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特許6959968シングルルーメンガス密封アクセスポートおよびシングルルーメン弁密封型アクセスポートを備えたガス循環システム用のマルチルーメン管セット
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6959968
(24)【登録日】2021年10月12日
(45)【発行日】2021年11月5日
(54)【発明の名称】シングルルーメンガス密封アクセスポートおよびシングルルーメン弁密封型アクセスポートを備えたガス循環システム用のマルチルーメン管セット
(51)【国際特許分類】
A61B 17/94 20060101AFI20211025BHJP
A61B 1/015 20060101ALI20211025BHJP
A61M 25/02 20060101ALI20211025BHJP
A61M 39/10 20060101ALI20211025BHJP
【ＦＩ】
A61B17/94
A61B1/015 514
A61M25/02 500
A61M39/10 130
【請求項の数】16
【外国語出願】
【全頁数】27
(21)【出願番号】特願2019-182046(P2019-182046)
(22)【出願日】2019年10月2日
(62)【分割の表示】特願2019-548471(P2019-548471)の分割
【原出願日】2018年2月23日
(65)【公開番号】特開2020-72830(P2020-72830A)
(43)【公開日】2020年5月14日
【審査請求日】2019年10月30日
(31)【優先権主張番号】15/896,291
(32)【優先日】2018年2月14日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】62/468,417
(32)【優先日】2017年3月8日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500103074
【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション
(74)【代理人】
【識別番号】110000796
【氏名又は名称】特許業務法人三枝国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】シルバー ミキヤ
(72)【発明者】
【氏名】ケイン マイケル ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】アウゲリ マイケル ジェイ．
【審査官】
山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１２−５０５０２７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０３５８０７０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０１７８８８５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１７／００５６０６４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０１７１８５５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ１７／９４
Ａ６１Ｍ３９／１０
Ａ６１Ｂ１／０１５
Ａ６１Ｍ２５／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の腹腔内で内視鏡外科処置を実施するシステムであって、
ａ） 前記患者の前記腹腔に対するガス再循環を促進するための加圧ガスラインおよび戻りガスラインを有し、同軸の流路を持つコネクターを含む、デュアルルーメン部分と、送気用ガスを前記患者の前記腹腔に送達し、前記患者の前記腹腔内で定期的な圧力感知をするためのガス供給および感知ラインを有し、ルアータイプのコネクターを含む、シングルルーメン部分とを含み、前記デュアルルーメン部分の前記加圧ガスラインと連通する第一のフィルター付き流路と、前記デュアルルーメン部分の前記戻りガスラインと連通する第二のフィルター付き流路と、前記シングルルーメン部分の前記ガス供給および感知ラインと連通する第三のフィルター付き流路とを含むフィルターカートリッジ組立品と動作可能に関連づけられる、マルチルーメン管セットと、
ｂ） 近位ハウジング部分と、該近位ハウジング部分から遠位に延び、かつ中央カニューレを画定する細長いシングルルーメン管状体部分とを有する第一のアクセスポートであって、該第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記管セットの前記加圧ガスラインと連通する入口経路と、前記管セットの前記戻りガスラインと連通する出口経路とを有し、前記近位ハウジング部分が、前記入口経路および前記出口経路を画定し前記近位ハウジング部分の側部に一体的に設けられたマニホールドコネクターを備え、前記入口および出口経路が前記マニホールドコネクター内で同軸に配置されており、前記マニホールドコネクターが前記管セットの前記デュアルルーメン部分の前記同軸の流路を持つコネクターと結合する、第一のアクセスポートと、
ｃ） 近位ハウジング部分と、該近位ハウジング部分から延びるシングルルーメン管状体部分とを有し、前記第一のアクセスポートと独立して設けられた第二のアクセスポートであって、該第二のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記管セットの前記ガス供給および感知ラインと連通する入口経路を有し、前記入口経路と関連付けられたルアータイプの取り付け具が前記管セットの前記シングルルーメン部分のルアータイプのコネクターと結合される第二のアクセスポートとを含む、システム。
ａ） 前記患者の前記腹腔に対するガス再循環を促進するための加圧ガスラインおよび戻りガスラインを有し、同軸の流路を持つコネクターを含む、デュアルルーメン部分と、送気用ガスを前記患者の前記腹腔に送達し、前記患者の前記腹腔内で定期的な圧力感知をするためのガス供給および感知ラインを有し、ルアータイプのコネクターを含む、シングルルーメン部分とを含み、前記デュアルルーメン部分の前記加圧ガスラインと連通する第一のフィルター付き流路と、前記デュアルルーメン部分の前記戻りガスラインと連通する第二のフィルター付き流路と、前記シングルルーメン部分の前記ガス供給および感知ラインと連通する第三のフィルター付き流路とを含むフィルターカートリッジ組立品と動作可能に関連づけられる、マルチルーメン管セットと、
ｂ） 近位ハウジング部分と、該近位ハウジング部分から遠位に延び、かつ中央カニューレを画定する細長いシングルルーメン管状体部分とを有する第一のアクセスポートであって、該第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記管セットの前記加圧ガスラインと連通する入口経路と、前記管セットの前記戻りガスラインと連通する出口経路とを有し、前記近位ハウジング部分が、前記入口経路および前記出口経路を画定し前記近位ハウジング部分の側部に一体的に設けられたマニホールドコネクターを備え、前記入口および出口経路が前記マニホールドコネクター内で同軸に配置されており、前記マニホールドコネクターが前記管セットの前記デュアルルーメン部分の前記同軸の流路を持つコネクターと結合する、第一のアクセスポートと、
ｃ） 近位ハウジング部分と、該近位ハウジング部分から延びるシングルルーメン管状体部分とを有し、前記第一のアクセスポートと独立して設けられた第二のアクセスポートであって、該第二のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記管セットの前記ガス供給および感知ラインと連通する入口経路を有し、前記入口経路と関連付けられたルアータイプの取り付け具が前記管セットの前記シングルルーメン部分のルアータイプのコネクターと結合される第二のアクセスポートとを含む、システム。
【請求項2】
前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記入口経路からの加圧ガスを受けるため、かつ前記第一のアクセスポートの前記管状体部分の前記中央カニューレ内にガス密封ゾーンを生成し、前記患者の前記腹腔内で安定した圧力を維持するための環状ジェット組立品を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第二のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記第二のアクセスポートの前記管状体部分を密封するための機械的な弁を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記第一のアクセスポートが、前記第二のアクセスポートと併せて、前記患者の前記腹腔からの煙排出を実施するように適合され構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記第一のアクセスポートが、前記腹腔への空気の混入および器具のアクセスを許容するように適合され構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
加圧ガスを前記管セットの前記加圧ガスラインに送達するための出口と、前記管セットの前記戻りラインから減圧ガスを受けるための入口を有するポンプを含み、外科手術ガス供給源から送気用ガスを前記管セットの前記ガス供給および感知ラインに送達するように構成された、ガス再循環装置をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が前記第一のアクセスポートの前記管状体部分から分離可能な請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記第一のアクセスポートの前記管状体部分と分離可能に係合するための正反対にあるばね付勢ラッチを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記第一のアクセスポートの前記管状体部分が、前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分と分離可能に係合するための正反対にあるばね付勢ラッチを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項10】
患者の腹腔内で内視鏡外科処置を実施するシステムであって、
ａ） 前記患者の前記腹腔に対するガス再循環を促進するための加圧ガスラインおよび戻りガスラインを有し、同軸の流路を持つコネクターを含む、デュアルルーメン部分と、送気用ガスを前記患者の前記腹腔に送達し、前記患者の前記腹腔内で定期的な圧力感知をするためのガス供給および感知ラインを有し、ルアータイプのコネクターを含む、シングルルーメン部分とを含み、前記デュアルルーメン部分の前記加圧ガスラインと連通する第一のフィルター付き流路と、前記デュアルルーメン部分の前記戻りガスラインと連通する第二のフィルター付き流路と、前記シングルルーメン部分の前記ガス供給および感知ラインと連通する第三のフィルター付き流路とを含むフィルターカートリッジ組立品と動作可能に関連付けられる、マルチルーメン管セットと、
ｂ） 近位ハウジング部分と、該近位ハウジング部分から遠位に延び、かつ中央カニューレを画定する細長いシングルルーメン管状体部分とを有する第一のアクセスポートであって、該第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記管セットの前記加圧ガスラインと連通する入口経路および前記管セットの前記戻りガスラインと連通する出口経路を有し、該第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記入口経路からの加圧ガスを受けるため、かつ前記管状体部分の前記中央カニューレ内にガス密封ゾーンを生成し、前記患者の前記腹腔内での安定した圧力を維持するための環状ジェット組立品を収容し、前記近位ハウジング部分が、前記入口経路および前記出口経路を画定し前記近位ハウジング部分の側部に一体的に設けられたマニホールドコネクターを備え、前記入口および出口経路が前記マニホールドコネクター内で同軸に配置されており、前記マニホールドコネクターが前記管セットの前記デュアルルーメン部分の前記同軸の流路を持つコネクターと結合する、第一のアクセスポートと、
ｃ） 近位ハウジングと、該近位ハウジング部分から延びるシングルルーメン管状体部分とを有し、前記第一のアクセスポートと独立して設けられた第二のアクセスポートであって、該第二のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、該第二のアクセスポートの前記管状体部分および前記管セットの前記ガス供給および感知ラインと連通する入口経路を密封するための機械的な弁を有し、前記入口経路と関連付けられたルアータイプの取り付け具が前記管セットの前記シングルルーメン部分のルアータイプのコネクターと結合される第二のアクセスポートとを備える、システム。
ａ） 前記患者の前記腹腔に対するガス再循環を促進するための加圧ガスラインおよび戻りガスラインを有し、同軸の流路を持つコネクターを含む、デュアルルーメン部分と、送気用ガスを前記患者の前記腹腔に送達し、前記患者の前記腹腔内で定期的な圧力感知をするためのガス供給および感知ラインを有し、ルアータイプのコネクターを含む、シングルルーメン部分とを含み、前記デュアルルーメン部分の前記加圧ガスラインと連通する第一のフィルター付き流路と、前記デュアルルーメン部分の前記戻りガスラインと連通する第二のフィルター付き流路と、前記シングルルーメン部分の前記ガス供給および感知ラインと連通する第三のフィルター付き流路とを含むフィルターカートリッジ組立品と動作可能に関連付けられる、マルチルーメン管セットと、
ｂ） 近位ハウジング部分と、該近位ハウジング部分から遠位に延び、かつ中央カニューレを画定する細長いシングルルーメン管状体部分とを有する第一のアクセスポートであって、該第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記管セットの前記加圧ガスラインと連通する入口経路および前記管セットの前記戻りガスラインと連通する出口経路を有し、該第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記入口経路からの加圧ガスを受けるため、かつ前記管状体部分の前記中央カニューレ内にガス密封ゾーンを生成し、前記患者の前記腹腔内での安定した圧力を維持するための環状ジェット組立品を収容し、前記近位ハウジング部分が、前記入口経路および前記出口経路を画定し前記近位ハウジング部分の側部に一体的に設けられたマニホールドコネクターを備え、前記入口および出口経路が前記マニホールドコネクター内で同軸に配置されており、前記マニホールドコネクターが前記管セットの前記デュアルルーメン部分の前記同軸の流路を持つコネクターと結合する、第一のアクセスポートと、
ｃ） 近位ハウジングと、該近位ハウジング部分から延びるシングルルーメン管状体部分とを有し、前記第一のアクセスポートと独立して設けられた第二のアクセスポートであって、該第二のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、該第二のアクセスポートの前記管状体部分および前記管セットの前記ガス供給および感知ラインと連通する入口経路を密封するための機械的な弁を有し、前記入口経路と関連付けられたルアータイプの取り付け具が前記管セットの前記シングルルーメン部分のルアータイプのコネクターと結合される第二のアクセスポートとを備える、システム。
【請求項11】
前記第一のアクセスポートが、前記第二のアクセスポートと併せて、前記患者の前記腹腔からの煙排出を実施するように適合され構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項12】
前記第一のアクセスポートが、前記腹腔への空気の混入および器具のアクセスを許容するように適合され構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項13】
加圧ガスを前記管セットの前記加圧ガスラインに送達するための出口と、前記管セットの前記戻りラインから減圧ガスを受けるための入口を有するポンプを含み、外科手術ガス供給源から送気用ガスを前記管セットの前記ガス供給および感知ラインに送達するように構成された、ガス再循環装置をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項14】
前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が前記第一のアクセスポートの前記管状体部分から分離可能な請求項１０に記載のシステム。
【請求項15】
前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分が、前記第一のアクセスポートの前記管状体部分と分離可能に係合するための正反対にあるばね付勢ラッチを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記第一のアクセスポートの前記管状体部分が、前記第一のアクセスポートの前記近位ハウジング部分と分離可能に係合するための正反対にあるばね付勢ラッチを含む、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］本出願は、２０１７年３月８日出願の米国仮特許出願第６２／４６８，４１７号明細書、および２０１８年２月１４日出願の米国特許出願番号第１５／８９６，２９１号に対する優先権の利益を主張するものであり、この開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本発明は、内視鏡外科手術を対象とし、より具体的には、シングルルーメンガス密封アクセスポートと接続されたマルチルーメン管セットと、内視鏡外科処置または腹腔鏡外科処置の間に使用するためのシングルルーメン弁密封型アクセスポートとを備えた外科手術ガス循環システムを対象とする。
【背景技術】
【0003】
腹腔鏡外科手技または「低侵襲」外科手技は、胆嚢摘除、虫垂切除、ヘルニア修復および腎摘出などの処置の実施において日常事になりつつある。このような処置の利点には、患者への外傷の減少、感染の機会の低減、および回復時間の短縮が含まれる。腹（腹膜）腔内でのこのような処置は、典型的には、トロカールまたはカニューレとして知られる装置を介して行われ、これは患者の腹腔内への腹腔鏡器具の導入を容易にする。
【0004】
さらに、このような処置には一般に、二酸化炭素などの加圧流体で腹腔を充填する、または腹腔に「送気」して、手術空間を作り出すことが関与し、これは気腹と呼ばれる。送気は、送気用流体を送達するために装備されたトロカールなどの外科手術アクセス装置によって、または送気用（ヴェレス）針などの別個の送気用装置によって、実施されうる。気腹を維持するために、送気用ガスの実質的な損失なく、外科手術器具が気腹内に導入されることが望ましい。
【0005】
典型的な腹腔鏡手術の間、外科医は、腹部に３、４カ所、通常それぞれ約１２ミリメートルを超えない小さな切開を行い、これは典型的には外科手術アクセス装置自体によって、多くの場合、別個のインサータまたはその中に置かれたオブチュレータを使用してなされる。挿入後、オブチュレータは除去され、トロカールにより、腹腔内に挿入される器具のアクセスが可能になる。典型的なトロカールは、外科医が作業をする開かれた内部空間を確保できるように、腹腔に送気する経路を提供する。
【0006】
また、トロカールは、トロカールと使用されている外科手術器具の間の密封によって空洞内の圧力を維持する方法を提供しつつも、外科手術器具のために少なくとも最小量の移動の自由度を許容する必要がある。このような器具には、例えば、剪刀、把持器具、閉塞器具、焼灼装置、カメラ、光源およびその他の外科手術器具が含まれうる。密封要素または密封メカニズムは通常、腹腔から送気用ガスが漏れるのを防ぐために、トロカール上に提供される。これらの密封メカニズムは、トロカールを通過する外科手術器具の外部表面の周りを密封するために、比較的成形しやすい材料で作製されたダックビル型弁を備えることがよくある。
【0007】
ＣｏｎＭｅｄ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの完全所有子会社であるＳｕｒｇｉＱｕｅｓｔ，Ｉｎｃ．は、例えば、米国特許第７，８５４，７２４号に記載されるように、従来的な機械的弁シールを必要とせずに、送気された外科手術空洞への簡単なアクセスを許容する、ユニークなガス密封外科手術アクセス装置を開発した。これらの装置は、内側管状体部分および同軸の外側管状体部分を含むいくつかのネストされた構成要素から構成される。内側管状体部分は、患者の腹腔に従来的な腹腔鏡外科手術器具を導入するための中央ルーメンを画定し、外側管状体部分は、患者の腹腔に送気用ガスを送達し、腹腔内圧の定期的な感知を促進するための内側管状体部分を囲む環状ルーメンを画定する。
【0008】
前に開発されたこれらのデュアルルーメンガス密封アクセス装置は、従来的なシングルルーメン弁密封型アクセス装置よりも、著しい利益および改善を提供しつつも、腹腔鏡外科処置の実施においてある一定の不利益もある。特に、前に開発されたこれらのデュアルルーメンガス密封アクセス装置は、２つの同軸の管状体部分で構成されているため、アクセス装置の管状体の有効外径は、従来的なシングルルーメン弁密封型アクセス装置の管状体の有効外径よりもかなり大きい。
【0009】
例えば、デュアルルーメンガス密封アクセス装置の外径は、従来的なシングルルーメン弁密封型アクセス装置の外径より少なくとも２．０ｍｍ大きくてもよい。結果として、デュアルルーメンアクセス装置を腹腔内に導入するために必要な切開の長さは、従来的なシングルルーメン弁密封型アクセス装置を導入するために作られた典型的な切開よりも大きくなる。このより大きな切開は、患者の外傷の程度を増大しかねず、患者にとってより大きく目につく瘢痕、より大きな痛みや鎮痛剤、外科医にとってより困難な創傷閉鎖の原因となる。
【0010】
また、米国特許公開公報2014/0358070A1には、吹送用及び手術作業環境からの吹送流体の再循環用のシステムが開示されている。システムは、制御ユニットとトロカールを備えている。制御ユニットは、ａ）前記システムを通じて吹送流体を循環させるように適合及び構成された流体ポンプと、ｂ）前記流体ポンプの出力と流体連通し、かつ前記制御ユニットの出力ポートに加圧された吹送流体を送り込むように構成及び適合された供給導管と、ｃ）前記流体ポンプに吹送流体を送り込むため前記流体ポンプの入力と流体連通し、且つ前記制御ユニットの入力ポートに吹送流体を戻すように構成及び適合された回収導管と、ｄ）吹送ガス供給部、前記供給導管及び前記回収導管と流体連通する圧力制御弁であって、ｉ）低圧制御信号に対して開放することにより応答し、それにより前記供給導管と前記回収導管との互いの流体連通が設けられ、前記周囲環境からの空気の取込みが減少し、及び前記吹送ガス供給部の前記回収導管との流体連通が設けられて、前記システム内の吹送ガスの濃度が上昇し、ｉｉ）第１の高圧制御信号に対して開放することにより応答し、それにより前記供給導管と前記回収導管との互いの流体連通が設けられ、及びｉｉｉ）前記第１の高圧制御信号より高い圧力に対応する第２の高圧制御信号に対してダンプ弁をさらに開放することにより応答し、それにより前記システムから圧力が解放される、ように適合及び構成された圧力制御弁と、を有する。トロカールは、ａ）ルーメンを中に画定する細長本体と、ｂ）前記ルーメンに加圧流体を誘導するため前記本体と動作可能に連係するノズルと、ｃ）使用済み吹送流体を捕集するように適合及び構成された流体回収プレナムと、ｄ）前記ノズルに加圧された吹送流体の流れを送り込むための、前記ノズルと流体連通するノズル供給ポートであって、前記制御ユニットの出力ポートから加圧された吹送流体を受け取るように適合及び構成されたノズル供給ポートと、ｅ）前記流体回収プレナムと流体連通する流体回収ポートであって、吹送流体を前記トロカールから前記制御ユニットの入力ポートに戻すように適合及び構成された流体回収ポートとを有する。よって、前に開発されたデュアルルーメンガス密封アクセス装置（米国特許第７，８５４，７２４号、米国特許公開公報2014/0358070A1に開示されるものなど）に関連した不利益を克服しつつ、従来的なシングルルーメン弁密封型アクセス装置と比較して実質的な利益を維持する、ガス密封外科手術アクセス装置を提供できれば有益である。
本発明は、こうした新規のアクセス装置および内視鏡外科手術で使用するための装置用にフィルター付き管セットを提供するが、これは以下で詳細に記述されている。
【発明の概要】
【0011】
本発明は、患者の外科手術空洞内での内視鏡外科処置または腹腔鏡外科処置を実施するための新しい有用なシステムを対象とする。システムは、デュアルルーメン部分およびシングルルーメン部分を含むマルチルーメン管セットを含む。管セットのデュアルルーメン部分は、加圧ガスラインおよび戻りガスラインを有し、これらは共に、患者の外科手術空洞に対するガス再循環を促進する。管セットのシングルルーメン部分は、患者の外科手術空洞に送気用ガスを送達するための、また患者の外科手術空洞内の圧力を定期的に感知するための、ガス供給および感知ラインを有する。管セットは、マルチパスフィルターカートリッジ組立品と動作可能に関連付けられることが好ましい。
【0012】
システムはさらに、近位ハウジング部分を有する第一のアクセスポートと、近位ハウジング部分から遠位に延び、かつ中央カニューレまたは穴を画定する、細長い管状体部分とを含む。第一のアクセスポートの近位ハウジング部分は、管セットの加圧ガスラインと連通するための入口経路と、管セットの戻りガスラインと連通するための出口経路とを有する。近位ハウジング部分は、入口経路から加圧ガスを受けるため、かつ本体部分の中央カニューレ内のガス密封ゾーンを生成するための環状ジェット組立品を収容し、患者の外科手術空洞内に安定した圧力を維持する。
【0013】
システムはまた、近位ハウジング部分と、近位ハウジング部分から延びる管状体部分とを有する第二のアクセスポートを含む。第二のアクセスポートの近位ハウジング部分は、管状体部分を密封するための機械的な弁と、管セットのガス供給および感知ラインと連通するための入口経路とを収容する。
【0014】
第一のアクセスポートは、第二のアクセスポートと併せて、患者の外科手術空洞からの煙排出を実施するよう適合され構成されることが好ましい。本発明の一実施形態では、第一のアクセスポートは、空気の混入、緊急時の空洞圧力放出、および外科処置中の中央カニューレへの器具のアクセスを可能にするように適合され構成される。本発明の一実施形態において、第一のアクセスポートは、空気の混入、緊急時の空洞圧力放出を可能にするが、中央カニューレへの、および／またはそれを通した器具のアクセスを許容しないように適合され構成される。これに関して、カニューレの中央の穴は、それを通した器具のアクセスを防止するように、形状、寸法、ルーバー、または別の方法で構成されうる。
【0015】
別の実施形態において、第一のアクセスポートは、その管状体部分と選択的に結合されるよう適合された近位ハウジング部分を含み、また管状体部分は、ロボット外科手術システム（例えば、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．製のＤａ Ｖｉｎｃｉロボットシステム）によって操作されるように構成されている。例えば、近位ハウジング部分は、正反対に位置する一対の片持ちまたはバネ式のロックタブまたはこれに類するものによって、管状体部分に選択的に連結されうる。ロックタブは、近位ハウジング部分または管状体部分上に提供されうる。管状体部分は、ロボットマニピュレータが外科処置中に腹部ポートを把持し移動できるようにするための把持フランジを含む。
【0016】
別の方法として、この実施形態において、第一のアクセスポートは、その管状体部分と選択的に結合されるように適合される近位ハウジング部分を含み、管状体部分は専有設計であるか、または管状体部分は非専有設計である。
【0017】
本発明の好ましい実施形態によると、近位ハウジング部分は、アクセスポートのガス入口経路およびガス出口経路を画定するマニホールドを含む。入口経路および出口経路は、マニホールド内に同心円状に配置され、管セットのデュアルルーメン部分は、マニホールドと結合するための同軸コネクターを含むことが好ましい。別の方法として、入口経路と出口経路はマニホールド内で平行に配置され、管セットのデュアルルーメン部分はマニホールドと結合するための適切なコネクターを含む。比較すると、管セットのシングルルーメン部分は、第二のアクセスポートの入口経路と関連付けられた従来のルアータイプの取り付け具と結合するためのルアータイプのコネクターを含みうる。
【0018】
システムはさらに、加圧ガスを管セットに送達するための出口を有するポンプと、管セットの戻りラインからフィルターカートリッジ組立品を通して減圧ガスを受ける入口とを含むガス再循環装置を含む。装置はまた、例えば、同一出願人による米国特許第９，３７５，５３９号に開示されている通り、送気用ガスをガス供給源から管セットのガス供給および感知ラインに送達するように構成される。本発明の好ましい実施形態によると、ガス再循環装置は、二分岐マルチルーメン管セットの存在を検出するように適合し構成され、かつ異なるタイプの管セットと区別できるソフトウェアを備えたプログラム可能コントローラを含みうる。
【0019】
本発明はまた、患者の外科手術空洞内で内視鏡外科処置を実施するための新規かつ有用な外科手術アクセスポートを対象とし、これは、近位ハウジング部分と、近位ハウジング部分から遠位に延び、中央カニューレまたは穴を画定する、細長い管状体部分とを含む。近位ハウジング部分は、管セットの加圧ガスラインと連通するための入口経路と、管セットの戻りガスラインと連通するための出口経路とを有する。近位ハウジング部分は、入口経路から加圧ガスを受けるため、かつ本体部分の中央カニューレ内のガス密封ゾーンを生成するための環状ジェット組立品を収容し、患者の外科手術空洞内に安定した圧力を維持する。
【0020】
本発明はまた、患者の外科手術空洞内で内視鏡外科処置を実施するための新規かつ有用なマルチルーメン管セットを対象とし、これは、マルチパスフィルターカートリッジ組立品と、フィルターカートリッジ組立品と連通し、患者の外科手術空洞に関するガス再循環を促進するための加圧ガスラインおよび戻りガスラインを有するデュアルルーメン部分と、フィルターカートリッジ組立品と連通し、患者の外科手術空洞に送気用ガスを送達するため、かつ患者の外科手術空洞内の圧力を定期的に感知するためのガス供給および感知ラインを有するシングルルーメン部分とを含む。管セットのデュアルルーメン部分は、ユニークな同軸コネクターを含み、また管セットのシングルルーメン部分は、従来的ルアータイプのコネクターを含みうることが好ましい。
【0021】
本発明はまた、患者の外科手術空洞内の内視鏡外科処置を実施するために、分離可能二部品弁密封型外科手術アクセスポートを改良する新規の方法を対象とする。方法は、シングルルーメン管状体部分に取り外し可能なように係合された弁密封型近位ハウジング部分を有する分離可能二部品外科手術アクセスポートを取得する工程を含む。
【0022】
方法はさらに、弁密封型近位ハウジング部分をシングルルーメン管状体部分から取り外してから、ガス密封近位ハウジング部分をシングルルーメン管状体部分に取り付ける工程を含み、ここで、管状体部分はロボット外科手術システムによって操作されるように構成されてもよい。方法はさらに、ガス密封近位ハウジング部分を加圧ガス供給源に接続して、シングルルーメン管状体部分の中央カニューレ内にガス密封ゾーンを生成し、患者の外科手術空洞内に安定した圧力を維持する工程を含む。
【0023】
本発明はまた、患者の外科手術空洞内の内視鏡外科処置を実施するために、分離可能二部品弁密封型外科手術アクセスポートの再利用可能な部分を改良する方法を対象とする。方法は、再利用可能なシングルルーメン管状体部分に取り外し可能なように係合された弁密封型近位ハウジング部分を通常有する、外科手術アクセスポートの再利用可能な部分を取得する工程を含む。
【0024】
方法は、ガス密封近位ハウジング部分を再利用可能なシングルルーメン管状体部分に取り付ける工程をさらに含み、再利用可能な管状体部分は、ロボット外科手術システムによる操作のために構成されうる。方法はさらに、ガス密封近位ハウジング部分を加圧ガス供給源に接続して、再利用可能なシングルルーメン管状体部分の中央カニューレ内にガス密封ゾーンを生成し、患者の外科手術空洞内に安定した圧力を維持する工程を含む。
【0025】
本発明のガス循環システムおよびシングルルーメンガス密封アクセス装置のこれらの特徴およびその他の特徴は、本発明の好ましい実施形態の詳細な説明を図面の以下の簡単な説明と併せ読むことで当業者には容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0026】
当業者が、本発明のガス循環システムおよびガス密封腹部アクセス装置を、過度の実験をすることなく作製して使用する方法を簡単に理解できるように、その好ましい実施形態を以下の図を参照しながら本明細書で詳細に説明する。
【0027】
【図1】図１は、腹腔鏡外科処置の実施中に使用されている本発明のガス循環システムの斜視図であり、ここでガス循環システムは、患者の腹腔内の安定した気腹を維持するように、かつ腹腔からの煙排出を促進するように構成された、シングルルーメンガス密封アクセスポートに結合するデュアルルーメン部分と、送気および腹腔内圧感知ために構成されたシングルルーメン弁密封型アクセスポートに結合するシングルルーメン部分とを有する、フィルター付きマルチルーメン管セットを含む。
【図2】図２は、図１に示すガス循環システムの斜視図であり、フィルターカートリッジ組立品と、シングルルーメンガス密封アクセスポートに結合するデュアルルーメン部分、およびシングルルーメン弁密封型アクセスポートに結合するシングルルーメン部分を有するフィルター付きマルチルーメン管セットとを含む。
【図3】図３は、本発明のフィルター付きマルチルーメン管セットの斜視図であり、従来のルアーコネクターは、管セットのシングルルーメン部分と関連付けられ、同心流路を有するデュアルルーメンコネクターは、管セットのデュアルルーメン部分と関連付けられている。
【図8】図８は、図５の線８−８に沿って切り取られたシングルルーメンガス密封アクセスポートの断面図であり、図７に示す環状ジェット組立品を収容する近位ハウジング部分の内部を図示したもので、これはカニューレの中央の穴内にガス密封ゾーンを形成し、患者の外科手術空洞内に安定した圧力を維持する。
【図11】図１１は、カニューレの中央の穴への器具のアクセスを許容することなく、空気の混入および緊急時の圧力放出のために構成されたスロット付きまたはルーバー付き端キャップを持つ本発明の好ましい実施形態に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールの斜視図である。
【図14】図１４は、カニューレの中央の穴を通して器具のアクセスを許容することなく、空気の混入および緊急時の圧力放出のために構成された本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールの別の実施形態の斜視図であり、ここでトロカールはカニューレを通した外科手術空洞への手術器具の通過を防止するための閉じたオブチュレータ先端を含む。
【図16】図１６および１７は、本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールの別の実施形態の斜視図であり、ここでトロカールは、それを通して器具が通過するのを防止するために寸法設定された中央カニューレまたは穴を有する管状体部分を含み、これはオブチュレータへのアクセスを許容する。
【図17】図１６および１７は、本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールの別の実施形態の斜視図であり、ここでトロカールは、それを通して器具が通過するのを防止するために寸法設定された中央カニューレまたは穴を有する管状体部分を含み、これはオブチュレータへのアクセスを許容する。
【図18】図１８は、本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールの別の実施形態の側面図であり、ここで、トロカールは、それを通して器具が通過するのを防止する形状の楕円形断面を持つ管状体部分を備え、これはオブチュレータへのアクセスを許容し、また保持目的のために接着パッドを含む。
【図21】図２１〜２４は、カニューレの中央の穴に装置のアクセスを許可することなく、空気の混入および緊急時の圧力放出のために構成された本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールのさらに別の実施形態を図示したものであり、ここでトロカールは、オブチュレータが装置から取り外された時、閉じてロックされた位置に移動するように取り付けられた、機械的に作動するスロット付きまたはルーバー付き端キャップを含む。
【図22】図２１〜２４は、カニューレの中央の穴に装置のアクセスを許可することなく、空気の混入および緊急時の圧力放出のために構成された本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールのさらに別の実施形態を図示したものであり、ここでトロカールは、オブチュレータが装置から取り外された時、閉じてロックされた位置に移動するように取り付けられた、機械的に作動するスロット付きまたはルーバー付き端キャップを含む。
【図23】図２１〜２４は、カニューレの中央の穴に装置のアクセスを許可することなく、空気の混入および緊急時の圧力放出のために構成された本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールのさらに別の実施形態を図示したものであり、ここでトロカールは、オブチュレータが装置から取り外された時、閉じてロックされた位置に移動するように取り付けられた、機械的に作動するスロット付きまたはルーバー付き端キャップを含む。
【図24】図２１〜２４は、カニューレの中央の穴に装置のアクセスを許可することなく、空気の混入および緊急時の圧力放出のために構成された本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールのさらに別の実施形態を図示したものであり、ここでトロカールは、オブチュレータが装置から取り外された時、閉じてロックされた位置に移動するように取り付けられた、機械的に作動するスロット付きまたはルーバー付き端キャップを含む。
【図25】図２５は、本発明に従い構成されたガス循環システムの斜視図であり、ロボット支援外科処置中に使用するように適合し構成されており、これは、フィルター付きマルチルーメン管セットと、着脱可能なハウジング部分を有する二部品シングルルーメンガス密封アクセスポートと、着脱可能なハウジング部分を有する二部品シングルルーメン弁密封型アクセスポートを含む。
【図26】図２６は、ロボット操作のために構成された再利用可能な遠位カニューレ部分と、ガス密封、ガス再循環および煙排出のために構成された着脱可能なハウジング部分とを含む、図２５に示されるシングルルーメンガス密封アクセスポートの斜視図である。
【図31】図３１は、本発明に従い構成されたガス循環システムの斜視図であり、内視鏡外科処置中または腹腔鏡外科処置中に使用するように適合し構成されており、これは、フィルター付きマルチルーメン管セットと、着脱可能なハウジング部分を有するシングルルーメンガス密封アクセスポートと、着脱可能なハウジング部分を有するシングルルーメン弁密封型アクセスポートを含む。
【発明を実施するための形態】
【0028】
ここで図面を参照する。その際、同様の参照番号は本発明の類似の構造要素および特徴を識別する。図１には、患者の外科手術空洞において内視鏡外科処置を実施するための、より具体的には、患者の腹腔内において腹腔鏡外科処置を実施するための、ガス循環システムが図示されており、これは、本開示の好ましい実施形態に従って構成され、全体を参照番号１０で示す。
【0029】
ガス循環システム１０は、プログラム可能マルチモーダルガス送達システム１２と連携するように特別に設計されている。ガス送達システム１２は、同一出願人による米国特許第９，３７５，５３９号に記載されるタイプのシステムであり、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。ガス送達システム１２は、動作パラメータを設定するためのグラフィカルユーザーインターフェース１４、および患者の外科手術空洞に関して加圧ガスの再循環を促進するためのポンプ１６を含む。ガス送達システム１２は、患者の外科手術空洞に送気用ガスを送達するための外科手術ガス１８の供給源に接続される。
【0030】
手短には、ガス循環システム１０は、デュアルルーメン部分２２およびシングルルーメン部分２４を含むフィルター付きマルチルーメン管セット２０と、管セット２０のデュアルルーメン部分２２に動作可能に接続された第一のガス密封シングルルーメンアクセスポート２６と、管セット２０のシングルルーメン部分２４に動作可能に接続された第二の弁密封型シングルルーメンアクセスポート２８とを含む。ガス循環システム１０のこれらの構成要素のそれぞれ、およびそれらの変形については、以下でより詳細に説明する。
【0031】
マルチルーメン管セット図２〜４を参照すると、本発明のガス循環システム１０は、デュアルルーメン部分２２およびシングルルーメン部分２４を含む、全体が参照番号２０で示されるフィルター付きマルチルーメン管セットを含む。デュアルルーメン部分２２は、患者の外科手術空洞に対するガス再循環を促進するための加圧ガスライン３０および戻りガスライン３２を有する。シングルルーメン部分２４は、患者の外科手術空洞に送気用ガスを送達するための、また患者の外科手術空洞内の圧力を定期的に感知するための、ガス供給および感知ライン３４を有する。
【0032】
管セット２０は、マルチパスフィルターカートリッジ組立品３６と動作可能に関連付けられる。より具体的には、管セット２０のガスラインは、フィルターカートリッジ組立品３６の端キャップ４０の取り付け具３８から延びる。このタイプのフィルターカートリッジ組立品は、例えば、同一出願人による米国特許第９，０６７，０３０号に開示されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。フィルターカートリッジ組立品３６は、単回使用のために設計されることが好ましく、したがって使い捨てである。図１に図示され、同一出願人による米国特許第９，３７５，５３９号に記述されているマルチモーダルガス送達システム１２と連携するように特に設計されている。
【0033】
本明細書には図示しないが、フィルターカートリッジ組立品３６は、管セット２０のデュアルルーメン部分２２の加圧ガスライン３０と連通する第一のフィルター付き流路と、管セット２０のデュアルルーメン部分２２の戻りガスライン３２と連通する第二のフィルター付き流路と、管セット２０のシングルルーメン部分２４のガス供給および感知ライン３４と連通する第三のフィルター付き流路を含む。
【0034】
図２、３および３Ａに示すように、管セット２０のシングルルーメン部分２４は、弁密封型アクセスポート２８上のルアー接続２５に接続するための標準的なルアータイプコネクター４４を含む。管セット２０のデュアルルーメン部分２２は、ガス密封アクセス部分２６上のデュアルルーメンマニホールドコネクター６０と嵌合するための同軸の流路を有するデュアルルーメンマニホールドコネクター４２を含む。本発明の好ましい実施形態において、管セット２０のデュアルルーメン部分２２は、図４で最もよく分かるように、結合された押出品として少なくとも部分的に形成される。別の方法として、図３Ａに示すように、管セット２０のデュアルルーメン部分２２は、２つの別個のガスライン３０および３２に遠位で分岐されてもよく、例えば図１４に示すように、それぞれ対応して構成されたアクセスポートマニホールドと嵌合するためのコネクターを有する。
【0035】
シングルルーメンガス密封アクセスポート図１および図２を図５〜９と併せて参照し続けると、循環システム１０は、内視鏡外科処置中に患者の外科手術空洞へのガス密封アクセスを提供するよう適合され構成されたガス密封シングルルーメンアクセスポート２６を含む。これに関して、アクセスポート２６は、例えば、同一出願人による米国特許第７，８５４，７２４号（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に開示されているデュアルルーメントロカール組立品と類似して機能する。しかしながら、アクセスポート２６は、一つの中央ルーメンのみが存在するという点で、米国特許第７，８５４，７２４号に開示されているトロカール組立品とは有意に異なる。
【0036】
本発明のアクセスポート２６は、例えば、先行技術の図１０に示されるように、中央ルーメンを囲む第二の環状ルーメンを持たない。したがって、アクセスポート２６は、患者の外科手術空洞に送気用ガスを送達することも、空洞圧力を感知することもできない。むしろ、アクセスポート２６は、外科手術空洞からの煙排出および安定した空洞圧力の維持を促進しつつ、ガス密封された器具アクセスを提供するように構成されている。アクセスポート２６は、図５〜９に関して以下でより詳細に説明される。
【0037】
ここで図５〜９を参照すると、本発明のシングルルーメンガス密封アクセスポート２６により詳細に図示されており、これは、近位ハウジング部分５０と、近位ハウジング部分５０から遠位に延び、かつ中央カニューレ５４を画定する細長い管状体部分５２を含む。アクセスポート２６の近位ハウジング部分５０は、管セット２０の加圧ガスライン３０と連通するための入口経路５６と、管セット２０の戻りガスライン３２と連通するための出口経路５８とを有する。
【0038】
より具体的には、図５および８で最もよく分かるように、アクセスポート２６内のガス流を管理するために、近位ハウジング部分５０は、マニホールド６０内に同心に配置される入口経路５６および出口経路５８を画定するマニホールド６０を含む。管セット２０のデュアルルーメン部分２２は、図２で最もよく分かるように、近位ハウジング部分５０のマニホールド６０と結合するための同軸コネクター４２を含む。このタイプのデュアルルーメンが連結された接続が、例えば、同一出願人による米国特許出願公開第２０１７／０３６１０８４号の図２１に開示されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。別の方法として、シングルルーメンガス密封アクセスポート２６は、図５Ａに示すように、２つの独立した平行なコネクター５６および５８を有するマニホールド６０を有してもよい。
【0039】
図６および８を参照すると、アクセスポート２６の近位ハウジング部分５０は、図７で最もよく分かるように、二部品環状ジェット組立品６４を収容するための内部チャンバー６２を画定する。端キャップ７６は、内部チャンバー６２を覆い、中央カニューレ５４の入口経路を画定する。環状ジェット組立品６４は、入口経路５６から加圧ガスを受け、管状体部分５２の中央カニューレ５４内にガスまたは空気密封ゾーンを生成して、患者の外科手術空洞内の安定した圧力を維持するように適合され構成されている。
【0040】
図７を参照すると、環状ジェット組立品６４は、ノズルチューブ６８を有する上部ジェットリング６６と、ノズルチューブ６８を受けるためのノズルシート７２を画定する下部ジェットリング７０とを含む。上部ジェットリング６６および下部ジェットリング７０はそれぞれ、Ｏリング７５を有し、複数の嵌合ラグ７４によってまとめて結合される。環状ジェット組立品６４は、同一出願人による米国特許第８，７９５，２２３号および米国特許出願公開第２０１５／００２５３２３号において非常に詳細に開示されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0041】
例えば、米国特許第８，７９５，２２３号に開示されているガス密封アクセスポートを利用するシステムと比較して、本発明のガス循環システム１０を採用するいくつかの利点がある。特に、内側カニューレおよび外側カニューレの両方の必要性を除去することによって、アクセスポート２６に関して、送気および感知のための別個の従来的カニューレの使用のために、アクセスポート２６の管状体の有効外径が著しく低減する。
【0042】
図９および１０は、この比較を図示したものであり、図１０は、米国特許第８，７９５，２２３号の開示に従って構成された５ｍｍのデュアルルーメンガス密封アクセス装置の管状体部分５５および中央の穴５７を示し、有効外径Ｄ１は約１１．０５ｍｍであり、図９は、本発明のシングルルーメンガス密封アクセス装置２６の５ｍｍバージョンを示し、管状体部分５２の有効外径Ｄ２は例えば約８．９７ｍｍである。本体部分５２、５５のそれぞれの中央の穴５４、５７は、同じ内径を持つことが理解されるべきである。
【0043】
本発明のシングルルーメンガス密封アクセスポート２６の有効外径におけるこの有意な差異は、患者の切開がより小さな外科手術を可能にしつつ、類似の機能性（すなわち、器具のためのガス密封、安定した気腹および煙排出）を維持する。切開サイズが小さくなると、患者にとって瘢痕が小さくなるか見えなくなり、痛みが少なくなるか鎮痛剤が少なくなり、外科医にとって創傷閉鎖がより簡単なものとなる可能性がある。さらに、本発明のシングルルーメンガス密封アクセスポート２６は、例えば、米国特許第８，７９５，２２３号に開示されたガス密封アクセスポートよりも、より少ないプラスチックを使用し、かつ少ない構成要素を有するとともに、シングルルーメン設計はいくつかの嵌合の特徴を除去する。これにより、構成要素および組立品のコストが低減され、より効率的な製品認定が可能となり得る。
【0044】
当業者であれば、アクセスポート２６の管状体部分５２が、インサータまたはオブチュレータを使用して腹壁を貫いて患者の腹腔内に導入され得ることを容易に理解するであろう。これに関して、図５および８で最もよく分かるように、近位ハウジング５０上の端キャップ７６は、同一出願人による米国特許第９，５４５，２６４号に記述および図示されたタイプのオブチュレータまたはイントロデューサと連携するよう設計された正反対にあるフランジ７８ａおよび７８ｂを含み、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。この目的のために、他のオブチュレータまたはイントロデューサも利用できる。
【0045】
器具の通路をもたないシングルルーメンガス密封トロカール図１１〜２４を参照すると、上述のシングルルーメンガス密封アクセスポート２６は、外科手術器具がそれを通過するためのガス密封、安定した空洞圧力および外科手術空洞の煙排出を実施するように適合され、かつ構成され、空気の混入および緊急時の空洞圧力放出を許容するように構築されている一方で、本発明の実施形態は、必ずしも外科手術空洞への器具のアクセスを提供しなければならないわけではなく、むしろ器具の通路をもたないシングルルーメンガス密封トロカールとして構成されうることも想定されており、十分に本開示の範囲内である。
【0046】
例えば、図１１および１２には、安定した空洞圧力を維持し、および外科手術空洞の煙排出を実施するだけでなく、同心デュアルルーメンマニホールド１６０によって空気の混入および緊急時の圧力放出が許容されるように適合され構成されているが、本体部分１５２の中央カニューレ穴１５４内への、およびそれを通した器具のアクセスは許容しない、ガス密封トロカール１２６が図示されている。これに関して、ガス密封トロカール１２６の中央の穴１５４は、トロカール１２６の中央の穴１５４への、およびそれを通した器具のアクセスを物理的に阻止またはその他の方法で遮断する、間隔を置いたスロット１８０のセットを含むハウジング部分１５０上のルーバー付き端キャップ１７６によって覆われる。
【0047】
外科手術器具はこのガス密封トロカール１２６に挿入されないため、下記に詳細に説明する、例えば図１６〜１７に示すように、ガス密封機能を犠牲にすることなく、内径（よって、装置の外径）を著しく小さくすることができる。これにより、本発明のポートのサイズに基づく潜在的な利点をさらに増加させうる。このタイプのガス密封トロカールは、多くの代替的な実施形態を有しうる。例えば、図１８〜２０に示し、後述するように、導管は円筒形の外科手術器具の周りでのガス密封を提供するために円筒形である必要はないため、トロカール装置はより薄いおよび／またはより平坦なチャネルまたは長楕円形チャネルを含むことができる。この設計は、この実施形態の楕円形または長楕円形の幾何学的形状が外科医によって作られた線形の皮膚切開とより厳密に整列するため、臨床上の利点を可能にしうる。よって、より簡単に挿入がなされうると共に、切開を取り囲む組織への外傷がより少なくなりうる。
【0048】
トロカール装置はまた、直線または長軸方向の経路を含む必要がない。例えば、図１３に示すように、ルーバー付き端キャップ１７６およびバイルーメンマニホールド２６０を備えた近位ハウジング部分２５０を有するガス密封トロカール２２６は、その軸から９０度曲げるように構成された非直線本体部分２５２を含みうる。この構造により、腹腔鏡外科処置中の患者の腹壁への固着や、強化型またはユーザー主導型の煙排出の範囲および対象範囲の提供や、腹腔内および腹腔外の両方の作業空間にある散乱物の除去など、多数の改善が可能となる。
【0049】
ここで図１４〜１５を参照するが、患者の外科手術空洞内で内視鏡外科処置を実施するためのガス密封トロカール３２６が図示されており、これは、近位ハウジング部分３５０と、近位ハウジング部分３５０から遠位に延び、かつ中央カニューレ３５４を画定する細長いシングルルーメン管状体部分３５２を含む。近位ハウジング部分３５０は、管セット２０の加圧ガスライン３０と連通するための入口経路３５６と、管セット２０の戻りガスライン３２と連通するための出口経路３５８とを有する。近位ハウジング部分３５０は、入口経路および出口経路を画定するマニホールド３６０を含み、入口経路と出口経路は、マニホールド３６０内で並列に配置される。別の方法として、経路３５６および３５８は、別個のマニホールドを必要とせずに、近位ハウジング部分３５０と一体型の方法で形成されうる。
【0050】
近位ハウジング部分３５０は、入口経路３５６からの加圧ガスを受けるため、および管状体部分３５２の中央カニューレ３５４内に患者の外科手術空洞内での安定した圧力を維持するガス密封ゾーンを生成するための環状ジェット組立品３６４を収容し、ここで、近位ハウジング部分３５０は、空気の混入を許容するように適合され構成されるが、以下に説明するとおり、本体部分３５２は閉じ、中央カニューレ３５４を通した外科手術空洞へのアクセスが阻止されている。
【0051】
近位ハウジング部分３５０は、入口経路３５６および出口経路３５８を画定するマニホールド３６０を含み、入口経路と出口経路は、マニホールド３６０内で並列に配置される。近位ハウジング部分３５０はまた、外科処置中の装置３２６の固定を容易にするために、縫合用固定タング３９４を含む。近位ハウジング部分３５０は、空気の混入および緊急時の空洞圧力放出を可能にするために、円周方向に配置された半径方向スロット３７７付きの端キャップ３７６をさらに含む。端キャップ３７６はまた、管状体部分３５２の中央カニューレ３５４を閉じるためのプラグ３９０を受けるための中央開口部３７８で構成され、それによって必要に応じて空気の混入を阻止する。
【0052】
管状体部分３５２の遠位端セクションは、装置の経皮的導入を容易にするための閉じた円錐状先端３５５を形成する。さらに、閉じた遠位先端３５５は、中央カニューレ３５４を通しての患者の体腔への外科手術器具の通過を阻止する。管状体部分３５２の遠位端セクションは、管状体部分３５２の中央カニューレ３５４と患者の外科手術空洞との間のガス／流体連通を促進するための複数の開口部３９２を含む。
【0053】
ここで図１６および１７を参照するが、患者の外科手術空洞内で内視鏡外科処置を実施するためのガス密封トロカール４２６が図示されており、これは、近位ハウジング部分４５０と、近位ハウジング部分４５０から遠位に延び、かつ中央カニューレ４５４を画定する細長いシングルルーメン管状体部分４５２を含む。
【0054】
近位ハウジング部分４５０は、空気の混入を可能にする端キャップ４７６と、入口経路４５６および出口経路４５８を画定するデュアルルーメンマニホールド４６０とを含み、入口経路と出口経路は、図１４に示したように平行にではなく、マニホールド４６０内で同心に配置される。近位ハウジング部分４５０はさらに、縫合用固定タング４９４を含む。
【0055】
この実施形態において、管状体部分４５２およびより具体的には、中央の穴またはカニューレ４５４は、それを通る外科手術器具の通過を阻止する寸法である。例えば、穴４５４は、腹腔鏡外科手術中に一般的に使用される標準的な５ｍｍ内視鏡外科手術装置の導入を阻止する寸法としうる。したがって、穴４５４の内径「ｄ」は５ｍｍ未満である。しかしながら、こうした例では、オブチュレータまたはイントロデューサ４９０は、トロカール４２６の経皮的導入を促進するために中央の穴４５４を通過する寸法である。
【0056】
ここで図１８〜２０を参照するが、患者の外科手術空洞内で内視鏡外科処置を実施するためのガス密封トロカール５２６が図示されており、これは、近位ハウジング部分５５０と、近位ハウジング部分５５０から遠位に延び、かつ中央カニューレ５５４を画定する細長いシングルルーメン管状体部分５５２を含む。近位ハウジング部分５５０は、マニホールド５６０を含み、入口および出口の経路は並列に配置される。
【0057】
図２０で最もよく分かるように、管状体部分５５２は、非円形の断面形状を有する。より具体的には、図２０に示すように、管状体部分５５２は、楕円形の断面形状を有する。また、接着パッド５９８は、外科処置中にトロカール５００を定位置に保持するために、管状体部分５５２と動作可能に関連付けられる。
【0058】
ここで図２１〜２４を参照するが、本発明に従って構成されたシングルルーメンガス密封トロカールの別の実施形態が図示されており、これはその全体が参照番号６２６で示されている。ガス密封トロカール６２６は、近位ハウジング部分６５０と、近位ハウジング部分６５０から遠位に延び、中央カニューレ６５４を画定する細長いシングルルーメン管状体部分６５２とを含む。近位ハウジング部分６５０は、マニホールド６６０を含み、入口および出口の経路は並列に配置される。
【0059】
近位ハウジング部分６５０はさらに、オブチュレータ６９０がトロカール６００から除去されると、中央カニューレ６５４へのアクセスを阻止するために、図２１〜２３に示す開位置から図２４に示す閉位置まで移動する、ヒンジ付端キャップ６７６を含む。より具体的には、近位ハウジング部分６５０およびヒンジ付端キャップ６７６は、端キャップ６７６を通常閉位置に偏向させる付勢バンド６７５によって互いに動作可能に接続される。
【0060】
端キャップ６７６は、管状体部分６５２の中央カニューレ６５４への器具のアクセスを許容することなく、中央カニューレ６５４への空気の混入、および緊急時の空洞圧力放出を可能にするルーバーまたは間隔を置いたスロット６４８を有する。さらに、ヒンジ付端キャップ６７６を保持するための近位ハウジング部分６５０上にロック機構６８５が提供されており、図２４で最もよく分かるように閉位置である。より具体的には、ロック機構６８５は、端キャップ６７６のフランジ６７７を捕捉・保持するための一対のロックタブ６８５ａおよび６８５ｂを含む。
【0061】
ロボット外科手術用の分離可能な二部品シングルルーメンガス密封アクセスポート図２５〜３０を参照すると、全体が参照番号７１０によって示される本発明のガス循環システムの別の実施形態が図示されており、これはロボット支援の低侵襲外科処置で使用するように構成されている。より具体的には、ガス循環システム７１０は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ， Ｉｎｃ．によって製造・販売されるＤａ Ｖｉｎｃｉ Ｘｉタイプのロボットシステムと併せて使用するように適合される。
【0062】
図２５を参照すると、ガス循環システム７１０は、デュアルルーメン部分２２、シングルルーメン部分２４およびマルチパスフィルターカートリッジ組立品３６を有するマルチルーメン管セット２０を含む。デュアルルーメン部分２２は、全体が参照番号７２６で示される分離可能な二部品シングルルーメンガス密封アクセスポートと連通するように適合され構成される。シングルルーメン部分２４は、全体が参照番号７２８で示される分離可能二部品シングルルーメン弁密封型アクセスポートと連通するように適合され構成される。
【0063】
図２６を参照すると、ガス密封アクセスポート７２６は、ロボット外科手術で使用するために特に構成される。下記により詳細に説明するように、別個の管状体部分７５２と選択的に結合されるように適合された近位ハウジング部分７５０が含まれる。管状体部分７５２は、ロボット外科手術システムによる操作のために構成される。より具体的には、管状体部分７５２の近位受容部分７５５は、低侵襲外科手術中に、Ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘｉタイプのロボット操作装置（図示せず）が腹部ポート７５０を把持して移動することができるようにするための半径方向外側に延びる把持フランジ７５７を含む。
【0064】
図２７〜３０を参照すると、ガス密封アクセスポート７２６の近位ハウジング部分７５０は、管状体部分７５２の上部受容部分７５５内に収容されるように寸法設定され、構成される下側ハウジング部分７５１を含む。Ｏリング７５９は、下側ハウジング部分７５１の外部に対してシールするために、上部受容部分７５５内に提供される。管状のステム７５３は、下側ハウジング部分７５１を通って延長し、かつ管状体部分７５２の管状の穴またはカニューレ７５４と直接連通して、２つの構造が使用のために一緒に取り付けられた時に連通する。
【0065】
図３０を参照すると、近位ハウジング部分７５０は、環状ジェット組立品７６４を収容するための内部チャンバーをさらに含む。環状ジェット組立品７６４は、入口経路７５６から加圧ガスを受け、管状のステム７５３内のガスまたは空気密封ゾーンを生成するように構成される。管状のステム７５３は、管状体部分７５２の中央カニューレ穴７５４と空気連通しているため、装置は安定した空洞圧力を維持し、煙排出がなされうる。
【0066】
図２７および２９を参照すると、アクセスポート７２６の近位ハウジング部分７５０は、正反対にある一対のばね式ロックタブ７４０ａおよび７４０ｂによって、選択的にまたはその他の方法で分離可能に管状体部分７５２に連結されるように構成される。図２８で最もよく分かるように、分離可能ハウジング部分７５０は、同心経路７５６、７５８を通した圧力ラインおよび戻りラインの流れを管理するためのデュアルルーメンマニホールド７６０も含む。別の方法として、図２７Ａに示すように、マニホールド７６０は、並列入口および出口経路７５６および７５８を含み得る。
【0067】
内視鏡外科手術用の分離可能な二部品シングルルーメンガス密封アクセスポートここで図３１〜３４を参照すると、内視鏡外科処置における使用のために適合および構成された、全体が参照番号８１０で示される本発明のガス循環システムの別の実施形態が図示されている。システム８１０は、デュアルルーメン部分２２、シングルルーメン部分２４、およびマルチパスフィルターカートリッジ組立品３６を持つマルチルーメン管セット２０を含む。
【0068】
図３１を参照すると、管セット２０のデュアルルーメン部分２２は、近位ハウジング部分８５０および分離可能な管状体部分８５２を含む全体が参照番号８２６で示された二部品シングルルーメンガス密封アクセスポートと連通するように適合され構成される。管セット２０のシングルルーメン部分２４は、近位ハウジング部分８２３および分離可能な管状体部分８２５を含む全体が参照番号８２８で示された二部品シングルルーメン弁密封型アクセスポートと連通するように適合され構成される。当業者であれば、管セット２０のシングルルーメン部分２４が、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、一体成形の弁密封型アクセスポートに接続できることを容易に理解するであろう。
【0069】
図３２および３３を参照すると、ガス密封アクセスポート８２６は、管状体部分８５２の上部受容部分８５５と選択的に結合されるように適合された近位ハウジング部分８５０を含む。より具体的には、アクセスポート８２６の近位ハウジング部分８５０は、上部受容部分８５５と動作可能に関連付けられた正反対にある一対のバネ式ロックタブ８４０ａおよび８４０ｂによって、管状体部分８５２の上部受容部分８５５に選択的に結合されるように構成される。
【0070】
分離可能ハウジング部分８５０は、端キャップ８７６およびデュアルルーメンマニホールド８６０を含み、圧力ラインおよび戻りラインの流れを管理する。ハウジング部分８５０は、安定した空洞圧力を維持し、煙排出を提供するために、分離可能な管状体部分８５２の中央カニューレ穴内にガスまたは空気密封ゾーンを生成するように構成された環状ジェット組立品８６４を収容する内部チャンバーも持つ。
【0071】
シングルルーメン二部品ガス密封アクセスポートを配置する方法図３５〜３８を参照すると、本発明は、患者の外科手術空洞内で内視鏡外科処置を実施するために、分離可能二部品弁密封型外科手術アクセスポートを改良する新規の方法も対象とする。図３５に示すように、方法は、シングルルーメン管状体部分８５２に分離可能に係合された弁密封型近位ハウジング部分９５０を有する分離可能二部品外科手術アクセスポート９２６を取得する工程を含む。近位ハウジング部分９５０は、機械的ダックビル弁９９５および従来のルアータイプの取り付け具９２５を含む。
【0072】
方法は、図３６に示すように、弁密封型近位ハウジング部分９５０をシングルルーメン管状体部分８５２から取り外す工程と、その後、図３７に示すように、マニホールド８６０を備えたガス密封近位ハウジング部分８５０をシングルルーメン管状体部分８５２に選択的に取り付ける工程とをさらに含む。次に、図３８に示すように、方法はさらに、組み立てられたポート８２６のガス密封近位ハウジング部分８５０を、シングルルーメン管状体部分８５２の中央カニューレの中にガス密封ゾーンを生成するために加圧ガスの供給源に接続し、患者の外科手術空洞内に安定した圧力を維持する工程を含む。
【0073】
本発明のガス循環システム、マルチルーメン管セットおよびガス密封アクセスポートおよびトロカールについて好ましい実施形態を参照して説明してきたが、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、変更および／または修正を行うことができることを容易に理解するであろう。