特許 6959255 粥腫切除用カテーテルデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6959255

(24)【登録日】2021年10月11日

(45)【発行日】2021年11月2日

(54)【発明の名称】粥腫切除用カテーテルデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20211021BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/3207

【請求項の数】10

【全頁数】58

(21)【出願番号】特願2018-551354(P2018-551354)

(86)(22)【出願日】2017年3月31日

(65)【公表番号】特表2019-513446(P2019-513446A)

(43)【公表日】2019年5月30日

(86)【国際出願番号】US2017025555

(87)【国際公開番号】WO2017173370

(87)【国際公開日】20171005

【審査請求日】2020年3月6日

(31)【優先権主張番号】62/317,231

(32)【優先日】2016年4月1日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/317,214

(32)【優先日】2016年4月1日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】510281977

【氏名又は名称】アビンガー・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ａｖｉｎｇｅｒ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100101454

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 卓二

(74)【代理人】

【識別番号】100112911

【弁理士】

【氏名又は名称】中野 晴夫

(72)【発明者】

【氏名】ヒマンシュ・エヌ・ペイテル

(72)【発明者】

【氏名】リチャード・アール・ニューハウザー

(72)【発明者】

【氏名】アンソニー・ジェイ・フェルナンデス

(72)【発明者】

【氏名】ビンセント・イェー

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１５−５３３５８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５１２７３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１５−５３６８０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５５０７７６０（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／３２０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

細長い本体（１０１）と、
細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフト（１１３）と、
駆動シャフトに取り付けられたカッターであって、
当該カッターの遠位縁部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジ（２７１０）を含み、該鋸歯状の環状カッティングエッジは、複数の部分を含み、該複数部分のそれぞれは、鋸歯状の環状カッティングエッジの最も遠位の外周に沿って凸形状を有し、鋸歯状の環状カッティングエッジの最も遠位の外周に沿って鋭いポイントが形成されておらず、
環状カッティングエッジから当該カッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウル（２７１４）を含む、カッター（２７００）と、
を備え、
ここで、凸形状を有する複数の部分は、組織を切断するように構成されている、
粥腫切除用カテーテルデバイス（１００）。

【請求項2】

上記カッター（２７００）は、さらに、凹状ボウル（２７１４）内で遠位縁部から内側に延びる複数の粉砕セグメント（２７１８）を備え、凹状ボウルは第１曲率を有し、複数の粉砕セグメントの各々は、第１曲率とは異なる第２曲率を有し、複数の粉砕セグメントは、動脈における石灰化し硬化した線維症を壊すように構成されている、請求項１に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項3】

複数の粉砕セグメント（２７１８）の各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジ（２７１０）の凸状部分（２７１２）を形成している、請求項２に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項4】

複数の粉砕セグメント（２７１８）の各々は、平らな切り子面である、請求項２に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項5】

第２曲率は、第１曲率よりも小さい、請求項２に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項6】

鋸歯状の環状カッティングエッジ（２７１０）は、細長い本体の外径に対して径方向内側に角度付けられている、請求項１に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項7】

鋸歯状の環状カッティングエッジ（２７１０）は、細長い本体の外径に対して径方向内側に２度から１２度によって延在する、請求項１に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項8】

複数の粉砕セグメント（２７１８）は、凹状ボウル（２７１４）の周囲周りに対称的に配置されている、請求項１に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項9】

複数の粉砕セグメント（２７１８）は、凹状ボウル（２７１４）の周囲周りに非対称的に配置されている、請求項１に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【請求項10】

鋸歯状の環状カッティングエッジにおける複数の部分は、溝によって分けられている、請求項１に記載の粥腫切除用カテーテルデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願の相互参照］
本出願は、「ATHERECTOMY CATHETERS AND OCCLUSION CROSSING DEVICES」と題する、２０１６年４月１日に出願された米国仮特許出願第６２／３１７，２１４号の優先権を主張する。この出願は、その全体が、参照することによって本明細書に組み込まれる。本出願は、「SUPPORT ARM ASSEMBLY」と題する、２０１６年４月１日に出願された米国仮特許出願第６２／３１７，２３１号の優先権をも主張する。この出願のすべては、本明細書で参照することによって組み込まれる。

【0002】

本出願は、「ATHERECTOMY CATHETERS AND OCCLUSION CROSSING DEVICES」と題する、２０１５年２月５日に出願されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０１４６１３号、国際公開第ＷＯ２０１５／１２０１４６Ａ１号パンフレットに関連する場合がある。この出願は、その全体が、参照することによって本明細書に組み込まれる。
［参照による組込］

【0003】

本明細書で述べる公報及び特許出願のすべては、参照することにより、個別の公報又は特許出願の各々が明確かつ個別に、参照することによって組み込まれるものと示される範囲と同じ範囲まで、本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0004】

末梢動脈疾患（ＰＡＤ）及び冠動脈疾患（ＣＡＤ）により、米国だけでも数百万の人々が苦しんでいる。ＰＡＤ及びＣＡＤは、治療せず放置した場合、悲惨な結果となる場合がある、無症状で危険な疾患である。ＣＡＤは、米国では死に繋がる原因であるが、ＰＡＤは、５０歳を超える患者において切断手術の主因であり、米国において毎年約１６０，０００もの切断手術の原因である。

【0005】

冠動脈疾患（ＣＡＤ）及び末梢動脈疾患（ＰＡＤ）は、両方とも、アテローム性動脈硬化、動脈壁の内部に沿ってのプラーク又は脂肪物質の集積によって最も多く生じる血管の進行性狭窄によって生じる。経時的に、この物質は、硬く、厚くなり、これにより、動脈の閉塞が生じ得、動脈を通る流れを完全に又は部分的に制限する。腕部、脚部、胃及び腎臓、脳及び心臓への血液循環が減少するかもしれず、脳卒中及び心臓病のリスクを増大させる。

【0006】

ＣＡＤ及びＰＡＤ用の介入治療には、動脈内膜切除及び／又は粥腫切除（atherectomy、アテローム切除）が含まれる場合がある。動脈内膜切除は、塞がった動脈からプラークを外科的に除去して、血流を戻すあるいは向上させる。粥腫切除などの血管内療法は、通常、狭くなったあるいは塞がった動脈を開くか広げる、僅かに侵襲的な技術である。

【0007】

ＣＡＤ及びＰＡＤの場合によっては、広範囲にわたる冠状動脈の石灰化が生じる場合がある。冠状動脈の心臓病のリスクの増加は、広範囲にわたる冠状動脈の石灰化と関連しており、アテローム性動脈硬化の進行のサインである。石灰化したプラークは、石灰化していないプラークの集団よりもバラバラにするのが難しい。このように、現在使用されている粥腫切除用カッターは、石灰化したプラークを壊すにはそれほど有効ではない場合がある。このため、粥腫切除手術の間、石灰化したプラークの沈着物をより良好に攻撃することができるカッターを有することが有利である。

【0008】

それら懸念のいくつかに対処し得る粥腫切除カテーテルデバイス、並びに、対応のシステム及び方法が、以下に記載され説明される。

【発明の概要】

【0009】

本明細書に記載されているものは、粥腫切除用カテーテル、及び、粥腫切除用カテーテルを使用する方法である。

【0010】

一般に、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含む。カッターは、当該カッターの遠位縁部に形成された、鋸歯状の環状カッティングエッジと、環状のカッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルとを含んでいる。凹状ボウルは、第１曲率を有している。カッターは、ボウル内で遠位縁部から内側に延びる複数の粉砕（grinding）セグメントをさらに含んでいる。複数のセグメントの各々は、第１曲率とは異なる第２曲率を有する。

【0011】

本実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。複数の粉砕セグメントの各々は、動脈内の石灰化し硬化した線維症を壊すように構成された平坦な切り子面（facet）であることができる。第２曲率は、第１曲率よりも大とすることができ、あるいは第１曲率よりも小とすることができる。複数の切り子面は、第２曲率がゼロであるように平らにすることができる。第２曲率は、第１曲率よりも小とすることができる。複数の粉砕セグメントの各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジの凸状部分を形成することができる。複数の粉砕セグメントの各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジの凹状部分を形成することができる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、細長い本体の外径に対して径方向内側に角度を付けることができる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、細長い本体の外径に対して径方向内側に、２度から１２度にて延在することができる。複数の粉砕セグメントは、凹状ボウルの周囲周りに対称的に配置することができる。複数の粉砕セグメントは、ボウルの周囲周りに非対称的に配置することができる。凹状ボウルは、ボウル内で中心からずれた第２の凹状キャビティをさらに含むことができる。ボウルは、鋸歯状のカッティングエッジから内側に、カッターの中心に向かって延びることができる、凹部（depressions）の対称的ならせん状パターンをさらに含むことができる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、カッターの外壁に沿って延びるＶ形状の切欠きを含むことができる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、複数の浅い切欠きを含むことができる。

【0012】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含む。カッターは、当該カッターの遠位縁部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジであって、該鋸歯状の環状カッティングエッジが細長い本体の外径に対して径方向内側に角度付けされている、鋸歯状の環状カッティングエッジと、環状カッティングエッジからカッターの中心に向かって径方向内側に延びる凹状ボウルとを含んでいる。

【0013】

本実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。カッターは、ボウル内の遠位縁部から内側に延びる複数の粉砕セグメントをさらに含むことができる。複数の粉砕セグメントの各々は、第１曲率とは異なり得る第２曲率を有することができる。複数のセグメントは、動脈内の石灰化し硬化した線維症を壊すように構成することができる。複数の粉砕セグメントの各々は、平らな切り子面とすることができる。第２曲率は、第１曲率よりも小とすることができる。複数の粉砕セグメントの各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジの凸状部分を形成することができる。複数の粉砕セグメントの各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジの凹状部分を形成することができる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、細長い本体の外径に対して径方向内側に、２度から１２度にて角度付けすることができる。

【0014】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含んでいる。カッターは、当該カッターの遠位縁部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジを含んでいる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、複数の部分を含んでいる。この複数の部分の各々は、凸状形状と、環状カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルとを含む。

【0015】

本実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。カッターは、ボウル内で遠位縁部から内側に延びる複数の粉砕セグメントをさらに含むことができる。複数の粉砕セグメントの各々は、第１曲率と異なる第２曲率を有することができる。複数の粉砕セグメントは、動脈内の石灰化し硬化した線維症を壊すように構成することができる。複数の粉砕セグメントの各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジの凸状部分を形成することができる。複数の粉砕セグメントの各々は、平らな切り子面であることができる。第２曲率は、第１曲率よりも小とすることができる。鋸歯状の環状カッティングエッジは、細長い本体の外径に対して径方向内側に角度付けされることができる。環状カッティングエッジは、細長い本体の外径に対して径方向内側に、２度から１２度にて延在することができる。複数の粉砕セグメントは、凹状ボウルの周囲周りに対称的に配置することができる。複数の粉砕セグメントは、凹状ボウルの周囲周りに非対称的に配置することができる。

【0016】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位端から延びる中空の遠位先端と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含む。カッターは、当該カッターの遠位端部に形成された、鋸歯状の環状カッティングエッジと、カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルとを有している。

【0017】

本実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。ボウルは対称的であってもよい。ボウルは、第２の凹状キャビティをさらに含んでもよい。第２の凹状キャビティは、ボウル内で中心からずれて配置されてもよい。第２の凹状キャビティは、ボウルの面積の約３分の１から約半分をカバーしてもよい。第２の凹状のキャビティは、３つの領域を含む場合がある。この場合、３つの領域の輪郭を描くシームが立ち上がり、鋭い縁部を形成してもよい。凹状ボウルは、石灰化したプラークと接触し、かつ石灰化したプラークをつかむように構成された突起機構（protruding features）をさらに含んでもよい。鋸歯状のカッティングエッジは、鋸歯状のカッティングエッジの周囲周りに配置された、半円のすくい状（scooped）の一連の切欠きをさらに含んでもよい。凹状ボウルは、鋸歯状のカッティングエッジ内側からカッターの中心に向かって延びる、複数の軸外の（off-axis）すくい状のくぼみ（indentations）をさらに含んでもよい。鋸歯状のカッティングエッジと複数の軸外のすくい状のくぼみとの間の交差部は、湾曲した切欠きを形成してもよい。複数の軸外のすくい状のくぼみは、軸外のすくい状のくぼみの表面の残りの部分に対して立ち上がったシームをさらに含んでもよく、ここでこのシームは、鋭い縁部を有してもよい。凹状ボウルは、鋸歯状のカッティングエッジから内側にカッターの中心に向かって延びる、凹部の対称的ならせん状パターンをさらに含んでもよく、ここで、らせん状のパターンを形成するシームは、対称的ならせん状パターンの表面の残りの部分に対して立ち上がることができ、また、シームは、鋭い縁部を有してもよい。鋸歯状の環状カッティングエッジは、カッターの外壁に沿って延びるＶ形状の切欠きを含んでもよい。鋸歯状の環状カッティングエッジは、カッターの外壁に沿って延びる、非対称のＶ形状の切欠きを含むことができる。鋸歯状の環状カッティングエッジはまた、カッターの外壁に沿って延びる、カッティングエッジの周辺部に沿って配置された浅い切欠きをも含んでもよい。

【0018】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位端から延びる中空の遠位先端と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含んでいる。カッターは、カッターの遠位端部に形成された、平滑な環状カッティングエッジと、カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルとを有する。凹状ボウルは、この凹状ボウルの内側表面に沿って配置された一連のポケットを含む。

【0019】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位端から延びる中空の遠位先端と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含んでいる。カッターは、このカッターの遠位端部に形成された、平滑な環状カッティングエッジと、カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルと、カッターの外壁であって、平滑な環状カッティングエッジの真下から、カッターの外壁の底縁部に延びる一連の溝を有する、カッターの外壁と、を有する。

【0020】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カッターは、粥腫切除用カテーテルと結合するように構成された近位端と、遠位端と、遠位端に配置されたカッティングエッジと、近位端と遠位端との間に配置された凹状ボウル領域とを含んでいる。カッティングエッジは、ボウル領域の外側リムに配置され、また、カッティングエッジの周辺部に沿って分布された半円形の一連の切欠きを含んでいる。

【0021】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カッターは、粥腫切除用カテーテルと結合するように構成された近位端と、遠位端と、遠位端に配置されたカッティングエッジと、近位端と遠位端との間に配置されたボウル領域とを含んでいる。カッティングエッジは、ボウル領域の外側リムに配置され、また、ボウル領域は、軸を外れた第２キャビティを含んでいる。

【0022】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カッターは、粥腫切除用カテーテルと結合するように構成された近位端と、遠位端と、遠位端に配置されたカッティングエッジと、近位端と遠位端との間に配置されたボウル領域とを含む。カッティングエッジは、ボウル領域の外側リムに配置され、また、ボウル領域は、カッティングエッジからボウルの中心に向かって延びる、軸外のすくい状の一連の切り込みを含む。カッティングエッジと、軸外のすくい状の切り込みの各々との間の交差部は、弧状の切欠きを形成する。

【0023】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カッターは、粥腫切除用カテーテルと結合するように構成された近位端と、遠位端と、遠位端に配置されたカッティングエッジと、近位端と遠位端との間に配置されたボウル領域とを含んでいる。カッティングエッジは、ボウル領域の外側リムに配置され、また、ボウル領域は、ボウル領域の内部からカッティングエッジへ延びる、らせん状のパターンの一連の凹部を含んでいる。カッティングエッジは、らせん状のパターンの凹部がカッティングエッジと交差する、湾曲した切欠きを含んでいる。

【0024】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルは、細長い本体と、細長い本体の遠位端から延びる中空の遠位先端と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含む。カッターは、カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルと、カッター外壁と、カッターの遠位端部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジとを有している。鋸歯状の環状カッティングエッジは、鋸歯状の環状カッティングエッジから、カッター外壁に沿って、カッターの近位端へ延びる、一連のＶ形状の溝である。

【0025】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルは、細長い本体と、細長い本体の遠位端から延びる中空の遠位先端と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含む。カッターは、カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルと、カッター外壁と、カッターの遠位端部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジとを有する。鋸歯状の環状カッティングエッジは、鋸歯状の環状カッティングエッジから、カッター外壁に沿って、カッターの近位端に延びる、一連の浅い切欠きを含んでいる。

【0026】

概して、一実施形態では、粥腫切除用カテーテルデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位端から延びる中空の遠位先端と、細長い本体内を近位から遠位に延びる駆動シャフトと、駆動シャフトに取り付けられたカッターとを含む。カッターは、カッティングエッジからカッターの中心へ径方向内側に延びる凹状ボウルと、カッター外壁と、カッターの遠位端部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジとを有する。鋸歯状の環状カッティングエッジは、鋸歯状の環状カッティングエッジから、カッター外壁に沿って、カッターの近位端に延びる、一連の非対称なＶ形状の溝を含んでいる。

【0027】

また本明細書に記載されるものは、処置場所に対して容易な操作性（maneuverability）を有する好都合な位置で、粥腫切除用カテーテルのコントローラ部品などの、医療用部品を維持するための支持システムである。

【0028】

概して、一実施形態では、カテーテルコントローラ支持装置は、レールに着脱可能に取り付けられるように構成されたレールクランプと、連結柱を通してレールクランプと結合するように構成されたスイベルジョイントによって接合された少なくとも２つのセグメントを有する支持アームと、支持アームに結合され、カテーテルコントローラをしっかり維持するように構成されたカテーテルコントローラマウントとを含む。

【0029】

本実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含んでもよい。レールクランプは、頂部表面と、頂部表面に配置された支持アームカプラと、支持アームカプラに配置された支持アーム連結穴と、頂部おさえ部（top jaw）と、頂部おさえ部にヒンジ接続された底部おさえ部（bottom jaw）と、頂部おさえ部及び底部おさえ部の上下移動用のレバーと、支持アームを既定位置にロックするための支持アーム固定穴と、を含んでもよい。レールクランプは、頂部おさえ部と底部おさえ部との間の距離を増減するための、コース調整ノブをさらに含んでもよい。レールクランプは、アーム連結穴内に含まれる、少なくとも１つのスリーブ軸受をさらに含んでもよい。支持アームは、一旦、所望の位置が得られると、スイベルジョイントを決まった位置に維持するように構成された第１の摩擦ノブをさらに含んでもよい。支持アームは、第２のスイベルジョイントと、支持アームの
関節式（articulated）／部分的（segmental）な調整を提供するように構成された連結柱に隣接する、対応の第２摩擦ノブと、をさらに含んでもよい。支持アームは、カテーテルコントローラマウントに結合するのに適したカテーテルマウントカプラをさらに含んでもよく、ここでカテーテルマウントカプラは、カテーテルコントローラマウントが位置決めされる角度を調整するように構成されたマウント位置決めレバーをさらに含んでもよい。支持アームは、少なくとも１つのケーブル保持器をさらに含んでもよい。カテーテルコントローラマウントは、カテーテルコントローラカプラをさらに含んでもよく、ここでカテーテルコントローラカプラは、カテーテルコントローラの対応する穴に挿入される、カテーテルコントローラマウントのベースから延在する支柱又は他の突起であってもよい。カテーテルコントローラマウントは、コントローラマウント支持ラッチをさらに含んでもよい。カテーテルコントローラマウントは、カテーテルコントローラを収容するのに十分に幅広のおさえ部（jaw）を有するクリップを含んでもよい。カテーテルコントローラマウントは、マウント支持ベースと、カテーテルコントローラユニットに結合するように構成されたマウント支持カプラと、結合したカテーテルコントローラユニットを安定させるためのマウント支持ラッチとを含んでもよい。

【0030】

概して、一実施形態では、カテーテルコントローラ支持装置は、レールに着脱可能に取り付けられるように構成されたレールクランプと、頂部表面に配置された支持アームカプラと、支持アームカプラに配置された支持アーム連結穴と、頂部おさえ部と、頂部おさえ部にヒンジ接続された底部おさえ部と、頂部おさえ部及び底部おさえ部の上下移動用のレバーと、支持アームを既定位置にロックするための支持アーム固定穴と、を含む。レールクランプは、頂部表面を含む。支持アームは、連結柱を通してレールクランプと結合するように構成されたスイベルジョイントによって接合された少なくとも２つのセグメントを有する。少なくとも２つのセグメントは、スイベルジョイントと、一旦、所望の位置が得られるとスイベルジョイントを決まった位置に維持する少なくとも１つの摩擦ノブとによって結合されている。カテーテルコントローラ支持装置は、支持アームに結合され、カテーテルコントローラをしっかりと維持するように構成されたカテーテルコントローラマウントをさらに含む。カテーテルコントローラマウントは、カテーテルコントローラカプラをさらに含む。カテーテルコントローラカプラは、カテーテルコントローラの対応する穴に挿入される、カテーテルコントローラマウントのベースから延在する支柱又は他の突起と、マウント支持ベースと、カテーテルコントローラユニットに結合可能であるマウント支持カプラと、結合したカテーテルコントローラユニットを安定するように構成されたマウント支持ラッチとを含んでいる。

【0031】

本実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含んでもよい。レールクランプは、アーム連結穴内に含まれる少なくとも１つのスリーブ軸受をさらに含んでもよい。支持アームは、カテーテルコントローラマウントに結合するように構成されたカテーテルマウントカプラをさらに含んでもよく、カテーテルマウントカプラは、カテーテルコントローラマウントが位置決めされる角度を調整するように構成されたマウント位置決めレバーをさらに含んでもよい。支持アームは、少なくとも１つのケーブル保持器をさらに含んでもよい。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1A】オフセットヒンジ領域と、ブッシングと、ブッシングに係合するネック領域を有する撮像／切削アセンブリとを有する、例示的な粥腫切除デバイスの端部の側方斜視図である。

【図1B】オフセットヒンジ領域と、ブッシングと、ブッシングに係合するネック領域を有する撮像／切削アセンブリとを有する、例示的な粥腫切除デバイスの端部の側方斜視図であり、中空の遠位先端のハウジングが取り外された状態のカテーテルを示している。

【図1C】オフセットヒンジ領域と、ブッシングと、ブッシングに係合するネック領域を有する撮像／切削アセンブリとを有する、例示的な粥腫切除デバイスの端部の側方斜視図であり、細長い本体の外側スリーブへの近位コネクタが取り外された状態の、図１Ｂのカテーテルを示し、ブッシング及び回転駆動シャフトを示している。

【図2A】遠位先端が細長い（近位の）本体領域と直線状になっている、図１Ａから図１Ｃに示すカテーテルなどの粥腫切除用カテーテルによる断面図である。

【図2B】先端が下方に変位し始めている、図２Ａのカテーテルを示す図である。

【図2C】先端が下方に完全に変位し、切削／撮像アセンブリのカッティングエッジを露出している、図２Ａのカテーテルを示す図である。

【図3】切削／撮像アセンブリが遠位に向かって遠位先端領域へ延在した状態のカテーテルを示す図である。

【図4A】粥腫切除用カテーテルの別の変形形態を示す図である。

【図4B】粥腫切除用カテーテルの別の変形形態を示す図であり、内部部品の記述を可能にするため様々な構成部品を除去した状態の、図４Ａのカテーテルを示す図である。

【図4C】粥腫切除用カテーテルの別の変形形態を示す図であり、内部部品の記述を可能にするため様々な構成部品を除去した状態の、図４Ａのカテーテルを示す図である。

【図4D】粥腫切除用カテーテルの別の変形形態を示す図であり、内部部品の記述を可能にするため様々な構成部品を除去した状態の、図４Ａのカテーテルを示す図である。

【図5】粥腫切除用カテーテル用のハンドルを示す図である。

【図6】管壁に対してカッティングエッジを駆動させる際の機械的利点を提供するために配置され使用され得る、複数のバルーンを有する粥腫切除用カテーテルの遠位端の１つの変形形態を示す図である。

【図7A】粥腫切除デバイス用のブッシングの斜視図である。

【図7B】粥腫切除デバイス用のブッシングの側面図である。

【図7C】粥腫切除デバイス用のブッシングの上面図である。

【図7D】粥腫切除デバイス用のブッシングの正面図である。

【図8A】図８Ｂの矢印によって示すように、粥腫切除用カテーテルのノーズコーンを通る血管のパノラマＯＣＴ画像を示す図である。

【図9A】図９Ｂの矢印によって示すように、ノーズコーンが閉じられ、カッターが受動的位置にあるときに、カッティング窓（複数の場合もある）を通して粥腫切除用カテーテルによって取られた血管のパノラマＯＣＴ画像を示す図である。

【図10A】図１０Ｂの矢印によって示すように、ノーズコーンが開かれたときに、カッティング窓（複数の場合もある）を通して粥腫切除用カテーテルによって取られた血管のパノラマＯＣＴ画像を示す図である。

【図11A】カテーテルの長手方向軸に対して垂直である遠位表面と係合するカッターを有する粥腫切除用カテーテルの別の実施形態を示す図であり、カテーテルの断面図である。

【図11B】カテーテルの長手方向軸に対して垂直な遠位表面と係合するカッターを有する粥腫切除用カテーテルの別の実施形態を示す図であり、ブッシングの側面図である。

【図12A】カッターの遠位表面との接触点のみを提供するように、長手方向軸に対してある角度にある遠位表面と係合するカッターを有する粥腫切除用カテーテルの別の実施形態を示す図であり、カテーテルの断面図である。

【図12B】カッターの遠位表面と接触するポイントのみを提供するように、長手方向軸に対してある角度にある遠位表面と係合するカッターを有する粥腫切除用カテーテルの別の実施形態を示す図であり、ブッシングの側面図である。

【図13A】本明細書に記載の粥腫切除用カテーテルによって組織から切削された物質の、単一の長いストリップの除去を示す図である。

【図13B】除去された組織の長さを示す図である。

【図13C】除去された組織の長さを示す図である。

【図14A】粥腫切除用カテーテルのノーズコーン内への組織のパッキング（packing）を補助するために、内部を通るジェットチャネル（jet channels）を有するブッシングを示す図である。

【図14B】粥腫切除用カテーテルのノーズコーン内への組織のパッキングを補助するために、内部を通るジェットチャネルを有するブッシングを示す図である。

【図15】三日月形状のバルーンを有する粥腫切除用カテーテルの断面図である。

【図16A】三日月形状のバルーンを有する粥腫切除用カテーテルの図である。

【図16B】三日月形状のバルーンを有する粥腫切除用カテーテルの図である。

【図16C】三日月形状のバルーンを有する粥腫切除用カテーテルの図である。

【図17A】鋸歯状のカッティングエッジを有する粥腫切除用カテーテルを示す図である。

【図17B】図１７Ａの粥腫切除用カテーテルの鋸歯状カッターの部分をクローズアップして示す図である。

【図18A】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の非対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの等角図である。

【図18B】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の非対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの等角図である。

【図18C】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の非対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの側面図である。

【図18D】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の非対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの正面図である。

【図18E】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の非対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの断面図である。

【図19A】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの等角図である。

【図19B】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの等角図である。

【図19C】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの側面図である。

【図19D】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの正面図である。

【図19E】鋸歯状のカッティングエッジ、及びカッター本体内の対称のポケットを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示し、カッターの断面図である。

【図20A】内部に非回転対称な凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの等角図である。

【図20B】内部に非回転対称な凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの等角図である。

【図20C】内部に非回転対称な凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、軸の外れたカッターの側面図である。

【図20D】内部に非回転対称な凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの正面図である。

【図20E】内部に非回転対称な凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの断面図である。

【図21A】内部にらせん状の凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの等角図である。

【図21B】内部にらせん状の凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの等角図である。

【図21C】内部にらせん状の凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの側面図である。

【図21D】内部にらせん状の凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの正面図である。

【図21E】内部にらせん状の凹部を有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの断面図である。

【図22A】ボウル領域内に配置された一連のポケットを有する平滑なカッティングエッジを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの斜視図である。

【図22B】ボウル領域内に配置された一連のポケットを有する平滑なカッティングエッジを有する粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、ボウル領域の正面図である。

【図23A】ボウル領域の外側リムに配置された溝状のカッティングエッジを有し、この溝もカッターの外壁に沿って延在する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの斜視図である。

【図23B】ボウル領域の外側リムに配置された溝状のカッティングエッジを有し、この溝もカッターの外壁に沿って延在する、粥腫切除用カテーテルを示す、ボウル領域の正面図である。

【図24A】ボウル領域の外側リムに配置されたカッティングエッジに浅い切欠きを有し、この浅い切欠きもカッターの外壁に沿って延在する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの斜視図である。

【図24B】ボウル領域の外側リムに配置されたカッティングエッジに浅い切欠きを有し、この浅い切欠きもカッターの外壁に沿って延在する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、ボウル領域の正面図である。

【図25A】ボウル領域の外側リムに配置されたカッティングエッジに非対称の溝を有し、この非対称の溝もカッターの外壁に沿って延在する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの斜視図である。

【図25B】ボウル領域の外側リムに配置されたカッティングエッジに非対称の溝を有し、この非対称の溝もカッターの外壁に沿って延在する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、ボウル領域の正面図である。

【図26A】カッターのボウル領域の周りに配置された平滑なカッティングエッジを有し、カッターの外壁が一連の溝を有する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、カッターの斜視図である。

【図26B】カッターのボウル領域の周りに配置された平滑なカッティングエッジを有し、カッターの外壁が一連の溝を有する、粥腫切除用カテーテルのカッターを示す、ボウル領域の正面図である。

【図27A】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、セグメントの各々がカッティングエッジに凹状部分を有する平らな切り子面である、カッターの陰が付けられた斜視図である。

【図27B】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、セグメントの各々がカッティングエッジに凹状部分を有する平らな切り子面である、カッターの線での斜視図である。

【図27C】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、セグメントの各々がカッティングエッジに凹状部分を有する平らな切り子面である、カッターの側面図である。

【図27D】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、セグメントの各々がカッティングエッジに凹状部分を有する平らな切り子面である、カッターの正面図である。

【図27E】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、セグメントの各々がカッティングエッジに凹状部分を有する平らな切り子面である、カッターの断面図である。

【図28A】別の実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの陰が付けられた斜視図である。

【図28B】別の実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの線での斜視図である。

【図28C】別の実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの側面図である。

【図28D】別の実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの正面図である。

【図28E】別の実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの断面図である。

【図29A】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの陰が付けられた斜視図である。

【図29B】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの線での斜視図である。

【図29C】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの側面図である。

【図29D】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの正面図である。

【図29E】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの断面図である。

【図30A】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの陰が付けられた斜視図である。

【図30B】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの線での斜視図である。

【図30C】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの側面図である。

【図30D】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの正面図である。

【図30E】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの断面図である。

【図31A】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの陰が付けられた斜視図である。

【図31B】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの線での斜視図である。

【図31C】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの側面図である。

【図31D】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの正面図である。

【図31E】一実施形態による、鋸歯状の環状カッティングエッジ、凹状のボウル、及び複数のセグメントを有するカッターを含む粥腫切除用カテーテルデバイスの図であり、カッターの断面図である。

【図32A】支持アームアセンブリの斜視図である。

【図32B】図３２Ａの支持アームアセンブリの分解図である。

【図32C】図３２Ａの支持アームアセンブリの支持アーム部分の上面図である。

【図33A】調整用ノブネジの斜視図である。

【図33B】図３３Ａの調整用ノブネジの分解図である。

【図34A】サイドレールクランプの斜視図である。

【図34B】図３４Ａのサイドレールクランプの分解図である。

【図34C】図３４Ａのサイドレールクランプの底部おさえ部の斜視図である。

【図34D】図３４Ａのサイドレールクランプのサイドカムレベルアジャスタの斜視図である。

【図34E】図３４Ａのサイドレールクランプのサイドカムレバーの斜視図である。

【図35A】ケーブル保持器の斜視図である。

【図35B】図３５Ａのケーブル保持器の分解図である。

【図35C】図３５Ａのケーブル保持器の頂部おさえ部の斜視図である。

【図36A】カテーテルコントローラマウントの斜視図である。

【図36B】図３６Ａのカテーテルコントローラマウントの分解図である。

【図36C】カテーテルのコントローラに結合された、図３６Ａのカテーテルコントローラマウントの図である。

【図37A】レールクランプの別の実施形態を示す図である。

【図37B】レールクランプの別の実施形態を示す図である。

【図38】カテーテルコントローラマウントの別の実施形態を示す図である。

【図39A】カテーテルのコントローラに結合したカテーテルコントローラマウントの別の実施形態を示す図である。

【図39B】カテーテルのコントローラに結合したカテーテルコントローラマウントの別の実施形態を示す図である。

【図40A】カテーテルコントローラマウントの別の実施形態を示す図である。

【図40B】カテーテルコントローラマウントの別の実施形態を示す図である。

【図40C】カテーテルのコントローラに結合された、図４０Ａのカテーテルコントローラマウントの図である。

【図41A】カテーテルコントローラマウントの別の実施形態を示す図である。

【図41B】カテーテルのコントローラに結合された、図４１Ａのカテーテルコントローラマウントの図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

本明細書に記載の粥腫切除用カテーテルは、カッターを含むことができる。カッターは、例えば、カッターの遠位縁部に形成された鋸歯状の環状カッティングエッジと、環状のカッティングエッジからカッターの中心に向かって径方向内側に延びる凹状ボウルとを有することができる。凹状ボウルは、使用中にこの凹状ボウルに入った硬いプラーク又は疾患組織を粉砕することを補助するように構成された複数のセグメントをそこに含むことができる。

【0034】

本明細書に記載の粥腫切除用カテーテルは、端部に駆動シャシーを有するカテーテルシャフトをさらに含むことができる。駆動シャシーは、トルクコイルの中心において撮像素子、カッター、及び撮像用光ファイバを回転するための頑丈なトルクコイル（「撮像用トルクコイル」／駆動シャフト）を含む。撮像素子とカッターとの両方は、駆動シャフトとともに回転するヘッドの一部とすることができる。ヘッドは、単一方向（例えば、時計回り）に回転することができる。ヘッドは、さらに、トルクコイル／駆動シャフトを押すあるいは引くことによって、遠位／近位にスライドさせることができる。駆動シャフトの移動の結果として、組織を保持するように構成されたノーズコーンを移動させることができる。いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、軸外のヒンジを使用して開閉することができる。他の実施形態では、カム部材及びカムスロットは、ノーズコーンを開閉するように使用することができる。

【0035】

図１Ａから図３は、カッターを露出させるように屈折するノーズコーンを含む粥腫切除用カテーテル１００の例を示している。粥腫切除用カテーテル１００は、外側シャフト１１１を有するカテーテル本体１０１と、カテーテル本体１０１の遠位端にあるカッター１０３と、カテーテル本体１０１の遠位端におけるノーズコーン１０５とを含むことができる。ノーズコーン１０５は、カッティング窓１０７をさらに含むことができ、このカッティング窓１０７を通して、カッター１０３のカッティングエッジ１１２を露出させることができる。ノーズコーン１０５は、以下にさらに記述するように、ヒンジポイント１１０９周りに、カテーテル本体１０１の長手方向軸から離れて屈折するように構成することができる。この屈折により、カッター１０３を、カッティング窓１０７を通して露出させ、かつ／又は、粥腫切除用カテーテルが挿入される管の壁内にカッター１０３を径方向に押圧することができる。

【0036】

図１Ａから図２Ｃを参照すると、カッター１０３は、カテーテル本体１０１とノーズコーン１０５との間にブッシング１５５を介して配置することができる。いくつかの実施形態では、カッター１０３は、鋭い遠位縁部１１２を有する環状のカッターとすることができる。カッター１０３は、カッター１０３を回転させるように構成された駆動シャフト１１３に取り付けることができる。

【0037】

さらに図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、粥腫切除用カテーテル１００は、カッター１０３内で、カッター１０３のカッティングエッジ１１２に近位に、ＯＣＴ撮像素子などの撮像素子１９２を含むことができる。撮像素子１９２は、ＯＣＴ信号を伝達するために、駆動シャフト１１３を通るなど、細長い本体の中心を通り、実質的に軸上を通る光ファイバ１９７を含むことができる。さらに、光ファイバ１９７は、曲がることなく、カテーテル本体１０１を直線状に通ることができる。光ファイバ１９７は、カッター１０３におけるスロット１７７など、遠位端においてカッター１０３に取り付けることができる。そのスロットは、少なくともカッター１０３の中心に延びる長さを有することができ、それにより、光ファイバ１９７が、カテーテル本体１０１及びカッター１０３の長さを通して曲げられることなく、軸上に残ることを可能にする。カッター１０３への取り付けとは別に、光ファイバ１９７は、別様に、カテーテル本体又は駆動シャフト１１３内で浮遊させることができる。他の実施形態では、光ファイバ１９７は、駆動シャフト１１３に、この駆動シャフトの長さに沿って取り付けることができる。

【0038】

図２Ａから図２Ｃに示すように、撮像素子１９２は、鏡などの反射要素１９９を含むことができる。反射要素１９９は、カッター１０３のスロット１７７内に位置して、光ファイバ１９７からの光を隣接する組織に（カッターの窓１０７を通して）、径方向に向けることができる。反射要素１９９は、３５度から５５度の角度など、例えば４５度の角度で、光ファイバ１９７の軸に対してある角度で配向し、光を組織へ反射させることができる。光ファイバ１９７の遠位端は、カッティングエッジから１ｍｍ未満など、０．５ｍｍ未満など、カッティングエッジから３ｍｍ未満の位置とすることができる。撮像素子１９２をカッティングエッジに近いものとすることによって、結果として得られる画像は、切削される管の部分と有利に整列させることができる。

【0039】

使用時では、外側シャフト１１１は、カッターの窓１０７、カッター１０３、及び／又は撮像素子１９２を所望の位置の方に配置するように、手動でターンさせるなど、ターンされるように構成することができる。駆動シャフト１１３は、カッター１０３及び撮像素子１９７を回転するように回転され得る。カッターの回転により、カッティングエッジの回転動作に起因する切削を行うことができ、また、撮像素子を介して管壁を撮像するのに必要な回転を提供する。駆動シャフトは、単一方向において約１０００ｒｐｍなど、２０００ｒｐｍ以下で回転させることができるが、両方向、又はより高速度もしくは低速度が可能である。

【0040】

図２Ａから図２Ｃを参照すると、駆動シャフト１１３は、さらに、近位及び／又は遠位の方向において軸方向に平行移動するように構成することができる。駆動シャフト１１３のそのような軸方向の移動により、ヒンジポイント１１０９（例えば、ブッシング１５５におけるピン）周りにノーズコーン１０５を開及び／又は閉して、カッター１０３のカッティングエッジ１１２を露出させ、又は隠す及び保護することができる。例えば、ブッシング１５５は、径方向内側に延びる内側フランジ１７０を含むことができる。内側フランジ１７０は、ヒンジポイント１１０９に対して遠位に位置することができる。ブッシング１５５は、遠位端から近位端へ、径方向内側に角度付けられたスロープ状の外側遠位表面１４３をさらに含むことができる。最後に、カッター１０３は、近位縁部１６６と、駆動シャフト１１３からカッター１０３のヘッドへと狭まっている、テーパが付されたネック１６８とを含むことができる。これら様々な要素の相互作用により、ノーズコーン１０５を開閉することができる。

【0041】

一実施形態では、駆動シャフト１１３が近位に引っ込むことにより、ノーズコーン１０５を開きカッターを露出させる。例えば、駆動シャフト１１３が近位に引っ張られたとき、カッター１０３の近位縁部１６６は、ブッシング１５５のスロープ状の遠位表面１４３に押し進められる。スロープ状の遠位表面１４３は、遠位端から近位端へ、径方向内側に角度が付けされていることから、カッター１０３は、ブッシング１５５、そしてひいてはノーズコーン１０５を、カテーテル本体１０１の長手方向軸から離れて屈折させ、それにより、ノーズコーン１０５を開く（図２Ａから図２Ｂ、及び、図２Ｂから図２Ｃへの移動を参照）。カッティング窓１０７は、ノーズコーン１０５が屈折されたときに、カッター１０３がノーズコーン１０５の外に突出することを可能にするように、カッター１０３及びカッティングエッジ１１２の直径よりも大である開口を有することができる。

【0042】

一実施形態では、駆動シャフト１１３が遠位に移動することにより、ノーズコーン１０５を閉じる。例えば、図２Ａから図２Ｃに示すように、駆動シャフト１１３が遠位に押されたとき、カッター１０３のテーパが付されたネック１６８は、対応して遠位に移動する。テーパが付されたネック１６８の遠位への移動により、ブッシング１５５の内側フランジ１７０が、テーパが付されたネック１６８の、幅が広がっている縁部に沿って引きずられ、それにより、ブッシング１５５を持ち上げ、またこれに対応して、ノーズコーン１０５を閉じる（図２Ｃから図２Ｂ、及び、図２Ｂから図２Ａの移動を参照）。ヒンジポイントが内側フランジ１７０に近いことから、ノーズコーンを完全に閉じることを可能にする機械的利点が達成される。

【0043】

図７Ａから図７Ｄは、ブッシング１５５のクローズアップを示している。図示のように、ブッシング１５５は、ノーズコーンが開いた構成（チャネル７２３）及び閉じた構成（チャネル７２１）にあるときに、撮像サブアセンブリのネック部分１６８を内部に保持するように構成された２つの相互に交わるチャネル７２１、７２３を含むことができる。チャネル７２１は、ブッシング１５５の長い遠位の軸を通り近位の軸へ延在するが、チャネル７２３は、チャネル７２１に対してある角度で延在し、かつチャネル７２１と重なっている。ブッシング１５５は、旋回ポイント１１０９を提供するように、ブッシング１５５の頂部の周囲領域を通り形成されたヒンジチャネル７４５をさらに含むことができる。ヒンジチャネル７４５は、チャネル７２１を横断することができる。

【0044】

ノーズコーンを開閉する他の機構が可能である。例えば、図４Ａから図４Ｄに示すように、一実施形態では、カテーテル２００（開閉機構を除き、カテーテル１００に類似の機構を有している）は、近位端から遠位端に、カッティング窓１０７に向かって角度が付された、ブッシング１５５におけるカムスロット２２８を含むことができる。さらに、カム部材２９０は、カッター１０３に取り付けられることができ、かつカムスロット２２８を通して延在するように構成することができる。したがって、駆動シャフト１１３、そしてカム部材２９０が遠位に押されると、カム部材２９０は、角度が付されたカムスロット１８０内を移動する。角度が付されたカムスロット１８０内におけるカム部材２９０の移動により、ブッシング１５５、そしてノーズコーン１５０は下がる。逆に、ノーズコーンを閉じるために、駆動シャフト１１３を近位に引っ張ることができ、それにより、カム部材２９０がカムスロット２２８内を進み、ブッシング１５５を、細長い本体１０１のラインに戻すように引っ張る。

【0045】

粥腫切除用カテーテル４００ａ、４００ｂのノーズコーンを開閉する別の機構が、図１１Ａ及び図１１Ｂ、並びに、図１２Ａ及び図１２Ｂに示されている。カテーテル４００ａ、４００ｂは、ブッシング４５５ａ、４５５ｂの外側遠位表面４４３ａ、４４３ｂが、図１１Ｂに示すように、デバイスの長手方向軸に対して垂直である（それにより、角度αが９０度になる）ことができる、あるいは、図１２Ｂに示すように、遠位端から近位端へ、径方向外側に傾斜させることができる（それにより、角度αが９０度より大であり、長手方向軸との角度が９０度未満である）ことを除いて、カテーテル１００と同じ機構を有することができる。図１２Ａから図１２Ｂの実施形態において、角度が付された空間が、カッターの近位縁部１６６と遠位表面４４３ｂとの間に提供され、それにより、接触点が、ブッシング４５５ｂの内側径方向縁部４４４のみであるようになっている。カテーテル４００ａは、カテーテル１００に関して記載したのと同様に開閉する。しかし、カテーテル５００ｂは、駆動シャフト１１３が近位に引っ張られたときに、表面４４３全体とは逆に、最も内側の径方向縁部４４４がカッター１０３の近位縁部１６６と相互作用するということにおいて、わずかに異なって開く。そのような構成は、ノーズコーン１０５を開くときに、摩擦を有利に低減することができる。いくつかの実施形態では、近位縁部１６６は、カテーテルの長手方向軸に対して角度を付けることができる。そのような場合、ブッシング４５５の対向する表面４４３は、近位縁部１６６に対して平行か、角度を付す（鋭角又は鈍角）ことができる。

【0046】

図３に示すように、粥腫切除用カテーテル１００（又は２００又は４００）は、駆動シャフトを軸方向に移動することなどにより、ノーズコーン内に組織をパッキング（packing）するための機構をさらに含むことができる。一実施形態では、駆動シャフト１１３が遠位に移動することにより、ノーズコーン１０５を閉じる。駆動シャフト１１３をさらに遠位に移動することにより、使用時に、管の望ましくない切削を避けるために、カッター１０３を窓１０７の縁部によって保護することができる受動的（passive）位置（すなわち、窓１０７の遠位縁部に対する）にカッター１０３を移動する。駆動シャフト１１３をさらに遠位に移動することにより、カッター１０３をノーズコーン１０５内に移動し、こうして、図３に示すように、カッター１０３の遠位面に組織をパッキングする。カッター１０３は、組織をパッキングするように、ノーズコーン１０５内に、１インチよりも大か、２インチよりも大など、０．５インチよりも大きいだけ移動することができる。いくつかの実施形態では、ノーズコーン１０５は、ＯＣＴ透過性の材料（例えば、非金属）で形成され、それにより、パノラマＯＣＴ画像を、ノーズコーン１０５を通して取得できるようになっている。

【0047】

図１４Ａから図１４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、ブッシング１６５５は、上述のブッシングの特徴をすべて含むことができるが、さらに、ジェットチャネル（jet channels）１７８５ａ、１７８５ｂをさらに含むことができ、このジェットチャネルは、ブッシングの内周面に切り取られており、近位端から遠位端へ延在する。ジェットチャネル１７８５ａ、１７８５ｂは、細長い本体１０１内の流体ラインをノーズコーン１０５に接続することができる。ジェットチャネル１７８５ａ、１７８５ｂを通り流れる流体は、速度を増すことができ、それにより、切られた物質をノーズコーン内にパックし、ノーズコーン内の撮像領域をクリアにするための十分な力を提供する。さらに、ジェットチャネルは、ブッシング１６５５の遠位端にベンチュリ効果を生じることができ、これにより、ノーズコーン内に物質を吸引し、かつ／又は、撮像／切削ヘッド及び／又は細長い本体の遠位端領域から外に吸い出すことができる。

【0048】

一実施形態では、粥腫切除用カテーテル１００（又は２００又は４００）は、カテーテルをガイドするのに使用するための、モノレールなど、ノーズコーン１０５内にガイドワイヤ管腔を含んでいる。有利には、ガイドワイヤ管腔は、撮像の際のマーカとして使用することができる。

【0049】

粥腫切除用カテーテル１００、２００、又は４００のいくつかの実施形態では、図１Ａ及び図２Ａから図２Ｃに示すように、ノーズコーン１０５において、カッティング窓１０７とは反対側に、１つ以上の小さい撮像窓２０７、３０７が存在し得る。これら追加の撮像窓２０７は、撮像の際に、１８０度より大きい視野を提供することができる。さらに、窓２０７の一方の組は、ノーズコーンが開いたときに、より近位で、カッター１０３及び撮像素子１９２と軸方向に整列するように構成することができ、窓３０７の他方の組は、ノーズコーンが閉じられカッター１０３が受動的位置に置かれたときに、より遠位で、カッター１０３及び撮像素子１９２と軸方向に整列するように構成することができる。いくつかの実施形態では、撮像窓３０７、２０７は、結果として得られるＯＣＴ画像において、カッターの位置を識別することをさらに補助するように、互いとは異なる形状を有している。

【0050】

図８Ａから図１１Ｂを参照すると、デバイスを有するＯＣＴ画像のカテーテルは、３つの異なる構成（ノーズコーンが開いた構成、カッターが切削位置にあるノーズコーンが閉じた構成、及び、カッターがパッキング位置にあるノーズコーンが閉じた構成）において、撮像デバイスの配置に応じて変化する。したがって、ユーザは、単に撮像ディスプレイを見ることにより、ノーズコーン１０５が変位しているか、及び、カッター１０３が切削位置にあるのか、パッキング位置にあるのかを識別することができる。

【0051】

例えば、図８Ａは、図８Ｂに示すように、カッター１０３（及び、対応して、撮像センサ）が切削位置にあるときの、取り囲んでいる管のパノラマ画像８００を示している。ノーズコーン１０５の壁は、画像８００の円形の外観８０８として表示される。さらに、ノーズコーン１０５が透明（clear）な材料で形成されていることから、管の組織８０６は、ノーズコーン１０５を通しも撮像することができる。こうして、画像８００に見ることができるように、組織８０６の１８０度の視野を得ることができる。画像内の円形のアーチファクト８０３（及び、ここでは、径方向のライン８０１）は、ノーズコーン１０５の横に通るガイドワイヤ及び／又はガイドワイヤチャネルに対応する。

【0052】

画像８００とは対照的に、図９Ａは、図９Ｂに示すように、カッター１０３が受動的位置にあり、ノーズコーン１０５が閉じているときの、取り囲んでいる管のパノラマ画像９００を示している。管の組織９０６の１８０度の視野が、（窓１０７を通して取得された）画像の右側に示されており、一方、閉じられたノーズコーン９０９が、（線９０９ａ、９０９ｂが、ブッシングの壁に対応している）画像の左側に示されている。画像の左側に組織９０６を見ることができる、線９０９ａと線９０９ｂとの間の空間９１３は、ブッシングにおける追加の窓３０７により取得される。さらに、画像９００における矢印間の距離は、遠位先端が「閉じられている」（そして、したがって、カテーテルの中間線の近位で閉じている）ことを示している。

【0053】

最後に、画像９００とは対照的に、図１０Ａは、図１０Ｂに示すように、カッター１０３が切削位置にあり、ノーズコーン１０５が開いているときの、取り囲んでいる管のパノラマ画像１０００を示している。（窓１０７を通して取得された）管の組織１００６が、画像の右側に示されており、一方、閉じられたノーズコーン１００９が、（線１００９ａ、１００９ｂが、ブッシングの壁に対応している）画像の左側に示されている。組織１００６を見ることができる、線１００９ａと線１００９ｂとの間の空間１０１３は、窓２０７により取得される。図９Ａ及び図１０Ａにおける矢印間の相対距離の比較により、カテーテル本体とノーズコーンとの間の距離が増大したことが示され、それにより、ノーズコーン１０５が開位置にあることが手術者に示唆される。さらに、いくつかの実施形態では、ノーズコーンが開いているあるいは閉じているとき、窓２０７／３０７からの画像は、窓２０７／３０７と撮像素子２９７との間の角度の変化、及び／又は、窓２０７／３０７の形状が異なることに起因して、異なって見える。

【0054】

一実施形態において、粥腫切除用カテーテル１００（又は２００又は４００）は、カッター１０３の近くに洗浄（flush）ポートを含んでいる。洗浄ポートは、撮像領域に洗浄流体を搬送し、それにより、画像の品質を向上させるために使用することができる。いくつかの実施形態では、洗浄は、デバイスのハンドルにおける機構を通して作動させることができる。流体は、例えば、カテーテル本体１０１と駆動シャフト１１３との間の環状空間に流すことができる。さらに、ブッシング内にジェットチャネルを有する実施形態では、環状空間は、ジェットチャネルに接続して、このジェットチャネルに流体を提供することができる。

【0055】

図６を参照すると、いくつかの実施形態では、粥腫切除用カテーテル１００、２００、４００は、カッター１０３を組織内に進行させる補助をするように構成された２つ以上のバルーンをさらに含むことができる。第１バルーン３３３は、最も遠位のバルーンとすることができる。第１バルーン３３３は、ヒンジポイント１１０９に近位で、かつ、カッティング窓１１０７とは反対側に位置決めすることができる。このバルーン３３３は、カッター１０３を上方に、かつ組織内へ偏向することにより、カッター１０３を組織に付勢することができる。遠位のバルーン３３３に近位の第２バルーン３３５は、カテーテル１００におけるカッティング窓１０７と同じ側にあることができ、カッター１０３の組織内への動作をさらに補助することができる。いくつかの実施形態では、第２バルーン３３５は、環状とすることができる。いくつかの実施形態では、第２バルーン３３５は、管を塞ぐことを補助することができる。さらに、いくつかの実施形態では、（図６に示すように）第３バルーン３３７を閉塞に使用することができる。バルーン３３３、３３５、３３７の１つ以上は、２ｐｓｉ未満などのわずかな圧力で膨張するように構成することができる。低圧であることは、有利に、バルーン３３３、３３５、３３７が管壁を強く押すことを防止するが、それでもカッター１０３を組織内へ付勢するのに十分な圧力を提供する。バルーン３３３、３３５、３３７は、近位縁部及び遠位縁部に、テーパ付きの縁部をさらに含むことができ、これによりバルーンを管に沿ってスライドさせ、及び／又は、曲がった領域を通り抜けることを可能にする。

【0056】

図１５及び図１６Ａから図１６Ｃを参照して、別の実施形態では、粥腫切除用カテーテル１００、２００、４００は、カッター１０３を組織内へ付勢すること、及び撮像を向上させるために血流を塞ぐことの両方を行うように構成された単一のバルーンを含むことができる。図１５を参照すると、バルーン１７３３は、三日月形状を有しており、すなわち、カッター１０３が露出するところを除いてカテーテル１００の全周を覆うようにカテーテル１００の周りを包むことができる。そのような形状のバルーン１７３３を使用することにより、カテーテル１００と管１７２３との間の隙間は、実質的に低減され、有利には、血液を視野から移動させるために必要な局所的な洗浄を無にするあるいは低減する。一実施形態では、三日月形状を作製するために、バルーンは、ノーズコーン１０５及び細長い本体１０１の周りに巻き付けられた広いネックを両端に含んでおり、よってこれらのネックは、円周表面の少なくとも半分を覆う。図１６Ａは、巻かれたバルーンの縁部１７３５を示し、一方、図１６Ｂは、両端で融合した広いネック１７３７を示している。図１６Ｃは、バルーン１７３３の長さに渡るガイドワイヤ管腔１７４１と共に、バルーン１７３３の内側に含まれた膨張ポート１７３９を示している。いくつかの実施形態では、バルーン１７３３は、駆動シャフトを近位又は遠位に移動する必要なしに、ノーズコーンを開くあるいは閉じるために使用することができる。

【0057】

図５を参照すると、ハンドル３００は、カテーテル１００、２００、又は４００に関する駆動シャフトの回転又は平行移動を制御するために使用することができる。ハンドル３００は、有利には、光ファイバを近位の位置で動かす必要なしに、例えば、駆動アセンブリ内で光ファイバアセンブリの移動を必要とすることなく、光ファイバが駆動されるように、カッターと共に光ファイバを遠位及び近位に移動させることを可能にする。したがってハンドル３００は、駆動シャフトの動作を完全に把握するように設計することができる。例示的な駆動シャフト管理システム５５５が図５に示されている。駆動シャフト管理システム５５５は、駆動シャフトが同時に高速で回転しているときに、ユーザが駆動シャフトを遠位又は近位に位置決めすることを可能にする。いくつかの実施形態では、駆動シャフトは、駆動シャフト管理システム５５５がその最も近位の位置に位置決めされる前に駆動シャフトが十分に引っ張られるように構成することができる。すなわち、駆動シャフト管理システム５５５は、駆動シャフト引張バネ５５６を含むことができる。このバネ５５６は、ユーザがスライド可能なユーザリング５５７（又はボタン）を近位に配置するとき、駆動シャフトが完全に引っ張られ、駆動シャフト管理システム５５５が近位に移動し、バネ５５６を圧縮させ、制御された引張荷重を駆動シャフトに印加させるように構成することができる。このファイバ管理システム５５５は、有利には、既定の荷重で駆動シャフトを引っ張り、カテーテルの遠位端でブッシングに対して切削及び撮像部品を適切に配置することによって、カテーテルの性能を向上させ、カテーテルの切削及び撮像を向上させる。

【0058】

駆動シャフト管理システム５５５は、以下にさらに記述するように、駆動アセンブリを起源とするトルクを伝達することができる。駆動アセンブリへの接続は、光学コネクタ５５９において行うことができる。こうして、トルクを光学コネクタ５５９からファイバクレードル５５１を通して駆動キー５６０へ、駆動シャフト管理システム５５５を通して、カテーテル駆動シャフトに直接伝達することができ、これらのすべては、接続された状態で回転することができる。ファイバクレードル５５１は、光ファイバの近位端を収容し、駆動シャフトシステム内でトルクを伝達する、一組の部品（すなわち、ファイバクレードル全体を形成する一対のピース）を含むことができる。ファイバクレードル部品は、設計によって薄い壁のものとすることができ、それにより、内部に中空の空間を作成する。ファイバクレードル５５１のこの中空の空間内では、デバイス駆動シャフトが近位にあるいは遠位に位置決めされるときに、光ファイバが挿入される、あるいは引き出されることができる。ユーザリング５５７が近位に位置決めされるとき、ファイバがファイバクレードル５５１に挿入されるように、ファイバは、遠位先端までのその長さにわたる撮像を維持しつつ、ファイバクレードル５５１の内部空間内で巻くことができる。逆に、ユーザリング５５７が遠位に位置決めされるとき、ファイバがファイバクレードル５５１内から引き出されるように、ファイバのコイル状のセクションは、遠位先端までのその長さにわたる撮像を維持しつつ、真っ直ぐにすることができる。この設計の特徴は、有利に、駆動シャフトシステム全体に対して、より多くのファイバの収容能力、又は「スラック」を提供して、駆動シャフトシステムが平行移動することができる範囲を増加させる。

【0059】

ハンドル３００は、さらに、一方側においてバルーン膨張管腔（例えば、上述のように、カテーテルにおいてバルーンと共に使用するため）に接続し、他方側においてバルーン膨張配管５５３及び／又はポート５５４に接続するように構成されたバルーン膨張チャンバ５５２をさらに含むことができる。膨張流体がバルーン膨張チャンバ５５２を通してバルーンに移動することから、外側シャフト１１１は、有利には、（例えば、ノブ５５８を回転させることにより）バルーン膨張チャンバ５５２とは独立して回転することができ、外側シャフト１１１の回転の間、配管５５３及び／又はポート５５４を静止したままとすることができる。

【0060】

さらに、図５に示すように、ハンドル３００は、カテーテル洗浄チャンバ６６３、カテーテル洗浄配管６６４、及び／又は洗浄ポート６６５をさらに含むことができ、上述のように、カテーテルを通して洗浄を提供できる。

【0061】

上述の粥腫切除用カテーテルのいずれも、動脈において石灰化し硬化した線維症を除去するように設計された、鋸歯状の遠位縁部を有するカッターとともに使用することができる。石灰化及び硬化した線維症は、プラークに比べて硬度が高いことに起因して、除去が困難である場合がある。標準的なカッターは、動脈のプラークの大部分を除去するのに問題を有しないかもしれないが、場合によっては、粥腫切除用カテーテルが遭遇するプラークは、通常遭遇するプラークよりも硬く及び／又は大容量である場合がある。このことは、脂肪及びコレステロールの割合に比べ、カルシウム、フィブリン、及び他の細胞排泄物の割合がより高いプラークに起因するかもしれない。鋸歯状のカッティングエッジを有する鋸歯状又は波状のカッターは、石灰化したもの及び線維症の切削及び壊して離すことを容易にすることができる。鋸歯状の縁部は、小さい面積において大きな力を利用することによって、カルシウム内に有利に切り込み始めることができ、それにより、最も高い切削効率を提供し、硬化した疾患に係合して切り込む。

【0062】

図１７Ａ及び図１７Ｂは、鋸歯状のカッター１７０３を有する例示的な粥種切除用カテーテル１７００を示している。カテーテル１７００は、カテーテル本体１７０１と、軸外のヒンジポイント１７０９でカテーテル本体１７０１にヒンジで連結したノーズコーン１７０５とを含む。他の実施形態のように、ノーズコーン１７０９は、組織を内部に収集するように構成することができる。いくつかの実施形態では、カッター１７０３は、ノーズコーン内に組織をパックするために、遠位に移動することができる。ノーズコーン１７０５が屈折されたとき、カッター１７０３の鋸歯状のカッティングエッジ１７１０は、組織内に押し込まれ得る。バルーン１７３３は、膨張されたとき、組織の方へカッティングエッジ１７１０を移動させることを補助することができる。

【0063】

図１８Ａから図３１Ｅは、動脈において石灰化した硬い線維症を破壊するために、例えば粥腫切除用カテーテル１７００により使用することができる鋸歯状カッターの様々な実施形態を示している。鋸歯状のカッティングエッジは、疾患の動脈において、硬く石灰化した線維症に係合するように構成された様々な鋸歯状の幾何学形状を有して高速で回転することができる。

【0064】

図１８Ａから図１８Ｅは、石灰化したプラークを除去するために設計された鋸歯状のカッター１８００の第１の変形形態を示す。図１８Ａから図１８Ｅが示すように、鋸歯状のカッター１８００は、近位端１８０２及び遠位端１８０４を有する。近位端１８０２は、粥腫切除用カテーテルの駆動シャフトに取付け可能である。遠位端１８０４は、歯１８１２を含む、鋸歯状のカッター１８００の周囲に沿うカッティングエッジ１８１０を含んでいる。歯１８１２は、石灰化した組織へ切り込むように構成された縁部１８１０に沿う鋸状の鋸歯を形成している。したがって、カッター１８００が回転したとき、カッティングエッジ１８１０の歯１８１２は、沈着物の破損及び／又は除去のために、石灰化した沈着物の良好なつかみ及び把持に寄与する。図１８Ｅは、駆動シャフト１８１３に取り付けられるカッター１８００の断面図を示している。

【0065】

鋸歯状のカッター１８００はまた、カッティングエッジ１８１０からカッター１８００の中心軸へ径方向内側に延びる、対称で、へこんだあるいは凹状のボウル１８１４を含む。非対称のキャビティ１８１６（すなわち、カッター１８００の中心軸からずれて延在する）がボウル領域にさらに含まれている。非対称のキャビティ１８１６は、カッター１８００のボウル領域１８１４の表面積の１／３と１／２との間をカバーする。非対称のキャビティ１８１６は、図１８Ｄに示すように、より硬い形態のプラークを壊すことのさらなる補助となる３つの領域を含んでいる。さらに、シーム１８１５は、非対称のキャビティ１８１６の３つの領域の輪郭を描き、非対称のキャビティ１８１６の壁の表面の上方に僅かに突出してもよい。ここで、シーム１８１５は、鋭敏であってもよく、あるいは石灰化したプラークの沈着物を把持し粉々にすることを補助する把持機構を含んでもよい。また、非対称のキャビティが３つの領域よりも多い、あるいは少ない領域を含むことも考えられる。カッター１８００が回転したとき、非対称のキャビティ１８１６は、軸の外れた側壁及び／又はシームがボウル１８１４内の硬い片に当たるので、有利に、ボウル１８１４内のカルシウムのプラークを壊し、石灰化したプラークがそれ自体に折り返す（これは、カッターの失速に繋がり得る）ことを有利に避ける。

【0066】

カッター１８００の各歯１８１２は、粉砕セグメント１８１８に隣接（borders）する。粉砕セグメント１８１８は、ボウル１８１４における凹部又はすくい部であり、ボウル１８１４よりも大きい曲率を有する。粉砕セグメント１８１８は、（図１８Ｃ及び図１８Ｅに見られるように）カッター１８００の遠位端１８０４で凹状の湾曲を有している。鋸歯状のカッター１８００の粉砕セグメント１８１８は、主に半円形の形状であり、カッター１８００の周辺部周りに等距離に配置されている。粉砕セグメント１８１８は、カッターが回転している間、遭遇する石灰化したプラークへ、よりピンポイントの力を加えることによって石灰化したプラークにおける粉砕、切断、及び／又は把持を行うように構成された、鋭い縁部又はポイントを周囲に有することができる。他の変形形態では、カッター１８００の周囲に配置された粉砕セグメント１８１８は、別の形状（例えば、正方形又は長方形の切欠き、三角形の切欠き、対称、非対称など）としてもよい。さらに、粉砕セグメント１８１８は、カッターの周辺部周りに等間隔で配置することができる、あるいはカッターの周辺部周りに、より不均等又はより不均一に配置することができる。

【0067】

図１９Ａから図１９Ｅは、石灰化したプラークの沈着物を除去するために設計された鋸歯状のカッター１９００の第２の変形形態を示す。図１９Ａから図１９Ｅに示す鋸歯状のカッター１９００は、歯１９１２を有する鋸歯状のカッティングエッジ１９１０、及び、カッティングエッジ１９１０の周囲に沿って均等に配置された半円形の粉砕セグメント１９１８など、図１８Ａから図１８Ｄに示すカッター１８００と同じ多数の特徴を有している。図１８Ａから図１８Ｅに示す設計と同様に、粉砕セグメント１９１８は、カッター１９１０の周辺部に沿って配置された、ボウル１９１４内の凹部であることができる。粉砕セグメント１９１８は、カッターが回転するときに、石灰化したプラークの把持及び粉砕を補助することができ、及び、遭遇した石灰化したプラークに目標となる力を加え、より硬いプラーク形成物をより容易に取り除くことができる。ボウル１９１４は、より大きなプラーク形成物を収容するために、基本的に半球形状において対称かつ凹状となっている。いくつかの変形形態では、ボウル領域１９１４はまた、カッターが回転するとき、石灰化したプラークを把持及び粉々にすることをさらに補助することができる追加の特徴を含んでもよい。追加の特徴には、壁に沿って対称又は非対称に配置された、突起、又はキャビティがその側壁周りに含まれ得る。突起は、鋭敏な縁部又はポイントを有してもよく、キャビティは、鋭敏な縁部を有しもよい。これら特徴は、手術の間、石灰化したプラークをつかむことを得るのに助けになる。鋸歯状のカッターが回転している間、把持及びつかみの助けになる、ボウルのベースにおける特徴もまた存在してもよい。

【0068】

石灰化したプラークをより容易に除去するための鋸歯状のカッター２０００の別の変形形態が図２０Ａから図２０Ｅに示されている。鋸歯状のカッター２０００は、その周辺部に沿って配置された鋸歯状のカッティングエッジ２０１０を有するボウル領域２０１４を含む。カッティングエッジ２０１０は、複数の粉砕セグメント２０１８を間に伴って、周囲に延びる複数の歯２０１２を含む。粉砕セグメント２０１８は、鋸歯状の縁部２０１０に沿ってより深いすくい部分（scooped portion）を形成することができる。粉砕セグメント１２１８は、軸を外す、あるいはらせん状の方式で、ボウル２０１４の中心に向かって径方向内側に、かつ、この中心を越えて延びることができる。すくい状の粉砕セグメント２０１８が図２０Ｄに対称的なパターンで示されているが、カッター２０００は回転するので、すくい領域２０１８は、ボウル領域２０１４内で非回転対称を生成し、これにより、粉砕セグメント２０１８の壁がプラークを把持し、プラークをすくい上げ、プラークを砕くことを可能にする。粉砕セグメント２０１８の歯２０１２と、軸を外したすくい部の切り込みとの組合せは、カッター２０００が回転するとき、石灰化したプラークの切削及び粉砕を向上させる。歯２０１２及び／又は粉砕セグメント２０１８は、使用中に、石灰化したプラークのつかみをさらに補助するように、すくい領域２０１８の表面に対して上昇した縁部又はシーム２０１６をさらに含んでもよい。さらに、ボウル２０１４及び／又は軸を外したすくい領域はまた、カッターの使用中に遭遇するプラークの沈着物におけるカッターのつかみ（purchase）をさらに向上させることが可能である他の把持構造（gripping texture）又は機構（features）を含んでもよい。

【0069】

図２１Ａから図２１Ｅは、石灰化したプラークを除去するのに適切な鋸歯状のカッター２１００の別の変形形態を示している。鋸歯状のカッター２１００はまた、カッター２１００の周囲に沿って鋸歯状のカッティングエッジ２１１０をも含んでいる。鋸歯状のカッター２１００は、ボウル領域２１１４をも含んでいる。カッター２１００は、一連の歯２１１２と、一連のえぐれた粉砕領域（scooped out grinding regions）２１１８とをさらに含んでおり、この粉砕領域は、各々が、カッティングエッジ２１１４を始点とし、ボウル領域２１１４の中心に向かって内側に延びている。えぐれた領域２１１８の縁部は、カッティングエッジ２１１０に周辺部に沿った凹状部分に対応している。カッターが回転するとき、歯２１１２及びすくい状の粉砕セグメント２１１８は、石灰化した領域のつかみ、及び、石灰化したプラークへの目標の力の提供をかなり補助する。この例では、一連のすくい状の粉砕セグメント２１１８は、ボウル領域２１１４内でらせん状のパターンにて配列されている。らせん状のカッティングパターン２１１８は、カッターが回転するとき、プラークの把持、及びプラークの切除を有利に補助することができる。カッター２１００はまた、使用時にカッターの把持能力を増大させる、ボウル２１１４内のさらなる特徴２１１６を含んでもよい。

【0070】

図２２Ａ及び図２２Ｂは、外周に沿って鋸歯状部分を有していないカッター２２００を示している。カッター２２００は、すでに記述した他のカッターと同様に、ボウル領域２２１４を含んでいる。カッター２２００は、その周辺部に沿ってカッティングエッジ２２１０を有する。カッティングエッジ２２１０は、平滑で連続している。鋸歯状部分を有するよりむしろ、カッター２２００は、ボウル領域２２１４の内周に沿って分布した一連のブレーカポケット又は粉砕セグメント２２１８を有している。各粉砕セグメント２２１８は、硬化したプラークをつかむ助けになり、遭遇した石灰化したプラークを壊し除去するのに役立つキャビティ（ボウル２２１４よりも大きい曲率を有する）を含んでいる。粉砕セグメント２２１８は、円形又は卵形の形状とすることができる。粉砕セグメント２２１８とボウル領域２２１４の領域との交差部は、硬化したプラークの把持及び破壊をさらに補助する鋭い縁部を有してもよい。カッター２２００が回転するとき、粉砕セグメント２２１８は、プラーク構造をさらに押しつぶし、これらの取り壊したプラークをノーズコーン領域へ送ることを補助することができる。図２２Ａ及び図２２Ｂに示す粉砕セグメントは、対称的でありボウル領域内に均等に分布しているが、いくつかの実施形態では、ブレーカポケットは、形状が非対称であり、すべてが同じサイズではない場合がある。

【0071】

いくつかの例では、カッターの大きい外径とカテーテルのノーズコーンの内径との間が密にフィットしていることに起因して、液圧が存在してもよい。図２３Ａ及び図２３Ｂを参照すると、カッター２３００は、液圧のいくらか又はすべてを軽減可能かもしれない特徴を含んでいる。既に述べたカッターの多くと同様に、カッター２３００は、ボウル領域２３１４と、その周りに配置された鋸歯状のカッティングエッジ２３１０とを含んでいる。ここで、歯２３１２は、ボウル領域２３１４の周辺部周りに分布されたＶ形状の溝２３２３によって分けられている。さらに、カッター２３００のＶ形状の溝２３２３は、カッター２３００の外壁２３２０に沿って延在してもよく、その結果、Ｖ形状の溝２３１８が存在する場合、対応するＶ形状の溝２３１９がＶ形状の溝２３２３からカッター２３００の外壁の全長に沿って延在する。カッター２３００の外壁周りに間隔をあけたＶ形状の溝２３１９は、カッターが前方により深くノーズコーンにスライドするときで、次いで、カッターの回転中にカッターが後方に引かれたときに、ノーズコーンに生じるかもしれない液圧を開放する役割を果たす。

【0072】

図２４Ａ及び図２４Ｂを参照すると、カッター２４００が示されている。カッター２４００は、ボウル領域２４１４と、このボウル領域２４１４の周辺部に沿って配置された鋸歯状のカッティングエッジ２４１０とを含んでいる。鋸歯状のカッティングエッジ２４１０は、カッティングエッジ２４１０における浅い切欠き２４２３によって分けられた複数の歯２４１２を含んでいる。カッターのこの変形形態では、浅い切欠き２４２３は、カッター２４００の外壁２４２０に沿って延在し、カッター２４００の外壁２４２０に配置された丸みを帯びた溝２４１９を形成する。丸みを帯びた溝２４１９は、前述のＶ形状の溝２３１９と同様に、回転カッターがカテーテルのノーズコーンに押し込まれるときに増大され得る液圧を開放する役割を果たすことができる。

【0073】

図２５Ａ及び図２５Ｂは、カッター２５００で、カッターの外壁に沿って溝を含むカッター設計の別の変形形態を示している。ここで、カッター２５００は、ボウル領域２５１４と、このボウル領域２５１４の周辺部に沿って配置された鋸歯状のカッティングエッジ２５１０とを含んでいる。カッティングエッジ２５１０は、Ｖ形状の凹部２５１２によって分けられた歯２５１０によって形成されている。Ｖ形状の凹部２５２３は、非対称であり、その結果、非対称な凹状領域２５１２から形成され、カッター２５００の外壁２５２０に沿って延在する溝２５１９がまた、事実上、非対称であるようになっている。カッターの外壁に沿って非対称の溝を配置することの利点は、カッターが回転するときに、ノーズコーンの内径に溝の縁部が捕らえられる可能性が低いことである。

【0074】

別の変形形態のカッター２６００が、図２６Ａ及び図２６Ｂに示されている。カッター２６００は、ボウル領域２６１４と、このボウル領域２６１４の周辺部に沿って配置されたカッティングエッジ２６１０とを含んでいる。ここで、カッティングエッジ２６１０は、ボウル領域２６１４の周辺部周りに滑らかな切除表面を有している。カッター２６００は、カッター２６００の外壁２６２０周りに配置された、傾斜溝２６１９をさらに含んでいる。傾斜溝２６１９は、カッティングエッジ２６１０の真下のカッター２６００の外壁２６２０を始点として、平滑なカッティングエッジ２６１０から離れて延在することによって、平滑なカッティングエッジ２６１０を保持している。カッター２６００は、遭遇するプラークが硬化及び石灰化した変異形態ではなく、平滑なカッティングエッジが、遭遇するプラークをうまく除去することができる状況において使用され得る。外壁２６２０の周りに配置された溝は、カッターが押され、次いでカテーテルのノーズコーンから引っ張られて戻るときに、液圧の増加を最小にすることができる。

【0075】

図２７Ａから図２７Ｅは、鋸歯状の環状カッティングエッジ２７１０、凹状ボウル２７１４、及び複数の粉砕セグメント２７１８を有する、別の例示的実施形態の鋸歯状のカッター２７００を示している。カッター２７００は、環状のカッティングエッジ２７１０からカッター２７００の中心へ径方向内側に延びる凹状ボウル２７１４を含むことができる。凹状ボウル２７１４は、カッティングエッジ２７１０から径方向内側に収束角度（converge angle）で延在可能である。例えば、凹状ボウルのこの収束角度は、図２７Ｅに示すように、９０度とすることができる。

【0076】

カッター２７００は、カッティングエッジ２７１０から径方向内側に延びる複数の粉砕セグメント２７１８又は凹み（dimples）をボウル２７１４内にさらに含むことができる。複数のセグメント２７１８の各々は、実質的に円形あるいは卵形の形状を有することができる。いくつかの他の実施形態では、複数のセグメント２７１８は、別の形状であってもよい。さらに、複数のセグメント２７１８の各々は、ボウル２７１４の曲率よりも小さい曲率を有することができる。図２７Ａから図２７Ｄに示すように、複数の粉砕セグメント２７１８の各々は、平らな切り子面（すなわち、曲率がゼロであり、曲率半径が無限大であるような）とすることができる。複数の粉砕セグメント２７１８は、有利には、凹状ボウル２７１の均一性を破り、したがって、カルシウムなどの硬い物質の破壊を容易にする。セグメントの数は、２、３、４、５、６、８、１２、又はこれらの間の任意の数とすることができる。例えば、カッター２７００は、図２７Ａから図２７Ｅに示すように、６つの粉砕セグメント２７１８を有することができる。さらに、複数の粉砕セグメント２７１８は、カッターの周辺部周りに等しい間隔で配置することができる、又は、カッターの周辺部周りに、より不均等もしくはより不均一に配置することができる。複数のセグメント２７１８は、カッティングエッジ２７１０の外周周りに、対称的又は非対称的に配置することができる。

【0077】

図２７Ａから図２７Ｅに示すように、複数のセグメント２７１８の各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジ２７１０の凸状の歯２７１２を形成することができる。凸状の歯２７１２は、円形もしくは楕円形の一部分、又は他の凸形状とすることができる。凸形状の歯２７１２は、カッティングエッジ２７１０の最も遠位の外周に沿って鋭いポイントが形成されていないことから、有利であることができる。切除する組織から円弧に沿って一様な力が作用することから、凸形状の部分は、組織との接触が穏やかであり、長い切除長さを有し、よって、長時間、組織と再度係合する。複数の凸状の歯２７１２は、カッターが回転している間、遭遇する石灰化したプラークへピンポイントの力を加えることにより、石灰化したプラークへの粉砕及び把持を行うように構成することができる。

【0078】

図２７Ｃ及び図２７Ｅに示すように、鋸歯状の環状カッティングエッジ２７１０は、カッター２７１０の最も外側の外周に対して（及び／又は、カッターが取り付けられるカテーテルの細長い本体に対して）、径方向内側に角度を付けることができる。遠位先端２７０４におけるカッターの縁部２７１０の外側側壁は、長手方向に沿って、カッター２７００（又は、取り付けられたカテーテル本体）の最も外側の外周の側壁に対して、ある角度αとすることができる。角度αは、カッティングエッジ２７１０がノーズコーン自体に切り込まないようにすることが有利である。角度αは、いくつかの実施形態では、２度から１２度の間とすることができる。例えば、角度αは、５度とすることができる。鋸歯状の環状カッティングエッジ２７１０の遠位先端２７０４は、細長い本体の外径に対して径方向内側に、２度から１２度によって延在することができる。鋸歯状の環状カッティングエッジ２７１０は、径方向に傾斜し、かつ、４度と２０度との間の収束角度でカッター２７００の中心軸に集まることができる。例えば、この収束角度は、図２７Ｅに示すように、いくつかの実施形態では１０度とすることができる。

【0079】

図２８Ａから図２８Ｅは、鋸歯状の環状カッティングエッジ２８１０、凹状ボウル２８１４、及び複数の粉砕セグメント２８１８を有する、別の実施形態における鋸歯状のカッター２８００を示している。鋸歯状の環状カッティングエッジ２８１０は、複数の歯２８１２を有することができる。図２８Ａから図２８Ｅに示すように、複数のセグメント２８１８の各々は、鋸歯状の環状カッティングエッジ２８１０の歯２８１２間に凹状の縁部を形成することができる。粉砕セグメント１８１８の曲率は、ボウル２８１４の曲率よりも大とすることができ、それにより、ボウル２８１４において凹部又はキャビティを形成する。セグメントの数は、２、３、４、５、６、８、１２、又はこれらの間の任意の数とすることができる。例えば、カッター２８００は、図２８Ａから図２８Ｅに示すように、７つの凹状の粉砕セグメント２８１８を有することができる。さらに、複数の粉砕セグメント２８１８は、図示のように、カッターの周辺部周りに等しい間隔で配置することができる、又は、カッターの周辺部周りにより不均等もしくはより不均一に配置することができる。複数のセグメント２８１８は、カッティングエッジ２８１０の外周周りに、図示のように対称的、又は非対称的に配置することができる。

【0080】

図２８Ｃに示すように、鋸歯状の環状カッティングエッジ２８１０は、カッター２８００の外径に対して（及び／又は、カテーテルの細長い本体に対して）、径方向内側に角度を付けることができる。カッターの縁部２８１０の外側の側壁は、長手方向に沿って、カテーテル２８００の細長い本体の側壁に対して角度βを形成する。角度βは、いくつかの実施形態では、２度から１２度の間とすることができる。例えば、角度βは、５度とすることができる。鋸歯状の環状カッティングエッジ２８１０の遠位先端は、細長い本体の外径に対して径方向内側に、２度から１２度により延在することができる。角度βは、有利には、カッティングエッジ２８１０がカテーテルの遠位先端又はノーズコーンに切り込まないことを確実にしている。鋸歯状の環状カッティングエッジ２８１０は、径方向に傾斜し、かつ、４度と２０度との間の収束角度でカッター２８００の中心軸に集まることができる。例えば、この収束角度は、図２８Ｅに示すように、いくつかの実施形態では１０度とすることができる。

【0081】

図２９Ａから図２９Ｅは、歯２９１２を有する鋸歯状の環状カッティングエッジ２９１０と、凹状ボウル２９１４とを含むカッター２９００を示している。粥腫切除用カッター２９００は、カッターが７つよりむしろ５つの粉砕セグメント２９１８を含むことができる点を除き、カッター２８００と同様とすることができる。さらに、セグメント２９１８の各々は、カッター２８００のものよりも長くすることができ、例えば、カッティングエッジ２９１０の周囲に沿ってより長い距離で延在することができる。

【0082】

図３０Ａから図３０Ｅは、歯３０１２を有する鋸歯状の環状カッティングエッジ３０１０と、凹状ボウル３０１４とを含むカッター３０００を示している。カッター３０００は、カッターが１０個の粉砕セグメント３０１８を含むことができる点を除き、カッター２８００及びカッター２９００と同様とすることができる。粉砕セグメント３０１８は、実質的に半円形状を形成することができる。

【0083】

図３１Ａから図３１Ｅは、カッター３１００を示している。カッター３１００は、粉砕セグメント３１１８が互いにより近接することができ、それにより歯３１１２をより短くしている点を除き、カッター３０００と同様とすることができる。例えば、カッター３１００の各歯３１１２のカッティングエッジは、各粉砕セグメント３１１８のカッティングエッジの長さの、約０．２５など、約０．１から０．３とすることができる。対照的に、各歯３０１２のカッティングエッジは、各粉砕セグメント３０１８のカッティングエッジの長さの、約０．５など、約０．４から０．６とすることができる。いくつかの実施形態では、カッター３１００は、カッター３０００（例えば、８フレンチ（French）のカテーテル内に存在するように構成することができる）よりも、全体のサイズにおいて、より小さくすることができる（例えば、７フレンチのカテーテル内に存在するように構成される）。

【0084】

本明細書に記述のカッターは、例えば、膝上方の粥腫切除手術に使用することができる。そのような実施形態では、カッターは、８フレンチのカテーテルにフィットするように設計することができ、このため、例えば、約０．０７７インチなど、０．０７インチと０．９インチとの間の直径を有することができる。本明細書に記述のカッターはまた、例えば、膝の下の粥腫切除手術に使用することもできる。そのような実施形態では、カッターは、７フレンチのカテーテルにフィットするように設計することができ、例えば、約０．０６５インチなど、０．０５インチと０．０７インチとの間の直径を有することができる。本明細書に記述のカッターにおける凹状ボウルは、有利に、切除された組織又はプラークを、粥腫切除デバイスのノーズコーンにおける収集チャンバに収集し、押し込むことを補助することができる。

【0085】

記述のカッターは、遭遇するかもしれないより柔らかい形態のプラークと同様に、動脈内に見られる石灰化したプラークの沈着物をつかみ粉々に壊すのに役立つものとすることができる。石灰化したプラークは、そのより柔らかいプラークの同等物よりもかなり硬いことから、石灰化したプラークを取り除ききれいにするためのカッターの繰返し使用は、引き続いての使用の間、石灰化したプラークの把持及び取り除きの能力が低下する、カッティングエッジの切れ味が悪くなることに容易に繋がり得る。したがって、鋸歯状のカッターのいくつかの例では、カッティングエッジ、又は、カッティングエッジ及びボウルを含むカッターの領域全体でも、硬化材でコーティングされ、あるいは硬化材に浸漬される場合がある。適切な硬化コーティングには、炭化タングステン、グラフェン、などの炭素複合材料が含まれてもよい。本明細書に記述されるカッターは、特定の特徴と共に示されているが、記述されたカッターとは異なるカッターからの異なる特徴が、本明細書に明確には記述されていない特徴の組合せを有するカッターを形成するように組み合わされてもよいことが考えられる。

【0086】

いくつかの実施形態では、本明細書に記述のカッターの鋸歯状のカッターは、手術者が使用中にカッターの侵襲性を変化させることができるように、互いに、及び／又は、鋸歯状ではないカッターと相互に交換可能であるように構成することができる。

【0087】

本明細書に記述のカッターの一つの実施形態の任意の特徴が、追加され、削除され、及び／又は、他の実施形態と合わされることができることを理解されたい。

【0088】

本明細書に記述の粥腫切除用カテーテルは、有利には、組織のストリップを除去するため、及び／又は、硬化又は石灰化した組織を除去するために、使用することができる。図１３Ａは、本明細書に記述の粥腫切除用カテーテルによって組織から切除された物質の、単一の長いストリップの除去を示している。図１３Ｂ及び図１３Ｃは、除去された組織（７０．４ｍｇの重量）の長さを示している。

【0089】

本明細書に記述の粥腫切除用カテーテルは、以下の同時係属中の出願に記載の任意の特徴を追加的に含んでもよい。「ATHERECTOMY CATHERES WITH IMAGING」と題され、２０１３年３月１５日に出願されたＰＣＴ出願のＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０３１９０１号明細書、「BALLOON ATHERECTOMY CATHERS WITH IMAGING」と題され、２０１３年３月１５日に出願されたＰＣＴ出願のＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０３２４９４号明細書、及び、「ATHERECTOMY CATHETERS AND OCCLUSION CROSSING DEVICES」と題され、２０１７年３月１６日に出願されたＰＣＴ出願のＰＣＴ／ＵＳ１７／２２７８０号明細書。これら文献はすべて、その全体が、参照することによって本明細書に組み込まれる。

【0090】

本明細書に記述のカテーテルは、駆動アセンブリを使用して駆動させることができる。例示的な駆動アセンブリは、以下の同時係属中の特許出願に記載されている。「ATHERECTOMY CATHETER DRIVE ASSEMBLIES」と題され、２０１３年３月１５日に出願されたＰＣＴ出願のＰＣＴ／ＵＳ１３／３２０８９号明細書、及び、「ATHERECTOMY CATHETERS AND NON-CONTACT ACTUATION MECHANISM FOR CATHETERS」と題され、２０１２年１０月１７日に出願された米国特許出願の１３／６５４，３５７号明細書。これら文献は両方とも、その全体が、参照することによって組み込まれる。

【0091】

また、本明細書に記述されるものは、関連する医療処置の間に、粥腫切除用カテーテルのコントローラ又は駆動アセンブリなどの、医療用デバイス部品を維持し及び位置決めするための支持アームである。特に、この支持アームは、処置テーブル（procedure table）にごく接近した任意のレールに容易に取り付けることができ、カテーテル（例えば、粥腫切除用カテーテル）制御ユニットへの都合のよいアクセスを提供するために複数の位置を取ることができる。

【0092】

例示の支持アームアセンブリ９１００が、図３２Ａから図３２Ｃに示されている。一般的に、支持アームアセンブリ９１００は、クランプ９１１０、支持アーム９１３０、及びデバイスマウント９１５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、アセンブリ９１００は、ケーブル保持器９１７０をも含むことができる。支持アーム９１３０は、２つの端部を有する。クランプ９１１０は、支持アーム９１３０の一方の端部に連結しており、デバイスマウント９１５０は、他方の端部に連結している。

【0093】

支持アーム９１３０は、クランプ９１１０に着脱可能に取り付けられてもよい。支持アーム９１３０は、クランプ９１１０に対して３６０度まで旋回することができる。このことは、支持アーム９１３０が手術又は処置テーブルの長さに沿った任意の位置に容易に位置決めされることを可能にする。支持アーム９１３０はまた、支持アーム９１３０が任意の手術又は処置テーブルの幅に達することができるように調整されてもよい。使用時には、支持アーム９１３０の自由端部は、デバイスマウント９１５０に連結される。支持アーム９１３０の自由端部は、連結されたデバイスマウント９１５０の回転自由度を許容することができ、その結果、デバイスマウント９１５０によって保持されているデバイス部品が処置の間、最も最適な位置に配置され得る。

【0094】

図３２Ｂに示すように、支持アーム９１３０は、セグメントジョイント９１３５によって結合した２つのセグメント９１３４、９１３９を含むことができる。図３２Ｂは、セグメント９１３４、９１３９を立方体形状であるように示しているが、各セグメントは、六角形又は三角形の角柱、筒状ロッドなどの、任意の合理的な幾何学形状とすることができる。図３２Ａから図３２Ｃに示すように、セグメントジョイント９１３５は、セグメント９１３４とセグメント９１３９との間にヒンジ接続を提供する。図示のように、セグメントジョイント９１３５は、自由度を提供し、１つの軸に沿って移動する。他の例では、セグメントジョイントは、一方のセグメントが別のセグメントに対して軸から外れて回転することができるように、より大きい自由度を提供するジョイントであってもよい。

【0095】

セグメント９１３４、９１３９の各々は、セグメント自由端部９１３７、９１３８を含むことができる。セグメント自由端部９１３７は、クランプアームジョイント９１３２である。クランプアームジョイント９１３２は、セグメント９１３４のセグメント自由端部９１３７と連結している。クランプ９１１０に連結するためのクランプ連結柱９１３１が、クランプアームジョイント９１３２に配置されている。図において、クランプ連結柱９１３１をセグメント９１３４に結合するクランプアームジョイント９１３２は、固定された回転軸においてクランプ連結柱９１３１に対するセグメント９１３４の移動を可能にするヒンジ接続である。他の例では、１つのセグメントをクランプ連結柱に接続する連結ジョイントは、複数の回転自由度を有することが可能である回転可能なジョイントであってもよい。

【0096】

セグメント９１３９をデバイスマウント９１５０に連結するデバイスマウントカプラ９１４２を、セグメント自由端部９１３８に配置することができる。図３２Ｂに示すデバイスマウントカプラ９１４２は、１つの軸に沿って回転するように構成されているが、他の例では、デバイスマウントカプラ９１４２は、複数の軸に沿って回転してもよい。デバイスマウントカプラ９１４２はまた、デバイスマウントアジャスタ９１４３をも含んでいる。デバイスマウントアジャスタ９１４３は、デバイスマウント９１５０を位置決めし、所望の位置が見つかると、デバイスマウント９１５０を維持するために、デバイスマウントカプラ９１４２を緩める、あるいは締めることができる。

【0097】

支持アーム９１３０はまた、摩擦アジャスタ９１３３、９１３６をも含むことができる。いくつかの実施形態では、摩擦アジャスタ９１３３、９１３６は、同一とすることができる。摩擦アジャスタ９２３３（摩擦アジャスタ９１３３及び／又は９１３６として使用可能である）の例示的実施形態が、図３３Ａ及び図３３Ｂに示されている。摩擦アジャスタ９２３３は、それぞれ、調整用ノブネジ９１４０及び調整用ノブハンドル９１４１を含むことができる。調整用ノブハンドル９１４１は、長さが約３．５インチのロッド状の構造を有するものとして示されているが、他の例では、調整用ノブハンドルは、より短い、あるいはより長い長さとしてもよく、平らな材料片あるいは様々な断面寸法を有するロッドなどの他の適切な形状のものであってもよい。調整用ノブネジ９１４０は、一方の端部にネジ部分９１４４を含み、その反対側の端部に、調整用ノブネジステム９１４６によって結合したハンドルカプラ９１４５を含んでいる。ハンドルカプラ９１４５は、図示のように、調整用ノブハンドル９１４１が挿入され得る、ハンドル連結穴９１４８をさらに含む。各図は、円形の断面を有するように調整用ノブハンドル９１４１、及び、対応する円形の開口を有するハンドルカプラ穴９１４８を示しているが、調整用ノブハンドルは、任意の断面寸法を有することが可能であり、ハンドル連結穴は、調整用ノブハンドルを収容するための、対応する穴開口形状を有することが可能である。使用時には、手術者が支持アーム９１３０を所望の位置に位置決めすると、手術者は、調整用ノブハンドル９１４１を回転させ、それにより、ネジ部分９１４４をセグメントジョイント９１３５又はクランプアームジョイント９１３２に下げ、このセグメントを決まった位置にロックする。調整用ノブハンドル９１４１は、調整用ノブネジ９１４０のネジ部分９１４４がセグメントジョイント９１３５又はクランプアームジョイント９１３２に作用する力の量を解放し低減するように回転してもよい。

【0098】

図３２Ａから図３２Ｃが、支持アームの各セグメントを、ほぼ等しい長さを有するものとして示しているが、各セグメントは、異なる長さを有していてもよい。他の例では、支持アームは、２つを超えるセグメントを含んでもよく、又は、医療用デバイス部品がより容易に操作される、あるいはより正確に操作され得るように、多くのセグメントを含んでもよい。さらに他の例では、支持アームセグメントは、各セグメントが所望の位置に応じて長くなる、あるいは短くなり得るように、入れ子の能力を有してもよい。

【0099】

さらに、図３２Ａから図３２Ｃは、支持アームセグメントを調整及び維持するためのノブタイプの調整を示しているが、他のタイプの調整ユニットもまた使用されてもよい。これらには、連結されたセグメントの本体に組み込まれる、当該技術において既知の、フリップタイプのロック機構、ラチェットシステム、又は他のタイプのロック機構が含まれてもよい。

【0100】

さらに図３２Ａから図３２Ｃを参照すると、クランプ９１１０は、ベッドレール又は他の固体サポートにアセンブリ９１００を連結するように構成することができる。よってクランプ９１１０は、処置の間、支持アーム９１３０と、デバイスマウント９１５０に連結された医療用部品との両方を安定して保持するように十分な支持及び安定性を提供するように構成することができる。このように、クランプ９１１０は、アーム９１３０が周囲に操作される際でさえも、支持アーム９１３０、デバイスマウント９１５０、及び、マウント９１５０内の医療用デバイスの重量に耐えるように設計することができる。いくつかの実施形態では、マウント９１５０内の医療用デバイスが、約２０ポンドまでなどのような、５ポンドよりも大きい、１０ポンドよりも大きい、又は、１５ポンドよりに大きい場合に、クランプ９１１０は、レール又は他の固体サポートにしっかりと取り付けることができる。クランプ９１１０は、一つの動作によって、ユーザが、クランプ９１１０を、レール又は固体の表面もしくはサポートに取り付ける又は取り外すことが可能であるように、調整することが容易に可能である。いくつかの実施形態では、クランプ９１１０は、０．５インチと３インチとの間の、調整可能な直径を有している。

【0101】

図３２Ａ及び図３２Ｂに示すように、クランプ９１１０は、クランプ連結柱９１３１により支持アーム９１３０に連結することができる。クランプ９３１０（クランプ９１１０として使用することができる）の例示的な実施形態が図３４Ａから図３４Ｅに示されている。クランプ９３１０は、クランプ頂部おさえ部９１１４、クランプ頂部カバー９１１１、クランプ底部おさえ部９１２０、及びクランプレバー９１１６を含む。おさえ部９１１４、９１２０は、デバイスをそれらの間にクランプするように、互いに向かって移動するように構成することができる。クランプ頂部カバー９１１１は、支持アームカプラ９１１２及び切欠き領域９１１７を含むことができ、これら両方は、クランプ頂部カバー９１１１の頂部表面に配置されている。支持アームカプラ９１１２は、クランプ連結柱９１３１と嵌合し得る、支持アーム連結穴９１１３をさらに含むことができる。支持アームカプラ９１１２はまた、クランプ連結柱９１３１と支持アームカプラ９１１２との間の摩擦を低減することによって、より良い回転移動を提供するために、スリーブ軸受９１１９を含んでもよい。スリーブ軸受９１１９を既定位置に保持するためネジ９３３３があってもよい。切欠き領域９１１７は、支持アームカプラ９１１２とは反対側に位置決めすることができる。頂部ピース切欠き領域９１１７は、コース調整用ノブ９１１８を保持するように機能することができる。

【0102】

使用時には、クランプ上部おさえ部９１１４とクランプ下部おさえ部９１２０との間の距離は、様々なサイズのレール又は表面を保持するように調整することができる。上部おさえ部９１１４と下部おさえ部９１２０との間の距離は、０．５インチから３インチの範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、手術者は、コース調整用ノブ９１１８がクランプ９１１０に連結されているとき、頂部おさえ部９１１４と底部おさえ部９１２０との間の最初の距離を調整するために、コース調整用ノブ９１１８を回してもよい。

【0103】

いくつかの実施形態では、レバー９１１６は、クランプ下部おさえ部９１２０の垂直方向移動を可能にするように構成されることができる。レバー９１１６は、レバーハンドル９１２３及びレバーステム９１２４を含む。レバーハンドル９１２３を一方側から別の側にひねり、また、戻すことにより、手術者は、クランプ上部おさえ部９１１４とクランプ下部おさえ部９１２０との間の距離を調整することができる。レバー９１１６は、クランプ９１１０の上部おさえ部９１１４と下部おさえ部９１２０との間の距離を容易に調整することを可能にする形状である。レバー９１１６は、サイドカムレバーアジャスタ９１２２と嵌合するレバーステム９１２４を含む。レバー９１１６はまた、サイドカムレバーアジャスタ９１２２との連結を可能にする支柱又はジベル９１２７を保持するのに使用されてもよいレバーステム切欠き９１２５を含んでいる。サイドカムレバーアジャスタ９１２２は、レバーステム９１２４に連結するサイドカムレバーアジャスタ穴９１２６を含む。さらに、サイドカムレバーアジャスタ穴９１２６は、サイドカムレバーアジャスタ穴切欠き９１２８をさらに含んでもよく、サイドカムレバーアジャスタ穴切欠き９１２８は、レバー９１１６のレバーハンドル９１２３が一方側から他方側に移動したときに、ジベル９１２７がサイドカムレバーアジャスタ穴切欠き９１２８内で、クランプ底部ピース穴９１２１を通して移動して、底部おさえ部ピース９１１５を上下に移動するように、ジベル９１２７を仲介してレバー９１１６のレバーステム切欠き９１２５と、より正確に嵌合する役割を果たす。サイドカムレバーアジャスタ９１２２はまた、上部おさえ部９１１４及び下部おさえ部９１２０のピースを連結するために、サイドカムレバーアジャスタ結合穴９１２９を含んでもよい。サイドカムレバーアジャスタ９１２２を通しての底部おさえ部９１１５とレバー９１１６との結合はまた、サイドカムレバーアジャスタに対するレバーの動きを和らげる（cushioning）ためのワッシャを含んでもよい。クランプ９３１０はまた、サイドカムレバーアジャスタ９１２２によって作動されるとき、底部おさえ部９１１５に対するより均一な力の分配を提供するためにスプリング９３３１を含んでもよい。レバー９１１６、サイドカムレバーアジャスタ９１２２、及びクランプ下部おさえ部９１２０のアセンブルは、レバー９１１６が調整されるときに、クランプ下部おさえ部９１２０の滑らかな作動を提供するために、他のジベル、ネジ、及びピンをさらに含んでもよい。

【0104】

別の設計のクランプ９６１０（クランプ９１１０として使用することもできる）が、図３７Ａ及び図３７Ｂに示されている。クランプ９６１０は、レール又は表面に把持するため、基本的にクランプ９２１０と同じ方式で機能する。クランプ９６１０とクランプ９２１０との間の主要な差異は、クランプ９６１０では、（下部おさえ部９６２０を上部おさえ部９６１４に近づけるように）下部おさえ部９６２０を作動させるレバー９６１６が上下方向から切り替わることができ、一方、クランプ９２１０は、そのレバーの側部から側部への動きでクランプを作動させる点である。

【0105】

図３２Ａから図３２Ｃに戻り参照すると、ケーブル保持器９１７０（又は留め金）は、ケーブルが絡まないように、医療用デバイスに給電するために使用されるケーブルを維持するために使用することができる。ケーブル保持器９１７０はまた、患者からケーブルを離して保持することができ、及び／又は、処置中に医療従事者の患者又は処置部位への視野をケーブルが不要に妨げることを防止することができる。図３２Ａ及び図３２Ｂから見ることができるように、一連のケーブル管理用保持器９１７０は、セグメント９１３４及び９１３９の長さに沿って配置され得る。ケーブル管理用保持器９１７０は、医療用デバイスの使用に関連するケーブル（例えば、給電ケーブル、信号ケーブル、ワイヤなど）を都合良く保持するように構成することができる。ケーブル管理用保持器９１７０は、医療用デバイス部品に関連する必要なケーブルを、医療従事者が働いているかもしれない場所の邪魔にならないように保持することができる。

【0106】

例示的なケーブル管理用保持器９４７０（保持器９１７０として使用することができる）が図３５Ａから図３５Ｃに示されている。ケーブル管理用保持器９４７０は、ケーブル管理用底部ピース９１７５と連結したケーブル管理用頂部カバー９１７１を含む。ケーブル管理用頂部カバー９１７１は、ピン９１７９を受け入れ可能なケーブル管理用頂部連結溝９１７２を含んでいる。ケーブル管理用頂部カバー９１７１はまた、トーションバネ９１８０と嵌合することが可能であるケーブル管理用トーションバネ溝９１７３を含んでいる。既定位置におかれた場合、トーションバネ９１８０は、ケーブル管理用頂部カバー９１７１が開位置に切り替わった後に、ケーブル管理用頂部カバー９１７１が自動的に閉位置に戻ることを可能にする。このことは、ケーブル又はワイヤが、医療処置の間に不注意にケーブル管理用保持器９４７０から滑り落ちることを防止し、及び、手元での医療処置を妨げることを防止する。

【0107】

ケーブル管理用底部ピース９１７５は、少なくとも２つのケーブル管理用底部溝９１７６を含み、それにより、ケーブル管理用頂部連結溝が２つのケーブル管理用底部溝９１７６間に取り付けられ、ピン９１７９が各溝を通して挿入されたとき、ケーブル管理用頂部カバー９１７１は、ケーブル管理用底部ピース９１７５と嵌合し、ケーブル管理用底部ピース９１７５に対して旋回可能である。ケーブル管理用底部ピース９１７５は、さらにケーブル管理用底部リップ９１７７を含む。ケーブル管理用底部リップ９１７７は、傾斜した外側縁部を有しており、それにより、ケーブル管理用頂部カバー９１７１がケーブル管理用底部ピース９１７５と接触しているときに、傾斜した外側縁部は、ケーブル管理用頂部カバー９１７１の傾斜が付された縁部の短い側部と接触する。ケーブル管理用頂部カバー９１７１はまた、わずかに下方にテーパを付けることもできる。この構成の利点は、ユーザが、たとえグローブを着用しているときでも、自身の指でケーブル管理用頂部カバー９１７１のテーパの付いた縁部のより長い側部を容易に捕らえることができ、選択したケーブルを容易に挿入又は取外しすることができる点である。ケーブル管理用底部ピース９１７５はまた、ケーブル管理用留め金９１７０が支持アーム９１３０又は支持アームアセンブリ９１００の他の部分と連結することを可能にする、少なくとも１つのケーブル管理用底部ネジ穴９１７８を含む。

【0108】

図３２Ａから図３２Ｃに戻り参照すると、デバイスマウント９１５０は、２０ポンドまでなど、５ポンドよりも大きい、１０ポンドよりも大きい、又は１５ポンドよりも大きい医療用デバイス部品と連結し、安定して保持するように構成することができる。例えば、デバイスマウント９１５０は、カテーテル（例えば、粥腫切除用カテーテル）の使用中、カテーテルデバイスコントローラを維持するように構成することができる。

【0109】

例示のデバイスマウント９５５０（デバイスマウント９１５０として使用することができる）が、図３６Ａ及び図３６Ｂに示されている。デバイスマウント９５５０は、デバイスマウントステム９１５１を含む。デバイスマウントステム９１５１の一方の端部に、デバイスマウントベース９１５２が取り付けられている。デバイスマウントベース９１５２は、デバイスマウントステム９１５１から直角に離れて延在している。デバイスマウントステム９１５１に連結する場所とは反対側のデバイスマウントベース９１５２の端部には、デバイスマウントステム９１５１の方向に延在するデバイスマウント柱９１５４が配置されている。デバイスマウントステム９１５１は、デバイスマウントベース９１５２及びデバイスマウントラッチ９１５３に連結するための連結ピン穴９１６４を含んでもよい。

【0110】

デバイスマウント９５５０の実施形態では、デバイスマウントベース９１５２はまた、デバイスマウントステム９１５１に連結するためのデバイスマウントベースステム穴９１６０と、デバイスマウント柱９１５４に連結するデバイスマウントベース柱穴９１６１とを含んでいる。デバイスマウント柱９１５４は、支持されているデバイス部品と連結するように構成されており、それにより、デバイス部品が使用中にデバイスマウント９５５０から外れること、及び、不注意に患者を傷付けることを防止するようになっている。デバイスマウントベース９１５２はまた、デバイスマウントステム９１５１又はデバイスマウント柱９１５４に連結するために締められる、あるいは緩められ得る、連結ピン穴９１６４を含んでもよい。

【0111】

デバイスマウント９５５０はまた、デバイスマウントステム９１５１に沿う中間位置にて、デバイスマウントラッチ９１５３を含む。デバイスマウントラッチは、デバイスマウントステム９１５１に連結するためのデバイスマウントラッチステム穴９１６２を含んでいる。デバイスマウントラッチ９１５３は、デバイスマウントステム９１５１に沿って調整されてもよく、それによって、デバイスがデバイスマウント柱９１５４に連結されるとき、デバイスマウントラッチ９１５３は、デバイス部品の頂部表面と接触するように下げられ得るようになっている。この接触場所では、デバイスマウント柱９１５４が締められてもよく、デバイス部品をデバイスマウント９５５０内で安定させるために、デバイスマウントステム９１５１の長さに沿ったその位置をロックする。いくつかの例では、デバイスマウント柱９１５４を受けるための対応のキャビティを有するデバイス部品は、最適な視野角を得るために旋回されてもよい。デバイス部品の所望の向きが得られると、デバイスマウントラッチが、使用中のデバイス部品の配向を維持するために使用されてもよい。図示されていないが、デバイスマウントラッチは、デバイス部品と接触するその表面にクッション層を含んでもよい。

【0112】

支持アーム９１３０のデバイスマウントアジャスタ９１４３に連結するように構成されているデバイスマウントステム９１５１の端部は、デバイスマウントステムノッチ９１５５を含む。デバイスマウントステムノッチ９１５５は、デバイスマウントステム９１５１の周囲全体を覆う。デバイスマウントステムノッチ９１５５は、デバイスマウント９１５０がデバイスマウントカプラ９１４２に留められ、デバイスマウントカプラ９１４２内に保持されることを可能にする。デバイスマウントカプラ９１４２は、該カプラがデバイスマウント９１５０のデバイスマウントステムノッチ９１５５に把持することを可能にする内部機構（図示せず）を有してもよい。デバイスマウント９５５０は、支持アーム９１３０に連結されるとき、少なくとも１つの回転軸に沿って回転することができる。デバイスマウント９１５０は、デバイスマウントステム９１５１の長手方向軸周りに回転可能である。他の例では、デバイスマウントステム９１５１は、次のものに限定しないが、ホック、留め金、クリップなどを含む、当該技術で既知である任意の適切な手段によってデバイスマウントカプラ９１４２に連結されてもよい。

【0113】

図３６Ｃは、例えば粥腫切除用カテーテル用のコントローラなどの、コントローラ９６６６に取り付けられたデバイスマウント９５５０を示している。デバイスマウント９１５４は、コントローラ９６６６におけるスロットと嵌合することができ、コントローラ９６６６は、ベース９１５２に置くことができる。デバイスマウントラッチ９１５３は、コントローラ９６６６をデバイスマウント９５５０内に維持することを補助することができる。デバイスマウント柱９１５４の高さは、約１ｃｍから３ｃｍまでの範囲であってもよい。デバイスマウント柱９１５４は、有利には、デバイス部品の回路、レイアウト、及び機能を妨げない。デバイスマウント９５５０は、デバイス部品に連結されたときに、その重量が支持アーム９１３０に合理的なカウンターウェイトを提供し、よって、クランプ９１１０とその支持要素（例えば、ベッドレール）との間の連結に過度のストレスを与えないように設計されている。いくつかの他の例では、デバイスマウントは、いくつかの他のタイプの連結機構を含んでもよい。例えば、デバイスマウントベースは、デバイス部品における機構と嵌合可能である１つ以上の突起又はロック機構を含んでもよい。デバイスマウントベースは、デバイス部品に把持され得る、あるいはデバイス部品に留められ得る、調整可能な付加物を含んでもよい。デバイスマウントは、デバイス部品における対応する雄カプラと嵌合可能な雌カプラ、あるいはその逆のものを含んでもよい。

【0114】

図３８は、別の実施形態のデバイスマウント９７５０を示す。デバイスマウント９５５０のようなデバイスマウントラッチの代わりに、デバイスマウント９７５０は、「Ｃ」形態であり、ここで、頂部は、デバイスマウントフラップ９２５３を含み、底部は、デバイスマウント支持ベース９２５２を有し、このデバイスマウント支持ベース９２５２は、単一の取付けポイントを通してデバイス部品に連結する代わりに、デバイス部品の面積を支持することが可能である。デバイスマウントフラップ９２５３は、デバイスマウント支持ベース９２５２に対する距離を調整可能であってもよい。デバイスマウントフラップ９２５３は、デバイスマウント支持ベース９２５２にヒンジで取り付けられてもよく、それにより、使用中、デバイス部品をしっかりと保持することが可能であるようになっている。デバイスマウントフラップ９２５３及びデバイスマウント支持ベース９２５２がデバイスマウント柱９２５４の長手方向軸周りに回転することが可能であってもよい。

【0115】

さらに、図３９Ａ及び図３９Ｂは、別の実施形態のデバイスマウント９８５０を示している。デバイスマウント９８５０は、コントローラ９８６６が寄りかかり存在するベースを含む。デバイスマウント柱９８５４は、コントローラ９８６６の嵌合穴に回転され、あるいはねじ込まれて、この嵌合穴にデバイスマウント柱９８５４を保持するように構成することができる。

【0116】

図４０Ａから図４０Ｃは、さらに別の実施形態のデバイスマウント９９５０を示している。図４０Ａ及び図４０Ｂは、取り付けられていないデバイスマウント９３５０を示し、図４０Ｃは、コントローラ９９６６にしっかりと取り付けられたデバイスマウント９２５０を示している。デバイスマウント９７５０と同様に、デバイスマウント９９５０は、支持アームに連結するためのデバイスマウント柱９３５４を有して「Ｃ」形状の形態を有している。デバイスマウント９３５０は、外側Ｃホルダ９３５７と、内側Ｃ留め金９３５８とを有している。内側Ｃ留め金９３５８は、使用中に、デバイス部品にヒンジで保持されてもよい。Ｃ留め金９３５８の２つの端部間の距離はまた、異なるデバイス部品の高さに適合するように調整されてもよい。

【0117】

別の例示のデバイスマウント９１０５０が図４１Ａ及び図４１Ｂに示されている。デバイスマウント９１０５０は、支持アーム９１０００の旋回可能部分９１０９２に取り付けることができる。さらに、デバイスマウント９１０５０は、水平に座するように構成されたベース９１０５２を含むことができ、それにより、コントローラ９１０６６がこのベース上に置かれ得るようになっている。デバイスマウント柱９１０５４ａ、９１０５４ｂは、これら支柱を既定位置に保持するために、コントローラ９１０６６における対応の穴と嵌合するように構成することができる。

【0118】

本明細書に記述のデバイスマウント、支持アームアセンブリ、及びクランプ機構は、すべて、保持されるデバイス部品の重量のバランスを取ることが可能であるように設計することができ、それにより、クランプが、クランプされるレール又は表面とのしっかりとした接触を維持することが可能であるようになっている。

【0119】

本明細書に記述のデバイスは、図示されていない追加の特徴を含んでもよい。例えば、デバイスマウントフラップ及び／又はデバイスマウント支持ベースは、デバイス部品と接触する表面にクッション材料を含んでもよい。他の例では、デバイス部品と接触するデバイスマウント部分は、より大きな摩擦を有する材料を含んでもよく、それにより、操作されている間、デバイス部品は、デバイスマウントから容易に滑らないようになっている。本明細書に記述のデバイスマウントはまた、使用中、デバイス部品における圧力を維持する助けになる、クリップ及びクランプの当該技術で既知であるスプリングを含んでもよい。

【0120】

上述のように、本明細書に記述のデバイス及び技術は、ＯＣＴ撮像と共に使用することができる。例示の撮像システムは、同時係属中の以下の文献に記載されている。即ち、「OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY FOR BIOLOGICAL IMAGING」と題された、２０１０年５月２８日に出願された、公開番号ＵＳ−２０１０−０３０５４５２−Ａ１である、米国特許出願１２／７９０，７０３号、「CATHETER-BASED OFF-AXIS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY IMAGING SYSTEM」と題された、２０１０年７月１日に出願された、公開番号ＵＳ−２０１０−００２１９２６−Ａ１である、米国特許出願１２／８２９，２６７、「OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY WITH GRADED INDEX FIBER FOR BIOLOGICAL IMAGING」と題された、２０１３年３月１５日に出願された、国際公開番号ＷＯ−２０１３−１７２９７２である、国際特許出願。これら文献はすべて、その全体が、参照することによって組み込まれる。

【0121】

ある特徴又は要素が本明細書において、別の特徴又は要素に対して「〜上（ｏｎ）」であるものとして言及されている場合、ある特徴又は要素は、他の特徴又は要素の上に直接あることができる、あるいは、介在した特徴及び／又は要素が存在することもできる。対照的に、ある特徴又は要素が、別の特徴又は要素に対して「直接上に（directly on）」あるものとして言及されている場合、介在する特徴又は要素は存在しない。ある特徴又は要素が、別の特徴又は要素に対して「接続された」、「取り付けられた」、又は「連結（結合）した」ものであるとして言及されている場合、ある特徴又は要素は、他の特徴又は要素に直接接続、取付け、又は連結されることができる、あるいは、介在する特徴又は要素が存在することもできることも理解されたい。対照的に、ある特徴又は要素が、別の特徴又は要素に対して「直接接続された」、「直接取り付けられた」、又は「直接連結した」であるものとして言及されている場合、介在する特徴又は要素は存在しない。１つの実施形態に関して記述又は図示されている場合であっても、そのように記述又は図示された特徴及び要素は、他の実施形態に適用することができる。別の特徴に対して「隣接する」として配置された構造又は特徴に対する参照は、隣接する特徴の上に重なっているか下にある部分を有し得ることも、当業者には理解されたい。

【0122】

本明細書で使用される用語は、もっぱら特定の実施形態を記述する目的のためのものであり、本発明を限定することは意図していない。例えば、本明細書で使用される場合、単数の形態「１つの（ａ、ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈によって明確に別様に示されていない限り、複数の形態も含むことが意図されている。「備える、含む」及び／又は「備えている、含んでいる」の用語は、本明細書で使用される場合、述べられる特徴、ステップ、操作、要素、及び／又は部品を特定するが、１つ以上の他の特徴、ステップ、操作、要素、部品、及び／又はそれらのグループの存在又は追加を除外するものではないことをさらに理解されたい。本明細書で使用される場合、「及び／又は」との用語は、関連する列挙されたアイテムの１つ以上のいずれか、及びすべての組み合わせを含み、「／」として省略される場合がある。

【0123】

「下に」、「〜下」、「低い」、「上に」、「〜上」などの空間的な相対的用語は、本明細書において、１つの要素又は特徴の、図に示されている別の要素（複数の場合もある）又は特徴（複数の場合もある）に対する関係を記述するために、記載の簡略化のために使用され得る。空間的な相対的用語は、図に描写された向きに加え、使用時又は操作時のデバイスの異なる向きを含むことが意図されていることを理解されたい。例えば、図のデバイスが逆さにされた場合、他の要素又は特徴に対して「下に」又は「下」として記述された要素は、他の要素又は特徴に対して「上」の向きにあることになる。このため、「下に」との例示的用語は、上と下との両方の向きを包含し得る。本デバイスは、別様に向けられ（９０度回転されるか、他の向きにある）、かつ、本明細書で使用される空間的な相対的記述語は、それに応じて解釈される。同様に、「上方に」、「下方に」、「垂直に」、「水平に」などの用語は、本明細書において、別様に明確に示されていない限り、もっぱら説明の目的のために使用される。

【0124】

「第１の」及び「第２の」の用語が、本明細書において、様々な特徴／要素（ステップを含む）を記述するために使用され得るが、これら特徴／要素は、文脈によって別様に示されていない限り、これら用語によっては限定されるものではない。これら用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために使用され得る。こうして、以下に論じる第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と称することができ、同様に、以下に論じる第２の特徴／要素は、本発明の教示から逸脱することなく、第１の特徴／要素と称することができる。

【0125】

本明細書、及び、添付の特許請求の範囲を通し、文脈によって別様に必要とされない限り、「備える／含む」との用語、並びに、「備えて／含んで」及び「備えている／含んでいる」などの変形形態は、様々な部品が、方法及び物品において、ともに結合して採用され得ることを意味している（例えば、組立及び装置がデバイス及び方法を含む）。例えば、「備えている／含んでいる」との用語は、述べられている任意の要素又はステップの包含を暗示するものと理解されるが、他の要素又はステップのいずれも除外することを暗示するとは理解されるものではない。

【0126】

本明細書及び特許請求の範囲においてここで使用されるとき、例にて使用されるものを含み、別途明確に特定されていない限り、すべての数は、明確に示されていない場合であっても、「約」又は「およそ」との用語が前置きされているかのように読むことができる。「約」又は「およそ」の用語は、記述の値及び／又は位置が合理的な予期される値及び／又は位置の範囲内にあることを示すために、大きさ及び／又は位置を記述する場合に使用され得る。例えば、数値は、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−０．１％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−１％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−２％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−５％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−１０％などの値を有する場合がある。本明細書に述べられている任意の数の範囲は、その中に含まれるすべての部分的範囲を含むことを意図している。

【0127】

様々な説明的な実施形態が上に記述されているが、任意の複数の変更が、特許請求の範囲によって記述される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対してなされてもよい。例えば、様々な記述の方法ステップが実施される順番は、別の実施形態ではしばしば変更されてもよく、他の別の実施形態では、１つ以上の方法のステップは、完全に省略されてもよい。様々なデバイス及びシステムの実施形態の任意選択的な特徴は、いくつかの実施形態では含まれ得るが、他の実施形態では含まれない場合がある。したがって、上述の記述は、主として例示の目的のためのものであり、特許請求の範囲によって説明されるような本発明の範囲を限定するものとは解釈されるべきではない。

【0128】

本明細書に含まれる例及び説明は、説明としてであり限定ではなく、本主題が実施され得る特定の実施形態を示している。述べたように、他の実施形態が利用され、またそこから導き出されてもよく、その結果、構造的及び論理的な代用及び変更が本開示の範囲から逸脱することなく行われてもよい。発明の主題のそのような実施形態は、実際に２つ以上の発明が開示されている場合に、単に便宜的に、及び任意の単一の発明又は発明のコンセプトに本明細書の権利範囲を自発的に制限することを意図することなく、「発明」との用語によって個別に又は集合的に言及されてもよい。したがって、特定の実施形態が本明細書に図示及び記述されているが、同じ目的を達成するものと判断される任意の構成は、示された特定の実施形態と置き換えられてもよい。本開示は、様々な実施形態の任意の、及びすべての適用形態又は変形形態をカバーすることが意図されている。上述の実施形態の組合せ、及び、本明細書には明確に記述されていない他の実施形態は、上述の記述を確認することで、当業者には明らかになるであろう。

【0129】

材料及び製造技術を含み、本発明に関係するさらなる詳細は、関連する技術の当業者のレベル内のものとして用いられてもよい。同様のことが、一般的又は論理的に採用される追加の作業に関し、方法をベースとする本発明の態様に関しても言うことができる。また、記述した本発明の変形形態におけるいずれの任意選択的な特徴は、説明され得るとともに、個別に、又は本明細書に記述の１つ以上の特徴のいずれかとの組合せにおいて、請求されてもよいことが考えられる。同様に、単一の項目（item）への言及は、複数の同じ項目が存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数の形態「１つの（ａ、ａｎ）」、「前記」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈で別途規定されていない限り、複数の言及も含んでいる。特許請求の範囲は、いずれの選択的要素をも除くように起草されてもよいことにさらに留意されたい。このようにこの記述は、特許請求の範囲における要素の規定に関して「単に」、「のみ」などの排他的用語の使用、又は「否定的」限定の使用に関する先行記述としての機能を果たすことを意図している。本明細書に別途規定していない限り、本明細書において使用されるすべての技術的及び科学的用語は、本発明が属する技術の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。本発明の範囲は、本明細書に記述の例によって限定されるものではなく、採用される特許請求の範囲の用語の明らかな意味によってのみ限定される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図17A】

【図17B】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図18E】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図20D】

【図20E】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図27E】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図29A】

【図29B】

【図29C】

【図29D】

【図29E】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図30D】

【図30E】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図31D】

【図31E】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図33A】

【図33B】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【図34E】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図37A】

【図37B】

【図38】

【図39A】

【図39B】

【図40A】

【図40B】

【図40C】

【図41A】

【図41B】