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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6885941
(24)【登録日】2021年5月17日
(45)【発行日】2021年6月16日
(54)【発明の名称】止血器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/135 20060101AFI20210603BHJP
【ＦＩ】
A61B17/135
【請求項の数】7
【全頁数】25
(21)【出願番号】特願2018-526373(P2018-526373)
(86)(22)【出願日】2017年7月3日
(86)【国際出願番号】JP2017024383
(87)【国際公開番号】WO2018008602
(87)【国際公開日】20180111
【審査請求日】2020年5月15日
(31)【優先権主張番号】特願2016-134609(P2016-134609)
(32)【優先日】2016年7月6日
(33)【優先権主張国】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000671
【氏名又は名称】八田国際特許業務法人
(72)【発明者】
【氏名】硲 健一
【審査官】
宮部 愛子
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００４−２０１８２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００７−２１１１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１０−８８５０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平７−４７０７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１５／０６０９６７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表２０１４−５２１３６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００７７５６４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０２７７１０２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第５９６８０７３（ＵＳ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１６／０２７１６５（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／１３５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、
前記拡張部に注入された気体の排出を制御するフィルター部材と、を備え、
前記帯体は、前記帯体の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部を有し、
前記拡張部は、前記帯体の内表面において、前記孔部を覆うように配置され、
前記フィルター部材は、前記孔部を塞ぐように前記帯体に配置され、かつ、前記孔部からの気体の排出を抑制する、止血器具。
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、
前記拡張部に注入された気体の排出を制御するフィルター部材と、を備え、
前記帯体は、前記帯体の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部を有し、
前記拡張部は、前記帯体の内表面において、前記孔部を覆うように配置され、
前記フィルター部材は、前記孔部を塞ぐように前記帯体に配置され、かつ、前記孔部からの気体の排出を抑制する、止血器具。
【請求項2】
前記帯体は、前記拡張部が配置される支持体部と、前記固定手段が配置される保持部と、を有し、
前記支持体部は、前記拡張部および前記保持部よりも弾性率が高い、請求項１に記載の止血器具。
前記支持体部は、前記拡張部および前記保持部よりも弾性率が高い、請求項１に記載の止血器具。
【請求項3】
前記フィルター部材は、前記拡張部と前記帯体との間に配置される、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
【請求項4】
前記フィルター部材の外周縁部は、前記拡張部に接合されている、請求項３に記載の止血器具。
【請求項5】
前記フィルター部材は、前記帯体の外表面側に配置される、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
【請求項6】
前記フィルター部材の材料は、前記拡張部の材料よりも単位面積当たりの気体透過量が多い、請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項7】
前記フィルター部材と前記拡張部は同じ材料で形成されており、
前記フィルター部材は、多孔質層と、前記多孔質層よりも単位面積当たりの気体透過量が少ないスキン層と、から構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の止血器具。
前記フィルター部材は、多孔質層と、前記多孔質層よりも単位面積当たりの気体透過量が少ないスキン層と、から構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。【背景技術】
【0002】
近年、腕や脚等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等の医療器具を病変部に送達する、経皮的な治療・検査等が行われている。このような治療・検査等を行った場合、術者は、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕や脚等の肢体に巻き付けるための帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部と、を備えた止血器具が知られている。【0003】
このような止血器具では、拡張した拡張部が、長時間にわたって穿刺部位およびその周辺の血管や神経を強く圧迫し続けると、しびれや痛みを引き起こしたり、血管が閉塞したりする可能性がある。血管閉塞等を防ぐため、一般的に、医師や看護師は、拡張部を拡張させた後、定期的にシリンジ等の専用の器具を止血器具に接続し、拡張部内の流体を排出し、拡張部の内圧を減圧する減圧操作を行うことで、穿刺部位に作用する圧迫力を経時的に低減させている。【0004】
これに対し、下記特許文献１に係る止血器具では、拡張部を経時的に伸長する材料によって構成している。このため、拡張部に流体を注入して拡張させた後、拡張部は、拡張部内の流体からの圧力によって徐々に拡張変形していく。拡張部内の流体の量は大きく減少しないのに対し、拡張部の内部空間の容積は徐々に大きくなるため、拡張部の内圧を経時的に低減することができる。これによって、穿刺部位に作用する圧迫力を経時的に低減させることができる。【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特開２００４−２０１８２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上記特許文献１に係る止血器具によれば、医師や看護師が減圧操作を行う手間を省くことができる。しかしながら、拡張部を経時的に伸長する材料によって構成すると、拡張部は経時的に拡張変形していくため、それに伴い拡張部の厚みは薄くなる。拡張部の強度を良好に保つ観点からすれば、拡張部の厚みはある程度維持されることが好ましいと考えられる。【0007】
上記のような拡張部の構成材料の性質を利用した減圧方法に代替する方法として、例えば、拡張部の内部空間（拡張空間）と連通する孔を帯体に形成し、当該孔を介して気体を排出させる方法が考えられる。しかしながら、帯体に形成した孔から気体を排出させるように構成した場合、気体の排出速度（排出量）は、孔の内径や個数といった孔の構造に依存したものとなる。【0008】
拡張部の減圧は、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与しつつ血管閉塞を防止できる程度に経時的に進行させる必要があるため、気体の排出速度は精密に制御することが望まれる。上記のように、帯体に形成した孔から気体を排出するように止血器具を構成した場合、孔の構造のみで気体の排出速度を制御しなければならないため、気体の排出速度を精密に制御するのが難しくなる。これにより、止血器具は、所望の減圧プロトコルを実現し難いものとなる。【0009】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、拡張部の強度を良好に保つことができ、かつ、気体の排出速度を容易かつ精密に調整することが可能な止血器具を提供することを目的とする。【課題を解決するための手段】
【0010】
上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、前記拡張部に注入された気体の排出を制御するフィルター部材と、を備え、前記帯体は、前記帯体の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部を有し、前記拡張部は、前記帯体の内表面において、前記孔部を覆うように配置され、前記フィルター部材は、前記孔部を塞ぐように前記帯体に配置され、かつ、前記孔部からの気体の排出を抑制する。【発明の効果】
【0011】
上記のように、孔部は、帯体の拡張部が配置されている領域に設けられており、フィルター部材は、孔部を塞いで、拡張部内に注入された気体の排出量を制御する。このため、気体透過量を増やすために拡張部の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部の強度を良好に保つことができる。また、拡張部に注入された気体の排出速度はフィルター部材によって制御されるため、帯体に設けた孔の構造のみで気体の排出速度を制御する場合と比較して、気体の排出速度を容易かつ精密に制御することができる。さらに、フィルター部材は、孔部を塞ぐように帯体に配置されているため、帯体によりフィルター部材がサポートされ、フィルター部材の変形が抑制される。これにより、気体の排出速度はフィルター部材の変形による影響を受けて変化し難くなるため、止血器具は、所望の減圧プロトコルを実現可能なものとなる。【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】実施形態に係る止血器具を内表面側から見た平面図である。
【図4】実施形態に係る止血器具を手首に装着した状態を示す斜視図である。
【図7】変形例２に係る止血器具を示す断面図である。
【図9】変形例４に係る止血器具を示す断面図である。
【図10】変形例４に係る止血器具を示す断面図である。
【図11】変形例４に係る止血器具を示す断面図である。
【図12】変形例４に係る止血器具の注入部を示す概略斜視図である。
【図13】変形例４に係る止血器具の逆流防止機構を示す概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。【0015】
実施形態に係る止血器具１０は、図４および図５（Ａ）に示すように、治療・検査等を行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で、手首Ｗ（「肢体」に相当）の橈骨動脈Ｒに形成された穿刺部位Ｐ（「止血すべき部位」に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位Ｐを止血するために使用するものである。【0016】
止血器具１０は、図１および図２に示すように、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（「固定手段（固定部材）」に相当）と、気体を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせするためのマーカー４０ｃと、気体を拡張部４０に注入可能な注入部６０と、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するフィルター部材７０と、を有している。【0017】
本明細書中では、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態のとき、帯体２０において手首Ｗの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内表面」と称し、その反対側の面を「外表面」と称する。【0018】
帯体２０は、拡張部４０が配置される支持板２１（「支持体部」に相当）と、支持板２１に連結されると共に、固定手段３０が配置されて支持板２１を手首Ｗに対して保持するベルト２２（「保持部」に相当）と、を備えている。【0019】
支持板２１は、手首Ｗの周方向に沿って配置される。図２に示すように、支持板２１の長手方向における中央部２１ａは、ほとんど湾曲せずに平板状になっている。この中央部２１ａの両側には、それぞれ、内表面側に向かって、かつ、支持板２１の長手方向（手首Ｗの周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部２１ｂ（図２の左側）および第２湾曲部２１ｃ（図２の右側）が形成されている。支持板２１は、ベルト２２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。【0020】
支持板２１の第１湾曲部２１ｂが設けられている側の端部には、支持板２１を厚み方向に貫通する貫通穴２３ｂが設けられている。支持板２１の第２湾曲部２１ｃが設けられている側の端部には、支持板２１を厚み方向に貫通する貫通穴２３ｃが設けられている。各貫通穴２３ｂ、２３ｃは、図１に示すように、支持板２１の幅方向（支持板２１の長手方向と交差する方向）に沿って延在している。ベルト２２は、第２湾曲部２１ｃ側の貫通穴２３ｃを挿通した状態で、支持板２１の端部と連結されている。止血器具１０を手首Ｗに装着する際は、図５（Ａ）に示すように、第１湾曲部２１ｂ側の貫通穴２３ｂには、ベルト２２を挿通する。第１湾曲部２１ｂ側の貫通穴２３ｂを挿通したベルト２２は、折り返すようにして、手首Ｗの外周の一部に沿って巻き付けられる。【0021】
支持板２１の拡張部４０が配置される領域には、図３および図５（Ａ）に示すように、支持板２１の内表面と外表面との間を貫通する（すなわち、支持板２１を厚み方向に貫通する）複数の孔部２４が設けられている。なお、図面の都合上、孔部２４の個数を省略して図示しているが、図３に示すように支持板２１には多数の孔部２４を形成している。【0022】
孔部２４の形状、大きさ、個数等は、例えば、支持板２１の強度、気体の透過量、および、支持板２１と当接するフィルター部材７０への損傷リスクを考慮して設定することができる。支持板２１の強度を高く保つためには、孔部２４は、その個数が比較的少なく、かつ、図３に示すように、支持板２１の内表面側から平面視した際の大きさが比較的小さい（すなわち、孔部２４とフィルター部材７０との接触面積が小さい）ほうが好ましい。一方で、気体の透過量を高く保つためには、孔部２４の数は多く、支持板２１の内表面側から平面視した際の大きさが比較的大きい（すなわち、孔部２４とフィルター部材７０との接触面積が大きい）ほうが好ましい。また、フィルター部材７０が損傷しないようにするためには、孔部２４は、支持板２１の内表面側からの平面視において、丸形状に近い形状を備えることが好ましい。例えば、孔部２４が四角形で形成されていると、孔部２４の周縁の角部（エッジ）とフィルター部材７０とが接触する部分で、フィルター部材７０の一部に局所的に応力が掛かり易くなるため、フィルター部材７０が損傷してしまう可能性がある。【0023】
以上の点を考慮して、本実施形態では、孔部２４は、図３に示すように、支持板２１の内表面側からの平面視における形状が正六角形となるように形成している。平面視における孔部２４の形状を正六角形で形成することにより、隣り合う孔部２４との間に大きな隙間を形成させることなく、密集させることができる。また、平面視における形状が角部のない丸形に近い形状となるため、角部によるフィルター部材７０の損傷を防止することができる。【0024】
孔部２４は、支持板２１を厚み方向に貫通しているため、支持板２１の拡張部４０が配置される領域には、正六角形で形成された複数の孔部２４からなるハニカム構造が構成されている。複数の孔部２４がなすハニカム構造は、単純な円形等の孔が複数形成される場合に比べて、支持板２１の強度を高く保つ。また、ハニカム構造とすることにより、各孔部２４は、隙間なく配列されるため、気体の透過量も好適に維持することができる。【0025】
なお、孔部２４の平面視における形状は、正六角形のみに限定されることはなく、例えば、正六角形以外の多角形の形状、円形、楕円形等であってもよい。また、孔部２４の支持板２１の厚み方向に沿う断面は図示省略するが、本実施形態においては、断面形状が厚み方向に沿って変化することなく、一定の形状となるように形成している。【0026】
支持板２１の構成材料は、ベルト２２および拡張部４０よりも弾性率の高い材料によって構成することができる。そのような材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。【0027】
支持板２１は、拡張部４０と重なる部分が実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外表面側から確実に視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。なお、支持板２１は、中央部２１ａのような平板状の部分を有さず、全長にわたって湾曲しているものであってもよい。【0028】
ベルト２２の支持板２１に連結されている側（図１および図２の左側）には、面ファスナー３０の雌側３１ａ、３１ｂが配置されている。ベルト２２の支持板２１に連結されていない側（図１および図２の右側）には、面ファスナー３０の雄側３２が配置されている。面ファスナー３０は、例えば、日本でＶＥＬＣＲＯ（登録商標）又はマジックテープ（登録商標）のような一般的な製品として知られるｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ ｆａｓｔｅｎｅｒである。【0029】
止血器具１０を手首Ｗに装着する際は、図５（Ａ）に示すように、ベルト２２を支持板２１の貫通穴２３ｂで折り返しつつ手首Ｗの外周の一部に沿うように取付ける。これによって、各雌側３１ａ、３１ｂと対向するように雄側３２を配置することができる。この際、装着者の手首Ｗの外周長（太さ）に合わせて帯体２０を折り返す長さを調整することにより、装着者の手首Ｗの外周長に依らずに、止血器具１０を適切に装着させることが可能になる。止血器具１０は、各雌側３１ａ、３１ｂと雄側３２が接合されることにより、手首Ｗに装着される。一般的に、雌側３１ａ、３１ｂは、雄側３２よりも柔軟であるため、手首Ｗの外表面に近接する位置に雌側３１ａ、３１ｂを配置することにより、装着者に与える不快感を抑えることができる。【0030】
なお、面ファスナー３０は、例えば、一つの雌側と一つの雄側とで構成したり、雌側の位置と雄側の位置を入れ替えて構成したりすることも可能である。また、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限定されず、例えば、スナップ、ボタン、クリップなどの固定部材を用いてもよい。【0031】
ベルト２２の構成材料は、可撓性を備える限り特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。【0032】
拡張部４０は、気体を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与する機能を備えている。なお、拡張部４０に注入する気体は、拡張部４０を拡張可能である限り、特に限定されないが、例えば、空気等を用いることができる。【0033】
拡張部４０は、略矩形状のシートによって構成している。拡張部４０は、図３に示すように、支持板２１の内表面側において、孔部２４が設けられた領域を覆うように配置されている。拡張部４０の外周縁部は、支持板２１側に折り込まれた状態で、支持板２１と、後述するように支持板２１に設けられた孔部２４を塞ぐように配置されているフィルター部材７０の外周縁部と、に接合されている。このため、拡張部４０によってフィルター部材７０の外周縁を押さえつけることができ、フィルター部材７０は支持板２１から比較的剥がれにくくなる。なお、接合は、例えば、融着、接着剤による接着等の方法で行うことができる。また、拡張部４０の外形形状は、矩形状に限定されず、丸形状、多角形形状であってもよい。【0034】
拡張部４０と、フィルター部材７０との間には、気体が注入される拡張空間４０ａが形成されている。【0035】
図５に示すように、拡張部４０は、帯体２０の内表面側に配置されている。このため、拡張部４０を拡張させると、拡張部４０の圧迫力が手首Ｗ側に集中し、穿刺部位Ｐに好適に圧迫力を付与することができる。また、拡張部４０は、帯体２０により手首Ｗに押付けられて内圧が高まるため、後述するように、支持板２１の孔部２４およびフィルター部材７０を介して、拡張部４０内の気体を好適に外部に排出することができる。【0036】
拡張部４０の構成材料は、支持板２１よりも弾性率が低く、可撓性を備える限り特に限定されないが、例えば、前述したベルト２２の構成材料と同様のものを用いることができる。【0037】
拡張部４０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外表面側から視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。【0038】
マーカー４０ｃは、図２に示すように、拡張部４０の支持板２１に臨む面の略中央に設けられている。このため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに対して容易に位置合わせすることができ、拡張部４０の位置ズレが抑制される。また、マーカー４０ｃが穿刺部位Ｐと直接接触しないようにすることができる。なお、マーカー４０ｃを設ける位置は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせ可能である限りにおいて特に限定されない。例えば、マーカー４０ｃは、孔部２４による気体の排出を妨げることのない限りにおいてフィルター部材７０や支持板２１に設けられていてもよい。【0039】
マーカー４０ｃの形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。【0040】
マーカー４０ｃの大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃの形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位Ｐの大きさに対してマーカー４０ｃの大きさが大きくなるため、拡張部４０の中心部を穿刺部位Ｐに位置合わせし難くなる。【0041】
マーカー４０ｃの材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。【0042】
マーカー４０ｃの色は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー４０ｃを血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることがより容易となる。【0043】
また、マーカー４０ｃは半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位Ｐを帯体２０の外表面側から視認することができる。【0044】
拡張部４０にマーカー４０ｃを設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃを拡張部４０に印刷する方法、マーカー４０ｃの片面に接着剤を塗布して拡張部４０に貼り付ける方法等が挙げられる。【0045】
注入部６０は、拡張部４０に気体を注入するための部位であり、図１に示すように、拡張部４０に接続されている。【0046】
注入部６０は、その基端部が拡張部４０とフィルター部材７０との間に配置され、その内腔が拡張部４０の拡張空間４０ａに連通する可撓性を有するチューブ６１と、チューブ６１の内腔と連通するようにチューブ６１の先端部に配置された袋体６２と、袋体６２に接続された逆止弁（図示せず）を内蔵する管状のコネクタ６３と、を備えている。【0047】
拡張部４０を拡張（膨張）させる際には、コネクタ６３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の気体を注入部６０を介して拡張部４０内に注入する。拡張部４０が拡張すると、チューブ６１を介して拡張部４０と連通している袋体６２も膨張し、気体が漏れずに、拡張部４０を加圧できていることを目視で確認できる。拡張部４０内に気体を注入した後、コネクタ６３からシリンジの先筒部を抜去すると、コネクタ６３に内蔵された逆止弁が閉じて気体の漏出が防止される。【0048】
フィルター部材７０は、拡張部４０内に注入された気体が拡張部４０の外部に排出される排出速度を制御する機能を備えている。【0049】
フィルター部材７０は、図１に示すように、略矩形状のシートによって構成している。フィルター部材７０は、図２に示すように、孔部２４を塞ぐように支持板２１の内表面に接合されている。したがって、フィルター部材７０は、支持板２１と拡張部４０との間に配置される。このため、フィルター部材７０が、外部に露出して、装着者や周辺の医療器具等がフィルター部材に接触してフィルター部材７０が損傷するのを防止することができる。また、フィルター部材７０が、装着者や周辺の医療器具等に接触して、フィルター部材７０の気体排出機能が阻害されるのを好適に防止できる。なお、フィルター部材７０の外形形状は、孔部２４を塞ぐことができる限り特に限定されず、例えば、丸形状、四角形以外の多角形形状等であってもよい。【0050】
本実施形態では、フィルター部材７０は、図５（Ｂ）に示すように、多孔質層７１と、多孔質層７１よりも単位面積当たりの気体透過量が多いスキン層７２と、を備えた非対称膜によって構成している。【0051】
多孔質層７１は、本実施形態では、スキン層７２よりも厚みが大きくなるように構成している。多孔質層７１は、薄層のスキン層７２を支持することにより、フィルター部材７０全体の強度を良好に保つ役割を持つ。また、多孔質層７１は、多数の孔を備えている。本実施形態では、多孔質層７１は、１ｎｍ以上の大きさの孔を備えている。【0052】
スキン層７２は、多孔質層７１と比較して、単位面積当たりの孔の数が少ない。これにより、スキン層７２は、多孔質層７１と比較して、単位面積当たりの気体透過量が少ない。なお、スキン層７２と多孔質層７１の気体透過量の大小関係は、両者に設けられる孔の数、孔の径、孔の形状等により調整することが可能である。【0053】
本実施形態では、スキン層７２は、１ｎｍ以上の大きさの孔を備えていない、このため、拡張部４０に注入された気体は、溶解・拡散現象によってスキン層７２を透過する。また、本実施形態では、拡張部４０とフィルター部材７０とは同一の材料で形成されており、スキン層７２の厚みは、拡張部４０の厚みよりも小さい。したがって、拡張部４０内に注入された気体は主に、フィルター部材７０を介して外部に排出され、排出速度は、主に、スキン層７２の気体の透過量に依存したものとなる。【0054】
このように、拡張部４０内に注入された気体の排出は、主に帯体２０に設けられた孔部２４およびフィルター部材７０を介して行われる。このため、気体透過量を増やすために拡張部４０の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部４０の強度を良好に保つことができる。また、フィルター部材７０は、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するため、帯体２０に設けた孔部２４から気体の排出を行う場合（孔部２４がフィルター部材７０に塞がれていない場合）と比較し、気体の排出を抑制することができる。すなわち、拡張部４０内に注入された気体の排出速度は、フィルター部材７０により容易かつ精密に調整することができる。【0055】
なお、フィルター部材７０は、比較的薄層であって損傷しやすいスキン層７２を備えており、支持板２１および拡張部４０よりも弾性率が小さい（柔軟性が高い）。このため、フィルター部材７０は、変形等により比較的損傷しやすいという性質がある。ただし、本実施形態では、フィルター部材７０は、弾性率の比較的高い支持板２１に配置されており、かつ、支持板２１により支持されているため、当該フィルター部材７０が変形してスキン層７２が損傷するのを好適に防止することができる。【0056】
フィルター部材７０全体としての気体透過速度は、以下の条件１、２を満たす減圧プロトコルを実現可能に形成されていることが好ましい。（条件１）帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で、拡張後４時間にわたってフィルター部材７０および孔部２４を介して気体を拡張部４０の外部に排出することで、１時間経過するごとの拡張部４０の内圧が、その１時間前の拡張部４０の内圧の７０〜９７％（好ましくは、７５〜９４％）となる；
（条件２）帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で、拡張後４時間経過した後の拡張部４０内の内圧が初期内圧の３０〜８０％（好ましくは、４０〜７１％）となる。
【0057】
上記の条件を満たすために、フィルター部材７０の厚みおよび支持板２１の孔部２４の大きさを適時設定する必要はあるが、拡張部４０の拡張空間４０ａの内圧が４０ｋＰａ〜５０ｋＰａ（３００ｍｍＨｇ〜３７５ｍｍＨｇ）になるように拡張部４０に１８ｍｌの気体を注入した場合、フィルター部材７０は、１時間当たりの気体透過量が０．５〜３．０ｍｌであることが好ましい。また、多孔質層７１の厚みは、例えば、１０μｍ〜１ｍｍとし、スキン層７２の厚みは、例えば、１００ｎｍ〜数μｍと設定することができる。【0058】
なお、フィルター部材７０は、拡張部４０内に注入された気体が拡張部４０の外部に排出される排出速度を制御する機能を備えていればよい。そのため、フィルター部材７０は、拡張部４０の材料よりも単位面積当たりの気体透過量が多い材料を使用することで代用することが可能である。【0059】
次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用方法について説明する。【0060】
止血器具１０を手首Ｗに装着する前は、図２に示すように、拡張部４０は、拡張していない状態となっている。図４および図５（Ａ）に示すように、右手の手首Ｗの橈骨動脈Ｒに穿刺を行う場合、穿刺部位Ｐは、親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位Ｐにはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首Ｗに帯体２０を巻き付け、拡張部４０に設けられたマーカー４０ｃが穿刺部位Ｐ上に重なるように拡張部４０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雌側３１ａ、３１ｂおよび雄側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首Ｗに装着する。【0061】
この際、止血器具１０は、注入部６０が、橈骨動脈Ｒの血流の下流側（掌側）に向くように、手首Ｗに対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、注入部６０の操作が可能となる。また、止血器具１０を、注入部６０が下流側に向くように右手の手首Ｗに装着することで、拡張部４０は、手首Ｗの親指側へ片寄って位置する橈骨動脈Ｒに位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。【0062】
なお、止血器具１０は、左手の手首の橈骨動脈に穿刺を行う場合に使用してもよい。この場合、注入部６０は、橈骨動脈の血流の上流側に向くように、左手の手首に対して装着される。【0063】
止血器具１０を手首Ｗに装着した後、注入部６０のコネクタ６３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして気体を拡張部４０内に注入し、拡張部４０を拡張させる。【0064】
この際、気体の注入量により、症例に応じて、拡張部４０の拡張度合、すなわち、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を容易に調整することができる。例えば、仮に、拡張部４０に気体を注入しすぎて拡張部４０が過拡張した場合は、シリンジを用いて拡張部４０内から注入しすぎた分の気体を排出すればよい。拡張部４０を拡張させた後、コネクタ６３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位Ｐからイントロデューサーシースを抜去する。【0065】
拡張部４０を拡張させた後は、主にフィルター部材７０および支持板２１の孔部２４を介して、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与しつつ血管閉塞を防止できる程度に、図５（Ａ）、（Ｂ）に破線矢印で示すように、拡張部４０内の気体が経時的に拡張部４０の外部に排出される。【0066】
なお、仮に、拡張部４０の拡張後、止血が十分に行われていない場合は、拡張部４０に気体を注入して、拡張部４０の内圧を上昇させてもよい。例えば、拡張部４０の内圧を、拡張部４０に気体を注入した時の内圧に戻したい場合は、拡張部４０から排出された分の気体を注入すればよい。【0067】
所定の時間が経過して、穿刺部位Ｐの止血が完了したら、止血器具１０を手首Ｗから取り外す。止血器具１０は、面ファスナー３０の雌側３１ａ、３１ｂおよび雄側３２を剥がすことによって手首Ｗから取り外される。【0068】
以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、穿刺部位Ｐに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、帯体２０に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部４０と、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するフィルター部材７０と、を備えている。帯体２０は、帯体２０の内表面と外表面との間を貫通する１つ以上の孔部２４を有している。拡張部４０は、帯体２０の内表面において、孔部２４を覆うように配置されている。フィルター部材７０は、孔部２４を塞ぐように帯体２０に配置され、かつ、孔部２４からの気体の排出を抑制する。【0069】
上記のように、孔部２４は、帯体２０の拡張部４０が配置されている領域に設けられており、フィルター部材７０は、孔部２４を塞いで、拡張部４０内に注入された気体の排出量を制御する。このため、気体透過量を増やすために拡張部４０の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部４０の強度を良好に保つことができる。また、拡張部４０に注入された気体の排出速度はフィルター部材７０によって制御されるため、帯体２０に設けた孔の構造のみで気体の排出速度を制御する場合と比較して、気体の排出速度を容易かつ精密に調整することができる。さらに、フィルター部材７０は、孔部２４を塞ぐように帯体２０に配置されているため、帯体２０によりフィルター部材７０がサポートされ、フィルター部材７０の変形が抑制される。これにより、気体の排出速度はフィルター部材７０の変形による影響を受けて変化し難くなるため、止血器具１０は、所望の減圧プロトコルを実現可能なものとなる。【0070】
また、帯体２０は、拡張部４０が配置される支持板２１と、固定手段３０が配置されるベルト２２と、を有し、支持板２１は、拡張部４０およびベルト２２よりも弾性率が高い。このため、拡張部４０を好適に拡張変形させつつ、支持板２１に形成された孔部２４を塞ぐように配置されたフィルター部材７０が変形するのを好適に防止できる。すなわち、拡張部４０を拡張させた場合も、フィルター部材７０の気体透過機能を好適に維持することができる。【0071】
また、フィルター部材７０は、拡張部４０と帯体２０との間に配置されている。このため、フィルター部材７０が、装着者や周辺の医療器具等に接触して損傷するのを好適に防止できる。また、フィルター部材７０が、装着者や周辺の医療器具等に接触して、フィルター部材７０の気体排出機能が阻害されるのを好適に防止できる。【0072】
また、フィルター部材７０の外周縁部には、拡張部４０が接合されている。このため、フィルター部材７０が帯体２０から不用意に分離や脱落するのを好適に防止できる。【0073】
また、フィルター部材７０の材料は、拡張部４０の材料よりも単位面積当たりの気体透過量が多くなるように構成されている。このため、フィルター部材７０は、フィルター部材７０によって、拡張部４０に注入された気体の排出速度を制御することができる。【0074】
また、フィルター部材７０と拡張部４０は同じ材料で形成されており、フィルター部材７０は、多孔質層７１と、多孔質層７１よりも単位面積当たりの気体透過量が少ないスキン層７２と、から構成されている。このため、フィルター部材７０は、スキン層７２によって、拡張部４０に注入された気体の排出速度を制御しつつ、多孔質層７１によってスキン層７２を支持し、フィルター部材７０の強度を良好に保つことができる。また、フィルター部材７０と拡張部４０が同じ材料で形成されているため、フィルター部材７０と拡張部４０とを接合する際、フィルター部材７０は、拡張部４０に容易に融着することができる。【0075】
次に、上述した実施形態の変形例を説明する。なお、各変形例の説明において前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。【0077】
変形例１に係る止血器具１００は、フィルター部材１７０の配置位置が前述した実施形態と相違している。【0078】
具体的には、図６（Ａ）に示すように、フィルター部材１７０は、支持板２１の孔部２４が設けられている領域において、支持板２１の外表面側に配置されている。なお、フィルター部材１７０は、前述した実施形態と同様に、多孔質層７１とスキン層７２とを備える非対称膜によって構成している。【0079】
支持板２１のフィルター部材１７０が配置される領域には、外表面側から内表面側に向かって窪んだ凹部１２１ｄが形成されている。そして、フィルター部材１７０は、図６（Ｂ）に示すように、スキン層７２が凹部１２１ｄに入り込むようにして支持板２１の外表面上に配置されている。このため、薄層で損傷しやすいスキン層７２が外部に露出して、装着者や周辺の医療器具等と接触し、破損するのを好適に防止することができる。また、フィルター部材１７０の一部が凹部１２１ｄ内に配置されることにより、フィルター部材１７０の位置ずれが生じ難くなる。【0080】
以上、変形例１に係る止血器具１００によれば、フィルター部材７０は、帯体２０の外表面側に配置されている。このため、孔部２４が形成された帯体２０の外表面側から孔部２４を覆うようにフィルター部材７０を配置することにより、気体の排出速度を調整する機能を止血器具１００に付加することが可能になる。したがって、変形例１によれば、止血器具１００の製造作業が容易なものとなる。【0081】
なお、上記変形例においては、フィルター部材１７０を支持板１２１に形成した凹部１２１ｄ内に配置する例を示したが、例えば、支持板１２１に凹部１２１ｄを形成せずに、支持板１２１の外表面にフィルター部材１７０を配置するようにしてもよい。【0083】
変形例２に係る止血器具２００は、拡張部２４０の構成において、前述した実施形態と相違する。【0084】
拡張部２４０は、穿刺部位Ｐを圧迫する第１圧迫部２４１と、第１圧迫部２４１と支持板２１との間に配置され、第１圧迫部２４１の圧迫力が付与する圧迫力の方向を、穿刺部位Ｐに向かう方向に調整する第２圧迫部２４２と、を備えている。【0085】
第１圧迫部２４１は、略矩形状の２枚のシートを重ね合わせて袋状にすることによって形成している。第１圧迫部２４１には、前述した拡張部４０と同様に注入部６０が接続されている（図示せず）。なお、第１圧迫部２４１の構成は、気体を注入することによって拡張可能であれば特に限定されない。例えば、第１圧迫部２４１は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接合した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。また、第１圧迫部２４１の外形形状は特に限定されない。第１圧迫部２４１は、例えば、平面視において、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。【0086】
第２圧迫部２４２は、略矩形状のシートによって構成している。第２圧迫部２４２は、支持板２１の内表面側において、孔部２４が設けられた領域を覆うように配置されている。第２圧迫部２４２の外周縁部は、支持板２１側に折り込まれた状態で、支持板２１と、フィルター部材７０の外周縁部と、に接合されている。第２圧迫部２４２とフィルター部材７０との間に気体が注入される空間が形成されている。第２圧迫部２４２の略中央は、第１圧迫部２４１に連結されており、第１圧迫部２４１の内部空間と第２圧迫部２４２の内部空間とは連通している。【0087】
マーカー４０ｃは、第１圧迫部２４１の内表面の略中央に設けられている。【0088】
以上、変形例２に係る止血器具２００によれば、第２圧迫部２４２によって、第１圧迫部２４１が付与する圧迫力の方向を、図７に実線の矢印で示すように穿刺部位Ｐに向かう方向に調整することができる。【0090】
変形例３に係る止血器具３００は、支持板２１に設けられた孔部３２４の形状が前述した実施形態と相違する。【0091】
孔部３２４は、図８（Ｂ）に示すように、支持板２１の厚み方向に沿う断面において、支持板２１の内表面側から外表面側に向かって、先細った形状を備えている。このため、フィルター部材７０と孔部３２４の接触面積を比較的大きく保つことで気体透過性を良好に維持しつつ、外表面側から異物が孔部３２４に侵入して、フィルター部材７０を損傷するのを好適に抑制することができる。【0092】
また、孔部３２４を形成している支持板２１の内表面側の角部３２４ｒは、丸みを帯びた形状を備えている。このため、フィルター部材７０が角部３２４ｒに接触した際に、フィルター部材７０が損傷するのを好適に防止することができる。【0093】
なお、支持板２１の内表面側からの平面視における孔部３２４の形状は、特に限定されず、例えば、正六角形等の多角形の形状、円形、楕円形等に形成することができる。【0094】
（変形例４）図９〜図１５は、変形例４に係る止血器具４００の説明に供する図である。図９〜図１１は、止血器具４００を装着した状態を示す断面図であり、図１２〜図１４は、注入部４５０および逆流防止機構４９２を示す図、図１５は、止血器具４００が備える支持板２１（支持体部）を示す図である。
【0095】
変形例４に係る止血器具４００は、図９に示すように、拡張部４０に気体（空気）を注入可能な注入部４５０が当該止血器具４００に一体的に設けられている。【0096】
注入部４５０は、図１２に示すように、気体（空気）を収容可能な収容空間（内腔）４５０ａを備える立体形状の部材によって構成されている。注入部４５０は弾性変形が可能に構成されており、弾性変形することにより、拡張部４０へ空気を注入する。【0097】
注入部４５０は、図９および図１２に示すように、当該注入部４５０を貫通し、かつ、収容空間４５０ａと連通した孔部４５０ｂを有している。孔部４５０ｂは、後述する保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。【0098】
注入部４５０は、図１２に示すように、保持板４８０に固定される底部４５１と、底部４５１から孔部４５０ｂに向かって立ち上がる縦壁部４５２と、孔部４５０ｂで構成された上部４５３と、を有している。底部４５１には、保持板４８０において注入部４５０と固定される固定部４５１ａが設けられている。注入部４５０は、例えば、接着剤等により保持板４８０に固定することができる。【0099】
本実施形態においては、注入部４５０の底部４５１は、保持板４８０の外面に臨む開口部で形成されている。このため、底部４５１は、注入部４５０の底面を構成しておらず、保持板４８０の外面の一部が注入部４５０の底面を構成している。注入部４５０の収容空間４５０ａは、保持板４８０の外面の一部および縦壁部４５２に囲まれた空間に相当する。【0100】
縦壁部４５２の外周は、底部４５１側から孔部４５０ｂ側（底部４５１から離間する方向）に向かって小さくなるように形成している。また、図９および図１２に示すように、縦壁部４５２は、保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１と平行な断面において、テーパー形状に形成している。ここでいうテーパー形状とは、底部４５１から孔部４５０ｂに向けて徐々に外周長が小さくなる形状を意味する。【0101】
なお、注入部４５０の外形形状は、特に限定されず、例えば、四角柱等の多角柱であってもよいし、底部、縦壁部および上部の区別がない球、断面視がテーパー形状以外の形状等であってもよい。また、底部４５１および上部４５３が開口部（孔部）で構成された注入部４５０を図示しているが、注入部４５０は、底部に底面が形成され、上部に上面が形成された構造のものであってもよい。また、孔部４５０ｂの数は１つ以上であれば特に限定されず、孔部４５０ｂの形状も図示した形状に限定されることはない。【0102】
注入部４５０の収容空間４５０ａの容積は、拡張部４０の拡張空間４０ａの容積の１／４〜１／３程度であることが好ましい。これにより、注入部４５０を適度な大きさに形成し、注入部４５０が止血器具１０の周辺で行われる手技等を妨げるのを防止するとともに、後述する拡張部４０に空気を注入する注入動作を行う回数を低減することができる。【0103】
注入部４５０は、収縮可能であって、かつ、収縮後に元の形状に復元可能となるように、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のエラストマー素材やポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性プラスチック素材、またこれら両方の性質を併せ持つ各種熱可塑性エラストマー素材によって構成していることが好ましい。なお、注入部４５０は、後述するように保持板４８０を支持板２１に固定する際（図１１を参照）、上下方向（図１２中の上下方向）に折り畳みが可能となるように、肉厚が比較的薄く形成されていることが好ましい。【0104】
図９に示すように、注入部４５０の収容空間４５０ａは、チューブ４９１を介して拡張部４０の拡張空間４０ａと連通している。【0105】
注入部４５０は、孔部４５０ｂから収容空間４５０ａ内へ空気を取り込むことにより、図９に示す初期形状となる。注入部４５０を利用した拡張部４０の拡張操作を行う際は、注入部４５０が初期形状となっている状態で、図１０に示すように、孔部４５０ｂを手指で塞ぎつつ注入部４５０を押し潰すように変形させる。【0106】
上記のように注入部４５０を押し潰す操作を行うと、チューブ４９１を経由して空気が拡張部４０へ送られる。拡張部４０へ空気を送り込む操作を再度行う場合、孔部４５０ｂから手指を移動させて、収容空間４５０ａを外部と連通した状態にする。注入部４５０は、孔部４５０ｂから収容空間４５０ａに取り込まれた空気により、図９に示す初期形状に復元するように変形する。収容空間４５０ａ内に空気が取りこまれた状態で注入部４５０を再度押し潰すと、拡張部４０へ空気を送り込むことができる。【0108】
保持板４８０は、支持板２１の第１連結部１７８と連結可能な第２連結部４８１を有している。【0109】
支持板２１の第１連結部１７８は、略円形の断面形状を有する軸状の部材で構成している。保持板４８０の第２連結部４８１は、支持板２１の第１連結部１７８に嵌め込み可能な凹状の溝で構成している。図１１に示すように、保持板４８０の第２連結部４８１は、支持板２１の第１連結部１７８に嵌め込まれた状態で、第１連結部１７８の外周面に沿って回転可能となる。【0110】
支持板２１の第１連結部１７８は、図１１に示すように、支持板２１と一体的に形成されており、支持板２１の外面から離間する方向へ突出している。第１連結部１７８の周辺部分には、隙間部を設けている。隙間部は、保持板４８０が回転する際、保持板４８０と支持板２１とが干渉するのを防止して、保持板４８０の円滑な回転を可能にする。このように、保持板４８０は、帯体２０の長手方向に対して交差する第１連結部１７８（回転軸）を中心に回転可能に構成している。なお、保持板４８０は、帯体２０の長手方向に対して直交する第１連結部１７８（回転軸）を中心に回転可能に構成していることが好ましい。これにより、注入部４５０および保持板４８０は、保持板４８０が回転する際、支持板２１よりも手首Ｗ側に突出しにくくなる。【0111】
保持板４８０は、例えば、支持板２１と同様の材質で構成することができる。なお、保持板４８０は、注入部４５０よりも硬い材料で構成されることが好ましい。これにより、術者は、後述する拡張部４０へ空気を送り込む際、注入部４５０を把持しやすくなる。【0112】
図１２に示すように、保持板４８０の幅Ｗ１は、注入部４５０の幅Ｗ２よりも長く形成している。なお、上記の幅は、帯体２０の長手方向と直交する方向に沿う寸法（図１を参照）を意味する。また、注入部４５０の幅とは、当該注入部４５０において最も幅寸法が大きくなる部分の幅寸法を意味し、本変形例では固定部４５１ａの幅を指す。【0113】
上記のように保持板４８０の幅Ｗ１に対して注入部４５０の幅Ｗ２が小さく形成されることにより、注入部４５０が保持板４８０の幅方向に突出しない。このため、止血器具４００を手首Ｗに装着した状態で（図４を参照）、手首Ｗ側に注入部４５０が突出しなくなる。これにより、注入部４５０が装着者の手首Ｗと接触しにくくなるため、装着者が感じる不快感を低減することができる。【0114】
また、保持板４８０の幅Ｗ１は、例えば、支持板２１の幅よりも小さく形成することができる。保持板４８０の幅Ｗ１が支持板２１の幅よりも小さく形成される場合、注入部４５０の幅Ｗ２も支持板２１よりも小さく形成される。これにより、保持板４８０および注入部４５０は、支持板２１よりも手首Ｗ側により確実に突出しなくなるため、装着者が感じる不快感を好適に低減することができる。【0115】
なお、保持板４８０は、注入部４５０が配置可能であればその構成は特に限定されず、例えば、各部の寸法や断面形状等は適宜変更することが可能である。【0116】
支持板２１および保持板４８０には、保持板４８０を固定するロック機構を設けている。ロック機構は、支持板２１に設けた第１部材４８５ａと保持板４８０に設けた第２部材４８５ｂとにより構成している。【0117】
第１部材４８５ａは、第２部材４８５ｂが嵌合可能な凹部を有している。図１１に示すように、保持板４８０が回転した際、第２部材４８５ｂは第１部材４８５ａの凹部と嵌合することにより保持板４８０を支持板２１に対して固定する。これにより、保持板４８０の回転が規制される。例えば、注入部４５０を利用して拡張部４０を拡張させた後、保持板４８０を固定することにより、保持板４８０に設けた注入部４５０が不用意に回転するのを防止することができる。このため、拡張部４０を拡張させた後、止血器具４００を操作等する際に注入部４５０により円滑な作業が妨げられるのを防止できる。また、保持板４８０を支持板２１に対して固定することにより、注入部４５０は、保持板４８０と支持板２１との間に挟まれる。このため、止血器具４００は、注入部４５０が不意に押し潰され、拡張部４０に空気を送り込まれることを防止することができる。【0118】
なお、ロック機構は、保持板４８０の回転を規制可能であればその構成は特に限定されない。ロック機構は、部材同士の機械的な接続（嵌合）により保持板４８０の回転を規制する構造に限定されず、例えば、磁力等で保持板４８０の回転を規制する構造であってもよい。また、機械的な接続で保持板４８０を固定する構造を有する場合においても、ロック機構（第１部材４８５ａ、第２部材４８５ｂ）の具体的な形状、位置、大きさ、個数等は、図示したものに特に限定されない。【0119】
図１２に示すように、注入部４５０は、保持板４８０の外面から離間する方向に延在しており、孔部４５０ｂは、保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。このため、拡張部４０へ空気を注入する際に注入部４５０を押圧する方向は、保持板４８０の注入部４５０が配置されている領域への垂線Ｘ１に沿う方向（縦方向）となる（図１０を参照）。このため、手指から注入部４５０に対して効率良く力を付与することができ、拡張部４０へ円滑に空気を注入することができる。なお、注入部４５０を押し潰す際、図１０に示すように、保持板４８０の外表面側および内表面側から二つの手指で注入部４５０を挟み込みことにより、注入部４５０を効率良く押し潰すことができる。【0120】
注入部４５０は、縦壁部４５２の外周が底部４５１側から孔部４５０ｂ側に向かって小さくなるため、注入部４５０を押し潰す操作がなされる際、注入部４５０の底部４５１側で座屈しにくく、折れ等の破損が生じるのを防止することができる。さらに、注入部４５０は、縦壁部４５２の外周が底部４５１側から孔部４５０ｂ側に向かって小さくなるため、注入部４５０を押し潰す操作がなされる際、注入部４５０の孔部４５０ｂ側が注入部４５０の収容空間５０ａ内側に折り畳まれるように変形する。このため、注入部４５０を孔部４５０ｂ側から底部４５１側に向けて小さい力で押し潰すことができ、収容空間４５０ａの空気を拡張部４０へ効率的に送り込むことができる。【0121】
注入部４５０は、比較的硬質な保持板４８０に固定されているため、注入部４５０を押圧する際に、保持板４８０が変形するのを防止できる。また、保持板４８０は、支持板２１に対して回転可能に連結されているため、注入部４５０を押圧した際に保持板４８０に伝達される押圧力は、保持板４８０と支持板２１の連結部分で吸収される。その結果、注入部４５０を押圧した際に生じる押圧力は、支持板２１まで伝達され難くなり、穿刺部位Ｐへも伝達され難くなる。このため、装着者は、拡張部４０を拡張させる操作が行われている最中に、拡張部４０から穿刺部位Ｐに付与される圧迫力のみを適切に把握することができる。したがって、装着者が感じる圧迫力に基づいて注入部４５０を操作することにより、拡張部４０に穿刺部位Ｐの止血に最適な量の空気を注入することができる。【0122】
図１２および図１３に示すように、チューブ４９１の基端部は、注入部４５０の底部４５１側に取り付けられており、チューブ４９１の先端部は、拡張部４０の拡張空間４０ａに配置されている。なお、注入部４５０においてチューブ４９１を取付ける位置は、注入部４５０の収容空間４５０ａと拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通可能である限り特に限定されない。例えば、チューブ４９１の基端部は、注入部４５０の縦壁部４５２に取り付けてもよい。ただし、本実施形態のように孔部４５０ｂが上部４５３側に配置される場合、チューブ４９１の基端部は、収容空間４５０ａの空気を拡張部４０へ効率的に送り込むため、注入部４５０の底部４５１側に取り付けられることが好ましい。【0124】
支持板２１には、複数の孔部２４の周囲を囲む凸部１７５が形成されている。【0125】
拡張部４０は、図１０に示すように、凸部１７５に固定されている。拡張部４０は、凸部１７５に固定されることにより、凸部１７５と拡張部４０に囲まれた空間に気密性を備える拡張空間４０ａを形成している。凸部１７５は、複数の孔部２４の周囲を囲むように、かつ、支持板２１の内表面から突出して形成されている。なお、凸部１７５は、複数の孔部２４の全周を囲むように形成されることが好ましい。これにより、拡張部４０を凸部１７５に簡単に固定することができ、支持板２１に拡張部４０を簡単に取り付けることができる。また、拡張部４０は、凸部１７５の間に拡張空間４０ａを形成するように固定されていればよく、例えば、凸部１７５の突出方向の端部以外の部分に固定してもよい。また、凸部１７５は、複数の孔部２４の全周を囲むように形成されていなくてもよい。その場合、拡張空間４０ａは、支持板２１、拡張部４０、及び凸部１７５に囲まれた空間により形成される。【0126】
支持板２１に形成された凸部１７５は、止血器具１０を手首Ｗに装着し、かつ、拡張部４０を拡張させる前の状態（図９に示す状態）において、穿刺部位Ｐと支持板２１との間の距離を調整する機能を有している。【0127】
帯体２０を手首Ｗに巻き付ける際に支持板２１を手首Ｗ上に配置すると、凸部１７５は手首Ｗに接触する。穿刺部位Ｐと支持板２１との間の距離は、凸部１７５の高さ寸法（突出方向の寸法）に応じて所定の大きさに調整される。このため、例えば、装着者ごとの手首Ｗの外周長の違いに依らずに、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離を所定の距離に保つことができる。そして、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離が所定の距離に調整された状態で拡張を行うことにより、装着者の手首Ｗの外周長に依らずに、一定の圧迫力を付与することが可能になる。【0128】
図９に示すように、凸部１７５は、例えば、突出方向の先端部が丸みを帯びた断面形状で形成することが可能である。凸部１７５は、このような断面形状を有することにより、手首Ｗに接触した際に装着者に対して過剰な押圧力が掛かるのを防止する。【0129】
凸部１７５の高さ寸法（突出方向の寸法）、断面形状、支持板２１上において配置される位置について特に制限はなく、適宜変更することが可能である。また、凸部１７５は支持板２１と一体的に構成してもよいし、支持板２１とは別部材で構成してもよい。また、凸部１７５には、皮膚への接触時の押圧力を緩和する緩衝部材を設けてもよい。【0130】
図９に示すように、保持板４８０には貫通孔が設けられており、チューブ４９１の基端部は、当該貫通孔を挿通するようにして配置されている。また、図１５に示すように、支持板２１の凸部１７５には、チューブ４９１の一部を挿通させるための貫通孔１７６を設けている。【0131】
チューブ４９１は、図９および図１５に示すように、例えば、保持板４８０の貫通孔、支持板２１の第１連結部１７８の内面側、支持板２１において帯体２０が連結される連結端部２５ｂの外面側、および支持板２１に形成された貫通孔１７６を通って拡張部４０と連通することができる。【0132】
チューブ４９１は、保持板４８０の回転前には所定の長さのたわみ部を有している（図９を参照）。チューブ４９１のたわみ部は、図１１に示すように、保持板４８０を回転させた際、たわんだ状態を解除するように延ばされる。たわみ部が延びることにより、保持板４８０の回転がチューブ４９１によって阻害されるのを防止できる。また、保持板４８０の回転に伴ってチューブ４９１に位置ズレが生じることのないように、チューブ４９１において支持板２１の貫通孔１７６に挿通した部分は、支持板２１に対して固定されている。固定は、例えば、接着剤により行うことが可能である。【0133】
図９に示すように、チューブ４９１の拡張空間４０ａ内に配置された先端部には、拡張空間４０ａ内から注入部４５０側への逆流を防止する逆流防止機構４９２を設けている。【0134】
逆流防止機構４９２は、拡張部４０内に配置している。逆流防止機構４９２は、図１３、および図１４（Ａ）、（Ｂ）に示すように、チューブ４９１の先端部に接続される芯材４９３と、芯材４９３を覆う被覆部材４９４と、を備えている。【0135】
芯材４９３は、芯材４９３の基端部をチューブ４９１の内腔４９１ａの先端側に挿入して固定することで、チューブ４９１と連結している。【0136】
芯材４９３は、略円柱状の外形形状を備えている。芯材４９３は、チューブ４９１の内腔４９１ａ内において開口した基端開口部４９３ｂと、芯材４９３において被覆部材４９４が設けられている面において開口した先端開口部４９３ｃと、基端開口部４９３ｂと先端開口部４９３ｃに連通する内腔４９３ａと、を有している。【0137】
なお、芯材４９３とチューブ４９１は、芯材４９３の基端部をチューブ４９１の内腔４９１ａに挿入して固定する方法以外の形態で連結してもよく、例えば、芯材４９３の基端面とチューブ４９１の先端面とを突き合せた状態で各々を固定し、芯材４９３の内腔４９３ａとチューブ４９１の内腔４９１ａとを気密に連通させるようにしてもよい。【0138】
芯材４９３の構成材料は、被覆部材４９４よりも硬度の高い材料であることが好ましい。そのような材料としては、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。【0139】
被覆部材４９４は、円筒状の外形形状を備えている。芯材４９３は、被覆部材４９４を挿通している。【0140】
被覆部材４９４の構成材料は、弾性部材であることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ブチルゴム、多硫化ゴム、エピクロロヒドリンゴム、高ニトリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等のエラストマー素材、および各種熱可塑性エラストマー素材等が挙げられる。【0142】
図１４（Ａ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張していない状態において注入部４５０からチューブ４９１に空気が注入されると、空気は、芯材４９３の内腔４９３ａを通り抜けて、芯材４９３から離れる方向の圧力を被覆部材４９４に付与する。【0143】
被覆部材４９４は、注入部４５０から送り込まれた空気から受ける圧力が所定の大きさ以上になると、芯材４９３の外表面から離れて、先端開口部４９３ｃと拡張空間４０ａを連通させる。例えば、注入部４５０を十分に押し潰す操作がなされず、注入部４５０側から送り込まれた空気量が少ないと、被覆部材４９４に付与される圧力も低下するため、先端開口部４９３ｃと拡張空間４０ａを連通させることができない。これに対して、比較的時間を掛けてゆっくりと注入部４５０を押圧し、注入部４５０を十分に押し潰す操作が行われると、被覆部材４９４は芯材４９３の外表面から離間する。物品等で注入部４５０の孔部４５０ｂが誤って塞がれてしまった場合においても、注入部４５０を十分に押し潰す操作がなされないと、拡張部４０内へ不用意に空気が送り込まれないため、穿刺部位Ｐが必要以上に圧迫されるのを好適に防止できる。【0144】
図１４（Ｂ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気は、芯材４９３と接触する方向の圧力を被覆部材４９４に付与する。これにより、先端開口部４９３ｃが被覆部材４９４によって塞がれるため、拡張部４０内の空気は、芯材４９３側、ひいては注入部４５０側に逆流しない。また、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気が先端開口部４９３ｃを塞ぐように被覆部材４９４に圧力を付与する。当該圧力は、空気の注入圧力よりも高くなる。このため、拡張部４０が十分に拡張し、拡張部４０の内圧が所定値になると、注入部４５０から拡張部４０に空気を注入することができなくなる。これにより、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、必要以上に拡張部４０に空気が注入され、拡張部４０が過拡張して、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫するのを好適に防止することができる。【0145】
本変形例に係る止血器具４００を使用して止血処置を行う場合、図１１に示すように、拡張部４０内に注入された気体の排出は、帯体２０に設けられた孔部２４およびフィルター部材７０を介して主に行われる。このため、気体透過量を増やすために拡張部４０の厚みを薄く作製する必要がなく、拡張部４０の強度を良好に保つことができる。また、フィルター部材７０は、拡張部４０に注入された気体の排出を制御するため、帯体２０に設けた孔部２４から気体の排出を行う場合（孔部２４がフィルター部材７０に塞がれていない場合）と比較し、気体の排出を抑制することができる。すなわち、拡張部４０内に注入された気体の排出速度は、フィルター部材７０により容易かつ精密に調整することができる。【0146】
また、止血器具４００は、当該止血器具４００と一体的に設けられた注入部４５０を有している。このため、止血器具４００とは別体の専用の器具を使用することなく、簡単な操作で拡張部４０の拡張を行うことが可能になる。【0147】
なお、変形例４の止血器具４００において、フィルター部材７０を配置する位置は、支持板２１の内表面側に限定されず、例えば、支持板２１の外表面側であってもよい。また、止血器具４００に変形例２に示した第２圧迫部２４２（図７を参照）を設けることも可能である。また、注入部４５０は、支持板２１に連結された保持板４８０に配置せずに、支持板２１に配置してもよい。また、保持板４８０は、支持板２１の一部により構成することも可能である。この場合、保持板４８０を回転可能にするために、例えば、一部が薄肉に構成されたヒンジ部を支持板２１に設けることができる。【0148】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。【0149】
例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。【0150】
また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、脚等に装着して使用する止血器具にも適用することができる。【0151】
また、前述した実施形態では、拡張部とフィルター部材が同一の材料によって構成されている場合を説明したが、拡張部とフィルター部材の材料は異なっていてもよい。【0152】
また、本発明において、フィルター部材は、拡張部に注入された気体の排出を制御可能であればよく、必ずしも非対称膜によって構成する必要はない。フィルター部材は、例えば、気体透過性の高いシリコーンや天然ゴム等の熱硬化性エラストマーを用いることができる。また、フィルター部材は、フィルター部材の厚みを薄くし、かつ、単位面積当たりの気体透過量を高めたポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン等の熱可塑性樹脂又はオレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。これらの場合も、フィルター部材の単位面積当たりの気体透過量を拡張部の単位面積当たりの気体透過量よりも大きくすることができ、フィルター部材によって拡張部内に注入された気体の排出が制御されるようにすることができる。【0153】
また、前述した実施形態では、拡張部は、支持板およびフィルター部材の両方に接合されている形態を説明したが、拡張部は支持板にのみ接合されていてもよい。【0154】
本出願は、２０１６年７月６日に出願された日本国特許出願第２０１６−１３４６０９号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。【符号の説明】
【0155】
１０、１００、２００、３００、４００ 止血器具、２０ 帯体、
２１ 支持板（支持体部）、
２２ ベルト（保持部）、
２４、３２４ 孔部、
３０ 面ファスナー（固定手段）、
４０、２４０ 拡張部、
６０ 注入部、
７０、１７０、２７０ フィルター部材、
７１、多孔質層、
７２ スキン層、
４５０ 注入部、
４８０ 保持板、
Ｗ 手首（肢体）、
Ｐ 穿刺部位（止血すべき部位）、
Ｒ 橈骨動脈。