特許 6952209 豊胸用インプラントバッグ及び豊胸用インプラントバッグの異常感知装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6952209

(24)【登録日】2021年9月29日

(45)【発行日】2021年10月20日

(54)【発明の名称】豊胸用インプラントバッグ及び豊胸用インプラントバッグの異常感知装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/12 20060101AFI20211011BHJP

   A61L 27/50 20060101ALI20211011BHJP

   A61B 5/00 20060101ALN20211011BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/12

   A61L27/50

   !A61B5/00 101M

【請求項の数】7

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2021-69478(P2021-69478)

(22)【出願日】2021年4月16日

【審査請求日】2021年4月16日

(31)【優先権主張番号】10-2021-0022995

(32)【優先日】2021年2月21日

(33)【優先権主張国】KR

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】520367164

【氏名又は名称】キム ジェホン

【氏名又は名称原語表記】Ｋｉｍ， Ｊａｅ Ｈｏｎｇ

(74)【代理人】

【識別番号】100166006

【弁理士】

【氏名又は名称】泉 通博

(74)【代理人】

【識別番号】100154070

【弁理士】

【氏名又は名称】久恒 京範

(74)【代理人】

【識別番号】100153280

【弁理士】

【氏名又は名称】寺川 賢祐

(72)【発明者】

【氏名】キム ジェホン

【審査官】 森林 宏和

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００９／００１２３７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１８−０４７２４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１９／１９３０３５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／１２

Ａ６１Ｌ ２７／００ − ２７／６０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

胸に挿入する豊胸用インプラントバッグであって、
注入口を有し、前記豊胸用インプラントバッグの外皮を形成するシェルと、
前記注入口を介して前記シェルの内部に注入されたゲル状態の充填剤と、
前記豊胸用インプラントバッグが前記胸に挿入されたときの人体の背面側に対応する前記シェルの第１位置で前記注入口を密封する第１パッチと、
前記シェルの前記第１位置に対向する第２位置の外側及び前記胸に挿入されたときに前記豊胸用インプラントバッグが挿入された人体が直立して特定の外圧が加わらない状態で重力による圧力が加わる第３位置の外側の少なくとも一つに付着する第２パッチと、
を備え、
前記第１パッチ及び前記第２パッチのそれぞれは、
前記豊胸用インプラントバッグの内側を向く第１面を形成する第１バリアと、
前記第１バリアに接しており、前記第１面の反対の面である第２面を形成する第２バリアと、
前記第１バリアの前記第１面または前記第１バリアと前記第２バリアとの間に配置されるセンサーモジュールと、
を含み、
前記センサーモジュールは、
圧力を感知するための少なくとも一つ以上の圧力センサーと、
前記圧力センサーが感知した圧力信号を外部に送信するためのコントローラと、
外部から無線で電力を受信して前記コントローラに電力を供給するための無線電力受信部と、
を含む、
豊胸用インプラントバッグ。

【請求項2】

前記豊胸用インプラントバッグが前記胸に挿入されたとき前記人体が直立して特定の外圧が加わらない状態で、
前記第１パッチに含まれた前記圧力センサーは人体の内側に対して加わる圧力を感知し、
前記第２位置に付着した前記第２パッチに含まれた前記圧力センサーは人体の外側に対して加わる圧力を感知し、
前記第３位置に付着した前記第２パッチに含まれた前記圧力センサーは重力によって加わる圧力を感知する、
請求項１に記載の豊胸用インプラントバッグ。

【請求項3】

前記第２パッチは、前記充填剤が注入された前記シェルの外側面に前記第１バリアが前記シェルの外側面に接するように配置される、
請求項１に記載の豊胸用インプラントバッグ。

【請求項4】

請求項１ないし請求項３の何れか一項に記載の豊胸用インプラントバッグに備えられた前記第１パッチ及び前記第２パッチそれぞれの前記センサーモジュールに無線で電力を送信するための無線電力送信部と、
前記センサーモジュールから前記圧力信号を受信し、受信した前記圧力信号に基づいて前記豊胸用インプラントバッグの異常を感知するための異常感知部と、
前記異常感知部が前記豊胸用インプラントバッグの異常を感知すると、外部にアラームを発するためのアラーム発生部と、
を備える、
豊胸用インプラントバッグの異常感知装置。

【請求項5】

前記異常感知部は、前記第１パッチに及び前記第２パッチそれぞれに対し、前記豊胸用インプラントバッグが体内に挿入された際の初期圧力値をメモリに格納し、前記センサーモジュールから受信した前記圧力信号の圧力値と前記メモリに格納された前記初期圧力値とを比較し、比較の結果前記圧力信号の前記圧力値と前記初期圧力値との差が所定の値を超えると、前記豊胸用インプラントバッグの異常を感知する、
請求項４に記載の豊胸用インプラントバッグの異常感知装置。

【請求項6】

前記第１パッチ及び前記第２パッチの何れか一つのセンサーモジュールに対し、受信した圧力信号に基づいて異常が発生したと判断するための閾値を他のセンサーモジュールに対する閾値より大きく設定する、
請求項４に記載の豊胸用インプラントバッグの異常感知装置。

【請求項7】

前記第１パッチ及び前記第２パッチそれぞれの前記センサーモジュールに対し、受信した圧力信号に基づいて異常が発生したと判断するための閾値を異なる値に設定する、
請求項４に記載の豊胸用インプラントバッグの異常感知装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、圧力センサーを備えるインプラントバッグ用パッチ、これを含むインプラントバッグ及びインプラントバッグの異常感知装置に関する。

【背景技術】

【0002】

美しくてボリューム感のある胸はほとんどの女性の共通する願いである。インプラントバッグを用いた豊胸手術は、このような女性たちの願いを叶える簡単ながら効果的な方法の一つである。

【0003】

インプラントバッグを用いた豊胸手術は、胸にインプラントバッグが入るスペースを確保し、確保されたスペースにインプラントバッグを入れて胸のボリュームを増やす方法である。

【0004】

このようなインプラントバッグは、多くの場合凝集力の強いシリコンであるコーヒーシヴゲル（Ｃｏｈｅｓｉｖｅ Ｇｅｌ）で製造されている。コーヒーシヴゲルは、従来のシリコンゲルの短所を補い、外皮が丈夫で、手術後の形が自然に形成される長所をもっている（特許文献１−３参照）。

【0005】

インプラントバッグを用いた豊胸手術後に発生する最も多い副作用はインプラントバッグの破損と拘縮である。

【0006】

インプラントバッグが破損してシリコン成分が長い時間体内に残留すると乳腺組織に浸透して授乳をしづらくなり、乳癌の検診に障害を与える恐れがある。さらに、破損によってシリコンが脇のリンパ腺に浸透する場合もあるが、この場合浸透したシリコンの不完全な除去及び除去後のリンパ浮腫、全身へのシリコンの拡散現象などが起こる恐れがある。

【0007】

拘縮は、インプラントバッグを取り囲み新たに形成された被膜が厚くなることで発生する現象を言い、手術後の初期２年以内に主に発生し、最も多い副作用の一つである。拘縮が発生すると、形の変形と痛みを伴い、ひどい場合にはインプラントバッグを除去して被膜を除去する再手術を受けることもある。

【0008】

インプラントバッグを挿入した後に発生する二つの代表的な副作用を診断するためには患者が来院して医者の診察と共に超音波やＭＲＩのような映像医学的検査を実施し、正確な診断を受ける必要がある。特に症状がなくても、豊胸手術後には毎年超音波検査を受けるのが患者への勧告となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】韓国特許公報１０−０８４９３５６

【特許文献2】韓国特許公報１０−１９６６９７９

【特許文献3】日本公表特許公報２０１０−５３４５５１

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、インプラントバッグを体内に挿入した後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサーを内蔵するインプラントバッグ用パッチを提供することを一つの目的とする。

【0011】

さらに、インプラントバッグを体内に挿入した後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサー内蔵パッチを備えるインプラントバッグを提供することをもう一つの目的とする。

【0012】

さらに、インプラントバッグを体内に挿入した後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのインプラントバッグの異常感知装置を提供することをもう一つの目的とする。

【0013】

さらに、インプラントバッグを体内に挿入した後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサー内蔵パッチを備えるインプラントバッグの製造方法を提供することをもう一つの目的とする。

【0014】

本発明の解決課題は以上で言及されたものに限定されず、言及されていない他の解決課題は下記の記載から当該技術分野における通常の知識を有した者に明確に理解できるであろう。

【課題を解決するための手段】

【0015】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、ゲル状態の充填剤を充填したインプラントバッグの配置時に前記インプラントバッグの内側を向く第１面を形成する第１バリアと、前記第１バリアに接して前記第１面の反対の面である第２面を形成する第２バリアと、前記第１バリアの前記第１面または前記第１バリアと前記第２バリアとの間に配置されたセンサーモジュールと、を備え、前記センサーモジュールは、前記インプラントバッグに加わる圧力を感知するための少なくとも一つ以上の圧力センサーと、前記圧力センサーが感知した圧力信号を外部に送信するためのコントローラと、外部から無線で電力を受信して前記コントローラに電力を供給するための無線電力受信部と、を含む、インプラントバッグ用パッチを提供する。

【0016】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、外皮を形成するシェルと、前記シェルの内部に注入されたゲル状態の充填剤と、少なくとも一つ以上の請求項１に記載のインプラントバッグ用パッチと、を備える、インプラントバッグを提供する。

【0017】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記シェルは、前記シェルの内部に前記充填剤を注入するための注入口を含み、前記インプラントバッグ用パッチは、前記シェルの内部に前記充填剤を注入した後に前記注入口を封止するように配置される。

【0018】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記インプラントバッグ用パッチは、前記充填剤が注入された前記シェルの外側面の一部に前記第１バリアが前記シェルの外側面に接するように配置される。
本発明の少なくとも一つの実施例においては、前記インプラントバッグに備えられた前記インプラントバッグ用パッチの前記センサーモジュールに無線で電力を送信するための無線電力送信部と、前記センサーモジュールから前記圧力信号を受信し、受信した前記圧力信号に基づいて前記インプラントバッグの異常を感知するための異常感知部と、前記異常感知部が前記インプラントバッグの異常を感知すると、外部にアラームを発するためのアラーム発生部と、を備える、インプラントバッグの異常感知装置を提供する。

【0019】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記異常感知部は、前記インプラントバッグが体内に挿入された際の初期圧力値をメモリに格納し、前記センサーモジュールから受信した前記圧力信号の圧力値と前記メモリに格納された前記初期圧力値とを比較し、比較の結果前記圧力信号の前記圧力値と前記初期圧力値との差が所定の値を超えると、前記インプラントバッグの異常を感知する。

【0020】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、充填剤を注入するための注入口を有するインプラントバッグのシェルを形成する工程と、前記注入口を介して前記シェルの内部にゲル状態の充填剤を注入する工程と、前記シェルの内部に前記充填剤を注入した後に、第１バリア、前記第１バリアに接するように構成された第２バリア、及び前記第１バリアの表面または前記第１バリアと前記第２バリアとの間にセンサーモジュールを有するパッチにより、前記第１バリアが前記シェルの内側に向いて前記第２バリアが前記シェルの外側を向くように前記注入口を封止する工程と、を備える、インプラントバッグの製造方法を提供する。

【0021】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、シェルの内部にゲル状態の充填剤が注入されたインプラントバッグの一部に、第１バリア、前記第１バリアに接するように構成された第２バリア、及び前記第１バリアの表面または前記第１バリアと前記第２バリアとの間にセンサーモジュールを、前記第１バリアが前記シェルの外側面に接するように配置する工程を備える、インプラントバッグの製造方法を提供する。

【0022】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサーモジュールは、前記インプラントバッグに加わる圧力を感知するための少なくとも一つ以上の圧力センサーと、前記圧力センサーが感知した圧力信号を外部に送信するためのコントローラと、外部から無線で電力を受信して前記コントローラに電力を供給するための無線電力受信部と、を含む。

【0023】

本明細書でそれぞれの実施例は互いに独立的に記載されている場合であっても、それぞれの実施例は相互組合せが可能であり、組合せによる実施例も本発明の権利範囲に含まれる。

【0024】

上述した要約は単に説明のためのものであり、如何なる形でも限定を意図するものではない。上述した説明様態、実施例、及び特徴に加え、追加の様態、実施例、及び特徴が図面及び詳細な説明を参照することで明確になるはずである。

【発明の効果】

【0025】

本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサーを内蔵するインプラントバッグ用パッチを提供できるという効果を奏する。

【0026】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサー内蔵パッチを備えるインプラントバッグを提供できるという効果を奏する。

【0027】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのインプラントバッグの異常感知装置を提供できるという効果を奏する。

【0028】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサー内蔵パッチを備えるインプラントバッグの製造方法を提供できるという効果を奏する。

【0029】

本発明の効果は以上で言及されたものなどに限定されず、言及されていない他の効果は下記の記載から当該技術分野における通常の知識を有した者に明確に理解できるはずである。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】胸に挿入したインプラントバッグに加わる圧力を説明するための模式図である。

【図2】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの模式図である。

【図3】本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサー内蔵パッチの模式図である。

【図4】本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサー内蔵パッチの模式図である。

【図5】本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサー内蔵パッチの詳細図である。

【図6】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置の模式図である。

【図7】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置の模式図である。

【図8】本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサー内蔵パッチの配置例を示す模式図である。

【図9】本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサー内蔵パッチの機能ブロック図である。

【図10】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの製造方法を説明するためのフローチャートである。

【図11】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの製造方法を説明するためのフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、添付図面を参照し、本発明の少なくとも一つの実施例に係る流体ディスペンサーについて詳しく説明する。

【0032】

本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグは、例えば、シリコン材質で製造し、胸や尻などの成形に用いられるインプラントバッグで、体内に挿入することで一定の形を作って維持する。

【0033】

本明細書では豊胸手術に用いられるインプラントバッグを例に挙げて説明しているが、本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサーを備えるインプラントバッグ用のパッチこれを含むインプラントバッグ、及びインプラントバッグの異常感知装置は、シェルの内部にゲル状態の充填剤を注入し、特定の目的で体内に挿入するほとんどのインプラントバッグに適用することができる。

【0034】

図１は、胸に挿入したインプラントバッグに加わる圧力を説明するための模式図である。

【0035】

図１では、豊胸手術に用いられる豊胸用インプラントバッグを例に挙げて説明する。インプラントバッグを用いた豊胸手術は、胸にインプラントバッグが入るスペースを確保し、確保されたスペースにインプラントバッグを入れて胸のボリュームを増やす方法である。

【0036】

図１に示すように、胸１００にインプラントバッグ１１０を挿入すると、特定の外圧が加えられない状態で、人体の外側から加えられる圧力Ａ、人体の内側から加えられる圧力Ｂ、及び重力による圧力Ｃがインプラントバッグ１１０に作用する。

【0037】

通常、インプラントバッグのシェル（外皮）は内部にシリコンゲルが注入され、インプラントバッグの底（背面、図１でＢの付近）に位置するパッチによって封止し、一定の張力と膨張力を維持する。しかし、インプラントバッグの一部が破損（破裂）したりＡ側の皮膚に拘縮が発生したりすると、Ａ、Ｂ、及びＣの部位に加わる圧力が変化する。

【0038】

最近広く使用されるコーヒーシヴゲル（Ｃｏｈｅｓｉｖｅ Ｇｅｌ）インプラントバッグの場合、施術後に一部が破損しても特別な症状のない破裂（Ｓｉｌｅｎｔ Ｒｕｐｔｕｒｅ）がほとんどを占める。コーヒーシヴゲルは、インプラントバッグが破損してもゲル状態を維持するからである。

【0039】

インプラントバッグの破損（破裂）の診断は、現在Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ （ＭＲＩ）の映像を用いる検査が最も正確な方法である。しかし、ＭＲＩ検査もある程度の偽陽性率（破損がなくてもあると判断）と偽陰性率（破損があってもないと判断）を示す上に、費用の面でも負担になり得る。

【0040】

人体は体内に異物が入ると周辺に被膜を形成するが、このような被膜が形成し過ぎて硬くなるのを拘縮と言う。

【0041】

胸にインプラントバッグが挿入されると、血液中の血小板が活性化し、Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎｇ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ β （ＴＧＦ−β）という物質を分泌する。ＴＧＦ−βは、炎症が発生するインプラントバッグ周囲の単核球（Ｍｏｎｏｃｙｔｅ）を呼び集める役割をする。単核球は白血球の一種で、炎症部位でマクロファージ（Ｍａｃｒｏｐｈａｇｅ）に分化して再びＴＧＦ−βを分泌する。これは結局炎症部位の繊維化（Ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ）を起こし、これによって合成されたコラーゲンが拘縮を発生させる。

【0042】

図２は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ１１０の模式図である。

【0043】

図２に示すように、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ１１０は、アナトミカル型またはラウンド型の外皮を形成するシェル１１１、シェル１１１の内部に注入（充填）されたゲル状態の充填剤であるシリコンゲル１１２、及びシリコンゲル１１２を注入するための注入口１１３を封止するパッチ２００で構成される。

【0044】

本発明の少なくとも一つの実施例に係るパッチ２００は、インプラントバッグ１１０に加わる圧力を感知する圧力センサーを含む。

【0045】

図３は、本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサーを備えたパッチ２００の模式図である。図４は、本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサーを備えたパッチ４００の模式図である。

【0046】

図３に示すパッチ２００は、ゲル状態の充填剤が注入されたインプラントバッグ１１０に付着または配置時にインプラントバッグ１１０の内側を向く第１面を形成する第１（内側）バリア２１１、第１バリア２１１に接して第１面の反対面である第２面（インプラントバッグ１１０の外側を向く面）を形成する第２（外側）バリア２１２、及び第１バリア２１１の表面（第１面）に配置されたセンサーモジュール３００を備える。

【0047】

図４に示すパッチ４００は、第１バリア２１１と第２バリア２１２の間にセンサーモジュール３００が配置される。

【0048】

図３及び図４では説明の便宜のため、パッチ２００、４００の第１バリア２１１と第２バリア２１２を分けて示しているが、パッチ２００、４００は第１バリア２１１と第２バリア２１２が当接する状態の単一部材で第１バリア２１１はパッチ２００、４００の内側面、第２バリア２１２はパッチ２００、４００の外側面を構成すると言える。

【0049】

従って、図３に示すパッチ２００は、第１バリア２１１と第２バリア２１２が当接する状態の単一部材を形成した後に第１バリア２１１の外側面の一部にセンサーモジュール３００を付着することで形成し、図４に示すパッチ４００は、パッチ４００の形成時にパッチ４００の内部にセンサーモジュール３００が内蔵されるように形成することができる。

【0050】

図５は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサーモジュール３００の詳細図である。

【0051】

図５に示すように、センサーモジュール３００は、二枚の保護フィルム３１０、３３０の間に基板３２０を挟んだフィルムの形態で、基板３２０にはインプラントバッグに加わる圧力を感知するための少なくとも一つ以上の圧力センサー３２３、圧力センサー３２３が感知した圧力信号を外部に送信するためのコントローラ３２２、及び外部から無線で電力を受信してコントローラ３２２に電力を供給するための無線電力受信部３２１で構成される。

【0052】

圧力センサー３２３は、所定の圧力や力が加えられるとこれに比例する信号を生成する素子で、加えられる圧力または力によって屈折するダイアフラム（Ｄｉａｐｈｒａｍ）センサー、二つの導体板の間に導電性ポリマーを挿入して導体板を介して導電性ポリマーに力が加えられると導電性ポリマーの抵抗が変化するＦｏｒｃｅ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｒｅｓｉｓｔｏｒ （ＦＳＲ）、圧力が加えられると電圧が発生する圧電素子（Ｐｉｅｚｏｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｅｌｅｍｅｎｔ）などを用いて構成することができる。

【0053】

圧力センサーの代わりに、インプラントバッグのシェルの張力の変化を感知するテンションセンサーを用いることも可能であるが、このような張力の変化もインプラントバッグの破損または拘縮による圧力の変化に比例する物理量であるので、本明細書ではテンションセンサーも圧力センサーの一種とみなす。

【0054】

本発明の少なくとも一つの実施例において、センサーモジュール３００は、無線電力受信部３２１が無線で受信した電力を格納するバッテリー３２４をさらに備える。

【0055】

即ち、本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサーモジュール３００は、バッテリー無しで外部から無線で電力を受信するときにのみ動作する形態でもよいし、バッテリーを備えて無線で電力を充電してバッテリーの電力が放電するまで常時動作する形態でも良い。

【0056】

図６及び図７は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置６００、７００の模式図である。

【0057】

本発明の少なくとも一つの実施例に係る胸インプラントバッグは、図２に示すように、シリコン材質のシェル１１１、シェル１１１内部に充填されたシリコンゲル１１２、及び少なくとも一つ以上のパッチ２００、４００で構成される。

【0058】

図６に示すインプラントバッグの異常感知装置６００は、胸インプラントバッグに備えられたセンサーモジュール３００に無線で電力を送信し、センサーモジュール３００から圧力信号を受信し、受信した圧力信号に基づいてインプラントバッグの異常を判断して出力する。

【0059】

インプラントバッグの異常感知装置６００は、無線通信が可能で、無線で電力を送信可能なコンピューター、Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｄｉｇｉｔａｌ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ （ＰＤＡ）のようなディジタルパッド、スマートフォンなどを含む。

【0060】

図７に示すインプラントバッグの異常感知装置７００は、スマートウォッチの形態で、ユーザーが着用可能で、インプラントバッグに備えられたセンサーモジュール３００に無線で電力を送信し、センサーモジュール３００から圧力信号を受信し、受信した圧力信号に基づいてインプラントバッグの異常を判断して出力する。

【0061】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置６００、７００は、インプラントバッグが胸に挿入されたときの初期圧力をメモリ（不図示）に格納し、格納された初期圧力とセンサーモジュール３００から受信した圧力信号が表す圧力との差が所定の値を超えるとインプラントバッグの異常を出力する。

【0062】

即ち、インプラントバッグの破損や皮膚の拘縮によって圧力に変化が生じると、圧力の変化量に基づいてインプラントバッグの破損または皮膚の拘縮をユーザーに知らせることで、タイムリーにインプラントバッグの除去などが行えるようにする。こうすることで、豊胸手術を受けた女性は施術後に長く安全に美しい胸を維持することに不安を感じないし、定期的に超音波検査やＭＲＩ検査をしなくてはならない煩わしさも解消することができる。

【0063】

図８は、本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサーを内蔵するパッチ２００、４００の付着例を示す模式図である。

【0064】

図１に示すように、胸にインプラントバッグを挿入すると、特定の外圧が加えられない状態では人体の外側から加えられる圧力Ａ、人体の内側から加えられる圧力Ｂ、及び重力による圧力Ｃがインプラントバッグ１１０に加えられる。従って、Ａ、Ｂ、及びＣの部位の少なくとも一か所以上にパッチ２００、４００を配置することで、インプラントバッグに異常（破損や拘縮による異常）が発生した場合に圧力の変化を感知してユーザーにインプラントバッグの異常を知らせることができる。

【0065】

図８に示すように、Ｂの位置には第１バリア２１１のインプラントバッグの内側を向く面にセンサーモジュール３００が配置されたパッチ２００または第１バリア２１１と第２バリア２１２の間にセンサーモジュール３００が配置されたパッチ４００を付着することができるし、Ａ及びＣの位置にはセンサーモジュール３００が直接皮膚組織に接しないようにパッチ４００を付着することができる。

【0066】

異常感知装置６００、７００は、例えば、インプラントバッグの複数の位置（例えば図１に示したＡ、Ｂ、Ｃ）に関連付けて、初期圧力をメモリに格納する。異常感知装置６００、７００は、例えば、複数の位置に設けられたセンサーモジュール３００から受信した複数の圧力信号のいずれかと、それぞれの位置に関連付けてメモリに格納された初期圧力との差が所定の値を超えるとインプラントバッグの異常を出力してもよい。

【0067】

異常感知装置６００、７００は、一つのセンサーモジュール３００から受信した圧力信号に異常があると判定するための閾値となる所定の値を、複数のセンサーモジュール３００から受信した圧力信号に異常があると判定するための閾値となる所定の値よりも大きくしてもよい。異常感知装置６００、７００がこのように構成されていることで、異常の度合いが大きい場合には一箇所に異常があるだけでも異常が発生したことを出力し、異常の度合いが小さく、一箇所の異常であれば許容される範囲である場合に異常が発生したことを出力しないので、必要以上に異常の発生を出力することを防げる。

【0068】

また、異常感知装置６００、７００は、複数の位置ごとに異なる閾値を用いて異常の有無を判定してもよい。異常感知装置６００、７００は、例えばインプラントバッグの下部（例えば図１における位置Ｃ）の閾値を、他の位置の閾値よりも小さくまたは大きく設定する。異常感知装置６００、７００がこのように構成されていることで、位置による圧力の変化の傾向の違いを考慮して、位置に適した異常の判定を行うことができる。

【0069】

図９は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置６００、７００についてより具体的に説明するための機能ブロック図である。

【0070】

図９に示すように、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置６００、７００は、インプラントバッグ１１０に備えられたインプラントバッグ用のパッチ２００、４００のセンサーモジュール３００に無線で電力を送信するための無線電力送信部９１０、センサーモジュール３００から圧力信号を受信し、受信した圧力信号に基づいてインプラントバッグ１１０の異常を感知するための異常感知部９２０、及び異常感知部９２０がインプラントバッグ１１０の異常を感知すると、外部にアラームを発生するためのアラーム発生部９３０で構成される。

【0071】

本発明の少なくとも一つの実施例において、異常感知部９２０は、インプラントバッグ１１０が体内に挿入されたときの初期圧力値をメモリ（不図示）に格納し、センサーモジュール３００から受信した圧力信号の圧力値と格納された初期圧力値を比較し、比較の結果受信した圧力信号の圧力値と格納された初期圧力値との差が所定の値を超えるとインプラントバッグ１１０の異常と判断する。

【0072】

本発明の少なくとも一つの実施例において、異常感知部９２０がインプラントバッグ１１０の異常を感知すると、アラーム発生部９３０は、ユーザーが視覚または聴覚で認知可能な手段を介してアラームを出力する。

【0073】

即ち、アラーム発生部９３０は、異常感知部９２０がインプラントバッグ１１０の異常を感知すると、ディスプレイ（不図示）を介して視覚的にユーザーにインプラントバッグ１１０の異常を知らせ、アラームサウンドを介して聴覚的にユーザーにインプラントバッグ１１０の異常を知らせる。

【0074】

このように圧力センサーを内蔵するインプラントバッグは、次のような方法で製造することができる。

【0075】

図１０及び図１１は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの製造方法を説明するためのフローチャートである。

【0076】

図１０に示す例で、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの製造方法は、充填剤を注入するための注入口を有するインプラントバッグのシェルを形成する工程（ステップＳ１０１０）、注入口を介してシェルの内部にゲル状態の充填剤を注入する工程（ステップＳ１０２０）、及びシェルの内部に充填剤を注入した後に、第１バリア、第１バリアに接するように構成された第２バリア、及び第１バリアの表面または第１バリアと第２バリアの間にセンサーモジュールを配置したパッチを用いて、第１バリアがシェルの内側に向いて第２バリアがシェルの外側を向く方向に注入口を封止する工程（ステップＳ１０３０）を含む。

【0077】

この方法はインプラントバッグの製造段階でセンサーモジュールが配置されたパッチを用いてインプラントバッグを製造する方法であり、センサーモジュールが配置されてない一般的なパッチを用いて製造したインプラントバッグに対しては次のような方法を用いることができる。

【0078】

図１１に示す例で、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの製造方法は、シェルの内部にゲル状態の充填剤が注入されたインプラントバッグの一部に、第１バリア、第１バリアに接するように構成された第２バリア、及び第１バリアの表面または第１バリアと第２バリアの間にセンサーモジュールを配置したパッチを、第１バリアがシェルの外側面に接するように付着する工程を含む。

【0079】

このようなインプラントバッグの製造方法において、センサーモジュールは、インプラントバッグに加えられる圧力を感知する少なくとも一つ以上の圧力センサー、圧力センサーが感知した圧力信号を外部に送信するコントローラ、及び外部から無線で電力を受信してコントローラに電力を供給する無線電力受信部を含む。

【0080】

このようなインプラントバッグの製造方法において、センサーモジュールは、無線電力受信部が無線で受信した電力を格納するためのバッテリーをさらに含んでも良い。

【0081】

このように、本発明の少なくとも一つの実施例に係る胸インプラントバッグは、バッテリーを内蔵した生体挿入型のセンサータッグまたは無電池生体挿入型センサータッグを用いて、インプラントバッグに加えられる圧力をモニタリングし、圧力の変化量が予め設定された臨界値以上になるとインプラントバッグの異常感知装置にインプラントバッグの異常を知らせる信号を送出する。

【0082】

例えば、無線通信及び無線電力送受信は、Ｕｌｔｒａ Ｈｉｇｈ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ （ＵＨＦ）帯域のＲＦＩＤ通信装置に自己共振方式を追加して実現できるし、Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ （ＮＦＣ）を用いて実現することも可能である。本明細書では、上記のようなフィルムタイプのセンサーモジュールの実現に必要な内容に関しては詳細な説明を省略する。

【0083】

上述のように、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサーを内蔵するインプラントバッグ用パッチを提供できる。

【0084】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサー内蔵パッチを備えるインプラントバッグを提供できる。

【0085】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのインプラントバッグの異常感知装置を提供できる。

【0086】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するためのセンサー内蔵パッチを備えるインプラントバッグの製造方法を提供できる。

【0087】

即ち、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、患者は手術の直後からまたは手術後一定時間が経過してもインプラントバッグの状態をリアルタイムで迅速かつ容易に感知することができ、漠然とした恐れをもって病院に行かなくても良いので、より質の良い暮らしができる。さらに、病院に行く必要性をより早くて正確に認知するのに大きな助けになる。

【0088】

以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。そのような変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。

【符号の説明】

【0089】

１００：胸
１１０：インプラントバッグ
１１１：シェル
１１２：シリコンゲル
１１３：注入口
２００、４００：パッチ
２１１：第１バリア
２１２：第２バリア
３００：センサーモジュール
３１０、３３０：保護フィルム
３２０：基板
３２１：無線電力受信部
３２２：コントローラ
３２３：圧力センサー
３２４：バッテリー
６００、７００：インプラントバッグの異常感知装置
９１０：無線電力送信部
９２０：異常感知部
９３０：アラーム発生部

【要約】

【課題】施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知するための手段を提供する。
【解決手段】インプラントバッグ用パッチは、ゲル状態の充填剤を充填したインプラントバッグに配置時に前記インプラントバッグの内側を向く第１面を形成する第１バリアと、前記第１バリアに接して前記第１面の反対の面である第２面を形成する第２バリアと、前記第１バリアの前記第１面または前記第１バリアと前記第２バリアとの間に配置されたセンサーモジュールと、を備える。前記センサーモジュールは、前記インプラントバッグに加わる圧力を感知するための少なくとも一つ以上の圧力センサーと、前記圧力センサーが感知した圧力信号を外部に送信するためのコントローラと、外部から無線で電力を受信して前記コントローラに電力を供給するための無線電力受信部と、を含む。
【選択図】図２

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】