特許 6936805 体液を循環させるための導管における植込み用の弾性リングおよび関連する治療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6936805

(24)【登録日】2021年8月31日

(45)【発行日】2021年9月22日

(54)【発明の名称】体液を循環させるための導管における植込み用の弾性リングおよび関連する治療装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/07 20130101AFI20210909BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/07

【請求項の数】12

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2018-540218(P2018-540218)

(86)(22)【出願日】2016年10月26日

(65)【公表番号】特表2018-534103(P2018-534103A)

(43)【公表日】2018年11月22日

(86)【国際出願番号】EP2016075786

(87)【国際公開番号】WO2017072168

(87)【国際公開日】20170504

【審査請求日】2019年9月27日

(31)【優先権主張番号】1560187

(32)【優先日】2015年10月26日

(33)【優先権主張国】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】518145673

【氏名又は名称】イデ ネスト メディカル

(73)【特許権者】

【識別番号】513066937

【氏名又は名称】ユニヴェルスィテ ドゥ ストラスブール

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シャクフェ、ネヴィル

(72)【発明者】

【氏名】コンタショー、ダヴィド

【審査官】 細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１７２１２３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１１９９２５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／００６９８８１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２９９５０５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１３５９０３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−０４０３９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１５５８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１５−５２７１５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５０８０６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１５４４４４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／０７

Ａ６１Ｆ ２／０６

Ａ６１Ｆ ２／８５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

側面にアパーチャ（２６）を有する管状の第１のインプラント（１６）と、
管状の前記第１のインプラント（１６）とは別個であり、側面の前記アパーチャ（２６）に配置された弾性リング（１８）であって、内側開口部（４０）と、外側輪郭（４２）と、前記内側開口部（４０）と前記外側輪郭（４２）との間の環状支持面（４４）とを画定する弾性リング（１８）と
を含む治療装置（１０）であって、
前記弾性リング（１８）は、静止位置と挿入位置との間で変形可能であって、前記挿入位置における前記内側開口部（４０）は、前記静止位置におけるその直径よりも長い直径を有し、前記弾性リング（１８）は、前記静止位置に向かって弾性的に付勢され、
前記弾性リング（１８）は、前記弾性リング（１８）を通過する少なくとも３本のストランド（６０）を含み、各ストランド（６０）は、前記外側輪郭（４２）に配置された第１の端部（６２）および第２の端部（６４）を含み、前記内側開口部（４０）の輪郭（４６）は、各ストランド（６０）の部分（７０）によって画定され、擬似多角形を有することを特徴とする、治療装置（１０）。

【請求項2】

前記ストランド（６０）は、編組された単一のワイヤ（７２）から形成されている、請求項１に記載の治療装置（１０）。

【請求項3】

前記ストランド（６０）は、単一の平面に延在している、請求項１または２に記載の治療装置（１０）。

【請求項4】

前記支持面（４４）の幅は、前記静止位置における前記内側開口部（４０）の前記直径の３０％〜６０％の間に含まれる、請求項１から３のいずれか一項に記載の治療装置（１０）。

【請求項5】

前記弾性リングは、少なくとも１つの対（６６）のストランド（６０）を含み、前記対のストランドは、２本の対のストランド（６８）を含み、前記対のストランド（６８）は、その第１の端部（６２）とその第２の端部（６４）との両方によって互いに接続されたストランド（６０）である、請求項１から４のいずれか一項に記載の治療装置（１０）。

【請求項6】

前記対のストランド（６８）は、眼の形状を画定する、請求項５に記載の治療装置（１０）。

【請求項7】

前記対（６６）のストランド（６０、６８）の前記端部（６２、６４）は、前記外側輪郭（４２）に分布している、請求項５または６に記載の治療装置（１０）。

【請求項8】

偶数のストランド（６０）を含み、前記ストランド（６０）は、２本ずつ対になっており、前記弾性リング（１８）は、８本のストランド（６０）を含む、請求項５から７のいずれか一項に記載の治療装置（１０）。

【請求項9】

前記弾性リング（１８）の変形は、前記内側開口部（４０）の前記直径の少なくとも２０％の可逆的な増加を可能にする弾性変形である、請求項１から８のいずれか一項に記載の治療装置（１０）。

【請求項10】

各ストランド（６０）は、０．１ｍｍ〜２ｍｍの間の直径を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載の治療装置（１０）。

【請求項11】

前記弾性リング（１８）は、前記アパーチャ（２６）において前記第１のインプラント（１６）の本体（２２）に配置され、前記内側開口部（４０）は、第２のインプラント（２０）の挿入通路を画定する、請求項１に記載の治療装置（１０）。

【請求項12】

前記本体（２２）は、少なくとも１本のワイヤのメッシュで構成され、前記弾性リング（１８）は、前記メッシュの少なくとも１本のワイヤを使用して、前記アパーチャにおいて前記第１のインプラント（１６）の前記本体（２２）に形成されている、請求項１１に記載の治療装置（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内側開口部と、外側輪郭と、内側開口部と外側輪郭との間の環状支持面とを画定する弾性リングに関し、リングは静止位置と挿入位置との間で変形可能であり、挿入位置では内側開口部が静止位置におけるその直径よりも長い直径を有し、リングは静止位置に向かって弾性的に付勢される。

【0002】

本発明はさらに、インプラントの本体にある、アパーチャに配置されたそのような弾性リングを含む治療装置に関する。そのような治療装置は、生物の腔部に植込むことを意図している。腔部は、血液循環導管などの、体液を循環させるための少なくとも１つの導管を含む、体液の循環ネットワークの領域である。さらに、例えば、ネットワークは、第１の導管から横方向に突出する枝路を備える。例えば、腔部の領域では、ネットワークは、循環導管に至る側枝の枝路を有する。一例では、血液循環導管は大動脈であり、それに第１のインプラントが植込まれる。腸骨動脈、腎動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈主要部および大動脈上部の動脈主要部などの、大動脈に接続している動脈に、第２のインプラントが配置される。

【0003】

あるいは、第１のインプラントは、大動脈弓に配置することが意図される。次いで、第２のインプラントを、左総頸動脈、左鎖骨下動脈または腕頭動脈主要部などの、大動脈弓に現れる枝路の１つに配置する。静脈系、特に、腸骨静脈分岐部、腎静脈接合部における下大静脈、および側枝の枝路の接合部における上大静脈において、他の用途が可能である。

【背景技術】

【0004】

特許文献１は、第１のインプラントおよび第２のインプラントを含む治療装置を記載している。

【0005】

そのような装置は、一般に、解離性動脈瘤、閉塞性の病変または圧迫などの欠陥または疾患を有する領域を治療するために血液循環導管に植込まれる。

【0006】

現在は、実践可能である場合、装置の植込みは管腔内技術が好ましい。事実、これらの技術は、患者に対する侵襲性が低く、死亡率および罹患率を減少し、さらには入院期間を短縮する。

【0007】

管腔内技術は、直線状の胸部下行大動脈の病変を治療するのには優れた結果をもたらす。しかしながら、大動脈弓の場合、管腔内経路を使用する装置の植込みは、いくつかの困難を提起する。

【0008】

第１に、第１のインプラントは柔軟でなければならない。動脈の軸のねじれに適合でき、湾曲して、大動脈弓内に十分に入れて、次いでその血管の解剖学的構造に沿わせて展開できるほど、柔軟でなければならないのである。

【0009】

次に、いくつかの二次的インプラントを第１のインプラントに配置されたアパーチャに横方向に取り付けなければならない。これらの二次的インプラントは、移動するリスクがないよう第１のインプラントを軸方向に固定し、および大動脈上部の動脈枝路の血管再生を可能にするためにこれらの枝路を覆うように機能する。

【0010】

枝路を有する血液循環導管に上記治療装置を展開するために、最初に第１のインプラントを血流導管に放出することが知られている。第１のインプラントに配置されているアパーチャを、第２のインプラントを植込まなければならない各枝路の起始部に面して配置する。次に、第２のインプラントが、枝路を通って第１のインプラントのアパーチャ内に挿入される。治療装置の配置中に、第２のインプラントを第１のインプラントのアパーチャへ挿入する方向には、２つの方向が存在する。第２のインプラントは、第１のインプラントのアパーチャから進む間に第１のインプラントのアパーチャに配置するか、第１のインプラントのアパーチャに向かって進む間に第１のインプラントのアパーチャに配置する。

【0011】

次に第２のインプラントを展開し、例えば第２のインプラントの一端で半径方向に展開可能なフランジなどの保持部材を介して、第１のインプラントに固定する。

【0012】

装置を体内に植込んだ後に装置が適切に動作することを確実にするために、第１のインプラントに配置されたアパーチャの内側輪郭と第２のインプラントの外側輪郭との間にほぼ完全なシールを作成する必要がある。

【0013】

このシールは、特に、第１のインプラントおよび／または二次的インプラントの移動が生じたときに、患者のプロテーゼという存在全体に亘って維持しなければならない。

【0014】

特許文献２は、治療装置の一次インプラントに対して二次インプラントを所定の位置に保持するために、アパーチャと、アパーチャの周囲に配置される前述のタイプの変形可能なリングとを含むプロテーゼを記載している。リングの変形能力が約４％であることで、鋼製の二次インプラントが植込まれた後の弾性の戻りの作用が制限される。それにもかかわらず、そのようなリングの変形能力は非常に限定的である。特に、リングの弾性を付与する環状のコイルばねは、開口部の曲がった端部において非常に堅固に保持され、それが変形能力を大きく制限する。したがって、装置のシールは、特に、二次インプラントが移動する場合、および／または開口部に垂直な軸に正しく位置合わせしていない場合、必ずしも完全ではない。

【0015】

しかしながら、治療装置を体内に植込んだ後に治療装置を適切に動作させるためには、このような装置のシールを改善することが重要である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0016】

【特許文献1】欧州特許第２，８９５，１１０号明細書

【特許文献2】国際公開第２００５／０３４８１０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0017】

本発明の１つの目的は、患者に植込まれる期間全体に亘り治療装置の非常に満足のいくシールを簡単かつ堅牢に提供することを可能にする弾性リングを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0018】

その目的に対して、本発明は上記種類の弾性リングに関し、リングがリングを通る少なくとも３本のストランドを含み、各ストランドが外側輪郭に配置される第１の端部および第２の端部を備え、内側開口部の輪郭が、各ストランドの一部によって画定され、擬似多角形の形状を有することを特徴とする。

【0019】

本発明による弾性リングは、単独でまたは技術的に可能なすべての組み合わせに従って考慮される、以下の特徴の１つ以上を含むことができる：
−ストランドは、好ましくは編組された単一のワイヤから形成される；
−ストランドは、実質的に単一の平面に延在する；
−支持面の幅は、静止位置における内側開口部の直径の３０％〜６０％の間が含まれる；
−弾性リングは、２本の対のストランドを含む少なくとも１対のストランドを含み、対のストランドは、その第１の端部とその第２の端部の両方によって互いに接続されたストランドである；
−対のストランドは、長円形、特に眼の形状を画定する；
−対のストランドの端部が外側輪郭に分布する；
−弾性リングは、偶数のストランドを含み、ストランドは２本ずつ対になっており、リングは好ましくは８本のストランドを含む；
−リングの変形は、内側開口部の直径の少なくとも２０％、有利には少なくとも３０％の可逆的な増加を可能にする弾性変形である；
−各ストランドは、０．１ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍの直径を含む。

【0020】

また、本発明は、
−好ましくは管状である、アパーチャを画定する、本体を含む第１のインプラントと、
−アパーチャにおいて第１のインプラントの本体に配置され、内側開口部が第２のインプラントの挿入通路を画定する前述のような弾性リングと
を含む治療装置に関する。

【0021】

本発明による治療装置は、単独でまたは技術的に可能なすべての組み合わせに従って考慮される、以下の特徴の１つ以上を含むことができる：
−第１のインプラントの本体は管状である；
−本体は少なくとも１本のワイヤのメッシュで構成され、リングはメッシュの少なくとも１本のワイヤを使用してアパーチャにおいて第１のインプラントの本体に形成される；
−リングは、アパーチャにおいて第１のインプラントの本体に取り付けられている；
−アパーチャは本体の壁に配置される；
−アパーチャは本体の軸に配置される。

【0022】

本発明は、例としてのみ与えられ、添付の図面を参照するものである以下の説明を読むとよりよく理解される。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】第１のインプラントに第２のインプラントが取り付けられている、本発明による第１の治療装置の３／４の正面斜視図である。

【図2】図１の装置の横断面に沿った断面図である。

【図3】静止位置にある弾性リングの上面図である。

【図4】挿入位置にある弾性リングの上面図である。

【図5】リングの内側開口部の直径増加の関数である、リングによって生成された力のグラフである。

【図6】弾性リングを製造するためのアセンブリの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

本発明による第１の治療装置１０を、図１〜図４に示している。第１の治療装置１０は、ヒトまたは動物の体内に画定された内側腔部に植込まれることが意図されている。

【0025】

図２を参照すると、腔部は管状の一次セグメント１２と、一次セグメント１２に接続している枝路１４とを含む。

【0026】

一次セグメント１２および枝路１４は、例えばヒトまたは動物の血管系における血液循環導管である。一次セグメント１２は、例えば、動脈または静脈であり、枝路１４は、動脈または静脈に接続している血液循環導管である。

【0027】

特に、セグメント１２は、大動脈、特に大動脈弓、または腹部の内部体内プロテーゼのセグメントが接続されている大動脈の線状セグメントであり得る。

【0028】

第１の治療装置１０は、第１のインプラント１６と弾性リング１８とを備える。

【0029】

さらに、図１および図２に示すように、第１の治療装置１０は少なくとも１つの第２のインプラント２０を備え、これは第１のインプラント１６の上に横方向に組み立てられ、枝路１４において第１のインプラント１６から突出するように意図されている。第１の治療装置１０において、弾性リング１８により、第２のインプラント２０の周囲にシールを作成することが可能になる。

【0030】

第１のインプラント１６は、一次セグメント１２に植込まれることが意図されている。第１のインプラント１６は、体液を循環させるための中央通路２４と、中央通路２４内に開口するアパーチャ２６とを画定する第１の管状の本体２２を備える。

【0031】

管状の本体２２は、中心主軸Ａ−Ａ’を中心とする管状の形状を有する。これは、有利には、被覆層３２によって覆われた開いた小区画のフレーム３０によって形成された管状周壁２８を含む。

【0032】

この例では、管状の本体は円筒形状を有する。あるいは、中心軸Ａ−Ａ’を横切る管状の本体２２の異なる部分は、異なる直径を有する。例えば、管状の本体２２は、円錐形または他の形状を有する。

【0033】

フレーム３０は、例えば、ニチノールなどの形状記憶金属から、またはポリマーから、少なくとも１つの弾性ワイヤから形成される。このワイヤまたは各々のワイヤは、小区画を画定する例えばジグザグ状にまたはメッシュとして構成される。

【0034】

被覆層３２は、ワイヤセグメント間に画定された中間開口部を閉鎖する。これは、アパーチャ２６を除いて、本体２２の全長に亘って中央通路２４をシール可能に画定する。

【0035】

被覆層３２は、例えば、１ｍｍ未満などの厚さを有する液密フィルムに基づいて形成される。フィルムは、例えば、シリコーンポリマー、またはＰＴＦＥのようなフッ素化ポリマーから作られる。一例では、被覆層３２は、織られた布地または編まれた布地などによって形成される。

【0036】

中央通路２４は、周壁２８によってシール可能に画定されている。これは、近位開口部および遠位開口部を通るように管状の本体２２の両側で軸方向に開いている。これはアパーチャ２６を横切って開いている。

【0037】

アパーチャ２６は、中央通路２４の内側および管状の本体２２の外側に通じている。

【0038】

第１の治療装置１０において、アパーチャ２６は側方のアパーチャである。アパーチャ２６は、管状の本体２２の近位開口部および遠位開口部から離れて周壁２８において横方向に配置されている。

【0039】

アパーチャ２６により、第２のインプラント２０の挿入が可能になる。

【0040】

図３および図４を参照すると、弾性リング１８は、内側開口部４０、外側輪郭４２および支持面４４を画定する。内側開口部４０は輪郭４６によって画定される。支持面４４は、外側輪郭４２と、内側開口部４０の輪郭４６との間に画定される。支持面４４は環状である。

【0041】

弾性リング１８は、アパーチャ２６において第１のインプラント１６の管状の本体２２に配置される。

【0042】

第１の装置１０で、リング１８は、アパーチャ２６において第１のインプラント１６の管状の本体２２に取り付けられている。例えば、リング１８は、締結部材（図示せず）によってアパーチャ２６の周りで管状の本体２２に固定される。有利には、締結部材は、リング１８の外側輪郭４２に配置される。

【0043】

リング１８は、中心軸Ｂ−Ｂ’の周りに実質的に円周方向に延びている。第１の装置１０において、弾性リング１８の中心軸Ｂ−Ｂ’は、第１のインプラント１６の主軸Ａ−Ａ’に対して実質的に垂直である。実質的に垂直とは、軸が互いに８５°〜９５°の角度をなすことを意味する。

【0044】

リング１８は、中央通路２４に面することを意図した内面５０と、第１のインプラント１６の外側に面することを意図した外面５２とを有する。リング１８は実質的に平坦である。

【0045】

リング１８の支持面４４は、わずかに湾曲した形状を有し、アパーチャ２６の周りで管状の本体２２の周壁２８と実質的に相補的である。

【0046】

弾性リング１８は、支持面４４を覆うが、内側開口部４０を閉鎖しない被覆層を含む。被覆層は、内面５０と外面５２との間の支持面４４のシールを確実にする。被覆層は、例えば、弾性リング１８の外面５２に配置される。あるいは、被覆層は、弾性リング１８の内面５０に配置される。

【0047】

弾性リング１８は、放射線不透過性であることが有利である。これにより、弾性リング１８が配置されているアパーチャ２６の一次セグメント１２の軸に対する向きを確認し、枝路１４の前での配置を容易にすることができる。

【0048】

外側輪郭４２は、少なくとも１つのワイヤセグメント、ここでは一連のワイヤセグメントで構成されている。外側輪郭４２は、中心軸Ｂ−Ｂ’が中心を通る円に内接する正多角形の形状を有する。リング１８が治療装置１０にあるとき、外側輪郭４２の形状は、例えば、第１のインプラント１６への取り付け点により維持する。

【0049】

外側輪郭４２の直径は、外側輪郭４２の２点間の最大距離として画定される。

【0050】

内側開口部４０の直径Ｄは、内側開口部４０の輪郭４６の２点間の最大距離として画定される。

【0051】

リング１８は、静止位置と挿入位置との間で変形可能であり、挿入位置の場合、内側開口部４０は、静止位置における直径よりも長い直径を有する。リング１８は、図３に静止位置、図４に挿入位置で図示されている。

【0052】

リング１８は、静止位置に向かって弾性的に付勢される。

【0053】

弾性リング１８の変形は弾性による変形であり、内側開口部４０の直径の少なくとも２０％、有利には少なくとも３０％の可逆的な増加を可能にする。

【0054】

広がる力を内側開口部４０に及ぼすと、弾性リング１８は、図５にて見られるように反対の抵抗力Ｆを及ぼす。内側開口部４０の直径Ｄが静止位置の内側開口部４０の直径に対して長いほど、抵抗力は大きい。抵抗力は、後述するように、外側輪郭４２の直径の短縮により補われる。実際、抵抗力が増加すると、外側輪郭４２の直径が減少する。

【0055】

弾性リング１８の可逆的な変形は、特に、間隔を空けて配置できるストランド６０が存在していることに起因する。

【0056】

弾性リング１８は、弾性リング１８を通る少なくとも３本のストランド６０を備える。

【0057】

各ストランド６０は、外側輪郭４２に位置する第１の端部６２および第２の端部６４を含む。例えば、端部６２、６４は外側輪郭４２に係合している。

【0058】

有利には、リング１８は、２本の対のストランド６８を含む少なくとも１つの対６６のストランド６０を含む。対のストランド６８は、端部を共有、特にそれらの第１の端部６２およびそれらの第２の端部６４を共有するストランド６０である。

【0059】

有利には、リング１８は偶数のストランド６０を含み、ストランド６０は２本ずつ対になっている。

【0060】

図１〜図４に示す例では、弾性リング１８は、２本ずつ対にした８本のストランド６０を含む。したがって、この例の弾性リング１８は、４つの対６６の対のストランド６８を含む。

【0061】

各ストランド６０は、第１の端部６２と第２の端部６４との間に延びている。

【0062】

各ストランド６０は、０．１ｍｍ〜２ｍｍ、例えば０．２ｍｍの直径を有する。

【0063】

図示の例では、ストランド６０はすべて同じ長さを有する。

【0064】

ストランド６０は、弾性ワイヤから作られている。例えば、ワイヤは、ニチノールなどの形状記憶金属から作られる。あるいは、ワイヤはポリマーで作られる。

【0065】

各ストランド６０は、例えば２０ＧＰａ〜２００ＧＰａを含む弾性率を有する。ストランド６０の弾性は、ストランド６０が第１の端部６２と第２の端部６４との間でわずかに湾曲している張った形状へとストランド６０を強いる。

【0066】

対６６の２本のストランド６８の間の単独の交点が、それらの端部６２、６４にある。対６６のストランド６８は、対のストランド６８の第１の端部６２および第２の端部６４を通る軸Ｃ−Ｃ’を画定する。

【0067】

この例では、ストランド６０の端部６２、６４は外側輪郭４２により保持されている。したがって、各ストランド６０は、その端部６２、６４の間に偏向を有する。そのため、各ストランド６０は湾曲した形状を有している。

【0068】

したがって、対６６のストランド６８は、長円形、特に眼の形状を有する。眼の形状は、各々の対のストランド６８が実質的に円弧の形状であり、円弧の曲率が反対であることを意味する。

【0069】

長円形は、有利にも、対６６のストランド６８の軸Ｃ−Ｃ’に対して対称である。

【0070】

ストランド６０はリング１８を通る。これは、リング１８の中心軸Ｂ−Ｂ’に対するストランド６０の第１の端部６２の角度位置と第２の端部６４の角度位置との間の角度が１８０°に相当することを意味する。

【0071】

有利には、各ストランド６０の第１の端部６２および第２の端部６４は、中心軸Ｂ−Ｂ’に対して実質的に直径方向に反対の位置にある。

【0072】

対６６のストランド６８の軸Ｃ−Ｃ’は、有利には、リング１８の中心軸Ｂ−Ｂ’を通る。

【0073】

対６６のストランド６０の端部は、外側輪郭４２に角度を付けて分布している。これにより、外側輪郭４２の周りにすべての力を分配することが可能になる。

【0074】

ストランド６０は実質的に単一の平面に延びている。

【0075】

内側開口部４０は、リング１８の内面５０および外面５２に入る中央通路の開口部である。

【0076】

前述したように、内側開口部４０は、可変の直径を有する。

【0077】

リングが挿入位置にあるとき、内側開口部４０の直径は、第２のインプラント２０の直径以上であり、その挿入が可能になる。例えば、挿入位置における内側開口部４０の直径は４ｍｍより長く、有利には４ｍｍ〜１０ｍｍに含まれる。

【0078】

静止位置では、内側開口部４０の直径は、第２のインプラント２０の直径よりも厳密に短い。例えば、挿入位置における内側開口部４０の直径は１０ｍｍより短く、有利には４ｍｍ〜８ｍｍに含まれる。

【0079】

支持面４４の幅は、外側輪郭４２の直径と内側開口部４０の直径との差である。支持面４４の幅は、好ましくは、静止位置にある内側開口部４０の直径の３０％〜６０％に含まれる。

【0080】

内側開口部４０の輪郭４６は、第２のインプラント２０の外側輪郭４２に適合することができる。

【0081】

内側開口部４０の輪郭４６は、各ストランド６０の部分７０によって画定される。内側開口部４０の輪郭４６は、擬似多角形を有する。「擬似多角形」は、頂点を接続させたいくつかのセグメントにより区切られた実質的に平面の閉じた図形を示す。例えば、セグメントは擬似多角形の頂点間で実質的に湾曲している。

【0082】

擬似多角形の頂点は、２つのストランド６０間の交点に位置する。特に、頂点は、同じ対６６に属さないストランド６０間の交点に位置する。

【0083】

擬似多角形の頂点は、中心軸Ｂ−Ｂ’を中心として規則的に配置される。したがって、頂点は、中心が軸Ｂ−Ｂ’にある円に内接する。

【0084】

好都合なことに、擬似多角形の頂点は実質的に同一平面にある。

【0085】

さらに、外側輪郭４２と内側開口部４０との間に位置するストランド６０間の交点は、第２のインプラント２０がアパーチャ２６に植込まれた後に載る支持面４４を画定する。この支持面４４は、内側開口部の面積の８０％より大きい面積を有する。

【0086】

有利には、ストランド６０は単一ワイヤ７２から形成される。有利には、ワイヤ７２はまた、外側輪郭４２を形成するために使用される。

【0087】

ワイヤ７２は、好ましくは編組されて、ストランド６０間に接合部を形成する。接合部は、ストランド６０の間の圧力を分配するよう機能する。

【0088】

図６は、ワイヤ７２を編組することを可能にする弾性リングを製造するためのアセンブリを示す。

【0089】

この編組の間、ワイヤ７２はスタッド７４間の経路に沿って配置され、それは、ワイヤ７２のストランド６０の間に異なる交点を配置することを可能にする。

【0090】

各交点において、ワイヤ７２は、遭遇したワイヤストランド７２の下または上を通る。編組は、ワイヤ７２の遭遇したストランドの下にあるワイヤ７２の通り道と、２つの連続する交点７６の間のワイヤ７２の遭遇したストランド６０の上にあるワイヤ７２の通り道の間とを交互に進むことからなり、その後外側輪郭４２の一部を発展させ、２本の対のストランド６０の別の端部に到達させる。

【0091】

したがって、このように形成された弾性リング１８は、いくつかのストランド６０が重なる交点７６により、ワイヤ７２の直径の２倍に実質的に等しい最大厚さを有する。

【0092】

例えば、リング１８が編組によって形成されている場合、交点７６により、外側輪郭４２上の各ストランド６０の端部および擬似多角形の頂点を画定することが可能になる。

【0093】

したがって、リング１８は、伸長可能な内側開口部４０を有する平坦な編組である。

【0094】

ストランド６０のワイヤ７２の性質により、最適なリングの形状を維持することが可能になる。例えば、装置を植込むために、リング１８は、第１のインプラント１６の放出装置の中に折り畳まれ、展開後にその最適な初期の形状に戻る。

【0095】

図１および図２に示すように、第２のインプラント２０は、中心主軸Ｄ−Ｄ’を中心とする第２の管状の本体８０を備える。中心主軸Ｄ−Ｄ’は、リング１８の中心軸Ｂ−Ｂ’に実質的に平行である。

【0096】

第２の管状の本体８０は、補助的中心通路８４を画定する周壁８２を備える。第２のインプラント２０を中央開口部４０に挿入するとき、補助的中心通路８４が第１のインプラント１６の中央通路２４内に開口している。

【0097】

管状の本体２２の周壁２８の場合と同様に、第２の本体８０の壁８２は、被覆層によって覆われた開いた小区画のフレームを含む。例えば、第２の管状の本体８０の被覆層は、第１の本体２２の被覆層３２と同じ材料から作られる。フレームは、例えば、ジグザグ状に構成された少なくとも１本のワイヤ、または小区画を画定するワイヤのメッシュによって形成される。

【0098】

図２に示すように、第２のインプラント２０は、ストッパ８８を備える。例えば、ストッパ８８はフランジを備え、それは有利には一次中心軸Ｄ−Ｄ’に対して垂直に、第２の管状の本体８０の一次中心軸Ｄ−Ｄ’に対して半径方向に突出している。フランジは、例えば、一次中心軸Ｄ−Ｄ’を中心とする遠位縁部の全周に亘り、途切れがない。あるいは、フランジは、複数の不連続な分離したフィンガによって形成される。第２のインプラント２０を第１のインプラント１６に取り付けると、環状支持面４４に、また場合によってはアパーチャ２６の周りに位置する第１の管状の本体２２の内面にストッパ８８が当てられ、第１のインプラント１６に対する第２のインプラント２０の半径方向外側への移動を防止する。したがって、第２のインプラント２０は、略Ｔ形状を有し、「Ｔステント」という用語により示される。

【0099】

環状支持面４４は、幅が広く、２次元であるため、ストッパ８８は強固な支持が得られる。

【0100】

第２のインプラント２０は、図２に示すように、収縮した挿入形状と展開形状との間で変形可能で、枝路１４および第１のインプラント１６のアパーチャ２６に植込まれる。有利なことに、第２のインプラント２０は自動拡張可能である。

【0101】

収縮形状では、第２のインプラント２０は最小の半径方向範囲を有する。この形状では、ストッパは軸Ｄ−Ｄ’の近くで半径方向に収縮する。第２のインプラント２０は、中央通路２４およびアパーチャ２６を通って搬送して、弾性リング１８の内側開口部４０に挿入することができる。図２に示している展開形状では、第２の管状の本体は、軸Ｄ−Ｄ’の周りに最大の半径方向範囲を有する。ストッパ８８は、軸Ｄ−Ｄ’に対して横方向に展開される。

【0102】

一例では、第２のインプラント２０は、収縮形状でランチャーにおいて維持され、リング１８が挿入形状にあるとき、内側開口部４０の直径が第２のインプラント２０のランチャーの直径以上である。

【0103】

良好なシールを保証するために、第２のインプラント２０の展開形状における外側輪郭は、静止位置のリング１８の内側開口部４０の範囲よりも大きい範囲を有する。展開している第２のインプラント２０は、展開形状において、静止位置にあるリング１８の内側開口部４０の直径よりも大きな外径を有する。

【0104】

第２のインプラント２０を内側開口部４０に挿入するとき、リング１８は第２の管状の本体８０の周りで弾性的に変形する。内側開口部４０の輪郭４６は、次いで、弾性リング１８と接触する第２の本体８０の外側輪郭に接合する形状を有する。

【0105】

第２のインプラント２０が内側開口部４０に受け入れられるとき、第１の管状の本体２２に対する第２の管状の本体８０の空間的形状にかかわらず、第２の管状の本体８０の外面に対する半径方向の保持および密封力が加えられる。特に、中央の擬似多角形を画定するストランド６０の部分７０の各々によって、内側開口部４０の輪郭４６全体に亘ってシールが作成される。

【0106】

したがって、弾性リング１８は、アパーチャ２６の第１のインプラント１６と第２のインプラント２０との間の境界面に相当な力を発生させるシールを保証する。さらに、ストランド６０の部分７０の分布は、内側開口部４０の輪郭４６全体に沿ってリング１８が第２のインプラント２０に対して均一な力を有するように適合される。

【0107】

さらに、第２のインプラント２０は、第１のインプラント１６に堅牢に保持される。第２のインプラント２０を弾性リング１８から引き出すのに必要な力は、例えば１０Ｎより大きい。

【0108】

特に、リング１８の弾性は、第２のインプラント２０の直径が縮む（反動とも呼ばれる）場合に内側開口部４０の適合を可能にする。したがって、治療装置により、枝路１４の第２のインプラントへの連続的かつ積極的な加圧を維持することが可能になる。

【0109】

装置１０は、例えば、動脈１２の収縮期−拡張期の血流によって課される、第１のインプラント１６と第２のインプラント２０との間の相対的な移動および変形に適合することができる。実際に、装置１０が、収縮期−拡張期の血流の間に移動できる一方で、側枝の枝路１４の第２のインプラントは静止している。したがって、第２のインプラント２０と、その均衡する位置に向かって継続して抑制される自動拡張式の第２のインプラント２０を継続して抑制するリング１８との間におけるこれらの微小移動の間、シールを継続して適用する。

【0110】

一例では、静止時の弾性リング１８のＤという内側開口部４０の直径、およびＤ_ｅｘｔという外側輪郭４２の直径は、植込み前にＤ_１という第１のインプラント１６の直径と、Ｄ_２という第２のインプラント２０の直径から決まるパラメータである。

【0111】

有利には、第２のインプラント２０とリング１８との間の最適な接続を得るために、Ｄ＝２／３Ｄ_２であることが望ましい。

【0112】

外側輪郭の直径Ｄ_ｅｘｔは、以下の式：Ｄ_ｅｘｔ＝４／３＊Ｄ＊ｘに従って内側開口部４０の直径の関数として定義される。式中、ｘは支持面４４に依存する係数である。

【0113】

さらに、第２のインプラント２０を、第１のインプラント１６の直径Ｄ_１の１０％に相当する分第１のインプラント１６へ貫通するために、リング１８の外側輪郭４２の直径Ｄ_ｅｘｔが第１のインプラント１６の外周の２０％に相当することが有利である。

【0114】

これは、Ｄ_ｅｘｔ＝０．２πＤ_１が好ましいことを意味する。

【0115】

したがって、これらの条件では、支持面に依存する係数ｘは、以下の式：
ｘ＝０．２π＊８／９＊Ｄ_１／Ｄ_２
から推論できる。

【0116】

次に、本発明による第２の装置（図示せず）について説明する。第１の装置１０とは異なり、第１のインプラント１６の管状の本体２２は、少なくとも１本のワイヤから構成されるメッシュを備え、弾性リング１８は、メッシュの少なくとも１本のワイヤ７２を用いてアパーチャの第１のインプラントの管状の本体に形成される。この第２の装置では、弾性リング１８が第１のインプラント１６のワイヤ７２で直接編組される。この装置では、弾性リング１８は、第１のインプラント１８のフレーム３０と一体である。これにより、装置の抵抗が改善される。

【0117】

本発明による第３の治療装置では、アパーチャ２６は、管状の本体２２の軸Ａ−Ａ’に配置される。このとき、リング１８の中心軸Ｂ−Ｂ’は、管状の本体２２の軸Ａ−Ａ’に対して実質的に同一線上にある。第１の装置１０とは異なり、第１のインプラント１６は、第２のインプラント２０が挿入される軸方向のアパーチャ２６を画定する。

【0118】

軸方向のアパーチャ２６は、例えば管状の本体２２の遠位開口部に画定される。あるいは、アパーチャ２６は、管状の本体２２の近位開口部に画定される。

【0119】

第１のインプラント１６は、軸方向のアパーチャに延びる弾性リング１８を含む。リング１８の支持面４４は、アパーチャ２６の高さで軸Ａ−Ａ’に対して横方向に延びている。

【0120】

第３の装置は、例えば、２つの連続するインプラント１６、２０を接合するために使用される。実際、第１のインプラントおよび第２のインプラント２０の軸Ａ−Ａ’は実質的に同一線上にある。２つの中央通路２４、８４は、エルボなしで連通する。

【0121】

第３の装置では、第２のインプラントは、第１のインプラント１６において軸方向に移動可能であり、弾性リング１８によってシール可能に保持される。これにより、操作者は、異なる解剖学的構造に適合するように、インプラントの相対的な軸方向の位置を互いに対して調整することが可能になる。

【0122】

１つの代替案では、弾性リング１８は、例えば一次導管１２における流体の通る流量を減少させるために、第２のインプラント２０なしで使用することができる。リング１８は、その弾性という特性のために、第１のインプラント１６において循環する液体の流れにより課せられる移動に適合する。

【0123】

この例では、８本のストランドが示されている。しかしながら、ストランドの数は、リング１８の内側開口部４０の輪郭４６を画定するために少なくとも３本のストランド６０、好ましくは少なくとも４本のストランド６０が存在している限り、異なっていてもよい。

【0124】

ストランド６０の対６６の数は、有利には２本〜８本が含まれる。

【0125】

あるいは、ストランド６０の配置が異なっている。例えば、外側輪郭４２上のストランド６０の端部６２、６４が異なる。例えば、いくつかのストランド６０は異なる長さを有する。

【0126】

図１に示す例では、第１のインプラント１６は、被覆層３２を含む体内プロテーゼである。１つの代替案では、第１のインプラント１６は、フレーム３０に被覆層３２を含まないステントである。

【0127】

あるいは、リング１８が配置されている本体２２は管状ではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】