配置される。キャップは、開口及び隔膜又はストッパーの周りに配置又はクリンプ留めされる、金属又はプラスチック製のカバーを更に備えることができる。カバーは、隔膜又はストッパーを保持及び保護することができる。

【0072】

アダプタは、塑性材料から作製することができる。特に、アダプタは、射出成型法で製造することのできる滅菌可能な塑性材料で作製することができる。アダプタは、実質的に円筒形状にすることができる。また、アダプタは、更に詳細に後述するように投薬量アクチベーターといった別の装置の一部とすることができるか又は別の装置に統合することができる。送達装置又は薬物送達装置は、シリンジ又は別の注射装置といった針デバイスとすることができる。

【0073】

開いた管路により、アダプタが送達装置に装着されて容器が容器座部に配置されるとき、液体を容器から送達装置の投薬チャンバの中に移すことが可能となる。アダプタにより、送達オリフィス自体がキャップを穿通しなければならない事態がスパイクを用いて防止される。これにより、送達装置の送達オリフィスを痛める又は汚染するリスクを低減することができる。例えば、キャップが隔膜を備えるとき、送達オリフィスが隔膜を穿通し、典型的に送達オリフィスを汚染又は脱ケイすること、及び送達オリフィス又はその先端を傷つけることが防止され得る。このようにして、スパイクは、送達オリフィスを、注射などの投与のために準備のできた状態に保つことを可能にする。同様に、アダプタは、正確な投薬量の液体を完全な状態で送達することを可能にする。

【0074】

好ましくは、スパイクは容器座部の内部空間内に延びる。このようなスパイクの構成は、容器が容器座部に配置されたとき又は置かれたときに容器のキャップを直接穿通することを可能にする。そのため、容器座部が、容器開口がスパイクの方に向いた状態で容器を保持するために適合されているとき、有利であり得る。

【0075】

好ましくは、スパイクは先端を含む。先端は、キャップ又はその隔膜若しくはストッパーを突き刺して貫通するために十分鋭利に具現化することができる。このようなスパイクは、適切な方式でキャップを簡便に穿通することを可能にする。そのため、スパイクは、好ましくは、先端からスパイクを長手方向に通るコンジットを備える。これに関して用語「長手方向」は、スパイクの方向に関連し得る。特に、スパイクは、容器の軸に沿って配向することができる。スパイクのコンジットは、容器を送達オリフィスに接続し、液体を容器から送達オリフィス又は投薬チャンバへ移すことを可能にする。

【0076】

好ましくは、アダプタは、アダプタの装着構造が送達装置に接続されるとき、送達装置の送達オリフィスを密封する送達オリフィス密封機構を更に備える。このような構成は、送達オリフィスの周り、及び特にその先端の周りの空気の容積を最小化することを可能にする。有利には、オリフィス密封機構は、送達オリフィスの先端又は近位端の可能な限り近くに位置する。オリフィス密封機構を用いて、送達オリフィスの保護及び汚染の低減を達成することができる。更に、送達オリフィス又はその先端の周囲の空気を含む自由空間が、送達オリフィス密封機構によって最小化され得る。同様に、容器内の液体と共に引き込まれて送達オリフィスにより移送される空気の量が、減少し得るか、場合によっては少なくとも実質的に排除され得る。また、オリフィス密封機構は、アダプタが送達装置に取り付けられていないとき、薬物の漏出を防止することができる。

【0077】

アダプタは、好ましくは、中に送達オリフィス密封機構が気密に配置される密封機構ホルダを更に備える。例えば、このような密封機構ホルダは、送達オリフィス密封機構と一致するリセスとして具現化することができる。次いで、送達オリフィス密封機構はわずかに圧縮されて、リセス内に摩擦により保持されるようにリセス内部に押し込まれる。送達オリフィス密封機構は、好ましくは、プラグとして成形される。

【0078】

送達オリフィス密封機構は、好ましくは、アダプタの装着構造が送達装置に接続されるときに送達オリフィスが通る通路を含む。通路内において送達オリフィスは気密に受容され得る。このために、送達オリフィスが通路内に配置されるときに送達オリフィス密封機構が軽く変形して送達オリフィスを送達オリフィス密封機構内に締め付けるように、通路の径は送達オリフィスの径よりやや小さくすることができる。

【0079】

好ましくは、送達装置の送達オリフィスは、アダプタの装着構造が送達装置に接続されるとスパイクのコンジットの中へ延びる。同様に、送達オリフィスは、スパイクの比較的近くに配置することができ、これにより、送達オリフィスの周り及び特にその先端の周りの空気の容積を最小化することができる。このようにして、液体が容器から送達オリフィス又は投薬チャンバ内に移されるとき、比較的少量の空気を送達オリフィスによって引き込むことが可能となる。

【0080】

これにより、送達オリフィス密封機構は、好ましくは、コンジットが先端の反対側で終端するスパイクの一側面においてスパイクに気密に接する。これは、送達オリフィスの先端の周りの空気の量を最小化することができるように、送達オリフィス先端の周りの自由空間を更に最小化することができる。

【0081】

好ましくは、送達オリフィス密封機構はシリコーンから作製される。シリコーンが特に有利であり得る場合、送達オリフィスも塑性材料から作製されてよい。具体的には、シリコーンを送達オリフィス密封機構に使用するとき、送達オリフィス密封機構による送達オリフィスの汚染が防止され得る。シリコーンも、密封機構ホルダの内部に気密に配置されるために及び送達オリフィスをコンジット内に気密に受容するために、十分な弾性を有する。

【0082】

アダプタに関して、液体を患者に送達する方法は、以下の工程：溶液内の液体、送達オリフィスを有する送達装置及び先行する請求項のいずれか一項によるアダプタを得る工程；容器をアダプタの容器座部に配置する工程；アダプタの装着構造を送達装置に接続し、容器をアダプタの容器座部に配置する間に、液体を容器から送達装置内にその送達オリフィスを介して引き込む工程；アダプタを送達装置から連結解除する工程；並びに任意選択的に送達オリフィスを介して送達装置の外へ液体を提供する工程を含む。

【0083】

本方法の工程は、上述に列挙したものとは別の順序で具現化することもできる。

【0084】

本発明による方法は、上述のアダプタに関して記載された利点を効率的に達成することを可能にする。

【図面の簡単な説明】

【0085】

本発明による医療用送達装置は、例示的実施形態を用いて、且つ添付図面を参照して、以下で更に詳細に記載される。

【図1】開始位置にある、投薬量設定状態の、本発明による医療用送達装置の第１の実施形態の正面図である。

【図2】図１の医療用送達装置の分解斜視図である。

【図3】図１医療用送達装置の断面図である。

【図4】投薬量設定後の投薬量設定状態にある図１の医療用送達装置の正面図である。

【図5】図４の医療用送達装置の断面図である。

【図6】注射装置から投薬量設定アクチベーターを取り外した後の、図１の医療用送達装置の正面図である。

【図7】図６の医療用送達装置の断面図である。

【図8】投薬量設定状態から送達状態に切り替えられた後の、図１の医療用送達装置の注射装置の正面図である。

【図9】図８の注射装置の断面図である。

【図10】送達後の送達状態にある図１の医療用送達装置の注射装置の正面図である。

【図11】図１０の注射装置の断面図である。

【図12】針が覆われて保護された後の、送達状態にある図１の医療用送達装置の注射装置の正面図である。

【図13】図１２の注射装置の断面図である。

【図14】注射装置から取り外された、図１の投薬量設定アクチベーターの断面図である。

【図15】図１４の投薬量設定アクチベーターの拡大断面図である。

【図16】開始位置にある、ロック状態の、本発明による医療用送達装置の第２の実施形態の正面図である。

【図17】図１６の医療用送達装置の分解斜視図である。

【図18】ロック状態にある図１６医療用送達装置の断面図である。

【図19】投薬量設定前の、ロック状態から投薬量設定状態に切り替えられた図１６の医療用送達装置の正面図である。

【図20】図１９の医療用送達装置の断面図である。

【図21】投薬量設定後の投薬量設定状態にある図１６の医療用送達装置の正面図である。

【図22】図２１の医療用送達装置の断面図である。

【図23】投薬量設定アクチベーターを取り外した後の送達状態にある図１６の医療用送達装置の正面図である。

【図24】図２３の医療用送達装置の断面図である。

【図25】投薬量設定アクチベーターを取り外すことによる投薬量設定状態から送達状態への切り替えの開始時における、図１６の医療用送達装置の斜視図である。

【図26】投薬量設定アクチベーターを取り外すことにより投薬量設定状態から送達状態へ切り替える間の、図１６の医療用送達装置の斜視図である。

【図27】投薬量設定アクチベーターを取り外すことにより投薬量設定状態から送達状態へ切り替えた後の、図１６の 医療用送達装置の斜視図である。

【図28】送達後の送達状態にある図１６の医療用送達装置の注射装置の正面図である。

【図29】図２８の注射装置の断面図である。

【図30】針が覆われて保護されているときの、送達後の図１６の医療用送達装置の注射装置の正面図である。

【図31】図３０の注射装置の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0086】

以下の記載では、特定の用語は、利便性を理由に使用されており、本発明を制限することを意図していない。用語「右」、「左」、「上」、「下」、「下方」、及び「上方」は図面内での方向を指す。用語法は、明示的に言及された用語と、それらその派生語及び同様の意味を有する用語を含む。また、空間に関連する用語、例えば「下」、「下方」、「下側」、「上方」、「上側」、「近位」などは、一つの要素又はフィーチャの、図に示される別の要素又はフィーチャとの関係を説明するために使用されている場合がある。これら空間関連用語は、図示される位置及び配向に加えて、使用時又は動作時の装置の複数の異なる及び配向を包含することを意図している。例えば、図中の装置を逆さまにすると、他の要素又はフィーチャの「下方」又は「下」と記載されている要素が、次に他の要素又はフィーチャの「上方」又は「上」になる。したがって、例示的用語「下方」は、「上方」及び「下方」の位置及び配向を包含しうる。装置は、それ以外の方向を向く（９０度回転する又は他の配向に向く）こともあり、本明細書において使用される空間関連記述子は適宜解釈される。同様に、様々な軸に沿った及び軸周りの運動の記載は、様々な特定の装置の位置及び配向を含む。

【0087】

様々な態様及び例示的実施形態の図面及び記載における繰り返しを回避するため、多くのフィーチャが複数の態様及び実施形態に共通であることを理解されたい。記載又は図面から一つの態様が省略されていることは、この態様が、同態様を組み込んだ実施形態から欠落していることを意味するものではない。実際、この態様は、明瞭性のため、及び冗長な説明を避けるために省略されていてもよい。これに関して、以下は本明細書の残りの部分に当てはまる：図面を明瞭に示すために、図面が明細書の直接関連部分において説明されていない参照記号を含む場合は、直前の又は直後の記載部分を参照する。更に、明瞭性の理由で、図面において、部品のすべてのフィーチャに参照記号が付与されていない場合、同じ部品を示す他の図面を参照する。二つ以上の図面において同様の番号は、同じ又は同様の要素を表す。

【0088】

図１は、投薬量設定状態にある、本発明による医療用送達装置１の第１の実施形態を示している。医療用送達装置１は、投薬量設定アクチベーター５及び注射装置を備える。注射装置は、遠位側本体区間２１及び近位側本体区間２５を含むハウジング２を有する。ハウジング２は、内部空間、ハウジング２の遠位端側に配置された指用フランジ２３に設けられた遠位開口、及びハウジング２の近位端側２４に設けられた近位開口を有する。本体２の端部側２４に隣接して、外周に複数の溝２４１が設けられる。遠位側本体区間２１は、軸方向のインジケータ窓２１１と、インジケータ窓２１１の垂直方向上方の軸方向のチャンバ窓２５１を有する近位側本体区間２５とを備えている。近位側本体区間２５は更に一対の保持アーム２５２を有する。

【0089】

ハウジング２の内部空間には、垂直方向に整列するステム部３１及びステム部の下端のゴム製ストッパー３２を含むロッド要素３と、強調表示要素６４を含む投薬部材６とが配置されている。ステム部３１とゴム製ストッパー３２は、ハウジング２の近位側本体区間２５のチャンバ窓２５１を通して可視である。投薬部材６の強調表示要素６４は、遠位側本体区間２１のインジケータ窓２１１に保持及び案内される。遠位側本体区間２１及び近位側本体区間２５は、ハウジング２の当接リング２２により分離される。当接リング２２は水平な上面を有する。

【0090】

ハウジング２の上側本体区画２５は、投薬量設定アクチベーター５の透明なスリーブ部分５１により包囲されている。スリーブ部分５１は、垂直に延びる中空のシリンダーとして形成されており、図１に示される開始位置において、ハウジング２の上側本体区画２５を囲む。投薬量設定アクチベーター５は、シリンダー部分５５ と、複数の保持アームを有するネックホルダ５３１を有するバイアル座部５３とを更に備える。シリンダー部分５５は、スリーブ部分５１から上方向に向かって垂直に延びる。バイアル座部５３は、内部に、シリンダー部分５５の一部として位置する。

【0091】

図２では、医療用送達装置１は、単体の部品が見えるように分解図で示されている。医療用送達装置１は、容器としてバイアル８を受容するように設計されている。一般的な様式で、バイアル８は、本体８３と、キャップ８２によって閉じられるネック部８１とを有する。本体８３の内部空間には、注射装置によって送達又は注射される液体医薬が貯蔵される。

【0092】

ロッド要素３は、ステム部３１と同軸に延び、且つ同ステム部を部分的に囲む中空の本体部分３３を含む。本体部分３３は近位方向においてアーム区間３４へと連続する。アーム区画３４の各々は、ステム部３１に向かって実質的に半径方向に突出するピン３５をその近位端に含む。ピン３５はロッド要素の第１のねじ山配列３の雄部材を形成する。ピン３５は、内側に、即ちロッド要素３の長手軸３８の方向に押し込むことができるように、ある程度柔軟性にアーム区画３４に取り付けられる。

【0093】

医療用注射装置１の投薬部材６は、透明で、外表面を有するチャンバ本体として中空のチャンバシリンダー６１を備える。チャンバシリンダー６１の外表面にはねじ山６５が走っている。更に、外表面６１には投薬マーキング６３が設けられる。チャンバシリンダー６１の内部空間は、ロッド要素３のステム部３１とゴム製ストッパー３２とを受容するように寸法決めされる。これにより、ゴム製ストッパー３２は、チャンバシリンダー６１の内部空間に気密に嵌合するような寸法を有する。その近位端において、チャンバシリンダー６１は、雄連結構造６６に連続し、そこから送達針６２が近位方向に突出する。投薬部材６とハウジング２の間には、ばね７が位置している。

【0094】

医療用注射装置は、解放シェル４１と二つの支持区画４２とを有する切り替えアクチベーター４を更に備える。解放シェル４１は、係合解除構造の、軸方向に延びる二つの長手方向リセス４１１を備える。解放シェル４１は、ロッド要素３を受容するように寸法決めされた中空の内部空間を更に有する。特に、解放シェル４１とそのリセス４１１がロッド要素３上に配置されるとき、ロッド要素３のアーム区画３４は、アーム区画３４がリセス４１１内に位置するように解放シェル６がロッド要素３の周りで回転されない限り、内側に押される。これについては以下で更に詳細に説明する。

【0095】

図３は、開始位置にある、組み立てられた医療用送達装置１を示す。医療用送達装置１は、近位端が上に、遠位端が下に位置するように直立に整列した状態で提示されている。切り替えアクチベーター４は、ハウジング２の遠位側本体区間２１の中空内部空間の中に延びている。ロッド要素３は、切り替えアクチベーター４を通って垂直に延びる。ロッド要素３のステム部３１とゴム製ストッパー３２とは、投薬部材６のチャンバシリンダー６１内部に配置される。更に詳細には、チャンバシリンダー６１は、ロッド要素３のステム部３１と本体部分３３又はアーム区画３４との間に位置決めされる。アーム区画３４は、ピン３５がステム部３１に向かって水平方向に突出して投薬部材６のねじ山６５の内部に位置するように、解放シェル４１によりロッド要素３のステム部３１の長手軸３８に向かって押される。このように、ピン３５はねじ山４１１に係合している。

【0096】

図３では、長手軸３８は垂直に延びている。長手軸３８は、ハウジング２、切り替えアクチベーター４、投薬量設定アクチベーター５、投薬部材６、ばね７及び装置１全体の長手軸に相当する。ロッド要素３のステム部３１は、その近位端に球頭部を有し、その上にゴム製ストッパー３２が置かれている。

【0097】

投薬量設定アクチベーター５のスリーブ部分５１は、ハウジング２の近位側本体区間２５上に逆さまに配置されている。これにより、投薬量設定アクチベーター５の遠位端がハウジング２の当接リング２３の水平表面に接っしている。ハウジング２の内部空間には、開口を有するバリヤがスリーブ部分５１とシリンダー部分５５との間に配置されている。ロッド要素３は、雄連結構造６６がバリヤの開口を通って投薬量設定アクチベーター５のシリンダー部分５５の中へ延びるように、バリヤに当接する。バリヤに隣接して、投薬量設定アクチベーター５は、投薬部材６の雄連結構造６６に嵌合して相互係合する雌連結構造５２を備える。

【0098】

投薬部材６は、ロッド要素３及び切り替えアクチベーター４と共に、ハウジング２の内部に配置される。これにより、近位側本体区間２５の保持アーム２５２が、チャンバシリンダー６１と雄連結構造６６との間に配置されている投薬部材６の襟部を保持する。同様に、ハウジング２が、投薬部材６、ロッド要素３及び切り替えアクチベーター４に装着される。投薬部材６の襟部とハウジング２のバリヤとの間には、ばね７が配置される。これにより、ばね７は予め加圧される。

【0099】

投薬量設定アクチベーター５のシリンダー部分５５の中空内部空間の中には、バイアル座部５３が位置決めされる。その保持アームを有するネックホルダ５３１とは別に、バイアル座部は、バイアル静止部と、バイアル静止部から上方向に垂直に突出するスパイク５３２とを含む。医療用送達装置１を準備するステップにおいて、バイアル８は、上部を下にして投薬量設定アクチベーター５及びそのバイアル座部５３に押し込まれる。これにより、キャップ８２を有するバイアル８のヘッドが保持アームのフランジ端を通過するように、ネックホルダ５３１の保持アームは外側に移動する。バイアル８が十分に押し下げられると、保持アームのフランジ端は、バイアル８が安全に保持されるように、バイアル８のヘッドの背後でネック８１の中にスナップ係合する。このようにして、バイアル８は、上部を下にして医療用送達装置１に垂直に装着される。

【0100】

バイアル８がバイアル座部５３の中に押し込まれている間、スパイク５３２の先端が隔膜８２１を含むキャップ８２を穿通する。スパイク５３２の下方には送達針６２の先端が配置されている。送達針６２は、針密封機構５４により覆われる。送達針は、スパイク５３２から雄連結構造６６を通ってチャンバシリンダー６１の内部空間の中へ延びる。同様に、図３に示される開始位置において、スパイク５３２は送達針６２と共に、バイアル８の内部空間と投薬部材６のチャンバシリンダー６１の内部空間との間に輸送チャネルとしての開いた管路を形成する。これにより、針密封機構５４は、送達針６２とスパイク５３２との間の自由空間を最小化する又は無くすことを可能にする。

【0101】

図４及び図５は、投薬量調節後の、即ち特定量の医薬をバイアル８から投薬部材６のチャンバシリンダー６１の投薬チャンバ６１１の中へ移送した後の、医療用送達装置１を示す。図４の上の矢印によって示されるように、投薬量調節のために、投薬量設定アクチベーター５はハウジング２に対して反時計回りに回転される。これにより、ハウジング２は、その遠位側本体区間２１において、患者の片手により保持することができ、患者は他方の手で投薬量設定アクチベーター５のシリンダー部分５５をハウジング２に対して回転させることができる。利便性のために、遠位側本体区間２１の外表面には把持用リブが設けられる。投薬部材６は投薬量設定アクチベーター５に雄連結構造６６及び雌連結構造５２を介してトルク抵抗性に接続されるため、投薬部材６は投薬量設定アクチベーター５と一緒に回転する。したがって、投薬部材６はロッド要素３に対して回転し、ピン３５をねじ山６５に沿って移動させる。同様に、下の矢印によって示されるように、ロッド要素３はステム部３１の長手軸３８に沿って下方へ移動する。

【0102】

ロッド要素３を下方へと軸方向に移動させると、ゴム製ストッパー３２と投薬部材６のチャンバシリンダー６１の遠位端との間に投薬量設定チャンバ６１１が生じ、増大する。その間、投薬量設定チャンバ６１内に負圧が生成されて、医薬がバイアル８からスパイク５３２及び送達針６２を通して投薬量設定チャンバ６１１内に吸引される。投薬量設定チャンバ６１１の大きさは、ロッド要素３を下方へ又は遠位方向に移動させる投薬アクチベーター５の回転量に対応する。

【0103】

ハウジング２の外周の溝２４１は、回転されると投薬量設定アクチベーター５のスリーブ５１と相互作用する。これにより、スリーブ５１が特定の量又は角度だけ回転される間に、患者が聞き感じることのできるクリックシグナルが生じる。したがって、患者は、投薬量設定アクチベーター５を回転させてクリック音を知覚するとき、投薬量設定された容積の医薬が所定の容積だけ変更されたことを認知する。このような所定容積は、例えば２５μｌとすることができる。

【0104】

投薬量設定の間に投薬量設定アクチベーター５がハウジング２に対して回転するとき、投薬部材６の強調表示要素６４内に見える数が、投薬量設定チャンバ６１１の容積に対応して変化する。更に詳細には、強調表示要素６４は、ハウジング２に対して軸方向に又は垂直に可動であるが、接線方向には可動でないように、インジケータ窓２１１内で案内される。また、強調表示要素６４は、ねじ山６５に係合するそれぞれのリブを介してねじ山６５に接続する。したがって、投薬量設定アクチベーター５がハウジング２に対して回転するとき、強調表示要素６４は、ねじ山６５と相互作用するリブによって垂直に移動する。強調表示要素６４がインジケータ窓２１１の上端にある図１と比較して、図４では、強調表示要素は下方に移動し、投薬量設定チャンバ６１１の容積に対応する投薬マーキングの数の上に位置している。

【0105】

投薬量設定アクチベーター５は、両方向に回転させることができる。これにより、反時計回りの回転が投薬容積６１１を増大させ、逆に、時計回りの回転が、医薬がバイアル８に戻るように投薬容積６１１を減少させる。

【0106】

図６及び図７では、投薬量設定アクチベーター５がバイアル８と共に取り外された、投薬量設定後の医療用送達装置１が示されている。図６の矢印によって示されるように、上述のように投薬量が設定された後、患者又はユーザが、投薬量設定アクチベーター５をハウジング２から上方に又は近位方向に引き抜く。これにより、投薬部材６の雄連結構造６６が投薬量設定アクチベーター５の雌連結部材５２と係合解除する。また、針６２が露出するように、投薬量設定アクチベーター５の静止部に接続されている針密封機構５４が針６２から引き抜かれる。

【0107】

図８及び図９は、投薬量設定状態から、医薬の注射の準備が整った送達状態へと切り替えられた後の注射装置を示している。図８の矢印によって示されるように、切り替えのために、切り替えアクチベーター４は、ハウジング２に対して及びロッド要素３に対して時計回りに回転される。これにより、患者は、片手でハウジング２の遠位側本体区間２１を再び保持することができ、他方の手で切り替えアクチベーター４をハウジング２に対して回転させることができる。

【0108】

言及された切り替えアクチベーター４の回転は、その解放シェル４１のリセス４１１をロッド要素３のアーム区画３４と整列させる。これにより、ピン３５がねじ山６５から外れて係合解除するように、それまで半径方向に引っ張られていたアーム区画３４が外側に向かって投薬部材６から遠ざかる。図７に示される送達状態では、ピン３５は、ねじ山６５から完全に係合解除されている。これにより、ロッド要素３の軸方向の移動は、もはやピン３５によって防止されない。また、切り替えアクチベーター４の更なる回転又は逆回転は、ロッド要素の遠位端３において、切り替えアクチベーター４の最小用量インターロックリセス内で回転する柔軟性のラチェットアームによってブロックされる。したがって、送達装置１は、送達状態に切り替わると、投薬量設定状態に戻るように切り替えることはできない。

【0109】

図１０及び図１１では、注射後の送達状態にある注射装置が示されている。これまでの図と比較して、図１０及び図１１では、注射装置は１８０°回転されて逆さまになっている。図１０の矢印によって示されるように、切り替えアクチベーター４は下方に移動する。更に詳細には、医薬を注射するために、軸方向の力が切り替えアクチベーター４の遠位端に加えられる。例えば、このような軸方向の力は、ハウジング２を保持する患者の手の親指によって提供することができる。注射の間、そのゴム製ストッパー３２が投薬チャンバ６１１内に押し込まれ、医薬が送達針６２から供給されるように、軸方向の力が切り替えアクチベーター４からロッド要素３に伝達される。注射後は、図１１に示すように、医薬が実質的に完全に送達されるように、投薬チャンバ６１１の容積は最小化される。

【0110】

加えて、ロッド要素３を下方へと軸方向に移動させる間に、ハウジング２の近位側本体区間５２の保持アーム２５２は、切り替えアクチベーター４の支持区画４２によって、軸３８の方向から離れる方向に外側に向かって押される。注射後、保持アーム２５２は、ハウジング２及び投薬部材６が互いから係合解除するように、投薬部材６の襟部から完全係合解除される。図１２及び図１３に示されるように、これは、ハウジング２と投薬部材６との間で初期状態として予め応力を加えられていたばね７のばね力が、注射装置の他の部品に対して、特に針６２に対して、ハウジング２を軸方向に移動させることを可能にする。同様に、針６２は後退することによりハウジング２によって完全に覆われ、これにより注射後の針６２による傷害を防止することができる。

【0111】

図１４は、注射装置１から分離されたバイアル８を有する投薬量設定アクチベーター５を示す。図示のように、雌連結構造５２は、注射装置１の雄連結構造６６に対応する内側輪郭を有する。同様に、雌連結構造５２は、雄連結構造とトルク抵抗性型嵌合するように設計されている。

【0112】

連結構造５２とバイアル座部５３との間に、投薬量設定アクチベーター５は密封機構ホルダ５６を有している。密封機構ホルダ５６は、開口側が下方に延びる、実質的にカップ形状である。密封機構ホルダ５６の内部には針密封機構５４が配置される。針密封機構５４は、シリコーンから作製され、プラグ様形態を有している。装着のため、針密封機構は、密封機構ホルダ５６内に配置されると少し圧縮されるように寸法決めされる。このように、針密封機構５４は密封機構ホルダ５６に固く接続される。

【0113】

上方に延びるスパイク５３の先端５３２１は、薄刃を有する形状である。これにより、バイアル８のキャップ８２の隔膜８２１を簡便に穿孔することができる。薄刃に隣接して、先端５３２１は垂直なコンジット５３２２の上端である開口を有する。コンジット５３２２は、スパイク５３２全体を貫通して延び、密封機構ホルダ５６の上端中に開口する。

【0114】

投薬量設定アダプタ５が注射装置１に装着されている状態を示す図１５に見ることができるように、針密封機構５４は垂直な通路５４１を有し、それを通って注射装置１の投薬部材６の針６２が延びている。針６２の先端は、スパイク５３２のコンジット５３２２の下部区間の中へ、上方に少し突出する。針６２の先端の周りの自由空間は気積５５を形成する。気積５５は、投薬量設定アクチベーター５の注射装置１への装着及び注射装置１からの装着解除を簡便且つ安全にすることのできる許容差を生じさせる。それでもなお、バイアル８から液体を引き出したとき含まれる空気が最小容積となるように、気積５５は最小化される。

【0115】

図１６は、ロック状態にある本発明による医療用送達装置１０の第２の実施形態を示している。医療用送達装置は、投薬量設定アクチベーター５０及び注射装置を備える。注射装置は、その下端又は底部端で指用フランジ２３０に連続する遠位側本体区間２１０を含むハウジング２０を有する。ハウジング２０は、中空内部空間、指用フランジ２３０に設けられた遠位開口、及びハウジング２０の近位端側２４０に設けられた近位開口（図１６では見えない）を有する。本体区間２１０には、軸方向のインジケータ窓２１１０が設けられている。

【0116】

ハウジング２０の内部空間には、プッシュコン３５０を含むロッド要素３０と強調表示要素３４０とが配置される。強調表示要素３４０は、本体区画２１０のインジケータ窓２１１０内に保持及び案内される。強調表示要素３４０を通して投薬部材６０の投薬マーキング６３０が見え、これは図１６ではゼロを示している。ハウジング２０の上部には、投薬量設定アクチベーター５０のスリーブユニット５１０が配置される。このスリーブユニット５１０は垂直に延びる中空のシリンダーとして形成されており、図１６に示す開始位置においてハウジング２０の本体区画２１０の上部を囲む切開部を有する。

【0117】

スリーブユニット５１０はその上部にダイヤル式装着リング５１１０を備え、これにより、投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０に回転可能に接続される。ダイヤルユニット５２０は実質的に円筒形状であり、スリーブユニット５１０から上方向に垂直に延びる。ダイヤルユニット５２０の外表面は、簡便な手動操作を可能にする把持用リブ５２１０を備えている。外表面は更に、投薬量設定アクチベーター５０の解放部材５３０を見ることのできる窓開口５２２０を有している。更に、ダイヤルユニット５２０は、二つのスナップ嵌合式アームを有するネックホルダ５２３０を備える。

【0118】

医療用送達装置１０は、容器としてのバイアル８０を受容するように具現化されている。一般的な様式で、バイアル８０は、本体８３０と、キャップ８２０によって閉じられるネック部８１０とを有する。本体８３０ａの内部空間には、注射装置によって送達又は注射される液体医薬が貯蔵される。

【0119】

図１７では、医療用送達装置１０は、単体の部品が分離されて見えるように分解図で示されている。ロッド要素３０は、ステム部３１０と同軸に延び、且つ装着時に同ステム部を囲む中空の本体部分３３０を含む。本体部分３３０はアーム区画３３２０を有し、アーム区画の各々は、その一端で本体部分３３０の静止部に固定され、他端に外側に向かって延びる解放ハンプ３３４０を有する。更に、アーム区画３４０の各々は、実質的に半径方向に、ステム部３１０に向かって突出するピン３３３０（図１７では見えない）を備える。遠位端において、ロッド要素３０の本体部分３３０は、四つのクリップ式ラッチ３３１０を含む。ステム部３１０の近位側軸方向端部に対し、以下に更に詳細に示すようにゴム製ストッパー３２０が装着される。

【0120】

注射装置の投薬部材６０は、チャンバ本体として中空のチャンバシリンダー６１０を備える。チャンバシリンダー６１０の外表面にはねじ山６５０が走っている。更に、外表面６１０には投薬マーキング６３０が設けられている。チャンバシリンダー６１０の内部空間は、ロッド要素３０のステム部３１０とゴム製ストッパー３２０とを受容するように寸法決めされる。これにより、ゴム製ストッパー３２０は、チャンバシリンダー６１０の内部空間に気密に嵌合するような寸法を有する。その近位端において、チャンバシリンダー６１０は雄連結構造６６０に連続し、そこから送達針６２０が近位方向に突出する。投薬部材６０とハウジング２０の間には、解放機構のロックアウト部材９０とばね７０が位置決めされる。

【0121】

医療用送達装置１０は、遠位側基部リング４３０から半径方向に延びる解放シェル４１０を有する切り替えアクチベーター４０と、スリーブリセス部分４２０とを更に備える。解放シェル４１０は、係合解除構造の二つの軸方向の傾斜面４１２０によって画定された、軸方向に延びる二つのリセス４１１０を備える。解放シェル４１は、ロッド要素３０を受容するように寸法決めされた中空の内部空間を更に有する。特に、解放シェル４１０とそのリセス４１１０がロッド要素３０上に配置されるとき、解放ハンプ３３４０がリセス４１１０の中へ延びるように、ロッド要素３０のアーム区画３３２０がリセス４１１０に位置決めされる。以下に更に詳細に記載するように、解放シェル４１０の回転により、アーム区画３３２０が持ち上がるか又は半径方向に屈曲するように、傾斜面４１２０の一つがそれぞれの解放ハンプ３３４０に作用する。スリーブリセス部分４２０において、切り替えアクチベーターには更に、第２のランプ４２１０及びバックアップ部材４２２０が設けられる。

【0122】

図１７に更に見ることができるように、本体２０には、端部側２４０に隣接する外周に複数の溝２４１０が設けられている。遠位端に、投薬量設定アクチベーター５０のスリーブユニット５１０は第１のランプ５１３０を含み、そこからガイドトラック５１２０が軸方向に延びている。

【0123】

投薬量設定アクチベーター５０の解放部材５３０は、リング部分５３１０から近位方向へと軸方向に延びる軸方向舌部区間を有する。軸方向舌部区画の軸方向端部近傍には、矢印の形状を有するインジケータ５３３０が設けられる。また、解放部材５３０のリング部分５３１０からは、二つのステム部５３２０が近位方向に向かって軸方向に延び、リング部分５３１０の内側にブロック表面が形成される。

【0124】

投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０の内側には、雌連結構造５２５０が遠位方向に延びる。以降の図面に更に詳細に示されるように、投薬部材６０の雄連結構造６６０に嵌合する雌連結構造５２５０が形成される。その遠位端において、ダイヤルユニット５２０はスリーブ装着構造５２４０を更に有し、その上にスリーブユニット５１０のダイヤル装着リング５１１０をスナップ留めすることができる。スリーブ装着構造５２４０及びダイヤル装着リング５１１０によって接続されているとき、ダイヤルユニット５２０とスリーブユニットは、回転することはできるが、互いに対して軸方向に移動することはできない。

【0125】

図１７に更に示されるように、キャップ８２０は隔膜８２１０を備えている。以降の図面に更に詳細に見ることができるように、投薬量設定アクチベーター５０は更に針密封機構５４０を備え、この針密封機構は、雌連結構造５２５０の内部において、投薬部材６０の針６２０の先端の周りに配置される。

【0126】

図１８は、ロック状態の開始位置にある、組み立てられた医療用送達装置１０を示す。この場合、装置は、近位端が上に、遠位端が下になるように直立に整列した状態で提示されている。切り替えアクチベーター４０は、ハウジング２０の遠位側本体区間２１０の中空内部空間の中に延びている。ロッド要素３０は、切り替えアクチベーター４０を通って垂直に延びる。ロッド要素３０の本体部分３３０のクリップラッチ３３１０は、ステム部３１０、プッシュコン３５０及び本体部分３３０が固定的に接続されるように、プッシュコン３５０の対応するスリットにスナップ留めされる。

【0127】

ロッド要素３０のステム部３１０は、凹状の中間区間によって分離された二つの凸状のバルジを含むヘッド部分３１１０を有する。ヘッド部分３１１０は、当接面３１２０により、遠位方向に向かって軸方向に制限される。ストッパー３２０は、ステム部３１０のヘッド部分３１１０に対応する内部空間を有し、ストッパーが当接面３１２０に接触するように、ヘッド部分３１１０全体がストッパー３２０の内部空間に嵌入する。ロッド要素３０のステム部３１０とストッパー３２０は、投薬部材６０のチャンバシリンダー６１０の内部に配置される。

【0128】

更に詳細には、チャンバシリンダー６１０は、ロッド要素３０のステム部３１０と本体部分３３０とアーム区画３３２０の間に位置決めされる。ロッド要素の第１のねじ山配列３０の雄部材を形成するピン３３３０は、投薬部材の第２のねじ山配列６０の雌部材であるねじ山６５０の中に係合する。ピン３３３０は、外側に向かって移動する、即ちロッド要素３０の長手軸３８０から遠ざかることができるように、アーム区画３３２０によってある程度柔軟性である。解放ハンプ３３４０はアーム区画３３２０からピン３３３０とは反対方向へ突出する。ロック状態では、それらハンプは切り替えアクチベーター４０のリセス４１１０の中へ延びる。アーム区間３３２０は、ピン３３３０及び解放ハンプ３３４０と一緒に、ハンマーに類似の形状を有する。

【0129】

図１８では、長手軸３８０は垂直に延びている。この長手軸は、ハウジング２０、切り替えアクチベーター４０、投薬量設定アクチベーター５０、投薬部材６０、ばね７０及び医療用送達装置１０全体の長手軸に相当する。投薬量設定アクチベーター５０のスリーブユニット５１０はハウジング２０の本体区画２１０に上部を下にして配置され、ハウジング２０は一度の回転整列でスリーブユニット５１０を受容する形状を有している。ハウジング２０の内部空間には、開口を有するバリヤがスリーブユニット５１０とダイヤルユニット５２０の間に配置されている。ロッド要素３０は、雄連結構造６６０がバリヤの開口を通って投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０の中へ延びるように、このバリヤに当接する。バリヤに隣接して、投薬量設定アクチベーター５０は、投薬部材６０の雄連結構造６６０に嵌合して相互係合する雌連結構造５２５０を備える。これにより、ダイヤルユニット５２０と投薬部材６０とはトルク抵抗性に接続される。

【0130】

投薬部材６０は、ロッド要素３０及び切り替えアクチベーター４０と共に、ハウジング２０の内部に配置され、保持される。投薬部材６０の襟部とハウジング２０のバリヤとの間には、ばね７０が配置されている。ここで、ばね７０は予め加圧されている。

【0131】

投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０の中空内部空間内にはバイアル座部が形成され、このバイアル座部は、ネックホルダ５２３０、解放部材５３０の静止表面、雌連結構造５２５０の上端、及び雌連結構造５２５０の上端から垂直に延びるスパイクを含む。リング部分５３１０のブロック表面は、ハウジング２０の近位端側２４０の対応する表面としての溝２４１０に係合する。これにより、ダイヤルユニット５２０の回転運動が防止され、医療用送達装置１０がロック状態となる。

【0132】

図１９及び図２０には、ロック状態から投薬量設定状態へ変化した後の医療用送達装置１０が示されている。医療用送達装置１０を準備するステップにおいて、バイアル８０は、上部を下にして投薬量設定アクチベーター５０及びそのバイアル座部に押し込まれる。これにより、バイアル８０が、解放部材５３０の静止表面に当接し、リング部分５３１０のブロック表面がハウジング２０の溝２４１０と係合解除するまでこの表面を下方に移動させる。このように、ダイヤルユニット５２０がスリーブユニット５１０及びハウジング２０に対して回転可能となり、医療用送達装置がロック解除され、即ち投薬量設定状態となる。解放部材５３０がバイアル８０によって下方に移動されると、インジケータ５３３０が窓開口５２２０を通して見えるようになるまで、軸方向舌部区画がダイヤルユニット５２０の窓開口５２２０に沿って移動する。同様に、医療用送達装置１０のユーザ又は患者は、バイアル８０が適切に設定されていること、及び医療用送達装置１０がもはやロック状態になく、投薬量設定状態にあることを知る。また、インジケータ５３３０は、投薬量設定を開始するためにダイヤルユニット５２０を回転させる方向を示す。

【0133】

バイアル８０が容器座部に下方に押し込まれるとき、キャップ８２０を有するバイアル８０のヘッドが保持アームのフランジ端を通過するように、ネックホルダ５２３０の保持アームは外側に移動する。バイアル８０が十分に押し下げられると、保持アームのフランジ端は、バイアル８０が安全に保持されるように、バイアル８０のヘッドの背後でネック８１０の中にスナップ係合する。このようにして、バイアル８０は、上部を下にして医療用送達装置１０に垂直に装着される。

【0134】

更に、バイアル８０がバイアル座部の中に押し込まれている間、スパイク５２６０の先端が隔膜８２１０を含むキャップ８２０を穿通する。送達針６２０の先端はスパイク５２６０の下方に配置される。送達針６２０は、針密封機構５４０により部分的に覆われる。送達針６２０は、スパイク５２６０からチャンバシリンダー６１０の雄連結構造６６０を通って延びる。同様に、図２０に示される投薬量設定状態において、スパイク５２６０は送達針６２０と共に、バイアル８０の内部空間と投薬部材６０のチャンバシリンダー６１０の内部空間との間に輸送チャネルとしての開いた管路を形成する。これにより、針密封機構５４０は、漏出を排除し、送達針６２０とスパイク５２６０との間の自由空間を最小化することを可能にする。投薬量設定状態では、ロッド要素３０のアーム区画３３２０の解放ハンプ３３４０は、依然として切り替えアクチベーター４０のリセス４１１０内に位置している。また、ロッド要素３０のアーム区画３３２０のピン３３３０は投薬部材６０のねじ山６５０に係合する。

【0135】

図２１及び図２２は、投薬量調節後の、即ち特定量の医薬がバイアル８０から投薬部材６０のチャンバシリンダー６１０の投薬チャンバ６１１０の中へ移された後の、医療用送達装置１０を示す。上部の矢印によって示されるように、投薬量設定のために、投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０は、スリーブユニット５１０とハウジング２０に対して反時計回りに回転される。これにより、ユーザは、一方の手によってハウジング２０の本体区画２１０を保持し、他方の手で投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０をハウジング２０及びスリーブユニット５１０に対して回転させることができる。投薬部材６０はダイヤルユニット５２０に雄連結構造６６０及び雌連結構造５２５０によりトルク抵抗性に接続されるため、投薬部材６０は投薬量設定アクチベーター５０と一緒に回転する。したがって、投薬部材６０はロッド要素３０に対して回転し、ピン３３３０をねじ山６５０に沿って移動させる。同様に、下方の矢印によって示されるように、ロッド要素３０は長手軸３８０に沿って下方に移動する。

【0136】

ロッド要素３０を下方向へと軸方向に移動させると、ゴム製ストッパー３２０と投薬部材６０のチャンバシリンダー６１０の遠位端との間に投薬量設定チャンバ６１１０が生じ、増大する。その間、投薬量設定チャンバ６１０内に負圧が生成されて、液体又は医薬がバイアル８０からスパイク５２６０及び送達針６２０を通して投薬量設定チャンバ６１１０内に吸引される。ロッド要素３０のステム部３１０のヘッド３１１０にはバルジ３１１０が設けられるので、ストッパー３２０は固く保持されて負圧によって生じる変形が最小化される又は無くなる。投薬量設定チャンバ６１１０の大きさは、ロッド要素３０を下方へ又は遠位方向に移動させるダイヤルシェル５２０の回転量に対応する。

【0137】

ハウジング２０の近位端側２４０の外周の溝２４１０は、回転されると投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０と相互作用する。したがって、ユーザが投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルユニット５２０を回転させてクリック音を知覚するとき、投薬量設定された容積の医薬が所定の容積だけ変更されたことを認知する。このような所定容積は、例えば２５μｌとすることができる。

【0138】

投薬量設定の間に投薬量設定アクチベーター５０がハウジング２０に対して回転するとき、ロッド要素３０の強調表示要素３４０内に見える数が投薬量設定チャンバ６１１０の容積に対応して変化する。更に詳細には、強調表示要素３４０は、ハウジング２０に対して軸方向に又は垂直に可動であるが、接線方向には可動でないように、ハウジング２０のインジケータ窓２１１０内で案内される。また、強調表示要素３４０は、ねじ山６５０に係合するそれぞれのリブを介してねじ山６５０に接続する。したがって、ダイヤルユニット５２０がハウジング２０に対して回転するとき、強調表示要素３４０は、ねじ山６５０と相互作用するリブによって垂直に移動する。強調表示要素３４０がインジケータ窓２１１０の上部区間にある図１９と比較して、図２１では、強調表示要素は下方に移動しており、投薬量設定チャンバ６１１０の容積に対応する投薬マーキングの数の上に位置している。

【0139】

投薬量設定アクチベーター５０のダイヤルシェル５２０は、両方向に回転させることができる。これにより、反時計回りの回転が投薬容積６１１０を増大させ、逆に、時計回りの回転が、液体又は医薬がバイアル８０に戻るように投薬容積６１１０を減少させる。

【0140】

図２３及び図２４では、投薬量設定アクチベーター５０がバイアル８０と共に取り外された、投薬量設定後の医療用送達装置１０が示されている。矢印によって示されるように、上述のように投薬量が設定されたら、ユーザが、投薬量設定アクチベーター５０をハウジング２０から上方に又は近位方向に引き抜く。これにより、投薬部材６０の雄連結構造６６０が投薬量設定アクチベーター５０の雌連結構造５２５０と係合解除する。また、針６２０が露出するように、投薬量設定アクチベーター５０の静止部に接続されている針密封機構５４０が針６２０から引き抜かれる。

【0141】

投薬量設定アクチベーター５０が引き抜かれると、医療用送達装置１０は、投薬量設定状態から、液体又は医薬を注射する準備の整った送達状態へと切り替わる。送達状態に切り替わるために、切り替えアクチベーター４０は、ハウジング２０に対して及びロッド要素３０に対して軸３８０の周りを一定の範囲にわたって回転する。これにより、切り替えアクチベーター４０のリセス４１１０を画定している傾斜面４１２０がロッド要素３０の解放ハンプ３３４０に作用する。傾斜配向により、傾斜面４１２０は解放ハンプ３３４０を接線方向に外側方向に押す。これにより、アーム区画３３２０が外側に向かって屈曲し、ピン３３３０が投薬部材６０のねじ山６５０から係合解除する。図２３及び２４に示される送達状態では、ピン３３３０は、ねじ山６５０から完全に係合解除されている。このように、軸方向の力によって生じるロッド要素３０の軸方向の移動は、もはやピン３３３０によって防止されない。

【0142】

図２５、図２６及び図２７に示すように、言及された切り替えアクチベーター４０の回転は、投薬量設定アクチベーター５０をハウジング２０から引き抜くと自動的に生じる。これら図面は、下の複数の部品がどのように相互作用するかが見えるように、投薬量設定アクチベーター５０のスリーブユニット５１０を透視図で示している。スリーブユニット５１０は二つの第１ランプ５１３０と、付属の二つの第２ランプ４１１０を含む切り替えアクチベーター４０とを備えている。特に、図２５に見ることができるように、医療用送達装置の投薬量設定状態１０では、スリーブユニット５１０の第１ランプ５１３０は切り替えアクチベーター４０の第２ランプ４２１０の下方にある。第１及び第２ランプ５１３０、４２１０は、互いの方に向く傾斜した摺動面を有する。これにより、切り替えアクチベーター４０の第２ランプ４２１０の傾斜した摺動面が下を向き、スリーブユニット５１０の傾斜した第１ランプ５１３０が上を向く。

【0143】

図２６に示すように、投薬量設定アクチベーター５０がスリーブユニット５１０と共に本体２０に対して上方に移動すると、第１ランプ５１３０の傾斜した摺動面が第２ランプ４２１０の傾斜した摺動面に接する。同様に、切り替えアクチベーター４０が反時計回り方向に回転するように、切り替えアクチベーター４０の第２ランプ４２１０はスリーブユニット５１０のランプ５１３０に沿って摺動する。

【0144】

図２７は、送達状態において、第１ランプ５１３０が軸方向に第２ランプ４２１０を通過できるように、切り替えアクチベーター４０が十分に回転することを示す。このようにして、投薬量設定アクチベーター５０は、ハウジング２０から引き抜いて取り外すことができる。同時に、医療用送達装置１０は、その投薬量設定状態から送達状態へ切り替えられる。意図しない切り替えアクチベーター４０の逆回転を防止するために、切り替えアクチベーター４０のバックアップ部材４２２０はハウジング２０の対応する要素の背後にスナップ係合する。このように、医療用送達装置１０は、安全に送達状態に保つことができる。

【0145】

切り替えアクチベーター４０を回転させると、ロックアウト部材９０は、切り替えアクチベーター４０のロックアウト部材９０に対する回転により作動される準備が整う。特に、第２ランプ４２１０は、ロックアウト部材の対応する突起と相互作用する。これにより、ロックアウト部材９０のインジケータ標識が見えて投薬量設定が終了していることが示される。更に、ロックアウト部材９０を作動させ、それにより解放機構を作動させることにより、以下に示すように送達後にばね７０がハウジング２０を移動させる準備が整う。

【0146】

図２８及び図２９は、注射前の、送達状態にある医療用送達装置１０の注射装置を示している。これまでの図と比較して、図２８及び図２９では、注射装置は１８０°回転して逆さまになっている。図２８の矢印によって示されるように、ロッド要素３０は下方に移動する。更に詳細には、液体又は医薬を注射するために、手動による軸方向の力がロッド要素３０のプッシュコン３５０の遠位端に加えられる。例えば、このような軸方向の力は、ハウジング２０を保持するユーザの手の親指によって提供することができる。注射の間、軸方向の力がロッド要素３０からストッパー３２０に伝達されることにより、ストッパーが投薬チャンバ６１１０の中に押し込まれ、液体又は医薬が送達針６２０から供給される。注射後は、図２９に示すように、液体が実質的に完全に送達されるように、投薬チャンバ６１１０の容積は最小化される。

【0147】

図３０及び図３１は、送達後に針６２０が保護されている注射装置を示す。特に、ケージ本体としてのハウジング２０とロックアウト部材９０との間で初期状態において予め応力を加えられていたばね７０のばね力が、注射装置の他の部品に対して、特に針６２０に対して、ハウジング２０を軸方向に移動させる。同様に、針６２０は後退することによりハウジング２０によって完全に覆われ、これは注射後の針６２０による傷害を防止できる。加えて、ロックアウト部材９０は、ユーザに対し、注射が完了し、注射装置がそれ以上使用できないことを知らせる。

【0148】

本発明の態様及び実施形態を説明する本明細書及び添付図面は、保護される発明を定義する特許請求の範囲を限定するものではない。換言すれば、本発明は、添付図面と上述の記載において例示され、詳細に記載されているものの、そのような例示及び記載は説明的又は例示的なものであって、限定的なものではない。本明細書及び特許請求の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な機械的、構成的、構造的、電気的、及び動作的変更を加えることが可能である。いくつかの場面では、本発明を曖昧にしないために、周知の回路、構造及び技術が詳細に示されていない。したがって、当業者であれば、特許請求の範囲及び精神内において、変更及び修正を加えることができることが分かるであろう。特に、本発明は、上記及び下記に記載される様々な実施形態の特徴のいずれかの組み合わせを含む更なる実施形態を網羅する。

【0149】

本開示内容は、上述又は後述に記載されていないかもしれないが、図面に示される更なる特徴のすべてを個別に含む。また、図面及び明細書に記載される実施形態の単一の代替物及びその特徴の単一の代替物は、本発明の対象物又は開示される対象物から放棄されうる。本開示は、特許請求の範囲又は例示的実施形態に定義される特徴からなる対象物、並びに前記特徴を含む対象物を含む。

【0150】

更に、特許請求の範囲において、「備える」、「含む」といった文言は、他の要素又はステップを排除するものではなく、単数は複数を排除しない。単一のユニット又はステップは、特許請求の範囲に記載される複数の特徴の機能性を満たしうる。複数の特定の手段が互いに異なる従属請求項に記載されているという事実は、これら手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。また、属性又は値に関する「実質的に」、「ほぼ」、「約」などの用語は特に、それぞれ正確に属性又は値を規定する。所与の数値又は範囲の文脈における用語「約」は、例えば、所与の値又は範囲の２０％以内、１０％以内、５％以内、２％以内である値又は範囲を指す。連結又は接続されると記載される構成要素は、電気的に又は機械的に又は直接連結されていても、或いは一又は複数の中間的構成要素を介して間接的に連結されていてもよい。特許請求の範囲におけるいずれの参照記号も、同範囲を限定するものではない。

【0151】

本開示は、医療用送達装置の以下の実施形態、アダプタの以下の実施形態、及び方法の以下の実施形態を更に含む。

【0152】

実施形態１は、長手軸、遠位塩、近位端を有するステム部と、ステム部の近位端のヘッド部分に装着されるストッパーとを有するロッド要素、並びに送達オリフィスと、遠位端、近位端及び中空の内部空間を有するチャンバ本体とを含む投薬部材を備え、ロッド要素のステム部が、投薬部材のチャンバ本体の内部空間の中に延び、送達オリフィスが、ロッド要素のストッパーに隣接して配置され、ストッパーがチャンバ本体の内部空間の中に気密に嵌合する医療用送達装置である。ステム部のヘッド部分は複数のバルジを有し、ストッパーは対応する内部空間を有し、ステム部のヘッド部分の全体がストッパーの内部空間の中に嵌合する。

【0153】

実施形態２は、投薬量設定状態において、ロッド要素のステム部と送達オリフィスとの間において投薬部材のチャンバ本体の内部空間に投薬チャンバが形成され、ロッド要素が送達オリフィスから遠ざかるときこの投薬チャンバが増大するように、ロッド要素がその長手軸に沿って投薬部材の送達オリフィスに対して可動である、実施形態１による医療用送達装置である。

【0154】

実施形態３は、ストッパーが弾性材料から作製される、実施形態１又は２による医療用送達装置である。

【0155】

実施形態４は、ステム部のヘッド部分の複数のバルジが凸状である、実施形態１から３のいずれか一つによる医療用送達装置である。

【0156】

実施形態５は、ロッド要素のステム部のヘッド部分の複数のバルジの隣接域が凹上の中間区間によって分離されている、実施形態１から４のいずれか一つによる医療用送達装置である。

【0157】

実施形態６は、ロッド要素のステム部が当接面を含み、この当接面からヘッド部分が延びる、実施形態１から５のいずれか一つによる医療用送達装置である。

【0158】

実施形態７は、ストッパーがロッド要素のステム部の当接面に軸方向に接する、実施形態６による医療用送達装置である。

【0159】

実施形態８は、ロッド要素のステム部のヘッド部分の直径がステム部の静止部に比較して小さい、実施形態１から７のいずれか一つによる医療用送達装置である。

【0160】

実施形態９は、ロッド要素のステム部が回転対称である、実施形態１から８のいずれか一つによる医療用送達装置である。

【0161】

実施形態１０は、送達装置へアダプタを接続し且つ送達装置からアダプタを接続解除するように構成された装着構造と、送達装置の送達オリフィスの先端に対して容器を所定の位置に保持するための容器座部とを備える、送達オリフィスを有する送達装置に容器を接続するためのアダプタである。容器がアダプタの容器座部に配置され、アダプタの装着構造が送達装置に接続されるとき、容器の内部空間と送達装置の送達オリフィスの内部空間との間に開いた管路が形成される。アダプタの容器座部は、容器がアダプタの容器座部に配置されるとき容器の開口のキャップを穿通するスパイクを含む。

【0162】

実施形態１１は、容器座部のスパイクが容器の内部座部内に延びる、実施形態１によるアダプタである。

【0163】

実施形態１２は、容器座部のスパイクが先端を含む、実施形態１０又は１１によるアダプタである。

【0164】

実施形態１３は、容器座部のスパイクが、先端から長手方向にスパイク全体に走るコンジットを含む、実施形態１２によるアダプタである。

【0165】

実施形態１４は、アダプタの装着構造が送達装置に接続されると送達装置の送達オリフィスを密封する送達オリフィス密封機構を更に備える実施形態１０から１３のいずれか一つによるアダプタである。

【0166】

実施形態１５は、送達オリフィス密封機構が気密に配置される密封機構ホルダを備える、実施形態１４によるアダプタである。

【0167】

実施形態１６は、送達オリフィス密封機構が、アダプタの装着構造が送達装置に接続されるときに送達オリフィスが通る経路を含む、実施形態１４又は１５によるアダプタである。

【0168】

実施形態１７は、アダプタの装着構造が送達装置に接続されると送達装置の送達オリフィスが容器座部のスパイクのコンジットの中へ延びる、実施形態１３及び実施形態１５又は１６によるアダプタである。

【0169】

実施形態１８は、送達オリフィスの密封機構が、コンジットが先端の反対側で終端するスパイクの一側面で容器座部のスパイクに気密に当接する、実施形態１７によるアダプタである。

【0170】

実施形態１９は、送達オリフィスの密封機構がプラグ形状を有している、実施形態１４から１８のいずれか一つによるアダプタである。

【0171】

実施形態２０は、送達オリフィスの密封機構がシリコーンから作製される、実施形態１４から１９のいずれか一つによるアダプタである。

【0172】

実施形態２１は、溶液内の液体、送達オリフィスを有する送達装置及び実施形態１０から２０のいずれか一つによるアダプタを得ること；容器をアダプタの容器座部に配置すること；アダプタの装着構造を送達装置に接続し、容器をアダプタの容器座部に配置する間に、液体を容器から送達装置内にその送達オリフィスを介して引き込むこと；アダプタを送達装置から連結解除すること；並びに送達オリフィスを介して送達装置の外へ液体を提供することを含む、液体を患者に送達する方法である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】