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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6937183
(24)【登録日】2021年9月1日
(45)【発行日】2021年9月22日
(54)【発明の名称】内視鏡検査装置
(51)【国際特許分類】
A61B 1/267 20060101AFI20210909BHJP
A61B 1/01 20060101ALI20210909BHJP
【ＦＩ】
A61B1/267
A61B1/01
【請求項の数】27
【全頁数】19
(21)【出願番号】特願2017-143590(P2017-143590)
(22)【出願日】2017年7月25日
(62)【分割の表示】特願2014-543964(P2014-543964)の分割
【原出願日】2012年11月29日
(65)【公開番号】特開2017-221685(P2017-221685A)
(43)【公開日】2017年12月21日
【審査請求日】2017年8月22日
【審判番号】不服2019-9033(P2019-9033/J1)
【審判請求日】2019年7月4日
(31)【優先権主張番号】1120628.1
(32)【優先日】2011年11月30日
(33)【優先権主張国】GB
(73)【特許権者】
【識別番号】516045573
【氏名又は名称】テレフレックス、ライフ、サイエンシーズ、アンリミテッド、カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＴＥＬＥＦＬＥＸ ＬＩＦＥ ＳＣＩＥＮＣＥＳ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ブレイン，アーチボルド・イアン・ジェレミー
【合議体】
【審判長】
井上 博之
【審判官】
蔵田 真彦
【審判官】
▲高▼見 重雄
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００３／００５１７３４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２００８／００１７２４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開平８−５４７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００３−５１１１０８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平１０−１７９７４５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００６−５２２６２３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００８／００４１３９２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２００５−５２７２４６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
A61B1/00-1/32
A61M11/00-19/00
A62B7/00-33/00
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置であって、１つの気道管と、前記気道管の一方端に担持されるマスクとを備え、前記マスクは、遠端と、近端と、患者の喉頭後ろの空間に適合し、かつその中に嵌合して喉頭口の周りに封止を形成することができる周囲形成部とを有し、前記周囲形成部は使用の際の上側に搭載面を含み、前記周囲形成部は前記マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、前記気道管は前記マスクの前記管腔の中に開口し、前記装置はさらに、前記マスクが定位置にある場合に患者の食道の中への内視鏡の通過のために適合される導管を備え、
前記導管は遠端と近端とを有し、前記導管の前記遠端は前記周囲形成部の遠端に隣接して前記周囲形成部の前記遠端まで延在し、前記気道管および前記導管は、予め形成された組み合わされた気道管および導管アセンブリとして提供され、前記１つの気道管の直径は前記導管の直径よりも小さく、前記１つの気道管は前記周囲形成部の前記搭載面に嵌まる下方向に向いた朝顔型に開く端部分で終端する、内視鏡検査装置。
前記導管は遠端と近端とを有し、前記導管の前記遠端は前記周囲形成部の遠端に隣接して前記周囲形成部の前記遠端まで延在し、前記気道管および前記導管は、予め形成された組み合わされた気道管および導管アセンブリとして提供され、前記１つの気道管の直径は前記導管の直径よりも小さく、前記１つの気道管は前記周囲形成部の前記搭載面に嵌まる下方向に向いた朝顔型に開く端部分で終端する、内視鏡検査装置。
【請求項2】
前記装置は、前記導管の壁の内側表面とその中に挿入される内視鏡との間の摩擦接触を最小限にするように適合される、請求項１に記載の内視鏡検査装置。
【請求項3】
前記装置には、前記導管の内部壁の表面積を低減する手段が設けられる、請求項２に記載の内視鏡検査装置。
【請求項4】
前記手段は、長手方向に延在する複数の稜線を備える、請求項３に記載の内視鏡検査装置。
【請求項5】
前記導管は、前記気道管に対して大きな径を有する、請求項１または２に記載の内視鏡検査装置。
【請求項6】
前記導管の径は、約５〜２５ｍｍの間、より典型的には約１０〜２０ｍｍの間、最も典型的には約１５ｍｍである、請求項１から５のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項7】
前記導管の径方向壁厚みは約１〜２ｍｍの間である、請求項１から６のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項8】
前記導管は、その壁の中に形成される複数のボアを備える、請求項３から５のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項9】
前記導管は、その壁の中に形成される複数のチャネルを備える、請求項７に記載の内視鏡検査装置。
【請求項10】
前記導管はシリコーン材料を備える、請求項１から９のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項11】
前記導管のデュロメータ硬度は６０〜７０ショアの間である、請求項１から１０のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項12】
周囲形成部は膨らますことができるカフである、請求項１から１１のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項13】
前記マスクは後ろ板を備える、請求項１から１２のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項14】
前記気道管は前記気道管内の撚れの形成を回避するように強化される、請求項１から１３のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項15】
前記導管は、使用の際、前記マスクの遠端から延在して、患者の口を通り、前記患者の歯の間に到達する長さを有する、請求項１から１４のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項16】
前記気道管および／または導管は咬合阻止器を含む、請求項１から１５のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項17】
前記咬合阻止器は、使用の際、患者の歯に隣接する、比較的より軟らかい壁部分を含む、請求項１６に記載の内視鏡検査装置。
【請求項18】
咬合阻止器は、その遠端に先細部分を含む、請求項１４に記載の内視鏡検査装置。
【請求項19】
咬合阻止器は前記導管上に設けられる、請求項１から１３のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項20】
前記導管の遠端はカフの遠端に隣接する、請求項１から１９のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項21】
前記導管の遠端は、水平面に対して約１０〜１５度の角度αで設けられ、前記水平面は、前記装置が実質的に線形の配置にある場合は前記装置の前記長軸に対して垂直である、請求項１から２０のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項22】
前記導管の遠端はカフの遠端を大きく越えて延在しない、請求項１７または１８に記載の内視鏡検査装置。
【請求項23】
カフの遠端に開口が設けられる、請求項１から２２のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項24】
前記導管および前記気道管は、それらが互いに別個である、請求項１から２３のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項25】
前記導管と前記気道管とは互いに接続される、請求項１から２０のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項26】
前記導管の出口の広がりを許す手段を含む、請求項１から２５のいずれか１項に記載の内視鏡検査装置。
【請求項27】
前記手段は、前記導管の出口に隣接するスリットを備える、請求項２６に記載の内視鏡検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は内視鏡検査装置に関し、より特定的には気道も設ける内視鏡検査装置に関する。
【背景技術】
【0002】
ある外科的診断内視鏡検査手順は、患者の上部消化管の中への機器または視覚装置の挿入を必要とする。たとえば、内視鏡検査では、内視鏡は、患者の口を直接通って、食道の中へ、そして胃および十二指腸まで通される。内視鏡は、照明およびカメラなどの視覚化装置をその先端に含み、操作者が他の機器を通すことができるワーキングチャネルを含むことができる。内視鏡検査では、患者は通常何らかの形態の局所麻酔を施され、場合によっては鎮静剤も与えられる。患者の歯の間にマウスガードが置かれ、内視鏡がそこを通されて、その時点で患者は内視鏡の先端または遠端を飲込まなければならない。患者が一旦遠端を飲込むと、操作者は、食道を通って胃および十二指腸の中へ手の力で内視鏡を押込まなければならない。
【0003】
手探りで手の力で機器または視覚化装置を患者の食道に挿入することが必要な内視鏡検査などの手順については多数の問題が発生する可能性がある。第１に、患者によっては局所麻酔および鎮静剤の使用が望ましくなく、患者の生命兆候の小さな変化から、不整脈、呼吸停止、心筋梗塞、ショック、およびおそらくは死亡すらも含む、心肺の厄介な問題を引起すことがある（７頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines in Gastroenterology）、２００６年１１月）。さらに、上部消化管内視鏡検査は、感染症、穿孔、または場合によっては出血などの問題を生じることがある。具体的には、穿孔は、しばしば病理部位において、または手探り状態で内視鏡を挿入する結果、患者の咽頭または食道で起こることがある（７および８頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy）、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines in Gastroenterology）、２００６年１１月）。さらに、治療目的の上部消化管内視鏡検査がしばしば診断目的の内視鏡検査よりも長い時間が掛かることが知られている。さらに、多くの場合、そのような技術の使用が対象患者にとってより不快なことがあり、より高レベルの静脈内鎮静を必要とすることがあり、これが静脈内無痛法と合わさると心肺の厄介な問題を引起すことがある（８頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy）、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelinesin Gastroenterology）、２００６年１１月）。
【0004】
さらに、上部消化管内視鏡検査の後に続いて、患者は喉および腹部に何らかの軽微な不快感を経験することがある。これらの愁訴は一般的に軽微であると考えられるが、あるプロスペクティブ研究は、患者のうち約２％が医学的助言を求め続けて、患者によっては入院することを発見した（７頁、上部消化管内視鏡検査偶発症（Complications of Upper Gastrointestinal Endoscopy）、ライリー（Riley）およびオルダーソン（Alderson）、胃腸病学におけるＢＳＧガイドライン（BSG Guidelines in Gastroenterology）、２００６年１１月）。
【0005】
現時点で、内視鏡は通常、患者の食道の中にそれ自身が、すなわちガイド装置なしに、挿入される。これは典型的に一般的麻酔法の際の問題を引起す。というのも、空気の供給がほとんどまたは全くないために、患者の呼吸に干渉するおよび呼吸を妨げることがあるからである。したがって、そのような状況では、検査手順を迅速に行なって、内視鏡が挿入される時間の量を最小限にすることが重要である。この結果、検査手順の間に得られる情報がより少なくなることがあるが、これは患者にとって危険であり、その結果、生じるコストが増大してしまうことがある。
【0006】
体腔の中への内視鏡の移動のための経路を設けるのにガイドチューブを用いることが公知である。ＥＰ２３６８４８１およびＥＰ２３６８４８３は、患者の体腔の中への内視鏡の進入を導くためのガイド装置に関する。
【0007】
喉頭マスク気道装置などの人工的な気道装置は、意識のない患者の気道を確保するのに有用な周知の装置である。その最も基本的な形態では、喉頭マスク気道装置は、気道管と、気道管の一方端に担持されるマスクとからなり、マスクは、患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合して喉頭口の周りに封止を形成することができる、しばしば「カフ」として公知の周囲形成部（peripheral formation）を有する。カフは膨らませることができるものであり得、大部分の変形例では、これは、マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、少なくとも１つの気道管が管腔の中に開口している。米国特許第４，５０９，５１４号は、このような喉頭マスク気道装置を記載する多数の刊行物のうちの１つである。患者に喉頭マスク気道装置を挿入し、これにより気道を確保することは比較的容易である。また、喉頭マスク気道装置は、それが不適切に挿入されたとしても依然として気道を確保する傾向がある点で「寛大な」装置である。したがって、喉頭マスク気道装置はしばしば「救命」装置と考えられる。また、喉頭マスク気道装置は、患者の頭、首、および顎を比較的わずかにしか操作せずに挿入され得る。さらに、喉頭マスク気道装置は、気管の敏感な内膜に接する必要なく、患者の肺の換気を提供し、確保される気道の大きさは典型的に気管内管で確保される気道管の大きさよりも大幅に大きい。また、喉頭マスク気道装置は、気管内管と同程度に咳嗽に干渉しない。主としてこれらの利点により、喉頭マスク気道装置の人気が近年高まっている。
【0008】
内視鏡検査の際、患者の上部消化管の検査を補助するには、内視鏡が薄くかつ可撓性であることが好ましい。そのような装置は一般的に、典型的には患者内での内視鏡の移動を制限するであろう喉頭マスクとともに用いるには好適でないであろう。さらに、内視鏡と組合せて喉頭マスクを設けると、ユーザに対する困難となることがある。というのも、内視鏡は患者の食道内への喉頭マスクの挿入に干渉することがあり、これにより内視鏡と組合せた喉頭マスクの挿入は典型的に、マスク単独の挿入と比較してより困難であろうからである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の目的は、このような問題を軽減しようとすることである。発明の第１の局面に従うと、内視鏡の使用を容易にするための内視鏡検査装置が提供され、内視鏡検査装置は、少なくとも１つの気道管と、少なくとも１つの気道管の一方端に担持されるマスクとを備え、マスクは、遠端と、近端と、患者の喉頭の後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合して、喉頭口の周の周りの封止を形成することができる周囲形成部とを有し、周囲形成部は、マスクの中空内部空間または管腔を取り囲み、少なくとも１つの気道管はマスクの管腔の中に開口し、装置はさらに、マスクが定位置にある場合に患者の食道の中への内視鏡の通過のために適合される導管を備える。
【0010】
本発明に従う内視鏡検査装置を設けることは、患者内に気道を確保する、および内視鏡検査によって引起され得る逆流または嘔吐から気道を保護するという組み合わさった利点を有する。このように、本発明の装置は有利には、同時に患者内の気道を確保しつつ患者の食道内への内視鏡の安全かつ正確な挿入を助ける。
【0011】
好ましくは、本発明の装置は近端および遠端を備え、その間に長軸が設けられ、導管は、装置の長軸に対する中線に向けてオフセットするような角度で設けられる。有利には、中線に対してオフセットする角度で導管を設けることにより、導管および気道管の両方を患者の食道内に収容することができ、食道内の気道管が利用できる空間の量が増し、気道の閉塞が防止される。典型的に、カフおよび気道管は、装置の長軸に対する中線に実質的に隣接して位置決めされる。
【0012】
典型的に、本発明の装置は、導管の内側壁とその中に挿入される内視鏡との間の摩擦接触を最小限にする。有利には、本発明の装置は、導管およびしたがって患者の食道内への内視鏡の挿入を助ける。
【0013】
好ましくは、導管のボア径は大きい。典型的に、導管は、内視鏡検査装置の大きさに依存して、直径が約５〜２５ｍｍの間、より典型的には約１０〜２０ｍｍの間、最も典型的には約１５ｍｍである。有利には、導管の直径は、導管を通る内視鏡の通過を許す。このように、導管は、外科医がそれを通して患者の上部消化管を見ることができる「動作チャネル」を形成する。さらに、導管の直径は、患者の体に依存して異なってもよい。好ましくは、導管の径方向壁厚みは約１〜２ｍｍの間である。
【0014】
好ましくは、導管は複数のボアを備える。典型的に、導管は複数のチャネルを備え、有利には、剛性が増した構造を設ける。さらに、導管は好ましくは、患者の体内への装置の挿入を助けるように実質的に可撓性である。
【0015】
好ましい実施形態では、導管はシリコーン材料を備える。別の実施形態では、導管は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはゴムなどの可塑性材料を備えてもよい。好ましくは、導管のデュロメータ硬度は６０〜７０ショアの間である。このデュロメータ硬度は、挿入の際、患者の食道内に導管を挿入するのに必要な力がより小さいという利点を有する。
【0016】
典型的に、本発明に従う内視鏡検査装置は、患者の上部食道括約筋の中に挿入される。体のこの領域の狭い寸法のために、装置の慎重な挿入が必要である。典型的に、本発明に従う内視鏡検査装置は、案内される装置の挿入を与えるカフの先端によって上部食道括約筋の中に挿入される。さらに、装置の先端の遠位可撓性は、装置の挿入の際に患者の喉の後湾曲を辿るのを助け得、患者の喉に対する外傷を低減する。
【0017】
内視鏡と組合せた本発明に従う内視鏡検査装置の使用は、内視鏡単独の使用よりも安全であり、有利には、患者の食道内に内視鏡をより長期間挿入できるようにする。
【0018】
典型的に、周囲形成部は膨らませることができるものであり得る。好ましくは、周囲形成部は膨らませることができるカフである。カフは典型的に、患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつこの中に嵌合して喉頭口の周りの封止を形成することができる。典型的に、カフは近端から遠端に延在する。マスクは、近端から遠端へ実質的に凸の曲面を描くことが好ましい。マスクが後ろ板を備え、後ろ板が背側および腹側を有し、背側が実質的に平滑でその幅にわたって凸の曲率を有することがさらに好ましい。気道管の背側表面は、曲率が後ろ板の幅にわたる曲率に対応することも好ましい。これらの手段のすべてがマスクの挿入を容易にするのを助ける。
【0019】
気道管は好ましくは、マスク本体の材料よりも比較的剛性の材料を備える。典型的に、気道管の直径は導管の直径よりも小さく、このため、患者に装置を挿入する際、導管のためのより多くの空間を設ける。好ましくは、気道管は、管内の撚れの形成を回避するように強化される。気道管およびマスク本体の両者ともが好ましくは可塑性材料を備える。１つの実施形態では、気道管はシリコーン材料を備えてもよい。
【0020】
いくつかの実施形態では、気道管はその近端にコネクタ要素を備えてもよい。コネクタ要素は、気道管を気体供給部に接続するように設けられてもよい。好ましい実施形態では、気道管は、その近端にコネクタ要素を備えない。有利には、気道管の近端にコネクタ要素がないことは、患者の食道内への気道管の挿入を助ける。
【0021】
好ましい実施形態では、導管は、使用の際、マスクの遠端から延在し、患者の口を通り、患者の歯の間に現われるような長さを有する。有利には、導管およびしたがって内視鏡は、患者の口を通って挿入され得る。
【0022】
１つの実施形態では、気道管は、使用の際、患者の歯に隣接する点に隣接する比較的より軟らかい壁部分を含む。比較的より軟らかい部分は、咬合阻止器の一部を形成することが好ましい。咬合阻止器を気道管の比較的より軟らかい部分に設けることは、より剛性でない部分により、患者の歯に対する損傷を防ぐという利点を有する。別の実施形態では、咬合阻止器を導管上に設けてもよい。気道管または導管の上に咬合阻止器を設けることは、いずれかの構成要素が設けるチャネルが崩れるのを防止するという付加的な利点を有する。誤解を避けるために、内視鏡装置は、食道材料の除去のための手段を有しても有しなくてもよい。
【0023】
好ましくは、導管の遠端はカフの遠端に実質的に隣接する。より好ましくは、導管の遠端は、水平面に対して角度αで設けられる（水平面は、装置が実質的に線形の配置にある場合は、装置の長軸に垂直である）。典型的に、角度αは、水平面に対して約１０〜１５度であり、より好ましくは水平面に対して４５度である。好ましくは、角度αは鋭角である。水平面に対して角度αで設けられる遠端を有する導管を設けることは、患者内への装置の挿入を助ける。有利には、水平面に対する角度αの大きさがより大きいほど、患者内への装置の挿入がより容易になる。好ましくは、装置の挿入の際に、（カフの遠端にある）カフの先端によって設けられるガイド手段と干渉しないように、導管の遠端は、カフの遠端を大きく越えて延在しない。
【0024】
典型的に、導管は、装置の前方から見ると、装置の長軸に対して左または右方向に突出するように位置決めされてもよい。有利には、導管が装置の長軸に対して突出する方向は、内視鏡検査装置を操作する人が左利きまたは右利きであるかに依存して選択されてもよい。
【0025】
好ましい実施形態では、カフ内に開口を設けてもよい。より好ましくは、カフの遠端に開口を設けてもよい。有利には、カフ内に開口を設けることにより、カフへの導管の装着が容易になる。さらに、カフ内に開口を設けることは、患者の上部消化管を見る内視鏡のような機器が導管内に挿入された場合のその使用を助け得る。
【0026】
典型的に、導管はまっすぐのまたは線形の構成を採用する。別の実施形態では、導管は、湾曲しかつ患者の気道の解剖学的構造の形状に従うように成形されてもよい。
【0027】
好ましい実施形態では、内視鏡検査装置は、互いから別個であるような構成で維持される導管および気道管を備える。これは、装置の挿入の際に気道が確保されるようにし、かつ内視鏡の挿入の結果生じ得る逆流および／または嘔吐から気道を確実に保護するので、有利である。別の実施形態では、気道管と導管とを互いに接続してもよい。この実施形態では、装置の挿入の際に気道を確保するため、ならびに内視鏡の挿入の結果として起こり得る逆流および／または嘔吐から気道を保護するために、装置の領域において構成要素が互いから別個であることも必要であろう。
【0028】
以下の図面を参照して、一例として発明をさらに記載する。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1】本発明に従う装置の部分の前方斜視図である。
【図2】本発明に従う装置の底面平面図である。
【図3】本発明に従う装置の平面図である。
【図4】本発明に従う装置の導管の断面図である。
【図5】気道管の方向に見た本発明に従う装置の側面図である。
【図7】導管の方向に見た本発明の装置の側面図である。
【図8】発明に従う装置の第２の実施形態の底面平面図である。
【図9】発明に従う装置の第３の実施形態の側面図である。
【図17】装置９のさらなる一部の側面図である。
【図21】第１の位置の、発明に従う装置のさらなる実施形態の一部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
ここで図面を参照して、胃鏡の使用を容易にするための装置１が図示され、装置１は、少なくとも１つの気道管２と、少なくとも１つの気道管の一方端に担持されるマスク３とを備え、マスク３は、遠端４と、近端５と、患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつその中に嵌合して喉頭口の周の周りの封止を形成することができる周囲形成部６とを有し、周囲形成部６はマスク３の中空内部空間または管腔７を取り囲み、少なくとも１つの気道管２はマスクの管腔の中に開口し、装置はさらに、マスク３が定位置にある場合に患者の食道の中への胃鏡の通過のために適合される導管８を備える。
【0031】
全体的な外観という点で、本発明に従う装置１は、すべてではなくても大部分において、そのような装置を構成する基本的部分、すなわち気道管２およびマスク部分３、からなるという点で、先行技術の喉頭マスク気道装置にいくぶん似ている。図を参照して、装置１は、近端１ａ（装置が使用されている場合はユーザに最も近い端）と、遠端１ｂ（装置が使用されている場合はユーザから最も遠い端）と、背または咽頭側、腹または喉頭側、ならびに右および左側を有する。
【0032】
気道管２は近端２ａから遠端２ｂに延在し、遠端２ｂは中空マスク部分３の内部に開口する。気道管２は、患者への装置１の挿入を助けて柄またはガイドとして働けるように弾性変形可能であるかまたは比較的剛性であってもよい。気道管２は、たとえば、シリコーンゴムまたは可塑性材料などの、当業者には明らかであるようなそのような目的のために現在用いられている任意の材料から作られてもよい。これは、まっすぐかつ可撓性であってもよい、または適切に解剖学的に湾曲した形状に成形されてもよい。
【0033】
まず図１から図７の実施形態を参照して、マスク部分３は、しばしば後ろ板９（図３を参照）と称される本体部分と、膨らませることができるカフ６の形態を取り得る周囲形成部とを含み、膨らませることができるカフ６は、近端６ａから遠端６ｂに延在する。膨らませることができるカフ６には膨らませライン１４が設けられてもよい。膨らませることができるカフ６は有利には、喉頭後ろの空間に適合し、かつその中に嵌合して、装置１が喉頭の内部を貫通せずに喉頭口の周の周りに封止を形成することができる。患者の異なる大きさには異なる大きさのマスクが必要である。
【0034】
カフ６は吹込み成形ＰＶＣを備えてもよく、ほぼ楕円形の膨らませることができる輪の形態を取ってもよい。カフ６は典型的に一体に形成される。
【0035】
マスクは、近端から遠端へ実質的に凸の曲面を描くことが好ましい。後ろ板９は背側および腹側を備え、背側は実質的に平滑であり、かつその幅にわたって凸の曲率を有することがさらに好ましい。気道管２の背側表面は、曲率が、後ろ板９の幅にわたる曲率に対応することも好ましい。後ろ板９は典型的に、ショア５０Ａビテン（Vythene）（登録商標）ＰＶＣ＋ＰＵからの成形によって形成される。この材料は典型的に、気道管２の材料よりも実質的により軟らかくかつより変形可能なものである。後ろ板９は典型的に、背または腹側方向から見ると、ほぼ楕円形の成形体を備える。
【0036】
先行技術の喉頭マスク気道装置に対して、発明に従う装置１は導管８を含み、導管８は、マスク３が定位置にある場合に患者の食道の中へのファイバースコープまたは内視鏡などの胃鏡の挿入を容易にするように設けられる。この実施形態では、本発明の装置１は近端１ａおよび遠端１ｂを備え、その間に長軸が設けられ、導管８は、装置の長軸に対する中線に向けてオフセットするような角度で設けられてもよい。これは有利である。というのも、場合によっては、導管８および気道管２が両者とも同じ平面内に設けられた場合は、これらを快適に収容するのに十分な空間がないかもしれないからである。このように、装置の長軸に対する中線に向けてオフセットした角度で導管８を設けることは、導管８および気道管２の両方が患者の食道内により快適に収容されるのを可能にするという利点を有する。さらに、この実施形態では、導管８は、気道管およびしたがって装置によって確保される気道を妨げない。
【0037】
導管８は好ましくは比較的大きなボア径を有する。典型的に、導管の直径は、５〜２５ｍｍの間、より典型的には１０〜２０ｍｍの間、最も典型的には約１５ｍｍである。そのような直径は、導管８を通る内視鏡またはファイバースコープなどの胃鏡の通過を許すように設けられてもよい。しかしながら、導管８の直径は、患者の体に依存して異なってもよい。好ましくは、導管８は、可撓性を加える（図４に示されるような）複数のボア１１を備える。好ましくは、導管８はボア１１の間に複数のチャネルまたはウェブ１３を備え、チャネル１３は導管８に増大した剛性を与える。有利には、導管８は可撓度も維持し、こうして患者の食道内への装置の挿入を助ける。さらに、本発明の装置１は、導管８の内側壁とその中に挿入される胃鏡との間の摩擦接触を最小限にして、こうして導管８内およびしたがって患者の食道内への胃鏡の挿入を助ける。
【0038】
導管８は好ましくは、装置のマスク部分３を通って延在し、カフ６の遠端６ｂに接する。好ましくは、導管８の遠端８ｂはカフ６の遠端６ｂに隣接して設けられる。好ましくは、導管８の遠端８ｂは、水平面に対して角度αで設けられる（水平面は、装置が実質的に線形の配置にある場合は、装置１の長軸に対して実質的に垂直である）。好ましくは、角度αは水平面に対して約１０〜１５度、より好ましくは水平面に対して約４５度である。水平面に対して角度αで設けられる遠端８ｂを有する導管８を設けることは、患者の食道内への装置１の挿入を助ける。好ましくは、装置１の挿入の際にカフ６の先端によって設けられるガイド手段に干渉しないように、導管８の遠端８ｂは、カフ６の遠端を大きく越えて（すなわちカフの先端に）延在しない。これを図５および図６に見ることができる。図６は、図５に示される円内の領域を図示する。具体的に、図６を参照して、導管８の遠端８ｂは水平面に対して角度αで設けられる。典型的に、角度αが水平面に対して大きくされると、装置１は挿入がより容易になり、その挿入の際に患者の食道に与える外傷がより少なくなる。
【0039】
その長さの大部分に亘って、導管８は好都合には、好ましくは６０〜７０ショアの範囲のデュロメータ硬度のシリコーンまたは他のプラスチックもしくはゴムなどの可撓性のまたはエラストマー材料から成形され得るまたは押出成形され得る。成人に用いるには、導管８の内径（ｉ．ｄ．）は約１５ｍｍであってもよく、径方向壁厚みは約１〜２ｍｍであってもよい。
【0040】
図２は、本発明の１つの実施形態に従う装置を示し、コネクタ１２が気道管２の近端２ａに設けられる。この実施形態では、コネクタ１２は、気体供給部への気道管２の接続を可能にする。コネクタ１２は、送気管と吸入部との接続の容易を可能にするように、（気道管２と比較して）比較的剛性の可塑性材料から形成される。しかしながら、好ましい実施形態では、装置は気道管２の近端２ａにコネクタを備えない。コネクタが気道管２の近端２ａに設けられない実施形態では、患者の食道内への装置１の挿入が改良される。
【0041】
図２に示されるように、装置１は好ましくは、膨らませることができるカフ６を選択的に膨らませたり萎ませたりするための膨らませライン１４も含む。膨らませライン１４は、カフ６の近端６ａに結合される遠端１４ｂから、装置１が使用される際は患者の外に位置する近端１４ａに延在する。典型的には逆止め弁１６が可撓性管１４内に位置する。
【0042】
使用の際、装置１は、患者の口を通して挿入され、喉元のカフの遠端６ｂが（その寸法のためにマスク３が容易に入ることができない）通常は閉じた食道の上側端に対して存在する状態でマスク３が静止するまで喉頭蓋を過ぎて、喉を通っていく。次にカフ６が膨らまされて、喉頭への入口の周りを封止する。
【0043】
装置の挿入後、ファイバースコープまたは内視鏡などの胃鏡が導管８を通って挿入され得る。装置１の長軸に対する中線に向けてオフセットするような角度で導管８を設けることは、これが気道管２を妨げず、患者の食道内に導管８および気道管２のためのより多くの空間を設けるという利点を有する。このように、気道管２によって患者内に気道が確保され、同時に導管８を通って胃鏡が挿入され得る。
【0045】
ここで図９から図２０を参照して、発明に従う装置１の第３の実施形態を図示する。特に図１０から図１３に見られるように、装置１は、これが少なくとも１つの気道管２と、少なくとも１つの気道管の一方端に担持されるマスク３とを含み、マスク３が、遠端４と、近端５と、患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合し、かつこの中に嵌合して喉頭口の周の周りに封止を形成することができる周囲形成部６とを有し、周囲形成部６がマスク３の中空内部空間または管腔７を取り囲み、少なくとも１つの気道管２がマスクの管腔７の中に開口し、装置がさらに、マスク３が定位置にある場合に患者の食道内への胃鏡の通過のために適合される導管８をさらに備える点で、図１から図８に図示される装置に似ている。上述のような材料および構築のさまざまな詳細をこの実施形態にも適用してもよい。
【0046】
この実施形態では、気道管２および導管８が両者とも部分１８で受けられ、この実施形態では、部分１８が咬合阻止器１８の形態を取ることがわかる。咬合阻止器１８は一体成形された可塑性部分であり、各々１つが気道管２および導管８を収容する２つのボアで形成される。代替案として、咬合阻止器１８が気道管２および導管８のうち一方または両方と一体に形成可能であることが認められる。咬合阻止器１８は、装置１が用いられる際の患者の歯に対する損傷を防止し得るように、比較的より軟らかい材料または軟らかい材料インサートと一体に形成され得る、（使用時の）上側および下側の噛み合わせ面１８ａ、１８ｂを有する。咬合阻止器１８は近端１９ａおよび遠端１９ｂを有し、その遠端１９ｂに、装置１の挿入を補助する先細セクション１９ｃを設ける。図１８からわかるように、咬合阻止器１８は、その近端１９ａに、ボア２０ａおよび２０ｂを有するほぼ平らな面２０を有する。図示されるようにボア２０ｂに気道管延長部２ａを装着可能である、またはこれに代えて、マスク部分から咬合阻止器１８を通って他方側に延出する比較的より長い気道管２を利用することができる。認められるように、咬合阻止器１８は、気道管２および導管８の両者の穴あきを防止するように働くだけでなく、装置１に構造的完全性および剛性も与えて、気道管２および導管８を互いに対しておよび装置１の他の構成要素に対して定位置に保つ。
【0047】
ここで図１３を参照して、導管８が、装置１の挿入を助ける楕円形断面を有し、長手方向に延在する稜線の形態の、摩擦を低減する手段２２を設けた内部面２１も有することがわかる。稜線２２は組み合わさって、稜線がない場合に平滑な内部ボアが設けるであろうよりも、はるかにより小さい内部表面積を形成し、このため、導管８と挿入内視鏡との間の摩擦が低減される。稜線は、導管の全長またはそのかなりの部分にわたって延在してもよい。付加的なまたは代替的な摩擦低減手段として、導管８に、潤滑のためのポリシロキサンコーティングを施すことができる。図１３からは、導管８の内部表面に、ここでは「Ｖ」形の切り込みに似た２つの対向する長手方向に延在するチャネル２３が設けられることもわかる。これらのチャネルは、図１３に見られるように上から下へ導管８がより容易に圧縮されるまたは引伸ばされるのを許すヒンジ点として働いて、装置１の挿入を助け、かつ導管８に内視鏡を通すことも助ける。
【0048】
図１５から図２０は、装置１が有利にはどのように形成され得るかを図示する。見られるように、装置１は、３つの主要部品、すなわちカフ部分６、気道管と後ろ板とも称され得る導管アセンブリとの組み合わせ２／８、ならびに膨らませラインを備える。図１５および図１６に図示されるカフ部分６は、可塑性材料またはシリコーンから一体に形成されてもよい。これは一般的に当該技術分野で公知のような従来の形状であるが、使用の際の上側に接着稜線２４ａを有する湾曲した搭載面２４を含む。図１７および図１８に図示される気道管および導管アセンブリ２／８は一体に形成されてもよく、または、予め形成された、完成した、および組立てられた部分を含んでもよい。認められるように、図１８に示されるアセンブリは、図１７に示される完成アセンブリにおけるよりも、気道管２および導管８の程度がより長くなるように未完成である。図１７を参照して、気道管２は、見られるように、カフ部分６の搭載面２４に嵌まる導管８のレベルよりも下の、下方向に向いた朝顔型に開く端部分２５で終端するのがわかる。次に膨らませラインを任意の好適な手段でカフ部分６に装着することができる。図示されるように、導管８の端は、その長手方向軸に対して垂直の平面に対して２０度の角度で後方に向けて切断されることが好ましい。
【0049】
図２１から図２９は、発明に従う装置の第４の実施形態を図示する。前述の実施形態と同様に、装置１は、少なくとも１つの気道管２と少なくとも１つの気道管の一方端に担持されるマスク３とからなり、マスク３は、遠端４と、近端５と、患者の喉頭後ろの実際のかつ潜在的な空間に適合され、かつその中に嵌合して喉頭口の周の周りに封止を形成することができる周囲形成部６とを有し、周囲形成部６は、マスク３の中空内部空間または管腔７を取り囲み、少なくとも１つの気道管２はマスクの管腔７の中に開口し、装置はさらに、マスク３が定位置にある場合に患者の食道中への胃鏡の通過のために適合される導管８をさらに備える。上述のような材料および構築のさまざまな詳細がこの実施形態にも適用されてもよい。
【0050】
認められるように、この装置と前述のものとの間の主な相違点は、導管８の遠端の構成である。この実施形態では、導管８の遠端は先細になり、この遠端に、出口２７の広がりを許す手段２６が設けられる。この実施形態では、手段２６は、出口が実質的に５ｍｍ〜少なくとも１５ｍｍの範囲で広がるのを許すのに十分な距離だけ出口から後方に延在する、導管８の壁の中の４つのスリットの形態を取る。このように、図２６および図２７に図示される第１の位置では、出口の直径２７は、広がらなくても約５ｍｍの直径の内視鏡２８を収容するのに十分に大きい一方で、図２８および図２９では、出口は、それが約１５ｍｍの直径の内視鏡を収容するために広がった第２の位置において示される。現在用いられている内視鏡の直径は１５ｍｍ以下であるが、発明はこのように将来的により大きな計器を収容することができる。
【0051】
このように、本発明は、同時に気道を確保し、内視鏡の挿入の際に起こり得る嘔吐または逆流から気道を保護しつつ、患者の食道の中への内視鏡２８の安全かつ正確な挿入を可能にする装置を提供することが立証された。