特許 6943952 血液バッグシステム及び血液処理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6943952

(24)【登録日】2021年9月13日

(45)【発行日】2021年10月6日

(54)【発明の名称】血液バッグシステム及び血液処理方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20210927BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/02 121

【請求項の数】15

【全頁数】26

(21)【出願番号】特願2019-512933(P2019-512933)

(86)(22)【出願日】2017年9月26日

(65)【公表番号】特表2019-532692(P2019-532692A)

(43)【公表日】2019年11月14日

(86)【国際出願番号】JP2017034813

(87)【国際公開番号】WO2018062211

(87)【国際公開日】20180405

【審査請求日】2020年6月9日

(31)【優先権主張番号】特願2016-192935(P2016-192935)

(32)【優先日】2016年9月30日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】五十嵐 政嗣

【審査官】 細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１０／０６４５３８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１４／１６２５９２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

全血又は血液成分を貯留するための第１バッグと、
前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた軽比重血液成分、中比重血液成分、重比重血液成分のうち２つの血液成分を別々に貯留するための第２バッグ及び第３バッグと、
前記第１バッグと前記第２バッグとを互いに接続し、一方の前記血液成分を前記第１バッグから前記第２バッグに移送するための第１移送チューブと、
前記第１バッグと前記第３バッグとを互いに接続し、他方の前記血液成分を前記第１バッグから前記第３バッグに移送するための第２移送チューブと、を備えた血液バッグシステムにおいて、
添加溶液が貯留された第４バッグと、
前記添加溶液を前記第４バッグから前記中比重血液成分が貯留されたバッグに移送するための第３移送チューブと、有し、
２つの前記血液成分が前記第２バッグ及び前記第３バッグのそれぞれに別々に移送された移送完了状態で遠心力が作用し且つ前記中比重血液成分が収容されている前記バッグに前記第４バッグから前記第３移送チューブを介して前記添加溶液が移送されることにより、前記中比重血液成分中に残存する前記軽比重血液成分が前記バッグ外へ排出される、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項2】

請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記移送完了状態で、前記第１バッグには前記中比重血液成分が残され、前記第２バッグには前記軽比重血液成分が収容され、前記第３バッグには前記重比重血液成分が収容され、
前記第３移送チューブは、前記添加溶液を前記第４バッグから前記第１バッグに移送するためのチューブである、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項3】

請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１バッグから排出された前記軽比重血液成分と前記添加溶液とを含む廃液を貯留する第５バッグと、
前記第１バッグから排出された前記廃液を前記第５バッグに移送するための第４移送チューブと、を有する、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項4】

請求項３記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第３移送チューブは、前記第２移送チューブと前記第４バッグとを互いに接続し、
前記第４移送チューブは、前記第１移送チューブと前記第５バッグとを互いに接続している、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項5】

請求項４記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１移送チューブのうち前記第４移送チューブとの接続部よりも前記第２バッグ側を閉塞及び開放する第１クランプと、
前記第２移送チューブのうち前記第３移送チューブとの接続部よりも前記第３バッグ側を閉塞及び開放する第２クランプと、
前記第３移送チューブを閉塞及び開放する第３クランプと、
前記第４移送チューブを閉塞及び開放する第４クランプと、を備える、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項6】

請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記移送完了状態で、前記第１バッグには前記重比重血液成分が残され、前記第２バッグには前記軽比重血液成分が収容され、前記第３バッグには前記中比重血液成分が収容され、
前記第３移送チューブは、前記添加溶液を前記第４バッグから前記第３バッグに移送するためのチューブである、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項7】

請求項６記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第３バッグから排出された前記軽比重血液成分と前記添加溶液とを含む廃液を貯留する第５バッグと、
前記第３バッグから排出された前記廃液を前記第５バッグに移送するための第４移送チューブと、を有する、
ことを特徴とする血液バッグシステム。

【請求項8】

第１バッグ内で全血又は血液成分を比重毎にそれぞれ軽比重血液成分、中比重血液成分、重比重血液成分に遠心分離する遠心工程と、
前記軽比重血液成分、前記中比重血液成分及び前記重比重血液成分のうち１つの血液成分を前記第１バッグから第１移送チューブを介して第２バッグに移送するとともに、他の１つの血液成分を前記第１バッグから第２移送チューブを介して第３バッグに移送する第１移送工程と、
前記第１移送工程の後で、前記中比重血液成分が収容されたバッグに遠心力を与えたまま、第４バッグに貯留された添加溶液を、第３移送チューブを介して前記バッグに移送することにより、前記中比重血液成分中に残存する前記軽比重血液成分を前記バッグから排出して洗浄された中比重血液成分を得る第２移送工程と、を行う、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項9】

請求項８記載の血液処理方法において、
前記第１移送工程では、前記軽比重血液成分を前記第２バッグに移送し、前記重比重血液成分を前記第３バッグに移送することにより、前記中比重血液成分を前記第１バッグに残し、
前記第２移送工程では、前記第４バッグに貯留された前記添加溶液を、前記第３移送チューブを介して前記第１バッグに移送する、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項10】

請求項９記載の血液処理方法において、
前記第２移送工程では、前記第１バッグを前記第４バッグよりも遠心力方向に配置している、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項11】

請求項９又は１０に記載の血液処理方法において、
前記第２移送工程では、前記第４バッグを押圧することにより、当該第４バッグの前記添加溶液を前記第３移送チューブを介して前記第１バッグに移送する、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項12】

請求項９〜１１のいずれか１項に記載の血液処理方法において、
前記第２移送工程の後で、前記第１バッグから排出された前記軽比重血液成分及び前記添加溶液を含む廃液を第４移送チューブを介して第５バッグに移送する第３移送工程を行う、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項13】

請求項１２記載の血液処理方法において、
前記第３移送工程では、前記第３移送チューブを閉塞させた状態で前記第１バッグを押圧することにより前記第１バッグ内の前記添加溶液の一部を前記第５バッグに移送する、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項14】

請求項９〜１３のいずれか１項に記載の血液処理方法において、
前記第２移送工程では、前記第１バッグの外径側に前記添加溶液を導入する、
ことを特徴とする血液処理方法。

【請求項15】

請求項８〜１４のいずれか１項に記載の血液処理方法において、
複数の前記バッグの前記洗浄された中比重血液成分を１つのプーリングバッグに集めるプーリング工程と、
前記プーリングバッグの前記洗浄された中比重血液成分から白血球を除去する白血球除去工程と、を行う、
ことを特徴とする血液処理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、全血又は血液成分を軽比重血液成分、中比重血液成分及び重比重血液成分に遠心分離する血液バッグシステム及び血液処理方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

近年、輸血においては、献血等により得られた血液（全血）の成分を分離して患者が必要とする成分だけを提供する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。

【0003】

血液成分の分離では、例えば、下記特許文献１に開示されているような遠心分離移送装置に、複数のバッグと複数のチューブとを備えた血液バッグシステムを装着する。そして、遠心分離移送装置により、血液成分を軽比重血液成分である上清ＰＰＰ（血小板欠乏血漿）画分と、重比重血液成分である沈降ＲＣＣ（濃厚赤血球）画分と、その間に形成される中比重血液成分であるバフィーコートに遠心分離する。遠心分離された各成分は、複数のバッグに移送され保存される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０１４／１６２５９２号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、血小板製剤の輸血時には、患者が輸血副作用を発症する可能性がある。この副作用は、血小板製剤に含まれる血漿が原因の１つであると考えられている。そのため、輸血現場においては、血漿含有率の低い血小板（洗浄血小板：Ｗａｓｈｅｄ Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ）が要望されている。

【0006】

このような洗浄血小板を精製する場合、まず、上述した遠心分離移送装置により、血液からバフィーコートを遠心分離する。続いて、複数のバッグのバフィーコートを１つのバッグに移送して集めるバフィーコートプーリングを行う。そして、バフィーコートプーリングにより得られたバフィーコートに血小板添加溶液を添加し、バフィーコート中に残存している血漿を血小板添加溶液に置換する。その後、血小板添加溶液を含むバフィーコート（洗浄バフィーコート）を血小板成分と赤血球とに遠心分離し、この血小板成分からフィルタによって白血球を除去することにより、洗浄血小板が得られる。

【0007】

しかしながら、上記の遠心分離により得られたバフィーコート（中比重血液成分）には相当量の血漿（軽比重血液成分）が含まれている。そのため、このようなバフィーコート中の血漿を血小板添加溶液に置換する方法では、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を効率的に得ることができないことがある。

【0008】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分を確実且つ効率的に得ることができる血液バッグシステム及び血液処理方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成するために、本発明に係る血液バッグシステムは、全血又は血液成分を貯留するための第１バッグと、前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた軽比重血液成分、中比重血液成分、重比重血液成分のうち２つの血液成分を別々に貯留するための第２バッグ及び第３バッグと、前記第１バッグと前記第２バッグとを互いに接続し、一方の前記血液成分を前記第１バッグから前記第２バッグに移送するための第１移送チューブと、前記第１バッグと前記第３バッグとを互いに接続し、他方の前記血液成分を前記第１バッグから前記第３バッグに移送するための第２移送チューブと、を備えた血液バッグシステムにおいて、添加溶液が貯留された第４バッグと、前記添加溶液を前記第４バッグから前記中比重血液成分が貯留されたバッグに移送するための第３移送チューブと、有し、２つの前記血液成分が前記第２バッグ及び前記第３バッグのそれぞれに別々に移送された移送完了状態で遠心力が作用し且つ前記中比重血液成分が収容されている前記バッグに前記第４バッグから前記第３移送チューブを介して前記添加溶液が移送されることにより、前記中比重血液成分中に残存する前記軽比重血液成分が前記バッグ外へ排出される、ことを特徴とする。

【0010】

このような構成によれば、移送完了状態で中比重血液成分中に残存する軽比重血液成分を添加溶液によってバッグから排出することができるため、洗浄された中比重血液成分を得ることができる。これにより、軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分を確実且つ効率的に得ることができる。

【0011】

上記の血液バッグシステムにおいて、前記移送完了状態で、前記第１バッグには前記中比重血液成分が残され、前記第２バッグには前記軽比重血液成分が収容され、前記第３バッグには前記重比重血液成分が収容され、前記第３移送チューブは、前記添加溶液を前記第４バッグから前記第１バッグに移送するためのチューブであってもよい。

【0012】

このような構成によれば、第１バッグに軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分を効率的に収容することができる。

【0013】

上記の血液バッグシステムにおいて、前記第１バッグから排出された前記軽比重血液成分と前記添加溶液とを含む廃液を貯留する第５バッグと、前記第１バッグから排出された前記廃液を前記第５バッグに移送するための第４移送チューブと、を有していてもよい。

【0014】

このような構成によれば、第１バッグから排出された廃液が第５バッグに貯留されるため、廃液処理を容易に行うことができる。

【0015】

上記の血液バッグシステムにおいて、前記第３移送チューブは、前記第２移送チューブと前記第４バッグとを互いに接続し、前記第４移送チューブは、前記第１移送チューブと前記第５バッグとを互いに接続していてもよい。

【0016】

このような構成によれば、第１バッグ及びチューブの構成を簡素化することができる。

【0017】

上記の血液バッグシステムにおいて、前記第１移送チューブのうち前記第４移送チューブとの接続部よりも前記第２バッグ側を閉塞及び開放する第１クランプと、前記第２移送チューブのうち前記第３移送チューブとの接続部よりも前記第３バッグ側を閉塞及び開放する第２クランプと、前記第３移送チューブを閉塞及び開放する第３クランプと、前記第４移送チューブを閉塞及び開放する第４クランプと、を備えていてもよい。

【0018】

このような構成によれば、第１クランプを開放するとともに第４クランプを閉塞することにより、第１バッグの遠心分離により得られた軽比重血液成分を第５バッグに流入させることなく第２バッグに円滑に移送させることができる。また、第２クランプを開放するとともに第３クランプを閉塞することにより、第１バッグの遠心分離により得られた重比重血液成分を第４バッグに流入させることなく第３バッグに円滑に移送させることができる。さらに、第２クランプを閉塞するとともに第３クランプを開放することにより、第４バッグの添加溶液を第３バッグに流入させることなく第１バッグに円滑に移送させることができる。さらにまた、第１クランプを閉塞するとともに第４クランプを開放することにより、第１バッグから排出された廃液を第２バッグに流入させることなく第５バッグに移送させることができる。

【0019】

上記の血液バッグシステムにおいて、前記移送完了状態で、前記第１バッグには前記重比重血液成分が残され、前記第２バッグには前記軽比重血液成分が収容され、前記第３バッグには前記中比重血液成分が収容され、前記第３移送チューブは、前記添加溶液を前記第４バッグから前記第３バッグに移送するためのチューブであってもよい。

【0020】

このような構成によれば、第３バッグに軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分を効率的に収容することができる。

【0021】

上記の血液バッグシステムにおいて、前記第３バッグから排出された前記軽比重血液成分と前記添加溶液とを含む廃液を貯留する第５バッグと、前記第３バッグから排出された前記廃液を前記第５バッグに移送するための第４移送チューブと、を有してもよい。

【0022】

このよう構成によれば、第３バッグから排出された廃液が第５バッグに貯留されるため、廃液処理を容易に行うことができる。

【0023】

本発明に係る血液処理方法は、第１バッグ内で全血又は血液成分を比重毎にそれぞれ軽比重血液成分、中比重血液成分、重比重血液成分に遠心分離する遠心工程と、前記軽比重血液成分、前記中比重血液成分及び前記重比重血液成分のうち１つの血液成分を前記第１バッグから第１移送チューブを介して第２バッグに移送するとともに、他の１つの血液成分を前記第１バッグから第２移送チューブを介して第３バッグに移送する第１移送工程と、前記第１移送工程の後で、前記中比重血液成分が収容されたバッグに遠心力を与えたまま、第４バッグに貯留された添加溶液を、第３移送チューブを介して前記バッグに移送することにより、前記中比重血液成分中に残存する前記軽比重血液成分を前記バッグから排出して洗浄された中比重血液成分を得る第２移送工程と、を行う、ことを特徴とする。

【0024】

このような方法によれば、第２移送工程で中比重血液成分中に残存する軽比重血液成分を添加溶液によってバッグから排出することができるため、洗浄された中比重血液成分を得ることができる。これにより、軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分をより確実且つ効率的に得ることができる。

【0025】

上記の血液処理方法において、前記第１移送工程では、前記軽比重血液成分を前記第２バッグに移送し、前記重比重血液成分を前記第３バッグに移送することにより、前記中比重血液成分を前記第１バッグに残し、前記第２移送工程では、前記第４バッグに貯留された前記添加溶液を、前記第３移送チューブを介して前記第１バッグに移送してもよい。

【0026】

このような方法によれば、第１バッグに軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分を効率的に収容することができる。

【0027】

上記の血液処理方法において、前記第２移送工程では、前記第１バッグを前記第４バッグよりも遠心力方向に配置していてもよい。

【0028】

このような方法によれば、遠心力によって第４バッグの添加溶液を第１バッグに移送することができる。

【0029】

上記の血液処理方法において、前記第２移送工程では、前記第４バッグを押圧することにより、当該第４バッグの前記添加溶液を前記第３移送チューブを介して前記第１バッグに移送してもよい。

【0030】

このような方法によれば、第４バッグの添加溶液を第１バッグにより確実に移送することができる。

【0031】

上記の血液処理方法において、前記第２移送工程の後で、前記第１バッグから排出された前記軽比重血液成分及び前記添加溶液を含む廃液を第４移送チューブを介して第５バッグに移送する第３移送工程を行ってもよい。

【0032】

このような方法によれば、第１バッグから排出された廃液が第５バッグに貯留されるため、廃液処理を容易に行うことができる。

【0033】

上記の血液処理方法において、前記第３移送工程では、前記第３移送チューブを閉塞させた状態で前記第１バッグを押圧することにより前記第１バッグ内の前記添加溶液の一部を前記第５バッグに移送してもよい。

【0034】

このような方法によれば、第１バッグの血漿の残存量を一層低減することができる。

【0035】

上記の血液処理方法において、前記第２移送工程では、前記第１バッグの外径側に前記添加溶液を導入してもよい。

【0036】

このような方法によれば、添加溶液によって第１バッグに残存している軽比重血液成分を効率的に第１バッグから排出することができる。

【0037】

上記の血液処理方法において、数の前記バッグの前記洗浄された中比重血液成分を１つのプーリングバッグに集めるプーリング工程と、前記プーリングバッグの前記洗浄された中比重血液成分から白血球を除去する白血球除去工程と、を行ってもよい。

【0038】

このような方法によれば、白血球が除去され洗浄された中比重血液成分を得ることができる。

【発明の効果】

【0039】

本発明によれば、中比重血液成分中に残存する軽比重血液成分を添加溶液によってバッグから排出することができるため、軽比重血液成分の含有率が充分に低い中比重血液成分を確実且つ効率的に得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステムの全体構成を示す概略図である。

【図2】遠心分離移送装置の斜視図である。

【図3】遠心工程前の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図4】遠心工程後、第１移送工程前の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図5】第１移送工程中の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図6】第１移送工程の終了時点の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図7】第２移送工程中の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図8】第３移送工程中の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図9】プーリング工程を説明するための模式図である。

【図10】遠心分離移送装置に装着されたプーリングバッグの洗浄バフィーコートの遠心分離前の状態を示す模式図である。

【図11】洗浄バフィーコートの遠心分離により得られた血小板成分から白血球を除去した洗浄血小板を洗浄血小板バッグに移送する状態を示す模式図である。

【図12】本発明の第２実施形態に係る血液バッグシステムの全体構成を示す概略図である。

【図13】第２実施形態に係る遠心工程前の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図14】第２実施形態に係る血液処理方法において、遠心工程後、第１移送工程前の血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図15】第２実施形態に係る第１移送工程において、採血バッグから血漿バッグに血漿を移送している血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図16】第２実施形態に係る第１移送工程において、採血バッグからバフィーコートバッグにバフィーコートを移送している血液バッグシステムの状態を示す模式図である。

【図17】第２実施形態に係る第２移送工程中の血液バッグシステムの模式図である。

【図18】第２実施形態に係る第３移送工程中の血液バッグシステムの模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

以下、本発明に係る血液バッグシステム及び血液処理方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0042】

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム１０は、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板（血小板製剤）の精製に用いられる洗浄バフィーコートを得るためのものである。具体的には、血液バッグシステム１０は、複数の血液成分を含有する血液（全血）を血漿、バフィーコート及び濃厚赤血球の３つの血液成分に遠心分離し、バフィーコートに血小板添加溶液（血小板洗浄液又は血小板保存液ともいう）を添加して洗浄バフィーコートを精製するためのものである。

【0043】

図１に示すように、血液バッグシステム１０は、複数のバッグ（第１〜第６バッグ１２、１４、１６、１８、２０、２２）と、複数の移送チューブ（第１〜第６移送チューブ２４、２６、２８、３０、３２、３４）とを備える。第１〜第６バッグ１２、１４、１６、１８、２０、２２の各々は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状に構成されたものである。なお、後述する初流血バッグ５４も、同様に袋状に構成されたものである。

【0044】

第１バッグ１２は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するためのバッグである。以下、第１バッグ１２を「採血バッグ１２」ということがある。採血バッグ１２は、採血時には全血を収容するために用いられるが、後述するように、全血を遠心分離して得られた血漿を第２バッグ１４に移送し、濃厚赤血球を第３バッグ１６に移送した後は、残余の血液成分であるバフィーコートに血小板添加溶液を添加して得られる洗浄バフィーコートを収容及び保存するために用いられる。すなわち、採血バッグ１２は、全血収容バッグと洗浄バフィーコート収容バッグとを兼ねている。

【0045】

採血バッグ１２内には、予め血液抗凝固機能を有する血液保存液が収容されている。血液保存液は、例えば、クエン酸、リン酸、ブドウ糖（ＣＰＤ：Ｃｉｔｒａｔｅ Ｐｈｏｓｐｈａｔｅ Ｄｅｘｔｒｏｓｅ）を含むもの等が挙げられる。血液保存液の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。

【0046】

また、採血バッグ１２の下部には、基端側の採血チューブ３６の一端が接続される。採血チューブ３６の途中部位には、採血チューブ３６の流路を閉塞及び開放するクランプ３８が設けられる。採血チューブ３６の他端には、封止部材４０の一端が接続される。封止部材４０は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。

【0047】

封止部材４０の他端には、分岐コネクタ４２の第１ポート４２ａが接続される。分岐コネクタ４２の第２ポート４２ｂには、先端側の採血チューブ４４の一端が接続され、採血チューブ４４の他端には、採血針４６が接続される。採血針４６には、使用前まではキャップ４８が装着される。

【0048】

分岐コネクタ４２の第３ポート４２ｃには、分岐チューブ５０の一端が接続される。分岐チューブ５０の途中部位には、分岐チューブ５０の流路を閉塞及び開放するクランプ５２が設けられる。分岐チューブ５０の他端には、初流血バッグ５４が接続される。初流血バッグ５４にはサンプリングポート５６が接続される。なお、分岐コネクタ４２の向きや配置は、図１の構成に限られず、適宜変更可能である。

【0049】

第２バッグ１４は、第１移送チューブ２４を介して採血バッグ１２に接続されており、遠心分離によって得られる軽比重血液成分である血漿を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第２バッグ１４を「血漿バッグ１４」ということがある。第１移送チューブ２４は、採血バッグ１２の上部と血漿バッグ１４の入口とを接続し、血漿を採血バッグ１２から血漿バッグ１４に移送するためのチューブである。

【0050】

第３バッグ１６は、第２移送チューブ２６を介して採血バッグ１２に接続されており、遠心分離によって得られる重比重血液成分である濃厚赤血球を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第３バッグ１６を「第１赤血球バッグ１６」ということがある。第２移送チューブ２６は、採血バッグ１２の下部と第１赤血球バッグ１６の入口とを接続し、濃厚赤血球を採血バッグ１２から第１赤血球バッグ１６に移送するためのチューブである。第１赤血球バッグ１６に収容及び保存される濃厚赤血球は、所定細胞（白血球）を除去する前（濾過前）の濃厚赤血球である。

【0051】

第１赤血球バッグ１６には、例えば、赤血球保存液として、マンニトール、グルコース、アデニン及び塩化ナトリウムを含有する混合溶液であるＳＡＧ−Ｍ（Ｓａｌｉｎｅ Ａｄｅｎｉｎｅ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍａｎｎｉｔｏｌ）液が収容されている。従って、遠心分離によって得られた濃厚赤血球が第１赤血球バッグ１６に移送されると、第１赤血球バッグ１６には、濾過前の濃厚赤血球と、赤血球保存液との混合液（以下、「ＲＣ−ＳＡＧＭ」という）が収容されることになる。

【0052】

第４バッグ１８は、第３移送チューブ２８及び第２移送チューブ２６を介して第１バッグ１２に接続されており、血小板添加溶液を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第４バッグ１８を「添加溶液バッグ１８」ということがある。第３移送チューブ２８は、添加溶液バッグ１８の入口と第２移送チューブ２６の途中部位とを接続し、第２移送チューブ２６を介して採血バッグ１２に血小板添加溶液を移送するためのチューブである。血小板添加溶液の比重は、バフィーコートよりも小さい。

【0053】

第５バッグ２０は、第４移送チューブ３０及び第１移送チューブ２４を介して採血バッグ１２に接続されており、洗浄バフィーコートを精製する際に発生する廃液（血漿と血小板添加溶液の混合液）を収容するためのバッグである。以下、第５バッグ２０を「廃液バッグ２０」ということがある。第４移送チューブ３０は、廃液バッグ２０の入口と第１移送チューブ２４の途中部位とを接続し、第１移送チューブ２４を介して採血バッグ１２の廃液を廃液バッグ２０に移送するためのチューブである。

【0054】

第６バッグ２２は、第５移送チューブ３２、フィルタ５８及び第６移送チューブ３４を介して第３バッグ１６に接続されており、白血球が除去された濃厚赤血球（具体的には、ＲＣ−ＳＡＧＭから白血球が除去されたもの）を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第６バッグ２２を「第２赤血球バッグ２２」ということがある。

【0055】

第５移送チューブ３２は、第１赤血球バッグ１６とフィルタ５８とを接続し、濃厚赤血球を第１赤血球バッグ１６からフィルタ５８に移送するためのチューブである。フィルタ５８は、所定細胞を除去する機能を有し、本実施形態では白血球除去フィルタとして構成されている。

【0056】

第６移送チューブ３４は、フィルタ５８と第２赤血球バッグ２２とを接続し、白血球が除去された濃厚赤血球をフィルタ５８から第２赤血球バッグ２２に移送するためのチューブである。なお、第２赤血球バッグ２２には、濃厚赤血球の一部を取り出すためのサンプリングチューブ６０が接続されている。

【0057】

なお、血液バッグシステム１０における各チューブは、透明で柔軟な樹脂製のチューブである。

【0058】

図２に示すように、血液バッグシステム１０は、カセット６２をさらに備える。本実施形態において、詳細な図示は省略するが、カセット６２は、採血バッグ１２を保持するとともに、第１〜第４移送チューブ２４、２６、２８、３０の各一部を保持するように構成されている。

【0059】

図１及び図３に示すように、血液バッグシステム１０は、カセット６２に設けられた第１〜第４クランプ６４、６６、６８、７０を備えている。第１クランプ６４は、第１移送チューブ２４のうち第４移送チューブ３０との接続部よりも血漿バッグ１４側の流路を閉塞及び開放する。第２クランプ６６は、第２移送チューブ２６のうち第３移送チューブ２８との接続部よりも第１赤血球バッグ１６側の流路を閉塞及び開放する。第３クランプ６８は、第３移送チューブ２８の流路を閉塞及び開放する。第４クランプ７０は、第４移送チューブ３０の流路を閉塞及び開放する。第１〜第４クランプ６４、６６、６８、７０のそれぞれは、図示しないクランプ駆動手段によって開閉可能に構成されている。

【0060】

上記のように構成される血液バッグシステム１０は、例えば、図２に示す遠心分離移送装置７２に装着して使用される。図２に示すように、遠心分離移送装置７２は、箱形状であって、装置本体７４と、開閉可能な上面の蓋７６と、内部の遠心ドラム７８と、遠心ドラム７８内で等角度（６０°）間隔に６つ設けられたユニット挿入孔８０と、各ユニット挿入孔８０に挿入される６つのインサートユニット８２と、中心部に設けられ、各インサートユニット８２に対して回転径方向に進退可能に６つずつ設けられた第１押子８４と第２押子８６とを有する（図３参照）。遠心分離移送装置７２は、正面に設けられた操作部８８の操作に基づいて動作し、図示しないマイクロコンピュータで制御される。

【0061】

インサートユニット８２がユニット挿入孔８０に挿入された状態では、図３における矢印Ａ方向が、遠心ドラム７８の径方向に対応し、特に矢印Ａ１方向が、遠心ドラム７８の径方向内方に対応し、矢印Ａ２方向が、遠心ドラム７８の径方向外方（遠心分離時の遠心力方向）に対応する。インサートユニット８２には、採血バッグ１２、血漿バッグ１４、第１赤血球バッグ１６、添加溶液バッグ１８、廃液バッグ２０、第２赤血球バッグ２２が収容可能な図示しない複数の室が形成されている。

【0062】

図３に示すように、本実施形態では、インサートユニット８２がユニット挿入孔８０に挿入された状態で、添加溶液バッグ１８の矢印Ａ２方向に採血バッグ１２が位置し、採血バッグ１２の矢印Ａ２方向に血漿バッグ１４、廃液バッグ２０及び第１赤血球バッグ１６が位置している。ただし、インサートユニット８２に対する採血バッグ１２、血漿バッグ１４、第１赤血球バッグ１６、添加溶液バッグ１８及び廃液バッグ２０の配置は、図３の例に限定されず、自由に変更可能である。また、第１押子８４は、採血バッグ１２をインサートユニット８２の回転方向（周方向）に押圧可能なように設けられていてもよいし、第２押子８６は、添加溶液バッグ１８をインサートユニット８２の回転方向（周方向）に押圧可能なように設けられていてもよい。すなわち、第１押子８４及び第２押子８６は、バッグを押圧することができれば、どのように配置及び駆動してもよい。

【0063】

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には上記のように構成されるものであり、次に、本実施形態の血液処理方法（洗浄血小板を精製する方法）について説明する。本実施形態では、洗浄バフィーコート精製工程（一次遠心分離工程）、プーリング工程、白血球除去工程（二次遠心分離工程）が順次行われる。

【0064】

洗浄バフィーコート精製工程では、採血工程、装着工程、遠心工程、第１移送工程、第２移送工程及び第３移送工程が行われる。採血工程では、採血バッグ１２への血液の採取に先行して、ドナーからの血液の初流（採血初流）を所定量だけ初流血バッグ５４に収容する。この場合、封止部材４０を閉塞状態（初期状態）としたまま、クランプ５２を開放状態とする。こうすることで、採血チューブ３６側、すなわち採血バッグ１２側への採血初流の流入が阻止される一方、採血チューブ３６、分岐コネクタ４２及び分岐チューブ５０を経由して採血初流を初流血バッグ５４に導入することができる。

【0065】

次に、サンプリングポートに図示しない採血管を装着することにより、当該採血管に採血初流を採取する。採取した採血初流は、検査用血液として使用される。なお、用途によっては、分岐コネクタ４２からサンプリングポートまでの部分は省略されてもよい。

【0066】

採血初流を採取し終えたら、クランプ５２により分岐チューブ５０を閉塞し、封止部材４０に対して破断操作を行って、採血チューブ３６の流路を開通させる。このとき、クランプ３８は開放状態としておく。すると、ドナーからの血液は、採血チューブ３６を順に経由して採血バッグ１２に流入する。なお、採血バッグ１２に血液を採取し始める前に、採血バッグ１２と第１〜第４移送チューブ２４、２６、２８、３０をカセット６２により保持するとともに、図示しないクランプ駆動手段によって第１〜第４クランプ６４、６６、６８、７０を閉じて第１〜第４移送チューブ２４、２６、２８、３０の各流路を閉塞しておくとよい。

【0067】

所定量の血液を採血バッグ１２に採取及び貯留したら、採血バッグ１２内の血液が流出しないように、クランプ３８により採血チューブ３６を閉塞する。そして、チューブシーラー等によって採血チューブ３６を溶着及び封止した後に採血チューブ３６を封止した部分で切断する。以降の工程の説明では、図１に示す血液バッグシステム１０全体のうち、採血チューブ３６の切断箇所よりも採血バッグ１２側の部分についても、「血液バッグシステム１０」という。

【0068】

装着工程では、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置７２（図２参照）に装着する。遠心分離移送装置７２への血液バッグシステム１０の装着においては、採血バッグ１２と第１〜第４移送チューブ２４、２６、２８、３０とを保持した状態のカセット６２を、インサートユニット８２に装着する。これにより、カセット６２に吊下げ支持された採血バッグ１２が、インサートユニット８２の図示しない室に収容された状態となる。また、血漿バッグ１４、第１赤血球バッグ１６、添加溶液バッグ１８、廃液バッグ２０、フィルタ５８及び第２赤血球バッグ２２をインサートユニット８２の図示しない室に収容する。

【0069】

次に、血液バッグシステム１０が収容されたインサートユニット８２を遠心分離移送装置７２のユニット挿入孔８０に挿入する。基本的に遠心分離移送装置７２には６つのインサートユニット８２を装着するが、バランスが取れていれば５つ以下（好ましくは、等間隔角度に３つ又は２つ）でもよい。

【0070】

続いて、遠心分離移送装置７２の蓋７６を閉じた後、操作部８８を操作することによって遠心工程、第１移送工程、第２移送工程、第３移送工程を自動的に行う。ここで、図３は、遠心工程を行う前（遠心力を作用させる前）の血液バッグシステム１０の状態を示す概略図である。第１〜第４クランプ６４、６６、６８、７０は予め閉じられ、これにより第１〜第４移送チューブ２４、２６、２８、３０の各流路は閉塞されている。

【0071】

図４に示すように、遠心工程では、遠心分離移送装置７２が遠心ドラム７８を回転させる。そうすると、採血バッグ１２に貯留された全血が、遠心力を受けることにより、重比重血液成分の濃厚赤血球が外径方向（矢印Ａ２方向）に移り、軽比重血液成分の血漿が内径方向（矢印Ａ１方向）に移り、中比重血液成分のバフィーコートがその中間に移動して、３つの層に分離する。

【0072】

続いて、遠心分離移送装置７２は、第１移送工程に移る。第１移送工程では、遠心ドラム７８の回転を維持することによって採血バッグ１２に遠心力を与えたまま、図示しないクランプ駆動手段を動作させることにより第１クランプ６４及び第２クランプ６６をそれぞれ開く。これにより、第１移送チューブ２４及び第２移送チューブ２６の各流路を開放状態にする。

【0073】

そして、図５に示すように、第１押子８４を遠心力方向、すなわち外径方向（矢印Ａ２方向）に変位させて採血バッグ１２を押圧する。採血バッグ１２は第１押子８４と壁に挟まれて容積が減少する。このとき、第１移送チューブ２４は内径側に指向していることから、最も内径側に位置する血漿が採血バッグ１２から第１移送チューブ２４へ流出し、第１移送チューブ２４を経由して血漿バッグ１４に流入する。

【0074】

一方、第２移送チューブ２６は、採血バッグ１２の外径側に接続されていることから、最も外径側に位置する濃厚赤血球が採血バッグ１２から第２移送チューブ２６へ流出し、第２移送チューブ２６を経由して第１赤血球バッグ１６に流入する。

【0075】

第２移送チューブ２６から濃厚赤血球を移送し、濃厚赤血球とバフィーコートの分離面が所定位置に到達したことを図示しない光学センサが検出したら、第２クランプ６６を閉じることにより第２移送チューブ２６の流路を閉塞する。

【0076】

また、第１移送チューブ２４から血漿を移送し、第１押子８４が所定位置に到達したことを図示しないマイクロコンピュータが検出したら、第１クランプ６４を閉じて第１移送チューブ２４の流路を閉塞する。第１クランプ６４と第２クランプ６６の両方が閉じた段階で、第１押子８４を停止する。

【0077】

図６に示すように、第１移送工程が終了した時点で、採血バッグ１２にはバフィーコートが貯留されている。

【0078】

次に、遠心分離移送装置７２は第２移送工程に移る。第２移送工程では、遠心ドラム７８の回転を維持することによって添加溶液バッグ１８に遠心力を与えたまま、図示しないクランプ駆動手段を動作させることにより第３クランプ６８及び第４クランプ７０をそれぞれ開く。これにより、第３移送チューブ２８及び第４移送チューブ３０の各流路を開放状態にする。

【0079】

そして、図７に示すように、第２押子８６を遠心力方向、すなわち外径方向（矢印Ａ２方向）に変位させて添加溶液バッグ１８を押圧する。添加溶液バッグ１８は第２押子８６と壁に挟まれて容積が減少する。これにより、血小板添加溶液が添加溶液バッグ１８から第３移送チューブ２８に流出し、第３移送チューブ２８及び第２移送チューブ２６を経由して採血バッグ１２に流入する。このとき、第２クランプ６６が閉じているため、第１赤血球バッグ１６に貯留されている濃厚赤血球に血小板添加溶液が混入することはない。

【0080】

また、血小板添加溶液の比重がバフィーコートよりも小さいため、血小板添加溶液が第２移送チューブ２６から採血バッグ１２の外径側に流入すると、バフィーコート中の血漿が血小板添加溶液によって内径側（矢印Ａ１方向）に押されて採血バッグ１２から第１移送チューブ２４に流出し、第１移送チューブ２４及び第４移送チューブ３０を経由して廃液バッグ２０に流入する。このとき、第１クランプ６４が閉じているため、血漿バッグ１４に貯留されている血漿に血小板添加溶液が混入することはない。

【0081】

添加溶液バッグ１８から血小板添加溶液を移送し、第２押子８６が所定位置に到達したことを図示しないマイクロコンピュータが検出したら、第３クランプ６８を閉じて第３移送チューブ２８の流路を閉塞し、第２押子８６を停止する。なお、第４クランプ７０は開いたままの状態にする。

【0082】

その後、遠心分離移送装置７２は第３移送工程に移る。第３移送工程では、遠心ドラム７８の回転を維持することによって採血バッグ１２に遠心力を与えたまま、図８に示すように、第１押子８４を遠心力方向に変位させて採血バッグ１２を押圧する。採血バッグ１２は第１押子８４と壁に挟まれて容積が減少する。これにより、採血バッグ１２中の余分な血小板添加溶液が採血バッグ１２から第１移送チューブ２４を経由して廃液バッグ２０に流入する。

【0083】

第１押子８４が所定位置に到達したことを図示しないマイクロコンピュータが検出したら、第４クランプ７０を閉じて第４移送チューブ３０の流路を閉塞し、第１押子８４を停止する。

【0084】

第３移送工程が終了したら、血液バッグシステム１０をインサートユニット８２から取り出す。さらに、チューブシーラー等を用いて、血液バッグシステム１０における第１〜第４移送チューブ２４、２６、２８、３０のそれぞれを溶着及び封止した後に切断することによって各バッグを切り離す。なお、第１赤血球バッグ１６に一時的に収容された濃厚赤血球は、その後、フィルタ５８に通されることで白血球が除去される。白血球が除去された濃厚赤血球は、第２赤血球バッグ２２に収容及び保存される。

【0085】

以下の説明では、洗浄バフィーコート精製工程によって得られた洗浄バフィーコートが収容された採血バッグ１２（第１バッグ１２）を「洗浄ＢＣバッグ９０」ということがある。

【0086】

次に、プーリング工程では、まず、複数（図９では５個）の洗浄ＢＣバッグ９０をチューブに接続することにより、血小板バッグシステム９２を構成する。図９に示すように、血小板バッグシステム９２は、洗浄バフィーコート精製工程で得られた複数の洗浄ＢＣバッグ９０と、これら洗浄ＢＣバッグ９０のバフィーコートが集められるプーリングバッグ９４とを備える。

【0087】

プーリングバッグ９４の上部には、導入チューブ９６の一端が接続されている。導入チューブ９６には、導入チューブ９６の流路を閉塞及び開放するクランプ９８が設けられている。導入チューブ９６の他端には、第１分岐コネクタ１００を介して２本の第１分岐チューブ１０２の一端が接続されている。一方の第１分岐チューブ１０２の他端には、第２分岐コネクタ１０４を介して２本の第２分岐チューブ１０６の一端が接続され、他方の第１分岐チューブ１０２の他端には、第３分岐コネクタ１０８を介して３本の第２分岐チューブ１０６の一端が接続されている。各第２分岐チューブ１０６の他端には、洗浄ＢＣバッグ９０が接続されている。

【0088】

また、プーリングバッグ９４の上部には、第１接続チューブ１１０の一端が接続されている。第１接続チューブ１１０の他端はフィルタ１１２に接続され、フィルタ１１２には第２接続チューブ１１４の一端が接続されている。第２接続チューブ１１４の他端は、洗浄血小板バッグ１１６に接続されている。洗浄血小板バッグ１１６には、サンプリングポート１１８が接続されている。なお、血小板バッグシステム９２の各バッグは、上述した血液バッグシステム１０のバッグと同様に構成され、血小板バッグシステム９２の各チューブは、上述した血液バッグシステム１０のチューブと同様に構成されている。フィルタ１１２は、上述したフィルタ５８と同様に構成されている。

【0089】

プーリング工程では、並列に接続された複数の洗浄ＢＣバッグ９０の鉛直下方にプーリングバッグ９４を配置し、クランプ９８を開くことにより各洗浄ＢＣバッグ９０の洗浄バフィーコートを重力の作用によって、第２分岐チューブ１０６、第１分岐チューブ１０２及び導入チューブ９６を介して１つのプーリングバッグ９４に集める。その後、シーラー等によって導入チューブ９６を溶着及び封止した後に導入チューブ９６を封止した部分で切断する。以降の工程の説明では、図９に示す血小板バッグシステム９２全体のうち、導入チューブ９６の切断箇所よりもプーリングバッグ９４側の部分についても「血小板バッグシステム９２」という。

【0090】

続いて、白血球除去工程では、図１０に示すように、血小板バッグシステム９２のプーリングバッグ９４を図示しないカセットに装着し、そのカセットを遠心分離移送装置７２のインサートユニット１２０に装着する。この際、プーリングバッグ９４の外径方向（矢印Ａ２方向）にフィルタ１１２が位置し、フィルタ１１２の外径方向（矢印Ａ２方向）に洗浄血小板バッグ１１６が位置している。なお、インサートユニット１２０は、ユニット挿入孔８０（図２参照）に挿入可能である。

【0091】

その後、遠心分離移送装置７２が遠心ドラム７８を回転させる。そうすると、図１１に示すように、プーリングバッグ９４に貯留された洗浄バフィーコートが遠心力を受けることにより、濃厚赤血球が外径方向（矢印Ａ２方向）に移り、血小板成分が内径方向（矢印Ａ１方向）に移り、２つの層に分離する。

【0092】

続いて、遠心ドラム７８の回転を維持することによってプーリングバッグ９４に遠心力を与えたまま、押子１２２を遠心力方向、すなわち外径方向（矢印Ａ２方向）に変位させてプーリングバッグ９４を押圧する。プーリングバッグ９４は押子１２２と壁に挟まれて容積が減少する。このとき、第１接続チューブ１１０は、内径側に指向していることから、内径側に位置する血小板成分がプーリングバッグ９４から第１接続チューブ１１０へ流出し、第１接続チューブ１１０を経由してフィルタ１１２に流入する。

【0093】

そして、血小板成分がフィルタ１１２を通されることで白血球が除去される。白血球が除去された血小板成分である洗浄血小板は、第２接続チューブ１１４を経由して洗浄血小板バッグ１１６に収容及び保存される。

【0094】

本実施形態によれば、採血バッグ１２の全血（内容液）を遠心分離して得られた血漿と濃厚赤血球が血漿バッグ１４と第１赤血球バッグ１６とのそれぞれに移送された移送完了状態で、添加溶液バッグ１８の血小板添加溶液を遠心力が作用している採血バッグ１２の外径側に移送している。これにより、バフィーコート中に残存している血漿を血小板添加溶液によって採血バッグ１２から押し出す（排出する）ことができるため、洗浄バフィーコート（洗浄された中比重血液成分）を得ることができる。よって、採血バッグ１２に血漿の含有率が充分に低い洗浄バフィーコートを確実且つ効率的に得ることができる。そして、このような洗浄バフィーコートを用いて洗浄血小板の精製が行われるため、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を確実且つ効率的に得ることができる。

【0095】

また、採血バッグ１２から第４移送チューブ３０に排出された血漿及び血小板添加溶液を含む廃液が廃液バッグ２０に貯留されるため、廃液処理を容易に行うことができる。

【0096】

さらに、第３移送チューブ２８が第２移送チューブ２６と添加溶液バッグ１８とを互いに接続し、第４移送チューブ３０が第１移送チューブ２４と廃液バッグ２０とを互いに接続している。そのため、採血バッグ１２及びチューブの構成を簡素化することができる。

【0097】

本実施形態では、第１クランプ６４を開放するとともに第４クランプ７０を閉塞した状態で廃液を採血バッグ１２から廃液バッグ２０に移送させているため、廃液が血漿バッグ１４に流入することはない。

【0098】

また、第２クランプ６６を開放するとともに第３クランプ６８を閉塞した状態で濃厚赤血球を採血バッグ１２から第１赤血球バッグ１６に移送させているため、濃厚赤血球が添加溶液バッグ１８に流入することはない。

【0099】

さらに、第２クランプ６６を閉塞するとともに第３クランプ６８を開放させた状態で血小板添加溶液を添加溶液バッグ１８から採血バッグ１２に移送させているため、血小板添加溶液が第１赤血球バッグ１６に流入することはない。

【0100】

さらにまた、第１クランプ６４を閉塞するとともに第４クランプ７０を開放することにより、廃液を採血バッグ１２から廃液バッグ２０に移送させているため、廃液が血漿バッグ１４に流入することはない。

【0101】

本実施形態によれば、第２移送工程において採血バッグ１２を添加溶液バッグ１８よりも遠心方向に配置しているため、遠心力によって血小板添加溶液を採血バッグ１２に移送することができる。

【0102】

また、第２移送工程では、第２押子８６によって添加溶液バッグ１８を押圧しているため、血小板添加溶液を採血バッグ１２により確実に移送することができる。

【0103】

さらに、第３移送工程では、第３移送チューブ２８を第３クランプ６８で閉塞させた状態で採血バッグ１２内の血小板添加溶液の一部を廃液バッグ２０に移送させているため、採血バッグ１２（洗浄ＢＣバッグ９０）内の血漿の残存量を一層低減することができる。

【0104】

さらにまた、第２移送工程では、採血バッグ１２の外径側に血小板添加溶液を導入しているため、血小板添加溶液によって採血バッグ１２内に残存している血漿を効率的に採血バッグ１２から押し出す（排出する）ことができる。

【0105】

本実施形態は、上述した構成及び方法に限定されない。例えば、第２移送工程では、第２押子８６により添加溶液バッグ１８を押圧することなく、遠心力のみによって血小板添加溶液を採血バッグ１２に移送するようにしてもよい。

【0106】

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａ及び血液処理方法について説明する。本実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａにおいて、上述した第１実施形態に係る血液バッグシステム１０と同一の構成要素には同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。

【0107】

図１２に示すように、血液バッグシステム１０Ａは、複数のバッグ（第１〜第６バッグ２００、２０２、２０４、２０６、２０８、２１０）と、複数の移送チューブ（第１〜第６移送チューブ２１２、２１４、２１６、２１８、２２０、２２２）とを備える。第１〜第６バッグ２００、２０２、２０４、２０６、２０８、２１０の各々は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状に構成されたものである。

【0108】

第１バッグ２００は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するためのバッグである。以下、第１バッグ２００を「採血バッグ２００」ということがある。採血バッグ２００には、後述するように、全血を遠心分離して得られた血漿を第２バッグ２０２に移送し、バフィーコートを第３バッグ２０４に移送した後は、残余の血液成分である濃厚赤血球が残される。採血バッグ２００内には、上述した採血バッグ２００と同様の血液保存液が収容されている。なお、採血バッグ２００の上部には、基端側の採血チューブ３６の一端が接続される。

【0109】

第２バッグ２０２は、第１移送チューブ２１２を介して採血バッグ２００に接続されており、遠心分離によって得られる軽比重血液成分である血漿を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第２バッグ２０２を「血漿バッグ２０２」ということがある。第１移送チューブ２１２は、採血バッグ２００の上部と血漿バッグ２０２の入口とを接続し、血漿を採血バッグ２００から血漿バッグ２０２に移送するためのチューブである。

【0110】

第３バッグ２０４は、第２移送チューブ２１４を介して採血バッグ２００に接続されており、遠心分離によって得られる中比重血液成分であるバフィーコートを収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第３バッグ２０４を「バフィーコートバッグ２０４」ということがある。第２移送チューブ２１４は、採血バッグ２００の上部とバフィーコートバッグ２０４の入口とを接続し、バフィーコートを採血バッグ２００からバフィーコートバッグ２０４に移送するためのチューブである。

【0111】

第４バッグ２０６は、第３移送チューブ２１６及び第２移送チューブ２１４を介して第３バッグ２０４に接続されており、血小板添加溶液を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第４バッグ２０６を「添加溶液バッグ２０６」ということがある。第３移送チューブ２１６は、添加溶液バッグ２０６の入口と第２移送チューブ２１４の途中部位とを接続し、第２移送チューブ２１４を介してバフィーコートバッグ２０４に血小板添加溶液を移送するためのチューブである。

【0112】

第５バッグ２０８は、第４移送チューブ２１８を介してバフィーコートバッグ２０４に接続されており、洗浄バフィーコートを精製する際に発生する廃液（血漿と血小板添加溶液の混合液）を収容するためのバッグである。以下、第５バッグ２０８を「廃液バッグ２０８」ということがある。第４移送チューブ２１８は、廃液バッグ２０８の入口とバフィーコートバッグ２０４の上部とを接続し、第４移送チューブ２１８を介してバフィーコートバッグ２０４の廃液を廃液バッグ２０８に移送するためのチューブである。

【0113】

第６バッグ２１０は、第２移送チューブ２１４、第３移送チューブ２１６、第５移送チューブ２２０、フィルタ５８及び第６移送チューブ２２２を介して第１バッグ２００に接続されており、白血球が除去された濃厚赤血球を収容（貯留）及び保存するためのバッグである。以下、第６バッグ２１０を「赤血球バッグ２１０」ということがある。

【0114】

第５移送チューブ２２０は、第３移送チューブ２１６の途中部位とフィルタ５８とを接続し、濃厚赤血球を採血バッグ２００から第２移送チューブ２１４及び第３移送チューブ２１６を介してフィルタ５８に移送するためのチューブである。第６移送チューブ２２２は、上述した第６移送チューブ３４と同様に構成されている。

【0115】

図１２及び図１３に示すように、血液バッグシステム１０Ａは、図示しないカセットに設けられた第１〜第６クランプ２２４、２２６、２２８、２３０、２３２、２３４を備えている。第１クランプ２２４は、第１移送チューブ２１２の流路を閉塞及び開放する。第２クランプ２２６は、第２移送チューブ２１４のうち第３移送チューブ２１６との接続部よりもバフィーコートバッグ２０４側の流路を閉塞及び開放する。第３クランプ２２８は、第３移送チューブ２１６のうち第５移送チューブ２２０との接続部よりも添加溶液バッグ２０６側の流路を閉塞及び開放する。第４クランプ２３０は、第４移送チューブ２１８を閉塞及び開放する。第５クランプ２３２は、第５移送チューブ２２０を閉塞及び開放する。第６クランプ２３４は、第２移送チューブ２１４のうち採血バッグ２００とバフィーコートバッグ２０４との間の流路を閉塞及び開放する。第１〜第６クランプ２２４、２２６、２２８、２３０、２３２、２３４のそれぞれは、図示しないクランプ駆動手段によって開閉可能に構成されている。

【0116】

上記のように構成される血液バッグシステム１０Ａは、例えば、遠心分離移送装置２４０に装着して使用される。遠心分離移送装置２４０は、図２に示す遠心分離移送装置７２と同様に構成されており、蓋７６、遠心ドラム７８、ユニット挿入孔８０、操作部８８、インサートユニット２４２、第１〜第３押子２４４、２４６、２４８を備える。インサートユニット２４２には、採血バッグ２００、血漿バッグ２０２、バフィーコートバッグ２０４、添加溶液バッグ２０６、廃液バッグ２０８、赤血球バッグ２１０が収容可能な図示しない複数の室が形成されている。

【0117】

第１押子２４４は採血バッグ２００をインサートユニット２４２の回転径方向に押圧し、第２押子２４６は添加溶液バッグ２０６をインサートユニット２４２の回転径方向に押圧し、第３押子２４８はバフィーコートバッグ２０４をインサートユニット２４２の回転径方向に押圧する。

【0118】

図１３に示すように、本実施形態では、インサートユニット２４２がユニット挿入孔８０に挿入された状態で、添加溶液バッグ２０６の矢印Ａ２方向に採血バッグ２００が位置し、採血バッグ２００の矢印Ａ２方向に血漿バッグ２０２、バフィーコートバッグ２０４及び廃液バッグ２０８が位置している。

【0119】

ただし、インサートユニット２４２に対する採血バッグ２００、血漿バッグ２０２、バフィーコートバッグ２０４及び廃液バッグ２０８の配置は、図１３の例に限定されず、自由に変更可能である。また、第１押子２４４は、採血バッグ２００をインサートユニット２４２の回転方向（周方向）に押圧可能なように設けられていてもよいし、第２押子２４６は、添加溶液バッグ２０６をインサートユニット２４２の回転方向（周方向）に押圧可能なように設けられていてもよいし、第３押子２４８は、バフィーコートバッグ２０４をインサートユニット２４２の回転方向（周方向）に押圧可能なように設けられていてもよい。すなわち、第１〜第３押子２４４、２４６、２４８は、バッグを押圧することができれば、どのように配置及び駆動してもよい。

【0120】

次に、本実施形態の血液処理方法（洗浄血小板を精製する方法）について説明する。本実施形態では、洗浄バフィーコート精製工程（一次遠心分離工程）、プーリング工程、白血球除去工程（二次遠心分離工程）が順次行われる。

【0121】

洗浄バフィーコート精製工程では、採血工程、装着工程、遠心工程、第１移送工程、第２移送工程及び第３移送工程が行われる。採血工程は、第１実施形態と同様であるため、詳細な説明は省略する。

【0122】

装着工程では、血液バッグシステム１０Ａを遠心分離移送装置２４０（図２参照）に装着する。遠心分離移送装置２４０への血液バッグシステム１０Ａの装着においては、採血バッグ２００と第１〜第５移送チューブ２１２、２１４、２１６、２１８、２２０とを保持した状態のカセットを、インサートユニット２４２に装着する。これにより、カセットに吊下げ支持された採血バッグ２００が、インサートユニット２４２の図示しない室に収容された状態となる。また、血漿バッグ２０２、バフィーコートバッグ２０４、添加溶液バッグ２０６、廃液バッグ２０８、フィルタ５８及び赤血球バッグ２１０をインサートユニット２４２の図示しない室に収容する。

【0123】

次に、血液バッグシステム１０Ａが収容されたインサートユニット２４２を遠心分離移送装置２４０のユニット挿入孔８０に挿入し、遠心分離移送装置２４０の蓋７６を閉じた後、操作部８８を操作することによって遠心工程、第１移送工程、第２移送工程、第３移送工程を自動的に行う。ここで、図１３は、遠心工程を行う前（遠心力を作用させる前）の血液バッグシステム１０Ａの状態を示す模式図である。第１〜第６クランプ２２４、２２６、２２８、２３０、２３２、２３４は予め閉じられ、これにより第１〜第５移送チューブ２１２、２１４、２１６、２１８、２２０の各流路は閉塞されている。

【0124】

図１４に示すように、遠心工程では、遠心分離移送装置２４０が遠心ドラム７８を回転させる。そうすると、採血バッグ２００に貯留された全血が、遠心力を受けることにより、重比重血液成分の濃厚赤血球が外径方向（矢印Ａ２方向）に移り、軽比重血液成分の血漿が内径方向（矢印Ａ１方向）に移り、中比重血液成分のバフィーコートがその中間に移動して、３つの層に分離する。

【0125】

続いて、遠心分離移送装置２４０は、第１移送工程に移る。第１移送工程では、遠心ドラム７８の回転を維持することによって採血バッグ２００に遠心力を与えたまま、図示しないクランプ駆動手段を動作させることにより第１クランプ２２４を開く。これにより、第１移送チューブ２１２の流路を開放状態にする。

【0126】

そして、図１５に示すように、第１押子２４４を遠心力方向、すなわち外径方向（矢印Ａ２方向）に変位させて採血バッグ２００を押圧する。採血バッグ２００は第１押子２４４と壁に挟まれて容積が減少する。このとき、第１移送チューブ２１２は内径側に指向していることから、最も内径側に位置する血漿が採血バッグ２００から第１移送チューブ２１２へ流出し、第１移送チューブ２１２を経由して血漿バッグ２０２に流入する。

【0127】

第１移送チューブ２１２から血漿バッグ２０２への血漿の移送が完了した後、第１クランプ２２４を閉じて第２クランプ２２６及び第６クランプ２３４を開く。これにより、第１移送チューブ２１２の流路を閉塞し、第２移送チューブ２１４の流路を開放状態にする。

【0128】

続いて、図１６に示すように、第１押子２４４を遠心方向にさらに変位させて採血バッグ２００を押圧する。このとき、第２移送チューブ２１４は、採血バッグ２００における濃厚赤血球とバフィーコートとの分離面よりも内径側に接続していることから、バフィーコートが採血バッグ２００から第２移送チューブ２１４へ流出し、第２移送チューブ２１４を経由してバフィーコートバッグ２０４に流入する。第２移送チューブ２１４からバフィーコートバッグ２０４へのバフィーコートの移送が完了した後、第６クランプ２３４を閉じる。

【0129】

第１移送工程が終了した時点で、血漿バッグ２０２には血漿が収容され、バフィーコートバッグ２０４にはバフィーコートが収容され、採血バッグ２００には濃厚赤血球が残されている。

【0130】

次に、遠心分離移送装置２４０は第２移送工程に移る。第２移送工程では、遠心ドラム７８の回転を維持することによって添加溶液バッグ２０６に遠心力を与えたまま、図示しないクランプ駆動手段を動作させることにより第３クランプ２２８及び第４クランプ２３０をそれぞれ開く。これにより、第３移送チューブ２１６及び第４移送チューブ２１８の各流路を開放状態にする。

【0131】

そして、図１７に示すように、第２押子２４６を遠心力方向、すなわち外径方向（矢印Ａ２方向）に変位させて添加溶液バッグ２０６を押圧する。添加溶液バッグ２０６は第２押子２４６と壁に挟まれて容積が減少する。これにより、血小板添加溶液が添加溶液バッグ２０６から第３移送チューブ２１６に流出し、第３移送チューブ２１６及び第２移送チューブ２１４を経由してバフィーコートバッグ２０４に流入する。このとき、第６クランプ２３４が閉じているため、採血バッグ２００に貯留されている濃厚赤血球に血小板添加溶液が混入することはない。

【0132】

また、血小板添加溶液の比重がバフィーコートよりも小さいため、血小板添加溶液が第２移送チューブ２１４からバフィーコートバッグ２０４の外径側に流入すると、バフィーコート中の血漿が血小板添加溶液によって内径側（矢印Ａ１方向）に押されてバフィーコートバッグ２０４から第４移送チューブ２１８に流出し、第４移送チューブ２１８を経由して廃液バッグ２０８に流入する。

【0133】

添加溶液バッグ２０６から血小板添加溶液を移送し、第２押子２４６が所定位置に到達したことを図示しないマイクロコンピュータが検出したら、第２クランプ２２６及び第３クランプ２２８のそれぞれを閉じて第２移送チューブ２１４及び第３移送チューブ２１６の各流路を閉塞し、第２押子２４６を停止する。なお、第４クランプ２３０は開いたままの状態にする。

【0134】

その後、遠心分離移送装置２４０は第３移送工程に移る。第３移送工程では、遠心ドラム７８の回転を維持することによってバフィーコートバッグ２０４に遠心力を与えたまま、図１８に示すように、第３押子２４８を遠心力方向に変位させてバフィーコートバッグ２０４を押圧する。バフィーコートバッグ２０４は第３押子２４８と壁に挟まれて容積が減少する。これにより、バフィーコートバッグ２０４中の余分な血小板添加溶液がバフィーコートバッグ２０４から第４移送チューブ２１８を経由して廃液バッグ２０８に流入する。

【0135】

第３押子２４８が所定位置に到達したことを図示しないマイクロコンピュータが検出したら、第４クランプ２３０を閉じて第４移送チューブ２１８の流路を閉塞し、第３押子２４８を停止する。

【0136】

第３移送工程が終了したら、血液バッグシステム１０Ａをインサートユニット２４２から取り出す。さらに、チューブシーラー等を用いて、血液バッグシステム１０Ａにおける第１〜第４移送チューブ２１２、２１４、２１６、２１８のそれぞれを溶着及び封止した後に切断することによって各バッグを切り離す。なお、このとき、採血バッグ２００とフィルタ５８との間は、チューブによって連結させておく。そして、採血バッグ２００に一時的に収容された濃厚赤血球は、その後、フィルタ５８に通されることで白血球が除去される。白血球が除去された濃厚赤血球は、赤血球バッグ２１０に収容及び保存される。

【0137】

プーリング工程及び白血球除去工程は、第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明は省略する。

【0138】

本実施形態によれば、上述した第１実施形態と同様の作用効果を奏する。すなわち、採血バッグ２００の全血（内容液）を遠心分離して得られた血漿とバフィーコートとが血漿バッグ２０２とバフィーコートバッグ２０４とのそれぞれに移送された移送完了状態で、添加溶液バッグ２０６の血小板添加溶液を遠心力が作用しているバフィーコートバッグ２０４の外径側に移送している。これにより、バフィーコート中に残存している血漿を血小板添加溶液によってバフィーコートバッグ２０４から排出することができるため、洗浄バフィーコートを得ることができる。よって、バフィーコートバッグ２０４に血漿の含有率が充分に低い洗浄バフィーコートを確実且つ効率的に得ることができる。

【0139】

本発明に係る血液バッグシステム及び血液処理方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

【符号の説明】

【0140】

１０、１０Ａ…血液バッグシステム
１２、２００…採血バッグ（第１バッグ）
１４、２０２…血漿バッグ（第２バッグ）
１６…第１赤血球バッグ（第３バッグ）
１８、２０６…添加溶液バッグ（第４バッグ）
２０、２０８…廃液バッグ（第５バッグ）
２２…第２赤血球バッグ（第６バッグ）
２４、２１２…第１移送チューブ ２６、２１４…第２移送チューブ
２８、２１６…第３移送チューブ ３０、２１８…第４移送チューブ
３２、２２０…第５移送チューブ ３４、２２２…第６移送チューブ
６４、２２４…第１クランプ ６６、２２６…第２クランプ
６８、２２８…第３クランプ ７０、２３０…第４クランプ
７２、２４０…遠心分離移送装置
２０４…バフィーコートバッグ（第３バッグ）
２１０…赤血球バッグ（第６バッグ）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】