特許 6928987 外科手術用の縫合ボタン構成

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6928987

(24)【登録日】2021年8月12日

(45)【発行日】2021年9月1日

(54)【発明の名称】外科手術用の縫合ボタン構成

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20210823BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/04

【請求項の数】16

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2020-521854(P2020-521854)

(86)(22)【出願日】2018年7月6日

(65)【公表番号】特表2020-526366(P2020-526366A)

(43)【公表日】2020年8月31日

(86)【国際出願番号】US2018041059

(87)【国際公開番号】WO2019010398

(87)【国際公開日】20190110

【審査請求日】2020年2月29日

(31)【優先権主張番号】15/643,173

(32)【優先日】2017年7月6日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】520004281

【氏名又は名称】クリスチャン エムディー アンダーソン

(74)【代理人】

【識別番号】100138760

【弁理士】

【氏名又は名称】森 智香子

(72)【発明者】

【氏名】クリスチャン エムディー アンダーソン

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１５０２０３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１０−１７９１０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１２３４７４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０４ − Ａ６１Ｂ １７／０６２

Ａ６１Ｂ １７／１１ − Ａ６１Ｂ １７／１１５

Ａ６１Ｆ ２／０８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の先細の長手方向端および前記第１の先細の長手方向端の反対側の第２の先細の長手方向端、第１の横方向側および前記第１の横方向側の反対側の第２の横方向側、前面および前記前面の反対側の後面を有する細長い本体と、
前記第１の横方向側に画定される第１の側切欠きであって、前記第１の側切欠きは前記本体に傾斜する内向きに先細りになる輪郭を含み、前記第１の側切欠きは第１のランプおよび前記第１のランプの反対側の第２のランプを含み、前記第１および第２のランプは第１の切欠き隙間間隔を有する第１の切欠き隙間により分離される第１の側切欠きと、
前記第２の横方向側に画定される第２の側切欠きであって、前記第２の側切欠きは前記本体に傾斜する内向きに先細りになる輪郭を含み、前記第２の側切欠きは第３のランプおよび前記第３のランプの反対側の第４のランプを含み、前記第３および第４のランプは第２の切欠き隙間間隔を有する第２の切欠き隙間により分離される第２の側切欠きと、
前記第１の切欠きと前記第２の切欠きの間で前記第１の横方向側に画定される第１の縫合ドックであって、前記第１の切欠き隙間で前記第１の側切欠きに開口する第１の縫合ドックと、
前記第１の切欠きと前記第２の切欠きの間で前記第２の横方向側に画定される第２の縫合ドックであって、前記第２の切欠き隙間で前記第２の側切欠きに開口する第２の縫合ドックと、
前記第１と前記第２の縫合ドックの間に前記前面から前記後面まで縫合ボタンを通って画定される中心通路と、
を備える縫合ボタン装置。

【請求項2】

前記第１の縫合ドックの最も内側の位置に前記第１の縫合ドックの第１の縫合ドックシートをさらに備える請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第２の縫合ドックの最も内側の位置に前記第２の縫合ドックの第２の縫合ドックシートをさらに備える請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の横方向側の第１の横方向頂点と、
前記第１の横方向側の第２の横方向頂点と、
前記第２の横方向側の第３の横方向頂点と、
前記第２の横方向側の第４の横方向頂点と、
をさらに備える請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記第１の横方向頂点と前記第３の横方向頂点の間の第１の横方向幅と、
前記第２の横方向頂点と前記第４の横方向頂点の間の第２の横方向幅と、
をさらに備える請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記第１および第２の横方向幅は、実質的に等しい請求項５に記載の装置。

【請求項7】

中心通路長さおよび中心通路幅を含む中心通路をさらに備え、前記中心通路幅に対する前記中心通路長さのアスペクト比は、約１〜約１０である請求項３に記載の装置。

【請求項8】

前記中心通路幅に対する前記中心通路長さのアスペクト比は、約１〜約３である請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記中心通路幅に対する前記中心通路長さのアスペクト比は、約１．５〜約２．５である請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記縫合ボタンに配置した縫合糸をさらに備え、前記縫合糸は固定ループを含む端を有する請求項３に記載の装置。

【請求項11】

前記固定ループは、前記中心通路を通過する請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記固定ループは、前記本体の周辺にひばり結びを形成する請求項１０に記載の装置。

【請求項13】

前記固定ループは、前記第１の縫合ドックに保持される第１のループ側および前記第２の縫合ドックに保持される第２のループ側を含む請求項１０に記載の装置。

【請求項14】

前記縫合糸は、前記中心通路を通って伸びる請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記固定ループは、前記第１の縫合ドックと前記第２の縫合ドックの間で前記縫合ボタンの周辺にひばり結びを形成する請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

前記縫合糸は、自己緊結スリーブを含む請求項１５に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、関節の関節鏡視下手術を行うための装置および方法、より詳細には、手術中とその後の縫合糸の固定および緊張のための縫合ボタン装置および関連する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

本発明は、概して、関節の関節鏡視下手術を行うための装置および方法、より詳細には、手術中とその後の縫合糸の固定および緊張のための縫合ボタン装置および関連する方法に関する。

【0003】

外科手術中とその後に所望の位置におよび／または所望の張力で縫合糸を固定するための様々なタイプの縫合糸、縫合糸固定装置、および関連する方法が当該技術分野で知られている。多くの外科手術において、経骨穴は、骨の一部を貫いて穿設され、手術用器具または縫合糸を通すための堅い穴を形成する。穿設された穴は、例えば、膝の半月板根裂傷を修復する手術に限らない、組織の修復のための手術が通常実行される組織修復部位に隣接する近位開口部を含む。穿設された穴は、通常、修復部位から離れた位置に遠位開口部も含む。

【0004】

このような手術中に、１本以上の縫合糸が、修復される組織に取り付けられる。縫合糸の自由端は、穿設された穴の近位開口部を通して挿入され、修復部位から離れて遠位穴開口部へ通過する。縫合糸は、穴の遠位端を出て、損傷した組織を所望の位置に操作するために張力がかけられる。遠位穴開口部から伸びる縫合糸の自由端は、手術後の組織上の張力を維持するためにきつく引っ張る必要がある。張力が加えられた後に、縫合糸は、所望の張力を維持するためにアンカーを使用して適所に固定される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

張力を維持するために経骨穴の遠位端に縫合糸を結び留めるための多数のタイプの縫合ボタンおよび縫合アンカーが、当該分野で知られている。しかしながら、このような従来の縫合ボタンは、しばしば不適切であって、経時的に縫合糸に加えられた張力が意図せずに解放につながることがあり得る。この張力の解放によって、組織が不適切に癒着して、関節における不快および痛みにつながって、必要な張力を再び加えるために追加の手術が必要になる可能性がある。

【0006】

例えば、いくつかの従来の縫合ボタンは、穴開口部と軸方向に整列しない方法で縫合糸を遠位穴開口部に入る位置に配置する傾向がある。これによって、縫合糸は、穿設された穴開口部の端または壁をこするかまたは摩耗させて、それによって、縫合糸をすり減らして、経時的に縫合糸張力を最終的に緩めるかまたは解放することがあり得る。さらに、いくつかの従来の縫合ボタンは、ボタンと穿設された穴開口部の骨組織の間に縫合糸材料を配置するので、それらは張力の損失を生じて、骨が縫合糸材料に衝突するかまたは縫合ボタンに不注意にトルクがかかり張力の損失につながることがあり得る。

【0007】

必要なことは、それゆえ、外科手術用の縫合ボタン装置および方法の改良である。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、概して、外科手術中に縫合ボタンを使用して縫合糸を固定する装置および関連する方法を提供する。装置は、いくつかの実施形態において、第１と第２の先細の長手方向端、および第１と第２の横方向側を備えた細長い形状を有する縫合ボタンを含む。縫合ボタンは、また、前面および後面を含む。第１の側切欠きは、第１の横方向側に画定され、第２の側切欠きは、第２の横方向側に画定される。第１の側切欠きは、第１の側に画定される第１の縫合ドックに開口し、第２の側切欠きは、第２の側に画定される第２の縫合ドックに開口している。中心通路は、第１と第２の縫合ドックの間で縫合ボタンを通って前面から後面まで画定される。使用中に、縫合糸の一部は、第１および第２の側ドックのそれぞれに保持されて、縫合糸は、中心通路を通過して穿設された経骨穴に入る。

【0009】

本開示の別の目的は、内側または外側の半月板根修復外科手術中に経骨縫合糸緊張のために結び目のない自己緊結縫合構成と共に使用する縫合ボタンを提供することである。

【0010】

本開示のさらなる目的は、内側または外側の半月板根修復外科手術中に経骨縫合糸緊張のために従来の結び目のある自己緊結縫合構成と共に使用する縫合ボタンを提供することである。

【0011】

本開示のさらに別の目的は、固定ループ付きの端を有する縫合構成と共に使用するための縫合ボタンを提供することである。

【0012】

本開示の別の目的は、外側のガースヒッチ（ひばり結び）を使用して縫合ボタンの周辺に固定ループ縫合糸端を固定するように構成される縫合ボタンを提供することである。結ばれた縫合糸の一部は、縫合ボタンの中心通路を通って伸びて穿設された経骨穴に入る。

【0013】

本開示の別の目的は、別々の縫合糸を縫合ボタンの各先細の長手方向端に取り付けることができるようにループ化した縫合構成を収容するための形状になっている第１および第２の先細の端を有する縫合ボタンを提供することである。

【0014】

本開示のさらなる目的は、縫合ボタンの両側に対向する先細の切欠きを有する縫合ボタンを提供することであり、各先細の切欠きは、それぞれの縫合ドックに開口している。各切欠きは、各縫合糸がそのそれぞれの縫合ドックから後退するのを防止するような寸法の切欠き隙間を備えた形状になっている。

【0015】

本開示のさらに別の目的は、縫合ボタンの周辺に横方向ひばり結びを形成するために中心通路を通して固定ループ縫合糸端の挿入に適応する形状の中心通路を有する縫合ボタンを提供することである。

【0016】

本開示の別の目的は、縫合ボタンの周辺に結ばれた縫合糸と経骨穿設穴の軸孔の間に軸方向の整列を提供するような寸法の縫合ボタンを提供することである。

【0017】

本開示のさらなる目的は、縫合ボタンが患者の骨組織と接触して取り付けられるときに経骨穿設穴の端または壁による縫合糸材料の衝突を防止するような寸法および形状の縫合ボタンを提供することである。

【0018】

本開示の多数の他の目的、特徴、および利点は、添付図面を参照しながら以下の開示の読むことにより、当業者にとって容易に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図2】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図3】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図4】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図5】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図6】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図7】本開示による縫合糸が取り付けられた縫合ボタンの実施形態の斜視図を示す。

【図8】本開示による縫合ボタンの実施形態の斜視図を示す。

【図9】本開示による縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図10】本開示による経骨穴開口部の輪郭を示す縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【図11】本開示による縫合ボタンおよび縫合ボタンに取り付けるために配置された固定ループ付きの縫合糸の実施形態の斜視図を示す。

【図12】従来の結び目のある縫合糸を有する縫合ボタンおよび縫合糸の実施形態の斜視図を示す。

【図13】本開示による縫合構成を締め付けるために従来の縫合の結び目を使用する縫合ボタンおよび縫合糸の実施形態の斜視図を示す。

【図14】本開示による経骨穴開口部の輪郭を示す縫合ボタンの実施形態の平面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

ここで図面を参照すると、縫合ボタン構成および関連する縫合糸の実施形態の様々な図が示されている。図面では、明確にするため、すべての参照番号が各図面に含まれるわけではない。さらに、方向用語、例えば「上」、「下」、「側」、「上部」、「下部」、「垂直」、「水平」などは、図面に示される方向または類似の方向にあるときの装置を指す。当業者は、装置が使用中に異なる向きをとることができることを認識するだろう。

【0021】

本開示は、外科手術で用いる縫合ボタン構成を提供する。図１に示すように、縫合ボタン１０は、外科医が、１本以上の縫合糸をきつく引き、所望の張力の範囲内で縫合糸の術後張力を維持することを必要とする外科手術で利用されるように構成される。縫合ボタン１０は、穿設された経骨穴を使用して人間の膝の内側または外側の半月板の根裂傷の修復の後に縫合糸張力を維持するようにいくつかの実施形態において特に構成されることができる。あるいは、縫合ボタン１０は、多数の他の手術において身体の他の部分に用いることができる。縫合ボタン１０は、縫合を終了するために縫合ボタン１０に隣接する１つ以上の結び目を用いた手術を含む、様々な技術および縫合構成と共に利用することもできる。縫合ボタン１０は、いくつかの実施形態において結び目のない自己緊結縫合構成で使用するように構成される。

【0022】

縫合ボタン１０は、根組織に固定された縫合糸の張力を維持することによってその自然な解剖学的位置の近くの位置での半月板根修復手術中に裂傷または損傷した半月板根を固定して配置するための構成を提供する。張力は、穿設された経骨穴を通して加えられる。このような手術において、本開示の縫合ボタン１０は、従来の縫合構成および技術ならびに半月板根修復のための新規な結び目のない自己緊結縫合構成の使用を可能にする。このように、本開示の縫合ボタン１０は、広範囲にわたる従来の縫合構成および新規な縫合構成の両方と容易に交換可能である、半月板根修復および他の手術用の汎用縫合ボタンを提供する。

【0023】

図面を参照すると、本開示の縫合ボタン１０が、例えば図１に示されている。縫合ボタン１０は、その横方向幅より大きい長手方向長さを有する細長い本体１２を含む。縫合ボタン１０の細長い本体１２は、長軸および短軸を含む。第１の長手方向端１４は、長軸の第１の端に配置され、第２の長手方向端１６は、第１の長手方向端１４の反対側の長軸の第２の端に配置される。第１および第２の端１４、１６は、通常、各長手方向端の位置に傾斜した先細の形状にそれぞれ形成される。第１の側１８、すなわち第１の側縁は、本体１２の第１の側に沿って配置され、第２の側２０、すなわち第２の側縁は、第１の側１８の反対側の本体１２の第２の側に沿って配置される。

【0024】

縫合ボタン１０は、例えば、チタンまたはチタン合金のような金属材料に限定されない、医療機器用の任意の適切な材料でできている本体１２を備える。さらなる実施形態において、縫合ボタン１０は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料、またはポリ乳酸（ＰＬＬＡ）、それらの混合物のような別のポリエステルプラスチック材料に限定されない非金属材料、あるいは外科手術用の縫合ボタンを構成するためのその他の適切な材料から構成される本体１２を備える。

【0025】

縫合ボタン１０は、縫合糸を固定するために１本以上の縫合糸を縫合ボタンに固定する多数の特徴を備える。図１をさらに参照すると、縫合ボタン１０は、第１の側１８に画定される第１の側切欠き２２を備える。第１の側切欠き２２は、第１の端１４と第２の端１６の間に第１の側に沿ってほぼ凹形の凹みを提供する。第１の側切欠き２２は、縫合糸が第１の側１８の端に沿って収容される位置を提供する先細の凹みを備える。

【0026】

縫合ボタン１０は、また、第１の側切欠き２２のほぼ反対側に、第２の側２０に画定される第２の側切欠き２４を備える。第２の側切欠き２４は、第１の端１４と第２の端１６の間に本体１２の第２の側２０に沿ってほぼ凹形の凹みを提供する。第２の側切欠き２４は、縫合糸が第２の側２０の端に沿って収容される位置を提供する先細の凹みを備える。

【0027】

第１の側切欠き２２は、その最も内側の位置で、縫合ボタン１０の本体１２に画定される内側の第１の縫合ドック２６に開口している。第１の縫合ドック２６は、その横方向幅より大きくて第１の側切欠き２２の切欠き隙間より大きい長手方向長さを備え、１本以上の縫合糸が収容される空間を提供する。第１の縫合ドック２６は、図１に示すように、第１の縫合ドックシート４０を形成する中心凹みを備える凹形の「Ｕ字」または「Ｖ字」形状を有する第１の縫合ドック内壁を備える。第１の縫合ドック２６の内壁の傾斜した輪郭によって、第１の縫合ドック２６にある縫合糸は、張力がかけられたときに、第１の縫合ドックシート４０の中央に取り付けることができる。このような配置によって、縫合ボタン１０から伸びて経骨穿設穴に入る縫合糸が、穿設穴の開口部と軸方向に整列して、縫合糸が穿設穴開口部の壁または端に衝突するのを防止できる。この配置は、縫合ボタンの中央線から離れて縫合ボタンの周辺に縫合糸を配置するいくつかの従来の縫合ボタンに勝る利点を提供する。従来の縫合ボタンでは、縫合糸が穿設穴開通部へのその入り口で曲がって、縫合糸と穿設穴開通部の端または壁との望ましくない接触および張力の損失をもたらす可能性がある。

【0028】

さらに図１を参照すると、第２の側切欠き２４は、その最も内側の位置で、縫合ボタン１０の本体１２に画定される内側の第２の縫合ドック２８に開口している。第２の縫合ドック２８は、その切欠き隙間およびその横方向幅より大きい長手方向長さを備え、１本以上の縫合糸が収容される空間を提供する。第２の縫合ドック２８は、第２の縫合ドックシート４２を形成する中心凹みを備える「Ｕ字」または「Ｖ字」形状を有する第２の縫合ドック内壁を備える。図１０に示すように、第２の縫合ドック２８の内壁の傾斜した輪郭によって、第２の縫合ドック２８にある縫合糸は、張力がかけられるときに、第２の縫合ドックシート４２の中央に取り付けることができる。第１の縫合ドック２６に関して上記したように、第２の縫合ドックシート４２における第２の縫合ドック２８の縫合糸の中心整列は、縫合ボタン１０が患者の骨に対して取り付けられるときに経骨穿設穴開口部に入るための縫合糸の改良された位置決めを提供する。

【0029】

いくつかの実施形態において、第１の切欠き２２および第１の縫合ドック２６は、第２の切欠き２４および第２の縫合ドック２８と、本体１２の長軸に対して対称である。この対称性は、縫合ボタン１０の両側に同一の側切欠きおよび縫合ドックを提供し、装置が縫合ボタン１０のいずれの端周辺でも１つ以上の縫合端ループを容易に収容することを可能にする。この対称性は、また、各ループ側がその対応する切欠きに収容されて、類似の向きでその対応する縫合ドックシートの中央に取り付けられることを可能にする。

【0030】

さらに図１を参照すると、縫合ボタン１０の別の特徴は、図７に示すように、前側１０２と反対側の後側１０４の間で本体１２に画定される中心通路６０を含む。中心通路６０は、縫合ボタン１０を完全に通って画定され、縫合ボタン１０を通る１本以上の縫合撚り糸の通過のための空間を提供する。図１に示すように、中心通路６０は、第１と第２の切欠き２２、２４の間で横方向の中間点に配置される。さらに、中心通路６０は、第１と第２の長手方向端１４、１６の中間点に配置される。中心通路６０は、図１に示すように、いくつかの実施形態において、まっすぐな側壁およびわずかに湾曲した凹形端壁を備える。

【0031】

中心通路は、図２に示すように、中心通路長さ６２および中心通路幅６４を備える。いくつかの実施形態において、中心通路長さ６２は、中心通路幅６４より大きい。いくつかの実施形態における中心通路長さ６２は、約６ミリメートル〜約１ミリメートルである。さらなる実施形態において、中心通路長さ６２は、約２．５ミリメートル〜約４．５ミリメートルである。さらなる実施形態において、中心通路長さ６２は、約３．５ミリメートルである。いくつかの実施形態における中心通路幅６４は、約０．５ミリメートル〜約３ミリメートルである。さらなる実施形態において、中心通路幅６４は、約１ミリメートル〜約２ミリメートルである。さらなる実施形態において、中心通路幅６４は、約１．６ミリメートルである。中心通路６０は、第１および第２の縫合ドック６２、６４の縦方向長さより僅かに長い中心通路長さ６２を備える。使用中に、１本、２本、３本、４本、またはそれより多い縫合撚り糸は、中心通路６０を通って縫合ボタン１０のいずれかの表面から他の表面へ通過できる。

【0032】

いくつかの実施形態における中心通路６０は、中心通路長さを中心通路幅で割って得られる１．０より大きなアスペクト比を備え、細長い形状を有する中心通路を形成する。中心通路６０の細長い形状は、図１１に示すように、いくつかの実施形態において、縫合糸端の固定ループ７２のより簡単な通過を可能にするスリット形状の開口部を提供する。いくつかの手術中に、固定ループを中心通路６０に通して、本体１２のまわりを戻って中心通路を通過したループ部分をループ化することによって、固定ループ７２を有する縫合糸７０を縫合ボタン１０に取り付けて、図７に示すように、縫合ボタン１０の周辺に配置されるループ７２を備えた横方向のひばり結びを形成することが望ましい。固定ループ７２の縫合ボタン１０への取り付けを開始するために、ループは、最初に中心通路６０に挿入する必要がある。固定ループ７２は、その厚みより非常に大きい幅を有する平坦化された輪郭を必然的に有する。均一な円形穴を有する従来の中心通路を使用することは、縫合ボタン１０の本体を通して固定ループのユニークな形状を挿入することを困難にする。本開示は、中心通路長さ６２を中心通路幅６４で割ったアスペクト比が約１〜約１０である中心通路を含む中心通路６０を有する縫合ボタン１０を提供することによって、この困難に対処する。いくつかの実施形態において、中心通路アスペクト比は、約１〜約３である。さらなる実施形態において、中心通路アスペクト比は、約２〜約２．４である。いくつかの実施形態において、約１より大きい中心通路アスペクト比を提供することによって、固定ループ７２は、図１１に示すように、縫合ボタン１０の中心通路６０により容易に挿入できる。

【0033】

さらに図２を参照すると、縫合ボタン１０は、縫合ボタン長さ４８および縫合ボタン幅５０を備える。縫合ボタン長さ４８は、第１の端１４と第２の端１６の間の長手方向の距離として定義される。縫合ボタン長さ４８は、外科手術中および／またはその後に１本以上の縫合撚り糸を保持するアンカーを提供するために任意の好適な長さを含む。いくつかの実施形態において、縫合ボタン長さ４８は、約５〜約２０ミリメートルである。さらなる実施形態において、縫合ボタン長さ４８は、約１０〜約１５ミリメートルである。さらなる実施形態において、縫合ボタン長さは、約１２ミリメートルである。同様に、縫合ボタン幅５０は、縫合ボタン１０の最も幅の広い点の間の横方向の距離として定義される。いくつかの実施形態において、縫合ボタン幅５０は、第１の側１８の最も外側の点と第２の側２０の最も外側の点の間で定義される。縫合ボタン幅５０は、外科手術中および／またはその後に１本以上の縫合ボタン撚り糸を保持するアンカーを提供するために好適な任意の長さを含む。いくつかの実施形態における縫合ボタン幅５０は、約３ミリメートル〜約２０ミリメートルである。さらなる実施形態において、縫合ボタン幅５０は、約５ミリメートル〜約１０ミリメートルである。さらなる実施形態において、縫合ボタン幅５０は、約７ミリメートルである。

【0034】

さらに図２を参照すると、第１の切欠き２２は、第１の縫合ドック２６に入る１本以上の縫合撚り糸のための通路を提供する。第１の切欠き２２は、切欠きの隙間間隔４６を有する中央隙間を形成するために先細になる。切欠きの隙間間隔４６は、第１の縫合ドック２６に入る通路の第１の切欠き２２において最も狭い点を形成するために本体１２から突出する対向する突起の間の最小の隙間間隔を含む。切欠きの隙間間隔４６は、いくつかの実施形態において、外科手術において用いられる縫合撚り糸の平均直径に対応するような寸法とされている。

【0035】

例えば、図３〜５に示すように、縫合糸７０は、縫合ボタン１０の第１の縫合ドック２６へ挿入するために配置できる。縫合糸７０は、縫合糸材料の自由な撚り糸を含むことができるか、または縫合糸材料のループの側部を含むことができる。縫合糸７０は、最初に第１の側切欠き２２に収容される。第１の側切欠き２２は、第１のランプ５２および第２のランプ５４を含む。第１および第２のランプ５２、５４は、第１の切欠き２２の領域に沿って本体１２の凹形の先細の輪郭を形成する。第１および第２のランプは、図３および図４に示すように、「Ｖ字」形状で互いに内側に傾斜して、縫合糸７０を切欠きの隙間の方へ送る。切欠きの隙間間隔４６は、縫合糸７０の平均直径よりわずかに狭くなるような寸法とされ、それによって、図４に示すように、縫合糸７０が第１の側切欠き２２から第１の縫合ドック２６に入って通過すると、縫合糸７０は半径方向にわずかに圧縮される。縫合糸７０が狭い隙間を出ると、縫合糸は、半径方向に拡大して、第１の縫合ドック２６にあるときに、その非圧縮の直径に戻ることができる。縫合糸７０にさらなる張力が加えられると、第１の縫合ドック２６の内壁の付加的な傾斜によって、縫合糸７０は、第１の縫合ドックシート４０で第１の縫合ドック２６の中心に沿って取り付けられる。

【0036】

同様に、第２の切欠き２４は、第３および第４のランプ５６、５８を含む。第３および第４のランプ５６、５８は、第２の切欠き２４の領域に沿って本体１２の凹形の先細の輪郭を形成する。第３および第４のランプは、「Ｖ字」形状で互いに内側に傾斜して、第２の切欠きに入る任意の縫合糸を切欠きの隙間の方へ送る。第２の切欠き２４は、使われる縫合糸の平均直径よりわずかに狭くなるような寸法とされた類似の切欠きの隙間間隔４６を含み、それによって、縫合糸が、第２の切欠き２４から第２の縫合ドック２８へ通過するときに、縫合糸は、半径方向にわずかに圧縮される。縫合糸が、狭い隙間を出ると、縫合糸は、半径方向に拡大して、第２の縫合ドック２８にあるときに、その非圧縮の直径へ戻ることができる。縫合糸が第２の縫合ドック２８にある間に、さらなる張力が、加えられると、第２の縫合ドック２８の内壁のさらなる傾斜によって、縫合糸は、第２の縫合ドックシート４２で第２の縫合ドック２８の中心線に沿って取り付けられる。

【0037】

いくつかの実施形態において、第１の切欠き２２および第２の切欠き２４の両方の切欠きの隙間間隔４６は、モノフィラメント縫合材料または編まれた縫合材料のいずれかを含む、所望の縫合材料の平均直径よりわずかに小さいように構成される。例えば、いくつかの実施形態における切欠きの隙間間隔４６は、約０．２５ミリメートルであり、縫合糸が、第１または第２の切欠き２２、２４から第１または第２の縫合ドック２６、２８の中にそれぞれ通過するために半径方向にわずかに圧縮しなければならないように、約０．２５ミリメートルより大きい平均直径を有する縫合材料を使用するように構成される。

【0038】

図５に示すように、第１の切欠き２２および第２の切欠き２４は、実質的に平坦な外側の縫合ドック壁をそれぞれ備え、各縫合ドック２６、２８からの開口部で縫合本体から離れて外側に直角を形成する。各外側の縫合ドック壁は、いくつかの実施形態において実質的に平坦であり、かつ、切欠きの隙間間隔４６が、使われている縫合糸の平均直径よりわずかに小さいので、各縫合糸は、その対応する縫合ドックの中で保持されて、切欠きの隙間を通って縫合ドックから不注意に後退可能であることが防止される。この設計は、縫合ドックへ最初に入った後にその対応する縫合ドックの各縫合部分を保持するのにさらに役立つ。

【0039】

いくつかの実施形態において、縫合ボタン１０は、図７、８、９、１１に示すように、その端に固定ループ７２を含む縫合糸７０に取り付けられるように構成される。より詳しくは、固定ループ７２は、中心通路６０を通過して、第１の端１４または第２の端１６のどちらかの上を摺動して、縫合ボタン１０の本体１２の周辺にひばり結びを形成できる。上記のように、固定ループの使用を可能にする１つの特徴は、固定ループの挿入が容易になる１．０より大きいアスペクト比を有する中心通路６０である。さらなる他の特徴は、固定ループのひばり結びアッタチメントの改良された使いやすさを提供する。例えば、図６に示すように、第１の端１４は、第１の端点８０の方へ傾斜する先細の形状を有し、第２の端１６は、第２の端点９０の方へ傾斜する先細の形状を有する。さらに、第１の側１８は、第１の端点８０の方へ傾斜する第１のランプ９２および第２の端点９０の方へ傾斜する第２のランプ９４を含む。同様に、第２の側２０は、第１のランプ９２と反対側の第１の端点８０の方へ傾斜する第３のランプ９６を含み、第２の側２０は、また、第２のランプ９４と反対側の第２の端点９０の方へ傾斜する第４のランプ９８を含む。このように、縫合ボタン１０の各長手方向端は、ループが中心通路６０を通過した後にいずれかの長手方向端へ戻ってループ部分の位置決めを容易にするためにほぼ先細の形状を含む。

【0040】

さらに図６に示すように、第１の側１８は、第１の横方向頂点８２および第２の横方向頂点８４を含む。第２の側２０は、第３の横方向頂点８６および第４の横方向頂点８８を含む。第１の横方向頂点８２は、縫合ボタン１０の左側に第１の横方向頂点対を形成する第３の横方向頂点８６の反対側にあり、第２の横方向頂点８４は、縫合ボタン１０の右側に第２の横方向頂点対を形成する第４の横方向頂点８８の反対側にある。第１および第２の横方向頂点対は、図６に示すように、いくつかの実施形態において縫合ボタン１０上に最もかけ離れた点をそれぞれ形成する。例えば、第１の横方向頂点対は、縫合ボタン１０の最も外側の横方向寸法を規定し、いくつかの実施形態において本体幅５０に等しい。第２の横方向頂点対は、いくつかの実施形態において第１の横方向頂点対と同じ横方向寸法を同様に規定する。他の実施形態において、第１および第２の横方向頂点対は、縫合ボタン１０の各長手方向端において異なるループサイズに適合するために異なる寸法を形成できる。

【0041】

同じ側の隣接する頂点対間の縫合ボタン１０の横方向側は、本体１２の中心の方へ内向きに後ろに傾斜し始める。例えば、第１の横方向頂点８２と第２の横方向頂点８４との間で、第１のランプ５２は、図６に示すように第１の縫合ドック２６の方へ内側に傾斜する。同様に、第１の横方向頂点８２と第２の横方向頂点８４との間で、第２のランプ５４は、第１の縫合ドック２６の方へ内側に傾斜する。縫合ボタン１０の反対側に、第３の横方向頂点８６と第４の横方向頂点８８の間に、第３のランプ５６および第４のランプ５８は両方とも、第２の縫合ドック２６の方へ内側に傾斜する。このように、固定ループ７２が、中心通路６０を通って第１の長手方向端１４または第２の長手方向端１６のいずれかへ戻って摺動するとき、ループは、最初に、第１または第２の横方向頂点対のどちらの上もそれぞれ摺動して、縫合ドックの方へ第１および第３のランプ５２、５６または第２および第４のランプ５４、５８に沿って摺動する。

【0042】

図９を参照すると、縫合ボタン１０のひばり結び構成の所定の位置に滑り込まれている固定ループの実施例が示される。第１のループ側７２ａは、第１の切欠き２２に滑り込み、第２のループ側７２ｂは、第２の切欠き２４に滑り込む。図９に示す実施例において、固定ループ７２は、中心通路に挿入された後に、第２の長手方向端１６の上を摺動している。あるいは、固定ループは、中心通路に挿入された後に、第１の長手方向端１４の上を摺動できる。

【0043】

ひばり結びアッタチメントを使用して縫合ボタン１０に取り付けられた固定ループの別の実施例を、図７および図８に示す。図７に示すように、縫合糸７０は、縫合ボタン１０の後側１０４から中心通路６０を通って下方へ最初に挿入されるループ７２を含む。ループは、縫合ボタン１０の長手方向端周辺で後ろに配置され、縫合ボタン１０の本体周辺でひばり結びを形成する。図７および図８に示す実施形態において、固定ループは、第１の長手方向端１４の上を後ろに摺動される。第１のループ側７２ａは、第１の縫合ドック２６に収容されて、第２のループ側７２ｂは、第２の縫合ドック２８に収容される。張力が縫合糸７０に加えられると、縫合ボタン１０の周辺の結ばれたループは、よりきつくなって、縫合ボタン１０に対してさらにきつく第１のループ側７２ａおよび第２のループ側７２ｂを引き出す。これによって、図１０に示すように、第１のループ側７２ａが、「Ｕ字」形または「Ｖ字」形の第１の縫合ドックシート４０に取り付けられて、第２のループ側７２ｂが、「Ｕ字」形または「Ｖ字」形の第２の縫合ドックシート４２に取り付けられる。

【0044】

図７および図８に示すように、取り付けの間に、第１の切欠き２２の第１のランプ５２および第２のランプ５４によって、第１のループ側７２ａが、縫合ボタン１０の中央線の方へ送られる。第１のループ側７２ａは、それが第１の切欠き２２の切欠き隙間を通過するとき、半径方向にわずかに圧縮される。第１のループ側７２ａは、それが第１の縫合ドック２６に入るとき、その元の非圧縮のサイズに反発して戻る。同様に、第２の切欠き２４の第３のランプ５６および第４のランプ５８によって、第２のループ側７２ｂが、縫合ボタン１０の中央線の方へ送られる。第２のループ側７２ｂは、それが第２の切欠き２４の切欠き隙間を通過するとき、半径方向にわずかに圧縮される。第２のループ側７２ｂは、それが第２の縫合ドック２８に入るとき、その最初の非圧縮のサイズに反発して戻る。

【0045】

図７に示すように、縫合ボタン１０は、いくつかの実施形態において、本体の厚み６６を含む。本体の厚み６６は、図８に示す前側１０２と図７に示す後側１０４の間の距離である。後側１０４は、通常、骨に面する縫合ボタン１０の側として定義され、穿設穴開口部に隣接して配置される。前側１０２は、通常、取り付けられるときに穿設穴開口部から離れて面する縫合ボタン１０の側として定義される。いくつかの実施形態において、本体の厚み６６は、約０．５ミリメートル〜約４ミリメートルである。さらなる実施形態において、本体の厚み６６は、約１ミリメートル〜約２ミリメートルである。さらなる実施形態において、本体の厚み６６は、約１．５ミリメートルである。本体の厚み６６は、縫合糸に張力をかけるための安定性および剛性を提供するために任意の適切な材料の厚みを含むことができる。いくつかの実施形態において、縫合本体１０は、均一の本体の厚みを含む。さらなる実施形態において、縫合本体１０は、本体１２の全域で不均一の本体の厚みを含む。いくつかの用途では、縫合ボタン１０が、張力をさらに維持してボタンを骨に対して所望の位置に保つために穿設穴開口部の方へその長軸に沿って僅かに偏向することを可能にする本体の厚み６６を提供することが望ましい。

【0046】

縫合ボタン１０は、多数のタイプの手術で用いることができる。いくつかの実施形態において、縫合ボタン１０は、例えば、図８および図９に示すように、結び目のない縫合構成で用いられる。結び目のない縫合構成は、一端に固定ループ７２を有する縫合糸７０を含む。固定ループ７２は、前述したように、ひばり結びで縫合ボタン１０の本体の周辺に固定される。縫合糸７０は、縫合ボタン１０の中心通路６０を出て、係合する組織の方へ伸びる。例えば、図９に示すように、縫合糸７０は、ボタン１０から膝２１０の方へ伸びる。縫合糸７０ａは、患者の脛骨２１２および膝２１０を通って経骨穿設穴２３８の下部開口部２３６に入る。縫合糸７０は、この実施形態において、穿設穴２３８を通って半月板根裂傷まで伸びる。縫合糸７０ｂは、根裂傷部位で組織または別の接合構造を通過して、下部開口部２３６を出る。結び目のない縫合構成は、いくつかの実施形態において、自己緊結スリーブ１４０を含む。スリーブ１４０は、縫合ボタン１０と下部開口部２３６の間の固定ループ７２の近くの縫合糸７０に形成される。縫合糸７０ｂから縫合ボタン１０の方へ戻って伸びる自由な縫合糸端１３６は、スリーブ１４０を自由に通過する。図８に示す自由な縫合糸端１３６は、スリーブ１４０を通過した後に、図９に示すように、中心通路６０に挿入できる。自由な縫合糸端１３６が、縫合ボタン１０に対して引かれることによって、縫合糸７０が修復部位で組織または接合構造を通って摺動するとき、縫合ボタン１０が下部開口部２３６のより近くに引かれるようになる。一旦自由な縫合糸端１３６が、きつく引かれると、縫合ボタンは、膝２１０の骨に対して直接引かれ、スリーブ１４０は、縫合糸７０ｂに対してきつく緊結され、加えられた張力が解放されるのを防止する把持効果を生じる。縫合ボタンの周辺でひばり結びに形成された固定ループ７２は、張力を引くことができる堅いアンカーを形成する。縫合ボタン１０は、その場合、その位置を維持して、縫合糸７０によって加えられる張力を用いて骨に対して適当な位置に保持される。自由な縫合糸端１３６のタグ部分は、その場合、所望の張力が加えられた後に取り除くことができる。

【0047】

縫合ボタン１０が、穴２３８の下部開口部２３６に隣接するように、縫合ボタン１０が、骨に対して引かれるときに、縫合糸材料が、下部開口部２３６の端に衝突しないことが通常望ましい。このような衝突は、外科医が縫合糸７０を所望の張力で引くことを可能にするのを妨げることがあり得る。さらに、このような衝突は、縫合糸に不注意な摩耗または応力が生じて、縫合糸材料の弱化または破損に至ることがあり得る。

【0048】

本開示の別の態様は、中心通路６０を出る縫合糸７０の穴２３８の軸孔との軸方向の整列を提供するように構成される外科手術用の縫合ボタンを提供する。穴２３８の方へ伸びる縫合糸７０の結ばれた部分は、中心通路６０から伸びる部分を含むので、下部開口部２３６に入る縫合糸７０は、図７に示すように、縫合ボタン１０の横方向且つ長手方向中央に非常に近い位置で縫合ボタン１０から伸びる。このように、縫合ボタン１０が、縫合糸７０がきつく引かれた後に下部開口部２３６で骨構造に隣接して配置されるときに、中心開口部６０を出て穴２３８に入る縫合糸７０の部分は、穴２３８の中心の近くで軸方向に整列して、縫合ボタン１０は、下部開口部２３６の上の中央に置かれる。

【0049】

さらに、いくつかの実施形態において、縫合ボタン１０は、完全に取り付けたときに第１の側ドック２６に収容される第１のループ側７２ａおよび第２の側ドック２８に収容される第２のループ側７２ｂが、いずれも下部開口部２３６に隣接する骨壁に接触しないように横方向に離間するような寸法とされている。例えば、図１０に示すように、縫合ボタン１０は、ブリッジ幅６８が第１のドックシート４０と第２のドックシート４２の間の最も狭い距離として定義されるような寸法とされている。ブリッジ幅６８プラス縫合糸平均直径の２倍は、穴直径２４０より小さい。このように、第１のループ側７２ａが、第１のドックシート４０に保持されて、第２のループ側７２ｂが、第２のドックシート４２に保持されるように、固定ループが、縫合ボタン１０周辺に取り付けられるときに、第１のループ側７２ａと第２のループ側７２ｂの間の外側の横方向の距離は、穴直径２４０より小さい。この構成によって、縫合ボタン１０は、縫合糸材料のいかなる部分も下部開口部２３６に隣接する骨組織に衝突しないように取り付けることができる。この構成によって、いかなる中間縫合糸材料も縫合ボタン１０と骨面の間に挟まれることなく、縫合ボタン１０と下部開口部２３６に隣接する骨構造の間のより強い取り付けが可能になる。いくつかの実施形態において、縫合糸材料と下部開口部２３６の間に隙間を確保するために、縫合本体は、第１の側ドック２６の外壁と第２の側ドック２８の外壁の間の距離として定義される切欠き距離７４を含む。切欠き距離７４は、適切な隙間を提供するためにいくつかの実施形態において穿設穴直径に等しい。さらなる実施形態において、切欠き距離７４に対する穴直径２４０の比は、適切な隙間を提供するために約０．９〜約２．０である。さらなる実施形態において、切欠き距離７４に対する穴直径２４０の比は、適切な隙間を提供するために約１．０である。さらなる実施形態において、ブリッジ幅６８に対する穴直径２４０の比は、適切な隙間を提供するために約１．０〜約２．０である。

【0050】

さらに図面を参照すると、図１２〜１４は、従来の結び目のある縫合構成用に配置される本開示の縫合ボタン１０の実施形態を示す。従来の結び目のある縫合構成および結び目のある縫合糸締め付け技術で用いるときに、縫合ボタン１０は、いくつかの理由で、当事者に知られている従来の縫合ボタンに勝る利点を提供する。これらの利点は、第１および第２の切欠き２２、２４を介した第１および第２の縫合ドック２６、２８の適所における縫合糸のセルフセンタリングおよび「係止」、また、穿設穴開口部で骨に対する縫合糸の衝突を防止するために締め付けられるときの穿設穴との軸方向の縫合糸の整列を含む。

【0051】

例えば、第１および第２の切欠き２２、２４によって、縫合糸材料が、第１および第２のドック２６、２８に滑り込み、また、縫合糸が、締め付けの間に第１および第２の縫合ドック２６、２８からそれぞれ不注意に後退するのを防止できる。例えば、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂは、経骨穿設穴開口部から縫合ボタン１０の方へ伸びる。第１の縫合糸７０ａは、第１の切欠き２２を通って第１の縫合ドック２６に横方向に滑り込む第１の自由なタグ端を含む。第１の縫合糸７０ａは、第１の縫合ドック２６に保持されて、第１および第２のランプ５２、５４によって、第１の切欠き２２を通して容易に後退するのを防止される。同様に、第２の縫合糸７０ｂは、第２の切欠き２４を通って第２の縫合ドック２８に横方向に滑り込む第２の自由なタグ端を含む。第２の縫合糸７０ｂは、第２の縫合ドック２８に保持されて、第３および第４のランプ５６、５８によって、第２の切欠き２４を通して容易に後退するのを防止される。

【0052】

図１２に示すように、縫合ボタン１０は、その後側１０４が遠位の経骨穿設穴開口部に面し、且つその前側１０２が開口部から背くように配置される。縫合ボタン１０の後側１０４が、骨組織と接触するまで、外科医は、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂの自由なタグ端を保持して、縫合ボタン１０を遠位の経骨開口部２３６の方へ自由に摺動させることができる。

【0053】

一旦縫合ボタン１０を適所に配置すると、または縫合ボタン１０が、骨に対して所望の位置の方へ前進する間に、外科医は、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂの第１および第２の自由なタグ端を使用して縫合ボタン１０の前側１０２に一つ以上の結び目を形成する。例えば、図１３に示すように、単一ラップスローが、縫合ボタン１０の前側１０２の第１と第２の縫合糸７０ａ、７０ｂの間に形成できる。各タグ端は、縫合ボタン１０を骨の方へさらに進めるためにきつく引くことができる。あるいは、二重ラップの第１のスローは、縫合ボタン１０の前側１０２に形成できる。一旦適切な第１の結び目７６、例えば、きつい単一ラップまたは二重ラップの第１のスローが確立されると、多数のタイプの縫合の結び目が、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂの第１と第２の自由なタグ端の間に所望の結合を提供するために縫合ボタン１０の前側１０２に形成できる。このような結び目は、縫合ボタン１０の前側１０２に第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂを一緒に固定するために、こま結び、縦結び、外科結び、引き結び、あるいはその他の適切な縫合の結び目または縫合の結び目の組合せを含むが、これに限定されるものではない。

【0054】

いくつかの実施形態における従来の縫合ボタンに勝る利点を提供する縫合ボタン１０の別の態様は、遠位の経骨穿設穴開口部２３６との縫合糸の整列に関連する。図１４に示すように、縫合ボタン１０は、各縫合糸がその対応する縫合ドックに完全に取り付けられるときに第１の縫合糸７０ａも第２の縫合糸７０ｂも穿設穴開口部表面をこすらないように、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂがいくつかの実施形態において遠位の経骨穿設穴開口部２３６と横方向に整列するような寸法とされている。この構成は、また、縫合糸が締め付けられるとき、穿設穴開口部に対する縫合ボタン１０のセルフセンタリングを提供する。いくつかのこのような実施形態において、切欠き距離７４は、穿設穴開口部直径２４０より小さくて、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂが縫合ボタン１０から穿設穴の中に通過するとき、それらに対する横方向の隙間を提供する。この構成は、第１および第２の縫合糸７０ａ、７０ｂが穿設穴開口部の中に移行するとき、それらの軸方向の整列および横方向隙間を可能にするジオメトリーを含むことに失敗し、それによって、縫合ボタンを穿設穴開口部に隣接する縫合糸材料に望ましくなく衝突させる多くの従来の縫合ボタンに勝る利点を提供する。

【0055】

このように、外科手術用の新規且つ有用な縫合ボタンの本発明の特定の実施形態が記載されたが、このような参照が、以下の請求の範囲に記載した以外に本発明の範囲の制限として解釈されることは意図されていない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】