特許 6887763 患者の骨を外科的に調製するための整形外科用手術器具システム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6887763

(24)【登録日】2021年5月21日

(45)【発行日】2021年6月16日

(54)【発明の名称】患者の骨を外科的に調製するための整形外科用手術器具システム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20210603BHJP

   A61B 17/16 20060101ALI20210603BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20210603BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/17

   A61B17/16

   A61F2/46

【請求項の数】15

【外国語出願】

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2016-128733(P2016-128733)

(22)【出願日】2016年6月29日

(65)【公開番号】特開2017-12756(P2017-12756A)

(43)【公開日】2017年1月19日

【審査請求日】2019年5月10日

(31)【優先権主張番号】14/788,052

(32)【優先日】2015年6月30日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ライアン・シー・キーファー

(72)【発明者】

【氏名】ローレン・ペンリー

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・クネオ

(72)【発明者】

【氏名】マイケル・ジェイ・フォーティン

(72)【発明者】

【氏名】トーマス・ジェイ・ブルーメンフェルド

(72)【発明者】

【氏名】ロバート・ティー・トラウスデール

【審査官】 寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２９３６８２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２３４６８３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０２３６５２１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表平１１−５１４９０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１１５４８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０５−２６９１４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０１１４３２０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１６−１７／１７

Ａ６１Ｆ ２／３８， ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用手術器具システムであって、
切断工具であって、（ｉ）シャンクと、（ｉｉ）前記シャンクから遠位に延在するシャフトであって、その遠位端部にて画定された複数の切断縦溝を有する、シャフトと、（ｉｉｉ）前記シャフトに連結された外側スリーブと、を含む、切断工具と、
切断ガイドブロックと、
を備え、前記切断ガイドブロックが、
上位表面と、
前記上位表面の反対側に位置付けられた下位表面であって、仮想平面を画定している、下位表面と、
前記上位表面及び前記下位表面を通って延在するスロットであって、第１の端部から第２の端部へ延在する、前記切断工具を受容するようにサイズ調整される切断ガイドを画定している、スロットと、
を含み、
前記仮想平面に垂直に延在する断面平面で、前記第１の端部と前記第２の端部との間の複数の点の各々において前記スロットを見たときに、（ｉ）前記スロットが、前記上位表面及び前記下位表面を通って延在する中心軸を有し、（ｉｉ）前記中心軸と前記仮想平面との間に角度が画定され、前記角度の大きさは、前記切断ガイドの前記第１の端部と前記切断ガイドの前記第２の端部との間で一定ではなく、
前記切断ガイドブロックの前記スロットは、前記第１の端部から前記第２の端部まで連続した一筆書き形状を有し、
前記切断工具を前記スロットの前記第１の端部から前記第２の端部まで移動させることにより、患者の骨にインプラント円錐体を受容可能な空洞を形成することができるようになっており、
前記切断ガイドブロックの前記上位表面および前記下位表面は、互いに平行に延在する平らな表面であり、前記切断ガイドブロックの前記下位表面は、前記患者の前記骨の近位端部の平らな表面に配置することができるようになっている、整形外科用手術器具システム。

【請求項2】

前記スロットが、（ｉ）前記上位表面内に画定された第１の開口部、及び前記下位表面内に画定された第２の開口部から延在する第１の内壁と、（ｉｉ）前記上位表面内に画定された前記第１の開口部、及び前記下位表面内に画定された前記第２の開口部から延在する第２の内壁との間に画定され、
前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、前記中心軸が、前記第１の内壁の一部分と前記第２の内壁の一部分との間に位置付けられ、かつ前記第１の内壁の一部分及び前記第２の内壁の一部分に平行に延在する、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項3】

前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、
前記第１の内壁の上位縁と前記第２の内壁の上位縁との間に前記スロットの第１の幅が画定され、
前記第１の内壁の下位縁と前記第２の内壁の下位縁との間に前記スロットの第２の幅が画定され、前記スロットの前記第２の幅が前記第１の幅よりも小さい、請求項２に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項4】

前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、
前記第１の内壁が、前記第１の内壁の前記上位縁から遷移表面へ内方に延在する第１のセクションと、前記第１の内壁の前記下位縁から前記遷移表面へ内方に延在する第２のセクションと、を含み、
前記第１のセクションが湾曲しており、前記第２のセクションが真っ直ぐな想像線を画定している、請求項３に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項5】

前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、
前記第２の内壁が、前記第２の内壁の前記上位縁から遷移表面へ内方に延在する第１のセクションと、前記第２の内壁の前記下位縁から前記遷移表面へ内方に延在する第２のセクションと、を含み、
前記第２の内壁の前記第１のセクションが湾曲しており、前記第２の内壁の前記第２のセクションが、前記第１の内壁の前記第２のセクションによって画定された前記真っ直ぐな想像線に平行に延在する真っ直ぐな想像線を画定している、請求項４に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項6】

前記遷移表面が、前記切断工具の前記外側スリーブに係合するようにサイズ調整された傾斜溝を画定している、請求項５に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項7】

前記スロットが、
前記第１の端部から前方に延在する第１のスロットセクションと、
前記第２の端部から側方に延在する第２のスロットセクションと、
前記第１のスロットセクションを前記第２のスロットセクションに接続している第３のスロットセクションと、
を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項8】

前記第３のスロットセクションが
前記第１のスロットセクションに接続された第１の円弧状セクションと、
前記第２のスロットセクションに接続された第２の円弧状セクションと、
内側−外側方向に延在しかつ前記第１の円弧状セクションと前記第２の円弧状セクションとを接続している実質的に真っ直ぐなセクションと、を含む、請求項７に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項9】

前記仮想平面に垂直な内側−外側方向に延在する断面平面で前記スロットの前記第１の円弧状セクションを見たときに、前記中心軸と前記仮想平面との間に画定された前記角度が、第１の大きさを有し、
前記仮想平面に垂直な前方−後方方向に延在する断面平面で前記スロットの前記真っ直ぐなセクションを見たときに、前記中心軸と前記仮想平面との間に画定された前記角度が、前記第１の大きさよりも大きい第２の大きさを有する、請求項８に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項10】

前記第２の大きさが９０度未満である、請求項９に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項11】

前記仮想平面に垂直な内側−外側方向に延在する断面平面で前記スロットの前記第１のスロットセクションを見たときに、前記中心軸と前記仮想平面との間に画定された前記角度が、約９０度の大きさを有する、請求項７に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項12】

ピンガイドは、前記上位表面及び前記下位表面を通って延在する、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項13】

前記ピンガイドが、前記下位表面によって画定された前記仮想平面に対して非直交角度にて延在する、請求項１２に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項14】

前記切断ガイドブロックが、半透明ポリマー材料から形成されている、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項15】

前記中心軸は、前記スロットを画定し、互いに平行である、前記切断ガイドブロックの一対の内壁に平行に延在し、
前記切断工具の前記外側スリーブが前記スロットの一部と係合した状態で、前記切断工具が前記スロット内を前記第１の端部から前記第２の端部まで移動することで、前記切断工具の長手方向軸が前記スロットの前記中心軸と一致した状態で、前記切断工具が前記スロット内を移動することができるようになっている、請求項１〜１４の何れか１項に記載の整形外科用手術器具システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は全般的には整形外科用手術器具に関し、より具体的には、整形外科用プロテーゼコンポーネントを受容するよう患者の脛骨又は大腿骨を調製する際に使用される手術器具に関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、病変又は損傷のある天然関節を人工関節に置換する、周知の外科手術である。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。時間の経過に伴い、植え込まれたプロテーゼは、コンポーネントの緩み、沈降及び骨変性によって周りの骨に損傷を引き起こす可能性がある。再置換全膝関節形成術を使用することで、当初の膝プロテーゼを置換し、現時点で患者に存在する骨欠損を配慮できる。一次又は再置換膝プロテーゼには、骨欠損を修正しかつ他のプロテーゼコンポーネント（例えば、脛骨トレイ又は大腿骨コンポーネント）に対し構造上の支持を与えるのに使用されるモジュール式デバイスである、円錐体インプラントが包含され得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

開示の一態様によれば、整形外科用手術器具システムが開示されている。本システムは、シャンクと、シャンクから遠位に延在するシャフトであって、その遠位端部にて画定された複数の切断縦溝を有する、シャフトと、シャフトに連結された外側スリーブと、を含む切断工具を備える。本システムはまた、切断工具と共に使用するための切断ガイドブロックを備える。切断ガイドブロックは、上位表面と、仮想平面を画定している上位表面の反対側に位置付けられた下位表面と、上位表面及び下位表面を通って延在するスロットと、を具備える。スロットは、第１の端部から第２の端部へ延在する、切断工具を受容するようにサイズ調整される切断ガイドを画定している。

【0004】

仮想平面に垂直に延在する断面平面で、第１の端部と第２の端部との間の複数の点の各々においてスロットを見たときに、スロットは、上位表面及び下位表面を通って延在する中心軸を有し、中心軸と仮想平面との間に角度が画定されている。この角度の大きさは、切断ガイドの第１の端部と切断ガイドの第２の端部との間で一定ではなく、切断工具が切断ガイドに沿って移動するにつれ、切断工具の傾斜度が調整されるようになっている。

【0005】

幾つかの実施形態において、スロットは、上位表面内に画定された第１の開口部、及び下位表面内に画定された第２の開口部から延在する第１の内壁と、上位表面内に画定された第１の開口部、及び下位表面に画定された第２の開口部から延在する第２の内壁との間に画定され得る。仮想平面に垂直に延在する断面平面のいずれかでスロットを見たときに、中心軸は、第１の内壁の一部分と第２の内壁の一部分との間に位置付けられ、かつ第１の内壁の一部分及び第２の内壁の一部分に平行に延在し得る。

【0006】

加えて、幾つかの実施形態において、仮想平面に垂直に延在する断面平面のいずれかでスロットを見たときに、スロットの第１の幅が、第１の内壁の上位縁と第２の内壁の上位縁との間に画定される場合もあれば、スロットの第２の幅が、第１の内壁の下位縁と第２の内壁の下位縁との間に画定される場合もある。スロットの第２の幅は、第１の幅よりも小さくてよい。

【0007】

幾つかの実施形態において、仮想平面に垂直に延在する断面平面のいずれかでスロットを見たときに、第１の内壁が、第１の内壁の上位縁から遷移表面へ内方に延在する第１のセクションと、第１の内壁の下位縁から遷移表面へ内方に延在する第２のセクションと、を含み得る。第１のセクションが湾曲している場合もあれば、第２のセクションが真っ直ぐな想像線を画定している場合もある。

【0008】

加えて、幾つかの実施形態において、仮想平面に垂直に延在する断面平面のいずれかでスロットを見たときに、第２の内壁が、第２の内壁の上位縁から遷移表面へ内方に延在する第１のセクションと、第２の内壁の下位縁から遷移表面へ内方に延在する第２のセクションと、を含み得る。第２の内壁の第１のセクションが湾曲している場合もあれば、第２の内壁の第２のセクションが、第１の内壁の第２のセクションによって画定された真っ直ぐな想像線に平行に延在する真っ直ぐな想像線を画定している場合もある。幾つかの実施形態において、遷移表面は、切断工具の外側スリーブに係合するようにサイズ調整された傾斜溝を画定していてもよい。

【0009】

幾つかの実施形態において、スロットは、第１の端部から前方に延在する第１のスロットセクションと、第２の端部から側方に延在する第２のスロットセクションと、第１のスロットセクションを２のスロットセクションに接続している第３のスロットセクションと、を含み得る。加えて、幾つかの実施形態において、第３のスロットセクションは、第１のスロットセクションに接続された第１の円弧状セクションと、第２のスロットセクションに接続された第２の円弧状セクションと、内側−外側方向に延在しかつ第１の円弧状セクションと第２の円弧状セクションとを接続している実質的に真っ直ぐなセクションと、を含み得る。

【0010】

幾つかの実施形態においては、仮想平面に垂直な内側−外側方向に延在する断面平面でスロットの第１の円弧状セクションを見たときに、中心軸と仮想平面との間に画定された角度は、第１の大きさを有し得る。仮想平面に垂直な前方−後方方向に延在する断面平面でスロットの真っ直ぐなセクションを見たときに、中心軸と仮想平面との間に画定された角度は、第１の大きさよりも大きい第２の大きさを有し得る。幾つかの実施形態において、第２の大きさは、９０度未満であり得る。

【0011】

幾つかの実施形態において、仮想平面に垂直な内側−外側方向に延在する断面平面でスロットの第１のスロットセクションを見たときに、中心軸と仮想平面との間に画定された角度は、約９０度の大きさを有し得る。

【0012】

幾つかの実施形態において、ピンガイドは、上位表面及び下位表面を通って延在し得る。加えて、幾つかの実施形態において、ピンガイドは、下位表面によって画定された仮想平面に対して非直交角度にて延在し得る。

【0013】

幾つかの実施形態において、切断ガイドブロックは、半透明ポリマー材料から形成され得る。

【0014】

別の態様において、整形外科用手術器具システムは、切断工具であって、シャンクと、シャンクから遠位に延在するシャフトであって、その遠位端部にて画定された複数の切断縦溝を有する、シャフトと、シャフトに枢動可能に連結された外側スリーブであって、シャフト及びシャンクを外側スリーブに対して回転させることができるようになっている、外側スリーブと、を含む、切断工具を備える。また、本システムは、切断工具を受容するようにサイズ調整された切断ガイドを画定しているスロットを含む切断ガイドブロックを備え得る。

【0015】

幾つかの実施形態において、切断工具は、シャフトと外側スリーブとの間に位置付けられて外側スリーブをシャフトに枢動可能に連結する、少なくとも１つのローラー軸受を含んでもよい。

【0016】

幾つかの実施形態において、外側スリーブは、第１の直径を有する円筒状近位セクションと、第１の直径より小さい第２の直径を有する円筒状遠位セクションと、近位セクションを遠位セクションに接続している中間セクションと、を含み得る。加えて、幾つかの実施形態において、切断工具は、シャフトから外方に延在するフランジを含んでもよく、外側スリーブの近位セクションはフランジと係合している。

【0017】

幾つかの実施形態において、切断ガイドブロックは、第１の表面と、第１の表面の反対側に位置決めされた第２の表面とを含み、スロットは、第１の表面及び第２の表面を通って延在し得る。スロットは、第１の表面と第２の表面との間に位置付けられた一対の湾曲面で部分的によって画定され得る。一対の湾曲面は、切断工具の外側スリーブの中間セクションに係合するような形状であり得る。

【0018】

幾つかの実施形態において、切断ガイドは、第１の端部から第２の端部へ延在し得、スロットが中心軸を有し得る。スロットを断面で見たときに、中心軸と、切断ガイドブロックの下位表面によって画定された仮想平面との間の角度が画定され得る。この角度の大きさは、切断ガイドの第１の端部と切断ガイドの第２の端部との間で一定ではない場合がある。

【0019】

別の態様では、整形外科手術を行う方法が開示されている。本方法は、患者の骨の端部上に切断ガイドブロックを位置付けることと、切断工具と患者の骨の近位端部との間の切断角度が画定されるように、切断工具を切断ガイドブロック内に画定されたスロットに挿入することと、切断工具をスロットに沿って前進させて患者の骨の近位端部の一部を切除することと、を含む。切断工具をスロットに沿って前進させるにつれ、スロットの形状によって切断角度が変わる。

【0020】

幾つかの実施形態において、切断工具をスロットに挿入することは、切断工具の外側シェルを前進させてトラック表面と接触させることを含み、切断工具をスロットに沿って前進させることは、外側シェルをトラック表面と接触させたままにすることと、外側シェルに対して切断工具のシャフトを回転させて患者の骨の端部の一部を切除することと、を含み得る。

【0021】

幾つかの実施形態では、切断工具が、切断ガイドブロックの内側に向かってスロットの第１の端部から移動するにつれ、スロットの形状によって切断工具の切断角度が減少し得る。

【0022】

幾つかの実施形態では、切断工具が、切断ガイドブロックの内側に隣接したスロットのセクションに沿って移動するにつれ、切断工具のシャフトが、患者の骨の髄管に向かって角度付けられ得る。

【0023】

幾つかの実施形態では、切断工具が、切断ガイドブロックの内側に隣接したスロットのセクションから切断ガイドブロックの外側に向かって移動するにつれ、スロットの形状によって切断工具の切断角度が増加し得る。

【0024】

加えて、幾つかの実施形態において、本方法は、切断ガイドブロックを通って延在するピンガイドを介して、骨ピンを患者の骨の近位端部に非直交角度にて挿入することを含み得る。

【図面の簡単な説明】

【0025】

詳細な説明では、特に次の図面を参照する。

【図1】整形外科用プロテーゼの分解斜視図である。

【図2】図１の整形外科用プロテーゼを受容するように患者の骨を調製する際に使用される整形外科用手術器具システムの分解斜視図である。

【図3】図２の外科用器具システムの切断ガイドブロックの平面図である。

【図4】図３の切断ガイドブロックの底面図である。

【図5】図４〜図５の切断ガイドブロックの側面図である。

【図6】図３の線分６−６に沿ってとった断面立面図である。

【図7】図３の線分７−７に沿ってとった断面立面図である。

【図8】図３の線分８−８に沿ってとった断面立面図である。

【図9】図３の線分９−９に沿ってとった断面立面図である。

【図10】図２の整形外科用手術器具システムの切断工具の分解斜視図である。

【図11】図１０の切断工具の断面側面図である。

【図12】図１の整形外科用プロテーゼを受容するように患者の脛骨の近位端部を調製する際に図２の整形外科用手術器具システムを用いる外科手技を例証した図である。

【図13】図１の整形外科用プロテーゼを受容するように患者の脛骨の近位端部を調製する際に図２の整形外科用手術器具システムを用いる外科手技を例証した図である。

【図14】図１の整形外科用プロテーゼを受容するように患者の脛骨の近位端部を調製する際に図２の整形外科用手術器具システムを用いる外科手技を例証した図である。

【図15】図１の整形外科用プロテーゼを受容するように患者の脛骨の近位端部を調製する際に図２の整形外科用手術器具システムを用いる外科手技を例証した図である。

【図16】図１の整形外科用プロテーゼを受容するように患者の脛骨の近位端部を調製する際に図２の整形外科用手術器具システムを用いる外科手技を例証した図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

【0027】

解剖学的基準を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。後述の開示は、患者の脛骨に言及しつつ技術及び器具システムについて説明したものであるが、当然のことながら、他の骨（例えば、患者の大腿骨の遠位端部など）を外科的に調製する際には、後述するシステム及び技術のいずれをも使用することができる。

【0028】

ここで図１を参照すると、患者の脛骨に使用される整形外科用プロテーゼ１０が、示されている。例証的な実施形態において、整形外科用プロテーゼ１０は、一次又は再置換全膝関節形成術に使用されるように構成され、患者の脛骨内に植え込まれるように構成された円錐体インプラント１２及び脛骨トレイ１４を含む。具体的には、円錐体インプラント１２は、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に固着されるように構成されている（図１６を参照）。以下に更に詳しく述べるように、図２に示す外科用器具システム７０を使用して、円錐体インプラント１２を受容するサイズ及び形状に調整される患者の脛骨の近位端部内に空洞を画定することができる。

【0029】

図１に示すように、円錐体インプラント１２は植え込み可能な金属製材料（例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタニウムなど）から形成され、骨接着剤又は他の取付手段を用いることによって患者の脛骨に固着することができる。円錐体インプラント１２は形状が環状であり、近位のリム表面１６と、遠位のリム表面１８と、２つのリム表面１６とリム表面１８との間に延在する側壁２０と、を含む。側壁２０は、そこに画定された幾つかの細孔２２を有し、これらの細孔は、インプラント１２が患者の骨に植え込まれたときに骨の内殖を可能にするように構成されている。例証的な実施形態において、側壁２０は、実質的に真っ直ぐな、前方セクション２４と後方セクション２６とを含む。セクション２４、２６は、側壁２０の内側セクション２８と外側セクション３０を接続する。これらのセクション２８、３０は湾曲している。

【0030】

側壁２０のセクション２４、２６、２８、３０は、インプラント１２の幾何形状が患者の脛骨の幾何形状に概ね適合するように先細りになっている。結果として、インプラント１２の近位の最大内側−外側幅は、その遠位の、円錐体インプラント１２の最大内側−外側幅よりも大きい。また、インプラント１２は例証的に、内側セクション２８、及び外側セクション３０の各々に形成された一対の切欠き３６、３８を含む。切欠き３６、３８は、脛骨トレイ１４の底部から突出する竜骨（不図示）を収容するようにサイズ調整される。当然のことながら、他の実施形態では、切欠き３６、３８の一方又は両方を省略してもよい。他の実施形態において、円錐体インプラント１２は、段状であり得る。

【0031】

図１に示すように、脛骨トレイ１４は、円錐体インプラント１２の近位に位置付けられるように構成されている。脛骨トレイ１４は、円錐体インプラント１２と同様、骨接着手段、又は他の取付手段の使用によって患者の脛骨に固定されてもよい。脛骨トレイ１４は、例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム、又はチタニウムのような植え込み可能な金属製材料から形成される。

【0032】

脛骨トレイ１４は、上面５２と下面５４とを有するプラットフォーム５０を含んでいる。例証的に、上面５２は概ね平坦であり、幾つかの実施形態では、高度に磨き上げられてもよい。脛骨トレイ１４はまた、プラットフォーム５０の下面から下方に延在するステム５６を含んでいる。幾つかの支持バットレス５８は上面５２から上方に延在し、各バットレス５８は、大腿骨プロテーゼコンポーネントに係合する形状の脛骨インサートに係合するように構成されている。空洞又はボア６０は、バットレス５８のうちの１つの中に画定され、ステム５６内へと下方に延在する。ボア６０は、脛骨インサートの相補的なステムを受容するように形成されている。

【0033】

ここで図２を参照すると、整形外科用プロテーゼ１０を受容するように患者の骨を調製する際に使用される整形外科用手術器具システム７０が示されている。例証的な実施形態において、器具システム７０は、切断ガイドブロック７２と、切断ガイドブロック７２と共に使用するための切断工具７４と、を含む。切断ガイドブロック７２は、切断工具７４を受容するようなサイズ及び形状に調整される切断ガイドスロット７６を含み、切断工具７４を案内することによって、インプラント円錐体１２を受容するようにサイズ調整される空洞を画定している。

【0034】

切断ガイドブロック７２は、上位表面７８と、上位表面７８の反対側に位置付けられた下位表面８０と、２つの表面７８と表面８０との間に延在する外側側壁８２と、を含む。例証的な実施形態において、表面７８、８０は、互いに平行に延在する実質的に平らな表面であり、仮想平面８４、８６を画定している（図５を参照）。更なる詳細については、切断ガイドブロック７２の他の特徴を参照しながら後述する。図２に示すように、切断ガイドスロット７６は表面７８、８０を通って延在する。

【0035】

例証的な実施形態において、切断ガイドブロック７２は、外科医が、患者の骨が切断されるのを監視できるとともに、明るい外科用照明の下に置かれたときに、切断ガイドブロック７２によって反射され得る閃光を和らげる、半透明ポリマー材料で形成される。好適な半透明ポリマー材料の例は、例えば、Ｕｌｔｅｍのようなポリエーテルイミド、又は、例えば、Ｌｅｘａｎのようなポリカーボネートである。当然のことながら、切断ガイドブロック７２は、異なるサイズの骨に嵌合するように異なるサイズであってよく、外科医が患者の脛骨内で適正なサイズの空洞を切除することができる。

【0036】

また、切断ガイドブロック７２は、表面７８、８０の両方を通って延在する、幾つかの固定ピンガイド８８を含む。各ピンガイド８８は、切断ガイドブロック７２を患者の骨にしっかり固定する骨ピン（不図示）を受容するように、サイズ調整される。例証的な実施形態において、ピンガイド８８は、切断ガイドブロック７２を通って、表面７８、８０に対して非直交角度又は非垂直角度にて延在する。

【0037】

上述したように、切断ガイドブロック７２の切断ガイドスロット７６は、切断工具７４を受容するようなサイズ及び形状に調整され、切断工具７４を案内することによって、インプラント円錐体１２を受容するようにサイズ調整される空洞を画定している。例証的な実施形態において、ブロック７２は、上位表面７８内に画定された開口部９０と、下位表面８０内に画定された開口部９２と、を含む。一対の内壁９４、９６は開口部９０と開口部９２との間に延在し、ブロック７２内に切断ガイドスロット７６を画定している。スロット７６は切断ガイドブロック７２を通って延在し、ブロック７２が、外側胴部１００と、内側胴部１０２と、ブリッジングセクション１０４と、に細分されるようになっている。このブリッジングセクションは、ブロック７２の前方側面上に位置して胴部１００、１０２を接続している。例証的な実施形態において、外側胴部１００は内壁９４を含む一方、内側胴部１０２は反対側の内壁９６を含む。

【0038】

図３〜図４に示すように、切断ガイドスロット７６は、滑り溝１０６を画定しており、この滑り溝は、ブロック７２の中心付近に位置する端部１０８から、ブロック７２の前方側面に隣接して位置付けられている別の端部１１０へ延在している。滑り溝１０６は、患者の骨を切除するときに切断工具７４が辿る切断経路を画定している。例証的な実施形態において、滑り溝１０６は、切断工具７４が円錐体インプラント１２の先細りの側壁２０に対応する先細りの空洞を画定するように、切断工具７４によって患者の骨が切除されるときに、切断工具７４の傾斜度又は角度を変更するように構成されている。される。そうするには、図６〜図９に示すように、また詳細について後述するように、仮想平面８６（ひいては、下位表面８０）に対して滑り溝１０６の傾斜度又は角度を、切断ガイドスロット７６の端部１０８と端部１１０との間に調整する。

【0039】

滑り溝１０６は、仮想平面８６に対して傾斜度が異なる、幾つかのスロットセクションによって画定されている。図３〜図４に示すように、例えば、滑り溝１０６は、切断ガイドスロット７６の端部１０８から前方に延在するスロットセクション１１４を含む。例証的な実施形態において、セクション１１４は、実質的に真っ直ぐな切断経路を画定している。滑り溝１０６の別のスロットセクション１１６は、切断ガイドスロット７６の端部１１０から側方に延在する。スロットセクション１１６は、スロットセクション１１４と同様、実質的に真っ直ぐな切断経路を画定している。

【0040】

図３〜図４に示すように、別のスロットセクション１１８は、セクション１１４、１１６を接続している。例証的な実施形態において、スロットセクション１１８は、内側−外側方向に延在しかつ切断工具７４に対し実質的に真っ直ぐな切断経路を画定する後方セクション１２０を含む。スロットセクション１１８はまた、後方セクション１２０をスロットセクション１１４、１１６の各々と接続する一対の円弧状セクション１２２、１２４を含む。例証的な実施形態において、円弧状セクション１２２の構成は、円弧状セクション１２４の構成をミラーリングする。当然のことながら、滑り溝１０６の構成は、円錐体インプラント１２の形状に基づいて調整することができる。

【0041】

ここで図６〜図９を参照すると、スロット７６に沿って、様々な地点にて切断ブロック７２の表面７８、８０（ひいては、平面８４、８６）に垂直に延在する幾つかの断面平面１３０内に、切断ガイドスロット７６が示してある。上述したように、スロット７６は、上位開口部９０から下位開口部９２へ延在している一対の内壁９４、９６によって画定されている。例証的な実施形態において、内壁９４は、上位開口部９０を部分的に画定している上位縁１３２から、下位開口部９２を部分的に画定している下位縁１３４へ延在する。内壁９４は、縁１３２から、表面７８と表面８０との間に位置決めされた遷移表面１３８へ内方に延在する湾曲面１３６を含む。別の表面１４０は、遷移表面１３８から下位縁１３４へ延在する図６〜図９に示すように、表面１４０は、断面平面１３０のいずれかで見たときに、実質的に真っ直ぐな線分１４２を画定している。

【0042】

例証的な実施形態において、内壁９６は、上位開口部９０を部分的に画定している上位縁１５０から、下位開口部９２を部分的に画定している下位縁１５２へ延在する。内壁９６は、縁１５０から、表面７８と表面８０との間に位置決めされた遷移表面１５６へ内方に延在する湾曲面１５４を含む。別の表面１５８は、遷移表面１５６から下位縁１５２へ延在する図６〜図９に示すように、表面１５８は、断面平面１３０のいずれかで見たときに、実質的に真っ直ぐな線分１６０を画定している。例証的な実施形態において、内壁９６の表面１５８によって画定された線分１６０は、内壁９４の表面１４０によって画定された線分１４２に平行に延在する。

【0043】

図６〜図９の各々に示すように、各断面平面１３０では、上位縁１３２と上位縁１５０との間に開口部９０の幅１７０が画定される。また、各断面平面１３０では、下位縁１３４と下位縁１５２との間に開口部９２の幅１７２も画定される。例証的な実施形態において、幅１７０は切断ガイドスロット７６の上位幅である一方、幅１７２は切断ガイドスロット７６の下位幅である。図６〜図９に示すように、上位幅１７０はスロット７６の下位幅１７２よりも大きい。以下に更に詳しく述べるように、幅１７０、１７２は切断工具７４を捕捉するようにサイズ調整され、切断工具７４が骨の中に所定の深さを超えて伸長することのないようにする。当然のことながら、幅１７０、１７２は、滑り溝１０６の長さに沿って一定ではない場合もあれば、図６〜図９に示す各断面平面１３０間で異なる場合もある。

【0044】

図６〜図９に示すように、切断ガイドスロット７６は、内壁９４と内壁９６との間に位置付けられた中心軸１７４を有する。各断面平面１３０において、中心軸１７４は、壁９４、９６の下位表面１４０、１５８それぞれに平行に延在する。上述したように、仮想平面８６（ひいては、下位表面８０）に対して滑り溝１０６の傾斜度又は角度を、切断ガイドスロット７６の端部１０８と端部１１０との間になるように調整する。例証的な実施形態において、滑り溝１０６の異なる傾斜度又は角度は、図６〜図９に示す断面平面１３０内のスロット７６の中心軸１７４と仮想平面８６との間に画定された、一定ではない角度によって例証されている。例えば、図６（スロット７６の端部１１０にて前方−後方方向にとられたスロット７６の断面）に示すように、中心軸１７４と仮想平面８６との間に角度αが画定されている。例証的な実施形態において、角度αは、９０度より僅かに小さい大きさを有し、滑り溝１０６が内方へ（ひいては、そこにブロック７２が取り付けられたときに患者の骨の外縁から離れて）傾くようになっている。そのような様式にて、その位置における滑り溝１０６の傾斜度は、円錐体インプラント１２のテーパーに対応する。

【0045】

図７（スロット７６の端部１０８にて内側−外側方向にとられたスロット７６の断面）に示すように、中心軸１７４と仮想平面８６との間に角度βが画定されている。端部１０８が、ブロック７２の中心付近（ひいては、そこにブロック７２が取り付けられたときには、患者の骨の中心）に位置付けられているため、滑り溝１０６をある角度にて傾斜させる必要はなく、例証的な実施形態において、角度βは約９０度の大きさを有する。

【0046】

同様に、図８（スロット７６の後方セクション１２０にて前方−後方方向にとられたスロット７６の断面）に示すように、中心軸１７４と仮想平面８６との間に角度φが画定されている。例証的な実施形態において、角度φは９０度より僅かに小さい大きさを有し、滑り溝１０６が内方に（ひいては、そこにブロック７２が取り付けられたときに患者の骨の外縁から離れて）傾くようになっている。そのような様式にて、その位置における滑り溝１０６の傾斜度は、円錐体インプラント１２のテーパーに対応する。

【0047】

ここで図９（スロット７６の円弧状セクション１２２のうちの１つにおいて内側−外側方向にとられたスロット７６の断面）を参照すると、中心軸１７４と仮想平面８６との間に角度λが画定されている。例証的な実施形態において、角度λは９０度未満であり、滑り溝１０６が内方に（ひいては、そこにブロック７２が取り付けられたときに患者の骨の外縁から離れて）傾くようになっている。角度λは、患者の脛骨、及び円錐体インプラント１２のテーパーの形状により、角度α、φ未満の大きさを有する。例証的な実施形態において、角度λの大きさは、３０度〜７０度の範囲である。

【0048】

図２に戻ると、外科用器具システム７０はまた、切断ガイドブロック７２と共に使用することができる切断工具７４を含む。例証的な実施形態において、切断工具７４は、捲れ取り工具である。当然のことながら、他の実施形態において、工具７４は、リーマー、外科用ドリル、切断鋸刃、又は他の切断工具であり得る。加えて、システム７０は、患者の骨から異なる量を切除するための、長さの異なる複数の切断工具を含み得る。同様に、システム７０は、患者の様々な骨サイズに適応する、各種サイズ切断ガイドブロック７２を含み得る。

【0049】

切断工具７４は、ロータリー式電動工具を介して係合されるように構成されたシャンク１８０と、シャンク１８０から遠位に延在するシャフト１８２と、を含む。シャフト１８２は、その遠位端部１８６にて画定された複数の切断縦溝１８４を有し、これらの切断縦溝は、患者の骨を切除するように構成されている。以下に更に詳しく述べるように、切断工具７４は、シャフト１８２に枢動可能に連結される外側スリーブ１８８を更に含み、シャフト１８２及びシャンク１８０を、スリーブ１８８に対して工具の長手方向軸１９０の周りに回転させることができる。

【0050】

ここで図１０を参照すると、切断工具７４のシャンク１８０は、その遠位端部１９４から外方に延在するフランジ１９２を含む。フランジ１９２は、外側スリーブ１８８がスリーブ１８８をシャフト１８２と係合した状態に維持するための止め具を設けている。スリーブ１８８は、そこに画定された中央通路２０２を有する胴部２００を含み、この中央通路は、シャフト１８２を受容するようにサイズ調整される。例証的な実施形態において、胴部２００は、フランジ１９２に係合する円筒状近位セクション２０４と、近位セクション２０４の直径２１０よりも小さい直径２０８を有する円筒状遠位セクション２０６と、を含む。湾曲のある傾斜セクション２１２は、セクション２０４、２０６を接続する。

【0051】

図１１に示すように、切断工具７４はまた、スリーブ１８８の近位セクション２０４内に位置付けられた一対のローラー軸受２１４を含む。例証的な実施形態において、ローラー軸受２１４は、スリーブ１８８内にプレス嵌めされ、シャフト１８２上にプレス嵌めされる。ローラー軸受２１４は、外側スリーブ１８８とシャフト１８２とシャンク１８０との間の相対的な回転を可能にするように構成されている。

【0052】

例証的な実施形態において、シャンク１８０及びシャフト１８２は、ステンレス鋼又は他の金属材料で単一の一体型コンポーネントとして形成される。また、スリーブ１８８は、例えば、ステンレス鋼のような金属製材料から形成される。当然のことながら、他の実施形態において、他の材料を使用することもできる。例えば、スリーブ１８８は、プラスチック又はポリマー材料から形成され得る。

【0053】

ここで図１２〜図１６を参照すると、円錐体インプラント１２を受容するように患者の脛骨２２２の近位端部２２０を外科的に調製するためにシステム７０を使用する、例示的な外科手技が図示されている。例証的な実施形態において、往復式切断鋸又は他の切断工具を使用することで、図１２に示すように、近位端部２２０上に実質的に平らな表面２２４を作製することができる。続いて、外科医又は他のユーザーが、表面２２４上に切断ブロック７２を配置することができる。ブロック７２が脛骨２２２上に正しく位置付けられると、外科医は、ブロック７２内の固定ピンガイド８８を通して、１つ以上の固定ピン２２６を前進させることができる。ブロック７２は半透明材料から形成されるため、外科医は、ブロック７２を通して見ることによって、ピン先端の位置を監視することができる。

【0054】

外科医は、切断ガイドブロック７２を脛骨２２２上に位置付けた状態で、切断工具７４の遠位端部１８６を切断ガイドスロット７６内に前進させて、患者の脛骨２２２と接触させることができる。例証的な実施形態において、外科医は、第１の切断工具７４を切断ガイドスロット７６の端部１０８内に前進させることができる。その位置において、切断工具７４の遠位端部１８６は、スロット７６の下位開口部９２から脛骨２２２の骨髄内管（不図示）内に外方に延在し得る。外科医は、切断工具の外側スリーブ１８８の傾斜セクション２１２が切断ブロック７２の遷移表面１３８、１５６と係合されるまで、引き続き切断工具７４をガイドスロット７６内に前進させることができ、これらの遷移表面は、その傾斜セクションを受容するようにサイズ調整された傾斜溝２３０を画定している（図１３を参照）。スリーブ１８８が遷移表面１３８、１５６と係合しているときに、切断工具の長手方向軸１９０は、スロット７６の中心軸１７４と一致する。

【0055】

次いで、外科医は、ロータリー式電動工具を作動させて、シャンク１８０（ひいては、切断縦溝１８４）を切断工具の長手方向軸１９０の周りに回転させることができる。外側スリーブ１８８は、シャンク１８０及びシャフト１８２に枢動可能に連結されているため、外側スリーブ１８８は電動工具から絶縁されていて回転しない。切断縦溝１８４が回転していて、外側スリーブ１８８を遷移表面１３８、１５６と係合させた状態で、外科医は切断工具７４をスロットセクション１１４に沿って前方に前進させ、患者の骨と接触させることができる。外科医は、スロットセクション１１４の端部に到達すると、引き続き切断工具７４を円弧状セクション１２２に沿って前進させることができる。切断工具７４をセクション１２２に沿って前進させるにつれて、切断工具７４の傾斜度（ひいては、切断角度）が変わる。図１３に示すように、切断工具７４を用いて内側−外側方向にとられたスロット７６の断面を、円弧状セクション１２２内に位置付けたとき、切断工具７４は、脛骨２２２の外縁２３２から離れて角度λにて傾斜し、患者の骨に対してその位置で円錐体インプラント１２のテーパーに一致する。切断工具の長手方向軸１９０と切除された表面２２４との間に、同じ角度λが画定されることに留意されたい。

【0056】

切断工具７４をスロット７６に沿って前進させるにつれて、切断工具７４の傾斜度が変わる。例えば、図１４（スロット７６の後方セクション１２０内で前方−後方方向にとられたスロット７６の断面）に示すように、切断工具７４は角度φにて傾斜し、患者の骨に対してその位置で円錐体インプラント１２のテーパーに一致する。切断工具の長手方向軸１９０と切除された表面２２４との間に同じ角度φが画定されることに留意されたい。

【0057】

そのようにして、切断工具７４をスロット７６に沿って前進させるにつれ、円錐体インプラント１２の対応する変更テーパーに一致するように、切断工具７４の傾斜度が変更される。例証的な実施形態において、切断工具７４を切断ガイドスロット７６の端部１０８から端部１１０へ前進させるにつれ、傾斜度（ひいては、切断角度）がまず減少し、次いで増加して、続いて再び減少してから増加して、最終的に９０度より僅かに小さい角度に戻る。

【0058】

図１５に示すように、切断工具７４がスロット７６の周りを巡回し終えると、患者の脛骨２２２の表面２２０に空洞２３４が画定され、切断工具７４及び切断ガイドブロック７２が、患者の脛骨２２２から除去され得る。空洞２３４は、円錐体インプラント１２の外側幾何形状に一致するような形状の幾つかの壁２３６によって画定されている。図１６に示すように、円錐体インプラント１２は、空洞２３４内に位置付けられ、円錐体インプラント１２は壁２３６に対してぴったり嵌合する。

【0059】

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

【0060】

本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。

【0061】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用手術器具システムであって、
切断工具であって、（ｉ）シャンクと、（ｉｉ）前記シャンクから遠位に延在するシャフトであって、その遠位端部にて画定された複数の切断縦溝を有する、シャフトと、（ｉｉｉ）前記シャフトに連結された外側スリーブと、を含む、切断工具と、
切断ガイドブロックと、
を備え、前記切断ガイドブロックが、
上位表面と、
前記上位表面の反対側に位置付けられた下位表面であって、仮想平面を画定している、下位表面と、
前記上位表面及び前記下位表面を通って延在するスロットであって、第１の端部から第２の端部へ延在する、前記切断工具を受容するようにサイズ調整される切断ガイドを画定している、スロットと、
を含み、
前記仮想平面に垂直に延在する断面平面で、前記第１の端部と前記第２の端部との間の複数の点の各々において前記スロットを見たときに、（ｉ）前記スロットが、前記上位表面及び前記下位表面を通って延在する中心軸を有し、（ｉｉ）前記中心軸と前記仮想平面との間に角度が画定され、前記角度の大きさは、前記切断ガイドの前記第１の端部と前記切断ガイドの前記第２の端部との間で一定ではない、整形外科用手術器具システム。
（２） 前記スロットが、（ｉ）前記上位表面内に画定された第１の開口部、及び前記下位表面内に画定された第２の開口部から延在する第１の内壁と、（ｉｉ）前記上位表面内に画定された前記第１の開口部、及び前記下位表面内に画定された前記第２の開口部から延在する第２の内壁との間に画定され、
前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、前記中心軸が、前記第１の内壁の一部分と前記第２の内壁の一部分との間に位置付けられ、かつ前記第１の内壁の一部分及び前記第２の内壁の一部分に平行に延在する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（３） 前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、
前記第１の内壁の上位縁と前記第２の内壁の上位縁との間に前記スロットの第１の幅が画定され、
前記第１の内壁の下位縁と前記第２の内壁の下位縁との間に前記スロットの第２の幅が画定され、前記スロットの前記第２の幅が前記第１の幅よりも小さい、実施態様２に記載の整形外科用手術器具システム。
（４） 前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、
前記第１の内壁が、前記第１の内壁の前記上位縁から遷移表面へ内方に延在する第１のセクションと、前記第１の内壁の前記下位縁から前記遷移表面へ内方に延在する第２のセクションと、を含み、
前記第１のセクションが湾曲しており、前記第２のセクションが真っ直ぐな想像線を画定している、実施態様３に記載の整形外科用手術器具システム。
（５） 前記仮想平面に垂直に延在する前記断面平面のいずれかで前記スロットを見たときに、
前記第２の内壁が、前記第２の内壁の前記上位縁から遷移表面へ内方に延在する第１のセクションと、前記第２の内壁の前記下位縁から前記遷移表面へ内方に延在する第２のセクションと、を含み、
前記第２の内壁の前記第１のセクションが湾曲しており、前記第２の内壁の前記第２のセクションが、前記第１の内壁の前記第２のセクションによって画定された前記真っ直ぐな想像線に平行に延在する真っ直ぐな想像線を画定している、実施態様４に記載の整形外科用手術器具システム。

【0062】

（６） 前記遷移表面が、前記切断工具の前記外側スリーブに係合するようにサイズ調整された傾斜溝を画定している、実施態様５に記載の整形外科用手術器具システム。
（７） 前記スロットが、
前記第１の端部から前方に延在する第１のスロットセクションと、
前記第２の端部から側方に延在する第２のスロットセクションと、
前記第１のスロットセクションを前記第２のスロットセクションに接続している第３のスロットセクションと、
を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（８） 前記第３のスロットセクションが
前記第１のスロットセクションに接続された第１の円弧状セクションと、
前記第２のスロットセクションに接続された第２の円弧状セクションと、
内側−外側方向に延在しかつ前記第１の円弧状セクションと前記第２の円弧状セクションとを接続している実質的に真っ直ぐなセクションと、を含む、実施態様７に記載の整形外科用手術器具システム。
（９） 前記仮想平面に垂直な内側−外側方向に延在する断面平面で前記スロットの前記第１の円弧状セクションを見たときに、前記中心軸と前記仮想平面との間に画定された前記角度が、第１の大きさを有し、
前記仮想平面に垂直な前方−後方方向に延在する断面平面で前記スロットの前記真っ直ぐなセクションを見たときに、前記中心軸と前記仮想平面との間に画定された前記角度が、前記第１の大きさよりも大きい第２の大きさを有する、実施態様８に記載の整形外科用手術器具システム。
（１０） 前記第２の大きさが９０度未満である、実施態様９に記載の整形外科用手術器具システム。

【0063】

（１１） 前記仮想平面に垂直な内側−外側方向に延在する断面平面で前記スロットの前記第１のスロットセクションを見たときに、前記中心軸と前記仮想平面との間に画定された前記角度が、約９０度の大きさを有する、実施態様７に記載の整形外科用手術器具システム。
（１２） ピンガイドは、前記上位表面及び前記下位表面を通って延在する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１３） 前記ピンガイドが、前記下位表面によって画定された前記仮想平面に対して非直交角度にて延在する、実施態様１２に記載の整形外科用手術器具システム。
（１４） 前記切断ガイドブロックが、半透明ポリマー材料から形成されている、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１５） 整形外科用手術器具システムであって、
切断工具であって、（ｉ）シャンクと、（ｉｉ）前記シャンクから遠位に延在するシャフトであって、その遠位端部にて画定された複数の切断縦溝を有する、シャフトと、（ｉｉｉ）前記シャフトに枢動可能に連結された外側スリーブであって、前記シャフト及び前記シャンクを前記外側スリーブに対して回転させることができるようになっている、外側スリーブと、を含む、切断工具と、
前記切断工具を受容するようにサイズ調整された切断ガイドを画定しているスロットを含む切断ガイドブロックと、
を備える、整形外科用手術器具システム。

【0064】

（１６） 前記切断工具が、前記シャフトと前記外側スリーブとの間に位置付けられて前記外側スリーブを前記シャフトに枢動可能に連結する、少なくとも１つのローラー軸受を含む、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具システム。
（１７） 前記外側スリーブが、（ｉ）第１の直径を有する円筒状近位セクションと、（ｉｉ）前記第１の直径より小さい第２の直径を有する円筒状遠位セクションと、（ｉｉｉ）前記近位セクションを前記遠位セクションに接続している中間セクションと、を含む、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具システム。
（１８） 前記切断工具が、前記シャフトから外方に延在するフランジを含み、前記外側スリーブの前記近位セクションが前記フランジと係合している、実施態様１７に記載の整形外科用手術器具システム。
（１９） 前記切断ガイドブロックが、第１の表面と、前記第１の表面の反対側に位置決めされた第２の表面とを含み、前記スロットが、前記第１の表面及び前記第２の表面を通って延在し、
前記スロットが、前記第１の表面と前記第２の表面との間に位置付けられた一対の湾曲面によって部分的に画定され、前記一対の湾曲面が、前記切断工具の前記外側スリーブの前記中間セクションに係合するような形状である、実施態様１７に記載の整形外科用手術器具システム。
（２０） 前記切断ガイドが、第１の端部から第２の端部へ延在し、
前記スロットが中心軸を有し、
前記スロットを断面で見たときに、前記中心軸と、前記切断ガイドブロックの下位表面によって画定された仮想平面との間に角度が画定され、前記角度の大きさが、前記切断ガイドの前記第１の端部と前記切断ガイドの前記第２の端部との間で一定ではない、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具システム。

【0065】

（２１） 整形外科手術を行う方法であって、
患者の骨の端部上に切断ガイドブロックを位置付けることと、
切断工具と前記患者の骨との間に切断角度が画定されるように、前記切断工具を前記切断ガイドブロック内に画定されたスロットに挿入することと、
前記切断工具を前記スロットに沿って前進させて前記患者の骨の一部を切除することと、を含み、
前記切断工具を前記スロットに沿って前進させるにつれ、前記スロットの形状によって前記切断角度が変わる、方法。
（２２） 前記切断工具を前記スロットに挿入することが、前記切断工具の外側シェルを前進させてトラック表面と接触させることを含み、
前記切断工具を前記スロットに沿って前進させることが、前記外側シェルを前記トラック表面と接触させたままにすることと、前記外側シェルに対して前記切断工具のシャフトを回転させて前記患者の骨の前記端部の前記一部を切除することと、を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記切断工具が、前記切断ガイドブロックの内側に向かって前記スロットの第１の端部から移動するにつれ、前記スロットの形状によって前記切断工具の前記切断角度が減少する、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記切断工具が、前記切断ガイドブロックの前記内側に隣接した前記スロットのセクションに沿って移動するにつれ、前記切断工具の前記シャフトが、前記患者の骨の髄管に向かって角度付けられる、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記切断工具が、前記切断ガイドブロックの前記内側に隣接した前記スロットの前記セクションから前記切断ガイドブロックの外側に向かって移動するにつれ、前記スロットの形状によって前記切断工具の前記切断角度が増加する、実施態様２４に記載の方法。

【0066】

（２６） 前記切断ガイドブロックを通って延在するピンガイドを介して、骨ピンを前記患者の骨に非直交角度にて挿入することを更に含む、実施態様２１に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】