特許 6884096 ウィング付きのグリップを備える末梢静脈内カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6884096

(24)【登録日】2021年5月13日

(45)【発行日】2021年6月9日

(54)【発明の名称】ウィング付きのグリップを備える末梢静脈内カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20210531BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20210531BHJP

   A61M 39/06 20060101ALI20210531BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 514

   A61M25/06 500

   A61M25/06 512

   A61M25/00 650

   A61M39/06 110

   A61M39/06 122

【請求項の数】19

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2017-501249(P2017-501249)

(86)(22)【出願日】2015年7月6日

(65)【公表番号】特表2017-524452(P2017-524452A)

(43)【公表日】2017年8月31日

(86)【国際出願番号】US2015039265

(87)【国際公開番号】WO2016007442

(87)【国際公開日】20160114

【審査請求日】2018年1月18日

【審判番号】不服2019-8185(P2019-8185/J1)

【審判請求日】2019年6月19日

(31)【優先権主張番号】14/326,087

(32)【優先日】2014年7月8日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン カール バークホルツ

(72)【発明者】

【氏名】エス．レイ イサックソン

【合議体】

【審判長】 高木 彰

【審判官】 栗山 卓也

【審判官】 莊司 英史

(56)【参考文献】

【文献】 特開平８−２５７１２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平８−２５７１３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１８０８２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平７−１８５００２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第２０７７１３３（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 特表２０１２−５３２６８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５３５９９７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M25/00

A61M25/06

A61M39/06

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルを有するカテーテルアダプターであって、前記カテーテルは、前記カテーテルアダプターから遠位に延在している、カテーテルアダプターと、
前記カテーテルを通して挿入するイントロデューサーニードルであって、前記イントロデューサーニードルは、前記イントロデューサーニードルの近位端部においてグリップコンポーネントを有しており、前記グリップコンポーネントは、前記イントロデューサーニードルが前記カテーテルの中に挿入されているときに、前記カテーテルアダプターに隣接してウィング付きのグリップを形成するように、外向きにおよび遠位に延在している、イントロデューサーニードルと
を含み、
前記ウィング付きのグリップは、前記イントロデューサーニードルと同時にカテーテルアダプターの近位端部から除去され、前記カテーテルアダプターの近位端部は、前記カテーテルアダプターおよびデバイスの間を通る流体のフローを可能にするように、前記デバイスに取り付けられ、
前記カテーテルアダプターは、二つの突出部を含み、
前記二つの突出部は、前記グリップコンポーネントおよび前記カテーテルアダプターの間の相対回転を９０度に制限するために、前記ウィング付きのグリップに接触するように構成されており、前記カテーテルアダプターは、ウィング付きのグリップを含むことを特徴とする末梢静脈内カテーテル。

【請求項2】

前記カテーテルアダプターは、前記カテーテルアダプターから外向きに延在するウィング付きのグリップを含むことを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項3】

前記グリップコンポーネントは、前記イントロデューサーニードルを前記カテーテルアダプターに固定することを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項4】

前記グリップコンポーネントは、前記カテーテルアダプターの中で回転可能であることを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項5】

前記カテーテルアダプターの前記ウィング付きのグリップは、前記カテーテルアダプターから外向きに延在しており、前記グリップコンポーネントが前記カテーテルアダプターの中で回転させられるときに、前記グリップコンポーネントの前記ウィング付きのグリップが前記カテーテルアダプターの前記ウィング付きのグリップに対して再位置決めされているようになっていることを特徴とする請求項４に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項6】

前記グリップコンポーネントは、少なくとも９０度、前記カテーテルアダプターの中で回転可能であることを特徴とする請求項５に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項7】

前記グリップコンポーネントの第１の回転位置において、前記グリップコンポーネントの前記ウィング付きのグリップは、前記カテーテルアダプターの前記ウィング付きのグリップから９０度に位置決めされており、また、前記グリップコンポーネントの第２の回転位置において、前記グリップコンポーネントの前記ウィング付きのグリップは、前記カテーテルアダプターの前記ウィング付きのグリップから１８０度に位置決めされていることを特徴とする請求項６に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項8】

前記グリップコンポーネントは、前記イントロデューサーニードルのルーメンからガスをベントさせるためのベントを含むことを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項9】

前記カテーテルアダプターは、血液が前記カテーテルアダプターを通して近位に流れることを防止するための血液制御機構を含むことを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項10】

前記カテーテルアダプターは、前記カテーテルのゲージに基づいて着色されていることを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項11】

前記イントロデューサーニードルは、前記イントロデューサーニードルの先端部をシールドするためのニードルシールドを含むことを特徴とする請求項１に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項12】

カテーテルを有するカテーテルアダプターであって、前記カテーテルは、前記カテーテルアダプターから遠位に延在しており、前記カテーテルアダプターは、前記カテーテルアダプターから外向きに延在する第１のウィング付きのグリップを含む、カテーテルアダプターと、
前記カテーテルを通して延在するイントロデューサーニードルであって、前記イントロデューサーニードルは、前記イントロデューサーニードルの近位端部に位置決めされているグリップコンポーネントを含み、前記グリップコンポーネントは、第２のウィング付きのグリップを形成している、イントロデューサーニードルと
を含み、
前記第２のウィング付きのグリップは、前記イントロデューサーニードルと同時にカテーテルアダプターの近位端部から除去され、前記カテーテルアダプターの近位端部は、前記カテーテルアダプターおよびデバイスの間を通る流体のフローを可能にするように、前記デバイスに取り付けられ、
前記カテーテルアダプターは、二つの突出部を含み、
前記二つの突出部は、前記グリップコンポーネントおよび前記カテーテルアダプターの間の相対回転を９０度に制限するために、前記第２のウィング付きのグリップに接触するように構成されていることを特徴とする末梢静脈内カテーテル。

【請求項13】

前記グリップコンポーネントは、前記カテーテルアダプターの中に前記イントロデューサーニードルを固定することを特徴とする請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項14】

前記グリップコンポーネントは、前記カテーテルアダプターの中で回転可能であり、それによって、前記第１のウィング付きのグリップが前記第２のウィング付きのグリップに対して再位置決めされることを可能にすることを特徴とする請求項１３に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項15】

前記グリップコンポーネントは、前記イントロデューサーニードルのルーメンの中に含有されているガスをベントさせるためのベントを含むことを特徴とする請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項16】

前記カテーテルアダプターは、血液が前記カテーテルアダプターを通して近位に流れることを防止するための血液制御機構を含むことを特徴とする請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項17】

カテーテルを有するカテーテルアダプターであって、前記カテーテルは、前記カテーテルアダプターから遠位に延在している、カテーテルアダプターと、
前記カテーテルを通して延在するイントロデューサーニードルであって、前記イントロデューサーニードルは、前記イントロデューサーニードルの近位端部に位置決めされているグリップコンポーネントを含み、前記グリップコンポーネントは、前記イントロデューサーニードルを前記カテーテルアダプターに固定し、かつ、前記イントロデューサーニードルから外向きに延在するウィング付きのグリップを形成している、イントロデューサーニードルと
を含み、
前記ウィング付きのグリップは、前記イントロデューサーニードルと同時にカテーテルアダプターの近位端部から除去され、前記カテーテルアダプターの近位端部は、前記カテーテルアダプターおよびデバイスの間を通る流体のフローを可能にするように、前記デバイスに取り付けられ、
前記カテーテルアダプターは、二つの突出部を含み、
前記二つの突出部は、前記グリップコンポーネントおよび前記カテーテルアダプターの間の相対回転を９０度に制限するために、前記ウィング付きのグリップに接触するように構成されており、
前記カテーテルアダプターは、ウィング付きのグリップを含むことを特徴とする末梢静脈内カテーテル。

【請求項18】

前記ウィング付きのグリップは、前記イントロデューサーニードルに沿って遠位に延在しており、前記イントロデューサーニードルが前記カテーテルアダプターに固定されているときに、前記ウィング付きのグリップが、前記カテーテルアダプターに沿って延在するようになっていることを特徴とする請求項１７に記載の末梢静脈内カテーテル。

【請求項19】

前記グリップコンポーネントは、前記カテーテルアダプターの中で回転可能であり、前記カテーテルアダプターの一部分の周りで、前記ウィング付きのグリップの再位置決めすることを可能にすることを特徴とする請求項１７に記載の末梢静脈内カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、非一体型の末梢静脈内カテーテルに関する。より具体的には、本発明は、ウィング付きのグリップを含む非一体型の末梢静脈内カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

ウィング付きの注入セットは、静脈内注射または採血のいずれかのために、末梢静脈にアクセスするために一般に使用されるデバイスである。ウィング付きの注入セット７００の例が、図７に示されている。ウィング付きの注入セット７００は、ニードル７０１と、ウィング７０２と、エクステンションチュービング７０３とを含み、ウィング７０２の中にニードル７０１が位置決めされており、エクステンションチュービング７０３は、ニードル７０１の近位端部に接続されている。エクステンションチュービング７０３の近位端部は、別のデバイス（たとえば、真空チューブまたはシリンジ）をウィング付きの注入セット７００に接続するためのアダプター７０４または他の構造体を含むことが可能である。

【0003】

ウィング付きの注入セット７００は、一体型の静脈内デバイスの例である。一体型であるということは、エクステンションチュービング７０３がニードル７０１と一体になっている（または、ニードル７０１から除去されない）という事実を表している。また、ウィング付きの注入セット７００において、ニードル７０１は、ウィング付きの注入セット７００の使用の全体を通して、患者の血管系の中に残ったままである。換言すれば、ニードル７０１は、カテーテルとしての機能を果たし、カテーテルを通して、流体が、患者の血管系の中へ注入され、および／または、血液が、患者の血管系から引き出される。

【0004】

ウィング７０２は、ニードル７０１の挿入の間の把持表面を提供する。典型的に、臨床医は、親指と人差し指との間にウィング７０２を掴むこととなり、それは、浅い角度でのニードル７０１の挿入を促進させる。この理由のために、ウィング付きの注入セットは、末梢静脈にアクセスするときに、臨床医によって好まれることが多い。

【0005】

また、ウィング付きの注入セット７００の一体型の性質は、血管アクセスの間の血液暴露のリスクを最小化する。ニードル７０１は患者の血管系の中に残ったままであるので、および、エクステンションチュービング７０３がニードル７０１に接続されているので、（エクステンションチュービング７０３の近位端部における意図する出口点を通る以外では）血液がウィング付きの注入セット７００から漏れ出す可能性はほとんど存在しない。

【0006】

しかし、ウィング付きの注入セットは、非一体型の末梢静脈内カテーテルなどのような他の末梢静脈内デバイスと比較すると、さまざまな不利益を有している。たとえば、ニードル７０１は、典型的に、スチールから作製され得、スチールは、ポリマー性のカテーテルよりも静脈損傷を引き起こす傾向が高い。とりわけ、ニードル７０１の先の尖った先端部は、ニードル７０１が静脈内に挿入されている間に、静脈壁を切断し、擦り、破裂させ、または、そうでなければ損傷させる可能性がある。この理由のために、ウィング付きの注入セットは、典型的に、長期間にわたって、患者の中には残されない。結果として、患者が複数の血管系アクセスを必要とする場合には、ニードル７０１が典型的にはアクセスとアクセスとの間に血管系の中に残されないので、患者は、複数回も穿孔されなければならないこととなる可能性が高い。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、ウィング付きのグリップを含む非一体型の末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶＣ）にまで及ぶ。ウィング付きのグリップＰＩＶＣは、オーバーザニードル式カテーテル（over-the-needle catheter）の利益を提供しながら、一体型のウィング付きの注入セットと同様の様式で使用され得る。また、ウィング付きのグリップＰＩＶＣは、いくつかの実施形態では、血液制御機構を提供し、血液への暴露のリスクを最小化することが可能である。このように、一体型のウィング付きの注入セットを使用することに慣れている臨床医は、血液暴露に対するリスクの増加の心配なしに、非一体型のＰＩＶＣを使用することに移行することが可能である。

【0008】

いくつかの実施形態では、血液制御機構は、患者の血管系への複数のアクセスを可能にするように構成され得、それによって、ウィング付きのグリップＰＩＶＣが、長期間にわたって、また、複数のアクセスにわたって、患者の血管系の中に残されることを可能にする。いくつかの実施形態では、ウィング付きのグリップは、臨床医の把持に対するニードルベベルの固定された配向を維持しながら、調節可能であり得る。

【0009】

いくつかの実施形態では、ウィング付きのグリップの少なくとも一部分は、イントロデューサーニードルの一部として形成され得る。たとえば、グリップコンポーネントは、イントロデューサーニードルから外向きに延在し、ウィング付きのグリップを形成することが可能である。また、いくつかの実施形態では、グリップコンポーネントは、イントロデューサーニードルをＰＩＶＣのカテーテルアダプターに固定するように機能することが可能である。

【0010】

第１の例示的な実施形態では、本発明は、カテーテルを有するカテーテルアダプターであって、カテーテルは、カテーテルアダプターから遠位に延在している、カテーテルアダプターと、カテーテルを通して挿入するイントロデューサーニードルとを含むＰＩＶＣとして実装される。イントロデューサーニードルは、イントロデューサーニードルの近位端部においてグリップコンポーネントを有している。グリップコンポーネントは、イントロデューサーニードルがカテーテルの中に挿入されているときに、カテーテルアダプターに隣接してウィング付きのグリップを形成するように、外向きにおよび遠位に延在している。

【0011】

第１の例示的な実施形態では、カテーテルアダプターは、カテーテルアダプターから外向きに延在するウィング付きのグリップを含むことが可能である。また、カテーテルアダプターは、血液がカテーテルアダプターを通って近位に流れることを防止するための血液制御機構を含むことが可能である。いくつかのケースでは、血液制御機構は、血液がカテーテルアダプターを通って近位に流れることを可能にするために、複数回作動させられるように構成され得る。

【0012】

第１の例示的な実施形態では、グリップコンポーネントは、イントロデューサーニードルをカテーテルアダプターに固定することが可能である。いくつかのケースでは、グリップコンポーネントは、カテーテルアダプターの中で回転可能であり、カテーテルアダプターに対するウィング付きのグリップの再位置決めを可能にし得る。いくつかのケースでは、イントロデューサーニードルは、イントロデューサーニードルの先端部をシールドするためのニードルシールドを含むことが可能である。

【0013】

第２の例示的な実施形態では、本発明は、カテーテルを有するカテーテルアダプターを含むＰＩＶＣとして実装され、カテーテルは、カテーテルアダプターから遠位に延在している。カテーテルアダプターは、カテーテルアダプターから外向きに延在する第１のウィング付きのグリップを含む。また、ＰＩＶＣは、カテーテルを通して延在するイントロデューサーニードルを含む。イントロデューサーニードルは、イントロデューサーニードルの近位端部に位置決めされているグリップコンポーネントを含む。グリップコンポーネントは、第２のウィング付きのグリップを形成している。

【0014】

第２の例示的な実施形態では、グリップコンポーネントは、カテーテルアダプターの中にイントロデューサーニードルを固定することが可能であり、それは、いくつかのケースでは、カテーテルアダプターの中で回転可能であることを含み、それによって、第１のウィング付きのグリップが第２のウィング付きのグリップに対して再位置決めされることを可能にする。いくつかのケースでは、グリップコンポーネントは、イントロデューサーニードルのルーメンの中に含有されているガスをベントさせるためのベントを含むことも可能である。また、カテーテルアダプターは、血液がカテーテルアダプターを通して近位に流れることを防止するための血液制御機構を含むことが可能である。

【0015】

第３の例示的な実施形態では、本発明は、カテーテルを有するカテーテルアダプターであって、カテーテルは、カテーテルアダプターから遠位に延在している、カテーテルアダプターと、カテーテルを通して延在するイントロデューサーニードルとを含むＰＩＶＣとして実装される。イントロデューサーニードルは、イントロデューサーニードルの近位端部に位置決めされているグリップコンポーネントを含む。グリップコンポーネントは、イントロデューサーニードルをカテーテルアダプターに固定し、かつ、イントロデューサーニードルから外向きに延在するウィング付きのグリップを形成している。

【0016】

第３の例示的な実施形態では、ウィング付きのグリップは、イントロデューサーニードルに沿って遠位に延在することが可能であり、イントロデューサーニードルがカテーテルアダプターに固定されているときに、ウィング付きのグリップが、カテーテルアダプターに沿って延在するようになっている。グリップコンポーネントは、カテーテルアダプターの中で回転可能であり、カテーテルアダプターの一部分の周りで、ウィング付きのグリップの再位置決めすることを可能にし得る。また、カテーテルアダプターは、ウィング付きのグリップを含むことが可能である。

【0017】

この概要は、簡単化された形態の概念の選択を導入するために提供されており、それは、詳細な説明において、さらに下記に説明されている。この概要は、特許請求されている主題の重要な特徴または必須の特徴を識別することを意図していない。

【0018】

本発明の追加的な特徴および利点は、以下に続く説明の中で述べられることとなり、また、その説明から部分的に明らかになることとなり、または、本発明の実践によって学ばれ得る。本発明の特徴および利点は、とりわけ、添付の特許請求の範囲において指摘されている器具および組合せによって、実現および獲得され得る。本発明のこれらの特徴および他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から、より十分に明らかになることとなり、または、以降で述べられているような本発明の実践によって学ばれ得る。

【図面の簡単な説明】

【0019】

本発明の上述の利点および特徴ならびに他の利点および特徴が獲得され得る様式を説明するために、上記に簡潔に説明されている本発明のより細かい説明が、添付の図面に図示されているその特定の実施形態を参照することによって、なされることとなる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態だけを示しており、したがって、その範囲を限定するものとして考慮されるべきではないということを理解して、本発明は、添付の図面の使用を通して、追加的な特異性および詳細とともに、記載および説明されることとなる。

【0020】

【図1】カテーテルアダプターと、ウィング付きのグリップを形成するグリップコンポーネントを有するイントロデューサーニードルとを含む例示的なＰＩＶＣの上面図である。

【図1A】カテーテルアダプターから除去されているイントロデューサーニードルを示す、図１の例示的なＰＩＶＣの分解図である。

【図2】ウィング付きのグリップを有するカテーテルアダプターと、ウィング付きのグリップを形成するグリップコンポーネントを有するイントロデューサーニードルとを含む別の例示的なＰＩＶＣの上面図である。

【図2A】カテーテルアダプターから除去されているイントロデューサーニードルを示す、図２の例示的なＰＩＶＣの分解図である。

【図3】グリップコンポーネントを含む例示的なイントロデューサーニードルの上面図であり、グリップコンポーネントは、ウィング付きのグリップを形成しており、また、イントロデューサーニードルの中からガスをベントさせるためのベントを含むことを示す図である。

【図4A】グリップコンポーネントとカテーテルアダプターとの間の異なる回転位置を示す、図２の例示的なＰＩＶＣの近位の図である。

【図4B】グリップコンポーネントとカテーテルアダプターとの間の異なる回転位置を示す、図２の例示的なＰＩＶＣの近位の図である。

【図4C】カテーテルアダプターがウィング付きのグリップ同士の間の回転を制限するための突出部を含む、図４Ａおよび図４Ｂに示されているＰＩＶＣの変形例を図示する図である。

【図4D】カテーテルアダプターがウィング付きのグリップ同士の間の回転を制限するための突出部を含む、図４Ａおよび図４Ｂに示されているＰＩＶＣの変形例を図示する図である。

【図5】本発明の１または複数の実施形態に従って構成されているＰＩＶＣの中で使用され得る血液制御機構を有するカテーテルアダプターの上面断面図である。

【図6A】本発明の１または複数の実施形態に従って構成されている例示的なＰＩＶＣの斜視図である。

【図6B】２つの例示的なＰＩＶＣの斜視図であり、イントロデューサーニードルがカテーテルアダプターの中に位置決めされていること、および、イントロデューサーニードルがカテーテルアダプターから除去されていることの両方を図示する図である。

【図7】先行技術のウィング付きの注入セットの上部斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

図１は、本発明の１または複数の実施形態に従って構成されている例示的なＰＩＶＣ１００を図示している。ＰＩＶＣ１００は、カテーテルアダプター１１０およびイントロデューサーニードル１２１を含む。カテーテルアダプター１１０は、カテーテル１１１を含み、カテーテル１１１は、カテーテルアダプターから遠位に延在している。イントロデューサーニードル１２１は、グリップコンポーネント１２０を含み、イントロデューサーニードル１２１がグリップコンポーネント１２０の中に固定されており、イントロデューサーニードル１２１はグリップコンポーネント１２０から遠位に延在している。

【0022】

イントロデューサーニードル１２１が、カテーテル１１１を通して挿入されるときに（それは、カテーテル１１１を患者の血管系の中へ挿入する前の場合であることとなる）、グリップコンポーネント１２０は、図１に示されているように、カテーテルアダプター１１０の近位端部に位置決めされている。

【0023】

グリップコンポーネント１２０は、ウィング付きのグリップ１２２を含み、または、ウィング付きのグリップ１２２を形成する。ウィング付きのグリップ１２２は、（グリップコンポーネント１２０と一体的に形成されているか、または、グリップコンポーネント１２０とは別々に形成されているかにかかわらず）グリップコンポーネント１２０の一部分を構成しており、それは、グリップコンポーネント１２０がカテーテルアダプター１１０の近位端部に位置決めされているときに、カテーテルアダプター１１０に沿って遠位に、および、カテーテルアダプター１１０から外向きに延在している。このように、ウィング付きのグリップ１２２は、イントロデューサーニードル１２１を患者の血管系の中へ挿入する間に、臨床医が把持することができる表面を形成している。

【0024】

図１Ａは、ＰＩＶＣ１００の分解図を図示しており、カテーテルアダプター１１０から除去されているイントロデューサーニードル１２１を示している。カテーテル１１１が静脈内に設置されると、イントロデューサーニードル１２１は、グリップコンポーネント１２０の上で近位に引っ張ることによって、示されているように、カテーテルアダプター１１０から引き出され得る。

【0025】

グリップコンポーネント１２０は、遠位部分１２３を含むことが可能であり、遠位部分１２３は、カテーテルアダプター１１０の近位端部の中に挿入されるようにサイズ決めおよび形状決めされている。いくつかの実施形態では、遠位部分１２３は、円形であることが可能であり、また、比較的に滑らかな外側表面を有することが可能であり、それによって、グリップコンポーネント１２０がカテーテルアダプター１１０の近位開口部の中で自由に回転させられることを可能にする。そのような実施形態では、遠位部分１２３の直径は、カテーテルアダプター１１０の近位開口部の直径よりもわずかに大きくなっていることが可能であり、グリップコンポーネント１２０がカテーテルアダプター１１０に固定され得るようになっている。しかし、他の実施形態では、遠位部分１２３は、グリップコンポーネント１２０をカテーテル１１０に固定するように構成されている必要がない。そのようなケースでは、イントロデューサーニードル１２１とカテーテル１１１との間の摩擦は、イントロデューサーニードル１２１がカテーテルアダプター１１０から非意図的に分離することを防止するのに十分になっていることが可能である。

【0026】

他の実施形態では、遠位部分１２３（および、カテーテルアダプター１１０の内側表面）は、グリップコンポーネント１２０をカテーテルアダプター１１０の中に固定するためのねじ山または他の構造体を含むことが可能である。また、そのような実施形態では、ねじ山または他の構造体は、カテーテルアダプター１１０の中でのグリップコンポーネント１２０の回転を制限するように構成され得る。カテーテルアダプター１１０の中でのグリップコンポーネント１２０の回転を制限することは、さらに下記に説明されることとなるように、ウィング付きのグリップ１２２の適正な位置決めを促進させることが可能である。

【0027】

図２は、本発明の１または複数の実施形態に従って構成されている別の例示的なＰＩＶＣ２００を図示している。ＰＩＶＣ１００と同様に、ＰＩＶＣ２００は、カテーテル２１１を有するカテーテルアダプター２１０、および、ウィング付きのグリップ２２２を形成するグリップコンポーネント２２０を有するイントロデューサーニードル２２１を含む。しかし、ＰＩＶＣ１００は対照的に、カテーテルアダプター２１０は、ウィング付きのグリップ２１２も含む。ウィング付きのグリップ２１２は、カテーテルアダプター２１０から外向きに延在している。いくつかの実施形態では、ウィング付きのグリップ２１２は、リジッドであることが可能であるが、一方、他のものでは、ウィング付きのグリップ２１２は、可撓性であってもよく、または、ヒンジを組み込み、カテーテルアダプター２１０に対するウィング付きのグリップ２１２の移動を可能にしてもよい。

【0028】

図２Ａに示されているように、イントロデューサーニードル２２１は、上記の図１Ａに関して説明されているように、カテーテルアダプター２１０から除去され得る。グリップコンポーネント２２０は、遠位部分２２３を含むことが可能であり、遠位部分２２３は、遠位部分１２３に関して上記に説明されている方式のいずれかで構成され得る。

【0029】

図１、図１Ａ、図２、および図２Ａのそれぞれに示されているように、ウィング付きのグリップ１２２および２２２は、イントロデューサーニードルの先の尖ったまたはベベル付きの遠位先端部と、ウィング付きのグリップとが同じ配向を有するように位置決めされ得る。たとえば、これらの図では、ウィング付きのグリップ１２２および２２２は、ウィング付きのグリップの上部表面が上の方を向いているときに、ベベル付きの遠位先端部も上の方を向くこととなるように、位置決めされている。このように、臨床医は、イントロデューサーニードルのウィング付きのグリップが上の方を向いているときに、ベベル付きの遠位先端部が、患者の皮膚を通して挿入するのに適正な配向になっているということを知ることが可能である。

【0030】

イントロデューサーニードル１２１および２２１は、右手を使用して挿入するように構成されている。とりわけ、臨床医は、典型的に、ＰＩＶＣ１００および２００を右手で掴むこととなり、親指は、ウィング付きのグリップ１２２／２２２の上部表面の上に設置され、および、その他の指は、ウィング付きのグリップ１２２／２２２および／またはカテーテルアダプター１１０／２１０の下に巻き付けられる。左利きの使用のためにイントロデューサーニードルを構成させるために、イントロデューサーニードルは、図１、図１Ａ、図２、および図２Ａに示されているものから、グリップコンポーネントに対して１８０度回転させられることとなり、それによって、ベベル付きの遠位先端部が上の方を向いているときに、ウィング付きのグリップを左に延在させる。

【0031】

図３は、ウィング付きのグリップ３２２を形成するグリップコンポーネント３２０を含む、例示的なイントロデューサーニードル３２１を図示している。グリップコンポーネント３２０は、イントロデューサーニードル３２１の中からガスをベントさせるためのベント３２０ａを含む。たとえば、ベント３２０ａは、グリップコンポーネント３２０の中に材料３２５を組み込むことによって形成され得、材料３２５は、ガスに対して透過性であるが、流体に対しては透過性でない。示されてはいないが、ベント３２０ａは、あるいは、グリップコンポーネント３２０の中の１または複数の開口部として形成され得、それは、ガスの通過を可能にするように十分に大きくなっているが、それは、開口部を通る流体のフローを防止または最小化するのに十分に小さくなっている。したがって、イントロデューサーニードル３２１の中からガスをベントさせるためにグリップコンポーネント３２０の中に形成され得る任意のタイプのベントが、本発明の実施形態において用いられ得る。

【0032】

イントロデューサーニードルのグリップコンポーネントは、ベントを備えて構成され得、イントロデューサーニードルの中への血液のフローを促進させる。この血液のフロー、またはフラッシュバックは、イントロデューサーニードルが患者の血管系の中に適正に設置されたという視覚的なフィードバックを、臨床医に提供することが可能である。図３には示されていないが、本発明の１または複数の実施形態によるイントロデューサーニードルは、血液がカテーテルの中へ流れることを可能にするために、切り欠きまたは開口部を含むことが可能であり、そこでは、それが、フラッシュバックとして見ることができることとなる。

【0033】

図４Ａおよび図４Ｂは、患者の血管系の中へのイントロデューサーニードル２１１の挿入の前または間に、患者の腕４００の上に位置決めされているときのＰＩＶＣ２００の近位の図である。図４Ａは、カテーテルアダプター２２０とグリップコンポーネント２１０との間（または、等しくは、カテーテルアダプター２２０とイントロデューサーニードル２１１との間）の第１の相対的な位置決めを表しており、一方、図４Ｂは、カテーテルアダプター２２０とグリップコンポーネント２１０との間の第２の相対的な位置決めを表している。上記に説明されているように、いくつかの実施形態では、ウィング付きのグリップ２２２は、イントロデューサーニードル２１１の遠位先端部のベベルに整合させられ得る。そのようなケースでは、図４Ａおよび図４Ｂの両方に示されているウィング付きのグリップ２２２の配向は、上の方を向くベベルを結果として生じさせることとなる。

【0034】

いくつかの実施形態では、グリップコンポーネント２２０は、カテーテル２１０の中で回転可能であり得るので、ウィング付きのグリップ２１２は、ウィング付きのグリップ２２２に対して再位置決めさせられ得る。図４Ａに示されているように、１８０度間隔を離して配置されたウィング付きのグリップ２１２および２２２を有することを好む臨床医もいれば、図４Ｂに示されているように、９０度間隔を離して配置されたウィング付きのグリップ２１２および２２２を有することを好む臨床医もいる。グリップコンポーネント２２０、および、より具体的には、遠位部分２２３は、このタイプの回転を可能にするように構成され得、ウィング付きのグリップ２１２および２２２が、特定の臨床医の好みに従って位置決めされ得るようになっている。

【0035】

いくつかの実施形態では、グリップコンポーネント２２０および／またはカテーテルアダプター２１０は、２つのコンポーネントの間の相対回転を制限するための１または複数の構造体を含むことが可能である。たとえば、図４Ｃおよび図４Ｄに示されているように、カテーテルアダプター２１０は、突出部４０１ａおよび４０１ｂを含むことが可能であり、突出部４０１ａおよび４０１ｂは、回転を９０度に制限するために、ウィング付きのグリップ２２２に接触するように構成されている。図４Ｃに示されているように、突出部４０１ｂは、（たとえば、近位開口部の近くに）カテーテルアダプター２１０の外部表面の上に位置決めされており、ウィング付きのグリップ２１２がウィング付きのグリップ２２２から離れるように回転させられるときに、突出部４０１ｂが、ウィング付きのグリップ２２２の底部表面に接触し、２つのコンポーネントが１８０度離れて位置決めされると回転を停止させるようになっている。同様に、図４Ｄに示されているように、突出部４０１ａは、カテーテルアダプター２１０の外部表面の上に位置決めされており、ウィング付きのグリップ２１２がウィング付きのグリップ２２２に向けて回転させられるときに、突出部４０１ａがウィング付きのグリップ２２２の上部表面に接触し、２つのコンポーネントが９０度離れて位置決めされると回転を停止させるようになっている。

【0036】

また、突出部４０１ａおよび４０１ｂは、図４Ｃおよび図４Ｄに示されているものとは異なる運動の範囲を可能にするように位置付けされ得る。他の実施形態では、回転を所望の量に制限するために、カテーテルアダプター２１０の上に形成された１または複数の他の適切な構造体に接触するように、１または複数の突出部または他の構造体が、グリップコンポーネント２２０の上に形成され得る。

【0037】

本発明のいくつかの実施形態では、カテーテルアダプター（たとえばカテーテルアダプター１１０、２１０、５１０、６１０）は、カテーテルのゲージに基づいて着色され得る。このように、臨床医は、適当な色のカテーテルアダプターを有するＰＩＶＣを単に見つけることによって、迅速におよび容易に所望のゲージのＰＩＶＣを識別することが可能である。同様に、臨床医は、そのカテーテルアダプターの色を使用して、特定のＰＩＶＣのゲージを迅速に識別することが可能である。

【0038】

本発明のいくつかの実施形態では、ＰＩＶＣのカテーテルアダプターは、血液制御機構を含むことが可能である。たとえば、図５は、血液制御機構を含むカテーテルアダプター５１０の断面図を図示している。血液制御機構は、エラストマーバルブまたはセプタム５１６およびアクティベーター５１５を使用して実装される。アクティベーター５１５は、ルーメン５１５ａを含み、イントロデューサーニードルがルーメン５１５ａを通って延在することが可能である。セプタム５１６は、スリット５１６ａを含むことが可能であり、イントロデューサーニードルおよびアクティベーター５１５が、スリット５１６ａを通って延在することが可能である。

【0039】

図５は、デバイスがカテーテルアダプター５１０に接続されていないときの血液制御機構の状態を表すことが可能である。示されているように、デバイスが接続されていないときには、アクティベーター５１５は、セプタム５１６に対して近位に位置決めされている。それによって、セプタム５１６は、流体がカテーテルアダプター５１０を通して流れることを防止するシールを形成している。図５に示されているようなものを含む、いくつかの実施形態では、血液制御機構は、アクティベーター５１５を近位位置に付勢するためのスプリング５１７を含むことが可能である。

【0040】

デバイスがカテーテルアダプター５１０に接続されると、デバイスは、アクティベーター５１５を、セプタム５１６を通して遠位位置へ押し、それによって、セプタム５１６を通る流体経路を開通させることが可能である。次いで、デバイスがカテーテルアダプター５１０から切り離されると、スプリング５１７は、再びアクティベーター５１５を押して近位位置へ戻すことが可能であり、セプタム516がシールを形成することを可能にする。いくつかの実施形態では、セプタム５１６および／またはアクティベーター５１５は、アクティベーター５１５を近位位置へ自然に付勢するように構成され得、スプリング５１７が必要とされないこととなるようになっている。

【0041】

したがって、本発明の実施形態は、ウィング付きのグリップを有し、血液制御機構を組み込む、非一体型のＰＩＶＣを提供する。そのようなＰＩＶＣは、先行技術のウィング付きの注入セットと同様の様式で、しかし、そのような先行技術のセットにおいて固有の多くの制限を伴うことなく、静脈内アクセスを実施するために用いられ得る。さらに、本発明の実施形態によるＰＩＶＣは、ウィング付きのグリップが互いに対して回転させられることを可能にすることができるので、より高い程度のカスタマイズが、特定の臨床医の好みにマッチするように提供され得る。

【0042】

図６Ａは、本発明の１または複数の実施形態に従って構成されているＰＩＶＣ６００の上部斜視図を図示している。ＰＩＶＣ６００は、カテーテルアダプター６１０を含み、カテーテルアダプター６１０は、カテーテル６１１を含み、ウィング付きのグリップ６１２を形成している。また、ＰＩＶＣ６００は、イントロデューサーニードル６２１を含み、イントロデューサーニードル６２１は、グリップコンポーネント６２０を含む。グリップコンポーネント６２０は、ウィング付きのグリップ６２２を形成するように延在している。イントロデューサーニードル６２１は、切り欠き６２１ａを含み、挿入の間のフラッシュバックの出現を促進させる。示されてはいないが、グリップコンポーネント６２０は、イントロデューサーニードル６２１の中からガスをベントさせるためのベントを含むことが可能であり、それによって、切り欠き６２１ａを通してイントロデューサーニードル６２１の中への血液フローを促進させる。また、ＰＩＶＣ６００は、図５に関連して説明されている血液制御機構と同様の血液制御機構６１５を含む。

【0043】

図６Ｂは、イントロデューサーニードル６２１がカテーテルアダプター６１０の中に含有されているとき（上部）、および、イントロデューサーニードル６２１がカテーテルアダプター６１０から除去されているとき（底部）の、ＰＩＶＣ６００の正面斜視図を提供している。示されているように、イントロデューサーニードル６２１が除去されると、血液制御機構６１５は、カテーテルアダプター６１０を通る血液のフローを防止するシールを形成することが可能である。イントロデューサーニードル６２１が除去された状態で、デバイスは、カテーテルアダプター６１０の近位端部に取り付けられ得る。デバイスは、取り付けられるときに、それが、（たとえば、セプタムを通してアクティベーターを押すことによって、または、そうでなければ、バルブを開けることによって）血液制御機構６１５を活性化し、それによって、カテーテルアダプター６１０を通る流体のフローを可能にするように、形状決めされ得る。

【0044】

また、上記に説明されている例の多くの変形例が、本発明に従って構成されているＰＩＶＣに対して用いられ得る。たとえば、図に示されているウィング付きのグリップの形状に加えて、ウィング付きのグリップの他の形状も使用され得る。カテーテルアダプターの上のウィング付きのグリップを用いる実施形態では、対向するウィング付きのグリップが、対称的な形状を有する必要はない。たとえば、一方のウィング付きのグリップは、（図に示されているものなどのように）丸みを帯びていることが可能であるが、他方は、真っ直ぐであってもよい。

【0045】

追加的に、上記に説明されている例のいずれかでは、ニードルシールドは、イントロデューサーニードルがカテーテルから引き出されると、イントロデューサーニードルのベベル付きの遠位先端部をカバーするように用いられ得る。また、上記に説明されている例のいずれかでは、抗菌性コーティングが、任意の血液制御機構を含むカテーテルアダプター内に塗布され得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣは、一体型のエクステンションセットを含むことが可能である。たとえば、エクステンションセットは、カテーテルアダプターの近位側の中へ一体化され得る。そのようなケースでは、アダプターを備える一体型のエクステンションセットが血液制御機構およびアクセスポートとしての役割を果たすことができるので、血液制御機構は必要とされない可能性がある。このケースでは、カテーテルアダプターの中のセプタムは、イントロデューサーニードルが引き出されると、非開口式のシールを提供することが可能である。

【0047】

本発明は、その精神または必須の性質から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明されている実施形態は、すべての点において、単に例示目的であり非制限的なものとして、考慮されるべきである。したがって、本発明の範囲は、先述の説明によってというよりもむしろ、添付の特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲の均等の意味および範囲の中に入るすべての変形は、その範囲内に包含されるべきである。

【図1】

【図1A】

【図2】

【図2A】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】