特許 6956719 流体の収集のための物品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6956719

(24)【登録日】2021年10月7日

(45)【発行日】2021年11月2日

(54)【発明の名称】流体の収集のための物品

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/08 20060101AFI20211021BHJP

   G01N 37/00 20060101ALI20211021BHJP

   B81B 1/00 20060101ALI20211021BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/08 A

   G01N37/00 101

   B81B1/00

【請求項の数】14

【全頁数】38

(21)【出願番号】特願2018-528032(P2018-528032)

(86)(22)【出願日】2016年12月22日

(65)【公表番号】特表2019-506592(P2019-506592A)

(43)【公表日】2019年3月7日

(86)【国際出願番号】US2016068288

(87)【国際公開番号】WO2017116979

(87)【国際公開日】20170706

【審査請求日】2019年12月20日

(31)【優先権主張番号】62/272,173

(32)【優先日】2015年12月29日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512265308

【氏名又は名称】オプコ・ダイアグノスティクス・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＯＰＫＯ ＤＩＡＧＮＯＳＴＩＣＳ，ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100101454

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 卓二

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン・テイラー

(72)【発明者】

【氏名】ハルディープ・シン

(72)【発明者】

【氏名】マシュー・ディルクス

【審査官】 外川 敬之

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１５−５１８５７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２１３８２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５０３８３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１６３８８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０７１６４４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／０８

Ｇ０１Ｎ ３７／００

Ｂ８１Ｂ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体を流体のシステムに取り込む物品であって、
２ｍｍ以下の厚みを有する実質的に垂直のエッジ、側壁及び底部を備える流体収集部を備え、前記流体収集部は、２００マイクロリットル以下の保持容量及び２ｃｍ未満の最長寸法を有し、
前記流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルを備え、前記受け取りチャネルは、０．１ｍｍ以上かつ５ｍｍ以下の平均断面寸法、及び１ｍｍ以上かつ１０ｍｍ以下の長さを有し、
前記流体収集部は、前記受け取りチャネルを満たすことなく少なくとも１８マイクロリットルの臨界容量を有する流体を保持するように、かつ正圧または負圧を加えることなく流体の容量が２５マイクロリットル以上のとき前記受け取りチャネルに流体を流動させるように構成されて配置されている、
流体を流体のシステムに取り込む物品。

【請求項2】

流体を流体のシステムに取り込む物品であって、
エッジ、側壁及び底部を備える流体収集部と、
前記流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルとを備え、前記受け取りチャネルは、流体のチャネルを受けるように構成されて配置された凹部を含む、
流体を流体のシステムに取り込む物品。

【請求項3】

流体を流体のチャネルに取り込む物品であって、
曲線状のエッジ、側壁及び底部を備える流体収集部と、
前記流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルとを備え、前記受け取りチャネルは、流体経路入口及び流体経路出口を有する流体経路を備える流体のチャネルと流体の伝達をするように構成されて配置されており、
前記流体収集部は、前記流体のチャネルを満たすことなく１８マイクロリットル以下の臨界容量を有する流体を保持するように、かつ正圧または負圧を加えることなく流体の容量が少なくとも２５マイクロリットルのとき前記流体のチャネルに前記制御流体を流動させるように構成されて配置されている、
流体を流体のチャネルに取り込む物品。

【請求項4】

前記流体のチャネルは、流体のコネクタの一部である、請求項３に記載の物品。

【請求項5】

前記エッジは、曲線状のエッジである、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の物品。

【請求項6】

前記エッジは、テーパを付けている、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の物品。

【請求項7】

前記エッジは、２ｍｍ以上かつ１０ｍｍ以下の曲率半径を有する、請求項１から請求項６のいずれか１項記載の物品。

【請求項8】

前記エッジは、０度以上かつ９０度未満のテーパ角を有する、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の物品。

【請求項9】

前記底部は前記受け取りチャネルと流体的に接続された第１の開口を備え、前記受け取りチャネルは第２の開口を備え、前記第１の開口は前記第２の開口の直径より小さな直径を有する、請求項１に記載の物品。

【請求項10】

前記底部は、流体を受けるように構成されて配置された凹形状を有する、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の物品。

【請求項11】

前記流体のチャネルは、毛細管である、請求項２から請求項４のいずれか１項に記載の物品。

【請求項12】

前記受け取りチャネルの内径と前記流体のチャネルの外径の比は、１．２：１未満である、請求項２から請求項４のいずれか１項に記載の物品。

【請求項13】

前記流体のチャネルは、１ｍｍ以下の最大断面寸法を有する、請求項２から請求項４のいずれか１項に記載の物品。

【請求項14】

流体収集装置と前記流体のチャネルの接続時、前記流体のチャネルの前記流体経路入口は、前記流体収集装置の前記底部を越えて伸びる、請求項３または請求項４に記載の物品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は概して、流体の収集及び／又は移動促進のための物品に関するものである。

【発明の概要】

【0002】

本発明は概して、流体の試料及び試薬のような流体の収集及び／又は移動促進のための物品に関するものである。

【0003】

ある態様において、流体を流体のシステムに取り込むための物品が提供される。いくつかの実施形態において、物品は、２ｍｍ以下の厚みを有する実質的に垂直なエッジと、側壁及び底部（そこにおいて流体収集部は、約２００マイクロリットル以下の保持容量、及び約２ｃｍ以下の最長寸法を有する）を備える流体収集部、並びに流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をするチャネル（流体収集部においてチャネルは、少なくとも０．１ｍｍ且つ約５ｍｍ以下の平均断面寸法、及び少なくとも約１ｍｍ且つ約１０ｍｍ以下の全長を有する）、を備える。

【0004】

いくつかの実施形態において、物品は、エッジ、側壁及び底部を備える流体収集部、並びに流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネル（流体収集部において受け取りチャネルは、流体のチャネルを受けるよう構成されて配置された凹部を含む）、を備える。

【0005】

いくつかの実施形態において、物品は、曲線状のエッジ、側壁及び底部を備える流体収集部、並びに流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルを備え、受け取りチャネルは、流体経路入口及び流体経路出口を有する流体経路を備える流体のチャネルと流体の伝達をするように構成されて配置され、そして流体収集部は、流体のチャネルを満たさずに約２０マイクロリットル以下の臨界容量を有する制御流体を保持するように、制御流体の量が少なくとも約２５マイクロリットルであるとき、制御流体の流動を流体のチャネルに流動させるように構成されて配置され、そして制御流体は純水である。その他の実施形態において、制御流体はここに記載されている別の制御流体である。

【0006】

いくつかの実施形態において、装置は、流体経路入口及び流体経路出口を有する流体経路を含む流体のチャネルを備える流体のコネクタを備え、そこにおいて流体のコネクタは、流体の装置の入口及び／又は出口、及び流体を流体のコネクタに取り込むための流体収集装置に接続するように構成されて配置され、流体収集装置は、エッジ、側壁、底部、及び流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネル、を備える流体収集部を備える。

【0007】

別の態様において、装置が提供される。いくつかの実施形態において、装置は、入口及び出口を有する少なくとも一つのチャネルを備える流体のシステムと、流体経路入口及び流体経路出口を有する流体経路を含む流体のチャネルを備える流体のコネクタ（そこにおいて流体のコネクタは、流体のシステムで閉じるように、流体のシステムと流体のコネクタの間で流体伝達を可能とするように構成されて配置される）と、流体を流体のコネクタに取り込むための流体収集装置（流体収集装置は、流体のコネクタの流体のチャネルに可逆的に接続するように適応され、構成される流体収集部及びチャネルを備える）と、を備える。

【0008】

さらに別の態様において、方法が提供される。いくつかの実施形態において、方法は、エッジ及び側壁を備える流体収集部、並びに流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をするチャネル、を備える流体収集装置に表面に付着した血液液滴を、接触させること、表面に流体収集部のエッジでこすり付けること、液滴の少なくとも一部を流体収集部に取り込むこと、を含む。

【0009】

いくつかの実施形態において、方法は、エッジ、側壁及び底部を備える流体収集部、並びに流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をするチャネル、を備える流体収集装置に流体を接触させること、流体収集装置は、５ｍＬ以下の保持容量を有し、重力で流体収集部の側壁に対して流体を流れさせ、流体収集装置から流体収集装置と可逆的に接続された流体のチャネルに流体の少なくとも一部を移動すること、を含む。

【0010】

本発明のその他の利点及び新規特徴は、添付図面と合わせて検討した際に、発明のさまざまな非限定的な実施形態の下記詳細な説明から明らかになるであろう。本明細書及び引用文献が抵触し及び／又は矛盾する開示を含む場合、本明細書の記載内容に従う。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明の非限定的な実施形態が、概要であり、縮尺通りに描かれることを意図しない添付図面を参照した実施例を用いて説明される。図において、それぞれの同一又はほぼ同一の図示された構成要素は通常、一つの数字によって表される。明確さのために、全ての構成要素が全ての図で符号を付けられているわけではなく、当業者に本発明を理解させるために必要ではない、本発明のそれぞれの実施形態の全ての構成要素が図面に示されているわけではない。

【0012】

【図1A】図１Ａは、一連の実施形態に係る、流体収集装置の概略図である。

【図1B】図１Ｂは、一連の実施形態に係る、流体取集装置の断面概略図である。

【図1C】図１Ｃは、一連の実施形態に係る、流体取集装置の断面概略図である。

【図1D】図１Ｄは、一連の実施形態に係る、流体取集装置を有する流体サンプルの収集方法の断面概略図である。

【図1E】図１Ｅは、一連の実施形態に係る、流体取集装置を有する流体サンプルの収集方法の断面概略図である。

【図1F】図１Ｆは、一連の実施形態に係る、流体取集装置を有する流体サンプルの収集方法の断面概略図である。

【図1G】図１Ｇは、一連の実施形態に係る、流体取集装置を有する流体サンプルの収集方法の断面概略図である。

【図1H】図１Ｈは、一連の実施形態に係る、流体取集装置の断面概略図である。

【図2A】図２Ａは、一連の実施形態に係る、流体取集装置の流体収集部の上面斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、一連の実施形態に係る、流体取集装置の断面概略図である。

【図2C】図２Ｃは、一連の実施形態に係る、流体取集装置の断面概略図である。

【図3A】図３Ａは、一連の実施形態に係る、流体取集装置及び流体のコネクタの概略図である。

【図3B】図３Ｂは、一連の実施形態に係る、流体取集装置及び流体のコネクタの断面概略図である。

【図4A】図４Ａは、一連の実施形態に係る、流体のコネクタの上面斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、一連の実施形態に係る、流体取集装置及び流体のコネクタの斜視概略図である。

【図4C】図４Ｃは、一連の実施形態に係る、流体取集装置及び流体のコネクタの斜視概略図である。

【図5A】図５Ａは、一連の実施形態に係る、流体のコネクタ及び流体のシステムの斜視概略図である。

【図5B】図５Ｂは、一連の実施形態に係る、流体のコネクタ及び流体のシステムの斜視概略図である。

【図6A】図６Ａは、一連の実施形態に係る、流体収集装置の写真である。

【図6B】図６Ｂは、一連の実施形態に係る、流体収集装置の写真である。

【図6C】図６Ｃは、一連の実施形態に係る、流体収集装置の写真である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

流体の収集及び／又は移動促進のための物品及び方法が、提供される。いくつかの実施形態において、物品は、試料（例えば、血液試料）又は試薬のような流体を流体のシステムに取り込むための流体収集部を備える。ここに記載された物品及び方法は、マイクロ流体の装置のような、流体を有する比較的小さなチャネルの充填の促進に役立ち得る。物品及び方法は、例えば、患者試料（例えば、血液液滴）又はピペット若しくはシリンジのような巨視的な流体源と適合し得る。ある実施形態において、ここに記載された物品及び方法は、ある既存流体収集装置と比較して、患者から流体の試薬の収集しやすさを向上させ、流体の試料のこぼれを防ぎ若しくは減らし、流体の試料の汚染を減らし、及び／又は流体の試料若しくは装置の侵入から空気を防ぎ若しくは減らし得る。

【0014】

いくつかの実施形態において、ここに記載されているような流体の収集及び／又は移動促進のための物品が、流体収集装置である。流体収集装置は、エッジ及び側壁を備える流体収集部を備え得る。例えば、図１Ａで実例的に示されるように、流体収集装置１００は、エッジ１１０及び側壁１２０を備える流体収集部１０５を備える。いくつかの実施形態において、エッジ１１０及び側壁１２０は互いに（その必要性はないが）直接接触している。いくつかの場合において、エッジ及び側壁は、一つの材料（例えば、型成形されて）から作られてもよい。その他の実施形態において、エッジ及び側壁は、別々に作られ、それらが互いに（例えば、接着剤または同種のものを用いて）直接接触するように結合されてもよい。

【0015】

いくつかの実施形態において、側壁の少なくとも一部（例えば、底部）は、流体を受け、及び／又は保持するように構成及び配置される。図１Ｂで実例的に示されるように、流体収集装置１００は（流体収集装置の断面図として示されるように）、流体収集部１０５を備える。流体収集部１０５は、エッジ１１０及び側壁１２０を含んでもよく、そしてそこで側壁１２０は、底部１２５を含むか又は取り付けられる。ある実施形態において、底部は、流体試料又は試薬（例えば、血液）のような流体を受け、及び／又は保持するように構成及び配置される。エッジの少なくとも一部は、いくつかの実施形態において、下記でより詳細に説明されるように、先端を細くされても（テーパを付けても）よい。例えば、図１Ｂで示されるように、エッジ１１０は、テーパ表面１１５を備えてもよい。

【0016】

ある実施形態において、流体収集装置はチャネルを含む。チャネルは、流体収集装置から他のチャネル、装置又は流体コネクタ（例えば、下記でより詳細に説明されるような流体のコネクタ）への流体の移動を促進し得る。いくつかの実施形態において、チャネルは、流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする。例えば、再度図１Ｂを参照すると、チャネル１３０は、流体収集部１０５（例えば、流体収集部の底部又は側部）と一体化して接続され、流体の伝達をし得る。

【0017】

流体収集部に接続されたチャネルは、任意の適切な形状及び／又は構造を有してもよい。いくつかの実施形態において、チャネルの少なくとも一部は、くぼんでいてもよい。例えば、図１Ｃで実例的に示されるように、流体収集装置１０１は、エッジ１１０、側壁１２０及びチャネル１３０を含む流体収集部１０５を備える。いくつかのそのような実施形態において、チャネル１３０は、凹部１３２を備えてもよい。チャネルの凹部は、例えば、流体のチャネル及び／又は流体のコネクタのような第２のチャネルの、流体収集装置のチャネルへの挿入のガイドのために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、流体収集装置（及び／又は流体収集装置内のチャネル）は、第２のチャネルが流体収集装置のチャネルの少なくとも一部（又はチャネルの凹部）と可逆的に接続されるように構成される。不可逆の接続はまた、いくつかの実施形態において可能である。第２のチャネルが流体収集装置のチャネルに挿入された実施形態において、流体収集装置のチャネルは、受け取りチャネルとみなされてもよい。

【0018】

その他の実施形態において、流体収集装置のチャネルは、凸部、又は流体収集装置から外側へ伸びる部位を含んでもよい。そのようなチャネルは、例えば、第２のチャネル（例えば、流体コネクタ又は装置の受け取りチャネル）へ挿入されてもよい。流体収集装置でのチャネルのその他の構成はまた、可能である。

【0019】

いくつかの実施形態において、患者試料の収集のための方法が提供される。いくつかの分析／装置は、検査を行うために一定量の患者試料（例えば、血液）を要求する。例えば、装置に１２．４マイクロリットルの血液を確保するには、１５マイクロリットル以上の指の血液を必要とする。血液液滴が指の上にある場合、指上の１５−２５又は２０−２５マイクロリットルの液滴を保持するのは難しい。血液は、そのような量の場合、指からとても滴り落ちやすく、結果として、患者は、液滴が滴り落ちることを避けるために、血液をできるだけ少なく指ににじみ出させる傾向がある。少量の血液液滴で、ユーザは、装置に必要な１２．４マイクロリットルの全てを手に入れるために、残った血液を得るために、毛細管の末端で血液にこすり付け得る。場合によっては、一部の血液は、既に凝固しているかもしれない。この工程中に、しかしながら、肌上の何らかの汚染物質が試料内に取り込まれる可能性がある。この工程は従って、場合によっては結果を不正確にし得る。例えば、小さな血液液滴からの収集と、正常に完了するための分析の失敗（例えば、装置の検出領域を通じた全血液の流動中の障害物発生に起因して）との間の正の相関を示す研究が行われてきた。

【0020】

ここに記載された方法は、そのような方法なしに可能だったであろう他の方法より大きな及び／又はより小さな汚染された試料を患者に収集させることによって、これらの問題に対処し得る。例えば、いくつかの実施形態において、装置の分析／使用を実施するための必要な試料の臨界容量が確保された後にのみ、装置又は装置の構成要素は、満たされる（又は試料が装置に取り込まれる）。例えば、方法は、一定量の流体（例えば、少なくとも約２４マイクロリットル又はここで記載されたその他の適切な量）をここで記載された装置の流体収集部に取り込むこと、及び流体収集装置と流体伝達し、可逆的に接続された流体のチャネルへ流体収集装置から流体の少なくとも一部（及びいくつかの実施形態においては、全てではない）を移動すること、を含んでもよい。

【0021】

ここに記載されているように、いくつかの実施形態において、流体収集装置は、流体試料を収集するために使用されてもよい。流体収集のステップ中、流体収集装置の少なくとも一部（例えば、エッジ及び／又はテーパエッジの少なくとも一部）は、表面及び／又は表面に付着した流体（例えば、液滴）に接触してもよい。ある実施形態において、表面は、患者の人肌の表面の少なくとも一部（例えば、指又は耳たぶの皮膚のような、人肌に付着した血液液滴）を備える。いくつかの実施形態において、人肌の表面は、血液液滴が出るような孔を（例えば、ランセット、針などを用いて）開けられる。流体収集装置のエッジは、血液液滴が流体収集部の内部に取り込まれるように皮膚の表面に接触されてもよい（例えば、こすり付け）。典型的な実施形態において、孔を開けられた皮膚の表面は、そこの血液液滴を含んでもよい。血液液滴は、逆さに（例えば、血液液滴が皮膚の表面から垂れ下がるように）されてもよく、血液は、血液収集部の側壁に対して血液を垂れさせることで（例えば、血液が流体収集装置に重力で流れるように側壁に血液を接触させることで）、血液収集装置によって収集され得る。

【0022】

いくつかの実施形態において、方法は、指腹での採血（例えば、指の表面に血液液滴を作るために）を行うこと、指腹での採血部位を下に向けるように（例えば、血液液滴が皮膚の表面から垂れ下がるように）指を保持すること、そして１２マイクロリットル以上、１３マイクロリットル以上、１４マイクロリットル以上、１５マイクロリットル以上、１６マイクロリットル以上、１７マイクロリットル以上、１８マイクロリットル以上、１９マイクロリットル以上、２０マイクロリットル以上、２１マイクロリットル以上、２２マイクロリットル以上、２３マイクロリットル以上、２４マイクロリットル以上、２５マイクロリットル以上、２６マイクロリットル以上、２７マイクロリットル以上、２８マイクロリットル以上、２９マイクロリットル以上又は３０マイクロリットル以上の容量を有するひとつの血液液滴を収集するために収集装置（ここに記載されているように）を使うこと、を含む。いくつかの実施形態において、液滴の容量は、３５マイクロリットル以下、３０マイクロリットル以下、２５マイクロリットル以下、２０マイクロリットル以下又は１５マイクロリットル以下である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、１５マイクロリットル以上かつ３５マイクロリットル以下）。その他のレンジもまた可能である。いくつかの実施形態において、上記に説明された行為を行うために取扱説明書（例えば、書面の取扱説明書）がユーザに提供される。

【0023】

ひとつの例として、図１Ｄで実例的に示されるように、流体収集装置１００のエッジ１１０は、表面１４０及び／又は表面に付着した流体１５０（例えば、液滴）に接触してもよい。いくつかの実施形態において、エッジは表面に沿ってこすり付けられる。いくつかのそのような実施例において、表面にこすり付けることは、表面が流体収集装置に接触すること、及び表面に存在する流体の少なくとも一部が流体収集部に取り込まれるように流体収集装置が動くこと、を伴う。いくつかの実施形態において、流体の少なくとも一部は、接触及び／又はこすり付け後、流体収集装置の側壁（例えば、図１Ｄの側壁１２０の内部表面）に沿って垂れる。流体は、例えば、流体が流体収集装置の底部１２５へ流れるように流体収集装置を回転することで、流体収集装置の側壁に沿って重力で流れ得る。いくつかの場合において、側壁は、側壁に対する流体流動を促進するために、コーティング（例えば、親水性被膜で）されてもよい。ある実施形態において、流体の少なくとも一部は、流体収集装置のチャネル（例えば、図１Ｄのチャネル１３０）に接触する。流体の少なくとも一部は、チャネル（例えば、受け取りチャネル）に入り得る。

【0024】

ある実施形態において、流体は、こすり付けることなく流体収集部に取り込まれ（例えば、投入され）てもよい。例えば、図１Ｅで実例的に示されるように、流体１５０は、流体収集装置１００の流体収集部１０５に直接的に取り込まれてもよい。流体は、滴らせ、投入し（例えば、ピペットによって投入されて、注射器によって投入されて、毛細管によって投入されて）、注ぎ、液化し及び噴霧することを含むがそれらに限定されない、任意の適切な方法を使用して流体収集に取り込まれてもよい。いくつかの実施形態において、流体は、側壁の表面上に取り込まれる。

【0025】

いくつかの実施形態において、流体収集部は、存在する流体が流体収集装置（又は毛細管のような、チャネル内に挿入された流体経路）のチャネルを満たす前に、特定の容量（又は容量のレンジ）を保持するように構成されて配置される。例えば、いくつかの実施形態において、流体収集部は、流体がチャネル（又は流体経路入口のような流体経路）を満たさずに、流体収集部（例えば、流体収集部の底又は側面のチャネル）と流体の伝達をして流体の特定の容量を保持してもよい。そのようないくつかの実施形態において、流体は、流体が特定の臨界容量以上の容量に達したとき、チャネル（又はチャネルにある流体経路）にようやく入り得る。流体は、チャネル又は流体収集部に、圧力（正圧又は負圧）を加えなくても、重力でチャネル（又はチャネルに挿入された流体経路）に入り得る。好適には、特定の容量が流体収集部にたまるまで流体を保持することは、例えば、流体の収集中にチャネル（又は流体経路）内で気泡が発生するのを避け得る。例えば、試料の収集中（例えば、指を刺した傷による、指の表面からの血液収集中）、もし試料が５マイクロリットルずつ計３０マイクロリットル収集されるとき、チャネルに流し始めるために必要とされる臨界容量を２６マイクロリットルと仮定すると、試料は流体収集部に３０マイクロリットルたまるまでチャネル（又は流体経路）に流れない。一方、流体収集部の形状によって、流動が生じる前に特定の容量が到達されるまで流体を溜めることができなければ、各５マイクロリットルの試料は、流体収集部に入ったときチャネル（又はチャネルに挿入された流体経路）を満たすことになる。この状況において、気泡はチャネルの各５マイクロリットルの容量の間に存在し得る。

【0026】

特定の流体収集装置の臨界容量、すなわち、流体収集部が流体収集部に接続されたチャネル（又はチャネルにある／挿入された流体経路）を満たすより前に保持できる流体の容量は、流体収集部で制御流体（例えば、純水、水性染料溶液又は総前立腺特異抗原（ＴＰＳＡ）Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍａｔｒｉｘのような関連材料）を収集すること、及び流体収集部と流体の伝達をし、そして接続されたチャネル（又はチャネルにある流体経路）に流体を満たすために要求される最小容量を測定することによって判断されてもよい。例えば、図１Ｈを参照すると、流体収集部の臨界容量は、流体経路入口１２９（例えば、下記でより詳細に説明される毛細管のようなチューブ）のチャネル１３０（例えば、受け取りチャネル）への挿入、流体が最初に流体収集部１０５に入り、底部１２５（例えば、流体が最初にチャネル１３０に接触せずに）に接触するが流体経路入口を満たさないような流体１５０（例えば、制御流体）の収集、そして流体経路入口が満たされるために必要な流体１５０の最小容量の測定、によって判断され得る。

【0027】

いくつかの実施形態において、臨界容量を判断するために、流体収集装置の側壁の少なくとも一部に流れ落ちるような方法で流体は追加される。流体経路入口１２９は、流体経路入口の終端が（例えば、流体収集部の底部１２５から伸びる流体経路の最大高さ又は距離１３１であってもよく）、流体収集部の底部から少なくとも５０ミクロン、少なくとも１００ミクロン、少なくとも１５０ミクロン、少なくとも２００ミクロン、少なくとも２５０ミクロン、少なくとも２９０ミクロン、少なくとも３００ミクロン、少なくとも４００ミクロン、少なくとも５００ミクロン、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ又は少なくとも９ｍｍ（例えば、底部１２５のチャネル１３０への入口の上側へ）、及び／又は１０ｍｍ以下、９ｍｍ以下、８ｍｍ以下、７ｍｍ以下、６ｍｍ以下、５ｍｍ以下、４ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１ｍｍ以下、５００ミクロン以下、４００ミクロン以下、３００ミクロン以下、２９０ミクロン以下、２００ミクロン以下、１００ミクロン以下又は５０ミクロン以下（例えば、底部１２５のチャネル１３０への入口の上側へ）、に位置されるように、チャネル１３０内（例えば、受け取りチャネル）に挿入されてもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である。

【0028】

いくつかの実施形態において、流体経路入口の終端は、受け取り経路の中に位置されてもよく、流体収集部の底部に達していなくてもよい。例えば、流体経路入口の終端は、少なくとも５０ミクロン、少なくとも１００ミクロン、少なくとも１５０ミクロン、少なくとも２００ミクロン、少なくとも２５０ミクロン、少なくとも２９０ミクロン、少なくとも３００ミクロン、少なくとも４００ミクロン、少なくとも５００ミクロン、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ又は少なくとも９ｍｍ、及び／又は１０ｍｍ以下、９ｍｍ以下、８ｍｍ以下、７ｍｍ以下、６ｍｍ以下、５ｍｍ以下、４ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１ｍｍ以下、５００ミクロン以下、４００ミクロン以下、３００ミクロン以下、２９０ミクロン以下、２００ミクロン以下、１００ミクロン以下又は５０ミクロン以下である、流体収集部の底部から少し離れた受け取り経路の中に位置されてもよい（例えば、終端はチャネル１３０の中に位置される）。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である。

【0029】

ある実施形態において、流体経路入口の外側断面寸法及び流体収集装置のチャネル１３０（例えば、開口１３４で測定され得る受け取りチャネル）の内側断面寸法の比は、約１：１．０１から約１：１．２５までの間、又はここに記載されているような他の適切な比である。当業者は、もし制御流体が流体経路入口に直接追加されたとき、制御流体は直ちに流体経路入口を満たし得、追加された制御流体の量は流体収集装置の臨界容量とみなされないだろうと、理解するだろう。

【0030】

流体収集部は、任意の適切な臨界容量を有するよう設計されてもよい。すなわち、流体収集部は、流体収集部に接続されたチャネル（又はチャネル内に配置された第２のチャネル）を満たさずに、特定の容量を有する制御流体を保持するように構成されて配置されてもよい。いくつかの実施形態において、制御流体の臨界保持容量は、３０マイクロリットル以下、２５マイクロリットル以下、２２マイクロリットル以下、２０マイクロリットル以下、１８マイクロリットル以下、１６マイクロリットル以下、１４マイクロリットル以下、１２マイクロリットル以下、１０マイクロリットル以下、５マイクロリットル以下、２マイクロリットル以下又は１マイクロリットル以下であってもよい。ある実施形態において、制御流体の臨界保持容量は、少なくとも０．１マイクロリットル、少なくとも０．５マイクロリットル、少なくとも１マイクロリットル、少なくとも２マイクロリットル、少なくとも５マイクロリットル、少なくとも１０マイクロリットル、少なくとも１２マイクロリットル、少なくともマイクロ１４リットル、少なくとも１６マイクロリットル又は少なくとも１８マイクロリットルであってもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも０．１マイクロリットルかつ２０マイクロリットル以下）。その他のレンジもまた可能である。いくつかの実施形態において、制御流体（例えば、２０マイクロリットル未満の容量を有する）は、チャネルを満たさずに制御流体の少なくとも一部がチャネル（又はそこに配置された流体のチャネル）に接触するようにここに記載されているような流体収集部に取り込まれてもよい。

【0031】

いくつかの実施形態において、流体収集装置を使って収集された流体の臨界容量は、３０マイクロリットル以下、２５マイクロリットル以下、２２マイクロリットル以下、２０マイクロリットル以下、１８マイクロリットル以下、１６マイクロリットル以下、１４マイクロリットル以下、１２マイクロリットル以下、１０マイクロリットル以下、５マイクロリットル以下、２マイクロリットル以下又は１マイクロリットル以下であってもよい。ある実施形態において、流体収集装置を使って収集された流体の臨界保持容量は、少なくとも０．１マイクロリットル、少なくとも０．５マイクロリットル、少なくとも１マイクロリットル、少なくとも２マイクロリットル、少なくとも５マイクロリットル、少なくとも１０マイクロリットル、少なくとも１２マイクロリットル、少なくとも１４マイクロリットル、少なくとも１６マイクロリットル又は少なくとも１８マイクロリットルであってもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも０．１マイクロリットルかつ２０マイクロリットル以下）。

【0032】

いくつかの実施形態において、制御流体の容量が、流体収集部の臨界容量よりも少なくとも容量が大きなとき、制御流体はチャネル（又はここに記載された第２のチャネルのような、そこに配置された流体のチャネル）に流され、満たされる。例えば、２０マイクロリットルの臨界容量を有する流体収集部のために、制御流体の少なくとも一部がチャネルに接触し、取り込まれた制御流体の容量が２０マイクロリットルより大きくなるまでチャネルを満たさないように、制御流体は流体収集部に取り込まれてもよい。ここに記載された実施形態において、臨界容量の測定に使われた制御流体は、純水、水性染料溶液又はここに記載されているようなｅｘｔｅｒｎａｌ ｃｏｎｔｒｏｌであってもよい。臨界容量はまた、血液試料（制御されていない流体）で評価された。

【0033】

いくつかの実施形態において、流体収集装置の流体収集部は、流体を含有または保持するための特定の総容量、すなわち、保持容量、を有する。保持容量は、流体の少なくとも一部が側壁１２０の最上部に達する、又はチャネル１３０を通じて出る前に、側壁に対して実質的に垂直な部位で保持される、流体収集装置の流体収集部への流体の増分を増やすための追加（２５度の温度かつ１気圧下で）によって、測定され得る。そのような場合には、流体収集部と流体の伝達をする任意のチャネルの入口及び／又は出口は、閉じられる。したがって、保持容量は、流体収集装置の任意のチャネル内に含まれる流体のあらゆる容量を含まない。当業者は、保持容量が流体収集装置から水がこぼれ出るより先に形成する、メニスカスの容量を含み得ることを理解するだろう。理論に縛られることを望むものではないが、メニスカスは、側壁及び／又はチャネルの底での流体表面張力の結果として形成され得る。

【0034】

ある実施形態において、流体収集部は、５ｍＬ以下、４ｍＬ以下、３ｍＬ以下、２ｍＬ以下、１ｍＬ以下、７５０マイクロリットル以下、５００マイクロリットル以下、２５０マイクロリットル以下、２００マイクロリットル以下、１００マイクロリットル以下、５０マイクロリットル以下、２５マイクロリットル以下、１２マイクロリットル以下、１０マイクロリットル以下又は５マイクロリットル以下の保持容量を有してもよい。いくつかの実施形態において、流体収集部は、１マイクロリットル以上、５マイクロリットル以上、１０マイクロリットル以上、１２マイクロリットル以上、２５マイクロリットル以上、５０マイクロリットル以上、１００マイクロリットル以上、２００マイクロリットル以上、２５０マイクロリットル以上、５００マイクロリットル以上、５００マイクロリットル以上、７５０マイクロリットル以上、１ｍＬ以上、２ｍＬ以上、３ｍＬ以上又は４ｍＬ以上の保持容量を有してもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、１マイクロリットル以上かつ５ｍＬ以下、１マイクロリットル以上かつ２００マイクロリットル以下、１２マイクロリットル以上かつ５０マイクロリットル以下）。その他のレンジもまた可能である。

【0035】

流体収集部は、任意の適切な寸法を有してもよい。いくつかの実施形態において、流体収集部は、特定レンジ中の最長断面寸法を有する。流体収集部の最長断面寸法は、ここに記載されているように、一つ以上のエッジ（例えば、テーパエッジ）、底部及び／又は流体収集部の側壁（例えば、流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする側壁）の二つの内部点間の最長線形（例えば、直線）距離を決定することによって測定される。例えば、図１Ｆで示されるように、いくつかの実施形態において、最長断面寸法１８０は、流体収集装置１０１の側壁（例えば、図１Ｅの側壁１２０）の内部点からエッジの最遠の内部点の間の線形距離を決定することによって測定される。ある実施形態において、最長断面寸法は、底及び／又はエッジの２点間の最遠距離である。例えば、いくつかの実施形態において、底部１２５は曲げられ、流体収集部の最長寸法は、エッジ（例えば、図１Ｆのエッジ１１０）の最遠の内部点と底部（例えば、図１Ｆの底部１２５）の最下点間の線形距離を決定することによって測定され得る。

【0036】

いくつかの実施形態において、流体収集部の最長断面寸法は、５ｃｍ以下、２ｃｍ以下、１．５ｃｍ以下、１ｃｍ以下、０．５ｃｍ以下、０．２ｃｍ以下又は０．１ｃｍ以下である。ある実施形態において、流体収集部の最長断面寸法は、０．０５ｃｍ以上、０．１ｃｍ以上、０．２ｃｍ以上、０．５ｃｍ以上、１ｃｍ以上又は１．５ｃｍ以上である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、０．０５ｃｍ以上かつ２ｃｍ以下）。ここに記載されているように、流体収集部は、エッジ、すなわち、流体収集部の最外部、を含んでもよい。エッジは、例えばエッジが流体の液滴が付着された表面にこすり付けられるようなとき、流体の収集を促進し得る。

【0037】

いくつかの実施形態において、エッジは特定の形状を有してもよい。ある実施形態において、エッジは丸められても又は曲げられてもよい。例えば、図２Ａから図２Ｃで実例的に示されるように、流体収集装置２００は、流体収集部２０２を備える。流体収集部２０２は、エッジ２１０、側壁２２０、底部２２５及びチャネル２３０を備えてもよい。いくつかのそのような実施形態において、エッジ２１０は、曲げられてもよく、特定の曲率半径を有してもよい。ある実施形態において、エッジの曲率半径は、１ｍｍ以上、２ｍｍ以上、３ｍｍ以上、５ｍｍ以上、６ｍｍ以上、７ｍｍ以上、８ｍｍ以上又は９ｍｍ以上であってもよい。いくつかの実施形態において、エッジの曲率半径は、１０ｍｍ以下、９ｍｍ以下、８ｍｍ以下、７ｍｍ以下、６ｍｍ以下、５ｍｍ以下、３ｍｍ以下又は２ｍｍ以下である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、１ｍｍ以上かつ１０ｍｍ以下、５ｍｍ以上かつ１０ｍｍ以下）。その他のレンジもまた可能である。ある実施形態において、エッジは、形が実質的に線形である。その他のエッジの形状もまた可能であり、Ｖ字形状、Ｕ字形状、長方形、ｎ辺の多角形（例えば、大きなｎを有すれば、多角形状は円形状に近似され得る）、楕円形及び複合曲線を含むがそれらに限定されない。エッジは、側壁の形状と実質的に似ている形状を有してもよい。

【0038】

いくつかの実施形態において、エッジの少なくとも一部は、垂直（流体収集装置のチャネルの方向に対して）４５度以内、４０度以内、３５度以内、３０度以内、２５度以内、２０度以内、１５度以内、１０度以内、５度以内、２度以内又は１度以内に向けられている。その他の角度もまた可能である。例えば、図１Ｇで実例的に示されるように、流体収集装置１０２は、エッジ１１２、及び垂直４５度以内に向けられた側壁の一部を備える。いくつかの実施形態において、エッジの全て又は一部は、実質的に垂直である。ある実施形態において、エッジの全て又は一部は、流体収集装置のチャネルの方向に対して、上記に記された角度の少なくとも一つ以内である。例えば、再度図２Ａから図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態において、流体収集装置２００は、実質的に垂直であるエッジ２１０を備える。

【0039】

ある実施形態において、エッジはテーパを付けている。テーパエッジは、流体収集部の表面からの流体の移動を促進し得る。いくつかの場合において、テーパエッジは、収集された流体内の気泡の存在を減らし、若しくは防ぎ、及び／又は収集された流体の汚染を防ぎ得る。図１Ｂで示されるように、テーパエッジ１１５は、流体収集部に対して内側に配置されてもよい。また一方、テーパ表面は、流体収集部に対して外側に配置されてもよい。ある実施形態において、エッジの内側と外側の両方にテーパを付けてもよい。再度図２Ａから図２Ｃを参照すると、流体収集部２０２は、直接エッジ２１０に接するテーパエッジ２１５を備えてもよい。いくつかの実施形態において、テーパエッジは、流体収集装置のチャネルの方法に対して測定された、任意の適切なテーパ角を有してもよい。ある実施形態において、テーパエッジのテーパ角は、少なくとも０度、少なくとも１度、少なくとも５度、少なくとも１０度、少なくとも２０度、少なくとも３０度、少なくとも４５度、少なくとも６０度、少なくとも７０度又は少なくとも８０度である。いくつかの実施形態において、テーパエッジのテーパ角は、９０度以下、８０度以下、７０度以下、６０度以下、４５度以下、３０度以下、２０度以下、１０度以下、５度以下又は１度以下であってもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも１度かつ９０度以下）。その他のレンジもまた可能である。

【0040】

流体収集部のエッジは、任意の適切な最大厚みを有してもよい。例えば、いくつかの実施形態において、エッジの最大厚みは、２ｍｍ未満、１．５ｍｍ未満、１ｍｍ未満、０．５ｍｍ未満、０．２５ｍｍ未満又は０．１ｍｍ以下である。ある実施形態において、エッジの最大厚みは、０．０５ｍｍ以上、０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以上、１ｍｍ以上又は１．５ｍｍ以上である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、０．１ｍｍ以上かつ２ｍｍ未満）。その他のレンジもまた可能である。いくつかの実施形態において、エッジは、均一の厚みを有してもよい。

【0041】

ここに記載されているように、流体収集部は、側壁を含んでもよい。側壁は、収集される流体の容量の保持を促進し得る。いくつかの実施形態において、側壁は、ここに記載されているような一つ以上のチャネル（例えば、流体を移動するため）を含んでもよい。側壁は、いくつかの場合において、上記に記載されるように、最小保持容量が流体収集部で超過されるまで、一つ以上のチャネルを満たさずに流体収集部内に流体の特定容量の収集を可能とし得る。好適には、側壁は、いくつかの実施形態において、流体のコネクタ及び／又は流体のシステムへの流体の移動より前の、収集される流体のこぼれ及び／又は汚染を防ぎ得る。

【0042】

側壁は、任意の適切な形状を有してもよい。例えば、ある実施形態において、側壁は、正方形、長方形、多角形、楕円形、円形又は三角形のような形状を有する、垂直方向に対して測定された、少なくとも一つの断面を有してもよい。例えば、再度図２Ａから図２Ｃを参照すると、側壁２２０は、円形状を有する、垂直方向に対して測定された、少なくとも一つの断面を備える。その他の形状もまた可能である。

【0043】

流体収集部の側壁は、任意の適切な最大厚みを有してもよい。例えば、いくつかの実施形態において、側壁の最大厚みは、５ｍｍ未満、３ｍｍ未満、２ｍｍ未満、１．５ｍｍ未満、１ｍｍ未満、０．５ｍｍ未満又は０．２５ｍｍ未満である。ある実施形態において、側壁の最大厚みは、０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以上、１ｍｍ以上又は１．５ｍｍ以上である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、０．１ｍｍ以上かつ２ｍｍ未満）。その他のレンジもまた可能である。いくつかの実施形態において、側壁は、変化する厚み（例えば、側壁の長さ、幅又は外周にわたって）を有してもよい。

【0044】

いくつかの実施形態において、側壁（又は側壁で形成された流体収集部）は、特定の最大断面寸法を有する。最大断面寸法は、側壁の一部位から側壁の反対位置にかけて測定された線形寸法、例えば、図２Ａの寸法２３１、であってもよい。いくつかの実施形態において、最大断面寸法は、側壁で形成された流体収集部の幅又は直径であってもよい。いくつかの実施形態において、側壁（又は側壁で形成された流体収集部）の最大断面寸法は、２ｃｍ以下、１．５ｃｍ以下、１ｃｍ以下、０．５ｃｍ以下、０．２ｃｍ以下、０．１ｃｍ以下、０．０５ｃｍ以下又は０．０２ｃｍ以下である。ある実施形態において、側壁（又は側壁で形成された流体収集部）の最大断面寸法は、０．０１ｃｍ以上、０．０２ｃｍ以上、０．０５ｃｍ以上、０．１ｃｍ以上、０．２ｃｍ以上、０．５ｃｍ以上、１ｃｍ以上又は１．５ｃｍ以上である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、０．０１ｃｍ以上かつ２ｃｍ以下）。

【0045】

ここに記載されているように、いくつかの実施形態において、流体収集装置は、底部を備える。底部は、流体を受け取るための任意の適切な形状を有してもよい。いくつかの実施形態において、底部は、凹形状を有する。例えば、図２Ａから図２Ｃで示されるように、底部２２５は、くぼみ又は丸められている。いくつかの実施形態において、底部の形状は、丸められ、四角くされ、斜めにされ又は漏斗様（例えば、少なくとも部分的に円錐状の）であってもよい。その他の形状もまた可能である。底部は、ここに記載されているような一つ以上のチャネル（例えば流体を移動するための）を含んでもよい。

【0046】

ここに記載されているように、流体収集装置は、そこに接続される一つ以上のチャネル（例えば、マイクロ流体のチャネル）を含んでもよい。いくつかの実施形態において、チャネルは、流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする。チャネルは、例えば、流体収集装置から第２のチャネル又は装置への流体の移動を促進し得る。ある実施形態において、ここに記載されたチャネルは、流体移動用の第２のチャネルを受け得る受け取りチャネルである。

【0047】

いくつかの実施形態において、再度図１Ｈを参照すると、流体収集部１０５は、流体経路入口１２９（又は流体経路そのもの）の容量よりも大きな臨界容量を有するように設計されてもよい。例えば、流体収集部１０５は、流体１５０の少なくとも一部が流体収集部から一つよりも多くの（例えば、二つ以上、三つ以上、四つ以上、五つ以上）流体経路入口に移動され得るように、多数の流体経路入口が挿入及び取り外され得る（例えば、連続して）ように構成及び配置されてもよい。典型的な実施形態において、流体は、流体収集部１０５に取り込まれ、そして十分な流体容量（例えば、流体収集部１０５の容量よりも大きな容量）に達したとき、流体の少なくとも一部が第１の流体経路入口（例えば、チャネル１３０に挿入された第１の流体経路入口）へ流れる。第１の流体経路入口は、受け取りチャネル（例えば、流体の少なくとも一部を有する第１の流体経路入口の充填後）から取り外されてもよく、いくつかの実施形態において、第２の流体経路入口は、流体収集部１０５に残っている流体（例えば、流体１５０）の少なくとも一部が第２の流体経路入口へ移動されるように、受け取りチャネルに挿入されてもよい。いくつかの実施形態において、チャネル１３０及び／又は流体収集部１０５は、第１の流体経路入口の取り外し後、流体１５０が流体収集部から及び／又は受け取りチャネルへ実質的にリークしないように（例えば、チャネル内に存在する流体経路入口がない場合に流体がチャネル１３０へリークしないように）構成及び配置される。第１及び第２の流体経路入口は、流体をここに記載された流体の装置（例えば、マイクロ流体の装置）又は多数の流体の装置に取り込むために使われてもよい。

【0048】

いくつかの実施形態において、流体収集装置のチャネル（例えば、流体収集部と流体の伝達をする）は、特定の長さを有する。ある実施形態において、チャネルの長さは、凹部（例えば、図２Ｂと図２Ｃの凹部２３２）のような任意の成形された部位を含む。いくつかの実施形態において、チャネルの長さは、１ｍｍ以上、２ｍｍ以上、３ｍｍ以上、５ｍｍ以上、７ｍｍ以上又は９ｍｍ以上である。ある実施形態において、チャネルの長さは、１０ｍｍ以下、９ｍｍ以下、７ｍｍ以下、５ｍｍ以下、３ｍｍ以下又は２ｍｍ以下である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、１ｍｍ以上かつ１０ｍｍ以下）。その他のレンジもまた可能である。流体収集装置と関連する一つより多いチャネルの実施形態において、各チャネルは各自、上記の言及されたレンジの一つ以上の、長さを有してもよい。

【0049】

流体収集装置のチャネル（例えば、流体収集部と一体化して接続され、及び／又は流体の伝達をするチャネル）は任意の適切な平均内側断面寸法を有してもよい。チャネルの内側断面寸法（例えば、内径）は、流体の流動の方向と垂直に測定される。いくつかの実施形態において、チャネルの平均内側断面寸法は、５ｍｍ以下、４ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１ｍｍ以下、０．５ｍｍ以下、０．３ｍｍ以下又は０．２ｍｍ以下である。ある実施形態において、チャネルの平均内側断面寸法は、少なくとも０．１ｍｍ、少なくとも０．２ｍｍ、少なくとも０．３ｍｍ、少なくとも０．５ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ又は少なくとも４ｍｍである。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも０．１ｍｍかつ５ｍｍ以下）。その他のレンジもまた可能である。流体収集装置と関連する一つより多いチャネルの実施形態において、各チャネルは各自、上記の言及されたレンジの一つ以上の、平均内側断面寸法を有してもよい。

【0050】

ここに記載されているように、いくつかの実施形態において、流体収集装置のチャネル（例えば、受け取りチャネル）は、凹部を含む。例えば、再度図１Ｃを参照すると、チャネル１３０は、凹部１３２を備える。いくつかの実施形態において、チャネル（受け取りチャネル）の少なくとも一部は、流体のコネクタ又はその他の流体の装置の、流体のチャネルのような第２のチャネルを受けるように構成及び配置される。凹部は、いくつかの場合において、調整、及び／又は流体のコネクタの流体のチャネルのような第２のチャネルの受けることに役立ち得る。例えば、ある実施形態において、流体のコネクタの流体のチャネルの表面の少なくとも一部は、凹部が流体のチャネルを流体収集装置のチャネルに導くように凹部の表面に接してもよい。凹部は、任意の適切な断面形状（例えば、丸められ、四角くされ、斜めにされ、円錐状にされて）を有してもよい。

【0051】

いくつかの実施形態において、側壁の底部（例えば、図１Ｃの側壁１２０の底部１２５）は、チャネル１３０に流体的に接続された第１の開口１３４を備え、チャネルは、第１の開口の直径より大きな直径を有する第２の開口１３６を有する。ある実施形態において、第１の開口の直径と第２の開口の直径は、同じであり、その他の比もまた可能である。例えば、いくつかの実施形態において、第１の開口に対する第２の開口の直径の比は、１以上、１．２５以上、１．５以上、１．７５以上、２以上、２．５以上、３以上、４以上又は５以上である。ある実施形態において、第１の開口に対する第２の開口の直径の比は、１０以下、５以下、４以下、３以下、２．５以下、２以下、１．７５以下、１．５以下又は１．２５以下である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、１以上かつ１０以下）。その他のレンジもまた可能である。いくつかの実施形態において、第２の開口（例えば、凹部の一部を備える）は、流体のコネクタの流体のチャネルのような第２のチャネルを受けるように構成及び配置される。

【0052】

流体収集装置又は流体収集装置の任意の部分（例えば、流体収集部、エッジ、テーパエッジ、側壁、底部）は、任意の適切な材料から作られてもよい。適切な材料の非限定的な例は、ポリカーボネート、スチレンとブタジエンの共重合体、ポリエチレン（例えば、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン）、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリ（メチルメタクリレート）、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリ乳酸、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリフェニレンオキサイド及びポリエチレンテレフタレートを含む。その他の材料もまた可能である。いくつかの場合において、材料は、生体適合性があってもよい。ある実施形態において、材料は、一つ以上の添加物を備えてもよい。いくつかの実施形態において、添加物は、添加物を有さない材料の表面エネルギと比較して、材料の表面エネルギ（例えば、材料が疎水性となるような、材料が親水性となるような）を変更し得る。添加物は、いくらかの適切な量（例えば、材料の総重量の０．１重量％から２０重量％までの間）で存在してもよい。

【0053】

いくつかの実施形態において、流体収集装置の一部（例えば、エッジ（例えば、テーパエッジ）、側壁、底部及び又は受け取りチャネルの少なくとも一部）は、処理された表面を有してもよい。例えば、表面全体又は一部は、表面の物理的及び／又は化学的特性を変更するために処理され得る。いくつかの実施形態において、流体収集装置の少なくとも一部は、科学的又は生物学的試薬（例えば、小分子又は生体分子）でコーティングされる。適切な小分子の非限定的な例は、抗凝固剤（例えば、ＥＤＴＡ、クエン酸塩）、洗浄剤（例えば、ドデシル硫酸ナトリウム、デシル硫酸ナトリウム、Ｔｗｅｅｎ（商標）−２０、Ｔｗｅｅｎ（商標）−４０、Ｔｗｅｅｎ（商標）−８０、Ｃａｐｓｔｏｎｅ（登録商標） ＦＳ−５０及びＦＳ−５１のようなフッ素化洗浄剤、ペルフルオロヘキサン酸、ペルフルオロオクタン酸）、可溶化剤（例えば、β−シクロデキストリンや、メチル基、ヒドロキシエチル基及びヒドロキシプロピル基などの官能基で誘導体化されたβ−シクロデキストリン）及びｐＨ緩衝剤（例えば、酢酸塩、クエン酸塩、ＡＣＥＳ、ホウ酸塩、四ホウ酸塩、炭酸緩衝剤）を含む。適切な生体分子の非限定的な例は、（抗）凝固剤（例えば、ヘパリン、凝固因子）及びタンパク質（例えば、マウスＩｇＧ、抗体、タンパク質複合体、ウシ血清アルブミン）を含む。いくつかの実施形態において、流体収集装置の少なくとも一部は、流体収集装置の一部が親水性又は疎水性となるようにコーティングされる。当業者は、化学的機能付与を含むがそれらに限定されない、表面を親水性又は疎水性にするための適切な方法を選択できるだろう。いくつかの実施形態において、流体収集装置の少なくとも一部は、コロナ／プラズマ処理で処理、及び／又は特定の分子若しくは官能基（例えば、アミン、カルボン酸、シラン）でコーティングされる。

【0054】

流体収集装置の少なくとも一部（例えば、エッジ、テーパエッジ、側壁、底部及び／又は受け取りチャネルの少なくとも一部）は、特定の二乗平均平方根（ＲＭＳ）表面粗さを有してもよい。ある実施例において、ＲＭＳ表面粗さは、例えば、約５ミクロン以下、約３ミクロン以下、約１ミクロン以下、約０．８ミクロン以下、約０．５ミクロン以下、約０．３ミクロン以下、約０．１ミクロン以下、約０．０８ミクロン以下、約０．０５ミクロン以下、約０．０８ミクロン以下、約０．０１ミクロン以下又は約０．００５ミクロン以下であってもよい。場合によっては、ＲＭＳ表面粗さは、約０．００５ミクロン以上、約０．０１ミクロン以上、約０．０５ミクロン以上、約０．１ミクロン以上、約０．５ミクロン以上、約１ミクロン以上又は約３ミクロン以上であってもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、約０．０５ミクロン以上かつ約５ミクロン以下、約０．０５ミクロン以上かつ約１ミクロン以下）。いくつかの実施形態において、接触が流体に接するように構成される表面（例えば、流体収集部の表面）は、約０．０５から０．１ミクロンまでの間のレンジの表面粗さを有してもよい。ＲＭＳ表面粗さは、当業者には知られている用語であり、

【0055】

【数1】

のように表現され得、ここでＡは分析される表面であり、｜ｚ−ｚ_ｍ｜は平均値からの局所的高さの偏差である。ＲＭＳ表面粗さは、ここに記載されているように、形状測定を使用して測定されてもよい。

【0056】

一般的に、表面の粗さは、製造中又は任意の適切な方法による修正後に形成され得る。表面粗さの製造又は修正の典型的な方法は、化学エッチング（例えば、酸、アルカリ、腐食性溶剤）、プラズマエッチング（例えば、低圧、大気圧、フレイム、不活性及び／又は反応性ガスのプラズマエッチング）、電気化学エッチング、コロナ放射、機械的方法（例えば、機械加工、レーザ加工、機械研磨、機械研削、ビードブラスティング、グリットブラスティング、ショットピーニング）、超音波加工、電気的方法（例えば、電気化学研磨、放電加工、電鋳）、コーティング（例えば、吹き付けコーティング、物理的蒸着、化学的蒸着、塗装によって）及びそれらの組み合わせを含む。場合によっては、表面粗さは、成形手法の使用によって製造されてもよい。型の表面粗さは、上記方法のいずれか及び／又は型表面のコーティング若しくはメッキの使用によって修正され得る。望ましい表面粗さを製造するその他の方法もまた可能である。

【0057】

いくつかの実施形態において、流体収集装置の少なくとも一部は、特定の湿潤性（例えば、少なくとも約２０ｄｙｎ／ｃｍかつ約６０ｄｙｎ／ｃｍ以下の）を有してもよい。いくつかの実施形態において、流体収集装置の少なくとも一部は、少なくとも２０ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも２５ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも３０ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも３５ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも４０ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも４２ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも４５ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも５０ｄｙｎ／ｃｍ、少なくとも５５ｄｙｎ／ｃｍ又は少なくとも５６ｄｙｎ／ｃｍの湿潤性を有してもよい。ある実施形態において、流体収集装置の少なくとも一部は、６０ｄｙｎ／ｃｍ以下、５６ｄｙｎ／ｃｍ以下、５５ｄｙｎ／ｃｍ以下、５０ｄｙｎ／ｃｍ以下、４５ｄｙｎ／ｃｍ以下、４２ｄｙｎ／ｃｍ以下、４０ｄｙｎ／ｃｍ以下、３５ｄｙｎ／ｃｍ以下、３０ｄｙｎ／ｃｍ以下又は２５ｄｙｎ／ｃｍ以下の湿潤性を有してもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも２０ｄｙｎ／ｃｍかつ６０ｄｙｎ／ｃｍ以下、少なくとも３５ｄｙｎ／ｃｍかつ４２ｄｙｎ／ｃｍ以下、少なくとも２０ｄｙｎ／ｃｍかつ５６ｄｙｎ／ｃｍ以下）。その他のレンジもまた可能である。湿潤性は、ここに記載されているように、接触角角度測定法によって測定されてもよい。

【0058】

ここに記載されているように、いくつかの実施形態において、流体収集部を備える流体収集装置は、装置、アダプタ、チャネル、入れ物又は流体のコネクタのような、流体の少なくとも一部を含むための第２の容器への流体の取り込みを促進し得る。例えば、図３Ａを参照すると、システム３００は、エッジ３１０及び側壁３２０を備える流体収集装置を備える。流体収集装置は、容器３６０への流体の移動を促進し得る。いくつかの実施形態において、容器は、小瓶のような入れ物である。容器は、流体収集装置（例えば、流体収集装置の受け取りチャネルで）と接しても又は接続されてもよい。そのような接触は、可逆又は不可逆であってもよい。

【0059】

いくつかの実施形態において、容器は、流体のコネクタ（すなわち、流体のチャネルを備える流体の装置）である。いくつかの実施形態において、流体のコネクタは、ここに記載されているように、流体のシステムのためのアダプタとして機能してもよい。ある実施形態において、流体のコネクタは、流体経路入口及び流体経路出口を有する流体経路を含む。いくつかのそのような実施形態において、流体のチャネル（又は流体経路）は、流体収集装置（例えば、受け取りチャネルで）と接続するように構成されて配置される。図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、システム３００は、エッジ３１０（任意選択的にテーパを付けた、エッジ表面３１５を有する）、側壁３２０、底部３２５及び受け取りチャネル３３０を備える流体収集装置を備える。いくつかのそのような実施形態において、システム３００はさらに、流体のチャネル３６５を備える流体のコネクタ３６０（例えば、第２の流体の装置）を備える。ある実施形態において、流体収集装置の受け取りチャネル（受け取りチャネル３３０）は、流体のコネクタの流体のチャネル（流体のチャネル３６５）を受けるように構成される。例えば、流体のコネクタの流体のチャネルは、流体のチャネルから伸びるチューブ又はチャネルであってもよい。いくつかのそのような実施形態において、流体のコネクタの流体のチャネルは、少なくとも部分的に流体収集装置の受け取りチャネル内に配置され、そして受け取りチャネルと流体の接続をしてもよい。いくつかの実施形態において、流体収集装置と流体のコネクタの接続時、流体のコネクタの流体のチャネルは、流体収集装置の底部（例えば、底部３２５）を越えて伸びる。例えば、流体の接続の流体のチャネルは、受け取りチャネルの全長を越え、そして上側へ向かって流体収集部に突き出るように流体収集装置の受け取りチャネル及び底部を越えて伸びてもよい。ある実施形態において、流体のチャネルは、受け取りチャネルに可逆的に接続されてもよい。

【0060】

いくつかの実施形態において、流体収集装置に取り込まれた流体（例えば、試料又は試薬）は、受け取りチャネル及び／又は受け取りチャネル内に配置された流体のチャネルへ移動（例えば、上記に記載されるような一定量に達したとき）してもよい。

【0061】

流体のコネクタの流体のチャネルは、流体経路入口及び流体経路出口を備えてもよい。例えば、図４Ａで実例的に示されるように、流体のコネクタ４６０は、流体経路入口４７５及び流体経路出口４８０を有する流体のチャネル４６５を備える。ある実施形態において、流体経路入口は、流体収集装置の受け取りチャネルに接続する。いくつかのそのような実施形態において、流体収集装置と流体のコネクタの接続時、流体のコネクタの流体経路入口は、流体のコネクタと流体収集装置間で流体の伝達をさせるために、流体収集装置の受け取りチャネルに接続する。いくつかの実施形態において、流体収集装置と流体のコネクタの接続時、流体のコネクタの流体経路入口は、流体収集装置の底部を越えて伸びる。例えば、流体の接続の流体のチャネルは、受け取りチャネルの全長を越え、そして上側へ向かって流体収集部に突き出るように流体収集装置の受け取りチャネル及び底部を越えて伸びてもよい。ある実施形態において、流体のチャネルは毛細管である。

【0062】

流体のコネクタ及びその構成要素は、例えば、２０１２年６月１９日に発行された（２００８年５月１日に出願された）、「Ｆｌｕｉｄｉｃ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ ａｎｄ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許第８，２０２，４９２号にてより詳しく記載されており、本明細書の一部を構成するものとしてその全体を本件明細書に援用する。

【0063】

流体のコネクタの流体のチャネルは、任意の適切な平均内側断面寸法（例えば、流体経路の平均内径）を有してもよい。いくつかの実施形態において、流体のチャネルの平均内側断面寸法は、５ｍｍ以下、４ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１ｍｍ以下、０．５ｍｍ以下、０．３ｍｍ以下又は０．２ｍｍ以下である。ある実施形態において、流体のチャネルの平均内側断面寸法は、少なくとも０．１ｍｍ、少なくとも０．２ｍｍ、少なくとも０．３ｍｍ、少なくとも０．５ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ又は少なくとも４ｍｍである。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも０．１ｍｍかつ５ｍｍ以下）。その他のレンジもまた可能である。

【0064】

いくつかの実施形態において、流体のチャネルの平均内側断面寸法と受け取りチャネルの平均内側断面寸法の比は、１００未満、５０未満、２５未満、２０未満、１０未満、５未満、４未満、２未満、１．５未満又は１．２未満である。ある実施形態において、流体のチャネルの平均内側断面寸法と受け取りチャネルの平均内側断面寸法の比は、１．１以上、１．２以上、１．５以上、２以上、４以上、５以上、１０以上、２０以上、２５以上又は５０以上である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、１．１以上かつ１００未満、１．１以上かつ２５未満）。その他のレンジもまた可能である。

【0065】

ある実施形態において、流体のコネクタの流体経路入口の外側断面寸法と流体収集装置の受け取りチャネル（例えば、図１Ｃで示される開口１３４で測定される）の内側断面寸法の比は、約１：１．０１から約１：１．２５までの間である。例えば、再度図３Ｂを参照すると、受け取りチャネル３３０の内側断面寸法と流体のチャネル３６５（流体のチャネル３６５の流体経路入口３６７で測定される）の外側断面寸法の比は、約１：１．０１から約１：１．２５までの間であってもよい。いくつかの実施形態において、流体経路入口の外側断面寸法と受け取りチャネルの内側断面寸法の比は、約１：１．０１以下、約１：１．０２以下、約１：１．０５以下、約１：１．０７以下、約１：１．０９以下、約１：１．１以下、約１：１．２５以下又は約１：１．５以下である。ある実施形態において、流体経路入口の外側断面寸法と受け取りチャネルの内側断面寸法の比は、少なくとも約１：１．５、少なくとも約１：１．２５、少なくとも約１：１．１、少なくとも約１：１．０９、少なくとも約１：１．０７、少なくとも約１：１．０５又は少なくとも約１：１．０２である。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも約１：１．１かつ約１：１．０１以下）。その他のレンジもまた可能である。

【0066】

流体のコネクタの（又は容器の）流体のチャネルは、任意の適切な容量を有してもよい。ある実施形態において、流体のチャネルの容量は、５０マイクロリットル以下、４０マイクロリットル以下、３０マイクロリットル以下、２０マイクロリットル以下、１８マイクロリットル以下、１６マイクロリットル以下、１４マイクロリットル以下、１２マイクロリットル以下、１０マイクロリットル以下、５マイクロリットル以下、２マイクロリットル以下又は１マイクロリットル以下である。ある実施形態において、流体のチャネルの容量は、少なくとも０．１マイクロリットル、少なくとも０．５マイクロリットル、少なくとも１マイクロリットル、少なくとも２マイクロリットル、少なくとも５マイクロリットル、少なくとも１０マイクロリットル、少なくとも１２マイクロリットル、少なくとも１４マイクロリットル、少なくとも１６マイクロリットル、少なくとも１８マイクロリットル、少なくとも２０マイクロリットル、少なくとも３０マイクロリットル又は少なくとも４０マイクロリットルである。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも０．１マイクロリットルかつ２０マイクロリットル以下）。その他のレンジもまた可能である。

【0067】

いくつかの実施形態において、流体収集装置は、流体収集装置が接続する（例えば、流体のコネクタ）、流体収集装置と容器の間の一つ以上のさらなる接続又は取り付け箇所を形成する一つ以上のさらなる構成要素（例えば、流動的機構又は非流動的機構）を備えてもよい。ある実施形態において、流体収集装置は、接続時に流体経路出口と流体収集装置の間で流動的接続を形成するために、流体のコネクタの流体経路出口を補う少なくとも一つの流動的機構を備える。

【0068】

いくつかの実施形態において、流体収集装置は、流体収集装置が接続する（例えば、流体のコネクタ）容器の流体のチャネルの少なくとも第２の部分（例えば、流体経路出口）を受けるように構成された部位を備える。再度図４Ｂと図４Ｃを参照すると、流体収集装置４０１は、流体のチャネルの少なくとも第２の部分（図４Ａで示される、流体のコネクタ４６０の流体のチャネル４６５の流体経路出口４８０のような）を受けるように構成された領域４４０を備える。領域４４０は、任意の適切な形状を有してもよく、いくつかの実施形態において、流体のチャネルの第２の部分を覆うように（例えば、キャップ）構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態において、領域４４０は、流体のチャネルの第２の部分を、例えば、汚染から保護し得る。その他の実施形態において、領域は開口を備える。

【0069】

ある実施形態において、流体収集装置は、流体収集装置が接続する（例えば、流体のコネクタ）容器の非流動的機構を補う少なくとも一つの非流動的機構を備える。いくつかのそのような実施形態において、流体収集装置の非流動的機構及び容器（例えば、流体のコネクタ）の補完非流動的機構は、接続時に流体のコネクタと容器の間で非流動的接続を形成してもよい。いくつかの場合において、流体収集装置の、及び／又は容器（例えば流体のコネクタ）の非流動的機構は、使用中に容器への流体収集装置の挿入を導き得る。さらに又はその代わりに、流体収集装置の非流動的機構は、流体収集装置から流体のコネクタへの流体の移動中、流体収集装置の容器への取り付けを促進し得る。

【0070】

ここで図４Ｂと図４Ｃを参照すると、流体収集装置４０１は、流体のコネクタ４６０での非流動的機構の形状と構造を補う形状と構造を有する非流動的機構４５５を備える。例えば、図４Ｃで実例的に示されるように、流体のコネクタ４６０は、流体収集装置での機構４５５の形状及び寸法を補うための形状及び寸法にされたレール４６２を備える。いくつかの実施形態において、レールは盛り上がった機構である。ある実施例において、レールは埋め込まれた機構である。レールは、任意の適切な形状を有してもよく、いくつかの場合において、伸長され、曲げられ、四角くされてもよい。その他の形状及び構造もまた可能である。

【0071】

図４Ｂと図４Ｃは、特定の場所に配置された非流動的機構を示すが、その他の実施形態において、機構は流体のコネクタ及び／又は流体収集装置の任意の適切な場所に配置され得る。さらに、図４Ｂと図４Ｃは、二つの構成要素の形状（例えば、レール４６２）の非流動的機構を示すが、いくつかの実施形態において、非流動的機構は、一つの構成要素の形状をしてもよい。その他の実施形態において、非流動的機構は、二つより多い構成要素の形状である。

【0072】

いくつかの実施形態において、流体収集装置及び／又は流体のコネクタは、取り付け機構を有する。ある実施形態において、取り付け機構は、流体のコネクタを受けるように構成された開口を備える。再度図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態において、流体収集装置２００は、取り付け機構２５０を備える。ある実施形態において、取り付け機構は、流体のコネクタの補完機構に接続されてもよい。例えば、図４Ｃを参照すると、流体収集装置４０１は、取り付け機構４５０を備え、流体のコネクタ４６０は、補完取り付け機構４５２を備える。適切な取り付け機構の非限定的な例は、クリップ（及び受け取り部位）、磁石、摩擦による嵌合又はそれらに類するものを含む。その他の取り付け機構もまた可能である。ある実施形態において、流体収集装置は、ヒンジを備える取り付け機構を備える。取り付け機構は、流体収集装置から容器への流体の移動中、流体収集装置の容器（例えば、流体のコネクタ）への取り付けを容易にする。取り付け機構は、流体収集装置と容器間を逆向きに取り付けさせるためにリバーシブルであってもよく、流体収集装置と容器間を逆向きに取り付けさせないために非リバーシブルであってもよい。

【0073】

ここに記載されているように、いくつかの実施形態において、一旦流体が流体収集装置を使って収集されると、流体の少なくとも一部は、容器（例えば、流体のコネクタ）に移動され得る。いくつかの実施形態において、収集された流体の少なくとも一部は、流体のコネクタに移動され、そこは分析装置に接続され得、及び／又は分析装置の一部である。流体のコネクタからの流体の少なくとも一部はそして、分析装置に移動され得る。その他の実施形態において、収集された流体の少なくとも一部は、分析装置に直接移動される（例えば、流体のコネクタは直接分析装置の一部であってもよい）。

【0074】

容器（流体のコネクタ）又は流体収集装置が接続し得る分析装置は、流体のシステムを備えてもよい。いくつかの実施形態において、流体のシステムは、入口及び出口を有する少なくとも一つのチャネルを備える。ある実施形態において、流体（例えば、試料又は試薬）を含む流体のコネクタは、流体収集装置によって流体のコネクタに移動された流体のように、流体のシステムに接続する。ある実施形態において、流体のコネクタは、流体のシステムで閉じるように、流体のシステムと流体のコネクタ間で流体の伝達をさせるように構成されて配置される。ある実施形態において、流体のコネクタの流体のシステムへの接続時、流体のコネクタの流体経路入口は、流体のシステムの出口と接続する。いくつかの実施形態において、流体のコネクタの流体のシステムへの接続時、流体のコネクタの流体経路出口は、流体のシステムの入口と接続する。

【0075】

図５Ａと図５Ｂに図示された実施形態にて実例的に示されるように、装置５００は、基板９６６、流体のコネクタ９６８及び整列要素９８０（例えば、誘導する構成要素）を含んでもよい。基板９６６は、マイクロ流体のシステムを含んでもよい。マイクロ流体のシステムは、例えば、少なくとも入口及び出口を含む第１のマイクロ流体のチャネルと入口及び出口を含む第２のマイクロ流体のチャネル（図示なし）を備えてもよい。流体のコネクタ９６８は、ここに記載されているような構造を有してもよく、基板との接続を適合するために構成される。流体のコネクタは、流体経路入口９７２及び流体経路出口９７４を有する流体経路９７０を含んでもよい。流体のコネクタの基板への接続時、流体経路入口は、基板の第１のマイクロ流体のチャネルの出口と接続してもよく、流体経路出口９７４は、基板の第２のマイクロ流体のチャネルの入口と接続してもよい。この接続は、基板の第１と第２のマイクロ流体のチャネル間を流体伝達し得る。

【0076】

図５Ａと図５Ｂの具体的な実施形態に示されるように、装置は、基板に結合され、基板に対してほぼ垂直に伸びる整列要素９８０を含んでもよい。例えば、基板９６６（第１及び第２のマイクロ流体のチャネルと同様に）は全体的に、矢印９７５と矢印９７７とで定義される平面内にあるが一方、整列要素９８０は全体的に、矢印９７５と矢印９７６で定義される平面内で基板に対して垂直に伸びる。その他の実施形態において、整列要素は、基板に対してほぼ平行に伸びてもよい。

【0077】

図示されるように、整列要素９８０は、流体のコネクタを受け、嵌合し、それによってコネクタを基板に対して構造を設定された所定の位置へ配置するように構成され、配置されるキャビティ９８１含む。キャビティは、例えば、少なくとも０．５ｃｍ、少なくとも１ｃｍ、少なくとも１．５ｃｍ、少なくとも２ｃｍ、少なくとも３ｃｍ又は少なくとも４ｃｍの深さ（例えば、流体のコネクタと整列要素の嵌合時、流体経路入口及び／又は流体経路出口の部位から測定されたとして）を有してもよい。いくつかの実施形態において、キャビティは、５ｃｍ以下、４ｃｍ以下、３ｃｍ以下、２ｃｍ以下、１．５ｃｍ以下又は１ｃｍ以下の深さを有してもよい。上記の言及されたレンジの組み合わせもまた可能である（例えば、少なくとも０．５ｃｍかつ５ｃｍ以下）。その他のレンジもまた可能である。キャビティは、流体のコネクタの高さと似た又は同じ深さを有してもよい。キャビティは、流体のコネクタを受け、嵌合し、それによってコネクタを基板に対して構造を設定された所定の位置へ配置するように構成され、配置されている限り、流体のコネクタの全周を囲う必要はない。

【0078】

いくつかの実施形態において、キャビティの構造及び／又は整列要素の嵌合表面は、流体のコネクタの流体経路を基板に対してほぼ垂直に（従って、基板内のマイクロ流体のチャネルに対してほぼ垂直に）させる。例えば、図５Ａと図５Ｂに図示されるように、流体経路９７０は、矢印９７５と矢印９７６とで定義される平面内で基板に対してほぼ垂直である。その他の実施形態において、流体のコネクタ流体のコネクタの流体経路は、基板に対して９０度から１８０度の間又は０度から９０度の間の角度にある。

【0079】

図５Ａと図５Ｂは、基板の一端に配置された整列要素９８０を示すが、その他の実施形態において、整列要素は基板の長さＬに沿って、例えば、基板の反対側の端へ向かって伸び得る。例えば、整列要素は、基板に似た長さと幅を有するブロックであってもよく、流体のコネクタが挿入されるキャビティを含んでもよい。さらに、図５Ａと図５Ｂは、二つの構成要素の形状で整列要素９８０を示すが、いくつかの実施形態において、整列要素は、一つの構成要素の形状であってもよい。その他の実施形態において、整列要素は、二つより多い構成要素の形状である。

【0080】

流体のコネクタ及び／又は流体のシステムは、チャネルの形成に適している任意の材料で製造され得る。材料の非限定的な例は、ポリマー（例えば、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリ（ジメチルシロキサン）及びシクロオレフィン共重合体（ＣＯＣ））、ガラス、クオーツ及びシリコンを含む。当業者は、例えば、その剛性、そこを通される流体へのその不活性（例えば、その材料による分解がないこと）、特定の装置が使用される温度でのそのロバスト性、及び／又は光（紫外領域及び可視領域）に対するその透明性／不透明性、に基づいて適切な材料を容易に選択できる。いくつかの実施形態において、基板の材料及び寸法（例えば、厚み）は、基板が実質的に水蒸気に対して不浸透性であるように選ばれる。

【0081】

場合によっては、流体のコネクタ及び／又は流体のシステムは、上記のような二つ以上の材料の組み合わせでできている。例えば、装置のチャネルは、第１の材料（例えば、ポリ（ジメチルシロキサン））で形成され得、第２の材料（例えば、ポリスチレン）で形成されるカバーは、チャネルをシールするために使用され得る。別の実施形態において、装置のチャネルは、ポリスチレン又はその他のポリマー（例えば、インジェクション成形による）で形成され得、生体適合テープは、チャネルをシールするために使用され得る。接着、粘着、ボンディング、溶接又は機械的手法（例えば、クランピング）の使用を含むがそれらに限定されない、いろいろな方法が、マイクロ流体のチャネル又はチャネルの一部をシールするために使用され得る。

【0082】

ここに記載されている物品、構成要素、システム及び方法は、
２００４年１２月２０日に出願された「Ａｓｓａｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の国際公開第２００５／０６６６１３号（国際出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４３５８５号）、
２００５年１月２６日に出願された「Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の国際公開第２００５／０７２８５８号（国際出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００３５１４号）、
２００６年４月１９日に出願された「Ｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｍｅａｎｄｅｒｉｎｇ ａｎｄ Ｗｉｄｅ Ｃｈａｎｎｅｌｓ」という名称の国際公開第２００６／１１３７２７号（国際出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ０６／１４５８３号）、
２０１２年６月１９日に発行された（２００８年５月１日に出願された）「Ｆｌｕｉｄｉｃ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ ａｎｄ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許第８，２０２，４９２号、
２００８年８月２２日に出願された「Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ａｓｓａｙｓ」という名称の米国特許公開第２００９／００７５３９０号、
２０１２年７月１７日に発行された（２００８年４月２５日に出願された）「Ｆｌｏｗ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｉｎ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許第８，２２２，０４９号、
２０１２年７月１７日に発行された（２０１０年２月２日に出願された）「Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ Ｌｉｇｈｔ Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ ｗｉｔｈ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許第８，２２１，７００号、
２００９年１２月１７日に出願された「Ｒｅａｇｅｎｔ Ｓｔｏｒａｇｅ ｉｎ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ａｒｔｉｃｌｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国特許公開第２０１０／０１５８７５６号、
２０１０年１１月２４日に出願された「Ｆｌｕｉｄ Ｍｉｘｉｎｇ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｉｎ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許公開第２０１１／０１２０５６２号、
２０１１年４月１５日に出願された「Ｆｅｅｄｂａｃｋ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｉｎ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許公開第２０１１／０２５３２２４号、
２０１１年４月１５日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｓａｍｐｌｅｓ」という名称の米国特許公開第２０１１／０２５６５５１号、
２０１４年２月７日に出願された「Ｍｉｘｉｎｇ ｏｆ Ｆｌｕｉｄｓ ｉｎ Ｆｌｕｉｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許公開第２０１４／０２７２９３５号、
２０１３年３月５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ ｆｏｒ Ｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇ Ｒｉｓｋ ｏｆ Ｐｒｏｓｔａｔｅ Ｃａｎｃｅｒ ａｎｄ Ｐｒｏｓｔａｔｅ Ｇｌａｎｄ Ｖｏｌｕｍｅ」という名称の米国特許公開第２０１３／０２７３６４３号、
に記載されている内容と組み合わされ得、本明細書の一部を構成するものとしてその全体を本件明細書に援用する。

【0083】

ここに記載されているように、いくつかの実施形態において流体収集装置は、被験者又は患者から流体試料を収集するために使用されてもよい。「被験者」又は「患者」とは、任意の哺乳類（例えば、人間）、例えば、病気又は身体状態の影響を受けやすくてもよい哺乳類を指す。被験者又は患者の例は、人間、人間以外の霊長類、牛、馬、豚、羊、山羊、犬、猫、又はマウス、ラット、ハムスター若しくはモルモットのような齧歯類を含む。全体的に、本発明は、人間に使うために行われている。患者は、特定の病気若しくは身体状態であると診断されている被験者、又は特定の病気若しくは身体状態を有すると知られている被験者であってもよい。いくつかの実施形態において、患者は、病気又は身体状態を発症する危険性があるとして診断され又は知られていてもよい。その他の実施形態において、患者は、例えば、さまざまな臨床的要素及び／又はその他のデータに基づいて、病気又は身体状態を有し又は発症する疑いがあってもよい。

【実施例】

【0084】

下記実施例は、ここに記載された、本発明の特定の実施態様を含むが発明の全範囲の実例を示すものではない、特定の実施形態を説明することを目的としている。

【0085】

実施例１
下記実施例は、ここに記載されたいくつかの実施形態に記載の、流体収集装置の使用方法を明示する。

【0086】

Ａ．患者からの直接血液収集
指腹での採血試料からの血液収集は、流体の収集装置及び流体のコネクタで行われ、図４Ｂと図４Ｃ（流体収集装置４０１及び流体のコネクタ４６０）で概略的に示されるように、下記手順を使用する。

【0087】

１．指腹での採血を行い、患者から血液液滴を生じさせる（指腹での採血を行うより前に、患者の血液収集部位はワイプ（例えば、イソプロパノールワイプ、洗剤ベースのワイプ）で任意選択的に消毒され／殺菌されてもよい）。
２．患者の手を反転させ、血液液滴を地面に向ける。
３．液滴が十分に大きくなったとき（例えば、約２０マイクロリットル）、流体収集装置の流体収集部が、血液液滴に移動される。
４．流体収集装置のエッジを皮膚に接触させたまま、液滴を横切って流体収集装置をこすり付ける。
ａ．血液の臨界容量が流体収集装置に収集されたとき、流体のコネクタのチャネル（例えば、毛細管）は、自動的に満たされる。
ｂ．流体収集装置の流体収集部は、流体のコネクタのチャネルが試料を測るように、血液の過剰容量で満たされ得る。
５．チャネルが満たされたとき、ユーザは流体のコネクタから流体袖手装置を取り外す。
ａ．流体収集装置を取り外すために、ユーザはクリップ機構を押し込み、流体のコネクタから流体収集装置を引き抜く。
ｂ．過剰血液は受け取りチャネルを通じてリークしない。
ｃ．取り外し時、流体収集装置は廃棄されてもよい。
６．流体のコネクタはそして、カセット（マイクロ流体の装置）と接続され、試料を分析するために分析機（例えば、Ｃｌａｒｏｓ １ Ａｎａｌｙｚｅｒ）に挿入され得る。例えば、流体のコネクタは、Ｓａｎｇｉａ（商標）ｔＰＳＡカセットのような、本明細書の一部を構成するものとしてその全体を本件明細書に援用する、２０１１年４月１５日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｓａｍｐｌｅｓ」という名称の米国特許公開第２０１１／０２５６５５１号（例えば、図２２及び実施例１参照）、及び２００４年１２月２０日に出願された「Ａｓｓａｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の国際公開第２００５／０６６６１３号（国際出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４３５８５号）、に記載されているものに類似のカセットに取り付けられてもよい。

【0088】

Ａ．ピペットからの試料又は試薬収集
試料／試薬の移動のための操作は、下記であってもよい。

【0089】

１．（あらゆる種類の）ピペットを用いて、過剰な試料又は試薬を収集する。
２．試料又は試薬を流体収集装置の流体収集部に直接取り込む。
３．試料の臨界容量が流体収集装置内に収集されたとき、流体のコネクタのチャネル（例えば、毛細管）は、自動的に満たされる。
４．チャネルが満たされたとき、ユーザは流体のコネクタから流体収集装置を取り外す。
ａ．流体収集装置を取り外すために、ユーザはクリップ機構を押し込み、流体のコネクタから流体収集装置を引き抜く。
ｂ．取り外し時、流体収集装置は廃棄されてもよい。
５．流体のコネクタはそして、カセットと接続され、上記のように試料を分析するために分析機に挿入され得る。

【0090】

実施例２
下記実施例は、いくつかの実施例に記載の、臨界容量を有する流体収集装置の流体収集部の充填を明示する。

【0091】

流体収集装置及び流体のコネクタは、図４Ｂと図４Ｃ（流体収集装置４０１及び流体のコネクタ４６０）で概略的に示されるように、流体のコネクタのチャネルを充填する流体収集部の臨界容量を測定するために使用された。加えて、二つの異なるヘマトクリットパーセンテージの血液試料は、赤血球含有量に起因する臨界容量への何らかの影響を測定するために使用された。

【0092】

二人の被験者からの血液が、これらの実験のために使用された。二つの血液の試料は異なるヘマトクリットパーセンテージ（血液試料の赤血球の容量パーセンテージ）を含む。例えば、人間（男性及び女性）のヘマトクリットの通常のレンジは、３５％（一般的に、女性の下限）から５０％（一般的に、男性の上限）までの幅がある。血液がどのような挙動をするか、異なるヘマトクリットパーセンテージの影響を分析するために、流体収集装置に投入されたとき、ヘマトクリットの低い一つの試料とヘマトクリットの高い一つの試料が選択される。ヘマトクリットの低い血液は、３９．２％の赤血球パーセンテージを有し、ヘマトクリットの高い血液は、５０．６％の赤血球である。

【0093】

第１の実験は、ピペットを使用した流体収集部の側壁に対する増分１０μＬの血液液滴の投入を伴った。各試料について、液滴は血液が流体のコネクタのチャネル（毛細管）に至るまで投入され、チャネルを充填した。結果が表１Ａ及び表１Ｂに示されている。ヘマトクリットの低い血液と高い血液の両方について、臨界容量は、１０μＬから３０μＬの間であった。「リーク」は、収集された試料の過剰な量に起因して、血液試料が流体収集部から流れ出たとき、及び制御されていない方法で試料収集装置に投入されたときに生じた。

【0094】

【表1A】

【0095】

【表1B】

【0096】

流体収集部の臨界容量に至っておらず、従って流体のコネクタのチャネルを充填していないことを明示する図が、図６Ａと図６Ｂで示されている。流体収集部が臨界保持容量より大きな試料の容量で満たされ、流体のコネクタのチャネルを充填し得ることを明示する図が、図６Ｃで示されている。

【0097】

第２の実験は、流体収集装置内でどの大きさの血液液滴が挙動するのか正確に測定するために、特定容量の全液の投入を伴った。前実験に基づいて、２０μＬから３０μＬの間のレンジが選択された。実験は、流体収集装置の流体収集部の側壁に対して、一つの、全容量の液滴（例えば、２０μＬ、３０μＬ）を投入することで実施された。

【0098】

ヘマトクリットの低い血液と高い血液の両方に関して、２２μＬの液滴が、着実に毛細管に流れ、満たすために必要である最低容量（すなわち、臨界容量）であった。両方の種類の血液（すなわち、ヘマトクリットの低い血液試料と高い血液試料）のための２２μＬ、２３μＬ及び２５μＬの血液容量は、毛細管を完全に充填したが、これらの試料が流れ、完全にチャネルの開口を覆う時間が変化した。
一旦チューブの開口が血液試料で完全に覆われると、毛細管が満たされるのが観測され、毛細管が一部又は大部分が覆われたときは流れなかった。２８μＬの液滴容量は、毛細管に至ったとき、直ちにチューブに流れ、直ちに満たした。

【0099】

第３の実験は、毛細管を満たすために十分な容量を有していない（前実験に基づいて）一つの液滴が投入された状況を模倣するため、流動を引き起こすにはどの程度の追加容量が要求されるのか測定するために実施された。１８μＬの血液液滴が最初に投入されたとき、血液の両方の種類は、流動を引き起こすために２．５μｌの追加容量を必要とした（すなわち、２０．５μＬの臨界容量）。１６μＬの血液液滴が両方の種類に投入されたとき、５μＬの追加容量（すなわち、二つの２．５μＬの液滴）が流動を引き起こすために必要とされた（すなわち、２０．５μＬの臨界容量よりも大きい）。十分な追加容量が追加されると、血液試料は直ちに毛細管の開口を覆い、チューブを完全に満たした。その結果が表２に示されている。

【0100】

【表2】

【0101】

これらの実験から、ヘマトクリットは、流体収集装置の流体収集部と作用するとき、液体試料の挙動に関しておそらく重要な要素ではないと推定され得る。第２の実験は、試料が血液コレクタアダプタに取り込まれた後、２８μＬの液滴容量は毛細管を直ちに満たし始めるのに十分であると示す。第３の実験から、十分でない容量が取り込まれた場合、容量が満たし始めるのに十分であれば（すなわち、臨界保持容量に至れば）、毛細管は完全に満たされることが分かり得る。

【0102】

実施例３
下記実施例は、いくつかの実施形態に記載の、制御された液体での臨界容量を有する流体収集装置の流体収集部の充填を明示する。

【0103】

実施例２は、血液コレクタアダプタにさまざまな量を投入されたときの異なる種類の血液の挙動を特徴とする。血液は、全ての試料が異なるという点で制御自在でない流体であるため、流体収集部の臨界容量を確認するために制御された流体が使用された。これらの試験で使用された二つの流体は、ＴＰＳＡ Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ − Ｌｅｖｅｌ ２ （Ｌｏｔ ４１３１）及び純水である。血液コレクタアダプタに投入されたときに液体が見やすいように、色を変更するために染料が純水に追加された。実験用に純水を準備するために、メチレンブルー溶液５μｌが純水３０ｍｌに追加されており、メチレンブルー溶液は、純水１ｍｌあたりメチレンブルー２０ｍｇの濃度を有している。

【0104】

第１の実験は、流体収集部の側壁に対して液体液滴１０μｌの投入を伴った。各試料について、液滴は、液体が受け取りチャネルに挿入された毛細管（すなわち、流体経路入口）に至り、毛細管を充填するまで投入された。その結果が表３に示されており、ＴＰＳＡ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｃｏｎｔｒｏｌ及び純水の両方について、３０μｌの合計容量が投入されると３試料が満たされ、２０μｌの合計容量が投入されると２試料が満たされた。

【0105】

【表3】

【0106】

第２の実験は、流体収集部内でどの大きさの両方の液体液滴が挙動するのか正確に測定するために、特定容量の全液の投入を伴った。この実験は、全容量の液滴を投入チップの側面に投入し、そして流体収集部の側壁に対して解放することによって実施された。ＴＰＳＡ Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌに関して、２０マイクロリットルの容量は毛細管を充填するために十分な量であり、２４マイクロリットル以上の容量は速やかに充填した。純水の場合、充填状況を発生させるために２１マイクロリットルが必要であった。２０マイクロリットル以下の量の純水は、充填状況にしなかった。結果が表４に示されている。

【0107】

【表4】

【0108】

第３の実験は、毛細管を満たすために十分な容量を有していない（前実験に基づいて）大きな液滴が投入された状況を模倣するため、流動を引き起こすにはどの程度の追加容量が要求されるのか測定するために実施された。液体の両方の種類は、１６μｌの液体が最初に投入されたとき、液体の両方の種類は、流動を引き起こすために２．５μｌの追加容量を必要とした。１４μｌのＴＰＳＡ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｃｏｎｔｒｏｌは、充填状況を開始するために３回の液滴（７．５μｌ）を必要とし、１２μｌの純水は３回の液滴を必要とした。十分な追加容量が追加されると、血液試料は直ちに毛細管開口を覆い、チューブを完全に満たした。結果が表５に示されている。

【0109】

【表5】

【0110】

本発明のいくつかの実施形態がここで記載され、図示されているが、当業者は、機能を実施するための、並びに／又はここで記載されている結果及び／若しくは利点のうちの一つ以上を得るための様々なその他の手段及び／又は構造を容易に想定し、それぞれのそのような変更及び／又は改変は、本発明の範囲内であるとみなされる。より一般的には、当業者は、ここで記載されている全てのパラメータ、寸法、材料及び構造は例として意図しており、実際のパラメータ、寸法、材料及び／又は構造は、本発明の教示が使用される特定の活用によって決まるであろうことを容易に理解するであろう。当業者は、ただのルーチン実験を使用して、ここで記載された発明の特定の実施形態に対する多くの同等物を認識し、又は確認できるであろう。従って、前述の実施形態はほんの一例として提示されていること、添付の特許請求の範囲及びそれと同等物の範囲内で、本発明は具体的に記載され、特許請求されている以外のものによって実施されてもよいことを理解すべきである。本発明は、ここで記載されている個々の特徴、システム、物品、材料、キット及び／又は方法を対象としている。加えて、二つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット及び／又は方法の任意の組み合わせは、そのような特徴、システム、物品、材料、キット及び／又は方法が互いに矛盾しない場合、本発明の範囲に含まれる。

【0111】

本明細書及び特許請求の範囲内で使用されているような、不定冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、明確な反対の指示がない限り、「少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」を意味すると理解されるべきである。

【0112】

本明細書及び特許請求の範囲内で使用されているような、フレーズ「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」は、そのように結合された要素の「いずれか又は両方（ｅｉｔｈｅｒ ｏｒ ｂｏｔｈ）」を意味すると理解されるべきであり、すなわち、要素は、いくつかの場合では結合的に存在し、その他の場合では非結合的に存在する。その他の要素は、明確な反対の指示がない限り、具体的に特定された要素が関連しているか否かに関わらず、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」節によって具体的に特定された要素以外に任意選択的に存在してもよい。従って、非限定的な例として、「Ａ及び／又はＢ（Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ）」への言及は、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」のようなオープンエンドの言語とともに使用される場合、一つの実施形態では、Ｂを除いたＡ（Ｂ以外の要素を任意選択的に含む）、別の実施形態では、Ａを除いたＢ（Ａ以外の要素を任意選択的に含む）、さらに別の実施形態では、Ａ及びＢの両方（他の要素を任意選択的に含む）などに言及できる。

【0113】

本明細書及び特許請求の範囲内で使用されているような、「又は（ｏｒ）」は、上記で定義した「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」と同じ意味を有すると理解されるべきである。例えば、リストの項目を分けるとき、「又は（ｏｒ）」又は「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」は、包括的である、すなわち、少なくとも一つを含むが、一つより多くの、多数の要素又は要素のリスト、及び任意選択的に、追加のリストにない項目もまた含むと解釈されるものとする。「のうちの一つのみ（ｏｎｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」若しくは「のうちの厳密に一つ（ｅｘａｃｔｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」又は特許請求の範囲内で使用される場合の「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」のような明確な反対の指示がされた用語のみが、多数の要素又は要素のリストの厳密に一つの要素を含むと言及する。一般的に、ここで使用されているような、用語「又は（ｏｒ）」は、「いずれか（ｅｉｔｈｅｒ）」、「のうちのひとつ（ｏｎｅ ｏｆ）」、「のうちの一つのみ（ｏｎｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」又は「のうちの厳密に一つ（ｅｘａｃｔｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」排他的な用語が前にある場合、排他的な選択肢（すなわち、「いずれか一方だが両方ではない」）を指示するとのみ解釈されるものとする。「から本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」が特許請求の範囲内で使用される場合、特許法の分野で使用されるような通常の意味を有するものとする。

【0114】

本明細書又は特許請求の範囲内で使用されているような、一つ以上の要素のリストに関するフレーズ「少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」は、要素のリスト内の要素のうちの任意の一つ以上から選択された少なくとも一つの要素を意味するが、要素のリスト内の具体的にリストされたそれぞれの及び全ての要素の少なくとも一つを含む必要はなく、要素のリスト内の任意の組み合わせを排除する必要はないと理解されるべきである。この定義はまた、フレーズ「少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」が言及する要素のリスト内で具体的に特定された要素以外の要素が、この具体的に特定されている要素に関係しているか否かにかかわらず任意選択的に存在して得ることも許容する。従って、非限定的な例として、「Ａ及びＢのうちの少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ ａｎｄ Ｂ）」（又は、同じように「Ａ又はＢのうちの少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ ｏｒ Ｂ）」又は「Ａ及び／又はＢのうちの少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ）」）は、一つの実施形態では、Ｂが存在しない（及び任意選択的にＢ以外の要素を含む）少なくとも一つの（任意選択的に一つより多くも含む）Ａを、別の実施形態では、Ａが存在しない（及び任意選択的にＡ以外の要素を含む）少なくとも一つの（任意選択的に一つより多くも含む）Ｂを、さらに別の実施形態では、少なくとも一つの（任意選択的に一つより多くも含む）Ａ及び少なくとも一つの（任意選択的に一つより多くも含む）Ｂ（及び任意選択的にその他の要素を含む）などに言及できる。

【0115】

特許請求の範囲及び上記明細書内では、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「保有する（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「伴う（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、「保持する（ｈｏｌｄｉｎｇ）」及びその同類のような全ての移行句は、オープンエンドである、すなわち、含むがそれらに限定されないことを意味すると理解されるべきである。移行句「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」及び「から本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」のみが，それぞれ、Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｐａｔｅｎｔ Ｏｆｆｉｃｅ Ｍａｎｕａｌ ｏｆ Ｐａｔｅｎｔ Ｅｘａｍｉｎｉｎｇ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ， Ｓｅｃｔｉｏｎ ２１１１．０３で規定されているように、クローズ又は半クローズの移行句であるものとする。

【0116】

ここで使用されているような、例えば、一つ以上の物品、構造、力、分野、流動、方向／軌道、及び／若しくはそれらの従属部品、及び／若しくはそれらの組み合わせ、及び／若しくは上記にリストされていないその他の任意の有形若しくは無形の要素の、若しくはその間の、形状、配向、調整並びに／又は幾何学的関係に関する任意の用語は、定義され、又は指示されない限り、そのような用語の数学的定義と完全に一致する必要としないと理解されるものとし、むしろ、そのような主題に最も密接に関連する当業者によって理解されるであろう特徴付けられた主題の可能な範囲まで、そのような用語の数学的定義と一致するよう示すと理解されるものとする。形状、配向、調整及び／又は幾何学的関係に関するような用語の例は、輪、正方形、円形の／円形、長方形の／長方形、三角形の／三角形、円柱状の／円柱、楕円形の／楕円、（ｎ）多角形の／（ｎ）多角形、などのような形状、直角の、直交の、平行の、垂直の、水平の、同一直線の、などのような角度配向、平面／平面の、同一平面上の、半球状の、半半球状の、直線／直線の、双曲線の、放物線の、平らな、曲線状の、一直線の、アーチ形の、正弦曲線の、正接／正接の、などのような輪郭及び／又は軌道、北、南、東、西などのような方向、滑らかな、反射する、透明な、鮮やかな、不透明な、固い、不浸透性の、均一の（均一に）、不活性の、非湿潤性の、不溶性の、固定された、不変の、一定の、均質の、などのような表面、及び／又は体積材料特性、及び／又は空間／時間分解能、及び／又は分布、並びにその他の多くの、関連する当業者には明らかであろうものを記述する用語を含むがそれらに限定されない。一つの例として、「正方形（ｓｑｕａｒｅ）」であるとしてここで記載された製造物は、完璧に平行又は直線であり、厳密に９０度の角度で交差する面又は辺を有するような物品（実際には、そのような物品は数学的な抽象的概念としてのみ存在し得る）を必要としないであろうし、むしろ、そのような物質の形状は、当業者によって理解されるであろうように又は具体的に記載されているように、列挙された製造技術で達成され、通常に達成できる範囲まで、数学的に定義された「正方形（ｓｑｕａｒｅ）」に近似するものとして解釈すべきである。他の例として、「整列した（ａｌｉｇｎｅｄ）」ものであるとしてここで記載された二つ以上の製造物は、完璧に整列された面又は辺を有する物品（実際には、そのような物品は数学的な抽象的概念としてのみ存在し得る）を必要としないであろうし、むしろ、そのような物質の配置は、当業者によって理解されるであろうように又は具体的に記載されているように、列挙された製造技術で達成され、通常に達成できる範囲まで、数学的に定義された「整列した（ａｌｉｇｎｅｄ）」ものに近似するものとして解釈すべきである。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図1H】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図6C】