特許 6965281 患者の大腿骨を外科的に準備するための整形外科用手術器具システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6965281

(24)【登録日】2021年10月22日

(45)【発行日】2021年11月10日

(54)【発明の名称】患者の大腿骨を外科的に準備するための整形外科用手術器具システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20211028BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20211028BHJP

   A61F 2/38 20060101ALI20211028BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/15

   A61F2/46

   A61F2/38

【請求項の数】14

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2018-560493(P2018-560493)

(86)(22)【出願日】2017年5月18日

(65)【公表番号】特表2019-516482(P2019-516482A)

(43)【公表日】2019年6月20日

(86)【国際出願番号】US2017033307

(87)【国際公開番号】WO2017201272

(87)【国際公開日】20171123

【審査請求日】2020年4月8日

(31)【優先権主張番号】62/338,468

(32)【優先日】2016年5月18日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ペニンガー・チャールズ・エル

(72)【発明者】

【氏名】バーネット・ジェームズ・イー

(72)【発明者】

【氏名】リーブ・マイケル・アール

(72)【発明者】

【氏名】メゲット・フィリップ・アール

(72)【発明者】

【氏名】チェニー・レベッカ・エル

(72)【発明者】

【氏名】ウォルフソン・デイビッド・アール

【審査官】 北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１４−１８０５６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５０２１８５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１６

１７／５６ − １７／９２

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用手術器具システムであって、
複数の切断ガイドスロットを含む大腿骨切断ブロックと、
オフセットガイドであって、
前記大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸の周りで枢動可能なように前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間している第２の長手方向軸に沿って延在する、細長い軸と、を含む、オフセットガイドと、
前記細長い軸に連結されるように構成され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされている、髄内整形外科用手術器具と、を含み、
前記細長い軸が、三角形状のコネクタを有し、前記髄内整形外科用手術器具が、前記細長い軸の前記三角形状のコネクタを受容するようにサイズ決めされた開口部を有する、整形外科用手術器具システム。

【請求項2】

前記髄内整形外科用手術器具が、
前記細長い軸に連結されるように構成されているステムスタビライザと、
前記ステムスタビライザに連結されるように構成されているステムトライアルと、を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項3】

前記取り付けブラケットの前記遠位表面が、第１の平面を画定し、
前記第１の長手方向軸が、前記第１の平面に対して斜角に延在している、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項4】

前記ヘッドプレートが、前記第１の平面に対して斜角に延在し、前記第１の長手方向軸に直交する、第２の平面を画定する遠位表面を有する、請求項３に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項5】

主本体と、前記主本体から外側に延在する第１のアームと、前記第１のアームと平行して、かつそこから離間して、前記主本体から外側に延在する第２のアームと、を含む、位置決めブロックを更に含み、
前記大腿骨切断ブロックは、前記位置決めブロックを前記大腿骨切断ブロックに連結するため、前記第１のアームの先端を受容するようにサイズ決めされた取り付けスロットを含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項6】

整形外科用手術器具システムであって、
複数の切断ガイドスロットを含む大腿骨切断ブロックと、
オフセットガイドであって、
前記大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸の周りで枢動可能なように前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間している第２の長手方向軸に沿って延在する、細長い軸と、を含む、オフセットガイドと、
前記細長い軸に連結されるように構成され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされている、髄内整形外科用手術器具と、を含み、
前記整形外科用手術器具システムは、前記アダプタ本体の前記ヘッドプレートに画定された開口部に受容されるようにサイズ決めされたプラグを含むオフセットインジケータを更に含み、前記オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すための複数の視覚的なしるしを含み、
前記オフセットインジケータは、前記ヘッドプレートを前記取り付けブラケットに対して枢動させるように動作可能である、整形外科用手術器具システム。

【請求項7】

前記取り付けブラケットが、プロテーゼ大腿骨コンポーネントの計画されたオフセット配向を示すため、前記オフセットインジケータの前記複数の視覚的なしるしのうちの少なくとも１つにそろうように構成されている視覚的インジケータを含む、請求項６に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項8】

前記プラグが位置合わせタブを含み、
前記ヘッドプレートが、前記オフセットインジケータを前記オフセットガイドに対する既定の配向に位置付けるため、前記位置合わせタブを受容するようにサイズ決めされた位置合わせスロットを含む、請求項６に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項9】

整形外科用手術器具システムであって、
複数の切断ガイドスロットを含む大腿骨切断ブロックと、
オフセットガイドであって、
前記大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸の周りで枢動可能なように前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間している第２の長手方向軸に沿って延在する、細長い軸と、を含む、オフセットガイドと、
前記細長い軸に連結されるように構成され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされている、髄内整形外科用手術器具と、を含み、
前記整形外科用手術器具システムは、ロック位置とロック解除位置との間で枢動可能なロックフランジを含む外科用ハンドルを更に含み、
前記オフセットガイドの前記ヘッドプレートは、前記外科用ハンドルを前記オフセットガイドに固定するため、前記ロックフランジを受容するようにサイズ決めされた環状リムを含む、整形外科用手術器具システム。

【請求項10】

整形外科用手術器具システムであって、
大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸の周りで枢動可能なように前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間した第２の長手方向軸に沿って延在し、その近位端にコネクタを含む、細長い軸と、
前記アダプタ本体と前記コネクタとの間の前記細長い軸上に位置付けられているスリーブと、
前記細長い軸の前記コネクタに連結され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされた、髄内整形外科用手術器具と、を含み、
前記スリーブは、（ｉ）前記スリーブが、前記髄内整形外科用手術器具に係合して、前記髄内整形外科用手術器具を前記細長い軸に固定する、第１の位置と、（ｉｉ）前記スリーブが、前記髄内整形外科用手術器具から離間している、第２の位置と、の間で、前記細長い軸に沿って移動可能であり、
前記コネクタが三角形状であり、前記髄内整形外科用手術器具が、前記三角形状のコネクタを受容するようにサイズ決めされた開口部を有する、整形外科用手術器具システム。

【請求項11】

前記スリーブが、ねじ付き外側表面を含み、前記髄内整形外科用手術器具は、前記スリーブが前記第１の位置にあるときに前記ねじ付き外側表面に係合するねじ付き内側表面を含む、請求項１０に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項12】

前記髄内整形外科用手術器具の前記開口部が、前記髄内整形外科用手術器具の前記ねじ付き内側表面内に画定された複数のスロットを含む、請求項１１に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項13】

前記髄内整形外科用手術器具が、前記細長い軸の前記コネクタに連結されたステムスタビライザを含む、請求項１０に記載の整形外科用手術器具システム。

【請求項14】

前記アダプタ本体に連結されるように構成されているオフセットインジケータを更に含み、前記オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すための複数の視覚的なしるしを含み、
前記オフセットインジケータは、前記ヘッドプレート及び前記アダプタ本体を前記取り付けブラケットに対して枢動させるように動作可能である、請求項１０に記載の整形外科用手術器具システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（優先権）
本出願は、米国特許法第１１９条の下に、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年５月１８日に出願された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ ＢＯＮＥ ＴＯ ＲＥＣＥＩＶＥ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＴ」と題する米国特許出願第６２／３３８，４６８号の優先権を主張する。

【0002】

（関連出願の相互参照）
米国特許出願第６２／３３８，２７６号、題名「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ ＦＥＭＵＲ ＩＮ ＡＮ ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ ＪＯＩＮＴ ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」と、米国特許出願第６２／３３８，２８４号、題名「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ ＴＩＢＩＡ ＩＮ ＡＮ ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ ＪＯＩＮＴ ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」を相互参照し、それぞれは本出願と同じ譲渡人に譲渡され、それぞれはそれと同時に出願され、それぞれは参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実行に用いるためのプロテーゼコンポーネント及び器具、より具体的には、膝関節置換術の実行に用いるための整形外科用プロテーゼコンポーネント及び手術器具を含む、整形外科用プロテーゼシステムに関する。

【背景技術】

【0004】

関節形成術は、病変した生体関節及び／又は損傷した生体関節を人工関節に置換する、周知の外科的処置である。例えば、全膝関節形成術の外科的処置では、患者の生体膝関節を人工膝関節又は膝関節プロテーゼに部分的又は全体的に置換する。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレイは、一般に、遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレイのステムは、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に埋め込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。

【0005】

ときには、膝再置換手術を患者に行うことが必要とされる場合がある。そのような膝再置換手術では、「一次膝関節プロテーゼ」とも呼ばれることのある、以前に埋め込まれた膝関節プロテーゼが外科的に除去され、置換用又は再置換用膝関節プロテーゼが埋め込まれる。いくつかの膝再置換手術では、例えば、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングを含む、一次人工膝のコンポーネントの全てが、外科的に取り除かれ、再置換用プロテーゼコンポーネントで置換される場合がある。他の膝再置換手術では、以前埋め込まれた膝関節プロテーゼの一部のみが取り除かれ、置換される場合がある。

【0006】

膝再置換手術中、整形外科の執刀医は、典型的には、膝プロテーゼを受容する患者の骨を準備するために、例えば、切断ブロック、外科用リーマ、ドリルガイド、人工装具トライアル、及び他の外科用器具等の様々な異なる整形外科用手術器具を使用する。トライアルコンポーネントなどの他の整形外科用手術器具は、患者の自然関節を置換する人工膝のコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用されてもよい。トライアルコンポーネントとしては、人工大腿骨コンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得る大腿骨トライアル、人工脛骨トレイをサイズ決め及び選択するために使用され得る脛骨トレイトライアル、並びに人工ステムコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得るステムトライアルを挙げることができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

整形外科用関節置換システムを示し、説明する。システムは、患者の膝に埋め込まれるように構成されたいくつかのプロテーゼコンポーネントを含む。システムはまた、インプラントを受容するために患者の膝の骨を準備する際に使用するように構成された、いくつかの手術器具を含む。手術器具を使用して骨を準備する方法又は技術も開示される。

【0008】

本開示の一態様によれば、整形外科用手術器具システムは、複数の切断ガイドスロット及びオフセットガイドを含む、大腿骨切断ブロックを含む。オフセットガイドは、大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットを含む。取り付けブラケットは、遠位表面と、遠位表面内に画定された開口部と、を有する。オフセットガイドはまた、取り付けブラケット内に画定された開口部内に位置付けられたアダプタ本体を含む。アダプタ本体は、第１の長手方向軸に沿って延在し、取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む。オフセットガイドはまた、アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸を含む。細長い軸は、第１の長手方向軸から離間した第２の長手方向軸に沿って延在する。髄内整形外科用手術器具は、細長い軸に連結されるように構成され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされる。

【0009】

いくつかの実施形態では、細長い軸は、三角形状のコネクタを有してもよい。髄内整形外科用手術器具は、細長い軸の三角形状コネクタを受容するようにサイズ決めされた開口部を有してもよい。いくつかの実施形態では、髄内整形外科用手術器具は、細長い軸に連結されるように構成されているステムスタビライザを有してもよい。ステムトライアルは、ステムスタビライザに連結されるように構成されてもよい。

【0010】

いくつかの実施形態では、取り付けブラケットの遠位表面は、第１の平面を画定してもよい。第１の長手方向軸は、第１の平面に対して斜角に延在してもよい。いくつかの実施形態では、ヘッドプレートは、第１の平面に対して斜角に延在し、第１の長手方向軸に直交し得る、第２の平面を画定する遠位表面を有してもよい。

【0011】

いくつかの実施形態では、位置決めブロックは、主本体と、主本体から外側に延在する第１のアームと、第１のアームに平行している主本体から外側に延在し、かつ第１のアームから離間している、第２のアームと、を有してもよい。切断ブロックは、位置決めブロックを切断ブロックに連結するために第１のアームの先端を受容するようにサイズ決めされた、取り付けスロットを有してもよい。

【0012】

いくつかの実施形態では、オフセットインジケータは、アダプタ本体のヘッドプレート内に画定された開口部に受容されるようにサイズ決めされたプラグを有してもよい。オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すため、複数の視覚的なしるしを有してもよい。オフセットインジケータは、取り付けブラケットに対してヘッドプレートを枢動させるように動作可能であってもよい。いくつかの実施形態では、取り付けブラケットは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントの計画されたオフセット配向を示すため、オフセットインジケータの複数の視覚的なしるしのうちの少なくとも１つに位置合わせされるように構成されている、視覚的インジケータを有してもよい。いくつかの実施形態では、プラグは、位置合わせタブを有してもよい。ヘッドプレートは、オフセットガイドに対する既定の配向でオフセットインジケータを位置付けるため、位置合わせタブを受容するようにサイズ決めされた位置合わせスロットを有してもよい。

【0013】

いくつかの実施形態では、外科用ハンドルは、ロック位置とロック解除位置との間で枢動可能なロックフランジを有してもよい。オフセットガイドのヘッドプレートは、外科用ハンドルをオフセットガイドに固定するため、ロックフランジを受容するようにサイズ決めされた、環状リムを有してもよい。

【0014】

本開示の別の態様によれば、整形外科用手術器具システムは、大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットを含む。取り付けブラケットは、遠位表面と、遠位表面内に画定された開口部と、を有する。アダプタ本体は、取り付けブラケット内に画定された開口部内に位置付けられる。アダプタ本体は、第１の長手方向軸に沿って延在し、取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む。細長い軸は、アダプタ本体に枢動可能に連結される。細長い軸は、第１の長手方向軸から離間した第２の長手方向軸に沿って延在し、その近位端にコネクタを含む。スリーブは、アダプタ本体とコネクタとの間の細長い軸上に位置付けられる。髄内整形外科用手術器具は、細長い軸のコネクタに連結され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされる。スリーブは、（ｉ）スリーブが、髄内整形外科用手術器具に係合して、髄内整形外科用手術器具を細長い軸に固定する、第１の位置と、（ｉｉ）スリーブが、髄内整形外科用手術器具から離間している第２の位置と、の間で、細長い軸に沿って移動可能である。

【0015】

いくつかの実施形態では、コネクタは、三角形状であってもよい。髄内整形外科用手術器具は、三角形状コネクタを受容するようにサイズ決めされた開口部を有してもよい。いくつかの実施形態では、スリーブは、ねじ付き外側表面を有してもよく、髄内整形外科用手術器具は、スリーブが第１の位置にあるときにねじ付き外側表面に係合するねじ付き内側表面を有してもよい。いくつかの実施形態では、髄内整形外科用手術器具の開口部は、髄内整形外科用手術器具のねじ付き内側表面内に画定された複数のスロットを有してもよい。

【0016】

いくつかの実施形態では、髄内整形外科用手術器具は、細長い軸のコネクタに連結されたステムスタビライザを有してもよい。

【0017】

いくつかの実施形態では、オフセットインジケータは、アダプタ本体に連結されるように構成されてもよい。オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すため、複数の視覚的なしるしを有してもよい。オフセットインジケータは、取り付けブラケットに対してヘッドプレート及びアダプタ本体を枢動させるように動作可能であってもよい。

【0018】

本開示の更に別の態様によれば、整形外科用手術器具システムは、オフセットガイドを含む。オフセットガイドは、大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットを含む。取り付けブラケットは、遠位表面と、遠位表面内に画定された開口部と、を有する。アダプタ本体は、取り付けブラケット内に画定された開口部内に位置付けられる。アダプタ本体は、第１の長手方向軸に沿って延在し、取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む。細長い軸は、アダプタ本体に枢動可能に連結される。細長い軸は、第１の長手方向軸から離間した第２の長手方向軸に沿って延在し、髄内整形外科用手術器具を受容するようにサイズ決めされたコネクタを含む。オフセットインジケータは、アダプタ本体のヘッドプレートに連結されるように構成される。オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すために、複数の視覚的なしるしを含む。細長い軸が第２の長手方向軸を中心に回転することを防止されている場合、オフセットインジケータは、取り付けブラケットに対して第１の長手方向軸を中心にヘッドプレートを枢動させ、細長い軸に対して第２の長手方向軸を中心にヘッドプレートを枢動させるように、動作可能である。

【0019】

いくつかの実施形態では、オフセットガイドはまた、細長い軸上に位置付けられたスリーブを有してもよい。スリーブは、スリーブのねじ部が、髄内整形外科用手術器具に係合して、髄内整形外科用手術器具を細長い軸に固定する、第１の位置と、スリーブが、髄内整形外科用手術器具から離間し得る、第２の位置と、の間で、細長い軸に沿って移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、三角形状であってもよい。

【0020】

いくつかの実施形態では、オフセットインジケータは、位置合わせタブを有してもよい。ヘッドプレートは、オフセットガイドに対する既定の配向でオフセットインジケータを位置付けるため、位置合わせタブを受容するようにサイズ決めされた位置合わせスロットを有してもよい。

【0021】

本開示の一態様によれば、整形外科手術を行う方法は、髄内整形外科用手術器具の遠位端をオフセットガイドの近位端に位置合わせすることを含む。この方法はまた、オフセットガイドの近位端と髄内整形外科用手術器具との間の相対的な回転移動を防止するため、髄内整形外科用手術器具の遠位端に画定された開口部内に、オフセットガイドの近位端にあるコネクタを位置付けることを含む。この方法はまた、髄内整形外科用手術器具をコネクタ上で前進させることを含む。この方法はまた、スリーブを髄内整形外科用手術器具に係合させて、髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することを含む。

【0022】

いくつかの実施形態では、スリーブを髄内整形外科用手術器具に係合させることは、スリーブをオフセットガイドの近位端に向かって前進させることと、スリーブのねじ付き外側表面を髄内整形外科用手術器具のねじ付き内側表面と係合させることと、を必要とし得る。いくつかの実施形態では、髄内整形外科用手術器具の遠位端に画定された開口部内に、オフセットガイドの近位端にあるコネクタを位置付けることは、髄内整形外科用手術器具のねじ付き内側表面内に画定された複数のスロット内に三角形状のコネクタを位置付けることを必要とし得る。

【0023】

いくつかの実施形態では、この方法は、ステムスタビライザをステムトライアルに固定して、髄内整形外科用手術器具を形成することを必要とし得る。

【0024】

いくつかの実施形態では、この方法は、患者の大腿骨の遠位端に画定された開口部に、髄内整形外科用手術器具を挿入することを必要とし得る。この方法は、髄内整形外科用手術器具を通って延在する長手方向軸を中心にオフセットガイドの遠位端を回転させて、プロテーゼ大腿骨コンポーネントのオフセット配向を決定することを必要とし得る。いくつかの実施形態では、この方法は、複数の切断スロットを含む大腿骨切断ブロックに、オフセットガイドの遠位端を固定することを必要とし得る。オフセットガイドの遠位端を回転させることは、患者の大腿骨の遠位表面に対して、大腿骨切断ブロックを回転させることを必要とし得る。いくつかの実施形態では、この方法は、オフセットガイドの遠位端部にオフセットインジケータを取り付けることを必要とし得る。オフセットガイドの遠位端を回転させることは、髄内整形外科用手術器具を通って延在する長手方向軸に平行して延在し、かつそこから離間している、第２の長手方向軸を中心にオフセットインジケータを回転させることを必要とし得る。

【0025】

いくつかの実施形態では、本方法は、大腿骨位置決めブロックの第１のアームを切断ブロックに取り付けることを必要とし得る。この方法は、既定の間隙が、患者の脛骨と大腿骨切断ブロックとの間に画定され得るように、患者の脛骨の近位端に大腿骨位置決めブロックの第２のアームを位置付けることを必要とし得る。オフセットガイドの遠位端を回転させることは、患者の大腿骨の遠位表面に対して切断ブロックを回転させながら、患者の脛骨と患者の大腿骨との間の距離を調節することを必要とし得る。いくつかの実施形態では、この方法は、患者の大腿骨の遠位端の一部を切除することを必要とし得る。いくつかの実施形態では、この方法は、大腿骨切断ブロックからオフセットガイドを取り外し、患者の大腿骨の開口部から髄内整形外科用手術器具を除去することを必要とし得る。

【0026】

本開示の別の態様によれば、整形外科手術を行う方法は、オフセットガイドを大腿骨切断ブロックに固定することを含む。この方法はまた、患者の大腿骨の遠位端に画定された開口部内にオフセットガイドの細長い軸を挿入することを含み、細長い軸は、第１の長手方向軸に沿って延在する。この方法はまた、オフセットインジケータをオフセットガイドの遠位端に取り付けることを含む。この方法はまた、第１の長手方向軸を中心に大腿骨切断ブロックを回転させてプロテーゼ大腿骨コンポーネントのオフセット配向を決定するため、第１の長手方向軸と平行して延在し、かつそこから離間している、第２の長手方向軸を中心にオフセットインジケータを回転させることを含む。

【0027】

いくつかの実施形態では、この方法は、第１の長手方向軸が髄内整形外科用手術器具に沿って延在するように、髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することを必要とし得る。いくつかの実施形態では、第２の長手方向軸を中心にオフセットインジケータを回転させることは、オフセットインジケータと一緒にオフセットガイドのヘッドプレートを第２の長手方向軸を中心に回転させることを必要とし得、それによって、オフセットガイドは大腿骨切断ブロックに固定され得、それによって大腿骨切断ブロックは第２の長手方向軸に対して回転することを防止され得る。いくつかの実施形態では、この方法は、大腿骨位置決めブロックの第１のアームを大腿骨切断ブロックに取り付けることを必要とし得る。この方法は、既定の間隙が、患者の脛骨と大腿骨切断ブロックとの間に画定され得るように、患者の脛骨の近位端に大腿骨位置決めブロックの第２のアームを位置付けることを必要とし得る。第２の長手方向軸を中心にオフセットインジケータを回転させることは、切断ブロックを患者の大腿骨の遠位表面に対して回転させながら、患者の脛骨と患者の大腿骨との間の距離を調節することを必要とし得る。いくつかの実施形態では、この方法は、患者の大腿骨の遠位端の一部を切除することを必要とし得る。

【0028】

本開示の別の態様によれば、整形外科手術を行う方法は、髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することを含む。この方法はまた、大腿骨切断ブロックにオフセットガイドを固定することを含む。この方法はまた、患者の大腿骨の遠位端に画定された開口部に髄内整形外科用手術器具を挿入することを含む。この方法はまた、大腿骨位置決めブロックの第１のアームを大腿骨切断ブロックに取り付けることを含む。この方法はまた、既定の間隙が、患者の脛骨と大腿骨切断ブロックとの間に画定されるように、患者の脛骨の近位端に大腿骨位置決めブロックの第２のアームを位置付けることを含む。この方法はまた、髄内整形外科用手術器具を通って延在する長手方向軸を中心にオフセットガイドの遠位端を回転させて、プロテーゼ大腿骨コンポーネントのオフセット配向を決定することを含む。オフセットガイドの遠位端を回転させることは、患者の脛骨と患者の大腿骨との間の距離を調節することを含む。

【0029】

いくつかの実施形態では、この方法は、オフセットガイドの遠位端部にオフセットインジケータを取り付けることを必要とし得る。オフセットガイドの遠位端を回転させることは、髄内整形外科用手術器具を通って延在する長手方向軸に平行して延在し、かつそこから離間している、第２の長手方向軸を中心にオフセットインジケータを回転させることを必要とし得る。いくつかの実施形態では、髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することは、オフセットガイドの三角形状のコネクタを、髄内整形外科用手術器具の内側表面内に画定された複数のスロット内に位置付けることと、オフセットガイドのスリーブを髄内整形外科用手術器具に係合させて、髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することと、を必要とし得る。いくつかの実施形態では、髄内整形外科用手術器具の内側表面は、ネジ付きであってもよく、オフセットガイドのスリーブを髄内整形外科用手術器具に係合させることは、スリーブのねじ付き外側表面を髄内整形外科用手術器具の内側表面と係合させることを必要とし得る。いくつかの実施形態では、この方法は、ステムスタビライザをステムトライアルに固定して、髄内整形外科用手術器具を形成することを必要とし得る。

【図面の簡単な説明】

【0030】

詳細な説明では、特に以下の図面を参照する。

【図1】整形外科用関節置換システムのプロテーゼコンポーネントの分解斜視図である。

【図2】整形外科用関節置換システムの大腿骨切断ガイドアセンブリの分解斜視図である。

【図3】ステムトライアルを伴う、図２の大腿骨切断ガイドアセンブリの側面立面図である。

【図4】ステムトライアルを伴う、図２の大腿骨切断ガイドアセンブリの遠位斜視図である。

【図5】図３の大腿骨切断ガイドアセンブリ及びステムトライアルの斜視図及び分解斜視図である。

【図6】図３の大腿骨オフセットガイドの分解斜視図である。

【図7】図６の大腿骨オフセットガイドの分解立面図である。

【図8】整形外科用関節置換システムのオフセットインジケータの斜視図である。

【図9】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図9A】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図10】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図11】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図12A】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図12B】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図13】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図14】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図15】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図16A】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図16B】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図17】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図18】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図19】整形外科用関節置換システムを使用する手術の複数の工程を示す。

【図20】図４のステムスタビライザの斜視図である。

【図21】図２０のステムスタビライザの立面図である。

【図22】整形外科用関節置換システムの別の大腿骨切断ガイドアセンブリの分解斜視図である。

【図23】図１８〜図１９のステムスタビライザを伴う、図２２の大腿骨切断ガイドアセンブリの分解斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本開示の概念には様々な修正及び代替的形態の影響を受ける可能性があるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかし、当然のことながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものである。

【0032】

解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の生体解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。記述された本明細書及び「特許請求の範囲」におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に断らない限り、それらの広く理解された意味と一貫性を有することが意図される。

【0033】

プロテーゼ膝関節及び膝関節コンポーネント、並びに膝関節を埋め込んで再建する方法を包含する、本開示の例示的な実施形態を下記で説明及び例示する。また、以下で論じられる好ましい実施形態が本質的に例示的なものであり、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく構成が変更され得ることは、当業者には明白であろう。しかしながら、明確さ及び正確さの目的のために、下記で説明する例示的な実施形態は、本発明の範囲に含まれるのに必須ではないことを当業者が認識するはずである任意の工程、方法、及び特徴を含むことができる。

【0034】

ここで図１を参照すると、整形外科用関節置換システム１０は、複数の整形外科用プロテーゼコンポーネント１２と、プロテーゼコンポーネント１２の１つ以上を受容するように骨を準備する際に使用するためのいくつかの整形外科用手術器具１４（例えば、図２を参照のこと）と、を含む。用語「整形外科用手術器具」、又は「整形外科用手術器具システム」とは、整形外科手術を行う際に外科医が使用する手術ツールである。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「整形外科用手術器具」及び「複数の整形外科用手術器具」は、図１に示すように、整形外科用プロテーゼコンポーネント又はインプラントとは区別されることを理解されたい。

【0035】

システム１０のプロテーゼコンポーネント１２は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に固定されるように構成されているプロテーゼ大腿骨コンポーネント２０と、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に固定されるように構成されているプロテーゼ脛骨コンポーネント２２と、を含む。例示的な実施形態では、脛骨コンポーネント２２は、脛骨トレイ２４と、患者の膝への移植後に大腿骨コンポーネント２０に係合するように構成されたプロテーゼインサート２６と、を含む。システム１０は、様々な大きさの骨を有する患者に対応する複数のコンポーネント１２を含んでもよいことを理解されたい。これにより、外科医は、患者の骨の解剖学に最も密接に一致しているコンポーネント及び他の器具を選択することができる。

【0036】

図１に示すように、大腿骨コンポーネント２０は、前側フランジ３０と、フランジ３０から離れる方向に延在する一対の顆突起３２と、を含む。切欠き３４、通称、顆突起間切欠きは、顆突起３２間に画定される。顆突起３２は、インサート２６の対応する関節面７０に係合するように構成された関節面３６を画定する。大腿骨コンポーネント２０はまた、その裏側表面４２から離れる方向に上方へ延在する、細長いステムポスト４０を含む。下により詳細に説明するように、大腿骨ステムポスト４０は、いくつかの異なるステムコンポーネント４４のうちの１つを受容するように構成される。例示的な実施形態では、ステムコンポーネント４４の対応するねじ軸５０を受容するようにサイズ決めされたねじ穴４８が、ステムポスト４０内に画定される。

【0037】

脛骨トレイ２４は、患者の近位脛骨の外科的に準備された端部（図示せず）に埋め込まれるように構成される。脛骨トレイ２４は、その下部表面６２から離れる方向に下方へ延在する細長いステムポスト６０を有するプラットフォーム５８を含む。細長い脛骨ステムポスト６０は、いくつかの異なるステムコンポーネント４４のうちの１つを受容するように構成される。具体的には、図１に見られ得るように、ステムコンポーネント４４の対応するねじ軸５０を受容するようにサイズ決めされたねじ穴４８が、ステムポスト６０内に画定される。

【0038】

インサート２６は、脛骨トレイ２４に固定可能である。特に、インサート２６は、脛骨トレイ２４にスナップ嵌めされ得る。かかる方法によって、インサート２６は、脛骨トレイ２４に対して固定される（すなわち、前方／後方又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。しかし、他の実施形態では、脛骨トレイを脛骨トレイ２４に対して回転できるような方法で固定してもよい。

【0039】

インサート２６は、横方向の内側関節表面７０を含む。表面７０は、大腿骨コンポーネント２０の対応する関節表面３６と関節接合するように構成される。具体的には、大腿骨コンポーネント２０は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端（図示せず）内に埋め込まれるように構成され、患者の自然の大腿骨顆突起の構成を模倣するように構成される。このため、大腿骨コンポーネント２０の関節表面３６は、自然の大腿骨の顆突起を模すような方法で構成される（例えば、湾曲している）。

【0040】

図１に示すように、システム１０のステムコンポーネント４４は、コンポーネント２０、２２のいずれかに取り付けられるように構成された、細長いステム８０を含む。それぞれの細長いステム８０は、一方の端部のねじ軸５０から反対側の端部の先端８２まで延在する。それぞれのステムはまた、先端８２からねじ軸５０に向かって延在するリブ付き外側表面８４を含む。複数の実質的に平面状の表面８６は、軸５０に隣接するステム８０の外周に位置付けられる。表面８６は、ステム８０が、ねじ穴４８のうちの１つと密に係合して回転され得るように、レンチ又は他の設置工具の端部を受容するようにサイズ決めされて位置付けられる。

【0041】

例示的な実施形態では、プロテーゼコンポーネント１２はまた、コンポーネント２０、２２に取り付けられるように構成された複数のオフセットアダプタ９０、９２を含む。図１に示すように、アダプタ９０は、既定の量によって、脛骨トレイ２４のステムポスト６０の長手方向軸から、細長いステム８０の長手方向軸をオフセットするように構成される。同様に、アダプタ９２は、大腿骨コンポーネント２０のステムポスト４０の長手方向軸から、細長いステム８０の長手方向軸をオフセットするように構成される。アダプタ９０、９２のそれぞれは、コンポーネント２０、２２のいずれかのねじ穴４８に受容されるように構成されているねじ軸５０を含む。アダプタ９０、９２のそれぞれはまた、その反対側の端部に、細長いステム８０のうちの１つのねじ軸５０を受容するようにサイズ決めされたねじ穴４８を含む。例示的な実施形態では、ロックナット１００は、アダプタ９０、９２のそれぞれのねじ軸５０上に位置付けられる。ロックナット１００は、アダプタを固定するために、それぞれのコンポーネントのステムポストの表面に対して分類されてもよい。

【0042】

大腿骨コンポーネント２０、脛骨トレイ２４、及びステムコンポーネント４４などの自然の骨に係合する膝プロテーゼ１０のコンポーネントを、インプラント等級の生体適合性金属で構築してもよいが、他の材料を使用してもよい。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製コンポーネントはまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、自然骨に係合する金属製コンポーネントの表面は、コンポーネントの骨への固定を促進するために質感を有してもよい。かかる表面は多孔質コーティングされて、永久的な固定を行うために骨の内部成長が促進されてよい。

【0043】

インサート２６は、インサート２６と大腿骨コンポーネント２０との間の円滑な関節接合を可能にする、高分子材料などの材料で構築され得る。こうした高分子材料の１つに、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリエチレンがある。

【0044】

ここで図２を参照すると、システム１０は、いくつかの手術器具１４を含む。外科用器具は、患者の大腿骨に使用するように構成されている基部切断ブロック２１２と、基部切断ブロック２１２に固定されるように構成されているオフセットガイドアセンブリ２１４と、を含む。例示的な実施形態では、オフセットガイドアセンブリは、「髄内整形外科用手術器具」であり、これは、整形外科手術中に、患者の大腿骨の髄管内に少なくとも部分的に位置付けられるように構成されている手術ツールである。図２に示すように、オフセットガイドアセンブリ２１４は、オフセットガイド２１６と、ステムトライアル２２０に取り付けられるように構成されているステムスタビライザ２１８と、を含む（図５を参照のこと）。ステムトライアルを有さずにオフセットガイド２１６及びステムスタビライザ２１８を含むアセンブリは、髄内整形外科用手術器具とすることができることを理解されたい。同様に、ステムスタビライザ２１８及びステムトライアル２２０を含むアセンブリは、髄内整形外科用手術器具とすることができることを理解されたい。

【0045】

基部切断ブロック２１２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの金属材料から形成される、基部プレート２２２を含む。基部プレートは、遠位面２２４と、遠位面の反対側に位置付けられる近位面２２６と、を含む。通路２２８は、表面２２４、２２６を通って延在し、通路２２８は、図２に示すように、オフセットガイドアセンブリ２１４の通過を可能にするようにサイズ決めされる。基部切断ブロック２１２は、基部切断ブロックを患者の大腿骨に固定するために固定ピン２６２を受容するようにサイズ決めされた、いくつかの固定ピンガイド穴２３０を含む。

【0046】

基部切断ブロック２１２は、患者の大腿骨の一部分を切除するために整形外科手術中に使用され得る、いくつかの切断ガイド２３２を含む。例示的な実施形態では、切断ガイド２３２のそれぞれは、患者の大腿骨の後面の切除を案内するのに使用するための後方切断ガイドである。基部切断ブロック２１２はまた、患者の大腿骨の後方面取り表面の切除を案内するのに使用され得る、後方面取り切断ガイド２３４を含む。それぞれのガイドは、外科用鋸又は他の装置の切断用鋸刃を受容するようにサイズ決めされた細長いスロットを含む。基部切断ブロック２１２はまた、下により詳細に説明するように、基部切断ブロック２１２に選択的に固定され得るモジュール式切断ガイドブロックを受容するように構成された、取り付けプラットフォーム２３６を含む。

【0047】

上記のように、オフセットガイドアセンブリ２１４は、基部切断ブロック２１２に固定されてもよい。図２に示すように、基部切断ブロック２１２は、基部プレート２２２に枢動可能に連結された一対のロックタブ２４０、２４２を含む。タブ２４０、２４２のそれぞれは、通路２２８のそれぞれの側に位置付けられた開口部２４４内に位置付けられる。タブ２４０、２４２は、固定タブ２４０、２４２がロック位置とロック解除位置との間で回転することを可能にする、枢動接合部２５０を介して基部プレート２２２に結合される。図２に示すように、ロック解除位置では、ロックタブの耳部２５２は、通路２２８の反対側を向く。ロック位置では、耳部２５２は、通路２２８の方を向く。オフセットガイド２１６が図４に示すように位置付けられると、ロックタブ２４０、２４２の耳部２５２は、オフセットガイド２１６の保持フランジ２５４の上に位置付けられる。このように、保持フランジ２５４は、ロックタブ２４０、２４２とプレート２２２の底壁２６０との間で捕捉される。

【0048】

ここで図３を参照すると、切断ブロック２１２の遠位表面２２４は、仮想平面２７０を画定し、長手方向軸２７２は、ステムトライアル２２０を通ってオフセットガイドアセンブリ２１４沿いに延在する。例示的な実施形態では、軸２７２は、大腿骨プロテーゼアセンブリの細長いステム８０の長手方向軸に対応する。斜角２７４は、軸２７２と仮想平面２７０との間に画定され、これは、大腿骨プロテーゼアセンブリ内の細長いステム８０と大腿骨コンポーネント２０との間の角度に対応する。

【0049】

図４に示すように、オフセットガイドアセンブリ２１４は、その遠位端２８２に形成される開口部２８０を含む。開口部２８０は、環状表面２８４から下面２８６へ内側に延在する。環状表面２８４は、いくつかのしるし２８８を含み、図３に示すように、切断ブロック２１２の遠位表面２２４に対して斜角に延在し、長手方向軸２７２に直交する。例示的な実施形態では、しるし２８８は、表面２８４にエッチングされたラインを含む。下により詳細に説明するように、しるし２８８は、手術中、外科医にオフセット配向の指示を提供するために使用され得る。オフセットインジケータ２９２を配向する（図８を参照のこと）位置合わせ溝２９０は、環状表面２８４内に画定される。オフセットガイドアセンブリ２１４はまた、開口部２８０の下面２８６内に画定されたソケット２９４を含む。下により詳細に説明するように、ソケット２９４は、ドライバ２９６の六角端部（図１１を参照のこと）を受容するようにサイズ決めされる。

【0050】

ここで図５を参照すると、オフセットガイドアセンブリ２１４は、オフセットガイド２１６と、オフセットガイド２１６に選択的に取り付けられ得るステムスタビライザ２１８と、長さ及び直径が様々であり、スタビライザ２１８に選択的に取り付けられ得る、いくつかのステムトライアル２２０のうちの１つと、を含む。例示的な実施形態では、ガイド２１６、スタビライザ２１８、及びステムトライアル２２０は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの金属材料から形成される。オフセットガイド２１６は、取り付けブラケット３００と、取り付けブラケット３００に枢動可能に連結されたアダプタ本体３０２と、を含む。取り付けブラケット３００は、その端部３０４、３０６のそれぞれに位置付けられ、ロックタブ２４０、２４２の耳部２５２を受容するようにサイズ決めされた、保持フランジ２５４を含む。取り付けブラケット３００はまた、オフセットガイドアセンブリ２１４が切断ブロック２１２に取り付けられているときに、切断ブロック２１２の遠位表面２２４に平行して延在する、遠位表面３０８を含む。

【0051】

オフセットガイド２１６は、三角形状を有するコネクタを含む近位端３１０を有する。スタビライザ２１８は、近位端３１０を受容するようにサイズ決めされた遠位開口部３１２を有する。図５に、また図２０〜図２１により詳細に示すように、スタビライザ２１８は、遠位開口部３１２から内側に延在する内壁３１６を含む。内壁３１６はねじ付きであり、ねじ山に画定された複数の長手方向スロット３１８を有する。それぞれのスロット３１８は、三角形状のコネクタ３１０の先端を受容するようにサイズ決めされる。

【0052】

下により詳細に説明するように、オフセットガイド２１６をステムスタビライザ２１８に組み付けるため、外科医は、近位端３１０を開口部３１２内に配置し、オフセットガイド２１６のねじ山を締めることができる。スタビライザ２１８はまた、ステムトライアル２２０のねじ付き遠位端３１４を受容するようにサイズ決めされた、ねじ付き近位開口部（図示せず）を有する。

【0053】

ここで図６〜図７を参照すると、オフセットガイド２１６のアダプタ本体３０２は、上記の環状表面２８４を含む。環状表面２８４は、アダプタ本体３０２のヘッドプレート３２０上に含まれる。ポスト３２２は、ヘッドプレート３２０から離れる方向に延在し、アダプタ本体３０２は、ポスト３２２に接続されるが、そこからオフセットされる、下側シェル３２４を含む。ポスト３２２は、その外側表面３２８内に画定される環状溝部３２６を含む。例示的な実施形態では、オフセットガイド２１６は、取り付けブラケット３００を通って延在し、アダプタ本体３０２を取り付けブラケット３００に固定するために環状溝部３２６内に位置付けられる、一対のピン３３０を含む。ピン３３０の平滑な外側表面は、円筒形ポスト３２２が、取り付けブラケット３００に対してその長手方向軸３３２を中心に回転することを可能にする。図６に示すように、ポスト３２２の長手方向軸３３２は、オフセットガイドアセンブリ２１４の長手方向軸２７２からオフセットされ、それと平行して延在する。図３に関して上で説明した同一の斜角２７４が、長手方向軸３３２と仮想平面２７０との間に画定されることを理解されたい。

【0054】

アダプタ本体３０２の下側シェル３２４は、遠位対向開口部３３４を有する。オフセットガイド２１６は、下側シェル３２４の下方に位置付けられる中間ハウジング又はスリーブ３３６を含む。ハウジング３３６は、下側シェル３２４の開口部３３４に位置合わせされる通路３３８を有する。図６〜図７に示すように、三角形状の遠位端３１０は、通路３３８及び開口部３３４内に位置付けられるようにサイズ決めされた細長い軸３４０に取り付けられる。細長い軸３４０は、その遠位端３４４に隣接して位置付けられる環状溝部３４２を有する。一対のピン３５０は、下側シェル３２４を通って、環状溝部３４２内へ延在する。ピン３５０の平滑な外側表面は、細長い軸３４０が（それゆえに遠位端３１０も）アダプタ本体３０２に対して長手方向軸２７２を中心に回転することを可能にする。ハウジング３３６及び細長い軸３４０は、取り付けブラケット３００に対する長手方向軸２７２沿いの制限された軸方向移動を可能にするように構成される。

【0055】

スリーブ３３６はまた、細長い軸３４０のコネクタ端部３１０に隣接して位置付けられたねじ付き外側表面３５２を含む。上記のように、ガイド２１６のねじ付き外側表面３５２は、ガイド２１６上にスタビライザ３１６を固定するため、スタビライザ３１６のねじ付き内壁３１６を係合するように構成される。上記のように、スタビライザ３１６は、コネクタの先端がスタビライザ２１８の細長いスロット３１８内に位置付けられた状態で、ガイド２１６のコネクタ端部３１０上に最初に位置付けられる。次いで、スリーブ３３６がコネクタ端部３１０に向かって軸２７２沿いに移動して、そのねじ付き外側表面３５２をスタビライザ３１６の内壁３１６に係合させる。次いで、スリーブ３３６は、部品を一緒に固定するため、スタビライザ２１８に螺合され得る。

【0056】

ここで図８を参照すると、オフセットインジケータ２９２は、円錐形フランジ３６２に接続された中央ポスト３６０を含む。ポスト３６０は、フランジ３６２からインジケータ２９２の端部３６６まで下方に延在するプラグ３６４を含む。プラグ３６４は、オフセットガイドアセンブリ２１４の遠位開口部２８０内に位置付けられるようにサイズ決めされ、オフセットガイドアセンブリ２１４内に画定された溝部２９０に受容されるようにサイズ決めされた位置合わせタブ３６８を含む。

【0057】

オフセットインジケータ２９２は、ポスト３６０を通って延在する通路３７０を有する。通路３７０は、ドライバ２９６の六角端部を受容するようにサイズ決めされる。例示的な実施形態では、通路３７０は、オフセットインジケータ２９２がドライバ２９６に係合してそれと共に直接回転することがないように、平滑な円筒形表面３７２によって画定される。代わりに、インジケータ２９２のタブ３６８とオフセットガイド２１６の溝部２９０との係合により、オフセットインジケータは、オフセットガイドのアダプタ本体３０２と共に回転する。

【0058】

図８に示すように、円錐形フランジ３６２は、その上面３８２に位置する複数のしるし３８０を有する。例示的な実施形態では、しるし３８０は、エッチングライン３８４と、それぞれのエッチングライン３８４に関連付けられた番号３８６と、を含む。番号３８６は、大腿骨コンポーネント２０に対応するオフセットアダプタ９２の既定のオフセット配向に対応する。インジケータ２９２のエッチングライン３８４が取り付けブラケット３００上のエッチングマーク３９０とそろったときに（図１２Ａ及び図１２Ｂを参照のこと）、外科医は、そのライン３８４に関連付けられた番号３８６を識別する。次いで、この番号を使用して、オフセットアダプタ９２の最終的なオフセット配向を設定する。他のしるしを使用して、外科医にオフセット配向を知らせることもできることを理解されたい。

【0059】

上記のように、器具１４を使用して、プロテーゼ大腿骨コンポーネント２０と、ステムコンポーネント４４のうちの１つと、を受容するように患者の大腿骨を外科的に準備することができる。例示的な実施形態では、器具１４は、一次インプラントが患者の大腿骨の遠位端から除去されている、再置換手順で使用することができる。図９に示すように、再置換手順における患者の大腿骨４０２の遠位端４００は、一次インプラントを受容するために予め形作られている複数の表面４０４を含む。再置換術中、表面４０４は、プロテーゼ大腿骨コンポーネント２０を受容するように遠位端４００を準備するため、切除される。図９〜図１９は、再置換術中、遠位端４００を外科的に準備するための、いくつかの例示的な手術工程を示す。あらゆる手術は、患者の骨の解剖学的構造の状態及び外科医の好みに応じて、追加の工程又はより少ない工程を含み得ることを理解されたい。

【0060】

ここで図９を参照すると、患者の大腿骨４０２の遠位端４００は、表面４０４の１つに画定された開口部４０６を含む。開口部４０６は、外科医が患者の大腿骨４０２の髄内管にアクセスすることを可能にする。患者の骨を切除するため、外科医は、オフセットガイド２１６、ステムスタビライザ２１８、及びステムトライアル２２０を組み立てて、図９に示すオフセットガイドアセンブリ２１４を形成することから開始し得る。ロックタブ２４０、２４２を利用することにより、外科医は、オフセットガイドアセンブリ２１４を基部切断ブロック２１２に取り付けることができる。

【0061】

図９に示すように、基部切断ブロック２１２に取り付けられたオフセットガイドアセンブリ２１４を用いて、外科医は、ステムトライアル２２０の近位先端を患者の大腿骨４０２内の開口部４０６に位置合わせすることができる。外科医は次いで、矢印４１０で示すように、ステムトライアル２２０を開口部４０６の中へ前進させることができる。外科医は、図９Ａに示すように、基部切断ブロック２１２及びオフセットガイドアセンブリ２１４を矢印４１０で示す方向に移動させ続け、基部切断ブロック２１２を患者の大腿骨４０２の遠位端４００に接触するように位置付けることができる。基部切断ブロック２１２を図９Ａに示すように位置付けた状態で、外科医は、膝関節を伸長させて、伸長空間を評価することができる。

【0062】

図１０に示すように関節を屈位に戻した後、外科医は、前方切断ブロック４２０を基部切断ブロック２１２の取り付けプラットフォーム２３６に取り付けることができる。前方切断ブロック４２０は、外科用鋸の切断刃を受容するようにサイズ決めされた切断ガイド４２２を含む。膝関節のバランスを評価するために、外科医は、切断ガイド４２２内で位置合わせツール４２４を位置付けて、ツール４２４のプローブ先端４２６が患者の大腿骨４０２に接触するようにすることができる。位置合わせツール４２４を使用して、前方切断ブロック４２０を使用して実施された前方切除を評価することもできる。

【0063】

外科医は、図１０に示すように、バランスブロック４２８を基部切断ブロック２１２に取り付けることができる。バランスブロックは、ハンドルと、ハンドルから外側に延在する上アーム４３０及び下アーム４３２と、を含む。上アーム４３０は、基部切断ブロック２１２に取り付けられるように構成され、下アーム４３２は、患者の脛骨４３８の外科的に準備された近位端４３６上又は患者の脛骨に取り付けられた脛骨基部プレート上（存在する場合）に位置付けられるようにサイズ決めされたプレート４３４を含む。図１０に示すように、上アーム４３０は、下アーム４３２から既定の距離だけ離間し、それにより、患者の脛骨４３８の近位端４３６が切断ブロック２１２から既定の距離だけ離間する。

【0064】

図１１に示すように、外科医は、オフセットインジケータ２９２をドライバ２９６に取り付け、次いで、オフセットインジケータ２９２をオフセットガイドアセンブリ２１４内に画定された開口部２８０の中へ前進させることができる。上記のように、オフセットインジケータ２９２の通路３７０は、ドライバ２９６の六角ヘッドの通過を可能にするようにサイズ決めされ、それによって、六角ヘッドは、開口部２８０の基部に画定されたソケット２９４に入ることが可能になる。外科医は次いで、矢印４４０で示すように、ドライバ２９６を回転させることができる。

【0065】

ドライバ２９６とオフセットガイド２１６との間の係合により、アダプタ本体３０２は、ドライバ２９６と共にその軸３３２を中心に回転する。アダプタ本体３０２が回転すると、ステムスタビライザ２１８と患者の大腿骨４０２との係合により、アダプタ本体３０２及び切断ブロック２１２が軸２７２を中心に回転する。この組み合わされた回転により、切断ブロック２１２は、患者の大腿骨４０２の遠位端４００上に再び位置付けられる。切断ブロック２１２が患者の大腿骨４０２の遠位端４００に対して回転すると、ブロック４２８は、脛骨４３８に対する切断ブロック２１２の位置を維持し、患者の大腿骨４０２の遠位端４００と近位端４３６との間の距離（及び位置）が調節される。

【0066】

バランスブロック４２８が切断ブロック２１２になお取り付けられた状態で、外科医は、靭帯張力の評価を続けながら、同時にオフセット配向を決定することができる。所望のオフセットが達成されたときに、外科医は、１つ以上の固定ピン４５０（図１３を参照のこと）を、切断ブロック２１２内に画定されたガイド穴２３０を通して患者の大腿骨４０２に挿入することができる。図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、外科医は、オフセットインジケータ２９２上のエッチングライン３８４及び関連番号３８６と、取り付けブラケット３００上のエッチングマーク３９０との位置合わせにより、予備的オフセット位置を認めることができる。

【0067】

ここで図１８〜図１９を参照すると、外科医は、他の方法を使用して、手術中に靭帯張力を評価することができる。例えば、図１８に示すように、外科医は、患者の大腿骨４０２及び脛骨４３８上の視覚的ランドマークを利用して、所望のオフセット配向を決定することができる。図１９に示すように、外科医は、スペーサ器具５４２を利用することができ、この器具は、靭帯張力を評価し、オフセット配向を設定するために、切断ブロック２１２及び患者の脛骨４３８（又は脛骨基部プレート５４６）に係合するように構成された遠位端５４４を含む。

【0068】

図１３に示すように、外科医は次いで、前方切断ブロック４２０を使用して、前方切除の実施中に外科用鋸４４２をガイドすることができる。前方切除を行った後、外科医は、前方切断ブロック４２０を基部切断ブロック２１２から取り外すことができる。外科医はまた、基部切断ブロック２１２の切断ガイド２３２を利用して、患者の大腿骨４０２の後方切除を実施することができる。

【0069】

ここで図１４〜図１５を参照すると、外科医は、嵌入ハンドル４５２を利用して、オフセットガイドアセンブリ２１４を患者の大腿骨４０２の遠位端４００から取り外すことができる。嵌入ハンドル４５２は、細長い本体４５４を含む。細長い本体４５４は、外科医が使用中に把持できる寸法及び形状である。嵌入ハンドル４５２はまた、細長い本体４５４の端部４５６から延在する近位ポスト４５８を含む。近位ポスト４５８は、位置合わせガイドアセンブリ２１４の開口部２８０内に位置付けられるように寸法決めされた先端（図示せず）を含む。

【0070】

嵌入ハンドル４５２は、オフセットガイドアセンブリ２１４を嵌入ハンドル４５２に選択的に固定するように構成されている、取り付け機構４６０を含む。例示的な実施形態では、取り付け機構４６０は、近位ポスト４５８に対して枢動するように構成されている、レバーアーム４６２を含む。レバーアーム４６２は、ポスト４５８の先端に向かって延在するロックフランジ４６４を含む。レバーアーム４６２が、図１５に矢印４６６で示す方向に枢動されると、ロックフランジ４６４は、先端から離れる方向に前進する。レバーアーム４６２はまた、ロックフランジ４６４と反対の方向に延在するタブ４６８を含む。

【0071】

取り付け機構４６０は、ポスト４５８及び細長い本体４５４に対して摺動するように構成されているブラケット４７０を含む。ブラケット４７０は、例示的にＬ字形であり、近位ポスト４５８から離れる方向に延在するフランジ４７８を含む。フランジ４７８は、ポスト４５８に沿って延在するスライドプレート４７４に接続される。図１４及び図１５に示すように、スライドプレート４７４は、その中に画定された楕円形スロット４７６を有し、タブ４６８は、スロット４７６内に位置付けられる。

【0072】

図１５に示すように、ロックフランジ４６４は、オフセットガイドアセンブリ２１４のヘッドプレート３２０に係合して、アセンブリをハンドル４５２に固定する。外科医は、細長い本体４５４を把持して、アセンブリ２１４を基部切断ブロック２１２から引っ張り、ステムスタビライザ２１８及びステムトライアル２２０を患者の大腿骨４０２から引き抜くことができる。

【0073】

ここで図１６Ａ及び図１６Ｂを参照すると、外科医は、切欠き切断ブロック４９０を基部切断ブロック２１２の取り付けプラットフォーム２３６に取り付けることができる。切欠き切断ブロック４９０は、外科用鋸の切断刃を受容するようにサイズ決めされた切欠き切断ガイド４９２を含む。切欠き切断ブロック４９０はまた、患者の大腿骨４０２の遠位表面の切除をガイドするように構成されている、いくつかの遠位切断ガイド４９４を含む。切欠き切断ブロックが基部切断ブロック２１２に取り付けられた状態で、外科医は、鋸４４２を利用して、患者の大腿骨の遠位及び切欠き切除を行うことができる。

【0074】

図１７に示すように、外科医は、切断ブロック２１２と一緒にリーミングガイド５００を利用することもできる。これを利用するため、外科医は、通路２２８内にリーミングガイド５００の取り付けブラケット３００を位置付け、図１７に示すようにリーミングガイド５００を切断ブロック２１２に固定するよう、ロックタブ２４０、２４２を操作する。外科医は次いで、１つ以上のリーマを使用して、大腿骨プロテーゼアセンブリのオフセットアダプタ９２及びステムコンポーネント４４を受容するように開口部４０６を拡大することができる。

【0075】

ここで図２２〜図２３を参照すると、基部切断ブロック６１２と、基部切断ブロック６１２に固定されるように構成されているオフセットガイド６１６と、の別の実施形態。切断ブロック６１２及びオフセットガイド６１６は、図１〜図２１に関して上で説明した切断ブロック２１２及びオフセットガイド６１６に類似しており、類似の特徴を識別するために同じ参照番号が使用される。基部切断ブロック６１２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの金属材料から形成される、基部プレート６２２を含む。基部プレートは、遠位面２２４と、遠位面の反対側に位置付けられる近位面２２６と、を含む。通路６２８は、表面２２４、２２６を通って延在する。基部切断ブロック６１２は、基部切断ブロックを患者の大腿骨に固定するための固定ピン２６２を受容するようにサイズ決めされた、いくつかの固定ピンガイド穴２３０を含む。

【0076】

基部切断ブロック６１２は、患者の大腿骨の一部分を切除するために整形外科手術中に使用され得る、いくつかの切断ガイド２３２を含む。例示的な実施形態では、切断ガイド２３２のそれぞれは、患者の大腿骨の後面の切除を案内するのに使用するための後方切断ガイドである。基部切断ブロック２１２はまた、患者の大腿骨の後方面取り表面の切除を案内するのに使用され得る、後方面取り切断ガイド２３４を含む。それぞれのガイドは、外科用鋸又は他の装置の切断用鋸刃を受容するようにサイズ決めされた細長いスロットを含む。基部切断ブロック６１２はまた、下により詳細に説明するように、基部切断ブロック２１２に選択的に固定され得るモジュール式切断ガイドブロックを受容するように構成された、取り付けプラットフォーム２３６を含む。

【0077】

オフセットガイド６１６は、取り付けブラケット７００と、取り付けブラケット７００に枢動可能に連結されたアダプタ本体３０２と、を含む。取り付けブラケット７００は、その端部７０４、７０６のそれぞれに位置付けられた、保持フランジ７５４を含む。取り付けブラケット７００は、それぞれの保持フランジ７５４に固定され、オフセットガイド６１６を切断ブロック６１２に固定するように、切断ブロック６１２内に画定された一対のねじ穴７５８内に受容される、一対の保持締結具７５６（例示的に、ねじ）を含む。かかる締結具は、ワッシャ、様々な孔径、及びフランジ／開口部のサイズ設定を使用して保持され得ることを理解されたい。

【0078】

上記のように、オフセットガイド６１６は、三角形状を有するコネクタを含む近位端３１０を有し、図２３に示すように、スタビライザ２１８は、コネクタ端部３１０に取り付けられるように構成される。下により詳細に説明するように、オフセットガイド２１６をステムスタビライザ２１８に組み付けるため、外科医は、近位端３１０を開口部３１２内に配置し、オフセットガイド２１６のねじ山を締めることができる。スタビライザ２１８はまた、ステムトライアル２２０のねじ付き遠位端３１４を受容するようにサイズ決めされた、ねじ付き近位開口部７６０を有する。

【0079】

前出の例示的な実施形態は、分離可能な脛骨トレイ及び脛骨トレイインサートを有するものとして説明してきたが、脛骨トレイは、別個の脛骨トレイインサートを必要としない顆突起受容軸受面を含み得ることを理解すべきである。

【0080】

上の説明及び発明の要旨にしたがって、本明細書で説明した方法及び装置は本発明の例示的な実施形態を構成するが、本明細書に含まれる発明がこの厳密な実施形態に限定されず、その請求項によって定義される本発明の範囲を逸脱しない限り、そのような実施形態に変更を加えることが可能であることは、当業者には明白であろう。加えて、本発明はその請求項によって定義されるものと理解されるべきであり、本明細書で述べた例示的な実施形態を説明するいかなる制限又は要素も、そのような制限又は要素が明示的に記述されない限り、本請求項のいかなる要素の解釈にも組み込まれるべきでないことが意図される。同様に、本発明がその請求項によって定義されるものであり、かつ、本明細書に明示的に記述されていなくとも本発明の元来の及び／又は予期せぬ利益が存在する可能性があるゆえに、任意の請求項の範囲に包含されるために、本明細書に開示された本発明の特定の利益又は目的のいずれか又は全てを満たす必要はないものと理解される。

【0081】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用手術器具システムであって、
複数の切断ガイドスロットを含む大腿骨切断ブロックと、
オフセットガイドであって、
前記大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸に沿って延在し、前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間している第２の長手方向軸に沿って延在する、細長い軸と、を含む、オフセットガイドと、
前記細長い軸に連結されるように構成され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされている、髄内整形外科用手術器具と、を含む、整形外科用手術器具システム。
（２） 前記細長い軸が、三角形状のコネクタを有し、前記髄内整形外科用手術器具が、前記細長い軸の前記三角形状のコネクタを受容するようにサイズ決めされた開口部を有する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（３） 前記髄内整形外科用手術器具が、
前記細長い軸に連結されるように構成されているステムスタビライザと、
前記ステムスタビライザに連結されるように構成されているステムトライアルと、を含む、実施態様２に記載の整形外科用手術器具システム。
（４） 前記取り付けブラケットの前記遠位表面が、第１の平面を画定し、
前記第１の長手方向軸が、前記第１の平面に対して斜角に延在している、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（５） 前記ヘッドプレートが、前記第１の平面に対して斜角に延在し、前記第１の長手方向軸に直交する、第２の平面を画定する遠位表面を有する、実施態様４に記載の整形外科用手術器具システム。

【0082】

（６） 主本体と、前記主本体から外側に延在する第１のアームと、前記第１のアームと平行して、かつそこから離間して、前記主本体から外側に延在する第２のアームと、を含む、位置決めブロックを更に含み、
前記切断ブロックは、前記位置決めブロックを前記切断ブロックに連結するため、前記第１のアームの先端を受容するようにサイズ決めされた取り付けスロットを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（７） 前記アダプタ本体の前記ヘッドプレートに画定された開口部に受容されるようにサイズ決めされたプラグを含むオフセットインジケータを更に含み、前記オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すための複数の視覚的なしるしを含み、
前記オフセットインジケータは、前記ヘッドプレートを前記取り付けブラケットに対して枢動させるように動作可能である、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（８） 前記取り付けブラケットが、プロテーゼ大腿骨コンポーネントの計画されたオフセット配向を示すため、前記オフセットインジケータの前記複数の視覚的なしるしのうちの少なくとも１つにそろうように構成されている視覚的インジケータを含む、実施態様７に記載の整形外科用手術器具システム。
（９） 前記プラグが位置合わせタブを含み、
前記ヘッドプレートが、前記オフセットインジケータを前記オフセットガイドに対する既定の配向に位置付けるため、前記位置合わせタブを受容するようにサイズ決めされた位置合わせスロットを含む、実施態様７に記載の整形外科用手術器具システム。
（１０） ロック位置とロック解除位置との間で枢動可能なロックフランジを含む外科用ハンドルを更に含み、
前記オフセットガイドの前記ヘッドプレートは、前記外科用ハンドルを前記オフセットガイドに固定するため、前記ロックフランジを受容するようにサイズ決めされた環状リムを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。

【0083】

（１１） 整形外科用手術器具システムであって、
大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸に沿って延在し、前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間した第２の長手方向軸に沿って延在し、その近位端にコネクタを含む、細長い軸と、
前記アダプタ本体と前記コネクタとの間の前記細長い軸上に位置付けられているスリーブと、
前記細長い軸の前記コネクタに連結され、患者の大腿骨の髄管に挿入されるようにサイズ決めされた、髄内整形外科用手術器具と、を含み、
前記スリーブは、（ｉ）前記スリーブが、前記髄内整形外科用手術器具に係合して、前記髄内整形外科用手術器具を前記細長い軸に固定する、第１の位置と、（ｉｉ）前記スリーブが、前記髄内整形外科用手術器具から離間している、第２の位置と、の間で、前記細長い軸に沿って移動可能である、整形外科用手術器具システム。
（１２） 前記コネクタが三角形状であり、前記髄内整形外科用手術器具が、前記三角形状のコネクタを受容するようにサイズ決めされた開口部を有する、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１３） 前記スリーブが、ねじ付き外側表面を含み、前記髄内整形外科用手術器具は、前記スリーブが前記第１の位置にあるときに前記ねじ付き外側表面に係合するねじ付き内側表面を含む、実施態様１２に記載の整形外科用手術器具システム。
（１４） 前記髄内整形外科用手術器具の前記開口部が、前記髄内整形外科用手術器具の前記ねじ付き内側表面内に画定された複数のスロットを含む、実施態様１３に記載の整形外科用手術器具システム。
（１５） 前記髄内整形外科用手術器具が、前記細長い軸の前記コネクタに連結されたステムスタビライザを含む、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具システム。

【0084】

（１６） 前記アダプタ本体に連結されるように構成されているオフセットインジケータを更に含み、前記オフセットインジケータは、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すための複数の視覚的なしるしを含み、
前記オフセットインジケータは、前記ヘッドプレート及び前記アダプタ本体を前記取り付けブラケットに対して枢動させるように動作可能である、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１７） 整形外科用手術器具システムであって、
オフセットガイドであって、
大腿骨切断ブロックに連結されるように構成されている取り付けブラケットであって、遠位表面と、前記遠位表面内に画定された開口部と、を有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケット内に画定された前記開口部内に位置付けられているアダプタ本体であって、第１の長手方向軸に沿って延在し、前記取り付けブラケットに枢動可能に連結されたヘッドプレートを含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に枢動可能に連結された細長い軸であって、前記第１の長手方向軸から離間した第２の長手方向軸に沿って延在し、髄内整形外科用手術器具を受容するようにサイズ決めされたコネクタを含む、細長い軸と、を含む、オフセットガイドと、
前記アダプタ本体の前記ヘッドプレートに連結されるように構成されているオフセットインジケータであって、プロテーゼ大腿骨コンポーネントアセンブリのオフセット配向を示すための複数の視覚的なしるしを含む、オフセットインジケータと、を含み、
前記細長い軸が前記第２の長手方向軸を中心に回転することを防止されている場合、前記オフセットインジケータは、前記取り付けブラケットに対して前記第１の長手方向軸を中心に前記ヘッドプレートを枢動させ、前記細長い軸に対して前記第２の長手方向軸を中心に前記ヘッドプレートを枢動させるように、動作可能である、整形外科用手術器具システム。
（１８） 前記オフセットガイドが、前記細長い軸上に位置付けられているスリーブを更に含み、前記スリーブは、（ｉ）前記スリーブのねじ部が、前記髄内整形外科用手術器具に係合して、前記髄内整形外科用手術器具を前記細長い軸に固定する、第１の位置と、（ｉｉ）前記スリーブが、前記髄内整形外科用手術器具から離間している、第２の位置と、の間で、前記細長い軸に沿って移動可能である、実施態様１７に記載の整形外科用手術器具システム。
（１９） 前記コネクタが三角形状である、実施態様１８に記載の整形外科用手術器具システム。
（２０） 前記オフセットインジケータが位置合わせタブを含み、
前記ヘッドプレートが、前記オフセットインジケータを前記オフセットガイドに対する既定の配向に位置付けるため、前記位置合わせタブを受容するようにサイズ決めされた位置合わせスロットを含む、実施態様１７に記載の整形外科用手術器具システム。

【0085】

（２１） 整形外科手術を行う方法であって、
髄内整形外科用手術器具の遠位端をオフセットガイドの近位端に位置合わせすることと、
前記オフセットガイドの前記近位端と前記髄内整形外科用手術器具との間の相対的な回転移動を防止するため、前記髄内整形外科用手術器具の前記遠位端に画定された開口部内に、前記オフセットガイドの前記近位端にあるコネクタを位置付けることと、
前記髄内整形外科用手術器具を前記コネクタ上で前進させることと、
スリーブを前記髄内整形外科用手術器具に係合させて、前記髄内整形外科用手術器具を前記オフセットガイドに固定することと、を含む、方法。
（２２） 前記スリーブを前記髄内整形外科用手術器具に係合させることが、前記スリーブを前記オフセットガイドの前記近位端に向かって前進させることと、前記スリーブのねじ付き外側表面を前記髄内整形外科用手術器具のねじ付き内側表面に係合させることと、を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記髄内整形外科用手術器具の前記遠位端に画定された前記開口部内に、前記オフセットガイドの前記近位端にある前記コネクタを位置付けることが、前記髄内整形外科用手術器具の前記ねじ付き内側表面内に画定された複数のスロットの中へ三角形状のコネクタを位置付けることを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４） ステムスタビライザをステムトライアルに固定して、前記髄内整形外科用手術器具を形成することを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２５） 前記髄内整形外科用手術器具を、患者の大腿骨の遠位端に画定された開口部に挿入することと、
前記髄内整形外科用手術器具を通って延在する長手方向軸を中心に、前記オフセットガイドの遠位端を回転させて、プロテーゼ大腿骨コンポーネントのオフセット配向を決定することと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。

【0086】

（２６） 前記オフセットガイドの前記遠位端を、複数の切断スロットを含む大腿骨切断ブロックに固定すること、を更に含み、
前記オフセットガイドの前記遠位端を回転させることは、前記大腿骨切断ブロックを前記患者の大腿骨の遠位表面に対して回転させることを含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記オフセットガイドの前記遠位端にオフセットインジケータを取り付けること、を更に含み、
前記オフセットガイドの前記遠位端を回転させることは、前記髄内整形外科用手術器具を通って延在する前記長手方向軸に平行して延在し、かつそこから離間している、第２の長手方向軸を中心に前記オフセットインジケータを回転させることを含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 大腿骨位置決めブロックの第１のアームを前記切断ブロックに取り付けることと、
既定の間隙が前記患者の脛骨と前記大腿骨切断ブロックとの間に画定されるように、前記患者の脛骨の近位端に前記大腿骨位置決めブロックの第２のアームを位置付けることと、を更に含み、
前記オフセットガイドの前記遠位端を回転させることは、前記患者の大腿骨の遠位表面に対して前記切断ブロックを回転させながら、前記患者の脛骨と前記患者の大腿骨との間の距離を調節することを含む、実施態様２６に記載の方法。
（２９） 前記患者の大腿骨の前記遠位端の一部分を切除することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（３０） 前記大腿骨切断ブロックから前記オフセットガイドを取り外すことと、前記患者の大腿骨の前記開口部から前記髄内整形外科用手術器具を除去することと、を更に含む、実施態様２９に記載の方法。

【0087】

（３１） 整形外科手術を行う方法であって、
オフセットガイドを大腿骨切断ブロックに固定することと、
患者の大腿骨の遠位端に画定された開口部に、前記オフセットガイドの細長い軸を挿入することであって、前記細長い軸は、第１の長手方向軸に沿って延在する、ことと、
前記オフセットガイドの前記遠位端にオフセットインジケータを取り付けることと、
前記第１の長手方向軸を中心に前記大腿骨切断ブロックを回転させて、プロテーゼ大腿骨コンポーネントのオフセット配向を決定するために、前記第１の長手方向軸と平行して延在し、かつそこから離間している、第２の長手方向軸を中心に前記オフセットインジケータを回転させることと、を含む、方法。
（３２） 前記第１の長手方向軸が髄内整形外科用手術器具に沿って延在するように、前記髄内整形外科用手術器具を前記オフセットガイドに固定することを更に含む、実施態様３１に記載の方法。
（３３） 前記第２の長手方向軸を中心に前記オフセットインジケータを回転させることが、前記オフセットインジケータと共に前記第２の長手方向軸を中心に前記オフセットガイドのヘッドプレートを回転させることを含み、前記オフセットガイドは、前記大腿骨切断ブロックが前記第２の長手方向軸に対して回転することを防止されるように、前記大腿骨切断ブロックに固定されている、実施態様３２に記載の方法。
（３４） 大腿骨位置決めブロックの第１のアームを前記大腿骨切断ブロックに取り付けることと、
既定の間隙が前記患者の脛骨と前記大腿骨切断ブロックとの間に画定されるように、前記患者の脛骨の近位端に前記大腿骨位置決めブロックの第２のアームを位置付けることと、を更に含み、
前記第２の長手方向軸を中心に前記オフセットインジケータを回転させることは、前記患者の大腿骨の遠位表面に対して前記切断ブロックを回転させながら、前記患者の脛骨と前記患者の大腿骨との間の距離を調節することを含む、実施態様３１に記載の方法。
（３５） 前記患者の大腿骨の前記遠位端の一部分を切除することを更に含む、実施態様３１に記載の方法。

【0088】

（３６） 整形外科手術を行う方法であって、
髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することと、
前記オフセットガイドを大腿骨切断ブロックに固定することと、
前記髄内整形外科用手術器具を、患者の大腿骨の遠位端に画定された開口部に挿入することと、
大腿骨位置決めブロックの第１のアームを前記大腿骨切断ブロックに取り付けることと、
既定の間隙が前記患者の脛骨と前記大腿骨切断ブロックとの間に画定されるように、前記患者の脛骨の近位端に前記大腿骨位置決めブロックの第２のアームを位置付けることと、
前記髄内整形外科用手術器具を通って延在する長手方向軸を中心に前記オフセットガイドの遠位端を回転させて、プロテーゼ大腿骨コンポーネントのオフセット配向を決定することと、を含み、
前記オフセットガイドの前記遠位端を回転させることは、前記患者の脛骨と前記患者の大腿骨との間の距離を調節することを含む、方法。
（３７） オフセットインジケータを前記オフセットガイドの前記遠位端に取り付けることを更に含み、
前記オフセットガイドの前記遠位端を回転させることは、前記髄内整形外科用手術器具を通って延在する前記長手方向軸に平行して延在し、かつそこから離間している、第２の長手方向軸を中心に前記オフセットインジケータを回転させることを含む、実施態様３６に記載の方法。
（３８） 前記髄内整形外科用手術器具を前記オフセットガイドに固定することが、
前記オフセットガイドの三角形状のコネクタを、前記髄内整形外科用手術器具の内側表面に画定された複数のスロットの中へ位置付けることと、
前記オフセットガイドのスリーブを前記髄内整形外科用手術器具に係合させて、前記髄内整形外科用手術器具をオフセットガイドに固定することと、を含む、実施態様３６に記載の方法。
（３９） 前記髄内整形外科用手術器具の前記内側表面がねじ付きであり、前記オフセットガイドの前記スリーブを前記髄内整形外科用手術器具に係合させることが、前記スリーブのねじ付き外側表面を前記髄内整形外科用手術器具の前記内側表面に係合させることを含む、実施態様３８に記載の方法。
（４０） ステムスタビライザをステムトライアルに固定して、前記髄内整形外科用手術器具を形成することを更に含む、実施態様３９に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図9A】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】