特許 6961384 拡張可能な椎骨インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6961384

(24)【登録日】2021年10月15日

(45)【発行日】2021年11月5日

(54)【発明の名称】拡張可能な椎骨インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20211025BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/44

【請求項の数】8

【外国語出願】

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-91609(P2017-91609)

(22)【出願日】2017年5月2日

(65)【公開番号】特開2017-221652(P2017-221652A)

(43)【公開日】2017年12月21日

【審査請求日】2020年2月26日

(31)【優先権主張番号】15/147,363

(32)【優先日】2016年5月5日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】コルム，マクラフリン

(72)【発明者】

【氏名】ジェームス，ヒメルバーガー

【審査官】 胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−１６２３５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−１０４３２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５２８５２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１０６７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２４１７６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１６７７２０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎骨間の係合のための拡張可能な補綴インプラントであって、
第１の端部、第２の端部、複数の延在部、及び前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する中空の内部を有する第１の部材であって、前記複数の延在部が、前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する、第１の部材と、
第１の端部、第２の端部、前記第１の端部から前記第２の端部まで延在する中空の内部、及び前記第２の端部から前記第１の端部まで延在する複数の延在部を有する第２の部材であって、前記第１の部材の前記複数の延在部が、前記第２の部材と同軸状に交互嵌合するように構成され、前記第２の部材の前記複数の延在部が、前記第１の部材と同軸状に交互嵌合するように構成され、前記第１の部材が、前記第２の部材に対して長手方向軸に沿って移動可能である、第２の部材と、
前記第１の部材及び前記第２の部材と同軸状に位置付けられ、かつ前記第２の部材に軸方向に固定される環と、
前記第２の部材に連結され、前記第１の部材を前記第２の部材に係止するために前記環に動作的に連結される作動装置と、を備え、
前記第１の部材の前記複数の延在部のうちの少なくとも１つが、前記環の内表面上に構成された前記対応する係合要素と連結するための係合特徴を含み、
前記環が、前記作動装置の回転によって第１の位置から第２の位置まで回転されるように構成され、
前記第１の位置において、前記第１の部材が、前記第２の部材に対して自由に移動可能であり、第２の位置において、前記第１の部材が、前記第２の部材に対して所定の位置に係止される、拡張可能な補綴インプラント。

【請求項2】

前記第１の部材及び前記第２の部材が、第１及び第２のエンドプレートに連結するための複数の離間配置されたエンドプレート係合特徴を有する表面を含む、請求項１に記載のインプラント。

【請求項3】

前記第２の部材が、第１のピン及び第２のピンを受容するための第１の開口部及び第２の開口部を含み、前記第１及び第２のピンが、前記環を前記第２の部材に連結するように構成される、請求項１に記載のインプラント。

【請求項4】

前記環が、内表面及び外表面を含み、前記内表面が、前記第１の部材の前記複数の延在部のうちの少なくとも１つの前記係合特徴と係合するための離間配置された係合部分を更に含む、請求項１に記載のインプラント。

【請求項5】

前記環が、前記環の外表面の外辺部上に延在し、第１または第２のピンを受容するように構成されたスロットを含む、請求項３に記載のインプラント。

【請求項6】

前記環が、前記第１の位置及び前記第２の位置を視覚的に測るためのマーキングを含む、請求項１に記載のインプラント。

【請求項7】

前記作動装置が、前記第２の部材の前記複数の延在部のうちの１つの内部に位置付けられる、請求項１に記載のインプラント。

【請求項8】

前記第２の部材の前記複数の延在部が、前記環を受容するように構成される出張りを含む外表面を有する、請求項１に記載のインプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、椎骨の少なくとも一部の除去後に脊椎を支持するための装置に関する。特に、この装置は、複数の椎体を置換することができるマルチレベルインプラントの形態であってもよい。

【背景技術】

【0002】

椎骨が損傷するか病変するとき、脊柱支持を回復するために、外科手術を用いて椎骨またはその一部を補綴装置で置換することができる。例えば、脊椎骨折、腫瘍、または感染の治療において椎体置換が一般的に必要とされる。

【0003】

近年、例えば、チタンケージ、セラミック、セラミック／ガラス、プラスチック、またはＰＥＥＫ、及び炭素繊維スペーサなどのいくつかの人工材料及びインプラントが、椎体を置換するために開発されている。最近、様々な拡張可能な補綴または拡張可能なケージが開発され、椎体置換に使用されている。拡張可能な補綴装置は、一般的に、椎体部分切除術によって作り出された空洞のサイズに調整可能であり、通常、体内での融合を容易にするために骨セメントまたは骨片を収容するように少なくとも部分的に中空である。一部の拡張可能なインプラントは、空洞への挿入の前に調整されてもよく、一方他のものはその場で調整されてもよい。その場で調整可能である拡張可能な補綴装置を用いる椎体置換の２つの利点は、これが配置または挿入が容易であり、またこれが装置の体内拡張によって最適な締り嵌めを可能にすることである。拡張可能な補綴装置によって提供されるいくつかの他の利点は、これらが、椎体部分切除術後に、切除された椎骨欠損部にわたる伸延を容易にし、また即座の耐荷重性を可能にすることができることである。

【0004】

椎骨インプラントの挿入のための器具及び特殊工具は、椎骨インプラントを設計する場合に考慮する１つの重要な設計パラメータである。脊椎の外科的処置は、補綴が所定の位置に挿入されるときに、その周囲の小さなクリアランスのためにいくつかの課題を提示し得る。別の重要な設計考慮点としては、椎骨インプラントの挿入のための様々な外科的アプローチに適応するための装置の能力及びの装置を異なる解剖学的構造内に位置付けることでの考慮すべき事柄が含まれる。

【発明の概要】

【0005】

一実施形態によれば、椎骨間の係合のための拡張可能な補綴インプラントは、第１の端部、第２の端部、複数の延在部、及び第１の端部から第２の端部まで延在する中空の内部を有する第１の部材を含み、複数の延在部は、第１の端部から第２の端部まで延在する。第２の部材は、第１の端部、第２の端部、第１の端部から第２の端部まで延在する中空の内部、及び第２の端部から第１の端部まで延在する複数の延在部を含む。第１の部材の複数の延在部は、第２の部材と同軸状に交互嵌合するように構成され、第２の部材の複数の延在部は、第１の部材と同軸状に交互嵌合するように構成される。インプラントの第１の部材は、長手方向軸に沿って第２の部材に対して移動可能である。

【0006】

一実施形態において、環が第１の部材及び第２の部材と同軸状に位置付けられ、かつ第２の部材に軸方向に固定される。作動装置が第２の部材に連結され、第１の部材を第２の部材に係止するために環に動作的に連結される。

【0007】

一実施形態において、第１の部材の複数の延在部のうちの少なくとも１つは、環内表面上の対応する係合要素と係合する係合特徴を含む。第１の位置において、第１の部材は、第２の部材に対して長手方向軸に自由に移動可能である。環が器具の使用を通しての作動装置の回転によって第１の位置から第２の位置まで移動されるとき、第１の部材は、第２の部材に対して所定の位置に係止される。

【0008】

本発明は、添付の作図に例証されたその実施形態を参照することによって、より容易に理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施形態によるインプラントの斜視図である。

【図2】図１のインプラントの分解図である。

【図3】図１のインプラントの断面図である。

【図4】拡張可能なインプラントの別の実施形態の斜視図である。

【図5】図４のインプラントの分解図である。

【図6A】拡張可能なインプラントと共に使用されるエンドプレートの一実施形態を示す。

【図6B】拡張可能なインプラントと共に使用されるエンドプレートの一実施形態を示す。

【図6C】拡張可能なインプラントと共に使用されるエンドプレートの一実施形態を示す。

【図6D】拡張可能なインプラントと共に使用されるエンドプレートの一実施形態を示す。

【図7A】拡張可能なインプラントに連結した図６Ａ〜６Ｄのエンドプレートの切り取り図を示す。

【図7B】拡張可能なインプラントに連結した図６Ａ〜６Ｄのエンドプレートの切り取り図を示す。

【図8A】エンドプレートの別の実施形態を示す。

【図8B】エンドプレートの別の実施形態を示す。

【図8C】エンドプレートの別の実施形態を示す。

【図8D】エンドプレートの別の実施形態を示す。

【図9】拡張可能なインプラントに連結した図８Ａ〜８Ｄのエンドプレートを示す。

【図10】エンドプレートを拡張可能なインプラント上に位置付けるための器具に連結した図８Ａ〜８Ｄのエンドプレートを示す。

【図11】図１０に示した器具及びエンドプレートの別の斜視図を示す。

【0010】

作図全体を通して、類似の数字は、類似の特徴及び構造を指すことを理解されねばならない。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の好ましい実施形態が、ここで添付の作図を参照して説明されるであろう。本発明の以下の詳細な説明は、全ての実施形態の例証を意図するものではない。本発明の好ましい実施形態を説明する中で、明快にするために特定の専門用語が採用される。しかしながら、本発明は、このように選択された特定の専門用語に限定することを意図するものではない。各々の特定の要素が、同様な目的を達成するために同様な方法で動作する全ての技術的等価物を含むことが理解されるべきである。一実施形態の特徴は、本明細書に明示的に記述されない場合であっても、当業者が理解されるように、他の実施形態で採用されてもよい。

【0012】

図１〜３を参照すると、拡張可能な椎骨インプラント１０の好ましい実施形態が示されている。インプラント１０は、好ましくは、第２の部材１４に動作的に連結され得る第１の部材１２を備える。第１の部材１２及び第２の部材１４は、互いに交互嵌合するように構成されており、以下に非常に詳細に説明されるであろう。インプラント１０の拡張または収縮を得るために、伸長器型器具が第１の部材１２を第２の部材１４に対して移動させるために用いられる。インプラント１０は、第１の部材１２を第２の部材１４に係止及び係止解除するために用いられる環１６を更に備える。第１の部材１２、第２の部材１４、及び環１６は、好ましくは、長手方向軸に沿って中心にあり、骨材料、骨成長因子、骨形態形成タンパク質、または装置内の多くの開口を通して骨成長、血管成長もしくは他の組織の成長を促進するための他の材料で満たすことができる中空の内部を画定する。１つの好ましい実施形態において、部材１２、１４、及び１６は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）プラスチック材料から作製される。放射線透過性であること、骨に近い機械的強度を有すること、及び他のプラスチックよりも容易に滅菌され得ることを含める、ＰＥＥＫプラスチック材料のいくつかの既知の利点がある。代替的な好ましい実施形態において、部材１２、１４、及び１６は、チタンなどの生物学的に不活性な金属合金、または他の好適な材料から作製されてもよい。

【0013】

図１〜３を参照すると、第１の部材１２は、遠位端１８及び近位端２０を備えた概ね円筒状の本体を有する。好ましい実施形態において、第１の部材１２は、近位端２０から遠位端１８まで延在する複数の延在部２２を含む。複数の延在部２２は、内表面２４、外表面２６、及び側面を有する。複数の延在部２２は、互いに離間配置されている。一実施形態において、複数の延在部２２の外表面２６は、係合特徴を有してもよい。係合特徴は、複数の同心性の歯、非螺旋状ねじ山、ラチェット型特徴、タブ（可撓性ならびに非可撓性）及び他の類似の機械的要素であってもよい。一実施形態における第１の部材１２の近位端２０での上表面上に、複数のエンドプレート係合特徴２８がある。エンドプレート係合特徴２８は、エンドプレートに係合するよう適合されている。図３により明確に示されるエンドプレート係合特徴２８は、タブ、指部、延在部であってもよく、または一実施形態においては、エンドプレートの対応する嵌合特徴と係合する弓状のタブであってもよい。複数の延在部２２は、互いに離間配置されるために、複数の延在部２２の間に複数の開口部がある。

【0014】

第２の部材１４は、遠位端３２及び近位端３４を備えた概ね円筒状の本体を有する。好ましい実施形態において、第２の部材１４は、複数の延在部３６と、複数の延在部４４の間に位置付けられた複数の開口部３８とを含む。第２の部材の複数の延在部３６は、内表面、外表面、及び側面を含む。複数の延在部３６の外表面は、環１６に連結するように構成された嵌合特徴４０を含む。嵌合特徴４０は、環１６を第２の部材１４に締める、係止する、保持する、または固定する任意の特徴であってもよいことに留意するべきである。一実施形態において、嵌合特徴は、出張り型の特徴である。複数の延在部はまた、延在部の外表面から内表面まで延在する少なくとも２つの開口部を備えてもよい。ピン４２が、環１６を第２の部材１４に係止するために使用されてもよい。好ましい実施形態において、環１６は、嵌合特徴４０の内部に位置付けられ、ピン４２によって第２の部材１４に係止される。

【0015】

好ましい実施形態において、第２の部材１４の複数の延在部４４のうちの少なくとも１つは、環１６を作動させるための作動装置４６を受容するための開口部４５を含む。延在部４４は、開口部４５から第２の部材１４の遠位端３２に向かって延在するスロット４７を更に含む。好ましい実施形態において、スロット４７は、延在部４４が圧縮性及び／または可撓性であり得るように提供される。他の実施形態において、延在部４４は、固定されずまた圧縮性及び／または可撓性でなくともよい。延在部４４の開口部４５は、半径を有する外辺部を有してもよく、または他の実施形態においては、線状であってもよい。好ましい実施形態において、延在部４４の内部表面は、半径を有し、作動装置４６を受容しかつ固定することができる製造品である。延在部４４の内部表面は、作動装置４６に提供された特徴に対応するタブ、ディボット、突出部などの、作動装置４６を固定することを可能にする要素を含む。

【0016】

第１の部材及び第２の部材の複数の延在部は、第１または第２の部材のいずれかとの交互嵌合を可能にする任意の幾何学的形状で設計されてもよい。例えば、複数の延在部は、円筒、ピラミッド、卵形、及び他の好適な変化型の形状であってもよい。好ましくは、第１の部材及び第２の部材は、第１及び第２の部材のうちの１つが、第１及び第２の部材の他方を内部に受容しないように、例えば入れ子様式ではなく、交互嵌合するように構成される。言い換えると、第１及び第２の部材の両方の外径は、実質的に等しいかまたは同一であってもよい。好ましい実施形態は、交互嵌合するように構成された第１の部材及び第２の部材を示しているが、代替的な実施形態において、第１の部材及び第２の部材が、互いに入れ子式に連結するように構成され得ることが予想される。例えば、いくつかの実施形態において、第１の部材１２は、第２の部材の内部表面内に位置付けられてもよい。動作時に、器具または任意の他の好適な機構は、第１の部材１２を第２の部材１４に対して拡張させるために使用されてもよい。他の実施形態において、第２の部材は、第１の部材１２に対して入れ子式であってもよい。これらの実施形態において、第２の部材１４は、第１の部材１２の内部表面内に位置付けられる。

【0017】

作動装置４４は、外表面と内表面とを有する円筒状の本体である。作動装置４４の外表面は、対応する器具を受容するための六角形状の溝などの器具係合面を含む。図面に六角形状表面が示されているが、器具からの対応する特徴を受容する任意の器具係合面が、作動装置４６を動作させるために使用されてもよいことに留意するべきである。作動装置４６の外辺部には、環１６の作動特徴と係合するための丸みを帯びた歯が提供されている。作動装置４６はまた、延在部４４の内表面内の溝と係合する突出部を含む。作動装置４６は、突出部が溝の内部を移動するように構成されているために、開口部４５の内部を回転することができる。

【0018】

第２の部材１４の遠位端３２はまた、エンドプレート係合特徴２８を含む。これらの係合特徴２８は、第２のエンドプレートと連結するように構成される。エンドプレート係合特徴２８は、タブ、指部、延在部であってもよく、または一実施形態においては、エンドプレートの対応する嵌合特徴と係合する弓状のタブであってもよい。

【0019】

環１６は、第１の部材１２を第２の部材１４に係止するように構成される。環１６は、外表面４８と内表面５０とを有する。環１６はまた、第１のスロット５２と、対向する側に位置付けられた第２のスロット５４とを含む。環の内表面５０上に、第１の部材１２の係合特徴２６に対応する係合特徴５６がある。環１６は、第２の部材１４の嵌合特徴４０の内部に位置付けられ、ピン４２を介して係止される。ピン４２は、第２の部材１４の延在部の開口部を通って、第１及び第２のスロット５２及び５４中まで延在する。環１６はまた、上表面５８と下表面６０とを有する。環の下表面６０は、環１６の作動を可能にするための作動特徴６２を有する。作動特徴６２は、作動装置４６の丸みを帯びた歯と係合する。作動装置が移動されるとき、丸みを帯びた歯は作動特徴６２と係合し、環１６を回転させる。その結果、環の係合特徴５６は、第１の部材の係合特徴２６と一直線になり、それによって、第１の部材１２を第２の部材１４に係止することができる。好ましい実施形態において、環１６は、環１６の係合特徴５６が第１の部材１２の係合特徴２６と係合するように、４５度回転する。

【0020】

第１の部材１２及び第２の部材１４は、第１及び第２の部材が互いに交互嵌合するように構成される。好ましい実施形態において、第１の部材１２の複数の延在部２６は、第２の部材の複数の開口部３８内に位置付けられる。また第２の部材１４の複数の延在部３６は、非拡張状態にある第１の部材の複数の開口部３０内に位置付けられる。第１の部材１２は、第１の部材１２を長手方向軸に平行移動させる器具と係合されるように構成され、これによってインプラントを拡張させる。拡張の選択された量まで達すると、環１６は、作動装置４６を介して回転し、その結果、第１の部材１２を第２の部材１４に係止する。

【0021】

図４及び５は、拡張可能なインプラントの別の実施形態を示す。図４及び５は、第１の部材６２と第２の部材６４とを有するインプラント６０を示す。第１及び第２の部材６２、６４は、互いに対応して嵌合するように適合されている。第１の部材６２は、第１の端部から第２の端部に向かって延在する複数の延在部６６を含む。第２の部材６４は、第１の端部から第２の端部まで延在する複数の延在部６８を含む。第１及び第２の部材６２、６４はまた、複数の延在部６６、６８を受容するための複数の開口部を含み、これによって、互いに交互嵌合する。第１の部材の延在部６６のうちの少なくとも２つは、出張り、非螺旋状ねじ山、及び／またはラチェットスタイルの歯などの係合特徴を有する内側面７０を含む。第２の部材６４の少なくとも１つの延在部７２は、第１の部材６２の少なくとも２つの延在部６６の側面上の係合特徴と係合する対応する係合特徴を有する外側面７４を有する。第２の部材の延在部７２はまた、第１の端部から第２の端部に向かって延在するスロット７６を含む。第２の部材の延在部７２は、作動要素７８がハウジング８０の内部を回転されるとき、圧縮可能であるように構成される。

【0022】

作動装置７８は、外表面と内表面とを有する円筒状の本体である。作動装置７８の外表面は、対応する器具を受容するための六角形状の溝などの器具係合面を含む。図面に六角形状表面が示されているが、器具からの対応する特徴を受容する任意の器具係合面が、作動装置７８を動作させるために使用されてもよいことに留意するべきである。作動装置７８はまた、延在部７２の内表面内の溝と係合する突出部を含む。作動装置７８は、突出部が溝の内部を移動するように構成されているためにハウジング８０の内部を回転することができる。第１の位置において、第１の部材及び第２の部材は係合されておらず、その結果、第１の部材は、第２の部材に対して移動可能である。第２の位置においては、作動装置が回転されるとき、第１の部材は第２の部材に係止され、溝内の突出部は延在部７２を屈曲させる。延在部が屈曲するとき、脚部８２、８４の側面は、第１の部材の延在部７０の係合特徴と係合する。

【0023】

上記実施形態でもたらされる本係止機構によって提供される効果は、これが、工具の係合及び係合解除によりインプラント１０と自動的に係合及び係合解除する能動的係止を可能にすることであり、その結果、処置中に外科医が実行せねばならない工程を最小限にする。

【0024】

ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、好ましい実施形態において、エンドプレート８０が示されており、エンドプレート８０は、拡張可能なインプラント１０の第１の部材１２または第２の部材１４に接続する。単一のエンドプレート８０が図示されているが、第２のエンドプレートが第２の部材１４に連結してもよく、記載されたエンドプレート８０の類似する特性を有することに留意するべきである。好ましい実施形態において、各々のエンドプレート８０は、端部または長手方向軸に対して垂直から見るとき、概ね環状の形状である。しかしながら、エンドプレート８０が、卵形、長円形、インゲンマメ形、多角形、または幾何学的形状が含まれる他の形状とすることができることが想定される。好ましくは、エンドプレート８０は、エンドプレートが係合することになる椎体の底面に似るかまたはそれを模倣するように設計されてもよい。この点については、エンドプレート８０は、エンドプレート８０の上面の骨との接触を最大化するために所定の配向で椎骨の一部に係合するように構成される。

【0025】

図６Ｂ及び６Ｃに示すように、好ましい実施形態において、エンドプレート８０は、延在部８２と、エンドプレート８０の外辺部の周りに間隔をあけて配置された複数のスロット８４とを含む。エンドプレート８０の外辺部における複数のスロット８４及び開口部８６は、エンドプレート８０を圧縮性にさせる。圧縮性であるエンドプレート８０は、エンドプレート８０の拡張可能なインプラント１０の第１の部材１２または第２の部材１４のいずれかとの連結を容易にする。他の実施形態において、エンドプレート８０は、第１及び第２の部材１２、１４の係合特徴２８を受容するための切り取り部８５を含んでもよい。

【0026】

好ましい実施形態において、延在部８２は、エンドプレート８０の底面から延在し、延在部８２の外辺部の周りに延在するリム８８と共に構成される。延在部８２はまた、第１及び第２の部材１２、１４とキー接続で嵌合するようにも構成される。図７Ａ及び７Ｂは、エンドプレート８０の拡張可能なインプラント１０の第１の部材１２とのキー接続をより明確に示す。延在部８２のリム８８は、第１の部材１２及び第２の部材１４の外辺部の周りに延在するスロット部分６６の中に受容される。また第１の部材１２のリッジ部分６４は、延在部８２のスロット部分の中に受容される。リッジ部分６４、リム８８及びスロット部分が、様々な幾何学的形状でそれらの対向する特徴と動作的に嵌合するように構成され得ることに留意するべきである。エンドプレート８０を位置付けるとき、エンドプレートは器具によって圧縮され、第１及び／または第２の部材の中空部分内に位置付けられ、次いで、エンドプレート８０は非圧縮状態となり、リム８８を第１の部材または第２の部材１２、１４のスロット部分６６の中で係合させる。

【0027】

図８Ａ〜８Ｄは、拡張可能なインプラント１０に好適なエンドプレートの更に別の実施形態を示す。この実施形態においては、エンドプレート９０は、エンドプレート９０の外辺部の周りに位置付けられた複数のスロット９２を含む。エンドプレート９０はまた、脊椎の自然な湾曲に適合するために楔形状のプロファイルであるように構成されてもよい。インプラント１０の第１の部材または第２の部材の中空の空洞と流体連通する中央の中空空洞も提供される。エンドプレート９０は、上表面９４と下表面９６とを有し、上表面９４は、骨と係合するように構成され、下表面９６は、拡張可能なインプラントの第１または第２の部分１２、１４と連結するために接続要素９８を備える。いくつかの実施形態において、複数のスロット９２は、線状、非線状、またはこれらの組み合わせであってもよい。他の実施形態において、複数のスロット９２は、スカラップ形、溝付きであってもよく、及び／またはエンドプレートの圧縮ならびに／もしくは拡張を効率的に可能にするように形作られてもよい。他の実施形態において、エンドプレート９０は、矩形、八角形、球形、長円形、及びこれらの任意の組み合わせなどの他の幾何学的形状に形作られてもよい。他の実施形態において、厚さ、幅、及び長さは、椎体との最適な係合をもたらすように変更されてもよい。

【0028】

図９は、インプラント１０に連結したエンドプレート９０を示す。具体的には、エンドプレート９０は、インプラント１０の第２の部材１４に接続されている。接続要素９８は、第２の部材１４のリッジ部分１００に連結する。

【0029】

図１０は、インプラント１０内に位置付けるためのエンドプレート９０に連結した器具１０２を示す。器具１０２は、ねじ接続を介してハウジングに接続することができるＴ字ハンドル型装置として示されている。エンドプレートは、器具１０２の上部を受容するようにハウジング１０４内に位置付けられている。

【0030】

図１１は、器具１０２、エンドプレート９０、及び第２の部材１４を非常に詳細に示す。器具１０２は、ハウジング１０４のねじ付き部分１０５と係合するねじ付き部分１０３を有する。器具１０２がハウジング１０３にねじ込まれると、器具１０２の上部１０５がエンドプレート９０と接触し、これによって、エンドプレートを拡張させる。エンドプレート９０が拡張されると、エンドプレート９０は、第２の部材１４から係合解除される。器具９０がエンドプレート９０から係合解除されると、エンドプレート９０は、その元の位置に戻る。第２の部材１４がハウジング１０４内に位置付けられ、また器具１２が、ハウジングからねじを緩めることによってエンドプレートから係合解除されるとき、エンドプレート９０は、接続要素９８を通して第２の部材１４に連結する。ハウジング１０４が、エンドプレートの任意の幾何学的形状を受容し得る任意の好適なハウジングであってもよいことに留意するべきである。複数のエンドプレート９０が、第１及び第２の部材に連結してもよく、または複数のエンドプレート８０が、エンドプレート８０及び９０の組み合わせと同様に使用されてもよいことも留意するべきである。いくつかの実施形態において、Ｔ字ハンドル型器具が使用され得るが、他の実施形態においては、エンドプレートを拡張させるためにエンドプレートの下部に圧力を加えることができる任意の器具が使用されてもよい。

【0031】

エンドプレート８０、９０の寸法は、患者の解剖学的構造に適合するように変更されてもよい。いくつかの実施形態において、エンドプレート８０、９０は、脊椎の自然な湾曲に適合するために、楔形プロファイルを含む任意の形状を有してもよい。解剖学的用語では、腰部脊椎の湾曲は、前彎と称される。インプラント１０が、腰部領域で使用される場合、楔形によって形成される角度は、楔形が、腰部脊椎の解剖学的構造を模倣する前彎形状であるように、およそ３．５度〜１６度であるべきである。代替的な実施形態において、楔形プロファイルは、脊椎の他の領域において自然の湾曲、後彎を模倣するために、前方側から後方側まで高さの段階的増加の結果から生じるものである。したがって、他の実施形態において、角度は約−４度〜−１６度であってもよい。

【0032】

図示されていないが、一実施形態において、骨係合部材は、エンドプレート８０、９０の骨係合面上に位置付けられるように適合されてもよい。骨係合部材は、円筒状のベース部を有する円錐状スパイクを備えてもよい。代替的な実施形態において、様々に形作られた骨係合部材が使用されてもよく、または他の実施形態においては、骨係合部材が使用されなくともよい。エンドプレート８０の上面または骨係合面はまた、エンドプレートと対応の椎骨との間のより良好な初期安定性及び／または把持接触を提供するために、多くの種類のテクスチャ加工を含んでもよい。好ましい実施形態において、テクスチャ加工は、複数の歯であってもよい。インプラント１０が、ＰＥＥＫまたは他のプラスチック材料から製造される好ましい実施形態において、エンドプレート８０、９０はまた、タンタルマーカなどの放射線不透過性材料を含んでもよく、これは、Ｘ線写真において位置マーカーを提供することで補助する。

【0033】

好ましい実施形態において、補綴装置１０の長さ、直径、及び形状は、異なる用途、異なる処置、脊椎の異なる領域への移植、または置換あるいは修復される椎体もしくは椎体（複数）のサイズに適合するように変化してもよい。例えば、インプラント１０は、複数の椎体を置換するためにより長い距離まで拡張可能であってもよい。また、エンドプレート８０、９０は、異なる処置に適合するようにサイズ調整され、形作られ、ならびに位置付けることができ、脊椎へのアプローチをすることができる。例えば、エンドプレート８０、９０は、より低い身長の患者用にまたは頸部脊椎のより小さい領域用に小型に作製されてもよい。加えて、エンドプレート８０、９０は等しく形作られかつサイズ調整される必要はなく、代替的な実施形態においては、これらは互いに異なって形作られまたはサイズ調整することができ及び／または異なる骨係合部材もしくはテクスチャ加工を含むことができる。

【0034】

インプラント１０の配向及び位置付けに応じて、エンドプレート８０、９０は、脊椎の自然なまたは不自然な湾曲を模倣するために、ある特定の程度の前彎または後彎を備えてもよい。インプラント１０の適切な位置合わせを容易にするために、エンドプレート８０、９０は、第１の一連のマーキングを備えてもよく、エンドプレート９０は、対応する第２の一連のマーキングを備えてもよい。第１及び第２の一連のマーキングのうちの少なくとも１つが位置合わせされるとき、第１及び第２のエンドプレートが、脊椎への特定のアプローチ（例えば、前方移植）のために、また所望の前彎または後彎を提供するために位置合わせされる。マーキングスキーム（例えば、番号付けスキーム）は、使用者が脊椎への様々なアプローチのためにマーキングを位置合わせさせることによって、インプラントの他の構成要素へのエンドプレートの組立で補助する。

【0035】

第１及び第２の一連のマーキングは、文字、英数字、数字、色、符号、形状、言葉、絵、または同様な印を含んでもよい。これらのマーキングは、エンドプレート上にエッチング処理され、刻まれ、ないしは別の方法で印を付けられもしくは適用されてもよい。第１の一連のマーキングは、好ましくは、複数の異なるマーキングを含む。言い換えると、第１の一連のマーキングは、好ましくは、繰り返されず、また同じではない複数のマーキングを含む。

【0036】

同様に、第２の一連のマーキングは、好ましくは、第１の一連のマーキングに対応する複数の異なるマーキングを含む。第１の一連のマーキングのうちの１つが第２の一連のマーキングのうちの１つと位置合わせされるとき、エンドプレートは、所定の移植アプローチのために位置付けかつ位置合わせされる。

【0037】

本明細書に開示される発明を、特定の実施形態及びそれらの用途を用いて説明してきたが、多くの修正及び変更が、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲から逸脱することなく当業者によってなされることが可能である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9】

【図10】

【図11】