特許 6880314 カテーテル用風船の製造治具及びこれを利用した風船の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6880314

(24)【登録日】2021年5月7日

(45)【発行日】2021年6月2日

(54)【発明の名称】カテーテル用風船の製造治具及びこれを利用した風船の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20210524BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/10 502

【請求項の数】6

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2020-513479(P2020-513479)

(86)(22)【出願日】2018年11月7日

(65)【公表番号】特表2020-520291(P2020-520291A)

(43)【公表日】2020年7月9日

(86)【国際出願番号】KR2018013428

(87)【国際公開番号】WO2019135481

(87)【国際公開日】20190711

【審査請求日】2019年11月12日

(31)【優先権主張番号】10-2018-0000149

(32)【優先日】2018年1月2日

(33)【優先権主張国】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】519404300

【氏名又は名称】アイメディコム

(74)【代理人】

【識別番号】100079049

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 淳

(74)【代理人】

【識別番号】100084995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 和詳

(72)【発明者】

【氏名】ジュ、ドン ス

【審査官】 上石 大

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０５−１９２４０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／１０５２６７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６５６１７８８（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０１７５７３９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

チューブ素材を利用してカテーテル用風船を製造するためのカテーテル用風船の製造治具であって、
前記風船の中心部を成形するために中間部分にセンター成形部を有するシリンダー形状のセンター治具部材と、
前記センター治具部材の一端開放部を通じてその長さ方向に引入・引出可能に具備され、前記風船の一端部と前記風船の中心部間がテーパ状になるようにその間に第１テーパ部を成形する第１サイド治具部材と、
前記センター治具部材の他端開放部を通じてその長さ方向に引入・引出可能に具備され、前記風船の他端部と前記風船の中心部間がテーパ状になるようにその間に第２テーパ部を成形する第２サイド治具部材と、
を含み、
前記センター治具部材は、
前記センター成形部の一端から前記一端開放部まで延長し、前記第１サイド治具部材の引入・引出を案内する第１引入・引出案内部と、
前記センター成形部の他端から前記他端開放部まで延長し、前記第２サイド治具部材の引入・引出を案内する第２引入・引出案内部と、
を含み、
前記第１サイド治具部材は、
前記第１引入・引出案内部に沿って引入・引出す第１引入・引出胴体と、
前記第１引入・引出胴体の中心にその長さ方向に長く形成され、前記チューブ素材が挿入される第１チューブ挿入路と、
を含み、
前記第２サイド治具部材は、
前記第２引入・引出案内部に沿って引入・引出す第２引入・引出胴体と、
前記第２引入・引出胴体の中心にその長さ方向に長く形成され、前記チューブ素材が挿入される第２チューブ挿入路と、
を含み、
前記カテーテル用風船の製造治具は、
前記第１引入・引出胴体の露出端に具備され、前記第１チューブ挿入路と連結して通じる第１通孔を有する第１締め切り部材と、
前記第２引入・引出胴体の露出端に具備され、前記第２チューブ挿入路と連結して通じる第２通孔を有する第２締め切り部材と、
をさらに含み、
前記第２通孔は、前記第１通孔より小さい内径を有し、
前記第２チューブ挿入路の後端部は、前記第２通孔と同一の内径を有するように管が縮小して前記第２通孔と連結して通じる、カテーテル用風船の製造治具。

【請求項2】

前記センター成形部には、複数のディンプルが形成される請求項１に記載のカテーテル用風船の製造治具。

【請求項3】

前記センター成形部は、前記第１及び第２引入・引出案内部より相対的に小さい内径を有し、前記第１及び第２引入・引出案内部と段差のある形状を有する請求項１に記載のカテーテル用風船の製造治具。

【請求項4】

前記第１サイド治具部材は、
前記第１チューブ挿入路の末端からコーン形態で管が拡張し、前記センター成形部の一端に繋がる第１テーパ成形部と、
をさらに含み、
前記第２サイド治具部材は、
前記第２チューブ挿入路の末端からコーン形態で管が拡張し、前記センター成形部の他端に繋がる第２テーパ成形部と、
をさらに含む請求項１に記載のカテーテル用風船の製造治具。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれか一項のカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法であって、
前記第１及び第２サイド治具部材を前記センター治具部材の前記第１及び第２引入・引出案内部にそれぞれ引入れる段階と、
前記チューブ素材を前記第１チューブ挿入路、前記センター成形部、そして前記第２チューブ挿入路に順次に挿入させる段階と、
前記チューブ素材が前記第１及び第２テーパ成形部と前記センター成形部によって前記風船に成形されるように前記チューブ素材の後端を塞ぎ、前記チューブ素材の先端に膨脹圧力を加える段階と、
前記風船が成形されれば前記第１及び第２サイド治具部材を前記第１及び第２引入・引出案内部から引き出した後、前記風船を抜き取る段階と、
を含む風船の製造方法。

【請求項6】

前記風船の製造方法は、
前記風船を抜き取る段階後に、前記風船の両端部をカッティングする段階をさらに含む請求項５に記載の風船の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテル用風船を製造するための治具及びこれを利用した風船の製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

一般的に、カテーテル用風船は、患者病変のうみ排出に役立ったり摩擦が必要な部分に使用される医療機器として、カテーテルを利用して病変周りで前後に移動させたり回転させながら治療する役割をする。

【0003】

このようなカテーテル用風船を製造するための従来の技術として、特許文献１に開示されたカテーテル用風船の製造方法は、先ず弾力性のあるＰＴＵ素材を準備し、２０日間５０〜５５℃の乾燥器で熟成し、第１及び第２チューブと拡張可能な部材（風船）として使用されるように各用途に適合な長さで素材を切る。以後、インデックスリング（ｉｎｄｅｘ ｒｉｎｇ）を第２チューブに位置させ、拡張可能な部材の用途に合わせて切られた素材を第１及び第２チューブに溶接して連結し、第１及び第２チューブを各種ポート（ｐｏｒｔ）を持ったマニホールド（ｍａｎｉｆｏｌｄ）に連結する。そして、上部と下部成形枠（ｍｏｌｄ）中に入れ、ポートに空気を注入して拡張可能な部材を大きさと模様に合わせて成形する。以後、乾燥器中で５０〜５５℃で乾燥及び熟成を５時間進行し、拡張可能な部材に対する圧力テストを行い、洗浄後に５０〜５５℃の乾燥器中で乾燥と熟成を４８時間進行する。

【0004】

しかし、従来のカテーテル用風船の製造方法は、拡張可能な素材を製造するためには、拡張可能な部材の用途に合わせて切られた素材を第１及び第２チューブに一々溶接を通じて連結しなければならないため、作業性が落ちるという問題がある。

【0005】

また、上部及び下部成形枠によって拡張可能な部材の成形が行われる構造であるため、拡張可能な部材の両側のテーパ角度を少し変更する必要がある場合でも、上部及び下部成形枠の全体を交替しなければ当該変更事項が反映できないため、テーパ角度の変更による費用が過多に発生するという問題がある。さらに、上部及び下部成形枠を当接するための別途の成形枠の当接メカニズムが要求されるため、設備費用が増大するだけでなく、これを当接する工程の追加により収率が落ちるという問題がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国登録特許公報ＵＳ８，３８２，９３１

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明の技術的課題は、素材を溶接する必要がなく、風船のテーパ角度の変更が容易なカテーテル用風船の製造治具及びこれを利用した風船の製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するために、本発明の一実施例によるカテーテル用風船の製造治具は、チューブ素材を利用してカテーテル用風船を製造するためのカテーテル用風船の製造治具であって、前記風船の中心部を成形するために中間部分にセンター成形部を有するシリンダー形状のセンター治具部材と、前記センター治具部材の一端開放部を通じてその長さ方向に引入・引出可能に具備され、前記風船の一端部と前記風船の中心部間がテーパ状になるようにその間に第１テーパ部を成形する第１サイド治具部材と、前記センター治具部材の他端開放部を通じてその長さ方向に引入・引出可能に具備され、前記風船の他端部と前記風船の中心部間がテーパ状になるようにその間に第２テーパ部を成形する第２サイド治具部材とを含む。

【0009】

前記センター成形部には、複数のディンプル（ｄｉｍｐｌｅ）が形成されることができる。

【0010】

前記センター治具部材は、前記センター成形部の一端から前記一端開放部まで延長し、前記第１サイド治具部材の引入・引出を案内する第１引入・引出案内部と、前記センター成形部の他端から前記他端開放部まで延長し、前記第２サイド治具部材の引入・引出を案内する第２引入・引出案内部とをさらに含むことができる。

【0011】

前記センター成形部は、前記第１及び第２引入・引出案内部より相対的に小さい内径を有し、前記第１及び第２引入・引出案内部と段差のある形状を有することができる。

【0012】

前記第１サイド治具部材は、前記第１引入・引出案内部に沿って引入・引出す第１引入・引出胴体と、前記第１引入・引出胴体の中心にその長さ方向に長く形成され、前記チューブ素材が挿入される第１チューブ挿入路と、前記第１チューブ挿入路の末端からコーン形態で拡管し、前記センター成形部の一端に繋がる第１テーパ成形部とを含むことができ、前記第２サイド治具部材は、前記第２引入・引出案内部に沿って引入・引出す第２引入・引出胴体と、前記第２引入・引出胴体の中心にその長さ方向に長く形成され、前記チューブ素材が挿入される第２チューブ挿入路と、前記第２チューブ挿入路の末端からコーン形態で拡管し、前記センター成形部の他端に繋がる第２テーパ成形部とを含むことができる。

【0013】

上述した本発明の一実施例によるカテーテル用風船の製造治具は、前記第１引入・引出胴体の露出端に具備され、前記第１チューブ挿入路と連結して通じる第１通孔を有する第１締め切り部材と、前記第２引入・引出胴体の露出端に具備され、前記第２チューブ挿入路と連結して通じる第２通孔を有する第２締め切り部材とをさらに含むことができる。

【0014】

前記第２通孔は、前記第１通孔より小さい内径を有することができ、前記第２チューブ挿入路の後端部は、前記第２通孔と同一の内径を有するように管が縮小して前記第２通孔と連結して通じることができる。

【0015】

前記第１及び第２締め切り部材のそれぞれは、ポリエーテルエーテルケトン素材（ＰＥＥＫ；ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｅｔｈｅｒ ｋｅｔｏｎｅ）からなることができる。

【0016】

一方、本発明によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法は、上述した本発明の一実施例に他のカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法であって、前記第１及び第２サイド治具部材を前記センター治具部材の前記第１及び第２引入・引出案内部にそれぞれ引入れる段階と、前記チューブ素材を前記第１チューブ挿入路と前記センター成形部と前記第２チューブ挿入路とに順次に挿入させる段階と、前記チューブ素材が前記第１及び第２テーパ成形部とセンター成形部によって前記風船に成形されるように前記チューブ素材の後端を塞ぎ、前記チューブ素材の先端に膨脹圧力を加える段階と、前記風船が成形されれば前記第１及び第２サイド治具部材を前記第１及び第２引入・引出案内部から引き出した後、前記風船を抜き取る段階とを含む。

【0017】

上述した本発明の他の実施例によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法は、前記風船を抜き取る段階後に、前記風船の両端部をカッティングする段階をさらに含むことができる。

【発明の効果】

【0018】

以上のように、本発明の実施例によるカテーテル用風船の製造治具及びこれを利用した風船の製造方法は、次のような効果を有することができる。

【0019】

本発明の実施例によると、長いチューブ素材を溶接せずとも風船に成形されることができ、センター治具部材をそのままにした状態で、第１及び第２サイド治具部材だけを他のものに交替することで、風船の第１及び第２テーパ部を多様化することができる。

【0020】

また、本発明の実施例によると、センター成形部に複数のディンプルが形成されるため、これを通じて成形された風船の中心部には複数のエンボス突起を有することができ、風船がカテーテルに連結して使用される場合、患者病変のうみ排出にさらに役立てられるなど、患者病変の周りに更なる大きな摩擦を起こすことができる。

【0021】

また、本発明の効果は、これに限らず、本発明の構成から導出されることができる他の効果も含む。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の一実施例によるカテーテル用風船の製造治具を概略的に示した一部切開斜視図である。

【図2】図１のカテーテル用風船の製造治具を概略的に示した断面図である。

【図3】センター治具部材に第１及び第２サイド治具部材が引入・引出される状態を概略的に示した図面である。

【図4】図１のカテーテル用風船の製造治具に第１及び第２締め切り部材がさらに具備された状態を概略的に示した一部切開図面である。

【図5】図１のカテーテル用風船の製造治具によって製造された風船を概略的に示した図面である。

【図6】本発明の他の実施例によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法を示したフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、添付の図面を参考として本発明の実施例について本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者が容易に実施できるように詳しく説明する。しかし、本発明は、様々な異なる形態に具現されることができ、ここで説明する実施例に限定されない。

【0024】

図１は、本発明の一実施例によるカテーテル用風船の製造治具を概略的に示した一部切開斜視図であり、図２は、図１のカテーテル用風船の製造治具を概略的に示した断面図であり、そして図３は、センター治具部材に第１及び第２サイド治具部材が引入・引出される状態を概略的に示した図面である。図４は、図１のカテーテル用風船の製造治具に第１及び第２締め切り部材がさらに具備された状態を概略的に示した一部切開図面であり、図５は、図１のカテーテル用風船の製造治具によって製造された風船を概略的に示した図面である。

【0025】

本発明の一実施例によるカテーテル用風船の製造治具１００は、図１〜図５に示すように、長いチューブ素材１０を利用してカテーテル用風船２００を製造するためのカテーテル用風船の製造治具であって、センター治具部材１１０と、第１サイド治具部材１２０と、そして第２サイド治具部材１３０とを含む。以下、図１〜図５を引き続き参照して、各構成要素について詳しく説明する。

【0026】

センター治具部材１１０は、風船２００の中心部２１０を成形するだけでなく、その長さ方向に沿って第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０の引入・引出を案内する構成要素である。このようなセンター治具部材１１０は、図１〜図３に示すように、その両端が貫通したシリンダー形状を有することができ、その内部の中間部分に風船２００の中心部２１０を成形するためにセンター成形部１１１が具備されることができる。

【0027】

さらに、図１〜図３に示すように、センター成形部１１１には複数のディンプル（ｄｉｍｐｌｅ）１１１ａが形成されることができる。従って、このような複数のディンプル１１１ａによって、上述した本発明のカテーテル用風船の製造治具１００によって製造される風船２００の中心部２１０には、図５に示すように複数のエンボス突起２１１を有することができ、風船２００がカテーテルに連結して使用される場合、患者病変のうみ排出にさらに役立てられるなど患者病変の周りに更なる大きな摩擦を与えることができる。

【0028】

具体的に、センター治具部材１１０は、図１〜図３に示すように、第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０の引入・引出をそれぞれ案内するための第１及び第２引入・引出案内部１１２、１１３をさらに含むことができる。第１引入・引出案内部１１２は、センター成形部１１１の一端からセンター治具部材１１０の一端開放部１１０ａまで延長し、第１サイド治具部材１２０の引入・引出を案内することができ、第２引入・引出案内部１１３は、センター成形部１１１の他端からセンター治具部材１１０の他端開放部１１０ｂまで延長し、第２サイド治具部材１３０の引入・引出を案内することができる。

【0029】

また、センター成形部１１１は、第１及び第２引入・引出案内部１１２、１１３より相対的に小さい内径を有し、第１及び第２引入・引出案内部１１２、１１３と段差のある形状を有することができる。従って、相対的に肉の多い（即ち、厚さの大きい）センター成形部１１１に充分に複数のディンプル１１１ａを形成することができ、第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０が引入れられる場合、このような段差のある形状を通じて第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０がセンター成形部１１１の両端に緊密に接触することができる。複数のディンプル１１１ａの大きさ及び個数は、個別風船によって変わることができる。

【0030】

第１サイド治具部材１２０は、風船（図５の２００）の中心部（図５の２１０）と一端部（図５の２２１）間がテーパ状になるようにその間に第１テーパ部（図５の２３１）を成形させる構成要素である。このような第１サイド治具部材１２０は、図３に示すように、センター治具部材１１０の一端開放部１１０ａ及び第１引入・引出案内部１１２を通じてその長さ方向に引入・引出可能に具備されることができる。

【0031】

例えば、第１サイド治具部材１２０は、図１〜図３に示すように、第１引入・引出胴体１２１、第１チューブ挿入路１２２、そして第１テーパ成形部１２３を含むことができる。第１引入・引出胴体１２１は、第１引入・引出案内部１１２に沿ってこれに緊密に接しながら引入・引出すことができ、第１チューブ挿入路１２２は、第１引入・引出胴体１２１の中心にその長さ方向に長く形成され、チューブ素材［風船２００を成形するための素材］１０が挿入されることができ、そして、第１テーパ成形部１２３は、第１チューブ挿入路１２２の末端からコーン形態で管が拡大してセンター成形部１１１の一端に繋がることができる。従って、第１テーパ成形部１２３を通じて風船２００の中心部２１０と一端部２２１間に第１テーパ部２３１が成形されることができる。

【0032】

第２サイド治具部材１３０は、風船（図５の２００）の中心部（図５の２１０）と他端部（図５の２２２）間がテーパ状になるようにその間に第２テーパ部（図５の２３２）を成形させる構成要素である。このような第２サイド治具部材１３０は、図３に示すように、センター治具部材１１０の他端開放部１１０ｂ及び第２引入・引出案内部１１３を通じてその長さ方向に引入・引出可能に具備されることができる。

【0033】

例えば、第２サイド治具部材１３０は、図１〜図３に示すように、第２引入・引出胴体１３１、第２チューブ挿入路１３２、そして第２テーパ成形部１３３を含むことができる。第２引入・引出胴体１３１は、第２引入・引出案内部１１３に沿ってこれに緊密に接しながら引入・引出すことができ、第２チューブ挿入路１３２は、第２引入・引出胴体１３１の中心にその長さ方向に長く形成され、チューブ素材１０が挿入されることができ、そして第２テーパ成形部１３３は、第２チューブ挿入路１３２の末端からコーン形態で管が拡大してセンター成形部１１１の他端に繋がることができる。従って、第２テーパ成形部１３３を通じて風船２００の中心部２１０と他端部２２２間に第２テーパ部２３２が成形されることができる。

【0034】

これと共に、上述した本発明の一実施例によるカテーテル用風船の製造治具１００は、図４に示すように、第１及び第２締め切り部材１４０、１５０をさらに含むことができる。

【0035】

第１締め切り部材１４０は、第１引入・引出胴体１２１の露出端に具備され、第１チューブ挿入路１２２と連結して通じる第１通孔１４１を有することができ、第２締め切り部材１５０は、第２引入・引出胴体１３１の露出端に具備され、第２チューブ挿入路１３２と連結して通じる第２通孔１５１を有することができる。特に、第２通孔１５１は、第１通孔１４１より小さい内径を有することができ、第２チューブ挿入路１３２の後端部は、第２通孔１５１と同一の内径を有するように管が縮小して第２通孔１５１と連結して通じることができる。

【0036】

また、第１及び第２締め切り部材１４０、１５０のそれぞれは、第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０が熱くなることが防止できるように、ポリエーテルエーテルケトン素材（ＰＥＥＫ；ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｅｔｈｅｒ ｋｅｔｏｎｅ）からなることができる。

【0037】

以下で、図１、図２、図３及び図６を参照して、本発明の他の実施例によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法について説明する。

【0038】

図６は、本発明の他の実施例によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法を示したフローチャートである。

【0039】

本発明の他の実施例によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法は、上述した本発明の一実施例に他のカテーテル用風船の製造治具１００を利用した風船の製造方法であって、先ず図３に示すように、第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０をセンター治具部材１１０の第１及び第２引入・引出案内部１１２、１１３にそれぞれ引入れる（Ｓ１１０）。すると、図１に示すように、第１サイド治具部材１２０は、第１引入・引出案内部１１２に引入れられてセンター成形部１１１の一端に緊密に接するようになり、第２サイド治具部材１３０は、第２引入・引出案内部１１３に引入れられてセンター成形部１１１の他端に緊密に接するようになる。

【0040】

そして、チューブ素材１０を第１チューブ挿入路１２２とセンター成形部１１１と第２チューブ挿入路１３２とに順次に挿入させる（図２参照）（Ｓ１２０）。

【0041】

以後、図２に示すように、チューブ素材１０の後端をニッパー（図２の上下方向の矢印参照）などで塞ぎ、チューブ素材１０の先端に膨脹圧力を加える（Ｓ１３０）。すると、チューブ素材１０が膨脹しながら第１及び第２テーパ成形部１２３、１３３とセンター成形部１１１を通じてその形状に合う風船に成形される。

【0042】

このように風船２００が成形されれば、第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０をセンター治具部材１１０の第１及び第２引入・引出案内部１１２、１２３から引き出し（図３参照）、風船２００をセンター治具部材１１０からその長さ方向に引っ張りながら抜き取る（Ｓ１４０）。この時、風船２００の中心部２１０に形成されるエンボス突起２１１は、風船２００の自体弾性によって風船２００を引っ張る動作だけで容易にセンター成形部１１１のディンプル１１１ａから抜けることができる。

【0043】

これと共に、上述した本発明の他の実施例によるカテーテル用風船の製造治具を利用した風船の製造方法は、風船２００を抜き取る過程（Ｓ１４０）が完了すれば、風船２００の両端部２２１、２２２を使用が可能な設定長さでカッターなどを利用して切る過程をさらに含むことができる。

【0044】

以上のように、本発明の実施例によるカテーテル用風船の製造治具１００及びこれを利用した風船の製造方法は、次のような効果を有することができる。

【0045】

本発明の実施例によると、長いチューブ素材１０を溶接せずとも風船２００に成形されることができ、センター治具部材１１０をそのままにした状態で、第１及び第２サイド治具部材１２０、１３０だけを他のものに交替することで風船２００の第１及び第２テーパ部２３１、２３２を多様化することができる。

【0046】

また、本発明の実施例によると、センター成形部１１１に複数のディンプル１１１ａが形成されるので、これを通じて成形された風船２００の中心部２１０には複数のエンボス突起２１１を有することができ、患者病変のうみ排出にさらに役立てられるなど患者病変の周りに更なる大きな摩擦を起こすことができる。

【0047】

以上で本発明の好ましい実施例について詳しく説明したが、本発明の権利範囲はこれに限定されるものではなく、以下の請求の範囲で定義している本発明の基本概念を利用した当業者の様々な変形及び改良形態も本発明の権利範囲に属するものである。

【産業上の利用可能性】

【0048】

本発明は、カテーテル用風船を製造することに使用されることができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】