特許 6936223 止血器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6936223

(24)【登録日】2021年8月30日

(45)【発行日】2021年9月15日

(54)【発明の名称】止血器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/135 20060101AFI20210906BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/135

【請求項の数】10

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2018-526377(P2018-526377)

(86)(22)【出願日】2017年7月3日

(86)【国際出願番号】JP2017024389

(87)【国際公開番号】WO2018008607

(87)【国際公開日】20180111

【審査請求日】2020年5月15日

(31)【優先権主張番号】特願2016-134607(P2016-134607)

(32)【優先日】2016年7月6日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】硲 健一

(72)【発明者】

【氏名】林 哲平

(72)【発明者】

【氏名】前田 遼介

(72)【発明者】

【氏名】小林 淳一

(72)【発明者】

【氏名】宮下 正子

(72)【発明者】

【氏名】和田 哲

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５２１３６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０１１９７７３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開昭５１−０４６９８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭６１−０２９７０５（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１３５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
気体を注入することにより拡張し、前記止血すべき部位を圧迫する拡張部と、
収縮可能であって、かつ、気体を収容可能な収容空間を有し、収縮することによって前記収容空間に収容された気体を前記拡張部に注入可能な注入部と、
前記帯体に連結された支持板と、を備え、
前記支持板は、
前記帯体の長軸上に配置され、かつ、前記拡張部が配置される第１支持板と、
前記帯体の長軸上に配置され、かつ、前記第１支持板に対して可動に連結された第２支持板と、を備え、
前記注入部は、
当該注入部の内表面と当該注入部の外表面とを貫通し、かつ、前記収容空間と連通し手指で塞がれる孔部を備えるとともに、前記第２支持板上に配置されている、止血器具。

【請求項2】

前記注入部は、
前記第２支持板上に配置される底部と、
前記底部から前記孔部に向かって立ち上がる縦壁部と、を備え、
前記縦壁部の外周は、前記底部側から前記孔部側に向かって小さくなる、請求項１に記載の止血器具。

【請求項3】

前記縦壁部は、前記第２支持板の前記注入部が配置されている領域への垂線と平行な断面において、テーパー形状に形成されている、請求項２に記載の止血器具。

【請求項4】

前記孔部は、前記第２支持板の前記注入部が配置されている領域を通る垂線を含む位置に配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項5】

前記第１支持板および前記第２支持板は、前記帯体よりも硬質な材料で形成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項6】

前記第２支持板は、
前記注入部が配置される第１面と、
前記第１面と対向する第２面と、を備え、
前記第２面には、当該第２面から前記肢体に伝わる接触力を緩和する緩衝部材が配置されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項7】

前記第２支持板は、
前記肢体に前記帯体を巻き付けて固定した状態において、前記肢体と当該第２支持板との間に空間を形成する凹部を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項8】

前記拡張部と前記注入部とを連通する流通経路をさらに有し、
前記第１支持板は、
前記第２支持板側に設けられた第１凸部と、
前記帯体側に設けられ、前記第１凸部との間で前記拡張部を前記帯体の長軸方向に沿って挟み込むように形成された第２凸部と、を有し、
前記流通経路は、前記第１凸部を貫通する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項9】

前記第１支持板は、
前記第１凸部の前記第２凸部側に配置され、拡張した状態における前記拡張部と接触することで、拡張した状態における前記拡張部の圧迫方向を調整する補助圧迫部を有する、請求項８に記載の止血器具。

【請求項10】

前記第２支持板は、前記帯体に対して可動に連結する連結部材を有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の止血器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、腕や脚等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等の医療器具を病変部に送達する、経皮的な治療・検査等が行われている。このような治療・検査等を行った場合、術者は、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために使用される器具として、腕や脚等の肢体に巻き付けるための帯体に、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体と肢体との間に配置され、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部と、を備えた止血器具が知られている。

【0003】

上記のような止血器具を用いる際は、一般的に、医師や看護師が、止血器具の拡張部に連通するポートに、止血器具とは別体のシリンジ等の専用の器具を接続し、当該専用の器具を用いて拡張部に流体を注入することによって、止血器具の拡張部を拡張している。

【0004】

これに対し、下記特許文献１に係る止血器具では、拡張部に気体を注入可能な注入部（加圧ポンプ）が取り付けられている。具体的には、注入部には、気体を収容可能な収容空間と、収容空間に連通する気体取り込み用の孔部と、が設けられている。孔部を指で塞いだ状態で注入部を押し潰す（収縮させる）と、注入部内に収容されている気体が、拡張部に注入される。拡張部に取り付けられた注入部によって拡張部を拡張することができるため、医師や看護師が別体の専用の器具を持ち運ぶ手間や、別体の専用の器具を止血器具に接続する手間を省くことができる。また、専用の器具を紛失して拡張部に流体を注入できなくなる事態を防止することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１４−５２１３６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上記特許文献１に係る止血器具では、注入部は、帯体の長軸（帯体の延在方向）から腕や脚等の肢体側に突出して設けられている。このため、注入部が腕や脚等の屈曲動作の妨げとなったり、注入部が肢体と接触したりして、装着者に不快感を与える可能性がある。

【0007】

また、上記止血器具は、拡張部と注入部とが帯体を介して一体的に連結された構造を有する。このため、拡張部へ気体を注入するに際して注入部を押し潰す操作を行うと、注入部に付与した操作力（押圧力）が拡張部まで容易に伝わってしまう。これにより、拡張部が配置される患者の止血部位に対して不用意な力が伝達されてしまう可能性がある。

【0008】

本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、別体の専用の器具を用いずに拡張部を拡張可能であって、かつ、拡張部を拡張させる作業を行う際に患者の止血部位に対して不用意な力が伝達されるのを抑制できる止血器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、気体を注入することにより拡張し、前記止血すべき部位を圧迫する拡張部と、収縮可能であって、かつ、気体を収容可能な収容空間を有し、収縮することによって前記収容空間に収容された気体を前記拡張部に注入可能な注入部と、前記帯体に連結された支持板と、を備え、前記支持板は、前記帯体の長軸上に配置され、かつ、前記拡張部が配置される第１支持板と、前記帯体の長軸上に配置され、かつ、前記第１支持板に対して可動に連結された第２支持板と、を備え、前記注入部は、当該注入部の内表面と当該注入部の外表面とを貫通し、かつ、前記収容空間と連通し手指で塞がれる孔部を備えるとともに、前記第２支持板上に配置されている。

【発明の効果】

【0010】

上記のように構成した止血器具によれば、拡張部への気体の注入は、拡張部に連通する注入部によって行われる。このため、医師や看護師は、別体の専用の器具を用いなくても拡張部を拡張することが可能になる。また、注入部は、第２支持板上に配置されており、肢体と接触しにくいため、装着者が感じる不快感を低減することができる。さらに、注入部は、拡張部が配置される第１支持板とは異なる位置に配置される第２支持板に配置されており、この第２支持板は第１支持板に対して可動に配置されている。そのため、注入部から拡張部に気体を送り出す際、注入部から止血部位への不用意な力の伝達を抑制することができる。ゆえに、本止血器具は、止血器具と止血器具への気体の注入を行うための注入部を一体的に設けることにより、術者の手間の軽減を図ることができるとともに、患者の止血部位に対する不用意な力の伝達を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】実施形態に係る止血器具の概観斜視図である。

【図2】実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。

【図3】図２の３−３線に沿う断面図である。

【図4】実施形態に係る止血器具の注入部を示す概略斜視図である。

【図5】実施形態に係る止血器具の逆流防止機構を示す概略斜視図である。

【図6】実施形態に係る止血器具の逆流防止機構を示す拡大断面図であり、図６（Ａ）は、拡張部に空気が注入されている様子を示す図、図６（Ｂ）は、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。

【図7】実施形態に係る止血器具を手首に装着した状態を示す平面図である。

【図8】図７の８−８線に沿う断面図であって、拡張部を拡張している様子を示す図である。

【図9】図７の８−８線に沿う断面図であって、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。

【図10】図７の８−８線に沿う断面図であって、拡張部が収縮している様子を示す図である。

【図11】実施形態の変形例１に係る止血器具の使用例を示す断面図である。

【図12】実施形態の変形例２に係る止血器具の使用例を示す断面図である。

【図13】実施形態の変形例３に係る止血器具の使用例を示す断面図である。

【図14】実施形態の変形例４に係る止血器具の使用例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0013】

図１〜図１０を参照して、本実施形態に係る止血器具１０を説明する。図１〜図６は、止血器具１０の各部の説明に供する図である。図７〜図１０は、止血器具１０の使用例の説明に供する図である。

【0014】

実施形態に係る止血器具１０は、図７および図９に示すように、手首Ｗ（「肢体」に相当）の橈骨動脈Ｒに形成された穿刺部位Ｐ（「止血すべき部位」に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位Ｐを止血するために使用するものである。上記イントロデューサーシースは、例えば、治療・検査等を行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で用いられる。

【0015】

止血器具１０は、図１および図９に示すように、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（「固定手段（固定部材）」に相当）と、空気（「気体」に相当）を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせするためのマーカー４０ｃと、空気を拡張部４０に注入可能な注入部５０と、帯体２０に連結された支持板６０と、拡張部４０と注入部５０を連通するチューブ（「流通経路」に相当）９１と、を有している。

【0016】

なお、本明細書中では、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態のとき、支持板６０において注入部５０が配置される側の面を「外面」（「第１面」に相当する）と称し、支持板６０において拡張部４０が配置され、手首Ｗの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内面」（「第２面」に相当）と称する。図３において、外面側は符号Ｓ１で示し、内面側は符号Ｓ２で示す。

【0017】

支持板６０は、図１〜図３に示すように、拡張部４０が配置される第１支持板７０と、注入部５０が配置される第２支持板８０と、を有している。

【0018】

図２に示すように、第１支持板７０と第２支持板８０は、帯体２０の長軸Ａ１上に配置される。帯体２０の長軸Ａ１は、止血器具１０を手首Ｗに装着していない状態の帯体２０の延在方向（長手方向）を示す。つまり、第１支持板７０と第２支持板８０は、帯体２０の延在方向上の異なる位置にそれぞれ配置されている。第１支持板７０に配置された拡張部４０と第２支持板８０に配置された注入部５０は、各支持板７０、８０と同様に帯体２０の長軸Ａ１上の異なる位置にそれぞれ配置されている。

【0019】

図２および図３に示すように、第１支持板７０は、長軸Ａ１方向の両端部側から中央部７１側へ向けて外面側に突出するように湾曲した断面形状を有する。第１支持板７０の第２支持板８０側の端部には、第２支持板８０と連結される第１連結部７３ａを設けている。第１支持板７０の帯体２０側の端部には、帯体２０に連結される第２連結部７３ｂを設けている。

【0020】

第２支持板８０は、長軸Ａ１方向の両端部側から中央部８１側へ向けて外面側に突出するように湾曲した断面形状を有する。第２支持板８０の第１支持板７０側の端部には、第１支持板７０と連結される第１連結部８３ｂを設けている。第２支持板８０の第１連結部８３ｂが設けられた端部と反対側の端部には、連結部材８５を配置している。第２支持板８０は、連結部材８５側の端部に設けられた第２連結部８３ａを介して連結部材８５と連結している。

【0021】

なお、各支持板７０、８０の形状、各支持板７０、８０の帯体２０の長軸Ａに沿う長さ寸法等は、止血器具１０による圧迫止血を行い得る限りにおいて特に限定されることはない。

【0022】

連結部材８５は、止血器具１０を手首Ｗに装着する際に、帯体２０と第２支持板８０を連結する。また、連結部材８５は、装着者の手首Ｗの外周長（手首の太さ）に応じて帯体２０の長さを調整する。図３および図８に示すように、連結部材８５は、第２支持板８０と連結される連結部８５ａと、帯体２０の一部を折り返した状態で保持する保持部８５ｂと、帯体２０を挿通させる挿通部８５ｃと、を有している。

【0023】

帯体２０は、手首Ｗの外周の一部に沿うように巻き付けられる。帯体２０は、図７および図８に示すように、例えば、手の平を上側に向けた状態において手首Ｗに止血器具１０を装着した際に、手首Ｗの外周の半周以上の範囲を覆うように長さが調整される。

【0024】

図３に示すように、帯体２０の第１支持板７０側の端部には、第１支持板７０と連結される連結端部２１ａを設けている。

【0025】

図２および図３に示すように、帯体２０には、面ファスナー３０を配置している。面ファスナー３０は、例えば、日本でＶＥＬＣＲＯ（登録商標）又はマジックテープ（登録商標）のような一般的な製品として知られるｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ ｆａｓｔｅｎｅｒである。面ファスナー３０は、二つの雌側３１ａ、３１ｂと、一つの雄側３２で構成している。各雌側３１ａ、３１ｂと雄側３２は、図２および図３に示すように、止血器具１０を手首Ｗに装着する前の状態では、外面側に配置される。

【0026】

止血器具１０を手首Ｗに装着する際は、図８に示すように、帯体２０を連結部材８５の保持部８５ｂで折り返しつつ手首Ｗに巻き付ける。帯体２０は、連結部材８５の保持部８５ｂで折り返されることにより、各雌側３１ａ、３１ｂと対向するように雄側３２を配置する。装着者の手首Ｗの外周長に合わせて帯体２０を折り返す長さを調整することにより、装着者に依らずに、止血器具１０を適切に装着させることが可能になる。止血器具１０は、各雌側３１ａ、３１ｂと雄側３２が接合されることにより、手首Ｗに装着される。一般的に、雌側３１ａ、３１ｂは、雄側３２よりも柔軟である。このため、図１に示すように、止血器具１０を手首Ｗに装着した際に、雄側３２よりも手首Ｗの外表面に近接する位置に雌側３１ａ、３１ｂを配置することにより、装着者に与える不快感を抑えることができる。

【0027】

なお、面ファスナー３０は、例えば、一つの雌側と一つの雄側で構成したり、雌側の位置と雄側の位置を入れ替えて構成したりすることも可能である。また、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限定されず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２０の端部を通す枠部材などの固定部材を用いてもよい。

【0028】

帯体２０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

【0029】

また、帯体２０は、例えば、透明、半透明、有色透明でもよいし、特定の色が付されていてもよい。

【0030】

図３に示すように、第１支持板７０は、第１支持板７０の第１連結部７３ａと第２支持板８０の第１連結部８３ｂを介して、第２支持板８０に対して相対的に可動に連結されている。

【0031】

第１支持板７０の第１連結部７３ａは、略円形の断面形状を有する軸状の部材で構成している。第２支持板８０の第１連結部８３ｂは、第１支持板７０の第１連結部７３ａに嵌め込み可能な凹状の溝で構成している。第２支持板８０の第１連結部８３ｂは、第１支持板７０の第１連結部７３ａに嵌め込まれた状態で、第１連結部７３ａの外周面に沿って回動可能となる。

【0032】

図３に示すように、第１支持板７０は、第１支持板７０の第２連結部７３ｂと帯体２０の連結端部２１ａを介して、帯体２０に対して相対的に可動に連結されている。

【0033】

第１支持板７０の第２連結部７３ｂは、略円形の断面形状を有する軸状の部材で構成している。帯体２０の連結端部２１ａは、帯体２０の一部（端部）で構成している。帯体２０の連結端部２１ａは、第１支持板７０の第２連結部７３ｂの外周面に巻き付けるように配置されている。第１支持板７０の第２連結部７３ｂ付近には、帯体２０の連結端部２１ａが第２連結部７３ｂの外周面に沿って回動するのを可能にする隙間７３ｃが設けられている。

【0034】

図３に示すように、第２支持板８０と連結部材８５は、第２支持板８０の第２連結部８３ａと連結部材８５の連結部８５ａを介して相互に連結している。

【0035】

連結部材８５の連結部８５ａは、略円形の断面形状を有する軸状の部材で構成している。第２支持板８０の第２連結部８３ａは、連結部材８５の連結部８５ａに嵌め込み可能な凹状の溝で構成している。第２支持板８０の第２連結部８３ａは、連結部材８５の連結部８５ａに嵌め込まれた状態で、連結部８５ａの外周面に沿って回動可能となる。

【0036】

連結部材８５の保持部８５ｂは、連結部材８５上で回転するように構成している。保持部８５ｂは、止血器具１０を手首Ｗに装着するに際して連結部材８５の挿通部８５ｃに帯体２０を挿通させると、帯体２０の挿通に合わせて回転する。保持部８５ｂは、この回転により、帯体２０を巻き取る方向（手首Ｗに巻き付ける方向）に帯体２０を送り出して、手首Ｗに対する帯体２０の巻き付け作業を円滑に行うことを可能にする。

【0037】

第１支持板７０および第２支持板８０は、帯体２０よりも硬質な材料で構成されており、図３に示す湾曲した断面形状をほぼ一定に保つようになっている。

【0038】

図８に示すように、第１支持板７０は、当該第１支持板７０の内面側に設けられた第１凸部７５ａと、第２凸部７５ｂと、を有している。

【0039】

第１凸部７５ａは、第１支持板７０の第２支持板８０側（第２支持板８０が連結される側）に配置している。第２凸部７５ｂは、第１支持板７０の帯体２０側（帯体２０が連結される側）に配置されており、第１凸部７５ａとの間で拡張部４０を帯体２０の長軸Ａ１方向（図８の左右方向）に沿って挟み込むように形成されている。

【0040】

第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂは、止血器具１０を手首Ｗに装着し、かつ、拡張部４０を拡張させる前の状態（図８に示す状態）において、穿刺部位Ｐと第１支持板７０との間の距離を調整する機能を有している。

【0041】

第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂは、帯体２０を手首Ｗに巻き付ける際に第１支持板７０を手首Ｗ上に配置すると、手首Ｗに接触する。穿刺部位Ｐと第１支持板７０との間の距離は、第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂを手首Ｗに接触させた状態で帯体２０を連結部材８５において折り返して手首Ｗに巻き付けると、第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂの高さ寸法（突出方向の寸法）に応じて所定の大きさに調整される。同様に、第１支持板７０に配置された拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離も所定の大きさに調整される。このため、例えば、装着者ごとの手首Ｗの外周長の違いに依らずに、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離を所定の距離に保つことができる。そして、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離が所定の距離に調整された状態で拡張を行うことにより、装着者に依らずに、一定の圧迫力を付与することが可能になる。

【0042】

第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂは、例えば、突出方向の先端部が丸みを帯びた断面形状で形成することが可能である。第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂは、このような断面形状を有することにより、手首Ｗに接触した際に装着者に対して過剰な押圧力が掛かるのを防止する。

【0043】

各凸部７５ａ、７５ｂの高さ寸法（突出方向の寸法）は、拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離を所定の大きさに保つことが可能であれば特に制限されず、例えば、拡張部４０の拡張時の厚み寸法等に応じて適宜設定することが可能である。また、各凸部７５ａ、７５ｂの断面形状、第１支持板７０上において配置される位置についても特に制限はなく、適宜変更することが可能である。また、各凸部７５ａ、７５ｂは第１支持板７０と一体的に構成してもよいし、第１支持板７０とは別部材で構成してもよい。また、各凸部７５ａ、７５ｂには、皮膚への接触時の押圧力を緩和する緩衝部材を設けてもよい。

【0044】

各支持板７０、８０の構成材料は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

【0045】

第１支持板７０は、拡張部４０と少なくとも重なる部分が実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。

【0046】

拡張部４０は、空気を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与する機能を備えている。本実施形態では、拡張部４０は、図１および図３に示すように、略矩形状の２枚のシートを重ね合わせ、周縁を接合した袋状の部材によって構成している。これにより、２枚のシートの間に拡張空間４０ａが形成されている。なお、拡張部４０の構成は、空気を注入することにより拡張可能であれば特に限定されない。例えば、拡張部４０は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接合した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。また、拡張部４０の外形形状は、特に限定されない。例えば、拡張部４０は、拡張していない状態において、平面視した際に、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。

【0047】

拡張部４０は、気体透過性が比較的高い熱硬化性エラストマーにより構成している。このため、拡張部４０内に注入された空気は、当該拡張部４０を拡張した後、拡張部４０の構成材料である熱硬化性エラストマーを介して、血管閉塞を防止可能な程度に拡張部４０から経時的に抜ける（空気が抜ける様子は、図１０において破線の矢印で示す）。上記の熱硬化性エラストマーとしては、例えば、シリコーン、天然ゴム等を用いることができる。なお、熱硬化性エラストマーは、視認性の観点から、シリコーンを用いることが好ましい。

【0048】

拡張部４０を熱硬化性エラストマーで構成する場合、拡張部４０を袋状に形作るための接合は、例えば、接着剤により行うことが可能である。また、拡張部４０は、例えば、一部を熱硬化性エラストマーで構成し、他の部分を熱可塑性材料で構成してもよい。一部を熱硬化性エラストマーで構成し、他の部分を熱可塑性材料で構成する場合、例えば、熱可塑性材料および熱硬化性エラストマーが一体成形されたシートや、熱可塑性材料によって構成された枠状の部材の中央に、熱硬化性エラストマーによって構成された矩形状の部材が接着されたシート等を利用して拡張部４０を形成することが可能である。上記の熱可塑性材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン等の熱可塑性樹脂又はオレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。

【0049】

拡張部４０は、図３に示すように、第１支持板７０の中央部７１と重なる位置に配置している。このため、図９に示すように、拡張部４０を拡張させた際、第１支持板７０により拡張部４０の手首Ｗの体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部４０の圧迫力が手首Ｗ側に集中する。

【0050】

拡張部４０は、図３に示すように、第１支持板７０の第１凸部７５ａと第１支持板７０の第２凸部７５ｂとに挟まれた状態で、第１支持板７０の内面側に保持されている。拡張部４０は、当該拡張部４０へ空気を送り込むためのチューブ９１を介して第２支持板８０に連結（接続）している。拡張部４０は、チューブ９１を介して連結されることにより、止血器具１０からの脱落が防止される。拡張部４０は、例えば、第１支持板７０に接着して固定したり、嵌合、挟み込み等の機械的な方法で第１支持板７０に着脱可能に保持させたりして第１支持板７０に直接連結してもよく、第１支持板７０への連結方法等は特に限定されない。このように、帯体２０と拡張部４０の連結形態は特に限定されず、例えば、帯体２０と拡張部４０が直接固定（連結）されていたり、帯体２０に固定された注入部５０と連通するチューブ９１を介して拡張部４０が帯体２０と連結されていたりしてもよい。

【0051】

拡張部４０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。

【0052】

図９に示すように、第１支持板７０は、第１凸部７５ａの第２凸部７５ｂ側（図９中の左側）に配置された補助圧迫部７８を有する。

【0053】

補助圧迫部７８は、拡張した状態における拡張部４０と接触し、図９中の矢印で示すように拡張部４０の圧迫方向を調整する。拡張部４０は、拡張した際、補助圧迫部７８により、穿刺部位Ｐに向うように圧迫方向が調整される。

【0054】

補助圧迫部７８の断面形状や大きさ等は、第１支持板７０の内面側で拡張部４０の拡張方向を所望の方向に調整可能であれば特に制限されない。なお、本実施形態のように、第１支持板７０の内面側に設けた簡素な部材により補助圧迫部７８を構成することにより、補助圧迫部７８の付加に伴う製造コストの削減を図ることができる。

【0055】

補助圧迫部７８は、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せなどによって構成することが可能である。

【0056】

図３および図９に示すように、第２支持板８０の内面（注入部５０が配置される外面と対向する面）には、当該内面から手首Ｗへ伝わる接触力（押圧力）を緩和する緩衝部材８８を配置している。緩衝部材８８は、止血器具１０を手首Ｗに装着した状態で圧迫止血を行っている最中に第２支持板８０と手首Ｗが接触して配置されるような場合においても、第２支持板８０が手首Ｗに押し付けられて装着者に不快感が与えられるのを防止する。

【0057】

第２支持板８０の第２面において緩衝部材８８を設ける位置、緩衝部材８８の断面形状、厚み等は、第２支持板８０の第２面から手首Ｗへの押圧力の伝達を緩和し得る限りにおいて特に限定されない。例えば、第２支持板８０の断面形状が手首Ｗと接触しないような形状である場合、また第２支持板８０の一部に手首Ｗと接触しないような部分が設けられる場合、第２支持板８０の形状に合わせて緩衝部材８８を設ける位置を適宜変更することができる。

【0058】

緩衝部材８８は、例えば、軟質の樹脂材料、スポンジ状の物質、弾性材料によって構成することが可能である。

【0059】

マーカー４０ｃは、図２および図３に示すように、拡張部４０において帯体２０に面する側の略中央に設けられている。拡張部４０にマーカー４０ｃを設けることによって、拡張部４０を穿刺部位Ｐに対して容易に位置合わせすることができるため、拡張部４０の位置ズレが抑制される。なお、マーカー４０ｃは拡張部４０において手首Ｗに面する側に設けてもよい。この際、マーカー４０ｃは、穿刺部位Ｐと直接接触しないように、拡張部４０内の内表面に設けられることが好ましい。なお、マーカー４０ｃを設ける位置は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせ可能である限りにおいて特に限定されない。例えば、マーカー４０ｃは、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせ可能である限り、第１支持板７０に設けられていてもよい。

【0060】

マーカー４０ｃの形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。

【0061】

マーカー４０ｃの大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃの形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位Ｐの大きさに対してマーカー４０ｃの大きさが大きくなるため、拡張部４０の中心部を穿刺部位Ｐに位置合わせし難くなる。

【0062】

マーカー４０ｃの材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

【0063】

マーカー４０ｃの色は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー４０ｃを血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることがより容易となる。

【0064】

また、マーカー４０ｃは半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位Ｐをマーカー４０ｃの外面側から視認することができる。

【0065】

拡張部４０にマーカー４０ｃを設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃを拡張部４０に印刷する方法、マーカー４０ｃを拡張部４０に融着する方法、マーカー４０ｃの片面に接着剤を塗布して拡張部４０に貼り付ける方法等が挙げられる。

【0066】

注入部５０は、拡張部４０に空気を注入する機能を備えている。注入部５０は、図３および図４に示すように、空気を収容可能な収容空間５０ａを備える立体形状の部材によって構成している。

【0067】

注入部５０は、図４および図５に示すように、当該注入部５０を貫通し、かつ、収容空間５０ａと連通した孔部５０ｂを有している。孔部５０ｂは、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。本実施形態において、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域は、第２支持板８０の中央部８１付近である。

【0068】

また、注入部５０は、第２支持板８０に固定される底部５１と、底部５１から孔部５０ｂに向かって立ち上がる縦壁部５２と、孔部５０ｂで構成された上部５３と、を有している。底部５１には、第２支持板８０において注入部５０と固定される固定部５１ａが設けられている。注入部５０は、例えば、接着剤等により第２支持板８０に固定することができる。

【0069】

本実施形態においては、注入部５０の底部５１は、第２支持板８０の外面に臨む開口部で形成されている。このため、底部５１自体は、注入部５０の底面を構成しておらず、第２支持板８０の外面の一部により注入部５０の底面が構成されている。注入部５０の収容空間５０ａは、第２支持板８０の外面の一部および縦壁部５２に囲まれた空間に相当する。

【0070】

縦壁部５２の外周は、底部５１側から孔部５０ｂ側（底部５１から離間する方向）に向かって小さくなるように形成している。また、図４および図９に示すように、縦壁部５２は、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１と平行な断面において、テーパー形状に形成している。ここでいうテーパー形状とは、平面視における孔部５０ｂの中心位置を通る垂線Ｘ１に向けて、底部５１から孔部５０ｂに向けて徐々に外周長が小さくなる形状を意味する。

【0071】

なお、注入部５０の外形形状は、特に限定されず、例えば、四角柱等の多角柱であってもよいし、底部、縦壁部および上部の区別がない球、断面視がテーパー形状以外の形状等であってもよい。また、底部５１および上部５３が開口部（孔部）で構成された注入部５０を図示しているが、注入部５０は、底部に底面が形成され、上部に上面が形成された構造のものであってもよい。また、孔部の数は１つ以上であれば特に限定されず、孔部の形状も図示した形状に限定されることはない。

【0072】

注入部５０の収容空間５０ａの容積は、拡張部４０の拡張空間４０ａの容積の１／４〜１／３程度であることが好ましい。これにより、注入部５０を適度な大きさに形成し、注入部５０が止血器具１０の周辺で行われる手技等を妨げるのを防止するとともに、後述する拡張部４０に空気を注入する注入動作を行う回数を低減することができる。

【0073】

注入部５０は、収縮可能であって、かつ、収縮後に元の形状に復元可能となるように、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のエラストマー素材やポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性プラスチック素材、またこれら両方の性質を併せ持つ各種熱可塑性エラストマー素材によって構成していることが好ましい。

【0074】

図８に示すように、注入部５０の収容空間５０ａは、チューブ９１を介して拡張部４０の拡張空間４０ａと連通している。

【0075】

注入部５０は、孔部５０ｂから収容空間５０ａ内へ空気を取り込むことにより、図４に示す初期形状となる。注入部５０を利用した拡張部４０の拡張操作を行う際は、注入部５０が初期形状となっている状態で、図８に示すように、孔部５０ｂを手指Ｆ１で塞ぎつつ注入部５０を押し潰すように変形させる。

【0076】

上記のように注入部５０を押し潰す操作を行うと、チューブ９１を経由して空気が拡張部４０へ送られる。拡張部４０へ空気を送り込む操作を再度行う場合、孔部５０ｂから手指Ｆ１を移動させて、収容空間５０ａが外部と連通した状態にする。注入部５０は、孔部５０ｂから収容空間５０ａに取り込まれた空気により、図９に示す初期形状に復元するように変形する。収容空間５０ａ内に空気が取りこまれた状態で注入部５０を再度押し潰すと、拡張部４０へ空気を送り込むことができる。

【0077】

注入部５０は、第２支持板８０の外面から離間する方向に延在しており、孔部５０ｂは、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。このため、拡張部４０へ空気を送る際に注入部５０を押圧する方向は、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１に沿う方向（縦方向）となる（図４を参照）。このため、手指Ｆ１から注入部５０に対して効率良く力を付与することができ、拡張部４０へ円滑に空気を送り込むことができる。また、注入部５０は、縦壁部５２の外周が底部５１側から孔部５０ｂ側に向かって小さくなるため、注入部５０を押し潰す操作がなされる際に、注入部５０の底部５１側で座屈しにくく、折れ等の破損が生じるのを防止することができる。さらに、注入部５０は、縦壁部５２の外周が底部５１側から孔部５０ｂ側に向かって小さくなるため、注入部５０を押し潰す操作がなされる際に、注入部５０の孔部５０ｂ側が注入部５０の収容空間５０ａの内側に折り畳まれるように変形する。このため、注入部５０を孔部５０ｂ側から底部５１側に向けて小さい力で押し潰すことができ、収容空間５０ａの空気を拡張部４０へ効率的に送り込むことができる。

【0078】

注入部５０は、比較的硬質な第２支持板８０上に固定されているため、注入部５０を押圧する際に、第２支持板８０が変形するのを防止できる。また、第２支持板８０は、第１支持板７０に対して可動に連結されているため、注入部５０を押圧した際に第２支持板８０に伝達される押圧力は、第２支持板８０と第１支持板７０の連結部分で吸収される。その結果、注入部５０を押圧した際に生じる押圧力は、第１支持板７０まで伝達され難くなり、穿刺部位Ｐへも伝達され難くなる。このため、装着者は、拡張部４０を拡張させる操作が行われている最中に、拡張部４０から穿刺部位Ｐに付与される圧迫力のみを適切に把握することができる。したがって、装着者が感じる圧迫力に基づいて注入部５０を操作することにより、拡張部４０に穿刺部位Ｐの止血に最適な量の空気を注入することができる。

【0079】

注入部５０は、第１支持板７０の外面側に配置している。また、図１および図７に示すように、止血器具１０を手首Ｗに装着した際、注入部５０の孔部５０ｂは、手の平が向く方向側であって、かつ、手首Ｗの斜め外方に向けられる。医師等は、通常、手の平の向きと平行な手首Ｗの外側面側（図７の左右側）から止血器具１０に対する操作を行う。このため、注入部５０の孔部５０ｂは、止血器具１０に対する操作を行っている最中に、周囲に存在する物品等で塞がれるような状態になりにくく、また装着者や医師等は孔部５０ｂが塞がれた状態であるか否かを目視で容易に確認することもできる。また、装着者は、止血器具１０に対する操作が終了した後、病室にいる際、孔部５０ｂが塞がれた状態であるか否かを目視で容易に確認することもできる。このため、止血器具１０は、孔部５０ｂが周辺の物品等で塞がれた状態で注入部５０が押し潰されてしまうのを防止でき、穿刺部位Ｐが必要以上に圧迫されてしまうのを防止することができる。また、図１および図７に示すように止血器具１０を右手の手首Ｗに装着することにより、注入部５０を押圧する際に、尺骨動脈に押圧力が付与されるのを防止することが可能になる。

【0080】

また、第１支持板７０および第２支持板８０は、帯体２０の長軸Ａ１上に配置されており、注入部５０は第２支持板８０上に配置されている。このため、注入部５０が帯体２０から手首Ｗ側へ突出するように設けられている場合と比較して、注入部５０が装着者の手首Ｗと接触しにくく、装着者が感じる不快感を低減することができる。さらに、注入部５０は、拡張部４０が配置された第１支持板７０とは別部材である第２支持板８０上に配置されているため、マーカー４０ｃを利用して行われる拡張部４０の穿刺部位Ｐへの位置合わせを妨げることがない。

【0081】

図３および図４に示すように、チューブ９１の基端部は、注入部５０の底部５１側に取り付けられており、チューブ９１の先端部は、拡張部４０の拡張空間４０ａに入り込むようにして拡張部４０に取り付けられている。なお、注入部５０においてチューブ９１を取付ける位置は、注入部５０の収容空間５０ａと拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通可能である限り特に限定されない。例えば、チューブ９１の基端部は、注入部５０の縦壁部５２に取り付けてもよい。ただし、本実施形態のように孔部５０ｂが上部５３側に配置される場合、チューブ９１の基端部は、収容空間５０ａの空気を拡張部４０へ効率的に送り込むため、注入部５０の底部５１側に取り付けられることが好ましい。

【0082】

図３に示すように、第２支持板８０には貫通孔が設けられており、チューブ９１の基端部は、当該貫通孔を挿通するようにして配置されている。補助圧迫部７８には、第２支持板８０と同様に、チューブ９１を挿通する貫通孔を設けている。また、第１支持板７０の第１凸部７５ａには、チューブ９１の一部を挿通させるための貫通孔７６を設けている。チューブ９１は、帯体２０の貫通孔、補助圧迫部７８の貫通孔、第２支持板８０の内面側、および貫通孔７６を通って拡張部４０と連結されている。このため、止血器具１０を手首Ｗに装着する際や手首Ｗから取り外す際、チューブ９１に不用意に外力が付加されるのを防止でき、チューブ９１に破損等が生じるのを防止できる。なお、チューブ９１の破損が生じるのを防止するために、例えば、チューブ９１の一部を第１支持板７０の内部や第２支持板８０の内部に配置してもよい。ただし、チューブ９１の配置（取り回し）は特に限定されず、例えば、第２支持板８０に貫通穴を設けず、第２支持板８０の外面側を回り込むようにしてチューブ９１を配置してもよい。

【0083】

図５に示すように、チューブ９１の拡張空間４０ａ内に配置された先端部には、拡張空間４０ａ内から注入部５０側への逆流を防止する逆流防止機構９２を設けている。

【0084】

逆流防止機構９２は、拡張部４０内に配置している。逆流防止機構９２は、図５に示すように、チューブ９１の先端部に接続される芯材９３と、芯材９３を覆う被覆部材９４と、を備えている。

【0085】

芯材９３は、芯材９３の基端部をチューブ９１の内腔９１ａの先端側に挿入して固定することで、チューブ９１と連結している。

【0086】

芯材９３は、略円柱状の外形形状を備えている。芯材９３は、チューブ９１の内腔９１ａ内において開口した基端開口部９３ｂと、芯材９３において被覆部材９４が設けられている面において開口した先端開口部９３ｃと、基端開口部９３ｂと先端開口部９３ｃに連通する内腔９３ａと、を有している。

【0087】

なお、芯材９３とチューブ９１は、芯材９３の基端部をチューブ９１の内腔９１ａに挿入して固定する方法以外の形態で連結してもよく、例えば、芯材９３の基端面とチューブ９１の先端面とを突き合せた状態で各々を接着し、芯材９３の内腔９３ａとチューブ９１の内腔９１ａとを気密に連通させるようにしてもよい。

【0088】

芯材９３の構成材料は、被覆部材９４よりも硬度の高い材料であることが好ましい。そのような材料としては、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。

【0089】

被覆部材９４は、円筒状の外形形状を備えている。芯材９３は、被覆部材９４を挿通している。

【0090】

被覆部材９４の構成材料は、弾性部材であることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ブチルゴム、多硫化ゴム、エピクロロヒドリンゴム、高ニトリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等のエラストマー素材、および各種熱可塑性エラストマー素材等が挙げられる。

【0091】

図６を参照して、逆流防止機構９２の動作を説明する。図６において、破線の矢印は空気の流れを示し、実線の矢印は空気が被覆部材９４に付与する圧力の方向を示している。

【0092】

図６（Ａ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張していない状態において注入部５０からチューブ９１に空気が注入されると、空気は、芯材９３の内腔９３ａを通り抜けて、被覆部材９４に芯材９３から離れる方向の圧力を付与する。

【0093】

被覆部材９４は、注入部５０から送り込まれた空気から受ける圧力が所定の大きさ以上になると、芯材９３の外表面から離れて、先端開口部９３ｃと拡張空間４０ａを連通させる。例えば、注入部５０を十分に押し潰す操作がなされず、注入部５０側から送り込まれた空気量が少なくいと、被覆部材９４に付与される圧力も低下するため、先端開口部９３ｃと拡張空間４０ａを連通させることができない。これに対して、比較的時間を掛けてゆっくりと注入部５０を押圧し、注入部５０を十分に押し潰す操作が行われると、被覆部材９４は芯材９３の外表面から離間する。物品等で注入部５０の孔部５０ｂが誤って塞がれてしまった場合においても、注入部５０を十分に押し潰す操作がなされないと、拡張部４０内へ不用意に空気が送り込まれないため、穿刺部位Ｐが必要以上に圧迫されるのを好適に防止できる。

【0094】

図６（Ｂ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気は、芯材９３と接触する方向の圧力を被覆部材９４に付与する。これにより、先端開口部９３ｃが被覆部材９４によって塞がれるため、拡張部４０内の空気は、芯材９３側、ひいては注入部５０側に逆流しない。また、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気が先端開口部９３ｃを塞ぐように被覆部材９４に圧力を付与する。当該圧力は、空気の注入圧力よりも高くなる。このため、拡張部４０が十分に拡張し、拡張部４０の内圧が所定値になると、注入部５０から拡張部４０に空気を注入することができなくなる。これにより、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、必要以上に拡張部４０に空気が注入され、拡張部４０が過拡張して、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫するのを好適に防止することができる。

【0095】

次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用例を説明する。

【0096】

止血器具１０を手首Ｗに装着する前は、図２に示すように、拡張部４０は、拡張していない状態となっている。図７および図８に示すように、右手の手首Ｗの橈骨動脈Ｒに穿刺を行う場合、穿刺部位Ｐは、親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位Ｐにはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首Ｗに帯体２０を巻き付け、拡張部４０に設けられたマーカー４０ｃが穿刺部位Ｐ上に重なるように拡張部４０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の各雌側３１ａ、３１ｂおよび雄側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首Ｗに装着する。

【0097】

止血器具１０を手首Ｗに装着した後、図８に示すように、注入部５０の孔部５０ｂを手指Ｆ１で塞ぎつつ、注入部５０を押し潰し、注入部５０内の空気を拡張部４０内に注入し、拡張部４０を拡張させる。拡張部４０と一体の注入部５０により拡張部４０の拡張が行えるため、医師や看護師は、拡張部４０を拡張するための別体の専用の器具（シリンジ等）を持ち運ぶ必要がない。

【0098】

拡張部４０を拡張させた後、穿刺部位Ｐからイントロデューサーシースを抜去する。拡張後の拡張部４０は、図９に示すように、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与する。

【0099】

拡張部４０を拡張させた後は、図１０に矢印で示すように、拡張部４０の構成材料である熱硬化性エラストマーの特性により、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与しつつ、血管閉塞を防止できる程度に、拡張部４０内の気体が経時的に拡張部４０の外部に排出される。このため、医師や看護師等は、止血の程度に応じて拡張部４０を減圧する操作を行う手間を省くことができる。

【0100】

なお、仮に、拡張部４０の拡張後、止血が十分に行われていない場合は、拡張部４０に空気を再度注入して、拡張部４０の内圧を上昇させてもよい。例えば、拡張部４０の内圧を、拡張部４０に空気を注入した時の内圧に戻したい場合は、拡張部４０から排出された分の空気を注入すればよい。

【0101】

所定の時間が経過して、穿刺部位Ｐの止血が完了したら、止血器具１０を手首Ｗから取り外す。止血器具１０は、面ファスナー３０の各雌側３１ａ、３１ｂおよび雄側３２を剥がすことによって手首Ｗから取り外される。

【0102】

以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、空気を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、空気を収容可能な収容空間５０ａを有し、収容空間５０ａに収容された空気を拡張部４０に注入可能な注入部５０と、帯体２０に連結された支持板６０と、を備えている。また、支持板６０は、帯体２０の長軸Ａ１上に配置され、かつ、拡張部４０が配置される第１支持板７０と、帯体２０の長軸Ａ１上に配置され、かつ、第１支持板７０に対して可動に連結された第２支持板８０と、を備えている。また、注入部５０は、当該注入部５０を貫通し、かつ、収容空間５０ａと連通した孔部５０ｂを備えるとともに、第２支持板８０上に配置されている。

【0103】

上記のように構成した止血器具１０によれば、拡張部４０への空気の注入は、拡張部４０に連通する注入部５０によって行われる。このため、医師や看護師は、別体の専用の器具を用いなくても、拡張部４０を拡張することが可能となる。また、注入部５０は第２支持板８０上に配置されており、手首Ｗと接触しにくいため、装着者が感じる不快感を低減することができる。さらに、注入部５０は、拡張部４０が配置される第１支持板７０とは異なる位置に配置される第２支持板８０に配置されており、この第２支持板８０は第１支持板７０に対して可動に配置されている。このため、注入部５０から拡張部４０に空気を送り出す際、注入部５０から穿刺部位Ｐへの不用意な力の伝達を抑制することができる。ゆえに、本止血器具１０は、止血器具１０と空気の注入を行うための注入部５０を一体的に設けることにより、術者の手間の軽減を図ることができるとともに、患者の穿刺部位Ｐに対する不用意な力の伝達を抑制することができる。

【0104】

また、注入部５０は、第２支持板８０上に配置される底部５１と、底部５１から孔部５０ｂに向かって立ち上がる縦壁部５２と、を有しており、縦壁部５２の外周は、底部５１から離間するにしたがって小さくなる。このため、注入部５０は、注入部５０を押し潰す操作がなされる際に、底部５１側で折れ等の破損が生じるのを防止することができる。

【0105】

また、注入部５０の縦壁部５２は、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１と平行な断面において、テーパー形状に形成されている。このため、注入部５０を押し潰す操作を行った際に、注入部５０の上部５３側から底部５１側に向けて、さらに底部５１側から拡張部４０へ向けて空気を円滑に送り込むことができる。

【0106】

また、注入部５０の孔部５０ｂは、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１上に配置されている。このため、拡張部４０へ空気を送る際に注入部５０を押圧する方向は、第２支持板８０の注入部５０が配置されている領域への垂線Ｘ１に沿う方向（縦方向）となる。これにより、手指Ｆ１から注入部５０に対して効率良く力を付与することができ、拡張部４０へ円滑に空気を送り込むことができる。

【0107】

また、第１支持板７０および第２支持板８０は、帯体２０よりも硬質な材料で形成されている。このため、第１支持板７０に配置された拡張部４０を拡張させた際、拡張部４０の手首Ｗの体表面から離れる方向への拡張を抑制することができ、穿刺部位Ｐを好適に圧迫することができる。さらに、第２支持板８０上に配置された注入部５０を押圧する際に、第２支持板８０が変形するのを抑制でき、第２支持板８０から手首Ｗへ不要な押圧力が付与されるのを防止できる。

【0108】

また、第２支持板８０は、注入部５０が配置される第１面と、第１面と対向する第２面と、を備えており、第２面には、当該第２面から手首Ｗへ伝わる接触力（押圧力）を緩和する緩衝部材８８を配置している。緩衝部材８８は、止血器具１０を手首Ｗに装着した状態で圧迫止血を行っている最中に、第２支持板８０が手首Ｗに押し付けられて装着者に不快感を与えるのを防止する。

【0109】

また、止血器具１０は、拡張部４０と注入部５０とを連通するチューブ９１を有しており、第１支持板７０は、第２支持板８０側に設けられた第１凸部７５ａと、帯体２０側に設けられ、第１凸部７５ａとの間で拡張部４０を帯体２０の長軸Ａ１方向に沿って挟み込むように形成された第２凸部７５ｂと、を有している。チューブ９１は、第１凸部７５ａを貫通している。第１凸部７５ａおよび第２凸部７５ｂは、装着者ごとの手首Ｗの外周の寸法の違いに依らずに拡張開始前の拡張部４０と穿刺部位Ｐとの間の距離を所定の距離に保つことを可能にし、装着者に依らずに一定の圧迫力を付与することを可能にする。チューブ９１は、第１凸部７５ａを貫通して拡張部４０と連結されているため、止血器具１０を手首Ｗに装着する際や手首Ｗから取り外す際、チューブ９１に不用意に外力が付加されるのを防止でき、チューブ９１に破損等が生じるのを防止することができる。

【0110】

また、第１支持板７０は、第１凸部７５ａの第２凸部７５ｂ側に配置され、拡張した状態における拡張部４０の圧迫方向を調整する補助圧迫部７８を有している。拡張部４０は、拡張した際、補助圧迫部７８により穿刺部位Ｐに向うように圧迫方向が調整されるため、穿刺部位Ｐに対して圧迫力を効率良く付与することができる。

【0111】

また、第２支持板８０は、帯体２０に対して可動に連結する連結部材８５を有している。連結部材８５は、止血器具１０を手首Ｗに装着する際に、帯体２０と第２支持板８０を連結するとともに、装着者の手首Ｗの外周長に応じた帯体２０の長さ調整を可能にする。これにより、止血器具１０は、装着者の手首Ｗの外周長の大小によって装着者が制限されるのを防止できる。

【0112】

次に、上述した実施形態の変形例を説明する。なお、各変形例の説明において前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

【0113】

（変形例１）
図１１は、変形例１に係る止血器具１００の説明に供する図である。

【0114】

変形例１に係る止血器具１００は、第２支持板１８０の構成が前述した実施形態と相違する。第２支持板１８０は、手首Ｗに帯体２０を巻き付けて固定した状態において、手首Ｗと第２支持板１８０との間に空間を形成する凹部１８９を有している。

【0115】

第２支持板１８０は、第２支持板１８０の内面側から外面側に向かって突出するように湾曲している。これによって、第２支持板１８０の内面側には、第２支持板１８０の内面側から外面側に向かって窪んだ凹部１８９が形成されている。

【0116】

凹部１８９は、手首Ｗと第２支持板１８０との間に手指Ｆ２が挿入可能な空間を区画する程度の大きさで形成している。なお、凹部１８９の断面形状、大きさ等は特に限定されず、適宜変更することが可能である。

【0117】

第２支持板１８０において、凹部１８９が設けられている部分の外面側には、注入部５０を取り付けている。

【0118】

止血器具１００の拡張部４０を拡張させる際は、まず、凹部１８９に手指（例えば、人差し指）Ｆ２を挿入しつつ、注入部５０の上面に設けられた孔部５０ｂを手指（例えば、親指）Ｆ１で塞ぐ。そして、手指Ｆ２によって第２支持板８０を支持しながら、手指Ｆ１を第２支持板８０に近づけることにより、注入部５０を押し潰す。この作業により、拡張部４０に空気が注入される。

【0119】

拡張部４０へ空気を注入する際、凹部１８９内に挿入した手指Ｆ２と手首Ｗとの間に、両者の間で作用する摩擦を低減するための部材（例えば、潤滑性コーティングがなされたシート状の部材）を配置してもよい。また、凹部１８９の内面付近において手首Ｗと接触する可能性がある部分に緩衝部材を配置してもよい。

【0120】

以上説明したように、変形例１に係る止血器具１００によれば、第２支持板１８０は、手首Ｗに帯体２０を巻き付けて固定した状態において、手首Ｗと第２支持板１８０との間に空間を形成する凹部１８９を有している。このため、手指Ｆ２によって第２支持板１８０を支持しながら、手指Ｆ１によって注入部５０を押し潰すことができる。これにより、手指Ｆ１が注入部５０を潰す際に付与する押圧力は、穿刺部位Ｐにより一層伝わり難くなる。また、２本の手指Ｆ１、Ｆ２によって注入部５０を摘むようにして押し潰すことができるため、空気の注入を容易かつ円滑に行うことができる。

【0121】

（変形例２）
図１２は、変形例２に係る止血器具２００の説明に供する図である。

【0122】

変形例２に係る止血器具２００は、注入部２５０の縦壁部２５２に、空気を取り込み可能な２つの孔部２５０ｂ、２５０ｃが設けられている点において、前述した実施形態と相違する。

【0123】

縦壁部２５２には、厚み方向（縦壁部２５２の立ち上がり方向と交差する方向）に縦壁部２５２を貫通する２つの孔部２５０ｂ、２５０ｃが設けられている。２つの孔部２５０ｂ、２５０ｃは、対向するように設けられている。なお、注入部２５０の断面形状、材質、構造等は、前述した実施形態に係る注入部５０と同様に構成することができる。

【0124】

拡張部４０を拡張させる際は、２本の手指Ｆ１、Ｆ２によって孔部２５０ｂ、２５０ｃをそれぞれ塞いだ状態とし、手指Ｆ１と手指Ｆ２を互いに接近させる。これによって、注入部２５０は押し潰されて収縮し、拡張部４０に空気を注入する。

【0125】

以上説明したように、変形例２に係る止血器具２００によれば、孔部２５０ｂ、２５０ｃは、注入部２５０の縦壁部２５２に設けられている。このため、注入部２５０を押し潰す押圧力は、注入部２５０から手首Ｗに向かう方向と交差する方向に作用する。したがって、拡張部４０に空気を注入する注入動作によって穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫してしまう事態をより一層好適に防止することができる。

【0126】

また、２つの孔部２５０ｂ、２５０ｃは、互いに対向する位置に設けられている。このため、２本の手指Ｆ１、Ｆ２によって孔部２５０ｂ、２５０ｃを容易に塞くことができ、簡単に空気を注入させることができる。また、一方の孔部が周辺の物品等と接触して塞がれても、他方の孔部が塞がれる可能性が低くなる。このため、注入部２５０は、意図せずに注入部２５０が押し潰されても、拡張部４０に空気が注入される可能性が低くなる。

【0127】

（変形例３）
図１３は、前述した実施形態の変形例３に係る止血器具３００の説明に供する図である。

【0128】

変形例３に係る止血器具３００は、拡張部３４０が第１支持板７０と第１支持板７０に取り付けられた膜材３４１とによって構成されている点において、前述した実施形態と相違する。

【0129】

膜材３４１の周縁部は、第１支持板７０の第１凸部７５ａと第２凸部７５ｂとの間に膜材３４１が配置されるように、第１支持板７０の内面側に接合している。膜材３４１と第１支持板７０との間の空間は、空気が注入される拡張空間３４０ａに相当する。

【0130】

チューブ９１の先端部および逆流防止機構９２は、拡張空間３４０ａ内に配置されている。このため、注入部５０を潰して収縮させると、拡張空間３４０ａに空気が注入され、膜材３４１が手首Ｗに向かって突出する（すなわち拡張部３４０が拡張する）。これによって穿刺部位Ｐが圧迫される。

【0131】

マーカー４０ｃは、穿刺部位Ｐと直接接触しないように、拡張部３４０内の内表面に設けている。

【0132】

膜材３４１は、例えば、前述した実施形態において説明した拡張部４０の構成材料（熱硬化性エラストマーによって構成されたシート、熱硬化性エラストマーと熱可塑性材料で構成されたシート等）と同様のものを用いることが可能である。

【0133】

以上説明したように、変形例３に係る止血器具３００によれば、拡張部３４０は、１枚の膜材３４１の周縁部を第１支持板７０に接合することによって構成している。このため、拡張部３４０を構成する部材の数が比較的少なく、止血器具３００の製造コストを比較的に安価にすることができる。

【0134】

（変形例４）
図１４は、前述した実施形態の変形例４に係る止血器具４００の説明に供する図である。

【0135】

変形例４に係る止血器具４００は、拡張後の拡張部４４０内の空気が、拡張部４４０を構成する透過膜４４２および第１支持板４７０に設けられた排気孔４７８から経時的に排出される点において、前述した実施形態と相違する。

【0136】

拡張部４４０は、手首Ｗ側に配置される膜材４４１と、膜材４４１よりも気体透過性が高く、第１支持板４７０側に配置される透過膜４４２と、を備えている。

【0137】

膜材４４１および透過膜４４２は、互いに重ね合わされた状態で、周縁部同士を接合している。透過膜４４２は、第１支持板４７０の第１凸部７５ａと第２凸部７５ｂとの間において、第１支持板４７０の内面側に貼り付けている。

【0138】

膜材４４１の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されないが、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

【0139】

透過膜４４２の構成材料としては、例えば、気体透過量が膜材４４１よりも多い素材または構造である限り特に限定されないが、例えば、シリコーンや天然ゴム等の熱硬化性エラストマーを用いた単膜、ポリエチレンやポリイミド、セルロース等を用いた非対称膜、膜内外への気体の透過性を高める微粒子が含有された粒子含有膜が挙げられる。

【0140】

マーカー４０ｃは、穿刺部位Ｐと直接接触しないように、拡張部４４０内の内表面に設けている。

【0141】

第１支持板４７０において、透過膜４４２が貼り付けられている領域には、第１支持板４７０を厚み方向に貫通する複数の排気孔４７８が形成されている。

【0142】

以上、変形例４に係る止血器具４００によれば、拡張後の拡張部４４０内の空気は、拡張部４４０を構成する透過膜４４２および第１支持板４７０に設けられた排気孔４７８から経時的に排出される。このため、医師や看護師が操作することなく、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を経時的に低減することが可能となり、血管閉塞等を抑制することができる。

【0143】

なお、膜材４４１の周縁部は、透過膜４４２の周縁部に接合せずに、例えば、第１支持板４７０に直接接合してもよい。さらに、この場合、膜材４４１の周縁部と透過膜４４２の周縁部との間は離間していてもよい。

【0144】

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0145】

例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

【0146】

また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、脚等に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

【0147】

また、実施形態の説明では、逆流防止機構が拡張部内に設けられている構成を示したが、逆流防止機構の配置位置は、拡張部の内部から注入部の間のいずれかの位置であれば、特に限定されない。また、配置位置に応じて、逆流防止機構の構成を適宜変更することができる。

【0148】

また、実施形態の説明では、拡張部の構成材料の性質に応じて拡張部から気体（空気）が経時的に排出される構成を例示したが、例えば、公知の器具（シリンジ等）や、止血器具に一体的に設けられる気体の排出機構等を利用して気体の排出を行い得るように構成してもよい。

【0149】

また、帯体と第１支持板を連結する部分の構造、帯体と第２支持板を連結する部分の構造、第１支持板と第２支持板を連結する部分の構造は、実施形態において説明した構造のみに限定されることはない。少なくとも第２支持板が第１支持板に対して可動に連結され得る限りにおいて、各部材を連結する構造は変更することが可能である。また、第１支持板と第２支持板の可動構造は、両者が回動する構造に限定されることはなく、一方の部材が他方の部材に対して相対的に可動し得るものであればよい。

【0150】

本出願は、２０１６年７月６日に出願された日本国特許出願第２０１６−１３４６０７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

【符号の説明】

【0151】

１０ 止血器具、
２０ 帯体、
２１ａ 連結端部、
３０ 面ファスナー（固定手段）、
４０ 拡張部、
４０ａ 拡張空間、
４０ｃ マーカー、
５０ 注入部、
５０ａ 収容空間、
５０ｂ 孔部、
５１ 底部、
５２ 縦壁部、
５３ 上部、
６０ 支持板、
７０ 第１支持板、
７５ａ 第１凸部、
７５ｂ 第２凸部、
７６ 貫通孔、
７８ 補助圧迫部、
８０ 第２支持板、
８５ 連結部材、
８８ 緩衝部材、
９１ チューブ（流体流路）、
９２ 逆流防止機構、
９３ 芯材、
９４ 被覆部材、
１００ 止血器具、
１８０ 第２支持板、
１８９ 凹部、
２００ 止血器具、
２５０ 注入部、
２５０ａ 収容空間、
２５０ｂ 孔部、
２５０ｃ 孔部、
３００ 止血器具、
３４０ 拡張部、
３４１ 膜材、
３４０ａ 拡張空間、
４００ 止血器具、
４４０ 拡張部、
４４０ａ 拡張空間、
４４１ 膜材、
４４２ 透過膜、
４７０ 第１支持板、
４７８ 排気孔、
Ｗ 手首（肢体）
Ｐ 穿刺部位（止血すべき部位）、
Ｒ 橈骨動脈、
Ａ１ 帯体の長軸、
Ｘ１ 第２支持板の注入部が配置されている領域への垂線、
Ｓ１ 外面側（第１面側）、
Ｓ２ 内面側（第２面側）、
Ｆ１、Ｆ２ 手指。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】