特許 6961762 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6961762

(24)【登録日】2021年10月15日

(45)【発行日】2021年11月5日

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20211025BHJP

   A61M 1/34 20060101ALI20211025BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/16 140

   A61M1/16 167

   A61M1/34 125

   A61M1/34 145

【請求項の数】12

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2020-110052(P2020-110052)

(22)【出願日】2020年6月26日

(62)【分割の表示】特願2015-214221(P2015-214221)の分割

【原出願日】2015年10月30日

(65)【公開番号】特開2020-151591(P2020-151591A)

(43)【公開日】2020年9月24日

【審査請求日】2020年7月27日

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095614

【弁理士】

【氏名又は名称】越川 隆夫

(72)【発明者】

【氏名】望月 洋明

(72)【発明者】

【氏名】松尾 純明

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特許第３７１４９４７（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開平０５−１９２３９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００３８３１７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１４−５１３９９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０５−２０８０４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２８５８３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第０００９７４３２（ＥＰ，Ａ２）

【文献】 特表平１１−５１４５４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／０９９８９０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１４− １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、
前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、
前記透析液導入ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る透析液ポンプと、
前記透析液導入ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段に導入する透析液を収容した透析液収容バッグと、
前記透析液排出ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る排液ポンプと、
前記透析液排出ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段から排出された排液を収容可能な排液収容バッグと、
前記透析液収容バッグ及び排液収容バッグの総重量を計測し得る単一の重量計と、
前記重量計の計測値に基づいて前記透析液ポンプ及び排液ポンプを制御可能な制御部と、
を備えた血液浄化装置において、
前記制御部は、前記透析液ポンプを回転駆動させて前記透析液収容バッグ内の透析液を前記排液収容バッグに収容させることなく流動させ、その過程における前記重量計の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得るとともに、算出した前記補正値に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値を補正する補正工程時、前記透析液収容バッグ内の透析液を前記血液回路に流動させるものとされ、前記透析液導入ラインには、当該透析液導入ラインを流動する透析液を収容し得る可撓性の収容手段が接続されるとともに、前記補正工程時、当該収容手段に前記透析液収容バッグ内の透析液を収容させ得るよう構成され、且つ、前記制御部は、前記補正工程時、前記透析液ポンプを回転駆動させる前に前記収容手段内の液体を排出させて前記透析液ポンプの回転駆動によって流動する液体を収容するための容量を確保し得ることを特徴とする血液浄化装置。

【請求項2】

動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、
前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、
前記透析液導入ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る透析液ポンプと、
前記透析液導入ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段に導入する透析液を収容した透析液収容バッグと、
前記透析液排出ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る排液ポンプと、
前記透析液排出ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段から排出された排液を収容可能な排液収容バッグと、
前記透析液収容バッグ及び排液収容バッグの総重量を計測し得る単一の重量計と、
前記重量計の計測値に基づいて前記透析液ポンプ及び排液ポンプを制御可能な制御部と、
を備えた血液浄化装置において、
前記制御部は、前記透析液ポンプを回転駆動させて前記透析液収容バッグ内の透析液を前記排液収容バッグに収容させることなく流動させ、その過程における前記重量計の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得るとともに、算出した前記補正値に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値を補正する補正工程時、前記透析液収容バッグ内の透析液を前記血液回路に流動させるものとされ、前記透析液導入ラインには、当該透析液導入ラインを流動する透析液を収容し得る可撓性の収容手段が接続されるとともに、前記補正工程時、当該収容手段に前記透析液収容バッグ内の透析液を収容させ得るよう構成され、且つ、前記収容手段は、血液浄化治療時、前記透析液導入ラインを流動する透析液を加温するための加温バッグから成ることを特徴とする血液浄化装置。

【請求項3】

前記制御部は、前記補正工程の後に、前記透析液ポンプ及び排液ポンプを同時に駆動させるとともに、前記重量計の計測値の変化に基づいて、前記排液ポンプを補正することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記動脈側血液回路に配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプを具備するとともに、前記補正工程時、前記血液ポンプを停止させることを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記血液浄化手段を介して前記透析液収容バッグ内の透析液を前記静脈側血液回路に流動させ得ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記静脈側血液回路の所定部位と透析液導入ラインとを連通可能な補液ラインを有し、前記補正工程時、当該補液ラインを介して前記透析液収容バッグ内の透析液を前記静脈側血液回路に流動させ得ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項7】

前記補正工程時、前記静脈側血液回路の先端に液体を収容し得る収容バッグが接続されたことを特徴とする請求項５又は請求項６記載の血液浄化装置。

【請求項8】

前記補正工程は、血液浄化治療前に行われることを特徴とする請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項9】

前記補正工程は、血液浄化治療中に行われることを特徴とする請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項10】

前記制御部は、前記補正工程時、前記重量計の計測値と理論値との誤差に基づき、前記透析液ポンプの回転速度を補正して制御することを特徴とする請求項１〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項11】

前記制御部は、前記補正工程時、前記透析液ポンプを複数の回転速度で駆動させ、それぞれの回転速度において取得される前記重量計の計測値の変化に基づいて、前記透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定し得ることを特徴とする請求項１〜１０の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項12】

前記透析液ポンプにおける総回転数に対する流量変化率の特性データを予め記憶するとともに、前記制御部は、補正工程時、当該特性データに基づいて前記透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定し得ることを特徴とする請求項１〜１０の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

一般に、透析治療を行うための血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させるための血液回路を構成する動脈側血液回路及び静脈側血液回路と、血液回路にて体外循環する血液を浄化するための血液浄化器と、血液回路及び血液浄化器にて血液浄化治療させるための血液ポンプ等の種々の治療手段が配設された装置本体とを具備している。動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端には、それぞれバスキュラーアクセスカテーテル、或いは穿刺針（動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針）が取り付け可能とされる。

【0003】

そして、例えば動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプを駆動させることにより、患者の血液が動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流動することとなり、その流動過程において血液浄化器にて血液浄化されるようになっている。また、透析治療においては、血液浄化器に透析液を導入するための透析液導入ラインと、血液浄化器から排液を排出するための透析液排出ラインとがそれぞれ血液浄化器に接続されている。

【0004】

ところで、従来の血液浄化装置においては、透析液導入ラインの先端には、血液浄化器に導入させる透析液を収容した透析液収容バッグが接続されるとともに、透析液排出ラインの先端には、血液浄化器からの排液を収容する排液収容バッグが接続されていた。また、透析液導入ライン及び透析液排出ラインには、それぞれしごき型ポンプから成る透析液ポンプ及び排液ポンプが配設されており、血液浄化治療時、これら透析液ポンプ及び排液ポンプを回転駆動させることにより、透析液バッグに収容された透析液を血液浄化器に導入しつつ当該血液浄化器から排出された排液を排液収容バッグに収容させていた。

【0005】

しかるに、透析液収容バッグ及び排液収容バッグは、それぞれ重量計（透析液側重量計及び排液側重量計）に取り付けられており、透析液ポンプ及び排液ポンプを回転駆動させる過程において、重量計の計測値の変化を監視するよう構成されていた。これにより、補液ポンプ及び排液ポンプの回転駆動による重量変化（実測値）とその理論値とを比較して誤差（吐出量の誤差）を検出することができ、誤差が生じていると判断された場合、当該補液ポンプ及び排液ポンプの回転速度を自動的に補正し得るよう構成されていた。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記従来の血液浄化装置においては、透析液ポンプ及び排液ポンプのそれぞれの重量を計測するために２つの重量計（透析液側重量計及び排液側重量計）が必要とされていた。したがって、重量計の数分だけ製造コストが嵩んでしまうとともに、２つの重量計の誤差が累積してしまう虞があり、精度よく補正することができない虞があった。

【0007】

そこで、透析液収容バッグ及び排液収容バッグの双方を単一の（共通の）重量計で計測することにより、コストを低減させつつ精度よく補正を行わせることが考えられる。しかしながら、この場合、重量計の計測値と理論値とを比較することにより透析液ポンプ又は排液ポンプの回転駆動時の誤差を検出することができるものの、何れのポンプに誤差が生じているのか判断することができない。また、例えば、重量計の計測値に基づいて、透析液ポンプ又は排液ポンプの何れかに誤差が生じていると判断された場合、透析液ポンプには誤差が生じていないものとみなし、排液ポンプに対する補正を行うことも可能であるが、実際には透析液ポンプに誤差が生じている場合、血液浄化器に導入する透析液の流量に誤差が生じてしまい、血液浄化治療に悪影響が生じてしまう虞があった。

【0008】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、単一の重量計にて透析液収容バッグ及び排液収容バッグの重量を計測させることによりコストを低下させつつ透析液ポンプ及び排液ポンプの回転速度を精度よく補正することができるとともに、血液浄化手段に導入する透析液の流量の誤差を抑制することができる血液浄化装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、前記透析液導入ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る透析液ポンプと、前記透析液導入ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段に導入する透析液を収容した透析液収容バッグと、前記透析液排出ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る排液ポンプと、前記透析液排出ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段から排出された排液を収容可能な排液収容バッグと、前記透析液収容バッグ及び排液収容バッグの総重量を計測し得る単一の重量計と、前記重量計の計測値に基づいて前記透析液ポンプ及び排液ポンプを制御可能な制御部とを備えた血液浄化装置において、前記制御部は、前記透析液ポンプを回転駆動させて前記透析液収容バッグ内の透析液を前記排液収容バッグに収容させることなく流動させ、その過程における前記重量計の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得るとともに、算出した前記補正値に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値を補正する補正工程時、前記透析液収容バッグ内の透析液を前記血液回路に流動させるものとされ、前記透析液導入ラインには、当該透析液導入ラインを流動する透析液を収容し得る可撓性の収容手段が接続されるとともに、前記補正工程時、当該収容手段に前記透析液収容バッグ内の透析液を収容させ得るよう構成され、且つ、前記制御部は、前記補正工程時、前記透析液ポンプを回転駆動させる前に前記収容手段内の液体を排出させて前記透析液ポンプの回転駆動によって流動する液体を収容するための容量を確保し得ることを特徴とする。
請求項２記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、前記透析液導入ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る透析液ポンプと、前記透析液導入ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段に導入する透析液を収容した透析液収容バッグと、前記透析液排出ラインに配設されたしごき型ポンプから成り、回転駆動することによって当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る排液ポンプと、前記透析液排出ラインの先端部に接続され、前記血液浄化手段から排出された排液を収容可能な排液収容バッグと、前記透析液収容バッグ及び排液収容バッグの総重量を計測し得る単一の重量計と、前記重量計の計測値に基づいて前記透析液ポンプ及び排液ポンプを制御可能な制御部とを備えた血液浄化装置において、前記制御部は、前記透析液ポンプを回転駆動させて前記透析液収容バッグ内の透析液を前記排液収容バッグに収容させることなく流動させ、その過程における前記重量計の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得るとともに、算出した前記補正値に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値を補正する補正工程時、前記透析液収容バッグ内の透析液を前記血液回路に流動させるものとされ、前記透析液導入ラインには、当該透析液導入ラインを流動する透析液を収容し得る可撓性の収容手段が接続されるとともに、前記補正工程時、当該収容手段に前記透析液収容バッグ内の透析液を収容させ得るよう構成され、且つ、前記収容手段は、血液浄化治療時、前記透析液導入ラインを流動する透析液を加温するための加温バッグから成ることを特徴とする。

【0010】

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記補正工程の後に、前記透析液ポンプ及び排液ポンプを同時に駆動させるとともに、前記重量計の計測値の変化に基づいて、前記排液ポンプを補正することを特徴とする。

【0011】

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路に配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプを具備するとともに、前記補正工程時、前記血液ポンプを停止させることを特徴とする。

【0012】

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化手段を介して前記透析液収容バッグ内の透析液を前記静脈側血液回路に流動させ得ることを特徴とする。

【0013】

請求項６記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路の所定部位と透析液導入ラインとを連通可能な補液ラインを有し、前記補正工程時、当該補液ラインを介して前記透析液収容バッグ内の透析液を前記静脈側血液回路に流動させ得ることを特徴とする。

【0014】

請求項７記載の発明は、請求項５又は請求項６記載の血液浄化装置において、前記補正工程時、前記静脈側血液回路の先端に液体を収容し得る収容バッグが接続されたことを特徴とする。

【0018】

請求項８記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補正工程は、血液浄化治療前に行われることを特徴とする。

【0019】

請求項９記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補正工程は、血液浄化治療中に行われることを特徴とする。

【0020】

請求項１０記載の発明は、請求項１〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記補正工程時、前記重量計の計測値と理論値との誤差に基づき、前記透析液ポンプの回転速度を補正して制御することを特徴とする。

【0021】

請求項１１記載の発明は、請求項１〜１０の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記補正工程時、前記透析液ポンプを複数の回転速度で駆動させ、それぞれの回転速度において取得される前記重量計の計測値の変化に基づいて、前記透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定し得ることを特徴とする。

【0022】

請求項１２記載の発明は、請求項１〜１０の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記透析液ポンプにおける総回転数に対する流量変化率の特性データを予め記憶するとともに、前記制御部は、補正工程時、当該特性データに基づいて前記透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定し得ることを特徴とする。

【発明の効果】

【0023】

請求項１、２の発明によれば、制御部は、透析液ポンプを回転駆動させて透析液収容バッグ内の透析液を排液収容バッグに収容させることなく流動させ、その過程における重量計の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得るので、単一の重量計にて透析液収容バッグ及び排液収容バッグの重量を計測させることによりコストを低下させつつ透析液ポンプ及び排液ポンプの回転速度を精度よく補正することができるとともに、血液浄化手段に導入する透析液の流量の誤差を抑制することができる。
さらに、請求項１、２の発明によれば、透析液導入ラインには、当該透析液導入ラインを流動する透析液を収容し得る可撓性の収容手段が接続されるとともに、補正工程時、当該収容手段に透析液収容バッグ内の透析液を収容させ得るので、透析液ポンプの回転駆動によって流動した液体が血液回路側に流動するのを回避することができる。また、収容手段が可撓性であるため、透析液ポンプの回転駆動によって流動した液体の流量に応じて収容手段が膨張可能とされ、当該液体の流動時に抵抗（流動抵抗）が生じてしまうのを抑制でき、より精度よく透析液ポンプの回転速度を補正することができる。
請求項１の発明によれば、制御部は、補正工程時、透析液ポンプを回転駆動させる前に収容手段内の液体を排出させて透析液ポンプの回転駆動によって流動する液体を収容するための容量を確保し得るので、透析液ポンプの回転駆動によって流動した液体をより確実に収容手段に収容させることができる。請求項２の発明によれば、収容手段は、血液浄化治療時、透析液導入ラインを流動する透析液を加温するための加温バッグから成るので、血液浄化治療時に必要な加温バッグを流用して透析液ポンプの回転駆動によって流動した液体を収容させることができる。

【0025】

請求項５の発明によれば、血液浄化手段を介して透析液収容バッグ内の透析液を静脈側血液回路に流動させ得るので、別途特別な流路を追加することなく、透析液収容バッグ内の透析液を静脈側血液回路に流動させることができる。

【0026】

請求項６の発明によれば、静脈側血液回路の所定部位と透析液導入ラインとを連通可能な補液ラインを有し、補正工程時、当該補液ラインを介して透析液収容バッグ内の透析液を静脈側血液回路に流動させ得るので、血液浄化手段を経由させず血液回路側に透析液を流動させることができる。

【0027】

請求項７の発明によれば、補正工程時、静脈側血液回路の先端に液体を収容し得る収容バッグが接続されたので、透析液ポンプの回転駆動によって静脈側血液回路にて流動した液体が当該静脈側血液回路の先端からこぼれてしまうのを防止することができる。

【0031】

請求項８の発明によれば、補正工程は、血液浄化治療前に行われるので、直ちに血液浄化治療を開始することができる。

【0032】

請求項９の発明によれば、補正工程は、血液浄化治療中に行われるので、血液浄化治療中に透析液ポンプの特性が変化したとしても、当該透析液ポンプの回転速度を補正することができる。

【0033】

請求項１０の発明によれば、制御部は、補正工程時、重量計の計測値と理論値との誤差に基づき、透析液ポンプの回転速度を補正して制御するので、透析液ポンプの回転速度をより精度よく補正することができ、当該透析液ポンプの回転駆動による流量誤差をより小さくすることができる。

【0034】

請求項１１の発明によれば、制御部は、補正工程時、透析液ポンプを複数の回転速度で駆動させ、それぞれの回転速度において取得される重量計の計測値の変化に基づいて、透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定し得るので、透析液ポンプの回転駆動による流量誤差をより一層小さくすることができる。

【0035】

請求項１２の発明によれば、透析液ポンプにおける総回転数に対する流量変化率の特性データを予め記憶するとともに、制御部は、補正工程時、当該特性データに基づいて透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定し得るので、透析液ポンプの経時的変化によって流量誤差が生じたとしても、複数の回転速度で駆動させることなく、より円滑に透析液ポンプの回転速度に応じた補正値を設定することができる。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図

【図2】同血液浄化装置に適用される加温バッグを示す模式図

【図3】同血液浄化装置における加温手段（蓋部が開状態）を示す斜視図

【図4】同加温手段に加温バッグを取り付けた状態を示す斜視図

【図5】同加温手段に加温バッグを取り付けた後、蓋部を閉じた状態を示す斜視図

【図6】同血液浄化装置に適用されるしごき型ポンプを示す模式図

【図7】本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置における補正工程時の状態を示す模式図

【図8】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置（ダイアライザを介して透析液を静脈側血液回路に流動）における補正工程時の状態を示す模式図

【図9】同血液浄化装置における制御部による制御内容を示すフローチャート

【図10】同制御部による制御内容を示すフローチャート

【図11】他の実施形態に係る血液浄化装置の制御部による制御内容を示すフローチャート

【図12】同制御部による制御内容を示すフローチャート

【図13】更に他の実施形態に係る血液浄化装置の制御部による制御内容を示すフローチャート

【図14】同制御部による制御内容を示すフローチャート

【図15】同制御部にて参照される透析液ポンプの特性データを示すグラフ

【図16】本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置における補正工程時の状態を示す模式図

【図17】同血液浄化装置における補正工程時の状態を示す模式図

【発明を実施するための形態】

【0037】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液透析装置に適用されたもので、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有する血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプＰ１と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ配設された透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３と、補液ラインＬ３と、ダイアライザ２に導入する透析液を収容した透析液収容バッグＢ１と、ダイアライザ２から排出された排液を収容する排液収容バッグＢ２と、プライミング液を収容したプライミング液収容バッグＢ３と、重量計４と、制御部７とを有して構成されている。なお、図中符号Ｐ、Ｐａは、圧力検出手段（圧力計）、符号Ｔは、温度検出手段をそれぞれ示している。

【0038】

動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂには、それぞれの先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされている。そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプＰ１を回転駆動（正回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。なお、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者の血管に穿刺する形態に代えて、ダブルルーメンカテーテルを患者の鎖骨下静脈或いは大腿静脈に挿入、或いは患者の腕の血管に挿入する等の形態であってもよい。

【0039】

また、静脈側血液回路１ｂの途中には、エアトラップチャンバ３が接続されており、体外循環する血液は、当該エアトラップチャンバ３にて気泡が取り除かれた後、患者に戻ることとなる。エアトラップチャンバ３の上部からは、空気の流路が延設されており、その先端の圧力検出手段Ｐにて静脈圧を検出し得るようになっている。さらに、静脈側血液回路１ｂの先端部（静脈側血液回路１ｂの先端とエアトラップチャンバ３との間）には、開閉して流路を開放又は閉塞し得るクランプ手段５が配設されている。

【0040】

補液ラインＬ３は、静脈側血液回路１ｂの所定部位（本実施形態においては、エアトラップチャンバ３）と透析液導入ラインＬ１とを連通可能な流路から成り、血液浄化治療中、補液としての透析液を静脈側血液回路１ｂに供給し得るものである。なお、本実施形態においては、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端には、プライミング液を収容したプライミング液収容バッグＢ３が接続されており、血液ポンプＰ１を回転駆動させることにより、プライミング液収容バッグＢ３内のプライミング液を血液回路１に供給してプライミング可能とされている。

【0041】

ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

【0042】

ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ２には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口２ａと血液導出口２ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口２ｃと透析液導出口２ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜は、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

【0043】

透析液導入ラインＬ１は、ダイアライザ２に透析液を導入するための流路から成り、一端がダイアライザ２の透析液導入口２ｃに接続されるとともに、当該透析液導入ラインＬ１の流路を構成する可撓性チューブを扱いて送液するしごき型ポンプから成る透析液ポンプＰ２が配設されている。かかる透析液導入ラインＬ１の他端は、透析液を所定容量収容した透析液収容バッグＢ１と接続されており、透析液ポンプＰ２を駆動（正回転駆動）させることにより、透析液収容バッグＢ１内の透析液をダイアライザ２に導入し得るようになっている。

【0044】

また、透析液導入ラインＬ１における透析液ポンプＰ２と補液ラインＬ３の接続部との間には、当該透析液導入ラインＬ１を流動する透析液を収容し得る可撓性の加温バッグ６（収容手段）が接続されている。かかる加温バッグ６は、血液浄化治療時、透析液導入ラインＬ１を流動する透析液を加温するためのもので、図２に示すように、可撓性のシートを２枚重ねて溶着することによって流路6ａが形成されるとともに、当該流路6ａの一端側及び他端側に透析液導入ラインＬ１と接続可能な接続部６ｂ、６ｃを有して構成されている。

【0045】

この加温バッグ６は、透析液を加温し得るヒータから成る加温手段ｈに取り付け可能とされている。かかる加温手段ｈは、図３に示すように、透析装置本体に取り付けられる筐体部Ｈに形成されたもので、蓋部Ｍと、筐体部Ｈ側及び蓋部Ｍ側にそれぞれ形成された加温部Ｃを有して構成されている。加温部Ｃは、金属製板材から成り、図示しない熱源（電熱線等）の熱が伝達され得るようになっている。そして、図４に示すように、蓋部Ｍ側の加温部Ｃに加温バッグ６を取り付けた後、図５に示すように、蓋部Ｍを閉状態とすることにより、筐体部Ｈ側及び蓋部Ｍ側の加温部Ｃにて加温バッグ６を挟持させ、熱源の熱によって流路６ａを流れる透析液を加温し得るよう構成されている。

【0046】

透析液排出ラインＬ２は、図１に示すように、ダイアライザ２から排液を排出するための流路から成り、一端がダイアライザ２の透析液導出口２ｄに接続されるとともに、当該透析液排出ラインＬ２の流路を構成する可撓性チューブを扱いて送液するしごき型ポンプから成る排液ポンプＰ３が配設されている。かかる透析液排出ラインＬ２の他端は、所定量の排液を収容可能な排液収容バッグＢ２と接続されており、排液ポンプＰ３を駆動（正回転駆動）させることにより、ダイアライザ２から排出された透析液（排液）を排液収容バッグＢ２内に導入し得るようになっている。

【0047】

しかして、透析液ポンプＰ２の正回転駆動により、透析液収容バッグＢ１の透析液がダイアライザ２に向かって流れるとともに、排液ポンプＰ３の正回転駆動により、ダイアライザ２の透析液（排液）が排液収容バッグＢ２に向かって流れることとなる。重量計４は、透析液収容バッグＢ１と排液収容バッグＢ２とをフックに引っ掛けて保持するとともに、それら透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量（透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の総重量）をリアルタイムに計測し得る単一のもの（透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２において共通のもの）とされている。なお、透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２（プライミング液収容バッグＢ３も同様）は、柔軟性を有した収容容器から成り、このうち排液収容バッグＢ２は、血液浄化治療を開始する前において、内部に排液が収容されていない空の状態とされている。

【0048】

ところで、本実施形態に適用される血液ポンプＰ１、透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３等のしごき型ポンプは、図６に示すように、ステータ８と、当該ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０（しごき部）と、一対のガイドピン１１とから主に構成されている。なお、同図においては、ステータ８の上部を覆うカバーについて省略してある。

【0049】

ステータ８は、被しごきチューブＤが取り付けられる取付凹部８ａが形成されており、当該取付凹部８ａを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブＤが取り付けられるよう構成されている。なお、被しごきチューブＤには、可撓性チューブＦ（血液ポンプＰ１においては動脈側血液回路１ａ、透析液ポンプＰ２においては透析液導入ラインＬ１、排液ポンプＰ３においては透析液排出ラインＬ２の流路を構成する可撓性チューブ）が接続される。また、取付凹部８ａの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ９が配設されている。かかるロータ９の側面（取付凹部８ａの内周壁面と対向する面）には、一対のローラ１０と、ガイドピン１１とが配設されている。

【0050】

ローラ１０は、ロータ９の外縁側に形成された回転軸Ｌを中心として回転可能とされたもので、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブＤを径方向に圧縮して流路を締切しつつ当該ロータ９の回転に伴い長手方向（液体の流動方向）にしごくことにより、血液や透析液等の液体を流動させ得るものである。すなわち、取付凹部８ａ内に被しごきチューブＤを取り付けてロータ９を回転駆動させると、ローラ１０と取付凹部８ａの内周壁面との間で当該被しごきチューブＤが圧縮されて流路が締め切られる（閉止される）とともに、ロータ９の回転駆動に伴ってその回転方向（長手方向）にしごき得るのである。かかるしごき作用により、被しごきチューブＤ内の液体がロータ９の回転方向に吐出されることとなる。

【0051】

図１に示す制御部７は、血液浄化装置に配設されたマイコン等から成り、重量計４で計測された重量や予め記憶された設定値に基づいて血液ポンプＰ１、透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３の駆動が制御可能とされている。ここで、本実施形態に係る制御部７は、排液ポンプＰ３を停止させつつ透析液ポンプＰ２を回転駆動させて透析液収容バッグＢ１内の透析液を排液収容バッグＢ２に収容させることなく流動させ、その過程における重量計４の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプＰ２の回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得るとともに、当該透析液ポンプＰ２の回転速度を補正する補正工程を行わせ得るものとされている。具体的には、補正工程時、図７に示すように、クランプ手段５を開状態として流路を開放するとともに、透析液ポンプＰ２を回転駆動（正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させる。なお、血液ポンプＰ１は停止させておくのが好ましい。

【0052】

これにより、透析液収容バッグＢ１内の透析液は、透析液導入ラインＬ１を流動した後、補液ラインＬ３を介して静脈側血液回路１ｂに流動することとなり、排液収容バッグＢ２に至ることはない。したがって、透析液収容バッグＢ１内の透析液を静脈側血液回路１ｂに流動させる過程において、重量計４の計測値の変化に基づいて、透析液ポンプＰ２の回転速度を補正することができる。なお、補正方法については後述する。また、透析液ポンプＰ２の駆動によって流動した液体（透析液収容バッグＢ１内の透析液及びプライミング液等）は、静脈側血液回路１ｂの先端に接続された収容バッグ（本実施形態においては、プライミング液収容バッグＢ３）内に収容されることとなる。

【0053】

しかるに、図８に示すように、補液ラインＬ３を具備しない場合において、補正工程時、同図に示すように、クランプ手段５を開状態として流路を開放するとともに、透析液ポンプＰ２を回転駆動（正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させるものとしてもよい。なお、血液ポンプＰ１は停止させておくのが好ましい。この場合、ダイアライザ２を介して透析液収容バッグＢ１内の透析液を静脈側血液回路１ｂに流動させ得るので、補液ラインＬ３の如き別途特別な流路を追加することなく、透析液収容バッグＢ１内の透析液を静脈側血液回路１ｂに流動させることができる。

【0054】

本実施形態によれば、制御部７は、透析液ポンプＰ２を回転駆動させて透析液収容バッグＢ１内の透析液を排液収容バッグＢ２に収容させることなく流動させ、その過程における重量計４の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプＰ２の回転速度を補正する補正工程を行わせ得るので、単一の重量計４にて透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量を計測させることによりコストを低下させつつ透析液ポンプＰ２の回転速度を精度よく補正することができるとともに、ダイアライザ２に導入する透析液の流量の誤差を抑制することができる。

【0055】

また、本実施形態に係る制御部７は、補正工程時、排液ポンプＰ３を停止させつつ透析液ポンプＰ２を回転駆動させるので、補正工程において透析液収容バッグＢ１から流動した透析液が排液収容バッグＢ２に収容されてしまうのを確実に防止することができる。さらに、静脈側血液回路１ｂの所定部位と透析液導入ラインＬ１とを連通可能な補液ラインＬ３を有し、補正工程時、当該補液ラインＬ３を介して透析液収容バッグＢ１内の透析液を静脈側血液回路１ｂに流動させ得るので、ダイアライザ２を経由させず血液回路１側に透析液を流動させることができる。

【0056】

また、ダイアライザ２を介して透析液収容バッグＢ１内の透析液を静脈側血液回路１ｂに流動させ得るよう構成すれば、別途特別な流路を追加することなく、透析液収容バッグＢ１内の透析液を静脈側血液回路１ｂに流動させることができる。またさらに、補正工程時、静脈側血液回路１ｂの先端に液体を収容し得る収容バッグ（プライミング液収容バッグＢ３）が接続されたので、透析液ポンプＰ２の回転駆動によって静脈側血液回路１ｂにて流動した液体が当該静脈側血液回路１ｂの先端からこぼれてしまうのを防止することができる。

【0057】

なお、排液ポンプＰ３の回転速度は、治療の条件として患者から除水を行わない場合は、透析液ポンプＰ２と同一の回転速度となるよう制御されるとともに、除水を行う場合は、その除水による流量分を加算した回転速度となるよう制御される。そして、所定時間経過後、重量計４にて検出された透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量と理論上の重量との間に誤差がある場合は、その誤差をなくすため、排液ポンプＰ３の回転速度を自動的に補正し得るようになっている。

【0058】

すなわち、本発明である透析液ポンプＰ２に関する補正と、従来技術である排液ポンプＰ３に関する補正を組み合わせることにより、単一の重量計にて透析液収容バッグ及び排液収容バッグの重量を計測させることによる製造コスト低下、血液浄化手段に導入する透析液の流量の誤差の抑制、更には治療における除水誤差の抑制を実現することができることとなる。

【0059】

次に、本実施形態に係る制御部７の補正工程における制御について、図９、１０のフローチャートに基づいて説明する。
まず、補正のための測定工程が開始されると、図９に示すように、Ｓ１にて重量計４の計測値（ｍ０）を記憶させる。その後、図７に示すように、クランプ手段５を開状態として流路を開放するとともに、透析液ポンプＰ２を回転駆動（回転速度ｎ１、回転時間ｔ１にて正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させ（Ｓ２）、その状態にて重量計４の計測値（ｍ１）を記憶させる（Ｓ３）。

【0060】

そして、Ｓ１にて記憶した計測値（ｍ０）及びＳ３にて記憶した計測値（ｍ１）を用いて、Ｖ＝（ｍ０−ｍ１）／ρ／（ｎ１・ｔ１）（但し、ρは透析液の密度）なる演算式に基づいて補正値Ｖ（１回転あたりの吐出量）を求める（Ｓ４）。このＳ４にて用いられる演算式は、重量計４の計測値と理論値との誤差に基づき、透析液ポンプＰ２の回転速度を補正するための補正値を得ることができるものである。

【0061】

以上で補正のための測定工程が終了し、その後、補正処理工程が開始される。かかる補正処理工程においては、図１０に示すように、操作者により入力された設定流量Ｑ（Ｓ１）に基づき、回転速度（ｎ）＝設定流量（Ｑ）／補正値（Ｖ）なる演算式に基づいて透析液ポンプＰ２の回転速度（ｎ）を補正して制御する（Ｓ２）。このように、制御部７は、補正工程時、重量計４の計測値と理論値との誤差に基づき、透析液ポンプＰ２の回転速度を補正して制御するので、透析液ポンプＰ２の回転速度をより精度よく補正することができ、当該透析液ポンプＰ２の回転駆動による流量誤差をより小さくすることができる。

【0062】

また、他の実施形態に係る補正工程の制御部７の制御として、図１１、１２に示すフローチャートに基づくものとすることができる。
まず、補正のための測定工程が開始されると、図１１に示すように、Ｓ１にて重量計４の計測値（ｍ０）を記憶させる。その後、図７に示すように、クランプ手段５を開状態として流路を開放するとともに、透析液ポンプＰ２を回転駆動（回転速度ｎ１、回転時間ｔ１にて正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させ（Ｓ２）、その状態にて重量計４の計測値（ｍ１）を記憶させる（Ｓ３）。

【0063】

さらに、透析液ポンプＰ２を回転速度ｎ２、回転時間ｔ２にて回転駆動（正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させ（Ｓ４）、その状態にて重量計４の計測値（ｍ２）を記憶させる（Ｓ５）。そして、Ｓ１にて記憶した計測値（ｍ０）、Ｓ３にて記憶した計測値（ｍ１）及びＳ５にて記憶した計測値（ｍ２）を用いて、Ｖ１＝（ｍ０−ｍ１）／ρ／（ｎ１・ｔ１）、Ｖ２＝（ｍ１−ｍ２）／ρ／（ｎ２・ｔ２）（但し、ρは透析液の密度）なる演算式に基づいて補正値Ｖ１、Ｖ２をそれぞれ求める（Ｓ６）。このＳ６にて用いられる演算式は、重量計４の計測値と理論値との誤差に基づき、透析液ポンプＰ２の回転速度を補正するための補正値を得ることができるものである。その後、これら補正値Ｖ１、Ｖ２を用いて、Ｑ１＝ｎ１・Ｖ１、Ｑ２＝ｎ２・Ｖ２なる演算式により、流量Ｑ１、Ｑ２を求める（Ｓ７）。

【0064】

以上で補正のための測定工程が終了し、その後、補正処理工程が開始される。かかる補正処理工程においては、図１２に示すように、操作者により入力された設定流量Ｑ（Ｓ１）に基づき、０≦Ｑ＜Ｑ１なる関係の場合、回転速度（ｎ）＝（ｎ１／Ｑ１）・Ｑなる演算式に基づいて透析液ポンプＰ２の回転速度（ｎ）を補正して制御するとともに、Ｑ≧Ｑ２なる関係の場合、回転速度（ｎ）＝（（ｎ２−ｎ１）／（Ｑ２−Ｑ１））・Ｑ＋（ｎ１−（（ｎ２−ｎ１）／（Ｑ２−Ｑ１））・Ｑ１）なる演算式に基づいて透析液ポンプＰ２の回転速度（ｎ）を補正して制御する。このように、制御部７は、補正工程時、透析液ポンプＰ２を複数の回転速度で駆動させ、それぞれの回転速度において取得される重量計４の計測値の変化に基づいて、透析液ポンプＰ２の回転速度に応じた補正値を設定し得るので、透析液ポンプＰ２の回転駆動による流量誤差をより一層小さくすることができる。

【0065】

加えて、更に他の実施形態に係る補正工程の制御部７の制御として、図１３、１４に示すフローチャートに基づくものとすることができる。
まず、補正のための測定工程が開始されると、図１３に示すように、Ｓ１にて重量計４の計測値（ｍ０）を記憶させる。その後、図７に示すように、クランプ手段５を開状態として流路を開放するとともに、透析液ポンプＰ２を回転駆動（回転速度ｎ１、回転時間ｔ１にて正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させ（Ｓ２）、その状態にて重量計４の計測値（ｍ１）を記憶させる（Ｓ３）。

【0066】

そして、Ｓ１にて記憶した計測値（ｍ０）及びＳ３にて記憶した計測値（ｍ１）を用いて、Ｖ０＝（ｍ０−ｍ１）／ρ／（ｎ１・ｔ１）（但し、ρは透析液の密度）なる演算式に基づいて補正値Ｖ０（１回転あたり吐出量初期値）を求める（Ｓ４）。このＳ４にて用いられる演算式は、重量計４の計測値と理論値との誤差に基づき、透析液ポンプＰ２の回転速度を補正するための補正値を得ることができるものである。

【0067】

以上で補正のための測定工程が終了し、その後、補正処理工程が開始される。かかる補正処理工程においては、図１５に示すように、透析液ポンプＰ２における総回転数Ｚに対する流量変化率（容積変化率）の特性データを予め記憶しておく。そして、補正処理工程が開始されると、図１４に示すように、操作者により入力された設定流量Ｑ（Ｓ１）、及び予め記憶された特性データに基づき、回転速度（ｎ）＝設定流量（Ｑ）／（補正値（Ｖ０）・容積変化率（ｃ））なる演算式に基づいて透析液ポンプＰ２の回転速度（ｎ）を補正して制御する（Ｓ２）。

【0068】

このように、透析液ポンプＰ２における総回転数Ｚに対する流量変化率（容量変化率ｃ）の特性データを予め記憶するとともに、制御部７は、補正工程時、当該特性データに基づいて透析液ポンプＰ２の回転速度に応じた補正値を設定し得るので、透析液ポンプＰ２の経時的変化によって流量誤差が生じたとしても、複数の回転速度で駆動させることなく、より円滑に透析液ポンプＰ２の回転速度に応じた補正値を設定することができる。

【0069】

次に、本発明に係る第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
第２の実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液透析装置に適用されたもので、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有する血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプＰ１と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ配設された透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３と、補液ラインＬ３と、ダイアライザ２に導入する透析液を収容した透析液収容バッグＢ１と、ダイアライザ２から排出された排液を収容する排液収容バッグＢ２と、プライミング液を収容したプライミング液収容バッグＢ３と、重量計４と、制御部７とを有して構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

【0070】

ここで、本実施形態に係る制御部７は、排液ポンプＰ３を停止させつつ透析液ポンプＰ２を回転駆動させて透析液収容バッグＢ１内の透析液を排液収容バッグＢ２に収容させることなく流動させ、その過程における重量計４の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプＰ２の回転速度を補正する補正工程を行わせ得るもので、当該補正工程時、透析液導入ラインＬ１に接続された加温バッグ６（収容手段）に透析液収容バッグＢ１内の透析液を収容させ得るよう構成されている。

【0071】

具体的には、図１６に示すように、補正工程時、前記のように透析液ポンプＰ２を回転駆動させる前に透析液ポンプＰ２を停止させつつ排液ポンプＰ３を駆動（正回転駆動）させる（このとき、クランプ手段５は閉状態となっている）ことにより、加温バッグ６（収容手段）内の液体を排出させて透析液ポンプＰ２の回転駆動によって流動する液体を収容するための容量を確保しておく。なお、排液ポンプＰ３を駆動（正回転駆動）させた後、排液ラインＬ２に取り付けられた圧力検出手段（圧力計）の計測値が所定値に達したことを条件として当該排液ポンプＰ３を停止させるようにするのが好ましい。これにより、透析液導入ラインＬ１内が負圧となって発泡したり或いは過大圧になって液体の漏れ等が生じてしまうのを防止することができる。

【0072】

その後、図１７に示すように、クランプ手段５を閉状態として流路を閉塞するとともに、透析液ポンプＰ２を回転駆動（正回転駆動）させつつ排液ポンプＰ３を停止させる。このとき、血液ポンプＰ１は停止させておくのが好ましい。これにより、透析液収容バッグＢ１内の透析液は、加温バッグ６内に収容されることとなり、排液収容バッグＢ２に至ることはない。なお、透析液が加温バッグ６内に収容される際、当該加温バッグ６が可撓性材料にて成形されているため、流入する透析液の量に応じて膨らむこととなる。したがって、透析液収容バッグＢ１内の透析液を加温バッグ６に収容させる過程において、重量計４の計測値の変化に基づいて、透析液ポンプＰ２の回転速度を補正することができる。なお、補正方法については第１の実施形態（他の実施形態及び更に他の実施形態含む）と同様である。

【0073】

本実施形態によれば、制御部７は、透析液ポンプＰ２を回転駆動させて透析液収容バッグＢ１内の透析液を排液収容バッグＢ２に収容させることなく流動させ、その過程における重量計４の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプＰ２の回転速度を補正する補正工程を行わせ得るので、単一の重量計４にて透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量を計測させることによりコストを低下させつつ透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３の回転速度を精度よく補正することができるとともに、ダイアライザ２に導入する透析液の流量の誤差を抑制することができる。

【0074】

また、本実施形態に係る制御部７は、補正工程時、排液ポンプＰ３を停止させつつ透析液ポンプＰ２を回転駆動させるので、補正工程において透析液収容バッグＢ１から流動した透析液が排液収容バッグＢ２に収容されてしまうのを確実に防止することができる。さらに、透析液導入ラインＬ１には、当該透析液導入ラインＬ１を流動する透析液を収容し得る可撓性の収容手段としての加温バッグ６が接続されるとともに、補正工程時、当該加温バッグ６に透析液収容バッグＢ１内の透析液を収容させ得るので、透析液ポンプＰ２の回転駆動によって流動した液体が血液回路１側に流動するのを回避することができる。

【0075】

特に、収容手段としての加温バッグ６が可撓性であるため、透析液ポンプＰ２の回転駆動によって流動した液体の流量に応じて加温バッグ６が膨張可能とされ、当該液体の流動時に抵抗（流動抵抗）が生じてしまうのを抑制でき、より精度よく透析液ポンプＰ２の回転速度を補正することができる。さらに、収容手段は、血液浄化治療時、透析液導入ラインＬ１を流動する透析液を加温するための加温バッグ６から成るので、血液浄化治療時に必要な加温バッグ６を流用して透析液ポンプＰ２の回転駆動によって流動した液体を収容させることができる。加えて、制御部７は、補正工程時、透析液ポンプＰ２を回転駆動させる前に加温バッグ６内の液体を排出させて透析液ポンプＰ２の回転駆動（正回転駆動）によって流動する液体を収容するための容量を確保し得るので、透析液ポンプＰ２の回転駆動によって流動した液体をより確実に加温バッグ６に収容させることができる。

【0076】

なお、第１、第２の実施形態に係る補正工程後、透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３を同時に駆動させるとともに、重量計４の計測値の変化に基づいて、排液ポンプＰ３の回転速度を補正する。すなわち、透析液ポンプＰ２は、その駆動による流動誤差がない（或いは流動誤差が小さくなっている）状態とされているので、重量計４の計測値の変化に基づいて検出される誤差は、排液ポンプＰ３の誤差であると判別でき、当該排液ポンプＰ３を補正することができるのである。

【0077】

しかるに、第１、第２の実施形態に係る補正工程は、血液浄化治療前（プライミング終了後）に行われるものとされており、直ちに血液浄化治療を開始することができるようになっている。また、補正工程を血液浄化治療中（動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端に取り付けられた穿刺針を患者に穿刺させて血液回路１によって患者の血液を体外循環させる間）に行うようにしてもよく、この場合、血液浄化治療中に透析液ポンプＰ２の特性が変化したとしても、当該透析液ポンプＰ２の回転速度を補正することができる。

【0078】

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、例えば補正工程時、透析液ポンプＰ２を回転駆動させて透析液収容バッグＢ１内の透析液を排液収容バッグＢ２に収容させることなく流動させ、その過程における重量計４の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプＰ２の回転速度を補正し得るものであれば、補正工程時、排液ポンプＰ３を駆動させるものとしてもよい。

【0079】

また、制御部７にて透析液ポンプＰ２の回転速度等（回転速度に関する値を含む）の補正値を算出した後、この補正値に基づき、手動で透析液ポンプＰ２の回転速度等を補正するようにしてもよい。なお、補正値等（補正値に基づき補正された回転速度等を含む）を、報知手段により報知することが好ましい。報知手段の例としては、補正値等を表示する表示装置、補正値等を音声として出力する音声出力装置、および透析液ポンプＰ２の実際の回転速度が、補正された回転速度と一致したとき又は一致しなかったときに点灯又は消灯するランプなどが挙げられる。このような実施形態では、手動による透析液ポンプＰ２の精度のよい補正を支援（補助）することができるとの効果を発揮することができる。

【0080】

また、第１の実施形態において、補液ラインＬ３に対して電磁弁等を接続し、補正工程時、その電磁弁を開状態とするよう構成してもよく、第２の実施形態において、加温バッグ６に代えて、他の可撓性の収容手段（すなわち、透析液の流量に応じて膨張可能な収容容器）を透析液導入ラインＬ１に接続するようにしてもよい。なお、適用される血液浄化治療は、透析治療に限定されず、患者の血液を体外循環させつつ浄化する他の治療であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0081】

透析液ポンプを回転駆動させて透析液収容バッグ内の透析液を排液収容バッグに収容させることなく流動させ、その過程における重量計の計測値の変化に基づいて、当該透析液ポンプの回転速度又は回転速度に関連する値の補正値を算出し得る制御部を具備した血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等であってもよい。

【符号の説明】

【0082】

１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ ダイアライザ（血液浄化手段）
３ エアトラップチャンバ
４ 重量計
５ クランプ手段
６ 加温バッグ（収容手段）
７ 制御部
ｈ 加温手段
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３ 補液ライン
Ｐ１ 血液ポンプ
Ｐ２ 透析液ポンプ
Ｐ３ 排液ポンプ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】