特許 6892602 透析液調製システムにおける成分監視方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6892602

(24)【登録日】2021年6月1日

(45)【発行日】2021年6月23日

(54)【発明の名称】透析液調製システムにおける成分監視方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20210614BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/16 163

【請求項の数】2

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2017-155622(P2017-155622)

(22)【出願日】2017年8月10日

(65)【公開番号】特開2019-33807(P2019-33807A)

(43)【公開日】2019年3月7日

【審査請求日】2020年7月31日

(73)【特許権者】

【識別番号】000253019

【氏名又は名称】澁谷工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100082108

【弁理士】

【氏名又は名称】神崎 真一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100156199

【弁理士】

【氏名又は名称】神崎 真

(72)【発明者】

【氏名】野里 信行

【審査官】 宮部 愛子

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０８１６６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０１−２８０４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０９２４０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１６／１２５９０２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表平０６−５０４７０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５６−０２８７６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−０９７２２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−１７９２５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００７／０４９７３６（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

透析用水と透析原液を混合するための透析液容器と、当該透析液容器に透析用水を供給する透析用水通路と、当該透析用水通路に接続されて透析用水通路を介して上記透析液容器に透析原液を供給する原液通路とを備え、
上記透析用水通路による透析用水の供給を停止した状態で、上記原液通路から透析液容器に所定量の透析原液を供給し、その後透析用水通路から透析液容器に透析用水を供給して透析原液と混合し、当該透析液容器で透析液を調製する透析液調製システムにおける成分監視方法において、
上記透析用水通路に上記透析原液の電気伝導度を計測する伝導度計測手段を設け、上記原液通路から供給される透析原液の電気伝導度を単位時間毎に連続して計測し、上記所定量の透析原液が供給される間に計測された各電気伝導度と上記単位時間の積の和を求め、予め設定した基準値と比較することを特徴とする透析液調製システムにおける成分監視方法。

【請求項2】

上記透析液は、上記透析用水と、塩化ナトリウムを主成分とするＡ原液と、炭酸水素ナトリウム水溶液からなるＢ原液とを所定の比率で混合することで調製され、
上記計測された各電気伝導度と単位時間の積の和を求めて、予め設定した基準値と比較することを、少なくとも上記Ｂ原液について行うことを特徴とする請求項1に記載の透析液調製システムにおける成分監視方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は透析液調製システムにおける成分監視方法に関し、詳しくは透析液容器において透析用水と透析原液とを混合して透析液を調製する透析液調製システムにおける成分監視方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血液透析治療に用いるための透析液を調製する透析液調製システムが知られ、透析用水と透析原液を混合するための透析液容器と、当該透析液容器に透析用水を供給する透析用水通路と、当該透析用水通路に接続されて透析用水通路を介して上記透析液容器に透析原液を供給する原液通路とを備えて構成されている。
上記構成を有する透析液調製システムでは、上記透析用水通路による透析用水の供給を停止した状態で、上記原液通路から透析液容器に所定量の透析原液を供給し、その後透析用水通路から透析液容器に透析用水を供給して透析原液と混合し、当該透析液容器で透析液を調製するようになっている（特許文献１）。
また同様に、透析液容器と透析用水通路と原液通路とを備えた透析液調製システムであって、所定流量で送液される透析用水に容積式ポンプで所定量の透析原液を供給し、透析液容器で混合して透析液を調製することも知られている（特許文献２）。このシステムにおいては、透析用水と透析原液を混合した後で電気伝導度を計測することにより、調製した透析液の濃度の良否を判定するようにしている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特公平３−６２１０８号公報

【特許文献2】特許第５８０３５４３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記特許文献１における透析液調製システムは血液透析装置に備えられ、調製された透析液はそのまま透析器に供給されて治療に使用される。透析液は適正な濃度で調製されている必要があり、上記特許文献１に記載された透析液調製システムに対し、上記特許文献２に記載された技術を用いることにより、調製された透析液の電気伝導度を計測して濃度の良否を判定し、透析液が適正に調製されていることを監視することが考えられる。
ここで、透析原液としては、塩化ナトリウムを主成分とするＡ原液と、炭酸水素ナトリウム水溶液からなるＢ原液とがあり、これらを透析用水と所定の比率で混合して透析液が調製されるが、透析液の状態で電気伝導度に影響するのは主にＡ原液であり、Ｂ原液の増減は電気伝導度として顕著には表れない。
すなわち、調製された透析液の電気伝導度からＡ原液の供給量が適正であるか否かを判定することはできるが、Ｂ原液についてはできない。上記特許文献２の透析液調製システムの場合は、送液される透析用水に所定量のＢ原液を供給した後にＡ原液を供給するよう構成されており、透析用水通路にはＢ原液の供給位置の下流側とＡ原液の供給位置の下流側にそれぞれ伝導度センサを設けて、透析用水で希釈された状態のＢ原液の電気伝導度を計測するとともに、これにＡ原液を加えた透析液について電気伝導度を計測するようになっている。
このため、透析液の電気伝導度としては異常がなくとも、何らかの原因でＢ原液の供給量に不足が生じた場合には、透析用水で希釈された状態のＢ原液の電気伝導度が低下することでこれを検出することができ、透析液におけるＡ原液とＢ原液の成分量を監視することができる。
これに対し、特許文献１の透析液調製システムの場合は、透析用水の供給を停止した状態でＢ原液を供給するため、Ｂ原液の供給量に不足が生じた場合であっても濃度は変化せず、特許文献２の構成のように電気伝導度を計測しても供給量の不足を検出することはできない。
このような問題に鑑み、本発明は供給される透析原液の電気伝導度を計測することで、透析液における透析原液の成分量を監視することが可能な透析液調製システムにおける成分監視方法を提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

すなわち請求項１の発明にかかる透析液調製システムにおける成分監視方法は、透析用水と透析原液を混合するための透析液容器と、当該透析液容器に透析用水を供給する透析用水通路と、当該透析用水通路に接続されて透析用水通路を介して上記透析液容器に透析原液を供給する原液通路とを備え、
上記透析用水通路による透析用水の供給を停止した状態で、上記原液通路から透析液容器に所定量の透析原液を供給し、その後透析用水通路から透析液容器に透析用水を供給して透析原液と混合し、当該透析液容器で透析液を調製する透析液調製システムにおける成分監視方法において、
上記透析用水通路に上記透析原液の電気伝導度を計測する伝導度計測手段を設け、上記原液通路から供給される透析原液の電気伝導度を単位時間毎に連続して計測し、上記所定量の透析原液が供給される間に計測された各電気伝導度と上記単位時間の積の和を求め、予め設定した基準値と比較することを特徴としている。

【発明の効果】

【0006】

上記請求項１の発明によれば、供給される透析原液の電気伝導度を計測することにより、透析液における透析原液の成分量を監視することができる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】第１実施例にかかる血液透析装置の構成図

【図2】第１伝導度測定手段で測定される液体の電気伝導度に関するグラフ

【図3】図２のグラフの内、Ｂ原液についての電気伝導度に関するグラフ

【図4】第２実施例にかかる血液透析装置の構成図

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下図示実施例について説明すると、図１は血液透析装置１を示しており、血液透析を行う透析器２と、透析器２に透析液を流通させる透析液回路３と、透析器２に血液を流通させる血液回路４とを備え、制御手段Ｃによって制御されるようになっている。
上記透析液回路３には、第１透析液チャンバ１１と第２透析液チャンバ１２が設けられている。これら第１透析液チャンバ１１および第２透析液チャンバ１２は、それぞれ内部が２枚のダイアフラムによって、新鮮な透析液を調製する供給室１１ａ、１２ａと、使用済みの透析液を回収する回収室１１ｂ、１２ｂと、これら供給室１１ａ、１２ａと回収室１１ｂ、１２ｂとの間に形成された可変容積室１１ｃ、１２ｃとに区画されており、供給室１１ａ、１２ａは、供給される所定量の透析用水と透析原液を混合するための透析液容器を構成している。
また、上記可変容積室１１ｃ、１２ｃは、それぞれシリコーンオイル等の液体を収容するようになっており、接続された容積式ポンプ１３Ａ、１３Ｂによって収容する液体を増減させることで、容積を変動させることが可能となっている。
なお、上記新鮮な透析液を調製する透析用水としてはＲＯ水が使用され、透析原液としては、塩化ナトリウムを主成分とするＡ原液と、炭酸水素ナトリウム水溶液からなるＢ原液があり、これら透析用水とＡ原液とＢ原液とを所定の比率で混合することにより透析液が調製される。

【0009】

上記透析液回路３は、上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに上記透析用水を供給する透析用水通路５と、当該透析用水通路５に接続されて透析用水通路５を介して上記供給室１１ａ、１２ａにＡ原液を供給するＡ原液通路６と、同じく透析用水通路５に接続されて透析用水通路５を介して上記供給室１１ａ、１２ａにＢ原液を供給するＢ原液通路７と、上記供給室１１ａ、１２ａで調製された新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路８と、透析器２を通過した使用済みの透析液を上記回収室１１ｂ、１２ｂに回収する透析液回収通路９と、上記回収室１１ｂ、１２ｂから使用済みの透析液を排液する排液通路１０とを備えている。
上記血液回路４は、患者から透析器２に血液を送る動脈回路４Ａと、透析器２から患者に血液を返す静脈回路４Ｂからなり、動脈回路４Ａには血液ポンプＢＰが設けられている。

【0010】

上記透析用水通路５には、上記透析用水を所定の温度に加温するヒータ２１と、上記透析用水を送液する給液ポンプ２２とが設けられ、また透析用水通路５の下流部分は２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の上記供給室１１ａ、１２ａに接続されている。
また上記Ａ原液通路６およびＢ原液通路７は上記給液ポンプ２２と上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の間の区間で上記透析用水通路５に接続されており、上記Ａ原液通路６は上記Ａ原液を収容したＡ原液容器２３に接続され、上記Ｂ原液通路７は上記Ｂ原液を収容したＢ原液容器２４に接続されている。
本実施例では、Ａ原液通路６をＢ原液通路７よりも上流側に設けており、Ａ原液通路６の接続箇所とＢ原液通路７の接続箇所との間には所定量の透析用水を貯溜するバッファ容器２５が設けられている。
なお、Ａ原液およびＢ原液の供給については、血液透析装置１を設置した治療施設が備える給液設備や供給装置から行うこともでき、またＢ原液については、容器に収容した粉末剤をＲＯ水で溶解させながら供給することもできる。
そして、上記透析用水通路５における給液ポンプ２２とＡ原液通路６の接続箇所の間には第１開閉弁Ｖ１が、上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａへと分岐した通路には給液弁Ｖ２，Ｖ３がそれぞれ設けられており、また上記Ａ原液通路６にはＡ原液供給弁Ｖ４が、上記Ｂ原液通路７にはＢ原液供給弁Ｖ５が設けられている。
ここで、第１開閉弁Ｖ１より下流の透析用水通路５については、透析用水、Ａ原液、Ｂ原液を透析液容器に供給する共通通路５Ａを構成しており、この共通通路５Ａを介してＡ原液通路６およびＢ原液通路７から供給室１１ａ、１２ａにＡ原液およびＢ原液を供給するようになっている。
そして、これら透析用水通路５および共通通路５Ａと、Ａ原液通路６およびＢ原液通路７と、第１、第２チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａとにより、本実施例における透析液調製システムが構成されている。

【0011】

上記透析液供給通路８の上流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに接続され、下流側の端部は上記透析器２に接続されている。上記分岐部分にはそれぞれ供給弁Ｖ６、Ｖ７が設けられ、また透析器２との接続部近傍には第２開閉弁Ｖ８が設けられている。
また、透析液供給通路８と上記透析液回収通路９との間にはバイパス通路２６が配設されるとともに、当該バイパス通路２６には第３開閉弁Ｖ９が設けられている。上記バイパス通路２６は、異常と判定された透析液を透析器２を介さずに透析液供給通路８から透析液回収通路９に流通させるものとなっている。

【0012】

上記透析液回収通路９は、上流側の端部が上記透析器２に接続され、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の回収室１１ｂ、１２ｂに接続されている。また使用済み透析液を送液するための送液ポンプ２７が設けられるとともに、上記分岐部分には回収弁Ｖ１０、Ｖ１１が設けられている。
そして上記排液通路１０は、上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ１１、１２の回収室１１ｂ、１２ｂに接続され、下流側の端部は治療施設に敷設された排液管に接続されている。また上記分岐部分には排液弁Ｖ１２、Ｖ１３が設けられている。

【0013】

上記共通通路５ＡにおけるＢ原液通路７の接続箇所の下流側には、接続箇所に接近させて透析原液の電気伝導度を計測する伝導度計測手段としての原液用伝導度センサ２９が設けられ、主にＢ原液通路７から供給されるＢ原液の電気伝導度を計測するようになっている。また、この原液用伝導度センサ２９の近傍には温度補正を行うための温度センサ２８が設けられている。
さらに透析液供給通路８には、透析液の電気伝導度を計測する伝導度計測手段としての透析液用伝導度センサ３１が設けられており、透析器２に供給される新鮮な透析液の電気伝導度を計測するようになっている。また、この透析液用伝導度センサ３１の近傍にも温度補正用の温度センサ３０が設けられている。
これら伝導度センサ２９、３１および温度センサ２８、３０の計測信号は、一定のパルスに従う単位時間毎に連続して制御手段Ｃに入力されるようになっている。
具体的に制御手段Ｃでは、当該原液用伝導度センサ２９に基づく計測結果から、所定量のＢ原液が供給される間の単位時間毎の各電気伝導度と上記単位時間との積の和を求め、予め設定した基準値と比較して調製される透析液におけるＢ原液の成分量を監視するようになっている。
また、透析液用伝導度センサ３１に基づく計測結果については、予め設定した基準値と比較することによって、調製された透析液の濃度異常を判定するようになっている。
上記原液用伝導度センサ２９および透析液用伝導度センサ３１による計測結果に異常が認められた場合、制御手段Ｃは透析液供給通路８の第２開閉弁Ｖ８を閉鎖して透析器２への透析液の供給を中止するとともに、バイパス通路２６の第３開閉弁Ｖ９を開放して不良透析液を透析液回収通路９に流通させるようにする。

【0014】

以下、上記構成を有する血液透析装置１における上記第１透析液チャンバ１１の動作について説明する。なお第２透析液チャンバ１２での動作は同様であるため説明は省略する。
まず、第１透析液チャンバ１１において新鮮な透析液を透析器２へと供給しながら、透析器２から使用済み透析液を回収する際の動作について説明する。
このとき、第１透析液チャンバ１１の供給室１１ａに接続する透析用水通路５（共通通路５Ａ）の給液弁Ｖ２および回収室１１ｂに接続する排液通路１０の排液弁Ｖ１２を閉鎖し、透析液供給通路８の供給弁Ｖ６および透析液回収通路９の回収弁Ｖ１０を開放する。
この状態で、透析液回収通路９に設けた送液ポンプ２７が、透析器２を流通した使用済み透析液を回収室１１ｂに流入させる。すると回収室１１ｂの容積が増大し、供給室１１ａの容積が減少するため、供給室１１ａからはそれまでに調製されていた新鮮な透析液が透析液供給通路８から透析器２へと供給される。
その際、透析器２を介して血液から所定量の除水を行う場合には、上記容積式ポンプ１３Ａを用いて可変容積室１１ｃから液体を引き出して容積を減少させ、上記供給室１１ａからの新鮮な透析液の流出量よりも、回収室１１ｂへの使用済み透析液の流入量が多くなるようにし、透析器２において差圧による除水が行われる。
そして、上記回収室１１ｂに使用済み透析液が充満すると、上記供給室１１ａの容積がゼロとなり、新鮮な透析液が透析液供給通路８へと完全に排出されることとなる。

【0015】

次に、第１透析液チャンバ１１において新鮮な透析液を調製しながら使用済み透析液を排液する際の動作について説明する。
まず、第１透析液チャンバ１１の供給室１１ａに接続する給液弁Ｖ２および回収室１１ｂに接続する排液弁Ｖ１２を開放するとともに、供給弁Ｖ６および回弁Ｖ１０を閉鎖する。このときＡ原液通路６のＡ原液供給弁Ｖ４およびＢ原液通路７のＢ原液供給弁Ｖ５は閉鎖されている。
この状態で、上記透析用水通路５の第１開閉弁Ｖ１を短時間だけ開放し、給液ポンプ２２によって透析用水を少量だけ供給室１１ａに流入させる。その後、第１開閉弁Ｖ１を閉鎖して透析用水の供給を停止する。
なお、供給室１１ａに透析用水を流入させる際、先の工程において血液から除水を行っていた場合には、容積式ポンプ１３Ａによって減少していた可変容積室１１ｃの容積を復帰させる。

【0016】

第１開閉弁Ｖ１を閉鎖したら、上記排液通路１０の排液弁Ｖ１２を閉鎖するとともに、上記Ｂ原液通路７のＢ原液供給弁Ｖ５を開放し、上記容積式ポンプ１３Ａが所定量の液体を引き出して可変容積室１１ｃの容積を減少させる。
上記回収弁１０および排液弁Ｖ１２が閉鎖されているため、回収室１１ｂの容積は変動しないことから、供給室１１ａの容積だけが増大する。これに伴って共通通路５Ａに留まっている透析用水が供給室１１ａに引き込まれるとともに、Ｂ原液通路７から共通通路５ＡにＢ原液が引き込まれ、これが供給室１１ａに流入する。
その後、供給室１１ａの容積の増大が停止するとＢ原液の流動も停止し、これにより供給室１１ａの容積の増大分、すなわち容積式ポンプ１３Ａが引き出した液体の量に見合う量のＢ原液が、Ｂ原液通路７から供給されたことになる。
その際、Ｂ原液通路７から共通通路５Ａに流出したＢ原液は、直ちに温度センサ２８と原液用伝導度センサ２９とを通過し、それらの計測信号が制御手段Ｃに入力される。

【0017】

次に、透析用水通路５の第１開閉弁Ｖ１を閉鎖したまま、上記Ｂ原液通路７のＢ原液供給弁Ｖ５を閉鎖し、さらに上記Ａ原液通路６のＡ原液供給弁Ｖ４を開放したら、さらに上記容積式ポンプ１３Ａが所定量の液体を引き出すことで、可変容積室１１ｃの容積を減少させる。
これに伴って、共通通路５Ａに留まっているＢ原液が供給室１１ａに引き込まれるとともに、バッファ容器２５に貯留されている透析用水が引き出されて、Ａ原液通路６から共通通路５ＡにＡ原液が引き込まれ、このＡ原液がバッファ容器２５を通過して供給室１１ａに流入する。
その後、供給室１１ａの容積の増大が停止するとＡ原液の流動も停止し、これにより供給室１１ａの容積の増大分、すなわち容積式ポンプ１３Ａが引き出した液体の量に見合う量のＡ原液が、Ａ原液通路６から供給されたことになる。
また、Ａ原液通路６から共通通路５Ａに流出したＡ原液は、バッファ容器２５を通過すると続いて温度センサ２８と原液用伝導度センサ２９を通過し、それらの計測信号が制御手段Ｃに入力される。
上記Ｂ原液通路７の上流にバッファ容器２５を設けたことにより、共通通路５Ａの内部でＡ原液とＢ原液が直接接触することを防止し、結晶等の析出を防止するようになっている。

【0018】

最後に、上記Ａ原液供給弁Ｖ４を閉鎖するとともに透析用水通路５の第１開閉弁Ｖ１を開放し、また閉鎖していた排液弁Ｖ１２を開放する。これにより給液ポンプ２２により供給される透析用水が共通通路５Ａに流通し、留まっていたＡ原液が供給室１１ａに供給される。このような透析用水の供給は、回収室１１ｂに収容されている使用済み透析液が全て排出されるまで続く。
その際、上記容積式ポンプ１３Ａは減少させていた可変容積室１１ｃの容積をもとの容積に復帰させるようになっており、供給室１１ａへの透析用水の流入が停止した時点で所定量の透析用水が供給されたことになる。この透析用水の供給により、供給室１１ａ内で透析用水とＡ原液、Ｂ原液が所定の比率で混合されて透析液が調製される。
その後は、上述した動作を第１、第２透析液チャンバ１１、１２によって交互に繰り返すことで、新鮮な透析液を調製しながら透析器２に透析液を供給し、また透析器２から使用済み透析液を回収しながらこれを排液するようになっている。

【0019】

図２は、上記原液用伝導度センサ２９による、共通通路５Ａを通過する透析用水、Ａ原液、Ｂ原液の電気伝導度を計測した結果を示し、横軸は時間を、縦軸は電気伝導度をそれぞれ示している。
上述した様に、上記透析液を上記第１透析液チャンバ１１の供給室１１ａで調製する際、共通通路５Ａの原液用電導度センサ２９には、透析用水が短時間だけ流通した後にＢ原液が流通し、その後バッファ容器２５内の透析用水が流通してから、Ａ原液が流通するようになっている。
従って、図２に示すように、最初に透析用水を示す電気伝導度がゼロの状態が計測され、続いてＢ原液を示す電気伝導度が検出された後、再び透析用水を示す電気伝導度がゼロの状態が検出されて、その後Ａ原液を示す電気伝導度が計測される。
この図２の計測結果から明らかなように、Ａ原液の電気伝導度がＢ原液の電気伝導度よりも遥かに高く、当該Ａ原液、Ｂ原液を混合して調製した透析液について上記透析液用伝導度センサ３１で計測する電気伝導度は、Ａ原液の影響を大きく受けてしまうことが理解できる。
このため、何らかの原因によりＢ原液の供給量が不足していても、Ａ原液が適正に供給されていれば、透析液としての電気伝導度に異常がないという判定結果が得られる場合が生じる。

【0020】

図３は図２に示した計測結果の一部分を拡大したものであり、上記原液用伝導度センサ２９によって上記透析用水通路５を流通するＢ原液の電気伝導度を計測した結果を示した図となっている。
この図３のうち、図示左方の計測結果はＢ原液の供給量が正常だった場合を、図示右方の計測結果はＢ原液の供給量が正常値よりも少ない場合を示している。なお、これらの計測結果において、計測される電気伝導度の高さは同じであり問題ない。
正常な場合の波形と供給量が少ない場合の波形とを比較すると、少ない場合には一定の電気伝導度を示す時間が短くなり、正常な場合に比べて電気伝導度の増大および減少の割合が緩やかとなる。

【0021】

そこで本発明では、異常が生じた場合における波形で囲まれる部分の面積が小さくなることに着目し、単位時間毎のＢ原液の電気伝導度と単位時間との積を求めるとともに、上記算出した各積の合計を算出して和を求めるようになっている。
具体的には、透析用水の流通による電気伝導度がゼロの状態から、Ｂ原液の流通によって電気伝導度が計測されると、これを上記検出開始時点として、単位時間毎に検出される電気伝導度と当該単位時間との積を算出する。
これを透析用水の流通によって電気伝導度が再度ゼロとなる検出終了時点まで繰り返し、全ての積を合計して積の和を求めて、Ｂ原液の電気伝導度による波形で囲まれる部分の面積として算出する。
制御手段Ｃには、予め図示左方に示す正常な波形による面積の基準値が設定されて登録されており、算出した面積の値を上記基準値と比較して所定割合以上の乖離が見られた場合には、Ｂ原液の供給量が不足していると判定する。

【0022】

以上のように、本実施例によれば、Ｂ原液の供給量の良否を当該Ｂ原液の電気伝導度によって判定することができ、調製された透析液におけるＢ原液の成分量を監視することが可能となる。
また上記原液用伝導度センサ２９は、これまでも当該Ｂ原液の濃度の確認に用いられていたものであり、別途の設備を準備する必要がない。

【0023】

図４は第２実施例にかかる血液透析装置１の回路図を示している。なお、以下の説明を除いて、本実施例の血液透析装置１は上記第１実施例の血液透析装置と同様の構成を有しており、詳細な説明を省略するとともに各要素に対して同じ符号を用いて説明する。
本実施例の第１、第２透析液チャンバ１１、１２の内部は、それぞれ１枚のダイアフラムによって供給室１１ａ、１２ａと回収室１１ｂ、１２ｂに区画されており、可変容積室は備えていない。
その代わりに、透析液回収通路９と排液通路１０との間に配設された除水通路４１と、透析液回収通路９から排液通路１０へ使用済み透析液を流す除水ポンプ４２とを備えている。
また、Ａ原液通路６にはＡ原液容器２３への連通を開閉するＡ原液開閉弁Ｖ１４が設けられ、このＡ原液開閉弁Ｖ１４とＡ原液供給弁Ｖ４の間には、容積式ポンプからなるＡ原液ポンプ４３が接続されている。
同様に、Ｂ原液通路７にはＢ原液容器２４への連通を開閉するＢ原液開閉弁Ｖ１５が設けられ、このＢ原液開閉弁Ｖ１５とＢ原液供給弁Ｖ５の間には、容積式ポンプからなるＢ原液ポンプ４４が接続されている。
本実施例の血液透析装置１も、第１実施例の血液透析装置１と同様、第１、第２透析液チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａで透析液を調製するようになっており、第１実施例と同じ順序で供給室１１ａ、１２ａに透析用水、Ａ原液およびＢ原液を供給するようになっている。
本実施例において供給室１１ａ、１２ａにＢ原液を供給するには、最初にＢ原液供給弁Ｖ５を閉鎖しＢ原液開閉弁Ｖ１５を開放した状態でＢ原液ポンプ４４を作動させて、Ｂ原液容器２４から所定量のＢ原液を吸い出す。
次に、Ｂ原液開閉弁Ｖ１５を閉鎖しＢ原液供給弁Ｖ５を開放してＢ原液ポンプ４４を作動させ、吸い出したＢ原液を共通通路５Ａに放出する。これにより所定量のＢ原液が供給室１１ａ、１２ａに供給される。
Ａ原液を供給する場合についても同様に、Ａ原液供給弁Ｖ４を閉鎖しＡ原液開閉弁Ｖ１４を開放した状態でＡ原液ポンプ４３を作動させて、Ａ原液容器２３から所定量のＡ原液を吸い出し、次に、Ａ原液開閉弁Ｖ１４を閉鎖しＡ原液供給弁Ｖ４を開放してＡ原液ポンプ４３を作動させ、吸い出したＡ原液を共通通路５Ａに放出する。これにより所定量のＡ原液が供給室１１ａ、１２ａに供給される。
そしてこのような構成においても、共通通路５Ａに放出されたＢ原液は、原液用伝導度センサ２９を通過して単位時間毎に連続して電気伝導度が計測される。また、Ａ原液についても同様にして、原液用伝導度センサ２９を通過して単位時間毎に連続して電気伝導度が計測される。

【0024】

本実施例の構成においても、第１実施例と同様、原液用伝導度センサ２９では図２に示すような波形、すなわち最初に透析用水を示す電気伝導度がゼロの状態が計測され、続いてＢ原液を示す電気伝導度が計測された後、再び透析用水を示す電気伝導度がゼロの状態が計測されて、その後Ａ原液を示す電気伝導度が計測されることとなる。
そして上記実施例と同様、単位時間毎に計測される電気伝導度と当該単位時間との積を算出し、さらに上記算出した各積の和を求めることで、Ｂ原液の電気伝導度による波形の面積を算出し、Ｂ原液の供給量の判定を行うことができる。

【0025】

なお、本発明は第１、第２実施例に示す血液透析装置１に用いることに限定されず、透析液を調製するための透析液容器と、当該透析液容器に透析用水を供給する透析用水通路と、当該透析液容器に透析原液を供給する透析原液通路とを備えた透析液調整システムに適用することが可能となっている。
また上記実施例では透析原液としてＢ原液の電気伝導度から当該Ｂ原液の成分量を監視するようになっているが、Ａ原液の電気伝導度から当該Ａ原液の成分量も監視するようにしてもよい。

【符号の説明】

【0026】

１ 血液透析装置 ２ 透析器
３ 透析液回路 ４ 血液回路
５ 透析用水通路 ６ Ａ原液通路
７ Ｂ原液通路 １１ 第１透析液チャンバ
１２ 第２透析液チャンバ １１ａ、１２ａ 供給室（透析液容器）
１１ｂ、１２ｂ 回収室 １１ｃ、１２ｃ 可変容積室
１３Ａ、１３Ｂ 容積式ポンプ ２９ 原液用伝導度センサ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】