特許 6962857 二室式容器兼用注射器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6962857

(24)【登録日】2021年10月18日

(45)【発行日】2021年11月5日

(54)【発明の名称】二室式容器兼用注射器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20211025BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20211025BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20211025BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/31 532

   A61M5/28 520

   A61M5/315 580

【請求項の数】3

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2018-87481(P2018-87481)

(22)【出願日】2018年4月27日

(65)【公開番号】特開2019-188037(P2019-188037A)

(43)【公開日】2019年10月31日

【審査請求日】2019年2月8日

【審判番号】不服2020-14250(P2020-14250/J1)

【審判請求日】2020年10月9日

(73)【特許権者】

【識別番号】000122184

【氏名又は名称】株式会社アルテ

(74)【代理人】

【識別番号】100149548

【弁理士】

【氏名又は名称】松沼 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100162868

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 英輔

(74)【代理人】

【識別番号】100202670

【弁理士】

【氏名又は名称】豊田 直樹

(72)【発明者】

【氏名】小室 純一

(72)【発明者】

【氏名】今川 亨

【合議体】

【審判長】 千壽 哲郎

【審判官】 村上 聡

【審判官】 平瀬 知明

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０９−１５４９４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００５／０８９８３７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平０９−３０８６８８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

軸線を中心として延びる円筒状をなして外径及び内径が該軸線方向にわたって一様とされた円筒形状をなす外筒本体、及び、該外筒本体の前記軸線方向の一部から前記外筒本体の外周面及び内周面が径方向外側に膨出するようにして形成されたバイパス部を有し、ガラスから成型された外筒と、
該外筒の先端に設けられたフロントアセンブリと、
前記外筒の後端に設けられたフィンガーグリップと、
前記外筒内における前記バイパス部の先端側に嵌入されたフロントストッパーと、
前記外筒内における前記バイパス部の後端側に嵌入され、前記フロントストッパーとともに製剤を封止するミドルストッパーと、
前記外筒内における前記ミドルストッパーの後端側に嵌入されて前記ミドルストッパーとともに液剤を封止するエンドストッパーと、
前記フィンガーグリップを挿通して前記エンドストッパーに後端側から接続されるプランジャーロッドと、
を備え、
前記バイパス部の径方向の厚さが前記外筒本体の径方向の厚さよりも小さく、かつ、前記外筒本体の径方向の厚さに対する前記バイパス部の径方向の厚さの比が、０．８以上とされ、
前記バイパス部の外面の径方向位置が、前記外筒本体の外周面よりも径方向外側とされ、
前記バイパス部の内面の径方向位置が、前記外筒本体の内周面と外周面との間とされており、
前記外筒本体の内径が、１０．０〜１５．０ｍｍとされ、
前記バイパス部は、周方向に間隔をあけて４つのみが設けられており、
各前記バイパス部内の空間の前記軸線に直交する断面積が０．２５〜０．８０ｍｍ^２とされ、
前記４つのみのバイパス部の前記断面積の合計が、１．００〜３．２０ｍｍ^２とされている二室式容器兼用注射器。

【請求項2】

軸線を中心として延びる円筒状をなして外径及び内径が該軸線方向にわたって一様とされた円筒形状をなす外筒本体、及び、該外筒本体の前記軸線方向の一部から前記外筒本体の外周面及び内周面が径方向外側に膨出するようにして形成されたバイパス部を有し、ガラスから成型された外筒と、
該外筒の先端に設けられたフロントアセンブリと、
前記外筒の後端に設けられたフィンガーグリップと、
前記外筒内における前記バイパス部の先端側に嵌入されたフロントストッパーと、
前記外筒内における前記バイパス部の後端側に嵌入され、前記フロントストッパーとともに製剤を封止するミドルストッパーと、
前記外筒内における前記ミドルストッパーの後端側に嵌入されて前記ミドルストッパーとともに液剤を封止するエンドストッパーと、
前記フィンガーグリップを挿通して前記エンドストッパーに後端側から接続されるプランジャーロッドと、
を備え、
前記バイパス部の径方向の厚さが前記外筒本体の径方向の厚さよりも小さく、かつ、前記外筒本体の径方向の厚さに対する前記バイパス部の径方向の厚さの比が、０．８以上とされ、
前記バイパス部の外面の径方向位置が、前記外筒本体の外周面よりも径方向外側とされ、
前記バイパス部の内面の径方向位置が、前記外筒本体の内周面と外周面との間とされており、
前記外筒本体の内径が、１０．０〜１５．０ｍｍとされ、
前記バイパス部は、周方向に間隔をあけて３つのみが設けられており、
各前記バイパス部内の空間の前記軸線に直交する断面積が０．２５〜０．８０ｍｍ^２とされ、
前記３つのみのバイパス部の前記断面積の合計が、０．７５〜２．４０ｍｍ^２とされている二室式容器兼用注射器。

【請求項3】

前記外筒本体の外周面からの前記バイパス部の膨出高さが、０．４〜０．８ｍｍとされている請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、二室式容器兼用注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

容器兼用注射器は、予め薬液が充填されているため、医療機関において煩雑な操作をすることなく包装から取り出して即座に使用できる。このように利便性に優れ、医師や看護師等の医療業務に携わる者の作業軽減に大いに貢献するため、容器兼用注射器は多くの病医院で採用されている。

【0003】

従来、この容器兼用注射器の一種として、製剤と液剤とを分離して充填した二室式容器兼用注射器が知られている（例えば特許文献１参照）。
二室式容器兼用注射器は、外筒の先端側にフロントストッパーが嵌入されており、外筒内の中央部に嵌入されたミドルストッパーによって該外筒内部が前後二室に分割されている。外筒におけるミドルストッパーよりも先端側の部分には、外筒の一部が径方向外側に膨出することで形成されたバイパス部が形成されている。ミドルストッパーの先端側の前室には、粉末状の製剤が封入されており、その先端はフロントストッパーで封止されている。ミドルストッパーの後端側の後室には液剤が封入されており、その後端はエンドストッパーによって封止されている。エンドストッパーの後端にはプランジャーロッドが接続されている。

【0004】

二室式容器兼用注射器を使用する際には、プランジャーロッドを外筒内に押し込むことによりエンドストッパーを外筒内にて前進させる。すると、当該エンドストッパーの前進による押圧力が液剤を介してミドルストッパーに伝達されることにより、当該エンドストッパーの前進とともにミドルストッパーも前進していく。そして、ミドルストッパーがバイパス溝の形成部分に到達すると、該バイパス部を介してミドルストッパーの前後２室が連通状態となる。これによって、後室の液剤が前室内に流入し、該液剤と前室の製剤とが混合されることにより注射薬が調製される。

【0005】

また、例えば特許文献２には、外筒の内周面から凹むバイパス溝が形成された二室式容器兼用注射器が開示されている。外筒の外周面は一様な外形とされている。したがってバイパス溝は、外筒の内周面と外周面との間の肉厚内に形成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１２−８５８１３号公報

【特許文献2】特許第５４３７５１０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ところで、上記特許文献１の二室式容器兼用注射器では、バイパス部の内面及び外面が外筒の外周面よりも大きく径方向外側に位置している。バイパス部は、製造過程で外筒の一部を膨出させることで形成される。そのため、バイパス部が径方向外側に位置する程、その肉厚は薄くなり、強度が低下する。また、バイパス部が大きく膨出していれば、当該バイパス部内に流入又はバイパス部内から流出する液剤の流通方向が大きく変わることになる。そのため、液剤が良好に分散せずに、製剤が十分に溶解しない場合がある。

【0008】

一方、特許文献２の二室式容器兼用注射器では、バイパス溝が外筒の肉厚内に形成されているため、当該バイパス溝の形成部分では外筒が薄くなる。そのため、部分的に強度が不足する可能性がある。
二室式容器兼用注射器の取り扱いの観点からは、外筒が一様な外径であることが好ましい。一方でバイパス溝の形成部分が十分な強度を保持するためには、外筒から膨出する部分があっても良いが、当該部分が大きく膨出していれば取り扱い性を阻害する。そのため、適度な膨出量であることが好ましい。

【0009】

この発明はこのような課題に鑑みてなされたものであって、液剤の分散性、外筒の強度及び取り扱い性を両立させることができる二室式容器兼用注射器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

前記課題を解決するため、この発明は以下の手段を提案している。
即ち、本発明の第一態様に係る二室式容器兼用注射器は、軸線を中心として延びる円筒状をなして外径及び内径が該軸線方向にわたって一様とされた円筒形状をなす外筒本体、及び、該外筒本体の前記軸線方向の一部から前記外筒本体の外周面及び内周面が径方向外側に膨出するようにして形成されたバイパス部を有し、ガラスから成型された外筒と、該外筒の先端に設けられたフロントアセンブリと、前記外筒の後端に設けられたフィンガーグリップと、前記外筒内における前記バイパス部の先端側に嵌入されたフロントストッパーと、前記外筒内における前記バイパス部の後端側に嵌入され、前記フロントストッパーとともに製剤を封止するミドルストッパーと、前記外筒内における前記ミドルストッパーの後端側に嵌入されて前記ミドルストッパーとともに液剤を封止するエンドストッパーと、前記フィンガーグリップを挿通して前記エンドストッパーに後端側から接続されるプランジャーロッドとを備え、前記バイパス部の径方向の厚さが前記外筒本体の径方向の厚さよりも小さく、かつ、前記外筒本体の径方向の厚さに対する前記バイパス部の径方向の厚さの比が、０．８以上とされ、前記バイパス部の外面の径方向位置が、前記外筒本体の外周面よりも径方向外側とされ、前記バイパス部の内面の径方向位置が、前記外筒本体の内周面と外周面との間とされており、前記外筒本体の内径が、１０．０〜１５．０ｍｍとされ、前記バイパス部は、周方向に間隔をあけて４つのみが設けられており、各前記バイパス部内の空間の前記軸線に直交する断面積が０．２５〜０．８０ｍｍ^２とされ、前記４つのみのバイパス部の前記断面積の合計が、１．００〜３．２０ｍｍ^２とされている。
また、本発明の他の態様に係る二室式容器兼用注射器は、軸線を中心として延びる円筒状をなして外径及び内径が該軸線方向にわたって一様とされた円筒形状をなす外筒本体、及び、該外筒本体の前記軸線方向の一部から前記外筒本体の外周面及び内周面が径方向外側に膨出するようにして形成されたバイパス部を有し、ガラスから成型された外筒と、該外筒の先端に設けられたフロントアセンブリと、前記外筒の後端に設けられたフィンガーグリップと、前記外筒内における前記バイパス部の先端側に嵌入されたフロントストッパーと、前記外筒内における前記バイパス部の後端側に嵌入され、前記フロントストッパーとともに製剤を封止するミドルストッパーと、前記外筒内における前記ミドルストッパーの後端側に嵌入されて前記ミドルストッパーとともに液剤を封止するエンドストッパーと、前記フィンガーグリップを挿通して前記エンドストッパーに後端側から接続されるプランジャーロッドと、を備え、前記バイパス部の径方向の厚さが前記外筒本体の径方向の厚さよりも小さく、かつ、前記外筒本体の径方向の厚さに対する前記バイパス部の径方向の厚さの比が、０．８以上とされ、前記バイパス部の外面の径方向位置が、前記外筒本体の外周面よりも径方向外側とされ、前記バイパス部の内面の径方向位置が、前記外筒本体の内周面と外周面との間とされており、前記外筒本体の内径が、１０．０〜１５．０ｍｍとされ、前記バイパス部は、周方向に間隔をあけて３つのみが設けられており、各前記バイパス部内の空間の前記軸線に直交する断面積が０．２５〜０．８０ｍｍ^２とされ、前記３つのみのバイパス部の前記断面積の合計が、０．７５〜２．４０ｍｍ^２とされている。

【0012】

上記二室式容器兼用注射器は、前記外筒本体の外周面からの前記バイパス部の膨出高さが、０．４〜０．８ｍｍとされている。

【発明の効果】

【0013】

本発明の二室式容器兼用注射器によれば、液剤の分散性、外筒の強度及び取り扱い性を両立させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】実施形態に係る二室式容器兼用注射器の縦断面図である。

【図2】実施形態に係る二室式容器兼用注射器の一部拡大図である。

【図3】実施形態に係る二室式容器兼用注射器の外筒の軸線に直交する断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１及び図２に示すように、二室式容器兼用注射器１は、外筒本体１１０と、ハブルアーロック２０と、フロントストッパー３０と、ミドルストッパー４０と、エンドストッパー５０と、フィンガーグリップ６０と、プランジャーロッド７０とを備えている。この二室式容器兼用注射器１には、混合されることで注射薬が調製される製剤及び液剤が分離した状態で充填されている。

【0016】

外筒１００は、透明なガラスから成型されている。外筒１００は、外筒本体１１０及びバイパス部１２０を有している。外筒本体１１０は、軸線Ｏに沿って延びる円筒状をなしている。外筒本体１１０の外周面１１０ａ及び内周面１１０ｂは、軸線Ｏ方向にわたって一様な径を有している。外筒本体１１０の軸線Ｏ方向の中央部には、該外筒本体１１０の一部が径方向外側に膨出するようにして成型されたバイパス部１２０が形成されている。バイパス部１２０の軸線Ｏ方向の寸法は、ミドルストッパー４０の軸線Ｏ方向の寸法より大きく設定されている。バイパス部１２０の軸線Ｏ方向の位置は、設計に応じて適宜設定することができる。

【0017】

図１に示すように、ハブルアーロック２０は、適度な剛性を備えた透明なプラスチックから成型されており、軸線Ｏを中心とした外形多段円柱状をなしている。このハブルアーロック２０は、円筒形状をなす基端部２１と、該基端部２１の先端側に一段縮径するように結合された円筒部２２と、該円筒部２２のさらに先端側に円筒部２２よりも小径に成型されたルアー先２３とを備えている。

【0018】

基端部２１の内側には、ハブルアーロック２０の後端側に開口する嵌着孔２４が成型されており、該嵌着孔２４の前方側、即ち、円筒部２２の内側には、有底穴状のバイパスチャンバー２５が成型されている。バイパスチャンバー２５の底部に当たる箇所は、フロントストッパー３０の先端が当接する前端面２５ａとされている。前端面２５ａは、前方側に向かうに従って漸次縮径する円錐面状に成型されている。

【0019】

ルアー先２３の内部には、軸線Ｏに沿って貫通された導入孔２３ａが成型されており、この導入孔２３ａは、一端側がルアー先２３の先端に開口するとともに他端側がバイパスチャンバー２５における前端面２５ａ中央に開口している。導入孔２３ａの一端側、即ち、先端側には、軸線Ｏに沿って先端側に延びる注射針が連通状態にして取り付けられる。

【0020】

嵌着孔２４は、外筒本体１１０にハブルアーロック２０を取り付けるために成型された孔であって、その内径は外筒本体１１０の外径とほぼ同一に成型されている。この嵌着孔２４を外筒本体１１０先端に外嵌させることによって、ハブルアーロック２０が外筒本体１１０の先端側に取り付けられるようになっている。

【0021】

バイパスチャンバー２５は、その内径が嵌着孔２４よりも一段小径とされた有底穴であって、その内周壁には溝部２６が成型されている。溝部２６は直線溝２６ａと環状溝２６ｂとから構成されている。
直線溝２６ａは、バイパスチャンバー２５の内壁面において軸線Ｏと平行に延びるように周方向に等間隔を空けて複数が成型されている。直線溝２６ａの先端側は、バイパスチャンバー２５の内壁面から前端面２５ａに延びてルアー先２３の内部に成型された導入孔２３ａにそれぞれ接続されている。

【0022】

環状溝２６ｂは、軸線Ｏを中心として周方向に延在する円環状の溝であって、バイパスチャンバー２５の内壁面における該バイパスチャンバー２５と嵌着孔２４との境界付近に成型されている。この環状溝２６ｂは、上記複数の直線溝２６ａそれぞれの後端に接続されており、これにより各直線溝２６ａは環状溝２６ｂを介して接続されている。

【0023】

このような構成のハブルアーロック２０のルアー先２３には、キャップ２８が取り付けられている。このハブルアーロック２０とキャップ２８とによってフロントアセンブリが構成されている。

【0024】

なお、ハブルアーロック２０のルアー先２３に、キャップ２８に代えて注射針が取り付けられ、該注射針２９ａを取り囲むようにプロテクターが取り付けられていてもよい。この場合、ハブルアーロック２０、注射針及びプロテクターによってフロントアセンブリが構成されている。

【0025】

フロントストッパー３０、ミドルストッパー４０及びエンドストッパー５０は、それぞれ製剤、液剤及び注射薬に対して耐食性を備える医療用ゴムから成型されている。フロントストッパー３０、ミドルストッパー４０及びエンドストッパー５０は、外筒本体１１０の内径より僅かに大きな外径を有する軸線Ｏを中心とした略円柱形状をなしている。

【0026】

フロントストッパー３０は、外筒本体１１０におけるバイパス部１２０の先端側に嵌入されている。
ミドルストッパー４０は、外筒本体１１０におけるバイパス部１２０の後端側に嵌入されている。ミドルストッパー４０は、外筒本体１１０内においてフロントストッパー３０とミドルストッパー４０とに挟み込まれるようにして粉末状の製剤Ｓが封止されている。即ち、外筒本体１１０の内周面、フロントストッパー３０の後端面及びミドルストッパー４０の先端面によって画成された前室Ｆ内に製剤Ｓが充填されている。

【0027】

エンドストッパー５０は、外筒本体１１０内におけるミドルストッパー４０のさらに後端側に当該ミドルストッパー４０と軸線Ｏ方向に間隔をあけて嵌入されている。エンドストッパー５０とミドルストッパー４０とに挟み込まれるようにして液体状の液剤Ｌが封止されている。即ち、外筒本体１１０の内周面１１０ｂ、ミドルストッパー４０の後端面及びエンドストッパー５０の先端面によって画成された後室Ｂ内に液剤が充填されている。なお、エンドストッパー５０の後端には、後述するプランジャーロッド７０が捩じ込まれる雌ネジ穴（図示省略）が成型されている。
このように、二室式容器兼用注射器１においては、ミドルストッパー４０によって仕切られた前室Ｆ及び後室Ｂ内に、製剤及び液剤が分離して封止されている。

【0028】

フィンガーグリップ６０は、嵌着部６１と、フランジ部６２とを備えている。
嵌着部６１は、軸線Ｏを中心とした略円筒形状をなしており、その内周側が外筒本体１１０の後端が嵌め込まれる嵌着孔６１ａとされている。
フランジ部６２は、嵌着部６１の後端から軸線Ｏを中心とした直径方向に張り出しており、軸線Ｏ方向矢視において略矩形状をなしている。このフランジ部６２は、二室式容器兼用注射器１の使用時に医療従事者の指を支持することにより、該医療従事者の二室式容器兼用注射器１の取り扱いを容易にする役割を有している。

【0029】

プランジャーロッド７０は、軸線Ｏに沿って延在する長尺状をなしており、その先端がエンドストッパー５０に接続されている。プランジャーロッド７０はフィンガーグリップ６０を挿通している。これにより、プランジャーロッド７０を先端側に押し込むことによって、外筒本体１１０内のエンドストッパー５０を先端側に向かって移動させることができる。

【0030】

次に、外筒１００の構成について図２及び図３を参照して詳細に説明する。
本実施形態のバイパス部１２０は、周方向に間隔をあけて複数が形成されている。各バイパス部１２０の軸線Ｏ方向の寸法及び軸線Ｏ方向の位置は互いに同一とされている。バイパス部１２０は、外筒１００の成型時に筒状の外筒本体１１０の内側から型を押し当てて径方向外側に膨出させることによって形成される。これによって、バイパス部１２０は、直線部１２１、後側傾斜部１２２及び前側傾斜部１２３を有している。

【0031】

直線部１２１は、軸線Ｏに平行に直線状に延びる部分である。後側傾斜部１２２は、直線部１２１の後端と外筒本体１１０とを接続する部分であって、後端側から先端側に向かうに従って径方向外側に向かって傾斜して直線部１２１の後端に接続されている。前側傾斜部１２３は、直線部１２１の先端と外筒本体１１０とを接続する部分であって、先端側から後端側に向かうに従って径方向外側に向かって傾斜して直線部１２１の先端に接続されている。

【0032】

バイパス部１２０の直線部１２１は、図３に示す軸線Ｏに直交する断面視で、外筒本体１１０の外周面１１０ａから山状に突出している。バイパス部１２０の直線部１２１における外面１２１ａは、径方向外側に突出する凸部曲面状をなしている。バイパス部１２０の直線部１２１における内面１２１ｂは、外面１２１ａに対応する凹部曲面状をなしている。即ち、上記成形方向によって、バイパス部１２０の直線部１２１における外面１２１ａ及び内面１２１ｂは互いに対応した形状をなしている。

【0033】

バイパス部１２０の直線部１２１の内面１２１ｂによって、外筒本体１１０の内側の空間に連通するバイパス空間Ｐが形成されている。即ち、バイパス空間Ｐは、外筒本体１１０の内側の空間を径方向外側に膨出させて構成をなしている。

【0034】

ここで、外筒本体１１０の外周面１１０ａと内周面１１０ｂとの径の差を外筒本体１１
０の厚さＴ１とする。バイパス部１２０における外面１２１ａと内面１２１ｂとの径の差をバイパス部１２０の厚さＴ２とする。なお、バイパス部１２０の厚さＴ２は、バイパス部１２０の直線部１２１における外面１２１ａの頂部と内面１２１ｂの底部との径方向の寸法差である。本実施形態では、０．８×Ｔ１≦Ｔ２の関係が成立している。バイパス部１２０の厚さＴ２は、外筒本体１１０の厚さＴ１よりも僅かに小さい値に設定されている。

【0035】

さらに、本実施形態では、バイパス部１２０の直線部１２１における内面１２１ｂの径方向位置は、外筒本体１１０の外周面１１０ａと内周面１１０ｂとの間の径方向位置とされている。バイパス部１２０の直線部１２１における外面１２１ａの径方向位置は、外筒本体１１０の外周面１１０ａよりも径方向外側とされている。外筒本体１１０の厚さＴ１は例えば１．０ｍｍに設定されている。バイパス部１２０の直線部１２１の外面１２１ａにおける頂部の径方向位置と、外筒本体１１０の外周面１１０ａとの径方向位置との径方向の差分は、例えば０．８ｍｍとされている。バイパス部１２０の直線部１２１の内面１２１ｂにおける底部の径方向位置と、外筒本体１１０の内周面１１０ｂとの径方向位置との径方向の差分は、例えば０．８ｍｍとされている。

【0036】

本実施形態では、バイパス部１２０は、計４つが設けられている。各バイパス部１２０は、互いに周方向に９０°の間隔をあけて設けられている。外筒１００の内径は、１０．０〜１５．０ｍｍに設定されている。図３に示す各バイパス部１２０の直線部１２１の軸線Ｏに直交する断面におけるバイパス空間Ｐの断面積は、０．２５〜０．８０ｍｍ^２に設定されている。この場合、４つのバイパス部１２０の断面積（流路断面積）の合計は、１．００〜３．２０ｍｍ^２とされる。

【0038】

さらに、バイパス部１２０は、計３つが設けられていてもよい。この場合、３つのバイパス部１２０は、互いに周方向に１２０°の間隔をあけて設けられている。外筒１００の内径は、上記同様１０．０〜１５．０ｍｍに設定されている。各バイパス部１２０の直線部１２１の軸線Ｏに直交する断面におけるバイパス空間Ｐの断面積は、上記同様０．２５〜０．８０ｍｍ^２に設定されている。これにより、３つのバイパス部１２０の断面積の合計は、０．７５〜２．４０ｍｍ^２とされている。

【0039】

上記いずれの場合であっても、バイパス部１２０の直線部１２１における外筒本体１１０からの径方向の高さ（膨出高さ）は、０．４〜０．８ｍｍに設定されている。

【0040】

以上のような構成の二室式容器兼用注射器１によれば、外筒本体１１０の径方向の厚さＴ１に対するバイパス部１２０の径方向の厚さＴ２の比が、０．８〜１．０とされている。これによって、バイパス部１２０の厚さＴ２の寸法を確保することができるため、バイパス部１２０での強度を確保することができる。

【0041】

仮に、バイパス部１２０の外面１２１ａ及び内面１２１ｂが径方向外側に大きく膨出している場合、バイパス部１２０は成形過程で外筒本体１１０の一部を変形させることで形成しているため、バイパス部１２０の厚さが外筒本体１１０に比べて極端に薄くなってしまう。本実施形態では、バイパス部１２０の内面１２１ｂの径方向位置が、外筒本体１１０の外周面１１０ａと内周面１１０ｂとの間の径方向位置となるように形成しているため、バイパス部１２０の膨出量が抑えられる結果、当該バイパス部１２０の厚さを外筒本体１１０と同等又は僅かに小さくなる程度に設定することができる。

【0042】

また、仮にバイパス部１２０が径方向外側に大きく膨出した場合、当該バイパス部１２０によって形成されるバイパス空間Ｐも径方向外側に大きく膨出する。この場合、バイパス部１２０に流入する液剤は、より径方向外側に向かってバイパス部１２０内に流入する。また、バイパス部１２０から流出する液剤は、より径方向内側に向かってバイパス部１２０から流出されることになる。このため、製剤に供給される液剤は、流通方向が大きく乱れた状態で前室Ｆに入り込むことになる。その結果、液剤が当初意図した分散性を得られずに、製剤と良好に混合されない場合が生じる。

【0043】

本実施形態では、バイパス部１２０の膨出量が上記の通り抑えられているため、バイパス部１２０内に流入する液剤、及びバイパス部１２０から流出する液剤は、大きく流れが乱されることはない。そのため、液剤を前室Ｆに良好に分散させながら供給することができ、製剤との混合を促進させることができる。

【0044】

さらに、バイパス部１２０の内面１２１ｂの径方向位置が外筒本体１１０の外周面１１０ａと内周面１１０ｂとの間の径方向位置とされていることで、当該バイパス部１２０の内面１２１ｂに対応して形成されるバイパス部１２０の外面１２１ａの膨出量を抑えることができる。当該バイパス部１２０が大きく膨出している場合、バイパス部１２０が指の動きを妨げ、取り扱い性を阻害する場合がある。一方、バイパス部１２０がなければ、外筒１００の表面が滑らかになる結果、指による外筒１００の保持が困難となる場合がある。本実施形態ではバイパス部１２０の膨出量が適度に抑えられているため、上記のような不都合はなく、外筒１００及び二室式容器兼用注射器１の取り扱いを容易にすることができる。

【0045】

ここでバイパス部１２０の流路断面積は大きい程、素早く後室Ｂの液剤を流入させることができる。例えばバイパス部１２０が一つのみ設けられている場合、当該バイパス部１２０の流路断面積を大きくすると、液剤がバイパス部１２０の先端から速く飛び出す結果、ハブルアーロック２０から吐出する現象や、製剤が固まり（だま）となって溶解・懸濁に時間が掛かる場合がある。

【0046】

また、バイパス部１２０の断面積を小さくするとバイパス部１２０への液剤の流入に時間がかかる他、プランジャーロッド７０を強く押し込んで早く溶解液を流入させようとすると、流入の最中にミドルストッパー４０がバイパス部１２０の先端より前まで移動してしまい、液剤の全量を前室Ｆに移動させることができない場合がある。
一方、液剤をゆっくりと全周から流入させる構成として、流路断面積の小さな多数（５〜１７）のバイパス部１２０を設けた場合、各バイパス部１２０の流路断面積は小さくなるため、速い流入操作には不向きである。

【0047】

これに対して本実施形態では、内径１０．０〜１５．０ｍｍの外筒本体１１０に対して０．２５〜０．８０ｍｍ^２、好ましくは、０．３０〜０．７０ｍｍ^２の流路断面積を持つバイパス部１２０を３〜４つ設けた構成としている。
これにより、３〜４つのバイパス部１２０が外筒本体１１０の周方向全域に均等に配置されることによって、後室Ｂからの液剤流入が前室Ｆの製剤を多方向から湿潤・溶解することができる。また、急激な溶解液流入による「だま」の発生を防ぎ、安定して素早い溶解を行うことが可能となる。

【0048】

さらに、バイパス部１２０の総断面積をバイパス部が４つの場合には１．００〜３．２０ｍｍ^２、バイパス部が３つの場合には０．７５〜２．４０ｍｍ^２と少なくすることにより、溶解液のバイパス部１２０への残留量を少なくすることができる他、エンドストッパー５０がバイパス部１２０を通過後に、残留した液剤がプランジャーロッド７０側に戻ってしまうことを抑制することができる。

【0049】

また、微細なバイパス部１２０を多数形成した場合には粒径の大きな製剤がバイパス部１２０に詰まり溶解されないことも想定されるが、本実施形態の各バイパス部１２０の断面積を、０．２５〜０．８０ｍｍ^２とすることでより大きな粒径まで対応することが可能となる。

【0050】

＜その他の実施形態＞
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明はこれに限定されることなく、その発明の技術的思想を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
なお、バイパス空間Ｐの断面積は、例えば０．３０〜０．７０ｍｍ^２に設定されていてもよい。これによりバイパス部１２０が４つの場合には、バイパス部１２０の断面積の合計は１．２０ｍｍ^２〜２．８０ｍｍ^２となる。また、バイパス部１２０が３つの場合には、バイパス部１２０の断面積の合計は０．９０ｍｍ２〜２．１０ｍｍ^２となる。

【符号の説明】

【0051】

１ 二室式容器兼用注射器
２０ ハブルアーロック
２１ 基端部
２２ 円筒部
２３ ルアー先
２３ａ 導入孔
２４ 嵌着孔
２５ バイパスチャンバー
２５ａ 前端面
２６ 溝部
２６ａ 直線溝
２６ｂ 環状溝
２８ キャップ
３０ フロントストッパー
４０ ミドルストッパー
５０ エンドストッパー
６０ フィンガーグリップ
６１ 嵌着部
６１ａ 嵌着孔
６２ フランジ部
７０ プランジャーロッド
Ｏ 軸線
Ｆ 前室
Ｂ 後室
Ｐ バイパス空間
１００ 外筒
１１０ 外筒本体
１１０ａ 外周面
１１０ｂ 内周面
１２０ バイパス部
１２１ 直線部
１２１ａ 外面
１２１ｂ 内面
１２２ 後側傾斜部
１２３ 前側傾斜部

【図1】

【図2】

【図3】