特許 6918009 アブレーションカテーテル用ナビゲーションシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6918009

(24)【登録日】2021年7月26日

(45)【発行日】2021年8月11日

(54)【発明の名称】アブレーションカテーテル用ナビゲーションシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/267 20060101AFI20210729BHJP

   A61B 1/018 20060101ALI20210729BHJP

   A61B 18/18 20060101ALN20210729BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/267

   A61B1/018 511

   !A61B18/18 100

【請求項の数】4

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2018-545283(P2018-545283)

(86)(22)【出願日】2017年2月21日

(65)【公表番号】特表2019-513425(P2019-513425A)

(43)【公表日】2019年5月30日

(86)【国際出願番号】US2017018620

(87)【国際公開番号】WO2017151342

(87)【国際公開日】20170908

【審査請求日】2020年1月7日

(31)【優先権主張番号】62/301,224

(32)【優先日】2016年2月29日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】15/435,485

(32)【優先日】2017年2月17日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】クリムスキー， ウィリアム エス．

(72)【発明者】

【氏名】ディクハンス， ウィリアム ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ストペク， ジョシュア ビー．

【審査官】 姫島 あや乃

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０３８３０２２５（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／００７３２１１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 実開平０５−０２１９０１（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／２６７

Ａ６１Ｂ １／０１８

Ａ６１Ｂ １８／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用システムであって、
気管支鏡と、
細長い通路を画定する延長ワーキングチャネルであって、前記気管支鏡を通って延在するように適合されている延長ワーキングチャネルと、
前記延長ワーキングチャネルの前記通路と流体連通する第１の弁と、
前記延長ワーキングチャネルの前記通路と流体連通する第２の弁と、
前記延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成されており、かつ、寸法決めされている細長い外科用器具と、
前記延長ワーキングチャネルの前記通路内の第１の分割壁および第２の分割壁であって、前記延長ワーキングチャネル内に位置決めされた前記細長い外科用器具を囲む２つの半環状空隙を画定する第１の分割壁および第２の分割壁と
を備え、動作中、第１の流体は、前記第１の弁から第１の半環状空隙を通って流れることが可能であり、第２の流体は、前記第２の弁から第２の半環状空隙を通って流れることが可能である、外科用システム。

【請求項2】

前記第１の弁または前記第２の弁のうちの少なくとも１つは、一方向弁である、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項3】

前記第１の弁または前記第２の弁のうちの少なくとも１つは、三方向弁である、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項4】

気管支鏡支持システムをさらに備える、請求項１に記載の外科用システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（背景）
本開示は、一般に、肺疾患患者の治療、より詳細には、アブレーションカテーテル及び他の気管支内器具用のナビゲーションシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

呼吸器疾患の分野における一般的な介入法は気管支鏡であり、気管支鏡は、患者の鼻又は口を通して気道内に挿入される。気管支鏡の構造は、一般に、典型的には３つの要素、すなわち、外部光源に接続された光ファイバを介して気管支鏡の先端より遠位の領域を照らすための照明アセンブリと、気管支鏡の遠位先端からビデオ画像を送り戻すための撮像アセンブリと、そこを通して留置用（例えば、ガイドワイヤ）、診断用（例えば、生検用器具）、治療用（例えば、処置用カテーテル又はレーザー、低温、高周波、又はマイクロ波組織処置用プローブ）器具、及び、薬剤などのその他物質などが挙げられるが、これらに限定されない、器具又は物質を挿入できる、ルーメン（１つ又は複数）、つまりワーキングチャネルと、を含む、細長い可撓性管を含む。気管支鏡の遠位先端は、操縦可能である。気管支鏡のハンドルに配設されたレバーを回転させると、先端を１つ又は２つ以上の方向にそらせる操縦機構が作動する。

【0003】

気管支鏡検査は、気管支鏡検査者としても知られる呼吸器科医によって行われ、肺癌、気道狭窄症、及び肺気腫などの状態の診断及び治療において日常的に使用される。気管支鏡検査は、典型的には、気管支鏡検査者及び少なくとも１名の補助者、通常は看護師からなる、少なくとも２名のスタッフによって行われる。典型的な処置中に、気管支鏡検査者は、片手で気管支鏡のハンドルを、他方の手で気管支鏡の管を保持する。気管支鏡検査者は、たわみレバーを回転させ、管を押し引きすることによって、肺の内部で気管支鏡の遠位先端を操作する。先端が標的に到達すると、器具をワーキングチャネルに挿入して診断又は治療処置を行うことができる。

【0004】

器具の挿入及び操作中は、気管支鏡の遠位先端を目標にてしっかりと保持しなくてはならない。気管支鏡を固定するためには２本の手が必要であり、器具を挿入及び作動するためには更に１本から２本の手を必要とする。一般に、気管支鏡検査者は、気管支鏡を解放して器具を挿入及び作動する。２人を必要とする操作を行うことは、通常はより高価であり、エラーの可能性が高くなる。したがって、可能であれば、１本又は２本の手で行うことができるように手順を修正することが望ましい。

【0005】

また、気管支鏡と共に使用される器具の全ては、必然的に長く細いものであるため、支えられていないと器具の形が保持されない。そのため、器具を片手で迅速に気管支鏡内に挿入することが、困難又は不可能であり得る。この問題は、シースの端部を片手で、器具をもう一方の手で保持することで容易に対応できるが、やはり、処置の実行中に追加の空いている手が必要である。

【0006】

特定の処置（例えば、マイクロ波アブレーション及び生検）中、カテーテル又は延長ワーキングチャネルを、ワーキングチャネルを通して挿入し、異なる部位、典型的には肺のより遠位の領域へのナビゲーションを可能にできる。生検又はアブレーション処置を行うために、カテーテル又は延長ワーキングチャネルを通して器具を挿入してもよい。外科用器具をカテーテルから延在させる、又は外科用器具の配置場所からカテーテルを後退させるための既存のシステム及び方法は、気管支鏡を含むシステムの全ての構成要素を操作するために少なくとも２名必要である。

【0007】

したがって、カテーテル及び外科用器具の片手での作動を容易にし、気管支鏡を操作するためにもう一方の手をフリーにする装置が必要とされる。また、１名の施術者によって、気管支鏡及び関連ツールの操作を容易にする、気管支鏡と共に使用するための支持具が必要とされる。処置中に１名の施術者によるカテーテル、プローブ、及び気管支鏡の操作を可能にする、プローブ及びカテーテル用の支持具を提供することも有利である。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

一態様では、本開示は、外科用システムを目的とする。外科用システムは、気管支鏡と、細長い通路を画定し、かつ、気管支鏡を通って延在するように適合されている延長ワーキングチャネルと、延長ワーキングチャネルの通路と流体連通する弁と、を含む。外科用システムは、延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成され、かつ、寸法決めされている細長い外科用器具を更に含む。操作中、流体は、弁から延長ワーキングチャネルを通って流れることができ、流体は、延長ワーキングチャネル内に配置される細長い外科用器具を取り囲む環状領域内を進む。

【0009】

開示される実施形態では、弁は一方向弁である。あるいは、弁は三方向弁である。

【0010】

開示される実施形態では、流体は、医薬品、造影剤、増感剤、凝固剤、治療薬、診断薬、止血剤、抗生物質、及びこれらの２種以上の組み合わせのうちの少なくとも１種である。

【0011】

開示された実施形態では、外科用システムは、気管支鏡支持システムを更に含む。

【0012】

一態様では、本開示は、外科用システムを目的とする。外科用システムは、気管支鏡と、気管支鏡を通って延在するように適合されている延長ワーキングチャネルと、細長い通路を画定し、かつ、延長ワーキングチャネルの外側表面を通して形成される開口部と流体連通する側方ポートと、を含む。外科用システムは、側方ポートと流体連通する弁と、延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成され、かつ、寸法決めされている細長い外科用器具と、を更に含む。

【0013】

一態様において、本開示は、細長い外科用器具を標的組織に隣接して位置決めする方法を目的とする。この方法は、細長い外科用器具を延長ワーキングチャネル内に挿入することを含み、細長い外科用器具は、その遠位端に隣接して位置確認可能なガイドを有し、延長ワーキングチャネルは、患者の気道内に位置する気管支鏡を通過して、弁と延長ワーキングチャネルとの間の流体連通を可能にし、延長ワーキングチャネルの一部分を操作して、細長い外科用器具が、延長ワーキングチャネルの一部に接触して移動し、延長ワーキングチャネルを通る流体の流れを可能にする。

【0014】

一態様において、本開示は、細長い外科用器具を標的組織に隣接して位置決めする方法を目的とする。この方法は、細長い外科用器具を延長ワーキングチャネル内に挿入することを含み、細長い外科用器具は、その遠位端に隣接して位置確認可能なガイドを有し、延長ワーキングチャネルは、患者の気道内に位置する気管支鏡を通過して、延長ワーキングチャネルの側方ポート間の流体連通を可能にし、延長ワーキングチャネルの一部分を操作して、細長い外科用器具が、延長ワーキングチャネルの一部に接触して移動し、側方ポートを通る流体の流れを可能にする。

【0015】

更に、矛盾しない範囲で、本明細書に記載されるいずれの態様も、本明細書に記載され
る任意の又は全ての他の態様と組み合わせて使用され得る。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用システムであって、
気管支鏡と、
細長い通路を画定し、かつ、前記気管支鏡を通って延在するように適合されている、延
長ワーキングチャネルと、
前記延長ワーキングチャネルの前記通路と流体連通する弁と、
前記延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成され、かつ、寸法決めされ
ている、細長い外科用器具と、を備え、
操作中、流体が、前記延長ワーキングチャネル内に配置される前記細長い外科用器具を
取り囲む環状領域内を進むように、前記流体は、前記弁から前記延長ワーキングチャネル
を通って流れることができる、外科用システム。
（項目２）
前記弁が一方向弁である、項目１に記載の外科用システム。
（項目３）
前記弁が三方向弁である、項目１に記載の外科用システム。
（項目４）
気管支鏡支持システムを更に備える、項目１に記載の外科用システム。
（項目５）
外科用システムであって、
気管支鏡と、
前記気管支鏡を通って延在するように適合されている、延長ワーキングチャネルと、
細長い通路を画定し、かつ、前記延長ワーキングチャネルの外側表面を通して形成され
る開口部と流体連通する側方ポートと、
前記側方ポートと流体連通する弁と、
前記延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成され、かつ、寸法決めされ
ている、細長い外科用器具と、を備える、外科用システム。
（項目６）
前記弁が一方向弁である、項目５に記載の外科用システム。
（項目７）
前記弁が三方向弁である、項目５に記載の外科用システム。
（項目８）
支持システムを更に備える、項目５に記載の外科用システム。
（書類名）特許請求の範囲
（項目１）
外科用システムであって、
気管支鏡と、
細長い通路を画定し、かつ、前記気管支鏡を通って延在するように適合されている、延
長ワーキングチャネルと、
前記延長ワーキングチャネルの前記通路と流体連通する弁と、
前記延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成され、かつ、寸法決めされ
ている、細長い外科用器具と、を備え、
操作中、流体が、前記延長ワーキングチャネル内に配置される前記細長い外科用器具を
取り囲む環状領域内を進むように、前記流体は、前記弁から前記延長ワーキングチャネル
を通って流れることができる、外科用システム。
（項目２）
前記弁が一方向弁である、項目１に記載の外科用システム。
（項目３）
前記弁が三方向弁である、項目１に記載の外科用システム。
（項目４）
気管支鏡支持システムを更に備える、項目１に記載の外科用システム。
（項目５）
外科用システムであって、
気管支鏡と、
前記気管支鏡を通って延在するように適合されている、延長ワーキングチャネルと、
細長い通路を画定し、かつ、前記延長ワーキングチャネルの外側表面を通して形成され
る開口部と流体連通する側方ポートと、
前記側方ポートと流体連通する弁と、
前記延長ワーキングチャネルを通して挿入されるように構成され、かつ、寸法決めされ
ている、細長い外科用器具と、を備える、外科用システム。
（項目６）
前記弁が一方向弁である、項目５に記載の外科用システム。
（項目７）
前記弁が三方向弁である、項目５に記載の外科用システム。
（項目８）
支持システムを更に備える、項目５に記載の外科用システム。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本開示の様々な態様について、本明細に組み込まれ、本明細書の一部を構成する図面を参照して以下に説明する。

【0017】

【図1】本開示の態様による、ナビゲーションシステムを示す。

【0018】

【図2A】本開示の態様による、延長ワーキングチャネル（ＥＷＣ）に接続された一方向弁を示す、図１の細部の指定領域の拡大図である。

【0019】

【図2B】本開示の態様による、一方向弁及びＥＷＣを通って気管支鏡内に流れる流体を示す。

【0020】

【図2C】図２Ｂの切断線２Ｃ−２Ｃに沿って取られた断面図である。

【0021】

【図2D】本開示の態様による、図２Ａ及び図２Ｂの、それぞれ切断線２Ｄ−２Ｄ及び２Ｅ−２Ｅに沿って取られた、内部にダックビル封止部を示す一方向弁の断面図であり、一方向弁は、付勢状態及び非付勢状態で示されている。

【図2E】本開示の態様による、図２Ａ及び図２Ｂの、それぞれ切断線２Ｄ−２Ｄ及び２Ｅ−２Ｅに沿って取られた、内部にダックビル封止部を示す一方向弁の断面図であり、一方向弁は、付勢状態及び非付勢状態で示されている。

【0022】

【図3A】本開示の態様による、システムのＥＷＣに取り付けられた三方向頂部コック弁を示している拡大図である。

【0023】

【図3B】本開示の態様による、三方向ストップコック弁及びＥＷＣを通って流れる流体を示す。

【0024】

【図4A】本開示の態様による、システムのＥＷＣに取り付けられた２つの一方向弁を示している拡大図である。

【0025】

【図4B】本開示の態様による、２つの一方向弁の各々及びＥＷＣを通って流れる流体を示す。

【0026】

【図4C】図４Ｂの切断線４Ｃ−４Ｃに沿って取られた断面図である。

【0027】

【図5】本開示の態様による、ＥＷＣの外側表面に取り付けられた側方ポートを有するシステムを示す。

【0028】

【図6A】本開示の態様による、側方ポートに接続された一方向弁を示す、図５の細部の指定領域の拡大図である。

【0029】

【図6B】本開示の態様による、側方ポートに接続された三方向ストップコック弁を示す。

【0030】

【図6C】図６Ｂの切断線６Ｃ−６Ｃに沿って取られた断面図である。

【0031】

【図7】本開示の態様による、側方ポートに接続された２つの一方向弁を示す。

【発明を実施するための形態】

【0032】

本開示の態様によると、支持システムは、気管支鏡に装着され、気管支鏡を通して挿入され気管支鏡と関連する器具を支持する。一実施形態では、支持システムは、ハンドル及び気管支鏡を通して挿入されるハンドル及びカテーテルを別々に支持するように構成されている。ハンドルは、気管支鏡を通過して患者の解剖学的構造内に入る延長ワーキングチャネルに連結される。カテーテルは、延長ワーキングチャネルを通して挿入され、標的組織に隣接して位置付けられる。延長ワーキングチャネルは、異なる種類の薬剤又は流体を標的部位に送達するために、一方向弁又は三方向ストップコック弁などの弁に接続される。

【0033】

ここで、本開示の実施形態を、図面を参照して詳細に説明するが、図面中の同様の参照番号は、複数の図のそれぞれにおける同一の又は対応する要素を示す。本明細書で使用するとき、用語「臨床師」は、医師、看護師、又は任意の他の医療提供者を指し、補助要員を含んでもよい。本説明全体において、用語「近位」は、臨床師に最も近い機器又はその構成要素の部分を指し、用語「遠位」は、臨床師から最も遠い機器又はその構成要素の部分を指す。

【0034】

本明細書で使用するとき、用語「患者」は、概して、ヒト又は他の動物を指す。本説明の目的において、用語「流体」は、概して、気体、液体、又は気体と液体との混合物を指す。本明細書で使用するとき、用語「有益剤」は、概して、任意の生理活性物質、薬理活性物質、及び／又は向精神物質を指す。

【0035】

ここで図１を参照すると、ナビゲーションシステム又は外科用システム１０は、気管支鏡１１と、延長ワーキングチャネル（ＥＷＣ）ハンドル１５と、ケーブル１８、プローブ１９、ハンドル２０、及び、マイクロ波発振器（図示せず）などのエネルギー源に接続するためのコネクタ２１を含む、アブレーションカテーテルアセンブリ１００と、を備える。ケーブル１８の一部１８ａは、コネクタ２１から、アブレーションカテーテルアセンブリ１００に冷却流体を供給するための冷却剤源（図示せず）まで延在できる。また、図１は、下部支持部材５２０によって気管支鏡１１に支持された支持レール３１２を含むレールシステム３００も示しており、ハンドル２０を支持する機器支持具５３０を含む。

【0036】

ＥＷＣハンドル１５は、器具がＥＷＣハンドル１５を通過するように気管支鏡１１に接続する。ＥＷＣハンドル１５の近位端１６は、ハンドル２０によって係合される嵌合機構を含む。マイクロ波アブレーションにおいては、ハンドル２０がＥＷＣハンドル１５の近位端１６に嵌合することにより、アブレーションプローブ１９に対するＥＷＣ１５の移動を可能にする。生検又は他の処置には、代替的な類似構成を設定できる。ハンドル２０は、ＥＷＣハンドル１５の近位端１６の嵌合機構と係合する係合機構２７を含んでよい。係合機構２７は、例えば、ＥＷＣハンドル１５の近位端１６に画定された開口部内に受容されるクリップであってよい。

【0037】

アブレーションカテーテルアセンブリ１００は、ＥＷＣハンドル１５を通って延在するアブレーションプローブ１９を備える。アブレーションプローブ１９は、ケーブル１８に電気的に接続され、かつ、アブレーションプローブ１９の外側シース内に受容されるように寸法決めされたマイクロ波アンテナ（図示せず）を含んでよい。アブレーションプローブ１９、より具体的にはマイクロ波アンテナは、能動的に冷却される。マイクロ波アンテナ構成の例は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１４／０２７６０３３号、表題「Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ−Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」及び、同第２０１４／００４６１７４号、表題「Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ Ｓａｍｅ」で確認することができ、それぞれの内容全体が、参照することにより本明細書に組み込まれる。

【0038】

レールシステム３００は、レール３１２と、下部支持具５２０と、機器支持具５３０と、を備える。下部支持具５２０は、レール３１２を支持するために気管支鏡１１に装着される、支持具本体５２２（図２Ａ）を備える。レール３１２は、下端部３１４と、上端部３１８と、を有し、その間に長手方向軸を画定する。機器支持具５３０は、レール３１２に摺動可能に配置される支持カラー５３２と、支持具から延在している器具フィンガー５３４と、支持具内に配置される固定機構５４０と、を含む。下部支持具５２０の支持具本体５２２は、レール３１２の下端部、つまり遠位端３１４に連結され、その内部にレール３１２の下端部を受容するレール開口部５２４（図２Ａ）を画定する。

【0039】

図２Ａは、本開示の態様による、ＥＷＣ１５に取り付けられた一方向弁２１０を示す、図１の細部の指定領域の拡大図である。弁２１０は、ＥＷＣ１５に接続されている。図２Ａでは、流体は、一方向弁２１０を通って流れない。更に、ＥＷＣ１５は、上部気管支鏡部材３５０を通って気管支鏡１１内に延在している。また、アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５の長さ全体を通って気管支鏡１１内に延在している。アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５内に受容されるように構成されている。一方向弁２１０は、ＥＷＣ１５に対して垂直に接続されている。図２Ｄ及び２Ｅに示されるように、一方向弁２１０は、内側にダックビル封止部２１５を備えてよい。図２Ｄでは、ダックビル封止部２１５は、非付勢状態（すなわち、流体が通過していない）で示されているが、図２Ｅでは、ダックビル封止部２１５は、付勢状態（すなわち、流体２０５が通過している）で示されている。当然のことながら、当業者は、一方向弁で使用される任意の他の種類の封止部を想定してもよい。

【0040】

図２Ｂは、本開示の態様による、一方向弁２１０及びＥＷＣ１５を通って流れる流体を示す。図２Ｂでは、流体２０５は、一方向弁２１０を通ってＥＷＣ１５内に流れる。その後、流体２０５は、上部気管支鏡部材３５０を介してＥＷＣ１５に接続された気管支鏡１１内に流れる。流体２０５は、アブレーションプローブ１９がＥＷＣ１５内に配置されているときに流れる。その結果、図２Ｃに示されるように、流体２０５は、ＥＷＣ１５とアブレーションプローブ１９との間に画定された空隙１１９内を流れる。空隙１１９は、これらの間に画定された環状領域である。これにより、臨床師は、手術部位に流体２０５を適用すると同時に、ＥＷＣ１５の使用によって手術部位において器具（例えば、アブレーションプローブ１９）を操作することができる。このように、ＥＷＣ１５（つまり、一次チャネル）は、臨床師が、外科用器具を使用／操作すると同時に、ＥＷＣ１５を通して１種又は２種以上の流体を適用することを可能にする、２つの目的を達成する。したがって、外科用器具の配置が治療剤の送達を干渉しないのは、これら両方をＥＷＣ１５内に並行して収容できるためである。

【0041】

図２Ｃは、図２Ｂの切断線２Ｃ−２Ｃに沿って取られた断面図２３０である。断面図２３０は、ＥＷＣ１５と、ＥＷＣ１５内に位置付けられたアブレーションプローブ１９とを示す。空隙１１９は、ＥＷＣ１５とアブレーションプローブ１９との間に環状に画定されている。一方向弁２１０から流れる流体２０５は、空隙１１９内に受容される。流体２０５は、上部気管支鏡部材３５０の長さに沿って、ＥＷＣ１５を介して気管支鏡１１内に移動する（図２Ｂ）。流体２０５は、気管支鏡１１に直接接触しないが、ＥＷＣ１５を出るまでＥＷＣ１５内に留まる。流体２０５の流れは矢印「Ａ」で示される。流体２０５は、環状空隙１１９内でアブレーションプローブ１９の周りを周囲方向に流れる。

【0042】

流体２０５は、医薬品、造影剤、増感剤、凝固剤、治療薬、診断薬、止血剤、及び抗生物質、これら並びに診断及び治療目的で当業者によって想定され得る別の薬剤の組み合わせのうち、少なくとも１つであってよい。

【0043】

図３Ａは、本開示の態様による、三方向頂部コック弁３１０を示している拡大図である。弁３１０は、延長ワーキングチャネルＥＷＣ１５に接続されている。弁３１０は、三方向ストップコック弁である。三方向ストップコック弁３１０は、通路のうち１つを通して吸引能をユーザーに提供することができる。図３Ａでは、流体は、三方向ストップコック弁３１０を通って流れない。更に、図２Ａのように、ＥＷＣ１５は、上部気管支鏡部材３５０を通って気管支鏡１１内に延在している。また、アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５の長さ全体を通って気管支鏡１１内に延在している。

【0044】

図３Ｂは、本開示の態様による、三方向ストップコック弁３１０及び延長ワーキングチャネル（ＥＷＣ）１５を通って流れる流体を示す。図３Ｂでは、流体３０５は、三方向ストップコック弁３１０を通ってＥＷＣ１５内に流れる。その後、流体３０５は、上部気管支鏡部材３５０を介してＥＷＣ１５に接続された気管支鏡１１内に流れる。流体３０５は、アブレーションプローブ１９がＥＷＣ１５内に配置されているときに流れる。その結果、図２Ｃに示されるように、流体３０５は、ＥＷＣ１５とアブレーションプローブ１９との間に画定された空隙２１９内を流れる。空隙２１９は、これらの間に画定された環状領域である。これにより、臨床師は、手術部位に流体３０５を適用すると同時に、ＥＷＣ１５の使用によって手術部位において器具（例えば、アブレーションプローブ１９）を操作することができる。このように、ＥＷＣ１５（つまり、一次チャネル）は、臨床師が、外科用器具を使用／操作すると同時に、ＥＷＣ１５を通して１種又は２種以上の流体を適用することを可能にする、２つの目的を達成する。したがって、外科用器具の配置が治療剤の送達を干渉しないのは、これら両方をＥＷＣ１５内に並行して収容できるためである。

【0045】

図４Ａは、本開示の態様による、２つの一方向弁４１０、４２０を示している拡大図である。弁４１０、４２０は、延長ワーキングチャネルＥＷＣ１５に接続されている。弁４１０、４２０は、一方向弁である。弁４１０、４２０は、互いに平行であってもよい。弁４１０、４２０は、ＥＷＣ１５に対して垂直であってもよい。図４Ａでは、流体は、一方向弁４１０、４２０を通って流れない。更に、ＥＷＣ１５は、上部気管支鏡部材３５０を通って気管支鏡１１内に延在している。また、アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５の長さ全体を通って気管支鏡１１内に延在している。アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５内に受容されるように構成されている。

【0046】

図４Ｂは、本開示の態様による、２つの一方向弁４１０、４２０の各々及び延長ワーキングチャネル（ＥＷＣ）１５を通って流れる流体を示す。図４Ｂでは、流体４０５、４０７は、それぞれ一方向弁４１０、４２０を通ってＥＷＣ１５内に流れる。流体４０５は、流体４０７とは異なる。その後、流体４０５、４０７は、上部気管支鏡部材３５０を介してＥＷＣ１５に接続された気管支鏡１１内に流れる。流体４０５、４０７は、アブレーションプローブ１９がＥＷＣ１５内に配置されているときに流れる。その結果、図４Ｃに示されるように、流体４０５、４０７はそれぞれ、ＥＷＣ１５とアブレーションプローブ１９との間に画定された空隙３１９、３２１内を流れる。空隙３１９、３２１は、これらの間に画定された半環状領域である。空隙３１９は、空隙３２１と実質的に同じであってもよい。空隙３１９、３２１は、壁４１５によって分割された、実質的に半球形の空隙であってよい。分割壁４１５は、流体４０５、４０７の不用意に混合するのを防止する。（図４Ｃ）分割壁４１５は、ＥＷＣ１５の内部又は壁に形成されてよい。

【0047】

これにより、臨床師は、手術部位に２種類の流体４０５、４０７を適用すると同時に、ＥＷＣ１５の使用によって手術部位において器具（例えば、アブレーションプローブ１９）を操作することができる。このように、ＥＷＣ１５（つまり、一次チャネル）は、臨床師が、外科用器具を使用／操作すると同時に、ＥＷＣ１５を通して１種又は２種以上の流体を適用することを可能にする、２つの目的を達成する。したがって、外科用器具の配置が治療剤の送達を干渉しないのは、これら両方をＥＷＣ１５内に並行して収容できるためである。

【0048】

図４Ｃは、図４Ｂの切断線４Ｃ−４Ｃに沿って取られた断面図４３０である。空隙３１９、３２１は、ＥＷＣ１５とアブレーションプローブ１９との間に画定されている。空隙３１９、３２１は、分割壁４１５によって分割されている。一方向弁４１０から流入した流体４０５は、空隙３１９内に受容され、一方向弁４２０から流入した流体４０７は、空隙３２１内に受容される。流体４０５、４０７は、上部気管支鏡部材３５０の長さに沿って、ＥＷＣ１５を介して気管支鏡１１内に移動する。（図４Ｂ）流体４０５、４０７は、気管支鏡１１に直接接触しないが、ＥＷＣ１５を出るまでＥＷＣ１５内に留まる。流体４０５の流れは矢印「Ｂ」で示され、流体４０７の流れは矢印「Ｃ」で示される。

【0049】

流体４０５、４０７は、手術部位に同時に適用されてもよい。あるいは、流体４０５、４０７は、手術部位に連続的に、又は独立して適用されてもよい。このように、臨床師は、まず流体４０５（例えば、診断薬）を適用し、その後外科処置中に流体４０７（例えば、治療薬）を適用することを判断してよい。これにより、臨床師は、外科処置中に弁４１０、４２０を制御する能力を有する。

【0050】

図５は、本開示の態様による、ＥＷＣ１５の外側表面に取り付けられた側方ポート５２５を示す、ナビゲーションシステム５００を示す。システム５００は、気管支鏡１１と、延長ワーキングチャネル（ＥＷＣ）ハンドル１５と、ケーブル１８、プローブ１９、ハンドル２０、及び、マイクロ波発振器（図示せず）などのエネルギー源に接続するためのコネクタ２１を含む、アブレーションカテーテルアセンブリ１００と、を備える。明確にするため、図１に類似する要素については、図５を参照して説明しない。

【0051】

ナビゲーションシステム５００は、流体５０５（図６Ａ）を標的部位に供給するための、側方構成、つまり側方ポート５２５に接続された弁を含む。弁は、一方向弁５１０（図６Ａ）、又は、三方向ストップコック弁５２０（図６Ｂ）であってよい。更に、ＥＷＣ１５は、上部気管支鏡部材５５５を通って気管支鏡１１内に延在している。また、アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５の長さ全体を通って気管支鏡１１内に延在している。アブレーションプローブ１９は、ＥＷＣ１５内に受容されるように構成されている。

【0052】

側方ポート５２５は、ＥＷＣ１５の外部表面及び上部気管支鏡部材５５５に沿って延在する。側方ポート５２５は、取付機構５２７によってＥＷＣ１５に接続、つまりしっかりと固定される。取付機構５２７は、例えばクリップであってよい。アブレーションプローブ１９は、気管支鏡１１内を延在し、一方側方ポート５２５は、気管支鏡１１の外側表面上を延在する。アブレーションプローブ１９と側方ポート５２５の両方が、標的手術部位で終端してもよい。

【0053】

ＥＷＣ１５に流体を無理に通そうとするのではなく、側方ポート５２５は、設定中に気管支鏡１１の外側に摺動可能に取り付けられ、ＥＷＣ１５の外側に固定的に取り付けられる。気管支鏡１１が患者（図示せず）の気道内に挿入されると、ＥＷＣ１５はナビゲーションを開始し、ＥＷＣ１５に固定的に取り付けられているが、気管支鏡１１には摺動可能に取り付けられているだけである、側方ポート５２５を取る。これにより、ＥＷＣ１５が標的領域までナビゲーションされる際に、側方ポート５２５が、ＥＷＣ１５を（側方配置に）引き寄せられるのを可能にする。一つの構成では、側方ポート５２５を用いて、特定の処置に必要な、流体、親水性若しくは疎水性材料、塩、及び／又は真空を供給する。

【0054】

図６Ａは、本開示の態様による、側方ポート５２５に接続された一方向弁５１０を示す、図５の細部の指定領域の拡大図である。弁５１０は、延長ワーキングチャネルＥＷＣ１５に接続されている。弁５１０は、一方向弁である。図６Ａでは、流体５０５は、一方向弁５１０を通って側方ポート５２５内に流れる。流体の流れは矢印「Ｂ」で示される。その後、流体５０５は、上部気管支鏡部材５５５の外側表面上のＥＷＣ１５に接続された気管支鏡１１内に流れる。

【0055】

これにより、臨床師は、側方ポート５２５によって手術部位に流体５０５を適用すると同時に、ＥＷＣ１５の使用によって手術部位において器具（例えば、アブレーションプローブ１９）を操作することができる。このように、ＥＷＣ１５（つまり、一次チャネル）は流体を含まないままであり、一次チャネルを介する外科用器具の配置が治療剤の送達を干渉しないのは、これら両方をＥＷＣ１５及び側方ポート５２５内に並行して収容できるためである。

【0056】

図６Ｂは、本開示の態様による、側方ポート５２５に接続された三方向ストップコック弁５２０を示す。弁５２０は、延長ワーキングチャネルＥＷＣ１５に接続されている。弁５２０は、三方向ストップコック弁である。図６Ｂでは、流体５０５は、三方向ストップコック弁５２０を通って側方ポート５２５内に流れる。その後、流体５０５は、ＥＷＣ１５及び上部気管支鏡部材５５５の外側表面上に接続された気管支鏡１１内に流れる。側方ポート５２５内の流体５０５は、ＥＷＣ１５内に位置付けられるアブレーションプローブ１９と干渉することなく流れる。このため、流体流５０５は、ユーザーによるアブレーションプローブ１９の操作に影響を与えない。

【0057】

そのため、臨床師は、側方ポート５２５によって手術部位に流体５０５を適用すると同時に、ＥＷＣ１５の使用によって手術部位において器具（例えば、アブレーションプローブ１９）を操作することができる。このように、ＥＷＣ１５（つまり、一次チャネル）は流体を含まないままであり、一次チャネルを介する外科用器具の配置が治療剤の送達を干渉しないのは、これら両方をＥＷＣ１５及び側方ポート５２５内に並行して収容できるためである。

【0058】

図６Ｃは、図６Ｂの切断線６Ｃ−６Ｃに沿って取られた断面図５３０である。
断面図５３０は、ＥＷＣ１５と、ＥＷＣ１５内に位置付けられたアブレーションプローブ１９とを示す。空隙４１９は、ＥＷＣ１５とアブレーションプローブ１９との間に画定されている。空隙４１９は、環状空隙である。流体５０５が側方ポート５２５を介して標的手術部位まで流れるため、空隙４１９は流体を含まないままである。断面図５３０は、ＥＷＣ１５に隣接する側方ポート５２５を更に示す。ＥＷＣ１５と側方ポート５２５との間の流体連通はない。

【0059】

一方向弁５１０から流れる流体５０５は、側方ポート５２５内に受容される。流体５０５は、上部気管支鏡部材５５５の外側表面の長さに沿って、ＥＷＣ１５を介して気管支鏡１１内に移動する（図６Ａ）。流体５０５は、気管支鏡１１に直接接触しないが、ＥＷＣ１５を出るまでＥＷＣ１５内に留まる。流体５０５の流れは矢印「Ｂ」で示される（図６Ａ）。これにより、一次チャネルが流体を含まないままであるように、流体５０５は、側方ポート５２５（図２Ａ〜４Ｃに示されるようなＥＷＣ１５の代わりに）を通って流れる。

【0060】

図７は、本開示の態様による、側方ポート５２５に接続された２つの一方向弁６１０、６２０を示す。弁６１０、６２０は、延長ワーキングチャネルＥＷＣ１５に接続されている。弁６１０、６２０は、一方向弁である。当然のことながら、当業者は、２つの三方向ストップコック弁を使用することを想定してよい。あるいは、当業者は、１つの一方向弁と、１つの三方向ストップコック弁を並行して使用することを想定してよい。

【0061】

図７では、流体６０５、６０７は、それぞれ一方向弁６１０、６２０を通ってＥＷＣ１５内に流れる。流体６０５は、流体６０７とは異なる。次に、流体６０５、６０７は、上部気管支鏡部材６５０及び気管支鏡１１の外部表面に取り付けられた、側方ポート５２５を介して手術部位に流れる。流体６０５は矢印「Ｂ」で示され、流体６０７は矢印「Ｃ」で示される。流体６０５、６０７は、ＥＷＣ１５内に位置付けられるアブレーションプローブ１９の操作と干渉することなく流れる。その結果、流体６０５、６０７は、側方ポート５２５を介してナビゲーションシステム５００内を流れる。流体６０５、６０７は、手術部位に同時に適用されてもよい。あるいは、流体６０５、６０７は、手術部位に連続的に、又は独立して適用されてもよい。このように、臨床師は、まず流体６０５（例えば、診断薬）を適用し、その後外科処置中に流体６０７（例えば、治療薬）を適用することを判断してよい。これにより、臨床師は、外科処置中に弁６１０、６２０を制御する能力を有する。

【0062】

その結果、臨床師は、手術部位に２種類の流体６０５、６０７を適用すると同時に、ＥＷＣ１５及び側方ポート５２５の使用によって手術部位において器具（例えば、アブレーションプローブ１９）を操作することができる。このように、ＥＷＣ１５（つまり、一次チャネル）は流体を含まないままであり、一次チャネルを介する外科用器具の配置が治療剤の送達を干渉しないのは、これら両方をＥＷＣ１５及び側方ポート５２５内に並行して収容できるためである。

【0063】

装置の詳細な実施形態、当該の装置を組み込むシステム、及び、本明細書で説明するように当該システムを使用する方法。しかしながら、これらの詳細な実施形態は、単に本開示の実施例であり、本開示は、様々な形態で具現化され得る。したがって、本明細書で開示する特定の構造的及び機能的な詳細は、制限的と解釈されず、単に請求項の基盤として、及び、当業者が本開示を適切に詳説した構造で様々に採用することを可能にする代表的な基盤として解釈されるべきである。前出の実施形態が患者の気道の気管支鏡検査法の観点から記載されているが、当業者は、同一又は類似の装置、システム、及び方法が、例えば、血管網、リンパ系ネットワーク、及び／又は消化管ネットワークなど、他の管腔ネットワーク内でも使用され得ると理解するであろう。

【0064】

ハンドル２０及びレールシステム３００の使用は、患者の気道内で使用するために本明細書で詳述されているが、ハンドル２０及び／又はレールシステム３００は、延長ワーキングチャネルを有する細長い外科用器具を利用する様々な外科処置で使用され得ることが想定される。例えば、ハンドル２０及び又はレールシステム３００を使用して、心臓インターベンション、一般的な血管インターベンション処置、脳インターベンションなどの様々な血管内処置中にガイドワイヤやカテーテルを安定化してもよい。これらの処置として、バルーン拡張、ステント留置、経皮的人工弁置換、経皮的弁形成、ペーシングリード留置、心臓アブレーション術、及び電気的マッピング術を挙げてよいが、これらに限定されない。

【0065】

本開示のいくつかの実施形態を図面で示してきたが、それによって本開示が限定されることを意図するものではなく、本開示が当該技術分野で可能な限り広い範囲を対象とすること、及び本明細書も同様に解釈されることが意図されている。上記実施形態の任意の組み合わせも想起され、添付の特許請求の範囲内である。したがって、上述の説明は、単に特定の実施形態の例示として解釈すべきであり、限定するものとして解釈すべきではない。本明細書に添付の請求項の範囲及び趣旨を逸脱しない他の修正は、当業者ならば想到するであろう。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】