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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6912029
(24)【登録日】2021年7月12日
(45)【発行日】2021年7月28日
(54)【発明の名称】下顎骨切除テンプレート
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20210715BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
【請求項の数】8
【全頁数】25
(21)【出願番号】特願2018-553219(P2018-553219)
(86)(22)【出願日】2017年5月2日
(65)【公表番号】特表2019-520096(P2019-520096A)
(43)【公表日】2019年7月18日
(86)【国際出願番号】EP2017060433
(87)【国際公開番号】WO2017191140
(87)【国際公開日】20171109
【審査請求日】2020年4月7日
(31)【優先権主張番号】102016108433.6
(32)【優先日】2016年5月6日
(33)【優先権主張国】DE
(73)【特許権者】
【識別番号】512242697
【氏名又は名称】カール ライビンガー メディツィンテクニック ゲーエムベーハー ウント コー． カーゲー
【氏名又は名称原語表記】Ｋａｒｌ Ｌｅｉｂｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｋ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ． ＫＧ
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】ヘルツォーク， レベッカ
(72)【発明者】
【氏名】ガーベレ， ローレンツ
【審査官】
小金井 匠
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０２９６８７２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２００４／０３９２６６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
英国特許出願公開第０２３２４４７０（ＧＢ，Ａ）
【文献】
欧州特許出願公開第０２７９２３２９（ＥＰ，Ａ２）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
下顎骨切除テンプレートであって、下顎骨の部分に取り付けるために構成された中央構成要素を備え、少なくとも２つの分離器具ガイド部分が前記中央構成要素に存在し、前記顎骨に対する前記下顎骨切除テンプレートの空間的に正確な位置決めを実現するために２つ以上の前記分離器具ガイド部分の間に位置決め補助具が設けられた、下顎骨切除テンプレートにおいて、前記中央構成要素が、２つの水平ウェブを有するフレームの形態であり、前記２つの水平ウェブの少なくとも一方の前側および／または上側に中心線マーカーが存在することを特徴とする、下顎骨切除テンプレート。
【請求項2】
前記位置決め補助具が、前記下顎骨の一部と接触状態になるように構成された位置決め用のフィンとして構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の下顎骨切除テンプレート。
【請求項3】
前記位置決め補助具が、前記中央構成要素から横方向に突出していることを特徴とする、請求項１または２に記載の下顎骨切除テンプレート。
【請求項4】
前記２つの水平ウェブが、鋸刃ガイド部分として構成された前記２つの分離器具ガイド部分を介して、前記水平ウェブの両側の末端において互いに接続されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の下顎骨切除テンプレート。
【請求項5】
前記２つの分離器具ガイド部分および前記２つの水平ウェブが、少なくとも正面投影図において矩形の形状をとることを特徴とする、請求項４に記載の下顎骨切除テンプレート。
【請求項6】
前記２つの水平ウェブおよび前記２つの分離器具ガイド部分が、一様なおよび／または一部品型／一体型のおよび／または単一材料の構成要素として構成されていることを特徴とする、請求項４または５に記載の下顎骨切除テンプレート。
【請求項7】
鋸刃ガイド部分の形態の前記２つの分離器具ガイド部分の少なくともいずれかが、骨分離器具を案内するように寸法決めされた鋸スリットを含むことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の下顎骨切除テンプレート。
【請求項8】
前記鋸スリットの両面に、前記鋸スリットに平行な骨分離器具接触面が形成されていることを特徴とする、請求項７に記載の下顎骨切除テンプレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、例えば下顎骨または上顎骨のような顎骨の結合部分のような一部分に取り付けるために構成された中央構成要素を含んでおり、少なくとも２つの分離器具ガイド部分が、中央構成要素に存在する下顎骨切除テンプレートに関する。
【背景技術】
【0002】
最新技術から既に下顎骨切除テンプレートのような鋸引きテンプレートが知られている。例えば、国際公開第２００４／０３９２６６号パンフレットは、腓骨または下顎に使用できる鋸引きテンプレートを開示している。同様の装置は、米国特許出願公開第２０１２／００２９６４６号明細書、米国特許出願公開第２０１３／０３３８７７９号明細書および米国特許出願公開第２０１３／０３０４０７５号明細書からも知られている。
【0003】
例えば、下顎骨のようなヒトの下顎の骨は、事故や発癌性の変化によって損傷を受け、前記骨の一部を切除しなければならなくない場合がある。その後、骨を再度完全なものにしなければならない。近年では、例えば腓骨、すなわち腓骨から切除された骨の一部を、下顎骨の欠損／空洞から制限されない位置に挿入するように変わってきている。この目的のためには、下顎骨と、その後の対応する腓骨の両方において、所定の方法で正確な切断を行うことが必要である。
【0004】
この目的のために、このように下顎骨における正確な分離ガイドを担当する下顎骨切除テンプレートは通常、腓骨における正確な切断を担当し、同時に顎の領域に移植される切開された骨の正確な移動に使用される腓骨骨材料切除および移動テンプレートと同時に使用される。
【0005】
以前から知られている解決法は、扱うのが非常に複雑ではあるが、十分に正確ではない。さらに、それらは比較的コスト集約的である。この点で、改善が達成されるべきである。
【発明の概要】
【0006】
したがって、本発明の目的は、最先端技術の欠点を排除する、または少なくとも軽減し、腓骨の骨材料切除および移動テンプレートと協働して使用できる低コストの下顎骨切除テンプレートを利用可能にすることにより、下顎骨領域において審美的かつ機械的に魅力的な結果を達成することができることである。
【0007】
単独ケースの場合、下顎骨のために、特定の患者固有のテンプレートが製造される。しかし、これは非常にコスト集約的であり、かつ時間もかかるため、本発明の手法は、様々なすべての潜在的な患者の中から１人の代表的な患者に最終的に適応される汎用性の下顎骨切除テンプレートを提供することにある。
【0008】
特に、次に行われる微小血管腓骨移植の下顎骨再建のための下顎骨および腓骨の切除のための汎用テンプレートならびに前記技術に適合した移植の固定のためのミニプレートシステムを利用可能にするべきである。
【0009】
この目的は、顎骨に対する下顎骨切除テンプレートの空間的に正確な位置決めを実現するために、鋸刃ガイド部分の形態のような２つ以上の分離器具ガイド部分の間に位置決め補助具が存在するという事実によって一般的な装置において達成される。このようにして、下顎骨切除テンプレートは、頭蓋骨、特に顎骨、好ましくは特定の患者の下顎骨に対して以前よりも正確かつ容易に固定することができることで、除去されるべき骨部分の高度に正確な切除を行うことができる。
【0010】
本発明によるプロジェクトの体制において、下顎骨および腓骨の切除のための汎用テンプレートが開発された。微小血管腓骨移植を利用する下顎骨再建の臨床的介入の明確な簡素化および標準化を実現することが意図されるだけでなく、患者特有の切除テンプレートと比較してコストおよび時間の節約を実現することも意図された。これは、本発明による構成によって達成された。
【0011】
加えて、切除テンプレートに関しても、この技術に適合した移植固定のためのプレートシステム構成も開発されてきた。再建プレートが欠損部の架橋をするのに使用される、または移植を固定するために使用される科学の現在の状況とは対照的に、今度は１ｍｍ（１．０ｍｍ）のプロファイル厚さを有する実質的により薄いミニプレートが、得られた経験に従って材料の除去において有意な利点を伴うため、使用される。
【0012】
格子設計を有してもよい再建プレート（厚さが１．０ｍｍを超えて約３．０ｍｍまで）またはミニプレート（厚さが１．０ｍｍ以下）などのプレートは、下顎骨の平均形状に適合され、かつ切除テンプレートの鋸切断により生じる腓骨移植に対してそれぞれ予め成形される。このようにして、高い適合精度が達成され、移植固定が著しく促進される。
【0013】
明らかに重要なことは、下顎骨切除テンプレートが下顎骨の平均形状に適合されるという事実である。切除テンプレートはしかしながら、複数の異なる切除パターン、すなわちいずれにしても以下のケース、すなわち三分切除（右側の下顎体−前部−左側の下顎体）、両側切除術（前部を含む右手下顎体）、両側切除術（前部を含む左手下顎摘除術）および片側切除術を網羅するために、その設定においてできる限り順応性がある。このようにして、すべての理論的に可能な切除の約８０％が網羅される。
【0014】
切除テンプレートの後部領域において長さの適合が可能となり、これにより欠損の程度に応じて鋸スリットを移動させることが可能になる。順応性のある鋸スリットは、基底部に配置された止めねじによって固定される。止めねじは、取り扱いを容易にし、事故／紛失の危険性を低減するために取り外し可能でないことが好ましい。しかしながら、切除テンプレートの調整に関しては、単一の部品を容易に取り外すことができる、および／または消毒に使用される媒体が、簡単で効率的な清浄効果を有し得るように、隙間の発生がそのように大きい場合が好適である。
【0015】
切除を行うために、振動鋸が使用される。鋸スリットを、幅おおよそ１ｍｍ（＋／−０．１〜０．２ｍｍ）に、かつ底部および／または頂部に開放するように設計するように検討されている。いずれの場合にも、鋸刃の側方ガイドが予め定められている。
【0016】
切除テンプレートは主に、下顎に一体となって取り付けられるように意図されている。それに加えて、その後個々の部分のみを下顎骨に取り付けることが可能になる。プラグ機構または類似の接続用の集合体を介して、右側を含む前方部分または左側を含む前方部分は、残りの部分から分離可能な状態に維持される。
【0017】
一体式の穿孔が、例えば直径２．０ｍｍを有する標準的なねじを利用してテンプレートを下顎骨に固定することを可能にする。
【0018】
前方部分における取り付けられた中心線マーカーは、下顎骨に対する切除テンプレートの位置決めおよび正確な整列に好適な効果を有する。正確な位置決めが容易になる。
【0019】
切除テンプレートのすべての取り外可能な構成要素は、例えば、右側の「Ｒ」および左側の「Ｌ」のようなサイドマーカーを追加で取得する。腫瘍切除または下顎骨の切除は、解剖学的領域（右下顎体、下顎結合、左下顎骨体）に従って実施され、すなわち腫瘍が、例えば下顎体の中心に位置する場合、切除は下顎骨角および下顎結合領域まで実施される。
【0020】
好適な実施形態は従属請求項に記載されており、以下で詳細に例示する。
【0021】
位置決め補助具がノッチとビードの組み合わせ、ノッチ、穿孔、プリズム、カラーマーカー、ピン、ねじまたはナビゲーション位置決めの形態である場合、および／または下顎結合部分などの下顎骨の一部に接触するように調整された位置決め用のフィンとして構成されている場合が好適である。
【0022】
位置決め補助具および位置決め用のフィンがそれぞれ中央構成要素から横方向に、好ましくはそこから直角に突出する場合が好適である。これにより、下顎骨切除テンプレートの位置決めが容易になる。
【0023】
中央構成要素がフレームの形式である場合が有益である。その後、下顎に対する視界が改善される。
【0024】
フレームが、２つの鋸刃ガイド部を介してそれらの両側の末端で互いに好ましく接続された２つの水平ウェブを有する場合、取り扱いが改善される。
【0025】
特定の例示的な実施形態は、２つの分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分および２つの水平ウェブが、少なくとも正面投影図において矩形の形状をとることを特徴とする。この場合、個々の構成要素の組み立てが容易になる。
【0026】
また、２つの水平ウェブと、２つの分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分が、一様なおよび／または一部品型／一体型のおよび／または単一材料の構成要素の形態である、あるいは分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分の少なくとも一方、または分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分が両方とも、水平ウェブから着脱可能／偏位可能／隔てられた偏位構成要素のそれぞれの部分である場合も好適である。
【0027】
分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分の少なくとも一方が、鋸刃／丸鋸のような骨分離器具を案内するように寸法決めされた鋸スリットを有する場合、骨分離器具が、不正確に進んだり、傾斜したりすることが阻止される。
【0028】
特に効率的な案内は、鋸スリットの両面に、後者に平行な骨分離器具接触面が形成される場合に達成される。
【0029】
したがって、鋸スリットが、鋸スリットを形成する材料を完全に貫通するように、かつこれに加えて、その長手方向延長部の延長方向における片側でまたは両側で開放するように構成される場合が好適である。
【0030】
下顎骨切除テンプレートは、鋸スリットを構成する材料がブロック形状であり、好ましくは互いに対して（ほぼ）直交する表面を備える場合、および／または水平ウェブの一方が矩形の梁形状をとり、水平のウェブが幾何学的に全く同じに形成される場合に、特に破損に対する耐性がある。
【0031】
位置決め用のフィンの領域には、中心線マーカー、（貫通／盲）穴、突起、くぼみ／凹部、隆起、溝、ひだまたは波形などの位置決め補助用のマーカーが存在する場合が好適である。例えば、スリットが下顎骨に設けられる際、このとき隆起をそこに容易に挿入することができる。構造学的な締まりによって、下顎骨切除テンプレートを、その後、正確に整列させることができる。しかし、他のグラフィカルな中心線マーカーも役に立つ。
【0032】
マーカーがフィンの長手方向軸線に沿って延在する隆起の形態であり、例えば鋭角の、または三角形の断面の地点を有する場合が好適である。このような場合、欠陥が製造中に予測される必要があるが、骨に対するテンプレートの位置決めは、このような構成において特に迅速に、かつ傾斜しないような方法で可能である。
【0033】
マーカーが、一方の水平ウェブのみまたは両方の水平ウェブの前面および／または上側に、および／または位置決め用のフィンの上側に、および／または中央構成要素の下側に存在する場合、視認性が改善される。
【0034】
隆起が位置決め用のフィンの上側に存在することは言及するに値する。これにより、効率的な取り扱いが可能になる。
【0035】
位置決め用のフィンが、例えば水平ウェブの一体式の構成要素として、２つの水平ウェブのいずれかから、好ましくは２つの水平ウェブのうちの下側のウェブのみから直角に、かつ好ましくは２つの鋸スリットに対しても直角に突出する場合、下顎骨切除テンプレートを下から適切に取り付けることができる。
【0036】
拡張構成要素が、２つの分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分のうちのいずれか、またはそれぞれを、中央部品から離れるように向いている側に隣接させる場合が証明されている。この場合、治療すべき空間を拡張することができる。
【0037】
拡張構成要素が中央構成要素の一体式の部品である、または接続点に着脱可能に結合されるように適合された別個の拡張構成要素である場合、これは、この文脈において有用である。
【0038】
１つの好適な例示的な実施形態は、接続点が、確実におよび／または不確実に相互作用する、２つの整合するように結合する幾何形状を利用することも特徴とする。
【0039】
特に、一方の結合用幾何学形状が突起を形成し、他方の結合用幾何学形状が整合する凹部を形成する場合、個々の構成要素の迅速な差し込みをもたらすことができる。
【0040】
結合用幾何学形状が、蟻継ぎ式に相互作用する場合が証明される。
【0041】
１つの好適な例示的な実施形態は、凹部が、その長手方向軸線に沿った一部の領域において開放する盲穴として形成されていることも特徴とする。
【0042】
盲穴の底部が突起のための止め具を画定する場合、たとえ応力がかかった状況においてさえも、下顎骨テンプレートの単一部分の正確な組み立てが容易になる。
【0043】
また、切除は、下顎に面する側で測定すると、鋸スリットを貫通して延在する平面が、上下の水平支柱と約１０°〜約２０°、好ましくは約１２°＋／−５°の角度をなす場合に特に効果的な方法で実施することができる。
【0044】
拡張構成要素が、追加の分離器具ガイド部分／追加の鋸刃ガイド部分が末端方向に、すなわち自由端において突出している、故に接続点から離れた側部に存在している、円形の本体を有する場合が好適である。
【0045】
基体に骨ねじを受け入れるための少なくとも１つの貫通孔が設けられる場合が証明されている。下顎骨テンプレートが、切除の間、または切除の前後に所定の場所から外れることが防止される。
【0046】
切除テンプレートの骨ねじを下顎骨にねじ込むときに適切な引張り作用を施すために、貫通穴は基体の表面に対して対角線上に延びる、例えば傾けられる場合が好適である。
【0047】
さらに旋回を避けるために、２つの貫通穴が拡張構成要素の長手方向軸線に平行に配置される、好適には拡張構成要素の外縁に対してずらして配置される場合が好適である。
【0048】
したがって、貫通穴が下方の外縁部に向かってずらされていることが証明されている。しかしながら、好ましくは、貫通穴は拡張構成要素の下側３分の１に配置される。
【0049】
より正確に言えば、貫通穴が「前面」から「後面」に向かって傾斜して上がっている場合、それは有効である。この文脈における「前面」は、患者の外側に配置される領域であり、「後面」は、患者の内側に設けられる領域である。「最下部」は、「最上部」と同様に、重力によって規定される。
【0050】
貫通穴の中心軸線が前後に略垂直に向いた面と約２０°＋／−５°の角度を成す場合、締結ねじがねじ込まれる際、テンプレートがしっかりと引っ張られて骨にぴったりと整合する。
【0051】
追加の分離器具ガイド部分／追加の鋸刃ガイド部分を、例えば設定機構を介して基体から取り外すことができる場合が証明されている。これにより、利用の汎用性および用途がそれぞれ拡大される。
【0052】
追加の鋸刃部分が２つのガイド面の間に貫通スリットを有する場合、その場合でも切断の精度を高めることができる。好ましくは、貫通スリットの上端または下端は開放されたままでなければならない。
【0053】
追加の鋸刃部分がブロックから突出するロッドを含み、例えば開放チャネルまたは溝内に調節可能に保持されている場合が等しく証明される。
【0054】
ロッドを、ねじなどのロック手段を介してチャネル内に固定することができる場合が好適である。
【0055】
さらに、下顎骨を支承するブロックが、拡張構成要素に存在する場合が好適である。
【0056】
下顎骨を支承するブロックが、その後、基体または追加の鋸刃部分の後面から（ほぼ）直角に突出していることが望ましい。
【0057】
その長い方の横軸線が下顎骨の穴の長手方向によって画定されるスロット付きの穴が、下顎骨の骨格内に形成される場合、容易な位置決めが可能になり、なおも精度が与えられる。
【0058】
また、中心面に対して鏡対称である２つの拡張構成要素が、存在し、中心面が、隆起が配置され、かつ水平支柱が直交する面である場合が好適である。
【0059】
１つの好適な例示的な実施形態は、両端から突出するその拡張構成要素を含む中央構成要素が、平均的なヒトの下顎骨の外側輪郭に（等距離に）従うような湾曲形状を有することをさらに特徴とする。
【0060】
さらに、前面などの少なくとも１つの表面上で、ロッドは、ロッドの長手方向に対して横方向に向いた波形またはスクリーニングを有することも言及される。
【0061】
下顎骨テンプレートが、チタン合金のような金属から、またはポリマーのようなプラスチック材料から（完全に）作られる場合、好適である。この文脈において、例えば、ステンレス鋼、チタン合金およびＡＢＳプラスチックのようなプラスチック材料が想像できる。
【0062】
副次的態様では、本発明はまた、それぞれの端部に骨分離器具ガイド部分が存在する中央本体を有する中央部分を有する腓骨骨材料の切除および移動テンプレートに関する。骨分離器具ガイド部分の少なくともいずれか、好ましくは両方の骨分離器具ガイド部分が、それらが中央部分から取り外すことができる、または中央部分に押し付けて閉じることができるように支持されている場合、前記腓骨骨材料切除および移動テンプレートは改善される。
【0063】
前記腓骨骨材料切除および移動テンプレートは、下顎骨切除テンプレートとは別に、すなわち、請求項１の特徴を持たずに主張されてもよい。
【0064】
前記実質的に改善された腓骨骨材料切除および移動テンプレートをさらに改善させることもできる。前記更なる改善を以下に詳細に説明する。
【0065】
骨分離器具ガイド部分が、２つの垂直面の間に形成され、かつその前側および後側が開放されたガイドスリットを有する場合が好適である。このようにして、腓骨から骨を切除する際に、骨分離器具が不正確に進むことが防止される。したがって、正確な切除が保証される。
【0066】
ガイドスリットがその下側または上側に開放されるように構成される場合、取り扱いにとって有益である。
【0067】
使用中／作動中に調節可能であること、および適合性は、その長手方向に沿って梁を取り巻く案内経路内に可動式に支持された梁が、中央部分から隔てられた骨分離器具ガイド部分から突出する場合に改善される。
【0068】
梁を固定するように設計された固定ねじが案内路内に突出している場合が、さらに有用である。その後、簡単な修正を術中に行うことができ、または少なくとも術前に構成することができる。
【0069】
中央部分のほぼ中央に、補助の切除ブラケットが挿入可能である、または挿入されるクリップなどのブラケット収容装置が存在する場合が証明される。次いで、腓骨骨材料切除および移動テンプレートの個々の部分は、空間内で互いに対して変化しないように固定されてもよい。
【0070】
したがって、ブラケット収容装置内に、補助の切除ブラケットに固定されたばね部分を収容しロックするために準備された盲穴または貫通穴のような穴が存在する場合が好適である。それ故、補助の切除ブラケットの迅速な挿入および除去が可能になる。
【0071】
また、クリップの両側に骨ねじ用の収容穴が設けられる場合も、証明されている。
【0072】
適切な取付けが可能であるために、収容穴は、好ましくは中央本体を受ける中心平面に対して横方向に、好ましくは直交するように向いた対称軸線を有する場合が有益である。
【0073】
また、２つの骨分離器具ガイド部分のいずれかまたはそれぞれに、中央本体から離れるように向いている面に補足の構成要素が設けられる場合、適応性のある有効な利用にとって有益である。補足の構成要素の末端において、それぞれ別の骨分離器具ガイド部分が、補足の構成要素から移動可能かつ取り外可能に配置される場合、さらに好適である。
【0074】
好適な例示的実施形態はまた、補足の構成要素の骨分離器具ガイド部分が、中央本体の骨分離器具ガイド部分と同一または少なくとも類似することを特徴とする。
【0075】
好適な例示的実施形態はまた、別個の開口内で接合案内ブロックに案内される２つのガイドウェブが、補足の構成要素の末端側の自由端に存在する骨分離器具ガイド部分構成に設けられるように構成されてもよい。
【0076】
案内ブロックに、上部ガイドウェブのみに接触する１つ、２つまたはそれ以上の止めねじ（複数可）が挿入されるとき、ロックするおよびロックを解除するために容易にアクセス可能な領域を選択／使用することができる。止めねじは好ましくは取り外不能である。
【0077】
一方または両方のガイドウェブのところに、一方のガイドウェブまたは両方のガイドウェブの長手方向に対して横方向に、好ましくは長手方向に直交して延びるリブを含む、特に前面側に、スクリーニングまたはノッチが設けられる場合も証明されている。この場合、手術外科医への触覚フィードバックは、比較的容易に実現することができる。
【0078】
補助の切除ブラケットを収容しロックするためのブラケット収容装置が補足の構成要素に設けられる場合が好適である。
【0079】
好適な例示的な実施形態はまた、補足の構成要素のブラケット収容装置が、中央本体のブラケット収容装置と同一または少なくとも同様に構成されていることを特徴とする。
【0080】
２つの補足の構成要素が、中央本体によって中心が貫通され、中心体によって垂直方向に貫通される対称面に対して鏡対称に形成される場合がさらに証明される。
【0081】
補助の切除ブラケットが少なくとも２つまたは４つの（９０°）段差を有する場合が好適である。これは、軟組織の変形を避けるのに役立つ。
【0082】
テンプレートの後側が（ヒトの）腓骨に接触するように構成される場合、本発明にとって有益である。
【0083】
中央本体の２つのガイドスリットが約６０°＋／−５°の角度を囲み、および／または補足の構成要素の２つのガイドスリットが後側の方向に約７２°＋／−５°の角度などの鋭角を囲む場合が望ましい。
【0084】
したがって、ブラケット収容装置が、剛性／堅い／非弾性／寸法的に安定な（鋼製構成要素と同様の）補助の植え込みブラケットを収容するように構成されている場合が好適である。このようにして、個々の骨片を正しい位置に移動させることができる。
【0085】
補助の植え込みブラケットは補助の切除ブラケットと同一または同様であるが、互いに対する補足の構成要素および中央本体上に課される位置だけが異なる場合、故に接続点において幾何学的に異なる構成を有する場合、腓骨から切除した骨の、それぞれの隙間を有する下顎骨への移動を効果的に実現することができる。
【0086】
さらに、補助の切除ブラケットが補足の構成要素および中央本体を接合面に押し込むが、補助の植え込みブラケットが、補足の構成要素および中央本体を強制的にＵ字形にするおよび／または下顎骨の輪郭と一致する向きにする場合が好適である。
【0087】
腓骨骨材料切除および移動テンプレートは、腓骨切除テンプレートと呼ばれる場合もあり、腓骨の平均形状に適合される。したがって、それは患者固有ではなく、平均的な患者に適されている。
【0088】
個々の部分および長さは、下顎骨切除テンプレートに適合される。２つのテンプレートの縮尺は、一様に設計され、互いに適合されるべきである。しかしながら、術前計画を必ずしも考慮する必要はない。
【0089】
個々の部分は、取り外可能なブラケットによって互いに接続される。ブラケットは、左右の腓骨に均等にテンプレートを使用できるように、頂部と底部の両方から取付可能であるように意図されている。さらに、ブラケットは、この領域が軟組織によってしばしば閉塞されるため、さらに前方へ突出するために小さな段差を設けなければならない。
【0090】
可撓性のスリットをロックするための止めねじは、好ましくはテンプレートに対して直角に配置されるように意図されている。
【0091】
切除を行うために、振動鋸が使用されるべきである。鋸スリットを下方もしくは上方に、または両側に約１．０ｍｍの幅で開閉するように設計することが考えられている。しかしながら、いずれの場合にも、鋸刃の側方案内が必要である。
【0092】
テンプレートは、約２．０ｍｍの外径を有する標準的なねじによって腓骨に固定される。各部分において、固定のために２つの穴が設けられている。
【0093】
テンプレートは、前方からインプラントを利用して切除された腓骨部分の固定を最良の状態で可能にするべきである。目下のところ、左右の部分の各々は、約１２０°の角度で湾曲したプレートによって前方部分に接続されている。プレートは上から配置される。
【0094】
簡単な移植固定を可能にし、下顎骨の平均形状および腓骨移植をそれぞれ介して三次元形状まで事前に成形された１．０ｍｍのプロファイルを有するミニプレートがテストを受けている。平均の下顎骨および腓骨の輪郭は、代表的なデータセットに基づいて生成される。
【0095】
プレートは、様々な形態とおよび構成において利用できるようにする必要がある。それはできるだけ少ない数のプレートとうまく合うことを目指している。その後正確な変形態様がなおも、全体として確立される必要がある。しかしながら、ウェブを含む４穴プレートおよび／またはウェブを含む６穴プレートが想像可能である。プレートは共に、標準的なねじを遮り、それと相互作用することができるように、多方向に角度を成す安定したプレート穴を有する必要がある。必要に応じて、特有の器具、例えばスクリュードライバーをプレートを固定するために使用することができる。
【0096】
本発明はまた、下顎骨切除テンプレートまたは腓骨骨材料切除および移動テンプレートとは独立して請求することができる方法に関する。この文脈では、下顎骨切除テンプレートは、下顎骨における骨部分を切除するのに使用される、および／または腓骨骨材料切除および搬送テンプレートは、腓骨から骨を切除するのに使用される、および／または腓骨骨材料切除および搬送テンプレートを利用して、腓骨から切除された骨が、下顎骨領域に搬送され、そこに植え込まれることを主張することができる。
【0097】
当然のことながら、本発明はまた、下顎骨切除テンプレートと、腓骨骨材料切除および搬送テンプレートとの組み合わせ、ならびにその使用に関する。
【0098】
以下、異なる実施形態が示されている図面を用いて本発明を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0099】
【図1】本発明による下顎骨切除テンプレートを斜視図で示す図である。
【図10】本発明による腓骨骨材料切除および移動テンプレートの斜視図である。
【図11】腓骨骨材料切除および搬送テンプレートを、後ろ側から、すなわち下顎側から見た図である。
【図12】低い補助の切除ブラケットを有する別の腓骨骨材料切除および移動テンプレートを示す図である。
【図18】移植されるべき骨片が置換または修復されるべき下顎骨の形状まで移動される移動位置における、本発明による腓骨骨材料切除および移動テンプレートを示す図である。
【図19】正面図での、腓骨／腓骨に接触した状態の本発明による腓骨骨材料切除および移動テンプレートの別の図である。
【図20】側面図での、腓骨／腓骨に接触した状態の本発明による腓骨骨材料切除および移動テンプレートの別の図である。
【図21】斜視図での、腓骨／腓骨に接触した状態の本発明による腓骨骨材料切除および移動テンプレートの別の図である。
【図28】第１の補助の切除ブラケットに対して幾何学的に修正された補助の植え込みブラケットであり、これを利用して切除された骨片は、下顎骨に類似した形状にされ、こうして移植のために構成される補助の植え込みブラケットを示す図である。
【図29】第１の補助の切除ブラケットに対して幾何学的に修正された補助の植え込みブラケットであり、これを利用して切除された骨片は、下顎骨に類似した形状にされ、こうして移植のために構成される補助の植え込みブラケットを示す別の図である。
【図30】第１の補助の切除ブラケットに対して幾何学的に修正された補助の植え込みブラケットであり、これを利用して切除された骨片は、下顎骨に類似した形状にされ、こうして移植のために構成される補助の植え込みブラケットを示すさらに別の図である。
【図31】残りの下顎骨に挿入された状態で所定の位置に動かされた腓骨骨片を上面図で示す図である。
【図32】残りの下顎骨に挿入された状態で所定の位置に動かされた腓骨骨片を正面図で示す図である。
【図33】残りの下顎骨に挿入された状態で所定の位置に動かされた腓骨骨片を斜視図で示す図である。
【図34】異なる空間表現（上から）における下顎骨領域の移植後の骨を示す図である。
【図35】異なる空間表現（正面から）における下顎骨領域の移植後の骨を示す図である。
【図36】異なる空間表現（正面からの斜視図）における下顎骨領域の移植後の骨を示す図である。
【図37】異なる空間表現（右側の側部斜視図）における下顎骨領域の移植後の骨を示す図である。
【図38】異なる空間表現（左側の側部斜視図）における下顎骨領域の移植後の骨を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0100】
図面は単なる概略図であり、本発明の理解のために役立つにすぎない。同様の要素には同様の参照番号が付されている。個々の例示的な実施形態の特徴は、互いに入れ替え可能である。
【0101】
図１は、本発明による下顎骨切除テンプレート１を示す。下顎骨切除テンプレート１は、中央部分／中央構成要素２を有する。前記中央構成要素２は、下顎骨の下顎結合部分に移動されるように構成される。中央構成要素２は、長手方向軸線を画定する両外側端部に、２つの分離器具ガイド部分／切断器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分３を含む。２つの分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分３の間に位置決め補助具／位置決め用のフィン４が存在する。分離器具ガイド部分は、分離器具に接触する必要はないのに対して、それに匹敵する鋸刃ガイド部分は、フライスカッター、鋸刃またはその他の金属製の分離器具などの分離器具に物理的に接触するように確実に設けられる。位置決め補助具は、必ずしも骨に物理的に接触したり、骨に当接する必要はないが、例えば、位置決めのための光学手段のみを使用してもよい。しかしながら、位置決め補助具を位置決め用のフィンとして構成する場合、骨の物理的接触が望ましい。前記位置決め補助具／位置決め用のフィン４は、本発明の特定の実施形態のために絶対的に必要ではない。
【0102】
いずれの場合でも、位置決め用のフィン４は、中央構成要素２を横切る平面上で下顎骨の方向に水平ウェブ５から直角に突き出ている。上部水平ウェブ６と、下部水平ウェブ７が存在する。位置決め用のフィン４は、下部水平ウェブ７から突出している。現行の例示的な実施形態では、それはプレート形状であるが、例えば円形、楕円形または多角形の断面を有するピン形状であってもよい。
【0103】
水平ウェブ５の末端８において、鋸刃ガイド部分３が、一体となって、かつブロック９の形態の１つの材料で配置されている。ブロック９には、鋸スリット１０が設けられている。各鋸刃ガイド部分３のために、１本の鋸スリット１０が設けられている。鋸スリット１０は、互いに平行に延びる２つの垂直方向に整列した骨分離器具の接触面１１の間に配置されている。
【0104】
下部水平ウェブ７の前面および／または底部には、上部水平ウェブ６の前面および／または頂部と同様に、中心線マーカーとしてマーカー１２が形成されている。
【0105】
中心線マーカーの代わりに、上部水平ウェブ６に面した位置決め用のフィン４の表面１３に、位置決め用のフィン４の長手方向に延びる、すなわち下部水平ウェブ７から下顎骨に向かって延びる隆起（図示せず）を取り付けることもできる。前記隆起は次いで、骨に設けられたノッチに係合し、位置決めするように作用することができる。
【0106】
１つの拡張構成要素１４が、中央構成要素２の両側から突出している。２つの拡張構成要素１４は、ここでは中央構成要素２の一体部分として設計されている。しかしながら、一方の拡張構成要素１４または両方の拡張構成要素１４が、中央構成要素２に取り外し可能に結合される場合もあり、すなわち各ブロック９の外側に結合される場合もある。この目的のために、例えば底部および止め具を形成しつつ、例えば蟻継式構成の形態の突起および凹部などの結合形状を有する適切な接続点を設計することができる。
【0107】
いずれの場合でも、各拡張構成要素１４は、各端部に追加の鋸刃ガイド部分１６が存在する基体１５を含む。設定機構１７を使用して、別のブロックの形態の追加の鋸刃ガイド部分１６が基体１５から偏位可能であることを保護している。また、ブロックタイプの追加の鋸刃ガイド部分１６にも、鋸刃ガイド部分３のスリット／鋸スリット１０と同様または同一に構成された貫通スリット１８が存在する。
【0108】
スロット付きの穴を有する下顎骨支承用ブロック１９は、例えば設定機構１７の領域内で基体１５の両端から、またはさもなければ追加の鋸刃ガイド部分１６から突出する。スロット付きの穴は図示されていない。ここに提示された例示的な実施形態では、スリット延長部２０が代わりに使用される。スロット付きの穴が、こうしてスリット延長部２０に置き換わり、貫通穴として構成されたスロット付きの穴の長手方向軸線は好ましくは、スリット延長部２０のスリットの方向に向けられる。
【0109】
設定機構は、前面／前方面２２に波形２３が設けられたロッド２１を含む。ロッド２１は、開放設計のチャネル２４に係合し、止めねじの形態のロック手段２５によって所定位置に着脱可能に保持される。各拡張構成要素１４には、下顎骨切除テンプレート１をねじを利用して、ここでは図示されない下顎骨に固定するために、少なくとも２つの貫通穴２６が存在する。
【0111】
図１０から図３８において、以下では、本発明による腓骨骨材料切除および移動テンプレート、および腓骨から切除された骨、および下顎骨に移植されるべき骨片それぞれに対して徐々に注目が集められる。
【0112】
例えば、図１０では、腓骨骨材料切除および移動テンプレート１０１が示されている。前記腓骨骨材料切除および移動テンプレート１０１は、中央部分１０２を含む。その両側の末端１０３の各々に、骨分離器具ガイド部分１０４が存在する。前記骨分離器具ガイド部分１０４は、顎部またはブロックであってよく、中央部分１０２と一体式に、および中央部分１０２の基体と一体式にそれぞれ接続されてもよい、あるいはそこに可動式に結合される場合もある。骨分離器具ガイド部分１０４の少なくとも一方は、離れるように移動させることができ、例えば、折り畳まれる、および／または取り外され、押されて閉じるなどできるように支持されるべきである。
【0113】
各々の骨分離器具ガイド部分１０４は、２つの垂直面１０５の間にガイドスリット１０６を含む。前記ガイドスリット１０６は、前面側および後面側で開放する／通過可能である。各ガイドスリット１０６は、前面側および後面側において、細長い開口部を除いて材料によって完全に囲まれている。しかしながら、ガイドスリット１０６は、底部および／または頂部において開口していてもよい。
【0114】
骨分離器具ガイド部分１０４は偏位可能であるために、梁１０７を設けることが提案される。梁１０７は、それを包囲する案内路内に可動式に支持されている。梁１０７を固定するために図示しない固定ねじを使用することができる。
【0115】
中央部分１０２の中央には、ブラケット収容装置１０８が配置されている。ブラケット収容装置１０８は、ここではクリップ１０９であり、補助の切除ブラケット１１２の凸状ばね部分１１１が係合する貫通穴１１０を有する。クリップ１０９の左側および右側には、腓骨への取付けを実装することができる骨ねじを収容するためのそれぞれの収容穴１１３が設けられている。収容穴１１３は、穿孔の形態で構成されている。
【0116】
中央部分１０２の両側には、それぞれの補足の構成要素１１４が隣接している。補足の構成要素１１４の間に、中央部分１０２の中央本体１１５がこのように配置される。
【0117】
各補足の構成要素１１４は、別の骨分離器具ガイド部分１０４を含む。補足の構成要素１１４の前記骨分離器具ガイド部分１０４の各々は次いで、偏位機構１１６を介して偏位可能に維持される。したがって、２つのそれぞれのガイドウェブ１１７が使用され、その両方が、スクリーニング１１９を形成するように、その前面１１８にリブ、ノッチまたは止め具を有する。次に、補助の切除ブラケット１１２の端部が係合するクリップ１０９の形態のブラケット収容装置１０８が設けられる。補助の切除ブラケット１１２と、クリップ１０９との間の接続は、既に説明したものと同様にまたは全く同じに構成されている。
【0118】
補足の構成要素１１４の各々には、ねじを介して骨に固定することができるように一様な貫通穴１１０が設けられている。補助の切除ブラケット１１２は、テンプレートを固定するために取り外し可能である。可撓性のスリットを固定するために止めねじ１２０が使用される。
【0119】
図１０では、腓骨骨材料切除および移動テンプレートは実質的に正面から示されているが、図１１においては、実質的に後部から、すなわち腓骨から見たときが示されている。したがって、後面を見ることができる。補足の構成要素１１４の長さは好ましくは、４５．２ｍｍと６６．２ｍｍとの間で可変であるべきである。中央部分１０２の連続した長さは、好ましくは３０ｍｍであるべきであり、固定されてもよい。
【0120】
図１２および図１５では、図１３および図１４および図１６および図１７と同様に、腓骨１２２の一部の固定を実現するために、既に骨ねじ１２１が挿入されている。図１８には、補助の切除ブラケット１１２と幾何学的にわずかに異なる補助の植え込みブラケット１２３が使用されている。このとき腓骨１２２の個々の部分は、下顎骨切除テンプレート１によって予め定められたのと同様の空間的位置に、好ましくは全く同じように、完全に新たに配置される。末端方向に最も遠い骨分離器具ガイド部分１０４は除去されている。これは、中央部分１０２の骨分離器具ガイド部分１０４にも当てはまる。その部分を「当接する」ように据えることができるように、鋸スリットまたはガイドスリット１０６は除去された。
【符号の説明】
【0122】
１ 下顎骨切除テンプレート２ 中央部／中央構成要素
３ 分離器具ガイド部分／鋸刃ガイド部分
４ 位置決め補助具／位置決め用のフィン
５ 水平ウェブ
６ 上部水平ウェブ
７ 下部水平ウェブ
８ 水平ウェブの末端
９ ブロック
１０ 鋸スリット
１１ 骨分離器具の接触面
１２ マーカー
１３ 位置決め用のフィンの表面
１４ 拡張構成要素
１５ 基体
１６ 追加の鋸刃ガイド部分
１７ 設定機構
１８ 貫通スリット
１９ 下顎支承ブロック
２０ スリット延長部
２１ ロッド
２２ 前面
２３ 波形
２４ チャネル
２５ ロック手段
２６ 貫通穴
２７ 下顎骨
１０１ 腓骨骨材料切除および移動テンプレート
１０２ 中央部分
１０３ 端部
１０４ 骨分離器具ガイド部分
１０５ 垂直面
１０６ ガイドスリット
１０７ 梁
１０８ ブラケット収容装置
１０９ クリップ
１１０ 貫通穴
１１１ ばね部分
１１２ 補助の切除ブラケット
１１３ 収容穴
１１４ 補足の構成要素
１１５ 中央本体
１１６ 偏位機構
１１７ ガイドウェブ
１１８ 前面側
１１９ スクリーニング
１２０ 止めねじ
１２１ 骨ねじ
１２２ 腓骨
１２３ 補助の植え込みブラケット