特許 6884037 パルス電圧治療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6884037

(24)【登録日】2021年5月13日

(45)【発行日】2021年6月9日

(54)【発明の名称】パルス電圧治療装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/32 20060101AFI20210531BHJP

   A61N 1/04 20060101ALI20210531BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/32

   A61N1/04

【請求項の数】9

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2017-105829(P2017-105829)

(22)【出願日】2017年5月29日

(65)【公開番号】特開2018-198865(P2018-198865A)

(43)【公開日】2018年12月20日

【審査請求日】2020年3月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】501079831

【氏名又は名称】株式会社ジェイメック

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】特許業務法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】山本 有紀

(72)【発明者】

【氏名】西村 浩之

【審査官】 北川 大地

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００８−５０３２９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５０５１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−１３８８４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０１６４５８４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００９−５２５８２９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／３２

Ａ６１Ｎ １／３０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

互いに間隔を空けて配置されている複数の電極針と、
前記複数の電極針に電圧を印加する電圧印加部と、
前記複数の電極針に薬剤を供給する薬剤供給部と、
前記複数の電極針の間隔を変える電極針可動機構と、を有し、
前記複数の電極針の先端近傍には、前記薬剤供給部から供給された薬剤を吐出する孔が設けられ、
前記電圧印加部は、前記複数の電極針の間隔に基づいて、前記電極針に印加する電圧値を変える、パルス電圧治療装置。

【請求項2】

前記電極針可動機構は、複数の歯車を有する歯車列と、
前記歯車列の回転に応じて前記電極針を移動可能に支持する支持部材と、を有する請求項１に記載のパルス電圧治療装置。

【請求項3】

前記薬剤供給部は、前記複数の電極針の間隔に基づいて、前記複数の電極針に供給する薬剤の量及び前記複数の電極針に薬剤を供給する速度の少なくとも一方を変える請求項１または２に記載のパルス電圧治療装置。

【請求項4】

複数の電極針と、
前記複数の電極針に電圧を印加する電圧印加部と、
前記複数の電極針に薬剤を供給する薬剤供給部と、を有し、
前記複数の電極針は、互いに間隔を空けて配置されていると共に、当該電極針の先端近傍には、前記薬剤供給部から供給された薬剤を吐出する孔が設けられ、
前記電圧印加部は、前記複数の電極針の間隔に基づいて、前記電極針に印加する電圧値を変え、
前記薬剤供給部は、前記複数の電極針の間隔に基づいて、前記複数の電極針に供給する
薬剤の量及び前記複数の電極針に薬剤を供給する速度の少なくとも一方を変える、パルス電圧治療装置。

【請求項5】

前記電極針は先端が閉塞しており、当該電極針の前記孔は、薬剤を治療部位に向かって吐出できる位置に設けられている請求項１から４のいずれか一項に記載のパルス電圧治療装置。

【請求項6】

前記複数の電極針の治療部位に対する刺入深さを規定するストッパを有する請求項１から５のいずれか一項に記載のパルス電圧治療装置。

【請求項7】

治療部位を冷却する冷却器を有する請求項１から６のいずれか一項に記載のパルス電圧治療装置。

【請求項8】

治療部位を吸引する吸引器を有する請求項１から７のいずれか一項に記載のパルス電圧治療装置。

【請求項9】

前記電極針と前記薬剤供給部との間を絶縁する絶縁部材を有する請求項１から８のいずれか一項に記載のパルス電圧治療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、パルス電圧治療装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、癌細胞に薬剤を浸透させる装置として、エレクトロポーションを用いた治療装置が用いられている。
このエレクトロポーションを用いた治療装置では、事前に、癌細胞の増殖を抑制又は壊死させる薬剤を、注射器などで癌病変部の周囲に注入し、癌病変部全体に薬剤を浸潤させる作業を行う。そして、この治療装置を用いて、癌細胞に所定の電圧を印加することで、癌細胞の細胞膜の一部に一時的な穿孔を形成し、この穿孔を介して、癌細胞の周囲にある薬剤を細胞質内に浸透させる。

【0003】

これにより、薬剤を、癌細胞に効率よく浸透させることができ、癌細胞の増殖の抑制や壊死させる効果を高めることができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来の治療装置では、癌病変部（治療部位）全体を浸潤させるように薬剤を注入する必要があるため、治療部位の周囲の複数個所に注射針を刺入して薬剤を注入していた。特に、治療部位の癌病変部が大きい場合には、多くの箇所に注射針を刺入して薬剤を注入しなければならず、薬剤の注入に多くの時間が必要だった。

【0005】

ここで、治療部位の周囲に注入した薬剤は、時間の経過と共に、治療部位の周囲にも拡散、希釈、血管やリンパ管を介して排出されてしまい、所定の電圧を治療部位に印加する前に治療部位全体に浸潤していた薬剤の濃度が下がる。その結果、治療部位の癌細胞周囲への薬剤の浸潤が不十分となり、癌細胞の壊死／増殖を抑制する効果は損なわれてしまう。また、癌細胞に十分に効果を及ぼす量の薬剤を浸透させる場合には、全身へ拡散する薬剤の量も増加するために副作用のリスクも増加する。
このため、治療装置の操作者は、治療部位の癌細胞の状態を適切に把握し、注射針を用いて癌病変部に薬剤を注入した後、癌病変部の状態に応じた最適な所定時間以内（例えば、２分以内）に、治療装置を用いて癌細胞に電圧を印加して、癌細胞への薬剤の浸透を効率よく行う必要がある。

【0006】

そのため、この種の治療装置では、治療装置の操作者の経験や技量が不十分である場合、癌病変部への薬剤の浸潤を効率よく行えず、治療の効果が損なわれることや人体に必要以上の負荷を与えるという問題がある。

【0007】

したがって本発明は、上記課題に鑑みてなされたもので、エレクトロポーションを用いた治療装置において、癌細胞等への薬剤の浸透を効率よく行い、治療の効果を損なわないようにすることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決するため、複数の電極針と、当該複数の電極針に電圧を印加する電圧印加部と、複数の電極針に薬剤を供給する薬剤供給部と、を有し、複数の電極針は、互いに間隔を空けて配置されていると共に、当該電極針の先端近傍には、薬剤供給部から供給された薬剤を吐出する孔が設けられている、パルス電圧治療装置とした。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、エレクトロポーションを用いた治療装置において、癌細胞等への薬剤の浸透を効率よく行い、治療の効果を損なわないようにすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】実施の形態にかかる治療装置を説明するブロック図である。

【図2】図１におけるＡ−Ａ断面である。

【図3】電極針の要部を説明する断面図である。

【図4】電極針ユニットの底面図である。

【図5】電極針における薬剤の流れを説明する図である。

【図6】治療装置の動作のフローチャートである。

【図7】治療装置の動作を説明する模式図である。

【図8】治療装置の動作を説明する模式図である。

【図9】治療装置の動作を説明する模式図である。

【図10】治療装置の動作を説明する模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

［治療装置］
以下、本発明の実施の形態にかかるパルス電圧治療装置（以下、治療装置１という）を説明する。
図１は、実施の形態にかかる治療装置１を説明するブロック図である。
図２は、図１におけるＡ−Ａ断面である。
図３は、電極針１５の要部を説明する断面図である。
図４は、電極針ユニット１０の底面図である。
図５は、電極針１５における薬剤１００の流れを説明する図である。
実施の形態では、治療装置１を、皮膚Ｓに生じた癌細胞ＴＣ１（以下、治療部位ＴＣと表記することもある）を治療する場合を例示して説明する。
なお、図２において、皮膚Ｓの皮下組織（人体側）側を下側、皮膚から離れる側を上側として説明する。

【0012】

［治療装置］
図１に示すように、治療装置１は、電極針ユニット１０と、薬剤供給装置２０と、電圧印加装置３０と、冷却装置４０と、吸引装置５０と、制御装置６０と、を有している。
冷却装置４０による冷風の風量や温度、冷却時間、吸引装置５０による吸引圧力や吸引時間などは、治療部位ＴＣの大きさや発生個所などに基づいて、制御装置６０により制御される。

【0013】

［電極針ユニット］
図２に示すように、電極針ユニット１０は、複数の基部１１と、各々の基部１１の下側に設けられた電極針１５と、各々の電極針１５の周囲に設けられた固定部１７と、を有している。

【0014】

図４に示すように、基部１１は、電極針ユニット１０の中心軸Ｘ１回りに約６０°間隔で、合計６個設けられており、各々の基部１１は共通の筐体（図示せず）に固定されている。各々の基部１１の下側には、電極針１５が設けられている。

【0015】

実施の形態では、電極針ユニット１０では、中心軸Ｘ１の時計回りに電極針１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１５Ｄ、１５Ｅ、１５Ｆが設けられている。電極針１５Ａ〜１５Ｆを結ぶ仮想線Ｋ１は、所定の直径Ｄ１を有する円形形状を成している。
以下の説明では、電極針１５Ａ〜１５Ｆを特に区別しない場合には、単に電極針１５と表記する。

【0016】

電極針１５は、導電性を有する金属材料で形成された針形状の部材である。電極針１５の材料として、一般的に針として用いられている導電性を有する種々の金属材料を用いることができるが、例えば、ステンレス鋼などが用いられる。

【0017】

図３に示すように、この電極針１５には、後端１５ｂ（基部１１）側から先端１５ａ（皮膚）側に沿って伸びる孔１５１が設けられている。

【0018】

電極針１５の先端１５ａは閉塞しており、電極針１５の先端１５ａよりも後端１５ｂ側の位置には、孔１５１に連通する複数の開口が設けられている。実施の形態では、電極針１５には、当該電極針１５の側壁１５ｃの長手方向に沿った２か所に開口１５１ａ、１５１ｂが設けられている。これらの開口１５１ａ、１５１ｂは、何れも中心軸Ｘ１に直行する方向（治療部位ＴＣ方向）に向けて形成されている。

【0019】

電極針１５では、後端１５ｂ側から孔１５１に供給された薬剤１００は、先端１５ａの閉塞部で溜まると共に、これにより圧力が高められた状態で、先端１５ａ近傍に設けられた開口１５１ａ、１５１ｂから吐出される（図５参照）。
よって、電極針１５では、開口１５１ａ、１５１ｂから、薬剤１００を適切な量及び距離だけ吐出させることができ、この薬剤１００によって治療部位ＴＣ全体を確実に浸潤させることができる。

【0020】

図３に示すように、電極針１５の後端１５ｂは閉塞しており、この電極針１５の後端１５ｂよりも先端１５ａ側の所定の位置には、孔１５１に連通する開口１５１ｃが設けられている。
この開口１５１ｃは、薬剤供給管２１内に開口しており、電極針１５の孔１５１と薬剤供給管２１とは、開口１５１ｃを介して連通している。

【0021】

図３に示すように、電極針１５の後端１５ｂ側は、固定部材１２内に位置した状態で、この固定部材１２に固定されている。

【0022】

固定部材１２は、角筒形状の基本形状を成しており、この固定部材１２の内部に、薬剤供給装置２０と電極針１５（孔１５１）とを接続する薬剤供給管２１と、電圧印加装置３０と電極針１５とを接続する導電部材３２とが配設されている。

【0023】

薬剤供給管２１は、一端側が薬剤供給装置２０（図１参照）に接続されており、他端側が電極針１５の開口１５１ｃに接続されている。これにより、薬剤供給装置２０の薬剤１００が、この薬剤供給管２１を介して電極針１５（孔１５１）に供給される。

【0024】

導電部材３２は、一端側が電圧印加装置３０のケーブル３１に接続されており、他端側が電極針１５の外周に接続されている。これにより、電圧印加装置３０の電圧Ｖが、導電部材３２を介して電極針１５に印加される。

【0025】

固定部材１２は、図３における左右方向に延びるガイド１２１で移動可能に支持されている。よって、固定部材１２は、ガイド１２１に沿って、図３における左右方向に移動できるようになっており、この固定部材１２の移動に伴って、固定部材１２に固定された電極針１５が、左右方向に移動する（図３の白抜き矢印参照）。

【0026】

なお、図示は省略するが、ガイド１２１は、コの字の断面形状を成しており、対称の位置に設けられた２つの壁部で固定部材１２を挟持している。このガイド１２１（２つの壁部）によって固定部材１２の回転が防止される結果、この固定部材１２に固定された電極針１５の回転が防止される。よって、電極針１５の開口１５１ａ、１５１ｂは、常に同一方向（中心軸Ｘ１方向）に向けられるようになっている。

【0027】

図２に示すように、この固定部材１２の上側の面には、ネジ部１２２が設けられている。このネジ部１２２は、第１歯車部材１２５の下面に設けられたネジ部１２５ａと螺合しており、第１歯車部材１２５が回転軸Ｘ２回りに回転することで、固定部材１２（電極針１５）が左右方向に移動するようになっている。

【0028】

これにより、電極針ユニット１０では、固定部材１２に固定された電極針１５が、図２における左方向に移動すると、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔が拡大する。このため、固定部材１２が移動した後の電極針１５Ａ〜１５Ｆを結ぶ仮想線Ｋ２の直径は、固定部材１２が移動する前の電極針１５Ａ〜１５Ｆを結ぶ仮想線Ｋ１の直径Ｄ１よりも大きな直径Ｄ２となる（図４参照）。

【0029】

また、図２に示すように、第１歯車部材１２５の外周には、回転軸Ｘ２周りの周方向の全周に亘ってネジ部１２５ｂが設けられており、このネジ部１２５ｂは、第２歯車部材１２６のネジ部１２６ａと螺合している。第２歯車部材１２６が回転軸Ｘ３回りに回転することで、第１歯車部材１２５が回転軸Ｘ２回りに回転する。なお、この第２歯車部材１２６は、モータ（図示せず）などにより回転するように構成されている。

【0030】

前述した、第１歯車部材１２５と第２歯車部材１２６とを有し、この第１歯車部材１２５と第２歯車部材１２６とが互いに螺合する機構は、本発明の歯車列を構成する。
また、第１歯車部材１２５と第２歯車部材１２６とが互いに螺合し、第２歯車部材１２６の回転に伴って第１歯車部材１２５が回転すると共に、この第１歯車部材１２５の回転により、固定部材１２（電極針１５）が左右方向に移動する機構は、本発明の電極針可動機構１３を構成する。

【0031】

ここで、第１歯車部材１２５は、高さ位置調整ネジ１２７により、固定部材１２との噛み合いの量（遊び）が調整されるようになっている。
高さ位置調整ネジ１２７は、
高さ位置調整ネジ１２７のネジ部１２７ａは、基部１１に設けられたネジ部１１１と螺合しており、この高さ位置調整ネジ１２７を回転させることで、高さ位置調整ネジ１２７の先端に設けられた押圧部１２７ｂが上下方向に移動する。

【0032】

よって、第１歯車部材１２５のネジ部１２５ａと固定部材１２のネジ部１２２との遊びが大きい場合、高さ位置調整ネジ１２７を回転軸Ｘ４回り（例えば、右回り）に回して、高さ位置調整ネジ１２７の押圧部１２７ｂを固定部材１２に押圧することで、第１歯車部材１２５と固定部材１２との遊びを適切に調整できる。

【0033】

一方、第１歯車部材１２５のネジ部１２５ａと固定部材１２のネジ部１２２との遊びが小さい場合、高さ位置調整ネジ１２７を回転軸Ｘ４回り（例えば、左回り）に回して、高さ位置調整ネジ１２７の押圧部１２７ｂを固定部材１２から離すことで、第１歯車部材１２５と固定部材１２との遊びを適切に調整できる。

【0034】

また、固定部材１２は、上下方向に沿って設けられた直動機構１２８の直動部材１２８ａに固定されている。

【0035】

直動機構１２８は、直動部材１２８ａと、この直動部材１２８ａを支持するガイド１２８ｂとを有している。直動部材１２８ａは、モータＭなどにより回転するガイド１２８ｂの回転に伴って、ガイド１２８ｂに沿って上下方向に移動する。

【0036】

よって、直動部材１２８ａがガイド１２８ｂに沿って上下方向に移動すると、この直動部材１２８に固定された固定部材１２が上下方向に移動することとなる。これにより、固定部材１２に固定された電極針１５は、固定部材１２の上下方向の移動に伴って、上下方向に移動する。

【0037】

図２に示すように、この固定部材１２の下側であって、電極針１５の先端１５ａ側を囲む位置に固定部１７が設けられている。

【0038】

固定部１７は、筒状部材１７１と、カバー部材１７２と、ストッパ部材１７３とを有している。

【0039】

筒状部材１７１は、円筒形状の基本形状を成しており、筒状部材１７１のカバー部材１７２側の端部には、この筒状部材１７１の径方向外側に突出した鍔部１７１ａを有している。

【0040】

鍔部１７１ａの上側には、カバー部材１７２が取り付けられている。
カバー部材１７２は、一方の端部に開口１７２ａを有する有底円筒部材である。カバー部材１７２は、開口１７２ａを筒状部材１７１側に向けた状態で、カバー部材１７２の周壁１７２ｂの端部が、筒状部材１７１の鍔部１７１ａの一方の面１７１ｂに当接して取り付けられている。

【0041】

カバー部材１７２の周壁１７２ｂには、周壁１７２ｂを厚み方向に貫通する貫通孔１７２ｃが設けられており、この貫通孔１７２ｃには配管４１が接続されている。配管４１は、冷却装置４０に接続されており、冷却装置４０からの冷風（図２の黒矢印参照）が、配管４１を介してカバー部材１７２内に供給される。カバー部材１７２内に供給された冷風は筒状部材１７１内を通流し、この冷風により、治療部位ＴＣ及び治療部位ＴＣの周囲が冷却されるようになっている。

【0042】

鍔部１７１ａの下側には、ストッパ部材１７３が取り付けられている。
ストッパ部材１７３は、両端が開口した円筒形状を成している。ストッパ部材１７３は、透明度の高い樹脂材料で形成されており、例えば、ストッパ部材１７３の樹脂材料として、アクリル樹脂などが用いられる。
よって、治療装置１の操作者は、透明なストッパ部材１７３の外側から、治療部位ＴＣの位置を目視により容易に確認することができ、電極針１５を治療部位ＴＣの適切な位置に刺し込むことができる。

【0043】

ストッパ部材１７３の後端１７３ａは、筒状部材１７１の鍔部１７１ａの他方の面１７１ｃに当接して取り付けられている。

【0044】

ストッパ部材１７３の側面には、このストッパ部材１７３を厚み方向に貫通する貫通孔１７３ｂが複数設けられており、この貫通孔１７３ｂには配管５１が接続されている。配管５１は、吸引装置５０に接続されており、吸引装置５０により、ストッパ部材１７３と筒状部材１７１との間の空間の空気が吸引される（図２の白抜き矢印参照）。

【0045】

ここで、ストッパ部材１７３の後端１７３ａから先端１７３ｃまでの中心軸Ｘ１に沿う長さＬ１は、筒状部材１７１の鍔部１７１ａの他方の面１７１ｃから先端１７１ｄまでの中心軸Ｘ１に沿う長さＬ２よりも長くなるように設定されている（Ｌ１＞Ｌ２）。

【0046】

このため、治療装置１を使用する際、電極針ユニット１０の固定部１７を皮膚Ｓに押し当てると、筒状部材１７１の先端１７１ｄよりも、ストッパ部材１７３の先端１７３ｃの方が先に、皮膚Ｓに接触することとなる。
そして、ストッパ部材１７３の先端１７３ｃを皮膚Ｓに押し当てながら押さえると共に、吸引装置５０を動作させると、ストッパ部材１７３の内側の皮膚Ｓが上側に吸引される。そうすると、吸引された皮膚Ｓは、筒状部材１７１の先端１７１ｄに当接する。
その結果、治療部位ＴＣによって皮膚Ｓに凹凸がある場合でも、電極針１５に対する皮膚Ｓの位置が筒状部材１７１で規定されるので、電極針１５の皮膚Ｓへの刺入深さを所定の深さにすることができる。

【0047】

なお、固定部１７は、基部１１と共通の筐体（図示せず）に固定されている。この状態で、基部１１に設けられた電極針１５は、固定部１７の筒状部材１７１内に位置している。

【0048】

［薬剤供給装置］
次に、薬剤供給装置２０を説明する。

【0049】

薬剤供給装置２０は、６個のシリンジポンプ（図示せず）を有しており、各々のシリンジポンプは、個別の薬剤供給管２１を介して電極針１５Ａ〜１５Ｆに接続されている。よって、各々のシリンジポンプと電極針１５Ａ〜１５Ｆとは、一対一で対応して接続されている。

【0050】

薬剤供給装置２０の各々のシリンジポンプ（図示せず）には、癌細胞ＴＣ１の増殖を抑制又は壊死させる薬剤１００が貯留されており、薬剤供給装置２０では、各々のシリンジポンプに貯留された薬剤１００を、後述する制御装置６０（薬剤設定部６３）からの指令信号に基づいて対応する電極針１５Ａ〜１５Ｆに供給する。また、薬剤供給装置２０は、後述する制御装置６０（薬剤設定部６３）からの指令信号に基づいて、電極針１５に供給する薬剤１００の供給量、供給速度（供給圧力）、供給するタイミングなどを調整する。

【0051】

その結果、薬剤供給装置２０（シリンジポンプ）から供給された薬剤１００は、薬剤供給管２１を介して電極針１５に供給され、電極針１５の先端近傍の孔１５１の開口１５１ａ、１５１ｂから中心軸Ｘ方向に向けて、制御装置６０で設定された所定の供給量、供給速度（供給圧力）、供給するタイミングで吐出される。
なお、癌細胞ＴＣ１の増殖を抑制又は壊死させる薬剤１００の一例として、ブレオマイシンやシスプラチンを適用できる。

【0052】

［電圧印加装置］
次に、電圧印加装置３０を説明する。

【0053】

図１に示すように、電圧印加装置３０は、高電圧のパルス電圧Ｖを発生させる高電圧パルス発生部３３と、高電圧のパルス電圧Ｖの電気極性を変える電気極性変更部３４と、を有している。

【0054】

電圧印加装置３０の高電圧パルス発生部３３は、後述する制御装置６０（電圧設定部６４）からの指令信号に基づいて、高電圧のパルス電圧Ｖを発生させる。

【0055】

電圧印加装置３０の電気極性変更部３４は、後述する制御装置６０（電圧設定部６４）からの指令信号に基づいて、複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆのうち、所定の電極針１５Ａ〜１５Ｆに、所定の極性（プラス、マイナス）のパルス電圧Ｖを印加する。
実施の形態では、電圧印加装置３０は、１０００Ｖ／ｃｍ、１００μｓｅｃのパルス電圧Ｖを、所定の電極針１５（例えば、図１０に示す電極針１５Ａ、１５Ｄ）に印加する。

【0056】

これら薬剤供給装置２０と電圧印加装置３０とは、制御装置６０に接続されており、制御装置６０の指令信号に基づいて制御される。

【0057】

［制御装置］
次に、制御装置６０を説明する。
図１に示すように、制御装置６０は、ＣＰＵ６１と、メモリ６２と、薬剤設定部６３と、電圧設定部６４とを有している。

【0058】

ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）６１は、メモリ６２に記憶された制御プログラム６２１を読み出して実行することで、制御装置６０の全体制御を行う中央処理装置である。

【0059】

メモリ６２は、制御装置６０全体を制御するための制御プログラム６２１が記憶されている。このメモリ６２に記憶されている制御プログラム６２１がＣＰＵ６１により読み出されて実行されることで、制御装置６０では、制御プログラム６２１で規定される所定の処理が実行される。

【0060】

薬剤設定部６３は、電極針１５に供給する薬剤１００の供給量、供給速度（供給圧力）、供給するタイミングなどを設定する。薬剤設定部６３は、設定した薬剤１００の供給量、供給速度（供給圧力）、供給のタイミング等を指令する指令信号を薬剤供給装置２０に対して出力する。

【0061】

また、薬剤設定部６３は、複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔に応じて、電極針１５Ａ〜１５Ｆに供給する薬剤１００の供給量等を変えるようになっている。

【0062】

例えば、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔が狭い場合（図４の仮想線Ｋ１の場合）、治療部位ＴＣが小さいので、治療部位ＴＣ全体を浸潤させるための薬剤１００の量は少なくてよい。そのため、薬剤設定部６３は、電極針１５Ａ〜１５Ｆに供給する薬剤１００の量を少量、薬剤１００の供給速度を低速度（低圧力）に設定し、薬剤供給装置２０に、この少量、低速度（低圧力）設定の指令信号を出力する。

【0063】

一方、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔が広い場合（図４の仮想線Ｋ２の場合）、治療部位ＴＣが大きいので、治療部位ＴＣ全体を浸潤させるための薬剤１００の量を多くする必要がある。そのため、薬剤設定部６３は、電極針１５Ａ〜１５Ｆに供給する薬剤１００の量を多量、薬剤１００の供給速度を高速度（高圧力）に設定し、この多量、高速度（高圧力）設定の指令信号を、薬剤供給装置２０に対して出力する。

【0064】

薬剤設定部６３は、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔を、電極針ユニット１０における各々の基部１１の移動量（位置）から取得することができる。

【0065】

電圧設定部６４は、電極針１５に印加する電圧値や出力時間（印加時間）等を設定する。電圧設定部６４は、設定した電圧値や出力時間等を指令する指令信号を電圧印加装置３０に対して出力する。

【0066】

なお、電圧設定部６４において、電極針１５に印加する電圧値や出力時間（印加時間）は、癌細胞ＴＣ１の大きさや発生個所などに基づいて予め決められている。実施の形態では、治療装置１は、患者（人体）のインピーダンスを計測するインピーダンス計測部（図示せず）をさらに有しており、電圧設定部６４は、インピーダンス計測部（図示せず）で計測された患者（人体）のインピーダンスに基づいて、上記した予め決められた電圧値や出力時間（印加時間）を補正して、最終的な設定値を決定する。

【0067】

実施の形態では、電圧設定部６４は、電圧印加装置３０から１０００Ｖ／ｃｍ、１００μｓｅｃの高圧パルス電圧Ｖを発生させるように、電圧印加装置３０に対して指令信号を出力する。

【0068】

電圧設定部６４は、複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔に応じて、電極針１５Ａ〜１５Ｆに印加するパルス電圧Ｖの電圧値を変えるようになっている。

【0069】

例えば、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔が狭い場合（図４の仮想線Ｋ１の場合）、治療部位ＴＣが小さいので、治療部位ＴＣ全体に印加する電圧値は低くてよい。そのため、電圧設定部６４は、電極針１５Ａ〜１５Ｆに印加する電圧値を低電圧に設定し、電圧印加装置３０に、この低電圧設定の指令信号を出力する。

【0070】

一方、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔が広い場合（図４の仮想線Ｋ２の場合）、治療部位ＴＣが大きいので、治療部位ＴＣ全体に印加する電圧値を高くする必要がある。そのため、電圧設定部６４は、電極針１５Ａ〜１５Ｆに印加する電圧値を高電圧に設定し、この高電圧設定の指令信号を、電圧印加装置３０に対して出力する。

【0071】

ここで、電圧設定部６４は、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔を、電極針ユニット１０における各々の基部１１の移動量（位置）から取得することができる。

【0072】

実施の形態では、電圧設定部６４は、電極針１５Ａ、１５Ｄの間隔が１ｃｍである場合は、１０００Ｖ／ｃｍ、１００μｓｅｃのパルス電圧Ｖを電極針１５Ａ、１５Ｄに印加するように、電圧印加装置３０に対して指令信号を出力する。
また、電圧設定部６４は、電極針１５Ａ，１５Ｄの間隔が２ｃｍである場合は、２０００Ｖ／ｃｍ、１００μｓｅｃのパルス電圧Ｖを電極針１５Ａ、１５Ｄに印加するように、電圧印加装置３０に対して指令信号を出力する。
そして、電圧設定部６４は、電極針１５Ａ，１５Ｄの間隔が３ｃｍである場合は、３０００Ｖ／ｃｍ、１００μｓｅｃのパルス電圧Ｖを電極針１５Ａ、１５Ｄに印加するように、電圧印加装置３０に対して指令信号を出力する。

【0073】

［治療装置の動作］
次に、治療装置１の動作を説明する。
図６は、治療装置１の動作のフローチャートである。
図７〜図９は、治療装置１の動作を説明する模式図である。
図１０は、治療装置１の動作を説明する図であり、（ａ）は、治療対象ＴＣへの電圧の印加状態を説明する図であり、（ｂ）が、（ａ）におけるＢ部の拡大図である。

【0074】

初めに、図６に示すように、ステップＳ１０１において、電極針ユニット１０を患者の治療部位ＴＣの周囲に取り付ける。

【0075】

具体的には、ステップＳ１０１では、電極針ユニット１０を治療部位ＴＣ（癌細胞ＴＣ１）に対応する上側にセットすると共に、電極針ユニット１０の各電極針１５Ａ〜１５Ｆを、治療部位ＴＣを囲む位置に合わせる（図７参照）。その状態で、電極針ユニット１０を下側（皮膚Ｓ側）に移動させて、各電極針１５Ａ〜１５Ｆの先端を皮膚Ｓの所定の深さまで刺入させ、各電極針１５Ａ〜１５Ｆで治療部位ＴＣを囲むように電極針ユニット１０を取り付ける（図８参照）。

【0076】

ステップＳ１０１において、電極針ユニット１０では、各電極針１５Ａ〜１５Ｆを治療部位ＴＣに刺入させる際に、吸引装置５０により、治療部位ＴＣを吸引する。これにより、治療部位ＴＣが固定部１７の筒状部材１７１とストッパ部材１７３との間の空間に吸引され、電極針１５Ａ〜１５Ｆの治療部位ＴＣへの刺入深さが適切な深さに規定される。

【0077】

次に、ステップＳ１０２において、電極針ユニット１０の各電極針１５Ａ〜１５Ｆは、薬剤供給装置２０から供給された所定の薬剤１００（例えば、ブレオマイシン、シスプラチン）を、先端１５Ａ近傍に設けられた開口１５１ａ、１５１ｂから治療部位ＴＣ（中心軸Ｘ１）に向かって吐出する（図９参照）。

【0078】

具体的には、ステップＳ１０２では、制御装置６０の薬剤設定部６３から出力された指令信号に基づいて、薬剤供給装置２０は、所定量の薬剤１００を電極針ユニット１０（電極針１５Ａ〜１５Ｆ）に供給する。そして、電極針ユニット１０（電極針１５Ａ〜１５Ｆ）では、薬剤供給装置２０から供給された薬剤１００を、各電極針１５Ａ〜１５Ｆの先端１５ａ近傍の開口１５１ａ、１５１ｂから吐出する。

【0079】

ステップＳ１０３において、ＣＰＵ６１は、ステップＳ１０２で各電極針１５Ａ〜１５Ｆから薬剤１００を吐出した後、所定時間ｔ１（例えば、１分）を経過したか否かを判定する。ＣＰＵ６１は、所定時間ｔ１を経過したと判定した場合、ステップＳ１０４に進む。

【0080】

次に、ステップＳ１０４において、電圧印加装置３０は、電極針ユニット１０の各電極針１５Ａ〜１５Ｆに高電圧のパルス電圧Ｖを印加して、治療部位ＴＣに高電圧のパルス電圧Ｖを印加する。

【0081】

具体的には、制御装置６０の電圧設定部６４から出力された指令信号に基づいて、電圧印加装置３０は、高電圧のパルス電圧Ｖを電極針ユニット１０の各電極針１５Ａ〜１５Ｆに印加する。
ここで、図１０の（ａ）示すように、電圧印加装置３０では、各電極針１５Ａ〜１５Ｆのうち、治療部位ＴＣを挟んだ対称の位置にある一対の電極針１５Ａと１５Ｄに高電圧のパルス電圧Ｖを印加する。これにより、電極針１５Ａと電極針１５Ｄとの間に高電圧のパルス電圧Ｖが発生し、電極針１５Ａと１５Ｄとの間に位置する治療部位ＴＣに高電圧のパルス電圧Ｖが印加される。

【0082】

なお、電圧印加装置３０では、少なくとも対称の位置にある一対の電極針１５（例えば、電極針１５Ａと電極針１５Ｄ）に高電圧のパルス電圧Ｖを印加すればよい。例えば、対称位置にある他の一対の電極針１５Ｂと１５Ｅや、電極針１５Ｃと１５Ｆに高電圧のパルス電圧Ｖを印加しても良く、全ての電極針１５Ａ〜１５Ｆに同時に高電圧のパルス電圧Ｖを印加しても良い。

【0083】

また、電圧印加装置３０では、一対の電極針１５Ａと１５Ｄに高電圧のパルス電圧Ｖを供給したのち、他の一対の電極対１５Ｂと１５Ｅ、電極針１５Ｃと１５Ｆに順次供給先を切り替えて、高電圧のパルス電圧Ｖを周方向に沿って周るように印加しても良い。

【0084】

ステップＳ１０５において、図１０の（ｂ）に示すように、ステップＳ１０４で一対の電極針１５Ａと１５Ｄに印加した高電圧のパルス電圧Ｖにより、治療部位ＴＣの癌細胞ＴＣ１の細胞膜ＴＣ１ａに穿孔ＴＣ１ｂが生じ、この穿孔ＴＣ１ｂを介してステップＳ１０２で注入した薬剤１００が癌細胞ＴＣ１（治療部位ＴＣ）内に効率よく浸透する。

【0085】

なお、細胞膜ＴＣ１ａに生じる穿孔ＴＣ１ｂは、一時的に開口する孔であり、パルス電圧Ｖの印加を停止すると、当該穿孔ＴＣ１ｂは閉じる。

【0086】

治療装置１では、治療部位ＴＣの癌細胞ＴＣ１内に薬剤１００を浸透させたのち、処理を終了する。

【0087】

なお、ステップＳ１０３で、ＣＰＵ６１は、第１の所定時間ｔ１を経過していないと判定した場合（ステップＳ１０３：ＮＯ）、ステップＳ１０６に進み、第２の所定時間ｔ２（例えば、２分）を経過したか否かを判定する。

【0088】

ＣＰＵ６１は、ステップＳ１０６で第２の所定時間ｔ２（例えば、２分）を経過したと判定した場合（ステップＳ１０６：ＹＥＳ）、ステップＳ１０７に進み、薬剤供給装置２０による薬剤１００の供給を停止する。患者への薬剤１００の投与が過剰になり、副作用のリスク増大を避けるためである。そして、ＣＰＵ６１は、薬液１００の供給を停止した後、ステップＳ１０４に戻り、その状態で電極針１５に電圧Ｖを印加する。これにより、治療装置１では、患者に対する薬液１００の投与量が過剰になる前に、電極針１５（治療部位ＴＣ）に対する電圧の印加を適切に行うことができる。

【0089】

ＣＰＵ６１は、ステップＳ１０６で第２の所定時間ｔ２（例えば、２分）を経過していないと判定した場合（ステップＳ１０６：ＮＯ）、ステップＳ１０２に戻り、再び、電極針１５から薬剤１００を吐出する。

【0090】

このようにして、ＣＰＵ６１は、患者に対する薬剤１００の投与量が過剰にならないようにしながら、治療部位ＴＣ全体を浸潤させるのに十分な薬剤１００を確実に供給することができる。

【0091】

以上の通り、実施の形態では、
（１）複数の電極針１５（電極針１５Ａ〜１５Ｆ）と、
複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆに電圧を印加する電圧印加装置３０（電圧印加部）と、
複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆに薬剤１００を供給する薬剤供給装置２０（薬剤供給部）と、を有し、
複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆは、互いに間隔を空けて配置されていると共に、当該電極針１５Ａ〜１５Ｆの先端１５ａ近傍には、薬剤供給装置２０から供給された薬剤１００を吐出する孔１５１が設けられている構成とした。

【0092】

このように構成すると、共通の電極針１５を用いて、薬剤１００の吐出と電圧Ｖの印加を適切なタイミングで行うことができる。よって、癌細胞ＴＣ１に確実に穿孔ＴＣ１ｂを発生させることができると共に、治療部位ＴＣ全体を浸した薬剤１００を、この穿孔ＴＣ１ｂを介して治療部位ＴＣに効率よく浸透させることができる。よって、治療装置１によれば、治療の効果を損なわず、且つ人体に必要以上の負荷を与えることを防止できる。

【0093】

（２）複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔を変える電極針可動機構１３を有する構成とした。

【0094】

このように構成すると、治療部位ＴＣの大きさに合わせて、各電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔を変えることができ、治療部位ＴＣの大きさに合わせて、電極針１５Ａ〜１５Ｆによる治療を適切に行うことができる。

【0095】

（３）電極針可動機構１３は、複数の歯車（第１歯車部材１２５、第２歯車部材１２６）を有する歯車列と、
歯車列の回転に応じて電極針１５を移動可能に支持する固定部材１２（支持部材）と、を有する構成とした。

【0096】

このように構成すると、２つの歯車部材（第１歯車部材１２５、第２歯車部材１２６）を有する歯車列を用いた非常に簡単な機構で、各電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔を変えることができる。

【0097】

（４）電圧印加装置３０は、複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔に基づいて、電極針１５Ａ〜１５Ｆに印加する電圧値を変える構成とした。

【0098】

このように構成すると、電圧印加装置３０は、治療部位ＴＣに薬剤１００を浸透させるために必要な電圧を、電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔に応じて適切に印加することができ、治療部位ＴＣへの薬剤１００の浸透を効率よく行うことができる。

【0099】

（５）電圧印加装置３０は、電極針１５の孔１５１から薬剤１００が吐出された後、第１の所定時間ｔ１経過した場合（ステップＳ１０３：ＹＥＳ）に複数の電圧針１５に電圧を印加する構成とした。

【0100】

このように構成すると、電圧印加装置３０は、電極針１５から治療部位ＴＣに薬剤１００が吐出された後、治療部位ＴＣ全体を浸潤させる薬剤１００が、第１の所定時間ｔ１を大幅に徒過して、周囲に拡散、希釈、血管やリンパ管を介して排泄されてしてしまう前に、電極針１５に電圧Ｖを印加するので、十分な量の薬剤１００を癌細胞ＴＣ１に確実に浸透させることができる。

【0101】

（６）薬剤供給装置２０は、電極針１５の孔１５１から薬剤１００を吐出した後、第２の所定時間ｔ２を経過した場合（ステップＳ１０６：ＹＥＳ）に、電極針１５への薬剤１００の供給を停止する構成とした。

【0102】

このように構成すると、患者に対する薬剤１００の過剰投与を阻止し、副作用のリスク増大を防止することができる。

【0103】

（７）薬剤供給装置２０は、複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔に基づいて、複数の電極針１５Ａ〜１５Ｆに供給する薬剤１００の量を変える構成とした。

【0104】

このように構成すると、薬剤供給装置２０は、治療部位ＴＣの大きさに合わせた適切な量の薬液１００を供給することができ、治療部位ＴＣに適切な量の薬剤１００を確実に浸潤させることができる。

【0105】

（８）電極針１５は先端１５ａが閉塞しており、当該電極針１５の孔１５１（開口１５１ａ、１５１ｂ）は、薬剤１００を治療部位ＴＣに向かって吐出できる位置に設けられている構成とした。

【0106】

このように構成すると、電極針１５の先端１５ａが閉塞している分だけ、電極針１５の孔１５１に供給された薬剤１００は、開口１５１ａ、１５１ｂから高い圧力で吐出される。よって、電極針１５は、治療部位ＴＣに確実に届くように薬剤１００を吐出することができる。

【0107】

（９）複数の電極針１５の治療部位ＴＣに対する刺入深さを規定するストッパ部材１７３を有する構成とした。

【0108】

このように構成すると、電極針ユニット１０では、ストッパ部材１７３を皮膚Ｓに押し当てながら押さえることで、皮膚Ｓと電極針１５との距離を所定の距離に規定することができる。よって、電極針１５を、皮膚Ｓの所定深さまで適切に刺入することができる。この結果、電極針１５による、治療部位ＴＣへの薬剤１００の浸透を効率よく行うことができる。

【0109】

（１０）治療部位ＴＣを冷却する冷却装置４０（冷却器）を有する構成とした。

【0110】

このように構成すると、冷却装置４０は、高電圧のパルス電圧が印加されることで発熱した治療部位ＴＣを、冷風で冷やすことができ、治療装置１で治療を受けている患者の不快感を軽減することができる。また、電極針１５を皮膚Ｓに刺入する前に、冷却装置４０で冷風を皮膚Ｓにかけることにより、治療を受けている患者の痛みを和らげることができる（ゲートコントロール）。

【0111】

（１１）治療部位ＴＣを吸引する吸引装置５０（吸引器）を有する構成とした。

【0112】

このように構成すると、吸引装置５０で皮膚Ｓを吸引することで、皮膚Ｓが筒状部材１７１に当接し、電極針１５に対する皮膚Ｓの高さ位置（距離）が規定される。よって、電極針１５に対する皮膚Ｓの高さ位置を一定にすることができ、皮膚Ｓに対する電極針１５の刺入を所定の深さまで適切に行うことができる。

【0113】

なお、前述した実施の形態では、電極針ユニット１０は、各々の基部１１に対して電極針１５Ａ〜１５Ｆを個別に移動させて、各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆの間隔を変える場合を例示して説明したが、各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆを移動させる機構は、これに限定されるものではない。

【0114】

例えば、各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆを共通のリンク機構（図示せず）に接続し、このリンク機構により、各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆを相対的に移動させて、互いの間隔を変えるようにしても良い。

【0115】

このように構成すると、簡単なリンク機構で各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆを同時に移動させることができるので、各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆを迅速に移動させることができる。

【0116】

また、前述した実施の形態では、薬剤供給装置２０では、電極針１５Ａ〜１５Ｆに対応するシリンジポンプ（図示せず）を各々個別の薬剤供給管２１で接続し、各シリンジポンプから対応する電極針１５Ａ〜１５Ｆに薬剤１００を供給する場合を例示して説明したが、電極針１５Ａ〜１５Ｆに薬剤１００を供給する構成はこれに限定されるものではない。

【0117】

例えば、薬剤供給装置２０では、共通のシリンジポンプ（図示せず）と、各々の薬剤供給管２１の途中位置に設けられた電磁弁（図示せず）とを有し、共通のシリンジポンプと各々の電極針１５Ａ〜１５Ｆとを接続する構成としても良い。

【0118】

このように構成すると、薬剤供給装置２０では、共通のシリンジポンプ（図示せず）から供給された薬剤１００を、どの電極針１５Ａ〜１５Ｆに供給するのか、薬剤供給管２１に設けられた電磁弁（図示せず）で選択することができる。これにより、各電極針１５Ａ〜１５Ｆに対応するシリンジポンプ（図示せず）を個別に有する場合に比べ、シリンジポンプの数が少ない分だけ装置コストを抑えることができる。

【0119】

また、前述した実施の形態では、固定部１７のストッパ部材１７３を透明な樹脂材料で形成し、治療装置１の操作者が、この透明なストッパ部材１７３を通して治療部位ＴＣを視認しながら、電極針１５の位置決めを行う場合を例示して説明したが、電極針１５の位置決め方法は、これに限定されるものではない。

【0120】

例えば、電極針ユニット１０を、ロボットアーム（図示せず）などに取り付けると共に、このロボットアームに接続された画像処理装置（図示せず）により治療部位ＴＣの位置を検出する。そして、画像処理装置による治療部位ＴＣの位置の検出結果に基づいて、ロボットアームを制御して、電極針ユニット１０（電極針１５）を、治療部位ＴＣに移動させるようにしても良い。

【0121】

このように構成すると、治療装置では、画像処理装置により、治療部位ＴＣの位置を正確に認識することができるので、電極針１５を治療部位ＴＣに直接刺入してしまうリスクを減らすことができる。これにより、治療部位ＴＣを刺入した電極針１５が、他の部位に刺入することによる、癌細胞の転移などを防ぐことができる。

【0122】

なお、前述した実施の形態では、電極針ユニット１０では、６本の電極針１５Ａ〜１５Ｆを、中心軸Ｘ１回りの周方向に沿って配置した場合を例示して説明したが、電極針１５の数や配置はこれに限定されるものではない。

【0123】

例えば、電極針１５は、治療部位ＴＣ（癌細胞ＴＣ１）を挟んで互いに向き合う位置に、少なくとも一対設けられていればよい。また、中心軸Ｘ１回りの周方向に沿って、２個以上設けられていればよく、例えば、電極針１５を、中心軸Ｘ１回りの周方向に沿って、８個又は１０個設けられていても良い。

【0124】

また、電極針ユニット１０では、治療部位ＴＣを囲むように複数の電極針１５が設けられていればよく、例えば、複数の電極針１５を結ぶ仮想線の形状が、直線、楕円、四角形、三角形状となるように複数の電極針１５を設けても良い。
このように電極針１５を設けても、治療部位ＴＣに対して、電極針１５による薬剤１００の吐出と電圧の印加を適切に行うことができる。

【0125】

また、前述した実施の形態では、電極針１５の先端１５ａ近傍に、２つの開口１５１ａ、１５１ｂを同一方向（中心軸Ｘ１方向）に設ける場合を例示して説明したが、開口の数や位置はこれに限定されない。

【0126】

例えば、電極針１５に設ける開口の数は単数（１個）でもよく、また開口を同一方向（中心軸Ｘ１方向）に３個以上設けても良い。さらに、電極針１５の先端１５Ａに開口を設けてもよい。
また、電極針１５において、各々の開口の方向を、周方向又は上下方向にずらして配置しても良い。このように構成すると、開口から吐出される薬剤１００の方向を異なる複数方向にすることができ、治療部位ＴＣ全体に満遍なく薬剤１００を浸潤させることができる。特に、治療部位ＴＣに対する電極針１５の刺入位置がずれていた場合でも、電極針１５の開口が、異なる複数方向に設けられているので、電極針１５では、何れかの開口から、治療部位ＴＣに向けて薬剤１００を吐出することができる。

【0127】

（１２）なお、薬剤供給装置２０と電極針１５との間に、電極針１５に供給された薬剤１００に印加された電圧Ｖを絶縁する絶縁装置（絶縁部材）を設けてもよい。例えば、絶縁装置として、電磁弁（図示せず）を採用することができる。
電磁弁の弁、弁座などの薬剤１００と接触する部材を絶縁性の樹脂材料で形成する。このように構成すると、電磁弁を閉じることで、電磁弁の前後で絶縁することができる。

【0128】

よって、治療装置１では、電極針１５に薬剤１００を供給した後、電磁弁を閉じて絶縁し、電極針１５に電圧Ｖを印加することで、電極針１５に印加された電圧Ｖが薬剤供給管２１及び薬剤１００を通って薬剤供給装置２０などの周辺機器へ印加される危険性を防止することができる。

【0129】

なお、電極針１５の孔１５１の内周に樹脂コーティングを行い、導電部材３２と薬剤１００とを絶縁するようにすることが好ましい。
このようにすると、導電部材３２の電圧Ｖが薬剤１００に印加される電圧値を低下させることができる。よって、電圧Ｖが薬剤１００を介して薬剤供給装置２０に印加して、薬剤供給装置２０などの周辺機器へ印加される危険性を防止することができる。

【0130】

また、前述した実施の形態では、固定部１７のストッパ部材１７３は、後端１７３ａから先端１７３ｃまでの長さがＬ１で固定されている場合を例示して説明したが、ストッパ部材１７３の構成は、これに限定されるものではない。

【0131】

例えば、ストッパ１７３の長さＬ１は、筒状部材１７１の長さＬ２よりも長ければよく、固定部１７に、ストッパ部材１７３の長さを調整する長さ調整機構（図示せず）を設けても良い。
このように構成すると、固定部１７では、ストッパ部材１７３の長さを、治療部位ＴＣの大きさや、位置に応じて調整することができる結果、ストッパ部材１７３で規定される電極針１５の刺入深さを適切に設定することができる。

【0132】

また、前述した実施の形態では、ストッパ部材１７３を透明な樹脂材料で形成する場合を例示して説明したが、ストッパ部材１７３の構成はこれに限定されるものではない。

【0133】

例えば、ストッパ部材１７３のフレームを剛性の高い材料（例えば、ステンレスやアルミニウムなど）で形成し、このフレームの一部分を透明な樹脂材料で形成し、又は中抜き窓としても良い。このように構成しても、治療装置１の操作者は、ストッパ部材１７３の一部分に形成された透明部又は中抜き窓から、治療部位ＴＣを視認することができる。
なお、筒状部材１７１を透明な樹脂材料で形成することによって、筒状部材１７１とストッパ部材１７３の両方が視認可能となるので、操作者による治療部位ＴＣの視認性がさらに向上する。

【0134】

また、前述した、冷却装置４０による治療部位ＴＣの冷却は、少なくとも治療部位ＴＣに電圧を印加する工程（ステップＳ１０４）の前、又は同時に行えばよい。これにより、治療部位ＴＣに電圧を印加することによる、治療部位ＴＣの発熱を適切に抑えることができる。

【0135】

また、前述した吸引装置５０による治療部位ＴＣ周辺の吸引は、電極針１５を治療部位ＴＣに刺入する前に行えばよい。これにより、電極針１５の治療部位ＴＣへの刺入量を適切に制御することができる。よって、電極針１５は、治療部位ＴＣへの薬剤１００の吐出と電圧の印加を確実に行うことができる。

【符号の説明】

【0136】

１：治療装置、１０：電極針ユニット、１１：基部、１２：固定部材、１２１：ガイド、１２５：第１歯車部材、１２６：第２歯車部材、１２７：高さ位置調整ネジ、１２８：直動機構、１３：電極針可動機構、１５、１５Ａ〜１５Ｆ：電極針、１５１：孔、１５１ａ、１５１ｂ、１５１ｃ：開口、１７：固定部、１７１：筒状部材、１７２：カバー部材、１７３：ストッパ部材、２０：薬剤供給装置、３０：電圧印加装置、３２：導電部材、３３：高電圧パルス発生部、３４：電気極性変更部、４０：冷却装置、５０：吸引装置、６０：制御装置、６１：ＣＰＵ、６２：メモリ、６３：薬剤設定部、６４：電圧設定部、１００：薬剤、ＴＣ：治療部位、ＴＣ１：癌細胞、ＴＣ１ａ：細胞膜、ＴＣ１ｂ：穿孔、Ｓ：皮膚

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】