特許 6912598 ねじターゲットガイドシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6912598

(24)【登録日】2021年7月12日

(45)【発行日】2021年8月4日

(54)【発明の名称】ねじターゲットガイドシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20210727BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/88

【請求項の数】15

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2019-556341(P2019-556341)

(86)(22)【出願日】2018年7月27日

(65)【公表番号】特表2020-523046(P2020-523046A)

(43)【公表日】2020年8月6日

(86)【国際出願番号】US2018044030

(87)【国際公開番号】WO2019027821

(87)【国際公開日】20190207

【審査請求日】2019年12月10日

(31)【優先権主張番号】62/541,410

(32)【優先日】2017年8月4日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】504154126

【氏名又は名称】ライト メディカル テクノロジー インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ウッダード，ジョセフ・ライアン

(72)【発明者】

【氏名】トーレン，ブライアン・ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ラトレル，ポール

(72)【発明者】

【氏名】ベルノワ，ジョエル

(72)【発明者】

【氏名】レッドファーン，デイビッド

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１５−１００４５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１３２３２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５２５７７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５１１３５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／１８０１９１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１２５１６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０２１６７４２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０３０６６７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０２３０８０８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第６２５４６０５（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／８８−１７／９０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１ガイド孔を介してガイドスリーブを収容するようにサイズ決めされ構成された第１ガイド孔を規定し、前記第１ガイド孔は、本体を介して第１軸上に延びる、本体と、
第１端部と第２端部との間で実質的に水平軸に沿って延び、前記第１端部は前記本体に結合される整列アームと、
前記整列アームの第２端部から延び、前記第１ガイド孔の前記第１軸と整列するチップと、を含む、ターゲットガイド。

【請求項2】

前記本体は、第２軸に沿って前記本体を介して延びる第２ガイド孔を規定する、請求項１に記載のターゲットガイド。

【請求項3】

前記第１軸と前記第２軸は、実質的に平行である、請求項２に記載のターゲットガイド。

【請求項4】

前記チップは、前記整列アームの前記第２端部から第１角度で延びる第１部分と、前記第１部分から第２角度で延びる第２部分とを含み、前記第２部分は少なくとも１つの孔の前記第１軸と整列する、請求項１に記載のターゲットガイド。

【請求項5】

前記本体は、前記ガイドスリーブが前記第１ガイド孔を介して挿入される際、前記ガイドスリーブを介して挿入されたガイド要素の整列に対応する第２軸を有する少なくとも１つの整列孔を含む、請求項１に記載のターゲットガイド。

【請求項6】

前記整列アームは、第１端部から第２端部に延びる円弧を規定する、請求項１に記載のターゲットガイド。

【請求項7】

前記本体から延びる第１ガイドピンと第２ガイドピンとを含み、前記第１ガイドピン及び前記第２ガイドピンは、骨に対して前記ターゲットガイドの整列を示すように構成される、請求項１に記載のターゲットガイド。

【請求項8】

第１ガイド孔を規定し、前記第１ガイド孔は本体を介して第１軸上に延びる本体と、
第１端部と第２端部との間で実質的に水平軸に沿って延び、前記第１端部は前記本体に結合される整列アームと、
前記整列アームの第２端部から延び、前記第１ガイド孔の前記第１軸と整列するチップと、を含むターゲットガイドと、
前記第１ガイド孔を介して挿入されるようにサイズ決めされ構成された第1ガイドスリーブであって、これを介して延びるチャネルを規定する第１ガイドスリーブとを含む、システム。

【請求項9】

前記ターゲットガイドの本体により規定された第２ガイド孔を介して挿入されるようにサイズ決めされ構成された第２ガイドスリーブを含み、前記第２ガイドスリーブは、これを介して延びるチャネルを規定する、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記第１及び第２ガイドスリーブが、各々の第１及び第２ガイド孔内に挿入される際、前記第１ガイドスリーブのチャネル及び前記第２ガイドスリーブのチャネルは実質的に平行である、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記第１ガイドスリーブが、前記第１ガイド孔内に挿入される際、前記ターゲットガイドの本体は、前記第１ガイドスリーブのチャネルの整列に対応するように構成された少なくとも１つの整列孔を規定する、請求項８に記載のシステム。

【請求項12】

前記ターゲットガイドの本体は、これから延びる第１ガイドピンと第２ガイドピンとを含み、前記第１ガイドピン及び前記第２ガイドピンは、選択された参照地点に対してターゲットガイドの整列を示すように構成される、請求項８に記載のシステム。

【請求項13】

前記整列アームは、実質的に水平軸に沿って前記第１端部から前記第２端部に延びる、請求項８に記載のターゲットガイド。

【請求項14】

前記整列アームは、前記第１端部から前記第２端部に延びる円弧を規定する、請求項８に記載のターゲットガイド。

【請求項15】

ガイド孔及び整列孔を規定し、前記ガイド孔は、第１軸上に本体を介して延び、前記整列孔は、第１軸と実質的に平行な第２軸上に前記本体を介して延びる本体と、
第１端部と第２端部との間で実質的に水平軸に沿って延び、前記第１端部は前記本体に結合される整列アームと、
前記整列アームの前記第２端部から延びるチップであって、前記ガイド孔の前記第１軸と整列する前記チップと、を含むターゲットガイドと、
カニューレねじ、ｋ−ワイヤ及びガイドピンからなる群より選択された整列装置であって、前記整列孔を介して挿入されるように構成される整列装置とを含む、システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、発明の名称が「ねじターゲットガイドシステム及び方法」である、２０１７年８月４日付で出願された米国仮出願第６２／５４１，４１０号の利益を主張し、その全体が本明細書に参照として含まれる。

【背景技術】

【0002】

足手術等の手術中に、第１骨片及び第２骨片の位置を固定することが求められる。例えば、一部の場合において、骨切り（Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）は、１つ以上の欠損を矯正するために骨に形成される。骨折りが形成された後、骨の第１断片及び骨の第２断片は欠損を矯正するために位置し、１つ以上の固定要素を使用してその場に固定する。他の実施形態において、１つ以上の骨片は、負傷処置及び／又は医療処置の結果として形成される。

【0003】

現在のシステムは、固定要素を挿入する前にガイド要素の配置に依存している。ガイド要素の配置は、外科医によって行なわれ、所望の配置が達成される前に、外科医がガイド要素を数回挿入する及び取り除く必要が度々ある。ガイド要素の繰り返しの挿入及び除去は、患者にさらなる傷を付けて、痛み、回復時間及び手術の複雑度（難易度、手術時間の増加等を含む）を増加させる。

【発明の概要】

【0004】

様々な実施形態において、ガイド要素を位置決めするためのターゲットガイドが開示されている。ターゲットガイドは、これを介してガイドスリーブを収容するようにサイズ決めされ構成された第１ガイド孔を規定する本体を含む。第１ガイド孔は、第１軸上に本体を介して延びる。整列アームは、第１端部と第２端部との間で延びる。第１端部は、本体に結合される。チップは、整列アームの第２端部から延びる。チップの自由端部は、第１ガイド孔の第１軸と整列する。

【0005】

様々な実施形態において、システムが開示されている。前記システムは、第１ガイド孔を規定する本体を有するターゲットガイドを含む。第１ガイド孔は、第１軸上に本体を介して延びる。整列アームは、第１端部と第２端部との間で延びる。第１端部は、本体に結合される。チップは、整列アームの第２端部から延びる。チップの自由端部は、第１ガイド孔の第１軸と整列する。第１スリーブは、第１ガイド孔を介して挿入されるようにサイズ決めされ構成される。第１スリーブは、これを介して延びるチャネルを規定する。

【0006】

様々な実施形態において、第１骨片及び第２骨片を固定する方法が開示されている。前記方法は、ターゲットガイドを第１骨に隣接して配置することを含む。ターゲットガイドは、本体と、本体に結合された第１端部と第２端部との間で延びる整列アームと、整列アームの第２端部から延び、自由端部を有するチップと、を含む。第１スリーブは、本体に形成された第１ガイド孔を介して挿入される。第１スリーブは、これを介して延びる第１チャネルを規定する。第１ガイド要素は、第１スリーブのチャネルを介して第１骨内に挿入される。ターゲットガイドのチップの一部は、第１骨から第１ガイド要素の出口位置に対応する。

【0007】

本発明の特徴及び利点は、同様の番号は同様の部分を指す添付の図面と共に考慮される好ましい実施形態に関する下記の詳細な説明により、より完全に開示されるか、または明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】一部の実施形態によるターゲットガイドの側面図を示す。

【図2】一部の実施形態による図１のターゲットガイドの背面図を示す。

【図3】一部の実施形態による図２のＡ−Ａ線に沿って取ったターゲットガイドの断面図を示す。

【図4】一部の実施形態による第１骨部分に隣接して位置するターゲットガイドを有する手術部位を示す。

【図5】一部の実施形態によるターゲットガイドの各々の第１ガイド孔及び第２ガイド孔を介して位置する第１ガイドスリーブと第２ガイドスリーブとを有する図４の手術部位を示す。

【図6】一部の実施形態による第１ガイドスリーブ及び第２ガイドスリーブが取り除かれた図５の手術部位を示す。

【図7】一部の実施形態による図６の手術部位の背面図を示す。

【図8】一部の実施形態によるターゲットガイドが取り除かれた図６の手術部位を示す。

【図9A】一部の実施形態による第１骨部分及び第２骨部分内に挿入された第１固定装置と第２固定装置とを有する図８の手術部位を示す。

【図9B】一部の実施形態による図９Ａの固定装置の断面図を示す。

【図10】一部の実施形態による第１整列孔と第２整列孔とを有するターゲットガイドを含む手術部位を示す。

【図11】一部の実施形態による図１０の手術部位の側面図を示す。

【図12】一部の実施形態による図１０の手術部位の正面図を示す。

【図13】一部の実施形態による第１整列ピンと第２整列ピンとを有するターゲットガイドを含む手術部位を示す。

【図14】一部の実施形態による所定の軸上に整列した第１整列ピンと第２整列ピンとを有する図１３のターゲットガイドを示す。

【図15】一部の実施形態による本体から延びる円弧状の整列アームを有するターゲットガイドを示す。

【図16】一部の実施形態による本体の湾曲した下部表面と円弧状の整列アームとを有するターゲットガイドを示す。

【図17】一部の実施形態による本体の第１アーチ状の軸上に形成された第１セットのガイド孔と、本体の第２アーチ状の軸上に形成された第２セットのガイド孔とを有するターゲットガイドを示す。

【図18】一部の実施形態による本体の第１水平軸上に形成された第１セットのガイド孔と、本体の第２水平軸上に形成された第２セットのガイド孔とを有するターゲットガイドを示す。

【図19】一部の実施形態による連続した本体と整列アームとを有するターゲットガイドを示す。

【図20】一部の実施形態による連続した本体と整列アームとを有し、これを介して形成された複数のガイド孔を含むターゲットガイドを示す。

【図21】一部の実施形態による調整可能な本体を有するターゲットガイドを示す。

【図22】一部の実施形態による第１骨片を第２骨片に固定する方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0009】

例示的な実施形態に関する本説明は、添付の図面と関連して理解することを意図しており、記載された説明全体の一部とみなされるべきである。明細書において、「下部」、「上部」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上方」、「下方」、「上端」、「下端」、「近位」、「遠位」、「上位」、「下位」、「中間」及び「外側」だけでなく、それらの派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）のような相対的な用語は、明細書中の以下の図面に記載又は図示された方向を指すものと理解されるべきである。これらの相対的な用語は、説明の便宜のためであり、装置が特定の方向に構成されたり動作することを求めていない。「連結された」ような結合、取り付け等に関する用語は、特に明示されていない限り、構造物が互いに媒介構造物を介して直接的又は間接的に固定される、又は取り付けられる関係だけではなく、移動可能な若しくは強固な取り付け又は関係すべてを指す。

【0010】

本発明で使用される用語「実質的に」は、許容可能な製造公差内で言及された関係（例えば、平行、垂直、整列等）を有する要素を意味する。例えば、本発明で使用される「実質的に平行な」という用語は、平行であるか又は＋／−５°のような許容可能な誤差の範囲内で平行な配列から変化する要素を示すために使用されるが、製造プロセス及び／又は他の製造要件に基づいて、より大きな偏差及び／又はより小さな偏差が存在することが理解されるであろう。

【0011】

様々の実施形態において、ターゲットガイドが開示されている。ターゲットガイドは、これを介してガイドスリーブを収容するように構成された１つ以上のガイド孔を規定する本体を含む。第１ガイド孔は、第１軸上に本体を介して延びる。整列アームは、第１端部で本体に結合される。整列アームは、第１端部と第２端部との間で延びる。整列アームは、水平軸、垂直軸、及び／又はアーチ状の軸に沿って延びることが可能である。ガイドチップは、整列アームの第２端部から延びる。ガイドスリーブ及び／又はガイド孔を介して挿入されたガイド要素が、ガイドチップの選択された部分と整列するように、ガイドチップの一部は第１ガイド孔の第１軸と整列する。ガイド要素は、ガイドスリーブを介して、及び／又はガイドスリーブのないガイド孔を介して挿入され、ガイドチップの所定の部分によって示される位置でガイドスリーブを出る。

【0012】

図１〜図３は、一部の実施形態によるターゲットガイド１０を示す。ターゲットガイド１０は、図４〜図１０と関連して更に詳細に説明されている通り、骨に１つ以上のガイド要素を位置決めするように構成される。図２及び図３によく示しているように、ターゲットガイド１０は、上部縁２６ａと下部縁２６ｂとの間及び第１側部２８ａと第２側部２８ｂとの間で延びる本体１２を含む。本体１２は、第１表面３０ａから第２表面３０ｂに本体１２を介して延びる第１ガイド孔１４ａ及び第２ガイド孔１４ｂを規定する。第１ガイド孔１４ａは、第１軸３２ａに沿って本体１２を介して延び、第２ガイド孔１４ｂは、第２軸３２ｂに沿って本体１２を介して延びる。一部の実施形態において、第１軸３２ａ及び第２軸３２ｂは実質的に平行であるが、第１軸３２ａ及び第２軸３２ｂは非平行（例えば、交差）な経路を規定し得ることが理解されるであろう。各々のガイド孔１４ａ、１４ｂは、ガイドスリーブを収容するようにサイズ決めされ構成される（図４参照）。

【0013】

一部の実施形態において、チャネル１８は、本体１２の下部縁２６ｂから本体１２の内側部分に延びる。図４〜図１０と関連して更に詳細に説明されている通り、ターゲットガイド１０が１つ以上のガイド要素の挿入後、手術部位から取り除かれるように、チャネル１８はこれを介して１つ以上のガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。本体１２の下部縁２６ｂから延びるチャネル１８を含む実施形態が示されているが、チャネル１８は、本体１２の任意の外部表面から内側に延び、及び／又は様々な実施形態で省略されることが理解されるであろう。

【0014】

一部の実施形態において、整列アーム２４は、本体１２の上部縁２６ａから延びる。整列アーム２４は、（本体１２に結合される）第１端部４２ａから第２端部４２ｂまで延びる。一部の実施形態において、ガイドチップ３４は、整列アーム２４の第２端部４２ｂに結合される。整列アーム２４は、ガイドチップ３４を本体１２から所定の距離に位置決めするように構成された所定の長さを有する。一部の実施形態において、所定の距離は、患者の解剖学的な特徴に対応する。図に示す実施形態において、整列アーム２４は、水平軸３２ｃ上に延びるが、整列アーム２４は、直線セグメント、複数の短い直線セグメント、所定の曲率の円弧等の１つ以上の水平、垂直、及び／又はアーチ状の軸に沿って延びる任意の数のセグメントを含み得ることが理解されるであろう。本明細書では、所定の長さを有する整列アーム２４を含む実施形態が説明されているが、整列アーム２４は、伸縮又は固定しない長さを有することが理解されるであろう。

【0015】

一部の実施形態において、整列アーム２４は、第１端部４２ａから第２端部４２ｂに向かって先細り（ｔａｐｅｒ）になっている。各々の第１ガイド孔１４ａ及び第２ガイド孔１４ｂの第１軸３２ａ及び第２軸３２ｂと整列した水平軸３２ｃを保持しながら、整列アーム２４の厚さが第１端部４２ａから第２端部４２ｂに減少するように、整列アーム２４の下部縁４８ｂが先細りになり得る。他の実施形態において、上部縁４８ａは、下部縁４８ｂに加えて及び／又はその代わりに先細りになり得る。一部の実施形態において、整列アーム２４は、本体１２の厚さに対応する第１厚さからガイドチップ３４の厚さに対応する第２厚さに先細りになる。

【0016】

ガイドチップ３４は、整列アーム２４の第２端部４２ｂから延びる。ガイドチップ３４は、ターゲットガイド１０を介して挿入された１つ以上のガイド要素と関連する位置を示すように構成される。例えば、一部の実施形態において、ガイドチップ３４の一部は、ターゲットガイド１０のガイド孔１４ａ、１４ｂを介して挿入された１つ以上のガイド要素の第１骨部分から出口位置に対応する。ガイドチップ３４は、中間部分３６と、末端部分３８と、自由端部３８ａと、中間部分３６と末端部分３８との間の転移部４０と、を含むことができ、これらは各々１つ以上のガイド要素の位置に対応し得る。

【0017】

図に示している実施形態において、ガイドチップ３４は、整列アーム２４から延びる中間部分３６と、前記中間部分３６から延びる末端部分３８と、を含む。末端部分３８の自由端部３８ａが、第１ガイド孔１４ａの第１軸３２ａと整列するように、ガイドチップ３４は整列アーム２４から所定の距離に延びる。使用者（例えば、外科医）がガイド要素を骨に挿入する前に、第１ガイド要素の位置を視覚化して手術中に必要な再挿入の回数を減少することができるように、末端部分３８は、骨の表面に対して位置し、ターゲットガイド１０を介して骨内に挿入された第１ガイド要素の出口位置を示すように構成される。

【0018】

一部の実施形態において、中間部分３６は、末端部分３８が整列アーム２４とガイドチップ３４との間の界面から所定の距離に位置するように所定の長さに延びる。中間部分３６は、整列アーム２４から第１角度θ１で延び、末端部分３８は、中間部分３６から第２角度θ２で延びる。一部の実施形態において、中間部分３６と末端部分３８との間の接合部４０は、本体１２により規定されるガイド孔１４ａ、１４ｂのうちの１つを介して挿入されたガイド要素の出口位置に対応する。本明細書では、中間部分３６を含む実施形態が説明されているが、一部の実施形態において、中間部分３６は省略でき、末端部分３８は整列アーム２４から直接延び得ることが理解されるであろう。他の実施形態において、さらなる中間部分がさらなる及び／又は代替的なガイド孔又はガイド孔軸に各々対応する整列アーム２４と末端部分３８との間に位置し得る。他の実施形態において、中間部分３６及び／又は末端部分３８は、連続及び／又は可変の円弧で整列アーム２４から延びる。

【0019】

図４〜図１０は、手術部位１００で使用中のターゲットガイド１０を示す。手術部位１００は、第１骨１０２及び第２骨１０４等の複数の骨を含む。図に示している実施形態において、第１骨１０２は中足骨であり、第２骨１０４は基節骨であるが、第１骨１０２及び／又は第２骨１０４は、１つ以上の手骨、足骨等の任意の適切な骨であり得ることが理解されるであろう。ターゲットガイド１０は、図１〜図３と関連して上述されており、ここでは同様の説明は繰り返さない。

【0020】

使用中、ターゲットガイド１０の本体１２の下部表面２６ｂは、第１骨１０２に隣接した患者の外部表面、例えば、中足骨に隣接した足の外部表面に対して位置する。ガイドチップ３４は、骨１０２の第１部分１０２ａの遠位端部に対して位置する。一部の実施形態において、第１部分１０２ａは、（骨切り術等の）医療処置中に形成される、負傷中に形成される、及び／又はそうでなければ、第２部分１０２ｂから分離される骨片を含む。第１ガイドスリーブ１１６ａは、本体１２の第１ガイド孔１４ａを介して挿入され、第２ガイドスリーブ１１６ｂは、本体１２の第２ガイド孔１４ｂを介して挿入される。第１ガイドスリーブ１１６ａは、第１ガイド孔１４ａを介して挿入されると第１軸３２ａに沿って延び、第２ガイドスリーブ１１６ｂは、第２ガイド孔１４ｂを介して挿入されると第２軸３２ｂに沿って延びる。第１ガイドスリーブ１１６ａ及び第２ガイドスリーブ１１６ｂは、第１骨片１０２ａと接触及び／又は隣接して位置する。

【0021】

一部の実施形態において、各々のガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂは、これを介してガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成された中央チャネルを規定する。ガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂを介して挿入されたガイド要素が、各々の軸３２ａ、３２ｂに沿って延びるように、中央チャネルは各々の軸３２ａ、３２ｂと同心状となっている。例えば、図４に示すように、第１ガイド要素１１０ａは、第１軸３２ａに沿って第１ガイドスリーブ１１６ａを介して挿入され、第２ガイド要素１１０ｂは、第２軸３２ｂに沿って第２ガイドスリーブ１１６ｂを介して挿入される。一部の実施形態において、各々のガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂは、ガイド孔１４ａ、１４ｂを介してガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂの挿入を防止するように構成されたフレア状又は径部分１１８を含むが、フレア状部分１１８は省略できることが理解されるであろう。第１ガイド要素１１０ａ及び第２ガイド要素１１０ｂは、留め具を移植部位に案内するように、及び／又はパイロット孔を形成するように構成された任意の適切なガイド要素を含み得る。例えば、図に示している実施形態において、各々の第１ガイド要素１１０ａ及び第２ガイド要素１１０ｂは、ｋ−ワイヤを含むが、ピン、ワイヤ、ねじ等の任意の適切なガイド要素が用いられ得ることが理解されるであろう。

【0022】

図５によく示しているように、ターゲットガイド１０の整列アーム２４及びガイドチップ３４は、挿入前にガイド要素１１０ａ、１１０ｂの位置の視覚化を提供するように構成される。末端部分３８の自由端部３８ａは、第１ガイド孔１４ａの第１軸３２ａと整列する。ターゲットガイド１０が第１骨部分１０２ａに隣接して及び／又は接触して位置する場合、自由端部３８ａは、第１ガイドスリーブ１１６ａ及び第１骨片１０２ａを介して挿入される際に、第１ガイド要素１１０ａの出口地点に位置する。一部の実施形態において、ガイドチップ３４の中間部分３６と末端部分３８との間の接合部４０は、第２ガイドスリーブ１１６ｂ及び第１骨片１０２ａを介して挿入される際に、第２ガイド要素１１０ｂの位置に対応する。末端部分３６は、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂが適切に位置して、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂの繰り返しの除去及び再挿入の必要性をなくすよう、第１ガイド要素１１０ａ又は第２ガイド要素１１０ｂを挿入する前にターゲットガイド１０を位置決め及び整列するために使用できる。一部の実施形態において、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、末端部分３８、接合部４０、及び／又は任意の他の適切な部分等のガイドチップ３４の所定の部分に隣接する時まで挿入され得る。他の実施形態において、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、ガイドチップ３４と接触せず第１骨１０２内に部分的に挿入され得る。一部の実施形態において、ガイドチップ３４は、これを介してガイド要素１１０ａ、１１０ｂを収容するようにサイズ決めされ構成された１つ以上の孔を規定する。

【0023】

一部の実施形態において、本体１２は、１つ以上の整列孔１６ａ〜１６ｄを含む。整列孔１６ａ〜１６ｄは、これを介してｋ−ワイヤ等のガイド要素を収容するように構成される。整列孔１６ａ〜１６ｄは、ガイド孔１４ａ、１４ｂの軸３２ａ、３２ｂと整列した軸を有する。整列孔１６ａ〜１６ｄのうちの１つを介して位置するガイド要素は、各々のガイド孔１４ａ、１４ｂを介して挿入されたガイド要素１１０ａ、１１０ｂ及び／又はガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂと平行に位置し、第１骨のような解剖学的な構造に関して、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂ及び／又はガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂの位置の視覚的表示を提供する。例えば、一部の実施形態において、解剖学的な構造とターゲットガイド１０を視覚的に整列させるために、整列孔１６ａ〜１６ｄは使用者（例えば、外科医）が患者の人体の外部に１つ以上のガイド要素を位置決めできるようにする。一部の実施形態において、整列孔１６ａ〜１６ｄは省略される。

【0024】

図６によく示しているように、ガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂは、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂの挿入後に、ターゲットガイド１０及び／又はガイド要素１１０ａ、１１０ｂから取り除かれる。一部の実施形態において、ガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂは、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂ上から近位に摺動自在に取り除かれるが、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは任意の適切な方向に取り除かれ得ることが理解されるであろう。ターゲットガイド１０は、第１骨片１０２ａ内への第１ガイド要素１１０ａ及び第２ガイド要素１１０ｂの配置を視覚的に確認するために使用される。例えば、図７に示すように、一部の実施形態において、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂの配置は、ガイド要素がガイド孔１４ａ、１４ｂ内で中央に位置しているかを確認することで、及び／又はガイドチップ３４の所定の部分とガイド要素１１０ａ、１１０ｂとの間の接触を確認することでチェックされるが、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂの位置を確認するために、他の視覚的表示が使用され得ることが理解されるであろう。ガイド要素１１０ａ、１１０ｂの挿入前及び／又は後に、Ｘ線撮像、蛍光透視法等の任意の適切な視覚化技術がターゲットガイドを撮像し、確認するのに使用される。

【0025】

図８によく示しているように、ターゲットガイド１０は、手術部位１００から取り除くことができる。例えば、ターゲットガイド１０は、第１骨１０２から遠ざかる方向にターゲットガイド１０を進めることで取り除くことができる。ターゲットガイド１０を取り除く際、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂがチャネル１８を横切る最中に、チャネル１８は、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂを妨げることなく、ターゲットガイド１０を手術部位１００から取り除くようにする。ターゲットガイド１０を取り除く前及び／又は後に、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは第２骨片１０２ｂに進むことができる。

【0026】

ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂの位置を一時的に固定させるために、第２骨片１０２ｂ内に挿入され得る。一部の実施形態において、固定要素がガイド要素１１０ａ、１１０ｂ上に挿入され得る。例えば、図９Ａに示すように、一部の実施形態において、第１カニューレ（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）ねじ１２０ａは、第１ガイド要素１１０ａ上に摺動自在に位置し、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂを介して挿入され、第２カニューレねじ１２０ｂは、第２ガイド要素１１０ｂ上に摺動自在に位置し、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂを介して挿入される。第１カニューレねじ１２０ａ及び第２カニューレねじ１２０ｂは、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂの相対位置を固定させる。ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、固定要素１２０ａ、１２０ｂによって骨に固定された後、骨１０２から取り除かれる。図９Ｂは、これを介して延びるガイド要素１１０ａ、１１０ｂを有するねじ１２０ａ、１２０ｂの断面図を示す。

【0027】

カニューレねじ１２０ａ、１２０ｂを含む実施形態が示されているが、任意の適切な固定装置が第１骨片１０２ａ及び／又は第２骨片１０２ｂに結合され得ることが理解されるであろう。例えば、一部の実施形態において、カニューレ留め具（例えば、カニューレねじ、ペグ、ピン等）は、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂの位置を固定させるために、各々のガイド要素１１０ａ、１１０ｂ上に挿入される。また他の例として、一部の実施形態において、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂから取り除くことができ、カニューレ及び／又は非カニューレ留め具等の留め具は、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂにガイド要素１１０ａ、１１０ｂによって形成されたガイド孔に挿入され得る。さらなる及び／又は代替的な留め具及び挿入方法が使用できることが理解されるであろう。

【0028】

様々な実施形態において、ターゲットガイド１０は、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂの挿入前及び／又は挿入中にターゲットガイド１０の整列の確認を補助及び／又は行うように構成された１つ以上の整列特徴部を含み得る。例えば、一部の実施形態において、ターゲットガイド１０は、本体１２を介して形成された１つ以上の整列孔１６a〜１６ｄ、（図１０〜図１２に関して後述する）整列アーム２４を介して形成された１つ以上の整列孔、（図１３〜図１４に関して後述する）１つ以上の整列突出部、蛍光透視及び／又は他の撮像と互換性のある整列要素、レーザーマーキング、及び／又は任意の他の適切な整列特徴部を含む。

【0029】

図１０〜図１２は、一部の実施形態による整列アーム２４ａを介して形成された複数の側面整列孔４６ａ、４６ｂを有するターゲットガイド１０ａを含む手術部位１００ａを示す。手術部位１００ａ及びターゲットガイド１０ａは、図１〜図９と関連して上述した手術部位１００及びターゲットガイド１０と同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。整列ガイド１０ａは、整列アーム２４ａを介して延びる第１側面整列孔４６ａと第２側面整列孔４６ｂとを含む。ガイドチップ２４ａが第１骨部分１０２ａに隣接して位置すると、第１側面整列孔４６ａ及び第２側面整列孔４６ｂは、使用者（例えば、外科医）に視覚的表示を提供するように構成される。

【0030】

一部の実施形態において、ターゲットガイド１０ａを所定の角度から見たとき、側面整列孔４６ａ、４６ｂは、前記孔４６ａ、４６ｂの一部が所定の角度から見えないように位置する。例えば、図１１に示すように、ターゲットガイド１０ａを第１骨部分１０２ａと整列させて側面角度から見たとき、第１側面整列孔４６ａ及び第２側面整列孔４６ｂは見えない。この構成において、ターゲットガイド１０ａの整列アーム２４ａは、ガイドチップ３４ａが上述の通り１つ以上のガイド要素１１０ａ、１１０ｂの出口位置を示すように第１骨部分の軸と整列する。

【0031】

図１３〜図１４は、第１整列突出部５０ａと第２整列突出部５０ｂとを有するターゲットガイド１０ｂを含む手術部位１００ｂを示す。整列突出部５０ａ、５０ｂは、本体１２ｂの第２表面３０ｂから延びるが、整列突出部５０ａ、５０ｂは、本体１２ｂ、整列アーム２４ｂ、及び／又はガイドチップ３４ｂ等のターゲットガイド１０ｂの任意の適切な部分から延び得ることが理解されるであろう。ターゲットガイド１０ｂが、第１骨１０２と回転整列すると、第１整列ピン５０ａ及び第２整列ピン５０ｂが垂直に整列するように整列ピン５０ａ、５０ｂは整列軸上に整列する。

【0032】

例えば、図１３に示すように、ターゲットガイド１０ｂが第１骨１０２と適切に整列していない場合、整列突出部５０ａ、５０ｂは垂直に整列せず、手術部位１００ｂの平面図から各々見える。図１４に示すように、ターゲットガイド１０ｂが第１骨１０２ａと適切に整列している場合、整列突出部５０ａ、５０ｂは垂直に整列し、第１整列突出部５０ａの後ろに第２整列突出部５０ｂが隠されているため、整列突出部５０ａのうちの１つのみが見える。一部の実施形態において、異なる整列軸及び／又は異なる整列視野角を提供するために、さらなる整列突出部が含まれ得る。

【0033】

図１５〜図２１は、様々な実施形態によるターゲットガイドのさらなる実施形態を示す。特定の特徴部は、一部の実施形態で示しており、他の実施形態では示していないが、任意の実施形態の特徴部を任意の他の開示の特徴部及び／又は要素と組み合わせることができるということが理解されるであろう。例えば、ターゲットガイド１０は、下部縁から延びるスロット１８を含む。図１５〜図２１に示している各々のターゲットガイドは、本体の任意の部分から内側に延びるスロットを含み得る。本発明の範囲内で他の潜在的な組合せ及び／又は変更が明らかになるであろう。

【0034】

図１５は、一部の実施形態により、本体１２ｃから延びる円弧状の整列アーム２４ｃを有するターゲットガイド１０ｃを示す。ターゲットガイド１０ｃは、図１〜図９と関連して上述したターゲットガイド１０と同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。ターゲットガイド１０ｃの整列アーム２４ｃは、本体１２ｃに結合された第１端部４２ａからアーチ状の軸に沿って第２端部４２ｂに延びる。以下に更に詳細に説明されるように、整列アーム２４ｃに結合されたガイドチップ３４ｃの所定の部分が本体１２ｃを介して延びる少なくとも１つのガイド孔１４ａ、１４ｂの軸と整列するように、整列アーム２４の円弧が選択される。

【0035】

一部の実施形態において、整列アーム２４ｃは、第１端部４２ａから第２端部４２ｂに先細りになっている。例えば、一部の実施形態において、整列アーム２４ｃの厚さが第１端部４２ａから第２端部４２ｂに減少されるように、整列アーム２４ｃの上部縁４８ａは第１円弧に沿って延び、整列アーム２４ｃの下部縁４８ｂは第２円弧に沿って延びる。他の実施形態において、上部縁４８ａ及び／又は下部縁４８ｂは可変の円弧を有する。

【0036】

ターゲットガイド１０ｃの本体１２ｃは、平坦な下部縁２８ｂを有する矩形状を含み得る。下部縁２８ｂは、足の外部表面ような患者の外部表面に対して隣接する及び／又は支持するように構成される。実施形態は、矩形本体１２ｃで示されているが、本体１２ｃは任意の適切な形状を有し得ることが理解されるであろう。本体１２ｃは、第１側部２８ａから第２側部２８に湾曲する、及び／又は平坦であり得る。

【0037】

一部の実施形態において、ガイドチップ３４ｃは、整列アーム２４ｃから所定の円弧に沿って延びる。例えば、図に示す実施形態において、ガイドチップ３４ｃは、整列アーム２４ｃのアーチ状の方向と略反対方向に延びる。ガイドチップ３４ｃは、整列アーム２４ｃの円弧とガイドチップ３４ｃの円弧との間の変化に対応する遷移部（又は曲げ部）７６を有し得る。一部の実施形態において、遷移部７６は、本体１２ｃに形成されたガイド孔１４ａ、１４ｂのうちの１つの水平軸に対応することが可能であり、ガイドチップ３４ｃの自由端部３８ａは、ガイド孔１４ａ、１４ｂの第２水平軸に対応する。図に示す実施形態において、ガイドチップ３４ｃは、遷移部７６から略上向きに延びるが（そして本体１２ｃから離れるが）、上述の通り、ガイドチップ３４ｃの一部がガイド孔１４ａ、１４ｂのうちの１つの水平軸に対応するように、ガイドチップ３４ｃが整列アーム２４ｃから任意の適切な方向に延び得ることが理解されるであろう。

【0038】

図１６は、一部の実施形態による本体１２ｄの湾曲した下部表面２８ｂと円弧状の整列アーム２４ｄとを有するターゲットガイド１０ｄを示す。ターゲットガイド１０ｄは、図１５と関連して上述したターゲットガイド１０ｃと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。ターゲットガイド１０ｄは、足、手、肩、肘、膝等の外部表面のような患者の外部表面に整合するように構成された湾曲した下部表面２６ｂを含む。

【0039】

図１７は、一部の実施形態による本体１２ｅの第１アーチ状の軸７０ａ上に第１セットのガイド孔２１４ａ〜２１４ｇを有し、本体１２ｅの第２アーチ状の軸７０ｂ上に第２セットのガイド孔３１４ａ〜３１４ｇを有するターゲットガイド１０ｅを示す。ターゲットガイド１０ｅは、図１６と関連して上述したターゲットガイド１０ｄと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。ガイド孔２１４ａ〜２１４ｇ、３１４ａ〜３１４ｇは、第１表面３０ａから第２表面３０ｂに本体１２ｅを介して延び、本体１２ｅの第１側部２８ａから第２側部２８ｂに延びる各々のアーチ状の経路７０ａ、７０ｂに沿って整列する。各々のガイド孔２１４ａ〜２１４ｇ、３１４ａ〜３１４ｇは、これを介してガイドスリーブ（未図示）を収容するようにサイズ決めされ構成される。第１セットのガイド孔２１４ａ〜２１４ｇ及び第２セットのガイド孔３１４ａ〜３１４ｇは、使用者がターゲットガイド１０ｅの位置を調整することなく、１つ以上のガイドスリーブの位置を選択するようにする。図に示す実施形態において、第１アーチ状の軸７０ａ及び第２アーチ状の軸７０ｂは、実質的に平行であるが、一部の実施形態において、アーチ状の軸７０ａ、７０ｂは、非平行であり得ることが理解されるであろう。

【0040】

図１８は、一部の実施形態による第１水平軸７２ａ上に第１セットのガイド孔２１４ａ〜２１４ｇを有し、第２水平軸７２ｂ上に第２セットのガイド孔３１４ａ〜３１４ｇを有するターゲットガイド１０ｆを示す。ターゲットガイド１０ｆは、図１７と関連して上述したターゲットガイド１０ｅと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。図に示す実施形態において、第１水平軸７２ａ及び第２水平軸７２ｂは、実質的に平行であるが、第１水平軸７２ａ及び第２水平軸７２ｂは、非平行であり得ることが理解されるであろう。一部の実施形態において、本体１２ｅは、患者の外部表面に整合するように構成された湾曲状及び／又はアーチ状の形状を有し得る。

【0041】

図１９は、一部の実施形態による連続した本体１２ｇと整列アーム２４ｇとを有するターゲットガイド１０ｇを示す。ターゲットガイド１０ｇは、図１〜図９と関連して上述したターゲットガイド１０と同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。本体１２ｇは、これを介して延びる第１ガイド孔１４ａと第２ガイド孔１４ｂとを含む。本体１２ｇ及び整列アーム２４ｇは、前記本体１２ｇの第１端部からガイドチップ３４ｇに連続して延びる。一部の実施形態において、本体１２ｇ及び／又は整列アーム２４ｇの幅及び／又は厚さは、第１端部２８ｂからガイドチップ３４ｇに先細りになる。例えば、図に示す実施形態において、本体１２ｇ及び整列アーム２４ｇは、本体１２ｇが第１端部２８ｂで最も厚くかつ広く、整列アームがガイドチップ３４ｇで最も薄くなるように、連続して先細りになった幅及び連続して先細りになった厚さを有するが、本体１２ｇ及び／又は整列アーム２４ｇは、任意の適切な寸法で先細りになり得ることが理解されるであろう。

【0042】

一部の実施形態において、第１ガイド孔１４ａは、第１軸３２ａ上に本体１２ｇを介して延び、第２ガイド孔１４ｂは、第２軸３２ｂ上に本体１２ｇを介して延びる。一部の実施形態において、第１軸３２ａ及び第２軸３２ｂは非平行である。例えば、一部の実施形態において、第１軸３２ａ及び第２軸３２ｂは、軸３２ａ、３２ｂが自由端部３８ａ等のガイドチップ３４ｇの所定の部分に対応する地点で交差するように整列する。他の実施形態において、第１軸３２ａ及び第２軸３２ｂは、軸３２ａ、３２ｂが各々の軸３２ａ、３２ｂに沿って第１骨部分１０２ａ及び第２骨部分１０２ｂ内に挿入されたガイド要素の予想経路に沿って交差しないように整列する。

【0043】

図２０は、一部の実施形態による連続した本体１２ｈと整列アーム２４ｈとを有し、これを介して形成された複数のガイド孔１４ａ〜１４ｇを規定するターゲットガイド１０ｈを示す。ターゲットガイド１０ｈは、図１９と関連して上述したターゲットガイド１０ｇと同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。ターゲットガイド１０ｈは、各々の孔軸３２ａ〜３２ｇに沿って本体１２ｇを介して延びる複数のガイド孔１４ａ〜１４ｇを含む。孔軸３２ａ〜３２ｇは交差経路を規定する。一部の実施形態において、各々の孔軸３２ａ〜３２ｇは、ガイドチップ３４ｈ及び／又はガイドチップ３４ｈの自由端部４０に対応する地点のような単一地点で交差する。他の実施形態において、２つ以上の孔軸３２ａ〜３２ｇは、ガイドチップ３４ｈと近位、整列、及び／又は遠位の異なる地点で交差し得る。複数のガイド孔１４ａ〜１４ｇは、使用者（例えば、外科医）が患者別の人体情報及び／又は他の手術的に決められた情報に基づいて、ガイド要素を設けるための多数の接近角度を選択できるようにする。

【0044】

図２１は、一部の実施形態による調整可能な整列アーム２４ｉを有するターゲットガイド１０ｉを示す。ターゲットガイド１０ｉは、第１部分８０ａと第２部分８０ｂとを有する本体１２ｉを含む。第１部分８０ａは、上部縁２６ａと下部縁２６ｂとの間、及び第１側部２８ａと第２側部（未図示）との間で延びる本体８２を含む。本体８２は、上部縁２６ａから本体１２ｉ内に延びる第１側部２８ａに形成された第１スロット８４を規定する。スロット８４は、その内部に第２部分８０ｂを受け入れるようにサイズ決めされ構成される。一部の実施形態において、上部縁２６ａから第１部分８０ａに延びる第２側部２８ｂには第２スロット（未図示）が形成される。

【0045】

第１部分８０ａは、第１表面３０ａから第２表面３０ｂに延びるガイド孔１４を規定する。ガイド孔１４は、これを介してガイドスリーブ及び／又はガイド要素を収容するようにサイズ決めされ構成される。一部の実施形態において、ガイド孔１４は、第１部分８０ａの下部縁２６ｂに隣接して位置するが、ガイド孔１４は、第１部分８０ａ及び／又は第２部分８０ｂの任意の適切な部分を介して位置し得ることが理解されるであろう。

【0046】

本体１２ｉは、第１部分８０ａから延び、第１部分８０ａに対して摺動自在な第２部分８０ｂを更に含む。第２部分８０ｂは、第１端部８８ａから第２端部８８ｂに延びる長いアーチ状の本体８６を含む。アーチ状の本体８６は、本体１２ｉの第１部分８０ａにより規定された１つ以上のスロット８４内に収容されるようにサイズ決めされ構成される。例えば、図に示す実施形態において、アーチ状の本体８６は、第１部分８０ａに形成されたスロット８４に挿入された第１部分と、前記スロット８４を超えて延びる第２部分とを有するＩビーム形状を規定する。他の実施形態において、アーチ状の本体８６は、第１部分８０ａにより規定された１つ以上のスロット８４内に収容されるように、及び／又は任意の適切なメカニズムを用いて第１部分８０ａに対して摺動自在に構成された任意の適切な形状を有する。

【0047】

整列アーム２４ｉは、本体１２ｉの第２部分８０ｂの第２端部８８ｂから延びる。整列アーム２４ｉは、第１端部４６ａから第２端部４６ｂにアーチ状の経路に沿って延びる。一部の実施形態において、整列アーム２４ｉは、本体１２ｉの第２部分８０ｂに対して調整可能である。例えば、一部の実施形態において、本体１２ｉの第２部分８０ｂは、その内部に整列アーム２４ｉの一部を摺動自在に収容するようにサイズ決めされ構成されたチャネルを規定する。本体１２ｉの第２部分８０ｂの内外に整列アーム２４ｉを摺動させることで、本体１２ｉの第２部分８０ｂに対して整列アーム２４ｉ（及び取付けられたガイドチップ３４ｉ）の位置を調整することができる。他の実施形態において、整列アーム２４ｉは、第２部分８０ｂと固定関係を有する。

【0048】

使用中、整列アーム２４ｉに結合されたガイドチップ３４ｉの位置は、第１部分８０ａ内で第２部分８０ｂを摺動させることで、及び／又は第２部分８０ｂ内で整列アーム２４ｉを摺動させることで調整可能である。ガイドチップ３４ｉは、（図２１に示すように）最大展開まで展開する。その位置において、自由端部３８ａ等のガイドチップ３４ｉの一部は、本体１２ｉの第１部分８０ａを介して形成されたガイド孔１４の軸に対応する。

【0049】

一部の実施形態において、第１部分８０ａ及び第２部分８０ｂが摺動自在に調節されることで、本体１２ｉの円弧及び／又は整列アーム２４は、ガイド孔１４の孔軸３２ａとガイドチップ３４ｉの自由端部４０との間の整列を維持するように構成される。例えば、一部の実施形態において、第１部分８０ａと第２部分８０ｂとの間の重なりが増加することで（例えば、本体１２ｉが短縮する）、本体１２ｉの円弧は、ガイドチップ３４ｉの自由端部３８ａとガイド孔１４との間の整列を維持する。他の実施形態において、ガイド孔１４の軸及びガイドチップの自由端部３８ａは、本体１２ｉの第２部分８０ｂが第１部分８０ａから完全に展開した場合にのみ整列する。

【0050】

図２２は、一部の実施形態による第１骨片１０２ａを第２骨片１０２ｂに固定する方法２００を示す。本明細書では、ターゲットガイド１０を用いる方法２００が説明されているが、前記方法２００は、図１〜図２１と関連して上述したターゲットガイド１０〜１０ｉのうちのいずれかを本発明の範囲内で利用可能なことが理解されるであろう。ステップ２０２において、ターゲットガイド１０は、第１骨１０２に隣接して位置する。ターゲットガイド１０は、本体１２と、前記本体に結合された第１端部４２ａと第２端部４２ｂとの間で延びる整列アーム２４と、前記整列アーム２４の第２端部４２ｂから延びるチップ３４と、を含む。前記チップ３４は、自由端部３８を含む。以下により詳細に説明されている通り、第１ガイド要素１１０ａ及び／又は第２ガイド要素１１０ｂが、ターゲットガイド１０に結合されたガイドスリーブ１１６ａ、１１６ｂを介して挿入されると、ターゲットガイド１０のチップ３４の自由端部３８は、第１骨片１０２ａから第１ガイド要素１１０ａ及び／又は第２ガイド要素１１０ｂの出口位置に対応する。

【0051】

選択的なステップ２０４において、ターゲットガイド１０の整列特徴部（例えば、側面整列孔４６ａ、４６ｂ及び／又は整列突出部５０ａ、５０ｂ）は、所定の軸上に整列する。整列特徴部の整列は、１つ以上の骨片１０２ａ、１０２ｂに対して所定の配向及び／又は位置でターゲットガイド１０を位置決めするように構成される。

【0052】

ステップ２０６において、第１ガイドスリーブ１１６ａは、本体１２に形成された第１ガイド孔１４ａを通過して挿入される。第１ガイドスリーブ１１６ａは、これを介して延びる第１チャネルを規定する。ステップ２０６において、第１ガイド要素１１０ａは、第１ガイドスリーブ１１６ａのチャネルを介して第１骨１０２内に挿入される。ターゲットガイド１０のチップ３８の一部は、第１骨１０２から第１ガイド要素１１０ａの出口位置に対応する。

【0053】

選択的なステップ２０８において、第２ガイドスリーブ１１６ｂは、本体１０に形成された第２ガイド孔１４ｂを介して挿入される。第２ガイドスリーブ１１６ｂは、これを介して延びる第２チャネルを規定する。第１ガイドスリーブ１１６ａ及び第２ガイドスリーブ１１６ｂを各々の第１ガイド孔１４ａ及び第２ガイド孔１４ｂ内に挿入した後、第２チャネルは第１ガイドスリーブ１１６ａの第１チャネルと実質的に平行である。

【0054】

ステップ２１０において、第１ガイド要素１１０ａ及び／又は第２ガイド要素１１０ｂは、各々の第１ガイドスリーブ１１６ａ及び第２ガイドスリーブ１１６ｂのチャネルを介して第１骨１０２内に挿入される。ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂを各々の所定の位置に維持するために、第１骨片１０２ａを介して第２骨片１０２ｂ内に延びる。一部の実施形態において、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂは、ｋ−ワイヤを含み得るが、任意の適切なガイド要素が使用できることが理解されるであろう。

【0055】

ステップ２１２において、ターゲットガイド１０が手術部位から取り除かれ、１つ以上のカニューレねじ１２０ａ、１２０ｂが第１骨に結合される。例えば、第１カニューレねじ１２０ａは、第１ガイド要素１１０ａ上に摺動自在に位置し、第１骨片１０２ａを介して挿入することが可能であり、第２骨片１０２ｂ及び第２カニューレねじ１２０ｂは、第２ガイド要素１１０ｂ上に摺動自在に位置し、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂを介して挿入することが可能である。第１カニューレねじ１２０ａ及び／又は第２カニューレねじ１２０ｂは、第１骨片１０２ａ及び第２骨片１０２ｂの相対位置を固定させる。ステップ２１４において、固定要素１２０ａ、１２０ｂにより骨を固定した後、ガイド要素１１０ａ、１１０ｂが骨１０２から取り除かれる。

【0056】

本発明は、例示的な実施形態に関して記載されているが、これに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、本発明の等価物の範囲及び範疇から逸脱することなく、当業者によってなされ得る本発明の他の変形及び実施形態を含むように広く解釈されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】