特許 6961745 人工膝蓋骨コンポーネントを埋め込むための整形外科用手術器具システム及び使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6961745

(24)【登録日】2021年10月15日

(45)【発行日】2021年11月5日

(54)【発明の名称】人工膝蓋骨コンポーネントを埋め込むための整形外科用手術器具システム及び使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20211025BHJP

   A61B 17/17 20060101ALI20211025BHJP

   A61B 17/88 20060101ALI20211025BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/56

   A61B17/17

   A61B17/88

【請求項の数】3

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2020-75878(P2020-75878)

(22)【出願日】2020年4月22日

(62)【分割の表示】特願2016-61341(P2016-61341)の分割

【原出願日】2016年3月25日

(65)【公開番号】特開2020-114516(P2020-114516A)

(43)【公開日】2020年7月30日

【審査請求日】2020年4月22日

(31)【優先権主張番号】62/139,532

(32)【優先日】2015年3月27日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】レベッカ・エル・ボールド

(72)【発明者】

【氏名】マシュー・エス・ウォレス

(72)【発明者】

【氏名】ジェレミー・エム・オーデン

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・エム・エドワーズ

【審査官】 山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１４−０７６３５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５２５７７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１１４１５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１７２９９４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／００９４８１８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５９６８０５１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 中国特許出願公開第１０３７０５２８７（ＣＮ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５４４４１４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｂ １７／１７

Ａ６１Ｂ １７／８８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用手術器具システムであって、
第２のレバー（２２）に枢動可能に連結された第１のレバー（２０）を備える締め具（１２）であって、（ｉ）前記第１のレバー（２０）の近位端が、上部ハンドル（２６）を含み、前記第１のレバー（２０）の遠位端が、そこに固定された保持ソケット（２８）を含み、（ｉｉ）前記第２のレバー（２２）の近位端が、下部ハンドル（３０）を含み、前記第２のレバー（２２）の遠位端が、締め具コネクタ（３２）を含む、締め具（１２）と、
前記締め具コネクタ（３２）に選択的に固定されるように構成されたコネクタ（１０２）を有する、膝蓋骨ドリルガイド兼試行器具（１４）であって、（ｉ）膝蓋大腿関節の関節接合を試行するために、人工大腿骨コンポーネント（３０４）の顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面（６２）と、（ｉｉ）前記後方試行軸受表面（６２）の反対側にある前方表面（６８）と、（ｉｉｉ）前記後方試行軸受表面（６２）から前記前方表面（６８）に延在するいくつかのドリルガイド穴（７６）と、を備える、膝蓋骨ドリルガイド兼試行器具（１４）と、
前記膝蓋骨ドリルガイド兼試行器具（１４）の代わりに、前記締め具コネクタ（３２）に選択的に固定されるように構成された接続スロット（１２６）を有する圧縮ソケット（１６）であって、前方表面（１３６）内に画定された収容部（１４４）を有する、圧縮ソケット（３２）と、
前記圧縮ソケット（１６）の前記収容部（１４４）内に選択的に受容されるように構成された、いくつかの圧縮性基部（１８）から選択された、圧縮性基部（１２２）と、を備え、
前記第２のレバー（２２）が、複数の歯（４６）を含み、
前記第１のレバー（２０）が爪（５０）を含み、前記爪（５０）が、前記第１のレバー（２０）に枢動可能に連結される一端を有し、かつ前記第２のレバー（２２）の前記歯（４６）に係合するよう枢動可能であり、
前記選択された圧縮性基部（１２２）が本体（１２４）を含み、前記本体（１２４）が、そこから前方に延在する内側ウェッジ（２０４）及び外側ウェッジ（２０６）を有する、整形外科用手術器具システム。

【請求項2】

前記選択された圧縮性基部（１２２）の前方表面（２１２）は、前記内側ウェッジ（２０４）及び前記外側ウェッジ（２０６）によって画定されている、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項3】

前記爪（５０）が、手動により前記爪（５０）を前記歯（４６）との係合から解放するように操作することができる、前記爪（５０）の前記一端とは別の端から延在する爪解放部（５２）を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
相互参照が、Ｊｅｎｎｉｆｅｒ Ｂ．Ｃｌｅｖｅｒらによる「ＯＲＴＨＯＰＥＤＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＩＮＧ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＰＡＴＥＬＬＡ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題された、同時係属中の米国特許出願第１３／６３０，９３５号、Ｊｅｎｎｉｆｅｒ Ｂ．Ｃｌｅｖｅｒらによる「ＰＡＴＥＬＬＡ ＤＲＩＬＬ ＧＵＩＤＥ ＡＮＤ ＴＲＩＡＬ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題された、同時係属中の米国特許出願第１３／６３０，９５１号、及びＪｅｎｎｉｆｅｒ Ｂ．Ｃｌｅｖｅｒらによる「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＩＭＰＬＡＮＴＩＮＧ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＰＡＴＥＬＬＡ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題された、同時係属中の米国特許出願第１３／６３０，９６５号のそれぞれに対して行われる。これらの出願のそれぞれは、本出願と同一の譲受人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用手術器具に関し、より具体的には、膝蓋骨手術器具に関する。

【背景技術】

【0003】

関節形成術とは、病変した天然関節及び／又は損傷した天然関節を人工関節に置換する周知の手術手技である。典型的な人工膝関節は、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレーと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。場合によっては、人工膝関節は、人工膝蓋骨コンポーネントも含んでもよく、このコンポーネントは、外科的に準備された患者の膝蓋骨の後部側に固定される（例えば、引用文献１参照）。

【0004】

【特許文献1】特開２０１４−０７６３５２号公報

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

一態様によれば、整形外科用手術器具システムは、第２のレバーに枢動可能に連結された第１のレバーを有する締め具を含む。第１のレバーの近位端は、上部ハンドルを含み、第１のレバーの遠位端は、そこに固定される保持ソケットを含む。第２のレバーの近位端は、下部ハンドルを含み、第２のレバーの遠位端は、コネクタを含む。整形外科用手術器具システムはまた、締め具のコネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具を含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具はまた、人工大腿骨コンポーネントの顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面を含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具はまた、後方試行軸受表面と反対側にあり、それから外方に延在するいくつかのスパイクを有する前方表面を含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具はまた、後方試行軸受表面から前方表面に延在するいくつかのドリルガイド穴を更に含む。整形外科用手術器具システムはまた、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の代わりに、締め具のコネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する、圧縮ソケットを含む。圧縮ソケットは、前方表面内に画定された収容部を有する。整形外科用手術器具システムはまた、圧縮ソケットの収容部内に選択的に受容されるように構成されたいくつかの圧縮性基部を含む。各圧縮性基部は、他のすべての圧縮性基部のものとは異なる前方表面を含む。各圧縮性基部は、例えば、圧縮材料などの変形可能な材料から形成される。

【0006】

いくつかの実施形態では、このいくつかの圧縮性基部は、第１の圧縮性基部を含む。第１の圧縮性基部の前方表面は、円形のリムと、円形のリムから内方に延在する凹状に湾曲した表面とを含む。

【0007】

いくつかの実施形態では、第１の圧縮性基部の円形のリムは、内側幅と、内側幅よりも大きい外側幅とを有する。

【0008】

いくつかの実施形態では、第１の圧縮性基部は、内側厚と、内側厚よりも大きい外側厚とを有する。

【0009】

いくつかの実施形態では、第１の圧縮性基部の円形のリムは、第１の仮想平面を画定する外側セクションと、第２の仮想平面を画定する内側セクションとを含み、非ゼロ角度が、第１の仮想平面と第２の仮想平面との間に画定される。

【0010】

いくつかの実施形態では、いくつかの圧縮性基部は、本体と、本体から前方に延在する内側ウェッジと、本体から前方に延在する外側ウェッジとを含む第２の圧縮性基を含む。内側ウェッジ及び外側ウェッジは、第２の圧縮性基部の前方表面を画定するよう協働する。

【0011】

いくつかの実施形態では、内側ウェッジは、外側ウェッジに接続され、楕円形を画定する。

【0012】

いくつかの実施形態では、内側ウェッジは、第２の圧縮性基部の前方表面の一部を画定する凹状に湾曲した前方表面を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、外側ウェッジは、第２の圧縮性基部の前方表面の第２の部分を画定する凸状に湾曲した前方表面を含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、内側ウェッジは、最大厚を有し、外側ウェッジは、内側ウェッジの最大厚よりも大きい最大厚を有する。

【0015】

いくつかの実施形態では、圧縮ソケットは、各圧縮性基部に選択的に係合し、かつ各圧縮性基部を収容部内に保持する環状フランジを含む。

【0016】

いくつかの実施形態では、各圧縮性基部は、圧縮性基部を圧縮ソケットの収容部内に方向付けるために、後方に延在するタブを含む。

【0017】

いくつかの実施形態では、圧縮ソケットは、収容部と、内部に形成された接続スロットとを有するリングとを備える。締め具のコネクタは、圧縮ソケットを締め具に固定するように、圧縮ソケットの接続スロット内に受容されるように構成された接続舌部を含む。

【0018】

別の態様によれば、整形外科用手術器具システムは、第２のレバーに枢動可能に連結された第１のレバーを有する締め具を含む。第１のレバーの近位端は、上部ハンドルを含み、第１のレバーの遠位端は、そこに固定される保持ソケットを含む。第２のレバーの近位端は、下部ハンドルを含み、第２のレバーの遠位端は、コネクタを含む。整形外科用手術器具システムはまた、締め具のコネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具を含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具はまた、人工大腿骨コンポーネントの顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面を含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具はまた、後方試行軸受表面と反対側にあり、それから外方に延在するいくつかのスパイクを有する前方表面を含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具はまた、後方試行軸受表面から前方表面に延在するいくつかのドリルガイド穴を更に含む。整形外科用手術器具システムはまた、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の代わりに、締め具のコネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する、圧縮ソケットを含む。圧縮ソケットは、前方表面内に画定された収容部を有する。整形外科用手術器具システムはまた、圧縮ソケットの収容部内に選択的に受容されるように構成された、いくつかの圧縮性基部から選択された、圧縮性基部を含む。第２のレバーは、複数の歯を含む。第１のレバーは、第１のレバーに枢動可能に連結された一端を有する爪を含む。爪は、ボタンのバネ仕掛けの部材と摺動可能に係合するように構成され、これによりボタンを第１の位置に位置決めすることが、爪を爪歯に係合させ、ボタンを第２の位置に摺動させることが、爪を歯から係脱させる。

【0019】

いくつかの実施形態では、爪は、第２のレバーの歯との選択的係合のために、いくつかの爪歯がそこから延在する下部表面を含み、爪歯は、爪の他端上に配置される。

【0020】

いくつかの実施形態では、爪は、つまりが生じた場合に爪を手動で解放するための爪の他端から延在する爪解放部を含む。

【0021】

いくつかの実施形態では、爪解放部は、爪歯を第２のレバーの歯から係脱させるように、爪を手動的に枢動させるために、その下部表面上で上向きの力を受け止めるように構成される。

【0022】

一態様によれば、患者の膝蓋骨で整形外科手術手技を実施する方法は、患者の膝蓋骨を切除して、概ね平坦な切除された膝蓋骨表面を生成し、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具を切除された膝蓋骨表面上に位置決めすることを含む。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具は、人工大腿骨コンポーネントの顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面を有し、いくつかのドリルガイド穴が、後方試行軸受表面内に形成されている。このいくつかのドリル穴は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具を通して延在する。この方法は、切除された膝蓋骨表面上で位置決めされた膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具により膝蓋大腿関節を試行することを更に含む。この方法は、膝蓋大腿関節を試行することに続いて、ドリルを、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の後方試行軸受表面内に形成されたいくつかのドリルガイド穴を通して、切除された膝蓋骨表面内に進め、これにより、いくつかの係留穴を患者の膝蓋骨内にドリルで開けることを更に含む。この方法は、膝蓋骨コンポーネントを、ドーム型膝蓋骨コンポーネント及び解剖学的膝蓋骨コンポーネントからなる群から選択することを更に含む。この方法は、圧縮性基部を、互いに異なる形状の前方表面を有するいくつかの圧縮性基部から選択することを更に含み、選択された圧縮性基部の前方表面は、選択された膝蓋骨コンポーネントに対応するような形状に設定される。この方法は、選択された圧縮性基部を圧縮ソケットに固定することと、圧縮ソケットを取り外し可能な締め具に固定することと、選択された圧縮ソケットを選択された膝蓋骨コンポーネントと接触させて位置決めすることと、膝蓋骨コンポーネントを患者の膝蓋骨に締めるように取り外し可能な締め具を操作することを更に含む。

【0023】

いくつかの実施形態では、この方法は、膝蓋大腿関節を試行するのに引き続いてではあるが、患者の膝蓋骨内にいくつかの係留穴をドリルで開けるために、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の後方試行軸受表面内に形成された、いくつかのドリルガイド穴を通してドリルを進めるのに先立って、取り外し可能な締め具を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具に固定することを更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0024】

発明を実施するための形態は、特に以下の図面を参照する。

【図1】締め具、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具、並びに圧縮性基部を分解された配置で示す、整形外科用手術器具システムの斜視図である。

【図2】図１のシステムの側面図である。

【図3】図１の膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の斜視図である。

【図4】図１の膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の平面図である。

【図5】圧縮ソケット及び圧縮性基部の分解斜視図である。

【図6】圧縮ソケットの底面斜視図である。

【図7】圧縮ソケットの底面図である。

【図8】図１のシステムの第１の圧縮性基部の底面斜視図である。

【図9】図１のシステムの第１の圧縮性基部の側面図である。

【図10】図１のシステムの第１の圧縮性基部の底面図である。

【図11】図１のシステムの第２の圧縮性基部の底面斜視図である。

【図12】図１のシステムの第２の圧縮性基部の側面図である。

【図13】図１のシステムの第２の圧縮性基部の底面図である。

【図14】締め具のコネクタの斜視図である。

【図15】膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具に取り付けられた締め具の平面図である。

【図16】試行ハンドルの斜視図である。

【図17】図１の膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具に挿入された試行ハンドルの斜視図である。

【図18】ドーム型膝蓋骨インプラント及び解剖学的膝蓋骨インプラントの斜視図である。

【図19】試行中の患者の膝の前方図である。

【図20】穴開け中の図１のシステムの側面図である。

【図21】図１８のドーム型膝蓋骨インプラントの締め付け中の図１のシステムの側面図である。

【図22】図１のシステムの更なる説明図である。

【図23】図１のシステムの更なる説明図である

【図24】図１のシステムの更なる説明図である

【図25】図１のシステムの更なる説明図である

【図26】図１のシステムの更なる説明図である

【図27】図１のシステムの更なる説明図である

【図28】図１のシステムの更なる説明図である

【図29】図１のシステムの更なる説明図である

【図30】図１のシステムの更なる説明図である

【図31】図１のシステムの更なる説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

本開示の概念には様々な改変及び代替的な形態が考えられるが、本開示の特定の代表的な実施形態を例として上記に図面に示し、また本明細書に詳細に説明するものである。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲に定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、及び代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

【0026】

解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。

【0027】

図１を参照すると、整形外科用手術器具システム１０は、取り外し可能な膝蓋骨締め具１２と、膝蓋骨締め具１２に固定されるように構成された膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４と、試行器具１４に代わって膝蓋骨締め具１２に固定されるように構成された圧縮ソケット１６とを含む。以下で更に詳述されるように、器具システム１０を利用して、人工膝蓋骨コンポーネント３０２の埋め込みのために、患者の膝蓋骨３００を外科的に準備する（図１８及び２１参照）。これを行うために、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、膝蓋大腿関節を試行するための試行器具として、及び患者の膝蓋骨３００の平坦な切除された後方面内に係留穴をドリルで開けるためのドリルガイドとして使用され得る。外科医は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具（すなわち、膝蓋骨ドリルガイド兼試行器具）１４を使用して、特定患者の膝蓋骨とともに使用するのに適した人工膝蓋骨コンポーネントを寸法決定及び選択してもよい。外科医は、次いで、選択された人工膝蓋骨コンポーネントに対応する圧縮性基部１８のうちの１つを用いて、圧縮ソケット１６を膝蓋骨締め具１２に取り付けて、この人工膝蓋骨コンポーネントを患者の膝蓋骨に固定する。

【0028】

図１に示されるように、器具システム１０の膝蓋骨締め具１２は、枢動ピン２４と一緒に枢動される一対のレバー２０、２２を含む。レバー２０の近位端は上部ハンドル２６を含み、レバー２０の遠位端は保持ソケット２８を有する。レバー２２の近位端は下部ハンドル３０を含み、レバー２２の遠位端はコネクタ３２を有する。レバー２２は、コネクタ３２が下部ハンドル３０と一体形成されない設計のモジュールである。コネクタ３２の近位端３４は、円筒筐体３８に形成されたスロット３６内に捕捉される。図２に示されるように、コネクタ３２の近位端３４は、コネクタ３２が、円筒筐体３８内で上方及び下方に平行移動するときに、レバー２０の遠位端４２と実質的に平行な関係で維持されるように、円筒筐体３８内で下部ハンドル３０の遠位端４０に連結される。圧縮バネ４４は、円筒筐体３８内に位置決めされ、保持ソケット２８から離れた方向にコネクタ３２を押し進めるように、コネクタ３２の近位端３４にバネバイアスを行使する。

【0029】

外科医が２つのハンドル２６、３０を握るか、ないしは別の方法で互いに向かって押し進めると、レバー２０、２２は、ピン２４を中心に枢動し、それによりコネクタ３２及び保持ソケット２８を互いに向かって移動させる。外科医が２つのハンドル２６、３０を解放すると、圧縮バネ４４のバネバイアスは、コネクタ３２を保持ソケット２８から押し離し、それによりレバー２０、２２をピン２４を中心に枢動させて、２つのハンドル２６、３０を互いから離れて移動させる。

【0030】

図２で見ることができるように、レバー２２は、内部に形成されたいくつかのラチェット歯部４６を有する。ボタン４８は、その上部ハンドル２６付近のレバー２０に固定される。ボタン４８は、ロッキングポール５０が、ボタン４８を円筒筐体３８に向かう方向に摺動させることによって、ラチェット歯部４６と係合するように移動され、それを反対方向に摺動させることによって、ラチェット歯部４６から係脱するように、ロッキングポール５０を係合する。ロッキングポール５０がラチェット歯部４６を係合すると、膝蓋骨締め具１２のレバー２０、２２はロックされ、したがって互いに対して移動することができない。ロッキングポール５０がラチェット歯部４６から係脱すると、膝蓋骨締め具１２のレバー２０、２２は、互いに対して自由に移動する。

【0031】

例示的な実施形態において、ロック爪５０は、レバー２０から外方に延在するフランジ５２を含む。フランジ５２は、例えば、過度の圧力が加えられる場合に発生し得るつまりが生じた場合にロック爪５０を手動で開放するために、外科医又は他の使用者が、矢印５４で示した方向にフランジ５２を引き抜くことができるように寸法決定される。

【0032】

図１で見ることができるように、本明細書に記載される例示的な実施形態において、締め具の保持ソケット２８は、そこから外方に延在するいくつかのスパイク６０を有するリング５８として具現される。器具１４が締め具１２に固定されるとき、スパイク６０は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４のいくつかのスパイクに向かって面する。このような配置において、締め具のスパイク６０は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４のスパイクと協働して、膝蓋骨３００をそれらの間に捕捉する。

【0033】

膝蓋骨締め具１２は、ステンレス鋼、コバルトクロム又はチタンなどの医療等級の金属から構成され得るが、他の金属又は合金も使用され得る。

【0034】

ここで図３〜４を参照すると、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４が、より詳細に示される。上記で示唆されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、人工膝蓋骨コンポーネント３０２を患者の外科的に準備された膝蓋骨３００内に埋め込む手術手技中、適合評価に使用される。本質的に、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を使用して、最終的な膝蓋骨コンポーネント３０２（すなわち、最終的に患者の膝蓋骨３００に埋め込まれる膝蓋骨コンポーネント３０２）の適切な寸法選択を保証する。以下で更に詳述されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４はまた、膝蓋骨コンポーネント３０２の係留ペグを受容するように、患者の外科的に準備された膝蓋骨３００にドリルで係留穴を開けるために使用されるドリルビットをガイドするためのドリルガイドとして機能する。

【0035】

図３に示されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、人工大腿骨コンポーネント３０４の顆表面と関節接合をなすように構成される、湾曲したピーク表面の形態の後方試行軸受表面６２を含む。具体的には、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の後方試行軸受表面６２は、外側試行関節表面６４と、内側試行関節表面６６とを含む。試行関節表面６４、６６は、それぞれ、大腿骨コンポーネント３０４の外側顆表面３０６及び内側顆表面３０８と関節接合をなすように構成される。大腿骨コンポーネント３０４は、患者の天然大腿顆の構成を模倣するように構成され、したがって、外側顆表面３０６及び内側顆表面３０８は、天然大腿骨の顆をまねる様式で構成される（例えば湾曲している）。外側顆表面３０６及び内側顆表面３０８は、互いから離れて離間され、それによりそれらの間に滑車溝３１０を画定する。

【0036】

図４で見ることができるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４はまた、そこから離れて前方に延在する、スパイク７０などのいくつかの固定部材を有する平坦な前方表面６８を含む。スパイク７０は、外科的に準備された患者の天然膝蓋骨の後方表面（図示せず）に挿入されるように構成される。このように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の後方試行軸受表面６２は、大腿骨コンポーネント３０４に向かって面し、それにより後方試行軸受表面６２が、膝蓋大腿試行手技中、患者の膝を屈伸させる間に、大腿顆表面３０６、３０８と関節接合をなすことを可能にする。

【0037】

膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の本体は、内部に形成されたいくつかのドリルガイド穴７６を有する。ドリルガイド穴７６は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の本体の全厚にわたって延在する。つまり、ドリルガイド穴７６の後方端７８は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の後方試行軸受表面６２に開口し、ドリルガイド穴７６の反対側の前方端８０は、器具の前方表面６６に開口する。ガイド穴７６は、患者の外科的に準備された膝蓋骨３００に係留穴をドリルで開け、膝蓋骨コンポーネント３０２の係留ペグを受容するために使用されるドリルビット８４（図２０参照）をガイドするために、ドリルガイドとして機能する。このように、ドリルガイド穴７６のそれぞれの寸法及び位置は、膝蓋骨コンポーネント３０２の係留ペグ（図示せず）の寸法及び位置と一致する。

【0038】

図３〜４に示されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、内部に形成された整列ボア９０を有する。ドリルガイド穴７６と同様に、整列ボア９０は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の本体の全厚にわたって延在する。つまり、整列ボア９０の後方端９２は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の後方試行軸受表面６２に開口し、整列ボア９０の反対側の前方端９４は、器具のコネクタのスロット１０２に開口する。例示的な実施形態において、整列ボア９０は、目に見える整列ガイドとして機能し、外科医が膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の尖部を膝蓋骨３００の切除前に患者の天然膝蓋骨３００の尖部の前の場所と整列させることを可能にする。

【0039】

上記で示唆されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、取り外し可能な膝蓋骨締め具１２に選択的に固定されてもよい。その点において、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、膝蓋骨締め具１２のコネクタ３２の雄型形状を受容するように構成された雌型コネクタ形状を含む（図１４参照）。具体的には、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の本体は、内部に形成された接続スロット１０２を有する。図４で示されるように、接続スロット１０２は、後方試行軸受表面６２と前方表面６８との間に位置決めされる。接続スロット１０２は、膝蓋骨締め具のコネクタ３２の接続舌部１０４を受容するような形状に設定され、かつそれを受容するように寸法決定される。図１４に示されるように、接続舌部１０４は、コネクタ３２の本体の丸い表面から外方に延在する、先端１０６を含む。図４で見ることができるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２は、同様の形状を有し、膝蓋骨締め具の接続舌部１０４の先端１０６を受容するように寸法決定され、かつそれを受容するような形状に設定される、先端凹部１０８を含む。

【0040】

図４に示されるように、接続スロット１０２の上部表面を画定する上部側壁１１０は、内部に画定されたロック凹部１１２を有する。本明細書に記載される例示的な実施形態において、ロック凹部１１２は、概ね楕円形である。ロック凹部１１２は、膝蓋骨締め具のコネクタ３２のロック機構を受容して、膝蓋骨締め具１２を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に固定するように寸法決定及び位置決めされる。一実施形態において、このロック機構は、膝蓋骨締め具の接続舌部１０４の先端１０６上に位置決めされた板バネバイアスプランジャ１１４として具現される。膝蓋骨締め具コネクタ３２が接続スロットに挿入されると、プランジャ１１４は、プランジャ１１４がそのバネバイアスによりロック凹部１１２内に移動する位置に達するまで、上部側壁１１０によりそのバネバイアスに対して下方に押される。プランジャ１１４がロック凹部１１２に位置決めされるとき、プランジャ１１４をロック凹部１１２から下方に押し出すことによって、２つのコンポーネントを引き離すのに十分な力が加えられ、膝蓋骨締め具１２が膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４から分離されるまで、膝蓋骨締め具１２は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に堅く固定される。

【0041】

所定の患者の生体構造の必要性に適応させるために、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、いくつかの異なる寸法で提供され得る。例えば、本明細書に記載される例示的な実施形態において、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、人工膝蓋骨コンポーネント３０２の様々な寸法をまねるように、５つの異なる内側／外側の長さで具現され得る（例えば、２９ｍｍ、３２ｍｍ、３５ｍｍ、３８ｍｍ、及び４１ｍｍ）。他の実施形態において、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具が、他のタイプの膝蓋骨コンポーネントをまねるように具現されてもよいことも理解されたい。例えば、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具は、大腿骨の顆表面と一致するように設計された「一致する」又は「解剖学的」膝蓋骨コンポーネント（図１８参照）をまねるように具現されてもよい。

【0042】

本明細書に記載される代表的な実施形態において、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、その膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４と大腿骨コンポーネント３０４との間の平滑な関節接合を可能にする、生体適合性の金属で構成されたモノリシック金属本体として具現される。このような生体適合性の金属例としては、ステンレス鋼、コバルトクロム、又はチタンが挙げられるが、他の金属又は合金が使用されてもよい。膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、モノリシックポリマー試行器具として具現されてもよい。このように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、任意の好適な医療等級ポリマー金属で作製されてもよい。このようなポリマー材料の例としては、ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、又はアセタールが挙げられる。このような実施形態において、モノリシックポリマー試行は、ドリルガイド穴７６に位置決めされた金属挿入物（例えば、スリーブ）を含み得る。

【0043】

図５〜１３を参照すると、取り外し可能な締め具１２はまた、いくつかの圧縮性基部１８のうちの１つに選択的に連結されるように構成された圧縮ソケット１６に固定されてもよい。基部１８及びソケット１６を使用して、患者の切除された膝蓋骨３００上の適所に固結されるとき、膝蓋骨コンポーネント３０２に締め圧力を加えることができる。各圧縮性基部１８は、変形可能な材料から形成され、膝蓋骨コンポーネント３０２の後方軸受表面３１２に係合するよう機能する。以下に更に詳細に説明されるように、圧縮性基部１８は、ドーム形状の人工膝蓋骨コンポーネント３１４（図１８参照）に係合するような形状に設定されたドーム型膝蓋骨基部１２０及び解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６（図１８参照）に係合するような形状に設定された解剖学的基部１２２を含む。

【0044】

図５に示されるように、圧縮ソケット１６は、リングの形態の本体１２４を含む。圧縮ソケット１６の本体１２４は、ステンレス鋼、コバルトクロム、又はチタン等の生体適合性金属で構成されたモノリシック金属本体として具現され得るが、他の金属又は合金が使用されてもよい。本体１２４は、ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、又はアセタール等の任意の好適な医療等級ポリマー材料で構成されたモノリシックポリマー試行器具として具現されてもよい。圧縮性基部１８は、エラストマー材料などの任意の好適な医療等級圧縮可能材料で構成されてもよい。図示的な実施形態において、基部１８のそれぞれは、シリコーンから形成される。

【0045】

所定の患者の生体構造の必要性に適応させるために、圧縮性基部１８及び／又はソケット１６は、いくつかの異なる寸法で提供され得る。例えば、本明細書に記載される例示的な実施形態において、圧縮性基部１８及び／又はソケット１６は、人工膝蓋骨コンポーネント３０２の様々な寸法をまねるように、５つの異なる内側／外側の長さで具現され得る（例えば、２９ｍｍ、３２ｍｍ、３５ｍｍ、３８ｍｍ、及び４１ｍｍ）。

【0046】

圧縮ソケット１６は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４のそれに類似する雌型コネクタ形状を含み、結果として、膝蓋骨締め具１２のコネクタ３２の雄型形状を受容するように構成される。具体的には、圧縮ソケット１６の本体１２４は、内部に形成された接続スロット１２６を有する。図５〜７に示されるように、接続スロット１２６は、膝蓋骨締め具のコネクタ３２の接続舌部１０４を受容するような形状に設定され、かつそれを受容するように寸法決定される。接続スロット１２６の上部表面を画定する上部側壁１３０は、内部に画定されたロック凹部１３２を有する。本明細書に記載される例示的な実施形態において、ロック凹部１３２は、概ね楕円形である。ロック凹部１１２は、膝蓋骨締め具１２のプランジャ１１４を受容するように寸法決定及び位置決めされる。膝蓋骨締め具のコネクタ３２が接続スロット１２６に挿入されると、プランジャ１１４は、プランジャ１１４がそのバネバイアスによりロック凹部１３２内に移動する位置に達するまで、上部側壁１３０によりそのバネバイアスに対して下方に押される。プランジャ１１４がロック凹部１３２に位置決めされるとき、プランジャ１１４をロック凹部１１２から下方に押し出すことによって、２つのコンポーネントを引き離すのに十分な力が加えられ、膝蓋骨締め具１２が圧縮ソケット１６から分離されるまで、膝蓋骨締め具１２は、圧縮ソケット１６に堅く固定される。

【0047】

図６に示されるように、ソケット本体１２４は、その前方表面１３６内に画定される開口部１３４を有する。開口部１３４は、ソケット本体１２４の内壁１４０から内方に延在する環状フランジ１３８によって画定される。内壁１４０は、ソケット本体１２４の前方壁１４２と協働し、基部１８のいずれかを選択的に受容するように寸法決定された収容部１４４を画定する。収容部１４４は、配向スロット又は溝１４６を含み、前方壁１４２内に画定される。例示的な実施形態において、溝１４６は、各基部１８の配向タブ１５０の形状に対応するいくつかの形状設定された壁１４８によって画定される。非常に詳細に説明されるように、溝１４６は、タブ１５０と協働して、各基部１８が、その適切な配向でソケット本体１２４に取り付けられることを保証する。

【0048】

上述の通りに、圧縮性基部１８は、ドーム形状の人工膝蓋骨コンポーネント３１４（図１８参照）に係合するような形状に設定されたドーム型膝蓋骨基部１２０を含む。例示的な実施形態において、ドーム型膝蓋骨基部１２０は、後方表面１５６と反対側の前方表面１５４を有するリング形状の本体１５２を含む。図９に示されるように、配向タブ１５０は、後方表面１５６から外方に延在する。本体１５２は、前方表面１５４から後方に延在する、円筒形の外壁１６０を有するプラットフォーム１５８を含む。本体１５２はまた、プラットフォーム１５８の後端１６４から延在するプラグ１６２を含む。プラグ１６２は、基部１２０をソケット１６内に保持するために、ソケット本体１２４の環状フランジ１３８と係合するように構成された外部フランジ１６６を含む。例示的な実施形態において、外部フランジ１６６は、湾曲した外部表面１６８を含む。

【0049】

図８に示されるように、圧縮性基部１２０の前方表面１５４は、リム１７０と、リム１７０から内方に延在する凹上に湾曲した表面１７２とを有する。湾曲した表面１７２は、ドーム形状の人工膝蓋骨コンポーネント３１４（図１８参照）の後方表面３２０を受容するような形状に設定される。例示的な実施形態において、リム１７０は、円形の外縁部を有するが、他の実施形態においては、これが楕円形又は卵形であってもよいことを理解されたい。

【0050】

リム１７０は、リム１７０の外側セクションを画定する三日月形の表面１７４を含む。図１０に示されるように、三日月形の表面１７４は、内側−外側方向に延在する仮想線１７８に沿って画定された最大幅１７６を有する。幅１７６は、リム１７０の外側幅である。リム１７０の内側幅１８０はまた、仮想線１７８に沿って画定される。例示的な実施形態において、外側幅１７６は、内側幅１８０よりも大きい。このようにして、ドーム型膝蓋骨基部１２０は、内側に移動され、すなわち、凹状に湾曲した表面１７２が基部１２０の内側に向かって移動される。

【0051】

図９に示されるように、三日月形表面１７４は、実質的に平坦であり、かつ仮想平面１８２を画定している。リム１７０の内側セクション１８４は、表面１７４に対して角度をなして延在し、別の仮想平面１８６を画定する。例示的な実施形態において、非ゼロ角度αが、平面１８２、１８６の間に画定される。その結果として、基部１２０の内側厚は、外側厚よりも小さい。

【0052】

上述の通りに、圧縮性基部１８は、解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６（図１８参照）に係合するような形状に設定された解剖学的基部１２２を含む。例示的な実施形態において、図１１〜１２に示されるように、解剖学的基部１２２はリング形状の本体１８８を含む。リング形状の本体１８８は、基部１２２をソケット１６内に保持するために、ソケット本体１２４の環状フランジ１３８と係合するように構成された外部フランジ１９２を有するプラグ１９０を含む。例示的な実施形態において、外部フランジ１９２は、湾曲した外部表面１９４を含む。

【0053】

プラグ１９０は、後方表面１９６と、表面１９６から外方に延在する基部１２２の配向タブ１５０とを含む。本体１８８はまた、プラグ１９０から後方に延在するプラットフォーム１９８を含む。プラットフォーム１９８は、解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６と係合するような形状に設定された解剖学的基部１２２の前方表面２００を含む。

【0054】

例示的な実施形態において、プラットフォーム１９８は、鞍形であり、接続本体２０２と、接続本体２０２から前方に延在する外側ウェッジ２０４と、内側ウェッジ２０６とを含む。ウェッジ２０４、２０６は、解剖学的基部１２２の前方表面２００を画定するように協働する。図１３に示されるように、ウェッジ２０４、２０６は接続され、例示的には楕円形である後方縁部２０８を画定する。一方、接続本体１９８は、例示的には、円形の外壁２１０を含む。

【0055】

例示的な実施形態において、外側ウェッジ２０４の構成は、内側ウェッジ２０６の構成とは異なる。図１１〜１３に示されるように、外側ウェッジ２０４は、解剖学的基部１２２の前方表面２００の一部を画定する凸状に湾曲した前方表面２１２を含む。一方、内側ウェッジ２０６は、基部１２２の前方表面２００の別の一部を画定する凹状に湾曲した表面２１４を含む。表面２１２、２１４の形状は、以下に非常に詳細に説明されるように、解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６の後方表面３２０の形状に対応する。

【0056】

図１２に戻ると、外側ウェッジ２０４は、後方先端２１６まで延在し、最大厚２１８が、先端２１６とウェッジ２０４、２０６の後方縁部２０８との間に画定される。同様に、内側ウェッジ２０６は、後方先端２２０まで延在し、最大厚２２２が、先端２２０とウェッジ２０４、２０６の後方縁部２０８との間に画定される。図１２に示されるように、厚み２１８は、厚み２２２よりも大きい。

【0057】

図１６及び１７に示されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４はまた、整列ハンドル２３０に固定されてもよい。整列ハンドル２３０の使用は、膝蓋大腿関節の試行中に、大腿骨コンポーネント３０４の滑車溝３１０内で関節接合するときに、外科医が膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の回転整列を評価することを可能にする。整列ハンドル２３０は、その一端に形成されたコネクタ２３４を有する、比較的平坦な細長いフランジ２３２を含む。整列ハンドルのコネクタ２３４は、膝蓋骨締め具１２と同一の様式で膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４のコネクタと噛合するように、膝蓋骨締め具のコネクタ３２と同一である。このように、整列ハンドルのコネクタ２３４は、コネクタ２３４の本体の丸い表面から外方に延在する先端２３８を含む、接続舌部２３６を有する。接続舌部２３６及びその先端２３８は、膝蓋骨締め具のコネクタ３２の類似構造に類似する様式で、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２に受容される。

【0058】

同様に、整列ハンドルのコネクタ２３４は、整列ハンドル２３０を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に固定するロック機構を含む。一実施形態において、このロック機構は、整列ハンドルのコネクタ２３４の先端２３８上に位置決めされたバイアスプランジャとして具現される。特定の実施形態において、バイアスされたプランジャは、バネバイアスされたプランジャ２４０として具現されてもよい。プランジャ２４０は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２のロック凹部１１２に捕捉され、膝蓋骨締め具１２の取り付けに関して上述されるのと同一の様式で、整列ハンドル２３０を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に堅く固定し得る。プランジャ２４０をロック凹部１１２から下方に押し出すことによって、２つのコンポーネントを引き離すのに十分な力が加えられ、整列ハンドル２３０が膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４から分離されるまで、整列ハンドル２３０は、プランジャ２４０によって膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に固定されたままである。

【0059】

ここで図１８を参照すると、埋め込み可能な人工膝関節の一対の人工膝蓋骨コンポーネント３０２が示される。コンポーネント３０２は、ドーム形状の膝蓋骨コンポーネント３１４及び解剖学的膝蓋骨コンポーネント３１６を含む。膝蓋骨コンポーネント３１４、３１６の双方は、大腿骨コンポーネント３０４の顆表面と関節接合をなすように構成された後方軸受表面３２０を含む。具体的には、膝蓋骨コンポーネント３１４，３１６の後方軸受表面３２０は、外側関節表面３２２及び内側関節表面３２４を含む。関節表面３２２、３２４は、それぞれ、大腿骨コンポーネント３０４の外側顆表面３０６及び内側顆表面３０８と関節接合をなすように構成される。コンポーネント３１４、３１６のそれぞれは、それらの各前方表面から離れて延在する、ペグ（図示せず）などのいくつかの固定具を有している。ペグは、外科的に準備された患者の天然の膝蓋の後方表面（図示せず）に埋め込まれるように構成される。上述の通りに、器具１４を使用して、ペグを受容するように寸法決定及び位置決めされた穴を患者の膝蓋骨３００内にドリルで開けることができる。

【0060】

図１８に示されるように、ドーム形状の人工膝蓋骨コンポーネント３１４の後方表面３２０は、概ね凸状の形状であり、コンポーネント３１４の最後点３２８を画定する湾曲したピーク表面３２６を含む。例示的な実施形態において、この点３２８は、中央化される。そのようにして、外側関節表面３２２は、内側関節表面３２４よりも大きい。解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６の後方表面３２０はまた、コンポーネント３１６の最後点３３２を画定する湾曲したピーク表面３３０を含む。例示的な実施形態において、点３２２はまた、外側関節表面３２２が内側関節表面３２４よりも大きいように中央化される。加えて、図１８に示されるように、解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６の外側関節表面３２２及び内側関節表面３２４は、凸状セクション３３６を含む。

【0061】

膝蓋骨コンポーネント３１４、３１６のそれぞれは、膝蓋骨コンポーネント３１４、３１６と大腿骨コンポーネント３０４との間の平滑な関節接合を可能にする材料で構成された一体式のポリマー製本体として具現される。こうした高分子材料の１つに、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリエチレンがある。

【0062】

ここで図１９〜２１を参照すると、図１〜１７に関して本明細書に記載した様々な器具が、図１８の人工膝蓋骨コンポーネント３０２のうちの１つを埋め込むために、患者の膝蓋骨３００を外科的に準備するために使用される手術手技が示される。この手術手技は手術前計画から始まり、特に、ＣＴスキャン又は他の種類の手術前画像を得て、膝蓋骨コンポーネント３０２の設置場所及び配向を計画してもよい。手術前計画が完成すると、膝へのアクセスを可能にするために、患者の軟組織が切開されて、後退させられる。患者の関節の完全な暴露は、典型的に、膝蓋骨３００に加えて、患者の大腿骨３５０及び脛骨３５２を暴露するように達成される。

【0063】

膝蓋骨コンポーネント３０２のうちの１つの埋め込みに加えて、手術手技はまた、患者の天然遠位大腿骨３５０を人工大腿骨コンポーネント３０４と置換し、患者の天然近位脛骨３５２を脛骨トレー３５６及び脛骨軸受３５８と置換する。しかしながら、大腿骨コンポーネント３０４、脛骨トレー３５６、及び脛骨軸受３５８の手術による埋め込みは、本明細書において詳述されていない。更に、膝蓋骨３００は、図１９において大腿骨３５０及び脛骨３５２に対してその解剖学的位置に示されるが、膝蓋骨３００は、説明を明確にするために、残りの図面において、その解剖学的位置から分離して示される。

【0064】

患者の膝蓋骨の後方表面を準備するために、外科医は、次いで患者の天然の膝蓋骨３００を切除し得る。具体的には、外科医は、切除ガイド（図示せず）及び骨のこぎり（これも図示せず）を使用して、その上に膝蓋骨コンポーネント３０２が後次に埋め込まれる、概ね平坦な外科的に切除された膝蓋骨表面３７０を生成することができる。多数の異なる器具及び方法を使用して、患者の天然膝蓋骨３００を切除することができるが、これを行うための例示的な器具及び方法は、発明の名称「Ｐａｔｅｌｌａ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｍｅｔｈｏｄ」である、同一所有者の同時係属米国特許第８，９８６，３０６号に記載されている。

【0065】

次いで、外科医は、適切に寸法決定された膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を選択し得る。適切な寸法の膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４が決定されると、外科医は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を外科的に切除された膝蓋骨表面３７０に固定する。これを行うために、外科医は、選択された膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の整列ボア９０をドリルで開けられた整列穴（図示せず）と整列させることによって、最終埋め込みに望ましい場所及び配向で膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４（すなわち、膝蓋骨コンポーネント３０２）を位置決めする。このように位置決めされたら、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４のスパイク７０が、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０に向かって下方に面し、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４は、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０に押し込まれ得る。

【0066】

当然のことながら、外科医は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を、手による指圧のみを加えることにより、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０の骨組織に押し入れ得る。しかしながら、ある場合において、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を外科的に切除された膝蓋骨表面３７０に完全に着座させるために、追加の力を利用することが必要な場合がある。このような場合において、外科医は、取り外し可能な締め具１２を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に設置し、締め具１２を使用して、器具のスパイク６０を外科的に切除された膝蓋骨表面３７０の骨組織に押し入れる締め力を加え、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を完全に着座させてもよい。

【0067】

膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４が外科的に切除された膝蓋骨表面３７０の上に設置されると、外科医は、膝蓋大腿関節の試行を行って寸法決定及び位置決めを評価し得る。これを行うために、外科医は最初に、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に整列ハンドル２３０を設置する。整列ハンドル２３０の使用は、膝蓋大腿関節の試行中に、大腿骨コンポーネント３０４の滑車溝内で関節接合するときに、外科医が膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の回転整列を評価することを可能にする。整列ハンドル２３０を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に固定するために、外科医は、ハンドルのコネクタ２３４を、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２に挿入する。これを行うために、ハンドルのプランジャ２４０は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２のロック凹部１１２に捕捉され、整列ハンドル１４０を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に堅く固定する。

【0068】

整列ハンドル２３０が設置されると、外科医は、その後方試行軸受表面６２が、大腿骨コンポーネント３０４の大腿顆表面３０６、３０８の滑車溝３１０内で関節接合するように位置決めされるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を位置決めすることができる。次いで外科医は、膝蓋大腿関節の試行関節接合を行うように、患者の脚を操作し得る。これを行う際に、外科医は、それが大腿骨コンポーネント３０４の滑車溝３１０において関節接合するときに、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の回転整列の視覚的表示器として、整列ハンドル２３０を使用してもよい。具体的には、図１９に示されるように、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の内側縁部（すなわち、接続スロット１０２が内部に形成される縁部）が適切に整列される場合、整列ハンドル２３０は、大腿骨及び脛骨の長軸に対して概ね垂直な方向に外方向に延在する。つまり、概ね内側／外側方向に外方向に延在する。

【0069】

上記に基づいて、外科医は、整列ハンドル２３０の位置を監視することによって、膝蓋大腿関節の試行関節接合を通して、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の回転位置及び整列を評価し得る。試行手技中の任意の時点で、整列ハンドル２３０が大腿骨及び脛骨の長軸に対して所望の角度を維持しない場合（すなわち、概ね内側／外側方向に延在しない場合）、外科医は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の位置決めに関して正しい手技を行い、その回転位置決めを改善し得る。

【0070】

外科医が膝蓋大腿関節の試行関節接合を完了させ、かつ膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の位置に対して任意の必要な調整を行った時点で、外科医は、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０にいくつかの係留穴３８０をドリルで開けてもよい。係留穴３８０は、選択された膝蓋骨コンポーネント３０２の係留ペグを受容するように寸法決定及び位置決めされる。これを行うために、外科医は最初に、締め具のコネクタ３２を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２に進めることによって、取り外し可能な締め具１２を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に固定する。これを行うために、ハンドルのプランジャ１１４は、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４の接続スロット１０２のロック凹部１１２に捕捉され、膝蓋骨締め具１２を膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４に堅く固定する。

【0071】

次いで外科医は、締め具のハンドル２６、３０を互いに向かって握り、それにより膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４及び保持ソケット２８を互いに向かって移動させて、膝蓋骨３００をそれらの間で締める。膝蓋骨３００が締め具１２によって固定されると、外科医はこの時点で係留穴３８０をドリルで開けてもよい。これを行うために、外科医は、手術用ドリルのビット８４の回転先端を、それが器具の前方表面６８を通じてガイド穴７６を出て、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０の骨組織に入るように、ドリルガイド穴７６のうちの１つの後方試行軸受表面６２に形成された開口内に、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具１４を通じて前進させる。次いで外科医は、類似の方法で残りの係留穴１８０をドリルで開けることができる。

【0072】

上述したように、ドリルガイド穴７６のそれぞれの寸法及び位置は、膝蓋骨コンポーネント３０２の係留ペグの寸法及び位置と一致する。このように、外科医がドリルの手術用ビット８４をガイド穴７６のそれぞれを通じて前進させると、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０は、膝蓋骨コンポーネント３０２のうちの１つを埋め込むために準備される。

【0073】

ここで図２１を参照すると、係留穴３８０が、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０内にドリルで開けられると、外科医は、適切に寸法決定された膝蓋骨コンポーネント３１４又は適切に寸法決定された膝蓋骨コンポーネント３１６を埋め込むために選択することができる。外科医がドーム形状の膝蓋骨コンポーネント３１４を選択する場合、外科医は、骨セメントを膝蓋骨コンポーネント３１４の前方表面に施してもよい。次いで膝蓋骨コンポーネント３１４が、コンポーネントの係留ペグがそれらの各係留穴３８０と整列するように、外科的に切除された膝蓋骨表面３７０の上に位置決めされる。その後、膝蓋骨コンポーネント３１４が、係留ペグが係留穴３８０内に受容され、前方表面が外科的に切除された膝蓋骨表面３７０と接触して位置決めされるように前進され得る。

【0074】

次いで外科医は、選択されたコンポーネント３０２に対応する圧縮性基部１８を選択することができる。コンポーネント３１４が選択される場合、外科医は、ドーム型膝蓋骨基部１２０を選択し、この基部１２０をソケット本体１２４に取り付ける。このために、外科医は、基部１２０の配向タブ１５０を、ソケット本体１２４の配向溝１４６と整列させる。次いで外科医は、プラグ１６２が、ソケット本体１２４内に画定された収容部１４４に進められるように基部１２０を本体１２４に進めてもよい。プラグ１６２は、外部フランジ１６６がソケット本体１２４の環状フランジ１３８と係合する前に、これが収容部に入るとわずかに変形することができ、これによって、ドーム型膝蓋骨ベース１２０をソケット本体１２４に固定する。

【0075】

次いで取り外し可能な締め具１２は、締め具のコネクタ３２をソケットの接続スロット１２６に挿入することによって、圧縮ソケット１６及び基部１２０に固定されてもよい。次いで圧縮ソケット１６は、患者の切除された膝蓋骨３００上の適所に固結されるとき、膝蓋骨コンポーネント３０２に締め圧力を加えるために使用され得る。つまり、圧縮ソケット１６及び締め具１２を使用して、骨セメントが重合するときに、膝蓋骨コンポーネント３０２上の締め圧力を維持することができる。これを行うために、圧縮ソケット１６の基部１２０は、膝蓋骨コンポーネント３１４の後方軸受表面３２０の上に位置決めされる。次いで外科医は、締め具のハンドル２６、３０を互いに向かって握り、それにより圧縮ソケット１６及び保持ソケット２８を互いに向かって移動させる。このような移動中、圧縮ソケット１６の基部１２０を前進させて、膝蓋骨コンポーネント３１４の後方軸受表面３２０と接触させる。膝蓋骨コンポーネント３１４は、圧縮性基部１２０の凹状表面１７２内に着座され、かつそれによって固定されて、重合が完了し、かつ膝蓋骨コンポーネント３１４がそこに固定されるまで、膝蓋骨コンポーネント３１４が切除された膝蓋骨３００に堅く締められるようにする。外科医は、重合プロセス中、膝蓋骨締め具のボタン４８を前方に摺動させて、その現在の位置に締め具１２をロックしてもよい。

【0076】

上述したように、締め具１２のボタン４８は、ボタン４８を反対方向に摺動させることによって、ロック爪５０がラチェット歯部４６から係脱されるように、ロック爪５０に係合する。ロック爪５０がラチェット歯部４６から係脱すると、膝蓋骨締め具１２のレバー２０、２２は、互いに対して自由に移動し、器具１４を膝蓋骨３００から解放する。つまりが生じた場合、外科医は、フランジ５２を矢印５４で示した方向に引っ張り、ロック爪５０を手動的に解放し、膝蓋骨締め具１２のレバー２０、２２を互いに対して自由に移動させるようにできる。

【0077】

解剖学的人工膝蓋骨コンポーネント３１６が選択される場合、外科医は、解剖学的膝蓋骨基部１２２を選択し、この基部１２２をソケット本体１２４に取り付けることができる。このために、外科医は、基部１２２の配向タブ１５０を、ソケット本体１２４の配向溝１４６と整列させる。次いで外科医は、プラグ１９０が、ソケット本体１２４内に画定された収容部１４４に進められるように基部１２２を本体１２４に進める。プラグ１９０は、外部フランジ１９２がソケット本体１２４の環状フランジ１３８と係合する前に、これが収容部に入るとわずかに変形することができ、これによって、解剖学的膝蓋骨基部１２２をソケット本体１２４に固定する。

【0078】

次いで取り外し可能な締め具１２は、締め具のコネクタ３２をソケットの接続スロット１２６に挿入することによって、圧縮ソケット１６及び基部１２０に固定されてもよい。次いで圧縮ソケット１６は、患者の切除された膝蓋骨３００上の適所に固結されるとき、膝蓋骨コンポーネント３１６に締め圧力を加えるために使用され得る。つまり、圧縮ソケット１６及び締め具１２を使用して、骨セメントが重合するときに、膝蓋骨コンポーネント３０２上の締め圧力を維持することができる。これを行うために、圧縮ソケット１６の基部１２０は、膝蓋骨コンポーネント３１４の後方軸受表面３２０の上に位置決めされる。例示的な実施形態において、外側ウェッジ２０４は、コンポーネント３１６の外側関節表面３２２の凹状セクション３３４と整列され、一方内側ウェッジ２０６は、コンポーネント３１６の内側関節表面３２４の凸状セクション３３６と整列される。

【0079】

次いで外科医は、締め具のハンドル２６、３０を互いに向かって握り、それにより圧縮ソケット１６及び保持ソケット２８を互いに向かって移動させる。このような移動中、外側ウェッジ２０４がコンポーネント３１６の外側関節表面３２２の凹状セクション内に受容されるように、同時にコンポーネント３１６の内側関節表面３２４の凸状セクション３３４が、基部１２２の内側ウェッジ２０６内に受容されるように、圧縮ソケット１６の基部１２２は、膝蓋骨コンポーネント３１６の後方軸受表面３２０と接触して進められる。このようにして、膝蓋骨コンポーネント３１６は、圧縮性基部１２２のウェッジ２０４、２０６によって安定化されて、重合が完了し、かつ膝蓋骨コンポーネント３１４がそこに固定されるまで、膝蓋骨コンポーネント３１６が切除された膝蓋骨３００に堅く締められるようにする。外科医は、重合プロセス中、膝蓋骨締め具のボタン４８を前方に摺動させて、その現在の位置に締め具１２をロックしてもよい。

【0080】

図面及び上記の説明において本開示を詳細に図示及び説明してきたが、このような図示及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

【0081】

本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、本明細書に述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムの独自の実施を容易に考案することが可能である。

【0082】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用手術器具システムであって、
第２のレバーに枢動可能に連結された第１のレバーを備える締め具であって、（ｉ）前記第１のレバーの近位端が、上部ハンドルを含み、前記第１のレバーの遠位端が、そこに固定された保持ソケットを含み、（ｉｉ）前記第２のレバーの近位端が、下部ハンドルを含み、前記第２のレバーの遠位端が、コネクタを含む、締め具と、
前記締め具の前記コネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具であって、（ｉ）人工大腿骨コンポーネントの顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面と、（ｉｉ）前記後方試行軸受表面の反対側にある前方表面であって、そこから外方に延在するいくつかのスパイクを有する、前方表面と、（ｉｉｉ）前記後方試行軸受表面から前記前方表面に延在するいくつかのドリルガイド穴と、を備える、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具と、
前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の代わりに、前記締め具の前記コネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する圧縮ソケットであって、前方表面内に画定された収容部を有する、圧縮ソケットと、
前記圧縮ソケットの前記収容部内に選択的に受容されるように構成されたいくつかの圧縮性基部であって、それぞれが、他のすべての圧縮性基部とは異なる形状を有する前方表面を含む、圧縮性基部と、を備える、整形外科用手術器具システム。
（２） 前記いくつかの圧縮性基部が、第１の圧縮性基部を含み、前記第１の圧縮性基部の前記前方表面が、円形のリムと、前記円形のリムから内方に延在する凹状に湾曲した表面とを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（３） 前記円形のリムが、内側幅と、前記内側幅よりも大きい外側幅とを有する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具システム。
（４） 前記第１の圧縮性基部が、内側厚と、前記内側厚よりも大きい外側厚とを有する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具システム。
（５） 前記円形のリムが、第１の仮想平面を画定する外側セクションと、第２の仮想平面を画定する内側セクションとを含み、
非ゼロ角度が、前記第１の仮想平面と前記第２の仮想平面との間に画定される、実施態様４に記載の整形外科用手術器具システム。

【0083】

（６） 前記いくつかの圧縮性基部が、本体と、前記本体から前方に延在する内側ウェッジと、前記本体から前方に延在する外側ウェッジとを含む第２の圧縮性基部を含み、前記内側ウェッジ及び前記外側ウェッジが協働して、前記第２の圧縮性基部の前記前方表面を画定する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具システム。
（７） 前記内側ウェッジが、前記外側ウェッジに接続され、楕円形状を画定する、実施態様６に記載の整形外科用手術器具システム。
（８） 前記内側ウェッジが、前記第２の圧縮性基部の前記前方表面の一部を画定する凹状に湾曲した前方表面を含む、実施態様６に記載の整形外科用手術器具システム。
（９） 前記外側ウェッジが、前記第２の圧縮性基部の前記前方表面の第２の部分を画定する凸状に湾曲した前方表面を含む、実施態様８に記載の整形外科用手術器具システム。
（１０） 前記内側ウェッジが、最大厚を有し、
前記外側ウェッジが、前記内側ウェッジの前記最大厚よりも大きい最大厚を有する、実施態様６に記載の整形外科用手術器具システム。

【0084】

（１１） 前記圧縮ソケットが、各圧縮性基部に選択的に係合し、かつ各圧縮性基部を前記収容部内に保持するように構成された環状フランジを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１２） 各圧縮性基部が、前記圧縮性基部を前記圧縮ソケットの前記収容部内に方向付けるための後方に延在するタブを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１３） 前記圧縮ソケットが、前記収容部と、内部に形成された接続スロットとを有するリングを備え、
前記締め具の前記コネクタが、前記圧縮ソケットを前記締め具に固定するように、前記圧縮ソケットの前記接続スロットに受容されるように構成された接続舌部を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１４） 整形外科用手術器具システムであって、
第２のレバーに枢動可能に連結された第１のレバーを備える締め具であって、（ｉ）前記第１のレバーの近位端が、上部ハンドルを含み、前記第１のレバーの遠位端が、そこに固定された保持ソケットを含み、（ｉｉ）前記第２のレバーの近位端が、下部ハンドルを含み、前記第２のレバーの遠位端が、コネクタを含む、締め具と、
前記締め具の前記コネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具であって、（ｉ）人工大腿骨コンポーネントの顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面と、（ｉｉ）前記後方試行軸受表面の反対側にある前方表面と、（ｉｉｉ）前記後方試行軸受表面から前記前方表面に延在するいくつかのドリルガイド穴と、を備える、膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具と、
前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の代わりに、前記締め具の前記コネクタに選択的に固定されるように構成されたコネクタを有する圧縮ソケットであって、前方表面内に画定された収容部を有する、圧縮ソケットと、
前記圧縮ソケットの前記収容部内に選択的に受容されるように構成された、いくつかの圧縮性基部から選択された、圧縮性基部と、を備え、
前記第２のレバーが、複数の歯を含み、
前記第１のレバーが爪を含み、前記爪が、前記第１のレバーに枢動可能に連結される一端を有し、かつ前記第２のレバーの前記歯に係合するよう枢動可能である、整形外科用手術器具システム。
（１５） 圧縮性基部が本体を含み、前記本体が、そこから前方に延在する内側ウェッジ及び外側ウェッジを有する、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具システム。

【0085】

（１６） 前記内側ウェッジ及び前記外側ウェッジが協働して、前記圧縮性基部の前方表面を画定する、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具システム。
（１７） 前記爪が、前記爪の手動による解放のために、前記爪の別の端から延在する爪解放部を含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具システム。
（１８） 患者の膝蓋骨に整形外科手術手技を行う方法であって、
前記患者の前記膝蓋骨を切除し、概ね平坦な切除された膝蓋骨表面を生成することと、
膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具を前記切除された膝蓋骨表面上に位置決めすることであって、前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具が、（ｉ）人工大腿骨コンポーネントの顆表面と関節接合をなすように構成された後方試行軸受表面と、（ｉｉ）前記後方試行軸受表面内に形成され、かつ前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具を通して延在するいくつかのドリルガイド穴と、を有する、位置決めすることと、
前記切除された膝蓋骨表面上に位置決めされた前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具により膝蓋大腿関節を試行することと、
前記膝蓋大腿関節を試行することに続いて、ドリルを、前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の前記後方試行軸受表面内に形成された前記いくつかのドリルガイド穴を通して、前記切除された膝蓋骨表面内に進め、これにより、いくつかの係留穴を前記患者の前記膝蓋骨内にドリルで開けることと、
膝蓋骨コンポーネントを、ドーム型膝蓋骨コンポーネント及び解剖学的膝蓋骨コンポーネントからなる群から選択することと、
圧縮性基部を、互いに異なる形状の前方表面を有するいくつかの圧縮性基部から選択することであって、前記選択された圧縮性基部の前方表面が、前記選択された膝蓋骨コンポーネントに対応するような形状に設定される、選択することと、
前記選択された圧縮性基部を圧縮ソケットに固定することと、
前記圧縮ソケットを取り外し可能な締め具に固定することと、
前記選択された圧縮ソケットを前記選択された膝蓋骨コンポーネントと接触するように位置決めすることと、
前記膝蓋骨コンポーネントを前記患者の前記膝蓋骨に締めるように、前記取り外し可能な締め具を操作することと、を含む、方法。
（１９） 前記膝蓋大腿関節を試行するのに引き続いてではあるが、前記患者の前記膝蓋骨内に前記いくつかの係留穴をドリルで開けるために、前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具の前記後方試行軸受表面内に形成された前記いくつかのドリルガイド穴を通して前記ドリルを進めるのに先立って、前記取り外し可能な締め具を前記膝蓋骨ドリルガイド及び試行器具に固定することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】