特許 6965339 識別機能を有する交換可能ブレードを備えた超音波外科用器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6965339

(24)【登録日】2021年10月22日

(45)【発行日】2021年11月10日

(54)【発明の名称】識別機能を有する交換可能ブレードを備えた超音波外科用器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/32 20060101AFI20211028BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/32 510

【請求項の数】17

【全頁数】26

(21)【出願番号】特願2019-510903(P2019-510903)

(86)(22)【出願日】2017年8月24日

(65)【公表番号】特表2019-528126(P2019-528126A)

(43)【公表日】2019年10月10日

(86)【国際出願番号】US2017048337

(87)【国際公開番号】WO2018039414

(87)【国際公開日】20180301

【審査請求日】2020年8月24日

(31)【優先権主張番号】15/246,618

(32)【優先日】2016年8月25日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】517076008

【氏名又は名称】エシコン エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】コンロン・ショーン・ピー

(72)【発明者】

【氏名】ブロック・ジェフリー・エイ

(72)【発明者】

【氏名】ロバーソン・エリック・エム

(72)【発明者】

【氏名】オールドリッジ・ジェフリー・エル

(72)【発明者】

【氏名】ルーク・スティーブン・エム

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１５−５２３１１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／０１２０３２（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 実開平０２−０５３７１２（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特表２０１５−５２０６２９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００ − Ａ６１Ｂ １７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタ部分であって、前記シャフトアセンブリの前記支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と、
（ｄ）前記エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
（ｅ）前記データ記憶構成要素から前記データを読み取るように適合されたリーダと、
（ｆ）前記データが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、前記エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置であって、
前記支持部分は、前記エンドエフェクタ部分が前記支持部分に連結された結果として、前記データ記憶構成要素に記憶された前記データを読み取り不能にするように適合されている、装置。

【請求項2】

前記データ記憶構成要素は、前記エンドエフェクタ部分によって担持されている、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記データ記憶構成要素は、不揮発性電子メモリを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記支持部分は、前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように適合されている、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記支持部分はスパイクを備え、前記スパイクは前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように構成されている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタ部分であって、前記シャフトアセンブリの前記支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と、
（ｄ）前記エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
（ｅ）前記データ記憶構成要素から前記データを読み取るように適合されたリーダと、
（ｆ）前記データが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、前記エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置であって、
前記支持部分は音響導波管を備え、前記エンドエフェクタ部分は、前記音響導波管から超音波振動を受けるように構成された音響アセンブリを備える、装置。

【請求項7】

前記リーダは前記本体によって担持されている、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記少なくとも１つの使用パラメータは、前記エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記エンドエフェクタ部分が使用され得る前記最大回数は１回である、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記データ記憶構成要素は印を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記データは、前記データ記憶構成要素によって光学コードとして記憶されている、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記データは、前記エンドエフェクタ部分の残りの許可された使用を示すデータを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタ部分であって、前記シャフトアセンブリの前記支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と、
（ｄ）前記エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
（ｅ）前記データ記憶構成要素から前記データを読み取るように適合されたリーダと、
（ｆ）前記データが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、前記エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置であって、
前記装置はカートリッジを更に備え、前記カートリッジは、前記エンドエフェクタ部分の前記支持部分との連結の前に及び連結中に前記エンドエフェクタ部分を担持するように構成されている、装置。

【請求項14】

前記データ記憶構成要素は前記カートリッジによって担持されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記カートリッジは、前記カートリッジが、前記エンドエフェクタ部分を前記支持部分に連結するために使用されている間、前記カートリッジによって前記エンドエフェクタ部分に及ぼされ得る力の大きさを制限するように適合されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項16】

前記エンドエフェクタ部分は超音波ブレードを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項17】

前記エンドエフェクタ部分は遠位導波管部分を更に備える、請求項１６に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

様々な外科用器具が、組織を（例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより）切断及び／又は封止するために、超音波周波数で振動するブレード素子を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動へと変換する１つ以上の圧電素子を含んでおり、これらの振動は、音響導波管に沿ってブレード素子へと伝達される。切断及び凝固の精度は、操作者の技術により、並びに電力レベル、ブレードエッジ角度、組織牽引、及びブレード圧力を調節することにより、制御され得る。

【0002】

超音波外科用器具の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。そのようなデバイス及び関連する概念の更なる例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，３２２，０５５号、名称「Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（１９９４年６月２１日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，８７３，８７３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｌａｍｐ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」（１９９９年２月２３日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，９８０，５１０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｌａｍｐ Ａｒｍ Ｐｉｖｏｔ Ｍｏｕｎｔ」（１９９９年１１月９日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，２８３，９８１号、名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｂａｌａｎｃｉｎｇ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｌａｄｅｓ」（２００１年９月４日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，３０９，４００号、名称「Ｃｕｒｖｅｄ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅ ｈａｖｉｎｇ ａ Ｔｒａｐｅｚｏｉｄａｌ Ｃｒｏｓｓ Ｓｅｃｔｉｏｎ」（２００１年１０月３０日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，３２５，８１１号、名称「Ｂｌａｄｅｓ ｗｉｔｈ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｂａｌａｎｃｅ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００１年１２月４日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，４２３，０８２号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｌａｄｅ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」（２００２年７月２３日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７７３，４４４号、名称「Ｂｌａｄｅｓ ｗｉｔｈ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｂａｌａｎｃｅ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００４年８月１０日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，０５７，４９８号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｂｌａｄｅｓ」（２０１１年１１月１５日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，４６１，７４４号、名称「Ｒｏｔａｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｍｏｕｎｔ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１３年６月１１日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，５９１，５３６号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｂｌａｄｅｓ」（２０１３年１１月２６日発行）、及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，６２３，０２７号、名称「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年１月７日発行）に開示されている。

【0003】

超音波外科用器具のなお更なる例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２００６／００７９８７４号、名称「Ｔｉｓｓｕｅ Ｐａｄ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００６年４月１３日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２００７／０１９１７１３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００７年８月１６日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２００７／０２８２３３３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ」（２００７年１２月６日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２００８／０２００９４０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００８年８月２１日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２００８／０２３４７１０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００８年９月２５日公開）、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２０１０／００６９９４０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ Ｃｏｎｔｒｏｌ」（２０１０年３月１８日公開）に開示されている。

【0004】

一部の超音波外科用器具は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２０１２／０１１２６８７号、名称「Ｒｅｃｈａｒｇｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１２年５月１０日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２０１２／０１１６２６５号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｃｈａｒｇｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１２年５月１０日公開）、及び／又はその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願第６１／４１０，６０３号、名称「Ｅｎｅｒｇｙ−Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１０年１１月５日出願）に開示されているもののような、コードレストランスデューサを含んでよい。

【0005】

更に、一部の超音波外科用器具は、関節接合シャフト部分を含み得る。このような超音波外科用器具の例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２０１４／０００５７０１号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｈａｆｔｓ」（２０１４年１月２日公開）、及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２０１４／０１１４３３４号、名称「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｈａｒｍｏｎｉｃ Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年４月２４日公開）に開示されている。

【0006】

いくつかの外科用器具及びシステムが作製され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を作製又は使用した者は存在しない、と考えられている。

【図面の簡単な説明】

【0007】

本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。

【図1】例示的な外科システムのブロック概略図を示す。

【図2】図１のシステムの器具がとり得る例示的な形態の側面図を示す。

【図3】図１のシステムに組み込むことができる例示的な代替の外科用器具の一部分の上面斜視図で未組み立て図を示し、近位部分及び超音波ブレードを有する遠位部分を含む代替の導波管アセンブリを示す。

【図4】図３の器具のハンドルアセンブリの斜視図を示す。

【図5】図３の導波管の遠位部分及びブレード並びに例示的なブレードカートリッジの斜視図を示す。

【図6】図３の器具のハンドルアセンブリの開口に挿入された、図３の導波管の遠位部分及びブレードの自由端部の斜視図を示す。

【図7A】図３の器具のシャフトアセンブリの遠位端部の側面図を示し、シャフトアセンブリを断面で示し、導波管の遠位部分及びブレードはそこに組み立てられていない。

【図7B】図３の器具のシャフトアセンブリの遠位端部の側面図を示し、シャフトアセンブリを断面で示し、ブレードカートリッジを介してそこに組み立てられた導波管の遠位部分及びブレードを示す。

【図7C】図３の器具のシャフトアセンブリの遠位端部の側面図を示し、シャフトアセンブリを断面で示し、そこに組み立てられた導波管の遠位部分及びブレードを示し、ブレードカートリッジは取り外されている。

【図8】図３の器具のシャフトアセンブリの導波管の近位部分の遠位端部におけるスパイクの詳細図を示し、導波管の遠位部分の近位端部の特徴を破断している。

【図9】図３の器具に組み込むのに適した超音波導波管及びブレードの例示的な代替の遠位部分の斜視図を示す。

【図10】医療デバイス構成要素の使用を判定する例示的な方法の工程を示すフローチャートを示す。

【0008】

図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されないことが理解される。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。

【0010】

本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、特許請求の範囲に含まれるものとする。

【0011】

本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を把持する操作者又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、当該操作者又は他の操作者により近い素子の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科エンドエフェクタにより近く、かつ当該操作者又は他の操作者からより離れた素子の位置を指す。

【0012】

Ｉ．例示的な超音波外科システムの概要
図１は、例示的な外科システム（１０）の構成要素を図形的ブロック形態で示す。示されるように、システム（１０）は、超音波発生器（１２）及び超音波外科用器具（２０）を含む。以下で更に詳細に記載するように、器具（２０）は、超音波振動エネルギーを使用して、実質的に同時に、組織を切開しかつ組織（例えば、血管など）を封止又は接合するように動作可能である。発生器（１２）及び器具（２０）は、ケーブル（１４）を介して互いに連結されている。ケーブル（１４）は、複数のワイヤを含んでもよく、発生器（１２）から器具（２０）への一方向の電気的通信、及び／又は発生器（１２）と器具（２０）との間の双方向の電気的通信を提供することができる。システム（１０）のいくつかのバージョンでは、発生器（１２）を器具（２０）内に組み込むことができ、そのため、ケーブル（１４）は、単に省略されてよい。

【0013】

ほんの一例として、発生器（１２）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）により販売されるＧＥＮ０４又はＧＥＮ１１を含んでもよい。更に又はあるいは、発生器（１２）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、２０１１年４月１４日に公開された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許公開第２０１１／００８７２１２号の教示のうちの少なくとも一部に従って構築することができる。あるいは、任意のその他の好適な発生器（１２）が使用されてもよい。以下で更に詳細に記載するように、発生器（１２）は、電力を器具（２０）に供給して超音波外科手術を行うように動作可能である。

【0014】

器具（２０）は、ハンドルアセンブリ（２２）を含み、ハンドルアセンブリ（２２）は、外科処置中に操作者の片手（又は両手）に把持されて、操作者の片手（又は両手）により操作されるように構成されている。例えば、いくつかのバージョンでは、ハンドルアセンブリ（２２）は、操作者により鉛筆のように把持されてもよい。いくつかの他のバージョンでは、ハンドルアセンブリ（２２）は、操作者によりハサミのように把持され得るハサミ把持部を含んでもよい。いくつかの他のバージョンでは、ハンドルアセンブリ（２２）は、操作者によりピストルのように把持され得るピストルグリップを含んでもよい。当然のことながら、ハンドルアセンブリ（２２）は、任意のその他の好適な様式で把持されるように構成されてもよい。更に、器具（２０）のいくつかのバージョンでは、ハンドルアセンブリ（２２）の代わりに、器具を（例えば、遠隔制御などを介して）動作させるように構成されたロボット外科システムに連結された本体を用いてもよい。本実施例では、ブレード（２４）は、ハンドルアセンブリ（２２）から遠位に延びている。ハンドルアセンブリ（２２）は、超音波トランスデューサ（２６）及び超音波導波管（２８）を含んでおり、超音波導波管（２８）は、超音波トランスデューサ（２６）をブレード（２４）と連結させている。超音波トランスデューサ（２６）は、ケーブル（１４）を介して発生器（１２）から電力を受け取る。超音波トランスデューサ（２６）は、その圧電特性により、そのような電力を超音波振動エネルギーへと変換するように動作可能である。

【0015】

超音波導波管（２８）は、可撓性、半可撓性、剛性であってもよいし、又は任意のその他の好適な性質を有してもよい。上記のように、超音波トランスデューサ（２６）は、超音波導波管（２８）を介してブレード（２４）と一体的に連結されている。特に、超音波トランスデューサ（２６）が超音波周波数で振動するように起動している場合、そのような振動が超音波導波管（２８）を介してブレード（２４）へと伝達されて、ブレード（２４）もまた超音波周波数で振動する。ブレード（２４）が起動状態である（即ち、超音波的に振動している）場合、ブレード（２４）は、組織を効果的に切断し、また組織を封止するように動作可能である。したがって、超音波トランスデューサ（２６）、超音波導波管（２８）、及びブレード（２４）は、発生器（１２）により電力供給された際に、外科処置を行うための超音波エネルギーを供給する音響アセンブリを共に形成する。ハンドルアセンブリ（２２）は、トランスデューサ（２６）、超音波導波管（２８）、及びブレード（２４）により形成される音響アセンブリの振動から操作者を実質的に隔離するように構成されている。

【0016】

いくつかのバージョンにおいて、超音波導波管（２８）は、超音波導波管（２８）を介してブレード（２４）に伝達される機械的振動を増幅してもよい。超音波導波管（２８）は、超音波導波管（２８）に沿った長手方向振動の増大を制御するための機構、及び／又は超音波導波管（２８）をシステム（１０）の共振周波数と同調させるための機構を更に有してもよい。例えば、超音波導波管（２８）は、実質的に均一な断面などの任意の好適な断面寸法／構成を有してもよく、様々な部分において先細になっていてもよく、その全長に沿って先細になっていてもよく、又は任意のその他の好適な構成を有してもよい。超音波導波管（２８）は、例えば、システムの波長の１／２の整数倍に実質的に等しい長さ（ｎλ／２）を有してもよい。超音波導波管（２８）及びブレード（２４）は、チタン合金（例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）、アルミニウム合金、サファイア、ステンレス鋼、若しくは任意のその他の音響的に適合する材料又は材料の組み合わせなどの、超音波エネルギーを効率的に伝播する材料又は材料の組み合わせから構成される中実コアシャフトから製造することができる。

【0017】

当業者であれば、物理学上の問題として、ブレード（２４）の遠位端部は、導波管（２８）を介して伝達される共振超音波振動と関連付けられたアンチノード（すなわち音響アンチノード）に対応する位置に配置されることを理解するであろう。トランスデューサ（２６）が通電されると、ブレード（２４）の遠位端部は、例えば５５．５ｋＨｚの所定の振動周波数ｆ_ｏで、例えばピーク間で約１０〜５００マイクロメートル、場合によっては、約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で長手方向に移動するように構成されている。本実施例のトランスデューサ（２６）が起動しているとき、これらの機械的な振動は、ブレード（２４）に到達するように導波管（２８）を介して伝達され、それにより共振超音波周波数でブレード（２４）の振動をもたらす。このため、ブレード（２４）の超音波振動が、組織の切断及び隣接する組織細胞内のタンパク質の変性を同時に行い、それにより、比較的少ない熱拡散で凝固効果をもたらすことができる。いくつかのバージョンでは、更に組織を焼灼するために、電流もブレード（２４）を介して提供されてよい。

【0018】

ほんの一例として、超音波導波管（２８）及びブレード（２４）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）により、製品コードＳＮＧＨＫ及びＳＮＧＣＢとして販売されている構成要素を含んでもよい。ほんの更なる例として、超音波導波管（２８）及び／又はブレード（２４）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，４２３，０８２号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｌａｄｅ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」（２００２年７月２３日発行）の教示に従って構成され得、また動作可能であり得る。別のあくまで例示的な例として、超音波導波管（２８）及び／又はブレード（２４）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，３２４，２９９号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｃａｌｐｅｌ Ｂｌａｄｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ」（１９９４年６月２８日発行）の教示に従って構成され得、また動作可能であり得る。超音波導波管（２８）及びブレード（２４）の他の好適な特性及び形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。

【0019】

本実施例のハンドルアセンブリ（２２）は、制御選別器（３０）及び起動スイッチ（３２）も含んでおり、それらはそれぞれ、回路基板（３４）と通信している。ほんの一例として、回路基板（３４）は、従来のプリント回路基板、フレックス回路、リジッドフレックス回路を含んでよく、又は任意のその他の好適な構造を有してもよい。制御選別器（３０）及び起動スイッチ（３２）は、１つ以上のワイヤ、回路基板若しくはフレックス回路に形成された配線を介して、及び／又は任意のその他の好適な方法で、回路基板（３４）と通信していてもよい。回路基板（３４）は、ケーブル（１４）と連結しており、これは次いで発生器（１２）内の制御回路（１６）と連結している。起動スイッチ（３２）は、超音波トランスデューサ（２６）への電源を選択的に起動するように動作可能である。特に、スイッチ（３２）が起動すると、このような起動は、ケーブル（１４）を介して適切な電力を超音波トランスデューサ（２６）へと伝達する。ほんの一例として、起動スイッチ（３２）は、本明細書で引用される様々な参考文献の教示のうちのいずれかに従って構成されてもよい。起動スイッチ（３２）がとり得る他の様々な形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。

【0020】

本実施例では、外科システム（１０）は、少なくとも２つの異なるレベル又は種類の超音波エネルギー（例えば、異なる周波数及び／又は振幅など）をブレード（２４）において供給するように動作可能である。そのために、制御選別器（３０）は、操作者が所望のレベル／振幅の超音波エネルギーを選択することができるように、動作可能である。ほんの一例として、制御選別器（３０）は、本明細書で引用される様々な参考文献の教示のうちのいずれかに従って構成されてよい。制御選別器（３０）がとり得る他の様々な形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。いくつかのバージョンでは、操作者が制御選別器（３０）によって選択を行った場合、操作者の選択は、ケーブル（１４）を介して発生器（１２）の制御回路（１６）に戻して伝達され、これに従って、次回操作者が起動スイッチ（３２）を作動させたときに、制御回路（１６）が発生器（１２）から伝達される電力を調節する。

【0021】

ブレード（２４）において供給される超音波エネルギーのレベル／振幅は、発生器（１２）からケーブル（１４）を介して器具（２０）に伝達される電力の特性の関数であり得ることを理解されたい。したがって、発生器（１２）の制御回路（１６）は、制御選別器（３０）を通じて選択された超音波エネルギーのレベル／振幅又は種類に関連した特性を有する電力を（ケーブル（１４）を介して）供給することができる。したがって、発生器（１２）は、制御選別器（３０）を介して操作者により行われる選択に基づいて、異なる種類又は程度の電力を超音波トランスデューサ（２６）へと伝達するように、動作可能であってよい。特に、またほんの一例として、発生器（１２）は、印加される信号の電圧及び／又は電流を増大させて、音響アセンブリの長手方向振幅を増大させることができる。単に例示的な例として、発生器（１２）は、それぞれ約４５マイクロメートル及び約９０マイクロメートルの、ブレード（２４）の振動共鳴振幅に対応し得る「レベル１」と「レベル５」との間の選択可能性を提供することができる。制御回路（１６）を構成し得る様々な方法は、本明細書の教示を考慮することにより、当業者に明らかとなるであろう。制御選別器（３０）及び起動スイッチ（３２）の代わりに、２つ以上の起動スイッチ（３２）を使用してもよいことも理解されたい。いくつかのそのようなバージョンでは、ある１つの起動スイッチ（３２）は、ある電力レベル／種類でブレード（２４）を起動させるように動作可能である一方で、別の起動スイッチ（３２）は、別の電力レベル／種類などでブレード（２４）を起動させるように動作可能である。

【0022】

いくつかの代替的なバージョンでは、制御回路（１６）は、ハンドルアセンブリ（２２）内に配置されている。例えば、いくつかのそのようバージョンでは、発生器（１２）は、１種類の電力のみ（例えば、利用可能な１種類の電圧及び／又は電流のみ）をハンドルアセンブリ（２２）に伝達し、ハンドルアセンブリ（２２）内の制御回路（１６）は、電力が超音波トランスデューサ（２６）に達する前に、制御選別器（３０）を介して操作者が行った選択に従って、電力（例えば、電力の電圧）を変更するように動作可能である。更に、発生器（１２）を、外科システム（１０）のすべての他の構成要素と一緒に、ハンドルアセンブリ（２２）内に組み込んでもよい。例えば、１つ以上の電池（図示せず）又はその他の携帯型電力源を、ハンドルアセンブリ（２２）内に設けてもよい。図１に示される構成要素が再配置される、又は他の方法で構成若しくは改変されてもよい更なる他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。

【0023】

ＩＩ．例示的な超音波外科用器具の概要
以下の考察は、器具（２０）の様々な例示的な構成要素及び構成に関するものである。以下に記載される器具（２０）の様々な実施例を、上述の外科システム（１０）に容易に組み込むことができることを理解されたい。また、前述した器具（２０）の様々な構成要素及び操作性が、後述する器具（１１０）の例示的なバージョン内に容易に組み込まれ得ることも理解されたい。上記及び下記の教示が組み合わされ得る様々な好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用される参考文献の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。

【0024】

図２は、例示的な超音波外科用器具（１１０）を示す。器具（１１０）の少なくとも一部は、米国特許第５，３２２，０５５号、同第５，８７３，８７３号、同第５，９８０，５１０号、同第６，３２５，８１１号、同第６，７７３，４４４号、同第６，７８３，５２４号、同第８，４６１，７４４号、同第２００９／０１０５７５０号、同第２００６／００７９８７４号、同第２００７／０１９１７１３号、同第２００７／０２８２３３３号、同第２００８／０２００９４０号、同第２０１０／００６９９４０号、同第２０１２／０１１２６８７号、同第２０１２／０１１６２６５号、同第２０１４／０００５７０１号、同第２０１４／０１１４３３４号、米国特許出願第１４／０２８，７１７号、及び／又は同第６１／４１０，６０３号の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であり得る。前述の特許、特許公開、及び特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。それらに記載され、以下でより詳細に記載されるように、器具（１１０）は、実質的に同時に、組織を切断し、かつ組織を封止又は接合するように動作可能である。

【0025】

本実施例の器具（１１０）は、ハンドルアセンブリ（１２０）、シャフトアセンブリ（１３０）、及びエンドエフェクタ（１４０）を含む。ハンドルアセンブリ（１２０）は、ピストルグリップ（１２４）及び一対のボタン（１２６）を含む、本体（１２２）を備える。ハンドルアセンブリ（１２０）はまた、ピストルグリップ（１２４）へと向かうように、またそれから離れるように枢動可能なトリガ（１２８）も含む。しかしながら、はさみグリップ構成が挙げられるがこれに限定されない、様々な他の好適な構成が使用され得ることを理解されたい。エンドエフェクタ（１４０）は、超音波ブレード（１６０）及び枢動クランプアーム（１４４）を含む。超音波ブレード（１６０）は、上述の超音波ブレード（２４）と同様に構成され、かつ動作可能であり得る。

【0026】

クランプアーム（１４４）は、シャフトアセンブリ（１３０）を形成する内管（図２には図示せず）及び外管（１３２）と枢動可能に連結されている。かかる内管及び外管の構成は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示に従って提供され得る。クランプアーム（１４４）は、トリガ（１２８）と更に連結されている。トリガ（１２８）は、シャフトアセンブリ（１３０）の他方の管が静止したままである間に、シャフトアセンブリ（１３０）の管のうちの一方を長手方向に枢動するように動作可能である。シャフトアセンブリ（１３０）の管間のこの相対的な長手方向の運動は、クランプアーム（１４４）の枢動運動をもたらす。したがって、クランプアーム（１４４）は、ピストルグリップ（１２４）に向かうトリガ（１２８）の枢動に応答して、超音波ブレード（１６０）に向かって枢動可能であり、また、クランプアーム（１４４）は、ピストルグリップ（１２４）から離れるトリガ（１２８）の枢動に応答して、超音波ブレード（１６０）から離れるように枢動可能である。それにより、クランプアーム（１４４）は、超音波ブレード（１６０）と協働して組織を把持及び解放するように動作可能であり、クランプアーム（１４４）は、組織を超音波ブレード（１６０）に対して圧縮して、それによって超音波ブレード（１６０）から組織への超音波エネルギーの伝達を向上させるように更に動作可能である。本明細書の教示を考慮すれば、クランプアーム（１４４）をトリガ（１２８）と連結させ得る様々な好適な方法が当業者に明らかとなるであろう。いくつかのバージョンでは、クランプアーム（１４４）及び／又はトリガ（１２８）を図２に示す開放位置に付勢するために、１つ以上の弾性部材が使用される。

【0027】

超音波トランスデューサアセンブリ（１１２）は、ハンドルアセンブリ（１２０）の本体（１２２）から近位に延びる。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、上述のトランスデューサ（２６）と同様に構成され、動作可能であり得る。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、ケーブル（１１４）を介して発生器（１１６）に連結されている。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、発生器（１１６）から電力を受信し、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換することを理解されたい。発生器（１１６）は、上述の発生器（１２）と同様に構成され、動作可能であり得る。したがって、発生器（１１６）は、電源、及びトランスデューサアセンブリ（１１２）による超音波振動の生成に特に適した電力プロフィールをトランスデューサアセンブリ（１１２）に提供するように構成されている制御モジュールを含み得る。更に、発生器（１１６）の機能の少なくとも一部をハンドルアセンブリ（１２０）に組み込むことができ、また、ハンドルアセンブリ（１２０）は更に電池又はその他の搭載された電源を含むことでケーブル（１１４）を省略することができるということも理解されたい。発生器（１１６）がとり得る更にその他の好適な形態、並びに発生器（１１６）が提供し得る様々な特徴及び動作性は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかとなるであろう。

【0028】

図２に示すように、一例として、ボタン（１２６）のうちの一方は、「封止」モードに関連付けることができ、それにより、ボタン（１２６）のうちの特定の１つのボタンの作動は、組織がクランプアーム（１４４）とブレード（１６０）との間にクランプされているときに、組織の封止のみを行い、組織の切断は行わない。具体的には、ボタン（１２６）のうちの最初のボタンの起動は、比較的低い振幅での超音波ブレード（１６０）の振動を引き起こすことができる。同様に、更なる実施例として、ボタン（１２６）のうちの他方は、「切断及び封止」モードに関連付けることができ、それにより、ボタン（１２６）のうちの特定の１つのボタンの作動は、組織がクランプアーム（１４４）とブレード（１６０）との間にクランプされているときに、組織を封止及び切断することができる。具体的には、ボタン（１２６）のうちの第２のボタンの起動は、比較的高い振幅での超音波ブレード（１６０）の振動を引き起こすことができる。ボタン（１２６）に関連付けられ得る他の好適な動作モードは、本明細書の教示を鑑みると当業者には明らかになるであろう。

【0029】

ＩＩＩ．例示的な代替の超音波外科用器具
すべての外科用器具構成要素が同じ速度で摩耗するわけではない。例えば、例示的な外科用器具（１１０）を参照すると、超音波ブレード（１６０）は、外科用器具（１１０）の他の構成要素よりも速く摩耗し早く使用できなくなり得る。シャフトアセンブリ（１３０）は、エンドエフェクタ（１４０）を構成する構成要素よりも長い有効寿命を有することができ、トランスデューサアセンブリ（１１２）は、更に長い有効寿命を有することができる。構成要素がそれらの有効寿命を超えて使用されないことを確実にするために、外科用器具の構成要素の全部又は一群は、単回使用又は限られた使用回数の後に廃棄するように設計することができる。例えば、エンドエフェクタ（１４０）を有するシャフトアセンブリ（１３０）はユニットとして本体（１２０）から取り外すことができ、その結果、超音波ブレード（１６０）が有効寿命に達したら、シャフトアセンブリ（１３０）が残存する有効寿命を有していても、ユニット全体を交換することができる。

【0030】

超音波ブレード（１６０）は、超音波ブレード（１６０）の構造的構成に基づいて異なる動作特性を提供し得ることも理解されるべきである。言い換えると、１つの特定の構造的構成を有する超音波ブレード（１６０）は、異なる構造的構成を有する超音波ブレード（１６０）によって提供される動作特性と比較して、非常に異なる動作特性を提供することができる。当面の特定の作業に最も適した選択された動作特性のセットを提供するために、エンドユーザが異なる構造的構成を有する様々な超音波ブレード（１６０）から選択することを可能にすることが望ましい場合がある。超音波ブレード（１６０）のそのようなモジュール性及び選択性を提供する一方で、そのようなモジュール式超音波ブレード（１６０）が、それらの意図される動作寿命を超えて使用されないことを更に確実にすることが望ましい場合がある。

【0031】

本実施例では、超音波ブレードを備えるなど、他の構成要素よりも短い有効寿命を有するエンドエフェクタは、より長い有効寿命を有する外科用器具の構成要素に解除可能に連結可能であると考えられる。清潔ではない可能性のある、使用寿命を超えている可能性のある、又は損傷を受けている可能性のある、そのようなエンドエフェクタの有効寿命を超えた使用を防止するために、外科用システムは、特定のエンドエフェクタに関連付けられたデータに基づいて、そのエンドエフェクタを使用し得るかどうかを判定することができる。

【0032】

Ａ．不揮発性電子データ記憶装置を備えた例示的な外科用器具
図３は、図１のシステムに組み込むことができる代替の例示的な外科用器具（２００）の一部分を示す。外科用器具（２００）は、本体（２０２）と、シャフトアセンブリ（２０４）と、クランプアーム（２０６）と、遠位音響部分（２０８）と、を備える。クランプアーム（２０６）は、シャフトアセンブリ（２０４）の遠位端部でシャフトアセンブリ（２０４）と枢動可能に連結され、シャフトアセンブリ（２０４）は、クランプアーム（２０６）の動作を生じさせるように（すなわち、クランプアーム（２０６）をシャフトアセンブリ（２０４）の長手方向軸に向けて及びそれから離れるように枢動させるように）適合される。遠位音響部分（２０８）は、シャフトアセンブリ（２０４）内の導波管（２２８）の近位部分と解除可能に連結可能であるが、遠位音響部分（２０８）は、図３では連結解除されて示されている。導波管（２２８）の近位部分は、遠位音響部分（２０８）がそれに連結されたときに超音波振動を遠位音響部分（２０８）に伝達するように動作可能である。

【0033】

本実施例では、遠位音響部分（２０８）は、超音波ブレード（２０７）及び遠位導波管部分（２０９）を備える。この構成では、遠位音響部分（２０８）は、動作時に超音波周波数で振動する。この代替の例示的な外科用器具は、そのような超音波器具構成に限定されないことを理解されたい。言い換えると、本明細書の教示は、外科用ステープラ、ＲＦ電気外科用器具、及び様々なその他の種類の器具を含むがこれらに限定されない非超音波外科用器具に容易に適用され得る。本明細書の教示を様々な非超音波外科用器具に適用することができる様々な適切な方法は、当業者には明らかとなるであろう。

【0034】

更に図４を参照すると、システムは、遠位音響部分（２０８）に関連付けられたデータ記憶構成要素（後述）に記憶された遠位音響部分（２０８）に関連するデータを読み取るように適合されたリーダ（２１０）を含むことができる。リーダ（２１０）は、その中に配置されることによるなど、本体（２０２）によって、その中に配置されることなどによって担持され得る。本体（２０２）は、データ記憶構成要素が配置され得る遠位音響部分（２０８）の近位部分を受容するように、また遠位音響部分（２０８）に関するデータを読み取ることができるように遠位音響部分（２０８）のそのような近位部分をリーダ（２１０）と近位になるように案内するように適合された開口部２１２を含む。

【0035】

本実施例の本体（２０２）は、データ記憶構成要素が読み取られたという指示及び遠位音響部分（２０８）が使用され得るかどうかの指示を提供することができる、光などのインジケータ（２１４）も含む。リーダ（２１０）は、本体（２０２）から離れた場所を含む任意の適切な場所に配置することができる。例として、インジケータ（２１４）は、リーダ（２１０）が遠位音響部分（２０８）を使用することができないと判定したときに第１の色（例えば、赤）を、リーダ（２１０）が遠位音響部分（２０８）を使用できると判断したときに第２の色（例えば、緑色）を発するように構成された１つ以上のＬＥＤライトを備えることができる。インジケータ（２１４）は、遠位音響部分（２０８）のブレード（２０７）の種類及び／又はその他の情報を示す他の形態の視覚的フィードバック（例えば、フラッシュのパターンなど）を提供するように動作可能であることもできる。インジケータ（２１４）がとり得る様々な適切な形態、及びインジケータ（２１４）が提供し得る様々な代替の動作性は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるであろう。いくつかの変形では、インジケータ（２１４）は遠隔で（例えば、発生器（１１６）上のディスプレイを介して）提供される。いくつかの他の変形では、インジケータ（２１４）は完全に省略されている。したがって、インジケータ（２１４）は単に任意であることを理解されたい。

【0036】

図５は、遠位音響部分（２０８）を担持し得るカートリッジ（２１６）を示す。カートリッジ（２１６）は、遠位音響部分（２０８）のブレード（２０７）を受容して囲み、遠位音響部分（２０８）の遠位導波管部分（２０９）を露出させたままにし、したがって、シャフトアセンブリ（２０４）の導波管（２２８）の近位部分と連結され得る。遠位導波管部分（２０９）の近位部分（２１８）は、導波管（２２８）の近位部分と協働するように適合された取り付け部分（２２０）を含み、それによって、遠位音響部分（２０８）をそれに解除可能に連結することができる。取り付け部分（２２０）は、ねじ式などの任意の適切な構成であることができる。

【0037】

データ記憶構成要素（２２２）は遠位音響部分（２０８）と関連付けられている。図５では、データ記憶構成要素（２２２）は、近位部分（２１８）の近位端部に配置され、接着剤などの任意の適切な手段を使用して取り付けることができる。データ記憶構成要素（２２２）は、遠位音響部分（２０８）上の任意の適切な場所、又はそのための包装若しくはカートリッジ（２１６）などの遠位音響部分（２０８）に関連付けられた任意の適切なアイテム上に配置することができる。データ記憶構成要素（２２２）は使用データを含む。使用データは、使用回数、使用総時間、など、遠位音響部分（２０８）の使用に課された制限に関するデータを含む。使用データは、使用中に又は使用の結果として、データ記憶構成要素（２２２）に書き込まれ得るデータを含む。使用データは、例えばモデル番号、シリアル番号及び製造者などの、エンドエフェクタを識別する情報も含む。いくつかの変形において、データ記憶構成要素（２２２）は、遠位音響部分（２０８）に一意の識別子を単に提供する読み取り専用の構成要素である。いくつかのそのような変形では、システムのいくつかのその他の構成要素（例えば、リーダ（２１０）、使用制御モジュール（２２４）、発生器（１１６）、など）は、遠位音響部分（２０８）に割り当てられた一意の識別子に基づいて、遠位音響部分（２０８）に関連付けられた使用データを記憶する。

【0038】

データ記憶構成要素（２２２）は、不揮発性電子メモリなどの、少なくとも遠位音響部分（２０８）の有効寿命を通してデータを維持する一意の識別子及び／又は使用データを記憶するための任意の適切な種類のものであることができる。いくつかのバージョンでは、データは、読み書きされた結果として、導波管（２２８）の近位部分との連結の結果として、使用の結果として、又は結果として、クリーニングなどの遠位音響部分（２０８）の使用後の処理の結果として、上書きされ、補足され、読み取り不能にされ、又は破壊される場合がある。データ記憶構成要素（２２２）は、書き込み可能であるように適合されることも可能であり、その場合、リーダ（２１０）と組み合わせるなど、データの読み取りに加えてデータを書き込むように適合されたライタを含むことができる。データ記憶構成要素（２２２）の種類の例には、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＦＩＤが含まれる。その他の好適な実施例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。

【0039】

リーダ（２１０）によって読み取られる識別データ及び／又は使用データは、使用制御モジュール（２２４）に通信される。使用制御モジュール（２２４）は、図４では本体（２０２）から分離されているとして示されているが、使用制御モジュール（２２４）は本体（２０２）内に配置され得ることを理解されたい。別の単なる例示的な例として、使用制御モジュール（２２４）を発生器（１１６）に組み込まれていてもよい。いくつかのそのようなバージョンでは、従来の発生器（１１６）のハードウェアは、ソフトウェア及び／又はファームウェアを使用して構成されて、以下に記載されるように使用制御モジュール（２２４）の操作性を提供することができる。使用データがリーダ（２１０）によって読み取られる方法は、データ記憶構成要素（２２２）の種類に依存する。ＥＰＲＯＭ及びＥＥＰＲＯＭなどのいくつかの種類において、通信は直接接触電気接続を介して行われ得、それは通信に十分長くても一瞬であり得る。ＲＦＩＤチップなどの他の種類においては、通信は無線周波数によって起こり得る。ＲＦＩＤチップの一例はＨｉｔａｃｈｉ Ｍｕ ＲＦＩＤチップである。リーダ（２１０）と使用制御モジュール（２２４）との間の通信は、任意の適切な有線又は無線の通信形態を含む、任意の適切な手段によることができる。

【0040】

使用制御モジュール（２２４）は、使用データが１つ以上の使用パラメータを満たすかどうかを判定し、使用データが１つ以上の使用パラメータを満たすと判定された場合に遠位音響部分（２０８）の動作を可能にするように適合されている。使用パラメータは、遠位音響部分（２０８）が操作され得る条件を含む。例えば、使用パラメータは、遠位音響部分（２０８）が特定の外科用器具と互換性があることなど、遠位音響部分（２０８）の認証を必要とし得る。使用パラメータは、遠位音響部分（２０８）の以前の使用が使用限度を超えないことを要求し得る。使用パラメータは、データ記憶構成要素（２２２）に記憶されることなど、任意の適切なアクセス可能な場所に記憶することができる。

【0041】

使用パラメータは、任意の適切な基準によって表現／定義され得る。１回の外科手術中の遠位音響部分（２０８）の使用は、１回の使用を構成すると見なすことができるが、１回の使用を構成するものは任意の適切な基準に基づいて判定することができる。使用が開始及び終了したと見なされる時期も、適切な基準に基づいて判定することができる。遠位音響部分（２０８）が実際に操作される時間量が監視される場合など、使用は時間ベースであり得る。使用制御モジュール（２２４）は、遠位音響部分（２０８）が実際に操作された時間量を監視するように適合され得る。

【0042】

使用パラメータに使用される基準に関係なく、複数の使用時間又は時間ベースの使用を許可するには、使用データを追跡又は監視する必要がある。これを行い、遠位音響部分（２０８）の使用に対する制御を維持する方法の一例は、データ記憶構成要素（２２２）が書き込み可能であることである。使用回数に基づく使用パラメータに対しては、データ記憶構成要素（２２２）が読み取られるたびに、使用回数を１だけ増やすことができ、又は残りの使用回数を１だけ減らすことができる。この例の変形では、データ記憶構成要素（２２２）は複数のライトワンスメモリ位置を含むことができ、各使用はすべてが書き込まれるまでライトワンスメモリ位置のうちの１つが使用されることをもたらす。別の例は、データ記憶構成要素（２２２）をＷＯＲＭ ＲＦＩＤなどのライトワンスリードメニーとして構成することである。遠位音響部分（２０８）が何回使用され得るかを示す一意のコードを、データ記憶構成要素（２２２）に書き込むことができる。特定の遠位音響部分（２０８）の使用は、コードを書いたシステムに限定され、それは各使用の前提条件としてその一意のコードを読んだ回数を追跡することができる。使用データは、データ記憶構成要素（２２２）に書き込まれることに加えて、又はその代わりに、使用制御モジュール（２２４）の記憶機能に書き込まれてもよいことも理解されたい。

【0043】

使用制御モジュール（２２４）は、使用制御モジュール（２２４）のすべての機能を実行する単一のモジュールを備えるか、又は各々が使用制御モジュール（２２４）の機能の一部を実行することができ、個別構成要素の一部であることができる、複数のモジュールを備えるなど、任意の適切な構成からなることができる。例えば、リーダ（２１０）は、リーダ（２１０）によって読み取られた使用データが１つ以上の使用パラメータを満たすかどうかを判定し、次いで、使用データが１つ以上の使用パラメータを満たすと判定された場合、その判定をエンドエフェクタの動作を可能にするように適合された制御回路に直接又は間接に通信するように、適合させることができる。

【0044】

データ記憶構成要素（２２２）が書き込み可能ではない場合は、関連付けられた遠位音響部分（２０８）が使用されたかどうか及びどれだけ使用されたかについての情報は、その使用を制限するためにはデータ記憶構成要素（２２２）において利用できない。そのような場合、データ記憶構成要素（２２２）上の使用データが読み取り可能であることは、遠位音響部分（２０８）が再使用されることを可能にする。上述のように、使用制御モジュール（２２４）は、特定のデータ記憶構成要素（２２２）に記憶された一意の識別子を捕捉し、以前に読み取られた識別子が読み取られたときに動作を可能にしないように適合され得るが、場合によっては、その遠位音響部分（２０８）が無制限の数の他のシステムで再使用されるのを妨げるものは何もない。

【0045】

そのような多重使用を防ぐために、外科用器具（２００）は、遠位音響部分（２０８）が使用されていた場合、データ記憶構成要素（２２２）に記憶されたデータを読み取り不能にするように適合され得る。図６に示すように、近位部分（２１８）の近位端部に配置されたデータ記憶構成要素（２２２）は、遠位音響部分（２０８）の近位端部を開口部（２１２）に挿入することによって、リーダ（２１０）に近接して配置される。例えば、データ記憶構成要素（２２２）がＲＦＩＤチップを備える場合、リーダ（２１０）は無線周波数によって使用データを受信する。リーダ（２１０）によって読み取られた識別データ及び／又は使用データは、使用制御モジュール（２２４）に通信され、識別データ及び／又は使用データが使用パラメータを満たす場合、遠位音響部分（２０８）の動作が可能にされる。そうであれば、インジケータ（２１４）が、遠位音響部分（２０８）の使用に進むための指示として照明され得る。

【0046】

次いで、遠位音響部分（２０８）は、開口部（２１２）から引き抜かれ、その後、図７Ａ〜図７Ｃに示すように導波管（２２８）の近位部分に連結され得る。シャフトアセンブリ（２０４）はその中点を通る断面で示されている。シャフトアセンブリ（２０４）は、超音波器具のシャフトアセンブリとして示されており、これは、遠位音響部分（２０８）が解除可能に連結可能である例示的な構成要素としての導波管（２２８）の近位部分と共に示されている。導波管（２２８）の近位部分は、その遠位端部に、遠位音響部分（２０８）の取り付け部分（２２０）と協働するように適合された取り付け部分（２３０）を含む。取り付け部分（２３０）は、遠位方向に突起する素子（２３２）を含む。素子（２３２）は、本例では素子（２３２）がスパイクの形をしているようにピークを備えて構成されている。この構成は単なる例示的な例であることを理解されたい。素子（２３２）がとり得るその他の適切な形態は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるであろう。

【0047】

図７Ｂは、取り付け部分（２２０、２３２）にねじが切られている場合に必要とされるような、カートリッジ（２１６）の回転によるシャフトアセンブリ（２０４）の導波管（２２８）の近位部分への遠位音響部分（２０８）の連結を示す。遠位音響部分（２０８）が、導波管（２２８）の近位部分上に完全に着座され、過度にトルクをかけられないことを確実にするために、カートリッジ（２１６）は、カートリッジ（２１６）が遠位音響部分（２０８）に作用し得る力の量を制限するように適合された、トルクリミタなどの、力制限構造を用いて構成することができる。そのような制限されたトルクがとり得る様々な適切な形態は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるであろう。

【0048】

図７Ｂ及び図８の詳細図に見られるように、遠位音響部分（２０８）が完全に着座されると、素子（２３２）のピークがデータ記憶構成要素（２２２）内に突出する。これらの特徴の寸法の積み重ねは、素子（２３２）がデータ記憶構成要素（２２２）と接触して、データ記憶構成要素（２２２）を恒久的に変形させ、それによってその上に記憶されたデータを読み取り不能にするようなものである。遠位音響部分（２０８）が完全に着座された後、カートリッジ（２１６）を取り外す。得られた構成を図７Ｃに示す。

【0049】

あるいは、本体（２０２）は、リーダ（２１０）がデータ記憶構成要素（２２２）上のデータを読み取るのに続いて、遠位音響部分（２０８）の近位端部が開口部（２１２）から引き抜かれると、データ記憶構成要素（２２２）を読み取り不能にするように適合させることができる。これは、読み取るために読み取り可能なデータ記憶構成要素（２２２）を開口部（２１２）に挿入し（そしてそのデータを読み取り不能にする）、その後、以前に使用された異なる遠位音響部分（２０８）をその外科用器具に連結することによる利益を減少させる。更に別の単なる例示的な代替として、データ記憶構成要素（２２２）がカートリッジ（２１６）によって担持される場合、データ記憶構成要素（２２２）は、遠位音響部分（２０８）がカートリッジ（２１６）から取り外され、遠位音響部分（２０８）が導波管（２２８）の近位部分と連結されると、読み取り不能にされる場合がある。カートリッジ（２１６）及び遠位音響部分（２０８）が、カートリッジ（２１６）から遠位音響部分（２０８）を取り外したときに、遠位音響部分（２０８）の記憶構成要素を読み取り不能にするように構成され得る様々な適切な方法は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるであろう。

【0050】

Ｂ．光学コードを有する例示的外科用器具
上述のように、データ記憶構成要素（２２２）は、少なくとも遠位音響部分（２０８）の有効寿命を通して維持する識別データ及び／又は使用データを記憶するための、任意の適切な種類のものであり得る。図９は、データを印（２３４）として記憶する遠位音響部分（２０８）に関連付けられたデータ記憶構成要素（２２２）の変形例を示す。印（２３４）は、レーザーエッチング又は印刷などの任意の適切な方法によって遠位音響部分（２０８）上に証言することができる。印（２３４）は、使用データを含むのに適した任意の形態であってよく、図９にはドットコードとして示されている。あるいは、バーコード又はＱＲコードなどを含むがこれらに限定されない、任意の他の適切な形態の光学コードを使用することができる。ドットコードリーダ（２３６）は、データ記憶構成要素（２２２）のデータを読み取るように適合されている。ドットコードがスキャンされない場合、又はスキャンされたドットコードが以前に読み取られたドットコードと一致する場合、使用制御モジュール（２２４）は遠位音響部分（２０８）の動作を可能にしない。

【0051】

データ記憶構成要素（２２２）のドットコードは、遠位音響部分（２０８）が１回以上クリーニングされると読み取り不能になるように適合されて、許容される使用回数を超えた遠位音響部分（２０８）の再使用を防ぐことができる。遠位音響部分（２０８）が１つ以上のクリーニングプロセスを受けた後にドットコードを読み取り不能にすることができる様々な適切な方法は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるであろう。

【0052】

ＩＶ．器具構成要素の使用を追跡する例示的な方法
図１０は、遠位音響部分（２０８）などの、医療デバイス構成要素の使用を判定する例示的な方法の工程のフローチャートを示す。工程（３００）で、医療デバイス構成要素又はデータ記憶構成要素が検知される。次に、工程（３０２）で、データ記憶構成要素に記憶されたデータが読み出される。工程（３０２）で、データ記憶構成要素を認証することができる。

【0053】

次の工程、工程（３０４）で、医療デバイス構成要素について残っている使用量が存在するかどうかが判定される。存在しない場合、ユーザは、工程（３０６）で、医療デバイス構成要素の使用が許可されておらず、更なる工程がとられないことを警告される。

【0054】

工程（３０４）で医療デバイス構成要素の使用量が残っていると判定された場合、工程（３０８）で、そのデバイスの使用量データがデータ記憶構成要素に書き込まれる。あるいは、デバイスの使用量データを他の何らかの他の構成要素（例えば使用制御モジュール（２２４））に書き込むことができる。工程（３１０）で、タイマが開始されて、医療デバイス構成要素が使用された時間の長さを追跡し、及び／又は使用カウンタが開始されて、医療デバイス構成要素が使用された回数を追跡する。

【0055】

工程（３１０）に続いて、ユーザは、工程（３１２）で、医療デバイス構成要素を残りの器具と組み立てるか、又は連結するように命令される。医療デバイス構成要素の使用中に、その使用が工程（３１４）で感知される。工程（３１６）で、エンドエフェクタに関連する使用データが収集される。

【0056】

Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されたい。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。

【実施例】

【0057】

（実施例１）
（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、（ｃ）エンドエフェクタ部分であって、シャフトアセンブリの支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と（ｄ）エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、（ｅ）データ記憶構成要素からデータを読み取るように適合されたリーダと、（ｆ）データが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。

【0058】

（実施例２）
データ記憶構成要素は、エンドエフェクタ部分によって担持されている、実施例１に記載の装置。

【0059】

（実施例３）
データ記憶構成要素は、不揮発性電子メモリを備える、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0060】

（実施例４）
支持部分は、エンドエフェクタ部分が支持部分に連結された結果として、データ記憶構成要素に記憶されたデータを読み取り不能にするように適合されている、実施例１〜３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0061】

（実施例５）
支持部分は、データ記憶構成要素を物理的に変形させるように適合されている、実施例４に記載の装置。

【0062】

（実施例６）
支持部分はスパイクを備え、スパイクはデータ記憶構成要素を物理的に変形させるように構成されている、実施例５に記載の装置。

【0063】

（実施例７）
支持部分は音響導波管を備え、エンドエフェクタ部分は、音響導波管から超音波振動を受けるように構成された音響アセンブリを備える、実施例１〜６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0064】

（実施例８）
データリーダは本体によって担持されている、実施例１〜７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0065】

（実施例９）
少なくとも１つの使用パラメータは、エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数を含む、実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0066】

（実施例１０）
エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数は１回である、実施例９に記載の装置。

【0067】

（実施例１１）
データ記憶構成要素は印を含む、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0068】

（実施例１２）
データは、データ記憶構成要素によって光学コードとして記憶されている、実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0069】

（実施例１３）
データは、エンドエフェクタ部分の残りの許可された使用を示すデータを含む、実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0070】

（実施例１４）
カートリッジを更に備え、カートリッジは、エンドエフェクタ部分の支持部分との連結の前に及び連結中にエンドエフェクタ部分を担持するように構成されている、実施例１〜１３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0071】

（実施例１５）
データ記憶構成要素はカートリッジによって担持されている、実施例１４に記載の装置。

【0072】

（実施例１６）
カートリッジは、カートリッジが、エンドエフェクタ部分を支持部分に連結するために使用されている間、カートリッジによってエンドエフェクタ部分に及ぼされ得る力の大きさを制限するように適合されている、実施例１４〜１５のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0073】

（実施例１７）
エンドエフェクタ部分は超音波ブレードを備える、実施例１〜１６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【0074】

（実施例１８）
エンドエフェクタ部分は遠位導波管部分を更に備える、実施例１７に記載の装置。

【0075】

（実施例１９）
（ａ）超音波エンドエフェクタ部分であって、（ｉ）超音波ブレードと、（ｉｉ）遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、（ｂ）超音波エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、超音波エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、（ｃ）近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、遠位導波管部分は近位導波管部分と連結するように構成された、シャフトアセンブリと、（ｄ）データ記憶構成要素のデータを読み取るように適合されたリーダと、（ｅ）データ記憶構成要素のデータが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、超音波ブレードの動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。

【0076】

（実施例２０）
（ａ）超音波エンドエフェクタ部分であって、（ｉ）超音波ブレードと、（ｉｉ）遠位導波管部分であって、近位端部を有し、近位端部は第１の取り付け部分を備える、遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、（ｂ）第１の取り付け部分によって担持されている不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素であって、超音波エンドエフェクタ部分と一意に関連付けられたデータを含む、不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素と、（ｃ）近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、近位導波管部分は遠位端部を備え、遠位端部は第２の取り付け部分を備える、シャフトアセンブリと、を備え、第１の取り付け部分は第２の取り付け部分と連結するように構成され、第２の取り付け部分は、第１の取り付け部分が第２の取り付け部分と連結された後にデータを読み取ることができないように、不揮発性電子メモリを物理的に変形させるように適合されている、装置。

【0077】

ＶＩ．その他
本明細書に記載される器具のバージョンのいずれも、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含み得ると理解されたい。あくまで一例として、本明細書に記載される器具のいずれも、本明細書に参照により組み込まれる様々な参考文献のいずれかにおいて開示される様々な特徴のうちの１つ以上も含むことができる。本明細書の教示は、本明細書に引用されるその他の参考文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得、そのため、本明細書の教示は、本明細書に引用される参考文献のいずれかの教示と多くの方法で容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示が組み込まれ得るその他の種類の器具が、当業者には明らかとなるであろう。

【0078】

本明細書で言及する値の任意の範囲はこのような範囲の上下限を含むと読み取られるべきであることも理解されたい。例えば、「約１．０インチ〜約１．５インチ」の範囲として表される範囲は、それらの上限と下限との間の値を含むことに加えて、約１．０インチ及び約１．５インチを含むように読み取られるべきである。

【0079】

本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。したがって、及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれているいかなる矛盾する記載にも優先するものとする。本明細書に参照により組み込まれるものとするが現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの一部は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。

【0080】

上記のデバイスのバージョンは、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。同様に、本明細書の様々な教示は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日公開）の様々な教示と容易に組み合わされ得ることを、当業者であれば理解するであろう。

【0081】

上記のバージョンは、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又はそれらは複数回使用されるように設計されることもできる。バージョンは、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかのバージョンは分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部品若しくは部分を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定部分の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかのバージョンは、再調整用の施設において、又は手術の直前に操作者によって、のいずれかで、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本出願の範囲内にある。

【0082】

あくまで一例として、本明細書に記載されるバージョンは、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。

【0083】

以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。

【0084】

〔実施の態様〕
（１） （ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタ部分であって、前記シャフトアセンブリの前記支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と、
（ｄ）前記エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
（ｅ）前記データ記憶構成要素から前記データを読み取るように適合されたリーダと、
（ｆ）前記データが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、前記エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。
（２） 前記データ記憶構成要素は、前記エンドエフェクタ部分によって担持されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記データ記憶構成要素は、不揮発性電子メモリを備える、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記支持部分は、前記エンドエフェクタ部分が前記支持部分に連結された結果として、前記データ記憶構成要素に記憶された前記データを読み取り不能にするように適合されている、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記支持部分は、前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように適合されている、実施態様４に記載の装置。

【0085】

（６） 前記支持部分はスパイクを備え、前記スパイクは前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように構成されている、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記支持部分は音響導波管を備え、前記エンドエフェクタ部分は、前記音響導波管から超音波振動を受けるように構成された音響アセンブリを備える、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記データリーダは前記本体によって担持されている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記少なくとも１つの使用パラメータは、前記エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数を含む、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記エンドエフェクタ部分が使用され得る前記最大回数は１回である、実施態様９に記載の装置。

【0086】

（１１） 前記データ記憶構成要素は印を含む、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記データは、前記データ記憶構成要素によって光学コードとして記憶されている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記データは、前記エンドエフェクタ部分の残りの許可された使用を示すデータを含む、実施態様１に記載の装置。
（１４） カートリッジを更に備え、前記カートリッジは、前記エンドエフェクタ部分の前記支持部分との連結の前に及び連結中に前記エンドエフェクタ部分を担持するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１５） 前記データ記憶構成要素は前記カートリッジによって担持されている、実施態様１４に記載の装置。

【0087】

（１６） 前記カートリッジは、前記カートリッジが、前記エンドエフェクタ部分を前記支持部分に連結するために使用されている間、前記カートリッジによって前記エンドエフェクタ部分に及ぼされ得る力の大きさを制限するように適合されている、実施態様１４に記載の装置。
（１７） 前記エンドエフェクタ部分は超音波ブレードを備える、実施態様１に記載の装置。
（１８） 前記エンドエフェクタ部分は遠位導波管部分を更に備える、実施態様１７に記載の装置。
（１９） （ａ）超音波エンドエフェクタ部分であって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、
（ｂ）前記超音波エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記超音波エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
（ｃ）近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、前記遠位導波管部分は前記近位導波管部分と連結するように構成された、シャフトアセンブリと、
（ｄ）前記データ記憶構成要素の前記データを読み取るように適合されたリーダと、
（ｅ）前記データ記憶構成要素の前記データが少なくとも１つの使用パラメータを満たした場合、前記超音波ブレードの動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。
（２０） （ａ）超音波エンドエフェクタ部分であって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）遠位導波管部分であって、近位端部を有し、前記近位端部は第１の取り付け部分を備える、遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、
（ｂ）前記第１の取り付け部分によって担持されている不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素であって、前記超音波エンドエフェクタ部分と一意に関連付けられたデータを含む、不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素と、
（ｃ）近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、前記近位導波管部分は遠位端部を備え、前記遠位端部は第２の取り付け部分を備える、シャフトアセンブリと、を備え、前記第１の取り付け部分は前記第２の取り付け部分と連結するように構成され、前記第２の取り付け部分は、前記第１の取り付け部分が前記第２の取り付け部分と連結された後に前記データを読み取ることができないように、前記不揮発性電子メモリを物理的に変形させるように適合されている、装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9】

【図10】