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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6916257
(24)【登録日】2021年7月19日
(45)【発行日】2021年8月11日
(54)【発明の名称】多軸椎弓根ねじ組立体及び同組立体のための包装
(51)【国際特許分類】
A61B 50/30 20160101AFI20210729BHJP
A61B 17/70 20060101ALI20210729BHJP
A61B 17/88 20060101ALI20210729BHJP
【ＦＩ】
A61B50/30
A61B17/70
A61B17/88
【請求項の数】8
【全頁数】24
(21)【出願番号】特願2019-205206(P2019-205206)
(22)【出願日】2019年11月13日
(62)【分割の表示】特願2016-533662(P2016-533662)の分割
【原出願日】2014年11月24日
(65)【公開番号】特開2020-36938(P2020-36938A)
(43)【公開日】2020年3月12日
【審査請求日】2019年11月13日
(31)【優先権主張番号】61/907,419
(32)【優先日】2013年11月22日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】516006747
【氏名又は名称】スパイナル・バランス・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100140109
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 新次郎
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100120112
【弁理士】
【氏名又は名称】中西 基晴
(74)【代理人】
【識別番号】100172041
【弁理士】
【氏名又は名称】小畑 統照
(72)【発明者】
【氏名】カラス，アーサー・ソーター
(72)【発明者】
【氏名】シュルツ，クリスティアン・フェルディナント・ルートヴィヒ
【審査官】
宮部 愛子
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００４／００４３３５８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００６／０２４３６１６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／００００２６２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第５９９６７７９（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００９／０２６６８９０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
仏国特許出願公開第２９７４２９０（ＦＲ，Ａ１）
【文献】
米国特許第５５３８４２８（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ ５０／３０
Ａ６１Ｂ １７／７０
Ａ６１Ｂ １７／８８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
椎弓根ねじ包装組立体と椎弓根ねじ組立体との組み合わせアセンブリであって、
（１）キャップ、（２）内部空間を画定する軸方向に延びる開口を含む本体であって、前記キャップと前記本体とは互いに取り外し可能に接続されている、本体、及び（３）前記本体に接続されて止めねじを受け入れるように前記内部空間とは別である空間を画定する底区画、を含む、椎弓根ねじ包装組立体と、
前記椎弓根ねじ包装組立体における前記本体の前記内部空間内に配置された組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、前記止めねじ、及びチューリップヘッドを含む、椎弓根ねじ組立体と、
を備え、
前記椎弓根ねじ組立体は、前記椎弓根ねじ包装組立体の前記本体を通って前記軸方向に延びる開口内に直立に座し、ユーザーが前記椎弓根ねじ組立体と一切接触すること無しに、前記ユーザーが前記椎弓根ねじ組立体を椎弓根ねじ包装組立体の前記本体から取り外すことを許容する、
組み合わせアセンブリ。
（１）キャップ、（２）内部空間を画定する軸方向に延びる開口を含む本体であって、前記キャップと前記本体とは互いに取り外し可能に接続されている、本体、及び（３）前記本体に接続されて止めねじを受け入れるように前記内部空間とは別である空間を画定する底区画、を含む、椎弓根ねじ包装組立体と、
前記椎弓根ねじ包装組立体における前記本体の前記内部空間内に配置された組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、前記止めねじ、及びチューリップヘッドを含む、椎弓根ねじ組立体と、
を備え、
前記椎弓根ねじ組立体は、前記椎弓根ねじ包装組立体の前記本体を通って前記軸方向に延びる開口内に直立に座し、ユーザーが前記椎弓根ねじ組立体と一切接触すること無しに、前記ユーザーが前記椎弓根ねじ組立体を椎弓根ねじ包装組立体の前記本体から取り外すことを許容する、
組み合わせアセンブリ。
【請求項2】
前記キャップは、ガスが前記包装組立体に進入するのを許容するように構成されている開口を備えている、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項3】
接続されたときの前記キャップと前記本体は、外部から引く力を互いに反対方向へ加えることによって取り外し可能である、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項4】
前記底部区画は、前記本体の底部へ取り外し可能に付着されている、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項5】
前記キャップは止めねじ保管区画を含んでいる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項6】
前記キャップは、前記本体の外ねじ部と係合する内ねじ部によって前記本体に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項7】
前記底区画は、当該底区画の内面に係合する前記本体におけるフランジによって前記本体に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項8】
前記キャップは、前記キャップは、前記本体上のフランジと係合する戻り止めによって前記本体に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は多軸椎弓根ねじ組立体及び同組立体のための包装に関する。
【0002】
（関連出願の相互参照）[0001]本願は２０１３年１１月２２日出願の米国仮特許出願第６１／９０７，４１９号に対する優先権を主張し、同仮特許出願の開示全体をここに参考文献として明示的に援用する。
【背景技術】
【0003】
[0002]脊柱側弯症、脊椎すべり症、変性円板疾患、脊椎骨折、及び他の脊柱障害や弯曲異常の様な他の脊柱異常を治療するのに脊柱固定が用いられることがある。脊柱固定装置が脊柱分節を機械的に不動化することによってそれら分節へ剛性を提供する。一部の装置では、椎弓根が椎体を後部要素へ接続している。
【0004】
[0003]概して椎弓根ねじはねじが切られた軸部を有し頭部にスロットを有している。ねじが２つ又はそれ以上の椎骨レベルの各椎弓根を貫いて脊柱へねじ込まれると、ロッドを使用しねじをその場にロックして相対運動が最小限に抑えられるようにする。次いでロッドが締結用ねじで所定場所へロックされる。固定は椎骨の一方側のこともあれば両側のこともある。但し、装置の頂部分が回転できないのであれば、外科医はロッドをスロットに適正に設置するためにねじ全体の向きを変えることを余儀なくされる。これはねじの緩み問題の原因となる。而して、回転する能力のある多軸ねじであって、外科医がねじを適正に挿入でき、そしてねじ頭部の向きを換えるだけでロッドを然るべく設置できるようになる多軸ねじが必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】米国仮特許出願第６１／９０７，４１９号
【発明の概要】
【0006】
[0004]椎弓根ねじと、チューリップヘッドと、止めねじと、ワッシャと、を有する椎弓根ねじ組立体がここに提供されている。椎弓根ねじは、ねじが切られた軸部及びローレットが切られた頭部を有している。チューリップヘッドは、ロッドを受け入れるように構成されているチャネル、ねじが切られた内面を有する向い合う壁、及び椎弓根ねじの軸部を受け入れるように構成されている底部開口、を有している。止めねじは、チューリップヘッドの向い合う壁のねじが切られた内面に係合することのできるねじが切られた外壁を有している。ワッシャは、ロッドを受け入れるように構成されている半円状開口、及び椎弓根ねじのローレットが切られた頭部に係合するように構成されているローレットが切られた内面、を有している。使用時、椎弓根ねじ軸部がチューリップヘッドの開口を通して挿入され脊椎骨の中へと推し進められ、ワッシャがチューリップヘッドの内側でローレットが切られた内面が椎弓根ねじのローレットが切られた頭部に係合するように位置決めされ、ロッドがチャネルの中へ挿入され、止めねじがワッシャに向かって内面を通されてゆくと、その結果、ロッドはワッシャの半円状開口にロックされる。特定の実施形態では、ワッシャは、更に、ワッシャをチューリップヘッドに対して所定場所にロックするように構成されている突出を備えている。特定の実施形態では、チューリップヘッドは、更に、向い合う壁の外面にカットを備えている。特定の実施形態では、軸部は、更に、椎弓根ねじがセルフタッピング式となることを許容するように構成されているカットを備えている。特定の実施形態では、軸部はカニューレ様式になっている。特定の実施形態では、チューリップヘッドの向い合う壁はねじが切られた外面を有している。
【0007】
[0005]更に、キャップと、本体と、底部区画と、を含んでいる椎弓根ねじ包装組立体がここに提供されている。キャップは、頂部チャネルを画定していて、湾曲及びローレットが切られた外キャップ面を有している。本体は、中間チャネルを画定していて、湾曲及びローレットが切られた外本体面を有している。本体は椎弓根ねじを直立姿勢に受け入れるように構成されている。底部区画は、本体へ接続されていて、止めねじを受け入れるように構成されている底部チャネルを画定している。キャップと本体は一体に接続するように構成されている。特定の実施形態では、キャップはガスが包装組立体に進入するのを許容するように構成されている孔を備えている。特定の実施形態では、接続されているときのキャップと本体は、外部から引く力を互いに反対方向へ加えることによって取り外し可能である。特定の実施形態では、底部区画はキャップと本体の間に配置されており、底部区画とキャップは一体に接続されるように構成されている。
【0008】
[0006]更に、スリーブと、ドライバーと、を有している椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体がここに提供されている。スリーブは、頂端及び底端を有していて、軸を画定する細長いチャネルを画定している。底端は複数のウイングを有している。ドライバーは、頭部端及びねじ端を有しており、ねじ端はチューリップヘッドの開口に係合するように構成されている突出を備え、ドライバーはチャネル内に配置されている。ドライバーはスリーブに対する何らの回転も無しにチャネル内を軸に沿って自由に動くことができる。特定の実施形態では、ドライバーは、更に、外面上に突出を備えており、突出はドライバーがスリーブに対して回転するのを防止するべくスリーブの開口に係合するように構成されている。特定の実施形態では、ドライバーは標準的な外科用ラチェット式ハンドルに整合するように構成されている頭部端形状を備えている。
【0009】
[0007]更に、スリーブと、ドライバーと、を有している止めねじ用ねじドライバー組立体がここに提供されている。スリーブは、頂端及び底端を有していて、頂端は止めねじを把持するように構成されている複数のウイングを備えており、スリーブは軸を画定するチャネルを画定している。ドライバーは、頭部端及びねじ端を有しており、頭部端は止めねじに係合するように構成されている幾何学的突出を有している。ドライバーは、チャネル内に配置されていて、スリーブに対する何らの回転も無しにチャネル内を軸に沿って自由に動くことができる。特定の実施形態では、スリーブはチューリップヘッドに係合するように構成されているカットを備えている。
【0010】
[0008]この発明の様々な態様は、次に続く好適な実施形態の詳細な説明が添付図面に照らして閲読されれば当業者には自明となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1A】[0009]多軸椎弓根ねじの前面図を示している。
【図1B】[0010]多軸椎弓根ねじの断面図をしている。
【図1C】[0011]多軸椎弓根ねじの上面図を示している。
【図1D】[0012]多軸椎弓根ねじの等角投影図を示している。
【図2A】[0013]椎弓根ねじ組立体のワッシャの前面図を示している。
【図2B】[0014]椎弓根ねじ組立体のワッシャの上面図を示している。
【図2C】[0015]椎弓根ねじ組立体のワッシャの断面図を示している。
【図2D】[0016]椎弓根ねじ組立体のワッシャの等角投影図を示している。
【図3A】[0017]椎弓根ねじ組立体のチューリップヘッドの１つの実施形態の前面図を示している。
【図4A】[0021]椎弓根ねじのチューリップヘッドの別の実施形態の等角投影図を示している。
【図6A】[0026]椎弓根ねじ組立体の止めねじの前面図を示している。
【図6B】[0027]椎弓根ねじ組立体の止めねじの上面図を示している。
【図6C】[0028]椎弓根ねじ組立体の止めねじの断面図を示している。
【図6D】[0029]椎弓根ねじ組立体の止めねじの等角投影図を示している。
【図7A】[0030]チューリップヘッドの底部の開口を通って延びる椎弓根ねじと、椎弓根ねじをチューリップヘッド内の所定場所にロックするワッシャと、チューリップヘッドのねじが切られた内部壁に係合する止めねじと、を有する椎弓根ねじ組立体の断面図を示している。
【図7C】[0032]椎弓根ねじ組立体の前面図を示している。この図では、チューリップヘッドはチューリップヘッド内のワッシャが視えるように透明である。
【図8A】[0033]締結式ロック機構を有する包装組立体の１つの実施形態の前面図を示している。
【図9A】[0035]スパンロック機構を有する３部品型包装組立体の別の実施形態の前面図を示している。
【図10A】[0037]２部品型包装組立体の或る実施形態の前面図を示している。
【図11A】[0039]１部品型包装組立体の１つの実施形態の前面図を示している。
【図12A】[0043]スリーブインサートを有する１部品型包装組立体の別の実施形態の断面図を示している。
【図13A】[0045]第１の位置にある椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【図13B】[0046]第２の位置にある椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【図14A】[0047]止めねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【図14B】[0048]止めねじ用ねじドライバー組立体の側面図を示している。
【図14C】[0049]止めねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【発明を実施するための形態】
【0012】
[0050]本開示では脊柱固定組立体の観点から様々な実施形態を説明している。次に続く実施形態の詳細な説明は例示目的でしかなく何ら制限を課す意図はないことが当業者には認識されるであろう。本開示の恩恵を享受する当業者には他の実施形態が容易に想起されるであろう。本開示の中での「実施形態」、「態様」、又は「実施例」への言及は、その様に言い表されている本発明の実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得る、ということを含意しているが、但し実施形態どれもが当該の特定の特徴、構造、又は特性を含んでいるとは限らない。また、「１つの実施形態」という語句の繰り返し使用は、同じ実施形態を指している場合もないではないが、必ずしも同じ実施形態を指すとは限らない。
【0013】
[0051]本発明の更に詳しい説明の前に、簡便さを期して、本明細書、実施例、及び付随の特許請求の範囲の中で用いられている特定の用語類がここに集められている。これらの定義は本開示の残り部分に照らして読まれるべきであり、当業者による様に理解されるべきである。別途特に定義されていない限り、ここに使用されている全ての技術用語及び科学用語は当業者が普通に理解している意味と同じ意味を有する。
【0014】
[0052]英語の冠詞「ａ」及び「ａｎ」の対訳である「或る」及び「一」は、１つ又は１つより多い（即ち少なくとも１つの）、当該冠詞の文法上の目的語を指すのに使用されている。一例として、「或る要素」は１つの要素又は１つより多い要素を意味する。
【0015】
[0053]「複数の」という用語は１つより多いという意味である。
【0016】
[0054]「〜を備える」及び「〜を備えている」は、包含的、開放的な語義で使用されており、追加の要素が含まれ得ることを意味する。
【0017】
[0055]「〜を含む」という用語は「限定するわけではないが〜を含む、を意味しており、「〜を含む」と「限定するわけではないが〜を含む」は入れ換え可能に使用される。
【0018】
[0056]ここには、椎弓根ねじ組立体、椎弓根ねじ包装組立体、椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体、及び止めねじ用ねじドライバー組立体、を含む脊柱固定組立体が提供されている。
【0019】
[0057]椎弓根ねじ組立体[0058]まず図７Ａ−図７Ｄを参照して全体としての概念を示すと、組立式の椎弓根ねじ組立体８が、椎弓根ねじ１０と、ワッシャ４０と、チューリップヘッド６０と、止めねじ８０と、備えている。ワッシャ４０は、組立体８では、椎弓根ねじ頭部１６の上に座す。椎弓根ねじ頭部１６は、チューリップヘッド６０の・・・に配置されている。チューリップヘッドは椎弓根ねじ１２を通すための底部開口６８を有している。その様な椎弓根ねじ組立体の使用時（例えば、椎骨ロッドが患者内で所定場所に入れられたら）、止めねじ４０を使用しロッドをワッシャ４０上へ押し付け、ワッシャ４０に椎弓根ねじ頭部１６を押さえ付けさせ、それにより椎弓根ねじ軸部１２をその場にロックする。ここで更に解説すると、患者の中へ挿入されてからの患者内の所定場所でのこのロック掛けが組立体８の多軸特性を消し去る。止めねじ８０とチューリップヘッド６０がロッドを確実にその場に保持するよう機能する。
【0020】
[0059]図１Ａ−図１Ｄは、椎弓根ねじ１０の様々な図を示している。図１Ａに見られる様に、椎弓根ねじ１０は、ねじ部１４を有する長くて細い本体又は軸部１２を有している。軸部１４の頂部は部分球状頭部１６を有している。特定の実施形態では、頭部１６の一部分はワッシャ４０を適正にとらえるためのローレットが切られた面１８を有している。特定の実施形態では、軸部１２の底部分は軸部１２に沿った１つ又はそれ以上のカット２０を有し、椎弓根ねじ１０がセルフタッピング式となれるようにしている。
【0021】
[0060]軸部１２は、直径、長さ、及びねじ部型式が変わってもよい。軸部の直径及び長さは、患者の椎骨の寸法に適応するよう可変である。より大きい椎骨なら概してより大きい軸部直径及び長さを求めるであろうし、より小さい椎骨なら概してより小さい軸部直径及び長さを求めるであろう。軸部は、更に、中心軸を貫いてカニューレ様式になっていてもよい。カニューレ挿入は外科医がねじ設置の軌道をマップするのを可能にさせる。軸部は更にカニューレ挿入を通じてセメントを差し入れるために有窓化されていてもよい。セメント注入はねじと骨の間により強力な把持を提供する。
【0022】
[0061]図１Ｃの実施形態に見られる様に、軸部１２は六角形状の溝２４を有するものとすることができる。溝２４は、適した六角頭部ねじドライバーを使用して椎弓根ねじ１０を患者の骨の中へ挿入する場合に使用される。溝４及び対応するねじドライバーについてはトルクス形状又はフラワー形状の様な代わりの幾何学形状も実施可能である。
【0023】
[0062]図１Ｃ−図１Ｄに見られる様に、軸部１２のねじ部１４は螺旋状である。ねじ部１４は、単条、２条、又は３条とすることができる。ねじ部１４は、椎弓根ねじ１０が脊椎の骨を適正に把持できるようにする。概して、骨把持力は手術が施行された後に何らかの緩みが起こるのを防止するには十分に強い。
【0025】
[0064][0065]特定の実施形態では、ワッシャ４０の内面は、ワッシャ４０を軸部１６上へ適正にロックするためにローレット仕上げ４２が施されている。ワッシャ４０は、ワッシャ４０が軸部頭部１６上へきつく押圧されたときの拡がりを可能にさせるように１つ又はそれ以上のスロット４４を有していてもよい。ワッシャ４０は、患者の中へ挿入されたときにロッドに適応するように切削された頂部分４６を更に有している。示されている実施形態では、切削された頂部分４６は半円状であるとして示されているが、その様な形状は患者の中へ挿入されることになるロッドの断面構成に概ね沿うものとなることを理解されたい。ワッシャ４０は、患者の中へ挿入されてから、ロッドがワッシャ４０上へ押し付けられたら、チューリップヘッド６０を安定させるのに助けとなる。この作用はチューリップヘッド６０を軸部頭部１６上へロックし、確実にチューリップヘッド６０が固定位置に入っているようにする。椎弓根ねじ１０は、当該椎弓根ねじ１０を患者の中へ挿入している外科医によってロッドが所定場所にロックされワッシャ４０の切削された頂部分４６に当てて保持されるというような時点までは、ワッシャ４０内で自由に回転できる。
【0026】
[0066]図３Ａ−図３Ｄは、チューリップヘッド６０の１つの実施形態の様々な図を示している。使用のために組み立てられたとき、椎弓根ねじ１０の軸部１２はチューリップヘッド６０の中で椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６がチューリップヘッド６０の底部分６２に座するように位置決めされている。その様な位置決めは、チューリップヘッド６０が様々な回転方向に動くことを許容し、椎弓根ねじ１０に患者への挿入前のチューリップヘッド６０内での多軸運動を提供する。チューリップヘッド６０は、患者の中へ挿入されたときにロッドがチューリップヘッド６０の中へ滑り込めるようにするチャネル６４をその前面に沿って有している。
【0027】
[0067]チューリップヘッド６０は、ロッドをワッシャ４０に当てて押し付け多軸ねじ１０を患者内の所定位置へロックするために止めねじ８０をねじ込めるようにする内ねじ部６６を有している。止めねじ８０は、更に、外科医が施行し終えたらロッドをその場に何らの緩みもなく引き留めるよう機能する。図３Ｃから最もよく分かる様に、チューリップヘッド６０は、ワッシャ４０をチューリップヘッド６０内にロックするよう、底部分６２の内面に切削された円状溝６８を有するものとすることができる。チューリップヘッド６０は、更に、患者内での固定が実現されたらチューリップヘッド６０の余計な延長部分７４を外科医が破断するのを可能にさせる少なくとも１つの円状カット７０をその外面７２上に有するものとすることができる。その様な実施形態では、延長部分７４は止めねじ８０のチューリップヘッド６０内への位置決めをやり易くしている。特定の実施形態では、チューリップヘッド６０の外面７２は、チューリップヘッド６０を適正な外科用器械で把持し椎弓根ねじ１０を所定場所へと推し進めるのに使用される１つ又はそれ以上のスロット７６を（随意であるが、外面７２の互いに反対側に）有している。
【0028】
[0068]図４Ａ−図４Ｃは、別の実施形態のチューリップヘッド１６０の様々な図を示している。使用のために組み立てられたとき、椎弓根ねじ１０の軸部１２はチューリップヘッド１６０の中で椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６がチューリップヘッド１６０の底部分１６２に座するように位置決めされている。その様な位置決めは、チューリップヘッド１６０が様々な回転方向に動くことを許容し、椎弓根ねじ１０に患者への挿入前のチューリップヘッド１６０内での多軸運動を提供する。チューリップヘッド１６０は、患者の中へ挿入されたときにロッドがチューリップヘッド１６０の中へ滑り込めるようにするチャネル１６４をその前面に沿って有している。
【0029】
[0069]チューリップヘッド１６０は、ロッドをワッシャ４０に当てて押し付け多軸ねじ１０を患者内の所定位置へロックするために止めねじ８０をねじ込めるようにする内ねじ部１６６を有している。止めねじ８０は、更に、外科医が施行し終えたらロッドをその場に何らの緩みもなく引き留めるよう機能する。チューリップヘッド１６０は、ワッシャ４０をチューリップヘッド１６０内にロックするよう、底部分１６２の内面に切削された溝１６８を有するものとすることができる。チューリップヘッド１６０は、更に、患者内での固定が実現されたらチューリップヘッド１６０の余計な延長部分１７４を外科医が破断するのを可能にさせる少なくとも１つの円状カット１７０をその外面１７２上に有するものとすることができる。その様な実施形態では、延長部分１７４は止めねじ８０のチューリップヘッド１６０内への位置決めをやり易くしている。特定の実施形態では、チューリップヘッド１６０の外面１７２は、チューリップヘッド１６０を適正な外科用器械で把持し椎弓根ねじ１０を所定場所へと推し進めるのに使用される１つ又はそれ以上のスロット１７６を（随意であるが、外面１７２の互いに反対側に）有している。
【0030】
[0070]図４Ａ−図４Ｃに示されている実施形態では、チューリップヘッド１６０は、１つ又はそれ以上の横断カット１７８をチューリップヘッド１６０の底部１６２に含んでいる。（単数又は複数の）横断カット１７８はロッドの中心軸に直角となる軸部の多軸運動を強化する。
【0031】
[0071]ここに説明されているチューリップヘッドの多くの他の変型が実施可能である。チューリップヘッドは長さが変わってもよいものと理解されたい。これらの変型は、限定するわけではないが、チューリップヘッドの外部へのナットの挿入を可能にさせるようチューリップヘッドの外部にねじ部を有することを含んでいる――より大きな保持力を可能にさせチューリップウイングへ強度を加増することが目的。チューリップヘッドの外ねじ部は更に低侵襲性手術の場合に管を外部へねじ込むことを可能にさせる。
【0032】
[0072]図５Ａは、チャネル６４の中へ挿入されチューリップヘッド６０の底部開口６８を通された椎弓根ねじ１０を示している。底部開口６８は、椎弓根ねじ軸部１０の遠位端をチューリップヘッドの中でチャネルによって画定されているＸ軸周りに周回式に自由に回転させられるように構成されている。つまり、椎弓根ねじ１０は、Ｙ軸方向に大凡角度αそしてＺ軸方向に大凡角度βまでのどちらにも円周回転することができる。
【0033】
[0073]図５Ｂは、チャネル１６４の中へ挿入され、（単数又は複数の）横断カット１７８を有するチューリップヘッド１６０の底部開口１６８を通された椎弓根ねじ１０を示している。椎弓根ねじ１０は、Ｙ軸周りは大凡角度α’までそしてＺ軸周りに大凡角度β’まで回転することができる。而して、チューリップヘッド１６０が横断カット１７８を含んでいる実施形態については、椎弓根ねじ１０の回転自由度はより大きいことが容易に理解できる。
【0034】
[0074]図６Ａ−図６Ｄは、外部表面８４にねじ部８２を有する止めねじ８０の１つの実施形態の様々な図を示している。止めねじのねじ部８２は、止めねじ８０をチューリップヘッド６０の中へ挿入しその場にロックさせられるようにする。患者への挿入中に締められると、止めねじ８０の底部表面８８がロッドの頂部を押圧して、ワッシャ４０を椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６上へロックする。
【0035】
[0075]特定の実施形態では、止めねじ８０は頂部にトルクスカットの突出８６を有するものとすることができる。これは止めねじ８０をチューリップヘッド６０の中へ挿入する場合のトルクスドライバーの使用を実現し易くする。但し、トルクス突出に代わる他の幾何学形状を、止めねじ頂部側と対応する止めねじ用ねじドライバー側に使用することもできる。
【0036】
[0076]図７Ａ−図７Ｂは、椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０と止めねじ８０の各々を含む椎弓根ねじ組立体８の様々な図を示している。使用時、椎弓根ねじ軸部１２は、脊椎骨の中へねじ込んで自身を骨の中にロックするよう機能する。ワッシャ４０は、チューリップヘッド６０の適正な位置決めが確定されたら、チューリップヘッド６０を椎弓根ねじ１０に対してロックするよう機能する。これは、椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６への下方押し付けによって果たされる。チューリップヘッド６０は、止めねじ８０を手助けするよう機能するとともに、ロッド、ワッシャ４０、及び椎弓根ねじ頭部１６のためのハウジングを提供する。止めねじ８０はロッドをワッシャ４０に当てて押圧するよう機能し、ひいては椎弓根ねじ組立体８を患者内の所定場所にロックする。止めねじ８０は、更に、ロッドが患者への挿入後に滑落したり滑走したりすることなくその場に保持されるようにロッドに当てて把持力を提供する。
【0037】
[0077]包装組立体[0078]多軸椎弓根ねじ組立体８は、滅菌のし易さ及び手術時挿入についてのアクセスのし易さを提供する幾つかの包装組立体の１つに包装されていてもよい。概して、特定の包装組立体は、椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０を包装された格好に保持している。特定の実施形態では、包装組立体は止めねじ８０を保持する余分の区画を含んでいる。他の実施形態では、包装組立体は、更に、止めねじ８０を、包装された格好に、椎弓根ねじ１０、ワッシャ４０、及びチューリップヘッド６０と共に保持している。
【0038】
[0079]包装組立体は、椎弓根ねじ及び止めねじが、包装されている間もずっと直立に座していられるようにする。これは、外科医がドライバーを使用して椎弓根ねじ及び止めねじをそれらねじに触れることなく掴むことを可能にさせており、それにより手術中の感染のリスクが低減される。
【0040】
[0081]本体１３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口１３１（図８Ｂに仮想線で図示）を画定している。キャップ１１２は取り外し可能に本体１３０へ接続できる。キャップ１１２は、本体１３０の頂部分の外ねじ部１３２に噛み合い式に係合することのできる内ねじ部又は戻り止め１１６を・・・ものとすることができる。当業者には認識される様に、キャップ１１２及び本体１３０の湾曲及びローレットが切られた面は設計が著しく変わってもよい。
【0041】
[0082]特定の実施形態では、キャップ１１２は、滅菌ガスが本体１３０内の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドにアクセスできるようにする開口１１４を頂部に含んでいる。キャップ１１２は、更に、湾曲１１８を有するものとすることができ、湾曲１１８はローレット１１９と共に、外科医がキャップ１１２を本体１３０からの取り外しのために掴めるようにする。
【0042】
[0083]本体１３０は、曲線状でローレットが切られた外面１３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。
【0043】
[0084]底部区画１４０は本体１３０の底部へ取り外し可能に付着させることができる。本体１３０は、組み立てられたとき、底部区画１４０の内面１４２に係合することのできるフランジ１４６を含んでいてもよい。底部区画１４０の内面１４２は、止めねじ８０を必要時には簡単に取り外せるように保持するよう構成されている室１４４を画定している。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【0044】
[0085]概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体１１０内で直立に座しているので、外科医は組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて本体１３０から掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。同じことが止めねじにも当て嵌まり、外科医は止めねじ自体には一切接触すること無しに底部区画１４０から掴み出すことができる。
【0046】
[0087]本体２３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口２３１（図９Ｂに仮想線で図示）を画定している。キャップ２１２は、本体２３０の頂部分のフランジ２３２に噛み合い式に係合することのできる戻り止め２１６付きの本体２３０へ取り外し可能に接続できる。当業者には認識される様に、キャップ２１２及び本体２３０の湾曲及びローレットが切られた面は設計が著しく変わってもよい。非限定的な例として、包装組立体２１０は、外科医が或る一定の力だけでキャップ２１２及び底部区画２４０を引き外せるようにする密嵌め機構を有するものとすることができる。
【0047】
[0088]特定の実施形態では、キャップ２１２は、滅菌ガスが本体１３０内の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドにアクセスするのを許容する開口２１４を頂部に含んでいる。キャップ２１２は、更に、湾曲２１８を有するものとすることができ、湾曲２１８はローレット２１９と共に、外科医がキャップ２１２を本体２３０からの取り外しのために握れるようにする。
【0048】
[0089]本体２３０は、曲線状でローレットが切られた外面２３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【0049】
[0090]底部区画２４０は本体２３０の底部へ取り外し可能に付着させることができる。本体２３０は、組み立てられたとき、底部区画２４０の内面２４２に係合することのできるフランジ２３６を含んでいてもよい。底部区画２４０の内面２４２は、止めねじ８０を必要時には簡単に取り外せるように保持するよう構成されている室２４４を画定している。
【0050】
[0091]概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体２１０内で直立に座しているので、外科医は組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて本体２３０から掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。同じことが止めねじにも当て嵌まり、外科医は止めねじ自体には一切接触すること無しに底部区画２４０から掴み出すことができる。
【0052】
[0093]本体３３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口１３１（図１０Ｂに仮想線で図示）を画定している。キャップ３１２は本体３３０の頂部分に噛み合い式に係合することによって取り外し可能に本体３３０へ接続できる。当業者には認識される様に、キャップ３１２及び本体３３０の湾曲及びローレットが切られた面は設計が著しく変わってもよい。非限定的な例として、包装組立体３１０は、外科医が或る一定の力だけでキャップ３１２を引き外せるようにする密嵌め機構を有するものとすることができる。
【0053】
[0094]特定の実施形態では、キャップ３１２は、止めねじ８０の取り出し可能な挿入を可能にさせる止めねじ保管区画３４０を頂部に含んでいる。止めねじ保管区画３４０は、外科医が簡単に取り外せるよう止めねじ８０の側面への容易アクセスを可能にさせる半径方向に延びる壁３３４を有するものとすることができる。更に、特定の実施形態では、キャップ３１２は、滅菌ガスが本体１３０内の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドにアクセスできるようにする開口３１４を頂部に含んでいる。
【0054】
[0095]キャップ３１２は、更に、湾曲３１８を有するものとすることができ、湾曲３１８はローレット３１９と共に、外科医がキャップ３１２を本体３３０からの取り外しのために握れるようにする。
【0055】
[0096]本体３３０は、曲線状でローレットが切られた外面３３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【0056】
[0097]概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体３１０内で直立に座しているので、外科医は椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。同じことが止めねじにも当て嵌まり、外科医は止めねじ自体には一切接触すること無しにキャップ区画３４０から掴み出すことができる。
【0058】
[0099]本体４３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口１３１（図１１Ｂに仮想線で図示）を画定している。当業者には認識される様に、湾曲本体部分４３０は設計が著しく変わってもよい。本体４３０は、曲線状でローレットが切られた外面４３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【0059】
[0100]ねじ区分４４０は、止めねじの取り出し可能な挿入を可能にさせる壁４４２によって画定されている。概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体４１０内で直立に座しているので、外科医は組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。
【0060】
[0101]本体のチャネル部分４１２は、包装体チャネル４１６を画定する向い合う壁４１４を有するものとすることができる。示されている実施形態では、包装体チャネル４１６はチューリップヘッド６０／１６０によって画定されているチャネル１６４と実質的に同じ構成を有している。図１１Ｃ−図１１Ｄから最もよく分かる様に、チャネル部分４１２は内壁４１４から半径方向内方に延びているリップ又は縁４１８を含んでいる。縁４１８はチューリップヘッド６０／１６０の底部６１／１６２を噛み合い式に受け入れる。
【0061】
[0102]図１２Ａ−図１２Ｂに示されている実施形態では、包装組立体４１０は、包装組立体４１０のチャネル部分４１２から滑動式に取り出されてゆくときのチューリップヘッド６０／１６０の何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られたスリーブ５１２を含むものとすることができる。スリーブ５１２はチューリップヘッド６０／１６０によって画定されているチャネル６４／１６４と実質的に同じ構成を有するスリーブチャネル５１６を画定している向い合う壁５１４を有している。
【0062】
[0103]同様に、図1２Ａ−図１２Ｂに示されている実施形態では、包装組立体４１０は更に、包装組立体４１０のねじ区画４４０から取り出されてゆくときの止めねじの何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られたスリーブ６１２を含むものとすることができる。スリーブ６１２はねじ区画４４０と実質的に同じ構成を有するねじスリーブチャネル６１６を画定している壁６１４を有している。
【0063】
[0104]椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体[0105]椎弓根ねじ組立体８は、例えば図１３Ａ−図１３Ｂに示されている椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体５１０の様な適した道具を使用して患者の中へ挿入させることができる。概して、椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体５１０は、スリーブ５２０とドライバー５３０を含んでおり、それらは同軸関係にあって互いに関して軸方向に動くことができる。スリーブ５２０はドライバー５３０に対する何れの回転運動も無しに上下に滑動する
。これは外科医が、椎弓根ねじを捕え、装置を植え込み、そしてスリーブ５２０を引き上げることによって保持力を解放できるようにする。
【0064】
[0106]スリーブ５２０は、チューリップヘッドを外側と内側で把持することを可能にさせる内ウイング５２３と外ウイング５２４を有するものとすることができる。これは外科医が椎弓根ねじを包装体から掴み出し次いで椎弓根ねじをそれが役立たずになる心配をすること無く植え込めるようにする。
【0065】
[0107]ドライバー５３０は頂部に突出５３２を有している。この突出５３２の寸法は、概して、チューリップヘッドの開口の寸法に整合している。突出５３２は、手術施工時にチューリップヘッド６０が軸部と共に回転するのをやり易くする。突出５３２は更にドライバー５３０とチューリップヘッド６０の間の把持力を割増する。
【0066】
[0108]特定の実施形態では、スリーブ５２０はスリーブ５２０の内面（仮想線で図示）に沿ってカット５２６を有している。スリーブ５２０は、更に、外科医がスリーブ５２０を適正に握って引き上げたり押し下げたりできるようにする「プラス」形状の突出５２８を有している。
【0067】
[0109]ドライバー５３０の外部もまたスリーブ５２０の内部のカット５２６に整合する小さい突出５３６を有している。整合し合う突出５３６とカット５２６はスリーブ５２０とドライバー５３０の間の何らの相対回転も無しにスリーブ５２０がドライバー５３０に沿って上下に滑動するのを可能にさせる。スリーブ５２０を（図１３Ａに示されている様に）押し上げることによって、外科医は多軸椎弓根ねじを捕えることができ、外科医が椎弓根ねじを植え込んだ後、スリーブ５２０を（図１３Ｂに示されている様に）引き下げることによって、外科医は把持力を解放することができる。
【0068】
[0110]特定の実施形態では、ドライバー５２０は標準的な外科用ラチェット式ハンドルに整合する特定の基部形状５３５を有するものとすることができる。但し、ドライバー基部５３５の具体的な形状は変わってもよい。
【0069】
[0111]止めねじ用ねじドライバー組立体[0112]止めねじ８０は、例えば図１４Ａ−図１４Ｃに示されている止めねじ用ねじドライバー組立体６１０の様な適した道具を使用して患者の中へ挿入させることができる。概して、止めねじ用ねじドライバー組立体６１０は、スリーブ６２０とドライバー６３０を含んでおり、それらは同軸関係にあって互いに関して軸方向に動くことができる。止めねじ用ねじドライバー組立体６１０は、外科医が、止めねじを捕え、止めねじを締め、そしてスリーブを引き上げることによって保持力を解放できるようにする。
【0070】
[0113]スリーブ６２０の頂部はチューリップヘッド内部に止めねじを適正に設置するためのカット６２２を有している。スリーブ６２０の頂部は、更に、止めねじの外部を把持するウイング６２４を有している。これは、外科医が実際に止めねじ自体に触れること無しに止めねじを掴みそれを挿入できるようにする。
【0071】
[0114]ドライバー６３０は止めねじのカットの幾何学形状に整合しているトルクス状頭部６３２を有している。止めねじに合わせ、この幾何学形状は変わってもよいものと理解されたい。
【0072】
[0115]止めねじ用ねじドライバー組立体は、スリーブ３６がドライバー３７に対する何らの回転運動も無しに上下に滑動することができるという点で椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体と似た方式で作動する。
【0073】
[0116]ここに開示されている脊柱固定組立体の特定の実施形態は明細に述べられているが、これらの実施形態は単に例示として与えられているものと理解されたい。上記論考から、当業者はこの開示の本質的な特性を解明し、その精神及び範囲から逸脱すること無く、ここに記載の構成形態及び方法を適合様々な利用法及び条件に適合させるべく様々な変更及び修正を施すことができる。本開示の本質的な範囲から逸脱すること無く、様々な変更がなされてもよく、要素については等価物が代用されてもよい。加えて、或る特定の要素又は材料を本開示の教示に適合させるべく、多くの修正が本開示の基本的範囲から逸脱すること無くなされてもよい。
【符号の説明】
【0074】
８ 多軸椎弓根ねじ組立体１０ 椎弓根ねじ
１２ 椎弓根ねじ軸部
１４ 軸部のねじ部
１６ 椎弓根ねじ頭部
１８ ローレットが切られた面
２０ カット
２４ 六角形状の溝
４０ ワッシャ
４２ ローレット仕上げ
４４ スロット
４６ 切削された頂部分
６０、１６０ チューリップヘッド
６２、１６２ 底部分
６４、１６４ チャネル
６６、１６６ 内ねじ部
６８、１６８ 底部開口、溝
７０、１７０ 円状カット
７２、１７２ 外面
７４、１７４ 延長部分
７６、１７６ スロット
８０ 止めねじ
８２ ねじ部
８４ 外部表面
８６ トルクスカットの突出
８８ 底部表面
１１０ 締結式ロック型包装組立体
１１２、２１２、３１２ キップ
１１４、２１４、３１４ 開口
１１６、２１６ 戻り止め
１１８、２１８、３１８ 湾曲
１１９、２１９、３１９ ローレット
１３０、２３０、３３０ 本体
１３１、２３１、３３１ 開口
１３２ 外ねじ部
１３４、２３４、３３４、４３４ 曲線状でローレットが切られた外面
１４０、２４０ 底部区画
１４２、２４２ 内面
１４４、２４４ 室
１４６、２３６ フランジ
１７８ 横断カット
２１０ スナップ嵌めロック型包装組立体
２３２ フランジ
３１０ 包装組立体
３４０ 止めねじ保管区画（キャップ区画）
３４４ 半径方向に延びる壁
４１０ 包装組立体
４１２ チャネル部分
４１４ 壁
４１６ 包装体チャネル
４１８ リップ又は縁
４３０ 中央本体部分
４４０ ねじ止め区画
４４２ 壁
５１０ 椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体
５１２ スリーブ
５１４ 壁
５２３ 内ウイング
５２４ 外ウイング
５２６ カット
５２８ 突出
５３０ ドライバー
５３２ 突出
５３５ ドライバー基部
５３６ 突出
６１０ 止めねじ用ねじドライバー組立体
６１２ スリーブ
６１４ 壁
６１６ ねじスリーブチャネル
６２０ スリーブ
６２２ カット
６２４ ウイング
６３０ ドライバー
６３２ トルクスヘッド
Ｘ、Ｙ、Ｚ 軸
α、α’、β、β’ 角度