特許 6971166 連発式の臓器固定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6971166

(24)【登録日】2021年11月4日

(45)【発行日】2021年11月24日

(54)【発明の名称】連発式の臓器固定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20211111BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/02

【請求項の数】8

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2018-26953(P2018-26953)

(22)【出願日】2018年2月19日

(65)【公開番号】特開2019-141231(P2019-141231A)

(43)【公開日】2019年8月29日

【審査請求日】2020年10月30日

(73)【特許権者】

【識別番号】000002141

【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】513245473

【氏名又は名称】鈴木 裕

(74)【代理人】

【識別番号】100137589

【弁理士】

【氏名又は名称】右田 俊介

(72)【発明者】

【氏名】福田 浩之

(72)【発明者】

【氏名】原田 新悦

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 裕

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１５−１７３８１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０２９７２１３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５０４００２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２９６９１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 登録実用新案第３１２２８３７（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 韓国公開特許第１０−２０１２−００５９７７６（ＫＲ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１９１１０９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０１９８２５７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１５−１４２６１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１４２６２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１７２６８２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００−１７／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸がそれぞれに取り付けられて、臓器の内壁に係止する第１係止部材及び第２係止部材と、
遠位端部に開口を有して、前記第１係止部材及び前記第２係止部材を少なくとも収容する収容部と、
該収容部内を往復動可能に取り付けられ、前記第１係止部材、前記第２係止部材を前記収容部から遠位側に順次押し出して前記収容部の前記開口から放出させる押出部と、
該押出部の近位側に設けられ、前記押出部を往復動させる操作部と、を備え、
該操作部には、前記第２係止部材に取り付けられた前記縫合糸の一部を固定可能な縫合糸固定部が設けられていることを特徴とする連発式の臓器固定装置。

【請求項2】

前記操作部を近位側に付勢する弾性部材を備える請求項１に記載の連発式の臓器固定装置。

【請求項3】

前記縫合糸固定部の固定を解除する固定解除部を有して、前記操作部を往復動可能に支持する筐体ユニットを更に備え、
前記固定解除部は、前記操作部の移動経路上において前記縫合糸固定部の一部に当接し前記縫合糸固定部を変位させてその固定を解除する請求項１又は２に記載の連発式の臓器固定装置。

【請求項4】

前記押出部が前記第２係止部材を送出することを規制可能な送出規制部と、
前記収容部が内部に形成された穿刺針と、を更に備え、
前記送出規制部は、前記第１係止部材を放出させる際に、前記第２係止部材を前記穿刺針から露出させつつ、その露出長さが半分以下となる位置に、前記第２係止部材の移動を規制している請求項１から３のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定装置。

【請求項5】

前記縫合糸固定部は、前記操作部に形成された穴部と、該穴部に少なくとも一部が嵌められる栓と、を含み、
前記第２係止部材に取り付けられた前記縫合糸は、前記穴部に通された状態で前記栓が前記穴部に嵌まることによって挟持されている請求項１から４のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定装置。

【請求項6】

前記操作部における前記穴部が形成されている部位は、前記操作部の近位端よりも遠位側に形成されている請求項５に記載の連発式の臓器固定装置。

【請求項7】

前記栓は、前記操作部に可撓性部材を介して接続されている請求項５又は６に記載の連発式の臓器固定装置。

【請求項8】

前記筐体ユニットは、筐体と、該筐体に取り付けられるアタッチメントと、を含み、
該アタッチメントは、前記固定解除部を備える請求項３に記載の連発式の臓器固定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、連発式の臓器固定装置に関する。

【背景技術】

【0002】

胃瘻を造成する場合に、腹壁及び胃壁に穿刺した穿刺針を通じて胃壁内に固定具を送り込み、低侵襲に胃壁を固定する方法がある（例えば、特許文献１を参照）。
特許文献１に記載された臓器固定具セットでは、縫合糸に接続された棒状の係止部材（同文献には、係止部と記載。）を用いて胃壁を腹壁に固定する。特許文献１の臓器固定具セットでは、複数個の係止部材が収容された穿刺針の基端側から押し棒を挿入し、この押し棒を所定のピッチだけ往復動させる。この往復動を繰り返すことにより係止部材が穿刺針から放出される。そして、胃壁の内部に係止部材を留置して穿刺孔から縫合糸を引き上げることにより腹壁と胃壁とが固定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００６−２９６９１４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１に記載された臓器固定具セットでは、押し棒の押し込み操作が不完全であった場合に、係止部材が穿刺針から放出されないことがある。係止部材を放出させるには、係止部材を十分に押し込みできるように押し棒を移動させる必要がある。一方で、複数個の係止部材を異なるタイミングで放出可能にするためには、ストックされた他の係止部材が放出されない位置に押し棒の移動を制限する必要がある。
このため、移動が制限された押し棒による押し込みによって、放出すべき係止部材を十分に押し込みができないことがあった。このとき、上記のように穿刺針から係止部材を放出できず、ストックされた他の係止部材とともに同じタイミングで放出されてしまうことがあった。

【0005】

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、係止部材を臓器の内部に確実にひとつずつ送出することが可能な連発式の臓器固定装置を提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の連発式の臓器固定装置は、縫合糸がそれぞれに取り付けられて、臓器の内壁に係止する第１係止部材及び第２係止部材と、遠位端部に開口を有して、前記第１係止部材及び前記第２係止部材を少なくとも収容する収容部と、該収容部内を往復動可能に取り付けられ、前記第１係止部材、前記第２係止部材を前記収容部から遠位側に順次押し出して前記収容部の前記開口から放出させる押出部と、該押出部の近位側に設けられ、前記押出部を往復動させる操作部と、を備え、該操作部には、前記第２係止部材に取り付けられた前記縫合糸の一部を固定可能な縫合糸固定部が設けられていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、係止部材を臓器の内部に確実にひとつずつ送出することが可能な連発式の臓器固定装置を提供することが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本実施形態に係る臓器固定装置を示す斜視図である。

【図2】臓器固定装置の断面を示す図であり、図１のII-II断面を示す断面図である。

【図3】（ａ）は、第１係止部材及び第２係止部材が穿刺針に収容されている状態を示す模式的な断面図である。（ｂ）は、第１係止部材が放出されたときの第２係止部材の収容位置を示す模式的な断面図である。

【図4】臓器固定装置の左側面図である。

【図5】臓器固定装置の平面図であり、図４のＶ方向矢視図である。

【図6】縫合糸固定部を下方から示す図であり、図４のVI-VI断面を示す断面図である。

【図7】臓器固定装置の背面図である。

【図8】押しボタンの斜視図である。

【図9】初期状態であって、アタッチメントを取り外した状態における縫合糸の配置を示す斜視図である。

【図10】（ａ）は、第１係止部材を放出させたときのプランジャの位置を示す断面図である。（ｂ）は、圧縮ばねによりプランジャが上方に移動した状態を示す断面図である。（ｃ）は、第２係止部材を放出させたときのプランジャの位置を示す断面図である。

【図11】図１０（ｃ）に示す状態のときの臓器固定装置を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、全ての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、本明細書では上下方向を規定して説明する場合があるが、これは構成要素の相対関係を説明するために便宜的に設定するものであり、本発明に係る製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。

【0010】

＜＜概要＞＞
まず、本実施形態に係る臓器固定装置１の概要について図１〜図３を主に参照して説明する。図１は、本実施形態に係る臓器固定装置１を示す斜視図、図２は、臓器固定装置１の断面を示す図であり、図１のII-II断面を示す断面図である。図３（ａ）は、第１係止部材８及び第２係止部材９が穿刺針３に収容されている状態を示す模式的な断面図、図３（ｂ）は、第１係止部材８が放出されたときの第２係止部材９の収容位置を示す模式的な断面図である。図３においては、説明のため、第１係止部材８及び第２係止部材９の断面にはハッチングを付していない。なお、以下において参照する一部の図面においては、他の部材の視認性を良好にするため、後述する圧縮ばね１２や押しボタン１０ａ、１０ｂの図示を省略している。

【0011】

臓器固定装置１は、縫合糸８ａ、９ａがそれぞれに取り付けられて、臓器の内壁に係止する第１係止部材８及び第２係止部材９を備える。さらに、臓器固定装置１は、遠位端部に開口３ｂを有して、第１係止部材８及び第２係止部材９を少なくとも収容する収容部（穿刺針３の中空部３ａ）と、を備える。さらに、臓器固定装置１は、収容部（穿刺針３の中空部３ａ）内を往復動可能に取り付けられ、第１係止部材８、第２係止部材９を収容部（穿刺針３の中空部３ａ）から遠位側に順次押し出して収容部の開口から放出させる押出部（押し棒７）を備える。さらに、臓器固定装置１は、押出部（押し棒７）の近位側に設けられ、押出部（押し棒７）を往復動させる操作部（プランジャ４）と、を備える。
操作部（プランジャ４）には、第２係止部材９に取り付けられた縫合糸９ａの一部を固定可能な縫合糸固定部（穴部５ｂ及び栓１１ａ）が設けられている。

【0012】

上記の構成から成る臓器固定装置１によれば、操作部（プランジャ４）を近位側に引くことで、縫合糸固定部（穴部５ｂ及び栓１１ａ）に接続された縫合糸９ａを介して第２係止部材９を収容部（穿刺針３の中空部３ａ）の近位側に引き戻すことができる。このため、第１係止部材８を押出部（押し棒７）により押し出す際の第１係止部材８の遠位側への押し出し長さを長くして、第１係止部材８を収容部（穿刺針３の中空部３ａ）から確実に放出させることができる。

【0013】

＜＜構成＞＞
次に、臓器固定装置１の各部材の構成を図１〜図３に加えて、図４〜図９を主に参照して説明する。図４は、臓器固定装置１の左側面図、図５は、臓器固定装置１の平面図であり、図４のＶ方向矢視図である。図６は、縫合糸固定部（穴部５ｂ及び栓１１ａ）を下方から示す図であり、図４のVI-VI断面を示す断面図である。図７は、臓器固定装置１の背面図、図８は、押しボタン１０ａ、１０ｂの斜視図である。図９は、初期状態であって、アタッチメント２１を取り外した状態における縫合糸８ａ、９ａの配置を示す斜視図である。

【0014】

臓器固定装置１は、筐体ユニット２と、筐体ユニット２の遠位側端部に取り付けられた穿刺針３と、施術者が操作する部材であるプランジャ４と、第１係止部材８及び第２係止部材９と、第１係止部材８及び第２係止部材９を押し込む押出部（押し棒７）と、を主に備える。

【0015】

筐体ユニット２は、遠位側端部に穿刺針３が取り付けられた筐体２０と、筐体２０に取り付けられるアタッチメント２１と、を含んで構成されている。
筐体ユニット２（筐体２０）は、軸心方向に延在する挿通穴２０ａを有して、操作部（プランジャ４）及び押し棒７を軸心方向に往復動可能に支持する。挿通穴２０ａは、一部がＤカットされた略円形の形状を有する。

【0016】

筐体２０は、後述する圧縮ばね１２の遠位側端部を支持する座面２０ｃが形成されている。詳細には、座面２０ｃは、筐体２０の内壁面から挿通穴２０ａの中心側に突出して形成されている。
筐体２０の一側面には、後述するラッチ６ａが係止する複数の係止穴２０ｄ、２０ｅ、２０ｆが挿通穴２０ａに連通するように形成されている。係止穴２０ｄ、２０ｅ、２０ｆは、筐体２０の長手方向の一直線上に配置されており、筐体２０の内部（挿通穴２０ａ）まで貫通している。係止穴２０ｄ、２０ｅ、２０ｆの機能については後述する。

【0017】

さらに、筐体２０は、その背面（アタッチメント２１が設けられている側の面）の下部を貫通する糸道２０ｇを有する。糸道２０ｇは、図９に示すように、縫合糸８ａ、９ａを筐体２０の内部から外部に通すためのものであり、筐体２０の長手方向に沿って延在して筐体２０の内外を連通する長穴である。
また、筐体２０の背面には、糸道２０ｇを通った縫合糸８ａ、９ａのそれぞれを個別に筐体２０の上方に通すための２本のガイドスリット２０ｈが形成されている。この２本のガイドスリット２０ｈは、筐体２０の長手方向に沿って形成されている。

【0018】

このように、別個に設けられた２本のガイドスリット２０ｈのそれぞれに縫合糸８ａ、９ａのそれぞれがガイドされている。このため、第１係止部材８及び第２係止部材９を１本ずつ穿刺針３から送出した場合に、縫合糸８ａ、９ａが互いに絡まり合うことが防止されている。
また、ガイドスリット２０ｈ内に縫合糸８ａ、９ａが通された状態で、ガイドスリット２０ｈが形成された筐体２０の背面にアタッチメント２１が取り付けられている。このため、アタッチメント２１と筐体２０との間にある縫合糸８ａ、９ａが弛むことを制限でき、縫合糸８ａ、９ａが、体内に落ち込むことが抑止されている。

【0019】

筐体２０の他の一側面には、２個のボタンホール２０ｂが筐体２０の長手方向の一直線上に配置されている。このボタンホール２０ｂに、図７に示す送出規制部（押しボタン１０ａ、押しボタン１０ｂ）が筐体２０の中心方向に押し込み可能に取り付けられている。
押しボタン１０ａは、押出部（押し棒７）が第２係止部材９を送出することを規制可能、及び規制解除可能に、押しボタン１０ｂは、押出部（押し棒７）が第１係止部材８を送出することを規制可能、及び規制解除可能に構成されている。
送出規制部（押しボタン１０ａ）は、第１係止部材８を放出させる際に、図３（ｂ）に示すように、第２係止部材９を穿刺針３から露出させつつ、その露出長さが半分以下となる位置に、第２係止部材９の移動を規制している。ここで、穿刺針３からの露出長さとは、傾斜した開口３ｂの上端（スリット３ｃを除く。）からの突出長さをいい、図３（ｂ）における開口３ｂの上端を通る仮想線Ｌよりも下側の長さをいう。

【0020】

押しボタン１０ａ及び押しボタン１０ｂは、筐体２０から突出している状態において、ステム６の一部と当接して、ステム６を含むプランジャ４の遠位側の移動を制限するものである。そして、押しボタン１０ａ及び押しボタン１０ｂは、筐体２０の中心方向に押し込まれることによって、ステム６の一部と当接状態が解消されて、ステム６を含むプランジャ４の遠位側の移動を許容するものである。

【0021】

押しボタン１０ａ、１０ｂは、図８に示すように、直方体の形状を有するボタン本体３０から主に構成されており、互いに同じ形状を有している。ボタン本体３０の中央部には、厚み方向に貫通してステム６を挿通させる挿通穴３１が形成されている。
挿通穴３１は、円形部３１ａと、狭幅部３１ｂと、方形部３１ｃとが連なって形成されている。円形部３１ａは、プランジャ４のステム６において最も広い幅を有する後述の膨出部６ｃの略円形の水平断面と相補的な形状の開口を有する。

【0022】

狭幅部３１ｂは、円形部３１ａよりも幅が狭く形成されており、他の挿通穴３１の縁から突出する突出部３１ｄを形成している。
押しボタン１０ａの突出部３１ｄは、押しボタン１０ａがボタンホール２０ｂに押し込まれていない状態において、後述の膨出部６ｃに対してステム６の軸心方向の延長上に配置されている。このため、押しボタン１０ａの突出部３１ｄは、ステム６が遠位方向に押し込まれたときに膨出部６ｃが当接する位置まで、第２係止部材９の放出を規制するように、プランジャ４（ステム６）の移動を制限する。
一方で、押しボタン１０ａの突出部３１ｄは、押しボタン１０ａがボタンホール２０ｂに押し込まれた状態において、後述の膨出部６ｃに対してステム６の軸心方向の延長上からずれて配置されている。このため、突出部３１ｄは、ステム６が遠位方向に押し込まれたときでも膨出部６ｃに当接せず、第２係止部材９の放出が可能な位置までプランジャ４（ステム６）の遠位方向の移動を許容する。

【0023】

同様に、押しボタン１０ｂの突出部３１ｄは、押しボタン１０ｂがボタンホール２０ｂに押し込まれていない状態において、後述の突部６ｄに対してステム６の軸心方向の延長上に配置されている。このため、押しボタン１０ａの突出部３１ｄは、プランジャ４（ステム６）が遠位方向に押し込まれたときに突部６ｄが当接する位置まで、第１係止部材８の放出を規制するように、プランジャ４（ステム６）の移動を制限する。
一方で、押しボタン１０ｂの突出部３１ｄは、押しボタン１０ｂがボタンホール２０ｂに押し込まれた状態において、後述の突部６ｄに対してステム６の軸心方向の延長上からずれて配置されている。このため、突出部３１ｄは、プランジャ４（ステム６）が遠位方向に押し込まれたときでも突部６ｄに当接せず、第１係止部材８の放出が可能な位置までプランジャ４（ステム６）の遠位方向の移動を許容する。

【0024】

押しボタン１０ａにより、縫合糸９ａによって第２係止部材９を好適に引き戻し可能となる範囲に、第２係止部材９の移動を規制することができる。
換言すると、第２係止部材９に縫合糸９ａの遠位端部が取り付けられて、縫合糸９ａが後述する栓１１ａ及び穴部５ｂによって固定されていることで、押しボタン１０ａによる第２係止部材９の移動の規制位置をより遠位端側に設定することができる。つまり、縫合糸９ａによって、第２係止部材９を穿刺針３に覆われることで保護される位置に引き戻すことができるため、第１係止部材８を放出する際には、穿刺針３内で第２係止部材９を保護可能な位置を越えて、第２係止部材９を押し出すことが可能となる。このため、第１係止部材８を確実に放出することが可能となる。

【0025】

アタッチメント２１は、図４に示すように、筐体２０の外周に取り付けられる本体２１ａと、本体２１ａから下方に延在する下側延出部２１ｂと、本体２１ａから上方に延在する上側延出部２１ｃと、から構成されている。
本体２１ａは、筐体２０の上端部の外周面と相補的に形成された内周面を有して、角筒状に形成されている。
下側延出部２１ｂは、本体２１ａの背面側の端部から下方に延在しており、筐体２０の背面に沿うように形成されている。同様に、上側延出部２１ｃは、本体２１ａの背面側の端部から上方に延在しており、ステム６から前後に距離を空けた位置に形成されている。

【0026】

筐体ユニット２（アタッチメント２１）には、縫合糸固定部（穴部５ｂ及び栓１１ａ）の固定を解除する固定解除部（突出部２１ｄ）が設けられている。なお、縫合糸固定部（穴部５ｂ及び栓１１ａ）の固定とは、厳密には、穴部５ｂ及び栓１１ａとによる縫合糸９ａの固定を意味する。
突出部２１ｄは、操作部（プランジャ４）の移動経路上において縫合糸固定部（栓１１ａ）の一部に当接し、縫合糸固定部（栓１１ａ）を変位させてその固定を解除するものである。具体的には、突出部２１ｄは、本体２１ａの上面における背面側の中央部分から上方に延在して、上側延出部２１ｃから前方に延在するように形成されたリブである。
突出部２１ｄは、図５に示すように穴部５ｂよりも小さな幅で形成されて、穴部５ｂを挿通可能に形成されている。より詳細には、突出部２１ｄは、押しボタン１０ａが押し込まれてプランジャ４が遠位方向に移動する際に、保持片５ａの穴部５ｂに取り付けられた栓１１ａに当接及び押圧可能な位置に形成されている。

【0027】

このように、突出部２１ｄを有して筐体２０に取り付け可能であるアタッチメント２１を用い、さらに、縫合固定部（栓１１ａ）を有する操作部（プランジャ４）を用意することで、縫合固定部（栓１１ａ）の固定の解除を簡易に行うことができる。つまり、筐体２０を備える一般的な臓器固定装置であっても、縫合固定部（栓１１ａ）の固定の解除を自動的に行うことができる機構を簡単に備えることができる。さらに、アタッチメント２１の筐体２０に対する取付位置を調整することで、固定解除位置の調整を簡易に行うことができる。なお、本発明は、筐体２０と筐体２０に取り付け可能なアタッチメント２１とから構成される筐体ユニット２に限定されず、これらが一体的に形成されているものであってもよい。

【0028】

図３に示すように、穿刺針３には、第１係止部材８及び第２係止部材９の収容部として機能する中空部３ａが内部に形成されている。穿刺針３に挿入された押し棒７の下端は、中空部３ａに収容された第２係止部材９の上端に当接可能な位置に配設されている。
穿刺針３の遠位端部には、第１係止部材８及び第２係止部材９を放出するための開口３ｂが形成されている。穿刺針３には、開口３ｂにて終端するスリット３ｃが形成されている。スリット３ｃは穿刺針３に沿って延在し、その下端が開口３ｂに接続されている。スリット３ｃは、縫合糸８ａを挟んで保持するものである。

【0029】

プランジャ４は、施術者が操作する部材である押し込み部５と、押し込み部５に一体的に形成されて押し込み部５から遠位向きに延在するステム６と、から構成されている。
押し込み部５は、プランジャ４の近位側端部に設けられており、上端面よりも下方において背面側に突出して後述する縫合糸９ａの近位側の端部近傍を保持・固定するための保持片５ａを有する。

【0030】

保持片５ａには、図６に示すように、縫合糸９ａを通す穴部５ｂ、及び後述する栓１１ａと一体的に形成されたワイヤー１１ｂが通される固定孔５ｄが上下方向に貫通して形成されている。また、保持片５ａは、固定孔５ｄの周囲に薄肉部５ｃを有する。薄肉部５ｃは、保持片５ａのうち、遠位側が他の部位よりも切り欠かれていることによって形成されている。
穴部５ｂは、保持片５ａの背面側の縁から正面側に向けて直線的に切り欠かれた切欠きと、切り欠かれた先の端部において、切欠きの幅よりも大きな径を有する平面視円形状の部位と、が連続した形状に形成されている。穴部５ｂにおける平面視円形状の部位は、後述する円柱状の栓１１ａに対して相補的な大きさで形成されている。

【0031】

縫合糸固定部は、上記の操作部（プランジャ４、保持片５ａ）に形成された穴部５ｂと、穴部５ｂに少なくとも一部が嵌められる栓１１ａと、を含んで構成される。第２係止部材９に遠位側の端部を取り付けられた縫合糸９ａの近位側の端部近傍は、縫合糸９ａが穴部５ｂに通された状態で栓１１ａが穴部５ｂに嵌まることによって、穴部５ｂの縁と栓１１ａの側面との間に挟持されている。
このように、栓１１ａと穴部５ｂに縫合糸９ａを挟持させることで、縫合糸９ａを操作部（プランジャ４）に対して容易に固定及び固定解除することができる。

【0032】

なお、縫合糸固定部は、プランジャ４に対して縫合糸９ａを固定及び固定解除できれば、機械的な結合のみによって構成されるものに限定されない。例えば、縫合糸固定部は、磁性体を用いて、縫合糸９ａを固定するものであってもよい。つまり、磁性体を有する部材と、少なくとも一部に金属材料が埋設された保持片５ａとを用いて、これらの間に縫合糸９ａを挟み込むようにしてプランジャ４に固定することができる。そして、磁性体を有する部材を下方から突出部２１ｄで押し込んで保持片５ａから離間させることによって、縫合糸９ａの保持を解除するようにしてもよい。

【0033】

栓１１ａは、操作部（プランジャ４、保持片５ａ）に可撓性部材（ワイヤー１１ｂ）を介して接続されている。そして、ワイヤー１１ｂは、支持端部１１ｃにて保持片５ａに取り付けられている。具体的には、支持端部１１ｃは、保持片５ａの薄肉部５ｃを上下に挟み込む、図４に示す２つの固定玉１１ｄ、１１ｅによって構成されている。固定玉１１ｄ、１１ｅは、固定孔５ｄを通されたワイヤー１１ｂにおける薄肉部５ｃを挟む部位に設けられている。
このような構成によれば、操作部（保持片５ａ）の穴部５ｂから栓１１ａが取り外されたとしても栓１１ａが紛失することを防止することができる。

【0034】

特に、操作部（プランジャ４）における穴部５ｂが形成されている部位は、操作部（プランジャ４）の近位端よりも遠位側にある保持片５ａに形成されている。このように、穴部５ｂが、操作部（プランジャ４）の近位端よりも遠位側に形成されていることで、栓１１ａの近位側への突出を抑制して、術者による操作部（プランジャ４）の操作を阻害することを抑制できる。

【0035】

ステム６は、その遠位側が筐体２０の内部に入り込んでおり、ステム６の近位端が押し込み部５の遠位端に結合されている。ステム６は、係止穴２０ｄ、２０ｅ、２０ｆが設けられている部位に対向する側面にラッチ６ａを有する。
ラッチ６ａは、ステム６の側方に突出しており、板ばね部６ｂを介してステム６に結合されている。板ばね部６ｂは、上方（近位側）に向かうにつれて、ステム６から筐体２０の外方に向かうように傾斜して形成されている。
このため、プランジャ４の下方向の移動に対しては、ラッチ６ａが係止穴２０ｄ、２０ｅ、２０ｆの縁に当接したとしても、板ばね部６ｂがプランジャ４の軸心側に変形することで、プランジャ４の移動を許容する。一方で、プランジャ４の上方向の移動に対しては、ラッチ６ａが係止穴２０ｄ、２０ｅ、２０ｆの縁に当接したときに、プランジャ４の軸心側とは逆側に変形することで、プランジャ４の移動を制限する。

【0036】

なお、ラッチ６ａが側方から押された場合は、板ばね部６ｂが変形することにより、ラッチ６ａがステム６の中心に向かって変位して挿通穴２０ａの内側まで移動すれば、プランジャ４は上下方向に移動可能となる。
また、ラッチ６ａの上面は略水平に形成され、下面は傾斜している。よって、ラッチ６ａは、上方から負荷がかかるように当接する部位に対しては係合するが、下方から負荷がかかるように当接した部位に対しては係合せず、ラッチ６ａがステム６の中心に向かって退避することで当該部位を通過させる。

【0037】

図２に示すように、ステム６の中間部には、その下側よりも太幅の膨出部６ｃが形成されている。また、板ばね部６ｂの下端部には、ステム６の下端よりも太幅の突部６ｄが形成されている。
膨出部６ｃは、上記のように、ボタンホール２０ｂに押し込まれていない状態の押しボタン１０ａの突出部３１ｄに当接することによって、第２係止部材９の放出を規制するように、プランジャ４（ステム６）の遠位方向の移動を制限する。
突部６ｄは、上記のように、ボタンホール２０ｂに押し込まれていない状態の押しボタン１０ｂの突出部３１ｄに当接することによって、第１係止部材８の放出を規制するように、プランジャ４（ステム６）の遠位方向の移動を制限する。

【0038】

第１係止部材８及び第２係止部材９は、胃等の臓器の内壁に係止する機能を有し、棒状をなし、いわゆるＴバーと呼称されるものである。第１係止部材８及び第２係止部材９は、ステンレス等、曲げ剛性の高い材料により形成される。第１係止部材８及び第２係止部材９のそれぞれには、ナイロン等の柔軟な材料により形成された縫合糸８ａ、９ａのそれぞれの遠位側端部が固定されている。

【0039】

臓器固定装置１が第１係止部材８及び第２係止部材９を被験者の臓器内に放出した場合、これらに連結された縫合糸８ａ、９ａの一端（下端）は、第１係止部材８及び第２係止部材９に引かれて、被験者の臓器内に引き込まれる。そして、第１係止部材８及び第２係止部材９を被験者の臓器に送り込んだ状態で縫合糸８ａ、９ａの他端（上端）を引き上げることで、第１係止部材８及び第２係止部材９は、縫合糸８ａ、９ａから脱落することなく、被験者の臓器を引き上げることとなる。

【0040】

また、臓器固定装置１は、操作部（プランジャ４）を近位側に付勢する弾性部材（圧縮ばね１２）を備える。圧縮ばね１２は、筐体２０の座面２０ｃに下端部を支持されて、ステム６よりも大径に形成された押し込み部５に上端が当接するように配設されている。このように配設されていることで、圧縮ばね１２は、押し込み部５（プランジャ４）を上方（近位側）に付勢している。

【0041】

＜＜動作＞＞
次に、図１〜図９に加え、図１０及び図１１を主に参照して、臓器固定装置１の動作について説明する。図１０（ａ）は、第１係止部材８を放出させたときのプランジャ４の位置を示す断面図、図１０（ｂ）は、圧縮ばね１２によりプランジャ４が上方に移動した状態を示す断面図である。図１０（ｃ）は、第２係止部材９を放出させたときのプランジャ４の位置を示す断面図である。図１１は、図１０（ｃ）に示す状態のときの臓器固定装置１を示す斜視図である。

【0042】

図２に示す、初期状態（出荷状態）の臓器固定装置１においては、プランジャ４のラッチ６ａは、最も上方に位置する係止穴２０ｄに入り込んで、プランジャ４が上方に変位することを防止している。
施術者は、第１係止部材８を送出すべく、プランジャ４を押し下げ可能とするため、初期状態から下側の押しボタン１０ｂを押し込む。

【0043】

次に、施術者は、送出機構（プランジャ４）を筐体２０の内部に向かって押し込み、図３（ｂ）及び図１０（ａ）に示すように、第１係止部材８を放出する。このとき、プランジャ４は、送出規制部（押しボタン１０ａ）の規制により、第２係止部材９を放出しない位置まで移動することになる。
具体的には、第２係止部材９は、穿刺針３から露出しつつ、その露出長さが半分以下となる位置にまで移動する。このように、第２係止部材９の位置が制限されていることで、第２係止部材９は、次の工程において縫合糸９ａによって近位側に引き戻されるときに、開口３ｂの縁に引っかかることなくスムーズに移動することになる。

【0044】

施術者は、プランジャ４の押し込みを止め、プランジャ４から手を離すと、圧縮ばね１２がプランジャ４を近位側に付勢していることで、図１０（ｂ）に示すようにプランジャ４が近位側に引き戻されることになる。
このとき、プランジャ４が引き戻される位置は、係止穴２０ｅの近位側の縁にラッチ６ａの近位側の面が当接する位置である。プランジャ４が引き戻されることで、プランジャ４の縫合糸固定部（穴部５ｂ及び栓１１ａ）に取り付けられた縫合糸９ａを介して接続された第２係止部材９は、穿刺針３の中空部３ａ内に引き戻されることになる。
このため、第２係止部材９は、穿刺針３から露出しなくなるか、少なくとも露出量が減る。したがって、穿刺針３を被験者の他の部位に刺すために、臓器固定装置１を移動させるときにも、第２係止部材９が外部のものに接触しづらくなり、第２係止部材９を穿刺針３において安定的に保持することが可能となる。

【0045】

次に、施術者は、プランジャ４を押し下げつつ、上側の押しボタン１０ａを押し込むことで押しボタン１０ａによる規制を解除して、図１０（ｃ）に示すようにプランジャ４を筐体２０に完全に押し込んで第２係止部材９を放出する。
図１０（ｃ）に示すように、施術者は、プランジャ４を遠位方向に押し込むと、突出部２１ｄが栓１１ａに当接して、栓１１ａの遠位向きの移動を制限した状態で、押し込み部５が遠位向きに移動することになる。このため、栓１１ａが押し込み部５の穴部５ｂから抜けて、栓１１ａと穴部５ｂの間に挟み込まれた縫合糸９ａの固定状態が解除されることになる。このため、施術者は、プランジャ４を遠位方向に完全に押し込むようにして、穿刺針３に残っていた第２係止部材９を送出することができる。

【0046】

栓１１ａが穴部５ｂから抜けたときには、栓１１ａに一体的に形成されたワイヤー１１ｂの弾性力により、ワイヤー１１ｂが近位側（上方）に伸び切って、図１０（c）に示す状態となる。このワイヤー１１ｂは、その支持端部１１ｃが保持片５ａに固定されていること、及びワイヤー１１ｂの復元力によって、上記のように変形することとなる。

【0047】

このように、栓１１ａは、保持片５ａから分離したとしても、ワイヤー１１ｂに接続されていることにより臓器固定装置１から分離することがない。このため、栓１１ａの紛失を防止することができる。
しかし、図１０（c）に示すような弾性力を有するワイヤー１１ｂは必ずしも必要ではなく、栓１１ａの保持片５ａからの相対的な移動を許容しつつ、栓１１ａとの接続を維持できるような可撓性部材であればよい。例えば、可撓性部材として、それ自体可撓性を有する材料からなるものでなくとも、チェーン構造等の構造によって可撓性を有するものであってもよい。

【0048】

図１０（ｃ）に示すように、プランジャ４が筐体２０に対して完全に下降しきった場合、ステム６のラッチ６ａは、筐体２０の長手方向について最下部に位置する係止穴２０ｆに入り込んで、プランジャ４が上方に戻ることを防止する。これにより、いったん押し込まれたプランジャ４が、前段階又は初期状態に引き戻されることが防止される。

【0049】

上記実施形態に係る臓器固定装置１は圧縮ばね１２を備えるものとして説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。圧縮ばね１２でなくとも、プランジャ４を近位側に付勢できればよく、例えば、プランジャ４よりも近位側に設けられた引張バネを備える構成であってもよい。
さらには、圧縮ばね１２を備えると自動的にプランジャ４を引き戻すことで、第２係止部材９を穿刺針３内に引き戻すことができるため好適であるが、このような構成にも限定されない。
例えば、第２係止部材９を穿刺針３内に引き戻すことを施術者の手で行うようにすれば、必ずしも圧縮ばね１２は必要な構成ではない。

【0050】

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）縫合糸がそれぞれに取り付けられて、臓器の内壁に係止する第１係止部材及び第２係止部材と、
遠位端部に開口を有して、前記第１係止部材及び前記第２係止部材を少なくとも収容する収容部と、
該収容部内を往復動可能に取り付けられ、前記第１係止部材、前記第２係止部材を前記収容部から遠位側に順次押し出して前記収容部の前記開口から放出させる押出部と、
該押出部の近位側に設けられ、前記押出部を往復動させる操作部と、を備え、
該操作部には、前記第２係止部材に取り付けられた前記縫合糸の一部を固定可能な縫合糸固定部が設けられていることを特徴とする連発式の臓器固定装置。
（２）前記操作部を近位側に付勢する弾性部材を備える（１）に記載の連発式の臓器固定装置。
（３）前記縫合糸固定部の固定を解除する固定解除部を有して、前記操作部を往復動可能に支持する筐体ユニットを更に備え、
前記固定解除部は、前記操作部の移動経路上において前記縫合糸固定部の一部に当接し前記縫合糸固定部を変位させてその固定を解除する（１）又は（２）に記載の連発式の臓器固定装置。
（４）前記押出部が前記第２係止部材を送出することを規制可能な送出規制部と、
前記収容部が内部に形成された穿刺針と、を更に備え、
前記送出規制部は、前記第１係止部材を放出させる際に、前記第２係止部材を前記穿刺針から露出させつつ、その露出長さが半分以下となる位置に、前記第２係止部材の移動を規制している（１）から（３）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定装置。
（５）前記縫合糸固定部は、前記操作部に形成された穴部と、該穴部に少なくとも一部が嵌められる栓と、を含み、
前記第２係止部材に取り付けられた前記縫合糸は、前記穴部に通された状態で前記栓が前記穴部に嵌まることによって挟持されている（１）から（４）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定装置。
（６）前記操作部における前記穴部が形成されている部位は、前記操作部の近位端よりも遠位側に形成されている（５）に記載の連発式の臓器固定装置。
（７）前記栓は、前記操作部に可撓性部材を介して接続されている（５）又は（６）に記載の連発式の臓器固定装置。
（８）前記筐体ユニットは、筐体と、該筐体に取り付けられるアタッチメントと、を含み、
該アタッチメントは、前記固定解除部を備える（３）に記載の連発式の臓器固定装置。

【符号の説明】

【0051】

１ 臓器固定装置
２ 筐体ユニット
３ 穿刺針
３ａ 中空部（収容部）
３ｂ 開口
３ｃ スリット
４ プランジャ（操作部）
５ 押し込み部
５ａ 保持片
５ｂ 穴部（縫合糸固定部）
５ｃ 薄肉部
５ｄ 固定孔
６ ステム
６ａ ラッチ
６ｂ 板ばね部
６ｃ 膨出部
６ｄ 突部
７ 押し棒（押出部）
８ 第１係止部材
８ａ 縫合糸
９ 第２係止部材
９ａ 縫合糸
１０ａ 押しボタン（送出規制部）
１０ｂ 押しボタン
１１ａ 栓（縫合糸固定部）
１１ｂ ワイヤー（可撓性部材）
１１ｃ 支持端部
１１ｄ、１１ｅ 固定玉
１２ 圧縮ばね（弾性部材）
２０ 筐体
２０ａ 挿通穴
２０ｂ ボタンホール
２０ｃ 座面
２０ｄ、２０ｅ、２０ｆ 係止穴
２０ｇ 糸道
２０ｈ ガイドスリット
２１ アタッチメント
２１ａ 本体
２１ｂ 下側延出部
２１ｃ 上側延出部
２１ｄ 突出部（固定解除部）
３０ ボタン本体
３１ 挿通穴
３１ａ 円形部
３１ｂ 狭幅部
３１ｃ 方形部
３１ｄ 突出部
Ｌ 仮想線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】